JP2008521555A - 薬剤調合システムにデータを転送する装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本特許文献の開示の一部には、著作権保護の対象となる内容が含まれている。著作権所有者は、特許商標庁の特許ファイル又は記録への掲載に伴う本特許文献又は特許開示のファクシミリ複写については異議を唱えるものではないが、それ以外の場合には、どのようなものであれ、あらゆる著作権を留保している。
本発明は、人間又は動物に対する投薬を意図した液体及び/又は薬物の調合に使用される調合機を処方/オーダーエントリシステムとインターフェイスさせるシステム及び方法に関するものである。
システム10は、3つの主要なコンポーネントを含んでいる。(i)使用の際に、最終溶液容器14を個別の溶液ソース容器16に結合する液体移送セット12(図2Aを参照されたい)、(ii)使用の際に(図3を参照されたい)、移送セット12とやり取りして液体を溶液ソース容器16から最終溶液容器14に移送する調合は又は溶液混合装置18(図1を参照されたい)、及び(iii)やり取りを管理することにより、医師によって処方された調合又は溶液混合手順(これは、通常、薬剤師の監督下において調合サイトにおいて訓練中の臨床医が実行している)を実行するコントローラ20(図1を参照されたい)が存在している。
図6A、図6B、及び図7は、調合装置18の代表的な実施例の構造の詳細を明瞭に示している。図示のように、装置18は、前述のように、ポンプベイ52と電子回路ベイ62に分割されているフレーム90を含んでいる。蠕動ポンピングステーション50のハードウェアコンポーネントがポンプベイ52を占有している。ポンピングステーション50及びロードセル30の電気的コンポーネントとPPU60が電子回路ベイ62を占有している。例えば、図4及び図5に示されているケース22が、フレーム90及びこのフレームが保持しているコンポーネントを覆っている。
ポンプベイ52内において、蠕動ポンピングステーション50は、既に概説したように、蠕動ポンプローターアセンブリ54の集合体を含んでいる。蠕動ポンプローターアセンブリ54の数と構成は、装置18の設計上の考慮事項及び調合要件に応じて変化可能である。図示の実施例においては(図4に示されているもの)、9つの蠕動ポンプローターアセンブリ54が存在している。
概説したように(且つ、後程詳述するように)、望ましい調合オーダーは、オペレータによって入力され、制御パネル24のMPU58内の調合制御マネージャ72が、この調合オーダーを実行することになる。通常、調合オーダーは、最終溶液内において調合するべきソース溶液と、それぞれのソース溶液の(重量又は容積の観点における)量を識別している。調合制御マネージャ72は、シリアル調合モードにおいて(調合装置18内のPPU60を通じて)個別のポンプローターアセンブリ54を稼動させることができる。即ち、望ましい量のそれぞれのソース溶液が供給されて望ましい混合物を構成する時点まで、第1ポンプローターアセンブリ54を稼動させて望ましい量の第1ソース溶液を最終容器14に移送し、次いで、第2ポンプローターアセンブリ54を稼動させて所望の量の第2ソース溶液を最終容器14に移送する(以下同様)。
従来の直交デコーダとは異なり、本発明者らのデコーダは、ポンプ駆動モーター64に対するアップ及びダウンパルスを生成してはおらず、ポンプ駆動モーター64が現在回転している方向を判定しているに過ぎない。PPU60が、方向信号を監視しており、モーターがプログラムされた方向に回転しているかどうかを統計的に判定し、そうでない場合に警告を生成している。この結果、直交デコーディング機能の実装に使用される部品数が極小化されることになる(従来のシステムにおいては、追加のPPU入力又は相対的に高価な外部部品が必要とされている)。
前述のように、一般的な調合セッションの場合には、通常、同一のソース溶液の少なくともいくつかの混合物を必要としている一連の調合オーダーが存在している。このような状況においては、オペレータは、同一のマニホルド36を維持した状態において最終溶液容器14を繰り返して交換することになる。
(A.調合制御マネージャ)
調合制御マネージャ72は、制御パネル24のMPU58内に存在している。調合制御マネージャ72により、臨床医は、所与の調合プロトコルに関する情報を入力、参照、調節、及びオフロード可能である。
オーダーエントリプロセスマネージャ84は、コントローラ20のMPU58上及び/又はコントローラ20にリンクされた別のワークステーション上にインストール可能である。オーダーエントリプロセスマネージャ84は、調合制御マネージャ72用の機能強化されたオーダーエントリ機能の集合体を提供している。又、オーダーエントリプロセスマネージャ84は、患者ごとの単純化され且つ統合されたオーダーデータレコードの保存及び制御を実現する情報管理機能及びラベル印刷機能をも提供している。この機能は、調合装置18の調合制御マネージャ72に対するオーダーデータの伝達と統合されており、この結果、誤りを極小化する信頼性の高い方式による調合システム全体のセットアップ、動作、及び管理が円滑に実行されている。オーダーエントリプロセスマネージャ84は、中央集中型又は分散型のオーダーデータエントリシステム、オーダーデータ保存、オーダーデータ操作、及びオーダーデータ通信システムを実現している。
オーダーエントリプロセスマネージャ84及びブラウザソフトウェア86は、調合装置18のコントローラ20上にインストールされている調合制御マネージャ72との多様な関連付けに対応している。
図10A(1)は、オーダーエントリプロセスマネージャ84の代表的な実装が処理可能なオペレータ選択可能な機能モジュールの一般的な概略表現を示している。図示のように、これらの機能モジュールは、処方オーダーモジュール400、ソース溶液モジュール402、報告モジュール404、管理モジュール406、及びナビゲーションモジュール408を含んでいる。処方オーダーモジュール400により、オペレータは、所与の患者用の処方オーダーを既存の調合フォーミュラ又は新しい調合フォーミュラとの関連において入力すると共に、調合の順序をスケジューリング可能である。ソース溶液モジュール402は、処方オーダーモジュール400のフォーミュラライブラリ内において相互参照される利用可能なベースソース溶液及び添加ソース溶液の在庫を維持している。報告モジュール404は、調合活動を追跡し、これらの活動に関する様々な管理報告書を生成する能力をオペレータに提供している。管理モジュール406は、調合活動のための様々な管理タスクの実行においてオペレータを支援している。ナビゲーションモジュール408は、オーダーエントリプロセスマネージャ84を使用する際にオペレータを支援している。それぞれのモジュールは、後程詳述するように、モジュールを使用する際にオペレータが選択可能な1つ又は複数の機能コンポーネントを含んでいる。
2.オーダー制御フラグ(以下の注記を参照されたい)
3.患者ID:最大12文字(以下の注記を参照されたい)
4.オーダーID:最大30文字(以下の注記を参照されたい)
5.バッグID:最大12文字(以下の注記を参照されたい)
6.ステーション#1の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
7.ステーション#1の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
8.ステーション#2の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
9.ステーション#2の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
10.ステーション#3の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
11.ステーション#3の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
12.ステーション#4の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
13.ステーション#4の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
14.ステーション#5の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
15.ステーション#5の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
16.ステーション#6の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
17.ステーション#6の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
18.ステーション#7の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
19.ステーション#7の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
20.ステーション#8の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
21.ステーション#8の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
22.ステーション#9の容積:値は、0、5.0〜99.9、又は100〜5000mLであってよい。
23.ステーション#9の溶液名:ステーションプログラミングをスキップするには、ブランクである。
以下の内容は、バーコード化されている実施例に関するものであるが、これは、同様にRFIDによる実装にも適用可能である。
・患者IDは、「111−11−1111」である。
・オーダーIDは、「RS12345−Abc」である。
・袋のIDは、「0001」である。
・ステーション1は、250mLの15%のFreAmineについてプログラムされることになる。
・ステーション2は、180mLの50%のデキストロースについてプログラムされることになる。
・ステーション3は、55.5mLのHyperlyte CRについてプログラムされることになる。
・ステーション4〜8は、変更されない。
・ステーション9は、450mLの滅菌水についてプログラムされることになる。
O,,,,,0,FreAmine 15%,0,Dextrose 50%,0,Hyperlyte CR,0,Trophamine 10%,0,FreAmine HBC 6.9%,0,Dex 5% / 0.2% NaCl,0,Liposyn 30%,0,Tham 0.3 Molar Sol,0,Sterile Water
バーコード全体は、望ましくは、一行から構成されている必要がある(キャリッジリターンを含んではいない)。
・オーダーは、読み込みの後に手動で調節可能である。
・患者IDは、指定されていない。
・オーダーIDは、指定されていない(従って、これは、自動的に「Manual###」として記録されることになる)。
・袋のIDは、指定されていない。
・ステーション1は、15%のFreAmineについてプログラムされることになる。
・ステーション2は、50%のデキストロースについてプログラムされることになる。
・ステーション3は、Hyperlyte CRについてプログラムされることになる。
・ステーション4は、10%のTrophamineについてプログラムされることになる。
・ステーション5は、6.9%のFreAmine HBCについてプログラムされることになる。
・ステーション6は、5%のDex/0.2%のNaClについてプログラムされることになる。
・ステーション7は、30%のLiposynについてプログラムされることになる。
・ステーション8は、Tham 0.3 Molar Solについてプログラムされることになる。
・ステーション9は、滅菌水についてプログラムされることになる。
・すべてのステーションの容積は、ゼロにリセットされることになる。
2.結果コード:完了(C)、中止(A)、失敗(F)(以下の注記を参照されたい)
3.患者ID:最大12文字
4.オーダーID:最大30文字
5.袋のID:最大12文字
6.調合日付、「mm/dd/yyyy」フォーマット
7.調合時刻、「hh:mm」フォーマット(24時間)
(注)調合操作の結果コードは、次の中のいずれかであってよい。
・「C」:正常な完了
・「A」:オペレータによる中止
・「F」:回復不能な供給エラーに起因した失敗
Claims (44)
- 関連する複数のソース溶液を具備した薬剤調合装置に入力データを供給するデータエントリシステムと共に使用する方法において、
(a)既定の構成に準拠して前記複数のソース溶液の割り当てを定義している第1標識を有する第1ラベルを生成する段階と、
(b)前記第1標識を前記薬剤調合装置に入力として供給する段階と、
(c)前記薬剤調合装置に入力された前記標識に基づいて薬剤調合物を生成する段階と、
を有する方法。 - (d)少なくとも前記薬剤調合物を表す第2標識を有する第2ラベルを生成する段階と、
(e)前記第2標識を前記データエントリシステムに入力として供給する段階と、
(f)前記複数のソース溶液の前記割り当てを前記データエントリ装置内の前記第2標識と比較する段階と、
を更に有する請求項1記載の方法。 - 前記複数のソース溶液の前記割り当てと前記薬剤調合物の不一致が前記段階(f)に基づいて判定された場合に、第1出力を生成する段階を更に有する請求項2記載の方法。
- 前記複数のソース溶液の前記割り当てと前記薬剤調合物の一致が前記段階(f)に基づいて判定された場合に、第2出力を生成する段階を更に有する請求項3記載の方法。
- 前記第2標識は、前記薬剤調合物が対象としている患者に関係する情報を更に有する請求項2記載の方法。
- 前記第1標識及び/又は前記第2標識の少なくとも1つは、バーコードを有する請求項2記載の方法。
- 前記第1標識及び/又は前記第2標識の少なくとも1つは、2次元バーコードを有する請求項2記載の方法。
- 前記第1標識及び/又は前記第2標識は、それぞれ、2次元バーコードを有する請求項2記載の方法。
- 前記第1ラベル及び/又は前記第2ラベルの少なくとも1つは、電子的なラベルである請求項2記載の方法。
- 前記電子的なラベルは、RFIDラベルである請求項9記載の方法。
- 前記供給段階(b)及び/又は前記供給段階(e)の少なくとも1つは、
前記電子的なラベルをRF信号によって起動する段階と、
前記RF信号に応答して前記標識を伝送する段階と、
を有する請求項10記載の方法。 - 前記薬剤調合装置は、前記第2ラベルを生成する請求項2記載の方法。
- 前記第1標識は、前記薬剤調合物が対象としている患者に関係する情報を更に有する請求項1記載の方法。
- 前記第1標識は、バーコードを有する請求項1記載の方法。
- 前記第1標識は、2次元バーコードを有する請求項1記載の方法。
- 前記第1ラベルは、電子的なラベルである請求項1記載の方法。
- 前記電子的なラベルは、RFIDラベルである請求項16記載の方法。
- 前記供給段階(b)は、
前記電子的なラベルをRF信号によって起動する段階と、
前記RF信号に応答して前記標識を伝送する段階と、
を有する請求項17記載の方法。 - 前記データエントリシステムは、前記第1ラベルを生成する請求項1記載の方法。
- 関連する複数のソース溶液を具備した薬剤調合装置に入力データを供給するデータエントリシステムと共に使用する方法において、
(a)既定の構成に準拠した前記複数のソース溶液の割り当てを定義している第1標識を有する第1ラベルを生成する段階と、
(b)前記第1標識を前記薬剤調合装置に入力として供給する段階と、
(c)前記薬剤調合装置に入力された前記標識に基づいて薬剤調合物を生成する段階と、
を有する方法。 - (d)少なくとも前記薬剤調合物を表す第2標識を有する第2ラベルを生成する段階と、
(e)第1標識を比較装置に入力として供給する段階と、
(f)前記第2標識を前記比較装置に更なる入力として供給する段階と、
(g)前記第1標識の少なくとも一部分を前記第2標識の少なくとも一部分と比較する段階と、
(h)前記比較に基づいて前記薬剤調合物が前記既定の構成と一致しているかどうかを判定する段階と、
を更に有する請求項20記載の方法。 - 前記データエントリシステムは、前記比較装置を有する請求項21記載の方法。
- 前記薬剤調合機は、前記比較装置を有する請求項21記載の方法。
- 前記第1ラベルは、データエントリシステムによって生成される請求項20記載の方法。
- 関連する複数のソース溶液を具備した薬剤調合装置に入力データを供給するデータエントリシステムと共に使用する方法において、
(a)既定の構成に準拠した前記複数のソース溶液の少なくとも1つの割り当てを定義している第1のバーコード化された情報を有する第1出力を生成する段階と、
(b)前記第1バーコード化情報を前記薬剤調合装置に転送する段階と、
(c)前記第1バーコード化情報に基づいて薬剤調合物を生成する段階と、
を有する方法。 - (d)少なくとも前記薬剤調合物を表す第2のバーコード化された情報を有する第2出力を生成する段階と、
(e)前記第2バーコード化情報を前記第1バーコード化情報と比較し、前記薬剤調合物が前記既定の構成と一致しているかどうかを判定する段階と、
を更に有する請求項25記載の方法。 - 第1出力は、前記データエントリシステムによって生成される請求項25記載の方法。
- 関連する複数のソース溶液に基づいて薬剤調合物を生成する薬剤調合装置に対して入力データを供給するシステムにおいて、
既定の構成に準拠した前記複数のソース溶液の少なくとも1つの割り当てを定義している第1情報を有する第1出力を生成する手段と、
前記第1情報を前記薬剤調合装置に転送する手段と、
前記第1コード化情報に基づいて前記薬剤調合物を生成する手段と、
を有するシステム。 - 少なくとも前記薬剤調合物を表す第2情報を有する第2出力を生成する手段と、
前記第2情報を前記第1情報と比較する手段と、
前記薬剤調合物が前記既定の構成と一致しているかどうかを判定する手段と、
を更に有する請求項28記載のシステム。 - 前記第2出力は、ラベルである請求項29記載のシステム。
- 前記第2情報は、バーコード化された情報である請求項29記載のシステム。
- 前記第2出力は、RFIDタグである請求項29記載のシステム。
- 前記第2情報は、前記RFIDタグ内に保存される請求項32記載のシステム。
- 前記第1出力は、ラベルである請求項28記載のシステム。
- 前記第1情報は、バーコード化された情報である請求項28記載のシステム。
- 前記第1出力は、RFIDタグである請求項28記載のシステム。
- 前記第1情報は、前記RFIDタグ内に保存される請求項33記載のシステム。
- 関連する複数のソース溶液を具備した薬剤調合装置に対して入力データを供給するデータエントリシステムと共に使用する方法において、
望ましい調合物に準拠した少なくとも1つの溶液の識別及び個別容積情報を定義している第1標識を有する第1ラベルを生成する段階と、
前記第1標識を前記薬剤調合装置に入力として供給する段階と、
前記薬剤調合装置に入力された前記標識に基づいて薬剤調合物を生成する段階と、
を有する方法。 - 少なくとも前記薬剤調合物を表す第2標識を有する第2ラベルを生成する段階と、
前記第2標識を前記データエントリ装置に入力として供給する段階と、
前記複数のソース溶液の前記割り当てを前記データエントリ装置内の前記第2標識と比較する段階と、
を更に有する請求項38記載の方法。 - 前記調合装置上における既存の溶液配置及び/又は利用可能な溶液配置ステーションの少なくとも1つに基づいて前記調合装置上における前記少なくとも1つの溶液の配置を判定する段階を更に有する請求項38記載の方法。
- 前記第1ラベルは、前記データエントリシステムによって生成される請求項38記載の方法。
- 関連する複数のソース溶液に基づいて薬剤調合物を生成する薬剤調合装置に入力データを供給するシステムにおいて、
望ましい調合物に準拠した少なくとも1つの溶液の識別及び個別容積情報を定義している第1情報を有する第1出力を生成する手段と、
前記第1情報を前記薬剤調合装置に転送する手段と、
前記第1バーコード化情報に基づいて薬剤調合物を生成する手段と、
を有するシステム。 - 少なくとも前記薬剤調合物を表す第2情報を有する第2出力を生成する手段と、
前記第2情報を前記第1バーコード化情報と比較する手段と、
前記薬剤調合物が前記既定の構成と一致しているかどうかを判定する手段と、
を更に有する請求項42記載のシステム。 - 前記調合装置上における既存の溶液配置及び/又は利用可能な溶液配置ステーションの少なくとも1つに基づいて少なくとも1つのソース溶液の割り当てを判定する手段を更に有する請求項42記載のシステム。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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