JP2008514345A - Apparatus for treating or replacing a heart valve or surrounding tissue without the need for full support of cardiopulmonary - Google Patents

Apparatus for treating or replacing a heart valve or surrounding tissue without the need for full support of cardiopulmonary Download PDF

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Abstract

体外心肺バイパスを必要とすることなく、実行又は使用可能な外科的処置を行うため、患者の心臓の血管内、心内膜、又は内腔内の対処をするための方法及び複合的な機械器具に関するものである。 Without the need for extracorporeal cardiopulmonary bypass, execution or for performing the available surgical procedures, a blood vessel of a patient's heart, the method for coping endocardial or lumen and complex machinery it relates. 更に、これらの処置は、比較的少ない数の小さな切開部を介して実施することができる。 Moreover, these treatments can be performed through a small incision of a relatively small number. これらの処置には、実例として、心臓弁移植、心臓弁治療、罹患した心臓弁の切除、心臓弁の置換、心室瘤の治療、不整脈の治療、大動脈解離の治療等が含まれる。 These treatments, as examples, a heart valve transplant, heart valve repair, excision of diseased heart valves, replacement heart valves, the treatment of ventricular aneurysm, treatment of arrhythmias, includes the treatment or the like of the aortic dissection. このような低浸襲的処置は経心尖で(即ち、左心室心尖部又は右心室心尖部で心筋を介して)行われるのが好ましい。 Such low invasive treatment than leaflets through heart (i.e., through the myocardium in the left ventricle transapical or right ventricular apical) preferably effected.

Description

本願は、2004年10月2日付けでアメリカ合衆国に出願されたプロビジョナル(仮)特許出願第60/615,009号の利益を主張し、これによって前記プロビジョナル(仮)特許出願の内容は完全に本願中に組み込まれる。 This application claims the benefit of provisional (temporary) Patent Application No. 60 / 615,009 filed in US on October 2, 2004, thereby completely content of the provisional (temporary) patent applications present It is incorporated into.

本発明は、全体として、心臓血管処置を行うための複数の方法及び装置に関し、この心臓血管処置では、大動脈の心臓弁又はセグメントは、生体外の心肺支援処置を使用することなく(一般的には「オフ・ポンプ」処置と呼ばれている。)、治療され、又は、交換される。 The present invention relates generally to a plurality of methods and devices for performing cardiovascular treatment, in this cardiovascular treatment, heart valve or segments of the aorta, without the use of cardiopulmonary support treatment in vitro (commonly is called "off-pump" treatment.), treated, or, are exchanged. 例えば、本発明は、心臓弁のうちの一つに、特に、大動脈弁に到達し、その一部を切除し、治療し、交換するという処置のいずれか一つ又は二つ以上の処置を行うための複数の装置又は方法に関する。 For example, the present invention is the one of the heart valves, particularly, reach the aortic valve, excised part, treating, performing any one or more than one treatment of the treatment of exchange for a plurality of devices or methods for. 本発明は、また、例えば、心臓弁の血管内、心臓内、管腔内の配置、移植又は除去、及び、心臓弁の連続的な交換のような、器具などを生体内に最小限に挿入することを要する心臓病の処置を行うための複数の方法及び複合的な装置に関する。 The present invention is also, for example, a blood vessel of a heart valve, the heart, the arrangement of the lumen, transplantation or removal, and, as a continuous exchange of the heart valves, inserted to a minimum and in vivo instrument for a plurality of methods and complex apparatus for the treatment of heart disease that requires that. これらの技術は、一般的には、直接アクセスによる経皮的な弁交換(“DAPVR”)と呼ばれている。 These techniques are commonly referred to as access percutaneous valve replacement by direct ( "DAPVR").

胸骨切開のように、生体外のバイパス形成手術や侵襲的な外科治療手術を用いる必要のない、特に、心臓弁の配置や除去及び交換というような、種々の心臓血管処置を満足に実行するための複合的な装置と複数の方法を開発することが望ましい。 As sternotomy, there is no need to use a shunt surgery or invasive surgical operation in vitro, in particular, for performing such as placement or removal and replacement of heart valves, various cardiovascular treatment satisfaction it is desirable to develop a composite device and a plurality of methods. 更に、患者の極めて小さい複数の切開を介して(例えば、幾つかの小さな開胸術によって)、このような処置を行うことが望ましい。 Furthermore, through a very small multiple incisions of the patient (e.g., by several small thoracotomy), it is desirable to perform such treatment. このような複数の装置や方法は、病気にかかった心内構造物(例えば、一つ又はそれ以上の心臓弁)へのアクセス、切除、治療、移植、交換のうちのいずれか一つ又は二つ以上を容易にすることが好ましい。 Such plurality of devices and methods, access to cardiac structures diseased (e.g., one or more heart valves), resection, treatment, transplantation, any one of the exchange or two One it is preferable to facilitate the above. このような複数の装置や方法は、好ましくは、閉胸心処置の間に要求される動静脈穿通の数を最小にするべきであり、そして、望ましくは、一回の心臓穿通も一回の大腿動脈穿通も必要とすべきでない。 Such plurality of devices and methods preferably should be the number of arteriovenous penetration that is required between the closed-chest cardiac treatment minimizes and, preferably, also of one single cardiac puncture femoral artery penetrating not also should be required. 本発明はこれらの要求を満たし、その他の要求も満たす。 The present invention fulfills these needs, also satisfy other requirements.

カテーテルに搭載された弁は、ステントのような折り畳み可能な円筒構造体に組み込まれる(通常は、弁付きステントと呼ばれる。)。 Mounted on the valve to the catheter is incorporated into collapsible cylindrical structure such as a stent (usually called a valved stent.).
順行性及び逆行性という記述的な用語は、この明細書で患者の脈管構造(血管系)に関して使用されるときには、それぞれ、血液が流れる方向と、血液が流れる方向とは逆の方向とを意味する。 Descriptive terms antegrade and retrograde, when used with respect to the patient's vasculature in this specification (vasculature), respectively, and the direction of blood flow, and the direction opposite to the direction in which blood flows It means. 動脈系においては、順行性とは下流方向(即ち、生理学的な血流と同じ方向)を指示するのに対し、逆行性とは上流方向(即ち、生理学的な血流とは反対の方向)を指示する。 In the arterial system, downstream the antegrade (i.e., the same direction as the physiological blood flow) whereas for instructing the upstream direction and retrograde (i.e., the direction opposite to the physiological blood flow ) to instruct. 近位及び遠位という用語は、この明細書で処置に使用される器具に関して使用されるときには、それぞれ、より心臓に近い方向と、心臓から遠ざかる方向とを指示する。 The terms proximal and distal, when used with respect to the instrument used in the treatment in this specification, respectively, to indicate the direction closer to the heart, and a direction away from the heart. 置換という用語は、通常は、罹患した弁の除去と新しい弁の移植とを意味する。 The term substitution, usually refers to the transplantation of removal and the new valve of the affected valve. しかしながら、新しい弁は罹患した弁の先端部の上に、直接、移植されることもできる。 However, new valve on top of the front end portion of the diseased valve directly, can also be implanted. 移植処置は、罹患した弁の除去を除けば、置換処置と同様であろう。 Implantation procedure, except in the removal of diseased valves, would be similar to replacement procedure.

本発明の主題は、生体外の心肺バイパス回路を必要とせず、かつ、限られた数の小さな切開を介して実行し得る、手術を行うために、患者の心臓に血管内、心内膜、又は、管腔内から接近し、これにより、胸骨切開の必要性を減少させる方法に使用される複合的な装置にある。 The subject of the present invention does not require cardiopulmonary bypass circuit in vitro, and can be performed through a small incision of limited number, in order to perform the surgery, a blood vessel in the patient's heart, the endocardium, or, approaching from the lumen, thereby, in complex apparatus used in the method of reducing the need for sternotomy. 本発明は、少なくとも本発明の好ましい実施形態においては、大動脈弁移植、大動脈弁治療、大動脈弁切除、大動脈弁置換術の全てを、生体外の心肺バイパス、胸骨正中切開、又は、その他の肉眼で見える程の胸部切開を必要とすることなく、有効に行う可能性を企図している。 The present invention, in a preferred embodiment of the present invention at least, aortic valve transplantation, aortic valve repair, aortic valve resection, all of the aortic valve replacement, vitro cardiopulmonary bypass, median sternotomy, or other gross without the need for more chest incision visible contemplates effectively could do.

本発明は、心臓の4つの弁のいずれの弁をも、適当な心室の壁を介して、順行性アプローチによって置換することを企図している。 The present invention, the both of the valves of the four valves of the heart, through the walls of the appropriate ventricular contemplates be replaced by antegrade approach. 好ましくは、弁は、経心尖で(すなわち、心筋をその左心室心尖部又は右心室心尖部で通過して)、移植される。 Preferably, the valve is a leaflet through heart (i.e., myocardium through its left ventricular apical or right ventricular apical) are implanted. しかしながら、この場合には、僧帽弁及び三尖弁の置換は、逆行性アプローチによって実行可能である。 However, in this case, replacement of the mitral and tricuspid are executable by the retrograde approach. その理由は、左心室心尖部又は右心室心尖部を介してこれらの弁に到達するには、その弁を通過する血流に逆らって、これらの弁に接近する必要があるからである。 The reason is that to reach the valves via the portion apex left ventricular apical or right ventricle is against the flow of blood through the valve, it is necessary to close these valves.

本発明によれば、患者に最小限の侵襲性の手術を実施可能であり、この手術は、患者の心臓に到達して、その心臓壁にアクセス器具を取付け、このアクセス器具は、このアクセス器具を介して出血することを防止する手段を有する。 According to the present invention may be embodied surgery minimally invasive to the patient, this surgery is to reach the patient's heart, attach the access device to the heart wall, the access device, the access device having means to prevent bleeding through. 新しい心臓弁は、このアクセス器具を通って移植することができる。 The new heart valve can be implanted through this access device. このような処置の間に心臓弁を移植することに加えて、外科医は罹患した自己心臓弁を切除することもできる。 In addition to implanting the heart valve during such treatment, the surgeon may be excised natural heart valve afflicted. 外科医は、また、このような処理を利用して、大動脈解離を治療することができる。 The surgeon may also utilize such a process, it is possible to treat aortic dissection. 外科医は、また、類似する技術を使用して、損傷した心臓弁を治療することを選択することができる。 The surgeon can also use the similar technologies, it is possible to choose to treat damaged heart valves. 前述のアクセス器具は、心臓の心尖部に取り付けられることが好ましい。 Foregoing access device is preferably attached to the apex of the heart.

移植装置は、新しい心臓弁が自己弁の内部に取り付けられている間に、自己弁の葉状器官を下方に引っ張るための機構を有することができる。 Implant device, while the new heart valve is mounted inside the self-valve, may have a mechanism for pulling the leaflets organ self valve downward.

罹患した心臓弁を切除するための本発明の装置は、環状に拡張可能な第1の構成部品の組と、環状に拡張可能な第2の構成部品の組とを有し、前述の第1の組は、第1の長手方向軸と近位切断刃とを有し、前述の第2の組は、第2の長手方向軸と遠位切断歯とを有する。 The apparatus of the present invention for ablating diseased heart valve has a first set of components that can be extended in a ring, and a second set of components that can be extended to the annular, first above set has a first longitudinal axis and a proximal cutting edge, the second set described above, and a second longitudinal axis and a distal cutting teeth. この装置は、第1の構成部品の組が罹患した心臓弁の遠位側で拡張され、第1の構成部品の組が罹患した心臓弁の近位側で拡張され、第1及び第2の構成部品の組が、それぞれの長手方向軸に沿って、同時に軸方向に引張られると、罹患した心臓弁を切除する。 This device, first set of components has been extended at the distal side of the heart valve afflicted, first set of components has been extended at the proximal side of the heart valve afflicted, the first and second component set is, along the respective longitudinal axis, and at the same time pulled in the axial direction, to ablate diseased heart valves. これらの第1及び第2の組の環状に拡張可能な構成要素は、同軸であることができる。 Expandable structure to those of the first and second set of annular elements can be coaxial.

本発明によれば、患者に取り付けられた(例えば、患者の大動脈の内部に)外科的な装置を通る血流は、心室補助装置のような人造装置によって補充される。 According to the present invention, attached to a patient (e.g., within the patient's aorta) blood flow through the surgical device is supplemented by artificial devices such as ventricular assist devices. その手術部位はダイレクト・オプティカル・テクノロジーによって視覚化され得る。 Its surgical site can be visualized by direct optical technology. 例えば、透明な酸素運搬流体を患者の循環系の一部に注入することが可能であり、そして、手術部位の画像を伝送するために、この透明な流体中に光学装置を挿入することができる。 For example, a transparent oxygen transport fluid can be injected to a portion of the patient's circulatory system, and, in order to transmit an image of the surgical site, it is possible to insert the optical device in the clear fluid . このような技術を使用して、患者の循環系の全血液は前述の透明な酸素運搬流体と一時的に交換され得る。 Such techniques use the whole blood of a patient's circulatory system can be transparent oxygen-carrying fluid and temporarily replacing the above.

患者の心臓の心室に到達するための器具類にはカテーテルが含まれ、このカテーテルは、心筋の近位面に対してカテーテルを密封させるための近位密封装置を有する。 The instrumentation to reach the ventricles of the patient's heart includes a catheter, the catheter has a proximal sealing device for sealing the catheter against the proximal surface of the myocardium. この器具類には、また、カテーテルを介しての出血を防止する手段が含まれる。 The instrumentation also includes means for preventing bleeding through the catheter. いくつかの実施形態においては、この器具類には、心筋の遠位面に対してカテーテルを密封させるための遠位密封装置が含まれる。 In some embodiments, this instrumentation includes distal sealing apparatus for sealing the catheter to the distal surface of the myocardium.

本発明によれば、移植可能な心臓弁は、組織支持構造体と、この組織支持構造体の内部に遺伝子工学によって成長させた生体弁尖(生体弁小葉)とを含むことができる。 According to the present invention, an implantable heart valve can include a tissue support structure, the tissue support structure inside the leaflet tissue valves grown by genetic engineering and (bio leaflet). この遺伝子工学の産物である弁尖(弁小葉)は、ステンレススチールのステントや、ニチノールのステントや、その他の適当な組織支持構造体の内部で成長させることができる。 This gene is the product of engineering leaflets (valve leaflets) is or stent stainless steel, can be grown inside a nitinol or stent, other suitable tissue support structure. 少なくとも3つの弁尖を含むロー・プロファイルの心臓弁を使用することも可能である。 It is also possible to use a heart valve of low profile comprising cusps least three valves. これらの弁尖が連続的に開き、連続的に閉じるように、各弁尖の一方の側面は隣接する弁尖に部分的に重なっている。 These leaflets are continuously open, as continuously closed, one side of leaflet valves are partially overlapping the leaflets adjacent the valve. 過度に拡張した心臓弁輪を治す代替心臓弁を使用することも可能である。 It is also possible to use alternative heart valve cure excessively dilated heart valve annulus. このような心臓弁は、心臓弁の弁尖によって画成された内周と、流体密封ダイヤフラムの外側限界によって画成された外周とを含む。 Such a heart valve includes a circumferential inner defined by the leaflets of a heart valve, and a periphery defined by the outer limits of the fluid-tight diaphragm. このダイヤフラムは、この内周と外周の間の空間を満たす。 The diaphragm fills the space between the inner periphery and the outer periphery.

外科医は、患者に二本以上のガイドワイヤーを挿入するための装置によって補助される。 The surgeon is assisted by a device for inserting the two or more guidewires to the patient. このような装置は、環状ワイヤー配置装置と、この環状ワイヤー配置装置に着脱可能に取り付けられた一つ又はそれ以上のガイドワイヤーとを含む。 Such devices include an annular wire placement device, and the annular wire placement device to removably attached one or more guide wires. この環状ワイヤー配置装置は、既に配置されたガイドワイヤーを追跡するように構成されている。 The annular wire placement device is configured to track the already placed guide wire.

本発明によれば、心臓弁の石灰化は、カテーテル・ベースの超音波装置を石灰化心臓弁に挿入し、かつ、超音波照射を石灰化した心臓弁に集中させて、石灰化した部位を破壊することにより、破壊することができる。 According to the present invention, calcification of heart valves, insert a catheter-based ultrasonic apparatus in calcification heart valve, and, to concentrate the heart valve calcified ultrasonic irradiation, the calcified sites by destroying, it is possible to destroy. このような処置は、石灰化した心臓弁に反射器を挿入し、超音波照射を増幅することによって、より優れたものになり得る。 Such treatment is to insert a reflector calcified heart valves, by amplifying the ultrasonic irradiation may become more excellent.

本発明の僧帽弁治療装置は、手術面を画成する第1ヘッドと、第1ヘッドに動作可能に取り付けられた第2ヘッドとを含むことができる。 Mitral valve therapy device of the present invention may include a first head defining a surgical plane, and a second head operably attached to the first head. 第2のヘッドは、手術面に関して弁尖を置換するように構成される。 The second head is configured to replace the leaflets with respect to the surgical surface. 第1ヘッドはU字形を成し、僧帽弁弁尖の少なくとも二つの部分に付着する付着装置を含む。 The first head forms a U-shape, including an attachment apparatus for attachment to at least two portions of the mitral valve leaflet valve. この治療装置は、第1ヘッドに関して第2ヘッドを操作するためのハンドルを含む。 The treatment device includes a handle for operating the second head with respect to the first head.

本発明によれば、大動脈解離は、患者の心臓に到達し、かつ、アクセス器具を通って出血することを防止するように構成されたアクセス器具を心臓壁に配置することによって、治療することができる。 According to the present invention, aortic dissection reaches the patient's heart, and the configured access device to prevent bleeding through the access device by placing the heart wall, it is treated it can. 大動脈解離を治療するため、解離治療装置がアクセス器具を介して挿入される。 For the treatment of aortic dissection, dissection treatment device is inserted through the access device. この装置は、患者の大動脈に挿入されるように構成された環状拡張コンポーネントと、大動脈解離によって形成された空間を閉鎖する手段とを含むことができる。 The device may include a means for closing the annular extension component configured to be inserted into the patient's aorta, the space formed by the aortic dissection. この空間は、ニードル(注射針)を介して、生物学的に適合した接着剤(例えば、フィブリン、トロンビン、又は、その他の適当な化学的又は生物学的な物質)を、前記空間内に注入することによって閉鎖することができる。 This space, via a needle (injection needle), biologically compatible adhesive (e.g., fibrin, thrombin, or other suitable chemical or biological substance), and injected into the space it can be closed by. この空間は、例えば、機械的縫合や外科的止め金によっても閉鎖可能である。 This space, for example, can also be closed by mechanical stitching or surgical staples.

本発明の更に他の特徴、その本質、及び、種々の利点は、以下の詳細な説明と添付図面とから、より明らかになるであろう。 Yet another feature of the present invention, its nature, and, various advantages, from the following detailed description and the accompanying drawings, will become more apparent. この詳細な説明と添付図面を通じて、類似する参照文字は類似する構成要素を表す。 Throughout this detailed description and the accompanying drawings, reference characters similar to represent components similar.

本発明は多くの異なる用途を有し、器具の寸法及び形状のような複数の要因の幾つかを、各用途に合わせて、変更することを保証するのは当然であるから、やや包括的な概略図を参照して、本発明の幾つかの態様を記載するのが最良であると信ずる。 The present invention has many different applications, some of the plurality of factors such as the size and shape of the instrument, in accordance with each application, because it is natural to ensure that to change, somewhat comprehensive with reference to the schematic diagram, believed to be the best to describe some aspects of the present invention. しかしながら、この議論が抽象的になり過ぎることを避けるために、そして、本発明がより良く理解され、正しく認識されることの助けとして、本発明の具体的使用について頻繁に言及される。 However, in order to avoid that this discussion is too abstract, and the invention will be better understood and as an aid to be correctly recognized, it is often referred specific use of the present invention. ほとんどの場合、これらの参照は、順行性の外科的アプローチによって大動脈弁を切除し、かつ、置換又は移植するために、本発明を使用することについてなされる。 In most cases, these references are excised aortic valve by surgical approach antegrade and to replace or graft, made for the use of the present invention. しかしながら、この使用は、本発明の考えられる数多の用途のうちの一つに過ぎないということを、再度、強調しておく。 However, this use is that only one of the many applications conceivable present invention, again, it is emphasized.

本発明が大動脈弁を切除し、かつ、置換又は移植するために使用されると仮定して、その処置は、外科医がその処置中に種々の基準点を設定し、使用することを可能にするため、透視装置を調整することによって開始することができる。 The present invention is excised aortic valve, and, assuming that is used to replace or transplantation, the treatment, the surgeon sets the various reference points in the treatment makes it possible to use Therefore, it can be initiated by adjusting the fluoroscope. 外科医は、外科処置のためのアクセス部位を生成するための開胸術を実行することにより開始することができる。 The surgeon may begin by executing a thoracotomy for generating an access site for a surgical procedure. 本発明の血管内の、心内膜の、又は、管腔内の外科用の複合的な装置は、心筋を直接貫通することによって、好ましくは、左心室心尖部又は右心室心尖部で心筋を貫通することによって(以下、「尖部貫通」という。)、連携して心臓の内部に入る。 In a blood vessel of the present invention, endocardial, or complex devices for surgical intraluminal, by penetrating the myocardium directly, preferably, cardiac muscle in the left ventricle transapical or right ventricular apical by penetrating (hereinafter, referred to as "apex through".), into the interior of the heart in cooperation. 開胸部位は、図1に示されているように、患者11の第3肋間間隙12、第4肋間間隙14、第5肋間間隙16、又は、剣状突起の下の部位18(すなわち、剣状突起19の直ぐ下の部位)のいずれにも準備することができる。 Thoracotomy site, as shown in FIG. 1, the third intercostal gap 12 of a patient 11, the fourth intercostal gap 14, fifth intercostal gap 16, or site beneath the xiphoid 18 (i.e., the sword None of Jo sites just below the projection 19) can be prepared. いずれの肋間間隙も適当な手術部位としての要求を満たすことができ、本発明のいくつかの実施形態では、第4、第5、第6肋間間隙が好ましい部位である。 Any intercostal gap also can meet the requirements for a suitable surgical site, in some embodiments of the present invention, fourth, fifth, sixth intercostal gap is the preferred site. これらの部位の全てが、手術によって心臓10の心尖部17に到達する部位である。 All of these sites are the sites to reach the apex 17 of the heart 10 by surgery. これらの部位のうちのいずれかひとつに形成された5乃至10cmの切開によって、外科医は、一つのアクセス部位を介して、全ての処置を行うことができる。 The incision 5 to 10cm formed in any one of these sites, the surgeon, via one of the access site, it is possible to perform all the treatments. しかしながら、もう一つの方法として、外科医は内視鏡の技法を使用し、複数の部位に形成された1乃至3cmの切開を利用して、種々の器具を挿入することもできる。 However, as another method, the surgeon uses the technique of the endoscope, by using the incision 1 to 3cm are formed in a plurality of sites, it is also possible to insert a variety of instruments.

心臓が露出されると、心尖部の手術部位の周りに、一つ又は複数の巾着縫合を施すことができる。 When the heart is exposed, it can be applied around a surgical site apical, one or more purse-string suture. これにより、外科医は、出血を防止するため、手術中に心臓壁を貫通させられるあらゆる器具の周りに、心筋を同期させることができる。 Thus, the surgeon, in order to prevent bleeding, around any instrument to be passed through the heart wall during surgery, it is possible to synchronize the myocardium. 手術のためにアクセスされた心腔からの出血を防止するための他の技法は、以下に、より詳細に記述される。 Other techniques for preventing bleeding from the accessed heart chamber for surgery, below, are described in more detail.

図2は、心臓10の4つの心腔である、右心房24、左心房25、左心室26、及び、右心室27を示す。 Figure 2 shows a four heart chambers of the heart 10, the right atrium 24, the left atrium 25, the left ventricle 26, and the right ventricle 27. 図2は、また、心臓10の4つの弁である、大動脈弁20、僧帽弁21、肺動脈弁22、及び、三尖弁23を示す。 Figure 2 also shows a four valves of the heart 10, the aortic valve 20, mitral valve 21, the pulmonary valve 22, and, the tricuspid valve 23. 上行大動脈28及び下行大動脈29も、また、図示されている。 Also the ascending aorta 28 and descending aorta 29, also illustrated. 大動脈弁20を置換するための処置は、左開胸と、心筋に到達するまでの左経心尖切開とを必要とするかも知れない。 Treatment to replace the aortic valve 20 may require a left thoracotomy, the left transapical incision to reach the heart muscle. また、肺動脈弁22を置換するための処置は、右開胸と、心筋に達するまでの右心尖切開とを必要とするかも知れない。 Further, treatment for replacing a pulmonary valve 22 may require a right thoracotomy and a right transapical incision to reach the heart muscle. 三尖弁23と僧帽弁21とに順行性アプローチを可能にするため、複数の切開を介して、右心房24と左心房25とに同様に直接アクセスすることができる。 To allow antegrade approach the tricuspid valve 23 and mitral valve 21 can be via a plurality of incisions, similarly direct access to the right atrium 24 and left atrium 25. この処置が、患者のいずれの心臓弁の順行性及び逆行性治療に使用可能であるのに対して、次の実施形態としての処置は、大動脈弁20の切除及び順行性置換に関する。 This treatment, whereas it is available for antegrade and retrograde treatment of any heart valve of a patient, the treatment of the following embodiments, relates to ablation and antegrade substitution of the aortic valve 20. この切除措置は、次の処置では省くことが可能であり、そして、置換弁は、また、罹患弁の内部に同軸に配置可能である。 The ablation measures, it is possible to omit the next treatment, and, the replacement valve may also be disposed coaxially inside of the diseased valve.

この開胸アクセス部位に加えて、外科医は、また、管腔内への(例えば、経皮的な)アクセス部位、好ましくは、患者の大腿部の静脈又は動脈を介してのアクセス部位を必要とするかも知れない。 In addition to the thoracotomy access site, the surgeon, also to the lumen (e.g., percutaneous) access site, preferably, requires the access site through the vein or the femoral artery of the patient that might be. 大腿部の静脈アクセス部位は、図3に示すように、大動脈弁20とシノ・チューブラー・ジャンクション(バルサルバ洞と上行大動脈の接合部)36の付近の患者の右心房の内部に、超音波機器34を配置するために使用することができる。 Venous access site thigh, as shown in FIG. 3, the interior of the right atrium of the patient in the vicinity of the aortic valve 20 and the Sino tubular junction (junction of Valsalva sinus and ascending aorta) 36, ultrasonic it can be used to place the device 34. 超音波機器34は、例えば、AcuNav(商標)診断用超音波カテーテルであることができる。 Ultrasonic instrument 34 may be, for example, an ultrasound catheter for AcuNav (TM) diagnostic. 超音波機器34は、また、内頚静脈(IJV)を介して配置可能である。 Ultrasonic instrument 34 may also be arranged via the internal jugular vein (IJV). 大腿部又は腸骨のアクセス部位を介して超音波機器34を配置するのと、内頚静脈(IJV)部位を介して超音波機器34を配置するのとでは、超音波装置34の向きが逆になる場合がある(すなわち、いずれの方向から超音波機器34が患者の右心房に入るかによって)。 And to place the ultrasonic instrument 34 via the access site of femoral or iliac, in the via internal jugular vein (IJV) site to place the ultrasonic instrument 34, the orientation of the ultrasound device 34 it may be reversed (i.e., by from any direction or ultrasonic instrument 34 enters the right atrium of the patient). 経皮的な超音波装置に代わるものとして、外科医は、例えば、標的の弁置換部位の画像を提供する経食道心エコー図(“TEE”)のような、食道経由の視覚化技術を使用することを選択することができる。 As an alternative to percutaneous ultrasound system, the surgeon, for example, such as transesophageal echocardiography to provide an image of valve replacement site of the target ( "TEE"), using visualization techniques via the esophagus it is possible to choose to.

上述のように、一又はそれ以上の開胸を介して心筋に到達した後、アクセス部位32の心膜30に切開が施される。 As described above, after reaching the myocardium via one or more thoracotomy incision is made in the pericardium 30 of the access site 32. 次に、図4に示すように、心筋40がニードル42又はその他の適当な器具で刺され、心臓の内部構造(この実施例では、左心室26)にアクセスする。 Next, as shown in FIG. 4, myocardial 40 stabbed with a needle 42 or other suitable device (in this example, the left ventricle 26) the internal structure of the heart to access. ガイドワイヤー44は、左心室26の内部に、順行性の方向46に供給される。 Guide wire 44, the interior of the left ventricle 26, it is supplied to the antegrade direction 46. 血流方向に進んで、ガイドワイヤー44は大動脈弁20を通って前進し、大動脈28に進入する。 Proceed to the direction of blood flow, the guide wire 44 is advanced through the aortic valve 20, enters the aorta 28. ガイドワイヤー44は、更に前進して、腸骨動脈又は大腿動脈に進入する。 Guide wire 44 is then advanced further, enters the iliac artery or femoral artery. このような実施形態において、係蹄ループを備えたワイヤーが、ガイドワイヤー44を回収するために、大腿部の管腔内部アクセス部位から前進し、ガイドワイヤー44を大腿部の管腔内部アクセス部位から引き出す。 In such embodiments, a wire having a snare loop, in order to recover the guidewire 44, and advancing the luminal access site of femoral guide intraluminal access wire 44 thigh withdraw from the site. これは、患者の脈管構造を通して、ガイドワイヤー44を経心尖アクセス部位から大腿部の管腔内部アクセス部位まで通すことを可能にする。 This is through the vasculature of a patient, allowing the passage of guide wire 44 from Keishintoga access site to the luminal access site of femoral.

ガイドワイヤー44は、比較的薄くかつ可撓性を有するガイドワイヤーであることができる。 Guide wire 44 may be a guidewire having a relatively thin and flexible. 外科器具の交換に、よりしっかりした支持を提供するため、ガイドワイヤー44を、より堅いガイドワイヤーと交換することが必要とされる場合がある。 The exchange of surgical instruments, in order to provide a more firm support, there is a case where the guide wire 44, it is necessary to replace the stiffer guidewire. これは、図5に示すように、カテーテル50をガイドワイヤー44に被せて挿入し、カテーテル50がその位置を保持している間に、ガイドワイヤー44を患者から取り外し、そして、より堅いガイドワイヤーを挿入することによって達成される。 This is because, as shown in FIG. 5, insert covered with a catheter 50 to guide wire 44, while the catheter 50 retains its position, remove the guidewire 44 from the patient, and, the stiffer guidewire It is achieved by inserting. この堅いガイドワイヤーがカテーテル50を貫通すると、堅いガイドワイヤーをその場所に置いたまま、カテーテル50を取り外すことができる。 When the stiff guidewire through the catheter 50, while placing the stiff guidewire in place, can be removed catheter 50. 両端を患者の外部に(すなわち、経心尖アクセス部位と大腿部の管腔内部アクセス部位とに)突出させたガイドワイヤーは、双方向使用を可能にするであろう。 The ends external to the patient (i.e., transapical access site and into a lumen section access site of femoral) guide wire is protruded will allow bi-directional use. ワイヤーに案内された器具を両端から挿入することが可能であろうし、ワイヤーで案内された器具を順行性及び逆行性の方向から挿入することができる。 It would be possible to insert the guided instrument wire from both ends, it is possible to insert the guided instrument wire from the direction of the antegrade and retrograde.

本発明の幾つかの実施形態では、より多くの外科器具がアクセスできるように、複数のガイドワイヤーを配置することができる。 In some embodiments of the present invention, so that more surgical instruments can access, it is possible to arrange a plurality of guide wires. 複数のガイドワイヤーを使用すると、2つの器具を隣り合わせに配置することができる(例えば、血管内超音波法を弁配置装置の次に作動させることができる。)というような利点を提供することができる。 The use of multiple guide wires, may be placed next to each other two instruments (e.g., it is possible to operate the intravascular ultrasound to the next valve arrangement device.) To provide advantages that it can. 複数のガイドワイヤーは、図19及び19Aに示したように、同時に配置することができる。 A plurality of guide wires, as shown in FIGS. 19 and 19A, may be placed simultaneously. ガイドワイヤー198は、既に配置された最初のガイドワイヤーである(例えば、図6のガイドワイヤー66)。 Guide wire 198 is the first guide wire that is already placed (e.g., guidewire 66 in FIG. 6). ワイヤー配置装置190又は195は、中空の開口部191又は197によって、ガイドワイヤー198上を滑るように進む。 Wire placement device 190 or 195, by a hollow opening 191 or 197, the process proceeds to slide over the guide wire 198. 追加のガイドワイヤー192、194及び196は、3本のガイドワイヤーの全てが同時に配置されるように、ワイヤー配置装置190に取り付けられる。 Additional guidewires 192, 194 and 196, so that all three guide wires are arranged at the same time, is attached to a wire placement device 190. 追加のガイドワイヤー193はワイヤー配置装置195に取り付けられる。 Additional guide wire 193 is attached to a wire placement device 195. ワイヤー配置装置190又は195には何本のガイドワイヤーでも取り付けることが可能であり、この結果、所望の数の追加のガイドワイヤーを同時に配置することができる。 The wire placement device 190 or 195 it is possible to mount any number present guide wire, as a result, it is possible to arrange the desired number of additional guide wire at the same time. ワイヤー配置装置190又は195は、追加のガイドワイヤーが人体を貫通して設置されると、追加のガイドワイヤーから取り除かれ又は切り取られる。 Wire placement device 190 or 195, when the additional guide wire is placed through the human body, is removed from the additional guide wire or cut. ワイヤー配置装置190又は195は、また、固定装置を内蔵することができる。 Wire placement device 190 or 195 may also be built-in locking device. これにより、追加のガイドワイヤーが人体を貫通しないように、第2の端部で表面に出てくるような場合には、これらのワイヤーは適当な位置に固定可能である(例えば、ワイヤー配置装置190又は195は、追加のガイドワイヤーを適切な位置に保持するために、最初に配置されたガイドワイヤーに固定することができる。)。 Thus, as additional guide wire does not penetrate the body, if such come out to the surface at the second end, these wires can be fixed in place (e.g., a wire placement device 190 or 195, to hold the additional guide wire in position, can be fixed to the first arranged a guide wire.).

次に、ニードル42(図4)によって心筋40に形成された開口部を拡張するため、より堅いガイドワイヤー66(図6)上の拡張器(図示せず。)を前進させることができる。 Next, in order to extend the opening formed in the myocardium 40 by the needle 42 (FIG. 4), it is possible to advance the stiffer guidewire 66 (FIG. 6) on the dilator (not shown.). 心筋40の開口部が必要な寸法まで拡張されると、アクセス器具60を取付けることができる。 When the opening of the cardiac muscle 40 is expanded to the required dimensions, it is possible to attach the access device 60. アクセス器具60は、心腔からの出血を防止する一方で、左心室26の内部の手術部位に到るアクセス・ポートを提供する。 Access device 60, while preventing the bleeding from heart chamber to provide access port leading to the interior surgical site of the left ventricle 26. アクセス器具60(図6参照)は、工具、装置、器具、ワイヤー、カテーテル、及び、運搬システムを、容易に、かつ、迅速に、挿入することを可能にし、罹患した心臓弁の治療又は切除、又は、新しい心臓弁の移植又は交換を可能にする。 Access device 60 (see FIG. 6) is a tool, apparatus, instruments, wires, catheters, and the delivery system, easily and quickly, and allows to insert, treatment or ablation of diseased heart valves, or, to allow for transplantation or exchange of a new heart valve.

第2のアクセス器具又は導入器を末梢動脈(例えば、管腔内部アクセス部位の大腿動脈)の内部に配置することができる。 The second access device or introducer may be positioned inside the peripheral arteries (e.g., intraluminal access site in the femoral artery). 更に、追加のガイドワイヤーを管腔内部アクセス部位から配置することができる。 Furthermore, it is possible to place additional guide wire from the luminal access site. 上記に、より詳細に記載されたピギーバック・アプローチを使用して、一つ又はそれ以上の追加のガイドワイヤーを取付けることができる。 Above, using the piggyback approach described in greater detail, it can be attached to one or more additional guide wire.

アクセス器具60は、先端バルーン61と基端バルーン62を有するカテーテル64を含むことができる。 Access device 60 may include a catheter 64 having a tip balloon 61 and a proximal balloon 62. バルーン61及び62は、左心室26からの出血を防止するように、心筋40を挟むことができる。 Balloon 61 and 62, to prevent bleeding from the left ventricle 26, it is possible to sandwich the myocardium 40. アクセス器具60は、出血を防止するために左心室26が適当に密封されるのであれば、冠状動脈を通る血流が妨げられないように、他の適当な方法で固定することができる。 Access device 60, as long as the left ventricle 26 is properly sealed to prevent bleeding, as blood flow through the coronary arteries is not prevented, can be fixed in other suitable manner. アクセス器具60は、また、弁63を含む。 Access device 60 also includes a valve 63. 弁63は、カテーテル64を介して出血するのを防止する一方で、ガイドワイヤー66の通過と外科器具の挿入を許容する。 The valve 63, while preventing the bleeding through the catheter 64 to permit insertion of a passage and a surgical instrument of the guidewire 66. 弁63は、虹彩絞りのように(例えば、レンズの絞りのように)機械的に動作可能である。 The valve 63, as the iris diaphragm (e.g., as the aperture of the lens) is mechanically operable. 弁63は、また、小さな中央開口を備えた弾性材料で構成可能であり、この中央開口は、どのような機器が挿通されても拡張するが、挿通された機器によって常に流体密封を維持する。 The valve 63 is also a possibility of an elastic material with a small central opening, the central opening, any device but expands be inserted, always maintaining a fluid-tight by insertion equipment. 弁63は、いずれかの流体密封弁構造を構成する。 The valve 63 constitutes one of the fluid tight valve structure.

アクセス器具60は、弁63のような、一つ又は複数の弁状構造体を含むことができる。 Access device 60 may include such, one or more valve-like structure of the valve 63. 直列に配置された複数の弁は、心腔からの漏れに対する別の防御装置として機能することができる。 A plurality of valves arranged in series can function as a separate protection device against leakage from the heart chamber. 更に、複数の工具の周囲から漏れる可能性があるから、アクセス器具60は並列に配置された複数の弁を含むことができる。 Furthermore, there is a possibility that leak from the periphery of the plurality of tools, access device 60 may include a plurality of valves arranged in parallel. このようにして、各器具はそれ自身の弁を通って挿入可能であろう。 In this way, each instrument will be inserted through its own valve. これは、手術中に使用される各工具の周囲に適当なシールが形成されることを確実にする。 This ensures that the proper seal is formed around each tool to be used during surgery.

本発明の幾つかの実施形態では、血管内、心内膜、及び、管腔内部のうちのいずれか一つ又は二つ以上の視覚化を補助する種々の器械を使用することができる。 In some embodiments of the present invention, intravascular, endocardium, and can use various instruments to assist any one or more visualization of the lumen portion. このような器械は、図7に示されている。 Such instruments are shown in Figure 7. 更に、体外X線に基づくX線写真撮影装置を使用することができる。 Furthermore, it is possible to use the X-ray photography apparatus according to the extracorporeal X-ray. 好ましくは、心腔内超音波装置34が大腿静脈を介して右心房に配置され、そして、血管内超音波法(IVUS)装置70がガイドワイヤー66上に配置されて、心腔内又は罹患した弁内に挿入される。 Preferably, intracardiac ultrasound device 34 is placed in the right atrium via the femoral vein and, intravascular ultrasound (IVUS) devices 70 is disposed on the guide wire 66, and heart chamber or diseased It is inserted into the valve. 外部透視装置は、また、手術部位の地図を作り、視覚化するために利用される。 External fluoroscope also create a map of the surgical site, it is utilized to visualize.

IVUS70は、大動脈弁20、シノ・チューブラー・ジャンクション36、及び、腕頭動脈72の位置を見つけて示すために使用可能である。 IVUS70 is aortic valve 20, Sino tubular junction 36, and can be used to indicate to locate the position of the brachiocephalic artery 72. 各々の正確な位置を決定するために、IVUSプローブ70の位置はAcuNav(商標)34及び透視法によって同時に追跡される。 To determine the exact position of each position of the IVUS probe 70 is tracked simultaneously by AcuNav (TM) 34 and fluoroscopy. 各目標の位置が確認されると、生体外の透視法が、手術部位の内部の場所を取るIVUS70を用いることなく、これらのポイントを再配置するために後で使用可能であるように、放射線不透過性の標識が患者の皮膚の上か、心臓の表面上に配置される。 When the position of each target is confirmed, as in vitro fluoroscopy is, without using the IVUS70 take a location within the surgical site, it is available later to reposition these points, the radiation impermeable label or on the skin of the patient, is disposed on the surface of the heart. 収縮期の自己弁尖の端部も、また、一時的に標的領域を画成するために、放射線不透過性の標識でマークされ得る。 End of the leaflet self valve systolic also also to temporarily define a target area may be marked with radiopaque labels. 心臓及び大動脈の内部の目標は、人体の外部の患者の皮膚上又は鼓動を打っている心臓の表面上に配置された放射線不透過性の目標によってマークされているから、この技術は、患者及び透視機器が処置中に動かされないことを必要とする。 The goal of the interior of the heart and aorta from being marked by the exterior of the human body of the target placed radiopaque on the surface of the heart beating skin on or heartbeat of the patient, this technique, the patient and fluoroscopic equipment requires that it is not moved during the procedure. これらの放射線不透過性の目標は、心臓又は大動脈上に直接配置される必要がある。 The goal of these radiopaque needs to be placed directly on the heart or aorta.

IVUS70、AcuNav(商標)34及び前述の透視機器は、また、罹患した弁を計測するために使用可能である。 IVUS70, AcuNav (TM) 34 and the aforementioned perspective equipment, also can be used to measure the diseased valve. これは、外科医が適当な寸法の交換用心臓弁を選択することを可能にする。 This allows the surgeon to select a replacement heart valve suitable dimensions. 透視法に代わるものとして、外科医は血管造影法のような通常の染料による視覚化技術の使用を選択することができる。 As an alternative to fluoroscopy, the surgeon may choose to use the visualization technique by conventional dyes such as angiography. この交換用の心臓弁を製造するには材料上の限界が生じるであろうが、標的の手術部位を視覚化する代替手段として、MRI技術を使用することができる。 Although this manufacturing a heart valve replacement will limit on material occurs, as an alternative to visualize the surgical site of the target it can be used MRI technology. 更に、血液を通して見ることができるカメラの進歩によって、標的となる部位の像を生成するためにダイレクト光技術を使用することが可能であろう。 Furthermore, advances in cameras that can be viewed through the blood, it may be possible to use direct light techniques to generate an image of the region to be targeted. 超音波データの同時三次元構造は、現在のところ開発途上であるが、適当な代替手段を提供することができると思われる他の視覚化手段である。 Simultaneous three-dimensional structure of the ultrasound data is currently a developing are other visualization means would be able to provide a suitable alternative.

ダイレクト光技術に関して、標的部位付近の循環系の大動脈その他の構成要素に、澄んだ液体(クリアー・リキッド)が導入され得る。 Respect direct light technology, the aorta and other components of the circulatory system in the vicinity of the target site, clear liquid (Clear Liquid) can be introduced. 患者の循環系に酸素を運ぶことができる(即ち、一時的に血液の生物学的機能を維持することができる)澄んだ液体を使用することは、ダイレクト光技術を使用する能力を向上させるであろう。 It can carry oxygen to the patient's circulatory system (i.e., temporarily can maintain the biological function of blood) clear the use of a liquid is, by improving the ability to use direct light technology It will allo. 更に、心臓は鼓動を打っているから、患者は、処置継続期間中、酸素運搬流体の輸血を受けることが可能であり、その結果、処置の間中、ダイレクトな光学的視覚化を行うことができる。 Furthermore, because the heart is beating beating, the patient, during the treatment duration, it is possible to receive a transfusion of oxygen-carrying fluid, as a result, during the treatment, is possible to direct optical visualization it can. 患者の正規の血液は、処置の終わりに返血される。 Regular blood of the patient is returning blood to the end of the treatment.

ダイレクトな視覚化技術の他の選択は、(水のような透明な流体で満たされた)透明なバルーンをカメラの前に配置することを含む。 Other choices of direct visualization technique involves placing (filled with clear fluid such as water) transparent balloon in front of the camera. カメラと液体を充填されたバルーンは、外科医の見たい表面に対して押し付けられる。 Balloon filled with camera and the liquid is pressed against the surface to be viewed surgeons. 透明なバルーンはカメラの視線から血液を排除し、バルーンを介してカメラが見ている像は外科医に伝達される。 Transparent balloon eliminates the blood from the camera's line of sight, the image camera is looking through the balloon is transmitted to the surgeon.

更に、図8に示すように、本発明は、カテーテルの手段によって、上行大動脈中に塞栓症予防器具80を配置することを含むことができる。 Furthermore, as shown in FIG. 8, the present invention is, by means of a catheter, may include placing the embolic protection device 80 into the ascending aorta. 塞栓症予防器具80は、大腿部の管腔内部アクセス部位から大動脈弁部位まで、逆向性アプローチで配置されることが好ましい。 Embolic protection device 80 is, from the intraluminal access site of femoral to the aortic valve site, are preferably located in the retrograde approach. 塞栓症予防器具80は、いずれかの適当な材料で作られたろ過メッシュ又はネットを有することができる。 Embolic protection device 80 may have a filtering mesh or net made of any suitable material. 選択された材料は、複数回にわたって、潰され、広げられ、そして、再度、潰されることができる材料でなければならない。 The selected material over a plurality of times, crushed, spread, and, should be a material that can again be crushed. 塞栓症予防器具80は、代替的に、順行性方向から配置されることができる。 Embolic protection device 80 may alternatively, can be placed from the antegrade direction. 本発明に従って挿入されたガイドワイヤー66又は追加のガイドワイヤーを使用して、どちらかのアプローチを実施することができる。 You can use the inserted guidewire 66 or an additional guide wire in accordance with the present invention, to implement either approach.

単一の塞栓症予防器具80は、大動脈28と環状静脈洞82、84に供給する大動脈弁の流出領域を保護するための固有の特性を有することができる。 Single embolic protection device 80 may have inherent properties to protect the outflow region of the aortic valve to be supplied to the aorta 28 and the annular sinus 82. 器具80は、円錐状に形成された密なメッシュ200(図20参照)を有することができる。 Instrument 80 may have a dense mesh 200 formed in a conical shape (see FIG. 20). 円錐形のメッシュ200は、大動脈28の壁に半径方向外方への力を及ぼす周辺部204で終端することができる。 Mesh 200 Conical may terminate at the peripheral portion 204 to exert a force radially outward on the wall of the aorta 28. 器具80はカテーテル202を介して動作し、前述の大動脈及び環状静脈洞への供給血液をろ過することができるような寸法を有する。 Instrument 80 has dimensions such that it can operate through the catheter 202, filtering the blood supply to the foregoing aorta and cyclic sinus.

幾つかの実施形態では、塞栓症予防器具80は、図9に示すように、複数の塞栓症予防器具90、92、及び94によって置換可能である。 In some embodiments, embolic protection device 80 is, as shown in FIG. 9 can be replaced by a plurality of embolic protection device 90, 92, and 94. 図9においては、冠状静脈洞82及び84は、それぞれ、それ自身の塞栓症予防器具によって(塞栓症予防器具92及び94によって個々に)保護され、そして、大動脈28は塞栓症予防器具90によって保護される。 In Figure 9, the coronary sinus 82 and 84, respectively, are protected by its own embolic protection device (individually by embolic protection device 92 and 94), and the aorta 28 is protected by the embolic protection device 90 It is. 塞栓症予防器具92及び94は、大動脈の内部の手術部位をできる限り透明に維持するため、更に、冠状動脈の内部に配置することもできる。 Embolic protection device 92 and 94, in order to maintain transparency as possible surgical site within the aorta, is also possible to place inside the coronary artery. 図8の塞栓症予防器具80は、単一の保護器具を適切に配置することにより、塞栓症物質の流れが大動脈28及び冠状静脈洞82及び84のいずれにも流入することを防止するように設計されている。 Embolic protection device of FIG. 8 80, by proper placement of the single protective equipment, so as to prevent the flow of embolism material also flows into any of the aorta 28 and coronary sinus 82 and 84 It has been designed.

本発明の実施形態のいくつかにおいては、この塞栓症予防器具は順行性のアプローチで配置され得る。 In some embodiments of the present invention, the embolic protection device may be placed in an antegrade approach. 例えば、図10は、順行性方向に挿入された塞栓症予防器具92'及び94'を示す。 For example, Figure 10 shows the embolic protection device 92 is inserted in the antegrade direction 'and 94'. 順行性方向から冠状静脈洞内に機器92'及び94'を配置するには、ガイドワイヤー101及び102を開胸アクセス部位で患者から出るままにしておく。 To place the device 92 'and 94' are in the coronary sinus from the antegrade direction, leaving leaving the patient a guide wire 101 and 102 in open chest access site. 冠状静脈洞82及び84は、新しい大動脈弁を配置するのに有用な目標を提供する。 Coronary sinus 82 and 84, provide useful targets to place the new aortic valve. このように、器具92'及び94'をこのやり方で配置することにより、外科医は新しい弁を適切に配置するための案内(すなわち、冠状静脈洞82及び84で終端するガイドワイヤー101及び102)を手に入れる。 Thus, by arranging the instrument 92 'and 94' in this manner, the surgeon guides for proper placement of the new valve (i.e., the guide wire 101 and 102 terminating in the coronary sinus 82 and 84) to obtain. 新しい弁は、適切に配置されることを確実にするため、ガイドワイヤー101及び102に沿って順行性方向に挿入可能である。 The new valves, to ensure that it is properly positioned, can be inserted into the antegrade direction along the guide wire 101 and 102.

更に、大動脈弓の腕頭動脈、左総頸動脈、及び左鎖骨下動脈に、塞栓症フィルターを配置することができる。 In addition, the brachiocephalic artery of the aortic arch, the left common carotid artery, and the left subclavian artery, it is possible to arrange the embolism filter.

本発明の幾つかの実施形態は、切除又は除去の間及びその後に、新しい弁が配置されて作動するまで、自己弁の機能を一時的に果たすことができる、弁が先端に付いたカテーテルや他の一時的な弁装置を使用する。 Some embodiments of the present invention, during the resection or removal and thereafter, until activated new valve is disposed, can serve self-valve function temporarily catheter Ya the valve is tipped using other temporary valve device. このような一時的な弁装置は、条件を満たす場所にいくつでも配置可能である。 Such temporary valve device is positionable any number satisfying place. 例えば、大動脈弁の機能を置換するときには、当該暫定弁を、自己の大動脈弁のすぐ遠位にある上行大動脈に配置することが好ましい場合がある。 For example, when to replace the function of the aortic valve, the Interim, it may be preferable to place the ascending aorta is immediately distal of its own aortic valve. しかし、下行大動脈に配置された装置によって、大動脈弁の機能を一時的に置換させることができる。 However, it is possible by the apparatus arranged in the descending aorta, to temporarily replace the function of the aortic valve. このような配置は、心臓をより激しく働かせることになるという不利益を有するが、かかる配置は、前述の外科処置で容認できるという実績がある。 Such an arrangement has the disadvantage that would work harder heart, such an arrangement has the track record acceptable in the above surgical procedure.

更に、本発明の幾つかの実施形態は、経皮的に配置される、回転翼を有する小型の孔型血液ポンプ(例えば、VAD(心室補助装置))の使用を含むことができる。 Furthermore, some embodiments of the present invention is percutaneously placed a small caliber blood pump having a rotor blade (e.g., VAD (ventricular assist device)) can include the use of. VADは、ガイドワイヤー66上を、逆向性又は順行性の方向に挿入される。 VAD is the upper guide wire 66, is inserted in the direction of the retrograde or antegrade. あるいは、VADは第2のガイドワイヤー上に挿入可能である。 Alternatively, VAD is insertable into the second guide wire. 順行方向に挿入される切除及び移植機器のために、経皮的な大腿部アクセス部位から逆行性アプローチでVADを配置することが必要な場合がある。 For resection and transplantation device is inserted in the antegrade direction, it may be necessary to place the VAD in retrograde approach from percutaneous femoral access site. VAD又は他の一時的なポンプ装置は、自己弁が切除又は治療されている間、心臓の自然な機能を支持するために使用される。 VAD or other temporary pumping apparatus, while the self-valve is excised or treated, is used to support the natural function of the heart. この暫定的な補助装置は、新しい装置が配置されて機能するまで、所定の位置に配置されている。 The provisional aid until a new device functions are arranged, are arranged in a predetermined position.

図39は、塞栓症フィルターと暫定弁とVADの可能な組合せの一つを示す。 Figure 39 shows one possible combination of Interim and VAD and embolism filter. 図39の実施例は、塞栓症フィルター394と暫定弁395を貫通するVAD393を示す。 Embodiment of Figure 39 shows a VAD393 penetrating the Interim 395 and embolic filter 394. これらの構成要素は、上行大動脈396の大動脈弁392よりも遠位に配置される。 These components are positioned distally than the aortic valve 392 of the ascending aorta 396. 塞栓症フィルター394は、また、冠状動脈390及び391を保護するように設計されている。 Embolism filter 394 also is designed to protect the coronary artery 390 and 391. 塞栓症フィルター394、VAD393、及び暫定弁395は、全て、ガイドワイヤー397におって案内され得る。 Embolism filter 394, VAD393, and Interim 395 can all be guided Oh guidewire 397. これは、弁の治療又は交換処置に使用可能な、ほんの一つの構成要素配置例にすぎない。 This can be used to treat or replacement treatment of the valve, only components arrangement example of just one.

本発明の幾つかの実施形態では、新しい弁の配置は、第1に、罹患した弁や心内構造物の全体又は部分の切除を含む。 In some embodiments of the present invention, placement of a new valve, the first, including excision of all or part of the affected valve and cardiac structures. 罹患した弁の切除を行うために、外科医は、図11に示すような弁除去器具110を使用することができる。 To perform ablation of diseased valves, the surgeon may use a valve removal instrument 110 such as shown in FIG. 11. 弁除去器具110は、外部膨張ルーメン111と、外部膨張ルーメン111の内部に同軸に配置された内部膨張ルーメン112とを合体させている。 Valve removal instrument 110 includes an external inflation lumen 111, and coalescing and internal inflation lumen 112 which is disposed coaxially within the outer inflation lumen 111. 外部膨張ルーメン111は基部バルーン113で終端する。 External inflation lumen 111 terminates at the base balloon 113. 内部膨張ルーメン112は末端バルーン114で終端する。 Internal inflation lumen 112 terminates at the end balloon 114. 同軸のカテーテル111及び112は、ガイドワイヤー66上を前進して、アクセス器具60の弁63を通過することができる。 Coaxial catheter 111 and 112 can be advanced over the guide wire 66, through the valve 63 of the access device 60. 半径方向に膨張可能な基部切断装置115は、基部バルーン113の表面に搭載される。 Inflatable base cutting device 115 in the radial direction is mounted on the surface of the base balloon 113. 半径方向に膨張可能な末端切断装置116は、末端バルーン114の表面に搭載される。 Inflatable distal cutting device 116 in the radial direction is mounted on the surface of the end balloon 114. 弁除去器具110は、末端切断装置116が罹患した大動脈弁20の直ぐ遠位に位置し、かつ、基部切断装置115が罹患した大動脈弁20の直ぐ近位に配置されるまで、下向きに湾曲した状態のバルーン113及び114と折り畳まれた状態の切断装置115及び116と共に、前進させられる。 Valve removal instrument 110 is located immediately distal of the aortic valve 20 to end the cutting device 116 has been affected, and, until the base cutting device 115 is disposed immediately proximal to the diseased aortic valve 20, curved downward with state of the balloon 113 and cutting device in the state folded and 114 115 and 116, it is advanced.

図12に示されているように、バルーン113及び114は、切断装置115及び116が半径方向に拡大し、罹患した弁のほぼ直径の大きさになるまで膨張させられる。 As shown in FIG. 12, the balloon 113 and 114, the cutting device 115 and 116 are radially expanded, inflated to a size of approximately the diameter of the diseased valve. 次に、内部膨張ルーメン112、末端バルーン114、及び末端切断装置116が、逆向性方向に引張られる。 Next, the internal inflation lumen 112, distal balloon 114 and distal cutting device 116, is pulled in the retrograde direction. これによって、切断装置115及び116を協働させ、図13に示すように、罹患した大動脈弁の葉状部分130を切断する。 Thus, by cooperating with the cutting device 115 and 116, as shown in FIG. 13, to cut the leaflets portion 130 of the diseased aortic valve. バルーン113及び114は収縮可能であり、切断装置115及び116は折り畳み可能であり、バルーン113及び114が収縮状態を維持し、切断装置115及び116が折り畳まれた状態を維持している間に、弁の葉状部分130を切断する。 Balloon 113 and 114 are collapsible, the cutting device 115 and 116 are collapsible, while the balloon 113 and 114 to maintain the contracted state, the cutting device 115 and 116 maintains the folded state, cutting the leaflets portion 130 of the valve. こうして、弁除去器具110と切除された葉状部分130は、アクセス器具60を介して取り去られる。 Thus, leaflets portion 130 excised valve removal instrument 110 is removed through the access device 60.

更に、弁除去装置110はセルフ・センタリング(自己心出し)特性を有することができる。 Furthermore, the valve remover 110 may have a self-centering (self centering) characteristics. 弁除去装置110の切断機構は、弁除去装置110によって、心臓腔内又は血管系内の石灰化した、又は、罹患した如何なる組織をも切断又は切除することを可能にする。 Cutting mechanism of the valve remover 110, the valve remover 110, calcified within the heart cavity or vascular system, or make it possible to cut or excision of diseased any tissue. 弁除去装置の各切断動作による切断寸法及び切取り量並びに切取り形状は、弁除去装置を調整することによって、外科医が決定可能である。 Cutting size and cut the amount and cut shape by each cutting operation of the valve removal devices, by adjusting the valve removal device, the surgeon can be determined.

患者の血管系の内部に外科手術手技を実施するとき、血液がバルーンを通って循環することができるように、環状のバルーンを使用すると有益である。 When performing surgical procedures within the vascular system of the patient, so that blood is circulated through a balloon, it is beneficial to use an annular balloon. また、リング状のバルーンを使用する場合も、より標準化されたバルーンを使用する場合も、バルーンを選択的に膨張させることができるように、一つ以上の室を有するバルーンを使用すると有益である。 Also, when using a ring-shaped balloon, even when using a more standardized balloon, so that it can be selectively inflated balloon, it is beneficial to use a balloon having one or more chambers . 図37及び38に、一つ又はそれ以上の膨張室を有するリング形状のバルーンと円筒状のバルーンの例が、それぞれ、図示されている。 Figure 37 and 38, examples of one or more balloons and a cylindrical balloon ring shape having an expansion chamber, respectively, are shown.

図37は、リング形状のバルーン370を示す。 Figure 37 shows a balloon 370 of a ring shape. バルーン370は、仕切板373'、373''、及び373'''によって、3つの膨張室に分割可能である。 Balloon 370, partition plates 373 ', 373' ', and by 373' '', it can be divided into three expansion chambers. 各膨張室は、膨張フランジ(例えば、フランジ374'、374''、及び374''')に取付けられている。 Each expansion chamber, expansion flange (e.g., flange 374 ', 374' ', and 374' '') is attached to. 各膨張フランジは、カテーテル371の対応する膨張ルーメン(例えば、膨張ルーメン372、372、及び372)に取付けられる。 Each expansion flanges, the corresponding inflation lumen of the catheter 371 (e.g., inflation lumen 372 and 372, and 372) is attached to. こうして、血流は、膨張フランジ374'、374''、及び374'''の間に残存する3つの開口を通って、連続することができる。 Thus, blood flow, expansion flanges 374 ', 374' through the three openings remaining between the ', and 374' '' can be continuous. 更に、外科用器具(例えば、VIDs等)は、これらの開口を通過することができる。 Additionally, surgical instrument (e.g., vids etc.) can pass through these openings. バルーン370はガイドワイヤー375によって案内され得る。 The balloon 370 may be guided by the guide wire 375.

図38は、膨張室381、382、及び383を有する、円筒状のバルーン380を示す。 Figure 38 has an expansion chamber 381, 382, ​​and 383 show a cylindrical balloon 380. これらの膨張室は、カテーテル387の膨張ルーメン384、385、及び386によって、それぞれ、選択的に膨張可能である。 These expansion chamber, the inflation lumen 384 and 385, and 386 of the catheter 387, respectively, is inflatable selectively. バルーン380は、ガイドワイヤー388によって案内され得る。 The balloon 380 can be guided by the guide wire 388. いずれの形式のバルーンにおいても選択的に膨張可能な室を設けることにより、外科医は、例えば、患者の脈管構造の内部で組織を操作し、又は、外科用器具と人工器官を適切に配置する能力を持つことができる。 By also providing a selectively inflatable chamber in any of the forms of the balloon, the surgeon, for example, to manipulate tissue within the vasculature of a patient, or to properly position the surgical instrument and prosthetic it is possible to have the ability.

本発明の幾つかの実施形態においては、ロンジュール装置210のような弁除去用具が使用可能である(図21参照)。 In some embodiments of the present invention, a valve removal devices, such as a rongeur 210 can be used (see Figure 21). ロンジュール装置210は、ハンドル216及び214によってヒンジ211を介して手術可能に制御することができる、スプーン形のヘッド216及び214を有することができる。 Rongeur 210 can be controlled operable via a hinge 211 by the handle 216 and 214 can have a head 216 and 214 of the spoon-shaped. スプーン形のヘッド212及び214は、それぞれ、先端部213及び215を鋭利にすることができる。 Head 212 and 214 of the spoon-shaped, respectively, can be sharpened tip 213 and 215. ロンジュール装置210は、罹患した弁の葉状部分を切断し、切り裂かれた組織をスプーン形のヘッド212及び214の内部に捕捉するために使用可能である。 Rongeur device 210 disconnects the leaflets portion of diseased valves, can be used to capture the dissected tissue within the spoon-shaped heads 212 and 214. ロンジュール装置210はアクセス器具60を介して動作可能である。 Rongeur 210 is operable through the access device 60.

本発明の他の実施形態では、図22の弁切除器220を罹患した弁を切除するのに使用することができる。 In another embodiment of the present invention can be used to ablate the valve suffering valve resection 220 of Figure 22. 弁切除器220は、ハンドル222、軸224、凹所226、及び切除器の先端部228を有する。 Valve resection 220 has a handle 222, shaft 224, recess 226, and ablation instrument tip 228. 切除器の先端部228は、自己弁の罹患した葉状部分を切り取り、又は、むしり取るために使用可能である。 Ablation instrument tip 228, cut diseased leaflets portion of the self-valve, or can be used for plucked. 凹所226は、切除された組織を取り除くために保持するように使用可能である。 Recess 226 can be used to hold in order to remove excised tissue. 切除器の先端部228は、また、罹患した葉状部分を切り取るために、機械的に動作可能である。 Ablation instrument tip 228, also in order to cut the diseased leaflets portion is mechanically operable. 切除器220は、また、アクセス器具60を介して動作可能である。 Ablator 220 is also operable through the access device 60. 罹患した弁を切除するための他の適当な技術技法を、新しい弁を移植する前に使用することもできる。 Other suitable techniques technique for ablating diseased valve may be used prior to implanting the new valve.

弁切除のための準備において、罹患した弁の石灰化を軟化させ、又は、破砕させることは有益な場合がある。 In preparation for the valve excision, to soften the mineralization of the affected valve, or, it may be beneficial to fracture. 集中的な超音波は、弁の石灰化を破砕するために使用可能であろう。 Intensive ultrasound will be used to fracture the calcification of the valve. 同様の処置は、患者の腎臓結石を破砕するために使用されている。 Similar procedures have been used to crush the patient kidney stones. 大動脈弁の石灰化は、しばしば、組織片用のポケットに捕捉される。 Calcification of the aortic valve is often trapped in the pocket for the tissue piece. よって、破砕された石灰が弁の葉状部分によって保持されるおそれがある。 Therefore, there is a risk that crushed lime is held by foliar portion of the valve. しかしながら、これらの葉状部分は、既に、曲げやすくなっており、新しい弁の裏で圧縮し、又は、取り除くことが容易になっている。 However, these leaflets parts already have become pliable, compressed behind the new valve, or makes it easier to remove. 管腔内超音波装置は、前述の集中的な超音波を供給するために使用可能である。 Intraluminal ultrasound device can be used to provide intensive ultrasound above. 更に、管腔内反射器は、超音波の強度を増幅し、カルシウム沈積物をより迅速に破砕するために使用可能である。 Moreover, intraluminal reflector amplifies the intensity of the ultrasonic wave, can be used to crush the calcium deposits more rapidly.

更に、あるいは、罹患した弁を切除する代わりに、罹患した弁のプラーク又は石灰化は化学的に溶解可能である。 Additionally, or instead of resecting diseased valves, plaque or calcification of the affected valve is chemically soluble. 所定の位置に配置された塞栓症予防装置90、92、及び94によって、プラーク沈積物を溶解し、又は、解放する化学物質を罹患した弁に導入することができる。 Predetermined placed embolic protection device in position 90, 92, and by 94, to dissolve the plaque deposits, or can be introduced into the affected chemicals that release valve. 標的弁の部位は、この処置中、当該化学物質を包含するように、最初に隔離されることができる。 Site of the target valve during this treatment, so as to encompass said chemical substance can be first isolated. この隔離は、2つのバルーンを膨張させ、大動脈壁と2つのバルーンとによって画成される化学的除去(アブレーション)室を生成することによって、達成可能である。 This isolation, by inflating the two balloons, to produce a chemical removal (ablation) chamber defined by the aortic wall and two balloons, can be achieved.

隔離は、また、図36に示す除去室360のような装置によっても行うことができる。 Isolation can also be carried out by devices, such as a removal chamber 360 shown in FIG. 36. 除去室360は、患者の脈管構造(例えば、大動脈362)の内部に配置される。 Removal chamber 360 is disposed inside the vasculature of a patient (e.g., aorta 362). この室は、直接アクセスによって経皮的に配置可能であり、又は、これ以外の適当な技法手法によっても配置可能である。 This chamber is positionable percutaneously by direct access, or can also be placed by other suitable techniques technique. 除去室360は環状のバルーン361及び363を有する。 Removing chamber 360 has an annular balloon 361 and 363. バルーン361及び363は、血液に除去室をバイパスさせる溝を生成する、管状部材367によって連結されている。 Balloon 361 and 363 generates a groove to bypass the removal chamber to the blood are connected by the tubular member 367. 心室補助装置は、患者の血流が一時的に細い通路を流れることを補助するため、開口365から管状部材367の内部に挿入可能である。 Ventricular assist device for assisting the patient's bloodstream flows temporarily narrow passage, it can be inserted through the opening 365 into the interior of the tubular member 367. 除去室360は、化学物質を除去部位に導入するための化学物質導入装置364と、処置が終了したとき、除去部位から化学物質を一掃するための化学物質排出装置366とを有する。 Removal chamber 360 includes a chemical introduction device 364 for introducing the chemicals to removal site, when the treatment is finished, the chemical eductor 366 for clean up chemicals from the removal site. このようにして、この化学的除去処置は、通常の血液循環を行いつつ、大動脈の隔離された区画である前述の室内で実行される。 In this way, the chemical removal treatment, while performing normal blood circulation, is performed in the above chamber is isolated compartment of the aorta. このような技法手法は、使用されている化学物質が患者の循環系に入らないように隔離する。 Such techniques techniques, chemicals that are used to isolate that turning the patient's circulatory system. この治療は、罹患した弁を治療し、罹患した弁を弁除去用具で切除する前に罹患した弁から石灰を除去し、又は、罹患した弁の内部に又は先端部上に新しい弁を配置する前に罹患した弁から石灰を除去するために、実行可能である。 This treatment is to treat the diseased valves, the diseased valves lime removed from the valve suffering before excising the valve removal device, or to place the new valve on the internal or distal end of the diseased valve to remove the lime from the diseased valve prior is feasible. レーザー光線による切断は、弁の石灰化を崩壊させ、又は、罹患弁の葉状部分を除去及び破壊するために、使用することができる。 Cleavage by laser disrupts the calcification of the valve, or to remove and destroy the leaflets portion of the diseased valve may be used.

他の代替手段として、罹患しかつ石灰化した弁はそのまま残しておくことができ、新しい弁をその罹患した弁の内部に又は先端部上に移植することができる。 As another alternative, diseased and calcified valve can be left intact, the new valve can be implanted on the internal or distal end portion of the diseased valve. 本発明のいくつかの実施形態においては、罹患弁の葉状部分を経皮的に破壊するために、弁形成術を実行する必要がある場合がある。 In some embodiments of the present invention, in order to percutaneously destroy leaflets portion of the diseased valve, it may be necessary to perform valvuloplasty. 罹患した弁の一部が破壊されていれば、この新しい弁で罹患した弁を拡張することは容易であろう。 If part of the diseased valve only to be destroyed, it will be easy to extend the valve afflicted with this new valve.

罹患した弁の操作が完了すると(例えば、複数の目標位置に印を付けたり、罹患した葉状器官を切除したり、石灰化した部分を化学的に溶解させたり等)、塞栓症予防器具90、92、及び94を取り外すことができる(図14)。 When the operation of the affected valve is completed (e.g., or mark the plurality of target positions, or excised diseased leaflets organs, etc. or to chemically dissolve the calcified portion), embolic protection device 90, 92, and can be removed 94 (Figure 14). 罹患した葉状器官130(図13)の切除は、弁の縁部141(図14)を置き去りにすることができる。 Excision of diseased leaflets organ 130 (FIG. 13) can be edge 141 of the valve (FIG. 14) left behind. 塞栓症予防器具が取り除かれると、弁搬送装置142がアクセス器具60を介して左心室26の内部に挿入され得る。 When embolic protection device is removed, it may be inserted into the left ventricle 26 the valve conveying apparatus 142 via the access device 60. 弁搬送装置142は、半径方向に圧縮された状態の新しい弁140を搬送する。 Valve conveying device 142 conveys the new valve 140 in a state of being compressed in the radial direction. 弁140は、搬送装置142の上に丸められている。 The valve 140 is rounded on the transport device 142. あるいは、弁140は、その他のいずれかの適当な方法で、折られ又は折り畳まれていることができる。 Alternatively, the valve 140 is in any other suitable manner, it is possible to have folded or collapsed. 弁搬送装置142はガイドワイヤー66に沿って前進させられる。 Valve conveying device 142 is advanced along the guide wire 66.

図10に示したような実施形態において、弁搬送装置142は、弁140を解放し配置する前に弁140の安全な方向付けを確実に行うため、ガイドワイヤー101及び102によって案内することができる。 In the embodiment shown in FIG. 10, the valve transport device 142 in order to perform reliably secure orientation of the valve 140 before placing releasing the valve 140 can be guided by the guide wire 101 and 102 . このような配送のための進入は、ガイドワイヤー101及び102が管状静脈洞82及び84で終端しているから、冠状動脈閉塞の危険を減少させるであろう。 Approach for such delivery, because the guide wire 101 and 102 terminates in a tubular sinuses 82 and 84, will reduce the risk of coronary artery occlusion. 弁140の継ぎ目支持部の間の複数の空間は、冠状動脈に流れる血流量を最大にするために、冠状動脈洞82及び84と適正に整列することができる。 A plurality of spaces between the joint support of the valve 140, in order to maximize the blood flow through the coronary arteries, can be properly aligned with the coronary sinus 82 and 84.

本発明の他の実施形態においては、弁140の配置は、心臓内超音波装置(例えば、図7の超音波装置34)と蛍光透視装置とによって補助することができる。 In another embodiment of the present invention, the orientation of the valve 140, intracardiac ultrasound device (e.g., an ultrasonic device 34 of FIG. 7) can be assisted with by the fluoroscopy device. 弁140の配置、解放、及び、展開は、心臓内の超音波及び透視装置によって同時に監視することができるであろう。 The orientation of the valve 140, release, and deployment, could be monitored simultaneously by ultrasound and fluoroscopy in the heart. この蛍光透視装置は、この処置のより早い段階で配置された放射線不透過性の標識に基づいて、標的領域を監視するであろう。 The fluoroscopy device, based on signs placed radiopaque at an earlier stage of the treatment would monitor the target area. 蛍光透視(標識位置)の標的部位と超音波(心臓内超音波)の標的部位とが一致すると、弁を展開するための適正な位置が決定される。 When the target site fluoroscopy target site and ultrasound (marker position) (intracardiac ultrasound) match, the proper position for deploying the valve is determined. その瞬間に、弁140は下記のように展開される。 At that moment, the valve 140 is expanded as follows.

更に、弁搬送装置142は、2つの放射線不透過性の標識を含むことができる。 Furthermore, the valve transport device 142 may include two radiopaque marker. 透視によって視覚化された冠状動脈によって、外科医は、搬送装置142上の2つの標識の組の配列を視覚化することが可能であろう。 The visualized coronary artery by fluoroscopy, the surgeon would be able to visualize the two sets of sequences of the label on the conveying device 142. こうして、外科医は、接合部ポスト(commissure posts)が弁配置上に正しく置かれるように、弁を適正に配置することができるであろう。 Thus, the surgeon, the joint posts (commissure posts) is as correct placed on the valve arrangement, it would be able to properly position the valve.

弁搬送装置142は、図15に示すように、二相バルーン150内で終端することができる。 Valve conveying device 142, as shown in FIG. 15, can be terminated in the two-phase balloon 150. 或いは、弁140を支持する装置142の端部は、別々に動作可能な2つのバルーンを有することができる。 Alternatively, the ends of the device 142 for supporting the valve 140 may have an operable two balloons separately. バルーン150の第一相は、膨張させられて、弁140を配置するための案内を提供することにある。 The first phase of the balloon 150 is inflated to provide a guide for positioning the valve 140. バルーン150の第一相は緩衝装置を提供し、バルーン150(即ち、バルーン150の第一相)の近位端が大動脈弁部位の直近位にある左心室の領域に達するとき、搬送装置142が更に前進することを防止するように構成される。 The first phase of the balloon 150 provides a cushioning device, the balloon 150 (i.e., the first phase of the balloon 150) when the proximal end of the reaches the region of the left ventricle just proximal of the aortic valve site, the conveying device 142 configured to prevent further advancement.

バルーン150の連続した膨張は、弁140のベースリング154を膨張させる。 Successive inflation of the balloon 150 to inflate the base ring 154 of the valve 140. ベースリング154が膨張すると、複数のフック156が残存する大動脈弁の縁部141に食い込む。 When the base ring 154 is expanded, it bites into the edge 141 of the aortic valve in which a plurality of hooks 156 remains. 或いは、フック156が縁部141を貫通することはできないが、正しくは、縁部141を強く挟む。 Alternatively, the hook 156 can not penetrate the edges 141, correctly, sandwich strongly edge 141. 接合部支持組織158は、また、開き始める。 Joint supporting tissue 158, also begins to open. 本発明の幾つかの実施形態では、シノ・チューブラー・ジャンクション36で環状静脈洞82及び84より遠位の交換大動脈弁を支持するために、弁140は末端のステント状構造152を含む。 In some embodiments of the present invention, in order to support the distal replacement aortic valve from the annular sinus 82 and 84 at the Sino tubular junction 36, the valve 140 includes a terminal end of the stent-like structure 152.

膨張中、心臓内の超音波及び傾向透視は、弁140の姿勢及び配置を監視するために使用可能である。 During inflation, ultrasound and trend perspective intracardiac can be used to monitor the position and the orientation of the valve 140. 弁140が完全に膨張する前に、外科医は、接合部支持部158の間の空間が環状静脈洞82及び84に整列するように、搬送装置142を回転させることができる。 Before the valve 140 is fully inflated, the surgeon, the space between the joint portion supporting portion 158 so as to align the annular sinus 82 and 84, it is possible to rotate the conveying apparatus 142. リング154(図16参照)が完全に膨張すると、複数のフック156の全てが縁部141に係合し、そして、フック156及び縁部141は大動脈壁151に部分的に埋め込まれる。 The ring 154 (see FIG. 16) is fully inflated, all of the plurality of hooks 156 are engaged with the edge 141 and the hook 156 and the edge 141 is partially embedded in the aortic wall 151. ステント状構造体152は、シノ・チューブラー・ジャンクション36で大動脈壁151と係合することができる。 Stent-like structure 152 can engage the aortic wall 151 by Sino tubular junction 36. 接合部支持部158は、また、完全に膨張する。 Joint supporting unit 158 ​​is also fully inflated. 支持部構造体152はベースリング154と調和して膨張可能である。 Supporting portion structure 152 is inflatable in unison with the base ring 154. 或いは、弁配置は段階的なプロセスによって実行され、このプロセスでは、支持構造体152が膨張して弁の遠位端を固定する前に、ベースリング154が膨張して弁の基部を固定する。 Alternatively, executed by the valve arrangement is stepwise process, in this process, the support structure 152 prior to securing the distal end of the expanded valve, the base ring 154 to secure the base of the expanded valve. 新しい弁140の位置と機能は、IVUS、心臓内超音波、及び、蛍光透視のいずれか又は幾つかによって、確認され、監視される。 Positions and functions of the new valve 140, IVUS, intracardiac ultrasound, and, by any or several of fluoroscopy, confirmed and monitored. 外科医が弁の配置と機能に満足すると、バルーン150は縮小され、そして、弁運搬装置142は左心室26から取り除かれる。 When the surgeon is satisfied with the position and function of the valve, the balloon 150 is reduced, and the valve transporter 142 is removed from the left ventricle 26.

大動脈の完全閉鎖が短時間行われるから、この移植プロセスは迅速に行われなければならない。 Since the complete closure of the aorta is performed a short period of time, the porting process must be carried out rapidly. 心臓への血流の流入を遮断する必要がある場合がある。 It may be necessary to block the flow of blood flow to the heart. これにより、心臓は血液を押し出すために緊張せず、患者の心拍が危険なほど低下することを防止することができる。 Thus, the heart can be prevented from being lowered without tension to push the blood, the more the patient's heart rate is dangerous.

弁搬送装置142は、新しい弁が現在の自己弁の先端部上に移植されるとき、自己弁の葉状器官を下方へ引張るように設計されることができる。 Valve conveying apparatus 142, when the new valve is implanted on the tip portion of the current self-valve, it may be designed to pull the leaflets organ self valve downward. これらの自己の葉状器官は、環状動脈に流入する血液を遮断する可能性がある。 Foliate organs of these self is likely to block the blood flowing into coronary artery. しかしながら、自己の葉状器官を大動脈壁に押圧する前に下方へ引張ると、このような閉塞は防止されるであろう。 However, when pulling the self foliar organs downward before pushing the aortic wall, such blockage would be prevented.

本発明の幾つかの実施形態においては、新しい弁140は、バルーンを使用することなく移植可能な自己膨張式弁であることができる。 In some embodiments of the present invention, new valve 140 may be an implantable self-inflating valve without using a balloon. ベースリング154、フック156、及び、ステント状構造体152は、ニチノール又はその他の形状記憶材料又は自己展開材料によって構成可能である。 Base ring 154, the hook 156 and the stent-like structure 152 is configurable by the nitinol or other shape memory material or a self-expanding material. 幾つかの実施形態においては、弁140は、弁140の外面を包囲する輪縄を解放したり、また、弁140の内部に配置された機械的な展開装置を作動させる等の機械的な手段によって、展開可能である。 In some embodiments, the valve 140, and releasing the noose surrounding the outer surface of the valve 140, also a mechanical means, such as for actuating a mechanical expansion device disposed in the interior of the valve 140 by, it is possible to expand.

本発明の実施形態のうちのある形態では、弁140はその末端部にステント状支持構造(即ち、ステント状構造体152)を有することができない。 In one form ones of embodiments of the present invention, the valve 140 may not have a stent-like support structure (i.e., stent-like structure 152) at its distal end. もしも、接合部支持部材158が十分に堅い支持柱で構成されるか、このような支持柱で支持されている場合には、弁140はその末端部で大動脈に固定され得ない。 If either the joint support member 158 is composed of a sufficiently rigid support post, if it is supported by such a support pillar, the valve 140 can not be secured to the aorta at its distal end. ベースリング154に取付けると、弁140を正常に動作させ、かつ、冠状動脈への血流を阻害することなく、弁140を所定の場所に十分に堅固に固定することができる。 When attached to the base ring 154, is operated normally the valve 140, and, without inhibiting the blood flow to the coronary arteries, it can be sufficiently firmly fixed to the valve 140 in place.

弁140は、体内に組織を固定するためのいずれかの適当な方法によって、所定位置に固定され得る。 The valve 140 may be prepared by any suitable method for securing tissue in the body it can be secured in place. ベースリング154の半径方向への展開力は、放射方向強度のみによる所定位置からの移動に対して、弁140を固定するために十分に強固であり得る。 Deployment force in the radial direction of the base ring 154 to the mobile from a predetermined position by only radial strength may be sufficiently robust to secure the valve 140. もしも、自己弁の縁部が残存していない場合には、大動脈壁151をしっかりとつかむように、フック156を設計することができる。 If, when the edge of the self-valve does not remain, as grip firmly aortic wall 151, it is possible to design the hook 156. 弁140を所定位置に固定するために、機械的に配置される縫い目や止め金を使用することができるであろう。 To secure the valve 140 in position, it will be able to use the seams and stopper plate which is mechanically arranged. 更に、弁140を適当な位置に固定するために、生体適合性接着剤を使用することができるであろう。 Furthermore, in order to secure the valve 140 in place, it could be used a biocompatible adhesive.

弁移植処置中に、新しい弁140の展開を収縮させる能力が必要とされる場合がある。 During valve implantation procedure, there are cases where the ability to contract the deployment of new valve 140 is required. 接合面が冠状動脈に適正に整列していない場合や、前述の弁が自己の環体の内部に適正に配置されていない場合には、弁の展開を収縮させることによって弁の再配置や再整列が可能になるであろう。 And if the joint surface is not properly aligned with the coronary artery, when the above-mentioned valve is not properly positioned within the self annulus, relocation and re valve by retracting the deployment of the valve will align becomes possible. このような収縮のための技術は、図23に示されており、ここで、弁230は弁140の可能な実施形態の一つの図解である。 Techniques for such shrinkage is shown in Figure 23, where the valve 230 is one illustration of a possible embodiment of a valve 140.

弁230は、放射方向に展開可能な支持リング232と、放射方向に転回可能な搭載構造231とを有する。 The valve 230 includes a support ring 232 expandable in the radial direction, and a mounting structure 231 that can turn in the radial direction. 搭載構造231は、ニチノール製ワイヤーで作られた正弦曲線リングである。 Mounting structure 231 is a sinusoidal ring made of nitinol wire. 搭載構造231は、ポイント234、235、及び236で、それぞれ、ワイヤー237、238、及び239に取付けられている。 Mounting structure 231 at point 234 and 235, and 236, respectively, are attached to the wire 237, 238, and 239. チューブ233を前進させるか、又は、ワイヤー237、238、及び239を引っ込めることによって、搭載構造231は半径方向の内方に引かれ、弁230の展開を効果的に収縮させることができる。 Or advancing the tube 233, or by retracting the wires 237, 238, and 239, mounting structure 231 is pulled inward in the radial direction, it is possible to effectively shrink the expansion valve 230. 弁の展開を収縮させるための他の手段は、本発明の原理・原則に従って使用可能であろう。 Other means for contracting the expansion valve will be used in accordance with the Principle of the present invention.

本発明の或る実施形態では、心筋40の拡張された開口は、自動閉鎖装置で密封される。 In an embodiment of the present invention, the extended aperture of the myocardium 40 is sealed by the self-closing device. この自動閉鎖装置は、アクセス器具60の一部であることができる。 The self-closing device can be part of the access device 60. 或いは、アクセス器具60を取り外すと自動閉鎖装置が残されるように、自動閉鎖装置をアクセス器具60を介して挿入することができる。 Alternatively, as an automatic closing device is left by removing the access device 60, it is possible to insert the self-closing device through the access device 60.

例えば、図17は、閉鎖体搬送装置170と共に納入された自動閉鎖装置172を示す。 For example, Figure 17 shows a self-closing device 172 is delivered with closure conveying device 170. 閉鎖装置172は、近位かさ174と、遠位かさ178と、これらの間の連結軸176とを有することができる。 Closure device 172 can have a proximal or a 174, a distal or is 178, and a connecting shaft 176 therebetween. 配送軸171は、近位かさ174が開くように、搬送装置170から近位かさ174を前進させるために使用可能である。 Delivery shaft 171, to open the proximal or the 174, can be used to advance the proximal or the 174 from the conveying device 170. アクセス器具60のバルーン61及び62は萎まされている。 Balloon 61 and 62 of the access device 60 is deflated. 次いで、アクセス器具60と搬送装置170が心臓10から引抜かれる。 Then, access device 60 and the conveying device 170 is withdrawn from the heart 10. かさ174は、図18に示すように、心筋40の内面に接触する。 Umbrella 174, as shown in FIG. 18, in contact with the inner surface of the myocardium 40. アクセス器具60と搬送装置170が更に引抜かれると、遠位かさ178は展開可能になる。 When access device 60 and the conveying device 170 is further withdrawn, the distal or the 178 enables deployment. かさ178が展開すると、心筋40に形成された孔は密封される。 If the bulk 178 is deployed, holes formed in the myocardium 40 is sealed. 心筋40は、条件に合ういずれかの自動閉鎖装置を使用して閉鎖することができる。 Myocardial 40 can be closed using any of the self-closing device qualifying. 或いは、心筋40は縫合によって閉鎖可能である。 Alternatively, myocardial 40 can be closed by suturing. 更に、心筋40は、Amplatzer(商標)閉塞装置、他のダブルーボタンの装置、プラグ、又は、レーザープラグのような、既知のいずれかの閉鎖装置によって閉鎖可能である。 Furthermore, myocardial 40, Amplatzer (TM) occlusion devices, other double over button of the device, the plug, or, such as a laser plug, can be closed by any known closure device.

心筋と心膜の間の空間への出血は防止されなければならない。 Bleeding into the space between the myocardium and the pericardium must be prevented. 心筋は、心膜を閉鎖する必要なく、閉鎖可能である。 Myocardium, without the need to close the pericardium, which is closable. しかしながら、心膜が自動閉鎖装置で密封されるのであれば、その密封は、心筋と心膜の間の空間に出血することを防止するのに十分に緊密でなければならない。 However, if the pericardium is sealed with self-closing device, the sealing must be sufficiently tight to prevent bleeding into the space between the myocardium and the pericardium.

経皮的な大腿部アクセス部位も、また、密封される必要がある。 Percutaneous femoral access site may also need to be sealed. これは、縫合によって、又は、Angioseal(商標)収斂性孔閉鎖装置のような自己閉鎖装置によって、行われ得る。 This, by stitching, or by self-closing device, such as a Angioseal (TM) astringent hole closing device may take place.

本発明の好ましい実施形態による移植可能な弁は、種々の形態を持つことができる。 Implantable valve according to a preferred embodiment of the present invention can have a variety of forms. しかしながら、この移植可能な弁は、いくつかの有益な特徴を提示するであろう。 However, this implantable valve would provide a number of beneficial features. 移植可能な弁は、できる限り少ない材料で構成されることが好ましく、容易に折り畳むことができなければならない。 Implantable valve is preferably configured with less material as possible, it must be able to easily fold. この弁は、搬送するために、その展開された直径よりも遙かに小さな寸法まで半径方向に圧縮可能である。 The valve, in order to convey a radially compressible to a small size much than its expanded diameter. この移植可能な弁又はこの弁の支持要素は、この弁が移植されたときに、この弁を効果的に支持し、保持するように、ゴシックアーチ型の構造支持要素を含むことができる。 Support elements of the implantable valve or the valve, when the valve is implanted, the valve effectively supported, to hold, may include structural support elements of gothic arched.

この移植可能な弁は、この弁構造を展開する前に設置される外部ステントを有することができる。 The implantable valve may have an outer stent installed before deploying the valve structure. 本発明の原理・原則に従って製造された弁は、生体適合性を備えた材料で構成されることが好ましい。 Valves made in accordance with the Principle of the present invention is preferably composed of a material having a biocompatibility. これらの材料の幾つかは生体吸収性であり、この結果、移植処置直後には、その固着装置と生体人工弁のみが移植されて取り外せないように残る。 Some of these materials are bioresorbable, as a result, immediately after the implantation procedure, only the fixation device and bioprosthetic valves remain so permanently been ported. その弁尖(弁小葉)は、同綴異義語である弁組織(バルブ・ティッシュ)、動物性組織、弁復元材料、心膜、合成繊維、又は、薄いニチノール製メッシュのような合金によって構成可能である。 Its leaflets (valve leaflets), the valve tissue is homograph (valve tissue), animal tissues, valve restoration material, pericardium, synthetic fibers, or configurable by the alloy, such as a thin Nitinol mesh it is.

本発明の原理・原則による移植可能な弁は、細胞分裂を抑止することによって、又は、カルシウムの再成長を防止することによって、再狭窄を防止するために薬物を投与することを巧みに避けることができる。 Implantable valve by the Principle of the present invention, by inhibiting the cell division, or, by preventing regrowth of calcium, cleverly Avoid administering the drug to prevent restenosis can. これらの薬剤は、弁にカルシウムが形成されることを防止する積極的な防壁として機能することができる。 These agents may act as a positive barrier to prevent calcium valve is formed. 更に、これらの薬剤は大動脈に付けられた新しい弁の回復を刺激することができる。 Furthermore, these drugs can stimulate the recovery of new valve attached to the aorta. 更に、これらの移植可能な弁は、石灰化を阻止するための処理が施されることが好ましい。 Furthermore, these implantable valve, it is preferable to process for preventing calcification is performed. この移植可能な弁の支持要素は、弁の外に(例えば、新しい弁組織と大動脈壁との間に)位置することも、弁の内に(例えば、弁組織が前記支持要素と大動脈壁の間に位置する等)位置することも可能であり、又は、前記弁の内骨格を形成する(例えば、前記弁の支持要素は、前記移植可能な弁の組織内に位置することが可能である。)ことができる。 Support elements of the implantable valve is outside the valve be located (e.g., between the new valve tissue and aortic wall) is also within the valve (e.g., valve tissue of said supporting element and the aortic wall it is also possible to etc.) located located between, or support elements of the inner skeleton formation (e.g., the valve of the valve may be located within the tissue of the implantable valve .)be able to.

図24乃至26は、本発明の原理・原則に従って、置換又は移植処置に使用可能な新しい弁を示す。 24 to 26 in accordance with Principles of the present invention, showing the new valve available for substitution or implantation procedure. 図24の弁240は、接合部ポスト242、243、及び244の基部を取り囲む正弦曲線の取付け部材241を有する。 Valve 240 of FIG. 24 has a mounting member 241 of the sinusoidal curve surrounding the base of the joint posts 242, 243, and 244. 取付け部材241は、半径方向に圧縮可能でかつ拡張可能ないずれかの部材であることができる。 Mounting member 241 may be any member compressible and radially expandable. 図24の部材241は、複数の近位突出部245と、外方へ折り曲げ可能な複数の遠位突出部246とを有する。 Member 241 of FIG. 24 includes a plurality of proximal protrusion 245, and a plurality of distal protrusions 246 foldable outwardly. 突出部245及び246は、これらの突出部が外方へ折り曲げられたときには、大動脈壁に係合するためにより適した状態になる。 Protrusions 245 and 246, these protrusions when bent outwardly is in a state where appropriate by for engaging the aortic wall. 突出部245及び246は、また、これらの突出部が大動脈壁を貫通するように、先の尖った状態、又は、先を鋭利にすることができる。 Protrusions 245 and 246, also these protrusions so as to penetrate the aortic wall, pointed state, or may be sharpened first. 切除後に、自己弁の小さな縁部が残す実施形態では、突起部245及び246は、残された組織の縁部を効果的にかみ合うように、外部に向かって終端するように偏向されている。 After resection, in embodiments a small edge of the self-valve leaves, projections 245 and 246, so that mate the edges of the remaining tissue effectively, and is deflected so as to terminate towards the outside. 搬送のため部材241が放射方向に圧縮されているときには、接合部ポスト242、243、及び244とこの弁の弁尖(弁小葉)とは折り畳まれている。 When member 241 for conveying are compressed in the radial direction, the joint posts 242, 243, and 244 and the valve of the valve leaflets (valve leaflets) is folded.

弁240は、幾つかの実施形態では、末端部取付けリング248を有することができる。 The valve 240, in some embodiments, can have a terminal portion mounting ring 248. リング248は、シノ・チューブラー・ジャンクションの末端部に係合する。 Ring 248 engages the distal end of the Sino tubular junction. リング248は複数のセグメント249を有し、これらのセグメント249は、大動脈壁により強固に係合するように放射方向の外方へ偏向されている。 Ring 248 has a plurality of segments 249, the segments 249 are deflected outwardly in the radial direction so as to firmly engage the aortic wall. 置換弁は、シノ・チューブラー・ジャンクションの自然湾曲によく似るように設計されている。 Replacement valve is designed to mimic the natural curvature of the Sino tubular junction. この湾曲は自然隆起を生成し、ここで前述の置換弁は固定位置から無理に移動させられることのないように堅固に固定可能である。 This curvature produces a natural ridge, where the above-mentioned replacement valve is firmly securable so as not to be compelled to move from the locked position.

図25の弁250は、ステントフレーム254の内部の組織252を示す。 Valve 250 of FIG. 25 shows an internal organization 252 of the stent frame 254. 移植弁の弁尖(弁小葉)を形成する組織252は、ステントフレーム254の内部で技術的に処理されるか、直接成長させられ、或いは、技術的に処理されて直接成長させられる。 Tissue 252 to form a valve leaflet transplant valve (valve leaflets) are either technically processed in the stent frame 254 is grown directly or grown directly be processed technically. 或いは、組織252は、ステントフレーム254に接着され、又は、縫合される。 Alternatively, the tissue 252 is bonded to the stent frame 254, or is sutured. ステントフレーム254は、外部方向に曲がった複数の突起部を組み込むことが可能であり、これらの突起部は、図24の弁240に関して記載された突出部のように、先の尖った先端部、又は、先を鋭利にした先端部を有することができる。 The stent frame 254 may be incorporated a plurality of protrusions bent to the outside direction, these projections, as protrusions described for the valve 240 of FIG. 24, a pointed tip, or it may have a tip that is sharpened first. また、リング256は、図15のフック156のようなフックの特徴を有することができる。 The ring 256 may have features of the hook, such as hook 156 of Figure 15. ステントフレーム254は、形状記憶材料又はその他の自己拡張型材料で構成することができる。 The stent frame 254 may be composed of a shape memory material, or other self-expanding material. 或いは、ステントフレーム254は、ステンレススチールで構成することが可能であり、又は、バルーンで拡張され又は機械的に拡張される、他の材料で構成することが可能である。 Alternatively, the stent frame 254, it is possible to configure a stainless steel, or may be expanded or mechanically expandable balloon, it is possible to construct other materials.

図26の弁260は、薄型弁の一実施例を示す。 Valve 260 of FIG. 26 illustrates one embodiment of a thin valve. このような薄型弁は、冠状動脈狭窄の可能性を減少させることができる。 Such thin valve can reduce the likelihood of coronary artery stenosis. 弁260は、何枚の小葉を含んでも良い。 Valve 260 may include many pieces of small leaves. 弁260は、実例として、5枚の小葉(即ち、小葉261、262、263、264、及び265)を有するものが示されている。 The valve 260 is illustratively, five leaflets (i.e., the leaflets 261, 262, 263, 264, and 265) have been shown to have a. これらの小葉は、ドミノ型の配列で、互いに一部が重なり合っている。 These leaflets, an array of domino overlaps a part from one another. 小葉265は最上部の小葉であり、小葉264の左側に重なっている。 Small leaves 265 is a small leaf of the top, overlapping on the left side of the leaflets 264. 小葉264の右側は小葉263の左側に重なり、以下同様に、小葉261が最下部の小葉になるように重なり合う。 Right leaflet 264 overlaps the left side of the leaflet 263, likewise overlap as leaflets 261 becomes leaflet at the bottom below. これらの小葉は、時計方向又は反時計方向に互いに一部重複するようにして配置可能である。 These leaflets can be positioned so as to partially overlap each other in a clockwise or counterclockwise direction. 弁260は、上部から見ると(図26に示されているように)、写真機の絞りのように開くように見える。 The valve 260, when viewed from the top (as shown in FIG. 26), seems to open like aperture camera. これらの小葉は、実際には、弁輪の面から飛び出している。 These leaflets, in fact, have jumped out of the plane of the annulus. しかしながら、この弁は極めて薄型であるから、接合部支持部材を必要としない。 However, since this valve is very thin and does not require the joint support member.

更に、これらの移植又は置換処置では、スパイラル弁やロール弁を使用することができる。 Furthermore, in these transplant or replacement procedure, it is possible to use a spiral valve or a roll valve. これらの弁は、放射方向に拡張される代わりに、巻いたものを解き放つ。 These valves, instead of being radially expanded, unleashing those wound. ロール弁は、弁材料を螺旋状に巻回することにより、経皮的な又は浸襲の少ない移植のために、直径を減じられる。 Roll valve by winding a valve material spirally, for small transplants of percutaneous or invasive, subtracted diameter.

不適当な弁を、罹患弁の寸法まで膨張しないように設計された新しい弁と交換することは、有益な場合がある。 Inappropriate valve, replacing it with a new valve which is designed not to expand to the size of the diseased valve may be beneficial. 不適当な弁は、完全に閉鎖することはなく、血流に逆流を可能にする。 Improper valve, not be fully closed to allow flow back into the bloodstream. これは、複数の弁尖(弁小葉)が中央部で衝突することを不可能にする、拡張弁輪の結果として、しばしば起こることである。 This, a plurality of leaflets (valve leaflet) is it impossible to collide at the center, as a result of the expansion valve annulus is to often occurs. それ故、この新しい弁がより小さな輪(アニュラス)を塞ぐことが必要な場合がある。 Therefore, that this new valve closes the smaller wheel (annulus) may be necessary. これは、図27の弁270のような弁を設計することによって達成することができる。 This can be achieved by designing the valve such as a valve 270 in Figure 27. 弁270は、流体密封メンブレイン276を有する。 The valve 270 has a fluid-tight membrane 276. これにより、支持構造体272が罹患した弁の輪(アニュラス)の直径まで拡張されるが、置換弁の弁尖(弁小葉)274は、メンブレイン276によって決定された固定寸法の輪(アニュラス)内で機能する。 Thus, although the support structure 272 is expanded to a diameter of the annulus (annulus) of the affected valve leaflets of replacement valve (valve leaflets) 274, wheels fixed dimensions that are determined by the membrane 276 (annulus) to function within.

本発明のいくつかの実施形態においては、新しい弁は交換可能なように設計することができる。 In some embodiments of the present invention, new valve can be designed to be interchangeable. 置換心臓弁の多くは、推定で、10乃至20年の製品寿命を有する。 Many replacement heart valves, estimated, having 10 to 20 years of product lifetime. このため、多くの患者は、将来、追加の弁置換を求めることになる。 Therefore, many patients, future, thereby obtaining the additional valve replacement. 心臓弁のいくつかの構造部品(例えば、ベースリング、フック等)は交換不要にすることができるであろうが、弁尖組織は交換可能である必要がある。 Several structural components of the heart valve (e.g., base ring, hook, etc.) but could be in no exchange, it is necessary leaflet tissue is replaceable. 新しい弁で古い弁を単に拡張させるのが好ましいかも知れない。 Simply it may be preferable to expand the old valve with new valve.

本発明の幾つかの実施形態においては、弁移植処置は「オフ・ポンプ」で行われるが、患者の心臓は一時的に停止させられる。 In some embodiments of the present invention, the valve implantation procedure is carried out at "off-pump", the patient's heart is temporarily stopped. 患者の心臓は、細動を使用して停止される。 The patient's heart is stopped using the fibrillation. 外科医は、患者を害する危険を冒さずにこの外科手術を行うには、3分未満の時間を有するのみである。 Surgeon to do this surgery without risking harming the patient only has a less than 3 minutes. しかしながら、脳障害の危険を増加させることなく、外科医により多くの時間を提供するため、麻酔をかけられた患者を冷やすことが可能であろう。 However, without increasing the risk of brain damage, in order to provide more time to the surgeon, it may be possible to cool the patient is anesthetized.

患者の心臓が停止させられると、大動脈弁のすく遠位の大動脈に切開が施される。 If the patient's heart is stopped, incision is made in the aorta distal combing the aortic valve. 外科医が弁部位を視認することができるように、血液はこの領域から除去される。 As the surgeon can recognize the valve site, blood is removed from this region. 前述したような搬送装置を使用して(この場合、逆行性アプローチを行うことを除いて)、新しい弁は罹患弁上に直接移植される。 Use conveying device as described above (in this case, except that perform retrograde approach), the new valve is implanted directly on the affected valve. この弁は逆行性アプローチで取付けられるから、自己の弁尖(弁小葉)は、大動脈壁に押し付けられる前に、下方へ押圧されることになる。 Since the valve is mounted in the retrograde approach, leaflets own valve (valve leaflets), before being pressed against the aortic wall would be pressed downward. このため、冠状動脈閉塞の心配はない。 For this reason, there is no fear of coronary artery occlusion.

新しい弁が取付けられると、大動脈内部の手術部位は空気が除去され、そして、側部咬合クランプが病巣に配置される。 When a new valve is mounted, the aorta internal surgical site air is removed and the side occlusion clamps are placed into a lesion. この心臓は、心臓を停止させるために使われた電極によって再始動される。 The heart is restarted by an electrode that was used to stop the heart. 再び心臓が鼓動を開始すると、クランプされた病巣は縫合されて閉じられる。 Again starts heart beating, clamped lesion is closed are stitched. 導入装置(アクセス器具60に類似する)は、手術部位から血液を除去し、その後、空気を除去する必要を回避するため、切開部位で使用可能である。 Introducing device (similar to the access device 60) is to remove blood from the surgical site, then to avoid the need to remove the air, it can be used in the incision site.

本発明の本質に従って経心尖で実行可能な数多の処置が存在する。 There are transapical a viable multitude of treatment according to the nature of the present invention. 以下に、経心尖アクセス装置によって実行可能な実例となる処置の幾つかを記載する。 The following describes some of the treatment to be executable examples by transapical access device.

不適当な僧帽弁は、しばしば、拡張された後尖に起因する。 Improper mitral valve is often due to the posterior leaflet that is expanded. 図28乃至30は、経心尖アクセス装置を介して、不適当な僧帽弁を治療するために使用することが可能な器具を示す。 28 to 30, via a transapical access device shows that can be used to treat inappropriate mitral valve device. 治療器具280は、U字型のヘッド282と、単一の叉のあるヘッド284とを有することができる。 Therapeutic device 280 may have a U-shaped head 282 and a head 284 with a single or. ヘッド282及び284は、ヒンジ288によって、動作可能に取付けられている。 Head 282 and 284 by a hinge 288 is attached operatively. 後尖290(図29)がヘッド282及び284の間に挿入されると、ハンドル282及び284を共にきつく握り、後尖290の一部を下方へ引下げることができる。 When the posterior leaflet 290 (FIG. 29) is inserted between the head 282 and 284, grip both tightly it handles 282 and 284, it is possible to reduce a portion of the posterior leaflet 290 downward. ここで、後尖290を束縛された状態に保持し、僧帽弁輪の過度の拡張を治療するため、取付け器具286が連結器300(図30)を配置することができる。 Here, held in a state of being bound to the posterior leaflet 290, for treating excessive expansion of the mitral valve annulus, it can be mounted instrument 286 is to place the connector 300 (FIG. 30). 連結器300は、手術用ステープル、機械的な縫合、又は他の適当な連結手段で構成することができる。 Coupler 300 can be configured with surgical staples, mechanical stitching, or other suitable connecting means.

大動脈解離は、心臓に対する経心尖アクセスによって治療可能な他の欠点である。 Aortic dissection is treatable other disadvantages by transapical access to the heart. 大動脈解離は、裂傷又は損傷から大動脈の内壁まで発生する。 Aortic dissection is generated from tear or damage to the inner wall of the aorta. 大動脈解離は、外傷や、例えば、マルファン症候群やエーラー・ダンロス症候群のような結合組織の疾患によって生じる可能性がある。 Aortic dissection, trauma or, for example, can be caused by diseases such connective tissue as Marfan syndrome and Ehlers-Danlos syndrome. 大動脈解離は、アステローム性動脈硬化や高血圧症をもたらす可能性がある。 Aortic dissection can result in atherosclerosis and hypertension. 図31に示すように、大動脈解離318は間隙319をもたらす可能性がある。 As shown in FIG. 31, aortic dissection 318 may result in gaps 319.

大動脈解離治療器具310は、アクセス器具311(図6のアクセス器具60と実質的に同一)を介して、経心尖で患者に挿入される。 Aortic dissection treatment instrument 310, access device 311 via a (substantially identical to the access device 60 of FIG. 6), is inserted into the patient at the apex via heart. 治療装置310はバルーン312とカテーテル314を含むことができ、ガイドワイヤー316によって案内され得る。 Therapy device 310 may include a balloon 312 and catheter 314 may be guided by the guide wire 316. 図示されていないが、カテーテル314は幾つかのルーメンを含むことができる(例えば、バルーン膨張ルーメン、ガイドワイヤー・ルーメン、及び接着剤送出ルーメン)。 Although not shown, catheter 314 may include a number of lumens (e.g., a balloon inflation lumen, the guide wire lumen, and an adhesive delivery lumen).

治療装置310が適正に配置されると、バルーン312は、図32に示すように、膨張可能である。 When treatment device 310 is properly positioned, the balloon 312, as shown in FIG. 32, is inflatable. バルーン312の膨張は、ニードル320の先端が間隙319に露出するように、ニードル320を大動脈解離318に貫通させる。 Inflation of the balloon 312, the tip of the needle 320 so as to expose the gap 319, passing the needle 320 in aortic dissection 318. 生物学的に適合した接着剤が、カテーテル314の接着剤送出ルーメン(図示せず。)を介して、ニードル320を通って射出可能である。 Adhesive biologically compatible, via an adhesive delivery lumen of the catheter 314 (not shown.) Can be injected through the needle 320. バルーン312が更に膨張することにより、生物学的に適合した接着剤によって大動脈解離318が大動脈壁に堅固に付着されることを確実にすることができる。 By balloon 312 is further inflated, it is possible to ensure that the aortic dissection 318 is firmly attached to the aortic wall by adhesive biologically compatible.

生物学的に適合した接着剤が間隙319にのみ注入され、大動脈の残りの部分(これは、生物学的に適合した接着剤を循環系に導入する可能性がある。)には注入されないことを確実にするため、選択した溝(例えば、ニードル320)を介して、染料を最初に注入することができる。 Is injected only into the adhesive gap 319 which is biologically compatible, the remaining part (which is likely to be introduced into the circulatory system an adhesive biologically compatible.) Of the aorta that not implanted into to ensure can via the selected groove (e.g., needle 320), injecting a dye first. これは、外科医が、注入された接着剤が所望の場所にのみ達するか否かを決定することを可能にする。 This surgeon, injected adhesive makes it possible to determine whether only reach the desired location. 次いで、治療装置310は、生物学的に適合する接着剤を間隙319に注入するニードルに整列するように回転され得る。 Then, the treatment device 310 may be rotated to align the needle to inject the biologically compatible adhesive to the gap 319. 或いは、接着剤を注入するために使用される複数のニードルが選択可能であり、この結果、外科医は間隙319と整合したニードルのみを作動させる。 Alternatively, a plurality of needles that are used for injecting an adhesive is selectable, this result, the surgeon actuates the only needle aligned with the gap 319.

バルーン312は大動脈を完全に閉塞するから、図33のバルーン330のように、バルーン312は、血液を通過可能にするために、ドーナツ形であることができる。 Since the balloon 312 to completely occlude the aorta, as the balloon 312 of the balloon 330 in FIG. 33, in order to allow passage of blood, can be a toroidal. 更に、バルーン330は、バルーン330の近位側(複数の入口ポート334で)から、バルーン330の遠位側(複数の出口ポート336で)まで、血液を送り込むために血管アクセス装置(VAD)332を含むことができる。 Additionally, the balloon 330 includes a proximal side of the balloon 330 from (a plurality of inlet ports 334), to the distal side of the balloon 330 (a plurality of outlet ports 336), the vascular access device to pump blood (VAD) 332 it can contain. 治療装置は、更に、ニードル338を含むことができる。 Treatment device may further include a needle 338. この大動脈解離治療処置は、より詳細に前述したいずれかの視覚化装置によって視認可能である。 The aortic dissection therapeutic treatment can be viewed by any of the visualization apparatus described above in greater detail. 大動脈解離が治療されると、バルーン312又は330は収縮され、そして、治療装置310は患者から取り除かれる。 When aortic dissection is treated, the balloon 312 or 330 is deflated, and the treatment device 310 is removed from the patient.

左心室瘤は、経心尖処置を受けた心臓の他の奇形である。 Left ventricular aneurysm is another of malformations of the heart, which has received the transapical treatment. 血管閉塞の領域の心筋は、時間の経過と共に死滅する可能性がある。 Myocardial areas of vascular occlusion is likely to die over time. 治癒過程では、薄くなることができると共に、心室瘤を形成するように延びることができる、瘢痕が形成され得る。 The healing process, it is possible to become thinner, it is possible to extend so as to form a ventricular aneurysm, scar may be formed. このような動脈瘤は、以下に記載されるように、治療することができる。 Such aneurysms, as described below, can be treated.

左心室瘤340は、図34に示すように、患者の左心室341に形成される。 Left ventricular aneurysm 340, as shown in FIG. 34, it is formed in the patient's left ventricle 341. 動脈瘤340は時間の経過と共により激しく心臓を働かせ、最終的には心臓麻痺をもたらすから、左心室瘤は処置されなければならない。 Aneurysms 340 exerts a harder heart over time, because ultimately leads to heart attack, left ventricular aneurysm must be treated. 動脈瘤治療装置336は、アクセス装置344(図6のアクセス器具60と実質的に同じ)を介して挿入される。 Aneurysm treatment device 336 is inserted through the access device 344 (access device 60 is substantially the same as in FIG. 6). 治療装置346は、左心室瘤340の内部に装着される、液体が充填されたボルスター342を有することができる。 Treatment device 346 can have a bolster 342 that is mounted inside the left ventricle aneurysm 340, the liquid filled. ボルスター342は、生物学的に適合する接着剤、機械的な手段、又は、その他の適当な取付け技術によって、装着される。 Bolster 342 is biologically compatible adhesive, mechanical means, or by other suitable attachment techniques, it is mounted.

本発明の幾つかの実施形態においては、動脈瘤340は、図35に示すように、動脈瘤340の両端を一緒に引張ることによって、治療され得る。 In some embodiments of the present invention, an aneurysm 340, as shown in FIG. 35, by pulling both ends of the aneurysm 340 together, it can be treated. このような実施形態では、動脈瘤治療装置350は、フック352及び354を展開して使用される。 In such embodiments, the aneurysm treatment device 350 is used to expand the hooks 352 and 354. フック352及び354は、動脈瘤の両極端で心臓の内面をしっかりとつかみ、次いで、動脈瘤を引張って閉鎖させる。 Hooks 352 and 354, firmly grasp the inner surface of the heart at the extremes of the aneurysm, then, to close pull the aneurysm. 動脈瘤が一緒に引張られると、いずれかの適当な技術が使用されて、動脈瘤を閉鎖位置に固定する(例えば、生物学的に適合する接着剤、機械的に配置される縫合等)。 When an aneurysm is pulled together, either by suitable techniques are used to secure the aneurysm in a closed position (e.g., biologically compatible adhesives, sewing or the like which is mechanically arranged). 動脈瘤が完全に密封されると、治療装置350は患者から引抜かれる。 When the aneurysm is completely sealed, the treatment device 350 is withdrawn from the patient.

本発明の幾つかの実施形態においては、内部人工器官が、経皮的に、経心尖で、又は、外科的なアプローチの組合せによって、配置され得る。 In some embodiments of the present invention, the endoprosthesis, transdermally, by leaflets through center, or by a combination of surgical approaches may be placed. 内部人工器官は、上行大動脈に配置され、冠状動脈に伸びることができる複数のアームを有する。 Endoprosthesis is disposed ascending aorta, having a plurality of arms which can extend into the coronary artery. 上行大動脈のための内部人工器官は、また、置換弁又は弁付きステントを含むことができる。 Endoprosthesis for the ascending aorta may also comprise a replacement valve or valved stent. 下行大動脈のための内部人工器官は、また、例えば、腹部大動脈瘤を治療するために、経心尖で又は経皮的に配置可能である。 Endoprosthesis for descending aorta is also, for example, to treat abdominal aortic aneurysms, is the apex via cardiac or percutaneously placeable.

更に、内部人工器官は大動脈弓に配置することもできる。 Furthermore, the endoprosthesis may be disposed in the aortic arch. 大動脈弓のための内部人工器官は、図40に示されている。 Endoprosthesis for the aortic arch is shown in Figure 40. 内部人工器官402は大動脈弓400の内部に配置されている。 Endoprosthesis 402 is disposed within the aortic arch 400. 更に、内部人工器官402はアーム403、405、及び407を有することが可能であり、これらのアームは、腕頭動脈、左総頸動脈、及び左鎖骨下動脈に、それぞれ、進入している。 Furthermore, endoprosthesis 402 can have an arm 403, 405, and 407, these arms, brachiocephalic artery, left common carotid artery, and the left subclavian artery, respectively, are entered.

内部人工器官402は、図41に示すように、ガイドワイヤー410、412、414、及び416を使用して、配置することができる。 Endoprosthesis 402, as shown in FIG. 41, it is possible to use the guide wire 410, 412, 414, and 416 are disposed. ガイドワイヤー410は内部人工器官402の本体を貫通することが可能であり、これに対して、ガイドワイヤー412、414、及び416は、アーム403、405、及び407の端部の孔403'、405'、及び407'を貫通することができる。 Guide wire 410 is able to penetrate the body of the endoprosthesis 402, whereas the guide wires 412, 414, and 416, holes 403 of the end of the arm 403, 405, and 407 ', 405 ', and 407' can penetrate a. 内部人工器官402が大動脈弓400の内部に適正に配置されると、アーム403、405、及び407は、内部人工器官402の本体にほぼ直角をなす位置まで延長可能である。 When the endoprosthesis 402 is properly positioned within the aortic arch 400, arms 403, 405, and 407 may be extended to a position forming a substantially right angle to the body of the endoprosthesis 402. 内部人工器官402のこれらのアームを各々の動脈枝に挿入することを補助するために、小さなカテーテル又はその他の押圧装置が、内部人工器官のアームを操作する(例えば、押す)ために、ガイドワイヤー412、414、及び416上に挿入され得る。 To assist the insertion into each of the arterial branches of these arms of the endoprosthesis 402, a small catheter or other pressing device, for operating the arm of the endoprosthesis (e.g., push) for a guide wire 412, 414, and may be inserted over the 416. これらのアームと内部人工器官402の本体とは、内部人工器官が適正に配置されると、放射方向に延長され得る。 And these body arms and endoprosthesis 402, the endoprosthesis is properly positioned, can be extended in the radial direction.

近年、心室性不整脈は、障害を起こしている組織に経皮的に高周波、低温、熱、又はマイクロ波を適用して不整脈源を破壊し、治療されている。 Recently, ventricular arrhythmia, percutaneously RF to the tissue that is causing the fault, cold, heat, or by applying the microwave to destroy arrhythmogenic, being treated. 心室性不整脈は、本発明の本質に従って、経心尖で治療することができるであろう。 Ventricular arrhythmias, essentially according to the present invention, could be treated at the apex via heart. 高周波装置、低温装置、加熱装置、又はマイクロ波装置は、図6のアクセス器具60に類似のアクセス装置を介して導入することができる。 RF device, a low temperature device, heating device, or a microwave device can be introduced through a similar access device to the access device 60 of FIG.

肥大性閉塞症(即ち、心臓弁に対して末梢側の閉塞症)及び弁下部狭窄(即ち、心臓弁の近位の閉塞症)は、また、経心尖で治療可能である。 Hypertrophic obstruction (i.e., obstruction of peripheral side of the heart valve) and subvalvular stenosis (i.e., proximal obstruction of the heart valves) is also treatable with leaflets through heart. 罹患した弁を切除するための前述の切除用具のような装置は、肥大性又は弁下部の障害を切り取るため、経心尖で挿入され得るであろう。 Device such as the aforementioned cutting tool for ablating diseased valves, to cut a hypertrophic or subvalvular disorders would be inserted at the apex via heart. 余分な組織は、罹患した弁が切除され、取り除かれるのと同様なやり方で、心臓から取り除くことができる。 Excess tissue is excised diseased valve, in a similar manner to that removed, it can be removed from the heart.

近年、手術室で使用されているロボット利用技術に類似する技術は、心臓弁の除去及び置換又は移植処置を行う幾つかの段階を実施するために使用可能であろう。 Recently, similar technologies in robotic technology used in the operating room, could be used to perform some of the steps for removing and replacing or implantation procedure of the heart valves. 例えば、ロボットに、アクセス器具を介して繊細な切除処置を実行させることが必要な場合がある。 For example, the robot, it may be necessary to perform a delicate ablation procedure through the access device. 更に、ロボットは、置換弁を正確に回転させ、接合部ポストを適正に整列させて、正確に配置することができるであろう。 Further, the robot is precisely rotate the replacement valve, by properly aligning the joint posts, could be precisely located.

心臓弁の操作は一つ又はそれ以上の心室内で行われているから、前述した全ての機器は、心臓の内皮壁に対する損傷を最小限にするため、組織を傷つけないものでなければならない。 Since the operation of the heart valve is performed in one or more heart chamber, all the devices mentioned above, in order to minimize damage to the endothelial wall of the heart, shall not damage the tissue.

前述の事項は。 The above-mentioned matters. 本発明の本質の単なる実例であり、本発明の範囲と精神とから離れることなく、種々の変更態様が当業者によって実施可能であることが理解されるであろう。 Merely illustrative of the principles of the present invention, without departing from the scope and spirit of the present invention will various modifications are understood to be feasible by those skilled in the art. 不可欠ではないと記述されている処置の幾つかの段階の順序は、必要な場合には、変更することができる。 The order of several stages of treatment are described not essential, if necessary, can be changed. また、種々の段階は種々の技術技量で実行可能である。 Further, various stages can be performed in various techniques workmanship. 例えば、罹患した弁は、置換弁が経皮的に移植されている間に、経心尖で取り除かれることが可能であり、また、この逆も可である。 For example, diseased valves, while the replacement valve is percutaneously implanted, it can be removed at the apex via heart, also, the reverse is also acceptable. 視覚化装置及び技術が患者の内部の装置の監視に使用される方法は、変更可能である。 How visualization apparatus and techniques are used to monitor the inside of the apparatus the patient can be changed. 多くの外科的な治療処置が、本発明の本質に従って、心臓で又は心臓付近で実行可能である。 Many surgical therapeutic treatment, in accordance with principles of the present invention, can be performed in the vicinity of the heart or the heart.

本発明による手術部位を表す図である。 Is a diagram illustrating the surgical site in accordance with the present invention. 図1に表された手術部位の詳細な切断図である。 It is a detailed cut view of the surgical site represented in Figure 1. 本発明による装置を説明するための実施例の斜視図である。 It is a perspective view of an embodiment for explaining the apparatus according to the present invention. 図3によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置のより後の段階を、関連する装置と共に示す、図3に類似する図である。 Was partially depicted by FIG. 3, a more post stage of the treatment according to an embodiment of the present invention, shown with associated apparatus, it is a view similar to FIG. 図3及び4によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 It was partially depicted by Figures 3 and 4, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至5によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 It was partially depicted by FIGS. 3-5, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至6によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 6, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至7によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 through 7, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図8に示した装置の代替となる関連する装置を示す図であり、かつ、図3乃至7によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 It is a diagram illustrating an alternative to associated equipment of the apparatus shown in FIG. 8, and was partially depicted by FIGS. 3 through 7, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention, associated It shows with the device. 図8及び9に示された装置の代替となる関連する装置を示す図であり、かつ、図3乃至7によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Is a diagram illustrating an alternative to associated equipment of the apparatus shown in FIGS. 8 and 9, and was partially depicted by FIGS. 3 through 7, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention It illustrates with associated apparatus. 図3乃至10によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 10, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至11によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 11, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至12によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 12, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至13によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 13, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至14によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 14, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至15によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 15, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至16によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 16, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 図3乃至17によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の更に後の段階を、関連する装置と共に示す図である。 Was partially depicted by FIGS. 3 to 17, a further post-stage of the treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 図29によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置のより後の段階を、関連する装置と共に示す、図29に類似する図である。 Was partially depicted by FIG. 29, a more post stage of the treatment according to an embodiment of the present invention, shown with associated apparatus, is a view similar to FIG. 29. 関連する装置と共に描かれた、本発明の実施形態としての処置の初期の段階を示す図である。 Depicted with associated apparatus, it is a diagram illustrating an initial stage of treatment according to an embodiment of the present invention. 図31によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置のより後の段階を、関連する装置と共に示す、図31に類似する図である。 Was partially depicted by FIG. 31, a more post stage of the treatment according to an embodiment of the present invention, shown with associated apparatus, is a view similar to FIG. 31. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の実施形態としての処置の初期の段階を、関連する装置と共に示す図である。 The early stages of treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 本発明の実施形態としての処置の初期の段階を、関連する装置と共に示す図である。 The early stages of treatment according to an embodiment of the present invention showing along with associated apparatus. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 本発明の装置の一実施形態の斜視図である。 It is a perspective view of one embodiment of the device of the present invention. 図40によって部分的に描かれた、本発明の実施形態としての処置の初期の段階を、関連する装置と共に示す、図40に類似する図である。 Was partially depicted by FIG. 40, the initial stages of treatment according to an embodiment of the present invention, shown with associated apparatus, it is a view similar to FIG. 40.

Claims (19)

  1. 心臓弁を移植するための装置であって、前記心臓弁を半径方向に拡張させる手段と、前記心臓弁の移植中に前記装置を介して血流量を補充するための手段とを有する、心臓弁を移植するための装置。 An apparatus for implanting a heart valve, comprising a means for expanding the heart valve in the radial direction, and means for replenishing the blood flow through the device during implantation of the heart valve, heart valve apparatus for implanting.
  2. 請求項1に記載の装置において、前記装置は、更に、自己弁の弁尖を下方に引っ張る手段を有する、前記装置。 The apparatus according to claim 1, wherein the device further comprises means for pulling the leaflets self valve downwards, the device.
  3. 請求項1又は2に記載の装置において、前記心臓弁の放射方向への拡張は、好ましくは多段バルーンによって、二以上の段階で生じる、前記装置。 The apparatus according to claim 1 or 2, extension to radial direction of the heart valve, preferably by a multi-stage balloon occurs in two or more stages, the device.
  4. 患者の心臓の心室にアクセスするための器械器具であって、前記心臓は心筋を有し、前記器械器具はカテーテルを有し、前記カテーテルは、前記心筋の近位面に対して前記カテーテルを密封するための近位面密封装置を有し、前記器械器具は、前記カテーテルを介して出血するのを防止するための手段を有する、患者の心臓の心室にアクセスするための器械器具。 A machinery for accessing ventricle of the patient's heart, the heart having a myocardium, the instrument device includes a catheter, the catheter may seal the catheter against the proximal surface of the myocardium has a proximal face sealing device for the instrument device comprises means for preventing the bleeding through the catheter, machinery for accessing ventricle of the patient's heart.
  5. 請求項4に記載の器械器具において、前記器械器具は、更に、前記心筋の遠位面に対して前記カテーテルを密封するための遠位面密封装置を有する、前記器械器具。 In instrument instrument of claim 4, wherein the instrument device further comprises a distal face sealing device for sealing the catheter to the distal surface of the myocardium, the instrument instrument.
  6. 組織支持構造と、生体弁の弁尖とを有する、移植可能な心臓弁であって、前記生体弁の弁尖は、遺伝子工学によって、前記組織支持構造の内部で成長させられる、前記心臓弁。 A tissue support structure comprises bets leaflets of the biological valve, a implantable heart valve, the leaflets of the biological valve, by genetic engineering, is grown within the tissue support structure, said heart valve.
  7. 請求項6に記載の心臓弁において、前記組織支持構造はステントであり、前記ステントは、好ましくは自己拡張材料によって構成され、特に、ニチノール又はスレンレススチールによって構成されている、前記心臓弁。 In heart valve according to claim 6, wherein the tissue support structure is a stent, the stent is preferably formed of a self-expanding material, especially, is formed by nitinol or vat-less steel, the heart valve.
  8. 患者の体内に二本以上のガイドワイヤーを挿入するためのガイドワイヤー挿入装置であって、前記ガイドワイヤー挿入装置は、ワイヤー配置装置と、前記ワイヤー配置装置に取り付けられたガイドワイヤーとを有し、前記ワイヤー配置装置は、既に配置されたガイドワイヤーの跡をたどるように構成されている、前記ガイドワイヤー挿入装置。 A guide wire insertion device for inserting the two or more guide wires into the patient, the guide wire insertion device comprises a wire placement device, and a guide wire attached to said wire placement device, the wire placement device is configured to follow a previously track of placed guidewire, the guidewire introducer device.
  9. 請求項8に記載のガイドワイヤー挿入装置において、前記ガイドワイヤーは、前記ワイヤー配置装置に取り外し可能に取り付けられ、前記ワイヤー配置装置は、好ましくは、固定機構を有する、前記ガイドワイヤー挿入装置。 In the guide wire insertion device according to claim 8, wherein the guide wire, the removably attached to the wire placement device, the wire placement device preferably has a locking mechanism, the guide wire insertion device.
  10. 薄型の心臓弁であって、前記心臓弁は、少なくとも三つの弁尖を有し、前記各弁尖の一方の側面は、前記少なくとも三つの弁尖が、連続して開き、かつ、連続して閉じるように、隣接する弁尖に部分的に重なっている、前記心臓弁。 A thin heart valve, the heart valve has leaflets at least three valves, said one side of leaflet valves, the leaflets at least three valves, but open in succession and consecutively Close manner, partially overlap the leaflets adjacent the valve, the heart valve.
  11. 内周縁と外周縁とを有する心臓弁であって、前記内周縁は、前記心臓弁の複数の弁尖によって形成された環帯の周縁であり、前記外周縁は、流体密封隔壁の周縁であり、前記隔壁が前記内周縁と前記外周縁の間の空間を占有する、前記心臓弁。 A heart valve having an inner periphery and outer periphery, the inner peripheral edge is a peripheral edge of the annulus formed by a plurality of leaflets of the heart valve, said outer peripheral edge is located at the periphery of the fluid-tight partition wall , the partition occupies the space between the outer periphery and the inner periphery, said heart valve.
  12. 手術面を画成する第1ヘッドと、前記第1ヘッドに操作可能に取り付けられ、かつ、前記手術面に関して弁尖を移動させるように構成された、第2ヘッドとを有する、僧帽弁治療装置。 A first head defining a surgical plane, operably attached to the first head and configured to move the valve leaflets with respect to the surgical surface, and a second head, mitral valve repair apparatus.
  13. 請求項12に記載の治療装置において、前記第1ヘッドは、U字形のヘッドであり、そして、好ましくは、前記弁尖の少なくとも二つの部分に付着するための付着機構と、前記第1ヘッドに関して前記第2ヘッドを操作するためのハンドルとの、いずれか一方又は双方を有する、前記治療装置。 In the treatment apparatus of claim 12, wherein the first head is a head of the U-shaped, and, preferably, the attachment mechanism for attaching at least two portions of leaflet the valve, with respect to said first head wherein the handle for operating the second head, with either one or both, the therapy device.
  14. 患者の大動脈の内部に挿入されるように構成された、環状に拡張可能な構成要素と、大動脈解離によって生じた空所を閉鎖するための手段とを有する、大動脈解離治療装置。 Configured to be inserted into the patient's aorta, having an expandable component annularly, and means for closing the cavity caused by aortic dissection, aortic dissection treatment device.
  15. 請求項14に記載の装置において、前記空所を閉鎖する手段は、組織シーラントを注入するための複数のニードルを有する、前記装置。 The apparatus according to claim 14, means for closing said cavity includes a plurality of needles for injecting the tissue sealant, the device.
  16. 請求項14又は15に記載の装置において、前記組織シーラントは生物学的に親和性を有する接着剤と、機械的な縫合と、外科的な留め金のうちのいずれか一つ又は二つ以上である、前記装置。 In the apparatus of claim 14 or 15, wherein the tissue sealant and adhesive with a biologically affinity, and mechanical sutures, any one or more of the surgical clasp there, the device.
  17. 請求項15又は16に記載の装置において、前記環状に拡張可能な構成要素は、治療中に前記構成要素を介して血流を補うための手段を有する、前記装置。 The apparatus according to claim 15 or 16, expandable components to the annular comprises means to compensate for blood flow through the components during treatment, the device.
  18. 罹患した心臓弁を切除するための装置であって、前記装置は、第1の長手方向軸と近位切断歯とを有する、環状に拡張可能な第1の構成要素の組と、第2の長手方向軸と遠位切断歯とを有する、環状に拡張可能な第2の構成要素の組とを有し、前記装置は、前記第1の構成要素の組が前記罹患した心臓弁の遠位側面で拡張され、前記第2の構成要素の組が前記罹患した心臓弁の近位側面で拡張され、そして、前記第1及び第2の構成要素が前記第1及び第2の長手方向軸に沿って軸方向に同時に引っ張られると、前記病気の心臓弁を切除するように構成された、前記装置。 An apparatus for ablating diseased heart valve, the device has a first longitudinal axis and a proximal cutting teeth, the first component can be extended to the annular set and, in the second and a longitudinal axis and a distal cutting teeth, and a second set of components that can be extended to the annular, the apparatus distal heart valve assembly is the onset of the first component is extended on the side, said second set of components are expanded proximal side of the diseased heart valve, and, in the first and second component wherein the first and second longitudinal axis When pulled simultaneously axially along, it configured to ablate heart valve of the disease, the device.
  19. 請求項18に記載の装置において、前記第1の長手方向軸と前記第2の長手方向軸は同軸に配置されている、前記装置。 The apparatus according to claim 18, wherein the first and the second longitudinal axis and the longitudinal axis are arranged coaxially, the device.
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