JP2008505143A5 - - Google Patents

Claims (18)

1. Ｇ２５０抗原を発現する癌の治療のための、Ｇ２５０抗原特異的抗体及び／又はその抗体フラグメントを含む医薬組成物又はキットであって、前記Ｇ２５０抗原特異的抗体及び／又はその抗体フラグメントが、アジュバント療法として、原発腫瘍を有した患者であって原発腫瘍切除と、必要に応じてリンパ節切除とを受けており、かつ／または原発腫瘍切除と、必要に応じてリンパ節切除とを受けることになっている患者に投与するためのものである医薬組成物又はキット。
2. 患者が、非転移性疾病と診断されている、請求項１記載の医薬組成物又はキット。
3. 患者が、再発の高いリスクを有すると診断されている、請求項１又は２記載の医薬組成物又はキット。
4. 原発腫瘍が、Ｇ２５０抗原を発現する腫瘍、特に腎臓の淡明細胞肉腫、子宮頸癌、胆癌、食道癌、結腸直腸癌及び肺癌から選択される腫瘍である、請求項１から３までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
5. 抗体及び／又はその抗体フラグメントが、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、その抗原結合フラグメント、例えばＦ（ａｂ′）₂、Ｆａｂ′、ｓＦｖ、ｄｓＦｖ及びそれらのキメラ化変異体、ヒト化変異体及び完全ヒト変異体からなる群から選択される、請求項１から４までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
6. 原発腫瘍が、ＴＮＭ分類によるＮ０及びＭ０として分類されている、請求項１から５までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
7. 原発腫瘍切除と、場合によりリンパ節切除との後に、如何なる残留腫瘍疾病の証拠がないとして診断されている、請求項６記載の医薬組成物又はキット。
8. 原発腫瘍が、ＴＮＭ分類によるＮ１及びＮ２として分類されている、請求項１から５までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
9. 原発腫瘍が、少なくともＧＩＩＩの核グレードを表す、請求項１から８までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
10. 治療されるべき患者が、リスク群Ｉ、ＩＩ又はＩＩＩとして分類される、請求項１から９までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
11. Ｇ２５０抗原特異的抗体及び／又はその抗体フラグメントを、それを必要とする被験体に、少なくとも２段階の治療ステージであって異なる、有利には漸減する量の抗体を投与する治療ステージにおいて投与することを含む、請求項１から１０までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
12. Ｇ２５０抗原特異的抗体及び／又はその抗体フラグメントを、それを必要とする被験体に投与し、その際、
    （ａ）１０〜２５０ｍｇ／週、有利には２０〜１００ｍｇ／週、より有利には２０〜５０ｍｇ／週、最も有利には５０ｍｇ／週のＧ２５０抗原特異的抗体の用量を第一治療ステージで投与すること、及び
    （ｂ）５〜１００ｍｇ、有利には１０〜５０ｍｇ、より有利には１５〜２５ｍｇ、最も有利には２０ｍｇ／週の抗Ｇ２５０抗体の用量を第二治療ステージで投与すること
    を含む、請求項１１記載の医薬組成物又はキット。
13. Ｇ２５０抗原特異的抗体及び／又は抗体フラグメントを静脈内経路を介して投与する、請求項１から１２までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
14. 静脈内投与が、点滴であり、有利には約３０分まで、より有利には約１５分間の期間にわたり実施する、請求項１３記載の医薬組成物又はキット。
15. 第一治療ステージが、１２週まで、有利には６週まで、より有利には１週までを含み、そして第二治療ステージが、１５６週まで、有利には１０４週まで、より有利には５２週まで、更により有利には１２〜２４週までを含む、請求項１１から１４までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
16. 癌が、腎臓の淡明細胞肉腫である、請求項１から１５までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。
17. 抗体が、ｃＧ２５０又はハイブリドーマ細胞系統ＤＳＭ ＡＣＣ ２５２６によって産生される抗体である、請求項１６記載の医薬組成物又はキット。
18. 第一治療ステージでの治療のためのＧ２５０抗原特異的抗体及び／又は抗体フラグメントを含有する第一組成物と、更に第二治療ステージでの治療のためのＧ２５０抗原特異的抗体及び／又はその抗体フラグメントを含有する第二組成物とを含む、請求項１から１７までのいずれか１項記載の医薬組成物又はキット。