JP2008500411A5 - - Google Patents
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Claims (20)
- 噴霧乾燥および凝集されたヒアルロン酸またはその塩を含んでなる生成物。
- 前記ヒアルロン酸またはその塩が、好ましくはグラム陽性細菌、より好ましくはバシラス (Bacillus) 属の細菌により、組換え的に産生されている、請求項１に記載の生成物。
- 前記ヒアルロン酸またはその塩が300,000〜3,000,000、好ましくは400,000〜2,500,000、より好ましくは500,000〜2,000,000、最も好ましくは600,000〜1,800,000の範囲の分子量を有する、請求項１または２に記載の生成物。
- 前記ヒアルロン酸またはその塩が10,000〜800,000 Da、好ましくは20,000〜600,000 Da、より好ましくは30,000〜500,000 Da、なおより好ましくは40,000〜400,000 Da、最も好ましくは50,000〜300,000 Daの範囲の低平均分子量を有する、請求項１または２に記載の生成物。
- ここにおいて決定して、5%より低い湿分、好ましくは2%より低い湿分、最も好ましくは1%より低い湿分を含んでなる、請求項１〜４のいずれかに記載の生成物。
- イソプロパノール中に懸濁させた粒子のレーザー回折測定により決定して、粒度の50百分位D50が10〜1,000ミクロン、好ましくは100〜1,000ミクロン、より好ましくは150〜900ミクロン、なおより好ましくは200〜800ミクロンである粒度を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の生成物。
- ここにおいて決定して、水性溶媒中で30分より短い、好ましくは20分より短い、より好ましくは15分より短い、より好ましくは10分より短い、より好ましくは5分より短い、より好ましくは3分より短い、より好ましくは2分より短い、最も好ましくは1分より短い分散性を有する、請求項１〜６のいずれかに記載の生成物。
- ここにおいて決定して、水性溶媒中で60分より短い、好ましくは45分より短い、より好ましくは40分より短い、なおより好ましくは35分、30分、25分、20分、15分、10分より短い、最も好ましくは5分より短い溶解性を有する、請求項１〜７のいずれかに記載の生成物。
- 請求項１〜８のいずれかに記載の生成物と、活性成分とを含んでなり、好ましくは活性成分が薬理学的活性剤である、組成物。
- 下記の工程を含んでなる、ヒアルロン酸またはその塩を含んでなる噴霧乾燥および凝集された生成物を製造する方法:
a) ヒアルロン酸またはその塩を含んでなる生成物を噴霧乾燥し、そして
b) 噴霧乾燥した生成物を凝集させる。 - 前記ヒアルロン酸またはその塩が、好ましくはグラム陽性細菌、より好ましくはバシラス (Bacillus) 属の細菌により、組換え的に産生されている、請求項10に記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸またはその塩が300,000〜3,000,000、好ましくは400,000〜2,500,000、より好ましくは500,000〜2,000,000、最も好ましくは600,000〜1,800,000の範囲の分子量を有する、請求項10または11に記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸またはその塩が10,000〜800,000 Da、好ましくは20,000〜600,000 Da、より好ましくは30,000〜500,000 Da、なおより好ましくは40,000〜400,000 Da、最も好ましくは50,000〜300,000 Daの範囲の低平均分子量を有する、請求項10または11に記載の方法。
- 噴霧乾燥器またはロータリーアトマイザー、好ましくは2流体ノズル (TFN) 噴霧乾燥器を使用して乾燥工程を実施する、請求項10〜13のいずれかに記載の方法。
- TFN噴霧乾燥器および下記の条件範囲を使用して噴霧乾燥を実施する、請求項14に記載の方法:
入口温度: 100〜200℃
出口温度: 40〜 90℃
ノズル噴霧化圧力: 2〜 10バール
ノズル空気温度: 40〜100℃
供給温度: 40〜100℃ - 流動床を使用して凝集工程を実施する、請求項10〜15のいずれかに記載の方法。
- 流動床入口温度が30〜80℃の範囲であり、そして粉末の水溶液を25〜50℃の出口温度に対応する速度で乾燥した粉末上に噴霧する、請求項16に記載の方法。
- 好ましくは0:100〜50:50の水:溶媒比、より好ましくは0:100〜20:80の水:溶媒比を有する、水-溶媒混合物を使用して凝集工程を実施する、請求項10〜15のいずれかに記載の方法。
- 前記溶媒がアルコール、好ましくはイソプロパノールである、請求項18に記載の方法。
- 噴霧乾燥工程および凝集工程を1工程で、好ましくは流動化噴霧乾燥器を使用して実施する、請求項10〜17のいずれかに記載の方法。
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