JP2008154695A - 冠状動脈バイパス術用処置具 - Google Patents

Abstract

【課題】オフポンプ冠動脈吻合術において、吻合部の術野の視認性に優れ、安全に吻合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供すること。
【解決手段】冠状動脈バイパス術用処置具１０は、長尺の筒状体１と、筒状体１の先端側に設けられた吸着部材２と、筒状体１の基端側に設けられた開閉部材３と、前記開閉部材３の設置位置より、更に筒状体１の基端側に設けられた逆止弁４と、を備える。そして、筒状体１の先端側に、外力が加えられたとき変形した形状を維持する形状維持部材５が設けられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、冠状動脈バイパス術用処置具に関する。

近年、心筋梗塞等の虚血性心疾患を抱えた患者に対するカテーテルインターベンションが加速度的に普及してきた。代表的なカテーテルインターベンションには、冠動脈血管拡張術や血管内ステント留置があるが、これらの治療は患者に対し低浸襲であり、入院期間が短いという特徴を有する。

一方、カテーテル治療の対象とならない患者には、人工心肺を用いる冠動脈バイパス術（以下ＣＡＢＧと略す）の有効性が広く認知されている。この方法は、虚血の原因である狭窄の起こっている冠動脈の末梢側に剥離した内胸動脈、胃大網動脈等のバイパス用血管の一端を吻合し、虚血の解消を図る方法である。

近年、人工心肺を使用しないで、心拍動下でバイパス用グラフトを吻合する方法が試みられ、良好な成績が得られるようになった。この方法は、オフポンプ冠動脈吻合術（以下、ＯＰＣＡＢと略す）と呼ばれている。

ＯＰＣＡＢの問題点は、心臓が動いているために、完璧な吻合を短時間で実施するには熟練を要することである。吻合が不良であれば吻合部から冠動脈やバイパス用血管内に血の塊が発生して閉塞してしまう原因となる。この問題は、心臓の吻合部を抑え、心臓の拍動を緩和させて、吻合部を安定化するような器具（スタビライザー）を使用することで、安定した状態でバイパス用血管を吻合することが可能となったため、ＯＰＣＡＢの成績は飛躍的に向上した（例えば特許文献１参照）。

このスタビライザーは、心臓表面に吸着可能な１対のＵ字形状の吸着部材、吸着部材の位置を調整、保持するためのアーム、吸着部材に連通し、かつ１つの吸引源と接続可能な吸引チューブから構成されている。

しかしながら、上述のスタビライザーは、アームと、吸引チューブとが別々となって吸着部材に接続されているため、吸着部材近辺の嵩張りが大きくなり、吻合部近辺の術野が狭くなるという問題があった。
特表２００２−５２４１８３号公報

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、オフポンプ冠動脈吻合術において、吻合部の術野の視認性に優れ、安全に吻合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供することにある。

本発明による冠状動脈バイパス術用処置具は、長尺の筒状体と、前記筒状体の先端側に設けられた吸着部材と、前記筒状体の基端側に設けられた開閉部材と、前記開閉部材の設置位置より、更に前記筒状体の基端側に設けられた逆止弁と、を備え、前記筒状体の先端側に、外力が加えられたとき変形した形状を維持する形状維持部材が設けられていることを特徴とする。

この冠状動脈バイパス術用処置具においては、筒状体の先端側に形状維持部材が設けられている。これにより、吸引チューブとなる筒状体の周辺に吸引チューブの位置を固定するアームが不要となり、広い術野を確保することが出来る冠状動脈バイパス術用処置具が実現できる。

本発明によれば、オフポンプ冠動脈吻合術において、吻合部の術野の視認性に優れ、安全に吻合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供することができる。

以下図面を参照にしつつ、本発明による冠状動脈バイパス術用処置具の好適な実施形態について詳細に説明する。以下に示す冠状動脈バイパス術用処置具は、吻合部を安定化させるスタビライザーである。この器具は、たとえば冠状動脈バイパス術等を施す際に好適に用いられる。なお、図面の説明においては、同一要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。

図１は、本発明による冠状動脈バイパス術用処置具の一実施形態を示す模式図である。冠状動脈バイパス術用処置具１０は、長尺の筒状体１と、筒状体１の先端側に設けられた吸着部材２と、筒状体１の基端側に設けられた開閉部材３と、筒状体１の基端側に設けられた逆止弁４と、を備える。そして、筒状体１の先端側に、外力が加えられたとき変形した形状を維持する形状維持部材５が設けられている。

筒状体１と吸着部材２と開閉部材３と逆止弁４は連通しており、筒状体１の基端部を吸引源と接続することができる。１つの吸引源にて別の冠状動脈バイパス術用処置具であるポジショナーを使用する際は、たとえば、２又に分かれたＹコネクターを介して接続することができる。

冠状動脈バイパス術用処置具１０において、筒状体１は可とう性チューブ１である。可とう性チューブ１の材料は、たとえば、ポリウレタン樹脂、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂等の材料とすることができる。また、可とう性チューブ１は、たとえば押出成形により形成される。可とう性チューブ１の大きさは、全長をたとえば２００ｍｍ以上、好ましくは３００ｍｍ以上とすることができ、内径をたとえば２ｍｍ以上、好ましくは４ｍｍ以上とすることができる。

冠状動脈バイパス術用処置具１０において、形状維持部材５は変形自在に変形するものであることが好ましい。
また、筒状体１の先端側に内包されていてもよい。形状維持部材５は、たとえば、ステンレス鋼などの金属を材質とするパイプ形状とし、市販されているサージカルアームを介して開胸器と接続、固定することができる。形状維持部材５の大きさは、長さを５０ｍｍ以上、好ましくは１００ｍｍ以上とすることができ、内径をたとえば２ｍｍ以上、好ましくは４ｍｍ以上とすることができ、外径を１５ｍｍ以下、好ましくは１０ｍｍ以下とすることができる。形状維持部材５として、弾性があり、剛性にも優れたステンレス鋼を用いることにより、比較的容易に外力を加えることによって変形させることが可能である。また、内径と外径がこれらの範囲内にあれば、形状維持部材５が曲げた部分でキンクすることもない。さらには、外力を加えて変形した形状も維持することが可能となる。そして、図３に示すような、吸着部材２側に向かって変形することも可能であるし、また、上下左右どの様な方向にも変形が可能でかつ変形した形状を維持することが出来る。そのため、臓器固定の自由度が高くすることが出来る。

冠状動脈バイパス術用処置具１０において、吸着部材２は、可とう性チューブ１の先端側に設けられている。吸着部材２は、可とう性チューブ１を介して吸引源により陰圧がかけられ、吸引により、被吸着物の表面に吸着する。

ここで、被吸着物は、心臓である。このため、吸着部材２は、心臓壁面に対する密着性に優れた材料とすることができる。吸着部材２の材料は、たとえば弾性体とすることができる。こうすることにより、心臓壁面に充分にフィットさせ、密着性を確保することができる。弾性体として、具体的には、シリコーン樹脂、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂、ウレタンエラストマー等のエラストマーとすることができる。また、吸着部材２の材料は吻合部の安定化を向上させることを目的に、たとえば、ポリカーボネート樹脂や硬質塩化ビニル樹脂などの硬質プラスチックにしてもよい。この場合は、心臓壁面に対する密着性を向上させるため、吸着面には前述の弾性体を付与することが好ましい。

また、吸着部材２の形状は、図２（ａ）に示すように、平面がほぼ楕円形のカップ状とすることができる。こうすることにより、心臓壁面の血管を吸引することなく最大の接触面積で心臓壁面に吸着させることができる。

また、吸着部材２の長さは、吸着部材２を心臓壁面にさらに安定的に吸着させる観点では、たとえば２０ｍｍ以上、好ましくは３０ｍｍ以上とすることができる。また、長さは、作業性をさらに向上させる観点では、たとえば６０ｍｍ以下、好ましくは５０ｍｍ以下とすることができる。さらに、吸着部材２の幅は、吸着部材２を心臓壁面にさらに安定的に吸着させる観点では、たとえば５ｍｍ以上、好ましくは１０ｍｍ以上とすることができる。また、幅は、作業性をさらに向上させる観点では、たとえば３０ｍｍ以下、好ましくは２０ｍｍ以下とすることができる。さらに、吸着部材２の高さは、作業性をさらに向上させる観点では、たとえば５ｍｍ以上３０ｍｍ以下とすることができる。

吸着部材２の長さ、幅、高さを以上のように構成することにより、吸着部材２を心臓の表面に確実に吸着させ、吻合部を安定化することができる。また、処置の作業性を確保することができる。

また、吸着部材２は、図２（ｂ）に示すように、吸着面に開口部６が設けられていてもよい。開口部６は可とう性チューブ１に連通している構成とすることができる。また、吸着部材２の開口部６を覆う複数の小さな孔が開いたメッシュ等を付設してもよい。このとき、心臓の壁面は、メッシュを介して吸着部材２に接する構成となる。

また、たとえば、吸引開口部６の周囲に凸部を設け、吸引開口部６との間に隙間を設けるようにメッシュ等を付設してもよい。こうすることにより、吸引面積の減少を防止することができる。よって、吸着部材２における吸引力を向上させることができる。メッシュ等の材質は、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル繊維や、ナイロン等のポリアミド繊維や、吸水性効果を有する不織布やコットンとすることができる。

また、吸着部材２に設けられた開口部６の内側面には、複数の凹状スリット７が形成されていることが好ましい。吸着部材２に、可とう性チューブ１に連通する連通口と、吸着部材２の端部から連通口に向かって延びる複数の凹状スリット７と、がさらに設けられている。凹状スリット７は、吸着部材２の内面に形成された溝部である。凹状スリット７を設けることにより、凹状スリット７から連通口を経由して吸着部材２内の液体を可とう性チューブ１に効率よく排出することができる。よって、吸着部材２内に液体がたまって排出経路が塞がれることのないようにすることができ、組織表面の体液等の水切り効果を得ることができ、吸着部材２の組織に対する横滑りを防止できる。また、複数の凹状スリット７が、吸着面に略垂直方向（吸引方向）に延在するとともに互いに略平行に設けられている構成とすることができる。

また、複数の凹状スリット７は吸着部材２の中心から周辺に向かってのびており、放射状に形成されている。このため、吸着部材２の中の液体を開口部の内部から外部に向かって効率よく排出することができる。また、複数の凹状スリット７が吸着部材２の内側面の周方向に設けられていてもよい。さらに、凹状スリット７は吸着部材２の端部付近まで形成されていることが好ましい。こうすれば、上述の水切り効果に加えて、吸着部材２の端部まで確実に吸引圧をかけることができるという効果が得られる。このため、吸引力を向上させることができる。

凹状スリット７の幅はたとえば０．２ｍｍ以上１ｍｍ以下、深さは０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下とすることが好ましい。こうすることにより、組織が凹状スリット内７に完全に浸入して凹状スリット７の水切り効果を損なうことを抑制できる。このため、吸着部材２の水切り効果を向上させることができる。

次に、冠状動脈バイパス術用処置具１０において、可とう性チューブ１には開閉部材３が設けられている。開閉部材３は、図１に示したようにコック３とすることができる。

また、たとえば、開閉部材３をコック３とする場合、たとえば、一方向に回転できないようにストッパーを設けることで二方向のみに限定して調整できる構造としてもよい。こうすれば、コック３の回転調整により、
ｉ）吸着部材２により心臓壁を吸引する際の確実な吸引操作、および
ｉｉ）吸着部材２を心臓壁から取り外す際に、確実に吸引源から遮断しつつ大気開放する操作、を実施できる。

また、開閉部材３を二方向のみに調整できる構造として、コック３のような回転させる構造の他に、たとえば、コック３に該当する部材が可とう性チューブ１に対し垂直方向に摺動可能な構成とすることにより、上述したｉ）およびｉｉ）を実施できる構造としてもよい。

次に、冠状動脈バイパス術用処置具１０において、可とう性チューブ１には、吸着部材２から吸引源側への方向を順方向とした逆止弁４が設けられている。

逆止弁４は、外部からの操作を加えられることなく、逆止弁４を経由する逆流を抑制できるように構成されている。つまり、逆止弁４は、流体を一方向にのみ流通させる機能を有する。具体的には、逆止弁４の基端側（吸引源の側）が吸着部材２の側に対して陰圧であるときに開状態となり、吸引圧により吸着部材２を心臓壁面に付着させる。一方、逆止弁４の基端側（吸引源の側）が吸着部材２の側に対して相対的に陽圧であるときに閉状態となるように構成される。

このような逆止弁４は、たとえば、吸引源側の先端で互いに接触し、閉状態となるように設けられた一対の弁体を有する。閉状態において、弁体は、可とう性チューブ１の壁面側から内部に向かって連続的に傾斜し、基端つまり吸引源側の端部で互いに接触し、密着しているため、流体の流路が遮断される。また、開状態においては、弁体の先端が離隔するため、弁体の間に流体の通路が形成される。

逆止弁４は、図１に示したようにダックビル弁４（詳細形状は省略）とすることができる。ダックビル弁４の外側には、可とう性チューブ１と接続できるようにダックビル弁４を内包するハウジングを設けることができる。こうすることにより、別の冠状動脈バイパス術用処置具であるポジショナーを１つの吸引源にて併用する際、仮にポジショナーの吸着部材２が心臓から外れた場合、心臓に吸着されたスタビライザーの吸着部材２と連通している可とう性チューブ１に付設されたダックビル弁４より吸引源側の可とう性チューブ１内部にかかる吸引圧が、ダックビル弁４から吸着部材２内の吸引圧より高くなる（すなわち、相対的に陽圧になる）。この差圧のため、空気の逆流が発生し、この逆流により逆止弁４が閉状態となり、スタビライザーの吸着部材２内の吸引圧が保持されるため、心臓の吻合部の安定化を維持することができる。また、ポジショナーの吸着部材２が外れた際に、術者等がダックビル弁４に対して特に操作を加える必要なく、逆流を自動的に遮断することができる。このため、吻合操作の安全性を向上させることができる。

逆止弁４の材料は、たとえば、シリコーン樹脂、アクリロニトリルゴム、イソプレンゴム、ウレタンエラストマー等のエラストマーとすることができる。また、逆止弁４は、ダックビル弁に限定せず、傘型形状等の他の逆止弁４としてもよい。これらの逆止弁４は、圧縮成形等により成形することができる。また、逆止弁４を内包するハウジングの材料は、たとえば、硬質塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂とすることができる。これらのハウジングは、射出成形等により成形することができる。ハウジングは逆止弁４を内包できるように２部品から構成することができ、２部品のハウジングは逆止弁４を内包した状態で、たとえば超音波溶着により組み立てることができる。

また、冠状動脈バイパス術用処置具１０において、可とう性チューブ１の先端側に設けられた吸着部材２より後方側（すなわち吸引源の側）に、開閉部材（コック３）、逆止弁（ダックビル弁４）が、この順に直列的に可とう性チューブ１に設けられた構成とすることができる。こうすることにより、逆止弁４の効果を損なうことなく、開閉部材３の操作により吸着部材２を心臓壁から取り外すための吸着部材２内部の大気開放を実施することができる。逆に言えば、開閉部材３を逆止弁４より後方側（基端側つまり吸引源の側）に直列的に可とう性チューブ１に設けた場合、開閉部材３の操作による吸着部材２を心臓壁から取り外すための吸着部材２内部の大気開放を実施することが逆止弁４により邪魔されるため、好ましくない。

したがって、冠状動脈バイパス術用処置具１０において、筒状体１に形状維持部材５を有し、かつ筒状体１に逆止弁４を有することにより、筒状体１と分離した形状維持部材５を有し、かつ逆止弁４を有しなかったこれまでの処置具に比較し、吻合部近辺の術野に優れ、また１つの吸引源でも安全に他の別の処置具と併用することができ、安全かつ簡便に冠状動脈バイパス術を行うことができる。

また、筒状体１を可とう性チューブ１とすることにより、取り回しがしやすくなり、操作性を向上させることができる。

形状維持部材５は、図示はされていないが、開胸器と接続することにより固定することができる。開胸器との接続は、開胸器と接続可能なサージカルアームを介して接続することができる。また、形状維持部材５自体に開胸器との接続部を付設して、直接的に開胸器と接続させてもよい。

冠状動脈バイパス術用処置具１０において、筒状体１は吸引源と連通する吸引流路であり、可とう性チューブ１とすることができる。こうすることにより、取り回しがしやすくなり、操作性を向上させることができる。

冠状動脈バイパス術用処置具１０において、前記形状維持部材５は、筒状体１に内包させた構造とすることができる。こうすることにより、吻合部近辺での処置具の嵩張りをさらに減少させることができ、良好な術野を得ることができるため、手術の安全・確実性を向上させることができる。

オフポンプ冠動脈吻合術において、手術を煩雑化させることなく、１つの吸引源でも安全に使用できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供することができる。また、本発明によれば、オフポンプ冠動脈吻合術において、吻合部の術野に優れ、安全に吻合を実施できる冠状動脈バイパス術用処置具を提供することができる。

以上、本発明を実施形態に基づいて説明した。これらの実施形態はあくまで例示であり、種々の変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは当業者に理解されるところである。

本発明による冠状動脈バイパス術用処置具の一実施形態を模式的に示す図である。 吸着部材の拡大された平面図と底面図を示す図である。 外力を加えて変形した状態を示す概略図である。

符号の説明

１ 筒状体（可とう性チューブ）
２ 吸着部材
３ 開閉部材（コック）
４ 逆止弁（ダックビル弁）
５ 形状維持部材
６ 開口部
７ 凹状スリット
１０ 冠状動脈バイパス術用処置具

Claims (5)

1. 長尺の筒状体と、
   前記筒状体の先端側に設けられた吸着部材と、
   前記筒状体の基端側に設けられた開閉部材と、
   前記開閉部材の設置位置より、更に前記筒状体の基端側に設けられた逆止弁と、を備え、前記筒状体の先端側に、外力が加えられたとき変形した形状を維持する形状維持部材が設けられていることを特徴とする冠状動脈バイパス術用処置具。
2. 前記筒状体は、可とう性チューブである請求項１に記載の冠状動脈バイパス術用処置具。
3. 前記形状維持部材は、前記筒状体内に内包されている請求項１または２に記載の冠状動脈バイパス術用処置具。
4. 前記形状維持部材は、変形自在に変形するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具
5. 前記形状維持部材は、ステンレスパイプである請求項１ないし４のいずれかに記載の冠状動脈バイパス術用処置具。

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