JP2008114081A - 高周波外科手術用器具の操作方法および電気外科装置 - Google Patents

Abstract

【課題】特定の使用における最適の条件で簡単に操作できる高周波外科器具や電気外科装置の操作方法を提供すること。
【解決手段】本発明は、高周波外科手術用の少なくとも１つの装置１０に接続される高周波外科手術用の器具３０の操作方法に関するものである。この方法によれば、装置に接続された器具３０の少なくとも最初の使用期間中、装置１０の操作データを記録する。器具３０に接続された格納装置３３に操作データを送信して格納する。器具の再使用又は追加の使用やテスト使用の期間中、操作データをデータ取得装置に送信する。その操作データに応じて装置１０を設定し、器具３０の最初の使用と同様の操作を行ったり、器具３０をテストする目的で操作データを評価したりする。
【選択図】図１

Description

本発明は、高周波外科手術用の器具の操作方法、および電気外科装置に関するものである。

近年、高周波電流を使った電気外科装置の重要性がますます高まっている。一般にこのような装置は外科医が操作する器具およびその器具が接続された最低１つの装置から構成されている。この装置は高周波電流を供給する一方で、希ガスの導入、操作中に発生する煙を除去するための吸引、灌注用具やそれに類似した付属品の操作といった「補助的」機能の制御も行う。この種の電気外科装置を使って多くの外科的処置が開腹外科手術や内視鏡下手術（肉体の損傷を最小限にする）におけるさまざまな条件下で行われ、組織の切開、凝固、「接着」やその他の処置が施される。

このような装置は外科医の動作の癖までも考慮しながら、進行中の操作に合わせて細かく調整できるという大きな利点がある。しかしこれは大きなマイナス面でもある。ちょうどビデオレコーダをプログラムしたりカーラジオを調整したりする時だれもが気づくように「設定の選択肢があまりにも多すぎると、どれを選んだらいいのかわからなくなる」ものなのである。

本発明の目的は、特定の使用における最適の条件で簡単に操作できる高周波外科器具や電気外科装置の操作方法を開示することである。

この目的は請求項１の方法と請求項７の装置によって達成される。

本発明の本質は高周波外科器具のための高周波外科システムに対して個別に特定した構成を持たせるという点にある。すなわち外科医が操作目的に加えて自分の個人的な癖や能力、好みまでも考慮しながら設定を一度決めてしまえば、自分の器具を装置にプラグ接続するだけでその設定が再び現れ、その上これらの設定を直ちに使用することが可能となる。外科医は自分が知っている操作データのインストールされた器具を使えるので、器具の交換も簡単に行える。操作中に操作データを変更したい場合は決まった方法で装置にその変更を加えればよいし、別の操作モードのほうがよいと思えば今後はそれを使用すればよい。このように外科医が使用する器具を個別化するのである。外科医にとっては携帯可能な自分専用の外科器具セットとなる。

上記の本発明の目的は、最低１個の高周波外科用装置を介して、高周波外科用の器具を、例えば以下のステップからなる方法で操作することにより達成される。すなわち、
―装置に接続された器具の少なくとも最初の使用期間中、装置の操作データを記録する。尚、この最初の使用の際、装置は見本とともに使用してもよいし、実際の操作で使用してもよい。

―器具に接続したメモリユニットに操作データを送信し、この最初の使用期間中に最適であると判明した操作データを保存する。

―あらたな使用期間もしくは継続している使用期間中の操作データをデータ取得ユニットへ送信したり器具をチェックしたりする。その結果、最適であると判断された操作データが再び装置へ送信され、装置がこれらの操作仕様に正確に設定される。

―最初の使用期間中に得られた操作データに応じて装置を調整する。その結果、器具を最初の使用期間と同様に操作したり、操作データを器具のチェックのために使ったりする。

上記の「最初の使用」という用語は次の使用の直前の使用期間を意味するものであり、必ずしも器具が一番最初に使用された期間とは限らない。

操作データには最小限の「操作」や「休止」が含まれるものと理解すべきである。これらデータはいつ何回その装置が使われたかのみを記録することももちろん可能であり、それによって外科医の作業に関するよりよいサービスやマニュアルを提供する。例えばＷＯ９７／１１６４７に記載されたようなＡＰＣ装置の場合、「操作データ」という用語は電圧の仕様、電流形、及び使われた希ガスの流れを示していると考えられる。これらは食道の外科処置などに関係したパラメータであるが、特定のケースに合致する設定を決めるのは難しい。しかし、このような処置に慣れた外科医ならば経験と実践を基にパラメータを調整する方法を会得し、次の操作のためにこの設定を自然に記憶する。このような状況なら、外科医が特定の操作のために最適であると考える「プログラム」を呼び出すことによって、数多くの異なった操作に使用できる器具のメモリユニットを構成することも可能である。

いつでも望むときに入手できる操作データは、手動でも入力可能な格納コマンド信号に反応して格納されることが好ましい。したがって外科医は完成した操作ステップの特定の目的のために、自分が将来参照するだろうと思われる操作データを格納するための正確な時間を決定できる。

外科医に対するサービスやマニュアルをわかりやすくするためには、操作データが、装置の使用期限に関する情報や使用された日付に関する情報、及びメンテナンスに関する情報などを含んでいることが有利である。これにより外科医は実施された操作を正確に記録することができ、正確で科学的な「学習プロセス」が可能となる。もちろんデータは傾向性に関する疑問が生じた時には自由に取り出すことができる。

操作データはさらに、ユーザによる入力が可能なユーザ識別データを含むことが好ましい。これにより器具は単純なネームプレートによるよりもはるかにうまく個別化でき、ユーザ識別データが適切にディスプレイされる限り、他の器具と取り違えることもなくなる。

上記データに加えて、器具が接続される時に装置に送信される識別データは器具、好ましくは工場に、変更が不可能な状態で格納されており、操作データの基本的数値はあらかじめ設定できる。これらの基本データは外科医によって決定され保存された操作データと矛盾しないように、すなわち後者を「上書き」しないように選択されている。新品の器具の場合、これらの操作データは一般操作用の基本的設定を表し、それらを出発点として外科医は「最適の操作」を決定できる。最適の操作データが決定されて器具もしくは関連するメモリユニットに保存されるとすぐ、予め工場に格納されていた基本データはもはや使用されない。しかしながら、さまざまな試みの結果、「混乱」を招く間違った設定を生じた場合には、基本工場設定に戻すことによりこの問題は解決される。

本発明の目的は以下に示す特徴を持った電気外科装置により達成される。

―最低１つの電気外科用装置、特に高周波生成装置、
―外科医による操作が可能であり、装置の患者側電気回路に接続された後、生物学的組織の処置を行うために使用できる高周波電気外科用器具、
―装置の操作と、状況によっては装置と一緒に使用されることもある補助装置の操作とに影響を与える瞬間設定に関するデータを収集するための操作データ取得ユニット、
―器具と補助装置の両方に設置可能な、操作データ保存のために器具に接続されたメモリユニット、
―双方向データ送信ユニット、特に操作データを装置から器具へ送信し、且つ格納されたデータを器具から装置へ送信するデータバス。

この装置はボタン式スイッチなどの手動で作動できるコマンド要素を備えているのが好ましく、操作データを含んだ瞬間設定をメモリユニットに送信することにより操作データをメモリユニットに格納する。このようなコマンド要素は器具上の手動式スイッチやペダル式スイッチによっても実施できる。

メモリユニットは、器具のサイズ次第で器具に設置されたり、装置に器具を接続するためのプラグ要素に設置されたりする。重要な点は、メモリユニットと器具との間に壊れることのない接続関係があって絶対にエラーを生じることなくアクセスされることであり、これは器具の個別化のためには関連するメモリユニットの内容との通信が不可欠であるからである。

装置たとえば高周波生成装置は、ガス供給用弁などの補助装置との接続のための双方向の付属データ送信手段、例えばデータバス用プラグコネクタを有しており、その結果、補助装置からの操作データに加えて、補助装置の調整に関して器具から得られた操作データが送信されてメモリユニットに格納される。これにより、設定を最適化するためにかなりの時間と経験を必要とする装置間の複雑な組み合わせでも、非常に単純なやり方で操作できる。

この装置には好ましくは時間生成手段や日付生成手段（時計など）が含まれており、そこからの出力データは操作データ、とりわけ器具が使用された時間と関連付けて、好ましくは関連する操作パラメータとの同時格納と関連付けてメモリユニットに格納される。このような装置により上記の最適化されたドキュメンテーションが可能となる。さらに、使用期限や操作強度などの臨界操作データを所定の値と比較し、希望する場合または製造者の判断で必要と思われる場合、警告信号を発生させて最適の機能を維持し、器具を修理点検したり新しいものと取り替えたりする。

サービスやドキュメンテーションの目的で、メモリユニットに格納されたデータを読み出したり印刷したりできる読み出し手段を設置することが望ましい。この読み出し手段は装置（もしくは装置に接続された別個の装置）に設置してもよいし、高周波外科装置とは独立して操作できる全く別個のユニットに設置してもよい。この場合、ユーザは特定のタイプの器具と一緒に使える「自分専用」のメモリユニットを携帯できる。

ユーザ識別データをメモリユニットに入力できるように、すなわち器具の更なる個別化のために、装置内あるいは付属装置にキーボード、インターフェイス（パソコンに接続するため）、その他のデータ入力手段を備えている。これによりユーザは自分の名前や、場合によって器具を最適化する（すなわちそこに格納した操作データを最適化する）ための特定の使用方法などの個人的なデータを入力できる。この方法によって、器具が状況に応じて最適化される場合に、上記に述べたように格納されて異なる操作状況に（識別コードによって）割り当てられたさまざまな操作プログラムを再生することも可能である。

また、ユーザによって変更不可能なメモリユニットを配置することも利点がある。器具特定識別データや操作データを工場から出荷する前に格納してもよい。このメモリはＲＯＭであってもよいしＥＥＰＲＯＭの中のユーザがアクセスできない領域でもよく、その場合の残りの領域は操作データの格納のためにアクセス可能領域とされる。この変更不可能なメモリユニットまたはその領域に格納されたデータにより器具はその製造（バッチ番号）によって個別化されるだけでなく、基本的操作情報を取り込むこともできる。この基本的操作情報によって、器具が一番最初に使用されるとき、器具に接続された高周波外科装置を調整したり、設定の基本的編成へ戻したりする。

以下の具体例を使って図を参照しながら本発明を説明する。

略図に示すように、装置１０はこの場合、高周波生成装置として構成されている。装置１０内は隔離境界線１３によって患者用回路１１と中間回路１２とに分かれている。装置１０はさらに計算・制御装置２０すなわち中央処理装置（ＣＰＵ）を含む。ＣＰＵ２０はペダル式スイッチ等のアクチュエータ・スイッチ１９によって作動する高周波回路１６を制御する。操作パラメータは設定部材１８（設定部材Ｐ１−Ｐｎ）を使って装置１０で外科医によってあらかじめ選択される。操作データとその他のデータは下に説明するようにディスプレイ２１上に映像化される。

装置１０に対して器具３０はプラグインコネクターで接続される。本実施例では器具３０は多機能器具として説明され、高周波外科手段によって組織の切開と凝固の両方に使用できる。凝固のためには、本実施例では希ガスがガス供給である補助装置２６から器具３０もしくは器具３０のアクティブパート３１に供給される。このプロセスでは設定部材１８によってインストールされた設定に応じて、図に示すようにガス供給か補助装置２６がＣＰＵ２０により制御される。

本発明のここに示されていない実施例では、構成の異なる複数の器具３０を装置１０に接続することもできる。

器具３０内部あるいは器具３０に固定された形で、メモリユニット３３と信号スイッチ３２が配置されている。信号スイッチ３２が光カプラー１４を介してＣＰＵ２０と通信するように、メモリユニット３３は双方向コネクション２２を介してＣＰＵ２０と通信する。メモリユニット３３に電力を供給するために器具電力供給１５が装置１０内に設置されている。

器具３０が最初に操作される、すなわち装置１０にプラグ接続されると、公知の方法で器具３０に組み込まれて工場でプログラムされたＲＯＭを介して又はプラグコードや同様の認識手段を介して器具データがＣＰＵ２０に読み込まれる。その結果ＣＰＵ２０はプラグイン器具３０を基本的レベルで機能させるための基本設定を使用する。外科医は行われたばかりの操作の間に特定の設定値が最適であることを見出すと、設定部材１８を使用しながらこれらの設定を自分にとって適当と思われる設定に改良する。これらの「最適なデータ」が得られるとすぐ、装置１０の格納キー１７が作動し、それによりＣＰＵ２０は設定部材１８の設定を読み出して器具３０のメモリユニット３３に双方向コネクション２２を介して送信し、そこに格納する。それ以降の器具の使用の際、すなわち別の場所や別の時間での使用の際、もし同じ操作データを必要とする操作が行われたら、器具３０を装置１０にプラグ接続して、格納された操作データを双方向コネクション２２によってＣＰＵ２０に送信する。それにより格納の際に選択された設定部材１８の設定を再生するのに必要な全ての調整を行う。さらに、操作パラメータが格納された時、すなわち最適な設定を行う時、ＣＰＵ２０から補助装置２６に送信された制御コマンドは同時に格納されて次の操作の間に再生成され、補助装置２６を調整する。

複数の器具３０、３０’が１つの装置１０と組み合わされる場合、信号スイッチ３２の始動によりＣＰＵはどのプラグイン器具がその時点で使用されているかを通知される。その結果ＣＰＵ２０は関連するメモリユニット３３、３３’に格納された設定データを使用し、それに応じて操作パラメータを調整する（補助装置２６の操作パラメータを含む）。

さらに、キーボード２３が設置されて、器具３０、３０’の個別化が例えば次のように行われる。器具３０、３０’を使用しようとする外科医は自分の名前や器具を最適化する使用方法を認識するための特定の用語をキーボード２３で入力する。そして格納キー１７を操作することにより、双方向コネクション２２を介して入力されたデータをメモリユニット３３、３３’に読み込む。対応する装置１０に器具３０、３０’を再びプラグ接続すると、ディスプレイ２１上に外科医の名前と器具３０、３０’の希望した使用方法が示され、その結果、外科医は自分の器具のうちのどれがプラグ接続されたかを正確に知ることができる。

本発明のここに示されていない実施例では、信号スイッチ３２を適切に構成するか予備の信号を配置することで、メモリユニット３３、３３’に格納された複数の「設定プログラム」のうちどれが現在使用されているかをＣＰＵ２０に通信することが可能となる。これは装置が操作中、複数の異なった目的で使用される場合に特に有効であるので、異なった最適化パラメータ構成が必要となる。このタイプのものは異なった種類の凝固を使用する時、それぞれが外科医によって最適化されるという利点がある。

上記から明らかなように本発明の基本概念は、装置１０と組み合わせて使用される器具３０の個別化にあるため、外科医は、最適であるとわかった操作モードでの装置１０と補助装置２６との通信を、必要な調整を手動で再び行うことなく行える。

装置１０にはさらに時間要素２５が配置され、これにより時間信号と日付信号がＣＰＵ２０に送られ、ＣＰＵ２０は双方向コネクション２２を介してこれらの信号をメモリユニット３３に、特定の操作モードに対応するように格納する。これにより各器具３０、３０’の「操作履歴」のドキュメンテーションが可能となり、第一に、行われた操作が最適にマニュアル化され、第２にメンテナンス人員は処理に必要な全てのデータを過不足なく供給される。これに関してこれらのデータを装置１０のディスプレイ２１上ではなく、双方向コネクション２２やメモリ３３への電力供給に対してアクセスを持つが高周波回路やその他のコネクションに対してはアクセスを持たない独立した装置内で入手可能にすることもできる。

本発明に係る電気外科装置の構成の一例を示す概略図

符号の説明

１０ 装置
１１ 患者側回路
１２ 中間回路
１３ 隔離境界線
１４ 光カプラー
１５ 器具電力供給
１６ 高周波生成回路
１７ 格納キー
１８ 設定部材
１９ ペダル式スイッチ
２０ ＣＰＵ
２１ ディスプレイ
２２ 双方向コネクション
２３ キーボード
２５ 時間要素
２６ 補助装置
３０ 器具
３１ アクティブパート
３２ 信号スイッチ
３３ メモリユニット

Claims (13)

1. 装置に接続された器具を少なくとも最初に使用する間、その装置の操作に影響を与える瞬間的設定に関連した瞬間の操作データであって、個別に選択されうる設定値に従って入力され、前記器具に対する高周波外科システムの構成を定義する操作データを取得するステップと、
   前記器具に接続されているとともに、その器具又は前記装置に前記器具を接続するためのプラグ要素に配置されたメモリユニットに、前記操作データを取得した後、前記器具を使用している期間中に、前記操作データを送信して格納するステップと、
   前記器具に接続されているとともに、その器具又は前記装置に前記器具を接続するためのプラグ要素に配置されたメモリユニットに、前記操作データを送信して格納するステップと、
   前記器具を新たに使用するか継続して使用する間や前記器具をテストする間、前記操作データをデータ取得ユニットに送信するステップと、
   前記器具の最初の使用と同様の操作を行ったり、前記器具をテストする目的で前記操作データを評価したりするために、最初の使用の間に得られた前記操作データに応じて前記装置の設定を調整し、その結果、前記高周波外科システムの構成を調整するステップとを有する、
   高周波外科システムにおける高周波外科手術のための少なくとも１つの装置とともに高周波外科手術において使用される器具の操作方法。
2. 前記操作データが、手動で入力された格納コマンド信号に反応して格納されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 前記操作データが、流体の供給源あるいは吸引手段やそれに類似した補助装置に関連したデータを有することを特徴とする請求項１又は２に記載の方法。
4. 前記操作データが使用の期間、使用日もしくはメンテナンスに関する同様のサービス情報に関する情報を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１つに記載の方法。
5. 前記操作データはユーザが入力できるユーザ識別データを含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の方法。
6. 前記器具において識別データが製造中に変更不可能な状態で格納され、前記器具が前記装置に接続されているとき、これらのデータは装置に送信され、それにより操作データの基本的設定がインストールされることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の方法。
7. 高周波外科システムにおける高周波電気外科用の少なくとも１つの装置（１０）と、
   高周波電気外科の外科医が操作でき、かつ装置（１０）の患者側回路（１１）に接続された後、生物学的組織の処置を行うために使用できる少なくとも１つの器具（３０）と、
   装置（１０）に接続された器具（３０）を少なくとも最初に使用する間、装置（１０）及び同装置と共に使用されるいずれかの補助装置（２６、２６’）の操作に影響を与える瞬間的設定に関連した瞬間の操作データであって、個別に選択されうる設定値に従って供給され、器具（３０）に対する高周波外科システムの構成を定義する操作データを収集する操作データ取得ユニット（２０）と、
   前記操作データの格納のために器具（３０）に接続されているとともに、器具（３０）又は装置（１０）に器具（３０）を接続するためのプラグ要素に配置され、操作データ取得ユニット（２０）が操作データを取得した後、器具（３０）を使用している期間中に前記操作データが格納されるメモリユニット（３３）と、
   前記高周波外科システムの構成を調整するため、装置（１０）から、器具（３０）又は前記プラグ要素に配置されたメモリユニット（３３）への操作データの送信と、器具（３０）又は前記プラグ要素に配置されたメモリユニット（３３）から装置（１０）への格納データの送信を行う双方向データ送信手段（２２、１４）とを有することを特徴とする電気外科装置。
8. 前記操作データの設定をメモリユニット（３３）に送ってこれらのデータをメモリユニット（３３）に格納するための、手動で作動できるコマンド手段（１７）を有することを特徴とする請求項７に記載の電気外科装置。
9. 器具（３０）からの操作データが補助装置（２６）を調整する目的で送信され、かつ補助装置（２６）からの操作データがメモリユニット（３３）に送信されて格納されるような状態で補助装置（２６）を接続するための双方向付属データ送信手段を装置（１０）が有することを特徴とする請求項７又は８に記載の電気外科装置。
10. 時間や日付を生成する手段（２５）を有し、時間や日付を生成する手段（２５）からの出力データはメモリユニット（３３）に、器具（３０）が使われた日付と共に、関連する操作パラメータと同時に格納されることを特徴とする請求項７〜９のいずれか１つに記載の電気外科装置。
11. サービスやドキュメンテーションの目的でメモリユニット（３３）に格納されたデータを読み出したり印刷したりする読み出し手段（２０／２３）を有すること特徴とする請求項１０に記載の電気外科装置。
12. ユーザ識別データをメモリユニット（３３）に入力するため、キーボード（２３）、インターフェイス、あるいはそれに類似したデータ入力手段を有することを特徴とする請求項７〜１１のいずれか１つに記載の電気外科装置。
13. 器具特定識別や器具（３０）に関連した操作データを格納するための、ユーザによって変更できず、製造者によって変更できないメモリを有することを特徴とする請求項７〜１２のいずれか１つに記載の電気外科装置。

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