JP2007537258A5 - - Google Patents

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Claims (16)

  1. (i)約40容量%〜約60容量%の量の、エタノールである第一成分、(ii)約15容量%〜約50容量%の量の、ポリエトキシル化ヒマシ油である第二成分、及び(iii)約0容量%〜約35容量%の量の、プロピレングリコール、PEG300、PEG400、グリセロール、及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれる第三成分を含むビヒクルに溶解された15mg/mLまでの量の17-AAGを含むことを特徴とする医薬溶液製剤。
  2. 第二成分がクレモフォーELである、請求項1記載の医薬溶液製剤。
  3. 第三成分がプロピレングリコールである、請求項1記載の医薬溶液製剤。
  4. ビヒクルが約45容量%〜約50容量%の量の第一成分、約20容量%〜約30容量%の量の第二成分、及び約20容量%〜約30容量%の量の第三成分を含む、請求項1記載の医薬溶液製剤。
  5. 第二成分がクレモフォーELであり、かつ第三成分がプロピレングリコールである、請求項4記載の医薬溶液製剤。
  6. ビヒクルが約50容量%のエタノール、約20容量%のクレモフォーEL、及び約30容量%のプロピレングリコールを含む、請求項1記載の医薬溶液製剤。
  7. ビヒクルが約45容量%のエタノール、約28容量%のクレモフォーEL、及び約27容量%のプロピレングリコールを含む、請求項4記載の医薬溶液製剤。
  8. 第三成分が不在である、請求項1記載の医薬溶液製剤。
  9. (a) 或る量の17-AAGを容器中に用意する工程、
    (b) 工程(a)の17-AAGを(i)約40容量%〜約60容量%の量の、エタノールである第一成分、(ii)約15容量%〜約50容量%の量の、ポリエトキシル化ヒマシ油である第二成分、及び(iii)約0容量%〜約35容量%の量の、プロピレングリコール、PEG300、PEG400、グリセロール、及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれる第三成分を含む或る量のビヒクルと合わせる工程、
    (c) 17-AAGが実質的に溶解されるまで工程(c)からの組み合わせを撹拌する工程、及び (d) 必要により工程(c)からの撹拌組み合わせを濾過して17-AAGを含む医薬溶液製剤を生成する工程
    を含み、
    工程(a)の17-AAGの量及び工程(b)のビヒクルの量は医薬溶液製剤中の17-AAGの濃度が15mg/mLまでであるような量であることを特徴とする、17-AAGを含む医薬溶液製剤の調製方法。
  10. 第二成分がクレモフォーELである、請求項記載の方法。
  11. 第三成分がプロピレングリコールである、請求項記載の方法。
  12. ビヒクルが約45容量%〜約50容量%の量の第一成分、約20容量%〜約30容量%の量の第二成分、及び約20容量%〜約30容量%の量の第三成分を含む、請求項記載の方法。
  13. 第二成分がクレモフォーELであり、かつ第三成分がクレモフォーELである、請求項11記載の方法。
  14. ビヒクルが約50容量%のエタノール、約20容量%のクレモフォーEL、及び約30容量%のプロピレングリコールを含む、請求項記載の方法。
  15. ビヒクルが約45容量%のエタノール、約28容量%のクレモフォーEL、及び約27容量%のプロピレングリコールを含む、請求項記載の方法。
  16. 第三成分が不在である、請求項記載の方法。
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