JP2007530155A - In vivo visualization system - Google Patents
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Abstract
本発明のいくつかの実施形態は一般に、カテーテル、機能的ハンドル、ハブ、光学装置などの廃棄可能かつ再使用可能な部品の組み合わせを含む医療視覚化システムを目的とする。本発明のその他の実施形態は一般に、ビューイング機能を有するカテーテルが通される作動チャネルを有する内視鏡を含む生体内視覚化システムの特徴と態様を目的とする。カテーテルは視覚カテーテルとして構成されることにより、またはそのチャネルの1つに選択的に通されるファイバスコープまたはその他のビューイング装置を持つことによりビューイング機能を得る。カテーテルは、カテーテルの遠位端を体内で前進させる時、近位端から操向されるようにする操向可能タイプであることが好ましい。生体内視覚化システムの適切な使用は、十二指腸、特に胆樹の診断および/または治療など含む。Some embodiments of the present invention are generally directed to a medical visualization system that includes a combination of disposable and reusable parts such as catheters, functional handles, hubs, optical devices, and the like. Other embodiments of the present invention are generally directed to features and aspects of an in vivo visualization system including an endoscope having an actuation channel through which a catheter having a viewing function is passed. The catheter obtains the viewing function by being configured as a visual catheter or by having a fiberscope or other viewing device that is selectively passed through one of its channels. The catheter is preferably a steerable type that allows the distal end of the catheter to be steered from the proximal end as it is advanced through the body. Appropriate use of the in vivo visualization system includes the diagnosis and / or treatment of the duodenum, especially the biliary tree.
Description
(関連出願への参照)
本願は、2004年8月9日出願の米国出願番号第10/914,411号の一部継続出願である。本願はまた、2004年3月23日出願の米国仮出願番号第60/555,356号および2005年2月25日出願の米国仮出願番号第60/655,801号の利益を主張する。上記の出願のすべては、本明細書中で参考として援用される。
(Reference to related applications)
This application is a continuation-in-part of US application Ser. No. 10 / 914,411 filed Aug. 9, 2004. This application also claims the benefit of US Provisional Application No. 60 / 555,356, filed March 23, 2004, and US Provisional Application No. 60 / 655,801, filed February 25, 2005. All of the above applications are incorporated herein by reference.
(発明の分野)
本発明の実施形態は一般に、医療装置に関する。いくつかの実施形態は一般に、操向および/または光学機能を持つ医療カテーテルを目的とする。その他の実施形態は一般に、胆樹などの人間の体内で診断および治療モダリティを見たり、および/または実行するのに適する、生体内視覚化システムなどの医療システムに関する。
(Field of Invention)
Embodiments of the present invention generally relate to medical devices. Some embodiments are generally directed to medical catheters with steering and / or optical functions. Other embodiments generally relate to medical systems, such as in-vivo visualization systems, that are suitable for viewing and / or performing diagnostic and therapeutic modalities within the human body, such as a gall tree.
(発明の背景)
人間解剖学的構造の内部領域の診査と治療における課題は、関心領域を十分に視覚化することであった。視覚化は、カテーテルや内視鏡などの小径の長形器具が患者の自然管を通って、その管の、またはその管を通って到達できる器官のいずれかの関心領域に導かれる、最小侵襲性処置において特に煩雑である。
(Background of the Invention)
The challenge in examining and treating the internal area of the human anatomy was to fully visualize the area of interest. Visualization is minimally invasive, in which small, elongated instruments such as catheters and endoscopes are routed through the patient's natural tube to a region of interest in that tube or any organ that can be reached through that tube. This is particularly troublesome in sexual treatment.
尿管鏡検査は、尿路疾患と尿管狭窄症の診断と治療を行う処置の一形態である。従来の尿管鏡検査では、尿管鏡を尿管に挿入後退させ、尿管異状の診断と治療が直接視覚化で行えるようにする。尿管鏡は一般に、直径7〜10Fr.で光ファイバ素子、照射素子、および作動チャネルをカプセル化する外装を含む。作動チャネルは、ガイドワイヤ、結石回収バスケット、およびレーザなどの作動装置の通過を可能にする。いくつかの尿管鏡はまた、操向機構を内蔵し、尿管鏡の先端が1つ以上の面でユーザにより偏向される。操向は一般に、生体外で尿管鏡のハンドル端部での操作により成遂げられる。 Ureteroscopy is a form of treatment that diagnoses and treats urinary tract disease and ureteral stenosis. In conventional ureteroscopy, the ureteroscope is inserted and retracted into the ureter so that ureteral abnormalities can be diagnosed and treated directly by visualization. Ureteroscopes generally have a diameter of 7-10 Fr. Including an optical fiber element, an illuminating element, and a sheath encapsulating the working channel. The actuation channel allows passage of actuation devices such as guidewires, stone recovery baskets, and lasers. Some ureteroscopes also incorporate a steering mechanism so that the tip of the ureteroscope is deflected by the user in one or more planes. Steering is generally accomplished in vitro by manipulation at the handle end of the ureteroscope.
しかし、問題は従来技術の尿管鏡の使用にある。たとえば、連続した各泌尿器処置後、尿管鏡は次回使用の前に洗浄、殺菌する必要があり、複数の尿管鏡を購入しなければ、連続処置が遅れる。さらに、現在の尿管鏡は廃棄不可能であり、大掛かりで高価なメンテナンスを要する。尿管鏡の購入および/または修理に関連した殺菌遅延およびコストにより、尿管鏡処置や、類似構成の尿管鏡を使用するその他の医療処置のコストが高くなる。 However, the problem lies in the use of prior art ureteroscopes. For example, after each successive urinary procedure, the ureteroscope needs to be cleaned and sterilized before the next use, and if multiple ureteroscopes are not purchased, the continuous treatment will be delayed. Furthermore, current ureteroscopes cannot be discarded and require large and expensive maintenance. Sterilization delays and costs associated with the purchase and / or repair of ureteroscopes increase the cost of ureteroscopic procedures and other medical procedures that use similarly configured ureteroscopes.
解剖学的構造のその他の部分に関する詳細な情報は、結腸鏡検査法、上部内視鏡検査、気管支鏡検査法、胸腔鏡検査法、腹腔鏡検査法、子宮鏡検査法などのその他の各種医療処置で使用される長形器具の1つ以上により提供される解剖学的構造の直接視覚で識別できる。これらの処置での使用において、食道、直腸、または気管支などの体内の各種管での使用に構成される各種タイプの内視鏡は、内視鏡の長さに延びる光ファイバの使用による直接ビューイング機能、またはCCDやCMOSなどのディジタルセンサを備えることができる。しかし、内視鏡はまた、その他の医療器具が通過する必要のある作動チャネル、光学ライトバンドル、および遠位端での操向能力を与える部品を提供するため、内視鏡は一般に、たとえば、5mm以上の比較的大きい直径である。この大きい直径により、内視鏡の使用が比較的大きい管腔に限定され、胆樹などの大きい管腔から分岐する小さい管と器官での使用が禁止される。 Detailed information on other parts of the anatomy includes various other medical treatments such as colonoscopy, upper endoscopy, bronchoscopy, thoracoscopy, laparoscopy, hysteroscopy Direct visual identification of the anatomy provided by one or more of the elongated instruments used in the procedure is possible. For use in these procedures, various types of endoscopes that are configured for use in various ducts in the body, such as the esophagus, rectum, or bronchi, are directly viewed through the use of optical fibers that extend the length of the endoscope. Or a digital sensor such as a CCD or CMOS. However, because endoscopes also provide operating channels, optical light bundles, and parts that provide steering capability at the distal end that other medical instruments need to pass through, endoscopes generally are, for example, A relatively large diameter of 5 mm or more. This large diameter limits the use of the endoscope to relatively large lumens and prohibits the use of small tubes and organs that branch off from large lumens such as the bile tree.
一般に、胆管や膵管などの小さい管を検査する場合、内視鏡は、小さい管または関心領域およびカテーテルなどの別の器具に近付けるのに使用され、内視鏡の作動チャネルを通って小さい管に延びる。内視鏡は大きい体内管や隣接する管や管腔の入り口を直接視覚化するが、小型カテーテルが内視鏡から小さい管や管腔に延びた後、直接視覚化は制限され、医師は通常、関心領域またはプローブを盲目的に視覚化するX線手段に頼る。 In general, when examining a small tube, such as the bile duct or pancreatic duct, the endoscope is used to get close to the small tube or area of interest and another instrument, such as a catheter, through the working channel of the endoscope to the small tube Extend. Endoscopes directly visualize large body ducts and adjacent ducts and lumen entrances, but direct visualization is limited after a small catheter extends from the endoscope to small ducts or lumens, and doctors usually Rely on x-ray means to blindly visualize regions of interest or probes.
(発明の要旨)
本発明の態様によると、医療視覚化システムが提供される。このシステムは、内視鏡ハンドルから遠位端に延びる内視鏡挿入チューブを有する内視鏡を含む。内視鏡ハンドルは、挿入チューブの内腔にアクセスするためのアクセスポートを有する。内視鏡は、挿入チューブの遠位端に位置する対象物を見るための撮像装置を含む。このシステムはまた、カテーテルハンドルから遠位端に延びるカテーテルを含むカテーテルアセンブリを含む。カテーテルハンドルは、内視鏡に選択的に取付けられ、カテーテルの内腔にアクセスするためのアクセスポートを有し、カテーテルは内視鏡のアクセスポートに挿入され、挿入チューブの内腔の一部に通される。このシステムはさらに、遠位端と近位端とを有する画像伝送ケーブルを含む光学アセンブリを含み、画像伝送ケーブルはカテーテルのアクセスポートに挿入するよう構成され、カテーテルの内腔の一部に通される。光学アセンブリは、カテーテルの遠位端に位置する画像を得て、ケーブルの近位端に画像を伝送できる。
(Summary of the Invention)
According to an aspect of the invention, a medical visualization system is provided. The system includes an endoscope having an endoscope insertion tube that extends from an endoscope handle to a distal end. The endoscope handle has an access port for accessing the lumen of the insertion tube. The endoscope includes an imaging device for viewing an object located at the distal end of the insertion tube. The system also includes a catheter assembly that includes a catheter extending from the catheter handle to the distal end. The catheter handle is selectively attached to the endoscope and has an access port for accessing the lumen of the catheter, the catheter is inserted into the access port of the endoscope and is part of the lumen of the insertion tube Passed. The system further includes an optical assembly including an image transmission cable having a distal end and a proximal end, the image transmission cable configured to be inserted into the catheter access port and threaded through a portion of the catheter lumen. The The optical assembly can obtain an image located at the distal end of the catheter and transmit the image to the proximal end of the cable.
本発明の別の態様によると、医療視覚化システムが提供される。このシステムは、近位端と遠位端とを有する廃棄可能なカテーテルを含む。カテーテルは遠位端から近位端に延びる1つ以上の内腔を規定する。このシステムはさらに、遠位端カテーテルを偏向させる作動装置を含む廃棄可能な制御ハンドルを含む。制御ハンドルは、カテーテルの近位端に機能的に接続される。このシステムはさらに、光学ハンドルとそれから延びる光学ケーブルとを含む再使用可能な光学アセンブリを含む。光学ケーブルは、カテーテル外部位置からカテーテルの内腔の一部に通される。 According to another aspect of the invention, a medical visualization system is provided. The system includes a disposable catheter having a proximal end and a distal end. The catheter defines one or more lumens that extend from the distal end to the proximal end. The system further includes a disposable control handle that includes an actuator that deflects the distal catheter. The control handle is operatively connected to the proximal end of the catheter. The system further includes a reusable optical assembly that includes an optical handle and an optical cable extending therefrom. The optical cable is passed through a portion of the lumen of the catheter from a location external to the catheter.
本発明の別の態様によると、医療視覚化システムが提供される。このシステムは、1つ以上の長軸方向内腔を有するカテーテルと、カテーテルに機能的に接続され操向アクチュエータを含むカテーテルハンドルと、カテーテルの遠位端と操向アクチュエータに固定接続される少なくとも1本の操向ワイヤとを含む廃棄可能なアセンブリとを含む。このシステムはさらに、光学ハンドルとそれから延びる光学ケーブルとを含む再使用可能な光学アセンブリを含む。光学ハンドルは、光学ケーブルにより伝送される画像を見るためのビューイング装置を含む。光学ケーブルは、カテーテルの内腔の1つを通って、ハブの1つのポートに通され、カテーテルの遠位端に位置するよう寸法構成され、光ファイバケーブルは、近位端から遠位端に照射光を送り、遠位端から近位端に画像を伝送する。 According to another aspect of the invention, a medical visualization system is provided. The system includes a catheter having one or more longitudinal lumens, a catheter handle operatively connected to the catheter and including a steering actuator, and at least one fixedly connected to the distal end of the catheter and the steering actuator. A disposable assembly including a book steering wire. The system further includes a reusable optical assembly that includes an optical handle and an optical cable extending therefrom. The optical handle includes a viewing device for viewing an image transmitted by the optical cable. The optical cable is routed through one of the lumens of the catheter, through one port of the hub, and sized to be located at the distal end of the catheter, and the fiber optic cable from the proximal end to the distal end. Sends illumination light and transmits an image from the distal end to the proximal end.
本発明の別の態様によると、カテーテルアセンブリが提供される。アセンブリは近位端と遠位端とを有するカテーテルを含む。カテーテルは、遠位端またはその近傍に固定され、カテーテルの近位端外方に延びる少なくとも1本の操向ワイヤを含む。アセンブリはまた、操向ワイヤが内部で延びるようカテーテルの近位端に機能的に接続されるハンドル本体と、ハンドル本体に担持され、操向ワイヤを選択的に押したり引っ張ったりしてカテーテルの遠位端を曲げるための操向ワイヤに作動的に接続される偏向アクチュエータとを含む。アセンブリはさらに、ハンドル本体に関連した操向ワイヤ張力調整機構を含む。この機構は、操向ワイヤが静止状態にある場合、操向ワイヤに加えられる張力を選択的に調整できる。 According to another aspect of the invention, a catheter assembly is provided. The assembly includes a catheter having a proximal end and a distal end. The catheter includes at least one steering wire that is secured at or near the distal end and extends outwardly of the proximal end of the catheter. The assembly also includes a handle body that is operatively connected to the proximal end of the catheter such that the steering wire extends therein, and is carried by the handle body and selectively pushes and pulls the steering wire to distract the catheter. A deflection actuator operatively connected to a steering wire for bending the distal end. The assembly further includes a steering wire tension adjustment mechanism associated with the handle body. This mechanism can selectively adjust the tension applied to the steering wire when the steering wire is stationary.
本発明の別の態様によると、カテーテルハンドルが提供される。カテーテルハンドルは、近位領域と遠位端領域とを有するカテーテル軸と、カテーテル軸の遠位端領域またはその近傍に固定された遠位端領域と、近位端とを有する少なくとも1本の操向ワイヤを操向するのに適する。カテーテルハンドルは、カテーテルハンドルに取付けられたカテーテル軸の近位端を有するカテーテルハウジングと、カテーテルハウジングに担持され操向制御装置に接続された少なくとも1本の操向ワイヤの近位端を有する操向制御装置とを含む。操向制御装置は、第1位置から第2位置に移動できる。操向制御装置は、操向制御装置が第1位置から第2位置に移動する際、少なくとも1本の操向ワイヤに張力を加えることができる。カテーテルハンドルはさらに、第2位置に操向制御装置を保持しその移動を阻止するためのロック機構を含む。ロック機構は、非ロック位置とロック位置との間で移動可能なレバーを含む。レバーは、ロック位置へのレバーの動きが操向制御装置の移動を制限するようにする操向制御装置に関連する。 According to another aspect of the invention, a catheter handle is provided. The catheter handle has at least one maneuver having a catheter shaft having a proximal region and a distal end region, a distal end region secured to or near the distal end region of the catheter shaft, and a proximal end. Suitable for steering directional wires. The catheter handle includes a catheter housing having a proximal end of a catheter shaft attached to the catheter handle and a steering having a proximal end of at least one steering wire carried on the catheter housing and connected to a steering control device. And a control device. The steering control device can move from the first position to the second position. The steering control device can apply tension to at least one steering wire when the steering control device moves from the first position to the second position. The catheter handle further includes a locking mechanism for holding the steering control device in the second position and preventing its movement. The locking mechanism includes a lever that is movable between an unlocked position and a locked position. The lever is associated with a steering control device that allows the movement of the lever to the locked position to limit the movement of the steering control device.
本発明の別の態様によると、医療視覚化システムが提供される。このシステムは、近位端と遠位端とを有する廃棄可能なカテーテルを含む。カテーテルは近位端から遠位端に延びる1つ以上の内腔を規定し、カテーテルはカテーテルの遠位端からカテーテルの近位端に延びる光学ケーブルを含む。このシステムはまた、画像伝送ケーブルに機能的に接続された画像ビューイング装置を含む再使用可能なハンドルと、カテーテルの近位端とハンドルを機能的に相互接続する廃棄可能なハブとを含む。このシステムはさらに、カテーテルの光学ケーブルとハンドル画像伝送ケーブルとの間を取外し可能に接続する第1コネクタを含む。 According to another aspect of the invention, a medical visualization system is provided. The system includes a disposable catheter having a proximal end and a distal end. The catheter defines one or more lumens that extend from the proximal end to the distal end, and the catheter includes an optical cable that extends from the distal end of the catheter to the proximal end of the catheter. The system also includes a reusable handle that includes an image viewing device operably connected to the image transmission cable, and a disposable hub that functionally interconnects the proximal end of the catheter and the handle. The system further includes a first connector that removably connects between the catheter optical cable and the handle image transmission cable.
本発明の別の態様によると、医療装置が提供される。医療装置は、近位端と遠位端とを有するカテーテルを含む。カテーテルは、遠位端から近位端に延びる1つ以上の内腔を規定する。医療装置はまた、近位端と遠位端とを有するハンドルと、少なくとも1つの面でカテーテルの遠位端を偏向させる操向アセンブリとを含む。操向アセンブリは、少なくとも1本の第2操向ワイヤを含む廃棄可能な第1サブアセンブリと、少なくとも1本の第2操向ワイヤと第2操向ワイヤに機能的に接続され第2操向ワイヤに選択的に張力を加えるアクチュエータとを含み、アクチュエータはハンドルに担持される再使用可能な第2サブアセンブリとを含む。医療装置はさらに、廃棄可能な第1サブアセンブリと再使用可能な第2サブアセンブリとを含む光学アセンブリを含み、第1サブアセンブリは内腔の1つ内に位置付けられ、第1画像伝送ケーブルを含む。第2サブアセンブリは、ハンドルに位置付けられた画像ビューイング装置と、第2画像伝送ケーブルとを含む。医療装置はさらに、第1操向ワイヤを第2操向ワイヤに取外し可能に接続および/または第1画像伝送ケーブルを第2画像伝送ケーブルに取外し可能に接続するコネクタを含む。 According to another aspect of the invention, a medical device is provided. The medical device includes a catheter having a proximal end and a distal end. The catheter defines one or more lumens that extend from the distal end to the proximal end. The medical device also includes a handle having a proximal end and a distal end and a steering assembly for deflecting the distal end of the catheter in at least one plane. The steering assembly includes a disposable first subassembly including at least one second steering wire, and a second steering wire operatively connected to the at least one second steering wire and the second steering wire. And an actuator for selectively tensioning the wire, the actuator including a reusable second subassembly carried on the handle. The medical device further includes an optical assembly that includes a disposable first subassembly and a reusable second subassembly, wherein the first subassembly is positioned within one of the lumens and includes a first image transmission cable. Including. The second subassembly includes an image viewing device positioned on the handle and a second image transmission cable. The medical device further includes a connector that removably connects the first steering wire to the second steering wire and / or removably connects the first image transmission cable to the second image transmission cable.
本発明の別の態様によると、医療視覚化システムが提供される。このシステムは、接眼鏡と、カテーテル操向偏向器と、偏向器に接続されハンドル外方に延びる1本以上の操向ワイヤと、接眼鏡に機能的に接続されハンドル外方に延びる光学ケーブルとを含む。このシステムはさらに、近位端と遠位端とを有する廃棄可能なカテーテルを含む。カテーテルは、近位端から遠位端に延びる第1および第2内腔を規定する。第1内腔と第2内腔はそれぞれ、光学ケーブルと操向ワイヤを受けるよう構成され、カテーテルは操向ワイヤの端部をカテーテルに選択的に結合/非結合できる第2内腔の遠位端またはその近傍に位置付けられる選択的な取付け構造を含む。 According to another aspect of the invention, a medical visualization system is provided. The system includes an eyepiece, a catheter steering deflector, one or more steering wires connected to the deflector and extending outward from the handle, and an optical cable functionally connected to the eyepiece and extending outward from the handle. including. The system further includes a disposable catheter having a proximal end and a distal end. The catheter defines first and second lumens that extend from the proximal end to the distal end. The first lumen and the second lumen are each configured to receive an optical cable and a steering wire, and the catheter is distal to the second lumen that can selectively couple / uncouple the end of the steering wire to the catheter. Includes an optional mounting structure positioned at or near the end.
本発明の別の態様によると、1つ以上の取付け具への接続のためのカテーテルの内腔を分岐する方法が提供される。この方法は、中央管とそれに接続される第1および第2分岐管とを有するコネクタを得ることと、カテーテルに長軸方向に延びる第1および第2内腔を有するカテーテルを得ることと、第1および第2内腔にアクセスするための選択かつ離隔された位置にカテーテルの外表面に第1および第2開口部を形成することとを含む。第1および第2開口部の位置はそれぞれ、コネクタの中央管との第1および第2分岐管の交点に一致する。この方法はさらに、第1および第2開口部がそれぞれ、第1および第2分岐管と連通するまで中央管へカテーテルを通すことを含む。 In accordance with another aspect of the present invention, a method for bifurcating a catheter lumen for connection to one or more fixtures is provided. The method includes obtaining a connector having a central tube and first and second branch tubes connected thereto, obtaining a catheter having first and second lumens extending longitudinally in the catheter; Forming first and second openings in the outer surface of the catheter at selected and spaced locations to access the first and second lumens. The positions of the first and second openings coincide with the intersections of the first and second branch pipes with the central pipe of the connector, respectively. The method further includes passing the catheter through the central tube until the first and second openings are in communication with the first and second branch tubes, respectively.
本発明の別の態様によると、患者の生体内を検査する方法が提供される。この方法は、少なくとも1つのチャネルを有する挿入チューブを持つ内視鏡を提供することを含む。この内視鏡は、挿入チューブの遠位端にビューイング機能を有する。この方法はまた、少なくとも1つのチャネルを有するカテーテルを提供することと、画像伝送ケーブルを持つ撮像装置を提供することと、挿入チューブによる直接視覚化で患者の管に挿入チューブを前進させることとを含む。この方法はさらに、挿入チューブを通って挿入チューブの遠位端またはその近傍位置にカテーテルを前進させることと、カテーテルチャネルを通ってカテーテルの遠位端またはその近傍位置に画像伝送ケーブルを前進させることとを含む。 According to another aspect of the present invention, a method for in-vivo examination of a patient is provided. The method includes providing an endoscope having an insertion tube having at least one channel. This endoscope has a viewing function at the distal end of the insertion tube. The method also includes providing a catheter having at least one channel, providing an imaging device having an image transmission cable, and advancing the insertion tube into the patient's tube with direct visualization by the insertion tube. Including. The method further includes advancing the catheter through the insertion tube to a position at or near the distal end of the insertion tube, and advancing the image transmission cable through the catheter channel to the position at or near the distal end of the catheter. Including.
本発明の別の態様によると、患者の乳頭状突起にカニューレ挿入する方法が提供される。この方法は、ビューイング機能を有する光学装置を提供することと、ビューイング機能と少なくとも1つのチャネルとを持つ内視鏡を提供することと、少なくとも1つのチャネルを有するカテーテルを提供することとを含む。この方法はまた、患者の十二指腸内かつ乳頭状突起に隣接して内視鏡の遠位端を配置することと、内視鏡のチャネルにカテーテルを挿入して内視鏡の遠位端にカテーテルを通すこととを含む。この方法はさらに、カテーテルのチャネルを通ってカテーテルの遠位端に光学装置を前進させることと、内視鏡の視覚検査で内視鏡から乳頭状突起を通ってカテーテルと光学装置を前進させることとを含む。 According to another aspect of the invention, a method for cannulating a patient's papillary process is provided. The method includes providing an optical device having a viewing function, providing an endoscope having a viewing function and at least one channel, and providing a catheter having at least one channel. Including. The method also includes placing the distal end of the endoscope within the patient's duodenum and adjacent to the papillary process, and inserting the catheter into the endoscope channel to place the catheter at the distal end of the endoscope. Including threading. The method further includes advancing the optical device through the catheter channel to the distal end of the catheter and advancing the catheter and optical device from the endoscope through the papillary process for visual inspection of the endoscope. Including.
本発明の上述した態様と付随する利益の多くは、添付図に関連して、以下の詳細な説明を参照することによりさらに容易に理解されよう。 Many of the above-described aspects of the invention and the attendant benefits will be more readily understood by reference to the following detailed description, taken in conjunction with the accompanying drawings.
(好ましい実施形態の詳細な説明)
本発明の実施形態は、同一符号が同一要素に一致する図面を参照して説明される。本発明の実施形態は、1つ以上の操向可能または操向不可能な撮像装置、カテーテル、または同様の装置を管腔または管に挿入することが望ましい多くの医療用途に広く適用可能な種類のシステムを目的とする。具体的には、本発明のいくつかの実施形態は一般に、カテーテル、機能的ハンドル、ハブ、光学装置などの廃棄可能かつ再使用可能な部品の組み合わせからなる医療視覚化システムを目的とする。
Detailed Description of Preferred Embodiments
Embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings, in which like reference numerals correspond to like elements. Embodiments of the present invention are widely applicable to many medical applications where it is desirable to insert one or more steerable or non-steerable imaging devices, catheters, or similar devices into a lumen or tube. The purpose of the system. Specifically, some embodiments of the present invention are generally directed to a medical visualization system consisting of a combination of disposable and reusable parts such as catheters, functional handles, hubs, optical devices and the like.
本発明のその他の実施形態は一般に、ビューイング機能を有するカテーテルが通される作動チャネルを有するカテーテルからなる生体内視覚化システムの特徴と態様を目的とする。下記に詳述するように、カテーテルは、視覚カテーテルとして構成されることにより、またはそのチャネルの1つに選択的に通されるファイバスコープまたはその他のビューイング装置を持つことによりビューイング機能を得る。カテーテルは、カテーテルの末端を体内で前進させる時、近接端から操向されるようにする操向可能タイプであることが好ましい。生体内視覚化システムの適切な使用は、十二指腸、特に胆樹の診断および/または治療などを含む。 Other embodiments of the present invention are generally directed to features and aspects of an in vivo visualization system comprising a catheter having a working channel through which a catheter having a viewing function is passed. As detailed below, the catheter obtains viewing capabilities by being configured as a visual catheter or by having a fiberscope or other viewing device that is selectively threaded through one of its channels. . The catheter is preferably of a steerable type that is steered from the proximal end when the distal end of the catheter is advanced in the body. Appropriate use of the in vivo visualization system includes diagnosis and / or treatment of the duodenum, particularly the biliary tree.
本発明のいくつかの実施形態は、体内の解剖学的構造を内視鏡で見るための、照射および視覚化機能などの、内視鏡の特徴を内蔵するカテーテルなどの医療装置を含む。そういうものとして、本発明の実施形態は、各種様々な診断および治療処置に使用できる。本発明の例示的実施形態は十二指腸鏡を参照して以下に説明されるが、本発明の態様は、広い用途を持ち、カテーテル(たとえば、ガイドカテーテル、電極カテーテル、血管形成カテーテルなど)のその他の内視鏡(たとえば、尿管鏡検査法)または医療装置での使用に適している。したがって、以下の説明と図は、性質において例示するものと考えるべきであり、本発明の範囲を制限しない。また、視覚機能を持つカテーテルは、単独で、また従来の内視鏡に関連して使用される。 Some embodiments of the present invention include medical devices such as catheters that incorporate endoscopic features, such as illumination and visualization functions, for viewing endoscopically anatomical structures in the body. As such, embodiments of the present invention can be used in a variety of different diagnostic and therapeutic procedures. Although exemplary embodiments of the present invention are described below with reference to a duodenoscope, aspects of the present invention have broad application and other catheter (eg, guide catheters, electrode catheters, angioplasty catheters, etc.) Suitable for use with endoscopes (eg, ureteroscopy) or medical devices. Accordingly, the following description and drawings are to be considered illustrative in nature and do not limit the scope of the invention. Also, catheters with visual functions are used alone and in conjunction with conventional endoscopes.
図1は、本発明の一実施形態による光学カテーテルシステム8を示す。システム8の主要部品は、殺菌した一回用の廃棄可能なカテーテル10と、殺菌した一回用の廃棄可能なハブ20と、再使用可能なハンドル30とを含む。例示実施形態では、ハブ20は、廃棄可能なカテーテル10と一体的な、すなわち、永久的に一部であり、殺菌した一回用の廃棄可能なカテーテルアセンブリをともに画成する。たとえば、ハブ20は、注入成形または接着結合でカテーテル10に接合される。ハブ20とカテーテル10により画成されたカテーテルアセンブリは、医師が使用する前に殺菌容器またはパッケージ(図示せず)でパッケージングされるのが好ましい。別の実施形態では、ハブ20は、ハンドル30と一体的な、すなわち、永久的に一部である。さらなる実施形態では、ハブ20は、カテーテル10またはハンドル30と一体的ではないが、雄ねじコネクタ、雌ねじコネクタ、クイックロックコネクタ、差込みコネクタ、スナップコネクタ、またはその他の周知コネクタなどのコネクタでこれらのアイテムに接続する。
FIG. 1 illustrates an optical catheter system 8 according to one embodiment of the present invention. The main parts of the system 8 include a sterilized single use
図2〜4に示されるように、カテーテル10は、カテーテル10の全長に延びる長形の、好ましくは円筒形の本体38を含む。一実施形態では、カテーテル本体38は、約5〜12Fr.、好ましくは約7〜10Fr.の外径を有する。カテーテル本体38は、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリエチレン、ポリウレタン、ふっ化エチレンプロピレン(FEP)、熱可塑性エラストマなど、またはその組み合わせなどの適切な材料から構成される。本体38は、押出しなどの周知技術を使用する単一材料、または熱結合、接着結合、ラミネート、またはその他の周知技術(たとえば、接着結合でラッピングされた並列ニチノールチューブ)により複数の押出し部分を結合することによる複数の材料から形成される。
As shown in FIGS. 2-4, the
一部の用途、たとえば、泌尿器科では、カテーテル10は、末端18(腎盂)から近接端16(たとえば、膀胱)に向けて変わる剛性度を有する。近接端16は、所望位置(たとえば、尿路から腎盂/腎臓領域)に装置を尿路で前進させるのに十分な剛性でなくてはならない。末端18は、挿入時、外傷を減少させるのに十分な軟質であり、処置の間十分に支持し、破壊やよじれを回避するのに十分な硬質でなくてはならない。泌尿器科用途のための本発明の一実施形態によると、カテーテルの末端部(曲げが生じる約1〜2インチ)は、カテーテルの残部より柔軟(すなわち、堅くない)にされ、生体内でのカテーテルの操向性を可能にする。カテーテルの残部より柔軟な末端部分を有するカテーテルを構成するためのいくつかの技術は、下記に詳述される。
In some applications, such as urology, the
図1に示された実施形態では、カテーテル10は、カテーテル10の大部分に延びる近接部分42と、末端部分44とを含む。カテーテル10は、近接部分42と末端部分44との間の剛性を変化させることが望ましい。さらに好ましくは、近接部分42は、末端部分44より堅い。これにより、カテーテル10は、末端18を偏向させるための末端部分42に偏向機能を提供しながら圧縮せずに最小のねじりで容易に前進できる。一実施形態では、近接部分42は、35〜85 shore D、好ましくは60〜80 shore Dのデュロメータ値を有しており、末端部分44は、5〜55 shore D、好ましくは25〜40 shore Dのデュロメータ値を有する。
In the embodiment shown in FIG. 1, the
図2と3に示されるように、カテーテル10は、長形本体38の長さまたはその一部を覆う内部外装56および/または外部スリーブ58を任意に含む。一実施形態では、外装56は、従来のカテーテル編組(たとえば、カテーテル10の近接端から末端の2オーバ、2アンダの螺旋状に巻かれた0.001〜0.010インチの範囲の直径を有する二本のワイヤ)を有するカテーテルの縦軸に沿ってともに編まれるかコイル状に巻かれた細いワイヤまたはポリマ要素の編組設計などの、編まれた、または層状構成である。これにより、カテーテル10は、アセンブリのコラム強度を増加させ、カテーテルのねじり剛性を増加させることにより、所望の解剖学的構造部位に前進できる。従来のコイル状に巻かれたポリマまたは編組ワイヤはまた、幅が0.002〜0.120インチで厚さが0.002〜0.10インチの範囲のコイルワイヤの寸法を持つ本部品に使用される。編組されたリボンワイヤ(たとえば、0.002x0.005インチ、0.003x0.012インチ)はまた、外装56に使用される。
As shown in FIGS. 2 and 3, the
外部スリーブ58は、第1外装56上にラミネートされる任意の数のポリマジャケットからなる。スリーブ58の適切な材料は、50,000〜100,000の範囲の分子量を有するポリエチレンなどのポリエチレン、ナイロン12、ナイロン4〜6、ナイロン6〜6などのナイロン、Pebax(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、特に、ふっ化エチレンプロピレン(FEP)コポリマ、およびPTFE含浸のポリエチレンなどを含む。外部スリーブ58は、要すれば、カテーテルの剛性を変化、または改良トルク転送および/またはその他の望ましいカテーテル特性を提供するのに使用される。また、スリーブ58は、下記に詳述するように、近接部分に柔軟な偏向部分を固定するための一従来方法として使用される。一実施形態では、下記に詳述するように、外部スリーブ58は、外装56がいったん適用されると、共有押出し成形、コーティング、または取付けられ、所定位置に外装56をロックし、外装56をカテーテル本体38に固定し、合成カテーテルを形成する。
The
いくつかの実施形態では、カテーテルの外部表面、たとえば、外部スリーブ58は、生体内で装置の通過を容易にする親水コーティングまたはシリコンコーティングを有することができる。かかる親水コーティングは、たとえば、N−ビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、およびポリビニルピロリドンなどである。親水コーティングは、Bayhydrol 110(水/n−メチル−2ピロリドンの脂肪族ポリエステルウレタン樹脂のアニオン拡散)などのプライマで装置をコーティングし、プライマに一次層を結合させることにより成遂げられる。一次層は、アクリルアミド、またはポリウレタンベースのアクリルアミドなどである。脂肪族ポリエーテルおよびポリエステルポリウレタンはまた、潤滑コーティングとして使用される。
In some embodiments, the outer surface of the catheter, eg, the
さらなる実施形態では、カテーテル10の末端部分44は、受動偏向(すなわち、生体外での操向機構作動なしに)を介して最小操作で各種位置(たとえば、腎盂)に医師が容易にアクセスできるプリセットされた曲線詳細を含む。一実施形態では、スリーブ58のデュロメータは、近接端16の35 Shore D〜85 Shore D(好ましくは、70〜80Dの領域)から末端18の20 Shore D 〜55 Shore D(好ましくは、30〜43Dの領域)まで変化する。各種形状と形状寸法の曲線は、所望通りにカテーテル10の末端部分44にプリセットされる。たとえば、これらの曲線は、ポリマの融点以下の上昇温度でスリーブ58にプリベークされる。このプリベークされた曲線は、システム8の特定用途により、垂直から10〜270度の間で変化できる。カテーテル10を挿入するには、曲線は、拡張器または堅いガイドワイヤがカテーテル10の作動チャネル(下記)に挿入されると、曲線はまっすぐになり、拡張器またはガイドワイヤが除去されると、末端部分44は所望位置にアクセスするプリベーク曲線に戻るようにならなくてはならない。一実施形態では、スリーブ58の末端部分44は、末端部分44に取付けられ、蛍光透視法を介して末端18の位置を確認するX線不透過性マーカバンド46を有する。
In a further embodiment, the distal portion 44 of the
図2〜4を参照して、カテーテル10の長形本体38は、カテーテルの全長に延び、ガイドワイヤ、結石回収バスケット、レーザ、生検鉗子などの各種治療または診断装置の通過を可能にする作動チャネル60を画成する。作動チャネル60は、検索バスケット装置または生検鉗子などの最高4 Fr.までの作動装置を受入れるのに十分な直径を有することが好ましい。カテーテル10の長形本体38はまた、たとえば、灌流/吸入チャネルまたは上記した器具の1つ以上の追加作動チャネルとして使用される追加チャネル62を含む。チャネル62はそれぞれ、カテーテル10の全長に延び、作動チャネル60のように、治療領域との装置、液体および/または気体の通過を可能にする。チャネル62はそれぞれ、主な作動チャネル60と同一かまたはそれ以下の直径を有する。一実施形態では、チャネル62はそれぞれ、約0.020インチの直径を有する。カテーテルはまた、ファイバスコープ、光ファイバケーブル、またはその他の小径撮像装置(たとえば、直径が0.25〜1.5mm)がカテーテル10の末端に通されるカテーテルの全長に延びるチャネル64を含む。チャネル62の1つ以上は、排除されるか、または作動チャネル60と光学内腔に必要な必要直径に適合するような寸法になる。
With reference to FIGS. 2-4, the
図2〜4に示されるように、カテーテル10はまた、一対の制御または操向ワイヤ68を含み、カテーテル10の末端部分44が図1の破線により示された1つ以上の方向に偏向するようにする。操向ワイヤ68は、カテーテル10の両側に位置し、長形本体38の対向側の溝70内で滑動する。その他の実施形態では、操向ワイヤ68は、外装56または外部スリーブ58にある。さらに別の実施形態では、操向ワイヤ68は、カテーテルの専用操向ワイヤ内腔に通される。操向ワイヤ68は、カテーテル10の末端18からカテーテル10の対向する近接端16に、ハブ20を通って延びる。操向ワイヤ68は、接着結合、熱結合、クリンピング、レーザ溶接、抵抗溶接、はんだ付け、またはその他の周知技術などの従来方法で、ワイヤの移動が末端を制御可能に偏向させるアンカ点で、カテーテル10の末端18に取付けられる。一実施形態では、操向ワイヤ68は、溶接または接着結合により末端に固着された蛍光透視法マーカバンド46(図1参照)に取付けられる。一実施形態では、バンドは下記に詳述するように、接着および/または外部スリーブを介して所定位置に保持される。操向ワイヤ68は、曲げ偏向時、変形しない(長形)十分な引張り強さと弾性モジュールを有するのが好ましい。一実施形態では、操向ワイヤは0.008インチの直径で304ステンレス鋼からなり、約325 KPSIの引張り強さを有する。操向ワイヤ68は、潤滑性を助けるためのPTFE薄肉押出し品(図示せず)に収容され、要すれば、偏向時、カテーテル10が巻きつかないようにする。
As shown in FIGS. 2-4, the
図1に示された例示実施形態では、操向ワイヤ68は、ワイヤコネクタ70で終端し、またハブ20の一部になる。ワイヤコネクタ70は、カテーテル10の操向ワイヤと制御装置74またはハンドル30に関連したハンドル操向ワイヤ(図示せず)との間で取外し可能な、好ましくはクイックフイット接続する機械装置である。ジョイントやリンク要素などの各種タイプの取外し可能な機械コネクタは、ハンドル30の制御装置74を介してワイヤ68の活動偏向を可能にする。例示実施形態では、カテーテル10は、一面内にカテーテル末端18を制御可能に操向する2本の操向ワイヤ68を含む。別の実施形態では、カテーテル10は、複数の面で末端18をユーザが操向できるようにする追加ワイヤを含む。さらなる実施形態では、カテーテル10は、一方向に末端18をユーザが操向できるようにする1本の制御ワイヤを含むのみである。別の実施形態では、下記するように、操向ワイヤ68は、カテーテル10の一部ではない。かかる実施形態では、カテーテルは、関心領域に前置きされたガイドワイヤ(図示せず)上を前進できる。
In the exemplary embodiment shown in FIG. 1, the
図5を参照すると、光学カテーテルシステム8での使用に適したカテーテル510の別の実施形態の断面図が示される。図5に示したカテーテル510はまた、下記に詳述するように、追加機能と固有機能とを含む。カテーテル10と異なり、カテーテル510は、複数の内腔に対向して1つの大型内腔512を有する。これは、「ルーズチューブ」構成と呼ばれる。操向ワイヤ568は、末端までカテーテル510の内径に沿って延び、内部スリーブまたはライナ547により画成されたチャネル内に位置付けられる。ライナ547は、摩擦係数が低く、手術時カテーテルでの作動装置の通過を容易にする。ライナ547は、肉厚が0.0005〜0.010インチであり、ニチノール管材料、FEP、PTFE、またはPebaxのようなPTFE含浸熱可塑性エラストマなどのフロオロエチレン度を含むポリマから形成されるのが好ましく、またはポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、およびそのブロックコポリマなどの熱可塑性材料で結合されたふっ化エチレンを有するポリマから形成される。光学アセンブリ、いかなる作動装置、および灌流チューブは、内腔512を通過し、上記および下記するように、ハブと接続する。別の実施形態では、図2〜4の長形本体538は内腔512を通過し、上記したように、長形本体538はいかなる作動装置、光学アセンブリ、および灌流チューブを通す。
Referring to FIG. 5, a cross-sectional view of another embodiment of a catheter 510 suitable for use with the optical catheter system 8 is shown. The catheter 510 shown in FIG. 5 also includes additional and inherent functions, as will be described in detail below. Unlike the
カテーテル10は、多くの様々な方法で構成され、その長さに沿って剛性が変化するカテーテルの所望結果を達成し、その2、3の方法が詳述される。図12Aは、本発明の態様により構成されたカテーテル1210の一実施形態の縦断面図である。図12Aに一番よく示されるように、カテーテル1210は、個別の近接部分1282、偏向部分1284、および末端部分1288で構成されたカテーテル本体1238からなる。本実施形態では、近接部分1282は偏向部分1284より堅い。各部分は、押出しまたはミリングなどの適切な方法で、所望用途に選択されたポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、熱可塑性エラストマなどの適切な材料で構成される。部分1282、1284、1288はともに連結され、本体1238の長さまたはその一部を外部スリーブ1258で覆うことにより一体本体を形成する。偏向部分は、部分要素1284、1288のうちの1つまたは両方を含み、末端の所望偏向をシステムに与える。外部スリーブ1258は、ラミネート、共有押出し成形、熱収縮、接着結合、またはカテーテル本体1238上に取付けられた任意の数のポリマジャケットのうちの1つからなる。スリーブ1258のための適切な材料は、たとえば、ポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、および熱可塑性エラストマなどを含む。部分1282、1284、1288はまた、外部スリーブ取付けの前に、熱結合または接着結合されることが理解される。
図12Bに一番よく示されるように、カテーテル1210は、内部強化外装1256、たとえば、長形本体1238の部分1282、1284、1288と外部スリーブ1258との間に配置された金属網組を任意に含む。強化外装1256は、カテーテル本体1238の長さまたはその一部を覆う。一実施形態では、強化外装は、カテーテル本体の近接端から末端部分の任意のX線不透過性バンド(図示せず)に近接して延びる。強化外装は、偏向部分1284のよじれ抵抗を増加させ、曲げ時、内腔が特許によって保護されたままにする。
As best shown in FIG. 12B, the
図13Aは、本発明の態様により構成されたカテーテル1310の別の実施形態の縦断面図である。図13Aに一番よく示されるように、カテーテル1310は、近接部分1382、偏向部分1384、および末端部分1388を画成する。カテーテル1310は、カテーテル本体1338と外部スリーブ1358とからなる。カテーテル本体1338は、ナイロン、Pebax(登録商標)、PTFEなどの適切な一材料で、好ましくは押出しにより形成される単体コアである。一実施形態では、本体1338はPTFE押出し品である。組立て時、外部スリーブ1358は、長形本体1338の長さまたはその一部を覆う。外部スリーブ1358は、カテーテル本体1338の部分1382、1384、1388上にそれぞれラミネート、共有押出し成形、熱収縮、接着結合、または取付けられた多くのポリマジャケット1358A、1358B、1358Cからなる。各ジャケットの剛性値は、所望結果に達成するよう具体的に選択され、様々なカテーテル用途で変化する。
FIG. 13A is a longitudinal cross-sectional view of another embodiment of a
一実施形態では、近接部分1382に一致するジャケット1358Aは、偏向部分1384に一致するジャケット1358Bより剛性値が大きい材料から構成される。スリーブ1358の適切な材料は、たとえば、ポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)などを含む。PTFEが本体1338に選択された場合、外部表面をエッチングまたは処理し、外部スリーブ1358の適切な接着を促進することが必要である。
In one embodiment, the
図13Bに一番よく示されるように、カテーテル1310は、内部強化外装1356、たとえば、長形本体1338と外部スリーブ1358との間に配置された金属編組を任意に含む。強化外装は、長形本体1338の長さまたはその一部を覆う。一実施形態では、強化外装は、カテーテル本体の近接端から末端部分の任意のX線不透過性バンド(図示せず)に近接して延びる。強化外装は、偏向部分のよじれ抵抗を増加させ、曲げ時、内腔が特許によって保護されたままにする。
As best shown in FIG. 13B, the
図14A〜14Cと15は、本発明の態様により構成されたカテーテル1410の別の実施形態を示す。図14Aに一番よく示されるように、カテーテルは、近接部分1482、偏向部分1484、および末端部分1488を有するカテーテル本体1438を含む。一実施形態では、近接部分1482は偏向部分1484より堅い材料から構成される。近接部分1482と偏向部分1484は、たとえば、ポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、および熱可塑性エラストマなどの適切な材料から構成された押出し品である。泌尿器科用途の好ましい一実施形態では、近接部分は長さが約200〜220cmのマルチ内腔のPTFE押出し品であり、偏向部分1484は長さが約2〜10cmのマルチ内腔のPebax(登録商標)押出し品である。偏向部分1484は、適切な接着剤で近接部分1482に連結されるか、またはその他の技術で結合される。先端部分1488は、適切な接着剤で偏向部分1484の末端に連結される。先端部分1488は、ステンレス鋼、またはポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、および熱可塑性エラストマなどを含んだエンジニアリングプラスチックなどの適切な材料から構成される。カテーテル本体1438はまた、先端部分1488の一部を取囲むX線不透過性マーカバンド1446を含む。
14A-14C and 15 illustrate another embodiment of a
カテーテル1410(図14B参照)はまた、カテーテルの近接端からX線不透過性マーカバンド1446に直近接して延びる強化外装1456を含む。外装1456は、従来のカテーテル編組技術でカテーテルの縦軸に沿ってともに編まれるか、またはコイル状に巻かれた細いワイヤまたはポリマ要素(直径0.001〜0.010インチ)の編組設計などの編まれた、または層構成である。これにより、アセンブリのコラム強度を増加させ、カテーテルのねじり剛性を増加させることにより、所望の解剖学的構造部位にカテーテルを前進できる。図14Bに示された強化カテーテル本体は、図14Cに一番よく示されるように、同一または異なる剛性値を有する1つ以上のスリーブ部分1458A、1458B、1458Cからなる外部スリーブ1458により覆われ、カテーテル1410を形成する。
The catheter 1410 (see FIG. 14B) also includes a reinforced
図14Aに戻って、カテーテルはまた、カテーテル本体に形成された溝またはスロットを通ってカテーテルの近接端から偏向部分1484を越えて延びる複数の操向ワイヤ1468を含む。一実施形態では、操向ワイヤ1468は、操向ワイヤ1468が接着結合、レーザ溶接、抵抗溶接、はんだ付け、またはその他の周知技術により結合されるX線不透過性マーカバンド1446で終端する。
Returning to FIG. 14A, the catheter also includes a plurality of
いくつかの実施形態では、操向ワイヤ1468をカテーテル本体内またはそれに沿って自由に移動させるラミネート構造1496で操向ワイヤを覆い、作動メカニックを出来るだけスムーズにさせることが好ましい。図15に一番よく示されるように、ラミネート構造1496は、金属編組(たとえば、0.0015”×0.006”で螺旋状に巻かれるステンレス鋼編組)などの内部強化部材1498を覆うポリウレタン、Pebax(登録商標)、熱可塑性エラストマなどの熱可塑性ポリマから構成される外部ジャケット1497により形成される。強化部材1498内では、上記層が形成されるPTFEまたはFEP管材料などの摩擦減少材料の層1499がある。ラミネート構造1496は近接部分1482で始まり、図14Aに一番よく示されるように、X線不透過性マーカバンド1446に近接して延びる。
In some embodiments, it is preferred to cover the steering wire with a
上記したように、カテーテルのいくつかの実施形態では、偏向部分または遠位端部分が近位部分よりさらに容易に偏向するように構成されることが望ましい。一実施形態では、偏向部分または遠位端部分が近位部分より低いデュロメータ値を有する。その他の実施形態では、柔軟性は近位端から遠位端にカテーテルチューブの長さを通じて徐々に(たとえば、増加して)変化する。その他の実施形態では、偏向部分は関節ジョイントである。たとえば、偏向部分は遠位端部分が1つ以上の方向に偏向できる複数のセグメントを含む。本発明で実施される関節ジョイントの実施例は、開示が参考としてここに含まれる同時係属中の米国特許出願第10/406,149号、第10/811,781号、および第10/956,007号を参照のこと。 As noted above, in some embodiments of the catheter, it is desirable that the deflection portion or distal end portion be configured to deflect more easily than the proximal portion. In one embodiment, the deflecting portion or distal end portion has a lower durometer value than the proximal portion. In other embodiments, the flexibility changes gradually (eg, increasing) through the length of the catheter tube from the proximal end to the distal end. In other embodiments, the deflection portion is a joint joint. For example, the deflection portion includes a plurality of segments whose distal end portion can be deflected in one or more directions. Examples of articulated joints implemented in the present invention are described in co-pending U.S. Patent Application Nos. 10 / 406,149, 10 / 811,781, and 10/956, the disclosures of which are hereby incorporated by reference. See 007.
その他の機械ジョイントまたは構成は、カテーテルの遠位端部分が1つ以上の方向にさらに容易に曲がるように使用される。図16により、本発明の態様により形成されたカテーテル1610の一実施形態が示される。図16は、スロット1694が180度切込まれ等間隔に離隔されて偏向部分を形成する金属またはプラスチックチューブから構成されたカテーテル1610の遠位端部分1646の部分図を示す。スロットにより、カテーテル1610は遠位端1618で二方向または単一面で偏向する。チューブの近位部分は、スロットを付けられず、カテーテルの非偏向部分として使用される。好ましくは、スロット部分は上記実施形態で使用される。カテーテル輪郭が対称的でないか不規則な場合、スロット部分は有用である。スロット1694はV字形、半円形、波型または任意の好ましい構成になることが理解される。
Other mechanical joints or configurations are used so that the distal end portion of the catheter is more easily bent in one or more directions. FIG. 16 illustrates one embodiment of a
図17は、可撓遠位端部分を有するカテーテル1710の別の実施形態を示す。本実施形態では、カテーテルは複数の内腔を有する非常に柔軟なプラスチック押出し品から構成される。2つの主な内腔、作動チャネル1760、および光学アセンブリチャネル1762は、コイル1796で強化され、面外偏向を最小化する。図17に示されるように、両方の内腔の中央と両方のコイルはY軸にあり、x面の偏向抵抗を少なくする。操向ワイヤ(図示せず)が操向ワイヤスロットの方向に沿って引っ張られると、カテーテルはy軸またはx面に曲がろうとする。コイル1796はまた、カテーテルの偏向半径が狭まるとき内腔がよじれないようにする。カテーテル1710はさらに、上記詳述したように、外部編組と外層を含む。
FIG. 17 illustrates another embodiment of a
図18は、柔軟な遠位端部分1846を有するカテーテル1810のさらに別の実施形態を示す。本実施形態では、マルチ内腔押出し品は、柔軟であることが好ましい。スロット1894は、押出し品の両側で切込まれ、偏向の好ましい方向にカテーテル1810を助け、バイアスする。上記したように、コイル1896は好ましくは主な内腔を支持するのに使用されるが、必須ではない。スロット切込みが主な内腔を貫くほど深い場合、コイルが有用である。コイルは内腔を整列させるのに使用され、装置がスロットに不注意に引っ掛からないようにする。カテーテルはさらに、上記したように、編組外装と外部スリーブとを含む。
FIG. 18 illustrates yet another embodiment of a
図1〜4に戻ると、カテーテル10の長形本体38は、簡単に上記したように、光学アセンブリ40またはその一部を保持する内腔64を含む。光学アセンブリ40は、たとえば、円筒形かつ長形管状部材24、および光学バンドル32、34により規定される。光学アセンブリ40により、システム8のユーザはカテーテル10の遠位端18またはその近傍の対象物を見ることができる。図示的実施形態では、カテーテルの遠位端18は、内腔64の遠位端を気密に取囲み、内腔16内に光学バンドル32、34を保護する透明レンズまたは窓22を含む。部材24は、1つの光ファイババンドル32、34を含む複数の内腔26を規定する。第1光ファイババンドル32は見るべき領域や対象物を照射し、第2光ファイババンドル34はユーザが光ファイババンドルを介して伝送された画像を見ることができるハンドル30に位置する接眼鏡または接眼レンズ装置36に照射画像を伝送させる。ハンドル30はまた、ユーザがディスプレイで画像を保存したり見たりすることができるようにカメラまたは撮像システムに接続されるよう構成される。光ファイババンドル32、34はそれぞれ、1本以上の光ファイバケーブル、好ましくは複数の光ファイバケーブルを含むが、またレンズ、ロッド、鏡、中空ライトガイドまたは固体ライトガイドなどを含む。バンドル32、34は、透明接着剤、ボンド、またはその他の接続でレンズ22に取付けられるが、取付けなしに、レンズに突合せになるか、またはレンズに隣接して位置付けられる。別の実施形態では、レンズ22はカテーテルの遠位端18に取付けられず、長形部材24と光ファイババンドル32、34に直接取付けられる。
Returning to FIGS. 1-4, the
理解されるように、カテーテル10の光学部品は、多くのその他の形態と構成をとる。たとえば、内腔64は画像を伝送させるための1つの光ファイババンドルと、長形部材24により互いに固定されない1本以上の単一照射ファイバとを含む。すなわち、ファイバは、内腔64に自由に位置付けられる。また、長形部材24は、画像を照射および/または伝送させるための多かれ少なかれファイバおよび/またはバンドルを含む多かれ少なかれ内腔26を有することができる。たとえば、別の実施形態では、単一ファイバは、バンドル32、34のうちの1つまたは両方を交換する。さらに、長形本体38は、内腔64を含む必要がない。たとえば、1つ以上の光ファイバまたはファイバのバンドルは、長形本体38に成形される。また、長形本体38は、別々の光ファイババンドル32、34をそれぞれ受けるための2つの内腔64を含む。光学アセンブリ40の別の周知構成については、米国特許第4,782,819号、第4,899,732号、第5,456,245号、第5,569,161号、および第5,938,588号に記載され、その開示全体は参考のためにここに含まれる。
As will be appreciated, the optical components of the
例示実施形態では、管状光学アセンブリ40は、カテーテル10とハブ20により規定された廃棄可能なカテーテルアセンブリの一部である。したがって、管状光学アセンブリ40とその光ファイババンドル32、34は、カテーテル10の遠位端18からカテーテル10の対向する近位端16に、ハブ20を通って延びる。図1に示されるように、ハブ20は、光ファイババンドル32、34が終端する光ファイバコネクタ72を含む。光ファイバコネクタ72は、光学アセンブリ40のファイバとハンドル30のファイバまたはレンズシステムとの間を取外し可能に光学接続する機械装置である。したがって、光学アセンブリ40は、廃棄可能なカテーテル10とハブ20を通って、中断せずに、光ファイバコネクタ72に連続して延びる。一実施形態では、光ファイバコネクタ72は取外し可能で、単純な二地点間接続またはスプライスである。その他の実施形態では、コネクタ72はマルチポートまたはその他の種類の光学接続を有するさらに複雑な設計である。たとえば、コネクタ72は能動または受動光ファイバ連結器、たとえば、スプリッタ、光学結合器、X連結器、星形連結器、またはツリー連結器などで、光学信号を再分配(結合または分離)するよう構成される。光ファイバコネクタ72はまた、マイクロレンズ、グレーデッド形屈折率(GRIN)ロッド、ビームスプリッタ、および/または光学ミキサを含むことができ、光ファイババンドル32、34をともに捻り、溶融、テーパー状にする。その他の実施形態では、下記するように、光学アセンブリ40は廃棄可能なカテーテル10の一部ではない。
In the exemplary embodiment, tubular
図1を再び参照すると、ハンドル30は一般に、ハブ20のコネクタ70、72に接続する内視鏡ハンドルであり、システムのユーザはカテーテル10のファイバにより伝送された画像を見たり、ユーザがカテーテルの遠位端18を制御可能に操向したり偏向できるようにする。ハンドル30は、光ファイバコネクタ72とワイヤコネクタ70に接続、相互作用する1つ以上の軸78を有する。ハンドル30はまた、ユーザがカテーテル10の遠位端18を操向できる制御装置またはアクチュエータ74を含む。例示実施形態では、ハンドル30は一般に、一対の操向ワイヤ(図示せず)を含み、各々はカテーテル10の操向ワイヤ68の1本に関連する。ハンドル30のワイヤは、一端が制御装置74に接続され、他端はコネクタ70を介してワイヤ68に接続される。カテーテル10を操向するために、ユーザはワイヤ68を偏向させる制御装置74を作動し、図1に示されるように、順にカテーテルの遠位端18を偏向させる。例示実施形態では、制御装置74は、コネクタ70によりハンドル30に接続されたワイヤ68を引っ張り放したりするユーザ操作の機械スライドまたは回転可能なレバーである。別の実施形態では、制御装置74は、ワイヤを引っ張り放したりするロッカアーム、または回転ノブなどの他の形態をとる。カテーテル10が二対以上の操向ワイヤを有する別の実施形態では、ハンドル30は追加アクチュエータと一致制御を含み、追加対の操向ワイヤを駆動する。一実施形態では、ハンドル30は曲線が制御装置74により作動された場合、その曲線は所定位置にロックされるロック機構を含む。カテーテル先端を操向するワイヤの使用がよく知られている。適切な例は、米国特許第4,899,723号、第5,273,535号、第5,624,397号、第5,938,588号、および第6,544,215号、および国際広報第WO01/78825 A2号に開示され、その開示全体は参考までにここに含まれる。
Referring again to FIG. 1, the
上記したように、ハンドル30は、コネクタ70、72を介してカテーテル10の操向ワイヤ68と光ファイババンドル32、34に接続する操向ワイヤと光ファイバとを含む。理解されるように、ハンドル30はバッテリ作動または電源に接続する。ハンドル30はまた、ファイババンドル32を照射する光源を含むか、または光源に接続する。また、ハンドル30は、ユーザが遠位端18から画像バンドル34により伝送された画像を見るための接眼鏡80を有する。
As described above, the
図1を再び参照すると、ハブ20はまた、カテーテル10の内腔62の1つと連通するコネクタまたはポート50と、作動チャネル60と連通するコネクタまたはポート52とを含む。コネクタ50、52は、ハブ20と一体的になることが好ましく、ハブ20とカテーテル10とともに廃棄可能である。例示実施形態では、コネクタ72はコネクタ70から分離され、2つの分離部分、軸、またはハンドル30の突起に接続する。別の実施形態では、コネクタ70、72は、ハンドル30の単一部分とインタフェースする単一コネクタに結合され、操向用の光学ハンドルとアクチュエータがユニットとして切断可能で再使用可能である。
Referring again to FIG. 1, the
図6に示されるように、コネクタ670、672が分離コネクタであるシステム608のさらなる実施形態では、光学カテーテルシステム608は、カテーテル610を操向する第1ハンドル630Aと、ユーザがカテーテル光学により伝送された画像を見ることができる接眼鏡680を有する第2ハンドルまたは部品630Bとを含む。本実施形態では、第1ハンドル630Aはコネクタ670に接続し、第2ハンドル630Bはコネクタ672に接続し、カテーテル610のファイババンドルから連結または非連結される。ハンドル630Aは廃棄可能で、ハンドル630Bは再使用可能である。ハンドル630Bは、ハンドルの光ファイバ/照射ファイバ部品での押出し品などのスリーブ682を含み、ファイバ殺菌性を保護し、ファイバの小型性質による処置時の損傷を回避する。
As shown in FIG. 6, in a further embodiment of the system 608 where the
上記から理解されるように、本発明の一実施形態による光学カテーテルシステム8(図1参照)は、殺菌した一回用の廃棄可能な光学カテーテル10と、殺菌した一回用の廃棄可能な光学ハブ20と、画像を見たりカテーテルを操向したりするための再使用可能なハンドル30とを含む。カテーテル10とハブ20は、処置後は廃棄されるため、洗浄、殺菌、および従来のスコープの維持に関連した遅延とコストが回避される。
As can be seen from the above, the optical catheter system 8 (see FIG. 1) according to one embodiment of the present invention includes a sterilized single use disposable
本発明による光学カテーテルシステム8の例示的診療用途の説明が下記になされる。殺菌した一回用のカテーテル10とハブ20は、工場パッケージングから除去され、コネクタ70、72を介して再使用可能なハンドル30に接続される。ガイドワイヤは尿路に前進され、拡張器を持つか、または持たないカテーテル10がガイドワイヤに挿入される。ガイドワイヤは後退される。カテーテル10は制御装置74で操向され、遠位端18を腎臓の所望位置で偏向される。コネクタ/ポート50、52は、必要に応じて、各種作動装置と灌流ラインに関連し、所望治療および/または診断が行われる。カテーテル10は後退され、廃棄される。
A description of an exemplary medical application of the optical catheter system 8 according to the present invention is given below. The sterilized
図7に示された光学カテーテルシステム708の別の実施形態では、光学アセンブリ740はカテーテルの遠位端718に取付けられず、中断せずに、遠位端718からハブ720を通って、ハンドル730に延びる。また、操向ワイヤ768は、中断せずに、遠位端718からハブ720を通って、ハンドル730に延びる。カテーテル710に十分挿入されると、操向ワイヤ768はそれぞれ、カテーテル710の遠位端718に取付けられ、ワイヤの移動により遠位端718が制御可能に偏向する。操向ワイヤ768は、スナップまたはクイックロック接続などの取外し可能な接続(図示せず)でカテーテルの遠位端718に取付けられ、カテーテルの使用後、操向ワイヤが遠位端718から容易に外され、ワイヤはカテーテルから後退する。本実施形態では、システム708は光学およびワイヤコネクタを含まず、ワイヤ768と光学アセンブリ740は廃棄可能ではない。すなわち、ワイヤ768と光学アセンブリ740は、再使用可能なハンドル730の一部である。したがって、本実施形態では、長形本体の内腔とチャネルは、再使用可能なハンドル730bの長形ワイヤ768と長形光学アセンブリ740とを受ける。カテーテル710とハブ720は依然廃棄可能である。
In another embodiment of the
図8は、光学カテーテルシステム8での使用に適したハンドル830の別の実施形態を示す。ハンドル830は、光学部分686と、スナップオン、スライドオン、クリップオン操向部分688とを含む。光学部分686はハンドル30のそれと同一であり(図1参照)、カテーテル10を操向するための特徴は含まない。操向部分688はハンドル30のそれと同一であり(図1参照)、ハンドル30の光学特徴は含まない。操向部分688は廃棄可能または再使用可能である。光学部分680は再使用可能である。
FIG. 8 illustrates another embodiment of a
図9に示された光学カテーテルシステム908のさらなる実施形態では、コネクタ970、972はハブ920の一部ではなく、光学アセンブリ940と操向ワイヤ968にそれぞれ取付けられる。光学アセンブリ940のファイバはカテーテル910の遠位端918に取付けられず、カテーテルに挿入されると、遠位端918からハブ920を通って延び、コネクタ972で終端し、光学アセンブリと一体化する。再使用可能なハンドル930は、上記した光学アセンブリと機能のコネクタ972に直接接続するよう構成される。カテーテル910に十分挿入されると、操向ワイヤ968はそれぞれ、カテーテル910の遠位端918に取付けられ、ワイヤの移動により遠位端918は制御可能に偏向する。操向ワイヤ968は、スナップやクイックロック接続などの取外し可能な接続でカテーテルの遠位端918に取付けられ、カテーテルの使用後、操向ワイヤが遠位端918から容易に外され、ワイヤはカテーテルから後退する。カテーテル910に挿入されると、ワイヤ968は、遠位端918からハブ920を通って延び、コネクタ970で終端し、ワイヤと一体化する。したがって、ワイヤ968とコネクタ970は、制御ワイヤアセンブリを形成する。ハンドル930は、操向ワイヤアセンブリのコネクタ970に直接接続し上記したように機能するよう構成される。本実施形態では、光学アセンブリ940(およびそのコネクタ972)とワイヤ968(およびそのコネクタ970)は両方とも廃棄可能である。光学アセンブリ940とそのコネクタ972、およびワイヤ968とそのコネクタ970は、カテーテル910と分離して、または結合して殺菌パッケージングされる。
In a further embodiment of the
図10は、本発明の光学カテーテルシステム1008の追加実施形態を示す。本実施形態では、カテーテル1010を操向するためのハンドル1030は、ハブ1020とカテーテル1010と一体化して、一回用の殺菌した廃棄可能なアセンブリとしてともにパッケージングされる。光学ハンドル1030Bとその光学アセンブリ1040は、再使用可能である。したがって、光学アセンブリ1040は、使用時、ハブ1020とカテーテル1010により受けられ、処置が行われた後、それらから除去される。ハンドル1030Aの操向ワイヤは、カテーテル1010の遠位端1018に取付けられ、中断せずに、遠位端1018からハブ1020を通って、ハンドル1030Aに延びる。本実施形態では、システム1008は光ファイバおよび操向ワイヤコネクタを含まず、光学アセンブリ1040は再使用可能なハンドル1030Bの一部であり、すなわち、一体化する。
FIG. 10 illustrates an additional embodiment of the
図11は、本発明の光学カテーテルシステム1108の追加実施形態を示す。本実施形態では、カテーテル1110を操向するためのハンドル1030Aは、ハブ1020とカテーテル1110と一体化して、一回用の殺菌した廃棄可能なアセンブリとしてともにパッケージングされる。光学ハンドル1030Bは再使用可能であり、コネクタ1172を介して廃棄可能な光学アセンブリ1140に接続可能である。したがって、光学アセンブリ1140は、ハンドル1130A、ハブ1120、およびカテーテル1110により規定された一体アセンブリで廃棄可能であり、またこれらのアイテムとともにパッケージングされる。光学アセンブリ1140は、使用時、ハブ1120とカテーテル1110により受けられ、処置が行われた後、それらから除去され、ハンドル1130A、ハブ1120、およびカテーテル1110とともに廃棄される。光学ハンドル1130Bは再使用される。ハンドル1130Aの操向ワイヤは、カテーテルの遠位端1118に取付けられ、中断せずに、遠位端1118からハブ1120を通って、ハンドル1130Aに延びる。本実施形態では、システム1108は操向ワイヤコネクタを含まず、光学アセンブリ1140は再使用可能なハンドル1130Bと一体化しない。
FIG. 11 shows an additional embodiment of the optical catheter system 1108 of the present invention. In this embodiment, the
図19A〜19Dと20は、本発明により構成された光学カテーテルシステムの別の実施形態を示す。図19と20に一番よく示されるように、光学カテーテルシステムは、殺菌した一回用の廃棄可能なカテーテルアセンブリ1912(図19A〜19D参照)と、再使用可能な光学システム2040(図20参照)とを含む。カテーテルアセンブリ1912は、ハンドル1930Aとカテーテル1910とを含む。光学システム2040は、光学ケーブル2042に接続された光学ハンドル2030Bを含む。一実施形態では、光学ハンドル2030Bは、接眼レンズ2080などの画像ビューイング装置と、連結器2084とを含む。
19A-19D and 20 illustrate another embodiment of an optical catheter system constructed in accordance with the present invention. As best shown in FIGS. 19 and 20, the optical catheter system includes a sterilized single use disposable catheter assembly 1912 (see FIGS. 19A-19D) and a reusable optical system 2040 (see FIG. 20). ).
図19に一番よく示されるように、カテーテル1910は、カテーテルハンドル1930Bに機能的に接続される。カテーテル1910はここに詳述したカテーテルのうちいずれか1つなど、生体内で使用される適切なカテーテルである。ハンドル1930Aは、操向機構1974と、任意のロック機構1976と、1つ以上のポート1958、1960が作動的に接続されるハンドルハウジング1932とを含む。一実施形態では、ハンドルハウジング1932は、上部近位部分1934と、下部遠位端ハブ1936とを含む。図19Aに示された実施形態では、ハンドルハウジングの遠位端ハブ1936は、Y字形である。Y字形ハブ1936は、カテーテル1910の近位端1912が機能的に接続された遠位端ステム部分1938を含む。Y字形ハブ1936はさらに、第1および第2分岐部分1940、1942を含み、第1分岐部分1940はハウジング上部部分1934の遠位端に接続され、第2分岐部分1942は作動チャネルなどのカテーテルの内部チャネルがアクセスされる開口部を含む。第1分岐部分1940は、ハンドル1930Aの長軸方向軸まわりにハウジング上部部分1934に対してY字形ハブ1936の自由または制限回転を可能にするように上部部分1934に接続される。一実施形態では、これは第1分岐部分の近位端に形成された円形フランジ(図示せず)により成遂げられ、ハウジング上部部分の遠位端により形成された協働スロット(図示せず)で捕らえられる。
As best shown in FIG. 19,
一実施形態では、ハンドルハウジング部分は、ねじなどの適切な除去可能な留め具、または熱結合、超音波溶接、または接着結合などの非除去留め技術により結合されたハウジング半体1934A、1934B、1936A、1936Bにより形成される。図19Aに一番よく示されるように、Y字形ハブ1936のハウジング半体(1936Bのみ図示)は、ハンドルハウジング1934の残部と、ハンドル外部とをそれぞれ連通させるためのそれぞれの管1948、1950を形成する。ハンドル1930Aはさらに、分岐部1954を含む。分岐部1954は好ましくは、インサート成形され、カテーテル1910の近位端1916と内腔とを、作動チャネルポート1958と光学アセンブリポート1960とに接続する。分岐部1954がインサート成形される実施形態では、カテーテル操向ワイヤ1968は、PTFEスリーブまたは金属スリーブ、または同様のコイルまたは編組チューブでスリーブを付けられ、分岐処理からの溶融ポリマは、スリーブに結合され、スリーブ内の操向ワイヤをその中でそれぞれ移動するにようにする。
In one embodiment, the handle housing portion is a
上記したように、ハンドルハウジング1932は、カテーテル1910のそれぞれのチャネルにアクセスするための1つ以上のポート1958、1960などを含む。図示した実施形態では、ポートは、作動チャネルポート1958と光学アセンブリポート1960などを含む。ポートは適切な構造により規定される。たとえば、作動チャネルポート1958と光学アセンブリポート1960は、luer取付け具などの取付け具1962、1964それぞれにより規定され、組立て時、ハンドルハウジング1932に結合または固定される。一実施形態では、ハウジング半体は、組立て時、所定位置に取付け具1962、1964を固定的にロックする協働構造を規定する。取付け具1962、1964は、図19Cに一番よく示されるように、管材料1966を介して適切なカテーテルチャネルに接続される。一実施形態では、ハンドル1930Aはまた、光学アセンブリポート1960と管材料1966との間に相互接続されたループハブ1970を含む。ループハブ1970は、カテーテルの遠位端が操向ワイヤ1968により偏向すると、光学システムの光学ケーブルがカテーテルの長さの変化(短縮)を可能にするように偏向するようにするオーバサイズのチャンバを持つ。
As described above, the
カテーテルハンドル1930Aはまた、図19Aと19Bに一番よく示されるように、操向機構1974を含む。カテーテルハンドル1930Aの操向機構1974は、カテーテル1910の遠位端1918の偏向を制御する。操向機構1974は、1本以上の操向ワイヤ1968を選択的に引っ張ることによりカテーテルの遠位端を偏向できる周知または今後開発される機構である。図19Aと19Bに示された実施形態では、操向機構1974は、単一面でカテーテルの遠位端の二方向を操向するための作動レバー1980を含む。一方向に作動レバー1980を作動することにより、遠位端は一方向に偏向する。もう一方の方向に作動レバー1980を回すことにより、カテーテル遠位端は反対方向に偏向する。カテーテル遠位端は一方向からもう一方の方向に押される際、単一面で移動することが好ましい。作動レバー1980は、それぞれカテーテル1910を通って延びる操向ワイヤ1968(図19C参照)を介してカテーテル10の遠位端1918に接続される。遠位端の二方向操向する手動操向機構が示される一方、四方向操向する手動操向機構が実用化され、それゆえ、本発明の範囲内で考慮されることが理解される。
図19A〜19Dを参照すると、本発明で実施される操向機構1974の一実施形態が示される。操向機構1974は、プーリ1982で回転するよう固定された作動レバー1980を含む。プーリ1982は、ハウジング半体1934Bから固定的にハンドルハウジング1932内部に延びるよう一体に形成したり、位置付けられたボス1984により回転可能に支持される。プーリ1982は、作動レバー1980とともに回転するよう一体形成またはキー止めされる。一対の操向ワイヤ1968の近位端は、従来方法でプーリ1982の対向側に接続される。例示実施形態では、操向ワイヤ1968は、止めねじ1988などの適切な留め具で各スロット1986に配置、固定される。各止めねじは、プーリ1982に対して操向ワイヤ1968を挟込み、所定位置に固定する。組立て時、プーリ1982は二方向にカテーテル1910の遠位端1918を制御する。これらの実施形態では、カテーテル1910は中立位置でまっすぐである。
Referring to FIGS. 19A-19D, one embodiment of a
両方向でのカテーテルの偏向方向が等しいか、または好ましい一側偏向が実現される(たとえば、一方向の180度偏向対もう一方の方向の90度偏向)ように、操向機構が構成されることが理解される。等しい方向の偏向について、カテーテルが中立(すなわち、まっすぐまたは曲がらない)位置にある場合、操向ワイヤ1968は等しい長さになり、図19Dに一番よく示されるように、カテーテルの長軸方向軸に垂直なプーリ軸に沿って位置付けられた位置にプーリ1982に取付けられる。偏向の等しくない角度については、操向ワイヤは長さが等しくなく、操向ワイヤは円周まわりにその他の位置にプーリに取付けられる。理解されるように、大きい操向ワイヤのずれを持つ側面に関連したカテーテル側は、大きい角度に偏向する。所要軸の単一偏向のみがある実施形態では、単一引張りワイヤシステムが使用される。操向ワイヤは、プーリの垂直軸から近位の位置でプーリに取付けられ、プーリのフルスイングを最大化する。
The steering mechanism is configured so that the deflection direction of the catheter in both directions is equal, or a preferred one-sided deflection is achieved (eg 180 degree deflection in one direction vs. 90 degree deflection in the other direction) Is understood. For equal directional deflection, when the catheter is in a neutral (ie, straight or unbent) position, the
その他の実施形態では、長い操向ワイヤずれ長さに対するプーリの直径を増加させるよう機械利点を達成する設計に対して変更がなされることが理解される。機械利点を達成するその他の構成もまた使用される。たとえば、プーリで終端する操向ワイヤの代わりに、操向ワイヤはプーリに位置付けられたピンのまわりでラッピングされ、プーリの遠位端点でハンドルにアンカされる。この場合、操向ワイヤは、図19Dに示された装置と比較して標準距離の最高二倍までずれる。この特徴は、長い操向ワイヤのずれが利用される大きな直径カテーテル偏向に使用される。 It will be appreciated that in other embodiments, changes are made to the design that achieves the mechanical advantage to increase the pulley diameter for longer steering wire offset lengths. Other configurations that achieve mechanical advantages are also used. For example, instead of a steering wire terminating in a pulley, the steering wire is wrapped around a pin positioned on the pulley and anchored to the handle at the distal end of the pulley. In this case, the steering wire will deviate up to twice the standard distance compared to the device shown in FIG. 19D. This feature is used for large diameter catheter deflection where a long steering wire offset is utilized.
図19A〜19Dに一番よく示されるように、ハンドル1930Aはさらに、使用時、所要偏向位置にカテーテル1910をロックし、またはプーリ1982に張力を加えるよう機能するロック機構1976を含む。ロック機構1976は、ロック位置、選択的に張力される位置と、非ロック位置との間で作動可能な張力ノブ1988を含む。図19Cに一番よく示されるように、張力ノブ1988は、作動レバー1980から延びるねじ支柱1990にねじ込まれる。ねじ支柱1990は、張力ノブ1990が外部に取付けられるようにするハンドルハウジングを通って延びる。使用時、ハンドルハウジング1932に対してねじ支柱1990に張力ノブ1990を締めることにより、もう一方のハンドルハウジング半体に作動レバー1980を接触させる。ユーザは、張力ノブ1990の回転により、所望通りに、作動レバー1980の張力を調整できる。張力ノブ1990をさらにきつく締めることにより、作動レバー1980が回転しなくなり、所定位置に操向ワイヤ1968をロックし、カテーテル1910の偏向位置をロックする。
As best shown in FIGS. 19A-19D, the
本発明の別の態様によると、ハンドル1930Aが組立てられた後、操向ワイヤの張力を調整することが望ましい。図21により、窓2190を通ってハウジング外部からアクセス可能な張力調整アセンブリ2188を有するハンドルが示される。張力調整アセンブリは、固定ナット2194に協働して連係する調整ねじ2192を含む。ナット2194は、たとえば、ハンドルハウジングの成形構造を介して固定して回転できないように保持される。組立て時、操向ワイヤ1968は、調整ねじ2192の長軸方向内腔にねじ込まれる。調整ねじ2192は、ユーザがねじを回転できるようにするヘッド部分側に歯状突起で設計される。ねじを回転させて矢印A方向に調整ねじ2192を前進させると、操向ワイヤの張力が増加し、ねじを回転させて矢印B方向にねじ2192を前進させると、操向ワイヤ1968の張力が減少する。適正な張力により、作動レバーの作動に対して操向ワイヤがより早く応答する。
According to another aspect of the invention, it is desirable to adjust the steering wire tension after the
簡単に上記したように、ファイバスコープまたはその他の撮像装置などの小径のビューイング装置は、カテーテル1910の1チャネル(たとえば、光学アセンブリチャネル)を通って、その遠位端に滑動的に通される。ビューイング装置により、光学カテーテルのアセンブリのユーザがカテーテル1910の遠位端または先端またはその近傍の対象物を見ることができる。図20により、本発明の態様により形成されたビューイング装置または光学アセンブリ2040の適切な一実施形態が示される。光学アセンブリ2040は、連結器2084と接眼レンズまたは接眼鏡2080を含む光学ハンドル2030Bに接続された光ファイバケーブル2072を含む。光ファイバケーブル2072は、図22に一番よく示されるように、たとえば、円筒形で長形の管状スリーブ2076により覆われる1つ以上の光ファイバまたはバンドル2032、2034により規定される。光ファイバケーブル2072の外径は、その他の寸法がその用途とカテーテルの内腔寸法により使用されるが、0.4mmと1.2mmとの間が好ましい。光ファイバケーブル2072の管状スリーブ2076は、たとえば、ナイロン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミドなどの適切な材料から構成される。また、金属斜辺チューブが使用される。
As briefly mentioned above, a small diameter viewing device, such as a fiberscope or other imaging device, is slidably passed through one channel (eg, an optical assembly channel) of the
図示的実施形態では、図20と22に一番よく示されるように、光ファイバケーブル2072は、1つ以上の中央に延びるコヒレントな撮像ファイバまたはファイババンドル2034と、一般にファイババンドル2034の1つ以上の撮像ファイバを取囲む、1つ以上の周方向に延びる照射ファイバまたはファイババンドル2032(コヒレントではない)とを含む。ファイバまたはファイババンドル2032、2034は、適切な接着剤で管状スリーブ2076に取付けられる。光ファイバケーブル2072の遠位端は、遠位端を取囲んでファイババンドルを保護する遠位端レンズおよび/または窓(図示せず)を含む。または、カテーテル1910の光学アセンブリ内腔(図19参照)は、上記詳述したように、その遠位端に位置付けられたレンズまたは窓を含む。遠位端レンズ(図示せず)はまた、視界から画像バンドル2034の遠位端に画像を投影する。画像バンドル2034は、ケーブル2072の遠位端からハンドル2030Bに画像を伝送する。
In the illustrative embodiment, as best shown in FIGS. 20 and 22, the
光学アセンブリ2040は、カテーテルの光学アセンブリチャネルを通ってケーブル2072の移動を制限する、およびケーブル2072がカテーテル1910の遠位端を越えて延びる長さを制限するストップカラーまたはスリーブ(図示せず)を有する。カテーテルの撮像チャネルの内面は、カテーテルの端部が近づく、または到達したケーブル2072を挿入すると、ユーザに指示するようカラーマーキングまたはその他の較正手段を有する。
The
光ファイバケーブル2072の近位端は、ハンドル2030Bの連結器2084に機能的に接続される。使用時、照明ファイバまたはファイババンドル2032は、領域または対象物が見えるように照射し、撮像ファイバまたはファイババンドル2034は、ユーザが撮像ファイバまたはファイババンドル2034を介して通信された画像を見ることができる連結器2084に接続された、接眼鏡または接眼レンズ装置2080などの画像ビューイング装置に照明画像を伝送させる。接眼鏡2080は、図23Aと23Bに示されるように、連結器2084に永久的にまたは取外し可能に接続される。一実施形態では、接眼鏡2080は、スナップフィットコネクタ2098を介して取外し可能に接続される。しかし、たとえば、雄ねじコネクタ、雌ねじコネクタ、クイックロックコネクタ、差込みコネクタなど、その他の選択的に取外し可能なコネクタが使用される。本実施形態では、連結器2084とケーブル2072は、処置後、接眼鏡2080から外して廃棄され、接眼鏡2080が殺菌、再使用される。光学ハンドル2030Bはまた、ユーザが画像を保存およびディスプレイで見たりできるようにするカメラまたは撮像システムに接続するよう構成される。ハンドル2030Bは、調整ノブ(図示せず)などの、レンズの相対位置付けを調整するその他の周知部品を含み、その周知部品を通して伝送された画像の焦点を調整することが理解される。連結器2084はまた、照射ファイバまたはファイババンドル2032の近位端に接続されたライト支柱2086を含む。ライト支柱2086は、光学アセンブリ2040外部の光源から照射ファイバまたはファイババンドル2032に光を供給するためのライトケーブルに解放されるように接続されるよう構成される。
The proximal end of the
一実施形態では、光学アセンブリは、図20に一番よく示されるように、ファイバの性質の最小化により、処置時、ファイバ殺菌性を保護し損傷を回避するための汚染スリーブ2090を任意に含む。ハンドルに取付けられた際の汚染スリーブ2090は、連結器2084から光学ケーブル2072の部分に遠位端に延びる。汚染スリーブ2090の端部は、遠位端コネクタ2092で終端する。遠位端コネクタ2092は、好ましくは気密的に操向ハンドル1930Aの光学アセンブリポートに接続するよう構成される。
In one embodiment, the optical assembly optionally includes a
図24は、上記した、図19Aに示されたカテーテル1910での使用に適した本発明の態様により構成されたカテーテルハンドル2430の別の実施形態を示す。これから述べる違いを除いて、カテーテルハンドル2430は、上記した、図19A〜19Dに示されたカテーテルハンドル1930Aと構成、材料、および動作が実質的に同様である。図24に一番よく示されるように、ハンドルハウジング2432の遠位端ハブ部分2436は、Y字形遠位端ハブとして形成されず、テーパー状円筒形本体として形成される。本実施形態では、作動チャネルと光学チャネルポート/luerコネクタ2458〜2460の両方が、ハンドルハウジング2432の近位端に位置する。コネクタ2458、2460は、チューブを介して各々のカテーテルチャネルとの連通で接続される(図示せず)。Y字形遠位端ハブは、本実施形態では必要ではなく、ハンドルハウジング全体が2つの成形ハウジング半体により形成される。
FIG. 24 shows another embodiment of a
図25は、図19Aのカテーテル1910での使用に適した本発明の態様により構成されたカテーテルハンドル2530の別の実施形態を示す。これから説明される違いを除いて、カテーテルハンドル2530は、上記した、図19A〜19Dに示されたカテーテルハンドルと構成、材料、および動作が実質的に同様である。図25に示されたカテーテルハンドル2530は、連結器2584と、光学アセンブリ2540の光学ケーブル(図示せず)とを含み、連結器2584は滑動、パチン嵌め、成形、またはハンドル2530上またはその内部に取付けられる。光学アセンブリ2540の部品は、図20と23A、23Bに記載された光学アセンブリの部品と構成、材料、および動作が実質的に同様である。ライト支柱2588は、連結器2584とともに含まれ、ハンドル後部の凹状嵌込みに位置する。作動チャネルポート2558は、作動レバー2580に遠位端に側面に取付けられて示されている。本実施形態では、接眼レンズ(図示せず)は、モニタが利用可能でない場合、直接ビューイングのために連結器2584に取外し可能に取付けられるか、または好ましくはモニタに接続される。
FIG. 25 illustrates another embodiment of a
図26は、上記した、図19Aに示されたカテーテル1910での使用に適した本発明の態様により構成されたカテーテルハンドル2630の別の実施形態を示す。これから説明される違いを除いて、上記した、図19A〜19Dに示されたカテーテルハンドル1930と構成、材料、および動作が実質的に同様である。図26に一番よく示されるように、ハンドル2630の近位部分2690は、ハンドルが遠位端部分または近位部分のいずれかに把持されユーザの親指やその他の指で作動レバー2680を操作するような長さである。十分な距離が作動チャネルポート2658とハンドル作動レバー2680との間に存在し、ユーザは、装置供給のために作動チャネルポートへのアクセスをブロックすることなくハンドルを快適に保持できることが望ましい。光学アセンブリハブ2660は、図示されていないが、近位ハンドル端またはYコネクタの既存する別のサイドポートに位置付けられる。遠位端部分2692は、ユーザが近位端のみを使用、保持するように短縮されることが理解される。さらに、追加ポートとハブが、必要に応じて、追加、除去、または再び位置付けられることが理解される。
FIG. 26 illustrates another embodiment of a
本発明の別の態様によると、生体内で光学カテーテルアセンブリの方向付けを検出する方法をユーザに提供することが望ましい。そのため、図27Aと27Bは、患者内の部位に通される際の光学カテーテルアセンブリの方向付けを示すための適切な一技術を示す。図27Aに一番よく示されるように、カテーテルとともに組立てられシステムの方向付けと操作においてユーザを助ける際、マーカ2764などのインジケータは、光学アセンブリ2740の光学ケーブル2772に配置され、光学カテーテルアセンブリの相対位置、たとえば、左側を示す。図示目的のみのため、選択マーキングは、光ファイバケーブル2772の遠位端の図27Aに示され、矢印A−Aで示すように、カテーテル遠位端の偏向で同一平面上で方向付けられる。本実施形態では、金属インサートなどのインサート2770は、カテーテル光学アセンブリ内腔の遠位端に位置付けられ、カテーテルの遠位端が形成されると、所定位置にロックされる。インサート2770は、偏向面に方向付けられる後端角度カット2774が形成される。ケーブルスリーブ2776はまた、合致する前端角度カット2778を有するよう構成され、噛合わされると、マーカ2764はハンドルに伝送された画像上の所望位置を示すよう方向付けられる。噛合いカット2774、2778はまた、回転防止機能を行い、すなわち、ケーブル2772は、図27Bに示されるように、いったん噛合わされたカテーテル2710に対して回転しない。本実施形態のケーブル2772は、カテーテル2710よりやや長く、インサート2770に対して一定力を生じるよう合わせられると、ケーブルがループハブチャンバ(図19C参照)で多少偏向する。その他の角度、形状寸法、キー溝などが、カテーテルに対してケーブルの回転を禁止し、特定位置にインジケータを方向付けるのに使用されることが理解される。
In accordance with another aspect of the present invention, it is desirable to provide a user with a method for detecting the orientation of an optical catheter assembly in vivo. As such, FIGS. 27A and 27B illustrate one suitable technique for illustrating the orientation of the optical catheter assembly as it is passed through a site within a patient. As best shown in FIG. 27A, an indicator, such as
操作時、カテーテルの遠位端が偏向すると、カテーテルの内腔の長さは、偏向曲線の半径により短くなる。インサート2770は、ケーブル2772がカテーテル遠位端を越えて延びないようにする。ケーブル長さは、ループハブで偏向するファイバによりずれる。カテーテルがまっすぐになると、ケーブル2772の粘弾性特性により、カテーテルをループハブの中心に緩和させ、その位置を維持し、遠位端でインサート2770に接触する。
In operation, as the distal end of the catheter deflects, the length of the catheter lumen decreases with the radius of the deflection curve.
図28は、上記したカテーテルの1つで実施される遠位端キャップ2896を示す。作動チャネルのキャップを通る孔2858は、カテーテル本体の作動内腔と同一か、それより大きい。光ファイバのキャップの遠位端孔2560は、光学ケーブルよりやや小さく、ケーブルがキャップを出ないようにし、常に突付けにするケーブルの棚状突起を提供するストップ機構を確立する。本実施形態のケーブルは、カテーテルよりやや長い。遠位端キャップ2876は、生体内で前進した際の外傷を減少させるためのカテーテル遠位端の断面積を最小化する。
FIG. 28 shows a
図29は、バルーン2914がハンドルの近位端で付随する膨張/収縮ポート2962で遠位端2918またはその近傍でカテーテル2910に取付けられる。様々な種類のバルーンが、閉塞、拡張、アンカリング、または安定化に使用できるが、作動チャネルがその他の使用のために特許で保護されたままであることが理解される。その他の実施形態は、注入または吸入のサイドポートを含む。その他の特徴がまた含まれ、追加作動チャネルと、エレベータなどを含む。複雑な曲線偏向はまた、4つまたは複数の方向の偏向と同様に成し遂げられる。
FIG. 29 shows
図30は、カテーテル3010の別の実施形態の断面を示す。本実施形態では、カテーテルの全体外径を減少させ光学ケーブルの要素を分離するために製造経済によることが望ましい。図30に一番よく示されるように、分離内腔3062A、3062Bを有してそれぞれ照射および画像ファイババンドル3032、3034を収容するマルチ内腔カテーテルが示されている。このように、両方の光学ケーブル部品を分離することにより、カテーテルの外径減少が実現される。
FIG. 30 shows a cross section of another embodiment of a
上記した各種実施形態の光学カテーテルシステムが、結腸鏡、気管支鏡、胃鏡、または同様の視覚装置などのその他の用途で使用されることが理解される。また、作動/光学チャネルの数と寸法、カテーテルの長さ、構成で使用される材料などの構成に対する各種変更は、本発明の精神から逸脱することなく特殊用途に適するようになされる。 It will be appreciated that the optical catheter system of the various embodiments described above may be used in other applications such as a colonoscope, bronchoscope, gastroscope, or similar visual device. Also, various modifications to the configuration, such as the number and size of the actuation / optical channels, the length of the catheter, the materials used in the configuration, etc., are made to suit special applications without departing from the spirit of the present invention.
図31は、本発明により構成された生体内視覚化システム3120の一例示実施形態を示す。視覚化システム3120は、操向可能なカテーテルアセンブリ3128が動作的に接続される十二指腸鏡などの内視鏡3124を含む。下記に詳述するように、操向可能なカテーテルアセンブリ3128は、カテーテル3130と、カテーテルハンドル3132とを含む。アセンブリ3128はさらに、ファイバスコープ(図20と23A〜23B参照)などのビューイング装置2040、またはその遠位端の対象物を見るためのカテーテル3130のチャネルに通されるその他の小型撮像装置を含む。下記の例示実施形態がカテーテル3130とハンドル3132を参照する一方、その他の適切なカテーテル、カテーテルハンドル、およびその組み合わせは、図1〜30に対する上記したカテーテルとカテーテル/光学ハンドルなどの視覚化システム3120で使用される。
FIG. 31 illustrates an exemplary embodiment of an in-
適切な一使用では、内視鏡3124は最初、患者の食道に導かれ、胃を通って、十二指腸内で、共通胆管(乳頭状突起としても知られる)の入り口の近似位置に前進する。共通胆管の入り口に隣接した内視鏡3124を位置付けた後、カテーテルアセンブリ3128のカテーテル3130は、内視鏡3124の遠位端を過ぎて共通胆管の入り口に前進する。または、カテーテル3130は、内視鏡を挿入する前に通される。共通胆管内に、ファイバスコープにより、医師は胆管、膵管、および/または肝臓内の組織を見て診断および/または治療する。
In one suitable use, the
図31に一番よく示されるように、内視鏡3124の適切な一実施形態は、内視鏡ハンドル3140と、挿入チューブ3142とを含む。挿入チューブ3142は、内視鏡ハンドル3140の遠位端から延びる柔軟な長形本体である。一実施形態では、挿入チューブ3142は、遠位端領域に配置された関節部分3144と、先端3146とを含む。挿入チューブ3142は、たとえば、ポリエーテルブロックアミド(たとえば、Pebax(登録商標))、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ナイロンなどの周知材料から構成される。
As best shown in FIG. 31, one suitable embodiment of the
図32の断面図に一番よく示されるように、挿入チューブ3142は、その全長に延び、ガイドワイヤ、生検鉗子、および操向可能なカテーテル3130(図31)などの各種治療または診断装置の通過を可能にする作動チャネル3150を規定する。挿入チューブ3142はまた、体内と体外で、液体、気体、および/または追加医療装置の挿入および抽出を容易にするための1つ以上の内腔を含む。たとえば、挿入チューブ3142は、灌流および/または吸入内腔3152と、任意の吸入内腔3154とを含む。挿入チューブ3142はさらに、内視鏡ビューイング処置を提供するために1つ以上の内腔を含む。たとえば、挿入チューブ3142は、カテーテルの全長に延び、光および光ファイババンドル3158、3160がその遠位端に通される1つ以上の内腔3156を含む。または、挿入チューブ3142は、1つ以上のLEDと、先端の画像を捕え、内視鏡ハンドル3140に画像を伝送するための、CCDまたはCMOSなどの画像センサとを含む。最後に、挿入チューブ3142は、少なくとも一対の操向ワイヤ3162A、3162Bと、好ましくは、挿入チューブの遠位端に接続され、挿入チューブ3142の近位端を通って終端する二対の操向ワイヤ3162A、3162B、3164A、3164Bを含む。挿入チューブ3142は、図示されていないが周知技術であるその他の特徴を含むことが理解される。
As best shown in the cross-sectional view of FIG. 32, the
図31に戻ると、挿入チューブ3142の近位端は、内視鏡ハンドル3140の遠位端に機能的に接続される。内視鏡ハンドル3140の近位端で、ユーザが光ファイババンドル3160(図32参照)により伝送された画像を見ることができる接眼レンズ3166と、外部光源に接続するためのライトケーブル3168とが提供される。図31に示された内視鏡は接眼レンズを含むが、内視鏡は電子タイプであり、接眼レンズは省略され、内視鏡の遠位端から得られた画像は、ライトケーブル3168またはその他の適切な伝送手段を介してビデオ処理装置に伝送され、LEDモニタなどの適切な表示装置により表示される。光源からの光は、光ファイババンドル3158を介して挿入チューブ3142の遠位端に送られる。内視鏡ハンドル3140はまた、1つ以上の方向で挿入チューブ3142の遠位端を偏向させるための従来方法で、操向ワイヤ3162A、3162B、および3164A、3164B(図32参照)に接続された制御ノブの形態で示された操向機構3170を含む。内視鏡ハンドル3140はさらに、内視鏡ハンドル3140外部の位置から挿入チューブ3142の作動チャネルにアクセスするための挿入チューブ3142の作動チャネルと連通して接続された生検ポート3172を含む。
Returning to FIG. 31, the proximal end of the
生体内視覚化システム3120はさらに、下記に詳述する操向可能なカテーテルアセンブリ3128を含む。図33と34に一番よく示されるように、カテーテルアセンブリ3128の適切な一実施形態は、カテーテル3130が延びるカテーテルハンドル3132を含む。カテーテル3130は、カテーテルの近位端3178からカテーテルの遠位端3180にカテーテル3130の全長に延びる長形の、好ましくは、円筒形のカテーテル本体3176を含む。一実施形態では、カテーテル本体3176は、約5〜12 Fr.、好ましくは、約7〜10 Fr.の外径を有する。カテーテル本体3176は、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリエチレン、ポリウレタン、ふっ化エチレンプロピレン(FEP)、熱可塑性エラストマなどか、またはその組み合わせの適切な材料から構成される。本体3176は、押出しなどの周知技術を使用する単一材料、または熱結合、接着結合、ラミネート、またはその他の周知技術による複数の押出し部分を結合することによる複数の材料から形成される。本発明の好ましい実施形態により、カテーテル(曲げが生じる約1〜2インチ)の遠位端部分は、カテーテルの残部より柔軟(すなわち、堅くない)にされる。
In-
図33に示された実施形態では、カテーテル本体3176は、カテーテル3130の大部分と、偏向部分3184、および先端部分3188に延びる近位部分3182を含む。カテーテル3130は、近位部分と先端部分との間の剛性を変更することが好ましい。さらに好ましくは、近位部分3182は、偏向部分3184より堅い。これにより、カテーテルは、遠位端3180を偏向させるための偏向部分3184に偏向機能を提供しながら圧縮せずに最小のねじりで容易に前進できる。一実施形態では、近位部分3182は35〜85 shore D、好ましくは60〜80 shore Dのデュロメータ値を有しており、偏向部分3184は、5〜55 shore D、好ましくは25〜40 shore Dのデュロメータ値を有する。
In the embodiment shown in FIG. 33, the
図35Aは、カテーテル本体3176の一実施形態の断面図である。カテーテル本体3176は、カテーテルの長さに延びる作動チャネル3192を規定し、ガイドワイヤ、結石回収バスケット、レーザ、生検鉗子などの各種治療または診断装置などの通過を可能にする。一実施形態では、作動チャネル3192は、生検鉗子などの最高4 Fr.の作動装置を受けるのに十分な直径を有するのが好ましい。カテール本体3176はまた、ファイバスコープ、光ファイバケーブル、光学アセンブリ、またはその他の小径ビューイング装置(たとえば、直径0.25mm〜1.5mm)がカテーテル3130の遠位端に通されるカテーテルの全長に延びるチャネル3194を含む。カテーテル本体3176は、たとえば、灌流チャネルまたは追加作動チャネルとして使用される追加チャネル3196、3198を含む。チャネル3196、3198はそれぞれ、カテーテルの全長に延び、作動チャネル3192のように、治療領域との、装置、液体および/または気体の通過を可能にする。これらのチャネル3196、3198はそれぞれ、主要作動チャネルと同一か、またはそれより小さい直径を有していて、押出し時残りのチャネルを平衡化するよう対称的に位置付けられる。チャネルのかかる位置付けは、2つの横断方向で肉厚と剛性を打消し合う。最後に、カテーテル本体3176は、カテーテルの全長に延びる1つ以上の操向ワイヤ内腔3200を含む。
FIG. 35A is a cross-sectional view of one embodiment of a
図33と35Aを参照すると、カテーテル3130はさらに、カテーテル3130の遠位端3180を1つ以上の方向に偏向させる1本以上の操向ワイヤ3204を含む。操向ワイヤ3204は、一致する数の操向ワイヤ内腔3200に通され、カテーテル3130の遠位端3180からカテーテル3130の対向する近位端3182に延び、下記に詳述するように、操向機構で適切な方法で終端する。操向ワイヤ3204は、接着結合、熱結合、クリンピング、レーザ溶接、抵抗溶接、はんだ付け、またはその他の周知技術などの従来方法で、ワイヤの動きが遠位端3180を制御可能に偏向させるアンカ点で、カテーテル3130の先端部分3188に取付けられる。一実施形態では、操向ワイヤ3204は、溶接または接着結合を介して先端部分に固着された蛍光透視法マーカバンド(図示せず)に取付けられる。一実施形態では、バンドは、下記に詳述するように、接着剤および/または外部スリーブを介して所定位置に保持される。操向ワイヤ3204は、曲げ偏向時、変形しない(長形)十分な引張り強さと弾性モジュールを有するのが好ましい。一実施形態では、操向ワイヤは0.008インチの直径で304ステンレス鋼を含み、約325 KPSIの引張り強さを有する。操向ワイヤ3204は、潤滑性を助けるためのPTFE薄肉押出し品(図示せず)に収容され、要すれば、偏向時、カテーテル3130が巻きつかないようにする。
Referring to FIGS. 33 and 35A, the
図35Aに示された図示的実施形態では、カテーテル3130は、2つの垂直面でカテーテル3130を制御可能に操向する二対の操向ワイヤ3204を含む。別の実施形態では、カテーテル3130は、ユーザが一面で先端を操向させる一対の操向ワイヤ3204を含む。一実施形態では、2本の操向ワイヤが提供され、カテーテル3130の両側に位置し、長形本体3176、または下記に詳述するように、含まれる場合、外装または外部スリーブのいずれかに形成された、操向ワイヤ内腔3200に対して、溝内で滑動する。さらなる実施形態では、カテーテル3130は、ユーザが一方向に先端を操向させる1本の操向ワイヤ3204を含むのみである。別の実施形態では、操向ワイヤは省略され、カテーテル3130は操向不可能な種類となる。かかる実施形態では、カテーテルは胆管または膵管に前配置されたガイドワイヤ(図示せず)上に前進できる。
In the illustrative embodiment shown in FIG. 35A, the
一実施形態では、カテーテル3130は、図35Bの断面に示されるように、長形本体3176の長さを覆う外部スリーブ3208、またはその一部を含む。外部スリーブ3208は、カテーテル本体3176上にラミネート、共有押出し成形、熱収縮、接着結合、または取付けられる任意の数のポリマジャケットのうちの1つを含む。スリーブ3208の適切な材料は、たとえば、ポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、熱可塑性エラストマなどを含む。外部スリーブ3208は、要すれば、カテーテルの剛性を変更、または改良トルク転送および/またはその他の望ましいカテーテル特性を提供するのに使用される。また、スリーブ3208は、下記に詳述するように、近位部分に柔軟な偏向部分を固定するための一従来方法として使用される。いくつかの実施形態では、図2〜4を参照して、上記に詳述したように、スリーブ3208の外表面は、生体内での装置の通過を容易にする親水コーティングまたはシリコンコーティングを有する。
In one embodiment, the
その他の実施形態では、カテーテル3130は、長形本体3176と外部スリーブ3208との間に配置された内部強化外装3210を任意に含む。強化外装は、図35Cに示されるように、長形本体3176の長さまたはその一部を覆う。外装3210は、従来のカテーテル編組技術でカテーテルの長軸方向軸に沿って編まれるかコイル状に巻かれた細いワイヤまたはポリマ要素(直径0.001〜0.010インチ)の編組設計などの、編まれた、または層構成である。これにより、アセンブリのコラム強度を増加させ、カテーテルのねじり剛性を増加させることにより、所望の解剖学的構造部位にカテーテルを前進できる。従来のコイルポリマまたは編組ワイヤはまた、幅が0.002〜0.120インチで、厚さが0.002〜0.10インチの範囲の寸法のコイルワイヤを持つ本部品に使用される。編組リボンワイヤはまた、外装のために使用される。一実施形態では、下記に詳述するように、強化外層3210がいったん適用されると、外装スリーブ3208は、共有押出し成形、コーティング、または取付けられ、所定位置に強化層をロックし、強化層をカテーテル本体3176に固定し、合成カテーテルを形成する。
In other embodiments, the
カテーテルはその長さに沿って剛性を変えるカテーテルの所望結果に達成するように多くの様々な方法で構成される。たとえば、カテーテルは、図12A〜18を参照して上記カテーテルと実質的に同様の方法で構成される。 The catheter can be configured in many different ways to achieve the desired result of the catheter changing its stiffness along its length. For example, the catheter is configured in a manner substantially similar to the catheter described above with reference to FIGS.
図36A〜36Cと37は、上記視覚化システムで使用する本発明の態様により構成されたカテーテル3630の適切な一実施形態を示す。図36Aに一番よく示されるように、カテーテルは、近位部分3682、偏向部分3684、および先端部分3686を有するカテーテル本体3676を含む。一実施形態では、近位部分3682は偏向部分3684より堅い材料から構成される。近位部分3682と偏向部分3684は、たとえば、ポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、熱可塑性エラストマなどの適切な材料から構成された押出し品である。好ましい一実施形態では、近位部分は長さが約200〜220cmのマルチ内腔のPTFE押出しであり、偏向部分3684は長さが約2〜10cmのマルチ内腔のPebax(登録商標)押出し品である。偏向部分3684は、適切な接着剤を介して近位部分3682に連結されるか、またはその他の技術で結合される。先端部分3686は、適切な接着剤で偏向部分3684の遠位端に連結される。先端部分3686は、ステンレス鋼、またはポリエチレン、ナイロン、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、および熱可塑性エラストマなどを含んだエンジニアリングプラスチックなどの適切な材料から構成される。カテーテル本体3676はまた、先端部分3686の一部を取囲むX線不透過性マーカバンド3692を含む。
36A-36C and 37 illustrate one suitable embodiment of a
カテーテル3630(図36B参照)はまた、カテーテルの近位端からX線不透過性マーカバンド3692に直近位して延びる強化外装3688を含む。外装3688は、従来のカテーテル編組技術でカテーテルの長軸方向軸に沿ってともに編まれるかコイル状に巻かれた細いワイヤまたはポリマ要素(直径0.001〜0.010インチ)の編組設計などの、編まれた、または層構成である。これにより、アセンブリのコラム強度を増加させ、カテーテルのねじり剛性を増加させることにより、所望の解剖学的構造部位にカテーテルを前進できる。図36Bに示された強化カテーテル本体は、カテーテル3630を形成するために、図36Cに一番よく示されるように、同一または異なる剛性値を有する1つ以上のスリーブ部分3690A、3690B、3690Cを含む外部スリーブ3690により覆われる。
Catheter 3630 (see FIG. 36B) also includes a reinforced
図36Aに戻って、カテーテルはまた、カテーテル本体のチャネルを通って、カテーテルの近位端から偏向部分3684を通って延びる複数の操向ワイヤ3694を含む。一実施形態では、操向ワイヤ3694は、操向ワイヤ3694が接着結合、レーザ溶接、抵抗溶接、はんだ付け、またはその他の周知技術で結合される、X線不透過性マーカバンド3694で終端する。本実施形態では、カテーテル本体は、スカイビングなどの適切な方法でX線不透過性マーカバンド3694に直近位してその外表面に形成された開口部3695を含む。図示するように、操向ワイヤ3694が押出されたカテーテル本体を出て、X線不透過性マーカバンド3694に接続するように、これらの開口部3695は、操向ワイヤチャネルと連通する。
Returning to FIG. 36A, the catheter also includes a plurality of
カテーテル本体が、押出されないか、またはPTFEまたはその他の摩擦減少材料から構成される一部の例では、操向ワイヤ3694をカテーテル本体内、特に偏向部分3684内で自由に移動させるラミネート構造3696で操向ワイヤ3694を覆い、作動メカニックを出来るだけスムーズにさせることが望ましい。図37に一番よく示されるように、ラミネート構造3696は、金属編組(たとえば、0.0015”x 0.006”で螺旋状に巻かれるステンレス鋼編組)などの内部強化部材3698を覆うポリウレタン、Pebax(登録商標)、熱可塑性エラストマなどの熱可塑性ポリマから構成される外部ジャケット3697により形成される。強化部材3698内では、上記層が形成されるPTFEまたはFEP管材料などの摩擦減少材料の層3699がある。近位部分3682が押出されるか、または摩擦減少材料が形成された実施形態では、ラミネート構造3696は近位部分3682と偏向部分3684の交点で始まり、図36Aに一番よく示されるように、X線不透過性マーカバンド3694に近位して延びる。
In some examples where the catheter body is not extruded or is constructed from PTFE or other friction reducing material, it is manipulated with a
本発明の一実施形態により、ここに記載したマルチ内腔カテーテルは、たとえば、PTFE、ナイロン、Pebax(登録商標)などの周知材料を使用して押出される。カテーテルは、マンドレルを使用して押出される。本発明のいくつかの実施形態では、マンドレルはステンレス鋼、PTFEコーティングのステンレス鋼、Cellcore(登録商標)などのフェノールプラスチックなどの適切な材料から構成される。図35Aに示された実施形態では、マルチ内腔カテーテル3130は、作動チャネル3192と、ファイバスコープまたはビューイング装置チャネル3194と、90度離隔した4つの小型操向ワイヤ内腔3200とを含む8つの内腔を有する。押出し時、横断方向で肉厚と剛性を平衡化するため、左右の内腔3196、3198はまた、別々のマンドレルを使用して形成される。これらの内腔3196、3198は空気/気体灌流および吸入のために使用される。
In accordance with one embodiment of the present invention, the multi-lumen catheter described herein is extruded using well-known materials such as PTFE, nylon, Pebax®, and the like. The catheter is extruded using a mandrel. In some embodiments of the invention, the mandrel is composed of a suitable material such as stainless steel, PTFE coated stainless steel, phenolic plastics such as Cellcore®. In the embodiment shown in FIG. 35A,
図35Bに示されたカテーテル3130は、外部スリーブ3208を任意に含む。スリーブは、リフローやスプレーコーティングなどの共有押出し成形、熱収縮処理により適切な材料から構成される。外部スリーブ3208は、追加剛性、トルク転送改良などを提供する。一実施形態では、外部スリーブは、残りのカテーテル本体よりデュロメータ値が低い偏向部分などの柔軟な遠位端部分の取付けを容易にするために適用される。かかる実施形態では、適切な一材料は、Pebax(登録商標)(ポリエーテルブロックアミド)などを含んで使用される。その他の実施形態では、カテーテル3130は、図35Cに一番よく示されるように、カテーテル本体3176と外部スリーブ3208との間に強化層3210または外装を含む。強化はワイヤコイルまたは編組などの周知のカテーテル強化構造である。かかる実施形態では、いったん強化層3210が適用されると、外部スリーブ3208は共有押出し成形、コーティング、または取付けられて、強化層を所定位置にロックする。強化層3210は、カテーテルの全長またはその一部に延びることが理解される。一実施形態では、強化層3210は、偏向部分上に延びる。本体がPTFEから押出される場合、その外表面は外層との適切な結合のためにエッチングまたは処理されることが理解される。
The
別の実施形態によると、図38A〜38Cに一番よく示されるように、カテーテルは、カテーテルコア3820、任意の強化層3824、および外装またはジャケット3826を使用して構成される。カテーテルコア3820は、マンドレルを使用して、ナイロン、PTFE、Pebax(登録商標)などの適切な材料から押出される開口内腔コアである。本実施形態では、マンドレル(図示せず)は、押出し時、複数の開口内腔3892、3894、3896、3898、および3899を製造するのに配置、構成される。マンドレルは、金属、Cellcore(登録商標)、またはPTFEから構成される。いったん開口内腔コアが押出されると、マンドレルは所定位置に維持され、コアは図38Bに示されるように、外部スリーブ3826に追加されるように共有押出し成形されるか、または図38Cに一番よく示されるように、強化層3824と外部スリーブ3826を追加するように編組または共有押出し成形される。上記したように、外部スリーブ3826は、編組を所定位置にロックおよび/または、要すれば、たとえば低い剛性値を有する偏向部分などの遠位端部分の取付けを容易にするよう機能する。
According to another embodiment, as best shown in FIGS. 38A-38C, the catheter is constructed using a
マンドレル(図示せず)は、共有押出し成形後、除去される。一実施形態では、マンドレルは、Cellcore(登録商標)などのフェノールプラスチックから構成される。これらのマンドレルを除去するため、マンドレルは一端または両方の端部から引っ張られる。Cellcore(登録商標)材料に固有の「ネッキングダウン」効果のため、マンドレルの断面領域は引っ張られた時減少し、マンドレルは組立てられたカテーテルから除去される。一実施形態では、Cellcore(登録商標)のこの特性は、操向ワイヤ内腔マンドレル用のかかる材料を使用して製造利益に使用される。しかし、操向ワイヤ内腔からマンドレルを完全に除去するかわりに、張力は操向ワイヤマンドレルに加えられ、マンドレルは操向ワイヤとして機能するのに十分な減少直径に導かれる。したがって、操向ワイヤとして使用されるために、導かれたマンドレルは従来方法でカテーテルの遠位端に接続される。後者の実施形態では、外装を形成するために共有押出し成形されるものとして説明されたが、外装は熱収縮処理またはスプレーコーティングによりカテーテルコアに形成される。 The mandrel (not shown) is removed after coextrusion. In one embodiment, the mandrel is composed of a phenolic plastic such as Cellcore®. In order to remove these mandrels, the mandrels are pulled from one or both ends. Because of the “necking down” effect inherent in Cellcore® material, the cross-sectional area of the mandrel decreases when pulled and the mandrel is removed from the assembled catheter. In one embodiment, this property of Cellcore® is used in manufacturing benefits using such materials for steering wire lumen mandrels. However, instead of completely removing the mandrel from the steering wire lumen, tension is applied to the steering wire mandrel and the mandrel is directed to a reduced diameter sufficient to function as a steering wire. Thus, to be used as a steering wire, the guided mandrel is connected to the distal end of the catheter in a conventional manner. Although the latter embodiment has been described as being coextruded to form a sheath, the sheath is formed on the catheter core by heat shrink processing or spray coating.
後者の実施形態の内腔の全てが開口内腔として形成される必要があるというわけではないことが理解される。図39A〜39Cに一番よく示されるように、操向ワイヤ内腔3999のみが開口内腔として形成される。これにより、操向ワイヤの内腔はオーバサイズをつくり、内腔3992、3994、3996、および3998のできるだけ大きい内腔直径を提供できる。
It will be appreciated that not all of the lumens of the latter embodiment need be formed as open lumens. As best shown in FIGS. 39A-39C, only the
上記したように、カテーテルのいくつかの実施形態では、偏向部分が近位部分よりさらに容易に偏向するように構成されることが望ましい。一実施形態では、偏向部分が近位部分より低いデュロメータ値を有する。その他の実施形態では、柔軟性は近位端から遠位端にカテーテルチューブの長さを通じて徐々に(たとえば、増加して)変化する。その他の実施形態では、偏向部分は関節ジョイントである。たとえば、偏向部分は遠位端部分が1つ以上の方向に偏向できる複数のセグメントを含む。本発明で実施される関節ジョイントの例は、開示が参考としてここに含まれる同時係属中の米国特許出願第10/406,149号、第10/811,781号、および第10/956,007号を参照のこと。使用されるその他の方法は、図16〜18を参照して上記されている。 As noted above, in some embodiments of the catheter, it is desirable that the deflecting portion be configured to deflect more easily than the proximal portion. In one embodiment, the deflecting portion has a lower durometer value than the proximal portion. In other embodiments, the flexibility changes gradually (eg, increasing) through the length of the catheter tube from the proximal end to the distal end. In other embodiments, the deflection portion is a joint joint. For example, the deflection portion includes a plurality of segments whose distal end portion can be deflected in one or more directions. Examples of joint joints implemented in the present invention include copending U.S. patent application Ser. Nos. 10 / 406,149, 10 / 811,781, and 10 / 956,007, the disclosures of which are hereby incorporated by reference. See issue number. Other methods used are described above with reference to FIGS.
図33と34に戻ると、カテーテル3130は、カテーテルハンドル3132に機能的に接続される。ハンドル3132は、操向機構3224と、1つ以上のポート3226、3228、3230と、内視鏡取付け装置3234が作動的に接続されるハンドルハウジング3220とを含む。一実施形態では、ハンドルハウジング3220は、ねじなどの適切な除去可能な留め具、またはリベット、スナップ、熱結合または接着結合などの非除去可能な留め具により結合された2つのハウジング半体3220Aと3220Bとにより形成される。例示実施形態では、カテーテル3130の近位端は、図34と45に一番よく示されるように、ハンドルハウジング3220の遠位端に固定された張力緩和取付け具3238に通され、Yコネクタ3242で終端する。Yコネクタ3242は、接着結合などの適切な手段によりハンドルハウジング3220に固定される。同様に、カテーテル3130の近位端は、接着結合などの周知技術の適切な手段によりYコネクタ3242に固定的に連結される。Yコネクタ3242は、図45に一番よく示されるように、カテーテルの外表面に位置する開口部3251、3252を通って、それぞれカテーテル作動チャネルとカテーテル撮像装置と連通させるためのそれぞれの管3248、3250を規定する第1および第2分岐取付け具3244、3246を含む。
Returning to FIGS. 33 and 34, the
本発明の実施形態では、開口部3251、3252はカテーテルの外表面をスカイビングすることにより形成される。この処理は、周知の機械技術を使用して手動で行われるか、またはカテーテルの外表面から材料の位置領域を除去して1つ以上のカテーテルチャネルをさらすレーザ微細機械加工により成遂げられる。組立て時、カテーテルチャネルの近位端は、接着剤で塞がれるか、またはカテーテルの近位端はキャップされチャネルへのアクセスを禁止する。
In the embodiment of the present invention, the
上記したように、ハンドルハウジング3220は、カテーテル3130のそれぞれのチャネルにアクセスするための1つ以上のポート3226、3228、3230を含む。例示実施形態では、ポートは、作動チャネルポート3226、撮像装置ポート3228、および灌流/吸入ポート3230などを含む。ポートはいずれかの適切な構造により規定される。たとえば、作動チャネルポート3226と撮像装置ポート3228は、それぞれ取付け具3254、3256により規定され、組立て時、ハンドルハウジング3220に結合または固定される。一実施形態では、ハウジング半体は、組立て時、取付け具3254、3256を所定位置に固定的にロックする協働構造を規定する。灌流/吸入ポート3230に関して、luer式取付け具3258は、ポート3230を規定するのに使用されることが好ましい。取付け具3258は、図41に一番よく示されるように、ポート3230と適切なカテーテルチャネルを流体接続するための管3260を規定する。取付け具3258は、カテーテル3130を安坐させるバレルコネクタ3264と連携して作動する。バレルコネクタ3264は、カテーテル3130の周囲を囲み、入り口3270を介して適切なカテーテルチャネル(灌流チャネル)に流体接続されるキャビティ3266を規定する。そういうものとして、ポート3230は、管3260とキャビティ3266を介して灌流チャネルと流体連通して接続される。一実施形態では、入り口3270は、カテーテルの外表面をスカイビングすることにより形成される。この処理は、周知の機械技術を使用して手動で行われるか、またはカテーテルの外表面から材料の位置領域を除去して1つ以上のカテーテルチャネルをさらすレーザ微細機械加工により成遂げられる。作動チャネルポート3226と撮像装置ポート3228は、図34に一番よく示されるように、適切な管材料3272を介して、それぞれ、Yコネクタの分岐取付け具3254、3256に連通して接続される。
As described above, the
カテーテルハンドル3132はまた、操向機構3224を含む。カテーテルハンドル3132の操向機構3224は、カテーテル3130の遠位端3180の偏向を制御する。操向機構3224は、選択的に操向ワイヤを引っ張ることによりカテーテルの遠位端を偏向できる周知または今後開発される機構である。図33と34に示された実施形態では、操向機構3224は、上下左右にカテーテルの遠位端を四方向操向する2つの回転可能なノブを含む。この機構3224は、上下操向を制御する外部ノブ3280と、左右操向を制御する内部ノブ3284とを含む。または、内部ノブ3284は左右操向を制御するよう機能し、外部ノブ3280は上下操向を制御するよう機能する。ノブは、カテーテル3130に延びる操向ワイヤ3204を介してカテーテル3130の遠位端に接続される。遠位端を四方向操向するための手動作動操向機構が示されているが、二方向操向する手動操向機構は、本発明の範囲内で実施され、考慮されることが理解される。
The
図42を参照すると、本発明で実施される操向機構3224の一実施形態が示されている。操向機構3224は、内部プーリ3288と、外部プーリ3290と、制御ノブ3280、3284とを含む。左右曲げ制御のための内部プーリ3288は、ハウジング半体3220Aから固定的にハンドルハウジング3220の内部に延びるよう一体形成または位置付けられた軸3296での回転のための内部ボア3294を介して取付けられる。内部プーリ3288は、内部回転軸3300の一端と回転するために一体形成またはキー止めされる。内部回転軸3300の対向端は、制御ノブ3280が同時回転するよう取付けられるハンドルハウジング3220外に延びる。一実施形態では、内部回転軸3300の端部3304は、協働的に構成された制御ノブ開口部でキー止めされるよう構成される。制御ノブ3280は、ねじ込み留め具により端部3304に保持される。一対の操向ワイヤ3204の近位端は、従来方法で内部プーリ3288の対向側に接続される。
Referring to FIG. 42, one embodiment of a
上下曲げ制御の外部プーリ3290は、内部プーリ3288に対して独立回転するための内部回転軸3300上で回転できるように取付けられる。外部プーリ3290は、外部回転軸3310の一端で回転するよう一体形成またはキー止めされる。外部回転軸3310は、内部回転軸3300上で回転するよう遠心的に配置される。外部回転軸3310の対向端は、制御ノブ3284が同時回転するよう取付けられるハンドルハウジング3220外に延びる。回転軸3300、3310はさらに、ハウジング半体3220Bからハンドルハウジング3220に内方に延びるよう一体形成または位置付けられたボス3316によりハウジング3220内との回転のために支持される。その他の構造は、ハンドルハウジング3220内でプーリ3288、3290、軸3300、3310を回転可能に支持するよう提供されることが理解される。組立て時、第2対の操向ワイヤ3204の近位端はそれぞれ、外部プーリ3290に従来方法で固定接続される。
The
一実施形態では、スラストプレート3320は、回転運動を孤立化させるための内部プーリ3288と外部プーリ3290との間に位置付けられる。スラストプレート3320は、ハウジング3220内での組立て時、回転を制限される。
In one embodiment,
操向機構3224は、使用時、所望偏向位置でカテーテル3130をロックするよう機能するロック機構3340をさらに含む。ロック機構3340は、ロック位置と非ロック位置との間で作動可能なレバー3344を含む。図40に示された実施形態では、戻止め3346が提供され、外部ハウジング半体3220Bに成形され、ロック位置と非ロック位置との間の移動を指し示す。小型突起(図示せず)が、レバー3344が位置を変えたことをユーザに信号化するように含まれる。
The
図42、43A、および43Bを参照すると、ロック機構3340はさらに、組立て時、ハンドルハウジンク3220内に収容されるレバー部材3350とプーリ部材3354とを含む。レバー部材3350は、回転支持的に外部回転軸3310を受けるように寸法構成される通しボア3358を含む。レバー部材3350は、組立て時、内方に延びるボス3316により回転的に支持されるよう寸法構成される。ボス部分3362は、一端3364に構成され、ロックレバー3344の一端で回転されるようにキー止めされる。レバー部材3350はさらに、ボス部分3362のもう一方の側に一体形成されるフランジ3366を含む。フランジ3366の端面3368は、フランジ3366の周囲に環状に延びるカム輪郭を規定する。例示実施形態では、カム輪郭はフランジの厚さを変更することにより形成される。プーリ部材3354は、レバー部材3350を内部で受けるよう寸法構成されるボス部分3370を含む。プーリ部材3354は、フランジ3374のレバー部材に面する表面3378にカム輪郭を規定する内方に延びるフランジ3374を含む。レバー部材3350と同様に、プーリ部材3354のカム輪郭は、環状に延びる際、フランジの厚さを変更することにより形成される。内方に延びるフランジ3374はさらに、回転支持的に外部回転軸3310を受けるよう寸法構成される。組立て時、プーリ部材33254はハウジング3220に対して回転を制限され、下記に詳述するように、線状移動を可能にする。
Referring to FIGS. 42, 43A, and 43B, the
組立て時、レバー部材3350は、プーリ部材3354内に挿入され、カム輪郭は合わさり、レバー3344はレバー部材3350に対して回転するようキー止めされる。レバー部材3350とプーリ部材3354のカム輪郭は、レバー3344の回転運動をプーリ部材3354の並進運動に伝えるよう特定構成される。それゆえ、レバー部材3350は非ロック位置からロック位置にレバー3344の移動により回転すると、プーリ部材3354はカム輪郭の共同動作により線状にレバー部材3350から離れる。したがって、レバー部材3350はカムのように作用し、プーリ部材3354はレバー3344の回転運動をプーリ部材の線状運動に変換する従動子のように作用する。プーリ部材3354の線状運動により、内部プーリ3288はハウジング3220とスラストプレート3320に摩擦係合し、外部プーリ3290は一側のスラストプレートともう一方側のプーリ部材に摩擦係合する。係合面との間に存在する摩擦は、内部プーリ3288と外部プーリ3290の回転を阻止し、偏向位置のカテーテルの遠位端をロックする。
During assembly, the
1つの位置から別の位置へのカテーテルの遠位端の偏向を変更するには、ロックレバー3344はロック位置から非ロック位置に移動する。これにより、今度は、プーリ部材3354に対してレバー部材3350を回転させる。レバー部材とプーリ部材のカム輪郭の構成により、プーリ部材3354は、レバー部材3350に向かって移動できる。これにより、係合面の間の摩擦を緩和させ、制御ノブ3284および3280を回すことにより、内部プーリ3288と外部プーリ3290は回転する。
To change the deflection of the distal end of the catheter from one position to another, the locking
本発明の態様により、カテーテルアセンブリ3128は、内視鏡ハンドル3140に直接取付けられ、一人のユーザが両手で内視鏡3124とカテーテルアセンブリ3128の両方を操作できる。例示実施形態では、カテーテルハンドル3132は、ストラップ3234などの内視鏡取付け装置を介して内視鏡3124に取付けられる。ストラップ3234は、図31に一番よく示されるように、内視鏡ハンドル3140周囲にラッピングされる。図44に一番よく示されるように、ストラップ3234は、ハウジング突起3368の頭部がカテーテルハンドルを内視鏡に連結するよう選択的に挿入されるいくつかのノッチ3366を含む。ストラップ3234により、要すれば、カテーテルハンドル3132は内視鏡3124の軸周りに回転できる。ハンドル3132を内視鏡3130に取付けるのに使用される際、図31に一番よく示されるように、両方のハンドルの長軸方向軸が実質的に整列されるように、ストラップ3234は、位置付けられる。また、ストラップの方向付けとカテーテルハンドル3132のポートの位置により、内視鏡の制御と使用を邪魔することなくカテーテルを通して診断または治療装置およびビューイング装置の操作を可能にする。図31に示されるように、カテーテルアセンブリ3128を内視鏡3124に直接接続すると、カテーテル3130は生検ポート3172に入る前に、サービスループとして知られるループを作る。一実施形態では、カテーテルは近位して位置するストップスリーブまたはカラー(図示せず)を含み、サービスループの最小直径と、従来の内視鏡の遠位端を越えるカテーテル3130の延びを制限する。または、マークまたは指示は、カテーテル3130に配置され、カテーテル3130の過度の挿入を回避するのに使用される。
In accordance with aspects of the present invention, the
カテーテルハンドル3132を内視鏡3124に直接接続することによりサービスループを形成する本発明の実施形態では、カテーテル3130は適切に従来のカテーテルより長く、サービスループを補償するように構成することが好ましい。これらの実施形態のいくつかでは、カテーテルハンドル3132は内視鏡3124の生検ポート3172下に取付けるのが好ましく、カテーテル3130は生検ポート3172上方および内部にループするのが好ましい。この構成では、カテーテル3130はカテーテルの挿入、後退、および/または回転のための生検ポート直上にユーザによりアクセスされ把持される。
In embodiments of the present invention in which a service loop is formed by connecting the
上記実施形態はカテーテルに対して長軸方向に方向付けられた生検ポート下に接続されたハンドルを示すが、その他の構成は可能である。例えば、カテーテルハンドルの長軸方向軸が内視鏡ハンドルの長軸方向軸に実質的に横断するようハンドルは内視鏡に取付けられる。また、カテーテルハンドルは生検ポートに近位または遠位端に取付けられるか、またはカテーテルの長軸方向軸が生検ポートに同軸であるよう生検ポートに直接取付けられる。 While the above embodiment shows a handle connected under a biopsy port oriented longitudinally relative to the catheter, other configurations are possible. For example, the handle is attached to the endoscope such that the longitudinal axis of the catheter handle is substantially transverse to the longitudinal axis of the endoscope handle. The catheter handle may also be attached proximally or distally to the biopsy port, or directly to the biopsy port so that the longitudinal axis of the catheter is coaxial with the biopsy port.
上記簡単に説明したように、ファイバスコープまたはその他の視覚装置などの小径ビューイング装置は、カテーテル3130(図33)の1チャネル(たとえば、撮像装置チャネル)を通ってその遠位端に滑動的に通される。ビューイング装置により、カテーテルアセンブリのユーザは、カテーテルの遠位端または先端またはその近傍の対象を見ることができる。視覚化システムにより使用される1つのビューイング装置の詳細な説明は、図20と図23A〜23Bに関して上記した光学アセンブリを参照のこと。本発明の実施形態で実施される撮像装置のその他の例は、優先権が請求された2004年8月9日提出の同時係属中の米国特許出願第10/914,411号の光ファイバケーブルの説明と、開示が参考までに含まれた米国特許出願第2004/0034311 A1号に記載されたガイドワイヤスコープとを参照のこと。 As briefly described above, a small diameter viewing device, such as a fiberscope or other vision device, can be slid through one channel (eg, an imaging device channel) of catheter 3130 (FIG. 33) to its distal end. Passed. The viewing device allows a user of the catheter assembly to view objects at or near the distal end or tip of the catheter. For a detailed description of one viewing device used by the visualization system, see the optical assembly described above with respect to FIGS. 20 and 23A-23B. Another example of an imaging device implemented in an embodiment of the present invention is the optical fiber cable of co-pending US patent application Ser. No. 10 / 914,411 filed Aug. 9, 2004, claiming priority. See the description and guidewire scope described in US Patent Application No. 2004/0034311 A1, the disclosure of which is incorporated by reference.
撮像装置3370は、内視鏡の撮像装置チャネルを通ってケーブル3372の移動を制限し、ケーブル3372がカテーテル3130の先端を越えて延びる長さを制限するストップカラーまたはスリーブ(図示せず)を有する。カテーテルの撮像チャネルの内面は、カテーテルの端部が近付いたり、または達したケーブル3372を挿入する際、ユーザに指示するカラーマーキングまたはその他の較正手段を有する。
The
生体内視覚化システム3120の動作の適切な一方法は、上記図を参照して詳述される。内視鏡3124の挿入チューブ3142はまず、内視鏡視覚化の患者の食道下に導かれる。内視鏡3124の挿入チューブ3142は、胃を通って胃底部の十二指腸内に前進する。胆樹は、胆嚢からの胆嚢管、肝臓からの肝管、および膵臓からの膵管を含む。これらの管の各々は、共通胆管に結合する。共通胆管は、胃の下のわずかな距離の十二指腸と交差する。乳頭状突起は、胆管と十二指腸との間の交差の開口部の寸法を制御する。
One suitable method of operation of the in-
乳頭状突起は、共通胆管に達して胆管処置を行うため交差する必要がある。内視鏡3124の挿入チューブ3142は、直接視覚化で導かれ、作動チャネル3150の出口ポートが乳頭状突起から直接横断するか、またはポートが乳頭状突起のやや下になるようにする。適正位置の挿入チューブ3142の遠位端を位置付けた後、撮像装置3370を持つカテーテル3130は、内視鏡3124の作動チャネル3150を通って前進し、カテーテル3130の遠位端は内視鏡から出て、乳頭状突起にカニューレ挿入する。内視鏡3124は、カテーテル3130が内視鏡3124から出て、前進して乳頭状突起に入る時、カテーテル3130を見ることを提供する。乳頭状突起にカニューレ挿入した後、カテーテル3130は共通胆管に前進する。いったん共通胆管に前進すると、カテーテル3130内に位置したビューイング装置3370の光ファイバケーブル3372により、医師は胆管の組織を見て診断および/または治療することができる。
The papillary processes need to cross to reach the common bile duct and perform bile duct treatment. The
または、内視鏡3124の挿入チューブ3142が乳頭状突起の隣の所定位置にあると、従来ガイドワイヤと括約筋切開刀は、内視鏡と乳頭状突起を通ってともに前進し、共通胆管と膵管に入る。医師が乳頭状突起を拡大する括約筋切開刀を使用することは必要である。所定位置に従来のガイドワイヤを残したまま、括約筋切開刀は患者から除去される。ビューイング装置3370のカテーテル3130と光ファイバケーブル3372は、従来のガイドワイヤ上を、乳頭状突起を通って共通胆管内にともに前進する。共通胆管内で、ビューイング装置3370の光ファイバケーブル3372により、医師は胆管の組織を見て診断および/または治療することができる。
Alternatively, when the
材料の選択とカテーテルにおける挿入除去可能な光学部品の使用により、カテーテルが一回用装置として構成されることが理解される。いったん処置が行われると、光学部品は除去され、再使用に殺菌され、カテーテルは内視鏡から除去、廃棄される。 It will be appreciated that the selection of materials and the use of insertable removable optics in the catheter will configure the catheter as a single-use device. Once the procedure is performed, the optical components are removed and sterilized for reuse, and the catheter is removed from the endoscope and discarded.
操向可能なカテーテルアセンブリ3128は、内視鏡での使用で上記されたが、カテーテルアセンブリはその他の装置で使用され、スタンドアローン装置として、またはビューイング装置3370と連携して使用されることが理解される。
Although the
図46A〜46Bは、本発明の態様により形成されたカテーテル4630の別の実施形態の遠位端を示す。本実施形態では、カテーテル4630は、その外周に1つ以上の(3つ図示)操向ワイヤ内腔4640を持つマルチ内腔設計を有する。操向ワイヤ(図示せず)は、カテーテルの近位端からカテーテルの遠位端領域に延び、その遠位端またはその近傍のアンカ接続で終端する。カテーテルの遠位端の偏向は、周知技術で操向ワイヤにより行われる。カテーテル4630は、その他の内腔、たとえば、ガイドワイヤ内腔4660、作動チャネル内腔4662、およびファイバスコープ、またはその他のビューイング装置内腔4664とを含む。図示するように、ガイドワイヤ内腔4660は、カテーテルの長軸方向軸からオフセットされる。
46A-46B illustrate the distal end of another embodiment of a
使用時、カテーテルの先端は、内視鏡の端部を越えて前進し、乳頭状突起の方向に操向される。ガイドワイヤは乳頭状突起を通って前進し、カテーテルは乳頭状突起にカニューレ挿入するよう前進する。胆樹では、ファイバスコープまたはその他のビューイング装置を介して提供された視覚化とともに、ガイドワイヤは再び前進し、対象部位に操向される。カテーテルはガイドワイヤ上をさらに前進し、ファイバスコープでかかる部位を同時に見ながら、治療部位で付属器具の使用のために位置付けられる。 In use, the tip of the catheter is advanced beyond the end of the endoscope and is steered toward the papillary process. The guidewire is advanced through the papillary process and the catheter is advanced to cannulate the papillary process. In a gall tree, the guidewire is advanced again and steered to the site of interest, with visualization provided via a fiberscope or other viewing device. The catheter is further advanced over the guidewire and positioned for use of the accessory device at the treatment site while simultaneously viewing such site with a fiberscope.
別の実施形態では、カテーテル本体を押出す代わりに、図47に一番よく示されるように、カテーテル4730は、小径チューブのバンドル4770を覆う外装4758で構成される。チューブバンドルの各チューブは、押出しなどの周知技術を使用して形成される。各チューブはカテーテルの長さに延び、操向ワイヤ内腔、装置作動チャネル、光学チャネル、流体または空気注入チャネル、または部分チャネルなどの特定機能に使用される。各チューブは性能、潤滑性、柔軟性、および/またはその他の望ましい特徴を最大化するよう特定選択された材料で別々に構成されるのが好ましい。組立て時、1本以上の操向ワイヤ4774が、カテーテルの一致する数の操向チューブ4776に通される。操向ワイヤ4774は、接着剤、熱結合、クリンピング、またはその他の周知技術を介してカテーテルの遠位端に接続される。一実施形態では、操向ワイヤは、蛍光透視法での使用時、X線不透過性マーカバンド4780に取付けられる。
In another embodiment, instead of extruding the catheter body, as best shown in FIG. 47, the
または、図48に一番よく示されるように、カテーテル4830は中央長軸方向内腔4856にチューブバンドルを詰めることにより適切な寸法の操向ガイドカテーテルなどの操向外装4854から形成される。操向外装4854は一般に、内部スリーブまたはライナ4862を持つ外部スリーブまたはジャケット4858を含む。操向ワイヤ4874は一般に、カテーテルの内面に沿って遠位端に延び、内部スリーブまたはライナ4862により規定されたチャネル4877内に位置する。ライナはワイヤの通過を容易にする低い摩擦係数を持つのが好ましく、PTFEまたはPTFE含侵の熱可塑性エラストマを含むポリマから形成されるか、またはポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、およびそのブロックコポリマなどの熱可塑性材料から構成される。
Alternatively, as best shown in FIG. 48, the
本発明の原理、好ましい実施形態、および動作モードは、上記記載で説明されている。しかし、保護される本発明は、開示された特定実施形態に限定されるものとして解釈されない。さらに、ここに記載された実施形態は、限定的ではなく例示的なものとしてみなされる。変更と変化は、本発明の精神から逸脱することなく、その他のものや使用された等価物によりなされる。したがって、かかるすべての変更、変化、および等価物が本発明の精神および範囲内にあるよう明確に意図される。 The principles, preferred embodiments, and modes of operation of the present invention have been described above. However, the invention to be protected is not to be construed as limited to the particular embodiments disclosed. Further, the embodiments described herein are considered as exemplary rather than limiting. Changes and modifications may be made by others and equivalents used without departing from the spirit of the invention. Accordingly, all such modifications, changes and equivalents are expressly intended to be within the spirit and scope of the present invention.
独占的な特性または権利が請求される本発明の実施形態は添付のように定義される。 The embodiments of the invention in which an exclusive property or right is claimed are defined as follows.
Claims (51)
内視鏡ハンドルから遠位端に延びる内視鏡挿入チューブを有する内視鏡であって、該内視鏡ハンドルは該挿入チューブの内腔にアクセスするアクセスポートを有し、該内視鏡は該挿入チューブの遠位端に位置する対象物を見るための撮像装置を含み、
カテーテルハンドルから遠位端に延びるカテーテルを含むカテーテルアセンブリであって、該カテーテルハンドルは、該内視鏡に選択的に取付けられ、該カテーテルの内腔にアクセスするためのアクセスポートを有し、該カテーテルは該内視鏡のアクセスポートに挿入され、該チューブの内腔の一部に通され、
遠位端と近位端とを有する画像伝送ケーブルを含む光学アセンブリであって、該画像伝送ケーブルはカテーテルのアクセスポートに挿入するよう構成され、該カテーテルの内腔の一部に通され、該光学アセンブリは該カテーテルの遠位端に位置する画像を得て、該ケーブルの近位端に該画像を伝送できることを含む、医療視覚化システム。 A medical visualization system,
An endoscope having an endoscope insertion tube extending distally from an endoscope handle, the endoscope handle having an access port for accessing a lumen of the insertion tube, the endoscope comprising: An imaging device for viewing an object located at the distal end of the insertion tube;
A catheter assembly including a catheter extending distally from a catheter handle, the catheter handle selectively attached to the endoscope and having an access port for accessing the lumen of the catheter; A catheter is inserted into the access port of the endoscope and passed through a portion of the lumen of the tube;
An optical assembly including an image transmission cable having a distal end and a proximal end, the image transmission cable configured to be inserted into a catheter access port, threaded through a portion of the lumen of the catheter, A medical visualization system comprising: an optical assembly capable of obtaining an image located at the distal end of the catheter and transmitting the image to the proximal end of the cable.
1つ以上の長軸方向内腔を有するカテーテルと、該カテーテルに機能的に接続され操向アクチュエータを含むカテーテルハンドルと、該カテーテルの遠位端と操向アクチュエータに固定接続される少なくとも1本の操向ワイヤとを含む廃棄可能なアセンブリと、
光学ハンドルとそれから延びる光学ケーブルとを含む再使用可能な光学アセンブリであって、該光学ハンドルは、該光学ケーブルにより伝送される画像を見るためのビューイング装置を含み、該光学ケーブルは、該カテーテルの内腔の1つを通って、ハブの1つのポートに通され、該カテーテルの遠位端に位置するよう寸法構成され、該光ファイバケーブルはその近位端からその遠位端に照射光を送る間、その遠位端からその近位端に画像を伝送する、医療視覚化システム。 A medical visualization system,
A catheter having one or more longitudinal lumens; a catheter handle operatively connected to the catheter and including a steering actuator; and at least one fixedly connected to the distal end of the catheter and the steering actuator A disposable assembly including a steering wire;
A reusable optical assembly including an optical handle and an optical cable extending therefrom, the optical handle including a viewing device for viewing an image transmitted by the optical cable, the optical cable including the catheter Through one of the lumens of the tube and through one port of the hub and sized to be located at the distal end of the catheter, the fiber optic cable radiating light from its proximal end to its distal end. A medical visualization system that transmits an image from its distal end to its proximal end while transmitting.
近位端と遠位端とを有する廃棄可能なカテーテルであって、該カテーテルは該遠位端から該近位端に延びる1つ以上の内腔を規定し、
遠位端カテーテルを偏向させる作動装置を含む廃棄可能な制御ハンドルであって、該制御ハンドルはカテーテルの近位端に機能的に接続され、
光学ハンドルとそれから延びる光学ケーブルとを含む再使用可能な光学アセンブリであって、該光学ケーブルは該カテーテル外部位置から該カテーテルの内腔の一部に通される、医療視覚化システム。 A medical visualization system,
A disposable catheter having a proximal end and a distal end, the catheter defining one or more lumens extending from the distal end to the proximal end;
A disposable control handle including an actuator for deflecting the distal end catheter, the control handle operably connected to the proximal end of the catheter;
A medical visualization system comprising a reusable optical assembly including an optical handle and an optical cable extending therefrom, wherein the optical cable is passed from a location external to the catheter to a portion of the lumen of the catheter.
近位端と遠位端とを有するカテーテルであって、該カテーテルは該遠位端またはその近傍に固定され、該カテーテルの近位端外方に延びる少なくとも1本の操向ワイヤを含み、
操向ワイヤが内部で延びるよう該カテーテルの近位端に機能的に接続されるハンドルと、
該ハンドルに担持され、該操向ワイヤを選択的に押したり引っ張ったりして、該カテーテルの遠位端を曲げるための操向ワイヤに作動的に接続される偏向アクチュエータと、
該ハンドルに関連した操向ワイヤ張力調整機構であって、該機構は、該操向ワイヤが静止状態にある場合、該操向ワイヤに加えられる張力を選択的に調整できることを含むカテーテルアセンブリ。 A catheter assembly,
A catheter having a proximal end and a distal end, the catheter including at least one steering wire secured to or near the distal end and extending outwardly of the proximal end of the catheter;
A handle operatively connected to the proximal end of the catheter such that a steering wire extends therein;
A deflection actuator carried by the handle and operatively connected to the steering wire for selectively pushing or pulling the steering wire to bend the distal end of the catheter;
A steering wire tension adjustment mechanism associated with the handle, the mechanism including being capable of selectively adjusting the tension applied to the steering wire when the steering wire is stationary.
近位領域と遠位端領域とを有するカテーテル軸と、該カテーテル軸の遠位端領域またはその近傍に固定された遠位端領域と近位端を有する少なくとも1本の操向ワイヤを操向するためのカテーテルハンドルであって、
該カテーテルハンドルに取付けられたカテーテル軸の近位端を有するカテーテルハンドルハウジングと、
該カテーテルハンドルハウジングに担持され操向制御装置に接続された少なくとも1本の操向ワイヤの近位端を有する操向制御装置であって、該操向制御装置は、第1位置から第2位置に移動可能であり、該操向制御装置は、該操向制御装置が該第1位置から該第2位置に移動する際、該少なくとも1本の操向ワイヤに張力を加えることができ、
該第2位置に操向制御装置を保持し、その移動を阻止するためのロック機構であって、該ロック機構は非ロック位置とロック位置との間で移動可能なレバーを含み、該レバーは該ロック位置に対する該レバーの動きが該操向制御装置の移動を制限するよう操向制御装置に関連する、カテーテルハンドル。 A catheter handle,
Steering a catheter shaft having a proximal region and a distal end region, and at least one steering wire having a distal end region and a proximal end fixed to or near the distal end region of the catheter shaft A catheter handle for performing
A catheter handle housing having a proximal end of a catheter shaft attached to the catheter handle;
A steering control device having a proximal end of at least one steering wire carried on the catheter handle housing and connected to the steering control device, the steering control device from a first position to a second position. The steering control device can apply tension to the at least one steering wire when the steering control device moves from the first position to the second position;
A lock mechanism for holding the steering control device in the second position and preventing its movement, the lock mechanism including a lever movable between an unlocked position and a locked position, A catheter handle associated with the steering controller such that movement of the lever relative to the locked position limits movement of the steering controller.
近位端と遠位端とを有する廃棄可能なカテーテルであって、該カテーテルは該近位端から該遠位端に延びる1つ以上の内腔を規定し、該カテーテルは、該カテーテルの該遠位端から該カテーテルの該近位端に延びる光学ケーブルを含み、
画像伝送ケーブルに機能的に接続された画像ビューイング装置を含む再使用可能なハンドルと、
該カテーテルの近位端と該ハンドルを機能的に相互接続する廃棄可能なハブと、
該カテーテルの光学ケーブルと該ハンドル画像伝送ケーブルとの間を取外し可能に接続する第1コネクタとを含む、医療視覚化システム。 A catheter handle,
A disposable catheter having a proximal end and a distal end, the catheter defining one or more lumens extending from the proximal end to the distal end, the catheter comprising the catheter An optical cable extending from the distal end to the proximal end of the catheter;
A reusable handle including an image viewing device operatively connected to an image transmission cable;
A disposable hub functionally interconnecting the proximal end of the catheter and the handle;
A medical visualization system including a first connector that removably connects between the optical cable of the catheter and the handle image transmission cable.
近位端と遠位端とを有するカテーテルであって、該カテーテルは該遠位端から該近位端に延びる1つ以上の内腔を規定し、
近位端と遠位端とを有するハンドルと、
少なくとも1つの面で該カテーテルの遠位端を偏向させる操向アセンブリであって、該操向アセンブリは、少なくとも1本の第1操向ワイヤを含む廃棄可能な第1サブアセンブリと、少なくとも1本の第2操向ワイヤと第2操向ワイヤに機能的に接続され第2操向ワイヤに選択的に張力を加えるアクチュエータとを含み、該アクチュエータはハンドルに担持される再使用可能な第2サブアセンブリと、
廃棄可能な第1サブアセンブリと再使用可能な第2サブアセンブリとを含む光学アセンブリであって、該第1サブアセンブリは内腔の1つ内に位置付けられ、第1画像伝送ケーブルを含み、該第2サブアセンブリは、ハンドルに位置付けられた画像ビューイング装置と第2画像伝送ケーブルとを含み、
該第1操向ワイヤを該第2操向ワイヤに取外し可能に接続および/または該第1画像伝送ケーブルを該第2画像伝送ケーブルに取外し可能に接続するコネクタとを含む、医療装置。 A medical device,
A catheter having a proximal end and a distal end, the catheter defining one or more lumens extending from the distal end to the proximal end;
A handle having a proximal end and a distal end;
A steering assembly that deflects the distal end of the catheter in at least one plane, the steering assembly including at least one disposable first subassembly that includes at least one first steering wire. A second steering wire and an actuator operatively connected to the second steering wire and selectively tensioning the second steering wire, wherein the actuator is a second reusable subcarrier carried on the handle. Assembly,
An optical assembly including a disposable first subassembly and a reusable second subassembly, wherein the first subassembly is positioned within one of the lumens and includes a first image transmission cable; The second subassembly includes an image viewing device positioned on the handle and a second image transmission cable;
And a connector for removably connecting the first steering wire to the second steering wire and / or a connector for removably connecting the first image transmission cable to the second image transmission cable.
接眼鏡と、カテーテル操向偏向器と、該偏向器に接続され該ハンドル外方に延びる1本以上の操向ワイヤと、接眼鏡に機能的に接続されハンドル外方に延びる光学ケーブルとを含む再使用可能なハンドルと、
近位端と遠位端とを有する廃棄可能なカテーテルであって、該カテーテルは近位端から遠位端に延びる第1および第2内腔を規定し、該第1内腔と該第2内腔はそれぞれ光学ケーブルと操向ワイヤを受けるよう構成され、該カテーテルは該操向ワイヤの端部を該カテーテルに選択的に連結/非連結できる該第2内腔の遠位端またはその近傍で位置付けられる選択的な取付け構造を含む、医療視覚化システム。 A medical visualization system,
Including an eyepiece, a catheter steering deflector, one or more steering wires connected to the deflector and extending outward from the handle, and an optical cable operatively connected to the eyepiece and extending outward from the handle. A reusable handle,
A disposable catheter having a proximal end and a distal end, the catheter defining first and second lumens extending from the proximal end to the distal end, wherein the first lumen and the second lumen Each lumen is configured to receive an optical cable and a steering wire, and the catheter can selectively connect / disconnect the end of the steering wire to or near the distal end of the second lumen A medical visualization system, including a selective mounting structure positioned at.
中央管とそれに接続される第1および第2分岐管とを有するコネクタを得ることと、
該カテーテルに長軸方向に延びる第1および第2内腔を有するカテーテルを得ることと、
該第1および該第2内腔にアクセスするための選択かつ離隔された位置にカテーテルの外表面に第1および第2開口部を形成することであって、該第1および該第2開口部の位置はそれぞれ、該コネクタの中央管との第1および第2分岐管の交点に一致し、
第1および第2開口部がそれぞれ、該第1および該第2分岐管と連通するまで該中央管へ該カテーテルを通すことを含むことを含む、方法。 A method for branching a lumen of a catheter for connection to one or more fixtures, comprising:
Obtaining a connector having a central tube and first and second branch tubes connected thereto;
Obtaining a catheter having first and second lumens extending longitudinally in the catheter;
Forming first and second openings in the outer surface of the catheter at selected and spaced locations to access the first and second lumens, the first and second openings Each coincides with the intersection of the first and second branch pipes with the central pipe of the connector,
Passing the catheter through the central tube until the first and second openings are in communication with the first and second branch tubes, respectively.
少なくとも1つのチャネルを有する挿入チューブを持つ内視鏡を提供することであって、該内視鏡は、該挿入チューブの遠位端にビューイング機能を有し、
少なくとも1つのチャネルを有するカテーテルを提供することと、
画像伝送ケーブルを持つ撮像装置を提供することと、
該挿入チューブによる直接視覚化の下で患者の管に該挿入チューブを前進させることと、
該挿入チューブを通って該挿入チューブの遠位端またはその近傍位置にカテーテルを前進させることと、
該カテーテルチャネルを通って該カテーテルの遠位端またはその近傍位置に該画像伝送ケーブルを前進させることとを含む、方法。 A method for examining a patient's body,
Providing an endoscope having an insertion tube having at least one channel, the endoscope having a viewing function at a distal end of the insertion tube;
Providing a catheter having at least one channel;
Providing an imaging device having an image transmission cable;
Advancing the insertion tube into a patient's tube under direct visualization by the insertion tube;
Advancing the catheter through the insertion tube to or near the distal end of the insertion tube;
Advancing the image transmission cable through the catheter channel to or near the distal end of the catheter.
ビューイング機能を有する光学装置を提供することと、
ビューイング機能と少なくとも1つのチャネルとを持つ内視鏡を提供することと、少なくとも1つのチャネルを有するカテーテルを提供することと、
患者の十二指腸内かつ乳頭状突起に隣接して該内視鏡の遠位端を配置することと、
該内視鏡のチャネルにカテーテルを挿入して該内視鏡の遠位端に該カテーテルを通すことと、
該カテーテルのチャネルを通って該カテーテルの遠位端に光学装置を前進させることと、
該内視鏡の視覚検査で該内視鏡から該乳頭状突起を通って該カテーテルと光学装置を前進させることとを含む、方法。 A method of cannulating a patient's papillary process,
Providing an optical device having a viewing function;
Providing an endoscope having a viewing function and at least one channel; providing a catheter having at least one channel;
Placing the distal end of the endoscope in the patient's duodenum and adjacent to the papillary process;
Inserting a catheter into the endoscope channel and passing the catheter through the distal end of the endoscope;
Advancing an optical device through the catheter channel to the distal end of the catheter;
Advancing the catheter and optical device from the endoscope through the papillary process for visual inspection of the endoscope.
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