JP2007528876A - 可溶性フィルム及び製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、本明細書中で「活性成分」、「活性物質」などと称される物質を、所望の作用を与えるのに十分な又は効果的なレベルで投与するために使用することができるフィルムに関する。「物質」(substance)という用語及び「活性成分」(active)という用語は、送達のために意図された成分を意味するように、本明細書中で互いに置き換え可能に使用される。すなわち、フィルムは、成分の送達のためのキャリヤ又はビヒクルとして役立つ。活性成分は、「薬物」、「生体活性物質」、「調剤」、「医薬」、「治療剤」、「生理学的物質」及び「薬剤」を含み、そして、状態又は疾患状態の診断、療養、緩和、抑止、治療又は予防に使用するための、又は身体の構造又は機能に影響を与えるための物質を含む。この用語には皮膚の健康のための薬剤も含まれる。
「迅速に溶ける」という用語は、キャリヤ・フィルムが約60秒未満で溶けることを意味する。
フィルムは、身の回りのケア、スキンケア、創傷ケア、医薬品、息をさわやかにすることを含む種々の用途のために、任意の活性物質を送達するのに使用することができる。ヒトにおける用途に加えて、獣医学、農業及び園芸用の用途が考えられる。
下記例を単に説明を目的として提供する。
40gの変性食用澱粉及び0.5gのカラゲナンを、強力な撹拌を用いて、70℃の温度の100g中で溶かした。均一になったら、10gのグリセロール及び5gのプロピレングリコール、12gのフレーバー及び10gの甘味料を、撹拌しながら添加した。均一溶液に20gのカフェインを添加した。次いでFD&C色素を添加して、溶液に所望の色を与えた。混合容器からコーティング・ステーションに溶液を移動している間、混合及び温度を維持した。溶液をコーティングして乾燥させ、続いて口腔における消費に適した小片にした。
40gの変性食用澱粉及び0.5gのゲランを、強力な撹拌を用いて、40℃の温度の100g中で溶かした。10gのグリセロール及び5gのプロピレングリコール、10gのフレーバー及び7gの甘味料を、溶液が均一になるまで、撹拌しながら添加した。均一溶液に、15gの臭化水素酸デキストロメトルファンを添加した。次いでFD&C色素を添加して、溶液に所望の色を与えた。溶液をコーティングして乾燥させ、続いて口腔における消費に適した小片にした。
Claims (20)
- 活性成分とフィルム形成性成分とを含む混合物を形成し、該混合物を基材材料上にコーティングすることによりフィルムを形成し、次いで湿分約15重量%未満の含水率まで該フィルムを乾燥させることによって調製された、活性成分を含有する可溶性のフィルムであって、前記活性成分が、室温において約1g/4mL未満の水溶性を有し、そして該活性成分を含有する可溶性フィルムの単回投与形態の投与に所望の作用を与えるのに十分な量でフィルム中に存在するものである、フィルム。
- 前記活性成分の室温における水溶性が約1g/10mL未満である、請求項1に記載のフィルム。
- 前記混合物が溶液の形態を成す、請求項1に記載のフィルム。
- 前記混合物に熱及び/又は撹拌を加えると、溶液が形成される、請求項3に記載のフィルム。
- 前記混合物が懸濁液の形態を成す、請求項1に記載のフィルム。
- 前記活性成分がカフェインである、請求項3に記載のフィルム。
- 最終調製されたフィルムの重量を基準として約18乾燥重量%以上のカフェインを含む、請求項6に記載のフィルム。
- 約20乾燥重量%以上のカフェインを含む、請求項7に記載のフィルム。
- 約25乾燥重量%以上のカフェインを含む、請求項8に記載のフィルム。
- 前記フィルム形成性成分が、約85%以上の化工澱粉を含む澱粉成分を含むものである、請求項1に記載のフィルム。
- 前記澱粉は、ヒドロキシアルキル化澱粉及びスクシネート化澱粉から成る群から選択されるものである、請求項10に記載のフィルム。
- 活性成分を含有する可溶性フィルムを製造する方法であって、該方法が、活性成分とフィルム形成性成分との混合物を形成し、該混合物を基材材料上にコーティングすることによりフィルムを形成し、次いで湿分約15重量%未満の含水率まで該フィルムを乾燥させることを含み、前記活性成分が、室温において約1g/4mL未満の水溶性を有し、そして該活性成分を含有する可溶性フィルムの単回投与形態の投与に所望の作用を与えるのに十分な量で使用されるものである、方法。
- 前記混合物が溶液の形態又は懸濁液の形態を成すものである、請求項12に記載の方法。
- 前記フィルムの重量を基準として、約18乾燥重量%以上のカフェインを含む、可溶性のカフェイン含有フィルム。
- 単回投与フィルム当たり約20mg〜約30mgのカフェインを含む、請求項14に記載の単回投与用の可溶性フィルム。
- 活性成分を必要又は所望する個体に前記活性成分を投与する方法であって、該方法が請求項1に記載の活性成分含有の可溶性フィルムを個体の湿潤部位に適用することを含み、該適用時に該活性成分が放出される、方法。
- 前記フィルムが舌に適用される、請求項16に記載の方法。
- 前記フィルムが、外傷組織に適用される、請求項16に記載の方法。
- 前記外傷組織が皮膚である、請求項18に記載の方法。
- 前記活性成分がカフェインである、請求項17に記載の方法。
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