JP2007217687A - フィルム及びフィルム形成性組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】フィルム及びフィルム形成性組成物は少なくとも1種のポリカルボキシル化重合体及び少なくとも1種の多糖を含んで成り、同様に活性成分を含み、薬剤用、栄養補給用、薬用化粧品用及び化粧品用作用物質であり、その他の成分、例えば可塑化剤、乳化剤、湿潤剤、表面活性剤、香料、着色剤、味覚マスキング剤例えば着香剤又は甘味剤、浸透増強剤又はその他の表面改質剤などが含まれ、1つの態様においては、ガーゼなどの裏当て材が望まれる創傷といった外傷組織などに後で適用するために、基材と共にこのフィルムを包装したり、皮膚といったような組織表面上に直接適用され、その後フィルムを形成できる。
【選択図】なし
Description
フィルム
フィルムというのは、ここでは例えば、基材上に、フィルム形成性成分及びその他の任意の又は所望の賦形剤又は活性物質、及び水又はその他の有機溶媒といった担体を含む流動性組成物を、キャスティング、押出し又は吹き込みすることによって形成される可撓性製品として定義づけされる。フィルム形成に続いて、形成されたフィルムは標準的に少なくとも約5重量%から約30重量%までの水分を保持することになる。フィルムは標準的に均一の厚みを有するが、必ずしもそうであるわけではなく、一般に約0.25ミルから約125ミルまでの厚みで変動することになる。個体の組織表面上に直接形成されたフィルムの厚みは0.25ミルより薄いものであり得るということがわかるであろう。該フィルムは、所望の最終用途利用分野に応じてさまざまな長さ、幅及び形状をもつように形成又は加工可能である。本明細書に定義されている通りのそして当該技術分野で理解されている通りのフィルムが、固体から圧縮される薄い錠剤と異なり全く区別されるということもわかるであろう。
本発明のフィルムを製造するために使用されるフィルム形成性組成物も、同様に個体の組織表面に対し直接適用することもできる。その組成物は、例えば溶液、懸濁液、エマルジョン又はコロイド分散の形で使用可能である。組織に対し直接適用され得るフィルム形成性組成物の制限的意味のない例としては、ゲル、溶液、エアゾルなどが含まれる。組成物の最終的形態は、例えばフィルム形成性組成物の粘度及び使用される賦形剤などを制御することによって得られる。
フィルムは、皮膚、さまざまな粘膜組織、角質組織及び歯といったような個体の所望の組織部位まで治療上有効な量の活性物質を送達するために使用可能である。フィルムは、健康な組織、又は損傷を受けた又は刺激を受けた又は罹患した組織表面に適用可能である。該フィルムは、完全に浸食されるか又はその他の形で除去されるまで誘導された部位の上にとどまることができるようにする可撓性特性を有する。
本発明のフィルムと同様にフィルム形成性組成物は、ターゲティングされている組織部位上に直接適用することができる。フィルム形成性組成物の非制限的な例では、ゲル、溶液及び/又はエアゾルの形をしていても良い。製品の最終的系の粘度を制御することによって、その他の水性混合物が考慮される。
フィルム及びフィルム形成性組成物
表Iは、比較用フィルムA及びフィルム1を形成するための構成要素及びそのそれぞれの量及び乾燥重量百分率を列挙している。全ての成分は室温で検量され配合される。比較用フィルムAのためには、水中にヒドロキシプロピル化タピオカでんぷんを溶解させた。次にグリセリンを添加し、この混合物をWaring Commercial Laboratory Blender 34BL97型の中で、溶液が均質になるまで速度3で3〜5分間配合した。
フィルムキャスティング
フィルムをキャストするために、フィルム2の溶液を注射器で10cc吸引した。次に溶液をコーターに押し出してフィルムをPET基材上にキャストした。湿潤フィルムを最初に厚み2ミルでキャストした。基材上のフィルムを次に150°F(66℃)の交流オーブン内で5〜8分間、または触っても粘着性がなくなるまで乾燥させた。最終的なフィルムは、厚み0.7ミルまで乾燥した。これを適切な寸法にカットし、パックし、保管した。
比較用フィルムA及びフィルム1の水中での溶解速度
1”×1.25”×0.003”(25.4mm×31.8mm×0.076mm)の寸法で、例1に従って比較用フィルムA及びフィルム1を調製した。両方のフィルムを共に水入りビーカー内に入れた。比較用フィルムAの目に見える何らかの浸食が明白になるまでの所要時間はおよそ54秒であった。フィルム1については、フィルムの何らかの目に見える浸食が明白になるまでにおよそ3.5分が経過した。同じ寸法をもつフィルム1を水の上に置いた。フィルム1の目に見える何らかの浸食が明らかになるまでの所要時間は約22分であった。
粘膜面上へのフィルムの適用
1”×1.25”×0.0007”(25.4mm×31.8mm×0.018mm)という寸法をもつ例1により調製されたフィルム2を、ボランティアの口の内部の頬面組織(頬内部面)上に設置した。フィルムは瞬間的に頬面に接着した。フィルムは完全に溶解するまで頬面上に接着した状態にとどまった。浸食には約25秒かかった。
湿潤皮膚表面上へのフィルムの適用
1”×1.25”×0.0015”(25.4mm×31.8mm×0.038mm)という寸法をもつ例1により調製されたフィルム2を、湿潤皮膚表面上に設置した。フィルムは、皮膚の湿潤表面上に瞬間的に接着した。水道水の低速連続流をフィルム上に適用した。フィルムのせん断を回避するため、水道水の流れを最小限におさえた。フィルムは、完全に浸食するまで湿潤皮膚表面上に接着した状態にとどまった。
乾燥皮膚表面上へのフィルムの適用
水道水を2〜3滴、乾燥した手の甲に適用した。1”×1.25”×0.0015”の寸法をもつ例1により調製されたフィルム3を、手の湿潤部域上に設定した。フィルムは瞬間的に湿潤皮膚表面上に接着した。フィルムは、残渣を3時間後に洗浄し終わってしまうまで、湿潤皮膚表面上に接着した状態にとどまった。
皮膚表面上へのフィルム形成性組成物の適用
例1により調製された通りの約1.5gのフィルム形成性組成物を乾燥した手の甲に塗布し、皮膚表面上で透明になるまで皮膚に擦り付けた。フィルム形成性組成物は皮膚表面上で可撓性フィルムへと乾燥した。フィルムは、流水で洗われるまで皮膚表面上にとどまった。
Claims (20)
- 少なくとも1種のポリカルボキシル化重合体及び少なくとも1種の多糖を含む、フィルム。
- さらに活性物質を含んで成る、請求項1に記載のフィルム。
- 前記活性物質が薬学的作用物質である、請求項2に記載のフィルム。
- 前記ポリカルボキシル化重合体が架橋ポリ(アクリル酸)である、請求項1に記載のフィルム。
- 前記多糖がでんぷんである、請求項4に記載のフィルム。
- 水又はその他の溶媒中に少なくとも1種の多糖及び少なくとも1種のポリカルボキシル化重合体を含んで成る、フィルム形成性組成物。
- さらに活性物質を含んで成る、請求項6に記載のフィルム形成性組成物。
- 前記活性物質が薬学的作用物質である、請求項7に記載のフィルム形成性組成物。
- 前記ポリカルボキシル化重合体が架橋ポリ(アクリル酸)である、請求項8に記載のフィルム形成性組成物。
- 前記多糖がでんぷんである、請求項9に記載のフィルム形成性組成物。
- 個体に活性物質を送達する方法において、前記個体の湿った組織表面に請求項1のフィルムを適用し、かくして該フィルムが前記湿った表面に接着することになる段階を含んで成る、方法。
- 前記フィルムか予め適用された活性物質の上に適用される、請求項11に記載の方法。
- 前記フィルムが活性物質で構成される、請求項11に記載の方法。
- 前記フィルムが予め湿らせた組織表面上に適用される、請求項11に記載の方法。
- 前記フィルムが粘膜表面上に適用される、請求項11に記載の方法。
- 個体の組織表面に対してフィルムを適用する方法において、個体の組織表面に対し請求項6のフィルム形成性組成物を適用する段階、及び該組成物がフィルムを形成できるようにする段階を含んで成る、方法。
- 前記フィルム形成性組成物が予め適用された活性物質の上に適用される、請求項16に記載の方法。
- 前記フィルム形成性組成物が活性物質を含んで成る、請求項16に記載の方法。
- 少なくとも1種のポリカルボキシル化重合体及び少なくとも1種の多糖の溶液を調製する段階、及び基材上に該溶液をコーティングしてフィルムを形成させる段階を含んで成る、フィルム形成方法。
- 前記溶液が個体の皮膚表面上にコーティングされる、請求項19に記載の方法。
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