TWI492767B - 用於風味傳送的多層膜 - Google Patents

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Description

用於風味傳送的多層膜
本發明關於口腔保健組成物，且更特別關於包含夾帶於口腔可接受之載劑中的多層膜之組成物，其中多層膜包括在完成施用口腔用組成物之後可以延長或延遲方式釋出之風味。此等組成物包括例如潔牙劑、漱口水及/或口腔沖洗劑。
口腔保健產品通常含有三種主要組份，亦即風味、媒劑及功能劑。風味為潔牙劑及口沖洗劑二者之基本組份且為口腔保健產品的最重要特色中之一。風味亦在成功的口腔保健產品中扮演一關鍵角色。好的風味不僅增進產品接受性，並亦吸引消費者再購買產品。風味不僅提供在舌頭上的味覺敏感性及鼻子嗅覺中心的氣味敏感性，並亦為一線索訊息，在由腦部察覺時，該訊息與產品特徵及性能緊密聯結，以影響消費者的感覺。
組成物之美觀訴求亦具有重要性，且可對消費者接受及使用有顯著的影響。已承認美觀效果在許多產品的消費者接受度方面扮演一重要角色。雖然此等產品已符合消費者的認可，但是本技藝仍追求進一步改進該等產品的美觀效果以及美容與治療利益。事實上本技藝中已知的許多此等組成物缺乏一或多種特質。
用於治療劑的口服投予之水溶性膜為本技藝中所熟知。在技藝中亦已知使用此等膜投予呼吸清新劑，例如薄荷腦。用於投予呼吸清新劑及/或活性醫藥劑之已知的膜通常由至少一種適合於人類消耗之水溶性聚合物及至少一種增進水溶性聚合物潤濕性之化合物(典型地選自多元醇、界面活性劑和塑化劑)所構成。例如，美國專利第5,948,430號(將其揭示內容完整併入本文以供參考)敘述可黏附於口腔以釋放醫藥或美容活性成分之單層膜，其中膜包含至少一種水溶性聚合物、至少一種選自由多元醇、界面活性劑和塑化劑所組成群之成員、至少一種美容或醫藥活性成分及加味劑。
美國專利第5,700,478號(將其揭示內容完整併入本文以供參考)敘述一種控制內襯黏膜之體腔內物質釋放之層合裝置，其包括由水溶性聚合物與水溶性塑化劑所組成之水溶性黏著層及水溶性聚合物層。此專利教示一種用於控制或持續釋放物質的相對緩慢溶解之多層層合膜。
美國專利第4,900,552號(將其揭示內容完整併入本文以供參考)敘述一種適合於頰腔內延長且持續傳送活性成分之三層合膜。三層合膜包括可水合之黏膜黏著性底層、無黏著性貯器層及夾於且黏結於底層與貯器層之間的不透水障壁。此專利揭示用於延長或持續釋放物質的緩慢崩解膜。
美國專利第5,047,244號(將其揭示內容完整併入本文以供參考)揭示一種治療劑型，其包含含有非晶形發煙矽石之無水但可水合之整體性(monolithic)聚合物基質以及治療劑，及牢固於聚合物基質及界定無黏著性面之不溶水性障壁層。此專利未揭示迅速崩解型膜，反而盤算能夠從經控制的釋放黏膜黏著性載劑系統提供改進之治療劑利用率的組成物。
美國專利第6,669,929號及美國專利第7,132,113號(將各揭示內容完整併入本文以供參考)揭示在口腔保健組成物中有用的膜形成劑。迅速崩解型膜溶解在口中且釋放功能性組份，典型為風味劑。
已知將風味劑、著色劑及一些活性組份併入溶解在口腔中的膜中。該等膜係藉由其本身而被用作為呼吸清新條、牙齒增白條，或被用作為分散於整個口腔保健組成物中之單層膜的聚合物片。
雖然該等產品有些已符合消費者的認可，但是在大部分的口腔保健產品中之風味僅傳送一種訊息給消費者。據此，在本技藝中仍對可提供多重訊息之口腔保健組成物有需求，以進一步改進性能及增進產品訴求。
本發明提供使用多層膜技術之口腔保健產品，以增進、延長或延遲風味傳送，且使用該等口腔保健產品提供消費者額外的風味及其他訊息。由於使用夾帶於任何口腔可接受之載劑中的多層膜而提供具有增進且延長風味傳送之口腔保健組成物，提供額外的風味訊息，可以延遲或控制方式傳送不同且多重風味訊息，改變風味釋放輪廓，提供從併入其他的成分所得到的其他訊息及確保具有好的衛生習慣之客戶順從性。亦提供該組成物之使用方法。
在一個具體例中，提供具有增進風味釋放之口腔保健組成物，其包含含有第一風味的口腔可接受之載劑及用於擴大或延遲風味釋放之多層膜。多層膜包括至少一個含有第二風味的中心層，中心層係配置在兩個外表面層之間，各個表面層包括釋放調節劑，第一與第二風味相同或不相同。多層膜在施用之後保留在口腔表面上且維持，直到侵蝕為止，由此在施用之後釋放額外的風味及其他活性物。
在另一具體例中，本發明提供一種包含用於擴大風味釋放的多層膜之口腔保健組成物，膜係夾帶於含有第一風味的口腔可接受之媒劑中，其中多層膜包括含有第二風味之中心層，中心層係配置在兩個外表面層之間，各個外表面層包括膜形成聚合物、釋放調節劑及黏膜黏著劑聚合物。多層膜在施用之後保留在口腔表面上且維持，直到侵蝕為止，由此在施用之後釋放額外的風味及其他活性物。
在又另一具體例中，所提供之口腔保健組成物包括含有第一風味的口腔可接受之載劑及用於延遲風味釋放之多層膜，該膜包括：
(a)　第一外表面層；
(b)　至少一個含有第二風味的第一中心層；及
(c)　第二外表面層，其可與第一外表面層相同或不相同，中心層係配置在第一外表面層與第二外表面層之間，
其中多層膜在施用之後保留在口腔表面上且維持，直到侵蝕為止，藉此在施用之後釋放額外的風味及其他活性物。
本發明亦提供一種增進從口腔保健組成物釋放風味之方法，其包含提供口腔保健組成物(該組成物包括含有第一風味的口腔可接受之載劑及用於擴大風味釋放之多層膜，多層膜包括至少一個含有第二風味的中心層，中心層係配置在兩個外表面層之間，第一與第二風味相同或不相同，各個外表面層包括釋放調節劑)及將口腔保健組成物施用於哺乳類口腔。該方法進一步必需將口腔保健組成物施用於口腔，藉此將組成物在施用之後保留在口腔表面上且隨時間侵蝕，由此在施用之後釋放額外的風味或活性物。
在另一具體例中，本發明提供一種製備口腔保健組成物之方法，該組成物包括用於延遲夾帶於口腔可接受之載劑中的風味釋放之多層膜，該方法包含：
(a)　提供含有第一風味的口腔可接受之載劑；
(b)　添加多層膜，其包括至少一個含有第二風味的第一中心層，中心層係配置在兩個外表面層之間，第一與第二風味相同或不相同，各個外表面層包括釋放調節劑；及
(c)　使混合物均質化，
其中多層膜在施用之後保留在口腔表面上且維持，直到侵蝕為止，由此在施用之後釋放額外的風味及其他活性物。
本發明提供投予人類或其他動物個體或由該等使用之口腔用組成物及方法。欲在本發明使用之特殊材料及組成物據此較佳為醫藥上或美容上可接受。如本文所使用之此一「醫藥上可接受之」或「美容上可接受之」組份為一種適合由人類及/或動物使用之組份，以提供具有合理的利益/風險比率相稱之所欲治療、感官、裝飾或美容利益，而沒有不當的有害副作用(諸如毒性、苦澀味覺、刺激及過敏反應)。在閱讀及解釋本文陳述之本發明說明書時必須考慮下列定義及非限制性指導方針。
本文之參考文獻的引證不構成對那些參考文獻為先前技藝或與本文所揭示之本發明的專利性有任何關聯之承認。在本說明書中的說明章節中所引證之所有參考文獻特此以其全文併入本文以供參考。
在指出本發明的具體例時，說明書及特定實例僅意欲以例示為目的而不意欲限制本發明的範疇。具有所陳述之特色的多樣具體例之記載不意欲排除具有額外特色之其他具體例或併入所陳述之特色的不同組合之其他具體例。所提供之特定實例係以例示如何製造、使用及實施本發明的組成物及方法為目的，且不意欲為已或尚未執行本發明之既定具體例的代表，除非明確地陳述列舉出已完成的活動(亦即使用過去時態)。已知裝置、方法及組成物的某些優點及缺點之本文敘述不意欲限制本發明將該等納入或排除。事實上，本發明的某些具體例包括一或多種不遭遇本文所述之問題的已知組成物、方法或裝置。
如本文所使用之單字「較佳的」及「較佳地」係指在某些情勢下供給某些益處之本發明的具體實例。然而，其他的具體例可在相同或其他的情勢下亦較佳。此外，一或多種較佳的具體例之列舉不意謂著其他的具體例沒有用，且不意欲從本發明的範疇排除其他的具體例。
如本文所使用之術語「約」在應用於本發明的組成物或方法之參數值時，該約意指值的計算或測量容許些微的不精確性，對組成物或方法的化學或物理特質不具實質的影響。基於一些理由，若以「約」所提供的不精確性在本技藝中不另外以此平常的意義理解時，則如本文所使用之「約」意指值之至多5%的可能變化。
各種具體實例之口腔保健組成物較好地呈潔牙劑形式。如整份說明書中所使用之術語「潔牙劑」代表糊劑、凝膠、錠劑、膠或液體調配物。潔牙劑可呈任何所欲形式，諸如深條紋、表面條紋、多層化、具有凝膠圍繞之糊劑或其任何組合。口腔保健組成物中所含之膜可具有任何所欲形狀或結構，包含多重小條或一種連續條。
如整份說明書中所使用之措辭「載劑」或「水性載劑」代表用於本文的任何安全且有效的材料。此等材料包括例如增稠劑、保濕劑、離子活性成分、緩衝劑、抗結石劑、研磨拋光材料、過氧化物來源、鹼金屬碳酸氫鹽、界面活性劑、二氧化鈦、著色劑、風味系統、甜味劑、抗微生物劑、草本劑、去敏感劑、色斑還原劑及其混合物。
本發明提供包含夾帶於口腔可接受之載劑中的多層膜之口腔保健組成物，其中多層膜包括至少一個含風味之中心層及至少一個含有膜形成劑和用於延遲或延長從多層膜釋放風味之釋放調節劑的外表面層。如本文所使用之「口腔保健組成物」係指意欲用途可包括口腔保健、口腔衛生或口腔外觀，或意欲使用方法可包含投予口腔之組成物。本發明的具體例包含多層膜。
如本文述及之「膜」為一種具有實質上層狀結構之材料。「層狀」結構具有或能夠具有一維或二維(例如，x-或y-維)實質上大於第三維(z-方向)結構厚度之尺寸。那些於本文中有用的層狀結構包括那些為實質上平面、層化或薄片形之結構。在一個具體例中，層狀結構實質上為具有x-及y-維二者實質上大於z-方向之尺寸的平面。在其他的具體例中，層狀結構為非平面。在一個具體例中，本發明的膜包含可看似為實質上平坦表面的實質上連續表面，雖然在一些具體例中可使膜變形。在此等具體例中，膜可具有數種形狀中之任一者，包括具有平滑的彎曲表面。碎體可具有所欲尺寸及可具有規則或不規則邊緣。
本發明的具體例包括用於延遲或延長從中心或核心層釋放風味之多層膜。已意外發現藉由利用含有在多層膜的外表面層中之釋放調節劑及黏膜黏著劑的多層膜可使口腔保健組成物的風味以延長或延遲方式釋放，導致更強烈且延續更久的風味爆發性。在刷牙或以漱口水或口腔沖洗劑沖洗之後，膜與口腔表面的黏結允許多層膜經延長的期間釋放其風味，該口腔表面可包括口腔的齒齦、臉頰、舌頭、牙齒及/或黏膜。亦即將膜保留在口腔表面上，甚至在刷牙或以漱口水或口腔沖洗劑沖洗之後，且隨時間被侵蝕，由此完成持續及延長釋放在膜中所含之風味及其他活性物。另外，咸信以膜中存在的不同層提供較大的表面積，因此確保傳送高濃度風味至消費者的味蕾及溴覺中心。
如本文所使用之術語「擴大」、「持續」、「延長」或「延遲」釋放可互相交換使用且敘述從傳送系統(諸如膜)經延長期間釋放風味及其他活性物。
在一個具體例中，多層膜含有至少一個含有第一風味的中心層及兩個配置在中心層周圍的外表面層。各個膜層含有至少一種膜形成聚合物、澱粉膜形成劑、甜味劑、保濕劑及界面活性劑。中心層進一步包括風味。為了提供從中心或核心層延遲或延長風味釋放，故外表面層亦包括釋放調節劑。在一些較佳的具體例中，外表面層可包括一種以上的膜形成劑。在另一具體例中，本發明的多層膜含有複數個中心層，各個中心層能夠含有風味。
用於製備本發明的多層膜之膜形成劑的非限制性實例包括羥烷基纖維素，諸如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素及羧甲基纖維素。纖維素聚合物較佳為低黏度羥丙基甲基纖維素聚合物(HPMC)。當用HPMC作為膜形成劑時，則較佳的是HPMC具有約1至約40毫帕斯卡秒(mPa.s)之範圍內的黏度，如在20℃下使用烏氏(Ubbelohde)管式黏度計以2重量%之HMPC水溶液所測定。HPMC較佳地在20℃下具有約3至約20 mPa.s之黏度。
HPMC在商業上可取自Dow Chemical Company以Methocel E5 LV為商標名稱者。Methocel E5 LV為USP級，具有29.1%之甲氧基及9%之羥丙氧基取代基的低黏度HPMC。其為白色或灰白色自由流動乾燥粉末。當以烏氏管式黏度計測量2重量%之水中溶液時，其在20℃下具有5.1 mPa.s之黏度。
外表面層亦可包括額外的膜形成劑，諸如其它型式的HPMC。在另一具體例中，外表面層包括HPMC E50，諸如具有從40至60 cps之黏度的MethocelTM E50 LV。該等纖維素具有比HPMC ES更高的黏度且因此可用於提供從本發明的多層膜之中心層持續釋放風味之額外的速度控制。
羥烷基甲基纖維素係以多層膜重量計從約25至約75重量%，而較佳約40至約55重量%為範圍之量併入多層膜之層中。
在其他的具體例中，多層膜之外表面層亦包括黏膜黏著劑。如本文所使用之術語「黏膜黏著劑」係指天然或合成親水性聚合物，以親水性命名的該聚合物可為水溶性或水可膨脹性且對黏膜表面具有黏著性。此等黏著劑較佳地黏附從多層膜之中心層所釋放之風味至黏膜組織及/或牙齒，以及作為風味及可經由接觸黏膜而溶解或吸收之其他活性物質之貯器起作用。
在本文所述之各種具體例中有用的黏膜黏著劑聚合物包括(非限制)在商業上取自CarbopolCP940NF、CP971NF、CP974PNF之羧基聚甲烯，在商業上取自Plasdone K-90 USP之聚乙烯基吡咯啶酮(「PVP」)，及在商業上取自Noveon AA -1 USP(PC)之聚碳親合物(polycarbophil)。Carbopol及聚碳親合物為商業上取自Ohio之Wickliffe的Lubrizol Corporation之聚合物且通常由與聚烯醚或二乙烯基二醇交聯的聚丙烯酸以各種比值所組成。其他適合於增進黏膜黏著性之材料包括矽石及氧化鋅。
Carbopol940聚合物為已知作為生物黏著劑之經交聯的聚丙烯酸酯聚合物且亦為能夠提供組成物高黏度的高有效性流變改質劑。聚碳親合物為與用作為生物黏著劑之二乙烯基二醇交聯的丙烯酸之聚合物且設計為經控制的釋放調配物。
黏膜黏著劑聚合物較佳地以從0.5%至40%之量，更佳從1%至20%之量，而最佳從2%至10%之量存在於本發明的膜基質中。
釋放調節劑係指用於擴大或延遲從本發明的多層膜釋放風味之劑。釋放調節劑包括較佳為水可分散及可膨脹，但常為不溶水或略溶水性聚合物。擴大或延遲風味釋放之釋放調節聚合物的非限制性實例包括聚乙酸乙烯酯及羥乙基纖維素。釋放調節劑亦包括氧化鋅及矽石，尤其在該等材料中之一或二者併入含風味之中心層時。
由於本發明而提供包括口腔可接受之載劑及黏膜黏著劑、以擴大或延長方式釋放風味且以固定流動之唾液可從口腔移除的以水侵蝕之多層膜的口腔保健調配物。如本文所使用之以水侵蝕意謂不完全溶解在水或唾液中，然而在暴露於典型地存在於嘴中的剪切條件下之水或唾液時將崩解且完全打散之材料或物質。
在多層膜以下列的更特殊性敘述時，從此等膜的風味釋放速度係藉由該等膜溶解或分散在口腔的流體環境之速度及藉由風味從多層膜內釋放之擴散速度來決定。從多層膜的風味釋放速度可藉由調整多層膜中的釋放調節劑及/或膜形成劑之量而修改，以提供從數分鐘至數小時之所欲範圍。例如，增加聚乙酸乙烯酯之量可降低膜膨脹但增加膜在口腔黏膜及牙齒上的滯留時間，由此延遲從本發明的多層膜之核心層釋放風味。
在一個較佳的具體例中，存在於本發明的膜中之釋放調節劑係從0.1%改變至30%，而更佳從0.5%改變至20%，而最佳從5%改變至20%。再者，聚合物基底之量較佳從5%改變至80%，更佳從25%改變至75%，而最佳從40%改變至50%。
調整存在於本發明的多層膜之中心層中的風味含量亦可用於控制、擴大或延遲氣味控制活性物的釋放。存在於本發明的多層膜中之風味量較佳從1%改變至40%，而更佳從2%改變至30%，而最佳從5%改變至25%。
冷水可膨脹的物理改質及預膠凝之澱粉特別用作為質地改質劑，以增加本發明的羥烷基甲基纖維素多層膜之挺度。在製備此等澱粉產品時，將粒狀澱粉在水及可能在有機溶劑的存在下在不比膠凝化溫度高10℃之溫度下烹調。接著將所獲得的澱粉乾燥。
預膠凝化玉米澱粉可於商業上取得。較佳的澱粉可取自Cerestar Company以Cerestar Polar Tex-Instant 12640為商標名稱之澱粉。此Cerestar澱粉為預膠凝化、穩定且經交鏈的臘質玉米澱粉。其可在冷水中輕易地分散及膨脹。其呈乾燥形式時為具有不大於180微米之平均薄片尺寸的白色自由流動粉末，且85%之薄片小於75微米。其具有44 lbs/ft3 之總體密度。
Cerestar澱粉具有極佳的冷貯存及凍融穩定性。其具有迅速的水合速度且可以不烹調而達到極高的黏度。其具有類似於烹調澱粉的平滑及乳狀質地。其亦具有極佳的澱粉糊清晰度且無風味。
預膠凝化澱粉係以從約0至約50重量%，而較佳約10至約20重量%為範圍之量存在於本發明的膜基質中。
亦可將甜味劑併入本發明的多層膜之層中，其包括天然及合成甜味劑兩種。適合的甜味劑包括水溶性甜味劑，諸如單醣、雙醣及多醣，諸如木糖、核糖、葡萄糖(右旋糖)、甘露糖、半乳糖、果糖(左旋糖)、蔗糖(糖)、麥芽糖，水溶性合成甜味劑，諸如水溶性糖精鹽，亦即糖精鈉或鈣鹽、以甜蜜素(cyclamates)鹽二肽為主之甜味劑，諸如以L-天冬胺酸衍生之甜味劑，諸如L-天冬胺醯基-L-苯基丙胺酸甲酯(阿斯巴甜)。在本發明的一個觀點中，以D蔗糖素(D sucralase)甜味劑較佳。
通常利用有效的甜味劑量提供特殊的膜基質組成物所欲之甜度水平，其將隨所選擇的甜味劑而改變。此量通常為組成物重量的0.01%至2%。然而，在一些具體例中，可將額外的甜味劑直接添加至牙膏中，以確保尤其在初期使用期間連續的甜度感覺。
在某些具體例中，可能希望藉由添加界面活性劑來增加多層膜的潤濕性。可使用任何口腔可接受之界面活性劑，大部分為陰離子、非離子或兩性。適合的陰離子界面活性劑包括(非限制)C8-20 烷基硫酸鹽之水溶性鹽、C8-20 脂肪酸之磺酸化單甘油酯、肌胺酸鹽、牛磺酸鹽及類似物。該等及其他類別之例證實例包括月桂基硫酸鈉、椰油單甘油酯磺酸鈉、月桂基肌胺酸鈉、月桂基羥乙磺酸鈉、月桂醇醚(laureth)羧酸鈉及十二烷基苯磺酸鈉。適合的非離子界面活性劑包括(非限制)泊洛沙姆(poloxamer)、聚氧乙烯山梨糖醇酐酯、脂肪醇乙氧化物、烷基酚乙氧化物、三級胺氧化物、三級膦氧化物、二烷基亞碸及類似物。適合的兩性界面活性劑包括(非限制)具有陰離子基團(諸如羧酸酯、硫酸酯、磺酸酯、磷酸酯或膦酸酯基團)之C8-20 脂族二級及三級胺之衍生物。適合的實例為椰油醯胺基丙基甜菜鹼。
以可食用之非離子界面活性劑較佳。可使用的可食用之非離子界面活性劑的實例包括聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯烷基醚及聚氧乙烯蓖麻油衍生物。可使用之適合的商業上可取得的非離子界面活性劑的實例為聚山梨酸酯80，其為與約20莫耳環氧乙烷縮合之山梨醇的油酸酯與山梨醇酐之混合物，主要由單酯所組成。聚山梨酸酯80係由ICI以80所銷售。界面活性劑對本發明的多層膜最佳。聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯之HLB值應大於10，但不應超過20。界面活性劑的納入經證實在許多情況中非常有利。一或多種界面活性劑可視需要以組成物重量計0.01%至10%之總量存在，例如0.05%至5%或0.1%至2%。
本發明的多層膜之中心或核心層較佳地包括至少一種風味劑。併入本發明的多層膜之風味劑為本技藝所知，諸如天然及合成風味劑。該等加味劑可選自合成風味油及加味芳香物，及/或油、油性樹脂及從植物、葉、花、果實及類似物所衍生之萃取物，及其組合。代表性風味油包括：綠薄荷油、肉桂油、薄荷油、丁香油、月桂油、百里香油、香柏葉油、肉豆蔻油、鼠尾草油及苦杏仁油。該等風味劑可單獨或以摻合物使用。無論係單獨或以摻合物使用，常使用之風香劑包括薄荷類，諸如薄荷油、合成香草精油、肉桂衍生物及各種果實風味劑。通常可使用任何加味或食品添加劑，諸如那些由the National Academy of Sciences在Chemicals Used in Food Processing,publication 1274,pages 63-258中所述者。通常加味劑係以從約1至約60重量%，較佳從約5重量%至約40重量%，更佳從約15重量%至約25重量%為範圍之量併入本發明的膜中。
在刷牙或沖洗期間的風味釋放輪廓可藉由平衡外表面層的厚度及/或組成物來控制。外表面層的厚度可從0.2密耳改變至4密耳。
不想受到理論的限制，咸信在與唾液或水接觸時，本發明具體例的多層膜加味碎片開始緩慢崩解，因為每一層及尤其是外表面層可以水侵蝕。而且，當暴露於水或唾液時，多層膜的外層之黏膜黏著性活化起來，其導致迅速黏住嘴中的軟及/或硬組織。一旦膜黏附於口腔表面，膜提供有效的貯器供進一步釋放風味及活性物。一旦使層的外部立即崩解時，多層膜繼續隨時間緩慢崩解，相繼釋放每一層的含量。由於多層膜加味碎片併入潔牙劑或嘴沖洗劑而使消費者可使用具有增進之風味傳送的口腔保健組成物。當牙膏或嘴沖洗劑的風味減弱時，則從多層膜加味碎片所釋放之風味增加，因為從多層膜碎片之核心層釋放出風味，且遠在來自習知的潔牙劑之風味減少之後，消費者體驗到增加之風味敏感性。
在一個具體例中，牙膏風味係藉由將風味添加至本發明的多層膜加味碎片中而增進，其中碎片風味與牙膏風味相同。
額外的風味訊息可藉由改變本發明的多層膜中所含之風味種類而傳送。當牙膏風味與多層膜中所含之風味相同時，則在刷牙期間的風味強度增加。
在另一具體例中，風味感覺可藉由將具有結構AB、ABA或ABC之多層膜併入口腔可接受之載劑中而隨時間變化。其他的多層膜結構亦有效，諸如ABAB或ABCABC。在該等膜結構中，A代表外表面層，其較佳地包括選自由羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基纖維素及其共聚物之混合物所組成群之膜形成聚合物。外表面層A較佳地包括玉米澱粉、甜味劑(諸如D蔗糖素)、保濕劑(諸如丙二醇)及界面活性劑(諸如Tween 80)。表面層A可包括可延遲或加速從中心層釋放風味之其他成分。此等成分包括(但不限於此)釋放調節聚合物，諸如聚乙酸乙烯酯或羥乙基纖維素。外表面層的厚度可改變且因此衝擊從中心層釋放風味。當外表面層為薄層或約0.2密耳時，則加速從中心層釋放風味。相反地，當外表面層具有增加之厚度時，則延遲從中心層釋放風味。外表面層的厚度較佳為約0.55莫耳。中心或核心層B可包括與外表面層A相同的組份，然而層B亦含有可與口腔可接受之載劑的風味相同或不相同的風味。中心層B亦可包括可提供額外的敏感訊息之其他成分，以補充增進之風味訊息。當結構為ABA時，則風味釋放係按照關於以下圖1所討論之模式而發生在不同的時間點上。當多層膜結構為ABC時，則風味感覺亦隨時間而變化，如關於以下圖4(a)和4(b)所討論。
在一個具體例中，可使用不同的外表面層組成物來控制從併入本發明的多層膜加味碎片之牙膏或嘴沖洗劑釋放第二風味訊息的時間。例如，可藉由將釋放調節聚合物(諸如聚乙酸乙烯酯、羥乙基纖維素和類似物)以有效延遲從中心層經所欲之時間量釋放風味之量添加至外表層中而延遲從中心層釋放風味。例如，藉由添加從約5重量%至約30重量%之聚乙酸乙烯酯可使風味釋放延遲在刷牙之後5至30分鐘，由此提供擴大或相繼爆發的風味釋放。
在另一具體例中，可使用不同的外表面層厚度來控制從併入多層膜加味碎片之牙膏釋放第二風味的時間。例如，外表面層的厚度可從0.2密耳改變至4密耳。
在又另一具體例中，本發明提供可供給具有強度與多層加味碎片的第一風味訊息強度不同的第二風味訊息之牙膏。此可藉由改變在用於多層加味碎片的中心或核心膜層之漿料組成物中的風味濃度而實現。例如，在攜帶氣味之中心或核心層中的風味水平可以中心或核心層組成物重量計從5%改變至40%。
在各種具體例中，藉由製備具有與牙膏基底不同的風味之多層加味碎片可獲得可傳送與第一訊息不同的第二風味訊息之牙膏。在各種其他的具體例中，可製備多層膜碎片來傳送除了風味訊息以外的其他訊息，其中將核心層的風味以一或多種選自由清涼感訊息、刺激感訊息、甜味感訊息、溫熱感訊息或其混合物所組成群之劑補充。
提供清涼感訊息之清涼感劑的實例包括(非限制)薄荷腦、WS-3TM 、WS-5TM 、WS-23TM 及乳酸L-薄荷酯。提供刺激感訊息之刺激感劑的實例包括(非限制)千日菊醇(spilanthol)及辣椒素。提供甜味感訊息之甜味感劑的實例包括(非限制)糖精、蔗糖素、阿斯巴甜、紐甜及乙磺內酯(acesulfame)-K。提供溫熱感訊息之溫熱感劑的實例包括(非限制)肉桂醛、辣椒素、沸石及辣椒油性樹脂(capsicum oleoresin)。
多層膜厚度係在從1.0密耳至10密耳，而較佳為1.5密耳至4密耳之尺寸範圍內。接著可將本發明的乾燥膜切割或衝壓成具有0.01至0.50吋，較佳為0.08至0.25吋之粒子尺寸的定型薄片。
額外的穩定性可藉由在定型成薄片或碎片之前以防護性阻隔面層(諸如食品級蟲膠或乙基纖維素)施用膜而提供至經乾燥之多層膜所形成之定型物。
當膜係以裝飾效果而被使用時，將一經形成之膜衝壓成各種有吸引力外型之薄片，諸如心形、星星、鑽石及圓圈。將膜薄片以0.05至2.0重量%，而較佳為0.2至0.75重量%之濃度併入本發明的基底潔牙劑中。
製備膜的方法
本發明的多層膜可使用本技藝中已知的方法製備，諸如習知的擠壓法、水性及溶劑澆鑄法。在一個具體例中提供三層膜。三層膜可藉由連續形成層A、B、A而形成，該層形成係藉由從各自的漿料澆鑄及接著將每一層乾燥。例如，第一層可從包括膜形成聚合物之漿料組成物澆鑄成5密耳層，及接著在95℃之溫度的烘箱中經15分鐘乾燥。接著第二層可從包括膜形成聚合物及風味之漿料組成物在第一層上澆鑄成15密耳層，及接著在95℃之烘箱中經15分鐘乾燥。最後第三層可從包括膜形成聚合物之漿料組成物在第二層上澆鑄成5密耳層，及接著在95℃之溫度的烘箱中經15分鐘乾燥。其他製造2-層、3-層及多層膜之方式為本技藝中所熟知且包括水性澆鑄、溶劑澆鑄、擠壓及類似方式。膜可相繼製成，諸如上述所例示，或直接從組份漿料形成為多層層狀漿料。接著可將層狀漿料以類似方式乾燥。亦可為方法的組合。例如，可在層的擠壓之後以溶劑澆鑄不同的層。此敘述非意欲限制製造膜的方式。在製備多層膜之後，可將膜切割成更小的不同形狀或形式之碎體，諸如用於納入牙膏或漱口水基底之碎片。
在另一具體例中，本發明提供三層膜，其中外表面層以水可侵蝕且包括膜形成聚合物，而中心層併入風味及可與中心層的膜形成聚合物相同或不同的第二膜形成聚合物。
在又另一觀點中，本發明提供一種增進從口腔保健組成物釋放風味之方法，其包括提供口腔保健組成物(該組成物包括含有第一風味的口腔可接受之載劑及用於延遲風味釋放之多層膜，多層膜包括至少一個含有第二風味的中心層，中心層係配置在兩個外表面層之間，第一與第二風味相同或不相同，各個外表面層包括釋放調節劑)及將口腔保健組成物施用哺乳類口腔。在牙膏或漱口水載劑中所含之第一風味係從0分鐘至5分鐘釋放，如從開始使用口腔保健組成物起存在於唾液中的風味水平所測量。在多層膜中所含之第二風味係從0分鐘至45分鐘，或從10分鐘至20分鐘釋放，如從開始使用口腔保健組成物起存在於唾液中的風味水平所測量。如本文所述及之「風味高峰」係指從本發明的口腔保健組成物之最大風味釋放，且其發生在載劑之第一風味降低至其最高值的0.5及從多層膜所釋放之第二風味到達其最高值之後，如以存在於哺乳類唾液中的風味水平所測量。本發明的口腔保健組成物之風味高峰可在口腔保健組成物的使用完成之後從2分鐘至60分鐘，較佳從5分鐘至30分鐘，而最佳從5分鐘至20分鐘到達最大的風味強度。在一個較佳的具體例中，風味高峰係在牙膏或漱口水基底之第一風味完全消耗之後從10分鐘至15分鐘之內到達。
以本發明的多層膜所提供之整體益處亦例證於圖1中。圖1例示在刷牙期間取得的唾液中之風味水平所測量之牙膏A及牙膏B之典型的釋放輪廓。牙膏A含有其本身的風味，但亦含有從具有結構ABA之3-層膜所製備的3-層膜加味碎片，如圖2中所示，其中外表面層A具有相同的組成物及核心層B為僅含有風味之層。牙膏B不含有任何風味碎片及具有習知的牙膏之風味含量。如圖1中所示，牙膏A之風味釋放輪廓最初係跟隨習知的牙膏B之釋放輪廓。然而，在牙膏基底之風味消耗之後，當3-層加味碎片開始熔融時，風味從中心層釋放及消費者體驗突然且強烈的風味爆發。如以下更詳述的敘述，爆發的風味強度隨本發明的多層膜碎片之中心層中的風味量而改變。
圖2例示具有結構ABA之3-層膜，其中外表面層具有相同的組成物。圖3(a)和(b)例示Carbopol 971P對ABA組態之多層膜黏結在以唾液塗佈之口腔黏膜的模型上之效應。在圖3(a)中，多層膜不含有Carbopol 971P。在圖3(b)中，多層膜含有黏膜黏著劑Carbopol 971P。可從圖3(b)看出含有黏膜黏著劑之多層膜顯示對以唾液塗佈之表面的黏附性增加。
圖4(a)例示具有結構ABA之3-層膜，其中鄰接口腔表面的表面層A包括黏著劑及風味#3，中間層B含有風味#2及遠離口腔表面配置之表面層C為定時延遲層。圖4(b)例示在刷牙之後實現的各種風味釋放輪廓。在表面層A中所使用之黏著劑材料提供膜具有黏附於口腔表面的能力。在刷牙之後，表面層C經一段時間崩解及接著從中間層B釋放風味#2。一旦中間層B崩解及釋放風味#2時，表面層A開始崩解及釋放風味#3。可將風味#2及風味#3以清涼劑替換，二者可為不同的清涼劑，二者可為具有不同濃度的相同風味，如那些具有一般技藝者所理解。
在各種具體例中，口腔保健組成物包含複數個夾帶於載劑中的層狀多層膜碎體。在一個具體例中，組成物包含多層膜，其中該膜包含膜材料的層狀碎體。在一個具體例中，組成物包含具有複數種層狀碎體分布於其中的載劑，其中該碎體包含其中核心層含有風味的多層膜。此等碎體可具有各種形狀或形式中之任一者，包括半固體或固體離散部分、碎體、粒子、薄片或其組合。在各種具體例中，多層膜包含第一複數個碎體及第二複數個碎體，其中第一複數個碎體與第二複數個碎體具有不同的組成物及外觀。組成物或外觀的此等差異可在於碎體組成物(例如，不同的膜組份、不同的功能性材料、不同的調配著色劑)、不同的外觀(例如，形狀、色彩、質地、折射率、反射率)或其組合的任何方面。
在各種具體例中，碎體展現與載劑可察覺的對比。可察覺的對比可為感官對比，諸如光學對比、觸覺對比、味覺對比或嗅覺對比。在一些組態中，光學對比可為色彩對比，或折射率或反射率的差異。在一些組態中，色彩對比可藉由一或多種包含不同組份之組成物的著色劑而賦予。在各種具體例中，本發明提供包含複數個膜碎體於載劑中之組成物，其中該碎體為視覺上可識別的。如本文所述及之「視覺上可識別的」係指碎體的一或多種特徵，其造成碎體具有相對於夾帶碎體之載劑而不同的物理性外觀(較佳地就肉眼而言)。此種特徵包括色彩、不透明度、折射率、反射率、大小、形狀及其組合。
在各種具體例中，碎體具有非任意形狀。在一個具體例中，「非任意」形狀為從定型、切割之製造方法或賦予碎體特定形狀之其他形成方法所得到的形狀。在此等具體例中，非任意形狀與從材料的簡單沉澱或研磨所得到的該等形狀有區別。在一個具體例中，「非任意」形狀為「重複」形狀，其中組成物包含實質上具有相同形狀的複數個碎體。此等重複形狀可為各種形式中之任一者，且可基於各種美學或功能標準來選擇。在某些具體例中，膜碎體的形狀可為可辨認形狀。在某些具體例中，多層膜碎體可包含非任意形狀。此等形狀包括簡單的幾何形狀，諸如多角形及橢圓形，諸如三角形、四邊形(諸如正方形、長方形、菱形)、五角形、六角形、卵形及圓圈形。在一個具體例中，重複形狀為正方形。在其他的具體例中，重複形狀包括代表數字或動畫或非動畫物體之形狀，諸如星星、心形、寶石、花、樹、酢漿草、字母、數字、動物、人物及臉孔。在各種具體例中，組成物包含單一重複形狀。在其他的具體例中，組成物包含具有複數種重複形狀的複數個碎體。在一個具體例中，本發明的組成物包含具有第一重複形狀的複數個第一多層膜碎體及具有第二重複形狀的複數個第二多層膜碎體，其中第一重複形狀與第二重複形狀不相同。
在各種具體例中，碎體的大小不重要，且可依照各種標準中之任一者來決定，包括製造的便利性、對視覺外觀的影響、表面積、對組成物中的質地影響及其組合。在一些具體例中，多層膜碎體可具有至多約1吋(25.4毫米)長度的最長尺寸。如本為所述及之「長尺寸」為實質上垂直於碎體「厚度」或最短尺寸(亦即z-維)的碎體長度或寬度之尺寸(亦即當碎體為或變形為平面形狀時，在x-及y-維之尺寸)。在包含複數個碎體的各種具體例中，應瞭解碎體可由於各種因素(包括隨意變化的尺寸、製造容限及經由篩選或類似方式之碎體的意向尺寸或混合)而以寬廣的尺寸範圍存在。如本文所述及之尺寸係指在既定之複數個碎體中的碎體平均尺寸。
在各種具體例中，碎體具有從0.2毫米至15毫米之長尺寸。在各種具體例中，碎體的長尺寸為從0.2毫米至約10毫米，從0.5毫米至10毫米，從0.8毫米至8毫米，從0.9毫米至5毫米，從1.0毫米至5號米，或從1.5毫米至2.5毫米。在一些具體例中，碎體的長尺寸為至少3毫米，且可為從6毫米至13毫米。在某些具體例中，複數個膜碎體具有大於600微米之最長尺寸。在某些具體例中，複數個膜碎體具有大於約1毫米之最長尺寸。
在各種具體例中，本發明的碎體具有從約1密耳(一吋之千分之一，25.4微米)至約3密耳(76.2微米)之厚度。在各種具體例中，碎體具有少於4密耳或少於100微米及從0.1密耳(2.54微米)至多達約10密耳(254微米)，從0.5密耳(12.7微米)至多達5密耳(127微米)，從1.4密耳(35.6微米)至約2.0密耳(50.8微米)之厚度。
在一些具體例中，本發明的組成物包含具有至少約5：1之縱橫比的碎體。如本文所述及之碎體的「縱橫比」為可包封物體的最小虛構球體之直徑對可完全在物體內部且正切於物體表面的最大虛構球體之直徑的比值。例如，球體之縱橫比為1：1，在另一實例中，2吋(50.8毫米)長及1/4吋(6.35毫米)直徑之圓柱的縱橫比略超過8：1；在又另一實例中，1密耳(25.4微米)厚度、1吋(25.4毫米)長度及1吋(25.4毫米)寬度之本發明的多層膜碎體具有約1414：1之縱橫比。
在一些具體例中，本發明的組成物包含具有至少10：1之縱橫比的碎體。在各種具體例中，碎體具有從5：1至約10,000：1，從5：1至500：1，從10：1至約1,000：1，從10：1至100：1，從20：1至100：1，或從25：1至約35：1之縱橫比。
在各種具體例中，多層膜包含調配著色劑，其賦予多層膜、組成物或二者色彩。在各種具體例中，膜碎體與載劑成對比，且為白色、黑色或相對於或對比於載劑背景而為可見的任何色彩。那些於本文中有用的調配著色劑包括水溶性無毒染料或顏料，諸如金屬氧化物「色澱」。在某些具體例中，著色劑係經由管理機構核准用於併入食品或藥物中，諸如FD&C或D&C顏料，而由FDA核准之染料於美國使用。那些於本文中有用的著色劑包括FD&C紅色3號(四碘螢光黃之鈉鹽)、食用紅色17號(6-羥基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-磺苯基)偶氮}-2-萘磺酸之二鈉鹽)、食用黃色13號(喹啉黃或2-(2-喹啉基)二氫茚二酮之單及二磺酸的混合物之鈉鹽)、FD&C黃色5號(4-對-磺苯基偶氮-1-對-磺苯基-5-羥基吡唑-3羧酸之鈉鹽)、FD&C黃色6號(對-磺苯基偶氮-B-萘酚-6-單磺酸之鈉鹽)、FD&C綠色3號(4-{[4-(N-乙基-對-磺苯甲基胺基)-苯基]-(4-羥基-2-鋶苯基)-亞甲基}-[1-(N-乙基-N-對-磺苯甲基)-Δ-3,5-環己二烯亞胺之鈉鹽])、FD&C藍色1號(二苯甲基二乙基-二胺基三苯基甲醇三磺酸硬石膏之二鈉鹽)、FD&C藍色2號(靛藍的二磺酸之鈉鹽)及彼等以各種比例之混合物。在一個具體例中，著色劑包含不溶水性無機顏料，諸如二氧化鈦、綠色氧化鉻、酞菁綠、群青、氧化鐵，或不溶水性沉澱色料。在一些具體例中，染料色澱包括FD&C染料之鈣或鋁鹽，諸如FD&C綠色#1色澱、FD&C藍色#2色澱、D&C紅色#30色澱或FD&C#黃色15色澱。在某些具體例中，將水溶性染料(諸如FD&C藍色#1)納入不溶水性聚合物(諸如聚乙烯)中，諸如在聚乙烯小珠(例如，由Micropowders,Inc.所銷售之Microblue Spectrabeads)中所發現者。在某些具體例中，多層膜包含諸如D&C紅色#30之染料。在某些具體例中使用白色著色劑，例如二氧化鈦(TiO2 )、經二氧化鈦塗佈之雲母(例如，Timiron)、礦物質或黏土。在某些具體例中，著色劑為非滲色染料。在各種具體例中，多層膜包含以多層膜重量計從約0.5%至20%，或以多層膜重量計從1%至15%，或以膜重量計從3%至12%之著色劑水平。在一個具體例中，本發明的組成物包含含有第一著色劑的第一複數個多層膜碎體及含有第二著色劑的第二複數個多層膜碎體。較佳地，第二著色劑與第一著色劑不相同。
在各種具體例中，本發明的多層膜係在組成物的使用期間崩解。在其他的具體例中，多層膜不在組成物的使用期間崩解。在一些具體例中，多層膜釋放材料(諸如風味)至載劑中。如本文所述及之「崩解」係指多層膜或碎體材料的物理性破裂，以生產與原始膜相比而尺寸減小的膜或膜碎體。此破裂可經由機械、化學或物理-化學方式。崩解可例如由使用期間的剪切、研磨或暴露於高溫所致。在本發明的各種潔牙劑具體例中，此崩解係由組成物擦刷在使用組成物的個體牙齒上所致。在一個具體例中，使膜崩解，以釋放功能性風味材料(如本文進一步所述)。在一些具體例中，膜碎體可崩解成以視覺上不可識別的小片。在一些具體例中，膜碎體崩解而集體形成膠體或凝膠。
在各種具體例中，本發明的多層膜可包括除了風味劑以外且非限制的其他功能性活性物，諸如：
A.遮蔽用香料，諸如紫羅蘭酮，
B.制菌劑或抗細菌劑，諸如木蘭(magnolia)樹皮萃取物、厚朴酚(magnolol)、和厚朴酚(honokiol)、三氯沙(triclosan)、氯化鯨蠟基吡錠(CPC)、氯已定(chlorhexidine)及類似物，
C.鉍、鋅、亞錫、銅及類似物之金屬鹽。
在各種其他的具體例中，多層膜可包含非限制及除了風味劑以外的其他治療用活性物。如本文所述及之治療用活性物為有用於預防或治療生理失調或症狀之材料。此等失調或症狀包括口腔(包括牙齒和齒齦)、皮膚、頭髮及眼睛的那些失調或症狀。特定的治療用活性物較佳地根據組成物的所欲效用來決定。在一個具體例中，風味釋放提供使用者有價值的訊息，使治療用活性物具有足以在嘴中有效運作的時間。此等活性物包括下列者：
A.抗微生物劑，諸如三氯沙、氯化鯨蠟基吡錠、溴化度美芬(domiphen)、四級銨鹽、血根鹼(sanguinarine)、氟化物、亞力西丁(alexidine)、辛尼丁(octonidine)、EDTA、精油(諸如麝香草酚、水楊酸甲酯、桉油醇和薄荷腦)及類似物，
B.非-類固醇抗發炎藥物，諸如阿斯匹靈、乙醯胺基苯酚(acetaminophen)、布洛芬(ibuprophen)、酮洛芬(ketoprofen)、雙氟尼索(diflunisal)、苯氧布洛芬(fenoprofen)鈣、那波辛(naproxen)、托美汀(tolmetin)鈉、消炎痛(indomethacin)及類似物，
C.止咳劑，諸如苯佐那酯(benzonatate)、咳美芬(caramiphen)乙二磺酸鹽、薄荷腦，右美沙芬(dextromethorphan)氫溴酸鹽、氯苯達諾(chlophedianol)鹽酸鹽及類似物，
D.去充血劑，諸如偽麻黃鹼鹽酸鹽、苯基麻黃鹼、苯基丙醇胺、偽麻黃鹼硫酸鹽及類似物，
E.抗組織胺，諸如溴菲安明(brompheniramine)順丁烯二酸鹽、氯菲安明(chlorpheniramine)順丁烯二酸鹽、卡比諾沙明(carbinoxamine)順丁烯二酸鹽、可利汀(clemastine)反丁烯二酸鹽、右旋氯菲安明(dexchlorpheniramine)順丁烯二酸鹽、苯海拉明(diphenhydramine)鹽酸鹽、二苯拉林(diphenylpyraline)鹽酸鹽、阿撒他丁(azatadine)順丁烯二酸鹽、苯海拉明檸檬酸鹽、杜亞拉明(doxylamine)琥珀酸鹽、普敏太定(promethazine)鹽酸鹽、吡拉明(pyrilamine)順丁烯二酸鹽、特比安明(tripelennamine)檸檬酸鹽、屈普利汀(triprolidine)鹽酸鹽、阿伐斯汀(acrivastine)、樂雷塔定(loratadine)、溴菲安明(brompheniramine)、右旋溴菲安明(dexbrompheniramine)及類似物，
F.去痰劑，諸如呱芬那辛(guaifenesin)、吐根(ipecac)、碘化鉀、萜二醇(terpin)水合物及類似物，
G.抗腹瀉劑，諸如樂必寧(loperamide)及類似物，
H.H2 -拮抗劑，諸如法莫替丁(famotidine)、雷尼替定(ranitidine)及類似物；及
I.　質子泵抑制劑，諸如奧美拉唑(omeprazole)、蘭索拉唑(lansoprazole)及類似物，
J.　一般非選擇性CNS鎮定劑，諸如脂族醇、巴比妥酸鹽(barbiturate)及類似物，
K.一般非選擇性CNS刺激劑，諸如咖啡因、菸鹼、番木虌鹼(strychnine)、苦毒素(picrotoxin)、伸戊基四唑及類似物，
L.選擇性改質CNS功能之藥物，諸如苯妥英納(phenyhydantoin)、魯米那(phenobarbital)、乙苯嘧啶二酮(primidone)、卡巴馬平(carbamazepine)、甲乙琥珀亞胺(ethosuximide)、甲琥珀亞胺(methsuximide)、苯琥珀亞胺(phensuximide)、三甲雙酮(trimethadione)、二氮平(diazepam)、苯并二氮平(benzodiazepine)、苯乙醯脲(phenacemide)、苯丁醯脲(pheneturide)、乙醯偶氮胺(acetazolamide)、硫噻嗪(sulthiame)、溴化物及類似物，
M.抗帕金森氏症藥物，諸如左旋多巴、金剛烷胺及類似物，
N.麻醉鎮痛劑，諸如嗎啡、海洛因、二氫嗎啡酮(hydromorphone)、美托酮(metopon)、氧化嗎啡酮(oxymorphone)、左旋啡諾(levorphanol)、可待因、氫化可待因酮(hydrocodone)、西可酮(xycodone)、納洛芬(nalorphine)、納洛酮(naloxone)、拿淬松(naltrexone)及類似物，
O.鎮痛退熱劑，諸如水楊酸鹽(salycilate)、苯丁氮酮(phenylbutazone)、吲哚美洒辛(indomethacin)、非那西汀(phenacetin)及類似物，
P.精神藥理性藥物，諸如氯丙嗪(chlorpromazine)、左旋甲氧異丁嗪(methotrimeprazine)、哈泊度(haloperidol)、氯氮平(clozapine)、蛇根鹼(reserpine)、伊米胺(imipramine)、苯環丙胺(tranylcypromine)、苯乙肼(phenelzine)、鋰及類似物。
可用於本發明的膜中之藥劑量可取決於提供有效之藥劑量所必需之劑量而定。
在各種具體例中，在本發明有用的治療劑包括抗齲蛀劑、齒石控制劑、抗齒斑劑、牙周活性物、呼吸清新劑、惡臭控制劑、增白劑、抗細菌劑、類固醇、抗發炎劑、維生素、蛋白質、調理劑、潤膚劑、止汗活性物、除臭活性物、麻醉劑及其混合物。
在某些口腔保健具體例中，多層膜或口腔保健組成物可包括有用於預防或治療口腔保健失調或症狀之口腔保健活性物。那些於本文中有用的口腔保健活性物包括磨料、抗齲蛀劑、齒石控制劑、抗齒斑劑、牙周活性物、呼吸清新劑、惡臭控制劑、牙齒減敏劑、唾液刺激劑、增白劑及其組合。那些於本文中有用的活性材料敘述於Leung等人之美國專利第6,596,298號中。
那些於本文中有用的齒石控制劑包括二鹼金屬或四鹼金屬焦磷酸鹽，諸如Na4 P2 O7 、K4 P2 O7 、Na2 K2 P2 O7 、Na2 H2 P2 O7 及K2 H2 P2 O7 ；長鏈聚磷酸鹽，諸如六偏磷酸鈉；及環狀磷酸鹽，諸如三偏磷酸鈉。在一些組態中，聚磷酸鹽為β相焦磷酸鈣，諸如揭示於White,Jr.之美國專利第6,241,974號中。在一些具體例中，膜包含以膜重量計約15至20%之抗結石劑量。
在本文有用的氣味減少劑包含硫沉澱劑。此等硫沉澱劑包含金屬鹽，諸如銅鹽或鋅鹽。此等鹽包括葡糖酸銅、檸檬酸鋅及葡糖酸鋅。該等鋅鹽可組合使用，或除了鋅化合物以外可包括於膜中。在各種具體例中，膜包含以膜重量計從0.01至30%，以膜重量計從2%至2.5%，或以膜重量計10%至20%之硫沉澱劑量。
在某些具體例中，膜及/或口腔保健組成物可包括唾液刺激劑(「多汁劑」(succulent))。此等劑包括在Kleinberg等人之美國專利第4,820,506號中所揭示者。在一些組態中，唾液刺激劑可包括食物酸，諸如檸檬酸、乳酸、蘋果酸、琥珀酸、抗壞血酸、己二酸、反丁烯二酸及酒石酸。在各種具體例中，薄膜包含以膜重量計從0.01至12%，以膜重量計從1%至10%，以膜重量計從2.5%至6%之唾液刺激劑量。在一些具體例中，唾液刺激劑可用於改善嘴部乾燥。
在某些口腔保健具體例中，多層膜包含其他活性材料，諸如抗細菌劑，諸如木蘭萃取物、三氯沙、葡萄籽萃取物、麝香草酚、水楊酸甲酯、桉油醇、薄荷腦、蛇麻草酸(hop acid)、氯化鯨蠟基吡錠(包含CPC/Zn和CPC+酵素)和松蘿酸；抗發炎劑，諸如呼吸清新劑(例如，葡糖酸鋅、檸檬酸鋅、亞氯酸鋅和α紫羅蘭酮)；牙齒減敏劑，諸如硝酸鉀、減敏聚合物和減敏礦物；抗發炎劑，諸如木蘭萃取物、熊果酸；蘆薈和蔓越橘萃取物；維生素，諸如維生素B5(pantheon)、棕櫚酸視黃酯、葉酸、生育酚乙酸酯和維生素A；草本或草本萃取物，諸如迷迭香、牛膝草、德國洋甘菊(chamomilla recutita)、胡椒薄荷(mentha piperita)、鼠尾草(salvia officinalis)、沒藥(commiphora和myrrha)；蛋白質(諸如奶蛋白)、及酵素(諸如過氧化物生產酵素、澱粉酶、齒斑破裂劑，諸如木瓜酶、葡萄糖澱粉酶、葡萄糖氧化酶)、及「新一代」酵素；增白劑，諸如過氧化氫、過氧化脲和磷酸鹽；藥劑，諸如阿斯匹靈(乙醯基水楊酸)、咖啡因和對胺苯甲酸乙酯；益生菌；磨料，諸如矽石(包含高潔淨矽石)；抗齲蛀劑，諸如亞錫鹽(例如，氟化亞錫)或氟化胺；氧化氮合成酶抑制劑，諸如胍乙基二硫化物；鈣；抗附接成分，諸如聚乙烯基膦酸；保存劑，諸如Solbrol(Bayer Chemicals AG)；聚矽氧；葉綠素化合物；抗白斑劑，諸如β-胡蘿蔔素；抗氧化劑，諸如維生素E；及其組合。在一些具體例中，膜包含以膜重量計0.01至30%，以膜重量計從2%至25%，或以膜重量計從10%至20%之此等活性材料濃度。
在某些具體實中，多層膜及/或口腔保健組成物包括保存劑。保存劑可以多層膜重量計從0.001重量%至5重量%，較佳從0.01重量%至1重量%之量添加。保存劑的非限制性實例包括苯甲酸鈉及山梨酸鉀。
本發明的組成物包含載劑，於其中夾帶多層膜或碎體。如本文所述及之「載劑」為於其中可夾帶多層膜且適合對投予或施用組成物之人類或動物個體投予或施用之任何材料或組成物。如本文所述及之「夾帶」係指多層膜嵌埋或懸浮於載劑中。在包含複數個碎體的各種具體例中，此等碎體可藉由嵌埋、懸浮、分散或其他的碎體分布而夾帶於載劑中。在各種具體例中，碎體實質上均勻地分布於整個載劑中。在其他具體例中，碎體未均勻地分布於載劑中。在某些具體例中，複數個多層膜碎體的分布實質上等向於載劑內。包括分散或懸浮於載劑中的複數個膜碎體之潔齒劑組成物在商業上取自Colgate-Palmolive Company,New York,N.Y.之以Max Fresh或Max White為商標者。
可將具體例的組成物敘述為包含兩相，其中一相包含載劑及第二相包含前述膜或碎體。如本文所使用之術語「相」代表如物理及材料科學中所瞭解之物理相，亦即性質與組成為均勻之材料部分。然而，如本文所使用之相可為不連續，亦即相可包含複數種單獨成分。例如，相同的組成物之複數個聚合物膜碎體被認為包含單一相。在一些具體例中，可將多層膜碎體完全嵌埋在包含第一相之材料內，或全部或部分暴露於第一相的表面上。例如，若組成物為包含凝膠及多層膜碎體兩者之潔齒劑，則膜碎體可被凝膠全部圍繞，或部分或全部暴露於凝膠表面上。在某些具體實例中，組成物包含兩相以上。此等多相組成物包含那些具有兩種載劑者，除了如本文所述之膜碎體以外，每一載劑對組成物貢獻一個相。其他的多相組成物包括那些具有單一載劑及二或多個複數個碎體者，其中複數個碎體具有不同的組成物。
在各種具體例中，載劑為液體、半固體或固體。「液體」可為低或高黏度液體。液體可為在周圍條件下不感覺流動之液體。例如，肥皂(諸如普通的洗手肥皂條)在本文可被認為是液體。液體可為搖變液體。如本文所使用之「半固體」可為凝膠、膠體或膠。如本文所使用之半固體及液體為根據黏度區別之流體：半固體為高黏度流體，而液體具有較低的黏度。這兩種類型的流體間沒有決定性分界線。在某些具體例中，半固體可具有高達數千mPa.s之黏度。那些於本文中有用的載劑包括液體、糊劑、軟膏及凝膠，且可為透明、半透明或不透明。
在某些具體例中，本發明的組成物為適合投予口腔之口腔保健組成物。此等組成物包括潔牙劑、漱口水、嘴沖洗劑、牙齒凝膠、錠劑、珠、膠、口腔條、薄荷、液體牙膏、噴霧、塗上(paint-on)凝膠、護唇膏、增白條、呼吸條、口腔咀嚼物及其組合。本文所揭示之口腔保健組成物可用於例如口腔預防、增白、預防或減少齒斑、預防或減少齒齦炎、結石控制、預防或減少敏感性、或預防或減少呼吸惡臭及預防色斑。
載劑的特定組成物較佳地取決於組成物的意欲用途而定。在各種具體例中，載劑為包含從5%至95%之水或從10%至70%之水的水性載劑。在其他的具體例中，載劑實質上非水性。在潔牙劑載劑中，水含量可從5%至70%，從10%至50%，或從20%至40%。當水的存在引起膜崩解時，則特佳的是乾燥之膜不含有自由水，其中水含量實質上為0%或可忽略。
載劑可包含各種材料中之任一者，包括乳化劑、增稠劑、填充劑及保存劑。在一些具體例中，載劑可包括功能性或活性材料，諸如那些上述者。在一些具體例中，載劑包含與膜相同的功能性材料。
在一個具體例中，載劑適合用作為潔牙劑。在一些具體例中，載劑包含保濕劑，諸如甘油、山梨醇或伸烷二醇，諸如聚乙二醇或丙二醇。在一些組態中，載劑包含以組成物重量計從10重量%至80重量%或20重量%至60重量%之保濕劑量。那些於本文中有用的載劑組成物係揭示於Garlick,Jr.等人之美國專利第5,695,746號及Mei-King Ng等人之美國專利第4,839,157號。
在各種潔牙劑具體例中，載劑包含增稠劑、膠凝劑或其組合。在本文有用的增稠劑或膠凝劑包括無機、天然或合成增稠劑或膠凝劑。在一些組態中，載劑包含以組成物重量計從0.10%至15%或從0.4%至10%之增稠劑與膠凝劑總量。在本文有用的增稠劑及膠凝劑之實例包括無機增稠矽石，諸如：非晶形矽石，例如Zeodent165(Huber Corporation)、鹿角菜、微小角叉菜膠(iota-carrageenan)、黃蓍膠或聚乙烯基吡咯啶酮。在某些具體例中，載劑包含拋光劑，諸如矽石、煅燒之氧化鋁、碳酸氫鈉、碳酸鈣、磷酸二鈣或焦磷酸鈣。在各種具體例中，載劑可為視覺上清澈的組成物。
在包含視覺上清澈的載劑之各種潔牙劑具體例中，組成物包含至少一種拋光劑。那些於本文中有用的拋光劑包括膠態矽石，諸如115(Huber Corporation)及鹼金屬鋁矽酸鹽(亦即包含氧化鋁之矽石)。在一些組態中，拋光劑可具有接近於膠凝劑與水及/或保濕劑組合之折射率。在各種具體例中，載劑包含以組成物重量計從5%至70%之拋光劑量。
在某些潔牙劑中，載劑包含界面活性劑或界面活性劑混合物。那些於本文中有用的界面活性劑包括至少一種較高碳脂肪酸單甘油酯單硫酸鹽之水溶性鹽(諸如氫化椰油脂肪酸的單硫酸化單甘油酯之鈉鹽)、椰油醯胺丙基甜菜鹼、較高碳烷基硫酸鹽(諸如月桂基硫酸鈉)、烷基芳基磺酸鹽(諸如十二基苯磺酸鈉)、較高碳烷基磺乙酸鹽(月桂基磺乙酸鈉)、1,2-二羥丙烷磺酸酯之較高碳脂肪酸酯、及較低碳脂族胺基羧酸之實質上飽和的較高碳脂族醯基醯胺(諸如那些在脂肪酸、烷基或醯基中具有12至16個碳原子者)及其混合物。醯胺可為例如N-月桂醯基肌胺酸，及N-月桂醯基、N-肉豆蔻醯基或N-棕櫚醯基肌胺酸之鈉、鉀和乙醇胺鹽。在各種具體例中，載劑包含以組成物重量計從0.3重量%至5重量%，或以組成物重量計0.5重量%至3重量%之界面活性劑量。
本發明亦提供製造潔牙劑載劑之方法。在一個具體例中，將水及至少一種保濕劑分散在習知的混合器中，直到形成第一均勻凝膠相為止。將拋光劑添加至第一均勻凝膠相中。將第一均勻凝膠相與拋光劑混合，直到形成第二均勻凝膠相為止。將增稠劑、風味劑及界面活性劑添加至第二均勻凝膠相中。將該等成分在約20至100 mmHg之真空下以高速混合。
本發明的組成物較佳地在正常的貯存條件下是穩定的。如本文所述及之「穩定的」係指對一種，而較佳為所有的組成物特質(諸如外觀、風味、流變性及組成物的化學組成)沒有顯著不利的影響。在本發明組成物中的穩定性較佳地包括組成物中的膜(包括若有的任何碎體)之組成及物理穩定性。在各種具體例中，包含膜的組成物在周圍溫度下貯存時穩定至少約兩年。然而，在一些具體例中，應瞭解在其他方面穩定的膜可在使用期間(如以上所討論)，例如，在使用潔牙劑組成物刷牙期間崩解。
在某些具體例中，除了如本文所述之膜碎體以外，組成物可包含二或多種載劑，每一載劑對組成物貢獻一個相。此一組成物可具有滲色穩定性。例如，組成物可包括膜碎體及條狀潔牙劑，諸如Wong等人之美國專利第6,315,986號中所揭示者。在某些具體例中，膜碎體可具有與條狀物不同的顏色，以增進美觀訴求。
潔牙劑組成物照慣例包括提供潔牙劑具有所需之流變性質的增稠劑，使得潔牙劑可在配給容器中貯存一段時間且隨後由使用者從容器可靠地配給。潔牙劑較佳地應具有不僅被配給且在刷牙期間於嘴內展現可接受之稠度的恰當黏度。典型的增稠劑包括改質之纖維素，諸如羧甲基纖維素(CMC)及其他多醣或膠組份。
多醣增稠劑可包含三仙膠及羥乙基纖維素中之至少一者。多醣增稠劑典型地由三仙膠及羥乙基纖維素中之至少一者所組成。多醣增稠劑較佳地由以組成物重量為基準計從0.1至1.5重量%，較佳為以組成物重量計從0.5至1重量%之量存在的三仙膠所組成。然而，少量額外的增稠劑可存在，例如角叉菜膠、黃蓍膠、澱粉、聚乙烯基吡咯啶酮、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉(CMC鈉)及膠態矽石。在一個具體例中，增稠劑濃度係以組成物重量為基準計0.1重量%至5重量%為範圍。在另一具體例中，增稠劑濃度係以組成物重量為基準計0.5重量%至2重量%為範圍。
本發明亦提供製造包含夾帶於載劑中的多層膜之組成物的方法。在各種具體例中，將本發明的膜基質之複數個碎體與載劑組合。在一些組態中，可將載劑與複數個碎體混合。在一些組態中，混合可包含緩慢攪拌。在一個較佳的具體例中，用於製造包含具有以本發明的多層膜之複數個層狀碎體分布於其中的載劑之組成物的方法包括：
(a)　提供口腔可接受之載劑；
(b)　將多層加味膜之層狀碎體添加至口腔可接受之載劑中，以形成混合物；及
(c)　使混合物均質化。
如本文所使用之術語「均質化」係指碎體與載劑之摻合，以便使碎體達到實質上均勻分布於載劑中。然而，應注意所得組成物仍保持兩相組成物特徵。均質化可使用各種習知的均質機中之任一者完成。
在另一方法中，將膜添加至口腔可接受之載劑的組份中(例如，添加至潔牙劑用之保濕劑中)。接著可製造載劑的剩餘物，且接著將膜混合物添加至載劑中。
如本文所述之某些具體例亦提供將包括用於風味釋放之多層膜的口腔用組成物投予人類或動物個體之方法。如本文所述及之「投予」係指使組成物施用或投予個體之任何方法。在各種具體例中，投予為局部，其中將組成物施用於個體外部表面，諸如口腔表面(例如，牙齒、齒齦和舌頭)。特定的投予途徑及方法當然係取決於組成物的意欲用途而定。
在各種具體例中，本發明提供將含有增進風味之口腔用組成物投予需要其之人類或動物個體之方法，其包含將包含夾帶於載劑中用於增進風味釋放的多層膜之組成物局部施用於個體。依照本發明，多層膜係在施用之後保留在口腔表面上(例如，牙齒表面或黏膜)，在初期施用之後提供在膜中所含之風味及/或活性物的釋放。在一個具體例中，此方法另外包括使多層膜在局部施用口腔用組成物之後破裂。此破裂可藉由各種方法中之任一者完成，包括化學及/或機械方式。化學方式包括藉由與水或存在於投予位置之材料(例如，口腔保健應用中之唾液)接觸而使多層膜降解。物理方式包括在使用期間(例如，使用潔牙劑刷牙)施予組成物之物理能量所產生之攪動、研磨及剪切力。
在各種具體例中，本發明提供用於治療口腔保健症狀之方法。如本文所述及之「口腔保健症狀」為可藉由將組成物投予口腔而預防或治療的任何失調或症狀，包括牙齒、口腔黏膜、齒齦及舌頭之失調或症狀。此等症狀包括齲蛀、齒齦炎、牙周病及美容狀態，諸如變黃及惡臭。
本文所述之具體例可藉由參考以下的非限制性實例而進一步瞭解。
本文所述之實例及其他具體例係示範而不意欲限制用於敘述本發明的組成物及方法之完整範疇。可在本發明的範疇內進行特定的具體例、材料、組成物及方法的同等變更、修改及變化，具有實質上相似結果。
本發明的特定具體例 實例1
此實例係例示含有配置在兩個外表面層之間的含風味之中心層的三層膜。每一膜層含有HPMC E5作為膜形成聚合物及亦存在於中心層中的其他賦形劑，如以下表1中所示。外表面層亦包括用於增加持續釋放的HPMC E50及增加多層膜對牙齒和口腔黏膜的黏著性之黏膜黏著劑carbopol 971P。中心或核心層亦包括風味。
層1係經澆鑄成5密耳及接著在95℃之烘箱中乾燥15分鐘。層2係在層1上澆鑄成15密耳及接著以相同的方式乾燥。層3係經澆鑄成5密耳及最終組成物係在95℃下另乾燥15分鐘。經乾燥之膜的厚度約2.75密耳，具有1.65密耳之中心加味層及各0.55密耳之兩個表面層。將膜使用IKA-WERKE(MF 10 basic)打碎成小片。收集大小介於12與20篩網之碎片用於製成產品，諸如牙膏及漱口水。
發展出一種試管內方法來定量膜在軟基質表面上的黏結。將程序總結於下。
1.製備含有95%之山梨醇及4%之PEG-12的保濕劑混合物；
2.將如上述所獲得的1%之試驗膜添加至混合物中；
3.基質(Vitro-skin)係藉由在37℃下在淨化之唾液中培育1小時而製得；
4.將以唾液塗佈之基質轉移至培養皿上；
5.將保濕劑/膜之混合物以水(1：1至1：2)稀釋，以模擬在刷牙期間經增加之唾液流動的撞擊，接著直接倒在基質表面上；
6.將培養皿以50轉/分鐘搖動5分鐘；
7.將基質以去離子水沖洗兩次；
8.評估黏附於基質上之膜關於其黏結性質。
顯示於圖3中的試管內黏結實驗(1：1稀釋)之結果表明含有黏膜黏結劑成分Carbopol 971P之層顯著地改進在以唾液塗佈之人造皮表面上的黏結。
實例2
此實例係例示具有增加之黏結性質的多層膜。多層膜係如以上實例1所製備，除了以白明膠取代carbopol 971P以外。所得多層膜證明增加對牙齒和口腔黏膜的黏附性。
實例3
此實例係例示如何延遲從本發明的多層膜釋放風味。多層膜係如以上實例1或2所製備，除了將聚乙酸乙烯酯(「PVA」)添加至層中之一以外，如以下表2中所示。
依照上述之試管內方法，此兩層膜經發現以驚人的高選擇性(80-90%或更高)優先黏結在僅兩面(僅一層)中之一面上。
在活體內執行簡單的試驗來例證此實例的延遲釋放。在上述表2A中所述之膜以3.5密耳之層1厚度及1.75密耳之層2厚度所製得。訓練14位受驗者評估參與此評估的牙膏及漱口水之感官觀點。每一受驗者先貼上在使用期問會沉積於軟組織的等重量膜，接著立即以ColgateMaxFresh刷牙兩分鐘。以經校正之15個最強烈的15點量表評估每一參數。如表2B所例證，當膜與牙膏組合時，有顯著的風味釋放，在15分鐘具有從膜的釋放高峰。就清涼而言亦觀察到相似的效果。
實例4
此實例係例示如何延遲從本發明的多層膜釋放風味。除了將聚乙酸乙烯酯(「PVA」)添加至如以下表3中所示之表面層1及3以外，多層膜係如以上實例1或2所製備。
表3中所顯示之PVA量足以降低實例1的多層膜之膨脹速度及使溶解時間從少於2分鐘增加到10至15分鐘。
實例5
此實例係例示牙膏調配物。含3-層加味碎片之牙膏A係如實例1所製備。牙膏B不含有任何加味碎片，如以下表4中所示。
含3-層加味碎片之牙膏A的風味釋放輪廓係依照圖1之模式。圖1例示在包括3-層加味碎片之牙膏A與不含加味碎片之牙膏B之間的差異。可輕易看出牙膏A具有比牙膏B更高的風味強度輪廓。而且，在其中牙膏風味減少的一段時間之後，從牙膏A的多層碎片釋放的風味所產生之風味訊息提供在刷牙期間發生的第二更強的風味訊息。
參考實例3，含3-層加味碎片之牙膏A係按照圖1之風味釋放輪廓。如圖1中所例示，如以唾液中的風味量所測量之牙膏A的風味釋放輪廓最初係按照與僅含有1重量%之風味的習知牙膏B相同的釋放輪廓。在一段時間之後，例如在約30秒之後，當牙膏A的風味消耗時，從3-層膜加味碎片釋放風味，且在另一段時間之後，例如在約60秒之後，由於從3-層膜加味碎片釋放6重量%之風味而使消費者體驗風味爆發，其持續在整個刷牙體驗之中。在最初的風味釋放之後從牙膏A所含之3-層加味碎片釋放之風味持續性冒出，因此增進在整個刷牙體驗之中的風味傳送。
實例6
此實例係例示漱口水調配物。將如實例4中所製備之3-層加味碎片添加至漱口水A中。漱口水B不含有任何碎片，如以下表5中所示。
含3-層加味碎片之漱口水A的風味釋放輪廓係按照圖1之模式。漱口水A提供額外延遲的風味訊息，而漱口水B不提供。
實例7
此實例係例示如何控制牙膏A的第二風味訊息之時間。多層膜係如上述實例3所製備，但將層2的厚度增加至4密耳，其為有效控制使用後的風味釋放至20分鐘的所欲時間之量。
實例8
此實例係例示如何製備其中第二風味訊息的的風味強度受到控制的牙膏A。在此實例中，3-層膜的加味碎片係依照實例1的程序所製備，但將核心層中的風味量改變到至多約15%。核心層的風味含量越高，則牙膏A的第二風味訊息的風味強度越強。
實例9
此實例係例示如何提供與基底牙膏的風味訊息不同的第二風味訊息。3-層膜的加味碎片係依照實例1的程序所製備。接著將加味碎片添加至具有實例5的牙膏A組成物之牙膏中，但牙膏A的風味與3-層加味碎片的風味不同。在以根據此實例所製備之牙膏刷牙時，消費者體驗與基底牙膏的第一風味訊息不同且更強的第二風味訊息。第二風味訊息係由從3-層膜碎片釋放的風味所引起，其係按照圖1所示之模式。
實例10
此實例係例證如何製備可提供除了爆發性風味以外的清涼感訊息之牙膏。3-層膜碎片係如實例1所製備，但以清涼感劑(諸如WS-3)補充中心層的風味。接著將含有WS-3之加味碎片添加至具有實例5的牙膏A組成物之牙膏中。在刷牙時，除了牙膏A的風味及存在於其中所含之3-層碎片中的風味以外，消費者亦覺得清涼感。
實例11
此實例係顯示如何製備可提供除了爆發性風味以外的刺激感訊息之牙膏。3-層膜碎片係如實例1所製備，但以刺激感劑(諸如千日菊醇)補充中心層的風味。接著將含有千日菊醇之加味碎片添加至具有實例5的牙膏A組成物之牙膏中。在刷牙時，除了牙膏A的風味及存在於其中所含之3-層碎片中的風味以外，消費者亦覺得刺激感。
實例12
此實例係例證如何製備除了爆發性風味以外的甜味感訊息之牙膏。3-層膜碎片係如實例1所製備，但以甜味感劑(諸如蔗糖素)補充中心層的風味。接著將亦含有甜味感劑之加味碎片添加至具有實例5的牙膏A組成物之牙膏中。在刷牙時，除了牙膏A的風味及存在於其中所含之3-層碎片中的風味以外，消費者亦覺得甜味感。
實例13
此實例係顯示如何製備除了風味爆發以外亦具有溫熱感訊息之牙膏。3-層膜碎片係如實例3所製備，除了以溫熱感劑(諸如以水活化之沸石)補充中心層的風味以外。接著將亦含有溫熱感劑之加味碎片添加至具有實例5的牙膏A組成物之牙膏中。在刷牙後10分鐘，延遲層溶解，使沸石暴露於來自唾液的水，此時除了從膜層釋放的風味以外，使用者亦覺得溫熱感。
本發明較佳的具體例敘述於前揭的實例中，且例證在其所附的一些圖式中，其中：
圖1例示含有本發明的多層加味碎片之牙膏A的風味釋放輪廓及習知的牙膏B的風味釋放輪廓。
圖2例示三層膜，其中中心或核心層含有風味及兩個外表層沒有風味。
圖3(a)和(b)例示Carbopol 971P對ABA組態之多層膜黏結在人造皮表面上之效應。在圖3(a)中，多層膜不含有Carbopol 971P。在圖3(b)中，多層膜含有黏膜黏著性Carbopol 971P。
圖4(a)和4(b)例示具有結構ABC之三層膜，其中各層皆不相同。圖4(a)例示三層膜具體例及圖4(b)例示釋放速度輪廓。

Claims (19)

  1. 一種具有增進風味釋放之口腔保健組成物，其包含：包含第一風味的口腔可接受之載劑；及用於擴大或延遲風味釋放之三層膜，該三層膜包括含有第二風味的中心層，該中心層係配置在兩個外表面層之間，該各個外表面層包括釋放調節劑、黏膜黏著劑聚合物及膜形成聚合物，其中該釋放調節劑係選自由下列組成之群組：聚乙酸乙烯酯、羥丙基甲基纖維素及羥乙基纖維素，且該黏膜黏著劑聚合物係選自由下列所組成之群組：羧基聚甲烯、聚碳親合物及聚乙烯基吡咯啶酮，其中該釋放調節劑係以三層膜重量計從約5%至約30%之量存在；該黏膜黏著劑聚合物係以各個外表面層重量計從約1%至約20%之量存在；且該膜形成聚合物係以多層膜重量計從約25%至約75%之量存在；其中該三層膜適合黏附於口腔表面。
  2. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中在該三層膜黏附於口腔表面之後，該第二風味係從該三層膜釋放以傳送該第二風味至口腔。
  3. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該三層膜進一步包含活性材料。
  4. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該兩個外表面層包含選自釋放調節劑、黏膜黏著劑聚合物及膜形成聚合物之相同的材料。
  5. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該膜形成聚合物係選自羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基纖維素及二或多種其之組合。
  6. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該口腔可接受之載劑為牙膏或漱口水。
  7. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該各個外表面層具有從約0.2密耳至約4密耳之厚度。
  8. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該第二風味包含中心層重量之從約5%至約25%。
  9. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該中心層進一步包含一或多種選自由下列所組成之群組之劑：清涼感劑、刺激感劑、甜味訊息劑、溫熱感劑及其混合物。
  10. 根據申請專利範圍第9項之組成物，其中該清涼感劑係選自由薄荷腦、N-乙基-對-薄荷烷-3-甲醯胺、3-(對-薄荷烷-3-甲醯胺基)乙酸乙酯、2-異丙基-N,2,3-三甲基丁醯胺及乳酸L-薄荷酯所組成之群組。
  11. 根據申請專利範圍第9項之組成物，其中該刺激感劑係選自由千日菊醇(spilanthol)、辣椒素及辣椒油性樹脂(capsicum oleoresin)所組成之群組。
  12. 根據申請專利範圍第9項之組成物，其中該甜味訊息劑係選自由糖精鈉、蔗糖素及阿斯巴甜所組成之群組。
  13. 根據申請專利範圍第9項之組成物，其中該溫熱感劑係選自由肉桂醛、沸石及辣椒素所組成之群組。
  14. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中在該組成物先與口腔表面接觸之後約1秒鐘至約2分鐘之後，該第一風味係從該口腔可接受之載劑釋放以傳送該第一風味至口腔。
  15. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中在該組成物先與口腔表面接觸之後約1分鐘至約60分鐘之後，該第二風味係從該中心層釋放以傳送該第二風味至口腔。
  16. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該第一風味係從該口腔可接受之載劑釋放，及該第二風味係在該組成物與該口腔表面的接觸完成之後約2分鐘至約60分鐘從該中心層釋放以提供最大風味強度。
  17. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該第一風味係從該口腔可接受之載劑釋放，及該第二風味係在該組成物與該口腔表面的接觸完成之後約5分鐘至約30分鐘從該中心層釋放以提供最大風味強度。
  18. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該第一風味係從該口腔可接受之載劑釋放，及該第二風味係在該組成物與該口腔表面的接觸完成之後約12分鐘至約20分鐘從該中心層釋放以提供最大風味強度。
  19. 根據申請專利範圍第1項之組成物，其中該第一風味係從該口腔可接受之載劑釋放，及該第二風味係在該組成物與該口腔表面的接觸完成之後約10分鐘從該中心層釋放以提供最大風味強度。
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