JP2003213038A - デンプンを含有するフィルム - Google Patents

デンプンを含有するフィルム

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】主要成分としてデンプンを含有する、フィル
ム、特に口腔フィルムに関する。多くの市販されている
フィルムは主要成分としてプルランを含有する。しかし
ながら、プルランは製造及び輸入が高価である。したが
って、天然のデンプンを含む、他のポリマーでプルラン
を置換してきた。天然のデンプンは、機能性、特にそれ
が脆いフィルムを生じるという機能性によりプルランよ
り劣ることが分かった。 【解決手段】（ａ）少なくとも約８５％の化工デンプン
を含有するデンプン成分、（ｂ）活性剤及び（ｃ）デン
プン成分の０〜１５質量％の可塑剤を含む組成物であっ
て、水性流体に曝されたときに急速に溶解または崩壊す
るフィルムである前記組成物。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、主要成分としてデ
ンプンを含有する、フィルム、特に口腔フィルムに関す
る。このようなフィルムは、ヒト及び他の動物に多種多
様の薬剤を配達するために有用である。
【０００２】
【従来の技術】息清新剤（ｂｒｅａｔｈ ｆｒｅｓｈｅ
ｎｅｒ）、風味剤、芳香剤及び医薬を含む、配達するこ
とにより、治療、感覚受容、薬理学、農業または化粧作
用を生産する多種多様の薬剤がある。このような薬剤
は、典型的には、うがい薬及び口腔噴霧剤、錠剤、チュ
ーインガム並びに経皮膏薬などのいくつかの方法で配達
される。例えば、米国特許第６,１９７,２８８号は、経
口で組成物を配達することにより、口腔における悪臭を
中和する方法を開示する。
【０００３】最近、口腔フィルムにより配達する、この
ような薬剤を配達する新規な方法が、開示された。例え
ば、米国特許第６,１５３,２２２号は活性剤を担持する
のに適切な容積膨張性シート用形態を開示し、米国特許
第６,１７７,０９６号は水溶性ポリマー、少なくとも１
種の多価アルコール及び少なくとも１種の化粧用または
医薬用活性成分を含む組成物であって、粘膜接着性を有
する組成物を開示する。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６,１９７,２８８号明細書
【特許文献２】米国特許第６,１５３,２２２号明細書
【特許文献３】米国特許第６,１７７,０９６号明細書
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】多くの市販されている
フィルムは主要成分としてプルランを含有する。しかし
ながら、プルランは製造及び輸入が高価である。したが
って、天然のデンプンを含む、他のポリマーでプルラン
を置換してきた。天然のデンプンは、機能性、特にそれ
が脆いフィルムを生じるという機能性によりプルランよ
り劣ることが分かった。
【０００６】
【課題を解決するための手段】驚くべきことに、いま
や、化工デンプン、特に安定化デンプンが広範囲の活性
剤を配達するのに有用な優れたフィルムを形成すること
が見出された。
【０００７】本発明は、主要成分としてデンプンを含
む、フィルム、特に口腔フィルムに関する。このような
フィルムは、多種多様の薬剤をヒト及び他の動物に配達
して、息清新剤、風味剤、芳香剤及び医薬を含む、治
療、感覚受容、薬理学、農業または化粧作用を生産する
のに有用である。このようなフィルムは水または水性流
体に曝されたときに濡れ、続いて、急速に溶解または崩
壊する。本明細書では、水性流体は、限定するものでは
ないが、フィルムが曝される、水並びに水溶液及び水性
分散液、例えば、唾液、血液及び他の体液を含むことを
意図している。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明は、主要成分としてデンプ
ンを含有する、フィルム、特に口腔フィルムに関する。
このようなフィルムは、多種多様な薬剤を、特に、ヒト
及び他の動物に配達して、息清新剤、風味剤、芳香剤及
び医薬を含む、治療、感覚受容、薬理学、農業または化
粧作用を生産するのに有用である。
【０００９】本明細書では、デンプンは、本明細書にお
いて用いるのに適当な、あらゆる天然のデンプンに由来
するすべてのデンプンを含むことを意図している。天然
のデンプンは、本明細書では自然に見出されるものを言
う。交雑、転座、逆位、形質転換、または、それらの変
形を含むあらゆる他の遺伝子または染色体工学を含む、
標準的な育種技術により得られた植物に由来するデンプ
ンも適切である。さらに、公知の突然変異育種の標準的
な方法により生産することができる、上記属の組成物の
人工的な突然変異及び変形から成長した植物由来の、デ
ンプンも本明細書において適当である。
【００１０】デンプンの標準的な源は、穀類、塊茎類、
根菜類、豆類及び果実類である。天然源は、コーン、え
んどう豆、ジャガイモ、甘藷、バナナ、大麦、小麦、
米、サゴ、アマランサス、タピオカ、クズウコン、カン
ナ、モロコシ、及びそれらのワキシーまたは高アミロー
ス品種を含む。本明細書で用いる場合、「ワキシー」は
少なくとも約９５質量％のアミロペクチンを含有するデ
ンプンを含むものであり、用語「高アミロース」は少な
くとも４０質量％のアミロースを含有するデンプンを含
むことを意図している。
【００１１】デンプンは所望のフィルム特性を達成する
ように化工しなければならない。フィルムは、強靭であ
るが、なお柔軟でなければならず、砕けやすくてはなら
ない。それは、それ自身に接着しないように耐ブロッキ
ング性及び防湿性であるが、なお、水または水性流体に
曝されたとき、例えば、口腔内または舌の上に置かれた
ときに、速やかに溶解または崩壊することができなけれ
ばならない。
【００１２】少量でない限り、化工しない、天然のデン
プンは本発明に適当ではなく、したがって、所望のフィ
ルム特性を得るために、物理的、化学的及び／または酵
素化工を含む、既知の任意の化工を用いて化工すること
ができる。
【００１３】物理的化工デンプン、例えば、剪断デンプ
ンまたはＷＯ９５/０４０８２号に示されたパテントフ
ァミリーに記載された熱阻害されたデンプンは、本明細
書において用いるのに適切である。
【００１４】化学的に化工された生成物も基礎材料とし
て包含することを意図しており、限定するものではない
が、それらは、架橋、アセチル化及び有機エステル化、
ヒドロキシエチル化及びヒドロキシプロピル化、ホスホ
リル化及び無機エステル化、カチオン、アニオン、非イ
オン及び両性イオン化されたもの、並びにそれらのコハ
ク酸及び置換コハク酸誘導体を包含する。これらの化工
は、例えば、ウルツブルグ（Ｗｕｒｚｂｕｒｇ）編「化
工デンプン：性質と応用（ＭｏｄｉｆｉｅｄＳｔａｒｃ
ｈｅｓ：Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ａｎｄ Ｕｓｅｓ）」
（フロリダ州、ＣＲＣ Ｐｒｅｓｓ Ｉｎｃ．、１９８
６年）において、当業界で知られている。
【００１５】酸化、酵素転換、酸加水分解、熱及び／ま
たは酸デキストリン化により製造された、流動性または
低粘性変性デンプン、熱及び/または剪断生成物を包含
する、任意のデンプンに由来する転化デンプンも本明細
書において有用であり得る。
【００１６】さらに適切なものは、当業界で知られてお
り、例えば、米国特許第４,４６５,７０２、５,０３７,
９２９、５,１３１,９５３及び５,１４９,７９９号に開
示されている、アルファデンプンである。デンプンのア
ルファ化のための慣用手順も、当業者に知られており、
例えば、Ｒ．Ｌ．Ｗｈｉｓｔｌｅｒ及びＥ．Ｆ．Ｐａｃ
ｈａｌｌ編「デンプン：化学と技術（Ｓｔａｒｃｈ：Ｃ
ｈｅｍｉｓｔｒｙ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）」
Ｖｏｌ．ＩＩＩ−工業的見地、第ＸＸＩＩ章『アルファ
デンプンの生産と使用』（ニューヨーク州、Ａｃａｄｅ
ｍｉｃ Ｐｒｅｓｓ、１９６７）に記載されている。
【００１７】本明細書で用いるのに適切な任意のデンプ
ンまたはデンプンブレンド物を、当業界で知られている
任意の方法により精製して、多糖類固有のあるいは加工
の間に創造された、好ましくない風味や色を取り除く。
デンプンの処理のための適切な精製方法はＥＰ５５４８
１８号（Ｋａｓｉｃａ他）により代表されたパテントフ
ァミリーに開示されている。顆粒状またはアルファ化さ
れた形態のいずれかで用いることを意図されたデンプン
のための、アルカリ洗浄技術も有用であって、米国特許
第４,４７７,４８０号（Ｓｅｉｄｅｌ）及び第５,１８
７,２７２号（Ｂｅｒｔａｌａｎ）によって代表される
パテントファミリーに記載されている。
【００１８】特に適切なデンプンはさらに封入剤または
乳化剤を用いる必要のない、活性剤を乳化または封入で
きるデンプンである。このようなデンプンは、限定する
ものではないが、ヒドロキシアルキル化デンプン、例え
ば、ヒドロキシプロピル化またはヒドロキシエチル化デ
ンプン、及びスクシネート化デンプン、例えば、オクテ
ニルスクシネート化デンプンまたはドデシルスクシネー
ト化デンプンを包含する。乳化性または封入性デンプン
は、フィルム材料（デンプン成分、活性剤及び任意の添
加剤）の溶液または分散液が後の加工のために用意でき
るという点で特に有用である。ヒドロキシアルキル化デ
ンプンは、より柔らかなフィルムを形成し、したがっ
て、可塑剤が少量または不要であるという追加の利点が
ある。
【００１９】フィルムの加工を容易にするために、デン
プンは典型的には少なくとも部分的に転化して粘度を減
少させ、高固形分デンプン分散液／溶液、例えば、固形
分３０％デンプン分散液／溶液の生産を可能にさせる。
特に適切なデンプンは固形分２０％で少なくとも約１Ｐ
ａ・Ｓ（約１０００センチポイズ）の粘度及び固形分９
０％で約１０Ｐａ・Ｓ（約１００００センチポイズ）以
下の粘度を有する。
【００２０】特に適切なデンプンは、少なくとも約７
秒、より特定すると少なくとも約１０秒及び約１９秒以
下、特に約１５秒以下である。本明細書において用いる
とき、流動粘度は下記実施例において規定される試験に
より測定される。デンプンの分子量も、フィルムにおけ
る機能性、特にフィルム強度に対して重要である。例え
ば、デキストリンは本出願において適切ではない。
【００２１】デンプン成分は、単一の化工デンプン、化
工デンプンのブレンド物または、化工デンプンと天然デ
ンプンボブレンド物であってよい。ブレンド物はフィル
ムのコストを低下させるのにまたは多様な所望の性質及
び機能性をより容易に達成するのに特に有用である。天
然デンプンを用いるなら、少量でのみ、特にデンプン成
分の１５質量％未満、より特定すると約１０質量％未満
で用い得る。
【００２２】デンプン成分はセルロース系物質またはガ
ム、例えば、完全に相溶性であり、本質的にデンプンと
置換できるプルランも含むことができる。他のセルロー
ス系物質及びガムは、限定するものではないが、カルボ
キシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、微結晶性セルロース、エチルセルロース、酢酸フタ
ル酸セルロース、ヒドロコロイド、カラギーナン、ガム
及びアルギン酸塩を包含する。しかしながら、セルロー
ス系物質またはガムはフィルムの必須成分ではなく、デ
ンプン成分の約１５質量％未満、より特定すると約１０
質量％未満のレベルで用いることができるか、またはフ
ィルムに存在しなくてすらよい。デンプンは一般的にプ
ルランよりも高価でないので、プルランフィルムのコス
トは少なくともプルランの一部分、プルラン成分の少な
くとも約５０質量％、より特定すると少なくとも約８５
質量％、最も特定すると少なくとも約９０質量％をデン
プンで置換することによって、プルランフィルムの必須
の機能性を失わずに低下させることができる。
【００２３】デンプン成分は典型的には、活性剤を除い
て、フィルムの約５０〜約１００質量％、より特定する
と約７０〜１００質量％、最も特定すると、約８０〜１
００質量％の範囲の量で用いられる。
【００２４】デンプンフィルムにより配達し得る活性剤
は治療、感覚受容、農業または生理学的、化粧作用、例
えば、息清新剤、香気付与剤、酸化防止剤、染料、風味
剤、芳香剤、ビタミン、発汗抑制薬品及びデオドラン
ト、湿潤剤、着色剤、エモリエント及び保湿剤、防腐
剤、麻酔剤、糖類、香料、毛髪固定剤及びコンディショ
ナー、ニコチン、食物酸及び塩基、肥料、界面活性剤、
石鹸及びシャンプー及び体洗浄剤を含む他の清浄剤、殺
有害小動物剤及び除草剤、医薬及び皮膚淡色化剤を含む
皮膚処置剤、紫外線吸収剤、酸化防止剤、抗微生物剤及
び抗菌剤、防水剤、ニキビ止め剤、老化防止剤及びしわ
減少剤、顔料、メラニン防止剤、暖め剤及び冷却剤を含
む感覚剤、清浄剤、エモリエント、芳香剤、保湿剤、湿
潤剤、ビタミン及び美感強化剤を包含する。活性剤は所
望するどのような量で用いてもよく、唯一の制限はフィ
ルムの担持能力である。典型的には、担持量は、配達さ
れる活性剤及び意図する用途に依存し、デンプン成分の
約０.５〜約４０質量％、特に約０.５〜約２０質量％、
より特定すると約０.５〜約１５質量％の範囲であろ
う。例えば、医薬は、一般に、息清新剤よりも実質的に
低い量で配達されるだろう。
【００２５】活性剤は、そのまま添加するか、あるい
は、当業界で既知の技術を用いて予備封入してもよい。
活性剤はミクロ微粒子もしくはナノ微粒子、エマルショ
ンまたは多層小胞を包含する小胞の形態であってもよ
い。
【００２６】フィルムの見かけの柔軟性を増加させるた
めに少なくとも１種の可塑剤を添加することができる。
さらに、固体のポリオール可塑剤は一般によりよい耐湿
分吸収性及び耐ブロッキング性を与えるだろう。当業者
は、例えば、口腔用フィルムには食べられる可塑剤を選
択するなど、フィルムの所望の必要性に合うように可塑
剤を選択できる。本発明に有用な可塑剤は、ポリオー
ル、ポリカルボン酸及びポリエステルを含む。有用なポ
リオールの例は、限定するものではないが、エチレング
リコール、プロピレングリコール、糖アルコール、例え
ば、ソルビトール、マンニトール、マルチトール、ラク
チトール、モノー、ジ及びオリゴ糖類、例えば、フルク
トース、グルコース、スクロース、マルトース、ラクト
ース及び高フルクトースコーンシロップ固形分及びアス
コルビン酸を含む。
【００２７】有用なポリカルボン酸の例は、限定するも
のではないが、クエン酸、マレイン酸、コハク酸、ポリ
アクリル酸及びポリマレイン酸を含む。ポリエステルの
例は、限定するものではないが、トリ酢酸グリセリン、
アセチル化モノグリセリド、フタル酸ジエチル、クエン
酸トリエチル、クエン酸トリブチル、クエン酸アセチル
トリエチル、クエン酸アセチルトリブチルを含む。可塑
剤は任意の所望の量、デンプン成分の、特定すると０〜
約１５質量％、さらに特定すると０〜約１０質量％で存
在し得る。
【００２８】フィルムの溶解または崩壊時間を実質的に
増加させずに機械的性質を増加させるために少なくとも
１種のフィルム補強剤を加えることができる。当業者
は、例えば、口腔用フィルムには食べられるフィルム補
強剤を選択するように、フィルムの所望の必要性に合う
ようにフィルム補強剤を選択できる。本発明において有
用なフィルム補強剤は、限定するものではないが、ポリ
ビニルピロリドン、セルロース及びセルロース誘導体を
含む。フィルム補強剤は、任意の所望の量で、特定する
と、デンプン成分の０〜約５質量％の量で存在し得る。
【００２９】種々の理由のために、限定するものではな
く、甘味料、天然及び合成の両方の乳化剤、湿潤剤、界
面活性剤、着色剤、タンパク質、例えば、ゼラチン、ガ
ム、活性炭素、歯科用白色化剤、風味剤及び風味増強剤
を含む、任意の成分を加えることができる。上記任意の
成分は、典型的には微量で、デンプン成分の質量に基づ
き、特に合計で約３０％未満で添加し得る。
【００３０】フィルムは、当業界で既知の種々の方法で
製造することができる。例えば、デンプンを他のフィル
ム成分と共に水または他の溶剤に分散させて、乾燥させ
てフィルム形態にすることができる。代わりに、デンプ
ンと他のフィルム成分をブレンドして、次いで、任意の
追加のフィルム成分と共に水または他の溶剤に分散させ
て、乾燥させてフィルム形態にすることができる。上記
分散液または溶液から、限定するものではなく、当業界
で既知の任意の技術、例えば、湿式注型、凍結乾燥及び
押し出し成型により、適当な厚さの固形化形態に成型す
ることができる。この分散液または溶液は、他の製品、
例えば、錠剤、食物または種子の上に直接被覆するか、
噴霧して、乾燥させてフィルムに形成することができ
る。
【００３１】本発明のフィルムを製造するための特に適
切な方法は、フィルム成分の溶液または分散液を作りこ
とにより塗料配合物を製造し、混合物を、ナイフ、棒ま
たは押し出しダイ塗装法により基材に塗布し、塗装した
基材から大部分の溶剤を除去し、基材からフィルムを取
り除くことによる。
【００３２】適切な、基材は、限定するものではない
が、シリコーンエラストマー、金属箔及び金属化多箔、
複合体箔またはポリテトラフルオロエチレン材料または
その等価物を含有するフィルム、ポリエーテルブロック
アミドコポリマー、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナ
イロン、ゴムベースポリイソブチレンスチレン、スチレ
ンーブタジエン及びスチレンーイソプレンコポリマー、
ポリエチレン、ポリエステル並びに他の剥離性の基材と
して当業界で有用な材料である。
【００３３】フィルムにはある程度の水または他の溶剤
が残存しており、完全には乾燥していない。水の量は所
望の機能性を得るために調整し得る。例えば、水の量が
多くなると典型的には、より柔軟なフィルムを生じる
が、水が多すぎると、くっついたり、粘着性のフィルム
を生じる。
【００３４】フィルムの厚さは、ある程度、所望の最終
用途に依存する。典型的には、フィルムの厚さは、約１
ミクロン〜５００ミクロン、特に２５〜１００ミクロン
の範囲である。口腔内ですぐに溶解する口腔フィルム
は、より好ましくは約２５〜５０ミクロンである。
【００３５】得られるフィルムは軽量で運びやすい。そ
れらは、容易に分配及び取り扱えるように十分に強く、
見かけ状柔軟である。
【００３６】フィルムは防湿性及び耐ブロッキング性を
示すが、水または水性流体に曝すと、例えば、舌または
他の表面に置いたときに、依然として、濡れて、続い
て、急速に溶解及び／または崩壊する。デンプンの湿潤
性及び溶解速度は特定の分配プロファイルを目標として
当業者が変更し得る。例えば、フィルムが口腔フィルム
であるとき、より急速な溶解が典型的には好まれ、その
ような目的に特に適切なフィルムは下記の試験を用い
て、約３０秒未満、特に約２０秒未満、より特に約１０
秒未満で完全に溶解するものである。他の目的のについ
ては、それほど急速に溶解しないものが必要であり、フ
ィルムは約６０秒以下、特に約４５秒未満、より特に約
３０秒未満で完全に溶解する。
【００３７】当業者は、デンプン成分の操作及び他の成
分の調節により、透明性及び他の所望の特性を与えるた
めに、フィルムの配合も変更することができる。このフ
ィルムは、種々の用途、例えば、パーソナルケア、肌の
手入れ、傷の手当て、口腔の手当て、医薬品及び息の清
新のための任意の活性剤を配達するのに用いられる。例
えば、このフィルムは、腋の下への発汗抑制薬品及び／
または消臭剤、傷への殺菌剤、薬剤、ニコチン、清浄
剤、または毛髪へのスタイリングまたはコンディショニ
ングポリマー、または口への息清新剤もしくは芳香剤を
配達するのに用いられる。このフィルムは、皮膚への種
々の薬剤、限定するものではないが、例えば、石鹸及び
洗浄剤、抗酸化剤、抗微生物及び抗真菌剤、防水剤、抗
ニキビ剤、老化防止及びしわ減少剤、メラニン防止剤、
暖め剤及び冷却剤を含む感覚剤、エモリエント、保湿剤
及び肌をしっとりさせるクリーム、美観増強剤または香
料（芳香）を配達するのにも用いられる。さらに、この
フィルムは、種子及び／または土壌のための、肥料、殺
有害小動物剤、及び除草剤を配達するのに用いられる。
【００３８】他の態様 本発明は、限定するものではないが、次の追加の態様を
包含する。 １．（ａ）少なくとも約８５％の化工デンプンを含有す
るデンプン成分、（ｂ） 活性剤、及び（ｃ） デンプ
ン成分の０〜約１５質量％の可塑剤を含む組成物であっ
て、水性流体に曝されたときに急速に溶解または崩壊す
る濡れたフィルムである前記組成物。 ２. 前記デンプンがヒドロキシアルキル化デンプン及
びスクシネート化デンプンからなる群から選択される態
様１の組成物。 ３． 前記デンプンがヒドロキシル化デンプンで、可塑
剤を含まない態様２の組成物。 ４． 前記デンプンがオクテニルスクシネート化デンプ
ンである態様２の組成物。 ５． 前記デンプン成分が１００％化工デンプンを含む
態様１の組成物。
【００３９】６． 前記デンプン成分の流動粘度が約７
〜約１９秒である態様１の組成物。 ７． 前記デンプン成分の流動粘度が約１０〜約１５秒
である態様６の組成物。 ８． 前記可塑剤がポリオール、ポリカルボン酸及びポ
リエステルからなる群から選択される請求項１の組成
物。 ９． 前記可塑剤がプロピレングリコール、ソルビトー
ル、マンニトール、マルチトール、ラクチトール、フル
クトース、グルコース、グリセリン、スクロース、高フ
ルクトースコーンシロップ、クエン酸及びアスコルビン
酸からなる群から選択される態様８の組成物。 １０． 前記活性剤が息清新剤、香気付与剤、酸化防止
剤、染料、風味剤、芳香剤、ビタミン、発汗抑制薬品、
消臭剤、湿潤剤、着色剤、エモリエント、保湿剤、防腐
剤、麻酔剤、糖類、香料、毛髪固定剤、コンディショナ
ー、ニコチン、食物酸、食物塩基、肥料、界面活性剤、
石鹸、清浄剤、殺有害小動物剤、除草剤、医薬品及び皮
膚処置剤からなる群から選択される態様１の組成物。
【００４０】１１． 前記活性剤が息清新剤、香気付与
剤及び風味剤からなる群から選択される態様１の組成
物。 １２． 前記活性剤が肥料、殺有害小動物剤及び除草剤
からなる群から選択される態様１の組成物。 １３． 前記活性剤がニコチンまたは医薬品からなる群
から選択される態様１の組成物。 １４． 前記活性剤が皮膚処置剤である態様１の組成
物。 １５． さらに、甘味剤、乳化剤、界面活性剤、タンパ
ク質、ガム、着色剤、活性炭、歯の白色化剤及び風味剤
からなる群から選択される、少なくとも１種の成分を含
む態様１の組成物。
【００４１】１６． 前記フィルムの厚さが約１〜約５
００ミクロンである態様１の組成物。 １７． 前記フィルムの厚さが約２５〜約１００ミクロ
ンである態様１６の組成物。 １８． 前記フィルムの厚さが約２５〜約５０ミクロン
である態様１７の組成物。 １９． 前記デンプンが少なくとも部分的に転化されて
いる態様１の組成物。 ２０． 前記フィルムが生理的温度で約３０秒未満で水
性流体に溶解する態様１の組成物。
【００４２】２１． 前記デンプン成分がヒドロキシプ
ロピル化デンプンであって、フィルムの８０％含まれ、
前記活性剤が息清新剤であって、フィルムの１５％含ま
れる態様１の組成物。 ２２． 組成物中の、少なくとも約８５％の化工デンプ
ンを含むデンプン成分の少なくとも一部分をプルランで
置換することを含む、プルランを含む組成物。 ２３． さらにフィルム強化剤を含む態様１の組成物。 ２４． 前記フィルム強化剤がポリビニルピロリドン、
セルロース及びセルロース誘導体からなる群から選択さ
れる態様２３の組成物。 ２５． 前記フィルム強化剤がデンプン成分の約５質量
％までの量で存在する態様２３の組成物。
【００４３】２６． 態様１の組成物を適用することを
含む前記活性剤を動物に配達する方法。 ２７． 前記組成物を治療作用、感覚刺激作用、化粧作
用、農業作用及び薬理的作用からなる群から選択される
作用を配達するために用いる態様２６の方法。 ２８． 前記活性剤が、息清新剤、香気付け剤及び風味
剤からなる群から選択される態様２６の方法。 ２９． 前記活性剤がニコチンまたは医薬品である態様
２６の方法。 ３０． 前記活性剤が皮膚処置剤である態様２６の方
法。
【００４４】
【実施例】次の実施例は本発明をさらに説明するために
提供するものであり、如何なる点においても限定と取る
べきではない。すべての％は質量／質量ベースである。
下記の実施例において、用いられたデンプンは次のとお
りである。
【００４５】アセチル化＝ナショナル スターチ アン
ド ケミカル カンパニー（米国、ニュージャージー
州、ブリッジウオーター）から購入できるアセチル化
（５％処理）高アミロース（７０％）コーンスターチ 転化＝ナショナル スターチ アンド ケミカル カン
パニー（米国、ニュージャージー州、ブリッジウオータ
ー）から購入できマノックス転化ワキシーコーンスター
チ コーン＝ナショナル スターチ アンド ケミカル カ
ンパニー（米国、ニュージャージー州、ブリッジウオー
ター）から購入できる天然コーンスターチ ＯＳＡワキシー １＝ナショナル スターチ アンド
ケミカル カンパニー（米国、ニュージャージー州、ブ
リッジウオーター）から購入できるマノックス分解オク
テニルスクシネート化ワキシーコーンスターチ ＰＯワキシー １＝ナショナル スターチ アンド ケ
ミカル カンパニー（米国、ニュージャージー州、ブリ
ッジウオーター）から購入できる、水流動性３５*のヒ
ドロキシプロピル化（８.５％処理）ワキシーコーンス
ターチ ＰＯワキシー ２＝凝集したナショナル スターチ ア
ンド ケミカル カンパニー（米国、ニュージャージー
州、ブリッジウオーター）から購入できる、水流動性３
５*のヒドロキシプロピル化（８.５％処理）ワキシーコ
ーンスターチ ＰＯワキシー ３＝ナショナル スターチ アンド ケ
ミカル カンパニー（米国、ニュージャージー州、ブリ
ッジウオーター）から購入できる、水流動性１５*のヒ
ドロキシプロピル化（８.５％処理）ワキシーコーンス
ターチ プルラン＝林原株式会社（日本）から購入できるプルラ
ン（等級ＰＦ＝２０、分子量２００，０００） タピオカ＝ナショナル スターチ アンド ケミカル
カンパニー（米国、ニュージャージー州、ブリッジウオ
ーター）から購入できる天然のタピオカデンプン
【００４６】*水流動度は０〜９０のスケールでの粘度
の実験的な測定であって、水流動度は粘度に反比例す
る。デンプンの水流動度は典型的には、２４.７３セン
チポイズの粘度を有する標準油（この油は１００回転に
２３.１２±０.０５秒要する）を用いて３０℃で標準化
された、トーマス回転剪断型粘度計（ペンシルベニア
州、フィラデルフィアのアーサー・Ａ トーマス カン
パニーから購入できる）を用いて測定される。水流動度
の正確で、再現性のある測定は、転化が増大するにつれ
て、粘度は減少するので、デンプンの転化の程度に依存
して異なる固形分レベルで、１００回転について経過す
る時間を測定することにより得られる。
【００４７】下記の実施例においては、用いられたポリ
マーは次のとおりである。すべて、ナショナル スター
チ アンド ケミカル カンパニー（米国、ニュージャ
ージー州、ブリッジウオーター）から購入できる。
【００４８】ＡＭＰＨＯＭＥＲ（登録商標）重合樹脂＝
オクチルアクリルアミド／アクリレート／ブチルアミノ
エチルメタクリレート コポリマー ＲＥＳＹＮ（登録商標）２８−２９３０樹脂接着剤＝Ｖ
Ａ／クロトネート／ビニルネオデカノエート コポリマ
ー ＦＬＥＸＡＮ（登録商標）１３０合成ポリマー＝ポリス
チレンスルホン酸ナトリウム ＣＥＬＱＵＡＴ（登録商標）Ｌ−２００セルロース系樹
脂＝ポリクォータリウム−４ ＡＭＡＺＥ（商標）デンプン固定剤＝化工コーンスター
チ
【００４９】下記実施例において用いられた手順は次の
とおりである。フィルム流延−フィルムはロール式ナイ
フ塗布法を用いて流延し、一晩風乾し、２２℃（７２°
Ｆ）、相対湿度５０％で状態調節する。耐ブロッキング
性−フィルムを互いに上に積み重ね、４０℃（１０４°
Ｆ）、相対湿度７５％で２４時間状態調節し、次いで、
くっついている（接着している）かどうかを見るため
に、引っ張って、離す。
【００５０】溶解時間−口腔内におけるフィルムの溶解
は、２．５４ｃｍ（１インチ）四方のフィルムが、ビー
カー中の３７℃（９８．６°Ｆ）の水に崩壊する時間を
秒で測定することにより評価する。
【００５１】流動粘度−流動粘度は次のように測定され
る。デンプンを水中にスラリー化し、完全に糊化するま
で１４９℃（３００°Ｆ）で、ジェットクックする。固
形分を５％（ｗ／ｗ）に調整する。デンプン溶液の温度
を２２℃に制御する。総計１００ｍｌのデンプン分散液
をメスシリンダーで測定する。次いでそれを、指を用い
てオリフィスを閉じながら、目盛りを定めた漏斗に注
ぐ。少量を目盛り容器中に流入させて、取り込まれた空
気を除去し、残りを漏斗に注ぎ戻す。次いで、目盛りを
定めたシリンダーを漏斗の上に倒立させて、試料を流し
ながら、内容物を漏斗中に引き入れる（流入させる）。
タイマーを用いて、１００ｍｌの試料が漏斗の先端を通
るのに必要な時間を記録する。
【００５２】漏斗のガラス部分は標準５８°の厚壁の耐
性ガラス漏斗で、その頂部の直径は約９〜１０ｃｍで、
茎部の内径は約０.３８１ｃｍである。漏斗のガラスの
茎部は先端から約２.８６ｃｍの長さで切断され、注意
深く口焼きされ、長さ５.０８ｃｍ、外径０.９５２５ｃ
ｍの長いステンレススティールのチップを再装備する。
スティール製のチップの内径は、ガラス製の茎部と結合
している上部末端で０．５９５１ｃｍで、流出端で０.
４４４５ｃｍであって、両端から約２.５４ｃｍのとこ
ろの幅に制限がある。スティール製チップはガラス製の
漏斗にテフロン（登録商標）管により取り付けられてい
る。漏斗は上記手順を用いて、１００ｍｌの水が６秒で
通るように較正されている。
【００５３】実施例１−フィルムとしての種々のデンプ
ン及びプルランの比較 種々のデンプンまたはプルランからフィルムを作成し、
柔軟性、透明性、粘着性、耐ブロッキング性について主
観的に、引き裂き強さ及び溶解時間について客観的に試
験した。結果を下表Ｉに示す。
【００５４】
【表１】
【００５５】実施例２−フィルムの配合の比較 種々のデンプン及び風味油（オレンジ油）からエマルシ
ョンを作成した。エマルションを室温で安定性について
評価し、該液体は整相が目に見えて目立つまで安定と考
えられた。結果を下表ＩＩに示す。
【００５６】
【表２】
【００５７】実施例３−毛髪コンディショナー この実施例は毛髪コンディショナーとして用いるための
フィルムの製造を説明する。攪拌された２１０ｇの水の
溶液に９０ｇのＰＯワキシー２を加えることにより、デ
ンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液になるま
で室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン加熱調
理物に、２.５ｇのステアリルアルコール、１.０ｇのセ
テアリルアルコール、２.０ｇのセトリモニウムクロリ
ド、２.０ｇのアモジメチコーン及び０．２ｇのポリク
ォータリウム−４を加えた。混合物を１０分間均質化
し、次いで引き下ろしてフィルムにし、風乾した。
【００５８】実施例４−コンディショニングシャンプー この実施例はコンディショニングシャンプーとして用い
るためのフィルムの製造を説明する。攪拌された２１０
ｇの水の溶液に９０ｇのＰＯワキシー２を加えることに
より、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液
になるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプ
ン加熱調理物に、７.５ｇのラウレス硫酸ナトリウム、
２.０ｇのコカミドプロピルベタイン、０.５ｇのポリク
ォータリウム−１０及び０.２５ｇのジメチコーンコポ
リオールを加えた。混合物を１０分間均質化し、次いで
引き下ろしてフィルムにし、風乾した。
【００５９】実施例５−身体洗浄剤 この実施例は身体洗浄剤として用いるためのフィルムの
製造を説明する。攪拌された２１０ｇの水の溶液に９０
ｇのＰＯワキシー２を加えることにより、デンプン加熱
調理物を製造した。デンプンが溶液になるまで室温で混
合物を攪拌した。攪拌されたデンプン加熱調理物に、
５．０ｇのラウレス硫酸ナトリウム、３.０ｇのコカミ
ドプロピルベタイン、１．５ｇのスルホコハク酸ナトリ
ウム、０.２５ｇのポリクォータリウム−１０及び０．
２５ｇのグリセリンを加えた。混合物を１０分間均質化
し、次いで引き下ろしてフィルムにし、風乾した。
【００６０】実施例６−アクリル系毛髪固定剤 この実施例はアクリル系毛髪固定剤を組み込んだフィル
ムの製造を説明する。攪拌された２１０ｇの水の溶液に
９０ｇのＰＯワキシー２を加えることにより、デンプン
加熱調理物を製造した。デンプンが溶液になるまで室温
で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン加熱調理物
に、１.９ｇの９５％ ２−アミノ−２−メチル−１−
プロパノ−ルを加え、続いて１０．０ｇのＡＭＰＨＯＭ
ＥＲ（登録商標）重合樹脂を加えた。混合物を１０分間
均質化し、次いで引き下ろしてフィルムにし、風乾し
た。
【００６１】実施例７−アルカノン酸ビニル毛髪固定剤 この実施例はアルカノン酸ビニル毛髪固定剤を組み込ん
だフィルムの製造を説明する。攪拌された２１０ｇの水
の溶液に９０ｇのＰＯワキシー２を加えることにより、
デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液になる
まで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン加熱
調理物に、１.１ｇの９５％ ２−アミノ−２−メチル
−１−プロパノ−ルを加え、続いて１０．０ｇのＲＥＳ
ＹＮ（登録商標）２８−２９３０樹脂接着剤を加えた。
混合物を１０分間均質化し、次いで引き下ろしてフィル
ムにし、風乾した。
【００６２】実施例８−ポリ（ビニルピロリドン）毛髪
固定剤 この実施例は毛髪固定剤としてポリ（ビニルピロリド
ン）を組み込んだフィルムの製造を説明する。攪拌され
た２１０ｇの水の溶液に９０ｇのＰＯワキシー２を加え
ることにより、デンプン加熱調理物を製造した。デンプ
ンが溶液になるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌され
たデンプン加熱調理物に、１０．０ｇのポリ（ビニルピ
ロリドン）を加えた。混合物を１０分間均質化し、次い
で引き下ろしてフィルムにし、風乾した。
【００６３】実施例９−スルホン化ポリスチレン毛髪固
定剤 この実施例は毛髪固定剤としてスルホン化ポリスチレン
を組み込んだフィルムの製造を説明する。攪拌された２
１０ｇの水の溶液に９０ｇのＰＯワキシー２を加えるこ
とにより、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが
溶液になるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデ
ンプン加熱調理物に、３３．０ｇのＦＬＥＸＡＮ（登録
商標）１３０合成ポリマー（固形分３０％）を加えた。
混合物を１０分間均質化し、次いで引き下ろしてフィル
ムにし、風乾した。
【００６４】実施例１０−セルロースをベースとする毛
髪固定剤 この実施例はセルロースをベースとする毛髪固定剤を組
み込んだフィルムの製造を説明する。攪拌された２１０
ｇの水の溶液に９０ｇのＰＯワキシー２を加えることに
より、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液
になるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプ
ン加熱調理物に、１０．０ｇのＣＥＬＱＵＡＴ（登録商
標）Ｌ−２００セルロース系樹脂を加えた。混合物を１
０分間均質化し、次いで引き下ろしてフィルムにし、風
乾した。
【００６５】実施例１１−デンプンをベースとする毛髪
固定剤 この実施例はデンプンをベースとする毛髪固定剤を組み
込んだフィルムの製造を説明する。攪拌された２１０ｇ
の水の溶液に９０ｇのＰＯワキシー２を加えることによ
り、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液に
なるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン
加熱調理物に、１０．０ｇのＡＭＡＺＥ（商標）デンプ
ン固定剤を加えた。混合物を１０分間均質化し、次いで
引き下ろしてフィルムにし、風乾した。
【００６６】実施例１２−ニキビ止め治療薬 この実施例は肌の手入れにおいて用いるニキビ止めのた
めのフィルムの製造を説明する。攪拌された２３０ｇの
水の溶液に９９ｇのＰＯワキシー２を加えることによ
り、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液に
なるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン
加熱調理物に、１．０ｇのサリチル酸を加えた。混合物
を１０分間均質化し、次いで引き下ろしてフィルムに
し、風乾した。
【００６７】実施例１３−酸化防止治療薬 この実施例は肌の手入れにおいて用いる酸化防止剤を用
いるためのフィルムの製造を説明する。攪拌された２３
０ｇの水の溶液に９９ｇのＰＯワキシー２を加えること
により、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶
液になるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデン
プン加熱調理物に、１．０ｇの酢酸トコフェリルを加え
た。混合物を１０分間均質化し、次いで引き下ろしてフ
ィルムにし、風乾した。
【００６８】実施例１５−局所鎮痛剤 この実施例は肌の手入れにおいて用いるための鎮痛剤を
含有するフィルムの製造を説明する。攪拌された２３０
ｇの水の溶液に９８ｇのＰＯワキシー２を加えることに
より、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液
になるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプ
ン加熱調理物に、２．０ｇのサリチル酸メチルを加え
た。混合物を１０分間均質化し、次いで引き下ろしてフ
ィルムにし、風乾した。
【００６９】実施例１６−肌の漂白剤 この実施例は肌の手入れにおいて用いる肌の漂白剤を含
有するフィルムの製造を説明する。攪拌された２３０ｇ
の水の溶液に９６ｇのＰＯワキシー２を加えることによ
り、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液に
なるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン
加熱調理物に、４．０ｇのハイドロキノンを加えた。混
合物を１０分間均質化し、次いで引き下ろしてフィルム
にし、風乾した。
【００７０】実施例１７−防しわ剤 この実施例は肌の手入れにおいて用いるしわ防止のため
のフィルムの製造を説明する。攪拌された２３０ｇの水
の溶液に１００ｇのＰＯワキシー２を加えることによ
り、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液に
なるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン
加熱調理物に、０．０２ｇのレチノールを加えた。混合
物を１０分間均質化し、次いで引き下ろしてフィルムに
し、風乾した。
【００７１】実施例１８−日焼け止め この実施例は肌の手入れにおいて用いる日焼け止めのた
めのフィルムの製造を説明する。攪拌された２３０ｇの
水の溶液に１００ｇのＰＯワキシー２を加えることによ
り、デンプン加熱調理物を製造した。デンプンが溶液に
なるまで室温で混合物を攪拌した。攪拌されたデンプン
加熱調理物に、７．０ｇの２，６−ナフタリン酸ジエチ
ルヘキシル、７．５ｇのメトキシ桂皮酸エチルヘキシ
ル、１．５ｇのベンゾフェノン−３、３．０ｇのサリチ
ル酸エチルヘキシル、３.０ｇのブチルメトキシジベン
ゾイルメタンを加えた。混合物を１０分間均質化し、次
いで引き下ろしてフィルムにし、風乾した。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 7/42 Ａ６１Ｋ 7/42 7/48 7/48 7/50 7/50 9/70 9/70 47/36 47/36 Ｃ０８Ｊ 5/18 ＣＥＰ Ｃ０８Ｊ 5/18 ＣＥＰ Ｃ０８Ｋ 5/00 Ｃ０８Ｋ 5/00 (72)発明者 スーザン イー．リドジンスキ アメリカ合衆国，ニュージャージー 08502，ベル ミード，ホーグランド ド ライブ 37 (72)発明者 トッド マネゴールド アメリカ合衆国，ニュージャージー 08873，サマーセット，ブライドル コー ト １ (72)発明者 ダニエル ビー．ソラレク アメリカ合衆国，ニュージャージー 08844，ヒルズボロー，バークシャー コ ート 79 (72)発明者 ジョン ジェイ．ツァイ アメリカ合衆国，ニュージャージー 08502，ベル ミード，ウッドビュー ド ライブ 74 (72)発明者 クリスティン パグリシ アメリカ合衆国，ニュージャージー 07092，マウンテンサイド，ヒッコリー レーン 262 Ｆターム(参考） 4C076 AA89 BB22 DD38 DD42 EE24 EE38A FF70 4C083 AC072 AC122 AC212 AC312 AC342 AC392 AC472 AC542 AC712 AC782 AC792 AD022 AD072 AD092 AD132 AD152 AD241 AD242 AD262 AD622 AD662 BB60 CC02 CC19 CC23 CC32 CC33 CC38 DD12 EE14 EE16 EE17 EE28 FF06 4F071 AA08 AC05 AE04 AE22 AF05 BA04 BB02 BC01 4J002 AB041 EC046 EC056 FD026 FD070 FD090 FD200 FD310

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）少なくとも約８５％の化工デンプ
    ンを含有するデンプン成分、 （ｂ） 活性剤及び （ｃ） デンプン成分の０〜１５質量％の可塑剤を含む
    組成物であって、水性流体に曝されたときに急速に溶解
    または崩壊するフィルムである前記組成物。
  2. 【請求項２】 前記デンプンがヒドロキシアルキル化デ
    ンプン及びコハク酸デンプンからなる群から選択され
    る、請求項１の組成物。
  3. 【請求項３】 請求項1の組成物を適用することを含
    む、動物に活性剤を配達する方法。
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