KR20090034789A - 식용 필름 - Google Patents

Abstract

본 발명은 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자를 포함하는 식용 필름 조성물, 이를 포함하는 식용 필름 및 설상 용해성 제제에 관한 것이다. 본 발명의 식용 필름은 필름 성형성이 우수하고, 구강 내 용해성 및 미질이 뛰어날 뿐만 아니라, 저비용으로 쉽게 제조할 수 있으므로 구강 내의 청결을 위한 구강 청정제 또는 구취 제거제, 그리고 구강 내에서의 약물의 흡수를 위한 설상 용해성 제제로서 유용하게 사용할 수 있다.

식용 필름, 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분, 수용성 고분자

Description

식용 필름{Edible Film}

본 발명은 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자를 포함하는 식용 필름 조성물 및 식용 필름에 관한 것이다.

일반적으로 식용 필름은 풀루란, 알긴산나트륨, 펙틴, 젤라틴, 카라기난, 잔탄껌, 로커스트빈껌 등과 같은 수용성 고분자를 기제로 하여 가소제, 유화제, 감미료, 산미료, 향료 및 기타 첨가제를 첨가하여 제조한다.

미국특허공개 제2005/0031675호에는 풀루란을 필름 형성 재료로서 사용하는 가용성 식용 필름이 개시되어 있고, 미국특허 제6,656,493호에는 소디움알지네이트 및 말토덱스트린을 포함하는 수용성 식용 필름이 개시되어 있다. 미국특허 제6,709,669에는 젤라틴(gelatin)을 사용하여 제조된 가용성 식용 필름이, 미국특허 제7,132,113호에는 하이드록시프로필 셀루로오스 및 변성 전분을 포함하는 식용 필름이, 미국특허 제6,419,903에는 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스 및 프리젤라티나이즈드 전분을 포함하는 식용 필름이, 각각 개시되어 있다.

이들 종래 기술에서는 수용성 고분자 물질로 이루어진 식용 필름들을 공개하 고 있으나, 이들 수용성 고분자들은 필름 형성 능력은 우수하지만 가격이 매우 비싸고, 공급이 원활하지 않으며, 구강에서의 용해 속도가 느리기 때문에 구강 청정제나 구강 투여용 약물전달체로서 사용하기에는 문제점이 있었다.

이러한 종래 기술에 따른 가용성 식용 필름의 문제점들을 극복하기 위하여 미국특허 제6,528,088호는 전분과 가소제를 포함하는 필름이 개시하고 있으며, 일본공개특허 제2005306960호는, 고아밀로스 변성 전분과 일반 변성 전분 및 겔화제를 포함하는 가용성 식용 필름을 개시하고 있다.

그러나 전술한 미국특허 제6,528,088호의 식용 필름은 고분자량의 전분 및 변성 전분과 함께 다량의 가소제가 사용되어 관능상 이물감이 심하다. 또한, 일본 공개특허 제2005306960호의 식용 필름은 고아밀로스 변성 전분과 에테르화 변성 전분 또는 말토덱스트린의 혼합물에 겔화제와 가소제를 첨가한 필름형성기제를 사용하여 필름 형성력은 뛰어나지만, 고분자 물질의 사용량이 많아 구강에서의 가용성이 부족하고 관능적으로 미끈거리는 느낌이 현저하다.

또한 전술한 미국특허 제6,528,088호 및 일본 공개특허 제2005306960호에서 사용된 전분 및 변성 전분은 상온 수용액에서 노화로 인한 작업상의 불편함이 있을 뿐만 아니라, 저장조에서 저장 시간이 길어질 경우 노화에 의해 형성된 겔이 여과 망을 막거나 제조되는 필름에 포함되어 필름 품질상의 문제를 발생시킨다.

본 발명은 짧은 시간에 구강에서 녹으면서도 필름 성형성이 우수하고, 미질이 뛰어나며 저비용으로 제조할 수 있는 식용 필름 조성물 및 이를 포함하는 식용 필름을 제공하고자 한다.

본 발명은 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자를 포함하는 식용 필름 조성물, 이를 포함하는 식용 필름 및 그의 제조 방법을 제공한다.

본 발명의 식용 필름은 필름 성형성이 우수하고, 구강 내 용해성 및 미질이 뛰어날 뿐만 아니라, 저비용으로 쉽게 제조할 수 있으므로 구강 내의 청결을 위한 구강 청정제 또는 구취 제거제, 그리고 구강 내에서의 약물의 흡수를 위한 설상 용해성 제제로서 유용하게 사용할 수 있다.

본 발명은 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자를 포함하는 식용 필름 조성물 및 이를 포함하는 식용 필름을 제공한다.

본 발명에 있어서, 왁시 전분 가수분해물은 왁시 전분의 가수분해물을 의미한다. 여기에서, 왁시 전분은 아밀로즈 함량 보다 아밀로펙틴의 함량이 높은 전분을 의미하며, 바람직하게는 80% 이상, 보다 바람직하게는 90% 이상의 아밀로펙틴을 포함하는 전분을 의미한다. 왁시 전분은 이에 제한되는 것은 아니나, 예를 들어, 쌀, 밀, 고구마, 감자, 옥수수 및 타피오카로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 식물에서 유래한 전분일 수 있으며, 유전자 조작 또는 교잡에 의해 쉽게 얻을 수 있다.

상기 왁시 전분 가수분해물은 왁시 전분을 산 처리 또는 효소 처리함으로써 형성할 수 있다. 또한 노화 안정성을 높이기 위해 산화, 에테르화 또는 에스테르화된 왁시 전분을 산 처리 또는 효소 처리하거나, 산 처리 또는 효소 처리한 왁시 전분을 산화, 에테르화 또는 에스테르화할 수도 있다.

상기 산 처리는 유기산 또는 무기산 처리에 의해 수행될 수 있다. 예컨대, 아세트산, 포름산, 시트르산, 말산 등과 같은 유기산 또는 염산, 황산, 인산 등과 같은 무기산을 처리함으로써 왁시 전분을 가수분해할 수 있다.

상기 효소 처리는 예를 들어, 알파아밀레이즈, 내열성 알파아밀레이즈, 플루라네이즈, 이소아밀레이즈, 글루코아밀레이즈 및 베타아밀레이즈로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 효소에 의해 수행될 수 있다.

종래에는 필름 형성제로서 전분을 이용할 경우, 일반 전분, 왁시 전분 또는 고아밀로즈 전분을 이용해 왔다. 그러나, 고아밀로즈 전분은 필름 형성능이 뛰어난 반면 구강 내 용해성이 매우 낮고 관능상 미끈거림이 있으며, 왁시 전분은 관능상 미끈거림은 덜하나 필름 형성능이 현저히 떨어진다. 일반 전분은 고아밀로즈전분에 비해서는 필름 형성능이 떨어지며, 왁시 전분에 비해 미끈거림이 심한 단점이 있다. 본 발명에서는 기존의 이러한 단점을 보완하기 위해 왁시 전분의 가수분해물을 필름 형성제로 이용한다. 하기 실시예에서 확인할 수 있는 바와 같이, 왁시 전분 가수분해물은 구강 내 용해성이 매우 뛰어나고 관능상 미끈거림이 없다.

왁시 전분 가수분해물의 20% 용액은 그 점도가 500 내지 5000 cps인 것이 바람직하다. 이보다 낮거나 높으면 필름형성능력이 떨어진다. 점도는 물 80중량%와 왁시 전분 가수분해물 20중량%를 교반한 후, 40 ℃에서 B형 브룩필드 점도계를 사용하여 측정한다.

한편, 변성 전분은 산화 반응, 에스테르화 반응, 에테르화 반응, 가교 반응, 알파화 반응 등과 같은 하나 이상의 변성 반응을 통해 변성된 전분을 의미한다.

한 구체예에서, 상기 변성 전분은 산화전분, 아세틸아디핀산이전분, 아세틸인산이전분, 옥테닐석시닐나트륨전분, 옥테닐석시닐전분, 옥테닐 인산이전분, 인산일전분, 인산화인산이전분, 초산전분, 산화초산전분, 하이드록시에틸전분, 하이드록시프로필인산이전분 및 하이드록시프로필전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 전분일 수 있다. 바람직하게는 상기 변성 전분은 산화전분, 옥테닐석시닐나트륨전분, 저점도 옥테닐석시닐전분, 산화초산전분 및 하이드록시프로필전분으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 전분일 수 있다.

한 구체예에서, 상기 변성 전분은 50% 미만의 아밀로즈를 포함하는 변성 전분일 수 있다. 다른 구체예에서, 상기 변성 전분은 40% 미만의 아밀로즈를 포함하 는 변성 전분일 수 있다. 또 다른 구체예에서, 상기 변성 전분은 35% 미만의 아밀로즈를 포함하는 변성 전분일 수 있다. 또 다른 구체예에서, 상기 변성 전분은 30% 미만의 아밀로즈를 포함하는 변성 전분일 수 있다.

본 발명의 식용 필름 조성물은 또한 수용성 고분자를 포함한다.

한 구체예에서, 상기 수용성 고분자는 풀루란, 젤라틴, 펙틴, 저점도 펙틴, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 저점도 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 알긴산, 저점도 알긴산, 알긴산 나트륨, 카라기난, 아라비아검, 구아검, 로커스트빈검, 잔탄검, 겔란 검 및 아가로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 수용성 고분자일 수 있다. 바람직하게는, 상기 수용성 고분자는 풀루란, 젤라틴, 펙틴, 저점도 펙틴, 저점도 알긴산, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 및 저점도 하이드록시메틸셀룰로오스로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 수용성 고분자일 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 식용 필름 조성물에 포함되는 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자의 중량부에는 제한이 없으며, 상기 식용 필름 조성물의 용도에 따라 상기 성분들의 중량부는 임의로 변경될 수 있을 것이다. 예를 들어, 본 발명의 식용 필름을 설상 용해성 제제로서 사용할 경우, 약물의 함량이 높아지더라도 필름의 강도에 영향이 없도록 상기 성분들의 중량부를 적절히 조절해야 할 것이다. 본 발명의 한 구체예에서, 상기 식용 필름 조성물은 왁시 전분 가수 분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자를 1 내지 90 중량부: 1 내지 90 중량부: 1 내지 90 중량부의 비율로 포함할 수 있다. 본 발명의 다른 구체예에서, 상기 식용 필름 조성물은 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자를 10 내지 50 중량부: 10 내지 50 중량부: 10 내지 70 중량부의 비율로 포함할 수 있다.

상기 식용 필름에 있어서, 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자는 식용 필름의 총 중량에 대하여 40 내지 99 중량부로 포함될 수 있다. 바람직하게는 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자는 식용 필름의 총 중량에 대하여 50 내지 95 중량부로 포함될 수 있다.

본 발명의 식용 필름 조성물은 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자 외에 하나 이상의 첨가제를 추가로 포함할 수 있다.

상기 첨가제는 충전제, 가소제, 감미제, 산미제, 향료, 유화제, 구취제거제, 색소, 청량제 등일 수 있다.

충전제는 구강에서 필름이 미끈거리는 특성을 감소시키고 필름에 골격을 부여하는 역할을 한다. 또한 필름끼리 점착되는 성질도 감소시키며 끈적거림과 구강에서의 필름의 분해 속도와 약물의 용출 속도를 조절할 수 있다. 충전제는 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 1 내지 15 중량부 첨가될 수 있다.

한 구체예에서, 상기 충전제는 미세결정셀룰로오스, 셀룰로스중합체, 탄산마그네슘, 탄산칼슘, 석회석가루, 실리케이트, 점토, 활석, 이산화티타늄 및 인산칼 슘으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분일 수 있다.

가소제는 필름의 유연성을 조절할 때 사용될 수 있다. 가소제는 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 0.1 내지 15 중량부 첨가될 수 있다.

한 구체예에서, 상기 가소제는 솔비톨, 말티톨, 자일리톨, 글리세린, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 수첨물엿, 물엿, 글리세린, 트리아세틴, 글리세롤올레이트, 자당지방산에스테르 및 중쇄 지방산으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분일 수 있다.

본 발명의 식용 필름 조성물은 감미제를 포함할 수 있다. 감미제는 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 1~10 중량부 첨가될 수 있다.

한 구체예에서, 상기 감미제는 설탕, 포도당, 말토스, 올리고당, 덱스트린, 전화당, 과당, 락토스, 갈락토스, 물엿, 솔비톨, 말티톨, 자일리톨, 에리스리톨, 수첨물엿, 만니톨, 트레할로스, 아스파탐, 아세설팜염, 네오타임, 슈크랄로스, 타우마틴, 사카린, 감초추출물, 스테비오사이드, 효소처리스테비오사이드, 네오헤스페리딘 및 모넬린으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분일 수 있다.

본 발명의 식용 필름 조성물은 또한 산미제를 추가로 포함할 수 있다. 산미제는 감미제와 함께 맛을 조절하며, 식용 필름이 잘 용해될 수 있도록 침의 발생을 자극하는 역할을 할 수 있다. 산미제는 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 0.1 내지 10 중량부 첨가될 수 있다.

한 구체예에서, 상기 산미제는 구연산, 사과산, 푸말산, 타르타르산, 아스코르브산, 숙신산, 아디핀산 및 락트산으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상 의 성분일 수 있다.

본 발명의 식용 필름 조성물은 또한 향료를 포함할 수 있다. 본 발명의 식용 필름은 구강 내에서 용해시켜 먹는 제품이므로 적절한 향을 가할 필요가 있다. 상기 향료는 천연 향료, 인공향료 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 천연 향료는 식물의 잎, 꽃, 열매 등으로부터의 추출물, 식물의 오일 등일 수 있다. 예를 들어, 사과, 복숭아, 포도, 딸기, 복분자, 라스베리, 체리, 자두, 유자, 파인애플, 살구, 모과 등과 같은 과일 에센스 등이 천연 향료로서 사용될 수 있다. 식물의 오일은 스피어민트 오일, 계피오일, 페퍼민트 오일, 레몬 오일, 정향(clove) 오일, 베이(bay) 오일, 백리향(thyme) 오일, 삼나무잎(cedar leaf) 오일, 육두구(nutmeg) 오일, 세이지(sage) 오일 및 아몬드(almond) 오일 등을 포함한다. 또한 인공 향료로는 레몬, 오렌지, 포도, 라임, 딸기 등의 과일의 인공합성 과일향 및 바닐라, 초코렛, 커피, 코코아, 솔잎, 인삼, 홍삼, 시트러스와 같은 인공 합성향이 사용될 수 있다. 향료의 사용량은 통상 사용되는 향료의 형태, 종류 및 원하는 강도와 같은 다수의 인자에 따라 달라지며, 일반적으로 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 1 내지 15 중량부 포함할 수 있다.

오일 형태의 향료는 수용성 물질들과 혼화되도록 하기 위해 유화제를 함께 사용할 수 있다. 유화제는 향료의 종류 및 양에 따라 그 함량이 조절될 수 있으며, 일반적으로 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 0.1 내지 10 중량부 첨가될 수 있다.

한 구체예에서, 상기 유화제는 글리세린지방산에스테르, 슈크로스지방산에스 테르, 레시틴, 효소처리레시틴, 폴리솔르베이트, 솔비탄지방산 에스테르 및 프로필렌글리콜로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분일 수 있다.

본 발명의 식용 필름 조성물에는 상기 향료 외에 구강 악취를 경감시키는 구취 제거제가 추가로 포함될 수 있다. 구취제거제는 그 함량을 조절할 수 있으며, 일반적으로 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 0.1 내지 10 중량부 첨가될 수 있다. 한 구체예에서, 상기 구취 제거제는 금속염일 수 있다. 상기 금속염은 예를 들어, 클로라이트의 금속염, 카퍼 글루코네이트, 징크 클로라이드, 징크 시트레이트 및 징크 글루코네이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분일 수 있다. 다른 구체예에서, 상기 구취 제거제는 트리클로산, 알렉시딘, 헥세티딘, 벤즈알코늄 클로라이드, 살리실아닐리드, 도미펜 브로마이드, 테트라데실피리디늄 크로라이드, N-테트라데실-4-에틸피리디늄 클로라이드, 옥테니딘, 요오딘, 술폰아미드, 비스비구아니드, 페놀류, 델모피놀, 옥타피놀, 클로르헥시틴, 니신제제물, 니스타틴, 상구이나린, 세틸피리디늄 클로라이드, 홍삼 추출물, 녹차 추출물, 해조 추출물, 한방추출물, 그레이프후르트 추출물, 사과 추출물, 타임오일, 티몰, 항생제, 게라니올, 카르바크롤, 시트랄, 히노키티올, 유칼립톨, 카테콜, 메틸살리실레이트 및 과산화수소로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분일 수 있다. 이러한 하나 이상의 구취 제거제 성분은 상기 하나 이상의 금속염과 함께 또는 독립적으로 사용될 수 있다.

또한, 본 발명의 식용 필름 조성물은 제품에 알맞은 색소를 포함할 수 있다. 색소는 필요에 따라 그 함량을 적절히 조절할 수 있으며, 일반적으로 식용 필름 조 성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 10 중량부 첨가될 수 있다. 상기 색소는 천연 또는 합성 색소일 수 있다.

본 발명의 식용 필름 조성물은 또한 청량제를 추가로 포함할 수 있다. 청량제는 이에 제한되는 것은 아니나, 예를 들어, WS3, WS23 또는 퀘스타이스-엘 일 수 있다. 청량제는 필요에 따라 그 함량을 적절히 조절할 수 있으며, 일반적으로 식용 필름 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 5 중량부 첨가될 수 있다.

본 발명의 식용 필름은 구강 청정제, 구취 제거제로서 사용할 수 있을 뿐만 아니라, 설상 용해성 제제로서 이용할 수 있다.

따라서 본 발명은 또한 왁시 전분 분해물, 변성 전분, 수용성 고분자 및 의약 활성 성분을 포함하는 설상 용해성 제제를 제공한다.

의약 활성 성분은 이에 제한되는 것은 아니나, 예를 들어, 글리메피리드, 피오글리타존 등과 같은 당뇨병 치료제; 졸피뎀, 에스조피클론 등과 같은 불면증 치료제; 톨테로딘, 트로스피움 등과 같은 비뇨생식기 치료제; 시부트라민 등과 같은 비만 치료제; 스트렙토키나제 등과 같은 효소제; 오메프라졸 등과 같은 소화성궤양용제; 염산클레부테롤 등과 같은 진해거담제; 피나스테리드 등과 같은 피부질환치료제; 온단세트론 등과 같은 항구토제; 플루옥세틴 등과 같은 항우울제; 염산펙소페나딘 등과 같은 항히스타민제; 아스피린, 이부프로펜, 멜록시캄 등과 같은 해열진통소염제; 테스토스테론 등과 같은 호르몬제제; 펠로디핀, 아토르바스타틴, 캄실산암로디핀, 독사조신, 심바스타틴, 레르카니디핀 등과 같은 순환기용치료제; 파모티딘, 란소프라졸 등과 같은 소화기관용 치료제; 파록세틴, 등과 같은 정신신경용 제; 실데나필, 타다라필 등과 같은 발기부전치료제; 골다공증치료제; 관절염치료제; 간질치료제; 근육이완제; 뇌기능개선제; 정신분열증치료제; 면역억제제; 항생제; 항암제; 항암치료보조제; 백신제; 구강청결제; 빈혈치료제; 변비치료제; 비타민; 영양제; 유산균제제; 종합감기약; 또는 건강기능식품 등을 포함할 수 있다.

본 발명의 식용 필름을 약물전달체로서 이용할 수 있는 의약 활성 성분의 종류는 한정되지 아니한다. 구강을 통하여 경구투여 가능한 약물이라면 어떠한 것이든 사용가능하다. 예를 들어, 상기 의약 활성 성분은 트리클로산, 세틸 피리듐클로라이드, 도미펜 브로마이드, 4차암모늄염, 아연화합물, 산귀나린, 플루오라이드, 알렉시딘, 옥토니딘, EDTA, 아스피린, 아세트아미노펜, 이부프로펜, 케토프로펜, 디플루니살, 페노프로펜칼슘, 나프록센, 톨메틴나트륨, 인도메타신, 벤조나테이트, 카라미펜, 에디실레이트, 멘톨, 덱스트로메트로판, 히드로브로마이드, 히드로클로라이드, 크로페디아놀, 디펜히드라민, 슈도에페드린, 페닐에페린, 페닐프로판올아민, 슈도에페드린설페이트, 브롬페니르아민말레이트, 클로르페니르아민말레이트, 카르비녹사민말레이트, 클레마스틴푸마레이트, 덱스클로르페니르아민말레이트, 디펜히드라민히드로크로라이드, 디펜히드라민시트레이트, 디페닐피랄린히드로클로라이드, 독실아민숙시네이트, 프로메타진히드로클로라이드, 피릴아민말레이트, 트리펠렌아민시트레이트, 트리프롤리딘히드로클로라이드, 아크리바스틴, 로라타딘, 브롬페니르아민, 덱스브롬페니르아민, 구아이페네신, 이페칵, 칼슘요다이드, 테르핀히드레이트, 로페르아미드, 파모티딘, 라니티딘, 오메프라졸, 란소프라졸, 지방족알콜, 니코틴, 카페인, 스트리키닌, 피크로톡신, 펜틸렌테트라졸, 페니히단토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 카르밤아제핀, 에토숙시미드, 메트숙시미드, 펜숙시미드, 트림메타디온, 디아제팜, 벤조디아제핀, 펜아세미드, 펜에투리드, 아세타졸아미드술티암, 브로마이드레보도파, 아만타딘, 몰핀, 헤로인, 히드로모르틴, 메토폰, 옥시모르폰, 레보르판온, 코데인, 히드로콘돈, 자이코돈, 날노르핀, 날록손, 날트렉손, 살리실레이트. 페닐부타적, 인도메타신, 펜아세틴, 클로르프로마진, 메토트리메프라진, 할로페리동, 클로자핀, 레세르핀, 이미프라진, 트라닐시프, 로민, 페넬진, 리듐, 아포모르핀,실데나필, 타다나필, 바데나필, 졸피뎀타르타레이트, 염산밤부테롤, 갈란타민염화브로마이드, 염산르카르니디핀, 염산파록세틴, 멜록시캄, 톨테리딘타르타레이트 및 독사조신메실레이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분일 수 있다.

본 발명은 또한 상기 식용 필름 조성물을 포함하는 식용 필름을 제공한다.

본 발명의 식용 필름은 매우 얇은 막 상태에서 적절한 범위의 인장 강도와 강인성을 유지하는 박막 필름을 형성하는 것이 바람직할 것이다. 한 구체예에서, 본 발명의 식용 필름의 두께는 20㎛ 내지 100㎛이고, 바람직하게는 40㎛ 내지 60㎛이다. 두께가 100㎛를 넘으면 관능상 미끈거림이 증가하므로 감미제, 산미제, 겔화제, 충전제, 향료 등의 첨가량을 조절하여 약간은 보완할 수 있으나, 너무 두꺼우면 녹는 시간이 늘어나 관능상의 미끈거림을 극복하기 쉽지 않다.

본 발명은 또한 식용 필름의 제조 방법을 제공한다.

한 구체예에서, 본 발명의 식용 필름의 제조 방법은

(1) 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분 및 수용성 고분자를 포함하는 식용 필름 조성물을 제조하고;

(2) 상기 식용 필름 조성물을 성형기에 투입하여 50 내지 80℃에서 필름을 성형하고;

(3) 상기 성형된 필름을 상대 습도 50 내지 70%에서 1일 내지 10일 동안 숙성시키는 것을 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 식용 필름의 제조 방법은 예를 들어 다음과 같은 공정을 통해 수행될 수 있다.

(1) 조액 공정

a) 제1용액 제조공정 : 왁시 전분가수분해물, 변성 전분 수용성 고분자를 각각 끓는 물에 넣어 완전히 용해시킨다.

b) 제2용액 제조공정 : 색소, 감미제, 산미제, 충전제 등의 첨가제를 혼합한 제2용액을 제조한다.

c) 제3용액 제조공정 : 멘톨, 향료, 청량제를 유화제와 혼합하여 제3용액을 제조한다.

d) 제4용액 제조공정 : 상기 제2용액과 상기 제3용액을 섞어 제4용액을 제조한다.

e) 제5용액 제조공정 : 온도를 60℃ 이상으로 올리고 상기 제1용액과 상기 제4용액을 섞어 제5용액을 제조한다.

(2) 성형공정

상기 제5용액을 여과 후 성형기에 투입하여 필름을 성형한다. 이 때 상기 성형기의 온도는 50 내지 80℃ 이고 벨트드럼 드라이어를 통해 롤 형태로 제조된다.

(3) 숙성공정

성형된 필름은 상대습도 50 내지 70%에서 1일 내지 10일 정도의 숙성공정을 거쳐 슬리팅이나 절단하기에 적절한 수분을 함유하게 된다. 이때의 수분함량은 10 내지 14%가 적당하다.

상기 제조 방법의 후속 공정으로서 하기의 공정이 추가로 수행될 수 있다.

(4) 컷팅공정

숙성된 롤은 작은 롤로 슬릿팅하고, 적당한 크기로 절단하여 작은 용기에 충진한다.

(5) 포장공정

충진된 작은 용기의 제품은 라벨링한 후 필름에 재포장하거나 블리스터를 거쳐 제품화된다.

[실시예]

실험예 1: 전분의 종류에 따른 필름 형성력, 미질 및 용해성 평가

왁시 전분 가수분해물의 우수성을 확인하기 위하여, 고아밀로스 옥수수 전분(A), 옥수수전분(B), 왁시 옥수수 전분(C), 왁시 옥수수 전분 가수분해물(D)로 전분의 종류를 달리하여 하기 표 1의 조성으로 식용 필름을 제조하고, 필름 형성력, 미질 및 용해성을 평가하였다.

변성 전분으로는 산화전분, 산화초산전분, 하이드록시프로필 옥수수 전분(HP 전분), 저점도 옥테닐석시닐전분(저점도 OS전분)를 사용하였다.

고아밀로스옥수수전분(A)으로는 카길사(cargill)의 Amylogel 03001을, 옥수수전분(B), 왁시옥수수전분(C) 및 왁시옥수수전분 가수분해물(D)로는 (주)대상의 대상옥수수전분, 대상찰옥수수전분 및 BTR찰전분을 각각 사용하였다. 저점도 OS전분은 (주)대상에서 입수한 OS전분(상품명: HITEX)을 1N 염산으로 1 시간 반응시켜 저점도화하여 사용하였다.

HP전분은 Avebe사에서 입수한 Kreation D8을 1N염산으로 1 시간 반응시켜 저점도화하여 사용하였다. 산화초산전분은 (주)대상의 산화전분을 무수초산으로 반응시켜 사용하였다. 이 때 아세틸기 치환도는 3%(포도당 100분자당 아세틸기 3개 함유)이었다. 저점도 HPMC는 Demacsa의 demacol HE 5/6 BV를 사용하였다. 저점도 펙틴은 CP kelco의 GENU Pectin DSS를 사용하였다. 저점도 알긴산은 MSC의 login을 사용하였다. 젤라틴은 젤텍의 100Bloom제품을 사용하였고, 풀루란은 상해보오생물과기유한공사의 제품을 사용하였다.

[표 1] 전분의 종류에 따른 필름 형성력, 미질 및 용해성

배합비	전분종류	전분함량 (%)	변성 전분	변성 전분 함량(%)	수용성고분자	수용성 고분자 함량(%)	필름 형성도	미질	용해성 (초)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20	A B C D A B C D A B C D A B C D A B C D	10 8 15 25 10 8 15 25 10 8 15 25 10 8 15 25 10 8 15 25	산화초산전분 산화초산전분 산화초산전분 산화초산전분 HP전분 HP전분 HP전분 HP전분 저점도 OS전분 저점도 OS전분 저점도 OS전분 저점도 OS전분 HP전분 HP전분 HP전분 HP전분 산화전분 산화전분 산화전분 산화전분	20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20	저점도 알긴산 저점도 알긴산 저점도 알긴산 저점도 알긴산 저점도 펙틴 저점도 펙틴 저점도 펙틴 저점도 펙틴 젤라틴 젤라틴 젤라틴 젤라틴 풀루란 풀루란 풀루란 풀루란 저점도 HPMC 저점도 HPMC 저점도 HPMC 저점도 HPMC	15 15 15 15 13 13 13 13 25 25 25 25 22 22 22 22 20 20 20 20	상 중 하 중 상 중 하 중 상 중 하 중 상 중 하 중 상 중 하 중	하 중 중상 상 하 중 중 중상 하 중 상 상 하 중 상 상 하 중 중상 상	21 16 11 10 19 14 10 10 16 13 8 7 16 12 8 7 25 16 11 10

* 전분, 변성 전분, 수용성고분자 함량은 전체 고형분 중의 첨가된 고형분 함량임(wt/wt).

표 1에서 알 수 있는 바와 같이, 변성 전분 및 수용성 고분자와 함께 왁시 전분 가수분해물을 사용하는 것이 고아밀로즈 전분, 일반 전분, 왁시 전분을 사용하는 것에 비해 필름형성도, 미질 및 용해도의 측면에서 우수한 결과를 나타낸다.

제조예 1

하기 방법에 따라서 표 2의 성분비대로 투입하여 식용 필름을 제조하였다.

(1) 물을 90℃ 이상으로 가열하고 왁시 전분가수분해물, 하이드록시프로필전분 및 펙틴을 가해 10% 용액을 제조하였다. 호액의 온도를 70℃로 냉각시켰다.

(2) 색소, 고감미 감미료, 구연산, 미세결정셀룰로오스를 상기 1 단계 용액에 혼합하여 2 단계 용액을 제조하였다

(3) 멘톨, 향료, 유화제를 60℃의 물에 녹인 후 유화시켜 3 단계 용액을 제조하였다.

(4) 상기 2 단계 용액과 상기 3 단계 용액을 섞어 4 단계 용액을 제조하였다. 상기 4 단계 용액을 여과 후 성형기에 투입하여 필름을 성형하고, 상대습도 60%에서 7일 정도 숙성시켰고, 슬리팅과 절단을 거쳐 제품을 용기에 포장하였다.

[표 2]

성 분	제조예 1 wt/wt%	비교제조예 1 wt/wt%	비교제조예 2 wt/wt%	비교제조예 3 wt/wt%
왁시 전분가수분해물 고아밀로스옥수수전분 옥수수전분 왁시옥수수전분 하이드록시프로필전분 펙틴 미세결정셀룰로로스 슈크랄로스 아스파탐 감초추출물 구연산 멘톨 커피향 폴리솔베이트 글리세린 WS-3 청색제1호 유칼립톨	36.8 29.4 7.4 7.5 1.5 1.5 1.5 0.9 5.1 5.7 0.9 0.9 0.7 0.1 0.1	18.9 37.7 9.4 9.6 1.9 1.9 1.9 1.1 6.6 7.4 1.1 1.1 0.9 0.2 0.2	15.7 39.2 9.8 10.0 2.0 2.0 2.0 1.2 6.9 7.6 1.2 1.2 1.0 0.2 0.2	25.9 34.5 8.6 8.8 1.7 1.7 1.7 1.0 6.0 6.7 1.0 1.0 0.9 0.2 0.2
계	100.0	100.0	100.0	100.0

* 필름 제조 후 수분이 10%라고 추정하여 계산된 투입량

비교제조예 1

왁시 전분가수분해물 대신 고아밀로스 전분을 투입하는 것을 제외하고는 제조예 1과 동일하게 수행하였다.

비교제조예 2

왁시 전분가수분해물 대신 옥수수전분을 투입하는 것을 제외하고 제조예 1과 동일하게 수행하였다.

비교제조예 3

왁시 전분가수분해물 대신 왁시 전분을 투입하는 것을 제외하고 제조예 1과 동일하게 수행하였다.

실험예 2:

제조예1 및 비교제조예 1 내지 3의 식용 필름의 필름 형성력, 필름 용해도와 관능상 미끈거림을 비교 평가하였다. 필름 형성력은 비교제조예 1> 비교제조예 2> 비교제조예 3 = 제조예 1순서로 좋았고, 필름의 용해도와 관능상 미끈거림은 제조예 1> 비교제조예 3> 비교제조예 2> 비교제조예 1 순서로 좋았다.

제조예 2 내지 5

제조예 1에서 변성 전분으로서 하이드록시프로필전분을 사용한 것과는 달리, 산화초산전분, 산화전분, 옥테닐석시닐나트륨전분을 변성 전분으로 사용하여 표 3 의 조성대로 식용 필름을 제조하였다.

산화초산전분, 산화전분, 옥테닐석시닐나트륨전분을 이용한 경우 사용상의 편의성을 제외하고는 필름 형성력, 필름의 용해도, 관능상의 미끈거림에 큰 차이를 보이지 않았다.

[표 3]

성 분	제조예 2 wt/wt%	제조예 3 wt/wt%	제조예 4 wt/wt%	제조예 5 wt/wt%
왁시 전분가수분해물 하이드록시프로필전분 산화초산전분 산화전분 옥테닐석시닐나트륨전분 펙틴 미세결정셀룰로스 슈크랄로스 아스파탐 감초추출물 구연산 멘톨 레몬향 폴리솔베이트 글리세린 WS-3 황색제4호	34.2 27.4 13.7 7.0 1.4 1.4 1.4 0.8 5.0 5.3 0.8 0.8 0.7 0.1	34.2 27.4 13.7 7.0 1.4 1.4 1.4 0.8 5.0 5.3 0.8 0.8 0.7 0.1	34.2 27.4 13.7 7.0 1.4 1.4 1.4 0.8 5.0 5.3 0.8 0.8 0.7 0.1	34.2 27.4 13.7 7.0 1.4 1.4 1.4 0.8 5.0 5.3 0.8 0.8 0.7 0.1
계	100.0	100.0	100.0	100.0

* 필름 제조 후 수분이 10%라고 추정하여 계산된 투입량

제조예 6 내지 제조예 9

표 4의 배합비대로 수용성 고분자로서 펙틴 대신에 젤라틴, 풀루란, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스를 사용하여 식용 필름을 제조하였다.

[표 4]

성 분	제조예 6 wt/wt%	제조예 7 wt/wt%	제조예 8 wt/wt%	제조예 9 wt/wt%
왁시 전분가수분해물 하이드록시프로필전분 산화전분 펙틴 젤라틴 풀루란 하이드록시프로필메틸셀룰로스 미세결정셀룰로스 슈크랄로스 아스파탐 감초추출물 구연산 멘톨 포도향 폴리솔베이트 글리세린 WS-3 코치닐추출색소 유칼립톨	33.3 26.7 16.0 6.8 1.3 1.3 1.3 0.8 4.7 5.2 0.8 0.8 0.7 0.1 0.1	28.4 22.7 28.4 5.8 1.1 1.1 1.1 0.7 4.0 4.4 0.7 0.7 0.6 0.1 0.1	29.4 23.5 25.9 6.0 1.2 1.2 1.2 0.7 4.1 4.6 0.7 0.7 0.6 0.1 0.1	28.4 22.7 28.4 5.8 1.1 1.1 1.1 0.7 4.0 4.4 0.7 0.7 0.6 0.1 0.1
계	100.0	100.0	100.0	100.0

* 필름 제조 후 수분이 10%라고 추정하여 계산된 투입량

필름 형성력, 필름 용해도와 관능상 미끈거림을 평가한 결과, 필름 형성력은 젤라틴> 풀루란> 하이드록시메틸셀룰로오스> 펙틴의 순서대로 좋았다. 필름의 용해도 및 관능상의 미끈거림은 젤라틴> 풀루란> 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 > 펙틴의 순서대로 좋았다.

제조예 10 내지 제조예 14

멜라토닌과 졸피뎀 타르타레이트를 비롯한 의약 활성 성분을 첨가하여 표 5의 조성대로 필름을 제조하였다.

[표 5]

성 분	제조예 10 wt/wt%	제조예 11 wt/wt%	제조예 12 wt/wt%	제조예 13 wt/wt%	제조예 14 wt/wt%
왁시 전분가수분해물 하이드록시프로필전분 산화전분 하이드록시프로필메틸셀룰로스 젤라틴 풀루란 미세결정셀룰로스 슈크랄로스 아스파탐 감초추출물 구연산 멘톨 딸기향 폴리솔베이트 글리세린 WS-3 청색제1호 멜라토닌 졸피뎀 타르타레이트 갈란타민 염화브로마이드 타다라필 바데나필	25.0 20.0 22.0 5.2 1.0 1.0 1.0 0.6 3.5 3.9 0.6 0.6 0.5 0.1 15.0	22.1 17.7 19.4 4.6 0.9 0.9 0.9 0.5 3.1 3.4 0.5 0.5 0.4 0.1 25.0	25.6 20.6 22.7 5.3 1.0 1.0 1.0 0.6 3.6 4.0 0.6 0.6 0.5 0.1 12.8	25.7 20.7 22.7 5.4 1.0 1.0 1.0 0.6 3.6 4.0 0.6 0.6 0.5 0.1 12.5	27.5 21.9 24.3 5.7 1.1 1.1 1.1 0.7 3.9 4.3 0.7 0.7 0.6 0.1 6.3
계	100.0	100.0	100.0	100.0	100.0

* 필름 제조 후 수분이 10%라고 추정하여 계산된 투입량

필름 형성력, 필름 용해도와 관능상 미끈거림을 평가한 결과, 의약 활성 성분의 투입량이 20% 미만인 경우에는 큰 문제가 없었으나, 30% 이상 투입시에는 필름 형성력 및 강도가 떨어지는 현상을 보였다.

Claims (3)

1. 왁시 전분 가수분해물, 변성 전분, 수용성 고분자 및 의약 활성 성분을 포함하는 설상 용해성 제제.
2. 제1항에 있어서,

   상기 의약 활성 성분은 당뇨병치료제; 불면증치료제; 비뇨생식기치료제; 비만치료제; 효소제; 소화성궤양용제; 진해거담제; 피부질환치료제; 항구토제; 항우울제; 항히스타민제; 해열진통소염제; 호르몬제제; 순환기용치료제; 소화기관용치료제; 정신신경용제; 발기부전치료제; 골다공증치료제; 관절염치료제; 간질치료제; 근육이완제; 뇌기능개선제; 정신분열증치료제; 면역억제제; 항생제; 항암제; 항암치료보조제; 백신제; 구강청결제; 빈혈치료제; 변비치료제; 비타민; 영양제; 유산균제제; 종합감기약; 또는 건강기능식품으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분인 설상 용해성 제제.
3. 제1항에 있어서,

   상기 의약 활성 성분은 트리클로산, 세틸 피리듐클로라이드, 도미펜 브로마이드, 4차암모늄염, 아연화합물, 산귀나린, 플루오라이드, 알렉시딘, 옥토니딘, EDTA, 아스피린, 아세트아미노펜, 이부프로펜, 케토프로펜, 디플루니살, 페노프로펜칼슘, 나프록센, 톨메틴나트륨, 인도메타신, 벤조나테이트, 카라미펜, 에디실레 이트, 멘톨, 덱스트로메트로판, 히드로브로마이드, 히드로클로라이드, 크로페디아놀, 디펜히드라민, 슈도에페드린, 페닐에페린, 페닐프로판올아민, 슈도에페드린설페이트, 브롬페니르아민말레이트, 클로르페니르아민말레이트, 카르비녹사민말레이트, 클레마스틴푸마레이트, 덱스클로르페니르아민말레이트, 디펜히드라민히드로크로라이드, 디펜히드라민시트레이트, 디페닐피랄린히드로클로라이드, 독실아민숙시네이트, 프로메타진히드로클로라이드, 피릴아민말레이트, 트리펠렌아민시트레이트, 트리프롤리딘히드로클로라이드, 아크리바스틴, 로라타딘, 브롬페니르아민, 덱스브롬페니르아민, 구아이페네신, 이페칵, 칼슘요다이드, 테르핀히드레이트, 로페르아미드, 파모티딘, 라니티딘, 오메프라졸, 란소프라졸, 지방족알콜, 니코틴, 카페인, 스트리키닌, 피크로톡신, 펜틸렌테트라졸, 페니히단토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 카르밤아제핀, 에토숙시미드, 메트숙시미드, 펜숙시미드, 트림메타디온, 디아제팜, 벤조디아제핀, 펜아세미드, 펜에투리드, 아세타졸아미드술티암, 브로마이드레보도파, 아만타딘, 몰핀, 헤로인, 히드로모르틴, 메토폰, 옥시모르폰, 레보르판온, 코데인, 히드로콘돈, 자이코돈, 날노르핀, 날록손, 날트렉손, 살리실레이트. 페닐부타적, 인도메타신, 펜아세틴, 클로르프로마진, 메토트리메프라진, 할로페리동, 클로자핀, 레세르핀, 이미프라진, 트라닐시프, 로민, 페넬진, 리듐, 아포모르핀,실데나필, 타다나필, 바데나필, 졸피뎀타르타레이트, 염산밤부테롤, 갈란타민염화브로마이드, 염산르카르니디핀, 염산파록세틴, 멜록시캄, 톨테리딘타르타레이트 및 독사조신메실레이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 성분인 설상 용해성 제제.