JP2007528876A5 - - Google Patents

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  1. 活性成分とフィルム形成性成分とを含む混合物を形成し、該混合物を基材材料上にコーティングすることによりフィルムを形成し、次いで湿分約15重量%未満の含水率まで該フィルムを乾燥させることによって調製された、活性成分を含有する可溶性のフィルムであって、前記活性成分が、室温において約1g/4mL未満の水溶性を有し、そして該活性成分を含有する可溶性フィルムの単回投与形態の投与に所望の作用を与えるのに十分な量でフィルム中に存在するものである、フィルム。
  2. 前記活性成分の室温における水溶性が約1g/10mL未満である、請求項1に記載のフィルム。
  3. 前記混合物が溶液の形態を成す、請求項1に記載のフィルム。
  4. 前記混合物に熱及び/又は撹拌を加えると、溶液が形成される、請求項3に記載のフィルム。
  5. 前記混合物が懸濁液の形態を成す、請求項1に記載のフィルム。
  6. 前記活性成分がカフェインである、請求項3に記載のフィルム。
  7. 最終調製されたフィルムの重量を基準として約18乾燥重量%以上のカフェインを含む、請求項6に記載のフィルム。
  8. 約20乾燥重量%以上のカフェインを含む、請求項7に記載のフィルム。
  9. 約25乾燥重量%以上のカフェインを含む、請求項8に記載のフィルム。
  10. 前記フィルム形成性成分が、約85%以上の化工澱粉を含む澱粉成分を含むものである、請求項1に記載のフィルム。
  11. 前記澱粉は、ヒドロキシアルキル化澱粉及びスクシネート化澱粉から成る群から選択されるものである、請求項10に記載のフィルム。
  12. ィルムの重量を基準として、約18乾燥重量%以上のカフェインを含む、可溶性のカフェイン含有フィルム。
  13. 単回投与フィルム当たり約20mg〜約30mgのカフェインを含む、単回投与用の請求項1に記載の可溶性のカフェイン含有フィルム。
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