JP2007526007A - 多軸ボーンスクリュー - Google Patents
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Abstract
【課題】軸部をロッド受け部に固定する前にロッド受け部を所望の向きに維持できる、多軸ボーンスクリュー組立体を提供すること。
【解決手段】多軸固定装置210であって、近位端に球状ヘッド216を有する軸部212と、軸方向に通過させる開口部237を有し軸部212の球状ヘッド216を多軸的に載せるようにした受け部218と、球状ヘッド216と受け部218との間に十分な摩擦を生じさせて、球状ヘッド216が受け部218内に固定される前に、軸部212を所望の向きに維持することができる係合部材224とを、具備した構成を有している。
【選択図】 図2A
【解決手段】多軸固定装置210であって、近位端に球状ヘッド216を有する軸部212と、軸方向に通過させる開口部237を有し軸部212の球状ヘッド216を多軸的に載せるようにした受け部218と、球状ヘッド216と受け部218との間に十分な摩擦を生じさせて、球状ヘッド216が受け部218内に固定される前に、軸部212を所望の向きに維持することができる係合部材224とを、具備した構成を有している。
【選択図】 図2A
Description
〔技術分野〕
本発明は、多軸ボーンスクリューに関し、特に、ボーンスクリューをロッド受け部に固定する前にボーンスクリューを所望の角度に維持することができる多軸ボーンスクリュー組立体に関する。
本発明は、多軸ボーンスクリューに関し、特に、ボーンスクリューをロッド受け部に固定する前にボーンスクリューを所望の角度に維持することができる多軸ボーンスクリュー組立体に関する。
〔背景技術〕
背骨固定装置は、隣り合う背骨同士を所望の関係となるように整え及び/または固定する整形外科に使用される。そのような装置は、典型的には、相対的に硬い固定ロッド等の部品であって、フック、ボルト、ワイヤー、ネジ等の様々な固定装置に取り付けて隣り合う背骨同士を連結させる背骨固定部品を含む。この固定ロッドは、移植対象部位の特性に応じて設計された所定の外形を有し、一旦取り付けられると、期待する治癒若しくは骨融合が得られるまで、または、一定の長期間、背骨を所望の空間的な関係に保持する。
背骨固定装置は、隣り合う背骨同士を所望の関係となるように整え及び/または固定する整形外科に使用される。そのような装置は、典型的には、相対的に硬い固定ロッド等の部品であって、フック、ボルト、ワイヤー、ネジ等の様々な固定装置に取り付けて隣り合う背骨同士を連結させる背骨固定部品を含む。この固定ロッドは、移植対象部位の特性に応じて設計された所定の外形を有し、一旦取り付けられると、期待する治癒若しくは骨融合が得られるまで、または、一定の長期間、背骨を所望の空間的な関係に保持する。
背骨固定装置は、背骨の特定の部分に固定される。各背骨は形状と寸法がまちまちであるため、種々の固定装置が骨の特定の部分との接続を容易にするため開発されてきた。例えば、ペディクルスクリューアッセンブリ(pedicle screw assembly)は、椎骨(pedicle bone)と接合するように構成された形状と寸法を有する。そのようなスクリューには、典型的には、ネジが形成され背骨にねじ込むための軸部と、通常、U字形のスロットがヘッドに施されているロッド受け部と、を具備するボーンスクリューが含まれる。軸部とロッド受け部の組立体は、ロッド受け部が軸部に固定されている短軸スクリュー、または、ロッド受け部が軸部に対してさまざまな方向をとることができる多軸スクリューとして提供される。使用の際、各スクリューの軸部が背骨にねじ込まれ、一旦適切に配置されると、固定ロッドが各スクリューのロッド受け部に載せられる。次に、このロッドは、取り付けネジ、プラグ、または同様の種類の締め付け機構を締め付けて、ロッド受け部内に適切に固定される。
従来の背骨固定装置群は効果的であることが証明されているが、ロッドを種々の固定装置のロッド受け部用部品に取り付けることが難しいことがある。特に、ロッド受け部が軸部に対して動きの多軸自由度を有するため、多軸的移植用の受け部にロッドを多軸的に整合させて載せることが難しいことがある。さらに、ロッド受け部の動きの多軸自由度によってロッド受け部が位置ずれすることがあり、それによって、執刀医または助手がロッドの取り付け中にロッド受け部を所望の位置に保持することが必要となる。
その結果、軸部をロッド受け部に固定する前にロッド受け部を所望の向きに維持できる、多軸ボーンスクリュー組立体の必要性が残っている。
〔発明の概要〕
本発明は、近位端に球状ヘッドが形成された軸部と、軸方向に通す空洞部を有し軸部の球状ヘッドを多軸的に載せるための受け部とを具備した多軸背骨固定装置(ボーンスクリュー、フック、その他)を提供する。多軸背骨固定装置は、球状ヘッドと受け部との間に十分な摩擦を生じさせるための係合部材をさらに具備し、球状ヘッドを受け部内に固定する前に軸部を所望の向きに維持できるようになっている。係合部材は種々の構成を有することができ、一実施例では、係合部材がスナップリング等のリング部材であり、球状ヘッドの一部と係合して球状ヘッドと受け部との間に摩擦接触が生じるように配置される。リング部材は、軸部の球状ヘッドの外側の面の周りに形成された溝の中に配置され、および/または、受け部の内側の面の周りに形成された溝の中に配置されてもよい。受け部の内側の面に形成された溝は、リング部材の厚さ以上の深さを有するのが好ましく、これによりリング部材が完全に溝の内部に配置される。代わりにまたは付加的に、リング部材は、拡大または縮小して、溝の中に完全に入るようになっていてもよい。
本発明は、近位端に球状ヘッドが形成された軸部と、軸方向に通す空洞部を有し軸部の球状ヘッドを多軸的に載せるための受け部とを具備した多軸背骨固定装置(ボーンスクリュー、フック、その他)を提供する。多軸背骨固定装置は、球状ヘッドと受け部との間に十分な摩擦を生じさせるための係合部材をさらに具備し、球状ヘッドを受け部内に固定する前に軸部を所望の向きに維持できるようになっている。係合部材は種々の構成を有することができ、一実施例では、係合部材がスナップリング等のリング部材であり、球状ヘッドの一部と係合して球状ヘッドと受け部との間に摩擦接触が生じるように配置される。リング部材は、軸部の球状ヘッドの外側の面の周りに形成された溝の中に配置され、および/または、受け部の内側の面の周りに形成された溝の中に配置されてもよい。受け部の内側の面に形成された溝は、リング部材の厚さ以上の深さを有するのが好ましく、これによりリング部材が完全に溝の内部に配置される。代わりにまたは付加的に、リング部材は、拡大または縮小して、溝の中に完全に入るようになっていてもよい。
他の実施例では、係合部材は、受け部内に配置されると共に凹状の遠位面を有し軸部の球状ヘッドの少なくとも一部に載る圧縮キャップでもよい。圧縮キャップは、受け部に嵌合しうるように構成され、軸部の球状ヘッドを受け部に形成された球面状の奥底に効果的に保持するようになっているのが好ましい。圧縮キャップは種々の構成を有することができ、一実施例では、圧縮キャップが対向するリーフスプリング部材を有し、このリーフスプリング部材が、内側に閉じて圧縮キャップが遠端側に片寄り、軸部の球状ヘッドと摩擦係合するように構成される。他の実施例では、圧縮キャップの少なくとも一部が、開いて球状ヘッドと 摩擦係合しうる直径を有する。限定しない具体例として、圧縮キャップは、遠位端の周りに形成され遠端側に延びる複数の指状の部材を有し、球状ヘッドと摩擦係合するように構成されてもよい。さらに他の実施例では、圧縮キャップは、少なくとも1つの長手方向を向いたスロットを有し、圧縮キャップが縮んで球状ヘッドと摩擦係合しうるように構成されてもよい。
他の側面では、多軸背骨固定装置は、近位端に球状ヘッドを有する軸部と、背骨固定ロッドを通す近位の第1の開口部、及び軸部を通して球状ヘッドをその内側に保持することができる直径を有する、遠端側の第2の開口部とを有する受け部と、を具備したものとして提供される。受け部は、さらに、遠端側の第2の開口部の隣に球面状の座部を有し、軸部の球状ヘッドを多軸的に載せることができるようになっている。多軸背骨固定装置は、また、球状ヘッドと摩擦係合する手段を具備し、ネジが形成された軸部の受け部に対する向きを変更するために、摩擦係合力よりも強い力が必要となるように軸部を所望の向きに保持するように構成される。
本発明は、添付の図面を参照すると共に、以下の詳細な説明によりさらに詳しく理解されるであろう。
〔発明の詳細な説明〕
図1は、ボーンスクリュー12、受け部18、および圧縮キャップ24を具備する従来の多軸ボーンスクリュー組立体10を示す図である。図に示すように、ボーンスクリュー12は、一般に、球状ヘッド16が基端部14aに形成され、ネジが形成された軸部14を有する。軸部14の軸方向にトルクを加えて軸部14を骨の中に挿入するように、アレンソケットまたはその他の雌ソケット15がヘッド16に形成されている。受け部18は、一般に、U字型の形状を有し、対向する部分であって、相互に実質的に平行かつ背骨固定ロッドを載せるロッド受け領域22の範囲を定める、サイドウォールまたはサイドレッグ20a、20bを有する。受け部18の遠位端18bは、軸方向開口部(図示しない)を有し、軸方向開口部が軸部14を通し球状ヘッド16を内側に保持できる口径を有する。受け部18は、さらに、遠位の開口部に隣接して球面状の座部(図示しない)を有し、ボーンスクリュー12の球状ヘッド16を多軸的に載せられるようになっている。圧縮キャップ24は、受け部18内への配置に適合するように構成され、一般に円筒状の形状を有し、ロッド受け近位面26とボーンスクリュー12の球状ヘッド16の一部の面にフィットし載せるように調節された遠端の凹状面(図示しない)とを有する。
図1は、ボーンスクリュー12、受け部18、および圧縮キャップ24を具備する従来の多軸ボーンスクリュー組立体10を示す図である。図に示すように、ボーンスクリュー12は、一般に、球状ヘッド16が基端部14aに形成され、ネジが形成された軸部14を有する。軸部14の軸方向にトルクを加えて軸部14を骨の中に挿入するように、アレンソケットまたはその他の雌ソケット15がヘッド16に形成されている。受け部18は、一般に、U字型の形状を有し、対向する部分であって、相互に実質的に平行かつ背骨固定ロッドを載せるロッド受け領域22の範囲を定める、サイドウォールまたはサイドレッグ20a、20bを有する。受け部18の遠位端18bは、軸方向開口部(図示しない)を有し、軸方向開口部が軸部14を通し球状ヘッド16を内側に保持できる口径を有する。受け部18は、さらに、遠位の開口部に隣接して球面状の座部(図示しない)を有し、ボーンスクリュー12の球状ヘッド16を多軸的に載せられるようになっている。圧縮キャップ24は、受け部18内への配置に適合するように構成され、一般に円筒状の形状を有し、ロッド受け近位面26とボーンスクリュー12の球状ヘッド16の一部の面にフィットし載せるように調節された遠端の凹状面(図示しない)とを有する。
使用の際、ネジが形成された軸部14は受け部18内の遠位の開口部を通して配置され、ボーンスクリュー12の球状ヘッド16は受け部18の球面状の座部内に配置される。次に、圧縮キャップ24は、ボーンスクリュー12の球状ヘッド16の一部に圧縮キャップ24の遠位の凹状面が配置されて乗るように、受け部18内に挿入される。圧縮キャップ24を受け部18内に保持するため、受け部18は、変形可能な材料(図示しない)を有する対向するサイド孔(一方のサイド孔28aのみを示す)を有し、変形可能な材料が受け部18の内側の面まで及ぶように延在している。サイド孔28aは、この材料が内側に変形し、圧縮キャップ24内に形成された対向する戻り止め(一方の戻り止め30aのみを示す)に延び、係合するようになっている。圧縮キャップ24が受け部18内に配置されたら、道具を用いてこの材料を戻り止め30a内に変形させてもよい。その結果、圧縮キャップ24は受け部18内に保持され、それによってボーンスクリュー12が受け部18から外れるのが防止される。ロッドが受け部18内に配置され固定されていれば、圧縮キャップ24はボーンスクリュー12を受け部18に対して所望の角度方向で固定することにも効果的である。当業者は、種々の技術を用いて圧縮キャップ24を受け部18内に保持できること、および、受け部内に配置された変形可能な材料を受ける戻り止めを有する圧縮キャップ24を用いる構成に本発明が限定されないことを理解するであろう。構成を限定しない具体例として、十字ピンを用いて圧縮キャップ24が受け部18内に保持されるものがある。
従来の組立体の受け部18は、ボーンスクリュー12が骨の内部に一旦埋め込まれれば、および受け部18にロッドが挿入される前、ボーンスクリュー12に対して、自由に回転すること若しくは向きを変えること、またはその両方ができるように構成されている。この構成はロッドを受け部18内に配置することができるという利点を有する一方、受け部18の軸がこのように自由に動くことによって、外科手術の際、外科医はロッド挿入時に受け部18を所望の位置に固定しなければいけないという、要求が生じる。
そこで、本発明は、球状ヘッド16と受け部18との間に摩擦を生じさせる機構を提供し、受け部18を多軸固定装置に対して固定する前に受け部18を所望の角度方向に暫定的に保持できるようになっている。これは、外科医がロッドの挿入の前に受け部18を所望の向きに配置して保持することを可能とし、ロッドの挿入中に、受け部18がボーンスクリュー12に対して動いてしまうことを防止できるという点において、特に優れている。受け部18とボーンスクリュー12とがなす角度方向を保持するために必要な摩擦力を生じさせるためにいくつかの異なる技術を用いることができるが、図2A〜5Bにボーンスクリューの球状ヘッドをロッドの受け部に対し摩擦により係合するいくつかの具体例が示されている。便宜上、図2A〜5Bに示す各実施例において用いる符号は、各実施例に対する符号が接頭に付加されていることを除けば、図1で用いられる符号に対応する。当業者は、受け部に対する軸部の角度方向を保持するために必要な摩擦力を生じさせるために、他の種々の技術を用いることができることを理解するであろう。さらに、球状ヘッドと受け部との間に摩擦を生じさせるための技術は、図示したボーンスクリュー組立体に加え、実質的にいかなる多軸の背骨固定装置にも使えるように変更することができ、本発明は図示した特定の多軸ボーンスクリュー組立体に限定されるものではない。
図2Aは、例えばスナップリング234等のリング部材を用い、摩擦によりボーンスクリュー212の球状ヘッド216を係合する多軸ボーンスクリュー組立体210の一具体例を示す図である。スナップリング234は種々の構成、形状、および寸法を有することができるが、球状ヘッド216の少なくとも一部の周りに広がってフィットしうるものでなければならない。図示したように、スナップリング234は、開口部235を有するループ状の形状を有し、スナップリング234の直径dが拡張しボーンスクリュー212の球状ヘッド216の一部にフィットしうるように構成される。C字型の形状を有するスナップリング234を示したが、スナップリング234は他の種々の構成を有するのでもよい。構成を限定しない具体例として、図2Bに、図2Aに示す多軸ボーンスクリュー組立体210に用いることができる種々の異なるスナップリング234a、234b、234c、234d、234eを示す。スナップリング234a、234cは、例えば、それぞれが不整形状を有し、スナップリング234a、234cが拡大してボーンスクリュー212の球状ヘッド216にフットしうるものである。一方、スナップリング234eは、数箇所に切り込み部235eが設けられ、スナップリング234eを拡大できるようになっている。他の具体例では、スナップリング234は、例えば、スナップリング234dに示されるような環状の断面形状、スナップリング234bに示されるようなC字型の断面形状等の種々の異なる断面形状を有するのでもよい。
スナップリング234は種々の構成を有することができるが、受け部218の内側の面の周りに形成された対応する溝236内にフィットするものでなければならない。溝236は、スナップリング234がヘッド216の周りに拡大してスナップリング234をボーンスクリューの球状ヘッド216に対して特定の位置に保持する。特に、溝236は受け部218の遠位端218bに形成された球面状の座部219の近位の部分に形成される。溝236は、スナップリング234の位置を球状ヘッド216の周囲に保持するのに効果的であるだけでなく、ヘッド216が受け部218内に固定されるときにスナップリング234を十分に固定するためにも効果的である。既に述べたように、ロッドが受け部218内に配置されたとき、圧縮キャップ224は、遠位方向に押され、ボーンスクリュー216を受け部218に対してロックする。溝236は、スナップリング234が圧縮キャップ224の固定機能を妨げないようにスナップリング234を受容する。そのため、溝236は、スナップリング234の厚さtrと少なくとも同じ寸法の深さdlを有するのが好ましく、さらには、それ以上の寸法を有するのがより好ましい。代わりにまたは付加的に、スナップリング234は、拡張または縮小して溝236内に完全に納まるように構成されるようにするのでもよい。構成を限定しない具体例として、スナップリング234が、圧縮または変形可能な材料を用いて形成され、スナップリング234を溝236内に完全に押し入れることができるように形成されたものでもよい。
図2Aをさらに参照して、ボーンスクリュー組立体210は、まず、受け部218の溝236内にスナップリング234を配置することによって組み立てられる。次に、スクリュー212のネジが形成された軸部214が、受け部218の遠位端218bに形成された軸方向への開口部237に挿入される。その結果、球状ヘッド216がスナップリング234の上に載る。次に、圧縮キャップ224が、受け部218内に配置され、ヘッド216を凹部219に押し込み、これによってスナップリング234がヘッド216の周囲に押し広げられヘッド216に係合する。これは、道具を用いて圧縮キャップ224を遠位方向に押し込むことによっても実現できる。圧縮キャップ224が受け部218から外れるのを防止するため、対向する各孔228a、228b内に他の道具を挿入して変形可能な材料232a、232bを変形させ、受け部218の内側の面を通って圧縮キャップ内に形成された対応する戻り止め230a、230b内に伸びるようにするのでもよい。その結果、圧縮キャップ224は、近位方向への動きが妨げられ、これによって球状ヘッド216が近位方向へ移動してスナップリング234から離れることを防止できる。当業者は、他の種々の技術及び締め付け部材が球状ヘッド216(および場合によってはロッドも)を受け部218内に保持するために用いられることを理解するであろう。
一旦、組立体210が組み立てられると、スクリュー212の球状ヘッド216に作用するスナップリング234によって生ずる摩擦力で、図2Aに示すように、受け部218に対して所望の角度方向にスクリュー212を向けて固定することが可能となる。ボーンスクリュー212を持って受け部218に対してひねることによって摩擦力に容易に打ち勝つことができ、角度方向を変えることができる。換言すれば、ボーンスクリュー212の受け部218に対する角度方向を調整するためには、摩擦力より強いが必要とされる。
他の実施例では、図2Cに示すように、スナップリング234が受け部218内に形成された溝236内よりもむしろ、ボーンスクリュー212’の球状ヘッド216’の周りに形成された溝236’内に配置される。本実施例では、ボーンスクリュー212’の球状ヘッド216’の周りに形成された溝236’がスクリュー212’の長手方向の軸Lに関して角度αをなして球状ヘッド216’の近位寄り半分側に広がり、ヘッド216’が受け部218内で球面状の凹部219内で嵌るように構成されることが好ましい。溝236’のなす角度αは、また、スナップリング234が圧縮キャップ224の凹状の内側の面を支持することを可能とし、これによって受け部218に対してボーンスクリュー212’がなす角度方向を維持するのに必要な摩擦力を生じさせることができる。
図3A〜3Cに、受け部318に対するボーンスクリュー312の角度方向を維持するのに効果的な、係合特徴を有する多軸ボーンスクリュー組立体310の他の実施例を示す。この実施例では、図2A〜2Cに示すスナップリング234等の分離した係合部材を設けるよりも、圧縮キャップ324が拡張可能部分を有するように変更され、拡張可能部分がボーンスクリュー312の球状ヘッド316にフィットして摩擦により係合する。上記の拡張可能部分は実質的にいかなる構成でもよいが、具体例として、圧縮キャップ324の遠位端324bが、この周りに形成され、複数の離れた指状の部材334を有するコレット333を具備し、指状の部材334が、広がりうるようにスロット335によって分離されている。コレット333は、いかなる個数の指状の部材334によって構成され、指状の部材334がいかなる間隔で離れているのでもよい。圧縮キャップが受け部内に適切に保持されると、指状の部材334はスクリュー312の球状のヘッド316を上から押さえる。これは、組み込む前に圧縮キャップ上の指状の部材334を内側に変形させ、一旦挿入されたら指状の部材334がスクリュー312の球状ヘッド316に接触するようにすることによって実現できる。これに代えて、圧縮キャップ324の凹状の下面を、半径がスクリュー312の球状ヘッド316の半径rよりも小さくなるように加工するのでもよい。このようにすることによっても、指状の部材334がスクリュー312のヘッド316を上から押さえるようにするができる。使用の際、圧縮キャップ324がヘッド316に向けて遠位側に動かされるにつれて、図3Bに示すように、コレット333がボーンスクリュー312の球状ヘッド316の周りに押し広げられ、球状ヘッドに係合して受け部318に対するスクリュー312の角度方向を維持するのに必要な摩擦を発生させる。先に示したように、受け部318内の材料332a、332bを圧縮キャップ324内の対応する戻り止め330a、330b内へ変形させることによって、圧縮キャップ324はこの位置に保持される。
図3Bをさらに参照して、更なる実施例では、受け部318が内側に形成された環状の溝336を有し、コレット333の開きうる指状の部材334が入るように構成されるのでもよい。溝336は、図2Aに示す溝236と同様に、コレット333が圧縮キャップ324の固定機能を妨げることを防止する。換言すれば、図3Cに示すように、ロッド50が圧縮キャップ324内に形成されたロッド受け凹部326内に載せられ、閉鎖部材60がロッド50を受け部318内にロックするように設けられたとき、圧縮キャップ324は球状ヘッド316を受け部318内に固定する。溝336は、このようにしてコレット333を受容し、コレット333が、圧縮キャップ324と球状ヘッド316との間に生じる固定力を妨げることを防止する。
図4A〜4Bに、リーフスプリング圧縮キャップ424がボーンスクリュー412の球状ヘッド416を係合して受け部418に対するボーンスクリュー412の角度方向を保持するために必要な摩擦力を発生させる多軸ボーンスクリュー組立体410の、さらなる他の実施例が示されている。図4Aに示すように、圧縮キャップ424は、第1の戻り止め430aの対向する部分に形成された第1のスロット対431a1、431a2と、第2の戻り止め430bの対向する部分に形成された第2のスロット対431b1、431b2とを有する。各スロット対431a1、431a2、431b1、431b2は、圧縮キャップ424の近位端424aから遠位端424bに向けて伸び、遠位端424bの直ぐ手前で終端する。その結果、スロット431a1、431a2、431b1、431b2は、それらの間に、フレキシブルでリーフスプリングを形成する側壁部434a、434bを形成する。使用の際、図4Bに示すように、受け部418内の変形可能な材料432a、432bが圧縮キャップ424内の対応する戻り止め430a、430b内に変形したとき、側壁部434a、434bは、内側に曲げられて縮められ、ボーンスクリュー412の球状ヘッド416上に下向きの圧力を生じさせることが好ましい。その結果、圧縮キャップ424と球状ヘッド416との間に摩擦が生じ、受け部418に対するスクリュー412の角度方向が保持される。当業者は、他の種々の技術を用いてばね状の圧縮キャップ424を形成し、スクリュー412の球状ヘッド416を係合することができることを、理解するであろう。
図5A〜5Bに、多軸ボーンスクリュー組立体510の更なる他の実施例を示す。この実施例では、圧縮キャップ524が軸方向に延びたスロット534を有し、圧縮キャップ524が縮んでボーンスクリュー512の球状ヘッド516を係合しうるようになっている。スロット534は圧縮キャップ524のどの場所にも形成できるが、スロット534は、対向する戻り止め530a、530b間に延びる側壁の一部に形成されるのが好ましく、さらには、スロット534が各戻り止め530a、530bから等距離の所に位置し、圧縮キャップ524が遠位方向に一様になるようにスエージ加工されて形成されるのがより好ましい。図5Bに、ボーンスクリューの球状ヘッド516の周囲で縮められた状態の圧縮キャップ524を示す。受け部518内の変形可能な材料532a、532bは、圧縮キャップ内の戻り止め530a、530b内に変形し、圧縮キャップ524を球状ヘッド516の周りで縮める。その結果、圧縮キャップ524が球状ヘッド516の周りで半径方向に縮められて生じた摩擦力によって、ボーンスクリュー512が受け部518に対して所望の角度方向に効果的に保持される。
当業者は、他の種々の技術を用いて、ボーンスクリューを受け部内に固定する前に多軸ボーンスクリューの球状ヘッドに摩擦を生じさせ、ボーンスクリューを所望の角度方向に維持することができることを、理解するであろう。限定しない具体例として、多軸ボーンスクリューの球状ヘッドを、その上にコーティングまたは表面処理を施してスクリューヘッドが受け部に対して動くことを妨げるするように構成するものがある。代わりにまたは付加的に、球状ヘッド、圧縮キャップ、および受け部のうちのいずれか1つ以上のものが、1つ以上の突部を有し、摩擦により球状ヘッドを係合して所望の構成を維持するようにヘッドを向けることができるようになっているのでもよい。この突部は、例えば、受け部内のスクリューの自由な回転を妨げるのに効果的なプラスチック材料を用いて形成されるのでもよい。
当業者は、この設計が、スクリュー、クロスコネクタ、フック、ボルト、等を含む他の多軸固定装置に適用され、多軸ボーンスクリューへの使用のみに限定されるものではないことを、理解するであろう。当業者は、また、上記の実施例に基づく発明の更なる特徴及び利点を理解するであろう。そのため、本発明は、添付した特許請求の範囲に示されたものを除き、特に示されたもの及び記載されたものによって限定されるものではない。上記言及した全ての刊行物及び言及は、言及することを以って、それらの開示内容の全てを本明細書の一部とする。
〔実施の態様〕
(1)多軸固定装置であって、
近位端に球状ヘッドを有する軸部と、
軸方向の空洞部を有し、前記軸部の球状ヘッドを多軸的に載せるようにした受け部と、
前記球状ヘッドと前記受け部との間に十分な摩擦を生じさせて、前記球状ヘッドが前記受け部内に固定される前に、前記軸部を所望の向きに維持することを可能とする係合部材と、を具備した、多軸固定装置。
(2)実施態様1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材が、摩擦により前記球状ヘッドの一部と係合するように配置されるリング部材を有する、多軸固定装置。
(3)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、前記受け部の内側の面と前記軸部の球状ヘッドの外側の面とのうちのいずれかの周りに形成された溝内に配置される、多軸固定装置。
(4)実施態様3に記載の多軸固定装置であって、
前記溝が前記リング部材の厚さ以上の深さを有し、前記溝内に前記リング部材が完全に配置されうるようになっている、多軸固定装置。
(5)実施態様3に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、拡大または縮小して前記溝内に完全に配置されるようになっている、多軸固定装置。
(6)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材が不整形状を有する、多軸固定装置。
(7)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材が実質的にC字型の形状を有する、多軸固定装置。
(8)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、その拡大を可能とするために、その壁部に開口部を備える、多軸固定装置。
(9)実施態様1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材は、分離して配置され開きうる複数の部材を周囲に有し前記軸部の球状ヘッドと係合するようになっているコレットを具備する、多軸固定装置。
(10)実施態様9に記載の多軸固定装置であって、
前記コレットは、前記受け部の内側の面の周りに形成された溝内に少なくとも一部が配置される、多軸固定装置。
(11)実施態様1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材は、前記受け部内に配置されて前記軸部の球状ヘッドの少なくとも一部を載せる凹状の遠位面を有する圧縮キャップを具備し、前記圧縮キャップは、前記軸部の球状ヘッドを前記受け部に形成された球面状の凹部に保持できるように前記受け部と嵌合できるようになっている、多軸固定装置。
(12)実施態様11に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、対向するリーフスプリング部材を有し、
前記受け部は、対向する変形可能部分を有し、
前記変形可能部分は、変形したときに、前記リーフスプリング部材を縮めて前記圧縮キャップが摩擦により前記軸部の球状ヘッドに係合するようにさせる、多軸固定装置。
(13)実施態様11に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップの少なくとも一部は、拡大または変形して、摩擦により前記球状ヘッドと係合する直径を有する、多軸固定装置。
(14)実施態様13に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、その遠位端の周りに形成され遠位に延びた複数の指状の部材を有し、前記指状の部材は摩擦により前記球状ヘッドと係合するようになっている、多軸固定装置。
(15)実施態様13に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、長手方向に延びた少なくとも1つのスロットを有し、前記圧縮キャップが縮んで摩擦により前記球状ヘッドと係合しうる、多軸固定装置。
(16)実施態様14に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップの凹状の遠位面は、前記球状ヘッドの半径より小さい内半径を有し、前記圧縮キャップが、前記受け部内に保持されたときに摩擦により前記球状ヘッドと係合しうるようになっている、多軸固定装置。
(17)多軸固定組立体であって、
近位端に球状ヘッドを有する軸部と、
骨固定ロッドを受ける近位の第1の開口部、および、前記軸部を通過させることができる直径を有するとともに内部に前記球状ヘッドを保持することができる遠位の第2の開口部を有し、前記第2の遠位の開口部に隣接して設けられ前記軸部の球状ヘッドを多軸的に載せる球面状の座部をさらに有する、受け部と、
摩擦により前記球状ヘッドに係合する手段であって、前記受け部に対する前記軸部の角度方向を変えるためには摩擦による係合力よりも大きい力が必要となるように、前記軸部を所望の角度方向に維持する、前記球状ヘッドに係合する手段と、を具備した多軸固定 組立体。
(18)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、摩擦により前記球状ヘッドの一部に係合するように配置されたリング部材を有する、多軸固定組立体。
(19)実施態様18に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材は、前記軸部の球状ヘッドの外側の面および前記受け部の内側の面のうちのいずれかの周りに形成された溝に配置される、多軸固定組立体。
(20)実施態様19に記載の多軸固定組立体であって、
前記溝が前記リング部材の厚さ以上の深さを有し、前記リング部材が拡大または縮小して完全に前記溝内に入りうるようになっている、多軸固定組立体。
(21)実施態様19に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材が拡大してまたは縮小して前記溝の中に完全に入りうるようになっている、多軸固定組立体。
(22)実施態様18に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材が不整形状を有する、多軸固定組立体。
(23)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、開きうる複数の部材を周囲に有し前記軸部の球状ヘッドと係合するようになっているコレットを具備する、多軸固定組立体。
(24)実施態様23に記載の多軸固定組立体であって、
前記コレットは、前記受け部の内側の面の周りに形成された溝内に少なくとも一部が配置される、多軸固定組立体。
(25)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、前記受け部内に配置されて前記軸部の球状ヘッドの少なくとも一部を載せる凹状の遠位面を有する圧縮キャップを具備し、前記圧縮キャップは前記軸部の球状ヘッドを前記受け部内の前記球面状の座部内に保持するように前記受け部と嵌合できるようになっている、多軸固定組立体。
(26)実施態様25に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップは、対向するリーフスプリング部材を有し、
前記受け部が対向する変形可能部を有し、
前記変形可能部は、変形したときに、前記リーフスプリング部材を互いの方向に縮めて前記圧縮キャップが摩擦により前記軸部の球状ヘッドに係合するようにさせる、多軸固定組立体。
(27)実施態様25に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップの少なくとも一部は、拡大または変形して、摩擦により前記球状ヘッドと係合する直径を有する、多軸固定組立体。
(28)実施態様27に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップはコレット部を有し、
前記コレット部は、前記圧縮キャップの遠位端の周りに形成され遠位に延びる複数の指状の部材を有し、前記指状の部材は摩擦により前記球状ヘッドと係合するようになっている、多軸固定組立体。
(29)実施態様27に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップは、長手方向に延びた少なくとも1つのスロットを有し、縮んで摩擦により前記球状ヘッドと係合しうる、多軸固定組立体。
(30)実施態様28に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップの凹状の遠位面は、前記球状ヘッドの半径より小さい内半径を定め、前記圧縮キャップが前記受け部内に保持されたときに摩擦により前記球状ヘッドと係合しうるようになっている、多軸固定組立体。
(31)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、前記軸部の球状ヘッド上の少なくとも一部上に設けられ、前記球状ヘッドと前記受け部との間に摩擦を発生させる、表面コーティングを有する、多軸固定組立体。
(1)多軸固定装置であって、
近位端に球状ヘッドを有する軸部と、
軸方向の空洞部を有し、前記軸部の球状ヘッドを多軸的に載せるようにした受け部と、
前記球状ヘッドと前記受け部との間に十分な摩擦を生じさせて、前記球状ヘッドが前記受け部内に固定される前に、前記軸部を所望の向きに維持することを可能とする係合部材と、を具備した、多軸固定装置。
(2)実施態様1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材が、摩擦により前記球状ヘッドの一部と係合するように配置されるリング部材を有する、多軸固定装置。
(3)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、前記受け部の内側の面と前記軸部の球状ヘッドの外側の面とのうちのいずれかの周りに形成された溝内に配置される、多軸固定装置。
(4)実施態様3に記載の多軸固定装置であって、
前記溝が前記リング部材の厚さ以上の深さを有し、前記溝内に前記リング部材が完全に配置されうるようになっている、多軸固定装置。
(5)実施態様3に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、拡大または縮小して前記溝内に完全に配置されるようになっている、多軸固定装置。
(6)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材が不整形状を有する、多軸固定装置。
(7)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材が実質的にC字型の形状を有する、多軸固定装置。
(8)実施態様2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、その拡大を可能とするために、その壁部に開口部を備える、多軸固定装置。
(9)実施態様1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材は、分離して配置され開きうる複数の部材を周囲に有し前記軸部の球状ヘッドと係合するようになっているコレットを具備する、多軸固定装置。
(10)実施態様9に記載の多軸固定装置であって、
前記コレットは、前記受け部の内側の面の周りに形成された溝内に少なくとも一部が配置される、多軸固定装置。
(11)実施態様1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材は、前記受け部内に配置されて前記軸部の球状ヘッドの少なくとも一部を載せる凹状の遠位面を有する圧縮キャップを具備し、前記圧縮キャップは、前記軸部の球状ヘッドを前記受け部に形成された球面状の凹部に保持できるように前記受け部と嵌合できるようになっている、多軸固定装置。
(12)実施態様11に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、対向するリーフスプリング部材を有し、
前記受け部は、対向する変形可能部分を有し、
前記変形可能部分は、変形したときに、前記リーフスプリング部材を縮めて前記圧縮キャップが摩擦により前記軸部の球状ヘッドに係合するようにさせる、多軸固定装置。
(13)実施態様11に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップの少なくとも一部は、拡大または変形して、摩擦により前記球状ヘッドと係合する直径を有する、多軸固定装置。
(14)実施態様13に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、その遠位端の周りに形成され遠位に延びた複数の指状の部材を有し、前記指状の部材は摩擦により前記球状ヘッドと係合するようになっている、多軸固定装置。
(15)実施態様13に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、長手方向に延びた少なくとも1つのスロットを有し、前記圧縮キャップが縮んで摩擦により前記球状ヘッドと係合しうる、多軸固定装置。
(16)実施態様14に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップの凹状の遠位面は、前記球状ヘッドの半径より小さい内半径を有し、前記圧縮キャップが、前記受け部内に保持されたときに摩擦により前記球状ヘッドと係合しうるようになっている、多軸固定装置。
(17)多軸固定組立体であって、
近位端に球状ヘッドを有する軸部と、
骨固定ロッドを受ける近位の第1の開口部、および、前記軸部を通過させることができる直径を有するとともに内部に前記球状ヘッドを保持することができる遠位の第2の開口部を有し、前記第2の遠位の開口部に隣接して設けられ前記軸部の球状ヘッドを多軸的に載せる球面状の座部をさらに有する、受け部と、
摩擦により前記球状ヘッドに係合する手段であって、前記受け部に対する前記軸部の角度方向を変えるためには摩擦による係合力よりも大きい力が必要となるように、前記軸部を所望の角度方向に維持する、前記球状ヘッドに係合する手段と、を具備した多軸固定 組立体。
(18)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、摩擦により前記球状ヘッドの一部に係合するように配置されたリング部材を有する、多軸固定組立体。
(19)実施態様18に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材は、前記軸部の球状ヘッドの外側の面および前記受け部の内側の面のうちのいずれかの周りに形成された溝に配置される、多軸固定組立体。
(20)実施態様19に記載の多軸固定組立体であって、
前記溝が前記リング部材の厚さ以上の深さを有し、前記リング部材が拡大または縮小して完全に前記溝内に入りうるようになっている、多軸固定組立体。
(21)実施態様19に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材が拡大してまたは縮小して前記溝の中に完全に入りうるようになっている、多軸固定組立体。
(22)実施態様18に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材が不整形状を有する、多軸固定組立体。
(23)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、開きうる複数の部材を周囲に有し前記軸部の球状ヘッドと係合するようになっているコレットを具備する、多軸固定組立体。
(24)実施態様23に記載の多軸固定組立体であって、
前記コレットは、前記受け部の内側の面の周りに形成された溝内に少なくとも一部が配置される、多軸固定組立体。
(25)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、前記受け部内に配置されて前記軸部の球状ヘッドの少なくとも一部を載せる凹状の遠位面を有する圧縮キャップを具備し、前記圧縮キャップは前記軸部の球状ヘッドを前記受け部内の前記球面状の座部内に保持するように前記受け部と嵌合できるようになっている、多軸固定組立体。
(26)実施態様25に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップは、対向するリーフスプリング部材を有し、
前記受け部が対向する変形可能部を有し、
前記変形可能部は、変形したときに、前記リーフスプリング部材を互いの方向に縮めて前記圧縮キャップが摩擦により前記軸部の球状ヘッドに係合するようにさせる、多軸固定組立体。
(27)実施態様25に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップの少なくとも一部は、拡大または変形して、摩擦により前記球状ヘッドと係合する直径を有する、多軸固定組立体。
(28)実施態様27に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップはコレット部を有し、
前記コレット部は、前記圧縮キャップの遠位端の周りに形成され遠位に延びる複数の指状の部材を有し、前記指状の部材は摩擦により前記球状ヘッドと係合するようになっている、多軸固定組立体。
(29)実施態様27に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップは、長手方向に延びた少なくとも1つのスロットを有し、縮んで摩擦により前記球状ヘッドと係合しうる、多軸固定組立体。
(30)実施態様28に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップの凹状の遠位面は、前記球状ヘッドの半径より小さい内半径を定め、前記圧縮キャップが前記受け部内に保持されたときに摩擦により前記球状ヘッドと係合しうるようになっている、多軸固定組立体。
(31)実施態様17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、前記軸部の球状ヘッド上の少なくとも一部上に設けられ、前記球状ヘッドと前記受け部との間に摩擦を発生させる、表面コーティングを有する、多軸固定組立体。
Claims (31)
- 多軸固定装置であって、
近位端に球状ヘッドを有する軸部と、
軸方向の空洞部を有し、前記軸部の球状ヘッドを多軸的に載せるようにした受け部と、
前記球状ヘッドと前記受け部との間に十分な摩擦を生じさせて、前記球状ヘッドが前記受け部内に固定される前に、前記軸部を所望の向きに維持することを可能とする係合部材と、を具備した、多軸固定装置。 - 請求項1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材が、摩擦により前記球状ヘッドの一部と係合するように配置されるリング部材を有する、多軸固定装置。 - 請求項2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、前記受け部の内側の面と前記軸部の球状ヘッドの外側の面とのうちのいずれかの周りに形成された溝内に配置される、多軸固定装置。 - 請求項3に記載の多軸固定装置であって、
前記溝が前記リング部材の厚さ以上の深さを有し、前記溝内に前記リング部材が完全に配置されうるようになっている、多軸固定装置。 - 請求項3に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、拡大または縮小して前記溝内に完全に配置されるようになっている、多軸固定装置。 - 請求項2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材が不整形状を有する、多軸固定装置。 - 請求項2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材が実質的にC字型の形状を有する、多軸固定装置。 - 請求項2に記載の多軸固定装置であって、
前記リング部材は、その拡大を可能とするために、その壁部に開口部を備える、多軸固定装置。 - 請求項1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材は、分離して配置され開きうる複数の部材を周囲に有し前記軸部の球状ヘッドと係合するようになっているコレットを具備する、多軸固定装置。 - 請求項9に記載の多軸固定装置であって、
前記コレットは、前記受け部の内側の面の周りに形成された溝内に少なくとも一部が配置される、多軸固定装置。 - 請求項1に記載の多軸固定装置であって、
前記係合部材は、前記受け部内に配置されて前記軸部の球状ヘッドの少なくとも一部を載せる凹状の遠位面を有する圧縮キャップを具備し、前記圧縮キャップは、前記軸部の球状ヘッドを前記受け部に形成された球面状の凹部に保持できるように前記受け部と嵌合できるようになっている、多軸固定装置。 - 請求項11に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、対向するリーフスプリング部材を有し、
前記受け部は、対向する変形可能部分を有し、
前記変形可能部分は、変形したときに、前記リーフスプリング部材を縮めて前記圧縮キャップが摩擦により前記軸部の球状ヘッドに係合するようにさせる、多軸固定装置。 - 請求項11に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップの少なくとも一部は、拡大または変形して、摩擦により前記球状ヘッドと係合する直径を有する、多軸固定装置。 - 請求項13に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、その遠位端の周りに形成され遠位に延びた複数の指状の部材を有し、前記指状の部材は摩擦により前記球状ヘッドと係合するようになっている、多軸固定装置。 - 請求項13に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップは、長手方向に延びた少なくとも1つのスロットを有し、前記圧縮キャップが縮んで摩擦により前記球状ヘッドと係合しうる、多軸固定装置。 - 請求項14に記載の多軸固定装置であって、
前記圧縮キャップの凹状の遠位面は、前記球状ヘッドの半径より小さい内半径を有し、前記圧縮キャップが、前記受け部内に保持されたときに摩擦により前記球状ヘッドと係合しうるようになっている、多軸固定装置。 - 多軸固定組立体であって、
近位端に球状ヘッドを有する軸部と、
骨固定ロッドを受ける近位の第1の開口部、および、前記軸部を通過させることができる直径を有するとともに内部に前記球状ヘッドを保持することができる遠位の第2の開口部を有し、前記第2の遠位の開口部に隣接して設けられ前記軸部の球状ヘッドを多軸的に載せる球面状の座部をさらに有する、受け部と、
摩擦により前記球状ヘッドに係合する手段であって、前記受け部に対する前記軸部の角度方向を変えるためには摩擦による係合力よりも大きい力が必要となるように、前記軸部を所望の角度方向に維持する、前記球状ヘッドに係合する手段と、を具備した多軸固定組立体。 - 請求項17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、摩擦により前記球状ヘッドの一部に係合するように配置されたリング部材を有する、多軸固定組立体。 - 請求項18に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材は、前記軸部の球状ヘッドの外側の面および前記受け部の内側の面のうちのいずれかの周りに形成された溝に配置される、多軸固定組立体。 - 請求項19に記載の多軸固定組立体であって、
前記溝が前記リング部材の厚さ以上の深さを有し、前記リング部材が拡大または縮小して完全に前記溝内に入りうるようになっている、多軸固定組立体。 - 請求項19に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材が拡大してまたは縮小して前記溝の中に完全に入りうるようになっている、多軸固定組立体。 - 請求項18に記載の多軸固定組立体であって、
前記リング部材が不整形状を有する、多軸固定組立体。 - 請求項17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、開きうる複数の部材を周囲に有し前記軸部の球状ヘッドと係合するようになっているコレットを具備する、多軸固定組立体。 - 請求項23に記載の多軸固定組立体であって、
前記コレットは、前記受け部の内側の面の周りに形成された溝内に少なくとも一部が配置される、多軸固定組立体。 - 請求項17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、前記受け部内に配置されて前記軸部の球状ヘッドの少なくとも一部を載せる凹状の遠位面を有する圧縮キャップを具備し、前記圧縮キャップは前記軸部の球状ヘッドを前記受け部内の前記球面状の座部内に保持するように前記受け部と嵌合できるようになっている、多軸固定組立体。 - 請求項25に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップは、対向するリーフスプリング部材を有し、
前記受け部が対向する変形可能部を有し、
前記変形可能部は、変形したときに、前記リーフスプリング部材を互いの方向に縮めて前記圧縮キャップが摩擦により前記軸部の球状ヘッドに係合するようにさせる、多軸固定組立体。 - 請求項25に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップの少なくとも一部は、拡大または変形して、摩擦により前記球状ヘッドと係合する直径を有する、多軸固定組立体。 - 請求項27に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップはコレット部を有し、
前記コレット部は、前記圧縮キャップの遠位端の周りに形成され遠位に延びる複数の指状の部材を有し、前記指状の部材は摩擦により前記球状ヘッドと係合するようになっている、多軸固定組立体。 - 請求項27に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップは、長手方向に延びた少なくとも1つのスロットを有し、縮んで摩擦により前記球状ヘッドと係合しうる、多軸固定組立体。 - 請求項28に記載の多軸固定組立体であって、
前記圧縮キャップの凹状の遠位面は、前記球状ヘッドの半径より小さい内半径を定め、前記圧縮キャップが前記受け部内に保持されたときに摩擦により前記球状ヘッドと係合しうるようになっている、多軸固定組立体。 - 請求項17に記載の多軸固定組立体であって、
前記球状ヘッドに係合する手段は、前記軸部の球状ヘッド上の少なくとも一部上に設けられ、前記球状ヘッドと前記受け部との間に摩擦を発生させる、表面コーティングを有する、多軸固定組立体。
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