JP2019508135A - 多軸式骨固定要素 - Google Patents

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Abstract

締結装置は、貫通孔を画定するアンカー本体を含む。アンカー本体は、貫通孔の少なくとも一部分を画定する内面を更に含む。締結具は、ヘッド、ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及びヘッドとねじ付きシャフトとの間のネックを含む。ヘッドは、締結具ヘッドが貫通孔に挿入されると内面に沿って関節をなすように構成された外面を含む。外面の少なくとも一部分は凸状であって、第１の直径を画定する球体の一部分を画定する。ネックは第２の直径を画定し、締結具は、第１の直径と第２の直径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年２月２６日出願の米国仮特許出願第６２／３００，４５６号の利益を主張するものであり、参照によりその開示内容の全体があたかも本明細書に説明されているかのように本明細書に組み込まれる。
（発明の分野）
本出願は、概して医療装置に関する。より具体的には、本出願は、脊椎治療のための装置、キット、及び方法に関する。
様々な脊椎障害を手術によって矯正し、患者の脊柱を安定化させることができる。脊椎障害としては、脊椎固定術で矯正可能な湾曲又は他の異常を挙げることができる。脊椎固定の一方法は、脊椎後方上で長手方向に配置された１つ以上の細長い部材、典型的には脊椎ロッドを含む。脊椎固定術で一対の細長い部材を使用する場合には、細長い部材は、例えば脊柱の棘突起のいずれかの側に配置することができる。
細長い部材はそれぞれ、締結装置を介して脊椎の１つ以上の椎骨に取り付けることができる。締結装置はそれぞれ、その中に細長い部材の一部分を受容するように構成されたロッド受容チャネルを画定するアンカー本体と、細長い部材をクランプしてその位置をロッド受容チャネル内に固定するように構成された係止キャップと、を含むことができる。各締結装置は、アンカー本体を椎骨に固定するように構成された締結具を更に含むことができる。
細長い部材をロッド受容チャネルに挿入することを容易にし、細長い部材及び締結装置の位置決めに更なる柔軟性を提供するために、アンカー本体が締結具に対して枢動可能な締結装置が開発されている。これらの締結装置は、多軸締結装置と称される場合もある。
外科医が簡単に使用でき、多軸回転を提供し、細長い部材を患者の脊椎にしっかりと取り付けることが可能な締結装置を開発することが望ましい。
本開示の一態様によれば、本出願はアンカー本体と締結具とからなる締結装置を提供する。アンカー本体はアンカー本体ハウジングを含み、アンカー本体はアンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、アンカー本体は上端部、下端部、及び内面を更に含み、内面は貫通孔の少なくとも（a least）一部分を画定する。締結具は、ヘッド、ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及びヘッドとねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む。ヘッドは、締結具ヘッドが貫通孔に挿入されると内面に沿って関節をなすように構成された外面を含み、外面の少なくとも一部分は凸状であって球体の一部分を画定し、球体は第１の外径を画定し、締結具はヘッドとネックとの両方に沿って延在する凹状面を含み、ネックは第２の外径を画定し、第２の外径は、１）遠位方向に対して垂直の方向で、かつ２）凹状面全体の遠位方向に離間した位置で測定され、ねじは、第１の外径と第２の外径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める。
本開示の一態様によれば、本出願はアンカー本体と締結具とからなる締結装置を提供する。アンカー本体はアンカー本体ハウジングを含み、アンカー本体はアンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、アンカー本体は上端部、下端部、及び貫通孔の少なくとも一部分を画定する内面、を更に含み、内面の少なくとも一部分は第１の球体の一部分を画定する。締結具は、ヘッド、ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及びヘッドとねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む。ヘッドは外面を含み、外面の少なくとも一部分は第２の球体の一部分を画定し、ヘッドは、ヘッドとネックとの両方に沿って延在する締結具の凹状面を更に含む。締結装置は、１）外面の一部分が内面の一部分に沿って重なり、かつ２）凹状面の全体から遠位方向に離間した位置でアンカー本体がネックに当接して、その結果、少なくとも１つの方向で締結具のアンカー本体に対する移動が阻止された構成を定める。
本開示の一態様によれば、本出願はアンカー本体と締結具とからなる締結装置を提供する。アンカー本体はアンカー本体ハウジングを含み、アンカー本体はアンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、アンカー本体は上端部、下端部、及び内面を更に含み、内面は貫通孔の少なくとも一部分を画定する。締結具は、ヘッド、ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及びヘッドとねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む。ヘッドは凸状の外面を含み、凸状面の一部分は、締結具ヘッドが貫通孔内に配置されると、球体の一部分を画定して、かつ内面に沿って関節をなすように構成され、締結具はヘッドとネックとの両方に沿って延在する凹状面を含む。ここで締結具は、１）全体が遠位方向と平行する平面内に位置し、かつ２）凸状の外面の一部分と接する全ての線が、１）全体が平面内に置かれ、かつ２）凹状面と接する全ての線に対して非共線的となるように構成される。
前述の要約、並びに本出願の例示的実施形態の以下の詳細な説明は、添付される図面と共に読まれることで、よりよく理解されるであろう。本開示を例示する目的のため、好ましい例示的実施形態を図面に示す。しかしながら、本出願は、開示される特定の実施形態及び方法に限定されず、その目的のためには、特許請求の範囲が参照されることを理解するべきである。図面は、以下のとおりである。
本開示の一態様による締結装置の等角図である。 図１に示す締結装置の分解等角図である。 図１に示す締結装置の締結具の平面図である。 図３に示す締結具の側立面図である。 図３に示す締結具の線５−５に沿った断面図である。 図１に示す締結装置のアンカー本体の平面図である。 図６に示すアンカー本体の線７−７に沿った断面図である。 図１に示す締結装置の線８−８に沿った断面図であり、ここで締結装置は第１の構成にある。 図１に示す締結装置の線８−８に沿った断面図であり、ここで締結装置は第２の構成にある。 図１に示す締結装置の線８−８に沿った断面図であり、ここで締結装置は第３の構成にある。 図１に示す締結装置の線８−８に沿った断面図であり、ここで締結装置は第２の構成にある。 本開示の一態様による締結装置の分解等角図であり、ここで締結装置は付勢部材及びアンカー本体を含む。 図１２に示す付勢部材の平面図である。 図１２に示すアンカー本体の線１４−１４に沿った断面図である。 図１２に示す付勢部材及びアンカー本体の線１４−１４に沿った断面図であり、ここで付勢部材及びアンカー本体は組み立てられた構成にある。 図１２に示す締結装置の線１４−１４に沿った断面図であり、ここで締結装置は第１の構成にある。 図１２に示す締結装置の線１４−１４に沿った断面図であり、ここで締結装置は第２の構成にある。
以下の説明では、特定の専門用語は、単に便宜上使用されるに過ぎず、限定ではない。「下」及び「上」なる語は、参照される図における方向を指定するものである。「近位に」及び「遠位に」という用語は、それぞれ、医療装置を使用する外科医に向かう、及びその外科医から離れる方向を指す。「前部」、「後部」、「上側」、「下側」という用語、及び関連する語及び／又は句は、参照する人体における好ましい位置及び方位を指定し、限定的であることを意味しない。専門用語には、前述で列記した語、その派生語、及び同様の意味を有する語が含まれる。
本開示の態様は、図面を参照して詳細に説明されるが、特記しない限り、同様の参照番号は同様の要素を指す。以下の説明では、特定の専門用語は、単に便宜上使用されるに過ぎず、限定ではない。「複数」という用語は、本明細書で使用される際、２つ以上を意味する。構造体の「一部分」及び「少なくとも一部分」という用語は、構造体全体を含む。また、本開示において別々の実施形態の文脈において説明される本発明の特定の特徴を、単一の実施形態に組み合わせて備えてもよい。反対に、単一の実施形態の文脈において説明される本開示の種々の特徴を、個別又は任意の部分的組み合わせとして備えることも可能である。
本明細書における、第２の構造体に沿って関節をなすか、あるいは第２の構造体に沿って重なる第１の構造体に対する参照は、第２の構造体に直接接触する第１の構造体を指し、中間構造体、又は第１の構造体と第２の構造体との間の面は除外されるものとする。
図１及び２を参照すると、医療装置１０は、細長い部材を患者の解剖学的構造の一部分に固定するように構成されている。例示の実施形態で示すように、医療装置１０は、患者の椎骨、例えば、患者の椎骨の椎弓根又は外側塊に脊椎ロッド１４を固定するように構成された締結装置１２を含むことができる。締結装置１２は、締結装置１２が脊椎ロッド１４を患者の椎骨の椎弓根に固定するように構成されている場合は、椎弓根スクリューと呼ばれる場合もある。本開示の一態様によれば、締結装置１２は、脊椎ロッド１４を受容するように構成されたアンカー本体１６と、アンカー本体１６に挿入されて患者の椎骨に固定されるように構成された締結具１８と、を含む。
締結装置１２は、サドル２０とキャップ２２とを更に含むことができる。例示の実施形態で示すように、下記でより詳しく説明するとおり、サドル２０は、締結具１８及び脊椎ロッド１４の両方と当接するように構成され、キャップ２２は、脊椎ロッド１４を締結装置１２に固定するように構成される。
本開示の一態様によれば、アンカー本体１６は、上端部２４と、上端部２４から長手方向Ｌに離間した下端部２６と、上端部２４から下端部２６まで延在するアンカー本体ハウジング２８と、を含む。アンカー本体１６は、アンカー本体ハウジング２８を貫通して延在する貫通孔３０を画定する。締結具１８は、ヘッド３２と、ヘッド３２に対して遠位方向Ｄに延出するねじ付きシャフト３４と、ヘッド３２とねじ付きシャフト３４との間を延在するネック３６と、を含む。締結具１８は、ねじ付きシャフト３４が下端部２６を通過してヘッド３２が貫通孔３０内に配置されるまで締結具１８を長手方向Ｌに移動させることにより、アンカー本体１６内に位置決めされるように構成される。
締結装置１２は、ヘッド３２が貫通孔３０内に配置された時に、締結具１８がアンカー本体１６に対して多軸方向に移動可能であるように構成される。ヘッド３２が貫通孔３０内に配置されたら、サドル２０がヘッド３２に接触するまでサドル２０を長手方向Ｌに移動させることができる。サドル２０がヘッド３２に接触したら、続いて脊椎ロッド１４がサドル２０に接触するまで脊椎ロッド１４を長手方向Ｌに移動させることができる。脊椎ロッド１４がサドル２０に接触したら、続いてキャップ２２が脊椎ロッド１４に接触するまでキャップ２２を長手方向Ｌに移動させることができる。
キャップ２２としては、単一部品、又は例示の実施形態で示すように、例えば２つの部品などの複数の部品が挙げられ得る。キャップ２２は、アンカー本体１６の例えば雌ねじ山などのねじ山４０に螺合するように構成された、例えば雄ねじ山などのねじ山３８を含む。キャップ２２は、ねじ山３８がねじ山４０と係合し、キャップ２２がアンカー本体１６に対して長手方向Ｌに移動するように、例えば長手方向Ｌに平行な軸などの軸を中心に第１の回転方向に回転される。一実施形態によれば、キャップ２２は、トルク設定がキャップ２２に適用されると、キャップ２２が回転の第１の方向でこれ以上回転できなくなるまで回転され、それによって脊椎ロッド１４を締結装置１２に固定し、その結果、脊椎ロッド１４及び締結装置１２の相対的移動が制限、例えば妨げられ、それにより締結具１８をアンカー本体１６に固定し、その結果、締結具１８及びアンカー本体１６の相対的移動が制限、例えば妨げられるように、構成される。一実施形態によれば、トルク設定は、約２ニュートン−メートル（Ｎ−ｍ）〜約３Ｎ−ｍである。
図３〜５を参照すると、締結具１８のヘッド３２は外面４２を含む。本開示の一態様によれば、外面４２の部分４４は、凸状であってもよく、第１の球体Ｓ１を画定してもよく、又はその両方であってもよい。第１の球体Ｓ１は第１の直径Ｄ１を画定する。本開示の一態様によれば、第１の直径Ｄ１は約４．５ｍｍ超であってもよい。本開示の別の態様によれば、第１の直径Ｄ１は約５．０ｍｍ超であってもよい。本開示の別の態様によれば、第１の直径Ｄ１は約５．０ｍｍ〜約８．０ｍｍの範囲であってもよい。本開示の別の態様によれば、第１の直径Ｄ１は約６．０ｍｍであってもよい。
外面４２は、第１の球体Ｓ１の一部分を画定しない１つ以上の追加部分を含んでもよい。例示の実施形態で示すように、外面４２は、部分４４に対して遠位方向Ｄに配置された遠位部分４６、若しくは部分４４に対して遠位方向Ｄと反対の近位方向Ｐに配置された近位部分４８、又は遠位部分４６及び近位部分４８の両方を含んでもよい。本開示の別の態様によれば、外面４２の全体は、外面４２が遠位部分４６及び近位部分４８を含まないように、部分４４を含むことができる。
締結具１８のヘッド３２は、締結具１８が位置５０から近位方向Ｐに位置するいかなる位置も含まないように位置５０を画定してもよい。例示の実施形態で示すように、ヘッド３２は駆動機構５４を画定する上面５２を含み、駆動機構５４は、締結具１８を回転させて締結具１８を椎骨に固定する駆動力を受けるように構成される。本開示の一態様によれば、上面５２上の任意の点が位置５０を画定することができるように、上面５２は実質的に平坦であってもよい。本開示の別の態様によれば、上面５２の頂点が位置５０を画定するように、上面５２は、例えば湾曲するなどの非平坦であってもよい。
本開示の一態様によれば、締結具１８は、ヘッド３２及びネック３６の両方に沿って延在する面５６を含んでもよい。例示の実施形態で示すように、面５６が曲率半径Ｒを画定するように、面５６は凹状であってもよい。一実施形態によれば、曲率半径Ｒは面５６の全体に沿って一定であってもよい。例えば、面５６は約０．２５ｍｍ〜約２．０ｍｍの曲率半径Ｒを画定してもよい。別の実施例によれば、面５６は約０．４ｍｍ〜約１．０ｍｍの曲率半径Ｒを画定してもよい。別の実施形態によれば、曲率半径Ｒは面５６に沿って変化してもよい。別の実施形態によれば、面５６は、面５６が曲率半径Ｒを画定しないように、２つの直交する面を含んでもよい。
締結具１８のヘッド３２とシャフト３４との間の一部分、例えばネック３６は、締結具１８が荷重下で故障する可能性のある領域である。本開示の一態様によれば、凹状面５６の曲率半径Ｒは、締結具１８内に応力を分布させて、締結具１８の有効強度を改善させることができる。例えば、第２の締結具１８によって画定される第２の曲率半径よりも大きい第１の曲率半径Ｒを画定する第１の締結具１８は、第１の締結具１８における荷重下では、第２の締結具１８よりも良好な応力分布をもたらすことができ、そのため第１の締結具１８は第２の締結具１８よりも高い有効強度を有することができる。
本開示の一態様によれば、ネック３６は、遠位方向Ｄに対して垂直の方向と、面５６に対して遠位方向Ｄにある位置５７と、の両方で測定され得る第２の直径Ｄ２を画定する。例示の実施形態で示すように、第２の直径Ｄ２は、遠位方向Ｄと、曲率半径Ｒを画定する面５６の全体に対して遠位方向Ｄにある位置５７と、の両方で測定され得る。遠位方向Ｄに離間した第１及び第２の位置における第２の直径Ｄ２が同じとなるように、第２の直径Ｄ２は一定であってよい。あるいは、第２の直径Ｄ２は、遠位方向Ｄ２に沿って変化（例えば減少）してもよい。
本開示の別の態様によれば、第２の直径Ｄ２は約１．０ｍｍ〜約４．０ｍｍの範囲であってもよい。本開示の別の態様によれば、第２の直径Ｄ２は約２．５ｍｍであってもよい。締結具１８は、第１の直径Ｄ１と第２の直径Ｄ２との比を定める。本開示の一態様によれば、第１の直径Ｄ１と第２の直径Ｄ２との比は約２対１〜約３対１の範囲である。
締結具１８は軸、例えば中心締結具軸５８に沿って細長くてもよい。例示の実施形態で示すように、中心締結具軸５８は遠位方向Ｄと平行である。本開示の一態様によれば、外面４２の部分４４は、外面４２の部分４４の他の全ての点に対して遠位方向に位置決めされた第１の点６０を含んでもよく、面５６は面５６の他の全ての点に対して近位方向Ｐに位置決めされた第２の点６２を含み、第１の点６０は中心締結具軸５８から遠位方向Ｄに対して垂直の方向で測定された第１の距離Ｌ１だけ離間し、第２の点６２は中心締結具軸５８から遠位方向Ｄに対して垂直の方向で測定された第２の距離Ｌ２だけ離間し、第１の距離Ｌ１は第２の距離Ｌ２よりも大きい。
ヘッド３２は、面５６と外面４２との間に延在する中間面６４を含むことができる。本開示の一態様によれば、中間面６４の少なくとも一部分は実質的に平坦で、かつ遠位方向Ｄに対して垂直であってもよい。
締結具１８は、全体が遠位方向Ｄと平行する平面Ｐ１内に位置し、かつ外面４２の部分４４と接する全ての線が、全体が平面Ｐ１内に位置し、かつ面５６と接する全ての線に対して非共線的となるように構成することができる。例えば、全体が平面Ｐ１内に位置し、かつ部分４４と接する線６６は、全体が平面Ｐ１内に位置し、かつ面５６と接する線６８に対して共線的ではない。
図６及び７を参照すると、アンカー本体１６は、例えば脊椎ロッド１４などの脊椎ロッドを受容するように構成された（図１に示すとおり）ロッド受容チャネル６９を画定することができる。ロッド受容チャネル６９は、アンカー本体ハウジング２８を貫いて延在し、ロッド受容チャネル６９が、貫通孔３０から、例えば垂直にオフセットされるように配向されてもよい。例示の実施形態で示すように、ロッド受容チャネル６９はＵ字型のチャネルであってもよい。
アンカー本体１６は、貫通孔３０の少なくとも一部分を画定する内面７０を更に含んでもよい。本開示の一態様によれば、内面７０の部分７２は、凹状であってもよく、第２の球体Ｓ２を画定してもよく、又はその両方であってもよい。第２の球体Ｓ２は、第３の直径Ｄ３を画定する。本開示の一態様によれば、第３の直径Ｄ３は第１の直径Ｄ１と等しい。本開示の別の態様によれば、第３の直径Ｄ３は第１の直径Ｄ１よりも大きいか、あるいは小さいか、のいずれかである。
内面７０は、長手方向Ｌに対して垂直の方向と、長手方向Ｌに沿って測定した上端部２４に対する位置７４と比較して、長手方向Ｌに沿って測定した時に下端部２６により近い位置７４と、の両方で測定される最小内径Ｄ４を画定する。例示の実施形態で示すように、内面７０が位置７４から下端部２６まで延在すると、内面７０が中心アンカー本体軸７６に対して半径方向外方にテーパ状となるように、位置７４は、長手方向Ｌに沿って測定して下端部２６から一定距離を離間してもよい。本開示の別の態様によれば、位置７４は下端部２６に位置していてもよい。一実施形態によれば、位置７４は、部分７２上のいかなる点も、位置７４に対して長手方向Ｌ上に位置しないように、部分７２上に配置されていてもよい。
アンカー本体１６は、最小内径Ｄ４よりも大きい内径Ｄ５を画定する。本開示の一態様によれば、内径Ｄ５は、部分７２から長手方向Ｌと反対の方向に離間した位置で、内面７０によって画定され得る。本開示の別の態様によれば、内径Ｄ５は上端部２４によって画定され得る。本開示の一態様によれば、内径Ｄ５は、アンカー本体１６の最大内径であってもよい。
本開示の一態様によれば、上端部２４が、貫通孔３０が長手方向Ｌと反対の方向でアンカー本体ハウジング２８から外に出る上開口部７８を画定するか、下端部２６が、貫通孔３０が長手方向Ｌでアンカー本体ハウジング２８から外に出る下開口部８０を画定するか、又はその両方である。例示の実施形態で示すように、アンカー本体１６は、平面Ｐ２（ページの内外に延びる線で示す）を画定してもよい。平面Ｐ２は、下開口部８０の全体を含んでもよく、長手方向Ｌに対して垂直であってもよく、又はその両方であってもよい。
図８及び図９を参照すると、締結装置１２は組み立てられた構成を定め、ここでは、締結具１８がアンカー本体１６に対して移動可能であるように、外面４２の部分４４が内面７０の部分７２に沿って重なる（２つ以上の点で接触する）。部分４４と部分７２との接触部は、円、円の一部分、球体の一部分、又はこれらの任意の組み合わせを画定することができる。本開示の一態様によれば、締結装置１２が組み立てられた構成にある時、中心締結具軸５８と中心アンカー本体軸７６とが互いにオフセットされ得る角度を全て含む角形成円錐（cone of angulation）を締結装置１２が画定するように、締結具１８はアンカー本体１６に対して多軸方向に移動可能である。角形成円錐は、最大角α（アルファ）によって画定することができ、例えば角形成円錐は最大角α（アルファ）の２倍であってもよい。
最大角α（アルファ）は、面５６の全体から遠位方向Ｄに離間した位置でアンカー本体１６がネック３６に当接して、その結果、少なくとも１つの方向で締結具１８のアンカー本体１６に対する移動が阻止された時に、中心締結具軸５８と中心アンカー本体軸７６との間で測定される。本開示の一態様によれば、最大角α（アルファ）は約４５度よりも大きい。本開示の別の態様によれば、最大角α（アルファ）は約５０度よりも大きい。本開示の別の態様によれば、最大角α（アルファ）は約５０度〜約６０度である。例えば、締結装置１２は、最大角α（アルファ）が約５０度の頚椎締結装置として構成することができる。別の例では、締結装置１２は、最大角α（アルファ）が約３０度の腰椎締結装置として構成することができる。
図８に示すように、締結装置１２がこの構成である時は、中心締結具軸５８と中心アンカー本体軸７６とは平行、例えば共線的であってもよい。図９に示すように、締結装置１２がこの構成である時は、中心締結具軸５８と中心アンカー本体軸７６とは、例えば最大角α（アルファ）、又は最大角α（アルファ）未満の任意の角度で角度オフセットされてもよい。
図５、７及び８を参照すると、第１の直径Ｄ１は最小内径Ｄ４よりも大きいため、外面４２の部分４４が内面７０の部分７２に沿って重なるように、締結具１８のヘッド３２を長手方向Ｌと反対の方向に沿って貫通孔３０に挿入することはできない。その代わり、内径Ｄ５は第１の直径Ｄ１よりも大きいため、外面４２の部分４４が内面７０の部分７２に沿って重なるように、締結具１８を長手方向Ｌに沿って貫通孔３０に挿入するように構成することができる。このように、締結装置１２は、ボトムローディング（又はポップオン）締結装置とは対照的な、トップローディング締結装置として説明することができる。トップローディング締結装置として構成された締結装置１２は、第１の直径Ｄ１の寸法及び第２の直径Ｄ２の寸法を、同等のボトムローディングねじにおける場合よりも大きく維持することができ、その結果、締結装置１２、具体的には締結具１８の強度を改善することができる。
図９を参照すると、本開示の一実施形態によれば、締結装置１２は、位置５０が上端部２４から長手方向Ｌに沿って測定した第３の距離Ｌ３に配置され、下端部２６が上端部２４から長手方向Ｌに沿って測定した第４の距離Ｌ４に配置され、第３の距離Ｌ３が第４の距離Ｌ４よりも大きい構成を定める。本開示の一態様によれば、締結装置１２は、位置５０が平面Ｐ２に対して長手方向Ｌに離間した構成を定める。
本開示の一態様によれば、締結装置１２は、外面４２の部分４４が内面７０の部分７２に沿って重なり、かつアンカー本体１６が、面５６の全体から遠位方向Ｄに離間された位置５７でネック３６と当接し、その結果、少なくとも１つの方向で締結具１８のアンカー本体１６に対する移動が阻止される構成（本明細書では最大角度構成と称される）を定める。
図８及び９を参照すると、サドル２０を締結具１８に当接させた締結装置１２が図示され、脊椎ロッド１４及びキャップ２２は示されない。図８及び９の描写は、サドル２０と、キャップ２２と、脊椎ロッド１４と、の任意の組み合わせを有しても有さなくてもよい締結装置１２に該当する。
例示の実施形態に示すように、締結装置１２が最大角度構成にある時、面５６とアンカー本体１６との間に隙間８４が画定される。隙間８４は、長手方向Ｌ及び長手方向Ｌと反対の方向の両方で包囲されている。本開示の一態様によれば、締結装置が最大角度構成にある時、長手方向Ｌに対して垂直の平面で測定したアンカー本体１６と締結具１８との間の全ての接触点を含む接触領域は、完全な円よりも小さい円の一部分を画定する。
図４及び９を参照すると、本開示の一実施形態によれば、第２の直径Ｄ２を最大化することで締結具１８の強度を改善することができる。しかしながら、締結具１８の他の寸法、例えば第１の直径Ｄ１を変えずに第２の直径Ｄ２の寸法を増やすと、締結装置１２の最大角α（アルファ）がより小さくなる場合がある。したがって、第１の直径Ｄ１と第２の直径Ｄ２との比を維持しながら第２の直径Ｄ２を最大化することで、締結具１８の強度を改善し、締結装置１２の最大角α（アルファ）を増大することができる。本開示の一態様によれば、締結具１８の強度は、曲率半径Ｒの寸法を増やすことによって改善することができる。曲率半径Ｒの寸法を増やすと、ヘッド３２とねじ付きシャフト３４との間の領域に存在する材料を減らすことができるが、曲率半径が大きいと、ヘッド３２とねじ付きシャフト３４との間の領域内の応力集中が低下して、その結果、締結具１８の強度を改善させることができる。
更に、例示の実施形態で示す締結装置１２においては、外面４２の部分４４は、内面７０の部分７２に沿って関節をなすか、あるいは内面７０の部分７２に沿って重なり、その結果、部分４４が部分７２と直接接触する。例示の実施形態によれば、締結装置は、部分４４と部分７２との間にコレット又は他の中間構造体を含まなくてもよい。所定の寸法の貫通孔３０内にコレット又は他の中間構造体を配置して含むと、その結果、コレット又は他の中間構造体を含まない締結装置１２と併用するために構成された締結具１８の第１の直径Ｄ１よりも小さい第１の直径Ｄ１を有する締結具を用いることになる。そのため、部分４４と部分７２との間にコレット又は他の中間構造体を含まない締結装置１２は、締結装置１２と併用するために構成された締結具１８の強度を改善することができる。
図１〜９を参照すると、締結装置１２を作製する方法は、ねじ付きシャフト３４がアンカー本体１６の下開口部８０を通るように、締結具１８をアンカー本体１６に挿入する工程を含むことができる。締結装置１２を製造する方法は、サドル２０をアンカー本体１６に挿入する工程、脊椎ロッド１４をアンカー本体１６に挿入する工程、キャップ２２をアンカー本体１６に挿入する工程、又はこれらの任意の組み合わせを更に含むことができる。
締結装置１２を製造する方法は、キャップ２２を締め付ける工程を更に含むことができる。本開示の一態様によれば、締結装置１２は、締結具１８をアンカー本体１６に挿入する工程が終わってから締め付け工程の前に、締結具１８が貫通孔３０内でアンカー本体１６に対して、またその逆も同様に、自由に移動できるように構成される。自由に移動可能な締結具１８は、アンカー本体１６に対して長手方向Ｌに沿って並進可能な締結具１８、若しくはアンカー本体１６に対して多軸方向に回転可能な締結具１８、又はその両方を含む。
図１０及び図１１を参照すると、貫通孔３０内でアンカー本体１６に対して自由に移動可能な締結具１８は、締結具１８を孔３０に挿入する間、締結具１８に対するアンカー本体１６の不要な移動を生じさせる場合がある。図１０の例示的な実施形態で示すように、挿入する間、締結具１８及びアンカー本体１６は長手方向Ｌに対してオフセットされる場合があり、例えば、中心締結具軸５８と中心アンカー本体軸７６とは角度β（ベータ）だけ角度オフセットされる場合がある。中心締結具軸５８と中心アンカー本体軸７６との角度オフセットは、図１１に示すように、アンカー本体１６を締結具１８に対して移動させるのに十分な重力などの力を、例えば締結具１８のネック３６がアンカー本体１６と接触するまでアンカー本体１６上にもたらすことができる。
図１２〜１７を参照すると、締結装置１２は、締結具１８がアンカー本体１６に挿入されてから、キャップ２２が貫通孔３０に挿入されてキャップ２２が脊椎ロッド１４に当接する前に、例えば力を加えることにより、アンカー本体１６及び締結具１８の相対的移動を制限するように構成された付勢部材１０２を含むことができる。
付勢部材１０２は、アンカー本体１６に対する付勢部材１０２の移動が、例えば中心アンカー本体軸７６と平行の方向などの方向で制限されるようにアンカー本体１６の凹部１０６内に配置されてもよい。付勢部材１０２は、更に、締結具１８の外面４２上に力を加えるように構成することができる。例示の実施形態で示すように、付勢部材１０２はスプリットリングであってもよい。別の実施形態によれば、付勢部材１０２は、多角形などであるがこれに限定されない非円形であってもよい。例示の実施形態で示すように、凹部１０６はアンカー本体１６によって画定することができる。
本開示の一態様によれば、付勢部材１０２は、中心アンカー本体軸７６に対して半径方向に広がるように構成されてもよい。例えば、締結具１８が貫通孔３０に挿入される前に、付勢部材１０２は、第１の寸法を有する内径Ｄ６を画定する。付勢部材１０２は、締結具１８が貫通孔３０に挿入されて締結具の外面４２が付勢部材１０２に接触すると広がるように構成することができる。一旦、締結具１８が完全に貫通孔３０内に置かれて、外面４２が内面７０に当接するために、ファスナー１８がアンカー本体１８に対して長手方向Ｌにこれ以上移動できなくなると、内径Ｄ６は第１の寸法よりも大きい第２の寸法を有する。付勢部材１０２は、内径Ｄ６の寸法が増えることによって、締結具１８の外面４４に力が加えられるように構成される。本開示の一態様によれば、締結装置１２は、中心アンカー本体軸７６に対して実質的に垂直の方向に、付勢部材１０２が外面４２に力を加えるように構成される。
図１３を参照すると、付勢部材１０２は内面１１２及び外面１１４を含む。例示の実施形態で示すように、内面１１２は、付勢部材１００を貫いて延在する貫通孔１１５を画定する。内面１１２は、円の少なくとも一部分、例えば半分超を画定することができる。内面１１２によって少なくとも一部分が画定される円は、中心１１６を含むことができる。内径Ｄ６は、内面１１２上の第１の点から中心１１６を通り、第１の点から離間した内面１１２上の第２の点まで直線に沿って測定される。
付勢部材１０２は、外面１１４上の第１の点から中心１１６を通り、外面１１４上の第１の点から離間した外面１１４上の第２の点まで直線に沿って測定される外径Ｄ７を更に画定することができる。外径Ｄ７は内径Ｄ６よりも大きい。
図１４を参照すると、アンカー本体１６の内面７０は凹部１０６を画定する。凹部１０６は、アンカー本体１６の内面７０内で半径方向に延在して、底面１１８で終端する。凹部１０６は、更に、凹部１０６が凹部高さＲＨを画定するように、アンカー本体１６の内面７０内を延在する。凹部高さＲＨは、中心アンカー本体軸７６と平行の直線に沿って凹部上面１２０から凹部下面１２２まで測定される。アンカー本体１６は、中心アンカー本体軸７６に対して垂直の直線に沿って、底面１１８上の第１の点から、中心アンカー本体軸７６を通り、第１の点から離間した底面１１８上の第２の点まで測定される内径Ｄ８を画定する。
アンカー本体１６は、中心アンカー本体軸７６に対して垂直の直線に沿って、凹部から長手方向Ｌと反対の方向にオフセットされた内面７０上の第１の点から、中心アンカー本体軸７６を通り、第１の点から離間した内面７０上の第２の点まで測定される内径Ｄ９を更に画定する。アンカー本体１６は、中心アンカー本体軸７６に対して垂直の直線に沿って、凹部から長手方向Ｌにオフセットされた内面７０の部分８６上の第１の点から、中心アンカー本体軸７６を通り、第１の点から離間した内面７０の部分８６上の第２の点まで測定される内径Ｄ１０を更に画定する。本開示の一態様によれば、内径Ｄ８は、内径Ｄ９及び内径Ｄ１０のどちらよりも大きい。例示の実施形態で示すように、部分８６は湾曲して、直径を有する球体の一部分を画定することができる。
図１２〜１５を参照すると、付勢部材１０２は、締結具１８が内面１１２と当接しておらず、アンカー本体１６が外面１１４と当接していない時に非付勢状態を含む。付勢部材１０２は、締結具１８が内面１１２と当接しているか、アンカー本体１６が外面１１４と当接しているか、又はその両方の時に付勢状態を更に含む。締結装置１２は、付勢部材１０２が凹部１０６内に位置付けられるように構成されてもよい。図１５に示すように、本開示の一態様によれば、付勢部材１０２は、凹部１０６内に位置付けられている時は非付勢状態となるように構成され、凹部１０６は付勢部材１０２を凹部１０６内に保持するように構成される。
例示の実施形態で示すように、締結装置１２は、非付勢状態で、内径Ｄ６が内径Ｄ９及び内径Ｄ１０のどちらよりも小さく、外径Ｄ７が内径Ｄ９及び内径Ｄ１０のどちらよりも大きく、内径Ｄ８が外径Ｄ７よりも大きくなるように構成することができる。付勢部材１０２は、非付勢状態では凹部１０６内に配置され、その結果、長手方向Ｌに沿って凹部の外に出る付勢部材１０２の移動が、上面１２０及び下面１２２によって阻止される。凹部１０６は、付勢部材１０２が底面１１８の方に半径方向に広がるための空間を更に提供する。
付勢部材１０２は、上面１３０と、上面１３０と反対の底面１３２と、を更に含むことができる。例示の実施形態で示すように、底面１３２は、長手方向Ｌに面し、上面１３０は長手方向Ｌと反対の方向に面する。付勢部材１０２は、１つ以上のテーパ面１３４を更に含むことができる。１つ以上のテーパ面１３４は、上面１３０と内面１１２との間を延在する第１のテーパ面１３４’、下面１３２と内面１１２との間を延在する第２のテーパ面１３４”、又はその両方を含むことができる。１つ以上のテーパ面１３４は、直線状であってもよく、曲線状であってもよく、又は部分的に直線状であり、部分的に曲線状であってもよい。１つ以上のテーパ面１３４は、例えば、１つ以上のテーパ面１３４を含まない付勢部材１０２と比べて必要な力の量を低下させることにより、締結具１８を貫通孔１１５に容易に進入させることを可能にするように構成される。
図１６を参照すると、締結具１８は、貫通孔３０に挿入されると、ねじ付きシャフト３４が下開口部８０を通って延在し、外面４２が内面１１２と当接し、それにより付勢部材１０２が付勢状態へと移行するように構成される。締結装置１２は、外面４２が内面７０の部分８６に当接する完全取り付け構成を画定することができる。締結装置１２が完全取り付け構成にあると、付勢部材１０２は締結具１８に対して力を加え、その力が締結具１８及びアンカー本体１６の移動に抵抗する。
締結具１８及びアンカー本体１６の長手方向Ｌに沿った相対的移動は、上面１２０又は下面１２２のいずれかに当接する締結具１８に半径方向内向きの力を及ぼす付勢部材１０２によって抵抗される。締結具１８及びアンカー本体１６の、例えば多軸回転などの相対的回転は、付勢部材１０２が締結具１８に及ぼす半径方向内向きの力から生じる抵抗力又は摩擦推力によって抵抗される。
本開示の一態様によれば、締結具１８は、中心締結具軸５８に対して垂直の直線に沿って外面４２上の第１の点から、中心締結具軸５８を通り、外面４２上の第２の点まで測定して、ヘッド３２上の他のいかなる位置よりも大きい最大幅位置１３６を画定する。締結装置１２は、中心締結具軸５８が中心アンカー本体軸７６と平行する完全取り付け構成にある時に、付勢部材１０２が、遠位方向Ｄで最大幅位置１３６と整列する位置で外面４２と当接するように構成することができる。
別の実施形態によれば、締結装置１２は、中心締結具軸５８が中心アンカー本体軸７６と平行する完全取り付け構成にある時に、付勢部材１０２が、最大幅位置１３６から遠位方向Ｄに離間されるか、又は最大幅位置１３６から近位方向Ｐに離間されるか、のいずれかの位置で外面４２と当接するように構成することができる。
締結装置１２を製造する方法は、外面４２が内面７０の部分８６と当接するまで、締結具１８を付勢部材１０２に挿入する工程を含むことができる。締結具１８を付勢部材１０２に挿入する上記の工程は、付勢部材１０２を内径Ｄ６が大きくなるように半径方向に広げる工程を含んでもよい。締結具１８を付勢部材１０２に挿入する上記の工程は、付勢部材１０２を半径方向に広げる工程の後に、内径Ｄ６が小さくなるように付勢部材１０２を半径方向に縮める工程を更に含んでもよい。
図１７を参照すると、付勢部材１０２は、締結具１８及びアンカー本体１６の不要な相対的移動に抵抗するが、締結具１８及びアンカー本体１６の必要な相対的移動は可能にするように構成される。使用時に締結具１８が完全取り付け構成にある時は、例えば、締結具１８及びアンカー本体１６のうちの少なくとも１つを操作する外科医によって、アンカー本体１６をファスナー１８に対して相対的に移動させることができる。更に、締結具１８が完全取り付け構成にある時、付勢部材１０２は、中心締結具軸５８が中心アンカー本体軸７６から角度β（ベータ）だけ角度オフセットした時に、例えばアンカー本体１６に作用する重力により締結具１８に対するアンカー本体１６の相対的移動を防ぐ。本開示の一態様によれば、角度β（ベータ）は、０度と最大角α（アルファ）との間であってもよい。
図１２〜１７に示す付勢部材１０２の描写は、図１〜１１に示す実施形態にも該当する。また、図１〜１１に示す実施形態の描写は、図１２〜１７に示す実施形態に適用可能である。
前述の説明は、開示されたシステム及び技術の実施例を提供することが理解されよう。しかしながら、本開示の他の実装は、前述の実施例とは詳細が異なり得ると考えられる。本開示又はその実施例に対する全ての言及は、その時点で論議されている特定の実施例を参照することを意図しており、より一般的に開示の範囲に関するいかなる限定を示唆することも意図するものではない。特定の特徴に関する区別及び否定の文言は全て、それらの特徴に対する優先度の欠如を示すことを意図しているが、他に指示がない限り、本開示の全範囲からこれらが完全に除外されるものではない。
本明細書における値の範囲の記載は、本明細書中で別段の指示がない限り、明記された範囲の上限及び下限を含む範囲内に含まれた個々の値を個別に引用することを省略する方法としての役割を果たすことのみが意図されており、個々の値は本明細書に個別に列挙されているかのように本明細書に組み込まれる。本明細書中に記載される全ての方法は、本明細書中で他に指示されない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、任意の好適な順序で実施され得る。
以上、本開示を詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく本明細書において様々な変更、代用、及び改変を行い得る点を理解されたい。更に、本開示の範囲は、明細書に述べられる特定の実施形態に限定されるものではない。本発明の開示から当業者には容易に理解されるように、本明細書に述べられる対応する実施形態と実質的に同じ機能を行うか、又は実質的に同じ結果を実現する、現時点で存在するか又は将来的に開発されるプロセス、機械、製法、組成物、手段、方法、又は工程を本開示に基づいて利用することが可能である。
〔実施の態様〕
（１） 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
アンカー本体ハウジングを含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、下端部、及び内面を更に含み、前記内面は前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する、アンカー本体と、
ヘッド、前記ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及び前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む締結具であって、前記ヘッドは、前記締結具ヘッドが前記貫通孔に挿入されると前記内面に沿って関節をなすように構成された外面を含み、前記外面の少なくとも一部分は凸状であって球体の一部分を画定し、前記球体は第１の直径を画定し、前記締結具は前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する凹状面を含み、前記ネックは、１）前記遠位方向に対して垂直の方向で、かつ２）前記凹状面全体の前記遠位方向に離間した位置で測定される第２の直径を画定する、締結具と、を備え、
前記締結具は、前記第１の直径と前記第２の直径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める、締結装置。
（２） 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心軸に沿って細長く、
前記外面の前記一部分は、前記外面の前記一部分の他の全ての点に対して前記遠位方向に位置決めされた第１の点を含み、
前記凹状面は、前記凹状面の他の全ての点に対して前記遠位方向と反対の近位方向に位置決めされた第２の点を含み、
前記第１の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第１の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第２の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第２の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、実施態様１に記載の締結装置。
（３） 前記位置は第１の位置であり、前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面は、１）前記内面上にある第２の位置で測定され、かつ２）前記長手方向に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第２の位置は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記第２の位置が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近い、実施態様１に記載の締結装置。
（４） 前記下端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る下開口部を画定し、前記アンカー本体は前記下開口部の全体を含む平面を画定し、前記締結具の前記ヘッドは第３の位置を画定した結果、前記締結具は前記第３の位置から前記遠位方向と反対の近位方向に配置された位置を全く含まず、前記締結装置は、前記第３の位置が前記上端部から第１の距離に配置され、前記下端部が前記上端部から第２の距離に配置され、前記第１の距離及び前記第２の距離がそれぞれ前記長手方向に沿って測定され、前記第１の距離が前記第２の距離よりも大きい構成を定める、実施態様３に記載の締結装置。
（５） 前記第１の直径は前記最小内径よりも大きい、実施態様３に記載の締結装置。
（６） 前記上端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る上開口部を画定し、前記上開口部は前記長手方向に対して垂直の前記方向で測定された内径を画定し、前記内径は、前記第１の直径及び前記最小内径の両方よりも大きい、実施態様５に記載の締結装置。
（７） １）全体が前記遠位方向と平行する平面内に位置し、かつ２）前記外面の前記一部分と接する全ての線は、１）全体が前記平面内に位置し、かつ２）前記凹状面と接する全ての線に対して非共線的である、実施態様１に記載の締結装置。
（８） 安定化機構を更に備え、前記安定化機構は、前記外面が前記内面と接触するように前記締結具が前記貫通孔内に挿入されると、前記安定化機構が前記締結具及び前記アンカー本体の相対的移動に抵抗する力を前記締結具に及ぼすように、前記貫通孔内に位置決めされるように構成されている、実施態様１に記載の締結装置。
（９） 前記安定化機構は、付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記締結具の前記ヘッドが前記付勢部材に接触すると広がって、その結果、前記広がった付勢部材が前記締結具の前記外面に前記力を及ぼすように構成された、実施態様８に記載の締結装置。
（１０） 前記アンカー本体は前記付勢部材を受容するように構成された凹部を画定し、その結果、前記付勢部材が前記凹部内に捕捉されている、実施態様９に記載の締結装置。
（１１） 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
アンカー本体ハウジングを含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、下端部、及び前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する内面を更に含み、前記内面の少なくとも一部分は第１の球体の一部分を画定する、アンカー本体と、
ヘッド、前記ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及び前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む締結具であって、前記ヘッドは外面を含み、前記外面の少なくとも一部分は第２の球体の一部分を画定し、前記ヘッドは、前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する前記締結具の凹状面を更に含む、締結具と、を備え、
前記締結装置は、１）前記外面の前記一部分が前記内面の前記一部分に沿って重なり、かつ２）前記凹状面の全体から前記遠位方向に離間した位置で前記アンカー本体が前記ネックに当接して、その結果、少なくとも１つの方向で前記締結具の前記アンカー本体に対する移動が阻止された構成を定める、締結装置。
（１２） 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心軸に沿って細長く、
前記外面の前記一部分は、前記外面の前記一部分の他の全ての点に対して前記遠位方向に位置決めされた第１の点を含み、
前記凹状面は、前記凹状面の他の全ての点に対して前記遠位方向と反対の近位方向に位置決めされた第２の点を含み、
前記第１の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第１の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第２の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第２の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、実施態様１１に記載の締結装置。
（１３） 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心締結具軸に沿って細長く、前記第２の球体は第１の直径を画定し、前記ネックは、前記中心締結具軸に対して垂直であり、かつ前記位置と交差する平面で測定された第２の直径を画定し、前記締結具は、前記第１の直径と前記第２の直径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める、実施態様１１に記載の締結装置。
（１４） 前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面の前記一部分は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記内面の前記一部分が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近い、実施態様１１に記載の締結装置。
（１５） 前記下端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る下開口部を画定し、前記位置は第１の位置であり、前記アンカー本体は前記下開口部の全体を含む平面を画定し、前記締結具の前記ヘッドは第２の位置を画定し、その結果、前記締結具は、前記第２の位置から前記遠位方向と反対の近位方向に配置された位置を全く含まず、前記締結装置が前記構成である時は、前記第２の位置は前記上端部から第１の距離に配置され、前記下端部は前記上端部から第２の距離に配置され、前記第１の距離及び前記第２の距離はそれぞれ前記長手方向に沿って測定され、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、実施態様１４に記載の締結装置。
（１６） 前記第２の球体は第１の直径を画定し、前記位置は第１の位置であり、前記内面は、１）前記内面上にある第２の位置で測定され、かつ２）前記長手方向に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第１の直径は前記最小内径よりも大きい、実施態様１４に記載の締結装置。
（１７） 前記上端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る上開口部を画定し、前記上開口部は前記長手方向に対して垂直の前記方向で測定された内径を画定し、前記内径は前記第１の直径及び前記第２の直径の両方よりも大きい、実施態様１６に記載の締結装置。
（１８） 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心締結具軸に沿って細長く、前記貫通孔は中心穴軸に沿った長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記締結装置が前記構成である時は、前記中心締結具軸は、４５度を超える角度で前記中心穴軸から角度を付けてオフセットされる、実施態様１１に記載の締結装置。
（１９） １）全体が前記遠位方向と平行する平面内に位置し、かつ２）前記外面の前記一部分と接する全ての線は、１）全体が前記平面内に位置し、かつ２）前記凹状面と接する全ての線に対して非共線的である、実施態様１１に記載の締結装置。
（２０） 安定化機構を更に備え、前記安定化機構は、前記外面が前記内面と接触するように前記締結具が前記貫通孔内に挿入されると、前記安定化機構が前記締結具及び前記アンカー本体の相対的移動に抵抗する力を前記締結具に及ぼすように、前記貫通孔内に位置決めされるように構成されている、実施態様１１に記載の締結装置。
（２１） 前記安定化機構は、付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記締結具の前記ヘッドが前記付勢部材に接触すると広がって、その結果、前記広がった付勢部材が前記締結具の前記外面に前記力を及ぼすように構成された、実施態様２０に記載の締結装置。
（２２） 前記アンカー本体は前記付勢部材を受容するように構成された凹部を画定し、その結果、前記付勢部材が前記凹部内に捕捉されている、実施態様２１に記載の締結装置。
（２３） 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
アンカー本体ハウジングを含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、下端部、及び内面を更に含み、前記内面は前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する、アンカー本体と、
ヘッド、前記ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及び前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む締結具であって、前記ヘッドは凸状の外面を含み、前記凸状の外面の一部分は、前記締結具ヘッドが前記貫通孔内に配置されると、球体の一部分を画定して、かつ前記内面に沿って関節をなすように構成され、前記締結具は前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する凹状面を含む、締結具と、を備え、
前記締結具は、１）全体が前記遠位方向と平行する平面内に位置し、かつ２）前記凸状の外面の前記一部分と接する全ての線が、１）全体が前記平面内に位置し、かつ２）前記凹状面と接する全ての線に対して非共線的となるように構成されている、締結装置。
（２４） 前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面は前記内面上のアンカー位置で最小内径を画定し、その結果、前記アンカー位置は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記アンカー位置が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近くなる、実施態様２３に記載の締結装置。
（２５） 前記下端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る下開口部を画定し、前記アンカー本体は前記下開口部の全体を含む平面を画定し、前記締結具の前記ヘッドは締結具位置を画定して、その結果、前記締結具は前記締結具位置から前記遠位方向と反対の近位方向に配置された位置を全く含まず、前記締結装置は、前記締結具位置が前記上端部から第１の距離に配置され、前記下端部が前記上端部から第２の距離に配置され、前記第１の距離及び前記第２の距離がそれぞれ前記長手方向に沿って測定され、前記第１の距離が前記第２の距離よりも大きい構成を定める、実施態様２３に記載の締結装置。
（２６） 前記球体は第１の直径を画定し、前記貫通孔は中心アンカー本体軸に沿って延在し、前記内面は、１）前記内面上の位置で測定され、かつ２）前記中心アンカー本体軸に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第１の直径は前記最小内径よりも大きい、実施態様２３に記載の締結装置。
（２７） 安定化機構を更に備え、前記安定化機構は、前記外面が前記内面と接触するように前記締結具が前記貫通孔内に挿入されると、前記安定化機構が前記締結具及び前記アンカー本体の相対的移動に抵抗する力を前記締結具に及ぼすように、前記貫通孔内に位置決めされるように構成されている、実施態様２３に記載の締結装置。
（２８） 前記安定化機構は、付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記締結具の前記ヘッドが前記付勢部材に接触すると広がって、その結果、前記広がった付勢部材が前記締結具の前記外面に前記力を及ぼすように構成された、実施態様２７に記載の締結装置。
（２９） 前記アンカー本体は前記付勢部材を受容するように構成された凹部を画定し、その結果、前記付勢部材が前記凹部内に捕捉されている、実施態様２８に記載の締結装置。
（３０） 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
アンカー本体ハウジング及び中心軸を含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記中心軸に沿って前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、前記上端部から第１の方向に離間した下端部、及び前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する内面を更に含み、前記内面は、１）湾曲して、第１の直径を有する球体の一部分を画定する第１の部分と、２）円筒形であって、前記第１の直径以上である第２の直径を画定する第２の部分と、３）前記第１の直径及び前記第２の直径の両方よりも大きい第３の直径を画定する第３の部分と、を含み、前記第１の部分は前記第１の方向に関して、前記第３の部分が前記第１の方向に関して前記下端部に対するよりも、前記下端部に近く、前記第３の部分は前記第１の方向に関して、前記第２の部分が前記第１の方向に関して前記下端部に対するよりも、前記下端部に近い、アンカー本体と、
ヘッド及び前記ヘッドに対して延出するねじ付きシャフトを含む締結具であって、前記ヘッドは、前記締結具ヘッドが前記貫通孔内に挿入されると、前記内面の前記第１の部分に沿って関節をなすように構成された外面を含む、締結具と、を備える、締結装置。
（３１） 付勢部材を更に備え、前記付勢部材は、前記付勢部材が前記第１の方向に対して垂直の第２の方向に沿って前記第３の部分と整列するように、前記貫通孔内に挿入されて配置されるように構成された、実施態様３０に記載の締結装置。
（３２） 前記付勢部材は、前記貫通孔内に挿入されると前記中心軸に面する内面を含むスプリットリングであり、前記スプリットリングは、前記内面上の第１の点から、前記中心軸を通って、前記内面上の第２の点まで、前記第２の方向で測定される第４の直径を画定し、前記スプリットリングが非付勢状態である時は、前記第４の直径は、前記第１の直径、前記第２の直径、及び前記第３の直径のそれぞれよりも小さい、実施態様３１に記載の締結装置。
（３３） 前記スプリットリングは、前記スプリットリングが前記貫通孔内に挿入されると前記中心軸の反対に面する外面を含み、前記スプリットリングは、前記外面上の第１の点から、前記中心軸を通って、前記外面上の第２の点まで、前記第２の方向で測定される第５の直径を画定し、前記スプリットリングが非付勢状態である時は、前記第５の直径は、１）前記第１の直径よりも大きく、２）前記第２の直径よりも大きく、３）前記第３の直径よりも小さい、実施態様３２に記載の締結装置。
（３４） 前記球体は第１の球体であり、前記ねじ付きシャフトは前記ヘッドに対して遠位方向に延出し、前記締結具は前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含み、前記外面の少なくとも一部分は凸状であって第２の球体の一部分を画定し、前記第２の球体は第１の締結具の直径を画定し、前記締結具は前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する凹状面を含み、前記ネックは、１）前記遠位方向に対して垂直の方向で、かつ２）前記凹状面全体の前記遠位方向に離間した位置で測定される第２の締結具の直径を画定し、前記締結具は、前記第１の締結具の直径と前記第２の締結具の直径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める、実施態様３０に記載の締結装置。
（３５） 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心軸に沿って細長く、
前記外面の前記一部分は、前記外面の前記一部分の他の全ての点に対して前記遠位方向に位置決めされた第１の点を含み、
前記凹状面は、前記凹状面の他の全ての点に対して前記遠位方向と反対の近位方向に位置決めされた第２の点を含み、
前記第１の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第１の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第２の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第２の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、実施態様３４に記載の締結装置。
（３６） 前記位置は第１の位置であり、前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面は、１）前記内面上にある第２の位置で測定され、かつ２）前記長手方向に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第２の位置は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記第２の位置が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近い、実施態様３５に記載の締結装置。

Claims (36)

  1. 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
    アンカー本体ハウジングを含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、下端部、及び内面を更に含み、前記内面は前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する、アンカー本体と、
    ヘッド、前記ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及び前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む締結具であって、前記ヘッドは、前記締結具ヘッドが前記貫通孔に挿入されると前記内面に沿って関節をなすように構成された外面を含み、前記外面の少なくとも一部分は凸状であって球体の一部分を画定し、前記球体は第１の直径を画定し、前記締結具は前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する凹状面を含み、前記ネックは、１）前記遠位方向に対して垂直の方向で、かつ２）前記凹状面全体の前記遠位方向に離間した位置で測定される第２の直径を画定する、締結具と、を備え、
    前記締結具は、前記第１の直径と前記第２の直径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める、締結装置。
  2. 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心軸に沿って細長く、
    前記外面の前記一部分は、前記外面の前記一部分の他の全ての点に対して前記遠位方向に位置決めされた第１の点を含み、
    前記凹状面は、前記凹状面の他の全ての点に対して前記遠位方向と反対の近位方向に位置決めされた第２の点を含み、
    前記第１の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第１の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第２の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第２の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、請求項１に記載の締結装置。
  3. 前記位置は第１の位置であり、前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面は、１）前記内面上にある第２の位置で測定され、かつ２）前記長手方向に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第２の位置は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記第２の位置が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近い、請求項１に記載の締結装置。
  4. 前記下端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る下開口部を画定し、前記アンカー本体は前記下開口部の全体を含む平面を画定し、前記締結具の前記ヘッドは第３の位置を画定した結果、前記締結具は前記第３の位置から前記遠位方向と反対の近位方向に配置された位置を全く含まず、前記締結装置は、前記第３の位置が前記上端部から第１の距離に配置され、前記下端部が前記上端部から第２の距離に配置され、前記第１の距離及び前記第２の距離がそれぞれ前記長手方向に沿って測定され、前記第１の距離が前記第２の距離よりも大きい構成を定める、請求項３に記載の締結装置。
  5. 前記第１の直径は前記最小内径よりも大きい、請求項３に記載の締結装置。
  6. 前記上端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る上開口部を画定し、前記上開口部は前記長手方向に対して垂直の前記方向で測定された内径を画定し、前記内径は、前記第１の直径及び前記最小内径の両方よりも大きい、請求項５に記載の締結装置。
  7. １）全体が前記遠位方向と平行する平面内に位置し、かつ２）前記外面の前記一部分と接する全ての線は、１）全体が前記平面内に位置し、かつ２）前記凹状面と接する全ての線に対して非共線的である、請求項１に記載の締結装置。
  8. 安定化機構を更に備え、前記安定化機構は、前記外面が前記内面と接触するように前記締結具が前記貫通孔内に挿入されると、前記安定化機構が前記締結具及び前記アンカー本体の相対的移動に抵抗する力を前記締結具に及ぼすように、前記貫通孔内に位置決めされるように構成されている、請求項１に記載の締結装置。
  9. 前記安定化機構は、付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記締結具の前記ヘッドが前記付勢部材に接触すると広がって、その結果、前記広がった付勢部材が前記締結具の前記外面に前記力を及ぼすように構成された、請求項８に記載の締結装置。
  10. 前記アンカー本体は前記付勢部材を受容するように構成された凹部を画定し、その結果、前記付勢部材が前記凹部内に捕捉されている、請求項９に記載の締結装置。
  11. 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
    アンカー本体ハウジングを含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、下端部、及び前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する内面を更に含み、前記内面の少なくとも一部分は第１の球体の一部分を画定する、アンカー本体と、
    ヘッド、前記ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及び前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む締結具であって、前記ヘッドは外面を含み、前記外面の少なくとも一部分は第２の球体の一部分を画定し、前記ヘッドは、前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する前記締結具の凹状面を更に含む、締結具と、を備え、
    前記締結装置は、１）前記外面の前記一部分が前記内面の前記一部分に沿って重なり、かつ２）前記凹状面の全体から前記遠位方向に離間した位置で前記アンカー本体が前記ネックに当接して、その結果、少なくとも１つの方向で前記締結具の前記アンカー本体に対する移動が阻止された構成を定める、締結装置。
  12. 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心軸に沿って細長く、
    前記外面の前記一部分は、前記外面の前記一部分の他の全ての点に対して前記遠位方向に位置決めされた第１の点を含み、
    前記凹状面は、前記凹状面の他の全ての点に対して前記遠位方向と反対の近位方向に位置決めされた第２の点を含み、
    前記第１の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第１の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第２の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第２の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、請求項１１に記載の締結装置。
  13. 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心締結具軸に沿って細長く、前記第２の球体は第１の直径を画定し、前記ネックは、前記中心締結具軸に対して垂直であり、かつ前記位置と交差する平面で測定された第２の直径を画定し、前記締結具は、前記第１の直径と前記第２の直径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める、請求項１１に記載の締結装置。
  14. 前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面の前記一部分は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記内面の前記一部分が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近い、請求項１１に記載の締結装置。
  15. 前記下端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る下開口部を画定し、前記位置は第１の位置であり、前記アンカー本体は前記下開口部の全体を含む平面を画定し、前記締結具の前記ヘッドは第２の位置を画定し、その結果、前記締結具は、前記第２の位置から前記遠位方向と反対の近位方向に配置された位置を全く含まず、前記締結装置が前記構成である時は、前記第２の位置は前記上端部から第１の距離に配置され、前記下端部は前記上端部から第２の距離に配置され、前記第１の距離及び前記第２の距離はそれぞれ前記長手方向に沿って測定され、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、請求項１４に記載の締結装置。
  16. 前記第２の球体は第１の直径を画定し、前記位置は第１の位置であり、前記内面は、１）前記内面上にある第２の位置で測定され、かつ２）前記長手方向に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第１の直径は前記最小内径よりも大きい、請求項１４に記載の締結装置。
  17. 前記上端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る上開口部を画定し、前記上開口部は前記長手方向に対して垂直の前記方向で測定された内径を画定し、前記内径は前記第１の直径及び前記第２の直径の両方よりも大きい、請求項１６に記載の締結装置。
  18. 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心締結具軸に沿って細長く、前記貫通孔は中心穴軸に沿った長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記締結装置が前記構成である時は、前記中心締結具軸は、４５度を超える角度で前記中心穴軸から角度を付けてオフセットされる、請求項１１に記載の締結装置。
  19. １）全体が前記遠位方向と平行する平面内に位置し、かつ２）前記外面の前記一部分と接する全ての線は、１）全体が前記平面内に位置し、かつ２）前記凹状面と接する全ての線に対して非共線的である、請求項１１に記載の締結装置。
  20. 安定化機構を更に備え、前記安定化機構は、前記外面が前記内面と接触するように前記締結具が前記貫通孔内に挿入されると、前記安定化機構が前記締結具及び前記アンカー本体の相対的移動に抵抗する力を前記締結具に及ぼすように、前記貫通孔内に位置決めされるように構成されている、請求項１１に記載の締結装置。
  21. 前記安定化機構は、付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記締結具の前記ヘッドが前記付勢部材に接触すると広がって、その結果、前記広がった付勢部材が前記締結具の前記外面に前記力を及ぼすように構成された、請求項２０に記載の締結装置。
  22. 前記アンカー本体は前記付勢部材を受容するように構成された凹部を画定し、その結果、前記付勢部材が前記凹部内に捕捉されている、請求項２１に記載の締結装置。
  23. 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
    アンカー本体ハウジングを含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、下端部、及び内面を更に含み、前記内面は前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する、アンカー本体と、
    ヘッド、前記ヘッドに対して遠位方向に延出するねじ付きシャフト、及び前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含む締結具であって、前記ヘッドは凸状の外面を含み、前記凸状の外面の一部分は、前記締結具ヘッドが前記貫通孔内に配置されると、球体の一部分を画定して、かつ前記内面に沿って関節をなすように構成され、前記締結具は前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する凹状面を含む、締結具と、を備え、
    前記締結具は、１）全体が前記遠位方向と平行する平面内に位置し、かつ２）前記凸状の外面の前記一部分と接する全ての線が、１）全体が前記平面内に位置し、かつ２）前記凹状面と接する全ての線に対して非共線的となるように構成されている、締結装置。
  24. 前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面は前記内面上のアンカー位置で最小内径を画定し、その結果、前記アンカー位置は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記アンカー位置が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近くなる、請求項２３に記載の締結装置。
  25. 前記下端部は前記貫通孔が前記アンカー本体ハウジングから外に出る下開口部を画定し、前記アンカー本体は前記下開口部の全体を含む平面を画定し、前記締結具の前記ヘッドは締結具位置を画定して、その結果、前記締結具は前記締結具位置から前記遠位方向と反対の近位方向に配置された位置を全く含まず、前記締結装置は、前記締結具位置が前記上端部から第１の距離に配置され、前記下端部が前記上端部から第２の距離に配置され、前記第１の距離及び前記第２の距離がそれぞれ前記長手方向に沿って測定され、前記第１の距離が前記第２の距離よりも大きい構成を定める、請求項２３に記載の締結装置。
  26. 前記球体は第１の直径を画定し、前記貫通孔は中心アンカー本体軸に沿って延在し、前記内面は、１）前記内面上の位置で測定され、かつ２）前記中心アンカー本体軸に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第１の直径は前記最小内径よりも大きい、請求項２３に記載の締結装置。
  27. 安定化機構を更に備え、前記安定化機構は、前記外面が前記内面と接触するように前記締結具が前記貫通孔内に挿入されると、前記安定化機構が前記締結具及び前記アンカー本体の相対的移動に抵抗する力を前記締結具に及ぼすように、前記貫通孔内に位置決めされるように構成されている、請求項２３に記載の締結装置。
  28. 前記安定化機構は、付勢部材を含み、前記付勢部材は、前記締結具の前記ヘッドが前記付勢部材に接触すると広がって、その結果、前記広がった付勢部材が前記締結具の前記外面に前記力を及ぼすように構成された、請求項２７に記載の締結装置。
  29. 前記アンカー本体は前記付勢部材を受容するように構成された凹部を画定し、その結果、前記付勢部材が前記凹部内に捕捉されている、請求項２８に記載の締結装置。
  30. 脊椎ロッドを骨に固定するように構成された締結装置であって、前記締結装置は、
    アンカー本体ハウジング及び中心軸を含むアンカー本体であって、前記アンカー本体は前記中心軸に沿って前記アンカー本体ハウジングを貫いて延在する貫通孔を画定し、前記アンカー本体は、前記脊椎ロッドを受容するように構成され、かつ前記貫通孔に対してオフセットされたロッド受容チャネルを更に画定し、前記アンカー本体は上端部、前記上端部から第１の方向に離間した下端部、及び前記貫通孔の少なくとも一部分を画定する内面を更に含み、前記内面は、１）湾曲して、第１の直径を有する球体の一部分を画定する第１の部分と、２）円筒形であって、前記第１の直径以上である第２の直径を画定する第２の部分と、３）前記第１の直径及び前記第２の直径の両方よりも大きい第３の直径を画定する第３の部分と、を含み、前記第１の部分は前記第１の方向に関して、前記第３の部分が前記第１の方向に関して前記下端部に対するよりも、前記下端部に近く、前記第３の部分は前記第１の方向に関して、前記第２の部分が前記第１の方向に関して前記下端部に対するよりも、前記下端部に近い、アンカー本体と、
    ヘッド及び前記ヘッドに対して延出するねじ付きシャフトを含む締結具であって、前記ヘッドは、前記締結具ヘッドが前記貫通孔内に挿入されると、前記内面の前記第１の部分に沿って関節をなすように構成された外面を含む、締結具と、を備える、締結装置。
  31. 付勢部材を更に備え、前記付勢部材は、前記付勢部材が前記第１の方向に対して垂直の第２の方向に沿って前記第３の部分と整列するように、前記貫通孔内に挿入されて配置されるように構成された、請求項３０に記載の締結装置。
  32. 前記付勢部材は、前記貫通孔内に挿入されると前記中心軸に面する内面を含むスプリットリングであり、前記スプリットリングは、前記内面上の第１の点から、前記中心軸を通って、前記内面上の第２の点まで、前記第２の方向で測定される第４の直径を画定し、前記スプリットリングが非付勢状態である時は、前記第４の直径は、前記第１の直径、前記第２の直径、及び前記第３の直径のそれぞれよりも小さい、請求項３１に記載の締結装置。
  33. 前記スプリットリングは、前記スプリットリングが前記貫通孔内に挿入されると前記中心軸の反対に面する外面を含み、前記スプリットリングは、前記外面上の第１の点から、前記中心軸を通って、前記外面上の第２の点まで、前記第２の方向で測定される第５の直径を画定し、前記スプリットリングが非付勢状態である時は、前記第５の直径は、１）前記第１の直径よりも大きく、２）前記第２の直径よりも大きく、３）前記第３の直径よりも小さい、請求項３２に記載の締結装置。
  34. 前記球体は第１の球体であり、前記ねじ付きシャフトは前記ヘッドに対して遠位方向に延出し、前記締結具は前記ヘッドと前記ねじ付きシャフトとの間を延在するネックを含み、前記外面の少なくとも一部分は凸状であって第２の球体の一部分を画定し、前記第２の球体は第１の締結具の直径を画定し、前記締結具は前記ヘッドと前記ネックとの両方に沿って延在する凹状面を含み、前記ネックは、１）前記遠位方向に対して垂直の方向で、かつ２）前記凹状面全体の前記遠位方向に離間した位置で測定される第２の締結具の直径を画定し、前記締結具は、前記第１の締結具の直径と前記第２の締結具の直径との比を約２対１〜約３対１の範囲で定める、請求項３０に記載の締結装置。
  35. 前記締結具は前記遠位方向と平行する中心軸に沿って細長く、
    前記外面の前記一部分は、前記外面の前記一部分の他の全ての点に対して前記遠位方向に位置決めされた第１の点を含み、
    前記凹状面は、前記凹状面の他の全ての点に対して前記遠位方向と反対の近位方向に位置決めされた第２の点を含み、
    前記第１の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第１の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第２の点は前記遠位方向に対して垂直の方向で測定された第２の距離だけ前記中心軸から離間し、前記第１の距離は前記第２の距離よりも大きい、請求項３４に記載の締結装置。
  36. 前記位置は第１の位置であり、前記貫通孔は長手方向に前記上端部から遠ざかりかつ前記下端部に向かって延在し、前記内面は、１）前記内面上にある第２の位置で測定され、かつ２）前記長手方向に対して垂直の方向で測定される最小内径を画定し、前記第２の位置は前記長手方向に沿って測定された場合に、前記第２の位置が前記長手方向に沿って測定された場合に前記上端部に対するよりも、前記下端部に近い、請求項３５に記載の締結装置。
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