JP2007522842A - 針ガード - Google Patents

Abstract

片持梁（６）に基づく針ガード（１）は、針の先端がガード（１）の中に引っ込む場合、及び針の先端をガード（１）から再出現させようとする場合の両方の場合に針（２）の柄にロック状態に係合する。板（６）は、針を針ガード（１）からさらに引き抜こうとするとき、及び、針の先端を針ガード（１）から再出現させようとするときの両方の場合に、回動して針（２）の柄にロック状態に係合するように配置される。

Description

（関連出願の参照）
本出願は、２００４年２月１７日に出願された米国仮出願６０／５４４３５２に基づく優先権主張を伴い、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は医療装置の分野に関する。特に、本発明は、針及びワイヤのような“鋭利なもの（ｓｈａｒｐｓ）”に対する保護を提供することに関する。これらは、被術者（ｓｕｂｊｅｃｔ）に使用されるものであり、作業者が使用後の器具によって刺し傷を負わないようにする設備を必要とする。何故なら、患者に使用された“鋭利なもの”は作業者に対する感染の危険を増すからである。このように、本発明は“針ガード”として特徴付けられてはいるが、針又はワイヤと同種の保護を必要とする鋭利な器具に同様に適用されることを意図している。

特許文献１は、針の先端が保護装置の中に備えられた閉塞空間または空洞内に引き込まれたときに、針に自動的に係合する針ガード装置を開示している。針ガードの中の針に係合する機構は、針の柄が通る孔を備える片持梁（ｃａｎｔｉｎｇ ｐｌａｔｅ）の原理で作動している。ガードが展開（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ）する前には、孔を有する板は針の柄の軸に対して垂直に配置され、針の柄と孔の周囲との間には緊密な滑り嵌めが存在している。一旦針の先端がガードの中に引き込まれると、板は、ばね力によって針の柄に関して垂直の位置から”傾斜（ｃａｎｔ）“または回動させられる。柄と片持梁に開けられた孔との間の緊密な滑り嵌めによって、孔の周縁部は針の表面に強固に係合し、片持梁がさらに大きな角度に傾斜する方向へ針が後退するのを防止する。

特許文献１の針ガードのデザインでは、片持梁は針の柄を拘束して、針の柄が針ガードの空洞を通じてさらに引き抜かれないようにしている。上述の傾斜動作は、針の先端が空洞の中へ引き込まれ、片持梁に接続された感知アームが位置を変えることができるようになったときに生じる。この感知アームの位置変化は、針の先端が、ロック動作の開始に先立って、針が通っている感知アームのリム部（ｌｉｍｂ）における開口部を通って後退したときに生じる。

参考特許文献１の特定のデザインでは、ワイヤが、針の中心（ｃｏｒｅ）及び針ガード本体を通るように存在することが前提となっている。針ガード及び針が後退するときは、このワイヤに沿って針ガード及び針が滑るように動く。このような動きが、針の先端が針ガードの空洞の中に入った後も続くことを許容するために、感知アームのアーム部に開けられた開口部はスロット状にされている。スロットの底部は十分に大きく形成され、針ガードが展開する前に針の柄が通過できるようになっている。底部より上のスロットは幅が狭くされており、その幅は、ワイヤが通るには十分であるが、一旦針の先端が感知アームのアーム部にあけられた孔から引き込まれたら、針ガードから針の先端が再出現しないように、十分に狭い幅とされている。このデザインでは、針の再出現は、スロットの境界を規定している感知アームのリム部の両側部の存在によって防止されている。これら両側部は、針の先端が針ガードから再出現しようとすると、針の先端が追従しなければならなかったであろう経路にとどまっている。

針ガードから針の先端が再出現しないようにするこのシステムは、針の側壁の、感知板上の係止リム内でのスロットの両側部との係合に非常に依存している。針の壁部の厚みは比較的薄いので、針の先端が再出現するのを防止するこの方法では、最大の信頼性が得られない。
米国特許第６２８０４１９号明細書 米国特許第５４５８６５８号明細書 米国特許第５６１１７８１号明細書 米国特許第５６６２６１０号明細書

本発明は、針の先端が再出現するのを防止するシステムであって、上述のシステムに代替し、上述のシステムより信頼性が高いであろうシステムを提供する。

本発明の一般的な形態が最初に記載され、それから、続いて特定の実施形態の形での実施が、図面を参照して詳細に記載される。これらの実施形態は本発明の原理及び実施の方法を説明することを意図している。本発明の最も広く、かつ、より特定された形態は、この明細書を締めくくる個々の請求項にさらに記載され、規定されている。

本発明の一実施態様では、針ガードは収容ケースを有し、針はこの収容ケースから突出している。ケースの中の空洞の中には、孔状の開口部を有する片持梁が設けられており、この開口部を通じて針は突出している。このような孔は第１及び第２の周縁部によって仕切られた内表面を備え、これらの周縁部は針の周りに密に滑合している。片持梁に取り付けられた感知アームの形態の位置合わせ手段は、針の先端が収容ケースから突出している間、周縁部が針に滑合するように位置合わせをしている。弾性的な付勢手段は、ケースと感知アームとの間で働き、針の先端が収容空洞の中に引き込まれたときに、片持梁を針に関して回動させる。この回動は、針の先端が引き込まれて感知アーム上の感知リムを過ぎるや否や生じ、感知アームには、任意的にスロット、孔、又は他の開口部が備えられていてよい。片持梁が傾斜することによって、片持梁の孔を仕切っている第１の周縁部及び第２の周縁部は針の柄の表面とロック状態に係合する。

片持梁は空洞の中に位置決めされ、片持梁に接続された第１及び第２の圧力点と、収容ケースの空洞の中に設けられた第１及び第２の当接手段との間が接続するようにされている。第１の圧力点は、針の先端が針ガードの空洞の中に引き込まれたときに、第１の当接手段と係合するように配置され、そのような係合は片持梁を傾斜させて、先端が針ガードの中に入るや否や、針のさらなる引き抜きに対して抵抗している。第２の圧力点は、片持梁が傾斜した状態になるや否や第２の当接手段と係合するように配置され、この傾斜した状態によって、針の先端が針ガードから再び引き出されようとすると、第２の圧力点と第２の当接手段との間の接触が片持梁を回動させようとし、周縁部と針の柄とをさらに係合させる。

このように、収容ケースに関してどちらかの方向へ針を前進させようとすると、片持梁が針に関して傾斜するや否や、当接手段によって圧力点のどちらかを通じて圧力が付与されて、周縁部が針の表面にさらにロック状態に係合する結果となる。結果的に、針の更なる引き抜きに対しても、針の再出現に対しても、針の先端は収容ケースの中に収容された状態でロックされる。

感知アームは、それが接続される片持梁の位置決め手段として働く。感知アームと片持梁とは一緒に回動する。感知アームは、片持梁から延在するリムを備え、針の先端が収容ケースから突出している間は、このリムが、孔、スロット、または指状部材を通じて針の側面又は針の柄を支持している。感知アームのリムが針の柄を支持している限り、片持梁は針に関して回動することができない。針の先端が後退して感知アームのリムを通過すると、リム、感知アーム、及び接続された片持梁は回動自在となり、片持梁が回動方向へ持ち上がって、針ガードと針とはロック状態に係合される。

感知アーム上のリムは、感知アームに延びる形状であって良く、針が針ガードの中に引き込まれる前に針を受け入れるように配置され、寸法を決められた孔又はスロットを有する板を備えてよい。または、リムは単に指状部材に構成されて良く、指状部材は、それが針の柄を支持している限り、リム及び感知アームの変位を防止する。

針が針ガードケースから再出現するのに対する補助的な保護手段として、リムの防止手段の部分が針ガードケースの中に形成された穴又はスロットの下に伸ばされていても良く、そのような防止手段の部分は片持梁がロック方向に傾いた状態になったときに針の経路中に存在している。

本発明の更なる変形によって、代替的な再出現に対する補助的防止手段は、感知表面を有する別々に付勢された支持部材の上に備えられても良い。この別々の支持部材は収容ケースに備えられて良く、好ましくはロック板の感知アームに対して針の反対側に備えられる。針の先端が引かれ、別々の防止手段の感知表面を通過すると、付勢された支持部材は再出現に対する防止手段を針の経路に侵入させ、それによって針の再出現を防止している。

本発明による針ガードは、針の中心を通過するワイヤを採用していてもいなくても良い。このように、本発明の針ガードは、サーコム（Ｓｉｒｃｏｍ）の有する特許文献２、特許文献３、及び特許文献４のデザイン、及び片持梁の効果に依存する他のデザインと協働するのに適している。

前述の事項は、本発明の本質的な特徴及びいくつかの任意の態様を要約したものである。本発明は、図と共に、次に説明する好ましい実施形態の記載によってさらに理解することができる。

添付の図面は本明細書と協働し本明細書の一部をなすものであり、本発明の実施形態を図示し、上述の本発明の概要及び、後述の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するものである。

図１は、本発明の一実施形態の側断面図であり、この実施形態は装備された状態で本発明のロック機構を備える収容ケースを有している。

図２及び図３は図１と同様の側断面図であり、針が収容ケースの中に引き込まれ、ロック機構が針に係合した状態、すなわち針の先端が収容ケースからさらに引き抜かれる、または、針の先端が再び出てくるのを防止するように位置している状態を示している。

図４は、本発明の第２の実施形態の側断面図であり、この実施形態は、装備された構成において、ロック機構及びケース内に設けられた追加の再出現防止手段を備える収容ケースを有している。

図５は図４と同様の側断面図であり、針が収容ケース内に引き込まれ、ロック機構が針に係合している状態を示している。

図１において、収容ケース１は、先端３を有する針２の周囲を円柱状に囲んでいて良く、この収容ケースの中で、ばね金属からなる細長片４が本発明に係るロック機構を提供するように配置されている。金属からなる細長片４の基端部５は、収容ケース１の内壁中のスロットＳの中に密に滑合し、基端部がわずかな移動しかできないようにされている。細長片４のロック板６には孔７が設けられ、針２がこの孔を通じて突き出ている。細長片４と板部６とは、金属からなる細長片の一体物であっても良い。代替的に、ロック板６は焼入れ鋼板に形成され、薄いばね殻片（ｓｐｒｉｎｇ−ｓｈｅｌｄ ｓｔｒｉｐ）４にスポット溶接されていてよい。孔７は、装置が図１に示す作動状態にあるときに、針２と密に滑合するように寸法取りされている。細長片４は、感知アーム部分または感知端９を有する感知アーム８と共に延在している。感知アーム８は断面Ｌ字状にされるようにフランジをつけられ、剛性化されても良い。

感知端９からの延在部分は感知手段１０であり、針２の下にかぎ状に曲がっている。感知手段１０は、感知端９から下方に延在する板の下部であって良く、そのような板は、（図２に示すように）孔もしくは板の中に切り込まれたスロットを有する。または、針２の下に延在する単に指状のものを有しても良い。

細長片４の湾曲部分１１は、ばね力を負荷され、ロック板６を付勢して図１に示すような構成における時計回りに回動しようとする。細長片４の湾曲部１１はロック板６を回動方向に付勢し、故に、部分１１は薄いばねまたは他の金属様の材料から作製することができ、板部６は厚く硬い材料から作製することができる。

針の先端３が右方向に収容ケースの中に引かれ、図２に示すように感知手段１０を通り過ぎると、感知手段１０は開放され、湾曲し、ばね力を負荷された部分１１の要請の下で、時計回りに、かつ上方に回動する。また、感知アーム８も上方に上がり、同様に時計回りの方向に回動する。ケース１の隣接する内壁２９は、感知アーム８が上方に振れるときの端部９が動く経路に合わせる用に形成されてよい。上方への振れの動きは、次に、ロック板６を時計回りの方向に回動させる。針２と孔７との緊密な滑り嵌めのため、ロック板６の回動はほとんどすぐに拘束される。また、基端部５は、細長片４が針２と共に動くにつれて、スロット６の中で動いてよく、それによって小さな間隙Ｓ_Ｇが図２に示すように形成されて残る。

ケース１の内表面上の第１の支持面１２は、細長片４のロック板６の下端を支持している。さらに針２をケース１から（図３における右方向へ）引くと、ロック板６はさらに時計回りの方向へ回動しようとする。孔７の近接する端が針２の表面に係合するので、実際には回動は生じないが、ロック板６は針２の表面上の適当な場所に強固にロックし、これにより針２がケース１からさらに引き抜かれるのを防止している。

針２をケース１から再出現させるように、図３において左方向に進めようとすると、今まで上方に回動させられていた感知アーム８は、感知アーム８の上部１４及び端部９がケース１の内面の第２の支持面１５に当接するまで、ケース１の内部で前方に動かされる。同時に、細長片４の基端部５は間隙Ｓ_Ｇの中で前方に動くことができる。さらに針２を左方向に、ケース１から再出現するように進めようとすると、ロック板６の上端部１６に力がかかることになる。前述のように、このようにするとロック板６を回動させようとし、それによってさらに針２とロック状態に係合する結果となる。第２の当接面１５はノッチもしくは凹部２５の内部に都合よく形成され、端部９に後退する面を提供しても良い。また、スロットＳは代替的に、便宜上図３のみに示されたように、ケース１の中に上方を開放されていても良く、この場合、スロットＳの側壁２６（一方のみが図示されている）が細長片４の方向を制限して、端部９が当接面１５に位置決めされるのを確実にしている。

感知アームの上部１４は、図２に示すように、最初にその回動方向に向かって上昇するとき、第２の当接面１５に位置決めされる。ノッチまたは凹部２５は、制限ケース１のカーブに沿う周状の溝の形状であっても良く、そこに望ましい位置決めがなされる。また、第１の当接面１２は弾性パッドまたはコイルばね（後者は図示されていない）のような弾性部材１７を備えてよく、この弾性部材１７は、基端部５がスロットの中で前方に向かって動くのを助け、ロック板６を針２に係合させる回動方向の付勢力を維持する。

図３に示される動きは最小限であって、感知アームの上部１４及び端部９は移動して第２の当接面１５に当接する。第１の当接面１２の部分の弾性部材１７は、針が少し進む間にロック板の下端１３が確実に前方に運ばれるようにし、ロック板６がロック方向にあるように維持している。これは、ロック板６が回動しようとして針２とさらにロックするように係合するのをさらに確実にする。部材１７が弾性パッドである場合には、このパッドは弾性ポリマー材料で構成されることができる。

図１〜３において説明されたように、針ガードは、針２の動きを適所でロックし、針の先端３がケース１からさらに引き抜かれ、または再び出現するのを防止するが、補助的な出現防止手段２０が図４及び図５に示すように設けられることもできる。この防止手段は第２のばね付勢された細長片２１によって提供され、この細長片２１の基端部はケース１の内表面の中のスロット２２中に位置している。この第２の細長片２１の他方の端部には、感知端２７を有する防止板２３が設けられている。

図４において、感知端２７は針２の側部を支持している。図５において、針の先端３は引き込まれ、感知端２７を通過し、この感知端２７の上で、細長片２１内のばねの付勢力は、再出現防止板２３を針２の進路へ押し上げる。その後、針を前進させて再出現させようとしても、再出現防止板２３によって妨げられる。

このように、付加的な防衛手段をケース１からの針の先端３の再出現に対して提供することができる。

本発明はその実施形態の記載によって説明されており、実施形態はかなり詳細に記載されているが、これに限られるものではなく、請求項の技術的範囲をこのような詳細に限るものでもない。追加的な利点及び変型は当業者によって容易に出現されるであろう。従って、本発明の広い特徴は、特定の詳細、代表的な装置、方法、及びここに示され、記載された実例には限られない。従って、このような詳細からの逸脱は、本発明の一般的な概念の範囲内または精神から外れることなく行うことができる。

本発明の一実施形態の側断面図である。 針が収容ケースの中に引き込まれ、ロック機構が針に係合した状態の図１の針ガードの側断面図である。 針が収容ケースの中に引き込まれ、ロック機構が針に係合した状態の針ガードの側断面図である。 本発明の第２の実施形態の側断面図である。 針が収容ケース内に引き込まれ、ロック機構が針に係合している状態における図４の針ガードの側断面図である。

符号の説明

１・・・収容ケース
２・・・針
３・・・先端
４・・・細長片（弾性付勢手段）
６・・・ロック板
７・・・孔
８・・・感知アーム
９・・・端部（第２の圧力点）
１０・・・リム
１２・・・第１の支持面
１３・・・第１の圧力点
１４・・・感知アームの上部（第２の圧力点）
１５・・・第２の支持面（手段）
１７・・・弾性部材
２１・・・第２の細長片
２２・・・スロット
２３・・・再出現防止板
２５・・・凹部
２７・・・感知端
Ｓ・・・スロット

Claims (9)

1. 針の先端及び針の柄を有する針のための保護装置であって、
   該装置は、
   針が収容される空洞部を備えた収容ケースと、
   該空洞部内に設けられ、前記針が収容される孔を有する片持梁であって、前記孔が、前記針の周囲で緊密な滑り嵌めを提供する第１及び第２の周縁部によって仕切られている内表面を有している片持梁と、
   前記針の先端が前記収容ケースから突出している際に前記針と滑り係合するために前記周縁部と位置合わせされるように前記片持梁に結合された感知アームと、
   前記ケース、前記感知アーム、及び前記片持梁の間で作用し、前記針の先端が前記収容空洞部内に後退するときに前記片持梁を前記針に関して回動させる弾性付勢手段と、
   前記感知アーム上の感知リムであって、該リムは、前記針が前記空洞部内に後退する前に前記針の柄に接触し、前記感知リムが前記針の柄との接触を維持している限りにおいては、前記感知リムが前記感知アーム及び前記片持梁を回動させないように拘束しているが、前記感知リムが前記針の柄と接触しなくなると、そのような回動を許容する感知リムと、
   前記片持梁及び前記感知アーム上に存在する第１及び第２の圧力点と、
   前記収容ケースの空洞中に存在し、前記空洞中を通過している第１及び第２の当接手段と、
   を備えた保護装置において、
   前記片持梁及び前記感知アームは、前記第１及び第２の圧力点と前記第１及び第２の当接手段との間でそれぞれ接触するように位置合わせされており、
   前記第１の圧力点は、前記針の先端が前記針ガードの前記空洞内に後退すると、前記第１の当接手段と係合するように配置され、そのような係合によって前記片持梁を傾斜させており、
   前記第２の圧力点は、前記片持梁が一旦所定の傾斜に達すると、前記第２の当接手段に係合するように配置され、
   これにより、前記針を前記針ガードからさらに後退させようとすると、前記片持梁の傾斜によって、前記片持梁内の前記孔を仕切っている前記第１及び第２の周縁部を、前記針の柄の表面とロック状態に係合するようにし、
   前記針の先端を前記針ガードから再出現させようとすると、前記第２の圧力点と、前記第２の当接手段との間の接触は前記片持梁を回動させようとして、前記周縁部を前記針の柄の表面にさらに係合させ、
   これにより、前記針の更なる引き込み、もしくは前記針の先端の再出現をさせないように、前記針の先端を前記針ガードのケースの中にロック状態に収容することを特徴とする保護装置。
2. 前記感知アームは、前記針の先端が前記収容ケースから突出している際は前記針の柄に当接しているリムを備えており、
   該リムは、前記感知アーム上の前記リムが前記針の柄に当接している限りにおいては、前記片持梁が前記針に関して回動することを防止しており、
   前記リムは、前記針の先端がこのリムを越えて後退すると回動自在となり、前記片持梁に前記針ガードが前記針とロック状態に係合することができるように所定の傾斜角度を取らせることを特徴とする、請求項１に記載の保護装置。
3. 前記感知アーム上の前記リムは孔を有する板を備えてなり、該孔は、前記針が前記針ガードの中に引き込まれる前は、前記針を収容するように配置され、寸法を決められていることを特徴とする、請求項２に記載の保護装置。
4. 前記感知アーム上の前記リムはスロットを有する板を備えてなり、該スロットは、前記針が前記針ガードの中に引き込まれる前は、前記針を収容するように配置され、寸法を決められていることを特徴とする、請求項２に記載の保護装置。
5. 前記感知アーム上の前記リムは指状部材を備えてなり、該指状部材は、該指状部材が前記針の柄に当接している限り、前記リム及び前記感知アームの変位を防止することを特徴とする、請求項２に記載の保護装置。
6. 前記片持梁は、前記収容ケースに関して前記針の両長手方向に移動可能であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の保護装置。
7. 前記片持梁を、その一方の端部で付勢し、前記針の先端の方向に変位させるように配置された弾性部材をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の保護装置。
8. 前記弾性部材はパッドを備えることを特徴とする請求項７に記載の保護装置。
9. 前記弾性部材はコイルばねを備えることを特徴とする請求項７に記載の保護装置。
   

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