ITMI20121930A1 - Dispositivo di protezione per aghi o cateteri per uso medico - Google Patents
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Description
DISPOSITIVO DI PROTEZIONE PER AGHI O CATETERI PER USO
MEDICO
Campo dell'invenzione
[1] La presente invenzione riguarda un dispositivo di protezione per aghi -quali per esempio aghi per biopsie- o cateteri per uso medico, che evita o diminuisce i rischi di ferirsi per esempio con un ago o catere con punta affilata tagliente dopo averlo utilizzato.
Stato della tecnica
[2] Per evitare di ferirsi con un ago o catere provvisto di una punta affilata tagliente, per esempio per il prelievo di campioni di tessuti organici per biopsie dopo averlo utilizzato sono attualmente noti dispositivi di sicurezza costituiti da mollette metalliche che, dopo aver utilizzato l'ago vengono fatti scorrere con le dita lungo l'ago verso la punta di quest'ultimo, raggiunta la quale una molla a lamina scatta coprendo i bordi taglienti della punta dell'ago. Tuttavia se i fianchi dell'ago o catetere sono lisci, nulla impedisce di sfilare completamente dall'ago i dispositivi di sicurezza, rendendoli del tutto inefficaci. Le tacche, fori, rientranze o sporgenze eventualmente realizzate sui fianchi dell'ago per impedire lo sfilamento della molletta di sicurezza presentano svariati inconvenienti: per esempio rendono molto più doloroso infilare l'ago nel corpo del paziente ed estrarlo; inoltre possono facilmente diventare un ricettacolo di cellule tumorali, e contribuire a disseminarle quando l'ago o catetere vengono estratti.
Uno scopo della presente invenzione è ovviare agli inconvenienti sopra menzionati e in particolare fornire un dispositivo di sicurezza che impedisca, o renda comunque più difficile ferirsi con un ago o catetere per uso medico dopo averlo utilizzato, che risulti più difficile da sfilare completamente dall'ago catetere anche se quest'ultimo ha fianchi sostanzialmente lisci.
Sommario dell'invenzione
[3] Tale scopo viene conseguito, in un primo aspetto dell'invenzione, con un dispositivo di protezione per aghi o cateteri avente le caratteristiche secondo la rivendicazione 1.
In un secondo aspetto dell'invenzione tale scopo viene conseguito con una confezione avente le caratteristiche secondo la rivendicazione 12.
[4] Ulteriori caratteristiche del dispositivo sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti.
I vantaggi conseguibili con la presente invenzione trovato risulteranno più evidenti, al tecnico del settore, dalla seguente descrizione dettagliata di alcuni esempi di realizzazione particolare a carattere non limitativo, illustrato con riferimento alle seguenti figure schematiche.
Elenco delle Figure
Figura 1 mostra una prima vista laterale, parzialmente in sezione secondo il piano I-I, di un dispositivo di protezione per aghi o cateteri secondo una prima forma di realizzazione particolare dell'invenzione, in condizione operativa;
Figura 2 mostra una seconda vista laterale, parzialmente in sezione secondo il piano I-I, del dispositivo di protezione di Figura 1 in una prima condizione di blocco;
Figura 3 mostra una terza vista laterale, parzialmente in sezione secondo il piano I-I, del dispositivo di protezione di Figura 1 in una seconda condizione di blocco;
Figura 4 mostra una vista prospettica del dispositivo di protezione di Figura 1, nella condizione operativa; Figura 5 mostra una quarta vista laterale, parzialmente in sezione secondo il piano I-I, con un dettaglio dei tratti di attraversamento della molla a lamina del dispositivo di protezione di Figura 1, in condizione di blocco ;
Figura 6 mostra una vista prospettica della molla a lamina del dispositivo di protezione di Figura 1;
Figura 7 mostra una vista prospettica del componente interno del dispositivo di protezione di Figura 1;
Figura 8 mostra una vista laterale, parzialmente in sezione secondo un piano di sezione passante per l'asse dell'ago, di un dispositivo di protezione per aghi o cateteri secondo una seconda forma di realizzazione particolare dell'invenzione, in condizione operativa.
Descrizione dettagliata
[5] Le Figure 1-7 sono relative a un dispositivo di protezione per aghi o cateteri per uso medico, quali per esempio aghi per prelevare campioni di tessuti organici per biopsie quali per esempio tessuti molli, midollo osseo, muscoli, ossa, oppure aghi per iniezioni o prelievi ematici. L'ago o catetere 3 può essere per esempio tubolare e avere un'estremità anteriore appuntita o tagliente. Tale dispositivo di protezione é indicato con il riferimento complessivo 1, definisce un passaggio per un ago o catetere 3 e comprende un involucro 5, una molla a lamina 9 e un sistema di ritegno molla 2, dove almeno uno tra l'involucro 5 e la molla a lamina 9 -in particolare i suoi fori 92, 94-formano parte del passaggio per l'ago.
Preferibilmente l'involucro 5 contiene la molla a lamina 9 e il sistema di ritegno molla 2 nel seguito descritto .
La molla a lamina 9 può avere per esempio la forma di una striscia di un opportuno materiale elastico (Figura 4), per esempio acciaio per molle di spessore eventualmente compreso tra 0,1-0, 7 mm; in configurazione indeformata la molla 9 può avere forma planare o arcuata.
Il dispositivo di protezione 1 é predisposto per passare dalla condizione operativa alla condizione di blocco .
Nella presente descrizione per "distale" e "prossimale" si intende un elemento rispettivamente più lontano e più vicino all 'utilizzatore dell'ago 3 e del dispositivo di sicurezza 1 stesso.
Secondo un aspetto dell'invenzione:
-nella condizione operativa (Figura 1) il sistema di ritegno molla 2 trattiene la molla a lamina 9 in una configurazione di maggiore deformazione, per esempio complessivamente più arcuata, nella quale la molla a lamina 9 permette all'ago 3 di scorrere più facilmente longitudinalmente a se stesso rispetto all'involucro 5 e attraverso almeno un primo 96 e un secondo tratto 98, detti tratti di attraversamento, della molla a lamina 9;
-nella condizione di blocco (Figura 2) il sistema di ritegno molla 2 ha rilasciato la molla a lamina 9 consentendole di assumere una configurazione di minore deformazione nella quale la molla a lamina 9 impedisce, o comunque permette all'ago o catetere 3 di scorrere più difficilmente longitudinalmente a se stesso rispetto all'involucro 5 e attraverso gli almeno due tratti di attraversamento 96, 98 della molla a lamina 9 .
In corrispondenza di ciascun tratto di attraversamento 96, 98 sulla molla a lamina 9 é preferibilmente ricavato un foro passante rispettivamente 92 e 94 di dimensioni tali da permettere all'ago 3 di attraversarli scorrendovi senza interferenza quando le inclinazioni α96, α98 dell'ago 3 rispetto al relativo tratto di attraversamento 96, 98 nella condizione operativa sono sufficientemente elevate.
Per esempio i fori passanti 92, 94 possono avere un diametro di pochi centesimi di millimetro maggiore rispetto al diametro esterno dell'ago 3, oppure un diametro maggiore di una quantità preferibilmente compresa tra un millesimo e un decimo cinque centesimi del diametro esterno dell'ago 3, e più preferibilmente tra un millesimo e cinque centesimi del diametro esterno dell'ago 3.
Come mostrato in Figura 4, gli angoli di inclinazione α96 ,α98 α'96 , α '98 sono misurati a partire dall'asse AX dell 'ago 3.
Vantaggiosamente il dispositivo di protezione 1 é provvisto di un sistema antibloccaggio 4 il quale nella condizione di blocco impedisce che l'inclinazione dell'ago 3 rispetto al primo 96 o al secondo tratto di attraversamento 98 diminuisca al disotto di una soglia minima predeterminata α96MIN, riducendo così l'inclinazione α98 dell'ago 3 in corrispondenza rispettivamente del secondo 98 o del primo tratto di attraversamento 96. Come mostrato nelle Figure 1, 2 il sistema antibloccaggio 4 comprende una battuta meccanica predisposta per appoggiarsi contro i fianchi della molla a lamina 9 in corrispondenza del primo 96 o del secondo tratto di attraversamento 98, per esempio a seconda del fatto che l'ago 3 venga tirato indietro o spinto in avanti rispetto all'involucro 5; in particolare la battuta meccanica può avere per esempio la forma di un blocco o sporgenza a forma di parallepipedo, contro cui la molla a lamina 9 di può appoggiare in prossimità di una sua estremità (Figura 2). Preferibilmente il blocco o sporgenza 4 si estende, trasversalmente all'ago 3, almeno per l'intera larghezza della molla a lamina 9, e comunque si estende nella concavità dell'arco formato dalla molla 9.
Preferibilmente la molla a lamina 9 si estende in direzione prossimale/distale ed é provvista di una estremità distale, situata in corrispondenza o in prossimità del primo tratto di attraversamento 96, e di una estremità prossimale, situata in corrispondenza o in prossimità del primo tratto di attraversamento 98, e il sistema di ritegno molla 2 comprende una prima 200 e una seconda zona di aggancio 201 predisposte per agganciare rispettivamente le estremità prossimale e distale della molla 9 nella condizione operativa, e rilasciare le estremità prossimale e distale della molla 9 nella condizione di blocco (Figure 1, 2).
La prima 200 e la seconda zona di aggancio 201 possono essere due battute meccaniche o denti di aggancio ricavate su un braccio di bloccaggio 7 alloggiato nell'involucro 5.
Il braccio di bloccaggio 7 é preferibilmente solidale con una parete dell'involucro 5, e a tale scopo può per esempio formare un pezzo unico e integrale con quest'ultimo oppure far parte di un componente interno 10 (Figure 1, 2, 5). Il braccio di bloccaggio 7 può fissarsi all'involucro 5 o al componente interno 10 con un incastro o con una cerniera 77 preferibilmente elastica .
II braccio di bloccaggio 7 comprende preferibilmente un primo tratto 72 che si estende longitudinalmente all'ago 3, e un secondo tratto 74, che si estende trasversalmente all'ago 3 ed é fissato all'estremità distale del primo tratto 72.
Nel secondo tratto é ricavata una seconda apertura passante 70. Oltre alla seconda apertura passante 70 il suddetto passaggio per l'ago 3 attraverso il dispositivo 1 può comprendere due aperture 50, 97 ricavate sulle pareti rispettivamente distale e prossimale dell'involucro 5. Le aperture passanti 50, 70 e 97 hanno forma e dimensioni tali da permettere all'ago 3 di attraversarle e scorrervi liberamente almeno nella condizione operativa.
L'involucro 5, il braccio di bloccaggio 7 e il componente interno 10 possono essere realizzati in materiale plastico, quale per esempio polipropilene, o resina acetalica e possono essere per esempio ottenuti per stampaggio a iniezione.
Vantaggiosamente il braccio di bloccaggio 7 viene stampato nella configurazione che deve assumere nella condizione di blocco, in modo che la seconda apertura passante 70 sia spostata rispetto per esempio all'apertura 50, in modo da chiudere il suddetto passaggio per l'ago 3 e, quando il dispositivo di sicurezza 1 viene assemblato nella condizione operativa, il braccio 7 debba essere deformato elasticamente; il braccio 7 viene poi mantenuto nella condizione di precarico di Figura 1 dall'ago 3 infilato nelle aperture passanti 50 e 70.
[6] Viene ora descritto un esempio di funzionamento e di utilizzo del dispositivo di sicurezza 1.
L'ago o catetere 3 -per esempio un ago per prelevare campioni di tessuti molli o ossei- viene preferibilmente fornito in una confezione monouso sigillata con il dispositivo di sicurezza 1 inserito sul corpo tubolare dell'ago stesso più vicino all'estremità prossimale dell'ago stesso (Figura 1). Dopo aver eseguito la biopsia, la spina di sicurezza il viene rimossa e l'ago o catetere 3 viene ritirato verso monte finché la sua punta non rientra nell'involucro 5, sfilandosi dall'apertura passante 50 dell'involucro 5 e dalla seconda apertura passante 70 (Figura 2).
[7] Così facendo il braccio di bloccaggio 7 viene liberato e grazie al suo ritorno elastico ruota -in senso antiorario, con riferimento alle Figure 1, 2-attorno alla cerniera elastica 77 in modo da:
-sfalsare tra loro le due aperture 50, 70, chiudere il passaggio dell'ago 3 e impedire a quest'ultimo di fuoriuscire nuovamente dall'apertura 50; e
-liberare la molla 9 sganciandone le estremità dalle zone di aggancio 200, 201.
La molla 9 tende a ritornare in una configurazione elasticamente meno deformata e incurvata, tendendo a ridurre gli angoli di inclinazione α96, α98dei tratti di attraversamento 96, 98.
Se l'utilizzatore tira l'ago 3 all' indietro (freccia FI), l'ago 3 tende a trascinare con sé all'indietro la molla 9, in particolare trascinando all'indietro l'estremità e il tratto prossimale 98 e facendo appoggiare il tratto distale 96 contro il blocco 4 del sistema antibloccaggio; quest'ultimo impedisce all'inclinazione α96di scendere al disotto del valore minimo prestabilito impedendo al tratto di attraversamento distale 96 e al foro 92 di aggraffarsi all'ago 3, favorendo invece la riduzione dell'inclinazione α98 del tratto di attraversamento prossimale 98 rispetto all'ago 3. Grazie ai ridotti giochi con l'ago 3, il foro passante distale 94 si aggraffa facilmente all'ago 3 bloccandolo ad attrito, eventualmente incidendone la superficie e impedendone comunque l'ulteriore scorrimento all'indietro . Estendendosi nella concavità dell'arco formato dalla molla 9, il blocco 4 trattiene la molla 9 impedendole di scorrere all'indietro . Per favorire la presa della molla 9 sui fianchi dell'ago 3, vantaggiosamente i bordi dei fori passanti 92, 94 formano spigoli il più possibile vivi e taglienti.
Analogamente, se si spinge l'ago 3 in avanti (freccia F2) il tratto prossimale 98 di appoggia contro l'estremità prossimale del blocco 4 impedendo al foro 98 di aggraffarsi all'ago 3, facendovi invece aggraffare il foro distale 96 e impedendo l'ulteriore scorrimento in avanti dell'ago, scorrimento impedito anche dal secondo tratto 74 del braccio 7 che chiude l'apertura 50 dell'involucro 5.
Maggiore é la forza con cui 1'utilizzatore tira l'ago all'indietro o lo spinge in avanti, maggiore é la forza con cui la molla 3 blocca lo scorrimento dell'ago rispettivamente all'indietro o in avanti. La punta tagliente dell'ago 3 rimane pertanto saldamente racchiusa nell'involucro 5 senza poterne fuoriuscire.
[8] Dalla precedente descrizione risulta chiaramente come il dispositivo di sicurezza 1 sia in grado di bloccare molto efficacemente la punta dell'ago dentro l'involucro 5, impedendo a un utilizzatore di ferirsi accidentalmente, nonostante l'ago abbia fianchi cilindrici completamente lisci, in particolare privi di sporgenze e rientranze radiali quali per esempio l'esecuzione di denti, incisioni, rientranze o sottosquadra, eliminandole i relativi inconvenienti. Il dispositivo 1 si presta inoltre ad essere realizzato con una costruzione meccanica molto semplice e prodotto con tecnologie relativamente a buon mercato. Avendo una forma assai semplice, e per esempio priva di curvature a S, la molla 9 non richiede tecnologie di lavorazione particolarmente precise, e può avere caratteristiche elastiche variabili entro tolleranze relativamente larghe.
[9] Gli esempi di realizzazione precedentemente descritti sono suscettibili di diverse modifiche e variazioni pur senza fuoriuscire dall'ambito di protezione della presente invenzione. Per esempio quando l'ago viene sfilato dall'apertura passante 70 il braccio 7 può essere spostato non solo sfruttando il ritorno elastico del braccio 7 stesso e/o della sua zona di raccordo al componente interno 10 o all'involucro 5 ma anche di una seconda molla 12 che spinge direttamente sull'estremità libera distale del braccio 7 (Figura 8); la seconda molla 12 può essere per esempio in acciaio o nella spessa materia plastica di cui é fatto l'involucro 5 e/o il braccio 7.
Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti. Per esempio i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze tecniche. Si deve intendere che un'espressione del tipo "A comprende B, C, D" o "A é formato da B, C, D" comprenda e descriva anche il caso particolare in cui "A é costituito da B, C, D". Gli esempi ed elenchi di possibili varianti della presente domanda sono da intendersi come elenchi non esaustivi.
Claims (12)
- RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo di protezione (1) per aghi o cateteri per uso medico, definente un passaggio per un ago o catetere (3) e predisposto per passare da una condizione operativa a una seconda condizione di blocco in cui il passaggio per l'ago (50, 70, 92) é sostanzialmente chiuso impedendo all'ago o catetere (3) di attraversare da parte a parte il dispositivo di protezione (1) stesso, il dispositivo di protezione (1) comprendendo: -un involucro (5); -una molla a lamina (9); -un sistema di ritegno molla (2); e in cui: -nella condizione operativa il sistema di ritegno molla (2) trattiene la molla a lamina (9) in una configurazione di maggiore deformazione nella quale la molla a lamina (9) permette all'ago o catetere (3) di scorrere più facilmente longitudinalmente a se stesso rispetto all'involucro (5) e attraverso almeno un primo (96) e un secondo tratto (98), detti tratti di attraversamento, della molla a lamina (9); -nella condizione di blocco il sistema di ritegno molla (2) ha rilasciato la molla a lamina (9) consentendole di assumere una configurazione di minore deformazione nella quale la molla a lamina (9) impedisce, o comunque permette all'ago o catetere (3) di scorrere più difficilmente longitudinalmente a se stesso rispetto all'involucro (5) e attraverso gli almeno due tratti di attraversamento della molla a lamina (96, 98).
- 2) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, in cui nella condizione di blocco l'inclinazione (α'96, α' 98 ) dell'ago (3) rispetto a uno tra il primo (96) e il secondo tratto di attraversamento (98) é sostanzialmente minore della minima inclinazione (α96, α98) dell'ago (3) rispetto al primo (96) e al secondo tratto di attraversamento (98) nella condizione operativa, in modo che nella condizione di blocco uno tra il primo (96) e il secondo tratto di attraversamento (98) eserciti un maggiore attrito contro i fianchi dell'ago (3) rispetto alla condizione di utilizzo.
- 3) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, comprendente un sistema antibloccaggio (4) il quale nella condizione di blocco impedisce che l'inclinazione dell'ago (α'96, α'98 ) rispetto al primo (96) o al secondo tratto di attraversamento (98) diminuisca al disotto di una soglia minima predeterminata, in modo da diminuire l'inclinazione dell'ago in corrispondenza di uno solo tra il primo (96) e il secondo tratto di attraversamento (98).
- 4) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 3, in cui il sistema antibloccaggio (4) comprende una battuta meccanica predisposta per appoggiarsi contro i fianchi della molla a lamina (9) in corrispondenza del primo (96) o del secondo tratto di attraversamento (98).
- 5) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, in cui la molla a lamina (9) si estende in direzione prossimale/distale ed é provvista di una estremità prossimale e una estremità distale, e il sistema di ritegno molla (2) comprende una prima (200) e una seconda zona di aggancio (201) predisposte per agganciare rispettivamente le estremità prossimale e distale della molla (9) nella condizione operativa, e rilasciare le estremità prossimale e distale della molla (9) nella condizione di blocco.
- 6) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 5, comprendente un braccio di bloccaggio (7) sul quale sono ricavate la prima (200) e la seconda zona di aggancio (201), ed è predisposto per sganciare le estremità prossimale e distale della molla (9) compiendo uno spostamento di traslazione e/o rotazione rispetto all'involucro (5).
- 7) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 5, comprendente mezzi elastici di sgancio (77; 12) predisposti per sganciare le estremità prossimale e distale della molla (9) dalla prima (200) e dalla seconda zona di aggancio (201) passando dalla condizione operativa alla condizione di blocco.
- 8) Dispositivo secondo la rivendicazione 7, in cui il braccio di bloccaggio (7) é solidale con l'involucro (5), e i mezzi elastici di sgancio comprendono il braccio di bloccaggio (7) e/o la porzione (77) in cui il braccio (7) si fissa all'involucro (5).
- 9) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, in cui nella condizione operativa il passaggio per l'ago (50, 70, 92) é sostanzialmente aperto e attraverso di esso l'ago o catetere (3) può attraversare da parte a parte il dispositivo di protezione (1) stesso.
- 10) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, in cui nella condizione di blocco il passaggio per l'ago (50, 70, 92) é sostanzialmente chiuso impedendo all'ago o catetere (3) di attraversare da parte a parte il dispositivo di protezione (1) stesso.
- 11) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, in cui braccio di bloccaggio (7) é predisposto per chiudere il passaggio dell'ago (50, 70, 92) passando dalla condizione operativa alla condizione di blocco.
- 12) Confezione contenente: -un ago o catetere (3) per uso medico comprendente una cannula tubolare predisposta per essere inserita nel corpo di un paziente; e -un dispositivo di protezione (1) avente le caratteristiche secondo una o più rivendicazioni precedenti e infilato sulla cannula dell'ago o catetere (3).
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| IT001930A ITMI20121930A1 (it) | 2012-11-14 | 2012-11-14 | Dispositivo di protezione per aghi o cateteri per uso medico |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ITMI20121930A1 true ITMI20121930A1 (it) | 2014-05-15 |
Family
ID=47631634
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT001930A ITMI20121930A1 (it) | 2012-11-14 | 2012-11-14 | Dispositivo di protezione per aghi o cateteri per uso medico |
Country Status (2)
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|---|---|
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| WO (1) | WO2014076648A1 (it) |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20020193745A1 (en) * | 2001-03-15 | 2002-12-19 | Ferguson F. Mark | Safety shield for medical needles |
| WO2003103757A1 (en) * | 2002-06-06 | 2003-12-18 | Manan Medical Products, Inc. | Needle tip protector |
| US20050075609A1 (en) * | 2003-10-01 | 2005-04-07 | Latona Patrick C. | Protective needle clips |
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2012
- 2012-11-14 IT IT001930A patent/ITMI20121930A1/it unknown
-
2013
- 2013-11-14 WO PCT/IB2013/060123 patent/WO2014076648A1/en active Application Filing
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2014076648A1 (en) | 2014-05-22 |
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