JP3220736U - ニードルガード - Google Patents

Abstract

【課題】正しく使用された場合でも、ユーザまたは第三者の指先または他の身体部分が不注意に先端に押し込まれ、あるいは先端に進入し、不慮の穿刺をもたらす危険性を防止できるニードルセット、ニードルガードを提供する。
【解決手段】ニードルセットは、各々がチャネルを画定しヒンジで接合された上側および下側ジョーを有するニードルガード１０１を含む。ジョーの各縁部は、対向するジョーの各縁部から離間して位置を合わせられ、ジョーの側壁に沿ってスロット１０９を画定する。翼付針は、カニューレと、カニューレに連結されたチューブとともに一対の翼を有するハブとを有する。ヒンジ部は、チューブを受け入れる開口部２０７を有し、側壁は、スロット内で翼とともにジョー間にハブを受け入れ可能に離間している。スロットは、ある点において各翼の厚さよりも狭い第１の間隔まで徐々に狭まり、その後翼の厚さとほぼ等しい第２の間隔まで直線的に拡張する。
【選択図】図１４Ａ

Description

本出願は、２０１５年８月８日に出願された米国特許仮出願第６２／２０２，７９２号に対する優先権を主張するものである。この出願の内容全体が本明細書において反復されたものであるように参照によって本願に組み込まれる。

医療における針の使用後、特に血液と接触して使用される針の場合、針に迅速に蓋をし、針によるその後の穿刺がないようにすることが望ましい。Ｕｔｔｅｒｂｅｒｇ氏他による米国特許第５，１１２，３１１号および第５，５６２，６３７号は、端部に翼付針を有する、たとえば血液透析用フィステルセットなどの管セットに保持される滑動体またはシースを開示する。上記特許における滑動シースまたはガードは、患者から針が引き抜かれると同時に針を収容するために前に出されてよく、それによって針は瞬時に、滑動ニードルガードによって不慮の針の穿刺がないように安全確保される。一般に様々な静脈注射用針と関連して使用される針の翼は、上記特許のニードルプロテクタの対向スロット内を滑動し、上述したように針が完全に滑動シース内に引き込まれると定位置に固定される。

図１Ａおよび図１Ｂは、従来技術に係るニードルガード１を示す。ニードルガード１（ガード１とも称される）は、一体構造に形成され、両側のスロットによって空洞１２を画定する、ヒンジ７で接合された上側ジョー４および下側ジョー６を有する。前部スロット９は、上側ジョー側壁１３の底縁８および下側ジョー側壁１４の上縁１０によって画定される。ガード１の後端は、図１Ａの左側に示す丸みを帯びた楔形に画定され、ガード１の前端は、図１Ａの右側に示す上側ジョー４の端部として画定される。側壁１３および１４は、前端から後端まで均一な厚さを有する。前部スロット９は、空洞１２を画定する。図から分かるように、（両側に１つずつある）前部スロット９は、上側ジョー側壁１３の底縁８および下側ジョー側壁１４の上縁１０が（投影線１８および１９によって示す）鋭角を成すように先細りになる。また、スロットのサイズは大きく、投影線１８と１９との間隔によって示すように、空洞１２の開口部において、図２Ａ〜図２Ｃに示す翼付針９０の翼の厚さを上回る。これによって、翼付針９０がガード１内に引き込まれる時に針翼の容易な捕捉が促されるが、図２Ｃに示すように、翼付針のチューブ６０およびカニューレ５２がスロットをやや横へ通過することも可能になる。一日に何度もプロセスが繰り返される医療環境では、不注意や性急な引抜きによって針チューブの一部横にずれた引寄せおよびそれに伴うガードのずれが生じる相当な危険が存在する。

後部スロット３５は、縁部３４と３６との間に画定され、縁部３４および３６と一直線成す投影線３０および３２によって示すように先細りになる。後部スロット３５は、以下で説明するように翼付針の翼を受け入れる。縁部３４および３６は、縁部３４および３６の投影線３０および３２によって示すように鋭角を成す。

弾性ラッチ２６は、後部スロット３５内に引き込まれる翼付針の翼を受け止めるように形成される。ラッチ２６は、上側ジョー４の方を向いた直線縁部を有する。フィンガシールド２は、上側ジョー４の前端２０から前方へ伸長し、図１Ａおよび図１Ｂに示すように巻き上がる。フィンガシールド２は、鋳造または成形の残遺物として生じる前端の小さなドラム型部分を除き、全長にわたって均一な厚さを有する。フィンガシールド２は、針がガード１内に引き込まれる時にガード１を定位置に保持するために役立ち、また、チューブ６０がニードルガード１を通って引き寄せられる時にフィンガシールド２の下を通る鋭い針先からユーザを保護する。下側ジョー６の前端２２は、上側ジョー４の前端２０より手前で途切れる下側ジョー６の前端２２を結ぶ直線１６とガード１の主軸に垂直な直線１７との間に形成される角度によって強調されるように、上側ジョー４の前端２０より手前で途切れる（すなわち、前端２０よりも前方へ伸長しない）。

翼付針９０は、図２Ａに示すように、カニューレ５２を保持するハブ４９を含む。ハブは翼５３を有し、翼の各々は、薄翼部５１よりも厚い厚翼部５０へ移行する薄翼部５１を含む。

図２Ａ〜図２Ｃは、従来技術のニードルガード１の使用方法を示す。カニューレ５２が患者から引き抜かれる時、図２Ｂに示すように、ガード１は、チューブ６０が引き戻され、空洞１２を通るカニューレ５２および翼５３をスロット９内に引き込む際、定位置に保持される。翼５３の薄翼部５１は前部スロット９と垂直に係合するが、厚翼部５０は、前部スロット９の外側に水平に残り、水平安定をもたらす。ただし、前部スロット９に大きな開口部が設けられると、これは常に当てはまるわけではない。

チューブ６０が従来技術のニードルガード１に対して斜めに引き寄せられると、カニューレ５２が図２Ｃに示すようにスロット９の１つを貫通することによって針が露出したままにされ、ガード１の効果および目的を無にすることがある。

従来技術のニードルガードが正しく使用された場合でも、ユーザまたは第三者の指先または他の身体部分が不注意に先端に押し込まれ、あるいは先端に進入し、不慮の穿刺の危険をもたらす危険性がある。収容された針先はデバイス前面から遠くにないため、身体部分がさほど奥まで進入せずとも可能性はある。

ニードルガードは、不正確な使用に起因する針の位置ずれおよびそれに伴う突出の危険を低減するものである。従来の構成と比較して、本発明のデバイスは、翼付針の翼を受け入れる狭小化スロットを有してよい。スロットは更に、翼が厚くなるほどおおよそ狭くなってよい。スロットは、翼の厚さよりも更に狭くなってよい。スロットは、ほぼ全長にわたって均一な幅を有するように平行な縁部を有してよい。スロットは、大部分にわたって均一な幅を有するように平行な縁部を有してよい。

実施形態において、針がガード内に引き込まれる時にスロットの１つを通って側部から抜け出ることを許し得る上側および下側ジョーの相対横移動を防ぐために、側部および／または後端が補強される。この運動モードへの抵抗は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のガードを形成することによって更に高められ得る。実施形態において、ＨＤＰＥは、３００Ｍｐａを超える曲げ弾性率を有する。実施形態において、ＨＤＰＥは、１０００Ｍｐａを超える曲げ弾性率を有する。実施形態において、ＨＤＰＥは、１２００Ｍｐａを超える曲げ弾性率を有する。

実施形態において、下側ジョーは上側ジョーより先まで伸長する。これは、製造のばらつきによる僅かに長い針の使用や、ガード内への針の不完全な引込みに対する保護に役立つ。またこれは、針が引き込まれる時に患者の皮膚にガードを固定し安定させるためにも役立つ。下側ジョーは、丸みを帯びた前縁または直線形を有してよい。丸みを帯びた縁部は快適性を増加させ得るが、直線形前縁は操作の容易性を増加させ得る。

実施形態において、針翼を係止位置に受け入れることによってガード内に針を保持するホームスロットは、ほぼ一定の幅を有する。他の例において、ホームスロットは、上側ジョーの上側内壁に針を押し上げるために、従来技術の実施形態よりも更に傾斜する。

実施形態において、使用を容易にするために後端にリブが成形される。後端は、針をガード内に引き込む時にシールドまたはガードを固定するための一体型フィンガシールドまたはガードを用いなくとも固定され得る。

実施形態において、弾性ラッチは、その形状およびＨＤＰＥの使用によって、翼部の係合に対するより明確な触覚フィードバックをもたらす。

開示される主題事項の実施形態の目的および利点は、添付図面と関連して考察されると、以下の説明からより明らかになる。上記概要は、開示される主題事項の全ての実施形態または発明の態様を含むものではなく、単に読み手の助けとなる役割を果たすものである。

本明細書に含まれ本明細書の一部を成す添付図面は、本開示の典型的な実施形態を図示するものであり、上記概要および以下に示す詳細な説明とともに、開示される主題事項の実施形態の特徴を説明する役割を果たす。添付図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれたものではない。場合に応じて、基礎となる特徴の説明を補助するために、いくつかの特徴は図示されないことがある。

従来技術に係るニードルガードを示す。 従来技術に係るニードルガードを示す。 従来技術のニードルガードの使用方法を示す。 従来技術のニードルガードの使用方法を示す。 従来技術に係るニードルガードと針との不適切な係合を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードを示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードを示す。 開示される主題事項の実施形態に係る翼付針の図を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガード内に引き込まれている図４Ａの翼付針の図を示す。 図４Ｂに示すニードルガードの正面図を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードの使用方法とともにニードルガードの特徴を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードの使用方法とともにニードルガードの特徴を示す。 開示される主題事項の実施形態５Ｃと従来技術のニードルガード５Ｄとの比較によって、開示される実施形態の延長下側ジョーの特徴を示す。 開示される主題事項の実施形態５Ｃと従来技術のニードルガード５Ｄとの比較によって、開示される実施形態の延長下側ジョーの特徴を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルハブの翼とニードルガードとの係合を示すために特徴が強調されたニードルガードの概念図を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルハブの翼とニードルガードとの係合を示すために特徴が強調されたニードルガードの概念図を示す。 ガードの形状および開示される主題事項の実施形態に係るガードおよび針とニードルハブの翼との係合を示すために特徴が強調されたニードルガードの概念図を示す。 ガードの形状および開示される主題事項の実施形態に係るガードおよび針とニードルハブの翼との係合を示すために特徴が強調されたニードルガードの概念図を示す。 図７Ｂにおける平面Ｃ〜Ｃ’にわたる断面図を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードのための成形作業の態様を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードのための成形作業の態様を示す。 図８Ａから図８Ｈは、開示される主題事項の実施形態に係るブリッジスロットを有するニードルガードを通るニードルハブ翼の進行を示す。 開示される主題事項の実施形態に係る弾性プラグを有するニードルガードの断面図を示す。 開示される主題事項の実施形態に係る吸収性表面を有するニードルガードの断面図を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードを示し、図１１Ａは型から取り外された後の構成を示し、図１１Ｂは動作状態に置かれた後の構成を示す。 図１１Ａおよび図１１Ｂに開示されるような実施形態に係るニードルガードのフィンガシールドを示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードのフィンガシールドの使用方法を示す。 開示される主題事項の実施形態に係るニードルガードを示す。

以下、実施形態は、類似した参照番号が類似した要素を表す添付図面を参照して詳しく説明される。

以下、実施形態は、類似した参照番号が類似した要素を表す添付図面を参照して詳しく説明される。

本開示の実施形態に係るニードルガードおよびニードルのセットは、ニードルガードのユーザまたはユーザの世話人の不慮の穿刺を防止する。具体的には、不正確に被覆されたニードル、被覆ニードルとの不慮の接触、および従来技術のニードルガードに関する他の問題に対して更に保護するための特徴が提供される。

図４Ａを参照すると、翼付針９０は、カニューレ５２を保持するハブ４９を含む。ハブ４９は翼５３を有し、その各々は、ハブ４９のほぼ反対側に横方向に伸長する２つの薄翼部５１を含む。薄翼部５１は、薄翼部５１よりも厚い厚翼部５０にハブ４９を付属させる。実施形態において、厚さの差は２倍もしくは３倍、またはおよそその範囲内の数である。薄翼部５１は厚翼部５０に移行し、図７Ｃに示すような傾斜ランプ８５を徐々に形成してよい。あるいは、移行は、ステップ（不図示）の急な形成であってもよい。どちらの場合も、ハブ４９の側部と厚翼部５０との間に谷間９３が画定される。同様の谷間が、翼付針９０の底側にも形成されてよい（不図示）。谷間９３は、それぞれの実施形態に係る下側（および／またはそのような谷間が存在する場合は上側）ジョー１０６の側壁１１４の縁部とステップまたはランプとの間の干渉係合をもたらすことによって、ハブ４９の保持および適切な位置合わせを容易にしてよい。

ハブ４９の底部は、図４Ａに示すように下向きに突出するナブ５４を含んでよい。ナブ５４は、平坦底面を伴って図示され、ハブ４９から下へ離れる方へ測定される高さを有する。ナブ５４は平坦底面を伴って図示されるが、底面は湾曲した形状を有してもよい。ナブ５４の底面形状は、図３Ａ〜図３Ｂに示され以下で詳述されるようなニードルガード１０１の下側ジョー１０６の側壁１１４の間の空間に嵌合するような形状であってよい。たとえばナブ５４などの突起に他の形状が与えられてもよく、これは、初めにハブ４９とニードルガード１０１とを位置合わせするためにハブ４９の下に挿入され得る下側ジョーにおける側壁１１４の縁先端部７７と突起との干渉係合をもたらすことによって、たとえばここで説明されるニードルガード１０１などのニードルガードと翼付針９０との位置合わせに役立つように機能する。これらの特徴は図４Ｃに示される。

図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、図４Ｂは、開示される主題の実施形態に係る引込み手順中の初期時間におけるニードルハブ４９に関連するニードルガード１０１を示す。チューブ６０は、ニードルガード１０１の後側開口部２０７を通り、前端における空洞１１２から出る。これは、ニードルセット８９の一部として翼付針９０およびニードルガード１０１を含むニードルセット８９の構成である。ユーザは、チューブ６０に沿ってニードルガード１０１を滑動させることによって最初にニードルガード１０１を翼付針９０に対して位置付けることを除き、この構成を確立する必要はない。チューブ６０は、翼付針９０に連結される。翼付針９０は、ハブ４９およびカニューレ５２を含む。カニューレ５２は、たとえば患者の血管など適当な部位に正常に挿入され、ハブ４９の翼５３は、テープによって患者に取り付けられる。カニューレ５２を患者から引き抜く時、ニードルガード１０１は、フィンガシールド１０２、それらのヒンジ領域に設けられた突起リブ１２４、またはこれらの組み合わせを用いて手動で位置を保たれる。フィンガシールド１０２の位置、形状、およびサイズは、カニューレ５２が患者の皮膚に進入する穿刺部位に圧力がかかることを可能にするように選択される。ニードルガード１０１がこの位置にある時、下側ジョー１０６の前縁１２２はハブ４９の下に位置してよい。たとえばナブ５４などの突起が存在する場合、これは、図４Ｃに示すように側壁１１４の縁先端部７７によってガイドされてよい。チューブ６０が引き戻され、空洞１１２を通してカニューレ５２を引き寄せると、翼５３は、たとえば図４Ｂ、図７Ａ、および図７Ｂに示すようなスロット１０９内へガイドされる。薄翼部５１は前側スロット１０９と垂直に係合するが、厚翼部５０は前側スロット１０９の外側で水平を保ち、上縁１１０および／または底縁１０８との干渉係合による水平安定をもたらす。すなわち、谷間９３は、上側壁１１３の底縁１０８および／または下側壁１１４の上縁１１０を閉じ込めることによって、翼付針９０をニードルガード１０１に対してまっすぐに（ニードルガード１０１の長手方向軸に平行な軸と一直線に）操作してよい。また同時に、少なくとも最初、ナブ５４が存在する実施形態においてナブ５４は、側壁１１４の縁先端部７７によってガイドされてよい。ただし、ナブ５４は図４Ｃにおいて、単に、ナブ５４を有するハブ４９の下に下側ジョーが挿入される時のニードルガード１０１に対する位置を示すために示される。この図は、具体化されないナブを示すこと、またはナブが下側ジョーの一部であると提案することを意図したものではない。

実施形態において、針は図７Ｃに示すような翼の各々における各ステップまたはランプによって水平に拘束され得ることに留意する。すなわち、左側の傾斜ランプ８５は右方向への動きを防ぎ、右側の傾斜ランプ８５’は左方向への動きを防止してよい。また、ランプはステップであってもよく、動きの制限は、上縁１１０との干渉係合によって生じてよい。

開示される主題事項の実施形態に係るニードルガード１０１は、
ａ．入口の開始点からスロットへ針を確実に干渉係合させる細長スロット、
ｂ．スロット縁部が針を係合する際のずれまたは失敗を防ぐためのニードルガードハウジングの増加した横剛性、
ｃ．針を引き寄せる前にニードルハブの下に下側ジョーを固定する能力を促進するための、上側ジョーの先へ突出する下側ジョー、
ｄ．延長下側ジョーと上側ジョーとの間の上向き対向角度の結果、針先から離れた方を向く前端の開口部
を含む、本明細書で説明される様々な特徴を提供することによって、カニューレのずれまたは他の針との接触の機会を低減する。

図３Ａおよび図３Ｂは、実質的に図４Ａ〜図４Ｃを参照して説明されるようなニードルガード１０１を示す。ニードルガード１０１は、ユーザがニードルガード１０１に対して斜めにチューブを引き寄せた場合でも不慮の穿刺を防ぎ得る。ニードルガード１０１は、ニードルガード１０１の背面付近の位置からニードルガード１０１の前面へほぼ平行または直線的に収束し得る、上縁１１０および底縁１０８によって画定されるスロットを有する。図４Ａおよび図４Ｂは、上縁１１０と底縁１０８とが平行である実施形態を示す。図３Ａおよび図３Ｂは、これらの縁部が平行ではなく、前端においてゼロであり、他方の端部において翼付針の翼の厚さである間隙を定める収束スロットを画定する実施形態を示す。収束するかまたは平行である、どちらの種類のスロットも、任意の実施形態において提供され得る。上側ジョーおよび下側ジョーは、縁部同士が収束の度合によって重なり、接し、接触の少し手前で収束するようにされ得る。下側ジョーに対する上側ジョーの縁部のある程度の横方向のずれは、たとえば一方をわずかに幅広にすることによって重なることが可能であるように許容され得る。

スロットは、ガードの構造および成形からの部品の冷却プロセスによって収束させられ、これは、ヒンジ部の前部よりも後部において緩慢に冷却することによって、ニードルガード１０１をヒンジ端において厚くすることにより上側および下側ジョーを接近させる。この冷却の差は、増肉領域１４０によってもたらされる追加の補強によって生じ得る。またニードルガード１０１は、ニードルガード１０１の柔軟性に影響を及ぼす特定の部分を厚くすることによって硬くなる。より狭いスロットおよび増加した剛性は、ニードルアセンブリのチューブが下側ジョーと上側ジョーとの間に嵌合することを難しくさせる。したがって、縁部が水平に位置合わせされたスロットの画定を維持する剛性を提供すること、およびヒンジ領域の前側をヒンジ領域のヒーバリード側よりも急速に冷却させることによって、ニードルガード１０１のより厚い後部と平行または収束スロットとの組み合わせが針の抜け落ちを防止する。また、従来技術と比較して制限されたスロットの幅は、同様に針の抜け落ちを防止する。スロット内に針が差し込まれることは従来技術の構成よりも難しい。剛性を更に増加するために、材料の選択が適切に限定され得る。実施形態において、材料は、本明細書に示すような剛体ポリマーであってよい。増加した剛性および狭いスロットは、薄翼部５１とジョーとの初期接触点から翼５３が後部スロット１３５内に安全に係止されるまで、針の除去全体の間、針翼５３をガイドおよび固定し、鋭い針先がスロット開口部から突き出すことを防止し、不慮の針穿刺を防止する。

ニードルガード１０１は、ヒンジ１０７で接合されて一体構造に形成され、両側にスロットを有する空洞１１２を画定する上側ジョー１０４および下側ジョー１０６を有する。スロットは、上側ジョー１０４の側壁１１３の底縁１０８および下側ジョー１０６の側壁１１４の上縁１１０によって画定される前部スロット１０９および後部スロット１３５を含む。前部スロット１０９は、受入れスロットと称され得る。

図から分かるように、（両側に１つずつの）前部スロット１０９は、上側ジョー側壁１１３の底縁１０８と下側ジョー側壁１１４の上縁１１０とが（投影線１１８および１１９によって示されるように）平行であるように、一定またはほぼ一定の幅を有する。また、投影線１１８と１１９との間隔によって示されるように、スロットのサイズは狭い。実施形態において、スロット間隔は、薄翼部５１の厚さと同じ狭さであるか、またはそれよりも狭くてよく、スロット間にカニューレ５２が拘束された状態を保つ。

上側ジョー１０４は、略平坦ルーフ１１５と、ルーフ１１５から下向きに伸長する２つの対向側壁１１３とを含む。ルーフ１１５は平坦なものとして図示されるが、以下で説明される実施形態の全てと組み合わされ得る様々な実施形態において、湾曲し、または三角形の断面を有してよい。湾曲ルーフまたは三角形断面のルーフは、カニューレの鋭い先端を所定点までガイドし、カニューレ先端の横方向の動きに抵抗し得る。

各側壁１１３は、ルーフ１１５と一体であり、ルーフ１１５から下方へ伸長する略直線形上縁を有する。側壁１１３の前端は、前端１２０から直線底縁１０８へ湾曲する。底縁１０８は、図３Ａおよび図８Ａに示すようにブリッジスロット１３８へ伸長し、これに接する。

側壁１１３は、均一な厚さを有さない。その代り側壁は、前端においてある厚さを有し、後端に（図３Ａの左側に示すニードルガード１０１の後部に向かって）増肉領域１４０を含む。増肉領域１４０は、上側ジョー側壁１１３からヒンジ１０７を通って下側ジョー側壁１１４へ伸長する。増肉領域は、前端における側壁１１３および側壁１１４の厚さを上回る厚さを有する。ニードルガード１０１の増肉領域１４０は、部品の剛性を増加させ、上側および下側ジョーの横曲げを最小化する。この横方向の動きは、スロットを開かせ、ニードルチューブがスロットを押し開くことを可能にし、上述したカニューレが露出した状態をもたらす。壁の厚さは、１ｍｍより大きくてよい。実施形態において、壁はガードの増肉後部において１．２５ｍｍである。実施形態において、薄い部分および厚い部分はそれぞれ０．８ｍｍおよび１．４ｍｍである。

上側ジョーのルーフ１１５は、ニードルガード１０１の前部からヒンジ１０７へ向かって伸長し、ヒンジ１０７のルーフを接合する。ヒンジ１０７は、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、対向側部に２つの側壁および２つの後部スロット１３５を有する。後部スロット１３５は縁部１３４と１３６との間に画定され、縁部１３４および１３６と一直線である投影線１３０および１３２によって示されるように先細りになる。後部スロット１３５は、以下で説明するように、翼付針の翼を受け入れる。縁部１３４および１３６は、縁部１３４および１３６の投影線１３０および１３２によって示されるように鋭角を成す。後部スロット１３５の後端は、部分円を終端とする。後部スロット１３５内へ引き込まれる翼付針の翼を受け止めるように、下側ジョー側壁１１４に弾性ラッチ１２６が形成される。

縁部１３４および１３６は、厚翼部５０の厚さとほぼ同じかそれを上回る（ルーフ１１５にほぼ垂直な方向に測定される）高さを有する。それによって縁部１３４および／または１３６は、薄翼部５１の上に形成された谷間９３と整合する。厚翼部５０は縁部１３４および１３６の外側に留まり、ニードルガード１０１内でのニードルの正確な位置合わせを維持するためのフェンスとして機能する。後部スロット１３５は、図３Ａ、図３Ｂ、および図８Ａに示すように、前部スロット１０９に当接するブリッジスロット１３８に当接する。

ブリッジスロット１３８は、図８Ａに示すように、底縁１０８の伸張部分と縁部１３４の延長部分とが交差する点の先へ突出する。その結果、ブリッジスロット１３８は、弾性ラッチ１２６の上に拡大された空間、空所、凹部、または空洞をもたらす。ブリッジスロット１３８は、図８Ａに示すように、（後部スロット１３５と当接する）一方の端部から（前部スロット１０９と当接する）対向端部までの長さｄを有し、これは少なくとも薄翼部５１の断面の長さと同じ長さである。ブリッジスロット１３８は、前部スロット１０９から後部スロット１３５へ横断するように薄翼部５１のためのより大きい空間をもたらす前部スロット１０９と後部スロット１３５との間の位置に凹部をもたらす。薄翼部５１がスロットを横断するプロセスは、ニードルガード１０１の前部における前部スロット１０９からニードルガード１０１の後部における後部スロット１３５へ移動する薄翼部５１が進行する位置を示す図８Ａ〜図８Ｆに示される。

ブリッジスロット１３８によって生じる凹部は、弾性ラッチ１２６の上の開放空間または空所である。空所は、弾性ラッチ１２６の頂部からブリッジスロット１３８のルーフまで測定される空所の高さを長さｄが上回るような大きいアスペクト比を有する。開示される主題事項の実施形態において、弾性ラッチ１２６の上にブリッジスロット１３８によって生じる凹部または空所のアスペクト比は２である。実施形態において、アスペクト比は２より大きい。実施形態において、アスペクト比は３と等しいか３より大きい。実施形態において、アスペクト比は４と等しいか４より大きい。

実施形態において、（返し１２７の基部における）弾性ラッチ１２６の頂部から測定される、ブリッジスロット１３８によって生じる開放空間の高さは、図８Ａにおける薄翼部５１の上下の自由空間によって示されるように、薄翼部５１の高さを上回る。実施形態において、返し１２７の上端の上の開放空間の高さは、薄翼部５１の高さと等しいかそれより小さいので、薄翼部５１がブリッジスロット１３８を横切って返し１２７を押すと、薄翼部５１は弾性ラッチ１２６を下方へ偏らせる。

ブリッジスロット１３８は、弾性ラッチ１２６を迂回することによって後部スロット１３５から前方へ移動するニードル翼への抵抗を促すヘビ形状を有する。ブリッジスロット１３８は、前部スロット１０９および後部スロット１３５を狭くし、薄翼部５１が前部スロット１０９から後部スロット１３５へ滑らかに旋回することを可能にする。ブリッジスロット１３８によって形成される凹部の形状は、ニードルガード１０１を通る翼付針９０の滑らかで一貫した引寄せをもたらす。実施形態において、ニードルガード１０１を通って翼付針９０を引き寄せるためにチューブ６０に加えなければならない力は、薄翼部５１が最初に前部スロット１０９と係合する点から、薄翼部５１が後部スロット１３５の後端に到達し、後部スロット１３５の丸みを帯びた端部に進行を遮断されるまで一定である。引張力は、薄翼部５１を挟む直線底縁１０８と上縁１１０との間の摩擦係数、および薄翼部５１がブリッジスロット１３８を横断する時に弾性ラッチ１２６を偏らせるために必要な力に基づく。薄翼部５１が最初に前部スロット１０９へ進入すると、直線底縁１０８および上縁１１０の挟持力は、チューブ６０にかかる引張力に寄与する唯一の力である。薄翼部５１がブリッジスロット１３８に到達すると、図８Ａに示すように、直線底縁１０８および上縁１１０の挟持力は、薄翼部５１の僅かな後端部のみにかかる。その時点で、弾性ラッチ１２６を押し下げる力は、直線底縁１０８および上縁１１０によって加わる挟持力の低下を補償し、チューブ６０にかかるほぼ一定の引張力をもたらす。ほぼ一定の引張力をもたらすことによって、ニードルガード１０１のユーザに、滑らかで容易な反復動作がもたらされる。不快な動きまたは痙動が回避されると、ニードルガード１０１またはこの事柄に関する任意の鋭利な物体の使用はより安全である。

図８Ａに示すように、弾性ラッチ１２６は部分的に、下側ジョー１０６の側壁１１４の上縁１１０の延長部分である。弾性ラッチ１２６は、図８Ａに示すように、その後端に返し１２７を含む。したがって、弾性ラッチ１２６の上縁は直線ではなく、返し１２７の先端に向かって上向きの湾曲またはねじれを有する。弾性ラッチ１２６の上縁は、ホッケースティック形状を有する。ホッケースティック形状は、ホッケースティック形状ではない実施形態と比較して、ブリッジスロット１３８と弾性ラッチ１２６との間により大きな空間を生じる。図８Ａは、返し１２７の上向きのねじれがまっすぐな辺を有するものとして示すが、ねじれは、返し１２７の鋭利端または先端に向かって上縁１１０の伸張部分から上に曲がる上向き湾曲縁部を有して形成されてよい。

弾性ラッチ１２６は、上側ジョーの方向からの力に応答して下側ジョーに向かう下方への動きが可能であるが、跳ね返る。図８Ａ〜図８Ｆに示すように、弾性ラッチ１２６は、薄翼部５１が弾性ラッチ１２６を押し下げながら薄翼部５１の断面がブリッジスロット１３８を通過することができるように配置される。図８Ａ〜図８Ｆにおいて、薄翼部５１の断面は、弾性ラッチ１２６を押し下げブリッジスロット１３８を通過する際の順序で示される。ブリッジスロット１３８は、弾性ラッチ１２６の上縁の上に薄翼部５１のための間隙を生じる。

図８Ｃにおいて、弾性ラッチ１２６は押し下げられるが、図８Ｆに示すように、薄翼部５１が弾性ラッチ１２６の先へ滑動すると元の位置へ跳ね返る。弾性ラッチ１２６は、薄翼部５１がそれを通過すると速度および力を有して跳ね返るように弾性およびスプリング性である。この跳ね返りは、ギターの弦を爪弾くようなものであり、ニードルガード１０１のユーザに可聴かつ触知可能な感覚（クリック）をもたらす。可聴かつ触知可能フィードバックは、ニードル９０が正しく引き込まれたことをユーザに確認させ、デバイスの安全性を高める。予想されるフィードバックがユーザに聞こえず、および／または感知されなかった場合、ユーザは、ニードルが引き込まれたことを確かめるために厳重にチェックし、不慮の穿刺が生じる可能性を低減する。

弾性ラッチ１２６を効果的に高くする返し１２７によって可聴かつ触知可能フィードバックは増加され、薄翼部５１に、返しがない場合よりも更に下まで弾性ラッチ１２６を押し下げさせる。ラッチを更に押し下げることにより、ラッチはより強い力で跳ね返り、ユーザによって感知し易いようにフィードバックが増加する。また返し１２７は、後部スロット１３５に変化すると薄翼部５１により高い障害物を提供する。あらゆる逆方向の（すなわち、ニードルガード１０１の後部から前部へ向かう）動きは、返し１２７によって遮断される。また、返し１２７を用いると、弾性ラッチ１２６全体を高くするのではなく、弾性ラッチ１２６がスプリング性を保ち、翼付針９０をニードルガード１０１内へ引き込む際の滑らかで切れ目のない引寄せ動作を維持することを可能にする。弾性ラッチ１２６が全体的に高く作られた場合、薄翼部５１がスロットを通って移動する時に薄翼部５１がラッチ１２６を変形させることがより難しくなる。

図８Ｇを参照すると、後部スロット１３５の投影線が直線１３９Ａおよび１３９Ｂによって示される。先端部１３７はこの投影線全体に及ぶことが認められ、薄翼部５１の出口への経路がそれによって効果的に遮断されていることが示される。たとえばラッチ１２６の上の薄翼部５１の先端縁部をガイドすることができる湾曲壁のような薄翼部５１を変形させ得る経路ガイドは存在しないので、薄翼部５１はラッチ１２６によって効果的に遮断される。これは、部分的にしか遮断されない従来技術の後部スロット３５と対照的である。また、後部スロット１３５は、薄翼部５１とほぼ同じ幅である。これは、薄翼部５１よりも十分に大きい後部スロット３５と対照的である。また、ブリッジスロット１３８の後部スロット１３５への移行は、下方へ湾曲し後部スロット１３５の壁と鋭角を成す壁部１５３を有する。したがって薄翼部５１は、前部スロット１０９、ブリッジスロット１３８、および後部スロット１３５によって画定される経路に緩和Ｓ字カーブまたはシケインを画定する後部スロット１３５の壁に対して横方向に後部スロット１３５へ向かって下方へガイドされる（図８Ｃを参照）。壁部１５３は、薄翼部５１をラッチ１２６に押し付け、これを引き込む（図８Ｂ〜図８Ｃ）。

再び図８Ｇを参照すると、前部スロット１０９、ブリッジスロット１３８、および後部スロット１３５はそれぞれの軸である前部スロット軸１７１、ブリッジスロット軸１７２、および後部スロット軸１７３を有することが認められ得る。前部スロット軸１７１およびブリッジスロット軸１７２は、平行であるが共線ではない。ブリッジスロット１３８から後部スロット１３５への移行は、ラッチ１２６の先端部１３７の周りのＳ字形経路を画定することも認められる。経路に関して、前部スロット１０９、ブリッジスロット１３８、および後部スロット１３５を通る移行は、図８Ｊに示すようなＳ字形湾曲が後続するジョグとして表され得る。

図３Ａおよび図３Ｂに示すように、縁部１３４および１３６は、縁部１３４および１３６と境を接する増肉領域１４０と比べて低減された厚さ（側壁１１３および１１４に垂直な方向に測定される）である。この厚さの差の効果の１つは、ポリマー材料からニードルガードを成形または鋳造する際、縁部１３４および１３６における材料が、縁部１３４および１３６を取り巻く増肉領域における材料よりも急速に冷えることである。急速に冷えた材料は収縮し、緩慢に冷えることによって柔軟で順応性を保っている周囲の材料に伸張状態をもたらす。より薄い材料における伸張状態は、順応性を保っている材料を引っ張り、ヒンジが冷える際に部分的に閉じさせる。部分的に閉じたヒンジは、下側ジョーを上側ジョーに対して引っ張り、互いに付勢させる。増肉部分が冷えると、材料は凝固して形状を定め、下側ジョーに対する上側ジョーの付勢は持続する。このプロセスは、ジョーがわずかに閉じることを特徴としてよい。その効果として、スロットの収束形状が生じ得る。ただし、このジョーが閉じることの結果として、ニードルガード１０１の内側のドラフトが低減され、負にもなり得ることに留意する。すなわち、ニードルガード内部の中空は、成形部品（すなわちニードルガード１０１）の長手方向軸に向かって収束する２つの型と、内側に嵌合し前部から引き抜かれるコアとを含む３部から成る型による成形で形成される。図示した実施形態において、コアは、成形部品から引き抜くことができるようにゼロまたは正のドラフトを有してよい。この部分が説明されたように冷えると、内部抜け勾配は低減され、負にもなり得る。図３Ａに示すように、この付勢によって、上側ジョーおよび下側ジョーは、少なくともニードルガード１０１の前端において接する。

記載される用語および概念を説明するために、図７Ｄに示すような成形中空部品２１４を考える。型２１０は、紙面に垂直な方向に（脚部２１８Ａおよび２１８Ｂを有する）部品２１４を取り外す２部型であってよい。コア２１２が挿入され、２つの動作（成形部品２１０の分割およびコア２１２の引抜き）によって３部型のアセンブリになる。部品２１４からコアを取り外し可能であるために、コア２１２は、中立（角度ｐ＝０）または正（角度ａ＝正の数）のドラフトを有するように形成されなければならない。部品２１４が実施形態のいずれかのニードルガードであり、コアが中立またはゼロ付近のドラフトを有する場合、開口部は、冷却の結果、図７Ｅの収束破線によって示すように脚部２１８Ａおよび２１８Ｂが収束した後の負のドラフト（角度ｎ）を特徴とし得る。したがって、部品２１４は、このように形状を変化させる方法で冷却された結果として負である内部抜け勾配を有し得る。実施形態において、ニードルガード１０１は成形され、型形状は、部品が型から取り外された後に冷却し、ヒンジ部の前部へ向かう部分が冷えて収縮する時に、より壁が厚いヒンジ部分はある程度可塑性を保っているように構成される。部品２１４は、ニードルガード成形部品の簡略化バージョンである。部品２１４において、ヒンジ部は、２２９と示される部分に対応し、ヒンジ部の前部は、２３０と示される部分である。ヒンジ部の前部がより薄く、または型から取り外した後により急速に冷え（または、たとえば熱伝達機構によって型内部で異なるように冷却され）、前部が最初に冷えて収縮する場合、負のドラフト（または成形コア自体の正のドラフトを上回る負のドラフト）は得られない。ジョーを「閉じ」させる他の方法は、たとえば部品が可塑性を保つ間に機械的に変形すること、または外付けばねもしくは他の付勢機構を成形後の部品に設けることなどによっても可能である。

他の実施形態において、ニードルガードの上側ジョーと下側ジョーとの間の距離を、翼またはスロットに嵌合するそのような部分の厚さに対応させ、ニードルガードの縁部と翼との間に、緊密かつ適度に低い摩擦係合がもたらされるようにすることが可能である。そのような実施形態において、ジョーは前端において接触しなくてよいが、前部スロットは、ヒンジから前端へ向かって先細りになり得る。薄翼部５１が少なくとも前部スロット１０９の前端における高さと同じ厚さであり、前部スロット１０９の最大高さと同じ厚さでもある場合、上側ジョー１０４および下側ジョー１０６は翼付針９０を堅く把持するが、それがニードルガード１０１を通って引き抜かれる時に著しい摩擦を生じることはなく、翼付針９０の横方向のずれを防ぐ。緊密性は、正の干渉係合を確実にするために十分であればよく、たとえば傾斜ランプ８５（またはステップ、不図示）と縁部１１０との間の干渉係合がある場合、実質的に翼を把持する必要はない。ただし、スロット縁部と翼との間の干渉係合は、たとえば翼の上面におけるステップまたは傾斜ランプなどの特徴と上縁との間、たとえば翼の下面におけるステップまたは傾斜ランプなどの特徴と底縁との間、またはその両方にもたらされてよいことに留意もする。

図６Ａおよび図６Ｂは、前部スロット２０９および後部スロット３３５を有するニードルガード１０１の簡略化表現を示す。前部スロット２０９は、こじ開けられずとも翼付針９０を受け入れるのに十分な大きさの開口部を有する。ただし、ステップまたは傾斜ランプ８５は縁部に係合し、前部スロット２０９および後部スロット３３５の全長にわたり翼付針９０をガイドしてよい。前部スロット２０９への徐々に細くなる入口２９０が示され、これは、翼付針の薄翼部５１の滑らかな捕捉（図６Ｂ）および係合をもたらす。

図７Ａは、開示される主題事項の実施形態の前部スロット１０９および後部スロット１３５の、上側ジョーおよび下側ジョーが接する前端を有する単一スロットとしての簡略化表現を示す。図７Ａは、一定の縮尺ではなく、明確性のために弾性ラッチ１２６およびブリッジスロット１３８が省略されたものであり、２つのジョーの互いに対する付勢を示す。翼付針のチューブ６０は空洞１１２を自由に通過する。図７Ａは、翼付きハブ４９から厚翼部５０へ伸長する薄翼部５１の断面を示す。薄翼部５１が断面で示されるが、理解されるように、他の実施形態において厚翼部５０が存在してよい。ただし、翼は実施形態による任意の構成であってよく、好適には、ニードルガードを通る中央経路にハブを拘束するために適した係合縁部を有する。

チューブ６０は、ニードルガード１０１の前端からニードルガード１０１の後端へ向かう方向に引き寄せられ、薄翼部５１は、図７Ｂに示すように、下側ジョー１０６および上側ジョー１０４と接触し、それらをこじ開ける。ジョーは互いに付勢しているので、それらは薄翼部５１の両面から力をかけ、前部スロット１０９および後部スロット１３５を通る翼付針９０の横断全体にわたり翼付針９０が前部スロット１０９に対して正しい位置にあるように保つ。

図７Ｃは、薄翼部５１が上側ジョー１０４および下側ジョー１０６をこじ開けた時、空洞１１２を覗く点ＣおよびＣ’間の断面図を示す。図７Ｃに示すように、ジョーは、薄翼部５１との接触を保っている。厚翼部５０は薄翼部５１よりも厚いので、前部スロット１０９の外側に壁をもたらし、翼付針９０の横方向移動または回転を防ぐので、カニューレ５２は空洞１１２内に安全に残される。

図３Ａに示すように、ヒンジ１０７の外側上面は、ニードルガード１０１の長手方向軸に略垂直に伸長する起伏リブ１２４を含む。起伏リブ１２４は、ニードルガード１０１のユーザに安全な把持をもたらす。ユーザは、ニードルガード１０１を定位置に保持するために起伏リブ１２４を押しながら、翼付針９０を引き込むためにチューブ６０を引き寄せてよい。図には平行なリブが示されるが、斜交平行、点刻、および粗い表面を含む、ユーザの快適性を向上させ、より安全な把持をもたらす様々なパターンが用いられ得る。起伏リブ１２４は、ニードルが引き戻される時にニードルガード１０１を定位置に保持するための様々なユーザアプローチの要望に対処する。一部のユーザは、ニードルガード１０１の前部から離れたところに指を維持する安全性を好み、フィンガシールド１０２の使用を避ける。そのようなユーザにニードルガード１０１のより安全な把持をもたらすために、把持性を高めるだけではなく、ニードルガード１０１に対するユーザの指の位置に関するユーザへのフィードバックをもたらす起伏リブ１２４が設けられる。傾いた面の後端に起伏リブ１２４を設けることにより、ユーザが感覚的に位置を特定することが容易になる。また、スロットおよびラッチを通って翼付針を引くために必要なトラクション力（後述）から外れた方向を向くことにより、傾いた面を押すことによって得られる安全性は高くなる。

上述したように、ヒンジ１０７は下側ジョー１０６に接する。下側ジョー１０６は、床部１２５に接合された２つの対向側壁１１４を含む。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、ニードルガード１０１の長軸に垂直な直線１１７と、下側ジョー１０６の前端１２２および上側ジョー１０４の前端１２０を結ぶ直線１１６との間に形成される角度によって示すように、下側ジョー１０６の前端１２２は上側ジョー１０８の前端１２０より先へ伸長する。前端１２２は、下側ジョーが患者の皮膚に押し付けられる時の快適性を高めるように丸みを帯びた形状を有してよい。前端１２２は直線形であってもよい。実施形態において、前端１２２は前端の中心にノッチを有し、カニューレ５２が患者から引き抜かれる時に２側部からカニューレ５２を跨ぎ、翼付針９０を空洞１１２内へガイドし得る、２つの先端を有するフォークを生じる。好適には、そのような前端は丸みを帯び、たとえば１７７で示すような「Ｂ」字形前端１２２Ａを画定する。伸長した下側ジョーは、フィンガシールド１０２にかかるてこの力によって前端１２２において皮膚にかかる力の強度を低減するという追加の効果を有する。従来技術のニードルガード１および開示される実施形態１０１において、皮膚にかかるてこの力の大きさは、フィンガシールド１０２の大幅な張出し部によって１より大きい。開示される実施形態において、下側ジョー１０６は、翼付針９０を引き抜くために指が置かれる領域の下にある点まで引き伸ばされる。図１４Ｂに示すように、下側ジョーの前方端部に凸状斜面１４０１を設けることによって、快適性は更に高められ得る。

下側ジョー１０６の側壁１１４は、上述したような増肉領域１４０によって不均一な厚さを有してよい。増肉領域１４０は、上側ジョー１０４に対する下側ジョー１０６の横方向の動きに対する抵抗を増加させるので、前方のより薄い領域がポリマーの使用の節約を可能にし、この場合屈曲はさほど問題にならない。増肉領域の形状は１４７で示され、これは、それが個別部品であることを示すのではなく、１４０で示される部分の境界を強調するために輪郭を描いているにすぎない。上側および下側ジョーにおける最も弱い点はヒンジ領域であるため、増肉領域１４０は後端（ヒンジ端）に設けられる。チャネル形状の上側および下側ジョーは、少なくともその一部を覆う壁が薄い場合でも屈曲に対する適度に良好な抵抗を有するトラスを形成する。上側ジョーはより高い垂下壁を有し、１４９で示されるより長く薄い範囲を許容することができる。より低い垂下壁を有する下側壁は、ニードルガード１０１の前端に向かって更に増肉領域１４０によって補強されるので、より短く薄い領域１４５が存在する。後側のヒンジ弧は垂直軸１３３の周りのねじりモーメントを受け、これは、特に開口部２０７（図４Ｂを参照）が存在する場合、中空構造に耐えることが難しい。したがって、ヒンジ部１４３は、増肉壁によって補強される。

図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、ニードルガード１０１の延長下側ジョー１０６は、患者の身体１３１のニードル穿刺部位１４１に隣接するニードルハブ４９の下での下側ジョーの前端１２２の適当な配置を可能にする。これによって、穿刺部位１４１に対するフィンガシールド１０２の配置が可能になる。これは、図３Ｂに示すように、ハブ（ナブ５４、または存在する場合その均等物）が、引寄せ前に、１７７で示すような１２２Ａで示すような１２２Ａ側壁１１４の縁先端部７７の間に配置されることを確実にするために役立つ。下側ジョー１０６の延長された長さは、フィンガシールド１０２をニードル穿刺部位１４１の真上に正確に配置することを容易にし、針穿刺部位１４１の真上におけるフィンガシールド１０２の正確な配置を容易にし、出血を制御するために針穿刺部位１４１の上のガーゼ保持圧力指の正確な配置をもたらす。図５Ｂに示すように、針がニードルガード１０１を通って引き抜かれると即時に側壁１１４が厚翼部５０および薄翼部５１の安定化をもたらすように、下側ジョー１０６の前端１２２は、針穿刺部位を覆うガーゼ包帯のすぐ隣、かつ任意選択的に真下に配置される。また、延長された長さは、針翼をスロット内にガイドするための正確な位置に配置する。

また、延長下側ジョーは、固定されたニードル先端に非常に近い範囲でユーザが空洞１１２内に指を不注意に挿入し得る容易性を低減する。図５Ｃおよび図５Ｄを参照すると、延長下側ジョー１０６を有するニードルガード１０１が図５Ｃに示され、より短い下側ジョー６を有する従来技術のニードルガード１が図５Ｄに示される。開示される主題事項のニードルガード１０１の上側ジョー１０４と下側ジョー１０６との関係によって画定される開口部は、紙面に広がる平面７９Ａによって示されるように上向きである。たとえば指先など、この開口部に押し付けられる柔らかい身体部位８１は、開口部を通り過ぎ、格納位置にあるカニューレ５２の先端から離れる方向へ伸長する。従来技術のニードルガード１の上側ジョー４と下側ジョー６との関係によって画定される開口部は、紙面に広がる平面７９Ｂによって示されるように下向きである。たとえば指先など、この開口部に押し付けられる柔らかい身体部位８１は、開口部を通り過ぎ、格納位置にあるカニューレ５２の先端へ向かう方向へ伸長する。それによって、針が不注意に刺さることや、針または針内部の液体との接触の危険が生じる。このように、上側ジョーに対して下側ジョーを延長し、下側ジョーが上側ジョーの先へ伸長する程度を拡大することによって、開示される主題事項は、固定および格納位置にある針の先端の位置から少なくとも部分的に離れる方向を向く開口部を画定する。

図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、フィンガシールド１０２は、上側ジョー１０４の前端１２０から伸長する。フィンガシールド１０２は、上側ジョー１０４のルーフ１１５と一体に形成されてよく、または、個別部品として上側ジョー１０４に取り付けられてもよい。フィンガシールド１０２は、針がニードルガード１０１内へ引き込まれる時、ニードルガード１０１を定位置に保持することを容易にする。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、シールド１０２は、薄い部分１０２２および厚い部分１０２１を有する。厚い部分１０２１は、薄い部分１０２２よりも厚いので、柔軟性に乏しい。それによって、フィンガシールド１０２は形状を維持し、カニューレ５２の穿刺部位の上のガーゼ位置に向かってユーザがフィンガシールド１０２のカーブに押し込む時もユーザの指先に巻き付いている。これは、フィンガシールド１０２がユーザの指を引っ掛けた状態で保つことを確実にするために役立ち、翼付針９０がニードルガード１９１内に引き込まれる時にニードルガード１９１にかかるトラクション力への抵抗を促す。

図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、実施形態におけるフィンガシールド１０２は均一な厚さを有する。他の実施形態において、フィンガシールド１０２の上面は、ヒンジ１０７のリブ１２４に類似したリブを有してよいが、これらのリブはフィンガシールド１０２には図示されず、ヒンジ１０７においてのみ図示される。また実施形態は、固定幅の前部スロット１０９を有するが、上述したように、実施形態は、図７Ａのような狭小化スロットを有するように変更されてもよい。本開示の図面は、ニードルガード１０１の可用性を改善する、たとえば表面および表面間の移行部など特定の細部を示す。これらの細部は、滑らかで平坦なルーフ１１５、開口部２０７の形状および相対サイズ、および増肉領域１４０の相対厚さを含む。また図面は、一定比率に縮小された実施形態も示す。ただし、図面の細部は、当業者によって理解されるように、３部二重動作射出成形プロセスにおける成形に不可欠な態様を示すことにも留意する。

図１１Ａを参照すると、他の実施形態において、フィンガシールド１０２は均一な厚さを有するが、図５Ａおよび図５Ｂを参照して説明されるように不均一であってもよい。実施形態において、ニードルガード５０１は、図１１Ａに示すように成形品５０１’が型から取り外されるとフィンガシールド１０２および安全フラップ１０２３が成形されるという点を除き、全ての点で実質的にニードルガード１０１と同じである。成形品５０１’の形状は、２つの型半部と、図示された成形ユニットの内部空間から引き抜くことができるコアとの使用を可能にすることが検証によって確認される。したがって図１１Ａに示すように、単一ショットの３部成形作業で型コアの引抜きを可能にするために、フィンガシールド１０２は、成形品５０１’の後部から成形品５０１’の前部へ向かう方向にルーフ１１５から伸長する安全フラップ１０２３を有するルーフ１１５の上に示される位置において成形される。成形後、安全フラップ１０２３を保持するフィンガシールド１０２は、図１１Ｂに示す使用のための最終位置へ至るように図１２に示すリビングヒンジ１０２７Ｂの周りを回転してよい。

図１２は、上側ジョー１０４のルーフ１１５に一体に連結された安全フラップ１０２３を有するフィンガシールド１０２の断面図を示す。図１２に示すように、フィンガシールド１０２に隣接する材料の一部は成形され、薄くなってリビングヒンジを形成することによって、フィンガシールド１０２が定位置へ回転することを可能にし、翼付針９０が安全フラップ１０２３を越えて引き寄せられると安全フラップ１０２３が受動的に曲がることを可能にする。したがって、ニードルガード１０１が使用される場合、フィンガシールド１０２は、図１１Ｂに示すように上側ジョーの前端１２０の周りを下へ回転し、また図１１Ｂに示すように空洞１１２の開口部内へ安全フラップ１０２３を回転させる。安全フラップ１０２３は、翼付針９０がニードルガード１０１内へ引き込まれる時に通過できる程に薄くあってよく、挿入された針に重なる状態を保つことでユーザが指または他の身体部分を空洞１１２内へ挿入しないよう保護することにより、不慮の穿刺の可能性を更に低減する。あるいは、翼付針が安全性フラップ１０２３を通過することを可能にする柔軟性は、（安全フラップ１０２３自体が厚く、または他の点により曲げられない場合）追加のリビングヒンジ１０２７Ａによってもたらされ、または促進され得る。安全フラップ１０２３は、吸収性材料でコーティングされ、および／または、たとえば放電加工などの表面処理によって親水性にされてよい。これは、カニューレ５２内または上に存在し得る血液がニードルガード１０１の前部開口部から漏れ出すことを防止するために役立つ。図９のブロック８０２と同様、安全フラップ１０２３に吸収性材料ブロックが取り付けられてもよい。フィンガシールド１０２が使用される時、ブロック８０２は、安全フラップ１０２３の内側、かつカニューレ５２から漏れた血液を吸収する位置にあってよい。安全フラップ１０２３は、カニューレが完全に引き込まれ固定された後の格納位置にあるカニューレの先端を覆うので、身体部分がニードルガード５０１の前端に押し込まれた場合でも、安全フラップ１０２３がカニューレ５２の先端と身体部分とを隔離することが明らかである。

また他の実施形態において、フィンガシールド１０２は使用後、図１３Ａ〜図１３Ｃに示すように折り畳まれ、空洞１１２を遮断するように下側ジョー１０６と係合状態に固定され得る。図１３Ａは、翼付針９０が完全にニードルガード内へ引き込まれた後のニードルガード１０１を示す。針の先端は、上側ジョー１０４のルーフ１１５に押し付けられる。この時、針は安全に格納されているが、たとえば子供のユーザが空洞１１２へ指を挿入することを更に防止することが有利である。この目的のため、フィンガシールド１０２は、下側ジョーの前端１２２と噛み合う開口部を有する。図１３Ｂは、下側ジョー１０６に向かって下向きに曲がったフィンガシールド１０２を示し、図１３Ｃは、フィンガシールド１０２が下側ジョー１０６と噛み合い、空洞１１２を閉鎖している最終位置を示す。

格納されたカニューレによる他の危険は、ニードルガード内に格納された後のカニューレに残存する血液または他の体液の漏洩である。格納されたカニューレからのそのような液体の損失を低減または防止する機構は、更なる有益性を提供する。この目的のため、空洞１１２には、血液の流出を吸収または遮断するための様々なデバイスまたはコーティングが設けられ得る。図９は、空洞１１２内に設置された弾性ブロック８０１および８０２を有するニードルガード１０１の断面図を示す。ブロック８０１は、８０１および８０２で示される２つの部品を有してよく、発泡体または他の材料であってよく、吸収性、親水性、または疎水性であってよい。ブロック部品８０１および８０２は、引き裂き易い薄いシート（不図示）によって連結され、単一作業における成形後、ニードルガード１０１の前端に詰め込まれることが可能である。あるいは、ブロック部品８０１および８０２は、これらを互いに一直線にする取付け具によって設置されてもよい。ブロック部品８０１および８０２は、たとえば粗表面またはピンまたは他の何らかの適当な機構などニードルガード内部の係合特徴による装着または固定によって定位置に保たれ得る。２つのブロック部品８０１と８０２との間の空間は、翼付針９０の通過を可能にするが、血液または他の液体の流出を阻止するために役立つ。ブロック部品８０１および８０２は、翼付針９０がニードルガードを通って引き抜かれる時に翼５０に干渉しない他の適当な形状を有してよい。ブロック部品８０１および８０２は、発泡体、ガーゼ、または他の材料であってよい。更なる実施形態において、単一のブロック部品８０１のみが使用される。吸収製ブロック８０１および８０２は、漏れた血液を吸収するだけでなく、針の退避後にジョーを力ずくで引き離そうとしてユーザがニードルガードの空洞１１２の前部開口部に指を無理に押し込んだ場合の不慮の針の穿刺を防ぐ程度に堅固な材料で作られ得る。

図１０は、空洞１１２が内側表面９０１を有するニードルガード１０１の他の実施形態の断面図を示す。内側表面９０１は、側壁１１３および１１４の内側表面、およびルーフ１１５および床部１２５の内側表面である。内側表面は、吸収剤コーティングまたは親水性表面処理によってコーティングされる。内側表面９０１は、漏れた血液の滴を引き寄せ、滴が落下せずに空洞１１２の内側表面にくっ付くようにする親水性表面を提供するような構造であってよい。図９の実施形態は図１０の実施形態と併用され、吸収剤コーティングが内側表面９０１に提供され、吸収性材料ブロック８０１および８０２が空洞１１２内に設けられる。

開示される主題事項の実施形態に係るニードルガード１０１は、上述したように下側ジョーに対して上側ジョーを付勢させ得る熱特性を有する高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）で製造される。ＨＤＰＥは、３００Ｍｐａを超える曲げ弾性率を有する。実施形態において、ＨＤＰＥは、１０００Ｍｐａを超える曲げ弾性率を有する。実施形態において、ＨＤＰＥは、１２００Ｍｐａを超える曲げ弾性率を有する。ＨＤＰＥの高い曲げ弾性率は、ニードルガードの耐屈曲性を増加させる。またＨＤＰＥは、ガンマ線照射滅菌に対応しているので、滅菌を容易にする。またＨＤＰＥは、翼とニードルガードとの間の低い摩擦係数をもたらすので、滑らかで途切れない動作で針をニードルガード内へ引き込むことが容易になる。他の適当な材料は、ポリプロピレンおよび低密度ポリエチレンを含む。

開示される主題事項の典型的な実施形態は、ニードルガード（１０１）および翼付針（９０）を有するニードルセットを含む。ニードルガード（１０１）は、各々がチャネル（１０９、１３５）を画定しヒンジ部（１４３）で接合された細長い上側および下側ジョー（１０４、１０６）を有し、各ジョーは、各チャネルの長手方向軸に平行な細長縁部を備えた垂下側壁（１１３、１１４）を有し、各ジョーの各縁部（１０８、１１０）は、他方のジョーの各縁部から離間してそれらと位置合わせされ、側壁に沿って細長スロットを画定する。翼付針は、カニューレ（５２）、ハブ（４９）、および一対の翼（５３）を有する。チューブ（６０）は、ハブ（４９）によってカニューレ（５２）に連結される。ヒンジ（１０７）は、チューブ（６０）が受け入れられる開口部（２０７）を有する。側壁（１１３、１１４）は、スロット（１０９、１３５）内で翼（５０、５１、５３）とともにジョー（１０４、１０６）間にハブ（４９）が受け入れられることを可能にするために離間している。各細長スロットは、ヒンジ部と対向する開口端を有し、細長スロットは徐々に狭くなり、縁部の各ペアと位置合わせされた点において各翼部（５１）の厚さよりも狭い第１の間隔に至り、その後、各翼部（５１）の厚さとほぼ等しい第２の間隔に至るまで直線的に拡張する。

実施形態において、側壁（１１３、１１４）は、開口端よりもヒンジ部（１４３）において厚い。

実施形態において、長手方向軸に垂直な平面における、ジョー（１０４、１０６）間の円筒空間の断面は、ヒンジ部（１４３）における最大寸法から開口端（１２０、１２２）における最小寸法まで次第に縮小する垂直寸法を除いてニードルガードの長さの大部分に沿って一定であり、最大寸法と最小寸法との差は、第１の間隔と第２の間隔との差である。

実施形態において、上記長手方向軸に垂直である、ジョー（１０４、１０６）間の円筒空間の断面は、水平方向において均一であり、垂直方向において、ヒンジ部における最大寸法から開口端における最小寸法まで変化し、最大寸法と最小寸法との差は、第１の間隔と第２の間隔との差である。実施形態において、第１の間隔は０であってよい。

実施形態において、ジョー（１０４、１０６）は、それらの間に負のドラフトを有する空間を画定する。負のドラフトは、ニードルガード１０１が製造された後、間の空間から中心成形品を取り除くことを可能にする。実施形態において、負のドラフトの大きさは、第１の間隔と第２の間隔との差に等しい。

実施形態において、ジョー（１０４、１０６）によって画定されるチャネルは、Ｃ字形の断面を有する。

本開示の実施形態において、針をガードする方法は、内部に細長スロット（１０９、１３５）を備えた側壁（１１３、１１４）を有する円筒ガード（１０１）内に翼付針（９０）を引き込むことを含み、引き込むことは、上記翼付針の各翼（５０、５１、５３）をスロットの各々に押し込むことを含む。引き込むことは、チャネルのヒンジ部（１４３）によって生じる付勢力に対して、翼（５０、５１、５３）の厚さに等しい幅まで細長スロットを徐々に開かせる。引込み中、円筒ガードおよび翼付針の軸が非平行な方向を向くことは、引込み中、細長スロットの縁部と翼（５０、５１、５３）とを干渉係合することによって防止される。

実施形態において、押し込むことは、細長スロット（１０９）の徐々に狭くなる入口に翼（５０、５１、５３）を押し入れることによって円筒ガードをこじ開けることを含む。

実施形態において、干渉係合は、翼（５０、５１、５３）の表面におけるステップと縁部（１３４、１３６）とを干渉係合することを含む。

実施形態において、方法は、上記引き込むことの前に、翼付針（９０）の下に円筒ガードの下部（１０６）を位置付けることを含んでよい。

実施形態において、防止することは、押し込むことの前に、上記下部の両側における障壁（１１４）間に翼付針（９０）の中央ハブ（４９）をガイドすることを含んでよい。

実施形態において、引き込むことは、細長スロット（１０９、１３５）の拡張スロット部分（１３８）内に翼（５０、５１、５３）を引き込むことを含み、スロットの幅は拡張した後更に進むと屈曲し、ここで各スロットの縁部は撓み可能部（１２６）を画定し、引き込むことは更に、撓み可能部および翼の両方が変形すると翼が撓み可能部に対して付勢されるようにし、拡張スロット部分は、翼の尾端が撓み可能部を通過する初期段階において摩擦を伴わずに拡張スロット部分にわたって移動するようなサイズである。

実施形態において、引き込むことは、細長スロット（１０９、１３５）の拡張スロット部分（１３８）内に翼（５０、５１、５３）を引き込むことを含んでよく、スロットの幅は拡張した後更に進むと屈曲し、ここで各スロットの縁部は撓み可能部（１２６）を画定し、撓み可能部はフック形状（１２７）を有し、翼の先端は拡張スロット部分に進入した後その上に乗り、引き込むことは更に、屈曲部を通って細長スロットを辿るために撓み可能部および翼の両方が変形すると撓み可能部に対して翼が付勢されるようにする。

実施形態において、ニードルセットは、ニードルガード（１０１）、一対の翼（５０、５１、５３）を伴うハブ（４９）を有するカニューレ（５２）を備えた翼付針（９０）、およびハブによってカニューレに連結されたチューブ（６０）を含む。ニードルガードは、各々がチャネルを画定しヒンジ部（１４３）によって接合された細長い上側および下側ジョー（１０４、１０６）を有し、各ジョーは、チャネルの長手方向軸に平行な細長縁部を備えた垂下側壁を有し、各ジョーの各縁部は、他方のジョーの各縁部から離間してそれらと位置合わせされ、側壁に沿った細長スロット（１０９、１３５）を画定する。ヒンジは、チューブ（６０）が受け入れられる開口部２０７を有し、側壁は、スロット（１０９、１３５）内で翼（５０、５１、５３）とともにジョー（１０４、１０６）間にハブ（４９）が受け入れられることを可能にするために離間している。下側ジョー（１０６）は、上側ジョー（１０４）より先まで伸長する。

実施形態において、下側ジョー（１０６）は遠位端においてＣ字形であり、カニューレ（５２）が患者に挿入されている時ハブ（４９）の下に下側ジョー（１０６）が位置することが可能であるように各辺に傾斜障壁を画定する。

実施形態において、ハブ（４９）は、下側ジョーがハブの下に位置する時、障壁間に収まる突起または隆起ナブ（５４）を有する。

実施形態において、下側ジョー（１０６）は丸みを帯びた前端を有する。

実施形態において、下側ジョーは前端（１２２）に丸みを帯びた表面を有し、その前端に平行に走る曲率中心を有する。

実施形態において、針をガードする方法は、内部に細長スロットを備えた側壁を有する円筒ガード内に翼付針を引き込むことを含み、引き込むことは、スロットの各１つに翼付針の各翼をガイドすることを含む。引き込むことの前に、方法は、引き込まれる時にハブを少なくとも部分的に支持およびガイドするために翼付針のハブと患者の皮膚との間に円筒ガードの下部を位置付けることを含む。上記引込み中、方法は、上記引込み中に細長スロットを画定する縁部と翼付針の翼またはハブとを干渉係合することによって、翼付針および円筒ガードの軸の非平行な配向を防止することも含む。

実施形態において、引き込むことは、翼がスロットを開いた状態に固定しその中を通って滑れるまで、細長スロットの徐々に狭くなる入口に翼を押し入れることによって円筒ガードをこじ開ける効果があるように力を加えることを含む。

実施形態において、干渉係合は、翼の表面におけるステップを縁部と干渉係合させることを含む。

実施形態において、防ぐことは、上記力を加えることの前に、上記下部の両側における障壁間に翼付針の中央ハブをガイドすることを含む。

実施形態において、引き込むことは、上記細長スロットの拡張スロット部分に翼を引き込むことを更に含み、スロットの幅は拡張した後更に進むと屈曲し、ここで各スロットの縁部は撓み可能部を画定し、引き込むことは更に、撓み可能部および翼の両方が変形すると翼が撓み可能部に対して付勢されるようにし、拡張スロット部分は、翼の尾端が撓み可能部を通過する初期段階において摩擦を伴わずに拡張スロット部分にわたって移動するようなサイズである。

実施形態において、引き込むことは、上記細長スロットの拡張スロット部分に翼を引き込むことを更に含み、スロットの幅は拡張した後更に進むと屈曲し、ここで各スロットの縁部は撓み可能部を画定し、撓み可能部は、フック形状または返しを有し、翼の先端は上記拡張スロット部分に進入した後その上に乗り、引き込むことは更に、屈曲部を通って細長スロットを辿るために撓み可能部および翼の両方が変形すると撓み可能部に対して翼が付勢されるようにする。

実施形態において、ニードルセットは、翼付針（９０）および長手方向軸を有するチャネル部材（１０４、１０６）を含む。翼付針は、ハブ（４９）、カニューレ（５２）、および翼（５０、５１、５３）を含む。チャネルは更に、互いに対向し上記軸に平行なスロットを有する側壁（１１３、１１４）を有する。スロットは、チャネル部材の開口端において開き、チャネル部材のヒンジ端において閉じている。各スロットは、開口端を起点とする第１の部分（１０９）を有し、一定の幅または開口端からヒンジ端へ向かって直線的に増加する幅を有する。各スロットは、開口端に第１の部分（１０９）に至る徐々に狭くなる入口を有する。各スロットは、ヒンジ端（１４３）付近の端部に、第１の部分の最大幅を上回る幅を有する移行部分（１３８）を有し、移行部分は、第１の部分の何分の１かの長さを有する。各スロットは、第１の部分および移行部分と角度を成す狭小終端部を有し、
それによって各スロット内に、一方の側に終端部を有し他方の側に移行部分および第１の部分を有する屈曲部が存在する。移行部分（１３８）は、１つの縁部に沿って、上記１つの縁部の角部によって形成される凹型ニッチを備えたラッチ（１２６）を有する。

他の実施形態は、ニードルガードの前端からニードルガードの後端へ引き寄せられる針（９０）からユーザを保護するためのニードルガード（１０１）を含む。ニードルガードは、上側ジョー（１０４）、ヒンジ（１０７）、および下側ジョー（１０６）を含む。上側ジョーは、ルーフ（１１５）、ルーフから下方へ伸長する２つの対向上側側壁（１１３）を含み、各上側側壁は、ルーフと一体となった上縁、前端における湾曲側縁、および後端においてブリッジスロット（１３８）に当接する略直線形底縁（１０８）を含む。上側ジョーは、下側ジョー（１０６）に当接するヒンジ（１０７）に当接する。ヒンジは、後部スロット（１３５）を画定する下側ヒンジ縁部（１３６）および上側ヒンジ縁部（１３４）を含む。下側ジョーはヒンジに当接し、床部（１２５）、床部から上側ジョーに向かって上に伸長する２つの対向下側側壁（１１４）を含む。各下側側壁は、床部と一体である底縁、上側側壁の底縁（１０８）に面し、前端に向かって伸長し下側側壁の底縁と接する上縁（１１０）を含む。下側側壁の上縁と上側側壁の底縁は前部スロット（１０９）を画定する。ラッチ（１２６）は、ブリッジスロットと対向する下側側壁から伸長し、前部スロットは、ニードルガードの前端において開口する空洞（１１２）を画定し、前部スロット（１０９）は後部スロット（１３５）に連結し、ラッチ（１２６）は、翼付針（９０）が前部スロット（１０９）およびブリッジスロット（１３８）を通過することに応答して下に屈曲する。ラッチ（１２６）は、翼付針がラッチを通過すると、翼付針（９０）が後部スロットから引き抜かれることを阻止するために起伏する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、上側側壁（１１３）、下側側壁（１１４）、およびヒンジ（１０７）は、ニードルガードの他の領域における壁厚さを上回る壁厚さを有する増肉領域（１４０）を含む。

上で開示された他の典型的な実施形態において、上側側壁の増肉領域はヒンジに当接する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、下側側壁の増肉領域はヒンジに当接する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、ヒンジの増肉領域は上側ジョーおよび下側ジョーに当接する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、ルーフは平坦であるか、または家屋の切妻屋根のような三角形の断面を有する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、上側側壁の上縁は略直線形である。

上で開示された他の典型的な実施形態において、床部は略平坦である。

上で開示された他の典型的な実施形態において、下側ジョーは、上側ジョーより前方へ伸長する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、床部は、丸みを帯びた形状を有する前端（１２２）を含む。

上で開示された他の典型的な実施形態において、フィンガシールド（１０２）は、上側ジョーのルーフの前端から伸長し、ルーフの前端から上向きに伸長する湾曲ストリップを含む。

上で開示された他の典型的な実施形態において、フィンガシールド（１０２）は、上側ジョーのルーフに直接当接する薄い部分（１０２２）と、薄い部分に当接する、薄い部分の厚さを上回る厚さを有する厚い部分（１０２１）とを含む。

上で開示された他の典型的な実施形態において、上側側壁に垂直に測定されるフィンガシールド（１０２）の幅は、上側ジョーのルーフ（１１５）の幅とほぼ同じである。

上で開示された他の典型的な実施形態において、フィンガシールド（１０２）は、翼付針がニードルガード内に引き込まれた後、ニードルガードの前端を閉じるように下側ジョーを係合するために、下側ジョーの方向へ折り返すように構成される。

上で開示された他の典型的な実施形態において、フィンガシールド（１０２）は、フィンガシールドが下側ジョーに押し付けられるとルーフから床部へ伸長する安全フラップ（１０２３）も含む。

上で開示された他の典型的な実施形態において、ヒンジの後部スロット（１３５）は、ヒンジの増肉領域の厚さを下回る第１の厚さを有する材料の領域と境を接する。第１の厚さを有する材料の領域は、ニードルガードが成形または鋳造される時にヒンジの増肉領域よりも急速に冷える。冷却時間の差は、上側ジョー（１０４）を下側ジョー（１０６）の方へ引き寄せる。その結果、成形または鋳造が負のドラフトを有する場合でもニードルガード１０１の正のドラフトが生じ得る。

上で開示された他の典型的な実施形態において、上側ジョー（１０４）は、ヒンジ（１０７）によって下側ジョー（１０６）に対して付勢され、下側側壁の上縁（１１０）は、ニードルガードの少なくとも前端において上側側壁の底縁（１０８）と接する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、下側側壁の上縁（１１０）は上側側壁の底縁（１０８）と平行である。

上で開示された他の典型的な実施形態において、前部スロット（１０９）は、ニードルガードの前端からニードルガードの後端に向かって細くなる。

上で開示された他の典型的な実施形態において、ラッチ（１２６）は、ラッチからブリッジスロットへ突出する返し（１２７）を含む。返し（１２７）は、ラッチ（１２６）の上縁においてある種のホッケースティック形状を形成する。

上で開示された他の典型的な実施形態において、翼付針（９０）は、返し（１２７）を越えて通過するとラッチを弾き、可聴かつ触知可能なクリックを生じる。

上で開示された他の典型的な実施形態において、安全ニードルセットは、反対方向に伸長する翼（５０、５１、５３）を有するハブ（４９）と、ハブの中央に保持されるカニューレ（５２）と、ハブから針の反対側に伸長するチューブ（６０）とを有する翼付針（９０）を含む。安全ニードルセットは、上で開示された典型的な実施形態の任意の組み合わせに係るニードルガード（１０１）も含む。

本明細書で用いられる場合、「円筒」または「円筒形」という用語は中空構造を指してよく、円形断面を有する構造に限定されるものではない。たとえば、中空の細長い角柱または楕円形断面または区分閉鎖断面を有する１つの細長い構造が「円筒」という用語によって識別され得る。ただし、実施形態のいずれかが追加の開口部を設けることによって変更されてよく、たとえばニードルガード１０１の床部が（Ｕ字形に）開口し、ユーザがニードルガードを翼付針およびチューブセットの上に設置することができるスナップオン形式の構成を可能にしてよい。

開示された実施形態の特徴は、追加の実施形態を生成するために開示される主題事項の範囲内で併用、並べ替え、省略などをされてよい。また、特定の特徴は、場合によっては、対応する他の特徴の使用を伴わずに有利に用いられてよい。したがって、本開示によると、ニードルガードおよび関連する製造、部品、システム、および使用方法が提供されることが明らかである。多くの代替例、改変例、および変形例が本開示によって可能とされる。本開示の原理の応用を説明するために特定の実施形態が詳しく示され論述されたが、理解されるように、開示される主題事項は、そのような原理から逸脱することなく他の方法でも具体化され得る。したがって、出願人は、本開示の主旨および範囲に収まる全てのそのような代替例、改変例、均等物、および変形例を包含することを意図している。

Claims (91)

1. 各々がチャネルを画定しヒンジ部で接合された細長い上側および下側ジョーを有するニードルガードであって、各ジョーは各チャネルの長手方向軸に平行な細長縁部を備えた垂下側壁を有し、各ジョーの各縁部は他方のジョーの各縁部から離間して各縁部と位置を合わせられ、前記側壁に沿って細長スロットを画定する、ニードルガードと、
   カニューレ、ハブとともに、一対の翼を有する翼付針と、
   前記ハブによって前記カニューレに連結されたチューブと
   を備え、
   前記ヒンジは、前記チューブを受け入れる開口部を有し、
   前記側壁は、前記スロット内に、前記翼とともに前記ハブを前記ジョー間に受け入れることが可能であるように離間し、
   各細長スロットは前記ヒンジ部と対向する開口部を有し、前記細長スロットは、前記縁部の各ペアと位置を合わせられた点における各翼の厚さよりも狭い第１の間隔まで徐々に狭くなり、その後前記厚さとほぼ等しい第２の間隔まで直線的に拡張する、ニードルセット。
2. 前記側壁は、前記開口端よりも前記ヒンジ部において厚い、請求項１に記載のセット。
3. 前記長手方向軸に垂直な平面における前記ジョー間の円筒空間の断面は、前記ヒンジ部における最大寸法から前記開口端における最小寸法まで徐々に縮小する垂直寸法を除いて、前記ニードルガードの長さの大部分に沿って一定であり、前記最大および最小寸法の差は前記第１および第２の間隔の差である、請求項１に記載のセット。
4. 前記長手方向軸に垂直な前記ジョー間の円筒空間の断面は、水平方向に均一であり、前記垂直方向において、前記ヒンジ部における最大寸法から前記開口端における最小寸法まで変化し、前記最大および最小寸法の差は前記第１および第２の間隔の差である、請求項１に記載のセット。
5. 前記第１の間隔はゼロである、請求項１に記載のセット。
6. 前記ジョーは、負のドラフトを有する間隔を画定する、請求項１に記載のセット。
7. 前記負のドラフトの大きさは、前記第１および第２の間隔の差に等しい、請求項６に記載のセット。
8. 前記チャネルはＣ字形断面を有する、請求項１に記載のセット。
9. 針をガードする方法であって、
   内部に細長スロットがある側壁を有する円筒ガード内に翼付針を引き込むことであって、前記翼付針の各翼を前記スロットの各１つに押し込むことを含む引き込むことを含み、
   前記引き込むことは、前記チャネルのヒンジ部によって生じる付勢力に逆らって、前記翼の厚さに等しい幅まで前記細長スロットを徐々に押し開き、
   前記引込み中に前記細長スロットの縁部と前記翼とを干渉係合することによって、前記引込み中、前記翼付針および前記円筒ガードの軸の非平行な配向を防ぐ、針をガードする方法。
10. 前記押し開くことは、前記細長スロットの徐々に狭くなる入口に前記翼を押し入れることによって前記円筒ガードをこじ開けることを含む、請求項９に記載の方法。
11. 前記干渉係合は、前記翼の表面におけるステップを前記縁部と干渉係合させることを含む、請求項９に記載の方法。
12. 前記引き込むことの前に、前記翼付針の下に前記円筒ガードの下部を位置付けることを更に備える、請求項９に記載の方法。
13. 前記防ぐことは、前記押し開くことの前に、前記下部の両側にある障壁間に前記翼付針の中央ハブをガイドすることを含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記引き込むことは、前記細長スロットの拡張スロット部分に前記翼を引き込むことを含み、ここで前記スロットの幅は拡張し、更に進むと屈曲して各スロットの縁部が撓み可能部を画定し、前記引き込むことは更に、前記撓み可能部および前記翼の両方が変形すると前記撓み可能部に対して前記翼が付勢されるようにし、前記拡張スロット部分は、前記撓み可能部を通過する初期段階において摩擦を伴わずに前記拡張スロット部分にわたり前記翼の尾端が移動するようなサイズである、請求項９に記載の方法。
15. 前記引き込むことは、前記細長スロットの拡張スロット部分に前記翼を引き込むことを含み、ここで前記スロットの幅は拡張し、更に進むと屈曲して各スロットの縁部が撓み可能部を画定し、前記撓み可能部はフック形状を有し、前記翼の先端は前記拡張スロット部分に進入した後その上に乗り、引き込むことは更に、前記屈曲部を通って前記細長スロットを辿るために前記撓み可能部および前記翼の両方が変形すると前記撓み可能部に対して前記翼が付勢されるようにする、請求項９に記載の方法。
16. 各々がチャネルを画定しヒンジ部で接合された細長い上側および下側ジョーを有するニードルガードであって、各ジョーは各チャネルの長手方向軸に平行な細長縁部を備えた垂下側壁を有し、各ジョーの各縁部は、他方のジョーの各縁部から離間して各縁部と位置を合わせられ、前記側壁に沿って細長スロットを画定する、ニードルガードと、
    カニューレ、ハブとともに、一対の翼を有する翼付針と、
    前記ハブによって前記カニューレに連結されたチューブと
    を備えるニードルセットであって、
    前記ヒンジは、前記チューブを受け入れる開口部を有し、
    前記側壁は、前記スロット内に、前記翼とともに前記ハブを前記ジョー間に受け入れることが可能であるように離間し、
    前記下側ジョーは、前記上側ジョーより先まで伸長する、ニードルセット。
17. 前記下側ジョーは遠位端においてＣ字形であり、前記カニューレが患者に挿入される時に前記下側ジョーが前記ハブの下に位置付けられることを可能にするために両側に傾斜障壁を画定する、請求項１６に記載のセット。
18. 前記ハブは、前記下側ジョーが前記ハブの下に位置付けられると前記障壁間に嵌合する突起を有する、請求項１７に記載のセット。
19. 前記下側ジョーは丸みを帯びた前縁を有し、および／または、前記下側ジョー前縁は下面が面取りされている、請求項１６に記載のセット。
20. 前記下側ジョーは、その前縁に、前縁に平行に伸びる曲率中心を有する丸みを帯びた表面を有する、請求項１６に記載のセット。
21. 針をガイドする方法であって、
    内部に細長スロットを備えた側壁を有する円筒ガード内に翼付針を引き込むことであって、前記翼付針の各翼を前記スロットの各１つにガイドすることを含む引き込むことと、
    前記引き込むことの前に、前記翼付針のハブと患者の皮膚との間に前記円筒ガードの下部を位置付け、前記ハブが引き込まれる時に前記ハブを少なくとも部分的に支持およびガードすることと、
    前記引込み中に前記翼付針の前記翼またはハブを、前記細長スロットを画定する縁部と干渉係合させることによって、前記引込み中、前記翼付針および前記円筒ガードの軸の非平行な配向を防ぐことと
    を備える方法。
22. 引き込むことは、前記翼が前記スロットを開いた状態に固定し前記翼がその中を通って滑れるまで、前記細長スロットの徐々に狭くなる入口に前記翼を押し入れることによって前記円筒ガードをこじ開ける効果があるように力を加えることを含む、請求項２１に記載の方法。
23. 前記干渉係合は、前記翼の表面におけるステップを前記縁部と干渉係合させることを含む、請求項２１に記載の方法。
24. 前記防ぐことは、前記力を加えることの前に、前記下部の両側における障壁間に前記翼付針の中央ハブをガイドすることを含む、請求項２１に記載の方法。
25. 前記引き込むことは更に、前記細長スロットの拡張スロット部分に前記翼を引き込むことを含み、ここで前記スロットの幅は拡張し、更に進むと屈曲して各スロットの縁部が撓み可能部を画定し、前記引き込むことは更に、前記撓み可能部および前記翼の両方が変形すると前記撓み可能部に対して前記翼が付勢されるようにし、前記拡張スロット部分は、前記撓み可能部を通過する初期段階において摩擦を伴わずに前記拡張スロット部分にわたり前記翼の尾端が移動するようなサイズである、請求項２１に記載の方法。
26. 前記引き込むことは更に、前記細長スロットの拡張スロット部分に前記翼を引き込むことを含み、ここで前記スロットの幅は拡張し、更に進むと屈曲して各スロットの縁部が撓み可能部を画定し、前記撓み可能部はフック形状を有し、前記翼の先端は前記拡張スロット部分に進入した後その上に乗り、引き込むことは更に、前記屈曲部を通って前記細長スロットを辿るために前記撓み可能部および前記翼の両方が変形すると前記撓み可能部に対して前記翼が付勢されるようにする、請求項２１に記載の方法。
27. ハブ、カニューレ、および翼を有する翼付針と、
    長手方向軸を有するチャネル部材と
    を備え、
    前記チャネルは更に、前記軸に平行かつ互いに対向するスロットを備えた側壁を有し、
    前記スロットは、前記チャネル部材の開口端において開き、前記チャネル部材のヒンジ端において閉じており、
    各スロットは、前記開口端を起点とする第１の部分を有し、ここで各スロットは、一定の幅または前記開口端から前記ヒンジ端へ向かって直線的に増加する幅を有し、
    各スロットは、前記開口端に前記第１の部分に至る徐々に狭くなる入口を有し、
    各スロットは、前記ヒンジ端付近の端部に、前記第１の部分の最大幅を上回る幅を有する移行部分を有し、前記移行部分は、前記第１の部分の何分の１かの長さを有し、
    各スロットは、前記第１の部分および移行部分と角度を成す狭小終端部を有し、それによって各スロット内に、一方の側に前記終端部を有し他方の側に前記移行部分および前記第１の部分を有する屈曲部が存在し、
    前記移行部分は、１つの縁部に沿って、前記１つの縁部の角部によって形成される凹型ニッチを備えたラッチを有する、ニードルセット。
28. 前記移行部分は、前記翼付針翼部の厚さの２倍の幅を有する、請求項２７に記載のセット。
29. 前記第１の部分の幅は一定であり、前記翼付針翼部の厚さに等しい、請求項２７に記載のセット。
30. 各第１の部分は一定の幅を有する、請求項２７に記載のセット。
31. 各第１の部分は、前記開口端から前記ヒンジ端へ向かって直線的に増加する幅を有する、請求項２７に記載のセット。
32. 前記チャネル部材の側壁は、前記開口端よりも前記ヒンジ端において厚い、請求項２７に記載のセット。
33. ニードルガードの前端から後端へ引き寄せられる針からユーザを保護するためのニードルガードであって、
    ルーフと、
    前記ルーフから下方へ伸長する２つの対向上側側壁であって各々が前記ルーフから垂下する上縁、前記前端における湾曲側縁、および後端においてブリッジスロットに当接する略直線形底縁を含む上側側壁と
    を含み、ヒンジに当接する上側ジョーと、
    前記上側ジョーおよび下側ジョーに当接し、後部スロットを画定する上側ヒンジ縁部および下側ヒンジ縁部を含むヒンジと、
    前記ヒンジに当接する下側ジョーであって、床部と、
    前記床部から前記上側ジョーに向かって上に伸長し、各々が前記床部から垂下する底縁を含む２つの対向側壁と、
    前記上側側壁の前記底縁に面し、前記前端に向かって伸長し、前記下側側壁の前記底縁と接する上縁であって、前記下側側壁の前記上縁および前記上側側壁の前記底縁が前部スロットを画定するものと、
    前記ブリッジスロットと対向して前記下側側壁から伸長するラッチと
    を含む下側ジョーと
    を備え、
    前記前部スロットは、前記ニードルガードの前記前端において開口する空洞を画定し、
    前記前部スロットは、前記後部スロットに連結し、
    前記ラッチは、翼付針が前記前部スロットおよび前記ブリッジスロットを通過することに応答して下に屈曲し、前記翼付針が前記後部スロットから引き抜かれることを阻止するために起伏する、ニードルガード。
34. 前記上側側壁、前記下側側壁、および前記ヒンジは、前記ニードルガードの他の領域における壁厚さを上回る壁厚さを有する増肉領域を含む、請求項３３に記載のニードルガード。
35. 前記上側側壁の前記増肉領域は前記ヒンジに当接する、請求項３４に記載のニードルガード。
36. 前記下側側壁の前記増肉領域は、前記ヒンジから前記下側ジョーに沿って途中まで伸長する、請求項３４に記載のニードルガード。
37. 前記ヒンジの前記増肉領域は、前記上側ジョーおよび前記下側ジョーに当接する、請求項３４に記載のニードルガード。
38. 前記ルーフは平坦である、請求項３３に記載のニードルガード。
39. 前記ルーフは三角形の断面を有する、請求項３３に記載のニードルガード。
40. 前記上側側壁の前記上縁は略直線形である、請求項３３に記載のニードルガード。
41. 前記床部は略平坦である、請求項３３に記載のニードルガード。
42. 前記下側ジョーは、前記上側ジョーより前方へ伸長する、請求項３３に記載のニードルガード。
43. 前記床部は、丸みを帯びた形状を有する前縁を含む、請求項４２に記載のニードルガード。
44. 前記上側ジョーの前記ルーフの前端から伸長し、前記ルーフの前記前端から上向きに伸長する湾曲ストリップを含むフィンガシールドを更に備える、請求項３３に記載のニードルガード。
45. 前記フィンガシールドは、前記上側ジョーの前記ルーフに直接当接する薄い部分と、
    前記薄い部分に当接する、前記薄い部分の厚さを上回る厚さを有する厚い部分と
    を含む、請求項４４に記載のニードルガード。
46. 前記上側側壁に垂直に測定される前記フィンガシールドの幅は、前記ルーフの幅とほぼ同じである、請求項４４に記載のニードルガード。
47. 前記フィンガシールドは、前記翼付針が前記ニードルガード内に引き込まれた後、前記ニードルガードの前記前端を閉じるように前記下側ジョーを係合するために、前記下側ジョーの方向へ折り返すように構成される、請求項４４に記載のニードルガード。
48. 前記フィンガシールドは、前記フィンガシールドが前記下側ジョーに押し付けられると前記ルーフから前記床部へ伸長する安全フラップを更に備える、請求項４４に記載のニードルガード。
49. 前記ヒンジの前記後部スロットは、前記ヒンジの前記増肉領域の厚さを下回る第１の厚さを有する材料の領域と境を接する、請求項３４に記載のニードルガード。
50. 前記第１の厚さを有する前記材料の前記領域は、前記ニードルガードが成形または鋳造される時に前記ヒンジの前記増肉領域よりも急速に冷える、請求項４９に記載のニードルガード。
51. 冷却時間の差は、前記上側ジョーを前記下側ジョーの方へ引き寄せる、請求項５０に記載のニードルガード。
52. 前記上側ジョーは、前記ヒンジによって前記下側ジョーに対して付勢され、
    前記下側側壁の前記上縁は、前記ニードルガードの少なくとも前記前端において前記上側側壁の前記底縁と接する、請求項３３に記載のニードルガード。
53. 前記下側側壁の前記上縁は、前記上側側壁の前記底縁と平行である、請求項３３に記載のニードルガード。
54. 前記前部スロットは、前記ニードルガードの前記後端から前記ニードルガードの前記前端に向かって細くなる、請求項３３に記載のニードルガード。
55. 前記ラッチは、前記ラッチから前記ブリッジスロットへ突出する返しを含む、請求項３３に記載のニードルガード。
56. 前記翼付針は、前記返しを越えて通過すると前記ラッチを弾き、可聴かつ触知可能なクリックを生じる、請求項５５に記載のニードルガード。
57. 反対方向に伸長する翼を有するハブと、
    前記ハブの中央に保持されるカニューレと
    を含む翼付針と、
    前記ハブから前記カニューレの反対側に伸長するチューブと、
    請求項３３〜５６のいずれかに記載のニードルガードと
    を備える安全ニードルセット。
58. 開口端および閉ヒンジ端を画定する対向配置された長手方向スロットを有する中空円筒部材を備え、前記開口端は、前記スロットの各１つに継ぎ目なく入り込む先細り状入口を有し、
    各スロットは、各々がそれぞれの軸を有する３つの部分を有し、第１部分はその大部分であって、前記それぞれの先細り状入口から、第３部分へ続く第２部分へ至り、
    前記第１部分は、一定の幅、または前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する先細りの幅を有し、
    前記第２部分は前記第１部分よりも幅が広く、
    前記第１および第２部分の軸は並行かつ非共線であり、
    前記第３部分の軸は、前記第１および第２部分の軸と鈍角を成し、
    前記第２部分は、前記第３部分への可動障壁を提供するように前記第３部分の軸と交差する部分を有する弾性ラッチ部材によって一部が画定される、ニードルガード。
59. 前記第１部分は一定の幅を有する、請求項５８に記載のガード。
60. 前記第１部分の幅は、前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する、請求項５８に記載のガード。
61. 前記第２部分から前記第３部分への前記スロットの移行部分はＳ字形経路を画定する、請求項５８に記載のガード。
62. 前記スロットによって前記第１部分から前記第２部分へ前記移行部分を間に含んで画定される経路は、ジョグを画定する、請求項５８に記載のガード。
63. 前記スロットによって前記第１部分から前記第２部分へ前記移行部分を間に含んで画定される経路は、ジョグを画定する、請求項６２に記載のガード。
64. 前記第１および第３部分は同じ幅を有する、請求項５８に記載のガード。
65. 前記スロットによって前記第１部分から前記第２部分へ前記移行部分を間に含んで画定される経路は、ジョグを画定する、請求項６４に記載のガード。
66. 開口端および閉ヒンジ端を画定する対向配置された長手方向スロットを有する中空円筒部材を含むガードであって、前記開口端は、前記スロットの各１つに継ぎ目なく入り込む先細り状入口を有し、
    各スロットは、各々がそれぞれの軸を有する３つの部分を有し、第１部分はその大部分であって、前記それぞれの先細り状入口から、第３部分へ続く第２部分へ至り、
    前記第１部分は、一定の幅、または前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する先細りの幅を有し、
    前記第２部分は前記第１部分よりも幅が広く、
    前記第１および第２部分の軸は並行かつ非共線であり、
    前記第３部分の軸は、前記第１および第２部分の軸と鈍角を成し、
    前記第２部分は、前記第３部分への可動障壁を提供するように前記第３部分の軸と交差する部分を有する弾性ラッチ部材によって一部が画定される、
    ガードと、
    各翼が厚さのある係合部分を有する、翼を有する翼付針と
    を備え、
    前記第１部分の幅は、前記厚さに等しい最大幅を有する、ニードルセット。
67. 前記第１部分は一定の幅を有する、請求項６６に記載のセット。
68. 前記第１部分の幅は、前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する、請求項６６に記載のセット。
69. 前記第２部分から前記第３部分への前記スロットの移行部分はＳ字形経路を画定する、請求項６６に記載のセット。
70. 前記スロットによって前記第１部分から前記第２部分へ前記移行部分を間に含んで画定される経路は、ジョグを画定する、請求項６６に記載のセット。
71. 前記スロットによって前記第１部分から前記第２部分へ前記移行部分を間に含んで画定される経路は、ジョグを画定する、請求項６９に記載のセット。
72. 前記翼付針は、前記ヒンジ端における穴を通過するチューブに連結される、請求項６６に記載のセット。
73. ニードルガードを製造する方法であって、
    内部に一対のスロットを有する不均一な壁部を有する中空円筒の容積を定める部分を有する型を提供することであって、前記スロットは一方の端部が開き、他方の端部が閉じており、前記一対のスロットは大部分が一定の幅を有することと、
    前記不均一な壁は、前記一方の端部において前記他方の端部よりも厚いことと、
    前記容積をポリマーで充填し、前記型から成形部品を取り外すことと、
    前記充填および取外しの結果生じた成形部品を冷却し、冷却後、前記一対のスロットの幅に沿って温度が不均一になるようにすることと
    を備え、
    前記取外しおよびその後の冷却のタイミングは、前記他方の端部に対応する前記成形部品の片側部分が不均一に冷えて前記幅が不均一になるようなものである、方法。
74. 前記成形部品のスロットは、前記一方の端部に対応する部分においてより狭い、請求項７３に記載の方法。
75. 前記成形部品の少なくとも一部は、前記取外しの時に可塑性状態に保たれ、前記冷却は、前記中空円筒の内部の負のドラフトを生成する、請求項７４に記載の方法。
76. 前記成形部品は、開口端および閉ヒンジ端を画定する対向配置された長手方向スロットを有する中空円筒部材であり、前記開口端は、前記スロットの各１つに継ぎ目なく入り込む先細り状入口を有し、
    各スロットは、各々がそれぞれの軸を有する３つの部分を有し、第１部分はその大部分であって、前記それぞれの先細り状入口から、第３部分へ続く第２部分へ至り、
    前記第１部分は、一定の幅、または前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する先細りの幅を有し、
    前記第２部分は前記第１部分よりも幅が広く、
    前記第１および第２部分の軸は並行かつ非共線であり、
    前記第３部分の軸は、前記第１および第２部分の軸と鈍角を成し、
    前記第２部分は、前記第３部分への可動障壁を提供するように前記第３部分の軸と交差する部分を有する弾性ラッチ部材によって一部が画定される、請求項７３に記載の方法。
77. 前記第１部分は一定の幅を有する、請求項７６に記載の方法。
78. 前記第１部分の幅は、前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する、請求項７６に記載の方法。
79. 前記第１および第３部分は同じ幅を有する、請求項７６に記載の方法。
80. 開口端および閉ヒンジ端を画定する対向配置された長手方向スロットを有する中空円筒部材を備えるニードルガードであって、前記開口端は、前記スロットの各１つに継ぎ目なく入り込む先細り状入口を有し、
    前記スロットは、前記円筒部材を上側ジョーと下側ジョーとに分割し、
    前記下側ジョーは前記上側ジョーよりも長く、
    各スロットは、各々がそれぞれの軸を有する３つの部分を有し、第１部分はその大部分であって、前記それぞれの先細り状入口から、第３部分へ続く第２部分へ至り、
    前記第１部分は、一定の幅、または前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する先細りの幅を有し、
    前記第３部分の軸は、前記第１および第２部分の軸と鈍角を成し、
    前記第２部分は、前記第３部分への可動障壁を提供するように前記第３部分の軸と交差する部分を有する弾性ラッチ部材によって一部が画定される、ニードルガード。
81. 前記下側ジョーは、丸みを帯びた前縁を有する平坦底面を有する、請求項８０に記載のガード。
82. 前記下側ジョーは、前部に沿って面取り縁を有する、請求項８０に記載のガード。
83. 前記第３部分の軸の角度は、前記第１および第３部分の軸が前記第１および第３部分の上で交差することによって下向きの鈍角を形成するような角度である、請求項８０に記載のガード。
84. 前記第３部分は前記上側ジョーの上面を通過し、前記中空円筒部材の前方開口によって画定される開口部は、前記下側ジョーが前記上側ジョーよりも長いことによって上向きであり、それによって、前記第３部分に係合した翼を有する翼付針の先端は前記上側ジョー内に保持され、前記開口部は前記先端から離れた方向を向く、請求項８０に記載のガード。
85. 前記第１部分は一定の幅を有する、請求項８４に記載のガード。
86. 前記第１部分の幅は、前記先細り状入口から前記第２部分への方向に増加する、請求項８４に記載のガード。
87. 前記第２部分から前記第３部分への前記スロットの移行部分はＳ字形経路を画定する、請求項８４に記載のガード。
88. 前記スロットによって前記第１部分から前記第２部分へ前記移行部分を間に含んで画定される経路はジョグを画定する、請求項８４に記載のガード。
89. 前記スロットによって前記第１部分から前記第２部分へ前記移行部分を間に含んで画定される経路はジョグを画定する、請求項８７に記載のガード。
90. 前記第１および第３部分は同じ幅を有する、請求項８４に記載のガード。
91. 前記スロットによって前記移行部分を間に含んで前記第１部分から前記第２部分へ画定される経路はジョグを画定し、前記スロットによって前記移行部分を間に含んで前記第１部分から前記第２部分へ画定される経路はジョグを画定する、請求項９０に記載のガード。

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