JP2007512914A5 - - Google Patents
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Description
適切な金属および合金の例には、ステンレス鋼（３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６Ｌステンレス鋼など）、ニッケル‐チタン合金（線形弾性または超弾性（すなわち擬弾性）ニチノールなど）、ニッケル‐クロム合金、ニッケル‐クロム‐鉄合金、コバルト合金、タングステン、タングステン合金、タンタルまたはタンタル合金、金または金合金、白金または白金合金、ＭＰ３５‐Ｎ（登録商標）（組成は約３５％のＮｉ、３５％のＣｏ、２０％のＣｒ、９．７５％のＭｏ、最大１％のＦｅ、最大１％のＴｉ、最大０．２５％のＣ、最大０．１５％のＭｎ、および最大０．１５％のＳｉ）、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）、ｈａｓｔｅｌｌｏｙ（登録商標）、ｍｏｎｅｌ（登録商標）４００、ｉｎｃｏｎｅｌ（登録商標）６２５、耐熱金属もしくは同等のもの、またはその他の適切な金属、またはこれらの組合せもしくは合金が挙げられる。
Claims (41)
- 複合式の医療用デバイスを製造する方法であって、
第１の金属材料を含む金属製の外側部を、内部に管腔が画成されている金属製の内側部の周囲に同時に引張り加工し、または共押出し加工することによって、複合式の長尺状シャフトを構築する工程であって、金属製の内側部が第１の材料とは異なる第２の金属材料を含み、第２の金属材料の可撓性は第１の金属材料よりも高く、複合式の長尺状シャフトは先端領域と基端領域とを有することを特徴とする工程と、
複合式のシャフトから金属製の外側部の一部を取り除いて金属製の内側部の一部を露出させる除去工程と
からなる方法。 - 複合式の医療用デバイスを製造する方法であって、
第１の金属材料を含む金属製の外側部を、内部に管腔が画成されている金属製の内側部の周囲に同時に引張り加工し、または共押出し加工することによって、複合式の長尺状シャフトを構築する工程であって、金属製の内側部が第１の材料とは異なる第２の金属材料を含み、第２の金属材料の可撓性は第１の金属材料よりも高く、複合式の長尺状シャフトは先端領域と基端領域とを有することを特徴とする工程と、
シャフトに沿って程度の異なる可撓性を付与する手段を提供する提供工程と、
シャフトに沿って程度の異なる可撓性を付与する付与工程と
からなる方法。 - 前記提供工程が、先端領域に基端領域よりも高い可撓性を付与する手段を提供することからなり、前記付与工程が、先端領域に基端領域よりも高い可撓性を付与することからなる、請求項２に記載の方法。
- 前記付与工程が、複合式のシャフトから金属製の外側部の一部を取り除いて金属製の内側部の一部を露出させる工程からなる、請求項２または３に記載の方法。
- 複合式のシャフトから金属製の外側部の一部を取り除いて金属製の内側部の一部を露出させる工程が、複合式の長尺状シャフトの先端領域において複合式のシャフトから金属製
の外側部の一部を取り除くことを含む、請求項１または４に記載の方法。 - 複合式のシャフトの金属製の外側部の第２の部分を、複合式のシャフトの内側部の第２の部分の周囲に残しておく工程も含む、請求項１、４または５に記載の方法。
- 複合式のシャフトの金属製の外側部の第２の部分を、複合式のシャフトの内側部の第２の部分の周囲に残しておく工程が、複合式の長尺状シャフトの基端領域において複合式のシャフトの金属製の外側部の第２の部分を内側部の第２の部分の周囲に残しておくことを含む、請求項６に記載の方法。
- シャフトの先端領域から金属製の外側部の一部を取り除いて金属製の内側部の一部を露出させ、かつシャフトの先端領域において複合式のシャフトの金属製の外側部の第２の部分を内側部の第２の部分の周囲に残しておくことも含む、請求項１および４〜７のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の外側部の一部を取り除く工程が、金属製の外側部が元のままである領域と金属製の外側部が取り除かれた領域との間にテーパ状の移行部を与えることを含む、請求項１および４〜８のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の外側部の一部を取り除く工程が、複合式シャフトから金属製の外側部の一部を研削して金属製の内側部の一部を露出させることを含んでなる、請求項１および４〜９のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の外側部の一部を取り除く工程が、複合式シャフトから金属製の外側部の一部をエッチングして金属製の内側部の一部を露出させることを含んでなる、請求項１および４〜１０のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の内側部がニッケル‐チタン合金を含んでなる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の内側部がβチタンを含んでなる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の内側部が超弾性ニッケル‐チタン合金を含んでなる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の内側部が線形弾性ニッケル‐チタン合金を含んでなる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の内側部が長さのある中空の管からなり、その長さ全体に沿って管腔が延びていることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の外側部が、ステンレス鋼、コバルト合金、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）、ＭＰ３５‐Ｎ（登録商標）、タンタル、タングステン、または耐熱金属を含んでなる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
- 複合式の医療用デバイスが、カテーテル、任意選択でハイポチューブカテーテル、薬物送達用カテーテル、治療用カテーテル、診断用カテーテル、またはガイドカテーテルを含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の外側部の一部を取り除く工程が、金属製の内側部の一部から金属製の外側部の一部を研削することを含み、該加工がさらに金属製の内側部の一部を研削して金属製の内側部に外径が減少した領域を形成することを含む、請求項１および４〜１８のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の内側部の外径が減少した領域はテーパ状部を含む、請求項１９に記載の方法。
- 内側部の金属材料の弾性係数が、外側部の金属材料の弾性係数よりも小さい、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の方法。
- 外側部の金属材料のねじれ剛性が内側部の金属材料よりも高い、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の方法。
- 金属製の外側部の一部を取り除く工程が、第１の金属材料の部分を選択的に取り除き、第１の金属材料の第２の部分を複合式シャフト上にパターン状に残すことを特徴とする、請求項１および４〜２２のいずれか一項に記載の方法。
- パターンが、シャフトの一部の長さに沿って、らせん形、渦巻形、または一連のセル、正方形、矩形、楕円形、もしくは円形の形状をなす、請求項２３に記載の方法。
- 除去工程の結果シャフトの外側部の厚さが変化し、任意選択で径が一定の１または複数の領域と１または複数のテーパ状領域とのうち少なくともいずれかがシャフトの長さに沿って提供されることを特徴とする、請求項１および４〜２４のいずれか一項に記載の方法。
- 複合式の長尺状シャフトを構築する工程が、内側部と外側部とを、はんだ付け、溶接、接着、加熱による収縮、加熱による結合、機械的結合、機械的嵌合、または加熱による圧着によって接続することからなる、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の方法。
- 管腔がシャフトの長さ全体に沿って延びている、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項１〜２７のいずれか一項に記載の方法によって製造された複合式の医療用デバイス。
- 複合式の医療用デバイスであって、
内部に管腔が画成されている金属製の内側部の周囲に形成された、第１の金属材料を含む金属製の外側部を備えた複合式の長尺状シャフトであって、金属製の内側部が第１の材料とは異なる第２の金属材料を含み、第２の金属材料の可撓性は第１の金属材料よりも高く、複合式の長尺状シャフトは先端領域と基端領域とを有することを特徴とするシャフトと、
シャフトの先端領域が、複合式シャフトから金属製の外側部の一部が取り除かれている金属製の内側部の露出部分を含むことと、シャフトの先端領域の可撓性がシャフトの基端領域よりも高いことと
からなり、複合式の長尺状シャフトが同時に引張り加工されたシャフトまたは共押出し加工されたシャフトである、デバイス。 - 複合式の医療用デバイスであって、
内部に管腔が画成されている金属製の内側部の周囲に形成された、第１の金属材料を含む金属製の外側部を備えた複合式の長尺状シャフトであって、金属製の内側部が第１の材
料とは異なる第２の金属材料を含み、第２の金属材料の可撓性は第１の金属材料よりも高く、複合式の長尺状シャフトは先端領域と基端領域とを有することを特徴とするシャフトと、
先端領域に基端領域よりも高い可撓性を与える手段と、
基端領域に先端領域よりも高い剛性を与える手段と
を備え、複合式の長尺状シャフトが同時に引張り加工されたシャフトまたは共押出し加工されたシャフトである、デバイス。 - 金属製の内側部が、超弾性ニッケル‐チタン合金もしくは線形弾性ニッケル‐チタン合金などのニッケル‐チタン合金を含むか、またはβチタンを含む、請求項２９または３０に記載の複合式の医療用デバイス。
- 管腔がシャフトの長さ全体に沿って延びている、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- 金属製の外側部が、ステンレス鋼、コバルト合金、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）、ＭＰ３５‐Ｎ（登録商標）、タンタル、タングステン、または耐熱金属を含んでなる、請求項２９〜３２のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- カテーテル、任意選択でハイポチューブカテーテル、薬物送達用カテーテル、治療用カテーテル、診断用カテーテル、またはガイドカテーテルを含む、請求項２９〜３３のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- 内側部の金属材料の弾性係数が、外側部の金属材料の弾性係数よりも小さい、請求項１〜３４のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- 外側部の金属材料のねじれ剛性が内側部の金属材料よりも高い、請求項２９〜３５のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- シャフトの先端領域は、複合式シャフトの先端領域にパターン状に残っている金属製の外側部の第２の部分も含む、請求項２９および３１〜３６のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- 前記パターンが、シャフトの一部の長さに沿って、渦巻形、らせん形、または一連のセル、正方形、矩形、楕円形、もしくは円形の形状をなす、請求項３７に記載の複合式の医療用デバイス。
- シャフトの外側部の厚さが一定ではない、請求項２９〜３８のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- シャフトが、シャフトの長さに沿って、径が一定の１または複数の領域と１または複数のテーパ状領域とのうち少なくともいずれかを備えうる、請求項２９〜３９のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
- はんだ付け、溶接、接着、加熱による収縮、加熱による結合、機械的結合、機械的嵌合、または加熱による圧着によって接続された内側部と外側部とを含んでなる、請求項２９〜４０のいずれか一項に記載の複合式の医療用デバイス。
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