CN116963677A - 柔性且抗拉伸的细长轴 - Google Patents

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Abstract

一种制造用于输送医疗装置的细长轴的方法可以包括将聚合物护套设置在心轴上方，所述聚合物护套具有延伸通过其的腔；将所述聚合物护套的近侧部分滑入金属管状构件的腔中；将聚合物管状构件放置在所述聚合物护套的所述远侧部分和所述金属管状构件的远侧部分上方；将近侧联接器固定地附接到纵向支撑细丝的远端；将所述纵向支撑细丝的近端插在所述聚合物护套和所述聚合物管状构件之间，以将所述纵向支撑细丝定位在所述金属管状构件的所述远侧部分和所述聚合物护套的远侧部分的旁边；以及使所述聚合物管状构件回流以相对于所述聚合物护套和所述金属管状构件固定所述纵向支撑细丝。

Description

柔性且抗拉伸的细长轴
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年1月14日提交的题为“柔性且抗拉伸的细长轴”的美国临时专利申请号63/137,293的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置以及用于制造和/或使用医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及一种柔性且抗拉伸的细长轴的构造以及制造柔性且抗拉伸的细长轴的方法。
背景技术
已经开发了用于医疗用途，例如外科和/血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管、医疗装置输送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和/或使用医疗装置的方法。
发明内容
在第一示例中，一种制造用于输送医疗装置的细长轴的方法可以包括：将聚合物护套设置在心轴上方，该聚合物护套具有延伸通过其的腔；将聚合物护套的近侧部分滑入金属管状构件的腔中；将聚合物管状构件放置在聚合物护套的远侧部分和金属管状构件的远侧部分上方；将近侧联接器固定地附接到纵向支撑细丝的远端；将纵向支撑细丝的近端插在聚合物护套和聚合物管状构件之间，以将纵向支撑细丝定位在金属管状构件的远侧部分和聚合物护套的远侧部分的旁边；以及使聚合物管状构件回流以相对于聚合物护套和金属管状构件固定纵向支撑细丝。
对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，纵向支撑细丝的远侧部分抵靠聚合物护套的远侧部分的外表面定位。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，纵向支撑细丝的近侧部分抵靠金属管状构件的远侧部分的外表面定位。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，该方法可以包括：在使聚合物管状构件回流之前，接合近侧联接器与聚合物护套的远端。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，医疗装置包括远侧联接器，其被构造成与近侧联接器轴向重叠并且可释放地接合。
对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，该方法可以包括：在使聚合物管状构件回流之后，从聚合物护套的腔移除心轴；以及此后，将释放线轴向地设置在聚合物护套的腔内并且通过近侧联接器和远侧联接器，以将医疗装置可释放地联接到近侧联接器。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，聚合物管状构件包括由第一聚合物材料形成的近侧部分和由不同于第一聚合物材料的第二聚合物材料形成的远侧部分。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，该方法可以包括：在使聚合物管状构件回流之后，将疏水涂层施加到聚合物管状构件的外表面。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，纵向支撑细丝是金属线。
对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，金属管状构件包括近侧部分和从近侧部分延伸到远侧部分的向远侧渐缩的部分。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，在使聚合物管状构件回流之后，将聚合物管状构件的最近端设置在金属管状构件的向远侧渐缩的部分的远侧。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，该方法可以包括：在使聚合物管状构件回流之前，将管状热收缩构件定位在聚合物管状构件上方。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，聚合物护套的外表面被蚀刻。
对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地以及在第二示例中，一种制造用于输送医疗装置的细长轴的方法可以包括：将聚合物管状构件和纵向支撑细丝在设置在心轴上的第一聚合物护套上方挤出，以形成复合管状构件；在第二聚合物护套上方滑动金属管状构件并且将第二聚合物护套的远端固定至金属管状构件的远端；将移除了心轴的复合管状构件放置在金属管状构件的远侧部分上方；以及使聚合物管状构件的近侧部分回流到金属管状构件的远侧部分上，以相对于金属管状构件固定纵向支撑细丝。
对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，在将复合管状构件放置在金属管状构件的远侧部分上方之前，将第一聚合物护套的近侧部分从复合管状构件内移除。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，使聚合物管状构件的近侧部分回流抵靠金属管状构件的远侧部分的外表面固定纵向支撑细丝。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，该方法可以包括：将近侧联接器固定地附接到纵向支撑细丝的远端。对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，在固定地附接近侧联接器之前，移除聚合物管状构件的远侧部分以暴露纵向支撑细丝的远端。
对于本文所公开任何示例来说另外地或替代地，一种用于输送医疗装置的细长轴可以包括聚合物护套，其具有延伸通过其的腔；金属管状构件，其设置在聚合物护套的近侧部分上方；聚合物管状构件，其设置在聚合物护套的远侧部分和金属管状构件的远侧部分上方；纵向支撑细丝，其沿着聚合物护套的远侧部分和金属管状构件的远侧部分延伸；以及近侧联接器，其固定地附接到纵向支撑细丝的远端。聚合物管状构件可以相对于聚合物护套和金属管状构件固定纵向支撑细丝。聚合物管状构件可以包括近侧部分、远侧部分和中间部分，中间部分具有比近侧部分和远侧部分更低的弯曲刚度。纵向支撑细丝可以在聚合物管状构件的近侧部分、中间部分和远侧部分内延伸。纵向支撑细丝可以基本上防止聚合物管状构件的轴向拉伸。
对于本文所公开的任何示例来说另外地或替代地，中间部分限定细长轴的优选弯曲位置。
上面对一些实施例、方面和/或示例的概述不旨在描述本发明的每个实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：
图1示出了包括输送轴的医疗装置系统的各方面；
图2至图12示出了制造输送轴的回流方法的各方面；
图13至图17示出了制造输送轴的方法的各方面；
图18至图19示出了用于输送轴的替代形态的各方面；
图20是输送轴的横截面；以及
图21是输送轴的替代形态的横截面。
虽然本发明的各方面适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
应参考不一定按比例进行绘制的附图来阅读以下描述，其中在几个视图中的相同的参考数字指示相同的元件。具体实施方式和附图旨在阐明，而不是限制本发明。本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的范围的情况下，所描述和/或示出的各种元件可以按各种组合和配置进行布置。详细描述和附图说明了本发明的示例实施例。然而，出于清楚和易于理解的目的，虽然可能未在每个附图中示出每个特征和/或元件，但是特征和/或元件也可以理解为是存在的，除非另有说明。
对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(例如，在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。虽然公开了关于各种部件、特性和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是，可以从明确公开的那些导出所需的尺寸、范围和/或值。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。要注意的是，为了便于理解，可以按单数描述本发明的某些特征，即使那些特征在所公开的实施例中可以是复数的或重复出现的。特征中的每个实例可以包括和/或包含单数的公开内容，除非明确地表示与此相反。为了简单明了起见，并非本发明的所有元件都一定会在每个图中示出或在下文中进行详细讨论。然而，将理解的是，除非明确表示与此相反，否则以下讨论可同样适用于多于一个的部件中的任一个和/或全部。另外地，为了清楚起见，在每个图中可能未示出一些元件或特征的所有情况。
相对术语，诸如“近侧”、“远侧”、“推进”、“缩回”、其变型等通常可以是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操纵者的定位、方向和/或操作来进行考虑的，其中“近侧”和“缩回”表示或指更接近或朝向用户且“远侧”和“推进”表示或指距离用户更远或远离用户。在一些情况下，术语“近侧”和“远侧”可以被任意地分配，以便促进对本发明的理解，并且这种情况对于技术人员来说将是显而易见的。其他相对术语，诸如"上游"、"下游"、"流入"和"流出"是指在腔，诸如体腔、血管内或在装置内的流体流动方向。其他相对术语，诸如“轴向的”、“周向的”、“纵向的”、“横向的”、“径向的”等和/或其变型通常是指相对于所公开的结构或装置的中心纵向轴线的方向和/或取向。
术语“范围”可以理解为表示所述和所识别的尺寸的最大度量，除非所讨论的范围和尺寸前面有“最小”或被识别为“最小”，这可以被理解为表示所述和所识别的尺寸的最小度量。例如，“外部范围”可以理解为表示外部尺寸，“径向范围”可以理解为表示径向尺寸，“纵向范围”可以理解为表示纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向、纵向、横向、径向、周向等)，并且对于技术人员而言，将根据单独使用的背景而变得显而易见。通常，“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸，而“最小范围”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交测量，但如将根据特定背景而显而易见的，也可以不同地进行测量，诸如但不限于，成角度地、径向地、周向地(例如，沿弧线)等。
术语“整体的”和“单一的”通常应指由单个结构或基座单元/元件制成或组成的元件或多个元件。整体的和/或单一的元件应排除由将多个离散结构或元件组装或以其他方式结合在一起而产生的结构和/或特征。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否进行明确描述，结合其他实施例来实现这种特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。即，下面描述的各种单个元件，即使没有以特定组合明确示出，仍然可被认为是可彼此组合或布置以形成其他额外的实施例，或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的。为了清楚起见，在整个说明书和/或权利要求中可以使用某种标识性数字命名法(例如，第一、第二、第三、第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。要理解的是数字命名法并不旨在限制且仅仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚起见，可以改变并背离先前使用的数字命名法。即，被识别为“第一”元件的特征稍后可以被称为“第二”元件、“第三”元件等，或者可以完全被省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说将是显而易见的。
图1示出了医疗装置系统的各方面。医疗装置系统可以包括细长轴110，其具有从细长轴110的近侧部分延伸至细长轴110的远端的腔。在一些实施例中，细长轴110可以是管状和/或环形结构，其由具有内表面和外表面的壁限定。在一些实施例中，腔可以沿着细长轴110的中心纵向轴线延伸和/或可以与细长轴110的中心纵向轴线同轴。在一些实施例中，细长轴110可以具有沿着其长度的至少一部分的基本恒定和/或均匀的外部范围和/或外径。还可以设想其他构造，包括但不限于在外部范围和/或外径中具有一个或多个锥度、梯级和/或变化的细长轴110。在一些实施例中，细长轴110可以具有约120厘米(cm)、约150cm、约170cm、约180cm、约190cm、约200cm、约210cm、约230cm的总长度或另一个合适的总长度，这取决于预期手术。下面描述用于细长轴110的一些合适的材料，例如，金属材料、聚合物材料、复合材料等。
医疗装置180可以设置在细长轴110的远端的附近、邻近其和/或其处。医疗装置180可以可释放地附接到细长轴110的远端。在一些实施例中，医疗装置180可以设置在细长轴110的远端的远侧。为了简单起见，医疗装置180在本文中被示为形状记忆栓塞线圈，诸如用于治疗例如，动脉瘤的那些，但也可以设想以类似方式运输、输送、使用、释放等的其他合适的医疗装置，包括但不限于，支架、栓塞过滤器、置换心脏瓣膜、闭塞装置和/或其他医疗植入物等。下面描述了一些适合但非限制性的用于医疗装置180的材料，例如，金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在一些实施例中，医疗装置系统可以包括微导管190，其包括在其中的腔，该腔被构造成和将尺寸设置为将医疗装置180输送至治疗部位。在至少一些实施例中，细长轴110的远端可以被构造成设置在微导管190的腔的近端内，以促进细长轴110和/或医疗装置180在微导管190的腔内的推进。细长轴110和医疗装置180可以被构造成可滑动地设置在微导管190的腔内。在一些实施例中，细长轴110和医疗装置180可以被推进通过微导管190的腔，以在治疗部位部署医疗装置180。在一些实施例中，微导管190可以促进将医疗装置180经皮输送至治疗部位。在图1中，医疗装置180被示为处于输送形态中，其中医疗装置180与细长轴110和/或细长轴110的中心纵向轴线基本上对准、同轴和/或共线。在至少一些实施例中，医疗装置180可以在输送形态中以基本细长的形态定位和/或布置。也可以设想其他形态。
在一些实施例中，医疗装置180可以被构造成在不受约束时(例如，在原位等)呈现和/或转移至部署形态。在一些实施例中，医疗装置180可以使用形状记忆材料在部署形态中进行热定形，使得在输送至治疗部位时，患者的身体热量和/或体温使医疗装置180在不受约束时(不受例如，微导管190的约束时)和/或当从细长轴110释放时转移至部署形态。下面描述用于微导管190的一些合适但非限制性的材料，例如，金属材料、聚合物材料、复合材料等。在一些实施例中，医疗装置180可以手动地转移至部署形态，诸如通过使用选择性电、化学和/或磁刺激、拉线等。在一些实施例中，医疗装置180可以诸如，通过使用形状记忆材料或其他合适的方法来自动地转移至部署形态。在医疗装置180已被推进超过微导管190的远端之后，医疗装置180可以在任何合适和/或期望的时间转移至部署形态。
在一些实施例中，释放机构170可以被构造成将医疗装置180可释放地附接至细长轴110的远端。在一些实施例中，细长轴110可以包括固定地附接到细长轴110的远端的释放机构170的近侧联接器172，并且医疗装置180可以包括固定地附接到医疗装置180的近端的释放机构170的远侧联接器174。释放线186的远端(例如，图12)可以与释放机构170的近侧联接器172和释放机构170的远侧联接器174可滑动地接合。如本文所述，当金属管状构件120的第一部分130与金属管状构件120的第二部分140接合时和/或当释放线186处于第一位置时，释放线186可以使释放机构170的近侧联接器172与释放机构170的远侧联接器174互锁。例如，当金属管状构件120的第一部分130从金属管状构件120的第二部分140脱离和/或分离时，释放线186可以相对于细长轴110在向近侧的方向上平移，以使释放机构170和/或医疗装置180的远侧联接器174从释放机构170和/或细长轴110的近侧联接器172释放出来。在至少一些实施例中，释放线186可以可滑动地设置在细长轴110、释放机构170的近侧联接器172和释放机构170的远侧联接器174内。下面描述了用于释放机构170、近侧联接器172和/或远侧联接器174的一些合适的但非限制性的材料，例如，金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在一些实施例中，细长轴110可以包括组合以形成细长轴110的若干组成零件。在一些实施例中，细长轴110可以包括聚合物护套150、金属管状构件120和聚合物管状构件160。在一些实施例中，细长轴110可以包括另外的和/或其他组成零件和/或元件，如本文所讨论的。本文讨论了细长轴110的构造，并且细长轴110的每个元件的相对定位和特征将是显而易见的。本文所讨论的特征中的一些在图1中示出以供参考，但却关于随后的附图更详细地进行了讨论。下面描述了用于聚合物护套150、金属管状构件120和/或聚合物管状构件160的一些合适的但非限制性的材料。
图2至图12涉及一种制造用于输送医疗装置180的细长轴110的方法。如在图2中所看到的，该方法可以包括将聚合物护套150设置在心轴10上和/或上方，该聚合物护套150具有延伸通过其的腔。在一些实施例中，聚合物护套150可以可滑动地设置在心轴10上方。在一些实施例中，聚合物护套150可以直接形成在心轴10上。例如，聚合物护套150可以被挤出至心轴10上。在另一个示例中，聚合物护套150可以形成为管状结构并且心轴10可以插入到聚合物护套150中(或者聚合物护套150可以在心轴10上方滑动)。在一个示例中，聚合物护套150可以具有约0.006英寸(约0.1524毫米)的外径。在其他示例中，聚合物护套150可以具有约0.004英寸(0.1016毫米)至约0.008英寸(约0.2032毫米)的外径。如本文所讨论的，心轴10可以从聚合物护套150移除。在一些实施例中，心轴10可以相关于聚合物护套150滑动。在一些实施例中，聚合物护套150可以与心轴10具有轻微的摩擦配合和/或轻微的干涉配合(例如，心轴10可能无法相对于聚合物护套150自由地移动)，这可以在稍后的时间进行克服，以将心轴10从聚合物护套150的腔移除。在一个示例中，聚合物护套150可以由聚四氟乙烯(PTFE)形成。也可以设想其他材料。在至少一些实施例中，聚合物护套150的外表面可以进行蚀刻和/或以其他方式进行机械或化学处理，以促进粘合和/或固定至另一种聚合物材料。
该方法可以包括将聚合物护套150的近侧部分滑入金属管状构件120的腔中，其中聚合物护套150的近侧部分设置在金属管状构件120内，并且聚合物护套150的远侧部分设置在金属管状构件120的远侧。在一些实施例中，该方法可以包括将聚合物护套150的近侧部分滑入金属管状构件120的腔的远端中，并且推进聚合物护套150的近侧部分使其至少部分通过金属管状构件120。在一个示例中，金属管状构件120的腔可以具有约0.008英寸(约0.2032毫米)的内径。在其他示例中，金属管状构件120的腔可以具有约0.006英寸(约0.1524毫米)至约0.010英寸(约0.254毫米)的内径。在至少一些实施例中，金属管状构件120的腔可以具有沿着其整个长度的基本恒定的内径。
金属管状构件120可以包括第一部分130和第二部分140。金属管状构件120的第一部分130可以设置在形成于金属管状构件120中的预定义的断裂区域122(例如，图1、图12)的近侧。金属管状构件120的第二部分140可以设置在形成于金属管状构件120中的预定义的断裂区域122的远侧。在至少一些实施例中，金属管状构件120的第二部分140可以包括近侧部分142、渐缩部分144和远侧部分146。金属管状构件120的第二部分140的近侧部分142可以具有第一外径，金属管状构件120的第二部分140的远侧部分142可以具有小于第一外径的第二外径，并且渐缩部分144可以从近侧部分142和/或第一外径至远侧部分146和/或第二外径在向远侧的方向上逐渐和/或连续渐缩。在一些实施例中，渐缩部分144可以称为向远侧渐缩的部分，并且因此金属管状构件120可以包括近侧部分142、远侧部分146以及从近侧部分142延伸至远侧部分146的向远侧渐缩的部分(参考144)。在一个示例中，金属管状构件120可以由镍钛合金(例如，镍钛诺)形成。也可以设想其他材料。
在一些实施例中，金属管状构件120可以具有约97厘米(cm)、约127cm、约140cm、约155cm、约167cm、约175cm、约190cm、约207cm的总长度或另一个合适的总长度，这取决于预期手术。在一个示例中，金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146可以具有约5cm的长度。在其他示例中，金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146可以具有约3.5cm至约6.5cm的长度。在一个示例中，金属管状构件120的第二部分140的渐缩部分144可以具有约15cm的长度。在其他示例中，金属管状构件120的第二部分140的渐缩部分144可以具有约12cm至约18cm的长度。
在一个示例中，金属管状构件120的第一部分130可以具有约0.018英寸(约0.4572毫米)的外径。在其他示例中，金属管状构件120的第一部分130可以具有约0.015英寸(约0.381毫米)至约0.021英寸(约0.5334毫米)的外径。在一个示例中，金属管状构件120的第二部分140的近侧部分142可以具有约0.018英寸(约0.4572毫米)的外径。在其他示例中，金属管状构件120的第二部分140的近侧部分142可以具有约0.015英寸(约0.381毫米)至约0.021英寸(约0.5334毫米)的外径。在一个示例中，金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146可以具有约0.0105英寸(约0.2667毫米)的外径。在其他示例中，金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146可以具有约0.008英寸(约0.2032毫米)至约0.012英寸(约0.3048毫米)的外径。
如图3和图4中看到的，该方法可以包括将聚合物管状构件160放置在聚合物护套150的远侧部分和金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146上方。在一些实施例中，在将聚合物管状构件160的近端放置在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分上方之前，可以将扩口心轴(未示出)插入至聚合物管状构件160的近端中以加宽聚合物管状构件160的近端。聚合物管状构件160的近端可以设置在金属管状构件120的第二部分140的渐缩部分144的远侧。在一些实施例中，在插入扩口心轴以加宽聚合物管状构件160的近端之前和/或期间，可以将热量施加到聚合物管状构件160的近端。在一些实施例中，可以加热扩口心轴。在一些实施例中，可以在聚合物护套150的远侧部分和金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的上方向近侧推进聚合物管状构件160。
在一些实施例中，聚合物管状构件160可以包括近侧部分162(例如，图8)，其包括第一聚合物材料；以及远侧部分164(例如，图8)，其包括第二聚合物材料。在至少一些实施例中，第一聚合物材料可以不同于第二聚合物材料。在一些实施例中，近侧部分162和远侧部分164可以粘合、熔化、混合、共挤出、回流或以其他方式永久地结合在一起，以使聚合物管状构件160作为单个整体和/或单一结构。在一些实施例中，第一聚合物材料可以是聚酰胺12，诸如，L，并且第二聚合物材料可以是聚醚嵌段酰胺，诸如，在一个示例中，第一聚合物材料可以是/>L2101F并且第二聚合物材料可以是/>63D。也可以设想其他材料和/或材料的组合。在至少一些实施例中，第二聚合物材料可以比第一聚合物材料更软和/或更具柔性。
在一些实施例中，聚合物管状构件160可以具有约15厘米(cm)、约20cm、约24cm、约26cm、约26.5cm、约27cm、约30cm、约35cm的总长度或另一个合适的总长度，这取决于预期手术。在一个示例中，近侧部分162可以具有约22cm的长度并且远侧部分164可以具有约4.5cm的长度。在其他示例中，近侧部分162可以具有约10cm至约30cm的长度，并且远侧部分164可以具有约3cm至约6cm的长度。在一些实施例中，聚合物管状构件160可以在其整个长度上(包括近侧部分162和远侧部分164)具有基本均匀的外径和/或基本均匀的内径。然而，也可以设想其他形态，包括但不限于渐缩和/或阶梯式形态。在一个示例中，聚合物管状构件160可以具有约0.021英寸(约0.5334毫米)的外径。在其他示例中，聚合物管状构件160可以具有约0.018英寸(约0.4572毫米)至约0.024英寸(约0.6096毫米)的外径。在一个示例中，聚合物管状构件160可以具有约0.015英寸(约0.381毫米)的内径。在其他示例中，聚合物管状构件160可以具有约0.012英寸(约0.3048毫米)至约0.018英寸(约0.4572毫米)的外径。
在至少一些实施例中，聚合物管状构件160可以包括设置在聚合物管状构件160的远侧部分164内和/或紧邻近侧部分162和远侧部分164之间的接合点处的不透射线标记带166(例如，图8至图9)。在一些实施例中，不透射线标记带166可以嵌在聚合物管状构件160的壁内。在一些实施例中，不透射线标记带166可以固定在聚合物管状构件160的腔内，诸如，用粘合剂、摩擦配合和/或干涉配合实现。下面讨论用于不透射线标记带166的一些合适的材料。
制造细长轴110的方法可以包括将释放机构170的近侧联接器172固定地附接到纵向支撑细丝176的远端，如图5中所看到的。在至少一些实施例中，释放机构170的近侧联接器172可以包括形成在其近侧部分中的孔178，孔178被构造成在其中接收纵向支撑细丝176的远端。纵向支撑细丝176的远端可以通过，例如但不限于，粘合剂粘合、焊接、铜焊、干涉配合、摩擦配合等固定地附接到释放机构170的近侧联接器172，只要所产生的附接是永久的即可。
在至少一些实施例中，纵向支撑细丝176可以是金属线。在一些实施例中，纵向支撑细丝176可以具有沿着其整个长度的基本均匀的外径。在一个示例中，纵向支撑细丝176可以具有约0.0025英寸(约0.0635毫米)的外径。在其他示例中，纵向支撑细丝176可以具有约0.0015英寸(约0.0381毫米)至约0.0035英寸(约0.0889毫米)的外径。在一个示例中，纵向支撑细丝176可以是钨基合金或镍钴或钴基合金，诸如，在一些实施例中，纵向支撑细丝176能够焊接到铂铱合金和/或与铂铱合金焊接。在一些实施例中，近侧联接器172和/或远侧联接器174可以由铂-铱合金形成。在一些实施例中，纵向支撑细丝176抵抗与铂-铱合金和镍-钛合金的腐蚀和/或当与铂-铱合金和镍-钛合金接触时的腐蚀。纵向支撑细丝176可以具有用于抗拉伸的高弹性模量(例如，大于33×106磅每平方英寸或233千兆帕斯卡)，从而允许使用更小的线直径，同时实现可接受的抗轴向拉伸性和弯曲/柔性特性。也可以设想其他材料。
如图6所示，该方法可以包括将纵向支撑细丝176的近端紧邻聚合物护套150和聚合物管状构件160的远端地插在聚合物护套150和聚合物管状构件160之间，以将纵向支撑细丝176定位在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146(例如，图8和图9)和聚合物护套150的远侧部分的旁边。将纵向支撑细丝176的近端插在聚合物护套150和聚合物管状构件160之间可以包括在聚合物护套150和聚合物管状构件160之间向近侧推进纵向支撑细丝176的近端，直到纵向支撑细丝176的近端轴向重叠并且定位在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的径向外侧(例如，图8和图9)。在一些实施例中，纵向支撑细丝176可以定向为基本上平行于细长轴110的中心纵向轴线。
在一些实施例中，在将纵向支撑细丝176插在聚合物护套150和聚合物管状构件160之间之后(和/或在使聚合物管状构件160回流之前，如本文所讨论的)，该方法可以包括使释放机构170的近侧联接器172的近端和/或近面与聚合物护套150的远端接合和/或相抵，如图7中的部分剖面中所示。在一些实施例中，在将纵向支撑细丝176插在聚合物护套150和聚合物管状构件160之间之后(和/或在使聚合物管状构件160回流之前，如本文所讨论的)，纵向支撑细丝176的近侧部分可以在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的近侧和/或在金属管状构件120的第二部分140的渐缩部分144的旁边延伸，如图8所示。在图8中，纵向支撑细丝176仅出于说明和清楚的目的而被示为实线。如上面所讨论的，在至少一些实施例中，聚合物管状构件160可以包括不透射线标记带166，如图8和图9中所看到的。
图9示出了，在一些实施例中，在将纵向支撑细丝176插在聚合物护套150和聚合物管状构件160之间之后(和/或在使聚合物管状构件160回流之前，如本文所讨论的)，该方法可以包括将管状热收缩构件20定位在聚合物管状构件160的上方。在图9中，纵向支撑细丝176仅出于说明和清楚的目的而被示为实线。该方法可以包括使聚合物管状构件160回流以相对于聚合物护套150和金属管状构件120固定纵向支撑细丝176，如图10所示。使聚合物管状构件160回流可以包括向管状热收缩构件20和设置在其中的聚合物管状构件160施加热量。管状热收缩构件20可以被构造成在暴露于足够的热量时返回至较小的直径，从而在热量软化和/或熔化聚合物管状构件160时在聚合物管状构件160上施加径向向内的压力，从而使聚合物管状构件160围绕聚合物护套150、不透射线标记带166、纵向支撑细丝176和金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146回流。该方法还可以包括在使聚合物管状构件160回流之前在邻近聚合物管状构件160的近端处修剪纵向支撑细丝176，如图10中所看到的。
在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，可以将管状热收缩构件20从细长轴110移除。在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，将纵向支撑细丝176的远侧部分直接抵靠聚合物护套150的远侧部分的外表面进行定位。在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，将纵向支撑细丝176的近侧部分直接抵靠金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的外表面进行定位，如图11中所看到的。在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，将聚合物管状构件160的最近端设置在金属管状构件120的第二部分140的向远侧渐缩的部分144的远侧。在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，聚合物管状构件160的最近端可以朝向金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146成圆形。在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，聚合物管状构件160的最近端在纵向支撑细丝176的近端的近侧延伸，如图11中所看到的。在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，聚合物管状构件160的近端可以抵靠金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146夹住或挤压纵向支撑细丝176的近端。
在一些示例中，在使聚合物管状构件160回流之后，该方法可以包括将疏水涂层168施加到聚合物管状构件160的外表面和/或到金属管状构件120的外表面的暴露部分。在一些实施例中，在使聚合物管状构件160回流之后，该方法可以包括从聚合物护套150的腔移除心轴10。之后，该方法可以包括将释放线186轴向设置在聚合物护套150的腔内并且通过近侧联接器172和远侧联接器174，以将医疗装置180可释放地联接到近侧联接器172和/或细长轴110，如图12所示。在一些实施例中，释放线186可以是具有有限轴向拉伸能力的金属线。下面描述了用于释放线186的一些合适的但非限制性的材料。在一些实施例中，将释放线186设置在聚合物护套150的腔内可以包括将释放线186的远端插入聚合物护套150的近端和/或金属管状构件120的近端中，在聚合物护套150的腔内向远侧推进释放线186的远端，通过近侧联接器172并且与远侧联接器174接合和/或进入远侧联接器174中。
此后，该方法可以包括将金属管状构件120的第一部分130压接或型锻至释放线186上，以将释放线186牢固地固定至金属管状构件120的第一部分130，如在图12的部分剖面中所示。将金属管状构件120的第一部分130压接或型锻至释放线186上可以包括迫使金属管状构件120的壁的内表面与释放线186的外表面接触。在一些实施例中，将金属管状构件120的第一部分130压接或型锻至释放线186上可以包括减小释放线186在压接区域内的外径，以创建在金属管状构件120和释放线186之间的机构互锁。
在一些示例中，金属管状构件120的第一部分130可以设置在预定义的断裂区域122的近侧，并且金属管状构件120的第二部分140可以设置在预定义的断裂区域122的远侧。在一些示例中，金属管状构件120的第一部分130可以与金属管状构件120的第二部分140一体地形成为整体和/或单一结构。预定义的断裂区域122可以形成在金属管状构件120的壁中。在一些示例中，预定义的断裂区域122可以包括形成在金属管状构件120的壁中的多个狭缝和/或凹口。可以设想其他形态。例如，预定义的断裂区域122可以包括穿孔、延伸通过金属管状构件120的壁的多个孔、形成在金属管状构件120的壁中的一个或多个减薄或弱化的特征等。金属管状构件120的第一部分130可以被构造成在预定义的断裂区域122处从金属管状构件120的第二部分140脱离。然而，无论何种形式，预定义的断裂区域122通常可能足够坚固以避免和/或防止金属管状构件120的第一部分130在正常使用和/或处理医疗装置系统和/或细长轴110中从金属管状构件120的第二部分140发生意外或非故意的脱离。
如在图12中看到的，医疗装置系统可以包括设置在金属管状构件120的腔内的释放线186、聚合物护套150(未示出)和/或细长轴110。释放线186可以被构造成在第一位置中将医疗装置180可释放地附接至细长轴110的远端，如，例如图12中所看到的。在一些实施例中，释放线186可以替代地和/或可互换地称为拉线、致动线和/或锁定线。释放线186通常可以是实心线或轴，但在一些实施例中也可以是管状的。如本文所讨论的，金属管状构件120的第一部分130可以固定地附接到在预定义的断裂区域122近侧的释放线186的近侧部分。
在使用中，医疗装置系统的微导管190(例如，图1)可以插入患者的解剖结构中，并且其远端被引导和/或推进至邻近治疗部位的位置。设置在细长轴110的远端处的医疗装置180可以被推进通过微导管190到达治疗部位。在一些实施例中，医疗装置180可以在紧邻细长轴110的远端处设置在微导管190的腔内。在一些实施例中，在使用之前和/或在将微导管190插入患者的解剖结构中之前，医疗装置180可以在紧邻细长轴110的远端处设置在微导管190的腔内。可以选择性地执行医疗装置180的部署和/或释放，这取决于医疗装置和/或所需的治疗过程或方法的类型。细长轴110可以具有足够的长度，使得当医疗装置180设置在微导管190的远侧时，细长轴110的近端保持在微导管190的近侧(例如，从其向近侧延伸)。在使用中，细长轴110可以具有足够的长度以从治疗部位到达患者体外的位置，在该位置处，医疗装置系统可以由用户进行操纵。
当用户准备好从细长轴110拆卸和/或释放医疗装置180时(例如，当医疗装置180已定位在目标部位时)，用户可以握住金属管状构件120的第二部分140以防止金属管状构件120的第二部分140的移动，并且用户可以使金属管状构件120的第一部分130相对于金属管状构件120的第二部分140弯曲，从而围绕预定义的断裂区域122的施加力矩。该力矩可以导致在金属管状构件120中于预定义的断裂区域122处形成断裂，从而使金属管状构件120的第一部分130从金属管状构件120的第二部分140脱离。
使金属管状构件120的第一部分130从金属管状构件120的第二部分140脱离允许释放线186相对于细长轴110的远侧部分、释放机构170和/或医疗装置180轴向平移和/或移动。因此，当金属管状构件120的第二部分140从金属管状构件120的第一部分130脱离时，释放线186可平移和/或移动至第二位置。在释放线186处于第二位置中时，医疗装置180可以从释放机构170的近侧联接器172和/或细长轴110的远端拆卸。因此，金属管状构件120的第一部分130相对于金属管状构件120的第二部分140的轴向和/或向近侧的平移和/或移动可以使释放线186向近侧缩回至第二位置，从而从释放机构170的近侧联接器172和/或细长轴110的远端释放释放机构170的远侧联接器174和/或医疗装置180。
图13至图17示出了制造用于输送医疗装置180的细长轴的另一种示例方法的各方面。虽然该方法涉及细长轴210(例如，图15至图16)，但是应当理解，细长轴210可以与医疗装置系统中的细长轴110互换地使用和/或互换地称为医疗装置系统中的细长轴110。独立于细长轴的构造的部件和/或元件(例如，医疗装置180、微导管190等)可以与上述那些相同，并且并非所有元件都在每个图中示出。类似地，用于构造细长轴110的相同部件和/或元件中的一些(例如，释放机构170、释放线186等)也可以用于构造细长轴210，并且因此使用相同的附图标记并且为了简洁起见不再重复对那些元件进行描述。
如图13所示，该方法可以包括将聚合物管状构件260和纵向支撑细丝176在设置在心轴30上的第一聚合物护套252上方挤出，以形成复合管状构件258。在一些实施例中，如可以在图13中看到的，纵向支撑细丝176可以与设置在心轴30上的第一聚合物护套252并排地供给通过挤出机40。在一些实施例中，纵向支撑细丝176可以与聚合物管状构件260同时挤出和/或可以与聚合物管状构件260共挤出。
在一些实施例中，第一聚合物护套252可以直接形成在心轴30上。例如，第一聚合物护套252可以被挤出至心轴30上。在另一个示例中，第一聚合物护套252可以形成为管状结构并且心轴30可以插入到第一聚合物护套252中(或者第一聚合物护套252可以在心轴30上方滑动)。在一个示例中，第一聚合物护套252可以具有约0.006英寸(约0.1524毫米)的外径。在其他示例中，第一聚合物护套252可以具有约0.004英寸(0.1016毫米)至约0.008英寸(约0.2032毫米)的外径。如本文所讨论的，心轴30可以从第一聚合物护套252移除。在一些实施例中，心轴30可以相关于第一聚合物护套252滑动。在一些实施例中，第一聚合物护套252可以与心轴30具有轻微的摩擦配合和/或轻微的干涉配合(例如，心轴30可能无法相对于第一聚合物护套252自由地移动)，这可以在稍后的时间进行克服，以将心轴30从第一聚合物护套252的腔移除。在一个示例中，第一聚合物护套252可以由聚四氟乙烯(PTFE)形成。也可以设想其他材料。在至少一些实施例中，第一聚合物护套252的外表面可以进行蚀刻和/或以其他方式进行机械或化学处理，以促进粘合和/或固定至另一种材料。
在一些实施例中，聚合物管状构件260可以包括近侧部分，其包括第一聚合物材料；以及远侧部分，其包括第二聚合物材料。在至少一些实施例中，第一聚合物材料可以不同于第二聚合物材料。在一些实施例中，近侧部分和远侧部分可以粘合、熔化、混合、共挤出、回流或以其他方式永久地结合在一起，以使聚合物管状构件作为单个整体和/或单一结构。在一些实施例中，第一聚合物材料可以是聚酰胺12，诸如，L，并且第二聚合物材料可以是聚醚嵌段酰胺，诸如，/>在一个示例中，第一聚合物材料可以是/>L2101F并且第二聚合物材料可以是/>63D。也可以设想其他材料和/或材料的组合。在至少一些实施例中，第二聚合物材料可以比第一聚合物材料更软和/或更具柔性。
在一些实施例中，聚合物管状构件260可以具有约15厘米(cm)、约20cm、约24cm、约26cm、约26.5cm、约27cm、约30cm、约35cm的总长度或另一个合适的总长度，这取决于预期手术。在一个示例中，近侧部分可以具有约22cm的长度并且远侧部分可以具有约4.5cm的长度。在其他示例中，近侧部分可以具有约10cm至约30cm的长度，并且远侧部分可以具有约3cm至约6cm的长度。在一些实施例中，聚合物管状构件260可以在其整个长度上(包括近侧部分和远侧部分)具有基本均匀的外径和/或基本均匀的内径。然而，也可以设想其他形态，包括但不限于渐缩和/或阶梯式形态。在一个示例中，聚合物管状构件260可以具有约0.016英寸(约0.4064毫米)的外径。在其他示例中，聚合物管状构件160可以具有约0.014英寸(约0.3556毫米)至约0.018英寸(约0.4572毫米)的外径。
在至少一些实施例中，聚合物管状构件260可以包括设置在聚合物管状构件260的远侧部分内和/或紧邻近侧部分和远侧部分之间的接合点处的不透射线标记带。在一些实施例中，在复合管状构件258的形成期间，不透射线标记带可以在第一聚合物护套252和纵向支撑细丝176上方供给通过挤出机40，以将不透射线标记嵌在聚合物管状构件260和/或复合管状构件258的壁内。在一些实施例中，不透射线标记可以被固定至聚合物管状构件260的外表面。在一些实施例中，不透射线标记可以被固定至聚合物管状构件260的远侧部分的外表面。在一些实施例中，不透射线标记可以在聚合物管状构件260的近侧部分和远侧部分之间的接合点附近和/或处被固定至聚合物管状构件260的外表面。在一些实施例中，不透射线标记可以被牢固地固定至聚合物管状构件260的外表面。例如，不透射线标记可以粘合至聚合物管状构件260的外表面，压接和/或型锻到聚合物管状构件260的外表面上和/或使用热收缩元件牢固地固定至聚合物管状构件260的外表面。也可以设想将不透射线标记添加到复合管状构件258的其他配置和/或方法。
在一些示例中，在第一聚合物护套252的上方挤出聚合物管状构件260之后和/或在形成复合管状构件258之后，聚合物管状构件260可以牢固地和永久地附接(例如，粘合、混合、共挤出等)至第一聚合物护套252。在一些示例中，在第一聚合物护套252的上方挤出聚合物管状构件260之后和/或在形成复合管状构件258之后，纵向支撑细丝176可以嵌在聚合物管状构件260和/或复合管状构件258内和/或由其围绕。在一些示例中，在第一聚合物护套252的上方挤出聚合物管状构件260之后和/或在形成复合管状构件258之后，纵向支撑细丝176可以定位成与第一聚合物护套252和/或聚合物管状构件260直接接触。
该方法可以包括在第二聚合物护套254的上方滑动金属管状构件120或将第二聚合物护套254滑入金属管状构件120的腔中。在一个示例中，第二聚合物护套254可以具有约0.006英寸(约0.1524毫米)的外径。在其他示例中，第二聚合物护套254可以具有约0.004英寸(0.1016毫米)至约0.008英寸(约0.2032毫米)的外径。在一个示例中，第二聚合物护套254可以由聚四氟乙烯(PTFE)形成。也可以设想其他材料。在至少一些实施例中，第二聚合物护套254的外表面可以进行蚀刻和/或以其他方式进行机械或化学处理，以促进粘合和/或固定至另一种材料。在一些实施例中，第二聚合物护套254可以使用心轴形成和/或插入，其类似于上述的第一聚合物护套252。金属管状构件120可以是与上面所使用和描述的相同的金属管状构件120，并且因此不再重复金属管状构件120的物理特性。该方法可以包括将第二聚合物护套254的远端固定至金属管状构件120的第二部分140的远端和/或至远侧部分146，如图14所示。在一些实施例中，该方法还可以包括修剪第二聚合物护套254的多余长度，使得第二聚合物护套254的远端与金属管状构件120的远端共终端。
该方法可以包括将移除了心轴30的复合管状构件258放置在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的上方。在一些实施例中，在将复合管状构件258放置在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的上方之前，可以从复合管状构件258内移除第一聚合物护套252的近侧部分，如图15中所看到的。在一些实施例中，在将复合管状构件258放置在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146上方之前，将第一聚合物护套252的远侧部分从复合管状构件258内移除。在一些实施例中，在将复合管状构件258放置在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的上方之后，可以从复合管状构件258内移除第一聚合物护套252的远侧部分。
在一些示例中，在将复合管状构件258放置在金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146上方之前，纵向支撑细丝176可以在聚合物管状构件260和/或第一聚合物护套252的近侧延伸252。在一些实施例中，从复合管状构件258内移除第一聚合物护套252的远侧部分，纵向支撑细丝176可以在第一聚合物护套252的远侧延伸。
该方法可以包括将管状热收缩构件50定位在聚合物管状构件260的近侧部分和金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的至少一部分的上方，如图16中所看到的。该方法可以包括使复合管状构件258的聚合物管状构件260的近侧部分回流到金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146上，以相对于金属管状构件120固定纵向支撑细丝176。在一些实施例中，使聚合物管状构件260回流可以包括向管状热收缩构件50和设置在其中的聚合物管状构件260施加热量。管状热收缩构件50可以被构造成在暴露于足够的热量时返回至较小的直径，从而在热量软化和/或熔化聚合物管状构件260时在聚合物管状构件260上施加径向向内的压力，从而使聚合物管状构件260围绕第一聚合物护套250、纵向支撑细丝176和金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146回流。该方法还可以包括在使聚合物管状构件260回流之前在邻近聚合物管状构件260的近端处修剪纵向支撑细丝176。使聚合物管状构件260回流可能产生图11中所示的结构。
在一些示例中，在使聚合物管状构件260的近侧部分回流之后(例如，图16)，可以从聚合物管状构件260的近侧部分移除管状热收缩构件50。在一些示例中，在使聚合物管状构件260的近侧部分回流之后，将纵向支撑细丝176的近侧部分直接抵靠金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的外表面进行定位，从而产生类似于图11中所示形态的形态。因此，使聚合物管状构件260的近侧部分回流可以抵靠金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146的外表面固定纵向支撑细丝176。在一些示例中，在使聚合物管状构件260的近侧部分回流之后，将聚合物管状构件260的最近端设置在金属管状构件120的第二部分140的向远侧渐缩的部分144的远侧。在一些示例中，在使聚合物管状构件260的近侧部分回流之后，聚合物管状构件260的最近端可以朝向金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146成圆形。在一些实施例中，在使聚合物管状构件260的近侧部分回流之后，聚合物管状构件260的最近端在纵向支撑细丝176的近端的近侧延伸。在一些示例中，在使聚合物管状构件260的近侧部分回流之后，聚合物管状构件260的近端可以抵靠金属管状构件120的第二部分140的远侧部分146夹住或挤压纵向支撑细丝176的近端。
该方法还可以包括将近侧联接器172固定地附接至纵向支撑细丝176的远端。在至少一些实施例中，在牢固地附接近侧联接器172之前，可以移除聚合物管状构件260的远侧部分以暴露纵向支撑细丝176的远端，如图17中所看到的。在一些实施例中，在将近侧联接器172固定地附接至纵向支撑细丝176的远端之前，该方法可以包括修剪纵向支撑细丝176的远端，使得纵向支撑细丝176的远端不能向远侧延伸通过近侧联接器172和/或不能从近侧联接器172延伸。在一些实施例中，在将近侧联接器172固定地附接至纵向支撑细丝176的远端之后，该方法可以包括修剪纵向支撑细丝176的远端，使得纵向支撑细丝176的远端不能向远侧延伸通过近侧联接器172和/或不能从近侧联接器172延伸。
在一些示例中，在使聚合物管状构件260的近侧部分回流之后，该方法可以包括将疏水涂层168施加到聚合物管状构件260的外表面和/或到金属管状构件120的外表面的暴露部分。接下来，该方法可以包括将释放线186轴向设置在第一聚合物护套252和第二聚合物护套254的腔内并且通过近侧联接器172和远侧联接器174，以将医疗装置180可释放地联接到近侧联接器172和/或细长轴210，类似于图12中所示的形态。在一些示例中，将释放线186设置在第一聚合物护套252和第二聚合物护套254的腔内可以包括将释放线186的远端插入第一聚合物护套252的近端和/或金属管状构件120的近端中，在第一聚合物护套252和第二聚合物护套254的腔内向远侧推进释放线186的远端，通过近侧联接器172并且与远侧联接器174接合和/或进入远侧联接器174中。接下来，该方法可以包括将金属管状构件120的第一部分130压接或型锻至释放线186上，以将释放线186牢固地固定至金属管状构件120的第一部分130，如上面关于图12所述。
图18和图19示出了用于输送医疗装置180(未示出)的细长轴310的替代形态。细长轴310可以使用本文所述的方法中的任一种形成和/或制造。细长轴310可以包括聚合物护套350，其具有延伸通过其的腔。细长轴310可以包括以与本文关于细长轴110所述的形态一致的方式设置在聚合物护套350的近侧部分的上方的金属管状构件320。在至少一些实施例中，金属管状构件320可以被构造成和/或可以具有与本文所述的金属管状构件相似或相同的物理特性，并且不重复该描述。细长轴310可以包括以与本文关于细长轴110所述的形态一致的方式设置在聚合物护套350的远侧部分和金属管状构件320的远侧部分的上方的聚合物管状构件360。细长轴310可以包括以与本文关于细长轴110所述的形态一致的方式沿着聚合物护套350的远侧部分和金属管状构件320的远侧部分延伸的纵向支撑细丝176。细长轴310可以包括以与本文关于细长轴110所述的形态一致的方式固定地附接到纵向支撑细丝176的远端的近侧联接器172。
在一些示例中，聚合物管状构件360可以以与本文关于细长轴110所述的形态一致的方式相对于聚合物护套350和金属管状构件320固定纵向支撑细丝176。聚合物管状构件360可以包括近侧部分362、远侧部分366和中间部分364，中间部分364纵向设置在近侧部分362和远侧部分366之间。在至少一些实施例中，中间部分364可以从近侧部分362连续延伸至远侧部分366。中间部分364可以具有比近侧部分362和远侧部分366更低的弯曲刚度。例如，近侧部分362可以由第一材料形成，中间部分364可以由第二材料形成，并且远侧部分366可以由第三材料形成。在一些实施例中，第二材料可以不同于第一材料和/或第三材料。在一些实施例中，第三材料可以是第一材料。也可以设想其他形态。因此，中间部分364可以限定细长轴310的优选弯曲位置，如图19中所看到的。
纵向支撑细丝176可以在聚合物管状构件360的近侧部分362、中间部分364和远侧部分366内延伸。因此，纵向支撑细丝176可以基本上限制和/或防止聚合物管状构件360和/或细长轴310的轴向拉伸。虽然聚合物管状构件360的第二材料可能由于其比第一材料和第三材料更低的弯曲刚度而更容易轴向拉伸，但是纵向支撑细丝176也可以具有如本文所讨论的高弹性模量，从而限制和/或防止细长轴310在聚合物管状构件360的中间部分364内的轴向拉伸。在一些实施例中，纵向支撑细丝176的径向和/或周向位置还可以限定细长轴310的优选弯曲特性，诸如相对于细长轴310的中心纵向轴线的弯曲方向。
图20是示出了在细长轴110内的纵向支撑细丝176的一个示例形态的横截面视图。图20所示的横截面可以在金属管状构件120的远侧和近侧联接器172的近侧的位置处获取。如本文所描述的，纵向支撑细丝176可以与聚合物护套150和/或聚合物管状构件160直接接触。在一些实施例中，纵向支撑细丝176可以嵌在与聚合物护套150并排的聚合物管状构件160内和/或由其围绕。也可以设想与本发明一致的其他形态。技术人员将认识到，该形态可以应用于本文所公开的细长轴(例如，附图标记210、310)的形态中的任一个中。
图21是示出细长轴110的替代形态的横截面视图。在图21的替代形态中，细长轴110可以包括多个纵向支撑细丝176。在所示的示例中，多个纵向支撑细丝176包括围绕聚合物护套150周向间隔开的三个纵向支撑细丝。虽然未明确示出，但也可以设想包括两个纵向支撑细丝、四个纵向支撑细丝、五个纵向支撑细丝、六个纵向支撑细丝或另一合适数量的纵向支撑细丝的其他形态。在一些实施例中，多个纵向支撑细丝176可以围绕聚合物护套150周向等距间隔开。这种形态可以防止形成或引入优选弯曲特性。在一些实施例中，多个纵向支撑细丝176可以围绕聚合物护套150不等距地和/或不规则地布置，以便限定和/或促成优选弯曲特性。
图21所示的横截面可以在金属管状构件120的远侧和近侧联接器172的近侧的位置处获取。类似于本文所公开的一些形态，多个纵向支撑细丝176可以与聚合物护套150和/或聚合物管状构件160直接接触。在一些实施例中，多个纵向支撑细丝176可以嵌在与聚合物护套150并排的聚合物管状构件160内和/或由其围绕。也可以设想与本发明一致的其他形态。技术人员将认识到，该形态可以应用于本文所公开的细长轴(例如，附图标记210、310)的形态中的任一个中。
可以用于本文所公开的输送轴(和/或本文公开的其他元件)的各种部件及其各种部件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参考了输送轴。然而，这不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为讨论可以适用于本文公开的其他元件、构件、部件或装置，诸如，但不限于细长轴、释放线、聚合物护套、金属管状构件、聚合物管状构件、释放机构、纵向支撑细丝、微导管等和/或其元件或部件。
在一些实施例中，本文公开的输送轴和/或其他元件可以由金属、金属合金、聚合物(下文公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如444V、444L和314LV不锈钢；低碳钢；镍钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS:N06625，诸如625，UNS:N06022，诸如/>UNS:N10276，诸如/>其他/>合金等)，镍铜合金(例如，UNS:N04400，诸如/>400,/>400,/>400等)，镍钴铬钼合金(例如，UNS：R44035，诸如/>等)，镍钼合金(例如，UNS:N10665，诸如ALLOY/>)，其他镍铬合金，其他镍钼合金，其他镍钴合金，其他镍铁合金，其他镍铜合金，其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R44003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等；或任何其他合适的材料。
如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，其为指定为“线性弹性”或“非超弹性”的类别，然而其在化学上可以类似于传统的形状记忆和超弹性的品种，且可以表现出不同且有用的机械特性。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以与超弹性镍钛诺区分开来，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺一样的大量的“超弹性平台”或“标志区”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以基本为线性或稍微但并非必须完全是线性的关系增加直到塑性变形开始或至少以比用超弹性镍钛诺可以看到的超弹性平台和/或标志区更为线性的关系增加。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些示例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5％的应变，同时保持基本为弹性的(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺则在塑性变形之前可以接受高达约8％的应变。这两种材料都可以区别于其他线性弹性材料，诸如不锈钢(也可通过其组成进行区分)，其可以在塑性变形之前接受仅约0.2至0.44％的应变。
在一些示例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺是不显示可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大的温度范围内检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可能不存在可由DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变。因此，这种材料的机械弯曲特性对于在该非常宽的温度范围内的温度效应来说通常是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲特性与在体温下的机械特性基本相同，例如，其不显示超弹性平台和/或标志区。换句话说，在很宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性质。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以含有约50至约60重量％的范围中的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量％的范围中的镍。合适的镍-钛合金的一个示例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.商购的FHP-NT合金。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，能够使用超弹性合金，例如超弹性镍钛诺来实现所需的特性。
在一些示例中，本文公开的输送轴和/或其他元件的部分或全部也可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一种成像技术产生相对明亮的图像。该相对明亮的图像帮助用户确定本文所公开的输送轴和/或其他元件的位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地，其他不透射线的标记带和/或线圈也可以并入本文公开的输送轴和/或其他元件的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予本文公开的输送轴和/或其他元件中。例如，输送轴和/或其部件或部分可以由基本上不扭曲图像并创建大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。输送轴或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴铬钼合金(例如，UNS：R44003，诸如等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R44035，诸如/>等)、镍钛诺等。
在一些示例中，本文公开的输送轴和/或其他元件可以由聚合物或其他合适的材料制成或包括其。一些合适的聚合物可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚氧乙烯(POM，例如，可从DuPont商购的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics商购的/>)、基于醚或酯的共聚物(例如，邻苯二甲酸丁烯/聚(亚烃醚)和/或其他聚酯弹性体，诸如可从DuPont商购的/>)、聚酰胺(例如，可从Bayer商购的/>或可从Elf Atochem商购的/>)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名/>商购的)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、/>高密度聚乙烯、/>低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon商购的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。
在一些实施例中，本文公开的输送轴和/或其他元件可以包括设置在结构上方或内的织物材料。织物材料可以由适于促进组织向内生长的生物相容性材料，诸如聚合物材料或生物材料组成。在一些实施例中，织物材料可以包括可生物吸收材料。适合的织物材料的一些示例包括但不限于聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(诸如聚乙烯)、聚丙烯、聚酯、聚氨酯和/或其混合物或组合。
在一些示例中，本文公开的输送轴和/或其他元件可以包括纺织材料和/或由其形成。合适的纺织材料的一些示例可以包括合成纱线，其可以是扁平的、成形的、加捻的、变形的、预收缩的或不收缩的。适用于本发明的合成生物相容纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯、聚乙酸甲酯、聚酰胺、萘二甲酸衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。合成纱线可以是或可以包括金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维，诸如由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金制成或包含它们的纱线。纱线还可以包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。合意地，纱线由热塑性材料制成，热塑性材料包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或短纤型的。所选择的纱线的类型和旦尼尔可以按形成生物相容性和可植入假体，并且尤其是具有期望性质的血管结构的方式来进行选择。
在一些实施例中，本文公开的输送轴和/或其他元件可以包括合适的治疗剂和/或用其进行处理。合适的治疗剂的一些示例可以包括抗凝血剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(右苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(诸如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药(诸如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺吡啶和美沙拉嗪)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(诸如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(诸如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制因子、翻译抑制因子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；以及干扰内源性血管活性机构的药剂。
应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求书的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种制造用于输送医疗装置的细长轴的方法，其包括：
将聚合物护套设置在心轴上方，所述聚合物护套具有延伸通过其的腔；
将所述聚合物护套的近侧部分滑入金属管状构件的腔中；
将聚合物管状构件放置在所述聚合物护套的所述远侧部分和所述金属管状构件的远侧部分上方；
将近侧联接器固定地附接到纵向支撑细丝的远端；
将所述纵向支撑细丝的近端插在所述聚合物护套和所述聚合物管状构件之间，以将所述纵向支撑细丝定位在所述金属管状构件的所述远侧部分和所述聚合物护套的远侧部分的旁边；以及
使所述聚合物管状构件回流以相对于所述聚合物护套和所述金属管状构件固定所述纵向支撑细丝。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述纵向支撑细丝的远侧部分抵靠所述聚合物护套的所述远侧部分的外表面定位。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法，其中，所述纵向支撑细丝的近侧部分抵靠所述金属管状构件的所述远侧部分的外表面定位。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其还包括：
在使所述聚合物管状构件回流之前，接合所述近侧联接器与所述聚合物护套的远端。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述医疗装置包括远侧联接器，其被构造成与所述近侧联接器轴向重叠并且可释放地接合。
6.根据权利要求5所述的方法，其还包括：
在使所述聚合物管状构件回流之后，从所述聚合物护套的所述腔移除所述心轴；以及
此后，将释放线轴向地设置在所述聚合物护套的所述腔内并且通过所述近侧联接器和所述远侧联接器，以将所述医疗装置可释放地联接到所述近侧联接器。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，所述聚合物管状构件包括由第一聚合物材料形成的近侧部分和由不同于所述第一聚合物材料的第二聚合物材料形成的远侧部分。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其还包括：
在使所述聚合物管状构件回流之后，将疏水涂层施加到所述聚合物管状构件的外表面。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中，所述金属管状构件包括近侧部分和从所述近侧部分延伸到所述远侧部分的向远侧渐缩的部分。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，在使所述聚合物管状构件回流之后，将所述聚合物管状构件的最近端设置在所述金属管状构件的所述向远侧渐缩的部分的远侧。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其还包括：
在使所述聚合物管状构件回流之前，将管状热收缩构件定位在所述聚合物管状构件上方。
12.一种制造用于输送医疗装置的细长轴的方法，其包括：
将聚合物管状构件和纵向支撑细丝在设置在心轴上的第一聚合物护套上方挤出，以形成复合管状构件；
在第二聚合物护套上方滑动金属管状构件并且将所述第二聚合物护套的远端固定至所述金属管状构件的远端；
将移除了所述心轴的所述复合管状构件放置在所述金属管状构件的远侧部分上方；以及
使所述聚合物管状构件的近侧部分回流到所述金属管状构件的所述远侧部分上，以相对于所述金属管状构件固定所述纵向支撑细丝。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，在将所述复合管状构件放置在所述金属管状构件的所述远侧部分上方之前，将所述第一聚合物护套的近侧部分从所述复合管状构件内移除。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，使所述聚合物管状构件的所述近侧部分回流抵靠所述金属管状构件的所述远侧部分的外表面固定所述纵向支撑细丝。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，其还包括：
将近侧联接器固定地附接到所述纵向支撑细丝的远端；
其中，在固定地附接所述近侧联接器之前，移除所述聚合物管状构件的远侧部分以暴露所述纵向支撑细丝的所述远端。
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