JP2007502175A - 多数刃の開創器 - Google Patents

Abstract

【解決手段】外科手術で使用するための多数刃を有する開創器は、互いにピボット回転可能に接続された第１の細長い部分と第２の細長い部分を含む。第１の刃が第１の細長い部分に接続され、第２の刃が第２の細長い部分に接続される。開創器は、第３の刃を有する滑動バーを備える。滑動バーは第１の細長い部分と第２の細長い部分と関与するため、両細長い部分が互いに相関的に移動した結果、滑動バーが移動し、その結果、第３の刃が第１の刃および第２の刃と相関的に移動する。一実施形態では、開創器は張力制限装置を備えるので、第１の刃および第２の刃が移動しても、第３の刃は比較的静止した状態に留まれる。開創器は、第１の細長い部分および第２の細長い部分に動作可能に接続された第４の刃を更に備える。第４の刃は残りの刃とは無関係に移動するようにしてもよいし、或いは、残りの刃と一緒に移動するようにしてもよい。組織を開創する方法も開示される。
【選択図】図１

Description

本発明は、2003年8月14日に出願された予備出願第60/494,803号の優先権を主張するものであるが、その内容全体は、ここに援用する。

本発明は、広義には、多数刃の開創器に関するものであり、特に、外科手術で使用して、例えば、椎間板切除、椎体間合着、および、椎茎ねじ固着を目的として脊椎などに観血を最小限に抑えた接近用の開口部を設けるための多数刃の開創器に関連している。

本件開示は、観血を最小限にする外科手術処置手順と装置に関するものであり、特に、脊椎に関与する外科手術を実施するための器具に関連している。開創器は、脊椎外科手術の間中、或る領域を開いたままに維持するために使用される。このために、多様な開創器と刃が使用されてきた。

このような開創器と器具は領域を開いたままに維持し、組織を後引させたままにするのに役立つが、このような器具は幾つかの欠点がある。例えば、外科手術中に領域を開いたままに維持するために広く利用されている外科手術用の器具は大型で、かかる器具を正確に設置して、医者が自ら作業しなければならない部位に十分な場を設けることができるようにするためには、大きな切開部を必要とすることがある。
所望の領域に迅速に外科手術で接近できるようにし、小さな切開部で済むようにし、また、その後の処置の間も安定かつ安全である器具が必要である。

本発明は、一般に、脊椎への外科手術で使用するための多数刃の開創器に関するものである。多数刃の開創器は、一方向にのみ開くことのできる従来の二重刃開創器よりも大きい開口部を設けることができ、それでいて尚且つ、従来の切開アプローチよりも開口部が小さくて済む。

本発明の開創器の説明は整形外科処置手順で使用される多数刃の開創器に関するものであるが、皮膚を切開して患者の体内に入ることにより医者が体内空洞に接近したいと思っている時に利用する上記以外の外科手術処置手順でも、この開創器を利用することができるものと理解するべきである。開創器を利用して切開部を広げて両方向に離間させた状態に維持することで、その中に外科手術用の器具を挿入し、外科手術器具を用いて外科手術処置を患者に実施できるようにされる。

開創器は、ユーザーが握って開創器を操作して作動させるのに好適なハンドルを設けた、複数の細長い部分を含んでいる。細長い部分は互いに関して移動可能であり、特に、ピボット回転可能に接続されて、細長い部分が互いに反対方向に移動することができるようにされる。開創器は、少なくとも１枚の刃と、ロック機構と、付勢部材（バイアス部材）と、滑動バー（スライディングバー）と、リンクとを備えており、刃は細長い部分の各々に接続されて、各自が互いに反対方向に移動することができるようになっており、ロック機構は刃が互いから等距離にロックされるようにし、付勢部材は細長い部分のハンドルを付勢させて互いから引き離すためのものであり、滑動バーはその一端に刃が設けられ、他方端にはピボット点が設けられており、リンクは細長い部分の各々に接続されて、細長い部分を滑動バーのピボット点に接続する。更に、１枚以上の刃は先端が末広がりになって、柔組織の嵌入を容易にするとともに、刃が適所から脱落する危険を低減することができる。更に、刃は脊椎の骨の解剖学的構造に適合するような形状にされる。

開創器は、細長い部分と滑動バーに着脱自在に刃を取付ける機構と、第４の刃と、放射線透過性素材の複数の刃と、１枚以上の刃に設けられた一体型光源または光源用の連結具と、手術台などに開創器を取付けるための接続部と、１枚以上の刃に設けられた一体型吸引具／照射具または吸引具／照射具の連結具と、調節可能な長さの複数の刃と、安定性を加味するための支持部材と、恒久的に着脱可能な刃と、反射防止性、かつ／または、耐引掻性の仕上げ材または被膜とを更に備えていてもよい。上記以外の実施形態では、リンクがアームに装着される部位を変動させることで滑動バーの移動量を変化させて、細長い部分に所与の運動をさせることができる。また別な実施形態では、滑動バーにばねが装着されてもよいし、滑動バーの運動を制限してもよい。

多数刃の開創器は個別の構成要素として提供されてもよいし、或いは、キットの一部として提供されてもよいが、その場合のキットは、具体的には、多数刃の開創器や、１個以上の二重刃開創器または二重刃蝶番式開創器が挙げられる。更に、多数刃の開創器には、多様な交換可能な刃が設けられてもよく、それらは多様な長さ、多様な素材、多様な表面形状に加えて、力を制限する滑動刃の実施形態について多様なばねで構成されている。更に、キットは、例えば、光源、吸引具／照射具、平坦刃、多様な長さの刃、および、多様な嵌入角度の刃を含む。

本発明は添付の図面を参照することにより、より良好に理解することができるが、これら図面では、同一構成要素は同一参照番号によって表示されている。図面は或る特徴を例示する具体例にすぎず、このような特徴は単独で採用されてもよいし、或いは、他の特徴と組合わせて採用することもできるが、本発明は例示の実施形態に限定されるものではない。

図１から図２４に例示されている開創器を利用して、脊椎領域における外科手術処置を実施することができるが、かかる処置の具体例として、椎間板切除、移植片挿入、椎茎ねじ設置、および、脊椎ロッド設置などがあるが、これらに限定されない。開創器の説明は主として脊椎外科手術に関連づけて論じられるが、本発明の開創器は上記以外の外科手術処置で使われてもよいことを理解するべきである。例えば、皮膚を切開することにより体内に接近したいと医者が望む部位で開創器を使うことができ、また、開創器は、外科手術用器具を使って患者に実施される外科手術のための接近部位を設けることもできる。特に、開創器は柔組織または器官を後引して、医者が手術を施している患者の肉体部位を見えるようにし、かつ／または、その部位に外科手術器具が接近できるようにし、また、切開部を開いて両方向に離間させた位置に維持することで、外科手術器具を患者の体内に挿入できるようにすることができる。

更に、本件で論じられている開創器の実施形態の各構成要素は、例えば、金属、可塑材、ラバー、または、上記素材の組合せもしくは複合物（すなわち、２種以上の素材からなる材料）から作成されていてもよい。例えば、各構成要素は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金、カーボンファイバー複合物、または、重合体（例えば、ポリ塩化ビニル（PVC）、ポリエチレン、多種多様なポリエステル、ポリカーボネート、テフロン(登録商標)被膜金属、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）、超高分子重量ポリエチレン（UHMWPE）など）で作成することができる。更に、多様な方法を利用して、上述の開創器の各構成要素を作成することができるが、その方法としては、鋳造、押出し成形、射出成形、圧縮成形、鍛造、機械加工、または、トランスファー成形などがある。また、各構成要素は一緒に接合されてもよいが、その手段としては、例えば、接着、単体部材として鋳造または鍛造すること、溶接または蝋付けなどでもよいし、或いは、ねじ留め、リベット留め、または上記以外の適切な手段による機械的な接合などがある。

ここで図１を参照すると、多数刃の開創器１００は、少なくとも２個の細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌから構成されている。しかし、開創器１００の多様な構成部品に多数の修正や代用を施すことができることを当業者であれば認識するものと理解するべきである。

細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌは操作者に最も近い位置にある近位端と、その反対側の遠位端が設けられており、これらの部分の近位端にはそれぞれにハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌが設けられており、遠位端にはそれぞれに遠位部１１２Ｒ、１１２Ｌが設けられている。ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌは、それぞれ、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌの近位端に設置されており、ユーザーが握るように設計されている。また、遠位部１１２Ｒ、１１２Ｌは、ぞれぞれ、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌの遠位端に設置されている。更に、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌは、例えば、ピボットコネクタ１２０によってピボット回転可能に接続される。ピボットコネクタ１２０は、ボルト（組になるナットと併用）、ピン、リベット、または、上記以外の、ピボット点を設ける同様の手段であればよい。このように、ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌと遠位部１１２Ｒ、１１２Ｌは互いに相反する方向、すなわち、反対方向に移動することができる。図１に例示されているように、ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌが互いに引寄せられると、遠位端１１２Ｒ、１１２Ｌ（従って、互いに対向する刃１１３Ｒ、１１３Ｌ）は離隔される。

ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌはグリップ１１７（図４）が設けられており、これはハンドル部１１１Ｒおよび／またはハンドル部１１１Ｌと一体または接続可能にすることができ、また、ユーザーが開創器１００をより良好に握れるようにすることができる。グリップ１１７は、部分１１０Ｒ、１１０Ｌと同じ素材で作成されてもよいし、異なる素材で作成されてもよい。一実施形態では、グリップ１１７はハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌの周囲に配置された素材片（例えば、可塑材片、ラバー片など）であってもよい。別な実施形態では、グリップ１１７は複数隆起、複数突起、または、複数溝がハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌに形成されたものでもよく、これらはハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌの構造の一部であってもよいし、または、ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌに配置された別個の部材であってもよい。例えば、図４は、ハンドル部１１１Ｌに配置された多数の素材片を例示している。

刃１１３Ｒおよび刃１１３Ｌは、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌのそれぞれの遠位端１１２Ｒ、１１２Ｌに装着される。「刃」に言及した場合はいずれも、必ずしも切削用の刃を意味しているわけではないものと理解するべきである。本件に記載されている刃はいずれも切削面が設けられており、かつ／または、組織を切除するために使用されるが、開創器の刃は、柔組織を後引して柔組織が外科手術の場に入るのを防止する壁として機能するのが好ましい。刃１１３Ｒ、１１３Ｌは遠位端１１２Ｒ、１１２Ｌに、それぞれ、接続されて、刃１１３Ｒ、１１３Ｌが各々、別な刃１１３Ｒ、１１３Ｌに相対的に移動することができるようにされる。閉じた位置では、遠位端１１２Ｒ、１１２Ｌは互いに接触状態にあって、遠位端１１２Ｒ、１１２Ｌに搭載された刃１１３Ｒ、１１３Ｌは、図１０Ａに例示されているように、初期の開創器開口部を画定することができる。刃１１３Ｒ、１１３Ｌの形状と幾何学的配置次第では、開口部は円形の空間になることもあるが、開口部はどのような形状であってもよい。図１に例示されているように、刃１１３Ｒ、１１３Ｌは凹凸面のプロファイルを有しているが、上記以外の形状の刃が使用されてもよい。刃の設計（例えば、寸法、形状、配向）を決める際には、多様な因子が考慮に入れられるが、その具体例としては、刃が広げられて互いに離隔された時に患者の肉体の切開部の外傷を最小限に抑えること、切開部に位置している刃を安定させて、後引されている組織との係合から簡単に外れないようにすること、患者各自の解剖学的構造を個別にあつらえることができるようにすること等がある。

滑動バー１３０はピボットピン１２０によって細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌに接続されるが、このピボットピンは滑動バー１３０のスロット１３１を貫通して配置することができる。今度は、滑動刃１３４が滑動バー１３０の遠位端１３５に搭載され、滑動刃１３４の内面１３６が刃１１３Ｒ、１１３Ｌの外面１１４Ｒ、１１４Ｌに、それぞれ、隣接することができるようにされる。刃１１３Ｒ、１１３Ｌについてと同様に、滑動刃１３４は凹凸プロファイルを有していてもよい。滑動刃１３４はこれ以外の形状を有していてもよい。

滑動バー１３０の近位端１３２は、ピン１３３によって、リンク１４０Ｒ、１４０Ｌの中心軸沿い端部１４１Ｒ、１４１Ｌにピボット回転可能に接続される。ピン１３３の代わりに代替の接続構成要素（例えばねじ、ボルトなど）が使用されてもよいが、これは、その代替要構成素が自らを中心としてリンク１４０Ｒ、１４０Ｌを回転させることができる場合に限る。リンク１４０Ｒ、１４０Ｌの横方向端部１４２Ｒ、１４２Ｌは、ねじ１４３Ｒ、１４３Ｌにより、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌにピボット回転可能に装着される。ねじ１４３Ｒ、１４３Ｌの代わりに、それ以外の接続構成要素が（例えば、ピン、ボルトなど）が使用されてもよいが、これは、代替の接続構成要素が自らを中心としてリンク１４０Ｒ、１４０Ｌを回転させることができる場合に限られる。また、穴１１９Ｒ、１１９Ｌが細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌに設けられてリンク１４０Ｒ、１４０Ｌを復位させることができるようにしているため、滑動刃１３４の移動は、後段により詳細に記載されるように、互いに対向する刃１１３Ｒ、１１３Ｌに関して調節することができる。穴１１９Ｒ、１１９Ｌはねじを切ってあってもよいし、平滑であってもよい。滑動刃１３４は、中間連動装置などの直接法または間接法によって、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌのいずれかの部分に沿って接続される。

リンク１４０Ｒ、１４０Ｌは細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌに滑動バー１３０を接続し、結果的には、滑動刃１３４を接続するため、ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌを一緒に移動させることにより、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌの移動に比例する量だけ、刃１１３Ｒ、１１３Ｌから遠ざかる方向に滑動刃１３４を移動させる結果となる。操作者がリンク１４０Ｒ、１４０Ｌを別な穴１１９Ｒ、１１９Ｌに接続すると、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌの移動に相関的に刃１１３Ｒ、１１３Ｌから遠ざかる方向へ滑動刃１３４が移動することのできる量は変動する。例えば、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌの上でピン１２０にもっと近い位置でリンク１４０Ｒ、１４０Ｌに接続すると、結果として、リンク１４０Ｒ、１４０Ｌが細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌの上でピン１２０からもっと遠い位置で接続された場合に比べて、滑動刃１３４が刃１１３Ｒ、１１３Ｌから遠ざかる方向へ移動する距離は短くなる。開創器１００が閉じた位置にある場合には、リンク１４０Ｒ、１４０Ｌの位置を変動させることでも、刃１１３Ｒ、１１３Ｌに対する滑動刃１３４の位置に影響することがある。

更に、リーフばね１５０Ｒ、１５０Ｌは細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌの間に設置され、また、ねじ１５１Ｒ、１５１Ｌによって細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌに接続される。この接続は代替例として、リベット、溶接、または、それ以外の固定機構を利用して行なわれてもよい。リーフばね１５０Ｒ、１５０Ｌはハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌを付勢させて広がって両方向に離隔した位置へ移動させるため、開創器の刃１１３Ｒ、１１３Ｌと滑動刃１３４は閉じた位置に来ることができる。また別な実施形態では、コイルばね（図示せず）を使って、ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌを付勢させて、広がって両方向に離隔した位置へ移動させることができる。しかし、上記以外の構成要素や異なる構成要素および機構を使って、ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌを付勢により離隔させるようにしてもよい。

使用に際して、ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌが一緒に集束されると、リンク１４０Ｒ、１４０Ｌがねじ１４３Ｒ、１４３Ｌを中心として回転するため、中心軸沿いの端部１４１Ｒ、１４１Ｌは近位方向へ（すなわち、刃１１３Ｒ、１１３Ｌから遠ざかる方向へ）移動することができる。中心軸沿いの端部１４１Ｒ、１４１Ｌは、近位方向に移動するにつれて、ピン１３３を中心としてピボット回転し、滑動刃１３０を近位方向に引張る。滑動バー１３０の線形運動は、スロット１３１と相互作用してその中を移動するピボットピン１２０によって案内される。滑動刃１３０が近位方向に移動すると、滑動刃１３４は近位方向に移動することができる。ハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌから圧力を解放すると、リーフばね１５０Ｒ、１５０Ｌはハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌを広げて互いに離隔させる。その結果、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌと滑動刃１３０は閉じた位置に戻り、この位置では、刃１１３Ｒ、１１３Ｌは閉じて互いに近接状態になり、滑動刃１３４の内側面１３６は刃１１３Ｒ、１１３Ｌの外側面１１４Ｒ、１１４Ｌに隣接するようになる。

また、刃１１３Ｒ，１１３Ｌ，および、刃１３４を互いから或る選択された距離にロックするために、ロック機構が設けられる。図１に例示されているように、ロック機構は、ハンドル部１１１Ｌの内側に設けられたフランジ１１５にピン１６１によってピボット回転可能に接続されたねじを切ったバー１６０を備えていてもよい。ねじを切ったバー１６０の反対端はハンドル部１１１Ｒに設けた穴１４５の中に滑動自在に受け入られるため、ねじを切ったバー１６０の一部１４７はハンドル部１１１Ｒを越えて延びる結果となる。ナット１７０はねじを切ったロッド１６０の一部１４７の上に、ねじで固定されるとともに、ハンドル部１１０Ｒに対して締め付けられることで、ハンドル部１１０Ｒ、１１０Ｌの広がりを防止している。ナット１７０には外側のぎざぎざ面１７１が設けられてもよく、これにより、ナット１７０を締めたり弛めたりする間、ナット１７０をユーザがより上手く握れるようにしている。これに代わる例として、ロック機構は正反対の配置で構成されて、ねじを切ったバー１６０がハンドル部１１０Ｌを通過し、ナット１７０がハンドル部１１０Ｌに、ねじで固定するようにしてもよい。ロック機構はラチェット、「ソフトロック」配置、または、これら以外のどのような適切な公知のロック機構であってもよいことを、当業者なら認識する。

閉じた位置では、刃１１３Ｒ、１１３Ｌおよび刃１３４は、一般に、円形開口を形成し、その内径が約3mmから約50mmの範囲になるようにすればよく、この内径は約10mmから約16mmの間であるのがより好ましく、約13mmであるのが最も好ましい。刃１１３R、１１３Lと刃１３４の寸法は、外科手術処置を受けている患者の外科手術切開部に挿入されるのに好適で、かつ、挿入後に切開部を広げて両方向に離隔させて開口を形成し、その開口を通して医療器具を挿入して診査処置、診断処置、または、外科手術処置を実施するのに好適ならどのような寸法でもよいことを、当業者なら当然、理解するだろう。

開いた位置では、刃１１３R、１１３Lと刃１３４は接近開口を形成し、例えば、概ね三角形（例えば、二等辺三角形）または４つの尖点で区切った開口で、約10mmから約150mmの間の一辺×約10mmから約50mmの一辺の寸法を有して、約70mm×約30mmの寸法であるのがより好ましい。刃の幾何学的構成および寸法次第では、開口はこれら以外の形状および寸法であってもよい。更に、開いた位置では、刃１１３Rと１１３Lの間の距離は、例えば、約10mmから約150mmの範囲であればよい。滑動刃１３４と刃１１３R、１１３Lの間の距離は、例えば、約0mmから約50mmの範囲であればよい。

図２および図３に例示されているように、刃１１３Lと刃１３４は、半径Rで外方向に末広がりになった先端部１１６L、１３７が設けられて、柔組織への嵌入を容易にしている。刃１１３Rも半径Rで末広がりになった先端部（図示せず）が設けられていてもよい。末広がりの先端部の曲線または角度はどのような種類であってもよいものと理解するべきである。一実施形態では、末広がりの先端部は刃の壁と或る一定角度にある。例えば、図２Aの刃１３４を見ると、末広がりの先端部１３７は、刃１３４の壁１３４ｂと或る一定角度１１８にある。角度１１８は、例えば、約90°から約180°の範囲であってもよいが、約135°から約180°の範囲であるのがより好ましい。１枚以上の刃に末広がりの先端部が設けられてもよいし、または、末広がりの先端部を設けられた刃が皆無であってもよい。別な実施形態では、数枚の刃は半径Rで末広がりになり、残りの刃は角度１１８を成すようにしてもよい。また別な実施形態では、刃は全部が半径Rで末広がりになっていてもよいし、或いは、刃は全部が角度１１８で設けられていてもよい。また、各刃の半径Rおよび／または角度１１８は、他の刃の半径Rおよび／または角度１１８と同じであってもよいし、異なっていてもよい。どの刃もその長尺全体に沿って末広がりになり、或いは、角度づけされてもよいものと、ここでもまた理解するべきである。末広がりの先端部は柔組織への嵌入を容易にし（すなわち、患者の組織の下側での把持具合を向上させる）、従って、思いがけず、或いは、時期尚早に開創器１００が切開部から無理やり押しのけられたり、外れたりすることを防止することができる。先端部１１６L,１３７のような末広がり先端部を使って、脊椎の骨の解剖学的構造に開創器１００を適合させるようにしてもよい。

更に、刃１１３R、１１３Lと１３４は、開創器が使用されるべき外科手術処置次第で、多様な形状と寸法を取ることができる。刃１１３R、１１３Lと１３４の先端部は脊椎の骨の解剖学的構造に一致するようになっていてもよい。例えば、刃１１３R、１１３Lと刃１３４は、脊椎板の一部に接触するような形状になっていてもよい。

この形状的一致を達成するために、滑動刃１３４の先端部１３７の角度αは約0°から約70°の範囲にあればよいが、約20°から約40°の範囲であるのがより好ましい。刃１１３Lの先端部１１６Lと刃１１３Rの先端部（図示せず）の角度βは約0°から約80°の範囲にあればよいが、約30°から約60°の範囲にあるのがより好ましい。刃１１３R、１１３Lの長さ（角度付けした先端部を含む）は約25mmから約200mmの範囲にあればよいが、約80mmから約110mmの範囲にあるのがより好ましい。刃１１３R、１１３Lおよび／または刃１３４の末広がりの端部（凹凸状の刃が設けられている領域）の半径Rは約0mmから約100mmの範囲にあればよいが、約0mmから約50mmの範囲であるのがより好ましい。刃１１３R、１１３L、および／または、刃１３４は、それぞれの遠位先端部から湾曲が始まっていてもよいし、湾曲部が刃１１３R、１１３Lおよび／または刃１３４のうち約0mmから約30mmの範囲の長さにわたって延在するようにしてもよいが、この範囲は、刃１１３R、１１３L、および／または、刃１３４のうち遠位端の0mmから約20mmにわたっているのがより好ましい。また、刃１１３R、１１３Lおよび刃１３４は、特定の処置および特定患者に適切となるように、どれも概ね同じ長さであってもよいし、複数の長さの異なる組合せであってもよい。

例えば、図２および図３に例示されているように、滑動刃１３４は刃１１３R、１１３Lよりも長くてもよい。このような形状では、開創器１００は横方向開創器として機能することができる。横方向開創器としては、例えば、患者が自分の腹を下にうつ伏せになった場合、開創器１００のハンドル部１１１R、１１１Lが患者の脊柱と或る一定角度（例えば、略垂直など）を設けるか、或いは、患者の体側に先端が向くように、開創器１００が位置決めされる。このような配向では、刃１１３R、１１３Lは、脊柱に被さるように設置されて、それぞれの刃の短いほうの長さのおかげで、脊柱の骨と接触するのを回避することができる。長いほうの滑動刃１３４は脊椎の柱側に沿って設置され、患者の背中の中のより深い位置まで刺通すことができる。

図４に例示されているように、また別な実施形態では、滑動刃１３４ａは刃１１３Ｌ、１１３Ｒよりも短くてもよい。このような形状では、開創器１００ａは中間開創器として機能することができる。中間開創器としては、例えば、患者が腹を下にうつ伏せになると、開創器１００ａのハンドル部１１１Ｒ、１１１Ｌが患者の脊柱に平行になるように、開創器１００ａを設置することができる。この配向では、滑動刃１３４は脊柱に被さるように設置されて、短いほうの長さのおかげで、脊柱の骨と接触するのを回避することができる。他方で、長いほうの刃１１３Ｒ、１１３Ｌは脊椎の柱側に沿って設置されて、患者の背中のより深い位置まで刺通すことができる。

更に、図１から図３の開創器１００の刃１１３Ｒ、１１３Ｌ、および／または、刃１３４は、溶接、蝋付け、半だ付けなどの手段で、それぞれ、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌまたは滑動バー１３２に恒久的に装着され、或いは、細長い部分１１０Ｒ、１１０Ｌ、または、滑動バー１３２と一体に形成することができる。図５に例示されている代替の実施形態では、開創器２００の刃２１３Ｒ、２１３Ｌ、および／または、刃２３４は取外し可能にしてもよい。取外し可能な刃により、患者の肉体の解剖学的構造、外科手術を実施することになる身体部分、および、放射線透過性であるのが望ましいか否か等の多様な因子を考慮して、医者は多様な長さ、多様な形状、および／または、多様な素材の刃を取付けることができるようになる。

刃２１３Ｒ、２１３Ｌ、および、刃２３４には、それぞれ、突起部２１７Ｒ、２１７Ｌ，および、２３８が設けられていてもよい。溝２１８Ｒ、２１８Ｌ，および、溝２３９が突起部２１７Ｒ、２１７Ｌ，および、突起部２３８に設けられて、球状戻り止め（図示せず）と嵌合するようにしてもよいが、このような戻り止めは穴２８１Ｒ、２８１Ｌ，および、穴２８０の内側に設置される。球状戻り止めは、例えば、付勢手段（例えば、ばねなど）に動作可能に接続されるボールベアリング（図示せず）を備えており、ボールベアリングが穴２８１Ｒ、２８１Ｌ、および、穴２８１に出入りするように移動して、溝２１８Ｒ、２１８Ｌ、および、溝２３９と嵌合または離脱することができるようになっていてもよい。穴２８１Ｒ、２８１Ｌ、および、穴２８１は、細長い部分２１０Ｒ、２１０Ｌの遠位部２１２Ｒ、２１２Ｌと滑動バー２３５に配置される。代替の実施形態では、刃２１３Ｒ、２１３Ｌ、および／または、刃２３４を着脱自在に取付ける上記以外の手段、例えばねじを切った接続具、止螺子、ピンなどの手段を利用することができる。刃２１３Ｒ、２１３Ｌ、および／または、刃２３４は、細長い部分２１０Ｒ、２１０Ｌ、および／または、滑動バー２３５に関して自由に回転することができ、或いは、細長い部分２１０Ｒ、２１０Ｌ、および／または、滑動バー２３５とのキー接続部が設けられて、刃２１３Ｒ、２１３Ｌおよび／または刃２３４と細長い部分２１０Ｒ、２１０Ｌおよび／または滑動バー２３５との間に固定された相対的配向を維持するようにしてもよい。

図６から図８に例示されているように、本発明の別な実施形態では、開創器１００は可変長入れ子式開創器刃３１３を備えていてもよい。可変長の刃により、医者は患者の解剖学的構造または実施するべき外科手術の種類の違いを考えて、個々の刃の長さを選択すると同時に、取外し自在な刃が使用されている場合に必要となるような刃の在庫一覧を最小限に留めることができる。入れ子式開創器刃３１３は上位刃３１３１と下位刃３１３２から成る。下位刃３１３２は上位刃３１３１の内側に設置され、また、そこで軸線方向に滑動することができる。上位刃３１３１はリップ３１３４を備えており、リップは下位刃３１３２の外側端縁３１３５を包囲している。このような構成により、軸線方向を除き、上位刃３１３１に関する下位刃３１３２の運動を全て阻止することができる。嵌合部３１３３は上位刃３１３１の穴（図示せず）を通って延びて、下位刃３１３２の一連の線形に配置された陥凹分３１３６のうちの１個と選択的に嵌合させられる。一実施形態では、下位刃３１３２を貫通する穴を陥凹部３１３６の代用として、または、陥凹部に追加して利用することができる。従って、下位刃３１３２は上位刃３１３１に関して固定的であってもよい。本発明の一実施形態では、嵌合部３１３３は、上位刃３１３１に設けられたねじを切った穴（図示せず）の内側に配置されるねじであってもよい。

下位刃３１３２は上位刃３１３１の内側を軸線方向に（すなわち、上方向または下方向に）滑動させられて、入れ子式刃３１３の長さを調節することができる。その後、２枚の刃の位置は、適切な陥凹部３１３６に嵌合部３１３３を設置することによりロックされる。下位刃３１３２を上位刃３１３１にロックする上記以外のどのような手段が利用されてもよいが、それは、複数の刃の互いに対する位置が調節可能になる場合に限られることが分かる。例えば、下位刃３１３２を上位刃３１３１にロックすることは、ラチェット歯車機構手段、摩擦嵌め、或いは、リーフばねまたは球状戻り止めの使用を含むが、このような手段は一方の刃の部分に設けられて、他方の刃の部分に設けられた選択可能で多様な陥凹部のうちの１つと係合する。

一般に、上述の開創器刃のいずれを作成するのであれ、使用される素材を決める際には多様な因子を考慮することになるが、そのような因子として、殺菌／洗浄に耐える能力（すなわち、病院内での殺菌処理で使用される洗浄用製品に耐える能力）、重量、耐久性、機械的強度（例えば、患者体内の開創器を開いて、開創器を開いた位置に維持することを原因とする応力に耐える能力）、細菌繁殖への耐性、製造の容易さと製造費、生体適合性、および、汚れ（すなわち、血液または病院内で使用される化学製品を原因とする）に耐える能力などがある。更に、非金属製の刃（または、これに関する限りでは、他の構成要素）を使うことで、刃が放射線透過性である（すなわち、Ｘ線または他の形態の放射線に対して透明である）ことの恩恵を供与することができるが、これにより、現在の画像化技術を利用して、外科手術部位をより良好に視覚化することができる。更に、開創器の刃または他のどのような構成要素であれ、反射防止表面仕上げ材を含んでいてもよく、かかる仕上げ材は外科手術の作業空間において光反射を防止するとともに視認能力を高め、かつ／または、耐引掻被膜を含んでいることで、表面仕上げ材／表面仕上げ膜を保護することができる。

更に、開創器刃の外側面は、一部または全部が、パッドを付与されるか、または、圧縮可能材が設けられて、開創器が開く時に周囲組織に及ぼす外傷を最小限に抑えることができる。従って、開創器の刃は多層構造に構築され、その内側層はより強度があって硬質の素材から構成され、外側層は海綿状にされるか、または、パッドが付与される。本発明の一実施形態では、或る層は別な層の上に噴霧形成される。これら多数層は一緒に接合されるが、その手段としては、例えば、接着媒体（接着剤など）、ねじ、ペグ、ボルト、または、溶接などがある。

ここで図９を参照すると、開創器１００の刃１１３Ｒ、１１３Ｌ、または、刃１３４のうちの１枚またはそれより多数のものにカニューレ１３４１が設けられ、このカニューレを使って、光源、吸引具／照射具、または、視認装置など、外科手術中に使用する装置を装着することができる。カニューレ１３４１は、刃１１３Ｒ、１１３Ｌ，および／または、刃１３４に沿って短い距離だけ延在するようにしてもよいし、或いは、刃１１３Ｒ、１１３Ｌ、および／または、刃１３４の全長にわたって延在するようにしてもよい。更に、カニューレ１３４１は、刃１１３Ｒ、１１３Ｌ、および／または、刃１３４の長さに沿ったどの位置に配置されてもよく、また、光源、吸引具／照射具、または、特殊な外科手術処置に要するそれ以外の機器類などの器具を装着するのに好適な直径であればよい。図示されてはいないが、光源は光ファイバーの束から構成することができ、この束がカニューレ１３４１のうちの１個の内部に挿入される。これに代わる例として、光源は刃１１３Ｒ、１１３Ｌ、および／または、刃１３４の中に組み込んで一体にされるが、刃と一緒に形成されてもよいし、または、糊などの手段で刃に接着されてもよい。

外科手術器具を装着する別な手段も想起される。例えば、図１０に例示されているように、可動アーム１０００が細長い部分１１０Ｒおよび／または細長い部分１１０Ｌに装着される。例えば、顕微鏡やこれに類似する視認装置などの外科手術器具が可動アーム１０００に着脱自在または恒久的に接続される。可動アーム１０００はボルトまたはクランプにより細長い部分１１０Ｒおよび／または細長い部分１１０Ｌに締め付けられて、細長い部分１１０Ｒおよび／または細長い部分１１０Ｌに沿って着脱自在に装着され、かつ／または、移動可能にされる。これに代わる例として、可動アーム１０００は細長い部分１１０Ｒおよび／または細長い部分１１０Ｌに恒久的に装着されたままでもよい。可動アーム１０００はボールとソケットの組合せ型、連接用アーム、可撓性アーム、または、それ以外の装置で、器具に装着されて三重刃開創器１００に相関的に運動させられるものであればよい。

図１０Ａの実施形態では、開創器２００は１個以上の接続部２０２が設けられており、この部分を利用して支持構造体（図示せず）と嵌合することができる。支持構造体は、剛性でも可撓性でもよいが（例えば、可撓性アームなど）、手術台などに接続されると、外科手術中は患者に対して適所に開創器２００を保持することができる。接続部２０２はどのような形状または寸法でもよく、別な構成要素（図示せず）を受け入れる開口部２０４が設けられている。これに代わる例として、接続部２０２には開口部２０４が設けられていなくてもよい。更に、接続部２０２にはクリップまたはフック（図示せず）が設けられて、また別な構成要素（図示せず）のクリップ嵌合部またはフック嵌合部と嵌合するようにしてもよい。接続部２０２は開創器２０２と一体でもよいし、開創器２００に接続できる別個の部材であってもよい。しかし、接続部２０２の構造はどのようなものでも想起することができるが、但し、接続部２０２を利用して開創器２００を別な構成要素に接続することができるものに限られるものと理解するべきである。

開創器のまた別な実施形態が図１１から図１３に例示されている。開創器５００は、図１から図３の開創器１００に類似した動作を行うことができる。また、開創器１００と同様に、開創器５００の構造のおかげで、滑動刃５３４の行程を、刃５１３Ｒ、５１３Ｌの運動に関して変動させることができる。これにより、操作者は処置の要件次第で外科手術用の開口の寸法を変えることができる、という利点が与えられる。詳細に述べると、複数対の陥凹部５１９Ｒ、５１９Ｌが設けられてリンク５４０Ｒ、５４０Ｌの横方向端部５４２Ｒ、５４２Ｌを選択的に配置して、細長い部分５１０Ｒ、５１０Ｌの所与の運動に関する滑動バー５３０の行程を変動させることができる。横方向端子部５４２Ｒ、５４２Ｌは一体ピン５４４Ｒ，５４４Ｌによって細長い部分５１０Ｒ、５１０Ｌにピボット回転可能に取付けられるが、これらのピンは陥凹部５１９Ｒ、５１９Ｌに設置される。一体ピン５４４Ｒ、５４４Ｌは一体キャップ５４５Ｒ，５４５Ｌが上に被せられ、これらキャップが陥凹部５１９Ｒ、５１９Ｌの内部にピン５４４Ｒ、５４４Ｌを保持するのに役立つ。

ピボットピン５２０のより近い位置に在る１対の陥凹部５１９Ｒ、５１９Ｌにピン５４４Ｒ、５４４Ｌを配置した結果、ピン５４４Ｒ、５４４Ｌは細長い部分５１０Ｒ、５１０Ｌの所与の運動ごとに互いから遠ざかる方向に短い距離だけ移動させられる。このようにピン５４４Ｒ、５４４Ｌを配置することで、リンク５４０Ｒ、５４０Ｌの間の角度が小さくなるという結果も生じる。このような因子は、結果として、滑動刃５３４の行程を短縮することになる。これとは逆に、ピン５４４Ｒ，５４４Ｌがピボットピン５２０にもっと近い位置に在る１対の陥凹部５１９Ｒ、５１９Ｌに配置された場合には、滑動刃５３４の行程が更に長くなるという結果になる。例えば、一体ピン５４４Ｒ、５４４Ｌがピボットピン５２０に最も近い陥凹部５１９Ｒ、５１９Ｌに挿入された場合の滑動刃５３４の行程は約10mmであり、一体ピン５４４Ｒ、５４４Ｌがピボットピン５２０から最も遠い陥凹部５１９Ｒ、５１９Ｌに挿入された場合の滑動刃５３４の行程は約20mmである。

更に、コイルばね５５５がピン５３３を包囲し、コイルばね端部５５６R、５５６Lがピボットピン５２０に最も近いリンク５４０R、５４０Lの側面と係合する。ばね５５５の付勢は陥凹部５１９R、５１９Lの内部に一体ピン５４４R、５４４Lを保持するように作用するばかりか、細長い部分５１０R、５１０Lのハンドル部５１１R、５１１Lを付勢させて互いに離隔させるようにも作用する。コイルばね５５５はまた、１個以上のリーフばね（先に論じられており、図１にも例示されている）と関連して使用して、ハンドル部５１１R、５１１Lを付勢させて互いに離隔させることもできる。

開創器は、図１１および図１３に例示されているように、支持部材５９０R、５９０Lを備えていてもよい。刃５１３、５１３L、および、刃５３４が患者に挿入された後で、支持部材５９０R、５９０Lを使用して患者の肉体上で開創器５００を支えるようにしてもよい。挿入と同時に、ハンドル部５１１R、５１１Lの重量により、ハンドル部５１１R、５１１Lは先端が患者の方を指してしまい、これにより、刃５１３R、５１３L、および／または、刃５３４が患者の体内で動いてしまう恐れがある。支持部材５９０R、５９０Lは延長されてもよいし、患者の肉体の上に載置されて、ハンドル部５１１R、５１１Lの重量により生じるどんな動きにでも逆らえるようにしてもよい。また、支持部材５９０R、５９０Lはねじ５９１R、５９１Lによって細長い部分５１０R、５１０Lの上にピボット回転可能に搭載されるが、リベット、または、それ以外の、ピボット接続部を設ける手段をねじ５９１R、５９１Lの代わりに使ってもよい。更に、支持部材５９０R、５９０Lが細長い部分５１０R、５１０Lに関して或る角度（例えば、90°など）でピボット回転されると、患者の身体の上に載せることのできる脚５９２R、５９２Lを支持部材５９０R、５９０Lに設けてもよい。図１３に例示されているように、陥凹部５９３L、５９４Lと、これに類似する、細長い部分５１０Rの陥凹部（図示せず）が細長い部分５１０L、５１０Rの内側に設けられて、支持部材５９０L、５９０Rの収容部（例えば、５９０Lが陥凹部５９３Lに配置された場合）および別個の配備部（例えば、５９０Lが陥凹部５９４Lに配置された場合）を供与するようにしてもよい。このような陥凹部は細長い部分５１０L、５１０Rに平行であっても、或る角度をなしていても（例えば、垂直など）、いずれの配向であってもよく、支持部材５９０R、５９０Lをそれぞれの収容位置または配備位置に予備的にロックする機能を果たしてもよい。

開創器はまた、図１４および図１５に例示されているように、滑動刃の張力制限装置を備えていてもよい。この実施形態では、ばね５３２２が第３の刃の滑動バー５３０に接続されており、開創処理中、第３の刃５３４（図１１）によって組織に付与される力の量を制限することができる。開創器により組織に付与される力がばねの力を上回っている場合は、ばねが延びて、第３の刃５３４は静止状態のまま留まり、或いは、僅かな量しか移動しないことで、組織損傷の可能性を低減することができる。この実施形態の開創器については、滑動バー５３０は短縮された近位端５３２０が設けられており、この端部は取付け手段５３２１（例えば、ループなど）を備えており、コイルばね５３２２の遠位端５３２３に装着される。ばね５３２２の近位端５３２４は、第２の取付け手段５３９１（例えば、ループなど）によってコネクタ５３９０に取付けられる。ピン５３３はコネクタ５３９０をリンク５４０R、５４０Lにピボット回転可能に接続することができる。このように、ハンドル部５１１R、５１１Lが一緒に集束させられると、組織に加わる力が所定の値を超過する（選択されたばね寸法に応じて）まで、第３の刃５３４が開創器５００の近位端に向けて移動する。組織に加わる力がばねの力に等しくなった後の時点で、ばねが伸びて、刃５３４が静止したままになり、或いは、僅かだけしか移動しなくなる。このような構造で組織損傷を防止することができる。このように組織に加わる最大力は、処置を実施する前に医者が多様なばねから選べるようにしておくことで、制御することができる。

代替の実施形態では、スリーブ５３９２が設けられており、滑動バー５３０をコネクタ５３９０と固定結合させることにより、滑動刃張力制限装置よりも勝る機構となる。スリーブ５３９２は近位の周方向スロット５３９３と遠位の周方向スロット５３２５を有している。コネクタ５３９０に設けられたピン５３９５は、スロット５３９３に嵌合することにより、コネクタ５３９０上にスリーブ５３９２を保持しながら、それでも尚且つ、コネクタ５３９０を中心としてスリーブ５３９２を回転させることができる。長軸線方向のスロット５３２６により、スリーブ５３９２の遠位端５３９６は近位端５３２０に設けられたピン５３２７を伝って滑動することができる。次に、スリーブ５３９２が回転させられて、滑動バー５３０のキンに端５３２０上に保持される。この形状では、図１５に例示されているように、滑動バー５３０およびコネクタ５３９０は固定関係に保たれるため、開創器は図１から図３の開創器と同じように動作することができる。スリーブは、滑動バー５３０とコネクタ５３９０の間の空隙を渡す非弾性の架橋を着脱自在に設ける手段として例示されているが、これ以外の手段を想起することもでき、例えば、コネクタ５３９０に着脱自在に、または、恒久的に固定され、かつ、後段で論じるように、活動バー５３０の一部に雌ねじとして、または、雄ねじとして、ねじで固定される、ねじがある。

図１６および図１７は、滑動刃５３０によって切開部に付与される力を制限する代替の手段を例示している。水平部材５３２８が滑動バー５３０の近位端に装着され、また、その近位端にねじを切った受け入れ部材５３２９が設けられる。部材５３９６はピン５３３から垂直部材５３９７まで延在する。ばね５３２２は垂直部材５３９７とねじを切った受け入れ部材５３２９を接続して、図１４に例示された滑動刃張力制限装置と同じ態様で、第３の刃５３４によって切開部に付与される力を制限することができる。

図１６および図１７の力制限装置より優先される構成もある。垂直部材５３９７に貫通穴５４００を設け、受け入れ部材５３２９にも貫通穴５４０２を設けることができる。接続部材５３９８（例えば、ねじなど）を垂直部財５３９７の穴に挿入して、受け入れ部材５３２９のねじを切った穴に、ねじで固定させる。このようにして、部材５３９６が滑動バー５３０に関して固定される。滑動刃５３４により切開部に付与される力を制限するために、上記以外の方法および機構を利用するようにしてもよい点に留意するべきである。同様に、上記以外の構成を利用して、このような張力制限機構より優先させてもよい。

図１８および図１９は、滑動刃６３４の反対側に配置される、着脱自在で独立可動の第４の刃６９０を備えている開創器６００の実施形態を例示している。取外し可能であるように例示されているが、第４の刃６９０は恒久的に装着されたままであってもよい。着脱自在な第４の刃６９０により、医者は開創器６００によって設けられる開口の形状と寸法を変えることができる。第４の刃６９０は、ピボットピン６９２R、６９２Lによって、スロットが設けられたアーム６９１R、６９１Lに装着される。しかし、開創器６００に第４の刃を取付ける、上記以外の手段も想起される。更に、第４の刃６９０は、前述の刃の特徴を全て兼備している。例えば、第４の刃６９０は末広がりの端部が設けられており、刃３１３（図６から図８）と同様に調節可能であり、或いは、カニューレ１３４１（図９）に類似するカニューレを備えている。ねじ６９３R、６９３Lは、アーム６９１R、６９１Lのスロット６９４R、６９４Lを通って延びているが、これらを利用して、細長い部分６１０R、６１０Lにアーム６９１R、６９１Lを装着することができる。ねじ６９３R、６９３Lは細長い部分６１０R、６１０Lに設けられたねじ穴（図示せず）に、ねじで固定される。ボルトなど、上記以外の構成要素をねじ６９３R、６９３Lの代用にすることもできる。第４の刃６９０を開創器６００に接続するのであれば、どのような方法でも想起されることが当業者には明白である。

使用に際して、医者はねじ６９３R、６９３Lを利用して、細長い部分６１０R、６１０Lにアーム６９１R、６９１Lを緩く装着することができる。その後、医者は開創器６００を開位置にして、患者の体内にロックし、第４の刃６９０を手動で所望位置へと移動させる。第４の刃６９０は所望位置に保持されるが、アーム６９１R、６９１Lが適所にロックされるまで、ねじ６９３R、６９３Lは回転させられる。このように、４つの尖点で区切った四角形または略円形の開口が形成される。刃６１３Rから刃６１３Lまでの寸法は、具体的には、約10mmから約150mmの範囲である。また、滑動刃６３４から第４の刃６９０までの寸法は、約10mmから約70mmまでの範囲である。

図２０は、第４の刃６９０を開創器６００に接続する代替の手段を例示している。端部ごとにピボット点を設けるよりもむしろ、刃６９０はその中心に１個のピボット点６９２が設けられ、また、スロット６９４R、６９４Lを有する単体アーム６９１を備えているようにしてもよい。図２０に例示された構成は、図１８および図１９に関して先に説明された態様と同じ態様で利用することができる。しかし、図１８および図１９に例示された構成とは異なり、図２０の第４の刃６９０は、アーム６９１がロックされた後も、ピボット回転することができるようにされる。これに代わる例として、ピボット点６９２は、第４の刃６９０が適所に保持されるように固定される。

図２１および図２２は、第４の刃７９０を備えている開創器７００の別な実施形態を例示しているが、第４の刃は開創器７００に恒久的に装着され、或いは、開創器から取外すこともできる。第４の刃は、溶接、蝋付け、または、リベットもしくはねじなどの機械的接続部材（図示せず）などによって、アーム７９１に接続される。更に、アーム７９１は、コネクタ７９３R、７９３Lによって、細長い部分７１０R、７１０Lに設けられたタブ７９５R、７９５Lに取付けられる。コネクタ７９３R、７９３Lは、アーム７９１に設けたスロット７９４R、７９４Lの中を滑動する。ピン、ねじ、または、ボルトなど、多様な構成要素がコネクタ７９３R、７９３Lとして利用できる。

使用に際して、医者はコネクタ７９３R、７９３Lを用いて、細長い部分７１０R、７１０Lにアーム７９１をゆるく取付けることができる。開創器７００を開いてロックした後、医者は手動で第４の刃７９０を適所に移動させ（例えば、アーム７９１を前後に移動させて、コネクタ７９３R、７９３Lにスロット７９４R、７９４Lの内部を移動させるといったような手段で）、刃７９０を適所に保持しながら、コネクタ７９３R、７９３Lを締める。コネクタ７９３R、７９３Lが十分に締められた後で、第４の刃７９０が適所にロックされる。第４の刃７９０は、上述の刃の特徴を全て兼備しており、例えば、末広がりの端部、調節可能性（例えば、図６から図８の刃３１３に類似）などを備えていてもよいし、多様な器具を保持するためのカニューレを有していてもよい（図９）。

図２２に例示されているように、アーム７９１は、図２１のように真直ぐなアーム７９１ではなく、斜行部７９６R、７９６Lから構成される。ハンドル部７１１R、７１１Lが一緒に集束されると、斜行部７９６R、７９６Lにより、第４の刃７９０は遠位方向に移動することができ、また、細長い部分７１０R、７１０Lが互いから遠ざかる方向に移動すると、第４の刃７９０は近位方向に移動することができる。斜行部７９６R、７９６Lは多様な長さであって、互いに関して多様な角度を形成することで、広範な移動ができる。

図２３は、第４の刃８９０を備えている開創器８００の実施形態を例示しており、この第４の刃は他の刃が移動させられると動くことができる。細長い部分８１０R、８１０Lは拡張アーム８９７R、８９７Lが設けられており、これらは細長い部分８１０R、８１０Lと一体にすることができ、また、ねじまたは他の適切な機械的手段によって細長い部分８１０R、８１０Lに着脱自在に取付けられる。拡張アーム８９７R、８９７Lはアーム８９８R、８９８Lに接続されるが、これらのアームはピン８９３R、８９３Lを中心としてピボット回転することができる。これに加えて、アーム８９８R、８９８Lは中心ピン８９３Cで部材８９９にピボット回転可能に取付けられる。また、刃８９０は、溶接、蝋付け、または、機械的な接続部材（例えば、リベット、ねじ、ボルトなど）によって、部材８９９に装着される。使用に際して、細長い部分８１０R、８１０Lのハンドル部８１１R、８１１Lは一緒に集束され、ピン８９３R、８９３Lは更に互いから離隔される方向に移動する。その結果、アーム８９８R、８９８Lはピン８９３R、８９３Lを中心としてピボット回転することができるようになるため、部材８９９を第４の刃８９０と一緒に滑動刃８３４から遠ざかる方向に移動させることができる。第４の刃が動くおかげで、開創器８００は図１８から図２２の開創器よりも使い易くなっている（すなわち、医者が第４の刃を調節する追加段階を実施する必要がない）。しかし、複数の刃が互いに関して定置関係にあるので、開創器８００の使用中の柔軟性は劣る場合もある。第４の刃８９０は前述の刃の特徴を全て兼備しており、例えば、末広がり端部、調節可能性（図６から図８の刃３１３に類似）などを備えていてもよいし、多様な器具を保持するためのカニューレを有していてもよい（図９）。

図２４はまた別な開創器９００を例示しているが、この開創器は、他の刃が移動すると第４の刃９９０が動くことができる。細長い部分９１０R、９１０Lには拡張アーム９９７R、９９７Lが設けられている。ハンドル部９１１R、９１１Lが一緒に集束させられると、アーム９９８が拡張アーム９９７Lの遠位端のピン９９３Lを中心としてピボット回転し、ピン９９３Rはアーム９９８のスロット９９４の内部を滑動する。アーム９９８の運動の結果、ピン９９３Cによってアーム９９８に取付けられている第４の刃９９０が遠位方向に移動して、滑動刃９３４から遠ざかる。第４の刃９９０はピン９９３Cを中心としてピボット回転するようにしてもよいし、または、アーム９９８に関して固定されてもよい。

更に、本件に記載されている開創器は個別の構成要素として供与されてもよいし、或いは、キットの一部として供与されてもよい。キットは、本件に記載されている１個または２個以上の開創器と、１個または２個以上の二重刃開創器か、１個または２個以上の二重刃蝶番式開創器とを含んでいる。二重刃開創器および二重刃蝶番式開創器は、複数の医療器具製造業者から入手されたものでもよい。キットの一部として、開創器には多数の交換可能な刃が設けられており、これらの刃は多様な長さ、多様な素材、多様な表面形状はもとより、力を制限する滑動刃の実施形態に適した多様なばねを有するものを含む。キットは光源、吸引具／照射具、平坦刃、多様な長さの多数の刃、多様な嵌入角度の多数の刃を包含していてもよい。

前述の説明と図面は本発明の好ましい実施形態を表しているが、添付の特許請求の範囲の各請求項に限定される本発明の精神および範囲から逸脱せずに、多様な追加、修正、代用を行うことができることが分かる。特に、本発明の精神または本質的な特徴の範囲に入るのであれば、本発明は上記以外の特殊な形態、構造、配置、比率で実施されてもよいし、また、前述以外の要素、素材、構成部品を含んでいてもよい。本発明は、本発明を実施する際に採用されるのであれば、また、本発明の原理から逸脱せずに、特殊な環境および動作要件に特に適合するような、構造、配置、比率、素材、構成要素などの多数の修正例と併用することができる。よって、本件開示の実施形態はあらゆる点で例示であって制限するものではないと解釈されるべきであり、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって表されており、前段の説明に限定されるものではない。

本発明による多数刃開創器の実施形態の底面図である。 図１の多数刃開創器が閉位置にあるのを例示した側面図である。 図２の多数刃開創器の刃の部分断面図である。 図１の多数刃開創器が開位置にあるのを例示した側面図である。 多数刃開創器の代替の実施形態の側面図である。 取外し可能な刃を備えている多数刃開創器の別な実施形態の部分斜視図である。 入れ子式開創器の刃の端面図である。 図６の入れ子式開創器の刃の内側面の側面図である。 図７の入れ子式開創器の刃の外側面の側面図である。 器具を装着するカニューレを備えている、図１の多数刃開創器の刃の部分底面図である。 器具の装着部材を備えている、図１の多数刃開創器の実施形態の斜視図である。 多数の接続部を備えている多数刃開創器のまた別な実施形態の斜視図である。 付勢部材および支持部材を備えている多数刃開創器のまた別な実施形態の底面図である。 図１１の線Ａ−Ａに沿って破断された、多数刃開創器の断面図である。 図１１の線Ｂ−Ｂに沿って破断された、多数刃開創器の支持部材の詳細図である。 張力制限装置が第１の位置にある、多数刃開創器の実施形態の詳細図である。 張力制限装置が第２の位置にある、図１４の多数刃開創器の実施形態の詳細図である。 代替の張力制限装置が第１の位置にある、多数刃開創器の実施形態の詳細図である。 代替の張力制限装置が第２の位置にある、図１６の多数刃開創器の実施形態の詳細図である。 第４の刃を備えている多数刃開創器のまた別な実施形態の頂面図である。 図１８の多数刃開創器の部分側面図である。 図１８の多数刃開創器の代替の第４の刃の取付け部材の頂面図である。 代替の第４の刃の取付け部材を備えている、多数刃開創器のまた別な代替の実施形態の底面図である。 図２１の多数刃開創器の代替の第４の刃の取付け部材の頂面図である。 また別な代替の第４の刃の取付け部材を備えている、多数刃開創器のまた別な代替の実施形態の底面図である。 また別な代替の第４の刃の取付け部材を備えている、多数刃開創器のまた別な代替の実施形態の底面図である。

Claims (57)

1. 患者の肉体開口に挿入する外科手術用開創器であって、
   近位端および遠位端を設けた第１の細長い部材と、
   近位端および遠位端を設けた第２の細長い部材とを備えており、第２の細長い部材は第１の細長い部材にピボット回転可能に接続されており、前記開創器は、
   第１端および第２端を設けた第１の刃を更に備えており、第１の刃の第１端は第１の細長い部材の遠位端に動作可能に付随しており、第１の刃の第２端は患者の肉体開口に挿入することができるような形状になっており、前記開創器は、
   第１端および第２端を設けた第２の刃を更に備えており、第２の刃の第１端は第２の細長い部材の遠位端に動作可能に付随しており、第２の刃の第２端は患者の肉体開口に挿入することができるような形状になっており、前記開創器は、
   第１端および第２端を設けた第３の刃を更に備えており、第３の刃は第１の細長い部材および第２の細長い部材のうちの少なくとも一方に付随しており、第３の刃の第２端は患者の肉体開口に挿入することのできる形状になっており、
   第１の刃、第２の刃、および、第３の刃のうちの少なくとも１枚の第２端が末広がりになっている、
   ことを特徴とする外科手術用開創器。
2. 前記外科手術用開創器は前記第３の刃の第１端に付随する滑動可能部材を更に備えており、滑動可能部材は前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方に接続されているため、第１の刃と第２の刃を互いに相関的に移動させた結果、滑動可能部材を第１の細長い部材と第２の細長い部材に相関的に移動させることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術開創器。
3. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚は、その長さが約25mmから約200mmの範囲であることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
4. 前記刃のうちの少なくとも１枚の長さは調節可能であることを特徴とする、請求項３に記載の外科手術用開創器。
5. 前記第１の刃と前記第２の刃は第１の長さを有し、前記第３の刃は第２の長さを有し、第２の長さは第１の長さよりも短いことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
6. 前記第１の刃および前記第２の刃は第１の長さを有し、前記第３の刃は第２の長さを有し、第２の長さは第１の長さよりも長いことを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
7. 前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方はグリップ部を有していることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
8. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚の遠位先端部の角度が約90度から約180度の範囲であることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
9. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚の遠位先端部の半径が約0mmから約100mmの範囲であることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
10. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚は放射線透過性素材から作成されることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術開創器。
11. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚は取外し可能であることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
12. 前記少なくとも１枚の取外し可能な刃は球状戻り止め機構によって装着されることを特徴とする、請求項１１に記載の外科手術用開創器。
13. 前記少なくとも１枚の取外し可能な刃はねじによって装着されることを特徴とする、請求項１１に記載の外科手術用開創器。
14. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚はカニューレを備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
15. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚は一体型の光源を備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
16. 前記刃のうちの少なくとも１枚は、光源、吸引装置、顕微鏡、内視鏡などを含むグループのうち少なくとも１つの装置の取付け機構を備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
17. 前記第１の刃、前記第２の刃、および、前記第３の刃のうちの少なくとも１枚は一体型の光照射源を備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
18. 前記外科手術用開創器は、外科手術中に開創器を適所に固定するための接続部を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
19. 前記外科手術用開創器は前記第３の刃を前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材に接続する連結部材を更に備えており、第１の細長い部材の近位端と第２の細長い部材の近位端を移動させて互いにより接近させた結果として、第１の細長い部材および第２の細長い部材の移動に比例する量だけ、前記第３の刃が前記第１の刃および前記第２の刃から遠ざかる方向に移動することを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
20. 前記外科手術用開創器は、前記第３の刃の前記第１端に付随する滑動可能部材を更に備えることを特徴とする、請求項１９に記載の外科手術用開創器。
21. 前記連結部材は、前記第１の細長い部材に接続された第１リンクと、前記第２の細長い部材に接続された第２リンクとを更に有しており、第１リンクおよび第２リンクは前記滑動可能部材に接続されることを特徴とする、請求項２０に記載の外科手術用開創器。
22. 前記第１リンクは前記第１の細長い部材に相関的に調節可能であり、前記第２リンクは前記第２の細長い部材に相関的に調節可能であり、それにより、前記第１の刃および前記第２の刃に相関的な前記第３の刃の移動に影響を与えるようにしたことを特徴とする、請求項２１に記載の外科手術用開創器。
23. 前記連結部材は、前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材の移動によって生じる前記第３の刃の移動に比例して調整できるように調節可能であることを特徴とする、請求項１９に記載の外科手術用開創器。
24. 前記外科手術用開創器は、前記第３の刃に付与される力を制限する手段を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
25. 前記第３の刃に付与される力を制限する前記手段はばねであることを特徴とする、請求項２４に記載の外科手術用開創器。
26. 前記外科手術用開創器は、前記第３の刃に付与される力を制限する前記手段に勝る手段を更に備えることを特徴とする、請求項２４に記載の外科手術用開創器。
27. 前記外科手術用開創器は第４の刃を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
28. 前記外科手術用開創器は、前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方の支持部材を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
29. 設けられた前記開口は概ね三角形で、第１寸法が約10mmから約150mmの範囲であり、第２寸法が約10mmから約50mmの範囲であることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
30. 設けられた前記開口は多角形で、第１寸法が約10mmから約150mmの範囲であり、第２寸法が約10mmから約70mmの範囲であることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
31. 前記刃のうちの少なくとも１枚の長さは調節可能であることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
32. 前記外科手術用開創器は、前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方の遠位端に接続可能な第４の刃を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術用開創器。
33. 前記第４の刃は手動で調節することができることを特徴とする、請求項３２に記載の外科手術用開創器。
34. 前記第４の刃は斜行した連結部が設けられて、自動開創を行うことができることを特徴とする、請求項３２に記載の外科手術用開創器。
35. 前記第４の刃は残りの刃に相関的にピボット回転することを特徴とする、請求項３２に記載の外科手術用開創器。
36. 外科手術用開創器を供与するためのキットであって、
    近位端および遠位端を設けた第１の細長い部材と、
    近位端および遠位端を設けた第２の細長い部材とを備えており、第２の細長い部材は第１の細長い部材にピボット回転可能に付随しており、前記キットは、
    各々が第１端および第２端を設けた複数の第１の刃を更に備えており、複数の第１の刃の各々の第１端は第１の細長い部材の遠位端に動作可能に接続されており、前記キットは、
    各々が第１端および第２端を設けた複数の第２の刃を更に備えており、複数の第２の刃の各々の第１端は第２の細長い部材の遠位端に動作可能に接続されており、前記キットは、
    滑動部材を更に備えており、滑動部材は第１の細長い部材および第２の細長い部材のうちの少なくとも一方に動作可能に付随しており、前記キットは、
    各々が第１端および第２端を設けた複数の第３の刃を更に備えており、複数の第３の刃は各々が滑動部材に動作可能に接続されており、
    複数の第１の刃の第２端、複数の第２の刃の第２端、および、複数の第３の刃の第２端は患者の体内に挿入され、複数の第１の刃の第２端、複数の第２の刃の第２端、および、複数の第３の刃の第２端は末広がりになっている、
    ことを特徴とするキット。
37. 前記キットは、少なくとも１個の二重刃開創器を更に含んでいることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
38. 前記キットは、少なくとも１個の二重刃蝶番式開創器を更に含んでいることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
39. 前記キットは光源を更に含んでいることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
40. 前記キットは吸引具を更に含んでいることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
41. 前記キットは照射具を更に含んでいることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
42. 前記キットは顕微鏡を更に含んでいることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
43. 前記キットは内視鏡を更に含んでいることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
44. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃は、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、カーボンファイバー、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）、超高分子重量ポリエチレン（UHMWPE）などを含むグループから選択された素材で作成されることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
45. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃のうちの少なくとも１枚は、少なくとももう１枚の別の第１の刃、第２の刃、および、第３の刃とは異なる形状であることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
46. 前記刃のうちの少なくとも１枚は取外し可能であることを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
47. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃のうちの少なくとも１枚は、ねじを切った接続部材によって、前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方に装着されることを特徴とする、請求項４６に記載のキット。
48. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃のうちの少なくとも１枚は、球状戻り止め機構によって、前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方に装着されることを特徴とする、請求項４６に記載のキット。
49. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃のうちの少なくとも１枚はカニューレを有することを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
50. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃のうちの少なくとも１枚は、光源、吸引具、照射具、顕微鏡、内視鏡などを含むグループのうちの少なくとも１つの装置の取付け部材を有することを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
51. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃のうちの少なくとも１枚は一体型光源を有することを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
52. 前記複数の第１の刃、前記複数の第２の刃、および、前記複数の第３の刃のうちの少なくとも１枚は一体型照射具／吸引具を有することを特徴とする、請求項３６に記載のキット。
53. 患者の体内開口を開創する方法であって、
    開創器を供与する段階を含んでおり、
    前記開創器は、
    近位端および遠位端を設けた第１の細長い部材と、
    近位端および遠位端を設けた第２の細長い部材とを備えており、第２の細長い部材は第１の細長い部材にピボット回転可能に接続されており、前記開創器は、
    第１端および第２端を設けた第１の刃を更に備えており、第１の刃の第１端は第１の細長い部材の遠位端に動作可能に付随しており、第１の刃の第２端は患者の肉体開口に挿入することができ、前記開創器は、
    第１端および第２端を設けた第２の刃を更に備えており、第２の刃の第１端は第２の細長い部材の遠位端に動作可能に付随しており、第２の刃の第２端は患者の肉体開口に挿入することができ、前記開創器は、
    第１端および第２端を設けた第３の刃を更に備えており、第３の刃は第１の細長い部材および第２の細長い部材のうちの少なくとも一方に付随しており、第３の刃の第２端は患者の肉体開口に挿入することのでき、
    前記方法は、
    第１の刃、第２の刃、および、第３の刃を開口に挿入する段階と、
    第１の細長い部材と第２の細長い部材を第１位置から第２位置へ移動させる段階とを含んでおり、第１位置から第２位置へ移動させた結果として、第１の刃、第２の刃、および、第３の刃が広がって互いから離隔することにより、患者の肉体開口を拡大させ、
    前記方法は、第１の細長い部材と第２の細長い部材を第２位置にロックする段階を更に含んでいることを特徴とする開創方法。
54. 前記開創器は、前記第１の細長い部材と前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方の遠位端に付随する第４の刃を更に備えることを特徴とする、請求項５３に記載の開創方法。
55. 前記開創方法は、
    前記第４の刃を患者の肉体開口に挿入する段階と、
    第４の刃を第１位置から第２位置へ移動させることにより、患者の肉体開口を拡大させる段階とを更に含んでいることを特徴とする、請求項５４に記載の開創方法。
56. 前記開創器は前記第３の刃の前記第１端に付随する滑動可能部材を更に備えており、滑動可能部材は前記第１の細長い部材および前記第２の細長い部材のうちの少なくとも一方に接続されるため、第１の刃および第２の刃を互いに相関的に移動させた結果として、第１の細長い部材と第２の細長い部材に相関的に滑動可能部材を移動させるようにしたことを特徴とする、請求項５３に記載の開創方法。
57. 前記第１位置では、前記第１の細長い部材の近位端と前記第２の細長い部材の近位端が広げられて互いに離隔し、前記第２位置では、第１の細長い部材の近位端と前記第２の細長い部材の近位端がより近接するように一緒に集束されることを特徴とする、請求項５３に記載の開創方法。

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