JP2007500538A - 幽門弁閉塞デバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 幽門弁の断続的な及び/又は部分的な閉塞を容易にする方法、デバイス及びシステム。デバイスは一般的に、デバイスが幽門弁を通過しないようにする支持部と、幽門弁を閉塞するために幽門弁の近傍の組織に接触する組織係合部とを具える。いくつかの実施例は、弁の閉塞のためにデバイスの位置を助けるための、組織係合部から延在する位置決め部材を具える。選択的に、胃の中でのデバイスの位置をさらに維持するために位置決め部材の遠位端に保持部材を設けても良い。いくつかの実施例は、飲み込むことによってあるいは送出チューブ又はカテーテルを用いて、食道を通って胃の中へ送出可能である。いくつかの実施例は、完全にリバーシブルである。いくつかの実施例は、胃の中で自己拡張し、他の実施例は膨張あるいは拡張する。
【選択図】図9D
Description
本出願は、「幽門弁塞栓デバイスおよび方法」の名称で2003年7月28日に出願した米国暫定特許出願第60/490,421号の優先権を主張する、「幽門弁コルク化デバイスおよび方法」の名称で2003年9月24日に出願した米国特許出願第10/671,191号(原代理人文書番号第559392000200号で、代理人文書番号第022190−000110USに変更)の一部継続出願である、2004年4月27日に出願した米国特許出願第10/833,950号(代理人文書番号第022190−000120US号)の優先権を主張しており、これらの出願の開示はここにすべて引用されている。本出願はまた、「胃内の治療デバイスおよび方法」の名称で2003年11月26日に出願した米国暫定特許出願第60/525,105号の優先権を主張するものであり、この出願の開示はここにすべて引用されている。
本発明は、一般的に医療用デバイス及び方法に関する。特に、本発明は、肥満の治療用などに、胃の空腹感をおさえるために幽門弁を部分的に及び/又は断続的に塞ぐデバイスおよび方法に関する。
肥満は、米国において伝染病規模の医療問題になっている。最近の政府研究は、アメリカ人の40%ほどが肥満(ボディマスインデックス(Body Mass Index)30以上で規定される)であり、これらのうち約20%が病的な肥満であると推定している。残念なことに、これらのパーセンテージが減る兆候はなく、毎回次の年には増える兆候にある。研究は、肥満が無数の健康リスクに結び付くとしており、その少数例には、心臓血管疾患、癌、糖尿病、整形外科的障害および不定愁訴、睡眠時無呼吸症、慢性疲労およびうつ病が含まれている。肥満の治療法の調査に何十億ドルも費やされ、栄養摂取と運動の研究を行い、公衆に肥満に関する教育を行っているにもかかわらず、現在までのところこれらの努力はほとんど効果がない。
本発明は、体重を減らし、いくつかのケースでは肥満の治療または改善を行うために、幽門弁を塞ぐデバイス、方法およびシステムを提供する。デバイスは、通常胃の中に送出され、そこで拡張してあるいは部分的に及び/又は断続的に拡張して、幽門弁を塞ぐ。幽門弁を部分的にまたは断続的に塞ぐことによって、胃の内容物(すなわち食物)が胃の中により長く残り、患者がすぐにまた長い間満腹感を覚え、これによって取り入れる食物が少なくなり体重が減少する。
図1Aないし1Cは、胃の開口、特に幽門弁を部分的に及び/又は断続的に閉塞するように構成された幽門閉塞デバイスの一例の拡張を示す断面図である。この特定の例において、図1Aは、未拡張あるいは未膨張状態にあり、幽門弁に送出及び/又は挿入の準備ができた状態のデバイス4を示す。図1Bは、拡張した状態にある遠位側閉塞部材14を示す図である。使用に当たっては、デバイス4が例えば幽門部にまたは幽門部を越えて配置されたら、遠位閉塞部材14(あるいは「保持部材」)が、自己シーリングであってもよい膨張ポート6につながっているチューブ8を通って、例えば塩水、水、エア、窒素、その他といった様々な生体適合性流体あるいはガスを流入させて膨張させることができる。チューブ8は、カテーテル、内視鏡、その他といった複数の送出チューブを具えていても良い。
Claims (106)
- 胃の幽門弁を閉塞するデバイスにおいて、当該デバイスが:
胃の中で第1の形状からより大きな第2の形状に拡張するように構成された拡張可能な支持部であって、第2の形状にあるときに前記デバイスが前記幽門部を通過しないようにする支持部と;
前記拡張可能な支持部に連結され、前記幽門弁近傍の胃の組織と係合するように構成されて、少なくとも断続的に前記幽門弁を閉塞する組織適合性係合部と;
を具えることを特徴とするデバイス。 - 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記拡張可能な支持部が少なくとも一の自己拡張材料を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項2に記載のデバイスにおいて、前記少なくとも一の自己拡張材料が、ニチノール、ばね用ステンレススチール、およびその他の形状記憶材料、超弾性材料、およびばね式材料でなる群から選択されたものであることを特徴とするデバイス。
- 請求項3に記載のデバイスにおいて、前記自己拡張材料が、前記支持部の折り畳みを防止する少なくとも一の支持部材を具え、この支持部材が、リング、コイル、ケージ、支柱、足場、バスケット、スポークスおよび傘からなる群から選択されたものであることを特徴とするデバイス。
- 請求項4に記載のデバイスにおいて、前記支持部が、ゴアテックス(登録商標)、シリコーン、ポリウレタン、およびポリエチレンのうちの少なくとも一つに連結された少なくとも一の支持部材を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項5に記載のデバイスにおいて、前記組織係合部が、前記支持部から延在しており、ゴアテックス(登録商標)、シリコーン、ポリウレタン、およびポリエチレンのうちの少なくとも一つを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項2に記載のデバイスにおいて、前記自己拡張材料が、前記拡張可能な支持部と前記組織係合部との少なくとも一方の中に配置された自己拡張フォームを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項7に記載のデバイスにおいて、前記フォームがポリエチレンフォーム、ポリウレタンフォーム、およびシリコーンフォームのうちの少なくとも一つを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項2に記載のデバイスにおいて、前記自己拡張材料が、胃の中の一又はそれ以上の物質に接触したら拡張することを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記支持部と前記組織係合部が、ゴアテックス(登録商標)、シリコーン、ポリウレタン、およびポリエチレンのうちの少なくとも一つを具え、前記支持部の壁厚が、前記組織係合 部の壁厚より厚いことを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記組織係合部が前記幽門弁近傍の組織に接触すると、幽門弁にシールを一時的に形成するように構成されており、前記組織係合部が接触する組織にダメージを生じさせないように十分に適合性があることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記第2の形状にある前記支持部が、最大横断径が2.5cmないし15cmであることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記支持部と前記組織係合部が、第2の形状における総合体積が200cc以上であることを特徴とするデバイス。
- 請求項13に記載のデバイスにおいて、前記総合体積が、前記デバイスが肥満の治療用のスペース占有デバイスとして働くのに十分であることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記デバイスが比重0.25ないし4.0であることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、前記デバイスの浮力を調整するためにガスまたは液体を導入する少なくとも一のチャンバを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記デバイスの全体断面形状が、円形、楕円形、三角形、菱形、矩形、四角形、星型、これらの組み合わせでなる群から選択されたものであることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記デバイスの少なくとも一部が中空状であり、少なくとも一の開口を有し胃の内容物が前記中空部の内外に通過することを特徴とするデバイス。
- 請求項18に記載のデバイスにおいて、前記デバイスの中空部分が当該デバイス内を縦方向に延在して、胃から腸へ食物が通過し、小腸の一部に沿って前記食物からの栄養の吸収を防止することを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記デバイスが円錐形状であり、前記組織係合部が当該円錐形状の頂点に向けて配置されており、前記支持部が当該円錐形状の底部に向けて配置されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、前記組織係合部から延在し、幽門弁を少なくとも部分的に通過するように構成された形状を有しており、前記デバイスを前記幽門弁上に位置させる位置決め部材を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項21に記載のデバイスが更に、
内部プラグと;
適合性外側シェルを具え、前記シェルが、前記位置決め部材の少なくとも一部に重なる第1の形状から、前記プラグの少なくとも一部に重なる第2の形状に移動可能であり、
前記プラグと前記第2の形状にある前記シェルの第1の部分が前記支持部として働き、前記第2の形状にある前記シェルの第2の部分が、前記組織係合部として働くことを特徴とするデバイス。 - 請求項22に記載のデバイスにおいて、前記外側シェルが、ゴアテックス(登録商標)、シリコーン、ポリウレタン、およびポリエチレンでなる群から選択された材料を具え、前記第1部分の壁厚が、前記第2部分の壁厚より厚いことを特徴とするデバイス。
- 請求項23に記載のデバイスにおいて、前記シェルに細長カテーテルデバイスの遠位端で力を加えることによって、前記第1の形状から前記第2の形状へ前記外側シェルが移動可能であることを特徴とするデバイス。
- 請求項23に記載のデバイスにおいて、前記内側プラグが中実または円柱状であり、最大横断径が少なくとも10mmであることを特徴とするデバイス。
- 請求項21に記載のデバイスが更に、前記位置決め部材の遠位端に連結された保持部材を具え、前記デバイスを前記幽門弁に断続的に接触させた状態を維持することを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が第1の形状から第2の形状へ自己拡張することを特徴とするデバイス。
- 請求項27に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が胃の中で拡張するように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項27に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が前記幽門弁末端の腸へ拡張するように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスが、前記保持部材と前記閉塞部材が前記位置決め部材を通って液通していることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材の横断径が前記第2の形状にある前記支持部の横断径より小さいことを特徴とするデバイス。
- 請求項31に記載のデバイスにおいて、前記保持部材の横断径が約30mm以下であることをと特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が、取り外しデバイスを取り付けるための、少なくとも一のホール、リング、ループ、あるいはその他の表面的特徴を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が少なくとも一の放射線不透過性マーカあるいは材料を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が前記幽門弁末端の腸へ少なくとも一の治療あるいは診断用薬剤を送出するように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項35に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が前記治療あるいは診断用薬剤を搬送する分解性材料を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項35に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が前記治療あるいは診断用薬剤を放出可能に保持する一又はそれ以上のハウジングを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項35に記載のデバイスにおいて、前記治療あるいは診断用の薬剤が、前記保持部材の少なくとも一部を覆う被覆を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が前記幽門弁末端の腸を撮像する撮像デバイスを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が、脂質、糖、アルコール、薬物、pHレベル、膵液および胆汁のうちの少なくとも一つの腸内におけるレベルを測定するための化学物質測定デバイスを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が、横断径0.5cmないし3.0cmであることを特徴とするデバイス。
- 請求項26に記載のデバイスにおいて、前記位置決め部材が少なくとも長さ3.0cmであることを特徴とするデバイス。
- 請求項21に記載のデバイスにおいて、前記位置決め部材が横断径2cm以下であることを特徴とするデバイス。
- 請求項21に記載のデバイスにおいて、前記位置決め部材の形状が更に、前記デバイスが前記幽門弁と接触内へあるいは接触外へ断続的に移動するように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項21に記載のデバイスにおいて、前記位置決め部材が、前記幽門弁内で第1の径からより大きい第2の径へ自己拡張するように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項21に記載のデバイスにおいて、前記位置決め部材の遠位端に重みがつけられていることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記デバイスが、支持部を第1の形状にして食道を通って胃の中へ送出可能であることを特徴とするデバイス。
- 請求項47に記載のデバイスが更に、少なくとも前記支持部上に配置された生分解性被覆を具え、当該被覆が、胃の中に送出するために前記第1の形状にある支持部を閉じ込め、閉じ込めた状態から前記支持部を解放するために胃の中で分解するように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項47又は48に記載のデバイスにおいて、前記デバイスが、前記支持部を第1の形状にして患者が飲み込むように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項49に記載のデバイスが更に、前記デバイスに取り外し可能に連結され、前記デバイスが胃の中で正しく展開しない場合に、前記デバイスを取り外すために、患者の食道を通って患者の口へと前記デバイスから延在するように構成された保持コードを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項47に記載のデバイスにおいて、前記デバイスが前記食道を通って前記胃へ前記デバイスを送出するための細長デバイスに取り外し可能に連結できることを特徴とするデバイス。
- 請求項47に記載のデバイスにおいて、前記デバイスが、前記食道を通って口から前記胃へ延在するチューブのルーメンを通って送出されるように構成されていることを特徴とするデバイス。
- 請求項47に記載のデバイスにおいて、前記食道を通って前記デバイスを取り外すために、前記支持部が前記第2の形状から第1の形状へ折りたたみ可能であることを特徴とするデバイス。
- 請求項47に記載のデバイスにおいて、前記デバイスが一又はそれ以上の生分解性材料を具え、時間がたつと分解して、幽門弁と残りの消化システムを通過することを特徴とするデバイス。
- 請求項54に記載のデバイスにおいて、前記生分解性材料が、セルロース、ポリエチレングリコール、コラーゲン、ポリ乳酸、およびその他のポリマからなる群から選択されたものであることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスにおいて、前記支持部と前記組織係合部の少なくとも一方が、少なくとも一つの放射線不透過性染料、マーカ、あるいは材料を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、胃の中で放出するために、前記デバイスに放出可能に連結された一又はそれ以上の治療用あるいは診断用薬剤を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、前記胃、前記幽門弁、および前記幽門弁の末端の腸のうちの少なくとも一つを撮像するための、前記閉塞デバイスに連結された撮像デバイスを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、脂質、糖、アルコール、薬物およびpHレベルのうちの少なくとも一つの胃の中のレベルを測定するために前記閉塞デバイスに接続された化学物質測定デバイスを具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、肥満治療のために、前記胃の中のスペースを占有する、前記閉塞デバイスに接続されたスペース占有部材を具えることを特徴とするデバイス。
- 請求項1に記載のデバイスが更に、前記閉塞デバイスに接続された少なくとも一の電極をそなえ、前記電極を前記胃の内壁にとりはずし可能に取り付けられることを特徴とするデバイス。
- 胃の幽門弁を閉塞するデバイスにおいて、当該デバイスが:
胃の中で第1の形状からより大きな第2の形状に拡張するように構成された閉塞部材と;
前記閉塞部材から延在する位置決め部材であって、前記幽門弁を少なくとも部分的に通過して前記幽門弁の上に前記閉塞部材を位置させるように構成された形状を有する位置決め部材と;
を具えることを特徴とするデバイス。 - 請求項62に記載のデバイスにおいて、前記閉塞部材が前記第1の形状から前記第2の形状へ自己拡張することを特徴とするデバイス。
- 請求項62に記載のデバイスにおいて、前記閉塞部材が:
内側プラグと;
適合性外側シェルを具え、前記シェルが、前記位置決め部材の少なくとも一部に重なる第1の形状から、前記プラグの少なくとも一部に重なる第2の形状に移動可能であり、
前記プラグと前記第2の形状にある前記シェルの第1の部分が前記支持部として働き、前記第2の形状にある前記シェルの第2の部分が、前記組織係合部として働くことを特徴とするデバイス。 - 請求項64に記載のデバイスにおいて、前記外側シェルが、ゴアテックス(登録商標)、シリコーン、ポリウレタン、およびポリエチレンでなる群から選択された材料を具え、前記第1部分の壁厚が、前記第2部分の壁厚より厚いことを特徴とするデバイス。
- 請求項65に記載のデバイスにおいて、シェルに細長カテーテルデバイスの遠位端で力を加えることによって、前記第1の形状から前記第2の形状へ前記外側シェルが移動可能であることを特徴とするデバイス。
- 請求項65に記載のデバイスにおいて、前記内側プラグが中実であり、最大横断径が少なくとも10mmであることを特徴とするデバイス。
- 請求項64に記載のデバイスが更に、前記位置決め部材の遠位端に連結された保持部材を具え、前記デバイスを前記幽門弁に断続的に接触させた状態を維持することを特徴とするデバイス。
- 請求項68に記載のデバイスにおいて、前記保持部材が第1の形状から第2の形状へ自己拡張することを特徴とするデバイス。
- 胃の幽門弁を閉塞するシステムにおいて、前記システムが:
幽門弁閉塞デバイスであって:
第1の形状からより大きい第2の形状へ胃の中で拡張するように構成された拡張可能な支持部であって、前記第2の形状のときに前記デバイスが前記幽門弁を通過できないようにした支持部と;
前記拡張可能な支持部に連結され、前記幽門弁を少なくとも断続的に閉塞するように前記幽門弁近傍の胃の組織に係合するように構成された組織適合性係合部と;を具えるデバイスと、
食道を通って前記胃へ前記幽門弁閉塞デバイスを送出する送出デバイスと、
を具えることを特徴とするシステム。 - 請求項70に記載のシステムにおいて、前記支持部が前記胃の中で前記第1の形状から前記第2の形状へ自己拡張するように構成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項70に記載のシステムにおいて、前記送出デバイスが細長のフレキシブルなカテーテルを具えることを特徴とするシステム。
- 請求項72に記載のシステムにおいて、前記フレキシブルカテーテルが、内視鏡と口腔胃チューブのうち少なくとも一方を具えることを特徴とするシステム。
- 請求項72に記載のシステムにおいて、前記フレキシブルカテーテルが、送出する間に前記閉塞デバイスを収納するルーメンを規定することを特徴とするシステム。
- 請求項74に記載のシステムにおいて、前記フレキシブルなカテーテルが更に、送出の間にルーメン内で前記閉塞デバイスを放出可能に保持するための連結メカニズムを具えることを特徴とするシステム。
- 請求項75に記載のシステムにおいて、前記送出デバイスが、前記食道を通って前記胃から前記閉塞デバイスを取り外すように構成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項70に記載のシステムにおいて、前記送出デバイスが、前記閉塞デバイスを保持して、患者が飲み込めるようにした生分解性のカプレットを具え、当該生分解性カプレットが胃の中で溶けることを特徴とするシステム。
- 請求項70に記載のシステムにおいて、前記閉塞デバイスが、一又はそれ以上の生分解性材料を具え、時間がたつと分解して、幽門弁と残りの消化システムを通過することを特徴とするシステム。
- 請求項78に記載のシステムにおいて、前記生分解性材料が、セルロース、ポリエチレングリコール、コラーゲン、ポリ乳酸、およびその他のポリマからなる群から選択されたものであることを特徴とするシステム。
- 請求項70に記載のシステムが更に、前記閉塞デバイスに連結された、肥満治療のために前記胃の中でスペースを占有するスペース占有部材を具えることを特徴とするシステム。
- 請求項70に記載のシステムが更に、前記閉塞デバイスに連結された少なくとも一の電極を具え、当該電極が前記胃の内壁に取り外し可能に取り付けられることを特徴とするシステム。
- 胃の幽門弁を閉塞する方法において:
食道を通って前記胃へ幽門弁閉塞デバイスを送出するステップと;
前記胃の中で前記閉塞デバイスを放出して、このデバイスを第1の形状からより大きい第2の形状に拡張させるステップを具え、前記第2の形状に有る前記閉塞デバイスが、前記幽門弁に接触して、少なくとも断続的に閉塞するように移動するように構成されていること;
を特徴とする方法。 - 請求項82に記載の方法において、前記閉塞デバイスを解放するステップが、封入状態から前記デバイスを解放し、第1の形状から第2の形状へデバイスを自己拡張させることを特徴とする方法。
- 請求項83に記載の方法において、前記閉塞デバイスが、食道を通って進められた細長でフレキシブルなカテーテル、チューブまたはスコープを介して胃へ送出されることを特徴とする方法。
- 請求項83に記載の方法において、前記閉塞デバイスを送出するステップが、患者に第1の形状にある前記閉塞デバイスを摂取させるステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項85に記載の方法において、前記デバイスを送出する方法が、第1の形状にある前記閉塞デバイスを含む生分解性カプセルを摂取させるステップを具え、前記生分解性カプセルが胃の中で分解して、第2の形状に拡張可能とすることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法が更に、解放する前に胃の中で前記閉塞デバイスを膨張させるステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法が更に、前記閉塞デバイスの拡張可能なシェルを、前記閉塞デバイスをその第1の形状から第2の形状へ拡張させるために、第1の位置から第2の位置へ移動させるステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法が更に、前記閉塞デバイスを解放する前あるいは後に、当該デバイスの浮力を調整して、前記胃の中で前記幽門弁に接触させて自然にそれを塞ぐように移動させるステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項89に記載の方法において、前記浮力を調整するステップが、前記デバイスの一又はそれ以上のチャンバに液体または気体を導入するステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法がさらに:
前記閉塞デバイスを前記第2の形状から第1の形状へ折りたたむステップと;
前記閉塞デバイスを前記食道を通って胃から取り外すステップと;
を具えることを特徴とする方法。 - 請求項91に記載の方法において、前記送出ステップ、解放ステップ、折りたたみステップ、取り外しステップがすべて、食道を通って進められた一又はそれ以上の細長のフレキシブルなカテーテル、チューブ、またはスコープを介して行われることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法が更に:
前記閉塞デバイスを複数ピースに切断するステップと;
前記閉塞デバイスを食道を通って前記胃から取り除くステップと;
を具えることを特徴とする方法。 - 請求項93に記載の方法において、前記送出、放出、切断、除去ステップがすべて、食道を通って進められた一又はそれ以上の細長フレキシブルカテーテル、チューブ、あるいはスコープを介して行われることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、胃の中で前記閉塞デバイスを解放するステップが、デバイスに分解を開始させ、前記デバイスが時間がたつと分解して消化されることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法がさらに、前記デバイスに少なくとも部分的に幽門弁を通って延在する部分を設けることによって、少なくとも幽門部と中間接触部に前記閉塞デバイスを維持するステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記閉塞部材の第1部分が、胃の中で前記第1の形状から前記第2の形状へ拡張し、前記閉塞部材の第2部分が、前記第1の形状から前記第2のより大きい形状に拡張する前に幽門弁を通って近傍の腸へ入ることを特徴とする方法。
- 請求項97に記載の方法において、前記第1及び第2の部分間に、幽門弁を通ってわたるブリッジ部が胃の中であるいは幽門弁の中で拡張することを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法が更に、前記閉塞デバイスの少なくとも一つの放射線不透過マーカあるいは材料を視覚化するステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法が更に、前記閉塞デバイスに連結された撮像デバイスを用いて、胃、幽門弁及び腸のうちの少なくとも一つの画像を取得するステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法において、前記閉塞部材が第2の形状にあるときに肥満をさらに治療するためのスペース占有デバイスとして動作するのに十分なサイズを有することを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法がさらに、肥満をさらに治療するために、前記閉塞部材に連結されたスペース占有部材を胃の中で拡張させるステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項82に記載の方法がさらに、前記閉塞デバイスに連結され、胃の内壁に取り外し可能に取り付けられた少なくとも一の電極を用いて胃の内壁にエネルギィを与えるステップを具えることを特徴とする方法。
- 胃の幽門弁を閉塞する方法において:
第1の形状にある幽門弁閉塞デバイスを食道を通って胃に延在する細長のカテーテルデバイスのルーメンを通過させるステップと;
前記閉塞デバイスを少なくとも部分的に前記カテーテルデバイスの遠位端の外へ進めるステップと;
前記閉塞デバイスを前記カテーテルデバイスを用いて前記第1の形状からより大きい第2の形状に拡張させるステップと;
を具えることを特徴とする方法。 - 請求項104に記載の方法において、前記閉塞デバイスを拡張させるステップが、前記デバイスの適合性シェルカバー部分を、前記カテーテルデバイスの遠位部分を用いて、第1の折りたたみ形状から第2の拡張形状へ反転させるステップを具えることを特徴とする方法。
- 請求項104に記載の方法がさらに、前記閉塞デバイスを前記カテーテルデバイスから解放するステップを具えることを特徴とする方法。
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