JP2007500021A - 外科用機器 - Google Patents

Abstract

希ガスまたは他の不活性ガスを組織処置領域へと供給するためのガス配送装置（１０）、ならびに目標領域とくには前記組織処置領域を洗浄処理するための洗浄処理装置（２０）を有している外科用機器が知られている。装置の複雑さを軽減するため、洗浄圧力をガス配送装置（１０）によって供給される不活性ガスによって生成することが提案される。
【選択図】図１

Description

本発明は、請求項１の前段部分に記載の外科用機器、ならびに外科用機器用の洗浄処理装置の使用方法に関する。

独国特許出願公開第ＤＥ４１３９０２９Ａ１号明細書（米国特許第５，７２０，７４５号明細書）から、内視鏡と一緒に使用され、組織を凝固させる高周波外科用装置が知られている。この施術においては、不活性ガスが電極を収容している管を通じて手術部位へと導かれ、高周波（ＨＦ）の凝固電流が電極および組織へと供給されて、電極と組織の当該領域との間に組織を凝固させるプラズマ束が形成される。手術部位を清浄化するため、凝固処置の前、最中、および後に、洗浄用の液体が内視鏡の作業用通路を通過することによって適用される。視野を明瞭に維持するため、内視鏡の光学系の洗浄処理も実行可能である。

国際公開第ＷＯ０１／０８５７７号パンフレットには、ポリープ切除用ループとして構成された電極を備える外科用機器が開示されている。アルゴン・ガスが保護用ガスとして手術部位へと導かれ、ポリープがＨＦ電流によって除去される際の煙の発生を防止する。上述の機能を提供するための洗浄処理装置も、やはり存在している。

とくには体腔内で使用される外科用装置（例えば、レーザ装置など）であって、上記の目的のために処置領域へと不活性ガスを導くとともに、さらに洗浄処理装置を備えている他の多数の種類の外科用装置が知られている。そのような装置はすべて、構成がきわめて複雑である。

独国特許第ＤＥ３４１５８３７Ｃ２号明細書から、空気ポンプを有する内視鏡用の液体供給装置が知られており、空気ポンプによって液体容器へと圧力を加えることによって内視鏡へと洗浄用の液体を供給でき、あるいは空気を供給することができる。この装置もやはり、構成が複雑である。

独国特許出願公開第４３３２０７０Ａ１号明細書から、体腔を潅流するための装置が知られており、圧力容器内の使い捨てバッグに収容された洗浄用の液体が、圧力源によって生成された空気圧によって、潅流用の機器へと導かれている。この装置もやはり複雑である。

米国特許第５，７８５，５２１Ａ号明細書から、本件出願の請求項１の前段部分に記載の外科用機器（この場合には、レーザ手術用の機器）が知られている。しかしながら、この装置の場合には、洗浄処理のプロセスを精密に制御することができない。

本発明の目的は、冒頭部分にて述べた種類の外科用機器であって、簡潔な構成を有するにもかかわらず、さまざまなやり方で使用することができる外科用機器、ならびに当該機器に対応する方法を開示することにある。

この目的は、請求項１に記載の外科用機器および請求項１４に記載の方法によって達成される。

本発明の根底をなす基本的考え方によれば、そのような外科用機器に必ず存在するガス配送装置が、洗浄圧力を生成するために利用され、したがって洗浄用液体のための別個独立のポンプ装置をなくすことが可能である。これは、別個独立のポンプ装置が不要であるため、装置の構成を大幅に簡略化できるということを意味するだけでなく、装置の操作がより容易になり、かつ装置がよりフェイルセーフになることを意味する。さらに、ガス配送装置が、不活性ガスの圧力および／または体積流量を調節するための制御手段を有しており、この制御手段のおかげで、圧力および／または体積流量を組織処置領域へと不活性ガスを加えるための第１の値と洗浄圧力を生成するための第２の値との間で切り替えることによって、洗浄用液体の「進入圧力」を簡単に制御できる。結果として、この制御手段を２つのやり方で使用することができ、すなわち第１に、処置領域へと加えられるガスの圧力を調節するために使用でき、第２に、洗浄用液体を洗浄処理に必要とされるであろう別の圧力のもとに置くために使用できる。

好ましくは、洗浄用液体の圧力および／または体積流量を調節するため、第２の制御手段が設けられる。結果として、洗浄処理のプロセスを、最大の進入圧力から出発して、作業者がまさに所望の効果を生み出すことができるように調節することができる。

好ましくは、細菌が存在せぬよう不活性ガスをフィルタ処理するため、フィルタ装置が設けられる。これにより、患者の安全性が向上する。

本発明のとくに好ましい実施の形態においては、圧力容器が設けられており、洗浄用液体を注ぎ込み、この洗浄用液体に不活性ガスの圧力が加わるようなやり方で加圧不活性ガスを導入することができる。圧力容器が（洗浄用液体用の）上りのパイプを備えている場合には、この洗浄用液体の加圧を、圧力容器内で直接行なうことができる。しかしながら、好ましくは洗浄用液体を入れるための内部容器が設けられ、この内部容器が、洗浄用液体を不活性ガスから分離する弾性壁を備えている。これにより、洗浄用液体の容器を交換する場合にも、圧力容器を現場（例えば、外科用機器の可搬スタンド）にとどまらせることができる。さらに、不活性ガスまたは圧力容器による洗浄用液体の汚染の余地をなくすことができる。この場合、内部容器が市販の輸液バッグの形態を有していると、とくに好ましい。洗浄用液体としての使用に適した無菌の溶液で満たされているそのような輸液バッグは、すべての病院で利用可能である。

本発明の好ましい実施の形態においては、不活性ガスを洗浄用液体と混合するため、混合装置が設けられる。これにより、洗浄作用を事実上低下させることなく、洗浄用液体の量を少なくすることができる。これは、例えば、混合装置が発泡生成装置を有している場合に、発泡が洗浄処理装置のノズルから噴出し、ノズルから出た後で発泡の気泡が破裂して、微細な液滴へと分割された洗浄用の流れが生み出され、可能になる。

代案として、あるいは追加で、混合装置が、不活性ガスと洗浄用液体との間の切り替えを行なうための切り替え手段を有してもよく、この切り替え手段が、不活性ガスと洗浄用液体とを交互に外科用機器へと届けるように構成される。これにより、必要とされる洗浄用液体の量が、さらに少なくなる。この場合、切り替え手段は、好ましくは、実質的に等しい体積の洗浄用液体が、不活性ガスの圧力によって加速され、順次に目標領域へと「発射」されるようなやり方で構成される。そのような洗浄処理装置そのものは、例えば独国特許出願公開第ＤＥ１９５４５５２８号明細書（米国特許第６，４２８，５０７号明細書）から公知である。

好ましくは、外科用機器がＨＦ外科用機器である。何故ならば、そのような設備の場合には、とくには体腔内での使用の場合に、加圧ガスの供給源すなわちアルゴン・ガスの圧力ボトルが存在しているからである。同様に、外科用機器をレーザ手術のための機器として構成することが好ましい。何故ならば、この場合も、やはり不活性ガスが多大な利益のために使用されるからである。

このように、本発明は全体として、外科用機器用の洗浄処理装置を使用するための方法にも当てはまり、洗浄用液体が洗浄圧力のもとに置かれるようなやり方で、加圧されたガスが洗浄用液体の容器へと届けられる。したがって、手術室において通常利用可能である加圧空気などを、加圧ガスとして使用することも可能である。これは、とくにはすでに述べたように洗浄用液体が弾性容器（とくには、輸液バッグ）内に存在し、圧力容器内に設置されてガスの圧力下に置かれる場合に、圧力の生成を簡単にする。

本発明の好ましい実施の形態は、従属請求項および図面を参照しつつさらに詳しく解説される以下の本発明の説明から、明らかになるであろう。

以下の説明において、同一の部品または同一の作用を有する部品については、同一の参照番号が使用されている。

図１は、内視鏡４４と一緒に使用される外科用器具の基本的な構成を示している。この場合には、器具が、例えば独国特許出願公開第ＤＥ４１３９０２９Ａ１号明細書（米国特許第５，７２０，７４５号明細書）から知られているようないわゆるＡＰＳ（アルゴン‐プラズマ処置）プローブである。

図１に示されているとおり、内視鏡４４が作業用通路４６を有しており、実際の外科用器具４０、すなわち機能部４１として機能する開放端を有するＡＰＳプローブが、作業用通路のうちの１つから突き出す一方で、洗浄処理装置２０が、他の作業用通路から突き出している。さらに洗浄処理装置２０’が、内視鏡４４の光学装置４５のために設けられている。

とくにはアルゴンまたはヘリウムである不活性ガスを、ガス配送装置１０およびガス管路２３によってガス・ボトル１１からＡＰＳプローブ４０へと届けるため、ガス配送装置１０内に、圧力センサ１４および体積流量センサ１５からの信号に合わせて第１の制御手段１２によって調節される比例バルブ１３が設けられている。フィルタ１９および三方向バルブ１６（左側に示されている位置にあるとき）を通過するガス流が、その圧力および単位時間当たりの体積について、時々刻々の用途の目的のために適切であるアルゴンの均一な流れがＡＰＳプローブ４０から流れ出るようなやり方で、第１の制御手段１２によって調節される。

ガス流の値（圧力、体積流量、オン／オフ）、ならびにＡＰＳプローブ４０のＨＦ電流導体によって供給されるＨＦ凝固電流を調節するため、調節器官２９と（足踏み）スイッチ２８とを有する外科用装置２６が設けられている。足踏みスイッチ８が操作されたとき、凝固電流がオンされる前にまずはバルブ１６が応答し、ガス流が、ＡＰＳプローブ４０内の管路２３を通って流れることができる。これは、それ自体は公知である。

さらに、（バルブ１６が右側の位置にあるとき、）加圧された不活性ガスをカバー３９によって気密に閉じられた圧力容器３５へと案内する圧力管路３８が設けられている。圧力容器３５の内部には、とくには弾性壁３７を有しリンゲル液で満たされている輸液バッグであるが、内部容器３６が位置している。洗浄処理用管路２２が、圧力容器３５へと圧力が導入されたときに内部容器３６の弾性壁３７が内向きに押されて内部容器の内部の液体が洗浄処理用管路２２へと押し出されるように、内部容器３６へと取り付けられている。

洗浄処理用管路２２には、洗浄用バルブ２１（オン／オフ）および第２の制御手段２４が設けられており（介装されており）、この両者を、外科用装置２６からの関連の制御リードによって制御することができる。洗浄用バルブ２１を、洗浄スイッチ２７（例えば、足で操作される）によってオンおよびオフすることができ、一方で、洗浄用溶液の流れのパラメータ、とくには圧力および体積流量（体積／時間）を、外科用装置２６の調節器官２９および第２の制御手段２４によって、調節可能である。

バルブ２６は、好ましくは、不活性ガスが外科用機器４０または圧力容器３５のいずれかへと導かれるように駆動される。当然ながら、代案として、管路３８をフィルタ４９の直後の点に接続することが可能であり、あるいはガス・ボトル１１へと接続することさえ可能であり、その場合、第１の制御手段１２によって決定された圧力またはガス・ボトルの圧力のいずれかが圧力容器３５の内部空間へと導かれ、洗浄用液体の流れの制御が、もっぱら洗浄用バルブ２１および／または第２の制御手段２４によって達成される。

図２に示した実施の形態においては、図１に示した部品に加え、洗浄特性に知覚可能な変化をもたらすことなく洗浄用液体の量を減らすことができるよう、洗浄用液体を不活性ガスと混合する発泡生成装置３２が設けられている。

図３に示した本発明の実施の形態においては、発泡生成装置３２の代わりに、切り替え手段３１を有する混合装置３０が設けられており、この切り替え手段３１が、洗浄用液体の小さな「スラグ」が加圧ガスの体積を後方に位置させつつ洗浄処理用管路２２を通って導かれ、したがって加速されて洗浄処理装置２０すなわち洗浄処理用管路２２の端部から排出されるようなやり方で、不活性ガスと洗浄用液体との間の切り替えを行なうことができるようにしている。これは、当然ながら、発泡の「スラグ」が後方のガスによるクッションで加速されて排出されるようなやり方で、図２による実施の形態にも組み合わせることができる。ここで、図１に示したような第２の制御手段２４による洗浄圧力の調節も、同様に行なうことができる。

本発明の第１の実施の形態を表わすブロック図である。 本発明の他の実施の形態を説明するための図１と同様の図である。 本発明の第３の実施の形態を説明するための図１と同様の図である。

符号の説明

１０ ガス配送装置
１１ ガス・ボトル
１２ 第１の制御手段
１３ バルブ
１４ 圧力センサ
１５ 体積流量センサ
１６ 三方向バルブ
１７ ＨＦ電流供給
１９ フィルタ
２０、２０’ 洗浄処理装置
２１ 洗浄用バルブ
２２ 洗浄処理用管路
２３ ガス管路
２４ 第２の制御バルブ
２６ 外科用装置
２７ 洗浄スイッチ
２８ 足踏みスイッチ
２９ 調節器官
３０ 混合装置
３１ 切り替え手段
３２ 発泡生成装置
３４ 内部空間
３５ 圧力容器
３６ 内部容器
３７ 壁
３８ 圧力管路
３９ カバー
４０ 外科用器具
４１ 機能部
４４ 内視鏡
４５ 光学装置
４６ 作業用通路

Claims (14)

1. 組織処置領域へと不活性ガスを供給するためのガス配送装置（１０）、および
   目標領域、とくには前記組織処置領域および／または外科用器具（４０）の機能部（４１）あるいは外科用器具と一緒に使用される内視鏡（４４）または付属の機器を、洗浄圧力のもとに置かれた洗浄用液体の洗浄流で洗浄処理するための洗浄処理装置（２０）
   を有しており、前記洗浄圧力が、前記気体配送装置（１０）により前記不活性ガスによって生成される外科用機器であって、
   圧力および／または体積流量を、前記組織処置領域へと不活性ガスを供給するための少なくとも１つの第１の値と、前記洗浄圧力を生成するための第２の値との間で切り替えることができるようなやり方で制御されうる第１の制御手段（１２）
   を特徴とする外科用機器。
2. 前記洗浄用液体の圧力および／または体積流量を調節するための第２の制御手段（２４）
   を特徴とする請求項１に記載の外科用機器。
3. 前記洗浄圧力の存在下において前記洗浄流をオンおよびオフするための洗浄用バルブ（２１）
   を特徴とする請求項１または２に記載の外科用機器。
4. 細菌が存在せぬよう前記不活性ガスをフィルタ処理するためのフィルタ装置（１９）
   を特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の外科用機器。
5. 前記洗浄用液体が入れられるとともに、該洗浄溶液体に不活性ガスの圧力が加わるようなやり方で加圧不活性ガスが導入される圧力容器（３５）
   を特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科用機器。
6. 前記洗浄用液体を収容するための内部容器（３６）であって、該洗浄用液体を前記不活性ガスから分離するよう弾性壁（３７）を有している内部容器（３６）
   を特徴とする請求項５に記載の外科用機器。
7. 前記内部容器（３６）が、市販の輸液バッグとして構成されていることを特徴とする請求項６に記載の外科用機器。
8. 前記不活性ガスを前記洗浄用液体と混合する混合装置（３０、３２）
   を特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の外科用機器。
9. 前記混合装置（３２）が、発泡生成装置を有していることを特徴とする請求項８に記載の外科用機器。
10. 前記混合装置（３０）が、不活性ガスと洗浄用液体との間の切り替えを行なうための切り替え手段（３１）を有しており、該切り替え手段（３１）が、不活性ガスと洗浄用液体とを交互に前記外科用器具（４０）へと届けることができるように構成されていることを特徴とする請求項８または９に記載の外科用機器。
11. 前記切り替え手段（３１）が、実質的に等しい大きさの体積の洗浄用液体が、不活性ガスの圧力によって加速されて、順次に前記目標領域へと「発射」されるようなやり方で構成されていることを特徴とする請求項１０に記載の外科用機器。
12. 前記外科用器具（４０）が、高周波外科手術装置であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の外科用機器。
13. 前記器具が、レーザ手術用装置であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の外科用機器。
14. 外科用機器のための洗浄処理装置を使用する方法であって、
    洗浄用液体が洗浄圧力のもとに置かれるようなやり方で、加圧された不活性ガスが洗浄用液体の容器へと届けられ、圧力が、組織処置領域へと不活性ガスを供給するための第１の値と、前記洗浄圧力を生成するための第２の値との間で切り替えされる方法。

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