JPH06509258A - 眼の手術におけるハンドピース動作制御 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 眼の手術におけるハンドピース動作制御薙匪ｎ背月 本発明は、一般に、眼の手術中にハンドピースの動作を制御する装置及び方法に 関し、さらに詳しくは、白内障を除去する手術中における、潅注、吸引、水晶体 の乳化（ｐｈａｃｏ−ｅｍｕ　ｌ　ｓ　ｉ　ｆ　ｉ　ｃａ　ｔ　ｉ　ｏｎ）及び 硝子体処置器（ｖｉｔｒｅｃｔｏｒ）のカッティングの制御に関する。

白内障の手術の間、患者の眼から不透明なレンズを取り除く必要がある。そのレ ンズを取り除く方法には、水晶体の乳化が知られている。先ず、小さな切り眼が 角膜の側面に入れられ、レンズの膜が切られる。それから、レンズが乳化されて いる間に眼に潅注しレンズの粒子を吸い込む水晶体乳化器械を用いて、レンズは 超音波性に破壊される。

次いでシリコンの代替レンズが、当該角膜の切り眼を通し畳んで与えられる。あ るいはまた、その開口が定型のハートレンズの挿入に十分なサイズに大きくされ る。

角膜の切り込み及びレンズ膜の切り込みの際に使用されるハンドピースや、水晶 体乳化の際に使用されるハンドピースは、典型的に、フットペダルモジュールと ともに制御モジュールにより制御される。フットペダルモジュールは、制御モジ ュールのいろいろな制御ノブまたはボタンによって選択される各パラメータ（例 えば最大値や最小値）内で、吸引レートや、水晶体ハンドピースへ供給されるパ ワー強度等についての線形的な制御を有する。制御モジュールは、吸引レート、 吸引中の真空圧力、水晶体ハンドピースに供給されるパワー等を表示するための 各種ディスプレイを含む。制御モジュールはまた、吸引ポンプ、真空圧力レギュ レータ、水晶体パワードライバ等を制御するための、また制御モジュール上のデ ィスプレイを制御するための、制御モジュール上の制御ノブまたはボタンに応じ かつフットペダルモジュールに応じる回路を含む。

光胛ｑ盟１ この発明の一態様によれば、患者の眼の手術を行うためのシステムは、当該眼へ の挿入のために構成されたノ）ンドピースと、制御モジュールと、フットペダル モジュールとを含む。制御モジュールは少なくとも１つの操縦器を含み、この操 縦器はハンドピースの動作パラメータ（例えば吸引レート、水晶体パワーの強度 等）の少なくとも１つを設定するよう構成されている。フットペダルモジュール はフットペダルを含み、当該フットペダルとともにハンドピースの動作が制御モ ジュールにおける操縦器によって設定されるパラメータに応じて制御可能となっ ている。例えば、フットペダルは吸引レートまたは水晶体パワーの強度を制御モ ジュールの操縦器によって設定された最大値へ上昇変化させるのに使用可能であ る。フットペダルモジュールは、フットペダルの押し下げに応じ、制御モジュー ルにおける操縦器によって設定されるパラメータに応じてハンドピースの動作を 制御する。

すなわち、処理回路が制御モジュールではなくフットペダルモジュールに配置さ れ、制御モジュールを比較的に小型にすることを可能にする。結果として、医者 の仕事の物理的妨げとなることなく、制御モジュールは患者に近接して、例えば 、ＩＶボトル及び廃物ポーチを有するスタンドに配置することができる。従って 、制御モジュールは、すぐ隣の患者付近を医者または手術室看護婦が快適に動け るようにしている。患者に近接して制御モジュールを有することの効果の１つは 、比較的小さなポンプを吸引に採用し得ることであり、なぜなら吸引ポンプをハ ンドピースまで結合する吸引チューブは、比較的短くすることができるからであ る。小型ポンプは、その動作方向において容易に反転可能であり、吸引チューブ またはハンドピースに留まる粒子を取り出す「逆流」モードにおいて動作可能で ある。

本発明の他の態様によれば、制御モジュールは複数の操縦器を含み、これら操縦 器の各々は、ハンドピースの各動作パラメータを変えるためにユーザによって多 数のポジションに調節されるよう構成される（例えば、吸引レート、水晶体パワ ーの強度等）。調整された複数の操縦器のポジションは、ハンドピースの動作パ ラメータに関しての視覚的なフィードバックを入れないで設けられる（例えば、 ディジタルディスプレイ、続出器等）。

従って制御モジュールは、比較的使用が容易で安価である。さらに重要な点は、 外科医が制御モジュール上のディスプレイを視覚的に監視するよりも、拘束なく 当該手術のみに集中できることである。独立した視覚型ディスプレイ装置を排除 することによって本発明は、眼科手術中に少しも視覚型フィードバックディスプ レイを見ない多くの医者に適応する。本発明による簡単な設計は、医者が、手術 中に１の動作モードから他の動作モードへ切り替えるべく制御モジュール上の操 縦器を操縦するよう手術室看護婦に指示することが容易に可能となる。

本発明の他の態様によれば、ポンプはチューブ材によってハンドピースに接続さ れ、当該チューブを通じて吸引を起こすよう構成される。制御モジュールはチュ ーブに接続され、当該チューブ内の圧力を制御する構成の真空レギュレータを含 む。視覚的フィードバックは、真空レギュレータについての物理的位置の観察を 介してのみ提供される。

例えば、１０−テーシヨン内で得られる真空圧力の全範囲を掃引するノブによっ て真空レギュレータが制御され、これにより独立した視覚的フィードバック装置 の必要性が排除され、また、簡便な使用を提供することとなる。

本発明の他の態様によれば、当該ポンプは、ハンドピース及びチューブを通じて 吸引を起こすべく第１の方向において動作するよう構成され、逆流スイッチは、 フットペダルの位置に拘らずフットペダルの動作を無視するよう構成される。こ れは、吸引中に流体がチューブを通じて流れる方向とは反対の方向にチューブを 通じて流体を通ぜしめるべく第１の方向とは反対の第２の方向においてポンプを 動作させることによる。逆流スイッチは、医者に制御モジュールの操縦器を操縦 することを要求することなく「逆流」動作モードに移行する簡単な方法を提供す る（本発明の様々な態様の全ての目的は、医者が制御モジュールと相互に作用し 合う必要性を縮小することにある）。

本発明の他の態様によれば、フットペダルモジュールのフットペダルがハンドピ ースへの電気的パワーの供給を制御する（例えば、水晶体乳化ハンドピースへの 水晶体パワー　（ｐｈａｃｏ−ｐｏｗｅｒ）の供給を制御する）。聴感型インジ ケータ（例えば警鐘器）は、当該電力がハンドピースに供給されている間の時間 量を指示する音響を発する（例えば、３０秒後にビーブ音を１つ、１分後にビー ブ音を２つ等）。聴感的指示を設けることによって、視覚型フィードバック及び タイマーの観察の必要性が排除される。

本発明の他の態様によれば、吸引ポンプは、ハンドピースとチューブとを通じて 吸引を起こす第１の方向において動作し、吸引中に流体がチューブを通じて流れ る方向とは反対の方向にチューブ等の通路を通じて流体を通ぜしめるべく逆流モ ードにおいて第２の方向において動作する。聴覚型指示器（例えば警鐘器）は、 ポンプが逆流モードにおいて動作している間、音声信号を生成する。さらに、そ の聴覚的指示は、視覚的フィードバック及び観察の必要性を排除する。

本発明の他の多数の特徴、目的及び効果は以下の詳細な記述及びクレームから明 らかとなる。

詑縦友鋭朋 我々は、最初に図面の簡単な説明する。

区面 図１は、本発明に対応する眼の手術システムを示している。

図２は、図１に示される制御モジュールの等角投影図である。

図３は、図２の制御モジュールの正面図である。

図４は、左側から見た図２の制御モジュールの側面図である。

図５は、右側から見た図２の制御モジュールの側面図である。

図６は、図１に示されるフットペダルモジュールを描いている。

図７は、図１のシステムにおいて使用する水晶体の乳化ハンドピースを示してい る。

図８は、図１のシステムにおいて使用する潅注及び吸引ハントピースを示してい る。

図９は、図１のシステムにおいて使用する硝子体処置器ハンドピースを示してい る。

図１０は、図１の眼の手術システムの回路のブロック図である。

図１１は、図２の制御モジュールの機能ブロック図である。

図１２は、図２の制御モジュールにおいて使用される真空レギュレータの断面図 である。

図１３は、プライムモードにおける図１の眼の手術システムの作用を表すフロー チャートである。

図１４は、単独潅注モードにおける図１の眼の手術システムの作用を表すフロー チャートである。

図１５は、水晶体モードもしくは水晶体パルスモードにおける図１の眼の手術シ ステムの作用を表すフローチャートである。

図１６は、潅注／吸引モードにおける図１の眼の手術システムの作用を表すフロ ーチャートである。

図１７は、前方断片硝子体処置器（ａｎｔｅｒｉｏｒｓｅｇｍｅｎｔ　ｖｉｃｔ ｒｅｃｔｏｒ：ＡＳＶＴりモードにおける図１の眼の手術システムの作用を表す フローチャートである。

は底 さて、これら図面、特にそのうちの図１に関して、眼の手術システムは、ハンド ピース１０、小型制御モジュール１２及びフットペダルモジュール１４を含む。

手術室看護婦が制御モジュール１２の操縦器を設定するとともに、外科医１６は 、ハンドピース１０の動作を制御しながら患者１８の眼を手術する。当該モジュ ール１２は、スタンド２４に取り付けられている。　（あるいはスタンド２４は 当該外科医に近接して置かれ、外科医自身が制御モジュール１２の操縦器を設定 する。）どちらの場合にも、以下に説明されるように、１の動作モードから他の 動作モードへ切り換える手術中に要求される操縦器の操作を伴ってのみ、制御モ ジュール１２上の操縦器を手術の前に調整することができる。

ハンドピース１０は、制御モジュール１２上の摘み弁（ピンチバルブ）（図１で は分からない）を介して通過する潅注流体を瓶２８から潅注管２６を通じて受け る。ハンドピース１０は、ポンプ３０を経て廃物袋３４の内部に終結する吸引管 ３２により螺動の性質を有する制御モジュール１２上の吸引ポンプ３０に結合さ れている。ハンドピース１０は、ケーブル３６によって制御モジュール１２へ電 気的に接続され、制御モジュール１２は、ケーブル３８によって電気的にフット ペダルモジュール１４と接続され、フットペダルモジュール１４は、ケーブル４ ０によって電気的に電源と接続される。

眼の手術システムを操作することを要求される処理回路は、制御モジュール１２ よりもフットペダルモジュール１４に置かれる。従って制御モジュール１２は、 小型であり、外科医１６の仕事に物理的に支障をきたすことなく患者１８に極め て近接して配置されることができる。故に、螺動するポンプ３０をハンドピース １ｏに結合する吸引管３２は、比較的短くすることかでき、これにより、螺動ポ ンプ３０は、比較的に小さく、従って吸引管３２もしくはハンドピース１０に詰 まる粒子を排出する「逆流」モード（以下に説明される）において、ポンプ３ｏ が動作できるように、容易にその動作の方向において反転することができる。

制御モジュール１２は、視覚型表示装置を包含せず、従って使用するのに比較的 簡単であり、制御モジュール１２を視覚的に監視するよりも、黙示的に、当該手 術そのものに集中するために外科医を自由にしておいている。

図２ないし図５に関して、制御モジュール１２は５つの操縦ノブを含むが、　（ 当該ノブの物理的位置に気がつくことによって固有に得られる視覚的フィードバ ックの他には）視覚的フィードバック装置を包含しない。

モード切換器ノブ４２は、以下の６つの動作モードの１を選択する。すなわち、 ・ハンドピース１０（図１）が手術に使用される前に潅注流動体を菅笠通路に満 たすのに使用されるモードプライム（ＰＲＩＭＥ）”　； ・吸引なしでハンドピース１０に潅注流動体を供給するのに使用されるモート“ 単独潅注（ＩＲＲ，０ＮＬＹ）・潅注流体をハンドピース１ｏに供給したり、吸 引を用いたりするのに使用されるモード“潅注／吸引（１／Ａ）”　； ・水晶体乳化中に使用されるモード“水晶体（ＰＨＡＣＯ）″　。

・脈動する水晶体パワーが、適切な連続的水晶体パワーに所望されるとき水晶体 乳化中に使用されるモード“水晶体脈動（Ｐ　Ｈ，Ａ　ＣＯＰ　Ｕ　Ｌ　Ｓ　Ｅ 　”）”　；・硝子体装置用（ビトレクタ）ハンドピース（以下に記述される） と関連して使用されるモード“ＡＳＶＴＭ″即ち“前方断片硝子体処置（ａｎｔ ｅｒｉｏｒ　ｓｅｇｍｅｎｔ　ｖｉｔｒｅｃｔｏｒ）″　； 吸引レートノブ４４は吸引の速度（４ミリリットル毎分から２２ミリリットル毎 分のどこカリを選択するのに使用され、この速度で螺動ポンプ３０は動作するの である。以下に説明されるように、　「潅注／吸引」及び「前方断片硝子体処置 」モード中、吸引レートは、吸引レートノブ４４を使って選択されたレートであ る晟大吸引レートを伴い、フットペダル２０（図１）の押圧で線形的に変わる。

けれども「水晶体Ｊ及び「水晶体脈動Ｊモード中における吸引レートは、常に吸 引レートノブ４４を使って選択されたレートである。

水晶体パワーノブ４６は、　「水晶体」モードまたは「水黒体脈動」モード中、 水晶体乳化ハンドピース１０（図１）に供給されるパワーの最大強度を選択する のに使用される。

以下に説明されるように、これら動作モードにおいて、水晶体パワーは、水晶体 パワーノブ４６を使って選択されたパワーである最大水晶体パワーを伴い、フッ トペダルモジュール２０（図１）の押し下げによって線形的に変わる。

水晶体パワーノブ４６によって選択された水晶体パワーは、当該装置から得られ る全水晶体パワーのパーセンテージとして表示される。

真空制御ノブ４８は、高真空状態かもしくは低真空状態を選択するのに用いられ 、かかる状態の下に吸引が起こる。

低真空状態が選択されると、真空レギュレータノブ５０が当該低真空の圧力（２ ５ｍｍＨｇから１２５ｍｍＨｇまでのどれか）を選ぶのに使用される。しかし、 高真空状態が選ばれると、真空レギュレータノブ５０の位置は、当該高真空圧力 に影響を与えない。真空レギュレータノブ５０は、１のローテーション内で得ら れる全圧力範囲を掃引する。

真空レギュレータノブ５０の位置を認識することによって簡単に選択された圧力 を識別することが可能であり、しかも真空レギュレータ（以下に詳細に記述され る）は、高度に正確である（すなわち、選択された圧力は低真空の現実の気圧に 厳密に対応する）ので、その圧力を表示するための別個の視覚型フィードバック 装置（メータもしくはディジタル続出装置のような装置）の必要性がない。

真空制御ノブ４８及び真空レギュレータノブ５ｏによって選ばれた真空圧力は、 Ｔ形コネクタ５４が付けられたポート５２を介して吸引管３２に使用される。Ｔ 形コネクタ５４は、吸引管３２に空気が流れることを許可する一方吸引管３２か らの流動体が制御モジュール１２に入ることを防ぐ内部一方向チェックバルブ（ 図示せず）を含んでいる。

螺動ポンプ３０が吸引レートノブ４４によって選択されたミリリットル毎分にお ける吸引レートで吸引管３２を通じて吸引を起こす動作をしているとき（単独的 に、もしくはフットペダルモジュール１４（図１）と協働して）、空気は、真空 制御ノブ４８及び真空レギュレータノブ５０によって選ばれたｍｍＨｇにおける 圧力で吸引管３２にＴ形コネクタ５４を介して流れるので、吸引管３２を通じる 吸引作用は真空制御ノブ４８及び真空レギュレータノブ５０によって選択された 圧力でのものである。

制御モジュール１２はまた、クランプ５６を含む。このクランプ５６は、螺動ポ ンプ３０の管保持器３１に管３２を堅く保持させている。これは、管保持器３１ の内側と螺動ポンプ３０の回転部との間でなされている。ピンチバルブ５８は、 潅注が要求されないとき、潅注瓶２８（図１）からハンドピースへ導く潅注管２ ６（図１）を締め、潅注が所望されるとき、潅注管２６を介して流体をハンドピ ース１０（図１）へ通過させる。制御モジュール１２はまた、水晶体ハンドピー スへ導くケーブルのための電気的コネクタ６０と、硝子体処置器ハンドピースへ 導くケーブルのための電気的コネクタ６２と、及びフットペダルモジュール１４ （図１）へ導くケーブルのための電気的コネクタ６４とを含む。

図６において、フットペダルモジュール１４はフットペダル２０を含む。当該モ ジュールは、その抵抗がフットペダルの動きで変化するポテンショメータを制御 し、また、以下に述べられる方法において、手術中に各ハンドピースの動作を統 御する。フットペダル２０は、　「フルオフ」ポジション（フットペダルの押し 下げなし）及び「フルオン」ポジション（フットペダルの完全な押し下げ）から のフットペダルの移行に沿う２つの中間位置に、一対の機械的もどり止め（止め 金）を有する構成とされている。これら止め金は、２番目のポジションと「フル オン」ポジションとの間に多くの移行量があるように構成される。フットペダル モジュール１４はまた、逆流（ｒｅｆｌｕｘ）スイッチ６６を含み、以下に記述 される、当該眼の手術システムをフットペダル２０を無効とする「逆流」モード とすべく、ヒンジ６７周囲の側面を、医者の足による横向きの圧力によって動か すことができる。逆流スイッチ６６は、外科医が足を逆流スイッチ６６の接触か ら離れるとすぐに、その直立した位置へ跳ね戻り、　「逆流」モードは動作不能 とされる。フットペダルモジュール１４はまた、オン／オフスイッチ６８と、フ ットペダルモジュール１４の内部に置かれる警告器のボリュームを制御するため のボリューム調整ノブ７０と、電源（１２０ボルト、６０Ｈｚ程度の）へ導くケ ーブルのための電気的コネクタ７２と、上記制御モジュールへ導くケーブルのた めの電気的コネクタ７４とを含む。

図７〜９は、眼の手術システムにおいて使用され得るハントヒース１０の例を描 いている。

図７において、水晶体乳化ハンドピース７６が示されており、　「水晶体」及び 「水晶体脈動」動作モードに使用され、潅注流体を潅注管２６（図１）を通じて 受ける潅注ボート７８と、吸引管３２（図１）に接続される吸引ポート８０とを 含む。ケーブル３６（制御モジュールの電気的コネクタ６０（図４）に取り付け られる）は、圧電素子８２に接続され、当該素子は、当該眼におけるレンズの水 晶体乳化をなすべく供給電力に応じて超音波状に振動する。先細りしている可動 子（針）８４は、ハンドピースの終端に取り付けられており、圧電素子８２の振 動は可動子８４に伝達し、引き続いて当該レンズを乳化すべく振動する。潅注流 体は、超音波可動子８４に据えられかつハンドピース７６の末端の終わりに通さ れるシリコン潅注スリーブ８６を介してハンドピースの外へ流れる。吸引は、ハ ンドピース７６の中央下を通る管８８を通じて、また可動子８４を通じて起こる 。シリコンキャップ９０は、以下に説明されるように、　「プライム」動作モー ド中、ハンドビース７６の末端の終わりに潅注スリーブ８６を隔てて円滑に被り 入れられる。

図８において、「前方断片硝子体処置」動作モードの際に使用される硝子体処置 器ハンドピース９２が示されている。かかるハンドピースは、潅注管２６（図１ ）を介して潅注流体を受け取るための潅注ボート９４と、吸引管３２（図１）に 接続される吸引ボート９６とを有する。電気的コネクタ３６は電気的なレセプタ クル（栓受）９８に接続される。電力は、当該ハンドピースの中央下を通る窪ん だ管１０２の終端における開口周辺で往復運動し、回転しまたは切るカッターに 供給される。潅注流体は、先端を除いて管１０２を囲む潅注スリーブ１００の終 端の外へ流れ、先細り管１０２の末端の終わりにおける開口部から管１０２の中 央を経て吸引ボート９６まで吸引が生じる。

図９において、「潅注／吸引」ハンドピース１０４が示されており、潅注／吸引 動作モード中に使用される。かかるハンドピースは、潅注流体を潅注管２６（図 １）を通じて受ける潅注ポート１０６と、吸引管３２（図１）と接続される吸引 ボート１０８とを含む。吸引は、ノ１ンドビース１０４の中心を通る管１１０の 中心を通じてなされ、潅注流体は、先端を除いて管１１０を囲む潅注スリーブ１ １２の終端の外へ流れる。

図１０において、図１の眼科手術システムの回路ブロック図が示されている。こ のシステムにおける信号処理回路は、フットペダルモジュール１４内に包含され る埋設マイクロコントローラ１１４に含まれる。マイクロコンピュータ１１４の 動作はＥ　−Ｆ　ＲＯＭによって制御される。モード切換ノブ４２、吸引レート ノブ４４、水晶体パワーノブ４６、ボリューム制御ノブ７０、及びフットペダル ２０は全て、マイクロコントローラ１１４と直接接続される抵抗ポテンショメー タを簡単に制御する。　（ノブ４２，４４゜４６によって制御されるポテンショ メータは、マイクロコントローラ１１４とケーブル３８を経由して接続されるが 、ボリューム制御及びフットペダルのポテンショメータは、フットペダルモジュ ール１４の内部にある。）他のマイクロコントローラ１１４への単独の入力は逆 流スイッチ６６からのものであり、ポテンショメータではなくスイッチである。

マイクロコントローラ１１４は、ポテンショメータを経た電圧を原入力として測 定し、これら原入力を、可変ｊＩ（例えば、吸引レート、水晶体パワー、警告器 ボリューム）か、あるいは一連の離散的モードまたは場合（例えば、モード切換 ノブ４２によって選択されたモード、もしくはフットペダル２０があるポイント を通過する場合）の１つか、のいずれかを表わすためにＥ−ＰＲＯＭＩ　１６に よってプログラムされたものとして解釈する。

マイクロコントローラ１１４は、ポテンショメータを渡った各電圧を解読し、適 切な電気信号をケーブル３８を介して水晶体電気的ソケット１２２（水晶体ハン ドピース７６用）、硝子体処置器電気的ソケット１２４（硝子体処置器９２用） 、ポンプモータ（螺動ポンプ３０用）、ピンチバルブソレノイド１２８（ピンチ バルブ５８用）、及び通気（ｖｅｎｔ−ｔｏ−ａｉｒ）ソレノイド１３０（通気 バルブ１３２用、その機能については以下に述べる）に送ることによって応答す る。かかる電気信号が送られる全てのものは、埋設マイクロコントローラ１１４ のシステム出力に接続される。マイクロコントローラ１１４はまた、適当な電気 信号をフットペダルモジュール１４における警鐘器ドライバ１３８に送ることに よって応答する。

制御モジュール１２はまた、真空制御ノブ４８によって機械的に制御される真空 制御バルブ１１８と、真空圧レギュレータノブ５０によって機械的に制御される 低真空レベル圧力レギュレータ１２０とを含む。

制御モジュール１２は、単純に１組のポテンショメータ、電気的ソケット、ソレ ノイド、バルブ等を含むが、信号処理回路を有しないことが分かる。当該回路は 制御モジュール１２ではなくフットペダルモジュール１４内にあるので、′Ｍ御 モモジュール１２、比較的小型であり、従って物理的に外科医の仕事の妨げにな ることなく患者に近接して配置され得る。

図１１において、制御モジュール１２の機能ブロック図が示され、制御モジュー ル１２に対応する図１０の破線内に配置される様々な品目の機能相互関係形態を 示している。

吸引管３２は、制御モジュール１４と、空気を吸引管３２に流す一方吸引管３２ からの流体を制御モジュール１２の内部通路に入ることから防止する一方向チェ ックバルブ１３６を介して接続される。真空制御バルブ１１８は、低真空レベル 圧力レギュレータ１２０を、他の内部管材（ｒ高」真空レベルが図２に示される 真空制御バルブ４８を介して選択されるとき）から分離するか、もしくは低真空 レベル圧力レギュレータ１２０を、他の内部通路（「低」真空レベルが選択され たとき）に接続する。低真空レベル圧力レギュレータ１２０は、圧力レギュレー タノブ５０（図２）によって制御され、所望の低真空圧力が達成されるまで空気 を内部通路に入れるようにする。低真空レベル圧力レギュレータ１２０は、制御 モジュールの内部通路への２つの接続のうちの一方は大気に連通している。これ は、図１２と関連して以下に詳細に記述される。通気バルブ１３２は、通気ソレ ノイド１３０によって駆動されるとき、空気を大気圧で内部通路に入れるように する。

図１２において、精密真空圧力レギュレータ１２０は、上方チャンバー１４２と 、下方環状チャンバー１４４と、下方中央チャンバー１４６とに分けられるハウ ジング１４０を含む。膜１４８は、上方チャンバー１４２を下方チャンバー１４ ４及び１４６から分離する。下方環状チャンバー１４４は、下方中央チャンバー １４６及び上方チャンバー１４２が出口１５６及び１５８にそれぞれ通じて制御 モジュールの内部管材に結合される間、出口１５４を通じて気圧にさらされ、螺 動ポンプの動作は、この内部管材を通じて吸込動作をなさせしめる。真空圧力レ ギュレータノブ５０が右回りに回されると、スプリング１５０及び１５２は下向 きに圧縮され、また、真空圧力レギュレータノブ５０が左回りに回されると、ス プリング１５０及び１５２の下方への圧縮は低減される。真空圧力レギュレータ ノブ５０に与えられた幾つかの回転位置で、制御モジュールの内部管材における 圧力の均衡を維持すべく、空気は、下方環状チャンバー１４４から下方中央チャ ンバー１４６へ、これら２つのチャンバー間の壁部１６１における小さな環状ギ ャップ１６０を通じて流れるようになる。これにより上方チャンバー１４２にお いては、環状ギャップ１６０を平均的サイズになし得るようにさせるべく膜１４ ８を下方に強いやる上方チャンバー１４２における空気で満たされる。

制御モジュールの内部管材における平衡圧力は、真空圧力レギュレータノブ５０ の回転によって高度な精度をもって制御され、ただ１つの回転動作内で得られる 平衡圧力の全範囲を掃引する。

監作 図１３において、　「プライム」動作モードは、ハンドピースが手術中に使用さ れる前に、ハンドピース１０（図１）のどれかへ及びそのどれかから導く管から の気泡を流し込むのに用いられる。最初に（ステップ２００）、キャップ９０（ 図７）が当該ハンドピースに着けられる。次いで（ステップ２０２）、モードセ レクタスイッチ４２（図２）が「プライム」に設定される。かかるモードセレク タスイッチが「プライム」に設定されると、対応するボテンシジメータ電圧が、 フットペダルモジュール１４におけるマイクロコントローラ１１４（図１０）に よって感知される。

コントローラ１１４は、ピンチバルブ５８を開くべく　（もしくは当該バルブを 開いたままとすべく）ピンチバルブソレノイド１２８（図１０）に信号を送るこ とによって、「吸引レート」ノブの設定に拘らず目一杯の速度で左回りに動かす べく（もしくは目一杯の速度等で左回りに動かしたままとすべく）ポンプモータ １２６に信号を送ることによって応答し、水晶体電気的ソケット１２２及び硝子 体処置器電気的ソケット１２４を不活性化させることによって応答する。また、 通気バルブ１３２を閉めるべく通気ソレノイドに信号を送ることによって、応答 する（ステップ２０４）。潅注流体は、キャップ９０（図７）ヘハンドビースを 通じて流れ、吸引管３２（図１）を通じて当該ハンドピースの外部に吸引される 。気泡がハンドピースへ及びハンドピースから導出する管から消えたことが確認 されると、ハンドピース１０の使用の準備ができ（ステップ２０６）、モード切 換スイッチ５０（図２）は「プライム」から切り換えられ、さらに当該キャップ はハンドピースから取り外されることができる。なお、フットペダルモジュール 全体は、フットペダル２０（図６）及び逆流スイッチ６７（図６）の双方を有し 、　「プライム」モード中に不能とされる。

図１４において、　「単独潅注」動作モードは、眼の被膜がハンドピースをもっ てカットされている間使用される可能性がある。先ず、モードセレクタスイッチ ５０（図２）は、フットペダル２０（図６）がその目一杯のオフポジション（非 押し下げ）にある間、「単独潅注」に設定される（ステップ２０８）。モードセ レクタスイッチ５０が当該フルオフポジションにおけるフットペダル２０に伴い 「単独潅注」に設定されると、マイクロコントローラ１１４は、ピンチバルブ５ ８を閉めるべくピンチバルブソレノイド１２８に信号を送り、ポンプモータ１２ ６を回し、水晶体電気ソケット１２２及び硝子体処置器電気ソケット１２４０を 不活性化し、さらに通気バルブ１３２を閉めるべくピンチバルブソレノイド１２ ８に信号を送る（ステップ２１０）。

その後、フットペダル２０は、２つの止め金のうち第１の止め金までの距離の半 分を過ぎて押圧され（ステップ２１２）、マイクロコントローラ１１４は、ピン チバルブ５８を開くべくピンチバルブ１２８に信号を送り、潅注流体がハンドピ ース１０を通じて流れることとなる（ステップ２１４）。フットペダル２０がフ ルオフから第１の止め金までの短離の半分を過ぎてリリースされると（ステップ ２１６）、マイクロコントローラ１１４は、ピンチバルブ５８を閉めるべくピン チバルブソレノイド１２８に信号を送る（ステップ２１８）。なお、フットペダ ルモジュール１４全体は、フットペダル２０及び逆流スイッチ６７を共に含み、 「単独潅注」モード中に不能とされる。

図１５において、「水晶体」及び「水晶体脈動」動作モードは、水晶体乳化ハン ドピースを使って患者のレンズの乳化中に用いられる。最初に（ステップ２２０ ）、モード切換スイッチ５０は、フットペダル２０がそのフルオフポジションに ある間「水晶体」または「水晶体脈動」に設定される。モード切換スイッチ５０ が当該フルオフポジションにおけるフットペダル２０に伴って「水晶体」または 「水晶体脈動」に設定されると、マイクロコントローラ１４４は、ピンチバルブ ５８を閉めるべくバルブソレノイド１２８に信号を送り、ポンプモータ１２６を オフとし、水晶体電気ソケット１２２及び硝子体処置器電気ソケット１２４を不 活性化し、さらに通気バルブ１３２を閉めるべく通気ソレノイド１３０に信号を 送る（ステップ２２２）。

次いで、フットペダル２０が第１の止め金までの距離の半分を過ぎて押し下げら れ（ステップ２２４）、マイクロコントローラ１１４は、ピンチバルブ５８を開 くべくピンチバルブソレノイド１２８に信号を送ることにより応答し、潅注流体 が当該ハンドピースを通じて流れる（ステップ２２６）。フットペダル２０が第 １及び第２の止め金の間の距離の半分を過ぎて押し下げられると、マイクロコン トローラ１１４は、　「吸引レート」ノブ４４により設定されたレートで左回り に動かすべくポンプモータ１２６に信号を送る（ステップ２３０）。フットペダ ル２０が第２の止め金を過ぎて押し下げられると（ステップ２３０）、マイクロ コントローラ１１４は、水晶体電気ソケット１２２を活性化し、当該電力が第２ の止め金とフルオンポジション（フットペダル２０の最終的押し下げ）との間の フットペダル２０の位置で線形的に変化する。かかるフルオンポジションは「水 晶体」ノブ４６によって設定される電力に対応する（ステップ２３４）。当該シ ステムが１水晶体脈動」モードにあるならば、水晶体パワーは、１０回／秒で脈 動し、システムが「水晶体」モードにあるならば、連続的である。３０秒ごとに 、マイクロコントローラ１４４は、フットペダルモジュール１４における警鐘器 １３４に警告させるべく警鐘器ドライバ１３８に信号を送る。例えば初めの３０ 秒後に１回、初めの１分後に２回等、水晶体パワーが供給された時間の経過の指 示として行う。これにより、外科医が、水晶体パワーが供給された長さを見いだ すべく、制御モジュール上あるいはどこか違う場所（典型的な外科医が何ら観察 しないであろう場所）の視覚型フィードバックディスプレイを監視する必要性を 除去する。

水晶体乳化中のどこかの時点で粒子がハンドピース１０または吸引管３２におい て留まると（ステップ２３６）、フットペダル２０は、第２の止め金を過ぎて解 除され（ステップ２３８）かつマイクロコントローラ１１４は水晶体電気ソケッ ト１２２を不活性化しくステップ２４０）、フットペダル２０が第１及び第２の 止め金の間の距離の半分を過ぎて解除され（ステップ２４２）かつマイクロコン トローラ１１４が所定の短い時間通気バルブ１３２を開いた後閉めるべく通気ソ レノイド１３０に信号を送りまたその同じ短期間右回りに回転させた後スイッチ オフとすべくポンプモータ１２６を切り換える（ステップ２４４）。この「ミニ 逆流」は大抵、当該粒子を解除するのに適している。

当該粒子がまだハンドピース１０または吸引管３２に詰まっているとしても、外 科医はフットペダルモジュール１４の逆流スイッチ６７を動かしくステップ２４ ８）、またマイクロコントローラ１１４は、ピンチバルブ５８を閉めるべくピン チバルブソレノイド１２８に信号を送ることによって、およそ８ｍｍ／分で右回 りに動作させるべくポンプモータ１２６に信号を送ることによって、通気バルブ １３２を短期間だけ開いた後に閉めるべく通気ソレノイド１３０に信号を送るこ とによって、さらに水晶体電気ソケッ）・１２２及び硝子体処置器電気ソケット １２４を不活性化することによって、応答する（ステップ２５０）。逆流スイッ チ６７は、フットペダル２０が押し下げられるまでの経過に拘りなくフットペダ ル２０を無視し、外科医に制御モジュール１２上の操縦器を操縦することを要求 するすることなく「逆流」動作モードに移行する簡単な方法を外科医に提供する 。マイクロコントローラ１１４は、フットペダルモジュール１４の警鐘器１３４ に逆流スイッチ６７が動かされている程度の長さだけ繰り返し警告させるべく警 鐘器ドライバ１３８に信号を送って、外科医に当該システムが逆流動作にあるこ とを示す。従って、このシステムは、当該システムが逆流動作にあることに気が つくべく外科医に視覚的ディスプレイ（平均的な外科医が何ら観察しないであろ う場所）を監視することを要求しない。

かかる粒子が除去された後、フットペダル２０は、必要があれば当該レンズが十 分に乳化されるまで、第２の止め金を過ぎて再び押し下げられる（ステップ２５ ２，２５４゜及び２５６）。その後フットペダル２０が第２の止め金を越えて解 除され（ステップ２５８）、マイクロコントローラ１１４は水晶体電気ソケット １２２を不活性化することにより応答する（ステップ２６０）。フ・ノドペダル ２０が第１及び第２の止め金の間の距離を半分過ぎて解除されると（ステップ２ ６２）、マイクロコントローラ１１４は、通気バルブ１３２を短期間だけ開いた 後閉めるべく通気ソレノイド１３０に信号を送り、同短期間だけ時計方向に回す べくポンプモータ１２６を切り換え、それからポンプモータ１２６をオフとする （ミニ逆流）　（ステ・ツブ２６４）。

フットペダル２０かフルオフから第１の止め金までの距離の半分を越えたところ で解除されると（ステ・ツブ２６６）、マイクロコントローラ１１４は、ビン千 ノくルブ５８を閉めるべくピンチバルブソレノイド１２８に信号を送る（ステッ プ２６８）。

図１６において、「潅注／吸引」動作モードは、図９に示される潅注器／吸引器 に関連して、患者のレンズの水晶体乳化の後残存するレンズの粒子を当該眼の被 膜から排除するのに用いられる。先ず、　（ステップ２７０）モードセレクタス イッチ５０は、フットペダル２０がそのフルオフポジションにある間、　「潅注 ／吸引」に設定される。モードセレクタスイッチ５０が当該フルオフポジション におけるフットペダル２０に伴い「潅注／吸引」に設定されると、マイクロコン トローラ１１４は、ピンチバルブ５８を閉めるべくピンチバルブソレノイド１２ ８に信号を送り、ポンプモータ１２６をオフとし、水晶体電気ソケット１２２及 び硝子体処置器電気ソケット１２４を不活性化し、通気バルブ１３２を閉めるべ く通気ソレノイド１３０に信号を送る（ステップ２７２）。その後、フットペダ ル２０は、第１の止め金までの距離の半分を越えて押し下げられ（ステップ２７ ４）、マイクロコントローラ１１４は、ピンチバルブ５８を開くべくピンチバル ブソレノイド１２８に信号を送り、潅注流体がハンドピース１０を通じて流れる （ステップ２７６）。フットペダル２０が第１及び第２の止め金の間の距離の半 分を過ぎて押し下げられると（ステップ２７８）、マイクロコントローラ１１４ は、反時計回りに動かすべくポンプモータ１２６に信号を送る（ステップ２８０ ）。ポンプモータ１２６が動いているところのレートは、２つの終点間における フットペダル２０の位置によって線形的に変化する。かかる終点の１つは、第１ 及び第２のもどり止の間の途中のポイントであり、もう一方の終点は、　「フル オン」ポジション（フットペダル２０の押し下げ完了位置）である。　「フルオ ン」゛ポジションは、　「吸引レート」ノブ４４によって設定される吸引レート に対応している。マイクロコントローラ１１４は、フットペダルモジュール１４ の警鐘器１３４に音（トーン）を発生させるよう警鐘器ドライバ１３８に信号を 送る。かかるトーンは、吸引のレートが増大するのと同じように周波数において 増大し、吸引のレートが低下するのと同じように周波数において低下する。これ により、吸引レートの外科医への指示を提供する。

粒子が潅注／吸引中におけるどこかの点でハンドピース１０または吸引管３２に 留まるならば（ステップ２８２）、フットペダル２０は、第１及び第２の止め金 の間の距離の半分だけ過ぎて押し下げられ、マイクロコントローラ１１４は、通 気バルブ１３２を所定の短時間だけ開いた後閉めるべく通気ソレノイド１３０に 信号を送り、同短期間だけ時計方向に回転させた後ポンプモータ１２６をオフと すべくポンプモータ１２６を切り換える（「水晶体」及び「水晶体脈動」モード において得られる同じ「ミニ逆流」）（ステップ２８６）。かかる粒子がまだハ ンドピース１０または吸引管３２に留まっているならば（ステップ２８８）、外 科医はフットペダルモジュール１４の逆流スイッチ６７を動かしくステップ２９ ０）、マイクロコントローラ１１４はピンチバルブ５８を閉めるべくピンチバル ブソレノイド１２８に信号を送ることによって、毎分約８ミリリツトルで時計方 向に動かすべくポンプモータ１２６に信号を送ることによって、通気バルブ１３ ２を短期間開いた後閉めるべく通気ソレノイド１３０に信号を送ることによって 、さらに水晶電気ソケット１２２及び硝子体処置器電気ソケット１２４を不活性 化することによって、応答する（「水晶体」及び「水晶体脈動」モードにおいて 得られるものと同じ「逆流」）（ステップ２９２）。

かかる粒子が除去された後、フットペダル２０は、必要があれば第１及び第２の 止め金の間の距離の半分を越えて、吸引を継続するために再び押し下げられる（ ステ・ツブ２９４．２９６．　及び２９８）。吸引が完了すると、フットペダル ２０は、第１及び第２の止め金の間の距離の半分を過ぎて解除され（ステップ３ ００）、マイクロコントローラ１１４は、通気バルブ１３２を短期間だけ開いた 後閉めるべく通気バルブソレノイド１３０に信号を送り、同短期間時計方向に回 転した後オフにすべくポンプモータ１２６を切り換える（「ミニ逆流」）（ステ ップ３０２）。フ・ソトペダル２０がフルオフから第１の止め金までの距離の半 分を過ぎて解除されると、マイクロコントローラ１１４は、ピンチバルブ５８を 閉めるべくピンチバルブソレノイド１２８に信号を送る（ステップ３０６）。

図１７において、「前方断片硝子体処置器」動作モードは、外科医が偶然レンズ の被膜を切り硝子様の流体を当該被膜へ入れた場合において、図８に示される硝 子体処置器（ビトレクタ）９２に関連して用いられる。硝子体処置器９２は、被 膜に入った硝子様の流体を切り取るのに用いられる。一旦この流体が切り取られ 、圧力バランスがこの流体が被膜に入るのを止めることを成し遂げる。

「前方断片硝子体処置」動作モードは、以下の点を除いては「潅注／吸引」動作 モードとあらゆる点で全く同じ方法で機能する。すなわち、「前方断片硝子体処 置」動作モードにおいて、フットペダル２０が「フルオフ」及び第１の止め金の 間の距離の半分を越えて押し下げられると（ステップ２７４及び２９６）、マイ クロコントローラ１１４が硝子体処置器電気ソケット１２４を活性化する（ステ ・ツブ２７６及び２９８）点と、フットペダル２０が「フルオフ」及び第１の止 め金の間の距離の半分を越えて解除されると（ステップ３０４）、マイクロコン トローラ１１４が硝子体処置器電気ソケット１２４を不活性化する（ステ・ノブ ３０６）点である。

以上の記載から、手術が始まる前に制御モジュールの操縦器の全てがそれらの適 切なセツティングされ、また、手術中に要求される制御モジュール１２の制御ノ ブのいずれかのうちの単一の操縦は、「モードセレクタ」ノブ４２の操縦であり 、その操縦は手術室看護婦により外科医の指示で行われる、ということが明らか となる。外科医はどんな表示装置も決して見る必要がなく、従って束縛されるこ となくその手術に専念できる。

かくして、眼の手術中におけるノ１ンドピースの操作を制御するための新規かつ 改善された装置及び技術が記述された。なお、当業者であれば、本発明のコンセ プトから逸脱することなくこれに記述された色々な実施例から多数の用途やその 変形及び変更をなすことができる。従って、本発明は、添付されたクレームの精 神及び範囲によって単にここに開示され限定された装置及び技術に存在する、あ るいはその装置及び技術によって有される各新規な特徴及び新規な特徴の組み合 わせいずれも皆包含するものと解されるべきものである。

図　３ 回　５ 図　１１ 図　１２ 補正書の写しく翻訳文）提出書（特許法第１８４条の８）　−。

平成６年１月３１日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の眼を手術するためのシステムであって、使用者による前記眼への挿入 のために構成されたハンドピースと、 前記ハンドピースの動作パラメータの少なくとも１つを設定するために構成され た制御手段を少なくとも１つ有する制御モジュールと、 前記制御モジュールにおける前記制御手段によって設定される前記パラメータに 応じて前記ハンドピースの動作を制御可能とするフットペダルを有するフットペ ダルモジュールとを有し、 前記フットペダルモジュールは、さらに、前記制御モジュールにおける前記制御 手段、前記フットペダル及び前記ハンドピースと接続される回路を有し、前記回 路は、使用者による前記フットペダルの押圧に応答しかつ前記制御モジュールに おける前記制御手段によって設定される前記パラメータに応じて前記ハンドピー スの動作を制御するよう構成されたことを特徴とするシステム。 ２．前記ハンドピースが、灌注及び吸引装置を含むことを特徴とする請求項１記 載のシステム。 ３．前記制御モジュールにおける前記制御手段によって設定された前記ハンドピ ースの動作の前記パラメータは最大吸引レートを有し、 前記フットペダルの押圧は、先ず灌注を開始させ、その後吸引を開始させ、その 吸引のレートを前記フットペダルの押圧量で線形的に前記最大吸引レートに上昇 変化させ、前記フットペダルの解除は、先ず吸引を終了させ、その後灌注を終了 させることを特徴とする請求項２記載のシステム。 ４．前記ハンドピースは、水晶体乳化装置を有することを特徴とする請求項１記 載のシステム。 ５．前記制御モジュールにおける前記制御手段によって設定される前記ハンドピ ースの前記少なくとも１つの動作パラメータは、吸引レート及び水晶体パワーの 最大強度を有し、 前記フットペダルの押圧は、先ず灌注を開始させ、次いで前記制御モジュールに おける前記制御手段によって設定される前記吸引レートにて吸引を開始させ、そ の後水晶体パワーを前記ハンドピースに供給せしめ、前記水晶体パワーの強度を 前記フットペダルの押圧量により線形的に水晶体パワーの前記最大強度へ上昇変 化せしめ、前記フットペダルの解除は、先ず水晶体パワーの供給を終了させ、そ の後吸引を終了させ、次いで灌注を終了させることを特徴とする請求項４記載の システム。 ６．前記ハンドピースは硝子体処置器を有することを特徴とする請求項１記載の システム。 ７．前記制御モジュールにおける前記制御手段によって設定される前記ハンドピ ースの前記少なくとも１つの動作パラメータは、最大吸引レートを有し、前記フ ットペダルの押圧は、先ず灌注を開始させかつカッティングを開始させ、その後 吸引を開始させ、その吸引のレートを前記フットペダルの押圧量により線形的に 前記最大吸引レートへ上昇変化せしめ、 前記フットペダルの解除は、先ず吸引を終了させ、その後カッティング及び灌注 を終了させることを特徴とする請求項６記載のシステム。 ８．患者の眼を手術するためのシステムであって、使用者による前記眼への挿入 のために構成されたハンドピースと、 各々が前記ハンドピースの動作パラメータをそれぞれ変えるために使用者によっ て複数ポジションに調整されるべく構成される複数の制御手段を有する制御モジ ュールと、前記制御モジュールに電気的に接続され前記制御モジュールにおける 前記制御手段によって設定される前記パラメータに応じて前記ハンドピースの動 作を制御可能とするフットペダルを有するフットペダルモジュールとを有し、前 記複数の制御手段の調整されたポジションは、前記ハンドピースの動作パラメー タに関し前記システムからの排他的な視覚的フィードバックを提供することを特 徴とするシステム。 ９．前記複数の動作パラメータは、吸引レートを有することを特徴とする請求項 ８記載のシステム。 １０．前記ハンドピースは、水晶体乳化装置を含み、前記複数の操作パラメータ は、水晶体パワーの強度であることを特徴とする請求項８記載のシステム。 １１．患者の眼を手術するためのシステムであって、使用者による前記眼への挿 入のために構成されたハンドピースと、 通路によって前記ハンドピースと結合され前記通路を介して吸引をなすよう構成 されたポンプと、前記通路に結合され前記通路内の圧力を制御するために構成さ れた真空レギュレータを有する制御モジュールとを有し、 視覚的フィードバックが前記真空レギュレータの物理的位置の観察を介してのみ 提供されていることを特徴とするシステム。 １２．前記真空レギュレータは、回転可能なノブを有し、前記回転可能なノブの 完全な１つの回転内で前記圧力の全範囲を掃引することを特徴とする請求項１１ 記載のシステム。 １３．前記制御モジュールはさらに、真空レギュレータが動作不能となる高真空 モードと前記真空レギュレータが動作可能となる低真空モードとに切り換えるよ う構成された真空制御スイッチを有することを特徴とする請求項１１記載のシス テム。 １４．患者の眼を手術するためのシステムであって、使用者による前記眼への挿 入のために構成されたハンドピースと、 通路によって前記ハンドピースと結合され前記ハンドピース及び前記通路を通じ て吸引をなす第１の方向において動作するよう構成されるポンプと、 前記ハンドピースの動作を制御可能とするフットペダルを有するフットペダルモ ジュールと、 吸引中に流動体が前記通路を通じて流れる方向と反対の方向において前記通路に 流体を通ぜしめるべく前記第１の方向とは反対の第２の方向において前記ポンプ を動作させることによって前記フットペダルの位置にかかわりなく前記フットペ ダルの動作を無視するよう構成された逆流スイッチとを有することを特徴とする システム。 １５，前記逆流スイッチは、前記フットペダルに配置されることを特徴とする請 求項１４記載のシステム。 １６．前記ハンドピースは、灌注及び吸引装置を有し、前記フットペダルの押圧 は、先ず灌注を開始させ、次いで吸引を開始させ、前記フットペダルの解除は、 先ず吸引を終了させ、その後灌注を終了させることを特徴とする請求項１４記載 のシステム。 １７．前記ハンドピースは、水晶体乳化装置を有し、前記フツトペダルの押圧は 、先ず灌注を開始させ、次いで吸引を開始させ、その後水晶体パワーを前記ハン ドピースに供給せしめ、 前記フットペダルの解除は、先ず水晶体パワーの供給を終了させ、次いで吸引を 終了させ、その後灌注を終了させることを特徴とする請求項１４記載のシステム 。 １８．前記ハンドピースは、硝子体処置器を有し、前記フットペダルの押圧は、 先ず灌注を開始させカッティングを開始させ、その後吸引を開始させ、前記フッ トペダルの解除は、先ず吸引を終了させ、その後カッティング及び灌注を終了さ せることを特徴とする請求項１４記載のシステム。 １９．前記ポンプが前記第２の方向において動作している間聴取可能な信号を生 成すべく構成された聴覚型インジケータを有することを特徴とする請求項１４記 載のシステム。 ２０．患者の眼を手術するシステムであって、使用者による前記眼への挿入のた めに構成されたハンドピースと、 前記ハンドピースヘの電気的パワーの供給を制御すべく構成されたフットペダル を有するフットペダルモジュールと、 前記電気的パワーが前記ハンドピースに供給された間の時間量を示す聴感的信号 を生成すべく構成された聴覚型インジケータとを有することを特徴とするシステ ム。