JP2007145733A - 塩酸サルポグレラート含有錠剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】塩酸サルポグレラートと製剤上の添加物を造粒機に投入し、これに結合剤と水を混合した結合液を添加して造粒後、乾燥して得られた顆粒を滑沢剤とともに混合した後、打錠してなる錠剤において、滑沢剤としてステアリン酸カルシウムを用いることを特徴とする錠剤を提供する。
この錠剤は、コーティング機に投入し、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、酸化チタン、タルク、エタノール及び水からなる混合液を噴霧し、被覆層を形成した被覆錠としてもよい。
【選択図】なし。
Description
[1]塩酸サルポグレラートと製剤上の添加物を造粒機に投入し、これに結合剤と水を混合した結合液を添加して造粒後、乾燥して得られた顆粒を滑沢剤とともに混合した後、打錠してなる錠剤において、滑沢剤としてステアリン酸カルシウムを用いることを特徴とする錠剤、
[2]製剤上の添加物がD−マンニトール及びカルボキシメチルセルロースであり、結合剤がポリビニルアルコール(部分けん化物)である前記[1]に記載の錠剤、
[3]前記[1]又は[2]に記載の錠剤をコーティング機に投入し、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、酸化チタン、タルク、エタノール及び水からなる混合液を噴霧し、被覆層を形成してなる被覆錠を提供することができる。
本発明において使用される製剤上の添加物としては、賦形剤としてD−マンニトール、乳糖、トウモロコシ澱粉、バレイショ澱粉、白糖、ショ糖、ブドウ糖等が挙げられ、なかでもD−マンニトールが好ましく、また、崩壊剤として
カルボキシメチルセルロース、クロスポビドン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等が挙げられ、なかでもカルボキシメチルセルロースが好ましい。さらには、安定化剤としてクエン酸等を添加してもよい。
本発明において顆粒剤を製造するに際し、使用する結合剤としては、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デキストリン等が挙げられ、なかでもポリビニルアルコール(部分けん化物)が好ましく、滑沢剤としてはステアリン酸カルシウムを使用する。
ポリビニルアルコール(部分けん化物)66gを精製水1242gに加え、加温下で撹拌し溶解させた。これにクエン酸12gと精製水120gの混合溶液を加え、撹拌して結合液1440gを調製した。
次に平均粒子径が26μm(光散乱法)の塩酸サルポグレラート2000g、D−マンニトール2014g及びカルボキシメチルセルロース220gを流動層造粒乾燥機に投入して、先に調製した結合液1440gを噴霧して造粒し、乾燥後、造粒顆粒を得た。この顆粒とステアリン酸カルシウム88gとをタンブラー混合機に投入し、混合後、ロータリー式打錠機で圧縮成型して1錠当たり220mgの素錠を得た。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース168gをエタノール945gと精製水945gの混合液に加え、撹拌し溶解させた。これに酸化チタン33gとタルク9gを加え、撹拌してコーティング液を調製した。
次に(1)で製造した素錠(1錠当たり220mg)をコーティング機に投入し、先に調製したコーティング液を噴霧することにより、被覆錠を得、乾燥させた(1錠当たり227mg)。
Claims (3)
- 塩酸サルポグレラートと製剤上の添加物を造粒機に投入し、これに結合剤と水を混合した結合液を添加して造粒後、乾燥して得られた顆粒を滑沢剤とともに混合した後、打錠してなる錠剤において、滑沢剤としてステアリン酸カルシウムを用いることを特徴とする錠剤。
- 製剤上の添加物がD−マンニトール及びカルボキシメチルセルロースであり、結合剤がポリビニルアルコール(部分けん化物)である請求項1記載の錠剤。
- 請求項1又は請求項2に記載の錠剤をコーティング機に投入し、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、酸化チタン、タルク、エタノール及び水からなる混合液を噴霧し、被覆層を形成してなる被覆錠。
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