JP2007044525A - 横方向に重複する屈曲部を具えた管形支持プロテーゼ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】脈管または体内管腔用の管形支持プロテーゼであって、互いに隣接して配置され、かつ少なくとも1個の連結部において互いに接続された少なくとも2個の拡張可能な支持リングを含み、支持リングは蛇行状に曲折して複数の屈曲部を成すフィラメントによって構成されており、第一の支持リングの少なくとも1個の屈曲部と、隣接する第二の支持リングの1個の屈曲部とが横方向に重複し、前記連結部はこの重複の領域に形成される支持プロテーゼ。
【選択図】図5
Description
二酸化ケイ素の添加剤が用いられる場合、添加剤のコーティング総量に対する好ましい比率は0.5〜50重量%である。
しかし、場合によっては、コーティングが機能化のための気孔を有することも同様に好ましく、その際気孔内には、本来の被覆工程で形成されたコーティングに塗布された物質が付着する。即ちコーティングは、部分的にのみ、もしくは点状にのみ設けられた付加的な被膜を含んでいてもよい。この被膜は支持プロテーゼの医療目的に合わせて、周囲組織の成長の制御、不要組織の根絶、支持プロテーゼと組織との関係付けなどに用い得る。このような機能化被膜は、例えば少なくとも1種の医薬および/または少なくとも1種の細胞毒を含有し得る。
支持プロテーゼの基体は炭素、PTFE、ダクロン、金属合金またはPHAといった通常の材料を含み得、中でも鋼合金が好ましい。
基体に用いられる金属合金は、好ましくはステンレス鋼の中から選択される。
基体材料としては形状記憶金属、特にニッケル−チタン合金も好ましく、このような材料が支持プロテーゼに用いられるのは独立した形状変更が可能だからである。
―基本構造体を構成する基体を用意する工程、および
―二酸化ケイ素を含有するコーティングをプラズマ被覆法によって設ける工程
を含み得る。
機能化手段を受容する気孔の形成が望まれる場合には、上記方法が中性子衝撃によってコーティング中に気孔を形成する工程を更に含むことが好ましい。この工程のために、粒子加速器などの中性子源が使用可能である。機能化のための気孔はレーザー光を用いて形成してもよい。
屈曲部の最小横断面部分は、該屈曲部の中心線を外して配置され得る。最小横断面部分は当該屈曲部の先端の領域に位置していてもよい。
図1の概略的説明図によって基本的な構造を説明する。簡略化のため、微細な構造が全体として図示されており、この図から個々の蛇行形状もしくはフィラメントを認識することはできない。
支持プロテーゼ1は、図1に示した状態からバルーンカテーテルによって拡張して拡張状態とすることができる。そのために、支持リング2.1〜2.4は各々、図1には示さないが蛇行して環を構成するフィラメントの形態を有する。この蛇行形状が支持リング2.1〜2.4の各々に対応する拡張特性を付与する。後段に詳述するが、連結部3は、互いに隣接する支持リング2.1〜2.4の屈曲部同士の重複によって構成される。図1には支持リング2.1〜2.4の周方向中心線Mも示す。
支持リング2.1〜2.4は各々、蛇行形状を有する環状フィラメント4から成り、このフィラメントは図2では簡略化のため線で示してあるが、実際に用いられるものは薄く、かつ細いテープ状の立体形状を有する。図示例において、支持リング2.1は支持リング2.2の方へ伸長する6個の屈曲部5.1〜5.6を有する。屈曲部5.1、5.3、5.4および5.6は同じレベルで終わっているが、屈曲部5.2および5.5は更に突出している。支持リング2.2は支持リング2.1の方へ伸長する6個の屈曲部6.1〜6.6を有する。屈曲部6.1、6.2、6.4および6.5は、第一の支持リング2.1との間にスペースを残しつつ同じレベルで終わっているが、屈曲部6.3および6.6はこちら側へ突出して第一の支持リング2.1の、関連する屈曲部5.2および5.5と重複している。この重複は、重複領域において同時に接続が実現し、それによって連結部3が構成されるように実現される。2個の屈曲部5.2および6.3並びに5.5および6.6のそれぞれにおいて、短いフィラメント部分7が両屈曲部に共通する。共通フィラメント部分7は、物質の堆積を極力回避するべく屈曲部のその他の部分の横断面と実質的に同じ横断面を付与されている。
主要な相違点は、蛇行形状が1周期内に三つの異なる形状の屈曲部を有することである。屈曲部5.1、5.2および5.3がそれぞれ異なる幅を有し、その結果幾分不規則な構造になっている。上述したパラメータでこれ以外のものは総て実質的に同じである。例えば、窓8はその2個の枠半部8.1および8.2に関して点対称に形成され、支持リング2.1と2.3とは互いに同位相かつ同等に形成されており、また支持リング2.2と2.4も互いに同位相かつ同等に形成されている。
図3の具体例と異なる点は、1周期内の3個の屈曲部5.1、5.2および5.3が異なる幅を有するだけでなく、屈曲部のうちの或るもの(例えば5.1および6.2)の脚部9.1および9.2が斜めに伸長することである。それによって、重複領域の共通フィラメント部分7は角度αだけ傾斜し、この角度は図示例では、第一および第二の支持リング2.1および2.2間では約5°であり、支持リング2.2および2.3間では約175°である。角度の測定は、プロテーゼ主軸線Aに対して平行な線を基準線として行なう。第一および第二の支持リング2.1および2.2間の共通フィラメント部分7の向きは、第二及び第三の支持リング2.2および2.3間の共通フィラメント部分7の向きと反対である。更に、先の2例同様、第二の支持リング2.2と第三の支持リング2.3との連結部3は第一の支持リング2.1と第二の支持リング2.2との連結部3と交互に位置する。このような構成により、支持プロテーゼ1拡張時、共通フィラメント部分7は互いに逆の2方向へ回動する。しかも、図2および図3に示した、プロテーゼ主軸線に平行な向きを有する場合よりも容易に回動し得る。それによって、拡張の均等性が更に向上する。また、屈曲部の幅が異なることにより、拡張は断続的に、かつ場合によっては段階的に行なわれる。
支持プロテーゼ1の端部に可能な限り規則的な形状を付与するべく、該プロテーゼの両端には端部用支持リング10.1および10.2がそれぞれ設置される。端部用支持リングでは、外側へ伸長する屈曲部は総て同じ高さに突出する。この点で、端部支持リング10.1は先に説明した具体例の場合と異なり、対称性の基準を総て満たしてはいない。全部で7個の支持リング2.1〜2.7が用いられているが、端部支持リング10.2も最後の支持リング2.7に対する対称性の基準を総て満たしてはいない。支持リング2.1、2.3、2.5および2.7は同位相かつ同等に設計されている。支持リング2.2、2.4及び2.6も同様で、これらのリングも互いに対して同位相かつ同等に設計されている。図示例では、先端部9.3のみでなく脚部9.1および9.2も共に湾曲している。支持リング2.1では、脚部9.1および9.2は凸側が図5中下方を向き、凹側が上方を向くように湾曲している。このようにして、屈曲部5.1〜5.6は総て同じ方向へ湾曲し、実質的に爪または鰭形の輪郭を有する。図示例において、L U 対B1の比Vは0.265であり、その際B1は2.54mm、L U は0.69mmである。
角度αは、支持リング2.1と2.2、2.3と2.4、および2.5と2.6との間では25°であり、支持リング2.2と2.3、2.4と2.5、および2.6と2.7との間では155°である。第一の支持リング2.1と端部支持リング10.1との連結部3、および最後の支持リング2.7と端部支持リング10.2との連結部3は同様に設計されている。
支持プロテーゼ1は金属管によって構成され、そのため支持リング2.1〜2.7および10.1〜10.2は、レーザーを用いて金属管から製造される。従って、図7〜図9に示した横断面は等しい高さhを有する。これらの横断面はしかし、幅においては互いに異なる。幅はb1からb3へと漸減している。
最小横断面部分11の形状や配置は図示例と異なっていてもよい。この部分を先端部9.3の中央に対称に配置することも可能であり、その際2個の脚部9.1および9.2は同じ横断面を有する。こういった構成は所望の変形特性、特にどの地点で構造体を屈曲させるかに決定的に依存する。共通フィラメント部分7に隣接するか、その一部を成す先端部9.3はこのようにして設計され得る。最小横断面部分11は、屈曲部においてより長く伸長していてもよい。
2.1〜2.7 支持リング
3 連結部
4 フィラメント
5.1〜5.6、6.1〜6.6 屈曲部
7 共通フィラメント部分
8 窓
8.1、8.2 枠半部
9.1、9.2 脚部
9.3 先端部
10.1、10.2 端部支持リング
11 最小横断面部分
12 コーティング
Claims (15)
- 脈管または体内管腔用の管形支持プロテーゼであって、互いに隣接して配置され、かつ少なくとも1個の連結部において互いに接続された少なくとも2個の拡張可能な支持リングを含み、支持リングは蛇行状に曲折して複数の屈曲部を成すフィラメントによって構成されており、第一の支持リングの少なくとも1個の屈曲部と、隣接する第二の支持リングの1個の屈曲部とが横方向に重複し、前記連結部はこの重複の領域に形成される支持プロテーゼ。
- 重複領域において互いに重複する屈曲部が共通のフィラメント部分を含み、この部分が前記連結部を構成する請求項1に記載の支持プロテーゼ。
- 支持リングの環状周方向中心線が支持プロテーゼの主軸線に対して垂直に伸張する横断面内に実質的に位置する請求項1または2に記載の支持プロテーゼ。
- 支持リングのフィラメントの蛇行形状が該蛇行形状の反復パターンを共に規定する少なくとも二つの異なる屈曲部形状または屈曲部寸法を有する請求項1から3のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 互いに結合された二つの重複領域の間に形成される窓が第一の支持リングによって構成される第一の枠半部と、隣接する第二の支持リングによって構成される第二の枠半部とを有し、これらの枠半部は互いに対して点対称に設計される請求項1から4のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 重複領域において共通フィラメント部分が支持プロテーゼ主軸線に平行な線に対して、0°より大きく、好ましくは10°を上回る角度で傾斜している請求項2から5のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 前記角度が少なくとも一つの重複領域において20〜30°であり、別の重複領域では150〜160°である請求項6に記載の支持プロテーゼ。
- 重複領域の共通フィラメント部分が隣接する2個の支持リング間で総て同一方向へ傾斜している請求項1から7のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 支持リングの一方の側に位置する重複領域の共通フィラメント部分が該支持リングの他方の側に位置する重複領域と反対の方向へ傾斜している請求項1から8のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 支持リングが該支持リングの一方の側に隣接する支持リングおよび他方の側に隣接する支持リングと周方向において交互に接続される請求項1から9のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 支持リングの幅に対する重複領域の支持プロテーゼ長手軸線方向長さの比が0.1より大きく、好ましくは0.2より大きい請求項1から10のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 個々の屈曲部が第一の脚部と、第二の脚部と、これらの脚部間に伸長する先端部とを含み、第一および第二の脚部は同一方向へ湾曲している請求項1から11のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 支持リングの屈曲部の第一および第二の脚部が同一方向へ湾曲しており、隣接する支持リングの屈曲部の第一および第二の脚部は前記方向とは反対の方向へ湾曲している請求項12に記載の支持プロテーゼ。
- フィラメントにコーティングが設けられ、このコーティングは二酸化ケイ素を含む請求項1から13のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
- 各屈曲部が最小の横断面を有する部分を含み、フィラメントはこの最小横断面部分へ向かって連続的に少なくとも段階的に先細りしている請求項1から14のいずれかに記載の支持プロテーゼ。
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