JP2006521851A - 眼内レンズ及び前記レンズを挿入するための挿入器 - Google Patents

Abstract

可撓性材料で作られた挿入可能な眼内レンズ（１０）であって、前記レンズ（１０）がほぼ円形であることが好ましい光学部分（１１）を有するレンズにおいて、前記挿入可能な眼内レンズが光学部分（１１）の対向する縁に設けられた２つの側部平坦部（１５）も有し、前記平坦部（１５）が互いに対して角度を形成することを特徴とするレンズを提供する。

Description

本発明は、挿入可能な眼内レンズ及びそのようなレンズを挿入するための挿入器に関する。

公知のように、眼内レンズは、白内障手術を受ける患者のレンズを置き換えるのに役立つ。眼内レンズのハプティック（haptic）は、光学部分の外側に位置していて、レンズを患者の眼内の適所に保持する働きをする部分である。切開は通常正面に位置決めされ、手術中には外科医は腹臥位の患者の頭部の後ろ側に位置するため、通常、下部ハプティックは、最初に挿入されるハプティック部分である。一番後に配置されている上部ハプティックは、切開部に近接するハプティック部分である。

挿入器を用いるという概念は、機械的に変形可能な可撓性材料で作られた眼内レンズを用いるという概念と共に現れた。これは、白内障手術で小さい切開部を用いることに対応して開発されたものであり、このような切開部の幅は、多くの場合、約３ミリメートル（ｍｍ）に限定されている。挿入器の末端部は、切開部を拡幅する必要なくしてその切開部を通過することができるべきである。

眼内レンズを挿入するための挿入器のモデルは多数存在する。殆どの場合、眼内レンズを、フラップ、スライド、又は接合リブを有するカートリッジのような付属器具により折り曲げているので、ピストンの役割は末端部を通して最終的に押し出すことに限定されている。

挿入器の円筒形末端部の平均内径（１．５ｍｍ〜４ｍｍの範囲）は、眼内レンズの光学部分の直径（５ｍｍ〜７ｍｍの範囲）より小さい。レンズを次第に先細になる、すなわち、ある程度まで円錐形であるセグメントに通過させるという考えは、先行技術の特許に既に開示されている（例えば、特許文献１及び特許文献２）。

この技術の主な問題点の１つは、レンズの直径方向の圧縮の段階を通じて、レンズをシステム内において整列した状態に確実に維持させることが困難である点にある。

特に、レンズの光学部分の形状が実質的に円形であるため、レンズが横方向に変位し、従って、軸線方向の整列が失われてしまう。更に、レンズの下部ハプティックは、レンズが放出される方向において光学部分の下流側に配置され、従って、挿入器の円錐形内壁を早々とこすってしまい、これによってレンズの安定性が損なわれたり或いは、下部ハプティックが光学部分に重なるように折れ曲がったりして、レンズの取り出しがうまくいかなくなることもある。
国際公開第００／４９９７４号パンフレット 国際公開第０２／００８７０号パンフレット

本発明の目的は、上記の課題を生じない眼内レンズ及び付随する挿入器を提供することにある。

本発明の詳細な目的は、放出される間にレンズが挿入器に詰まる恐れの無い、安全かつ確実に作動するレンズ及び挿入器を提供することである。

本発明の別の目的は、製造が簡単で費用のかからないレンズ及び挿入器を提供することである。

この目的の達成を図るため、本発明は、可撓性材料で作られた挿入可能な眼内レンズを提供し、このレンズは、好ましくはほぼ円形の形状の光学部分を有していて、しかもこのレンズは、光学部分の対向する縁に設けられた２つの側部平坦部も有しており、その上これら平坦部（フラット：flat）は、互いに他方に対してある角度を以って設けられている。

この光学部分は、レンズの中心縦軸に関して対称であるのが有利である。

各平坦部の長さが少なくとも０．５ｍｍであるのが有利であり、好ましくは約１ｍｍとするのが良い。

このレンズの下部ハプティックの横方向の寸法は、光学部分の横方向の寸法より小さいのが有利である。

このレンズは、上部ハプティックを有するのが有利である。

この上部ハプティックは、２つの側部要素を有するのが有利である。

また、本発明は、円筒形の主要本体及び大きさが小さい放出部分に開口している円錐形の本体部分を有し、上に定義されているようなレンズを含む眼内レンズ挿入器を提供する。

上述のレンズは、放出される前は、変形されることなくこの挿入器内に配置されているのが有利である。

このレンズのこれら平坦部がなす角度は、挿入器の円錐形部分の壁が形成している角度と一致するのが有利である。

レンズの下部ハプティックは、放出される前は、円錐形の本体部分の壁から少なくとも０．２ｍｍ、好ましくは約０．５ｍｍだけ間隔を置いて配置されているのが有利である。

この挿入器は、上述したレンズを円筒形の本体部分から円錐形の本体部分を通して放出部分まで移動させるようにされたピストンを有するのが有利である。

このピストンは、上述の上部ハプティック及び／又はレンズの光学部分と協働するのが有利である。

さらに、本発明は、挿入器により眼内レンズを放出する方法も提供する。この方法は、以下の工程を含むことに特徴がある。すなわち、本発明は、円筒形の主要部分及び大きさが小さい放出部分に開口する円錐形の本体部分を有する挿入器と、この挿入器内で移動するように装着されたピストンとを用意する工程と、この挿入器内に変形していない状態で眼内レンズ、すなわち、２つの側部平坦部が設けられた光学部分を有し、これら平坦部が挿入器の円錐形の本体部分の壁の角度に一致する角度を相俟って形成している当該レンズを配置する工程と、ピストンにより放出部分に向かって、上述の平坦部を、円錐形の壁にスライドさせることにより、レンズの軸線方向の整列状態を維持しつつ光学部分を折り曲げ、続いて、レンズの残りの部分を折り曲げながらレンズを移動させる工程とを含むことを特徴とする。

本発明の他の特徴及び利点は、以下、図面を参照して与えられる本発明の実施形態の詳細な説明から更に明らかになる。なお、本発明はこの実施形態に何ら限定されるものではない。

図１は、本発明の眼内レンズを示す線図である。

眼内レンズ１０は、光学部分１１を含み、その形状は、好ましくは、ほぼ円形であり、また光学部分は、直径方向に圧縮されると直ぐに折り曲げられるようにされている。このレンズ１０は、レンズが挿入器本体の内部を移動する方向の下流に配置された下部ハプティック１２及び／又はピストン２４と協働することができる上部ハプティック１３を更に含むのが有利である。この上部ハプティック１３は、２つの側部要素１６、１７で構成することができ、これら側部要素は対称的であるのが有利である。

本発明では、レンズの光学部分１１は、光学部分の対向する側部の縁に位置決めされた２つの平坦部（フラット：flats）１５を有する。図１からも明らかなように、前記平坦部１５は、互いに対して角度を形成する。レンズ、特に光学部分１１は、レンズの中心縦軸に関して対称であることが好ましい。各平坦部１５の最小長さは０．５ｍｍであり、好ましくは約１ミリメートルとするのが良い。

上述したレンズ１０は、１つの部片として作られ、かつ、可撓性材料で作られるのが有利である。下部ハプティック１２の横方向寸法を、光学部分１１の横方向寸法より小さくするのが好ましい。これは、光学部分が折れ曲がり始める前に、下部ハプティック１２が挿入器の内部で折れ曲がり始めないようにするためであり、このように下部ハプティック１２が折れ曲がるとレンズが放出されなくなる可能性がある。一例として、光学部分１１の幅を５．４ｍｍとすることができ、下部ハプティック１２の幅を３ｍｍとすることができる。

図２〜図４は、本発明の挿入器２０の特定の実施形態を示す。この実施形態では、挿入器には、円筒形の主要部分２１、この主要部分２１の断面より断面が小さい円筒形の放出部分２２、及びこの主要部分２１をこの放出部分２２に連結する円錐形の本体部分２５により構成される本体が含まれる。円錐形の部分２５の先細部（テーパー部）、すなわち挿入器の中心縦軸に対して壁が形成する角度を、レンズの平坦部の角度と一致させるのが有利である。主要部分２１は、図２に示すように、非変形状態でレンズ１０を含むように構成されている。

挿入器２０の形状及び動作に関しては、国際公開第００／４９９７４号パンフレット及び国際公開０２／００８７０号パンフレットを参照して説明する。

ピストン２４は、１つ又はそれ以上の分枝２６、ここに示す例では、特に２つの分枝を有することができる。これら分枝２６は、ピストン２４が円錐形の部分２５内でスライドするときに互いに向き合う方向に移動することができる。

最初、レンズ１０を、ピストン２４の各２つの分枝２６の各々が、上部ハプティック１３のそれぞれの側部要素１６、１７に対向するように、配置する。光学部分１１は、ピストンが駆動されたとき案内されるだけであり、下部ハプティック１２は、幅が狭いため、挿入器２０の円錐形の部分２５に接触することなく収まっている。

ピストン２４に圧力をかけると、レンズ１０は、最初に、光学部分１１の２つの平坦部１５が円錐形の部分２５と接触するまで、変形することなく平行移動する。ピストン２０に継続的に圧力をかけることにより、光学部分１１が折れ曲がり始め、円錐形の部分２５の壁により、レンズ１０を軸線方向に整列した状態に維持するように平坦部１５を案内する。折り曲げの際には、光学部分１１は、円錐形の部分２５の壁に接触しつつほぼまるめられる。次に、光学部分１１の移動に続いて、下部ハプティック１２が円錐形の部分２５と接触すると折れ曲がり始める。下部ハプティック１２の半径方向の寸法は小さいため、光学部分１１が折れ曲がるまでこの下部ハプティックは折れ曲げられない。

折れ曲がった後、レンズ１０は放出部分２２に押し込められる。

図４に示すように、押し込みが終了した時点で、光学部分１１は患者の眼内部に移動し、かつ、上部ハプティック１３の側部要素１６、１７が互いに押し付けられる。

本発明をその有利な実施形態を参照して説明したが、本発明はこの実施形態に限定されないことは明らかである。特に、ハプティックを任意の形状とすることもでき、しかもハプティックを、レンズの光学部分と一体形に作る必要はない。図示した上部ハプティック１３の形状は、多分枝ピストンを介して推進力を伝達するのに特に好適である。当然ながら、ピストンは任意のタイプのものとすることもでき、上部ハプティックと、光学部分と、またはその両方と協働することができる。また、フィットするループ型のハプティックを有するレンズ、または、例えばＣ形ストランド、シャトル、４つの軸受点を有するハプティック等を有する種々の形状の一体形レンズも本発明に包含される。

当業者は、添付の請求の範囲により規定される本発明の範囲を逸脱することなく他の変更も行うことができる。

本発明の眼内レンズの一実施形態を示す線図である。 図１に示す眼内レンズの放出の開始時点での本発明の挿入器の一実施形態を示す線図である。 図１に示す眼内レンズの放出途中の本発明の挿入器の一実施形態を示す線図である。 図１に示す眼内レンズの放出の終了時点での本発明の挿入器の一実施形態を示す線図である。

Claims (13)

1. 可撓性材料で作られた挿入可能な眼内レンズ（１０）であって、好ましくはほぼ円形状の光学部分（１１）を有する当該レンズ（１０）において、前記挿入可能な眼内レンズ（１０）が光学部分（１１）の対向する縁に設けられた２つの側部平坦部（１５）を有し、これら平坦部（１５）が互いに対してある角度を成していることを特徴とするレンズ。
2. 前記光学部分（１１）が、レンズ（１０）の中心縦軸に対して対称である、請求項１に記載のレンズ。
3. 各前記平坦部（１５）の長さが少なくとも０．５ｍｍ、好ましくは約１ｍｍである、請求項１又は２に記載のレンズ。
4. 前記レンズ（１０）が、光学部分（１１）の横方向寸法より横方向寸法が小さい下部ハプティック（１２）を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のレンズ。
5. 前記レンズ（１０）が上部ハプティック（１３）を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のレンズ。
6. 前記上部ハプティック（１３）が２つの側部要素（１６、１７）を有する、請求項５に記載のレンズ。
7. 眼内レンズ挿入器（２０）及び眼内レンズ（１０）を含む組立体であって、前記挿入器（２０）が円筒形の主要本体（２１）及び大きさの小さい放出部分（２２）に開口する円錐形の本体部分（２５）を有し、前記レンズ（１０）が請求項１〜６のいずれか一項に記載のレンズにより作られていることを特徴とする組立体。
8. 前記レンズ（１０）が、放出される前には変形されることなく、前記挿入器内に配置されている、請求項７に記載の組立体。
9. レンズ（１０）の前記平坦部（１５）により形成される角度が挿入器（２０）の円錐形の本体部分（２５）の壁により形成される角度に一致している、請求項７または８に記載の組立体。
10. 放出される前に、前記レンズ（１０）の下部ハプティック（１２）が、前記円錐形の本体部分（２５）の壁から少なくとも０．２ｍｍ、好ましくは約０．５ｍｍ間隔を置いて配置されている、請求項７〜９のいずれか一項に記載の組立体。
11. 前記挿入器（２０）が、前記円筒形の本体部分（２１）から円錐形の本体部分（２５）を通って放出部分（２２）まで前記レンズ（１０）を移動するようにされたピストン（２４）を有する、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の組立体。
12. 前記ピストン（２４）が、レンズ（１０）の前記上部ハプティック（１３）及び／又は前記光学部分（１１）と協働する、請求項１１に記載の組立体。
13. 挿入器により眼内レンズ（１０）を放出する方法であって、
    円筒形の主要部分（２１）及び大きさが小さい放出部分（２２）に開口する円錐形の本体部分（２５）を有する挿入器（２０）と、前記挿入器内で移動するように装着されたピストン（２４）と、を用意する工程と、
    ２つの側部平坦部（１５）が設けられた光学部分（１１）を有していて、前記２つの側部平坦部（１５）が相俟って挿入器（２０）の円錐形の本体部分（２５）の壁で形成される角度に一致する角度を形成している眼内レンズ（１０）であって、該レンズ（１０）を、前記挿入器（２０）内に変形しないように配置する工程と、
    ピストン（２４）により放出部分（２２）に向かって前記レンズ（１０）を移動させる工程であって、前記平坦部（１５）が、円錐形の壁（２５）をスライドすることにより、前記レンズ（１０）の軸線方向位置合わせを維持しながら、前記光学部分（１１）を折り曲げ、その後、該レンズ（１０）の残りの部分を折り曲げる工程と、
    を含むことを特徴とする方法。

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