JP6982011B2 - 伸縮式プランジャーを備える眼内レンズ送達機器 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年６月２４日出願の米国仮特許出願第６２／３５４，２７８号明細書および２０１６年８月１６日出願の米国仮特許出願第６２／３７５，８０８号明細書の利益を主張し、それらの両方の内容は、参照により本明細書に援用される。

本開示は、眼科外科手術を行うための方法およびシステムに関し、より詳細には、眼科外科手術中に伸縮式プランジャーを使用して眼内レンズを前進させかつ展開するための方法およびシステムに関する。

人の眼は、簡単に言えば、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通過する光を屈折させて、その光を水晶体によって眼の後ろ側にある網膜上へ集束させることにより、視力をもたらすように機能する。集束された光によって生じた視像の品質は、眼のサイズ、形状および長さならびに角膜および水晶体の形状および透明度を含む多くの要因に依存する。

外傷、老化または疾病によって水晶体の透明度が低くなると、網膜へ透過される光が減少するため、視力が低下する。この眼の水晶体の欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態の治療では、天然の水晶体を外科的に除去し、かつ一般に眼内レンズ（ＩＯＬ）と呼ばれる人工水晶体を移植することが多い。

ＩＯＬは、一般に、ＩＯＬ挿入器を使用して患者の眼内に入れられる。従来のＩＯＬ挿入器は、ＩＯＬ挿入カートリッジを含み、ＩＯＬ挿入カートリッジは、ＩＯＬを折畳んで、比較的小さい切開を通して眼内に挿入し得る。特に、ＩＯＬカートリッジは、折畳み室を含み得、折畳み室は、ＩＯＬがその室を通して前進するときにＩＯＬを必要に応じて折畳ませるような形状にされた壁を有する。プランジャーは、一般に、ＩＯＬに係合し、ＩＯＬを、折畳み室および眼に形成された切開を通して押し進める。

本開示は、遠位先端部を有するハンドピース本体と、ハンドピース本体内に形成されたルーメンとを含み得るＩＯＬ挿入装置について説明する。ルーメンは、折畳み室および一時停止位置を含み得る。挿入装置は、ルーメン内において、選択された距離にわたって可動である伸縮式プランジャーも含み得る。伸縮式プランジャーは、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を含み得る。第１のプランジャー部分と第２のプランジャー部分とは、選択された距離の第１の部分中、共に結合されて遠位先端部の方に同時に前進し得、および第２のプランジャー部分は、選択された距離に沿った位置で切り離され得、それにより、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の一方のみは、選択された距離の第２の部分中に前進される。いくつかの態様では、第１および第２のプランジャー部分の一方のみは、ＩＯＬ挿入処置の第２の部分中に前進するように配置され得る。

いくつかの実装形態では、第１のプランジャー部分は、第１の遠位先端部を含み得、および第２のプランジャー部分は、第２の遠位先端部を含み得る。第１および第２の遠位先端部は、協働して、選択された距離の第１の部分中にＩＯＬに同時に係合し得る。第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分は、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の少なくとも一方向における横方向の分離を防止するようにインターロックされ得る。いくつかの実装形態は、選択された距離の第２の部分中、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の一方の前進を防止する機械的なストップ部を含み得る。第１のプランジャー部分は、第１の長さを有する第１の剛性の長尺状部分を含み得る。第２のプランジャー部分は、第２の長さを有する第２の剛性の長尺状部分を含み得、および第２の長さは、第１の長さよりも大きいことができる。

第１のプランジャー部分は、第１の剛性の長尺状部分と、第１の作動係合部分とを含み、および第２のプランジャー部分は、第２の剛性の長尺状部分と、第２の作動係合部分とを含み得る。第２の係合部分は、第２のプランジャー部分の変位中、ある位置で第１の作動係合部分と接触して、第２のプランジャー部分のさらなる変位を防止し得る。いくつかの実装形態は、選択された距離の第１の部分を通して同時に前進させるために第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を選択的に接続する結合器を含み得る。結合器は、ピンであり得る。第１のプランジャー部分は、第１の遠位先端部であって、ＩＯＬに係合するためにそれから遠位方向に延在する第１の突起を有する第１の遠位先端部も含み、および第２のプランジャー部分は、第２の遠位先端部であって、ＩＯＬに係合するためにそれから遠位方向に延在する第２の突起を有する第２の遠位先端部も含み得る。ＩＯＬ挿入装置は、ＩＯＬに係合しかつそれを受け入れるように構成されたポケットを含み得る。ポケットは、第１の遠位先端部または第２の遠位先端部の一方に形成され得る。場合により、ポケットは、第１の遠位先端部および第２の遠位先端部の組み合わせに形成され得る。

本開示は、ＩＯＬが前進されるときにＩＯＬを折畳むように構成されたＩＯＬ折畳み室と、遠位先端部と、ＩＯＬを遠位先端部の方に押すように構成された伸縮式プランジャーとを含むＩＯＬ挿入装置についても説明する。伸縮式プランジャーは、ＩＯＬに係合して折畳み室を通して押し進めるように動作可能な遠位先端部を備える第１の剛性の長尺状部分を含む第１のプランジャー部分を含み得る。伸縮式プランジャーは、第１の剛性の長尺状部分に隣接しかつそれと滑り接触するように配置された第２の剛性の長尺状部分を有する第２のプランジャー部分も含み得る。第１の剛性の長尺状部分および第２の剛性の長尺状部分は、伸縮式プランジャーの往復動行程の第１の部分中、遠位先端部の方に同時に動くように選択的に動作可能であり得る。いくつかの実装形態では、第１の剛性の長尺状部分および第２の剛性の長尺状部分の一方は、伸縮式プランジャーの行程の第２の部分中、独立して遠位先端部の方に動くように選択的に動作可能であり得る。

第１のプランジャー部分は、第１の遠位先端部を含み得る。第２のプランジャー部分は、第２の遠位先端部を含み得、かつ第１の遠位先端部および第２の遠位先端部は、位置合わせして、伸縮式プランジャーの行程の第１の部分中にＩＯＬに同時に係合し得る。第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分は、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の少なくとも一方向における横方向の分離を防止するようにインターロックされ得る。ＩＯＬ挿入装置は、伸縮式プランジャーの行程の第２の部分中、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の一方の前進を防止するように構成された機械的なストップ部を含み得る。第１のプランジャー部分は、第１の長さを有する第１の剛性の長尺状部分を含み得る。第２のプランジャー部分は、第２の長さを有する第２の剛性の長尺状部分を含み、および第２の長さは、第１の長さよりも大きいことができる。ＩＯＬ挿入装置は、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を、伸縮式プランジャーの行程の第１の部分を通して同時に前進させるために第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を選択的に接続する結合器も含み得る。

いくつかの実装形態では、本開示は、ＩＯＬを、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を有するプランジャーに係合させることを含み得る方法に関する。ＩＯＬは、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を同時に前進させることにより、ＩＯＬ挿入装置の遠位端部の方に変位され得る。ＩＯＬは、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の一方のみを前進させることにより、ＩＯＬ挿入装置の遠位端部の方に変位され得る。

いくつかの態様では、ＩＯＬをプランジャーに係合させることは、ＩＯＬを第１のプランジャー部分の遠位端部および第２のプランジャー部分の遠位端部に同時に接触させることを含む。いくつかの態様では、方法は、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を同時に前進させている間にＩＯＬを折畳むことを含み得る。いくつかの態様では、方法は、第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の一方のみを前進させている間にＩＯＬを展開することを含み得る。

添付図面は、本明細書で説明する機器および方法の実装形態を説明し、かつ説明と共に本開示の原理を説明する役割を果たす。

例示的なＩＯＬ挿入装置を示す図である。 伸縮式プランジャーが初期位置にある、例示的なＩＯＬ挿入装置の上面図である。 伸縮式プランジャーが初期位置にある、図２に示すＩＯＬ挿入装置の側面図である。 例示的な伸縮式プランジャーおよびＩＯＬの斜視図である。 伸縮式プランジャーの例示的なチップの詳細な斜視図である。 伸縮式プランジャーの複数の部分を結合するための例示的な結合システムを示す図である。 伸縮式プランジャーが最終位置にある、例示的なＩＯＬ挿入装置の一部分の上面図である。 伸縮式プランジャーが最終位置にある、図７に示すＩＯＬ挿入装置の側面図である。 伸縮式プランジャーを用いるＩＯＬ挿入装置を使用するための例示的な方法を示すフローチャートである。 伸縮式プランジャーの展開部分が伸縮式プランジャーの前進部分を越えて延在する、別の例示的な伸縮式プランジャーのチップの斜視図である。 展開部分が前進部分を越えて遠位方向に延在して示されている、別の例示的な伸縮式プランジャーの遠位端部部分の斜視図である。 図１１に示す例示的な伸縮式プランジャーの端面図である。 変形可能部分を含む別の例示的な伸縮式プランジャーである。 図１３の例示的な伸縮式プランジャーの断面図である。 オーバーハングを備える図１３の伸縮式プランジャーの例を示す。 オーバーハングがない、図１３の伸縮式プランジャーの例を示す。

本開示の原理の理解を促すために、ここで、図面に示される実施形態が参照され、およびそれを説明するために特殊な言語が使用される。それにも関わらず、本開示の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。説明する機器、器具、方法に対する任意の代替形態およびさらなる修正形態ならびに本開示の原理の任意のさらなる適用は、本開示が関連する技術分野の当業者に通常想到されるであろうように十分に考えられる。特に、一実装形態に関して説明した特徴、構成要素および／またはステップは、本開示の他の実装形態に関して説明した特徴、構成要素および／またはステップと組み合わされ得ることが十分に考えられる。簡潔にするために、場合により、同じまたは同様の部分を指すために図面を通して同じ参照符号が使用される。

本明細書で説明する原理によれば、ＩＯＬ挿入装置は、ＩＯＬ移植の前進段階および展開段階の両方を通してＩＯＬを前進させるための単一のプランジャーを含み得る。いくつかの実装形態では、単一のプランジャーは、前進部分と展開部分とを含む伸縮式プランジャーである。前進段階中、前進部分および展開部分の両方が協働して、ＩＯＬ挿入装置を通してＩＯＬを前進させる。これは、例えば、ＩＯＬ挿入装置内の折畳み室を通して一時停止位置までＩＯＬを前進させることを含み得る。一時停止位置では、前進部分は、その前方への前進を中止させ得、および展開部分は、前進し続けて、現時点では折畳まれているＩＯＬを一時停止位置から押し進めてＩＯＬ挿入装置の端部から出し得る。前進部分および展開部分の両方を有する単一のプランジャーは、ＩＯＬ実装の前進段階および展開段階の両方に使用され得るため、外科技術が単純にされ得、および微小切開に関して外科的処置がより効率的にされ得る。いくつかの実装形態は、ユーザが片手のみを使用してＩＯＬを前進および展開できるようにする。これにより、ユーザは、ユーザの他方の手を使用して、処置の期間中に必要とされる他のタスクを行うことができるようになり得る。

図１は、伸縮式プランジャーを含む例示的なＩＯＬ挿入装置１００を示す図である。いくつかの実装形態では、伸縮式プランジャーは、前進段階および展開段階の両方においてＩＯＬに係合しかつそれを前進させる。いくつかの実装形態では、ＩＯＬ挿入装置１００は、ＩＯＬの自動前進および自動展開を提供する。この例によれば、ＩＯＬ挿入装置１００は、遠位セクション１０２と近位セクション１０４とを有するハンドピース本体１０１を含む。遠位セクション１０２は、ＩＯＬカートリッジ１１０を受け入れかつ維持するように配置および構成された遠位本体部分１０３を含む。ＩＯＬカートリッジ１１０は、遠位先端部１１２を含む。遠位先端部１１２は、眼の強膜にある切開を通過するようなサイズにされる。ＩＯＬ自体は、展開段階中、ＩＯＬカートリッジ１１０を通して押し進められて遠位先端部１１２から出される。

いくつかの実装形態では、カートリッジ１１０は、遠位本体部分１０３に結合され得、かつそれから切り離され得る着脱自在のカートリッジである。しかしながら、本開示の範囲は、そのように限定されない。むしろ、いくつかの実装形態では、カートリッジまたはその１つ以上の特徴、例えば送達中にＩＯＬを折畳むために用いられる折畳み室、展開チャンネルおよび／または表面トポグラフィーは、ＩＯＬ挿入装置の常設部分に一体的に形成され得るかまたはそれを形成し得る。そのような実装形態は、外科医などのエンドユーザへの引き渡し時にＩＯＬ挿入装置内にＩＯＬが入れられている、事前装填されたＩＯＬ挿入装置に特に好適であり得る。

ハンドピース本体１０１の近位セクション１０４は、近位本体部分１０５を含む。この実装形態では、ＩＯＬ挿入装置１００は、前進トリガ１０６も含む。

ハンドピース本体１０１は、ユーザによって握られるように配置構成され得る。従って、ハンドピース本体１０１は、手で握られるための人間工学的な形状にされ得る。いくつかの例では、ＩＯＬ挿入装置１００は、ＩＯＬを患者の眼に挿入した後に廃棄され得る使い捨ての機器であり得る。

前進トリガ１０６は、ＩＯＬ移植の前進段階および展開段階の一方または両方を通したＩＯＬの動きを開始するために使用され得る。この特定の例では、前進トリガ１０６は、解除ボタンである。いくつかの実装形態では、折畳み室を通したＩＯＬの前進を含む前進段階が自動化され得る。そのような実装形態では、ユーザは、例えば、前進トリガ１０６を押圧することにより、折畳みプロセスをトリガし得る。他の実装形態では、ユーザは、前進段階および展開段階のいずれか一方または両方中にＩＯＬを手動で前進させ得る。そのような実装形態では、ユーザは、プランジャーに手動で力を加え、それによりＩＯＬをハンドピース本体１０１で押し進めて患者の眼内で展開する。

図２および図３は、前進および展開段階を通じてＩＯＬ１２２と協働し得る伸縮式プランジャー１２０を有するＩＯＬ挿入装置１００の一部分の図を示す。図２は、上面図を示し、および図３は、側面図を示す。これらの図面は、ハンドピース本体１０１の概要を示し、およびそれにＩＯＬカートリッジ１１０、伸縮式プランジャー１２０およびＩＯＬ１２２が含まれている。

ＩＯＬカートリッジ１１０は、遠位セクション１０２の一部分を形成し、および折畳み室１２４と展開チャンネル１２６とを含む中心ルーメン１２３を含む。本明細書の説明から明らかになるように、伸縮式プランジャー１２０は、ＩＯＬ１２２を、図２および図３に示す初期位置から中心ルーメン１２３内へ、折畳み室１２４を通して一時停止位置１２８まで、展開チャンネル１２６を通して前進させかつ遠位先端部１１２の開口部から出す。

伸縮式プランジャー１２０は、前進部分１３０および展開部分１３２を含み得る。全体的に、前進部分１３０および展開部分１３２が協働して、ＩＯＬ１２２に係合し、かつそれを矢印１２５で示すような遠位方向に押し進める。ＩＯＬ１２２は、中心ルーメン１２３内へおよび折畳み室１２４を通して一時停止位置１２８まで前進し得る。いくつかの実装形態では、前進部分１３０は、一時停止位置１２８において前方への動きを中止し得る。その後、展開部分１３２が前進部分１３０を越えて前進して、ＩＯＬ１２２を押し進め続け、展開チャンネル１２６を通り抜けてＩＯＬカートリッジ１１０の遠位先端部１１２から出し得る。

図４、図５および図１０は、伸縮式プランジャー１２０をより詳細に示す。図４は、伸縮式プランジャー１２０の全体を示し、および図５は、伸縮式プランジャー１２０の遠位先端部１３６を示す。図１０は、展開部分１３２が前進部分１３０を越えて遠位に延在している、別の例の伸縮式プランジャー１２０を示す。前進部分１３０および展開部分１３２は、独立した個別の構成要素であり得、それらは、協働して伸縮式プランジャー１２０を形成する。そのようなものとして、それぞれが個別の構成要素を含むが、それぞれがまた協働して、ＩＯＬ１２２を、ＩＯＬカートリッジ１１０を含むＩＯＬ挿入装置１００を通して前進させるために使用される。前進部分１３０および展開部分１３２は、協働してプランジャーシャフト１２９を形成する。

前進部分１３０は、剛性の長尺状部分１４０および作動係合部分１４２を有する。剛性の長尺状部分１４０は、遠位先端部１４４および近位端部１４６を含む。いくつかの実装形態では、遠位先端部１４４は、ＩＯＬ１２２に係合しかつそれを操作するように配置されたプロファイル、リッジまたは他の特徴を備えて形成され得る。図示の例では、遠位先端部１４４は、図２に示すＩＯＬカートリッジ１１０の折畳み室１２４を通して前進するときに、ＩＯＬ１２２と接触して係合するように構成された係合面１４８を含む。この実装形態では、係合面１４８は、プランジャーシャフト１２９の長さに沿った軸１５０に対して実質的に横断する方向にある。いくつかの実装形態では、係合面は、軸１５０に対して６５〜９０度の範囲内の非垂直のまたは斜めの角度が付けられ得、９０度は、軸１５０に垂直である。他の角度、より大きい角度およびより小さい角度の両方も考えられる。いくつかの実装形態は、遠位先端部１４４の前縁を形成し得るオーバーハング１５２を含み得る。オーバーハング１５２は、ＩＯＬ１２２と協働し、かつそれを、ＩＯＬカートリッジ１１０の折畳み室１２４を通して前進させるためにプランジャーシャフト１２９のすぐ前側などの所望の位置に維持し得る。

図示の例示的な実装形態では、作動係合部分１４２は、前進部分１３０の近位端部１４６に配置される。作動係合部分１４２は、ハンドピース本体１０１内で作動係合部分１４２を遠位先端部１１２の方に前進させ得るアクチュエータ、ハンドルまたは他のシステムに結合され得るか、またはそれらによって駆動され得る。

展開部分１３２は、剛性の長尺状部分１６０および作動係合部分１６２を含み得る。図４から分かるように、剛性の長尺状部分１６０の長手方向の長さは、前進部分１３０の一部を形成する剛性の長尺状部分１４０の長手方向の長さよりも大きい。これにより、展開部分１３２が、前進段階中だけでなく、展開段階中にもＩＯＬ１２２に係合してそれを押し進めることができる。これは、本明細書の説明で明らかになる。

前進部分１３０の剛性の長尺状部分１４０と同様に、展開部分１３２の剛性の長尺状部分１６０は、遠位先端部１６４および近位端部１６６を含む。遠位先端部１６４は、前進段階および展開段階においてＩＯＬ１２２に係合しかつそれを操作するように配置されたリッジまたは他の特徴を有する表面プロファイルを備えて形成され得る。この実装形態では、遠位先端部１６４は、底部リップ１６８として示す突起と、ポケット１７０とを含む。底部リップ１６８は、プランジャーシャフト１２９の遠位先端部１３６の前側にＩＯＬ１２２を維持するようなサイズにされ得る。ポケット１７０は、ＩＯＬ１２２の一部分を受け入れるような形状にされ得る。遠位先端部１６４の形状およびまたは構成はまた、ＩＯＬカートリッジ１１０にある折畳み室１２４の壁と協働してＩＯＬ１２２を折畳んで、眼内への移植中にＩＯＬが展開チャンネル１２６および小さい切開を通り抜け得るようにする。いくつかの実装形態では、ポケットは、前進部分１３０および展開部分１３２の両方に形成され得る。

図示の実装形態では、作動係合部分１６２は、展開部分１３２の近位端部１６６に配置される。作動係合部分１６２は、遠位方向に軸方向に動くように配置されて、ＩＯＬ１２２を前進させ得る。

図５の配置構成から分かるように、剛性の長尺状部分１４０および剛性の長尺状部分１６０は、協働してプランジャーシャフト１２９を形成し得る。いくつかの実装形態では、剛性の長尺状部分１４０、１６０は、単に互いに隣接して、軸１５０に沿って摺動するかまたは互いに対して平行移動する。他の実装形態では、剛性の長尺状部分１４０、１６０は、互いに構造的に係合されて、少なくとも２つの対向する方向での横方向の分離を防止する。例えば、いくつかの実装形態は、インターロック特徴を含み、インターロック特徴は、剛性の長尺状部分１４０、１６０が軸方向に互いに平行移動できるようにするが、少なくとも一方向における相対的な横方向の動きを制限する。一例では、剛性の長尺状部分１４０、１６０は、舌特徴および溝特徴を備えて形成される。他の実装形態では、剛性の長尺状部分１４０、１６０は、ハンドピース本体１０１内に形成された軌道または壁によって互いに対して固定される。

図５の実装形態は、前進部分１３０が展開部分１３２の前方に前進しなくてもよいように配置構成される。この実装形態では、展開部分１３２は、前進部分１３０の剛性の長尺状部分１４０に形成された隣接面１７４に当接する肩部１７２を含む。肩部１７２は、ＩＯＬ挿入装置１００を通した伸縮式プランジャー１２０の前進の一部分中に隣接面１７４に接触する。例えば、場合により、係合部分１４２は、ＩＯＬ１２２が一時停止位置１２８内へ前進する間に駆動され得る。一時停止位置１２８内へのＩＯＬ１２２のこの前進中、隣接面１７４によって肩部１７２に加えられた力により、展開部分１３２を同時に前進させる。ＩＯＬ１２２が一時停止位置に達すると、係合部分１４２に加えられた駆動力が除去され得、展開部分１３２は、もはや前進部分１３０によって駆動され得ない。従って、前進部分１３０および展開部分１３２は、その後、切り離されて、展開部分１３２は、例えば、前進部分１３０を越えて遠位方向に動くように動作可能であり得る。従って、肩部１７２は、ＩＯＬ１２２の前進の一部分に関して前進部分１３０が展開部分１３２を越えて前進することを停止させるかまたは防止する物理的なバリアを生じる。対照的に、この実装形態では、展開部分１３２は、前進部分１３０を越えて入れ子状に摺動して、ＩＯＬ１２２をＩＯＬカートリッジ１１０から出して展開させ得る。

図１０は、前進部分を越えて展開部分１３２が遠位方向に延在する伸縮式プランジャー１２０を示す。図示の位置では、展開部分１３２の遠位先端部１６４は、前進部分１３０の遠位先端部１４４の遠位方向に設置されている。図１０に示す展開部分１３２に対する前進部分１３０の位置の結果、肩部１７２と隣接面１７４との間に間隙が形成されて、肩部１７２および隣接面１７４がもはや互いに接触しないようにする。

図１１および図１２は、前進部分１１３０に形成された溝１１３４に入れ子式に受け入れられる前進部分１１３０および展開部分１１３２を含む別の例の伸縮式プランジャー１１２０を示す。配置構成されているように、展開部分１１３２は、伸縮式プランジャー１１２０の下面を形成する一方、前進部分１１３０の側面１１３６は、展開部分１１３２が溝１１３４に完全に入れられるときに、伸縮式プランジャー１１２０の３つの他の側面を形成する。例示的な伸縮式プランジャー１１２０は、側面１１３６が直角の関係を有し、および溝１１３４が直角の断面を有する、すなわち互いに垂直の隣接する側面を有することを示すが、本開示の範囲は、そのように限定されない。むしろ、前進部分１１３０および展開部分１１３２の断面形状は、任意の所望の形状であり得る。さらに、伸縮式プランジャー１１２０は、任意の数の側面を有し得、および側面のいずれかが任意の所望の湾曲を有し得る。従って、側面１１３６および溝１１３４は、任意の所望の形状を有し得る。

伸縮式プランジャー１１２０は、例えば、ＩＯＬ挿入装置１００と同様に、ＩＯＬ挿入装置に組み込まれ得る。本明細書で説明する伸縮式プランジャー１２０と同様に、前進部分１１３０および展開部分１１３２は、協働して、ＩＯＬ１２２と同様であり得るＩＯＬを、ＩＯＬ挿入装置の一部分を通して前進させる。例えば、上述したように、前進部分１１３０および展開部分１１３２は、協働してＩＯＬを前進させてＩＯＬを折畳み構成にする。伸縮式プランジャー１１２０は、例えば、上述したように折畳み室１２４などの折畳み室を通してＩＯＬを前進させることにより、ＩＯＬを折畳むように動作し得る。ＩＯＬの折畳み中、前進部分１１３０の遠位先端部１１４４および展開部分の遠位先端部１１６４は、位置合わせして、ＩＯＬ挿入装置の少なくとも一部分、例えばそれに形成されたルーメンおよび折畳み室を通してＩＯＬを前進させる。

遠位先端部１１４４および遠位先端部１１６４は、ＩＯＬの形状に一致し得る輪郭を有し得る。さらに、遠位先端部１１４４および遠位先端部１１６４の形状は、ＩＯＬの折畳みを特定の方法で促すように配置され得る。図１１に示すように、遠位先端部１１４４は、実質的に平面であるとして示されている。さらに、前進部分１１３０の側壁１１３６は、平面であり、かつ直角に配置されているとして示されている。遠位先端部１１４４の形状は、底部リップ１１６８およびポケット１１７０を画定する湾曲を有するとして示されている。底部リップ１１６８は、ＩＯＬ全体を遠位方向に伸縮式プランジャー１１２０の前側に維持するようなサイズにされ得る。ポケット１１７０は、ＩＯＬの一部分を受け入れるような形状にされ得る。

本開示の範囲は、そのように限定されない。むしろ、上述したように、側面１１３６の形状は、任意の所望の形状であり得る。例えば、側面１１３６は、前進部分１１３２の湾曲した断面形状を生じるように選択され得る。

ここでも、伸縮式プランジャー１２０と同様に、展開部分１１３２は、前進部分１１３０の遠位先端部１１４４を越えて前進して、折畳まれたＩＯＬをＩＯＬ挿入装置から例えば眼内に展開し得る。前進部分１１３０および展開部分１１３２は、結合されて、伸縮式プランジャーの前進の一部分中にそれら両方が一緒に移動できるようにする一方、また前進部分１１３０および展開部分１１３２が切り離されて、展開部分１１３２の前進部分１１３０を越える前進を可能にしてＩＯＬの送達を完了できるようにする。

図１３および図１４は、別の例の伸縮式プランジャー１３２０を示す。伸縮式プランジャー１３２０は、ＩＯＬ挿入装置１０４と同様のＩＯＬ挿入装置などのＩＯＬ挿入装置において使用され得る。図１３は、長手方向に延在する平面に沿って取った伸縮式プランジャー１３２０の断面図を示し、および図１４は、線ＡＡに沿って取った横断面図である。伸縮式プランジャー１３２０は、前進部分１３３０と、前進プランジャー１３２０に形成された溝１３３３に入れ子式に受け入れられる展開部分１３３２とを含む。図示の例に示すように、前進部分１３３０は、展開部分１３３２の３つの側面を囲む。前進部分１３３０および展開部分１３３２は、結合されて、伸縮式プランジャーの前進の一部分中にそれらの両方が一緒に移動できるようにする一方、また前進部分１３３０および展開部分１３３２が切り離されて、展開部分１３３２の前進部分１３３０を越える前進を可能にしてＩＯＬの送達を完了できるようにする。前進部分１３３０と展開部分１３３２との結合は、本明細書で説明する１つ以上の方法によって達成され得る。前進部分１３３０の変形可能部分１３３４は、例えば、展開部分１３３２を形成する材料よりも剛性が劣り、より圧縮性であるシリコーンなどの変形可能な材料から形成され得る。前進部分１３３０の変形する能力は、制限を与える中心ルーメンを通した伸縮式プランジャー１３２０の移動を可能にし、その全てまたは一部分が伸縮式プランジャー１３２０よりも小さい全体的な断面サイズを有し得、かつ／またはそれと異なる形状を有し得る。変形可能部分１３３４が変形可能な材料である結果、前進部分１３３０は、中心ルーメンの形状およびサイズに一致し得る。例えば、伸縮式プランジャー１３２０が中心ルーメンの狭窄部分を通して前進されると、変形可能部分１３３４は、細長くされて中心ルーメンの形状およびサイズに一致し得る。その結果、伸縮式プランジャー１３２０は、折畳みによってＩＯＬを前進させるために使用され得、および眼に形成された小さい切開、例えば２ミリメートル未満の切開を通して展開され得る。本明細書で説明する他の伸縮式プランジャーと同様に、伸縮式プランジャー１３２０は、一旦一時停止位置に達する。その後、展開部分１３３２は、ＩＯＬの展開を続け、ＩＯＬ挿入装置から患者の眼に出す。

いくつかの実装形態では、前進部分１３３０は、変形可能部分１３３４よりも高い剛性を有する材料から形成されたバックボーン１３３６も含み得る。バックボーン１３３６は、動作中、伸縮式プランジャー１３２０の結合を減少させかつ全体的な長手方向形状を維持することを支援する。場合により、バックボーン１３３６は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、他のタイプのポリマー、金属または他のタイプの剛性の材料から形成され得る。場合により、変形可能部分１３３４は、バックボーン１３３６上にオーバーモールドされる。いくつかの実装形態では、変形可能部分１３３４の遠位端部１３３８は、バックボーン１３３６の遠位端部１３４０を越えて、選択された距離Ｌだけ延在し得る。

図１４に示すように、バックボーン１３３６は、全体的にＵ字形状の構成を有し、これは、展開部分１３３２の一部分の周りに延在する。バックボーン１３３６は、拡大中心部分１３４２も含み得る。図１３および図１４に示すバックボーン１３３６の形状は、剛性をもたらし、かつ前進部分１３３０および伸縮式プランジャー１３２０の全体の曲げに抵抗する。しかしながら、バックボーン１３３６の形状は、図示の例に限定されない。むしろ、場合により、バックボーン１３３６は、拡大中心部分１３４２を省略し得る。他の場合、バックボーン１３３６の断面形状は、全体的にＵ字形状でなくてもよい。むしろ、場合により、バックボーン１３３６は、全体的に平面的な断面形状、全体的にＶ字の断面形状または任意の他の所望の形状を有し得る。

上述の例と同様に、前進部分１３３０および展開部分１３３２は、協働してＩＯＬを一時停止位置へ前進させる。その後、展開部分１３３２は、前進部分１３３０を越えて前進され、ＩＯＬをＩＯＬ挿入装置から患者の眼内に展開する。図１３に示すように、展開部分１３３２は、底部リップ１３４４を含み得る。底部リップ１３４４は、ＩＯＬを伸縮式プランジャー１３２０の遠位端部１３４６の前側に維持するようなサイズにされ得る。いくつかの実装形態では、底部リップ１３４４は、前進部分１３３０および展開部分１３３２の両方に形成され得る。他の実装形態では、底部リップ１３４４は、前進部分１３３０および展開部分１３３２の一方にのみ形成され得る。

図１５は、伸縮式プランジャー１３２０と同様の、オーバーハング１５５２を有する例示的な伸縮式プランジャー１５２０を示す。図１６は、伸縮式プランジャー１３２０と同様の、オーバーハングを省略している例示的な伸縮式プランジャー１６２０を示す。

他の実装形態では、展開部分１３２に駆動力が加えられ得る。例えば、駆動力は、展開部分１３２の前進部分１６２に加えられ得る。本明細書で説明する結合機構などの結合機構が、伸縮式プランジャー１２０の行程の一部分中に前進部分１３０と展開部分１３２とを結合するために用いられ得る。伸縮式プランジャー１２０が所望の箇所に達すると、例えばＩＯＬ１２２が一時停止位置１２８に達すると、前進部分１３０と展開部分１３２とは切り離され得る。駆動力が展開部分１３２に加えられているため、切り離されると、展開部分１３２は、ＩＯＬ１２２を前進させ続けるが、前進部分１３０は、所望の箇所で不動のまま留まり得る。

図２および図３に戻ると、ＩＯＬ１２２が伸縮式プランジャー１２０の遠位先端部１３６の前側の初期位置に配置されて示されている。ＩＯＬ１２２は、光学部品１８０および半径方向に延在するハプティック（ｈａｐｔｉｃｓ）１８２を含む。前進部分１３０および展開部分１３２が結合されて、それらの両方が伸縮式プランジャー１２０の行程の一部分中に一緒に動くと、前進部分１３０の遠位先端部１４４は、展開部分１３２の遠位先端部１６４と位置合わせし、遠位先端部１４４と遠位先端部１６４とが協働してルーメン１２３の少なくとも一部分を通してＩＯＬを前進させる。遠位先端部１４４と遠位先端部１６４との位置合わせにより、ＩＯＬ１２２の特徴を受け入れかつ／または係合することができるようにする形状を遠位先端部１３６に生じ得る。例えば、図５のオーバーハング１５２および底部リップ１６８などの突起は、光学部品１８０の対向する側面で突出するように配置され得、およびポケット１７０は、伸縮式プランジャー１２０がＩＯＬ１２２に係合してそれを押すときにハプティック１８２の１つを受け入れ得る。

図２および図３は、ＩＯＬ１２２をＩＯＬカートリッジ１１０の方に押し進める前に初期位置にある伸縮式プランジャー１２０を示す。従って、前進部分１３０の作動係合部分１４２は、展開部分１３２の作動係合部分１６２から離間している。使用中、展開部分１３２は、前進部分１３０よりも大きい距離だけ移動する。従って、この実装形態では、作動係合部分１６２の初期位置は、作動係合部分１４２から離間されかつ分離されている。

いくつかの実装形態では、前進部分１３０は、展開部分１３２に選択的に機械的に結合される。いくつかの例では、これらは、締結具またはピンなどの結合器を使用し得る結合器システムによって機械的に結合される。他の結合器も考えられる。

図６は、前進部分１３０の剛性の長尺状部分１４０を展開部分１３２の剛性の長尺状部分１６０に選択的に結合するために用いられ得る結合システム１９８の例を示す。この実装形態では、剛性の長尺状部分１４０、１６０のそれぞれは、貫通孔２０２、２０４をそれぞれ含む。ピン２００は、孔２０２、２０４に選択的に受け入れ可能である。ピン２００は、本体２０６およびアーム２０８を含む。この実装形態では、アーム２０８は、本体２０６からある角度で延在する。本体２０６は、孔２０２、２０４に収まり、かつ剛性の長尺状部分１４０、１６０を互いに結合する。切り離し機構２１０がピン２００と協働するように配置され、かつ剛性の長尺状部分１４０、１６０を互いから切り離す。図示の実装形態では、切り離し機構２１０は、ハンドピース本体１０１の内部から延在するフックである。切り離し機構２１０は、矢印２１４で示される遠位方向にプランジャーシャフト１２９が前進するときにアーム２０８に係合するように配置される。アーム２０８がプランジャーシャフト１２９と共に遠位方向に前進するとき、切り離し機構２１０は、角度付きのアーム２０８に係合し、かつアーム２０８を矢印２１６の方向に横方向に変位させる。アーム２０８は、ピン２００の本体２０６を剛性の長尺状部分１６０にある孔２０４から持ち上げ、それにより剛性の長尺状部分１４０、１６０を互いから切り離す。

図６に示す結合システム１９８は、ピンおよびフックシステムであるが、他の実装形態は、剛性の長尺状部分１４０、１６０を結合しかつ切り離すために他のシステムおよび構成要素を用いる。いくつかの実装形態は、剛性の長尺状部分１４０、１６０を接続しかつそれらの接続を切るために結合システムを用いなくてもよい。いくつかの実装形態では、切り離し機構２１０は、プランジャーシャフト１２９の遠位先端部１３６がＩＯＬ１２２を一時停止位置１２８まで前進させたときに、剛性の長尺状部分１４０、１６０を切り離すために選択された箇所においてハンドピース本体１０１内に配置され得る。

機械的に結合されることにより、伸縮式プランジャー１２０は、ＩＯＬ挿入装置のハンドピース本体１０１内で遠位方向に前進し、ＩＯＬ１２２をＩＯＬカートリッジ１１０まで前進させ得る。ＩＯＬ１２２がＩＯＬカートリッジ１１０内の折畳み室１２４を通過すると、前進部分１３０および展開部分１３２の両方が協働してＩＯＬ１２２を所望の向きに維持する。

図２および図３に戻ると、ＩＯＬ１２２が折畳み室１２４を通過するとき、室壁は、ＩＯＬ１２２を強制的に折畳み、ＩＯＬをより小さいプロファイルにする。協働する前進部分１３０および展開部分１３２は、折畳まれたＩＯＬ１２２を一時停止位置１２８まで押し進め続ける。一時停止位置１２８は、中心ルーメン１２３の、折畳み室１２４よりも幅が狭いおよび／または高さが低い一部分であり得る。そのようなものとして、一時停止位置１２８にあるルーメン壁は、ＩＯＬ１２２を折畳み状態に維持することを支援し得る。

いくつかの実装形態では、展開部分１３２のみが一時停止位置１２８を越えて遠位方向に前進し得る。そのようなものとして、いくつかの実装形態は、前進部分１３０および展開部分１３２が互いに対して独立して軸方向に平行移動できるように配置される。例えば、いくつかの実装形態では、前進部分１３０および展開部分１３２は、ＩＯＬ１２２の前進の一部分において一緒に前進し得る。その後、前進部分１３０と展開部分１３２とは切り離され得、展開部分１３２が前進部分１３０とは無関係に遠位方向に前進できるようにする。従って、場合により、ＩＯＬ１２２の前進中に前進部分１３０と展開部分１３２とが一緒に所望の点まで前進されると、展開部分１３２は、切り離されて、前進部分１３０とは無関係にさらに遠位方向に前進できる。展開部分１３２がさらに前進されて遠位先端部１１２からＩＯＬ１２２を送達するとき、ＩＯＬ挿入装置１００内の前進部分１３０の位置は、不変のままであり得る。前進部分１３０を展開部分１３２に選択的に固定するために結合器を用いる実装形態では、切り離しは、ＩＯＬ１２２が一時停止位置１２８にあるときに発生し得る。切り離しは、展開部分１３２および前進部分１３０の一方または両方から結合器を除去することを含み得る。例えば、ピン２００（図６）を使用して前進部分１３０と展開部分１３２とを選択的に結合する場合、ピン２００は、前進部分１３０が一時停止位置１２８に達すると自動的にまたは手動のいずれかで除去され得る。

いくつかの実装形態は、それぞれの前進部分１３０および展開部分１３２の一方または両方の遠位方向の前進を制限し得る機械的なストップ部２５０を含む。機械的なストップ部２５０は、ハンドピース本体１０１の内部部分に形成され得る。前進部分１３０が遠位方向に動くとき、機械的なストップ部２５０に当接し得る。この硬質の機械的なストップ部２５０は、一時停止位置１２８を越える前進部分１３０のさらなる遠位方向の動きを防止し得る。いくつかの実装形態では、機械的なストップ部２５０は、前進部分１３０が展開部分１３２から切り離された直後に前進部分１３０のさらなる遠位方向の動きを防止するように設置され得る。前進部分１３０が、機械的なストップ部２５０の箇所によって決定されるようなその遠位限界点に達するとき、展開部分１３２は、前進し続けて、ＩＯＬカートリッジ１１０の遠位先端部１１２からＩＯＬ１２２を展開させ得る。いくつかの実装形態では、図６の切り離し機構２１０も機械的なストップ部２５０である。

図７および図８は、伸縮式プランジャー１２０が入れ子状に摺動されかつ十分に展開した状態にあるＩＯＬ挿入装置１００を示す。図２および図３と同様に、図７および図８は、ＩＯＬ挿入装置１００の一部分の図を示す。図７は、上面図を示し、および図８は、側面図を示す。この状態では、ＩＯＬ１２２（図７および図８に図示せず）は、ＩＯＬカートリッジ１１０の遠位先端部１１２から展開されている。ここで、展開部分１３２の遠位先端部１６４は、ＩＯＬカートリッジ１１０の遠位先端部１１２から突出して示されている。図示の通り、作動係合部分１４２は、機械的なストップ部２５０に当接している。従って、前進部分１３０の遠位先端部１４４は、ＩＯＬカートリッジ１１０の一時停止位置１２８内に配置される。さらに、展開部分１３２の作動係合部分１６２は、作動係合部分１４２に当たって前進部分１３０に当接している。従って、展開部分１３２は、その遠位限界点まで前進される。すなわち、この実装形態では、作動係合部分１６２は、機械的なストップ部の機能を果たす。しかしながら、他の実装形態は、作動係合部分１４２、１６２が互いに当接しない他の方法で動作する。

展開部分１３２は、前進部分１３０の遠位先端部１４４を越えて遠位方向に前進し続けるため、この例では、展開部分１３２のみがＩＯＬカートリッジ１１０内で一時停止位置１２８を越えて移動する。そのようなものとして、展開段階における伸縮式プランジャー１２０の断面積、全断面の高さおよび／または全断面の幅は、前進段階における伸縮式プランジャー１２０の全断面積、全断面の高さおよび／または全断面の幅よりも小さい。すなわち、いくつかの実装形態では、展開部分１３２の、軸１５０に対して横断する方向のその遠位端部におけるまたはその近くの断面のサイズは、前進部分１３０および展開部分１３２の組み合わせの、軸１５０に対して横断する方向のその遠位端部におけるまたはその近くの断面のサイズよりも小さい。従って、ＩＯＬ１２２は、単一のプランジャーを使用して前進され、折畳まれ、かつ展開され得る一方、角膜の切開サイズは、プランジャー全体の一部分のみが実際に切開を通過するため、最小限にされ得る。他の実装形態では、前進部分１３０は、一時停止位置１２８を越えてある距離だけ前進し得る。

図９は、いくつかの実装形態による伸縮式プランジャーを使用してＩＯＬを展開する例示的な方法９００を示すフローチャートである。伸縮式プランジャーは、本明細書で説明する伸縮式プランジャー１２０と同様であり得る。この例によれば、方法９００は、９０２において、使用するためのＩＯＬ挿入装置を準備することを含む。使用するためのＩＯＬの準備は、ハンドピース本体の折畳み室に潤滑剤を注入することを含み得る。潤滑剤は、ＩＯＬの周りの空間を満たして、ＩＯＬが折畳み室を通過するときにＩＯＬに潤滑性をもたらし得る。いくつかの実装形態では、潤滑剤は、眼科手術粘弾性物質（ＯＶＤ）流体であり得る。

９０４において、ユーザは、伸縮式プランジャーを前進させることにより、ＩＯＬ挿入装置の第１の部分を通してＩＯＬを変位させ得る。これは、外科的処置の前進段階に対応し、かつ伸縮式プランジャーの前進部分および展開部分の同時前進を含み得る。いくつかの実装形態では、伸縮式プランジャーの前進は、前進トリガを作動させて、ＩＯＬ挿入装置のハンドピース本体において伸縮式プランジャーを前進させることを含み得る。いくつかの実装形態では、これは、ハンドピース本体上のボタンを押して、伸縮式プランジャーに取り付けられた駆動機構を作動させることを含み得る。他の実装形態では、これは、手動で荷重を加えて伸縮式プランジャーを遠位方向に動かすことにより、ユーザが伸縮式プランジャーを手動で前進させることを含み得る。いくつかの実装形態では、前進部分および展開部分は、本明細書で説明するように結合され得る。伸縮式プランジャーを前進させる間、前進部分および展開部分の遠位先端部は、両方ともＩＯＬに同時に係合し得る。いくつかの実装形態では、前進部分および展開部分の遠位先端部は、折畳み室を通過するときに協働してＩＯＬを所望の向きに維持する。

９０６において、伸縮式プランジャーの前進部分の遠位方向の動きが停止され得る。いくつかの実装形態では、前進部分は、前進部分が機械的なハードストップに係合するかまたは当接すると停止され得る。いくつかの実装形態では、前進部分は、ＩＯＬが一時停止位置に配置されると遠位方向の動きを停止し得る。

前進部分および展開部分、例えば前進部分および展開部分１３０、１３２などが選択的に結合される実装形態では、前進部分および展開部分を切り離すかまたはそれらの接続を切るために物理的な構造が使用され得る。いくつかの実装形態は、ピンまたは他の締結具を除去して、前進部分に対する展開部分の軸方向の動きを可能にすることを含み得る。

９０８において、ユーザは、伸縮式プランジャーの展開部分を前進させる一方で前進部分の継続的な動きを防止することにより、ＩＯＬ挿入処置の第２の部分を通してＩＯＬを変位させ得る。これは、外科的処置の展開段階に対応し、および折畳まれたＩＯＬを一時停止位置から前進させて、ＩＯＬカートリッジの遠位先端部から眼内へ出すことを含み得る。いくつかの実装形態では、ＩＯＬカートリッジのルーメンは、カートリッジの遠位端部の方に向かってサイズが小さくされている。これらの実装形態のいくつかでは、ルーメンは、伸縮式プランジャーの展開部分および前進部分がルーメン内に同時に収まることができないようなサイズにされている。展開部分のみを前進させることにより、ＩＯＬカートリッジの遠位先端部は、最小にされて、遠位先端部および最終的にはＩＯＬが通過し得る小さい切開のみが必要とされる。いくつかの実装形態では、展開部分は、前進部分と滑り接触し得、従って前進部分に沿って摺動し得る。

本明細書で説明する方法およびシステムの使用は、例えば、ＩＯＬをそれぞれ前進および展開させるために２つの別個のプランジャーを用いるＩＯＬ送達システムなど、他のＩＯＬ送達システムを上回るいくつもの利益および利点を提供し得る。いくつかの例では、ＩＯＬ挿入装置１００は、片手を使用して動作され、ユーザの他方の手を自由にし、外科的処置全体のコントロールを強化するなどし得る。別の利点は、切開のサイズが最小限にされ、手術の安全性を高め、および場合により創傷の治癒がより速くなり、外傷が小さくなり、または他の患者の利点があることであり得る。自動プランジャー前進を使用する実装形態は、プランジャーの駆動に関連するリスクを減少し得る。そのようなものとして、ＩＯＬ送達の速度は、より着実かつ抑制しやすいことができる。さらに、動作ステップは、既存のシステムと比較して少なくされ得る。例えば、単純化した動作ステップにより、ユーザは、ＩＯＬを挿入することに関連付けられる全体的な時間を削減でき、かつ外科的処置をより効率的および効果的に実施できるようになる。

当業者は、本開示によって包含されるものが上記で説明した特定の例示的な実装形態に限定されないことを理解する。その関連で、説明に役立つ実装形態が図示および説明されたが、広範囲の修正形態、変更形態および代替形態が上述の本開示において考えられる。そのような変形形態は、本開示の範囲から逸脱することなく上記に対してなされ得ることが理解される。従って、添付の特許請求の範囲は、広義におよび本開示と一致するように解釈されることが適切である。

Claims (10)

1. 遠位先端部を有するハンドピース本体と、
   前記ハンドピース本体内に形成されたルーメンであって、
   折畳み室、および
   一時停止位置
   を含むルーメンと、
   前記ルーメン内において、選択された距離にわたって可動である伸縮式プランジャーであって、
   第１のプランジャー部分、および
   第２のプランジャー部分であって、前記第１のプランジャー部分と前記第２のプランジャー部分とは、前記選択された距離の第１の部分中、共に結合されて前記遠位先端部の方に同時に前進し、および前記第１のプランジャー部分と前記第２のプランジャー部分とは、前記選択された距離に沿った位置で切り離され、それにより、前記第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の一方のみは、前記選択された距離の第２の部分中に前進される、第２のプランジャー部分
   を含む伸縮式プランジャーと
   を含む眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入装置であって、
   前記第１のプランジャー部分は、第１の遠位先端部を含み、前記第２のプランジャー部分は、第２の遠位先端部を含み、前記第１および第２の遠位先端部は、協働して、前記選択された距離の前記第１の部分中にＩＯＬに同時に係合する、眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入装置。
2. 前記第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分は、前記第１のプランジャー部分および前記第２のプランジャー部分の少なくとも一方向における横方向の分離を防止するようにインターロックされる、請求項１に記載の装置。
3. 前記選択された距離の前記第２の部分中、前記第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分の一方の前進を防止する機械的なストップ部をさらに含む、請求項１に記載の装置。
4. 前記第１のプランジャー部分は、第１の長さを有する第１の剛性の長尺状部分を含み、前記第２のプランジャー部分は、第２の長さを有する第２の剛性の長尺状部分を含み、前記第２の長さは、前記第１の長さよりも大きい、請求項１に記載の装置。
5. 前記第１のプランジャー部分は、
   第１の剛性の長尺状部分と、
   第１の作動係合部分と
   を含み、
   前記第２のプランジャー部分は、
   第２の剛性の長尺状部分と、
   第２の作動係合部分と
   を含み、
   前記第２の作動係合部分は、前記第２のプランジャー部分の変位中、ある位置で前記第１の作動係合部分と接触して、前記第２のプランジャー部分のさらなる前進を防止する、請求項１に記載の装置。
6. 前記選択された距離の前記第１の部分を通して同時に前進させるために前記第１のプランジャー部分および第２のプランジャー部分を選択的に接続する結合器をさらに含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記結合器は、ピンである、請求項６に記載の装置。
8. 前記第１のプランジャー部分は、第１の遠位先端部であって、ＩＯＬに係合するためにそれから遠位方向に延在する第１の突起を有する第１の遠位先端部を含み、および前記第２のプランジャー部分は、第２の遠位先端部であって、前記ＩＯＬに係合するためにそれから遠位方向に延在する第２の突起を有する第２の遠位先端部を含む、請求項１に記載の装置。
9. 前記ＩＯＬに係合しかつそれを受け入れるように構成されたポケットをさらに含み、前記ポケットは、
   前記第１の遠位先端部と、
   前記第２の遠位先端部と、
   前記第１の遠位先端部および第２の遠位先端部の組み合わせと
   の１つに形成されている、請求項８に記載の装置。
10. 前記第１のプランジャー部分および前記第２のプランジャー部分の一方は、変形可能部分を含む、請求項１に記載の装置。

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