TW201804971A - 具有伸縮柱塞的人工水晶體遞送裝置 - Google Patents

Abstract

人工水晶體(IOL)插入設備可以包括具有遠側尖端的手持件本體、IOL折疊腔室和IOL停滯位置、以及具有第一柱塞部分和第二柱塞部分的伸縮柱塞。該第一柱塞部分和第二柱塞部分可以安排成同時推進通過伸縮柱塞的位移的第一部分，並且該第一柱塞部分和第二柱塞部分中的一者可以安排成推進通過伸縮柱塞的位移的第二部分。

Description

具有伸縮柱塞的人工水晶體遞送裝置 相關申請的交叉引用

本申請要求於2016年6月24日提交的美國臨時申請案號62/354,278以及於2016年8月16日提交的美國臨時申請案號62/375,808之權益，這兩個美國臨時申請的內容藉由引用結合在此。

本揭露涉及用於執行眼外科手術之方法及系統，並且更具體地涉及用於在眼外科手術過程中使用伸縮柱塞來推進和部署人工水晶體之方法及系統。

簡單的說，人眼用於藉由使光折射穿過透明外部部分(稱為角膜)並藉由晶狀體將光聚焦到眼睛後部的視網膜上來提供視覺。由聚焦光產生的視覺圖像的品質取決於多種因素，包括眼睛的尺寸、形狀和長度以及角膜和晶狀體的形狀和透明度。

當創傷、老化或疾病使得晶狀體變得不那麼透明時，視覺將由於透射到視網膜的光減少而變差。眼睛晶狀體的這種缺陷在醫學上稱為白內障。這種病況的治療通常是手術移除自 然晶狀體並植入典型地稱為人工水晶體(IOL)的人造晶狀體。

典型地使用IOL插入工具將IOL引入患者的眼睛。常規的IOL插入工具包括可以折疊IOL並通過相對小的切口將IOL插入眼睛的IOL插入盒。具體地，IOL盒可以包括折疊腔室，該折疊腔室具有的壁被成形來在IOL推進穿過腔室時使IOL如所期望地折疊。柱塞典型地接合IOL、推動IOL穿過折疊腔室、並且穿過形成在眼睛中的切口。

本揭露描述了IOL插入設備，該IOL插入設備可以包括具有遠側尖端的手持件本體以及形成在該手持件本體內的管腔。該管腔可以包括折疊腔室和停滯位置。該插入設備還可以包括在該管腔內在選定距離上可移動的伸縮柱塞。該伸縮柱塞可以包括第一柱塞部分和第二柱塞部分。該第一柱塞部分和該第二柱塞部分被聯接在一起以在該選定距離的第一部分過程中同時朝該遠側尖端推進，並且該第二柱塞部分在沿該選定距離的一個位置處脫離聯接，從而使得在該選定距離的第二部分過程中該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的僅一者被推進。在一些方面中，該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的僅一者可以被安排成在IOL插入程序的第二部分過程中被推進。

在一些實現方式中，該第一柱塞部分可以包括第一遠側尖端，並且該第二柱塞部分可以包括第二遠側尖端。該第一遠側尖端和該第二遠側尖端可以協作以在該選定距離的第一部分過程中同時接合IOL。該第一柱塞部分和該第二柱塞部分可以用防 止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分在至少一個方向上側向分離的方式被互鎖。一些實現方式可以包括機械止擋件，該機械止擋件在該選定距離的第二部分過程中防止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者推進。該第一柱塞部分可以包括具有第一長度的第一剛性長形部分。該第二柱塞部分可以包括具有第二長度的第二剛性長形部分，並且該第二長度可以大於該第一長度。

該第一柱塞部分可以包括第一剛性長形部分和第一致動接合部分，並且該第二柱塞部分可以包括第二剛性長形部分和第二致動接合部分。在該第二柱塞部分位移的過程中，該第二接合部分可以在一個位置處與該第一致動接合部分接觸，從而防止該第二柱塞部分的進一步位移。一些實現方式可以包括聯接器，該聯接器選擇性地連接該第一柱塞部分和該第二柱塞部分以用於使該第一柱塞部分和該第二柱塞部分同時推進通過該選定距離的第一部分。該聯接器可以是銷釘。該第一柱塞部分還可以包括第一遠側尖端，該第一遠側尖端具有從其向遠側延伸以接合IOL的第一伸出部，並且該第二柱塞部分還可以包括第二遠側尖端，該第二遠側尖端具有從其向遠側延伸以接合該IOL的第二伸出部。該IOL插入設備還可以包括被配置成用於接合和接收該IOL的凹窩。該凹窩可以被形成在該第一遠側尖端或該第二遠側尖端中的一者中。在一些情形下，該凹窩可以被形成在該第一遠側尖端和該第二遠側尖端的組合中。

本揭露還描述了一種IOL插入設備，該設備包括：IOL折疊腔室，該折疊腔室被配置成用於當穿其而過推進IOL時對 該IOL進行折疊；遠側尖端；以及伸縮柱塞，該伸縮柱塞被配置成用於朝該遠側尖端推動IOL。該伸縮柱塞可以包括第一柱塞部分，該第一柱塞部分包括第一剛性長形部分，該第一剛性長形部分具有可操作成接合IOL並且推動其穿過該折疊腔室的遠側尖端。該伸縮柱塞還可以包括第二柱塞部分，該第二柱塞部分具有第二剛性長形部分，該第二剛性長形部分被佈置成鄰近該第一剛性長形部分並且與該第一剛性長形部分處於滑動接觸。該第一剛性長形部分和該第二剛性長形部分可以選擇性地可操作成在該伸縮柱塞的第一部分程序列程過程中同時朝該遠端尖端移動。在一些實現方式中，該第一剛性長形部分和該第二剛性長形部分中的一者可以選擇性地可操作成在該伸縮柱塞的第二部分行程過程中獨立地朝該遠端尖端移動。

該第一柱塞部分可以包括第一遠側尖端。該第二柱塞部分可以包括第二遠側尖端，並且該第一遠側尖端和該第二遠側尖端可以對齊以在該伸縮柱塞的第一部分行程過程中同時接合IOL。該第一柱塞部分和該第二柱塞部分可以用防止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分在至少一個方向上側向分離的方式被互鎖。該IOL插入設備可以包括機械止擋件，該機械止擋件被配置成用於在該伸縮柱塞的第二部分行程過程中防止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者推進。該第一柱塞部分可以包括具有第一長度的第一剛性長形部分。該第二柱塞部分可以包括具有第二長度的第二剛性長形部分，並且該第二長度可以大於該第一長度。該IOL插入設備還可以包括聯接器，該聯接器選擇性地連接該第一柱塞部分和該第二柱塞部分以用於使該第一柱塞部分和該第二柱塞 部分同時推進通過該伸縮柱塞的第一部分行程。

在一些實現方式中，本揭露指向的方法可以包括使IOL與具有第一柱塞部分和第二柱塞部分的柱塞接合。可以藉由同時推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分來使得IOL朝IOL插入設備的遠端位移。可以藉由僅推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者來使得該IOL朝該IOL插入設備的遠端位移。

在一些方面中，使該IOL與柱塞接合包括使該IOL同時與該第一柱塞部分的遠端和該第二柱塞部分的遠端接觸。在一些方面中，該方法可以包括在同時推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分的過程中對該IOL進行折疊。在一些方面中，該方法可以包括在僅推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者的過程中部署該IOL。

100‧‧‧IOL插入設備

101‧‧‧手持件本體

102‧‧‧遠側區段

103‧‧‧遠側本體部分

104‧‧‧近側區段

105‧‧‧近側本體部分

106‧‧‧推進觸發器

110‧‧‧IOL盒

112、136、144、164、1144、1164‧‧‧遠側尖端

120‧‧‧伸縮柱塞

122‧‧‧IOL

123‧‧‧中央管腔

124‧‧‧折疊腔室

126‧‧‧部署通道

128‧‧‧停滯位置

129‧‧‧柱塞軸

130、162、1130、1330‧‧‧推進部分

132、1132、1332‧‧‧部署部分

140、160‧‧‧剛性長形部分

142、162‧‧‧致動接合部分

146、166‧‧‧近端

148‧‧‧接合表面

150‧‧‧軸線

152、1552‧‧‧懸挑部

168、1168、1344‧‧‧底部唇緣

170、1170‧‧‧凹窩

172‧‧‧肩台

174‧‧‧相鄰表面

180‧‧‧光學件

182‧‧‧觸覺件

198‧‧‧聯接系統

200‧‧‧銷釘

202、204‧‧‧通孔

206‧‧‧本體

208‧‧‧臂

210‧‧‧脫聯器機構

216‧‧‧箭頭

250‧‧‧機械止擋件

900‧‧‧IOL的示例方法

902~908‧‧‧方塊

1120、1320、1520、1620‧‧‧伸縮柱塞

1134、1333‧‧‧凹槽

1136‧‧‧側面；側壁

1334‧‧‧可變形部分

1336‧‧‧脊骨

1338、1340、1346‧‧‧遠端

1342‧‧‧中央部分

L‧‧‧距離

附圖展示了在此揭露的裝置和方法之實現方式，並與說明書一起用於解釋本揭露之原理。

圖1係示出了示例IOL插入設備之圖。

圖2係示例IOL插入設備之頂部視圖，其中伸縮柱塞處於初始位置。

圖3係圖2中所示的IOL插入設備之側視圖，其中伸縮柱塞處於初始位置。

圖4係示例伸縮柱塞和IOL之透視圖。

圖5係伸縮柱塞的示例尖端之詳細透視圖。

圖6係示出了用於聯接伸縮柱塞的多個部分的示例聯接系統之圖。

圖7係示例IOL插入設備的一部分之頂部視圖，其中伸縮柱塞處於最終位置。

圖8係圖7中所示的IOL插入設備之側視圖，其中伸縮柱塞處於最終位置。

圖9係示出了用於利用伸縮柱塞來使用IOL插入設備的示例方法之流程圖。

圖10係另一個示例伸縮柱塞的尖端之透視圖，其中該伸縮柱塞的部署部分延伸超過該伸縮柱塞的推進部分。

圖11係另一個示例伸縮柱塞的遠端部分之透視圖，其中部署部分被示出為向遠側延伸超過推進部分。

圖12係圖11中示出的示例伸縮柱塞之端視圖。

圖13係包括可變形部分之另一個示例伸縮柱塞。

圖14係圖13的示例伸縮柱塞之截面視圖。

圖15示出了具有懸挑部的圖13的伸縮柱塞之實例。

圖16示出了沒有懸挑部的圖13的伸縮柱塞之實例。

出於促進對本揭露的原理的理解的目的，現在將參 考附圖中展示的實施方式，並且將使用具體語言來描述它們。然而應理解，並非旨在限制本揭露之範圍。本揭露所涉及領域內的普通技術人員通常將完全能夠想到對於所描述的裝置、器械、方法的任何改變和進一步修改、以及對於本揭露的原理的任何進一步應用。具體而言，完全可以想到，針對一種實施方式描述的特徵、組件和/或步驟可與針對本揭露的其他實施方式描述的特徵、組件和/或步驟相組合。為簡單起見，在一些情形下，貫穿該等附圖，使用相同的參考號來指代相同或相似的部分。

根據在此描述的原理，IOL插入設備可以包括單個柱塞來貫穿IOL植入的推進階段和部署階段二者推進IOL。在一些實現方式中，該單個柱塞係包括推進部分和部署部分的伸縮柱塞。在推進階段過程中，推進部分和部署部分可以協作來將IOL推進穿過IOL插入設備。這例如可以包括將IOL推進穿過IOL插入設備中的折疊腔室去到停滯位置。在停滯位置處，推進部分可以暫停其向前的推進，並且部署部分可以繼續推進並且從停滯位置推動現已被折疊的IOL並將其推出IOL插入設備的末端。因為可以將具有推進部分和部署部分二者的單個柱塞用於IOL植入的推進階段和部署階段，因此可以簡化手術技術，並且可以使外科手術針對微型切口更加有效。一些實現方式允許使用者僅使用單手來推進和部署IOL。這可以允許使用者使用他或她的另一隻手來進行手術過程中所需的其他任務。

圖1係示出了包括伸縮柱塞的示例IOL插入設備100之圖。在一些實現方式中，貫穿推進階段和部署階段二者伸縮柱 塞都與IOL相接合併對其加以推進。在一些實現方式中，IOL插入設備100提供了IOL的自動推進和自動部署。根據本實例，IOL插入設備100包括手持件本體101，該手持件本體具有遠側區段102和近側區段104。遠側區段102包括遠側本體部分103，該遠側本體部分被安排和配置成用於接收和維持IOL盒110。IOL盒110包括遠側尖端112。遠側尖端112的大小被確定成穿過眼睛的鞏膜中的切口。IOL自身在部署階段過程中被推動穿過IOL盒110並且被推出遠側尖端112。

在一些實現方式中，盒110係可以與遠側本體部分103聯接和脫離聯接的可拆卸盒。然而，本揭露的範圍並不限於此。而是，在一些實現方式中，該盒或其一個或多個特徵(例如，折疊腔室、部署通道和/或用於在遞送過程中對IOL進行折疊的表面形貌)可以被整合地形成在IOL插入設備的永久部分中或者可以形成該永久部分。這樣的實現方式可以尤其適用於預裝載的IOL插入設備，預裝載的IOL插入設備在被遞送給終端使用者(例如，外科醫師)時具有被含在該IOL插入設備內的IOL。

手持件本體101的近側區段104包括近側本體部分105。在這種實現方式中，IOL插入設備100還包括推進觸發器106。

手持件本體101被安排成由使用者抓握。因此，手持件本體101可以符合人體工程學地針對用手抓握來成形。在一些實例中，IOL插入設備100可以是一次性裝置，其可以在將IOL插入患者眼睛中之後丟棄。

推進觸發器106可以用於引發IOL貫穿IOL植入的推 進階段和部署階段中的一者或兩者的移動。在這種具體的實例中，推進觸發器106係釋放按鈕。在一些實現方式中，包括將IOL推進穿過折疊腔室的推進階段可以是自動的。在這樣的實現方式中，使用者可以例如藉由按壓推進觸發器106來觸發折疊過程。在其他實現方式中，使用者可以在推進階段和部署階段中的任一者或兩者過程中手動地推進IOL。在這樣的實現方式中，使用者可以手動地向柱塞施加力，該柱塞將IOL推動通過手持件本體101以用於在患者的眼睛中加以部署。

圖2和圖3示出了具有伸縮柱塞120的IOL插入設備100的一部分之視圖，該伸縮柱塞可以貫穿推進階段和部署階段與IOL 122協作。圖2示出了頂部視圖，並且圖3示出了側視圖。該等圖示出了手持件本體101的輪廓並且在其中含有IOL盒110、伸縮柱塞120和IOL 122。

IOL盒120形成遠側區段102的一部分並且包括中央管腔123，該中央管腔123包括折疊腔室124和部署通道126。如將從在此的說明中變得明顯的，伸縮柱塞120可以使IOL 122從圖2和圖3中示出的初始位置推進到中央管腔123中、穿過折疊腔室124去到停滯位置128、穿過部署通道126並且離開遠側尖端112中的開口。

伸縮柱塞120可以包括推進部分130和部署部分132。推進部分130和部署部分132一起協作來接合IOL 122並且在如由箭頭125表明的遠側方向上對其加以推動。IOL 122可以推進到中央管腔123中並且穿過折疊腔室124去到停滯位置128。在一些 實現方式中，推進部分130可以在停滯位置128處暫停向前的運動。部署部分132然後可以推進超過推進部分130來繼續推動IOL 122穿過部署通道126並離開IOL盒110的遠側尖端112。

圖4、圖5和圖10更詳細地示出了伸縮柱塞120。圖4示出了完整的伸縮柱塞120，並且圖5示出了伸縮柱塞120的遠側尖端136。圖10示出了另一個示例伸縮柱塞120，其中部署部分132向遠側延伸超過推進部分130。推進部分130和部署部分132可以是獨立且分開的部件，該等部件在一起協作以形成伸縮柱塞120。如此，各自包括單獨的部件，但是各自也用於協同地使IOL 122推進穿過包括IOL盒110的IOL插入設備100。推進部分130和部署部分132協同地形成柱塞軸129。

推進部分130具有剛性長形部分140和致動接合部分142。剛性長形部分140包括遠側尖端144和近端146。在一些實現方式中，遠側尖端144可以形成為具有被安排成接合和操控IOL 122的輪廓、脊部或其他特徵。在示出的實例中，遠側尖端144包括接合表面148，該接合表面被配置成用於與IOL 122在將其推進穿過圖2中示出的IOL盒110的折疊腔室124時相接觸和接合。在這種實現方式中，接合表面148基本上橫向於沿柱塞軸129的長度的軸線150。在一些實現方式中，接合表面可以相對於軸線150並不垂直或傾斜成65度至90度範圍內的角度，其中90度係垂直於軸線150。還可以設想其他角度(更大和更小)。一些實現方式可以包括懸挑部152，該懸挑部可以形成遠側尖端144的前緣。懸挑部152可以與IOL 122協作並且將其維持在所期望的位置中(例如在柱塞 軸129正前方)以用於將該IOL推進穿過IOL盒110的折疊腔室124。

在示出的示例性實現方式中，致動接合部分142被佈置在推進部分130的近端146處。致動接合部分142可以與致動器、手柄或可以使致動接合部分142在手持件本體101內朝遠側尖端112推進的其他系統相聯接或者由其來驅動。

部署部分132可以包括剛性長形部分160和致動接合部分162。如在圖4中可以看出的，剛性長形部分160具有的縱向長度大於形成推進部分130的一部分的剛性長形部分140的縱向長度。這使得部署部分132能夠不僅在推進階段過程中並且還在部署階段中接合和推動IOL 122。這將於在此的說明中變得明顯。

類似於推進部分130的剛性長形部分140，部署部分132的剛性長形部分160包括遠側尖端164和近端166。遠側尖端164可以形成有表面輪廓，該表面輪廓具有被安排成在推進階段和部署階段中接合和操控IOL 122的脊部或其他特徵。在這種實現方式中，遠側尖端164包括被示出為底部唇緣168的突出部以及凹窩170。底部唇緣168可以大小被確定成將IOL 122維持在柱塞軸129的遠側尖端136的前方。凹窩170可以成形來接收IOL 122的一部分。遠側尖端164的形狀和或構型還可以與IOL盒110中的折疊腔室124的壁協作來使IOL 122折疊，從而使得其可以配合穿過部署通道126並且在植入眼睛中的過程中穿過小的切口。在一些實現方式中，凹窩由推進部分130和部署部分132兩者形成。

在示出的示例性實現方式中，致動接合部分162被佈置在部署部分132的近端166處。致動接合部分162可以被安排成沿 遠側方向軸向地移動來推進IOL 122。

如在圖5的安排中可以看出的，剛性長形部分140和剛性長形部分160在一起協作以形成柱塞軸129。在一些實現方式中，剛性長形部分140、160簡單地鄰近彼此並且相對於彼此沿軸線150滑動或平移。在其他實現方式中，剛性長形部分140、160在結構上彼此接合以防止在至少兩個相反方向上的側向分離。例如，一些實現方式包括互鎖特徵，該等互鎖特徵允許剛性長形部分140、160相對於彼此軸向地平移，但是限制至少一個方向上的相對側向移動。在一個實例中，剛性長形部分140、160被形成具有舌部和凹槽特徵。在其他實現方式中，剛性長形部分140、160藉由形成在手持件本體101內的軌道或壁來相對於彼此緊固。

圖5中的實現方式被安排成使得推進部分130可以不在部署部分132之前推進。在這種實現方式中，部署部分132包括肩台172，該肩台抵接形成在推進部分130的剛性長形部分140上的相鄰表面174。肩台172在伸縮柱塞120穿過IOL插入設備100推進的一部分過程中與相鄰表面174接觸。例如，在一些情形下，在IOL 122推進到停滯位置128中的過程中，接合部分142可以被驅動。在IOL 122到停滯位置128中的這個推進過程中，由相鄰表面174施加到肩台172上的力可以使部署部分132同時推進。一旦IOL 122到達停滯位置，就可以移除施加到接合部分142上的驅動力，使得部署部分132可以不再被推進部分130驅動。因此，推進部分130和部署部分132此後可以脫離聯接以使得部署部分132例如可以可操作成向遠側移動超過推進部分130。因此，肩台172產生了對於IOL 122 的部分推進而言阻止或防止推進部分130推進超過部署部分132的物理障礙。相比之下，在這種實現方式中，部署部分132可以伸縮超過推進部分130，從而將IOL 122部署到IOL盒110之外。

圖10示出了伸縮柱塞120，其中部署部分132向遠側延伸超過推進部分。在所展示的位置中，部署部分132的遠側尖端164位於推進部分130的遠側尖端144的遠側。由於在圖10中示出的推進部分130相對於部署部分132的位置，在肩台172與相鄰表面174之間形成間隙，使得肩台172和相鄰表面174不再彼此接觸。

圖11和圖12示出了另一個示例伸縮柱塞1120，該伸縮柱塞包括推進部分1130和部署部分1132，該部署部分伸縮接收到形成在推進部分1130中的凹槽1134中。如所安排的，當部署部分1132完全含在凹槽1134內時，部署部分1132形成伸縮柱塞1120的下表面，而推進部分1130的側面1136形成伸縮柱塞1120的另外三個側面。儘管示例伸縮柱塞1120示出的是，側面1136具有正交關係並且凹槽1134具有正交橫截面(即，具有的相鄰側面垂直於彼此)，但本揭露的範圍並不限於此。而是，推進部分1130和部署部分1132的橫截面形狀可以是任何期望的形狀。進一步地，伸縮柱塞1120可以具有任何數量的側面，並且該等側面中的任一者可以具有任何期望的彎曲。因此，側面1136和凹槽1134可以具有任何期望的形狀。

可以將伸縮柱塞1120結合到例如與IOL插入設備100相類似的IOL插入設備中。類似於在此描述的伸縮柱塞120，推進部分1130和部署部分1132協作來將IOL推進穿過IOL插入設備的一 部分，這可以與IOL 122相類似。例如，如以上解釋的，推進部分1130和部署部分1132協作來推進IOL，從而使得IOL處於折疊構型中。伸縮柱塞1120可以操作成例如藉由將IOL推進穿過折疊腔室(例如折疊腔室124)來對IOL進行折疊，如以上解釋的。在IOL的折疊過程中，推進部分1130的遠側尖端1144和部署部分的遠側尖端1164對齊以將IOL推進穿過IOL插入設備的至少一部分(例如，形成在其中的管腔和折疊腔室)。

遠側尖端1144和遠側尖端1164可以具有可以與IOL的形狀相符的外形。進一步地，遠側尖端1144和遠側尖端1164的形狀可以被安排成促進IOL以具體的方式來折疊。如在圖11中示出的，遠側尖端1144被示出為基本上是平面表面。進一步地，推進部分1130的側壁1136被示出為是平面的並且是正交安排的。遠側尖端1144的形狀被示出為具有限定底部唇緣1168和凹窩1170的彎曲。底部唇緣1168可以被大小確定成將整個IOL在遠側方向上維持在伸縮柱塞1120的前方。可以成形凹窩1170來接收IOL的一部分。

本揭露的範圍並不限於此。而是，如以上解釋的，側面1136的形狀可以是任何期望的形狀。例如，可以將側面1136選擇成產生推進部分1132的彎曲橫截面形狀。

再次類似於伸縮柱塞120，部署部分1132可以推進超過推進部分1130的遠側尖端1144，從而從IOL插入設備部署經折疊的IOL並且例如將其部署到眼睛中。推進部分1130和部署部分1132可以聯接成允許在伸縮柱塞的部分推進過程中一起行進、同時還允許推進部分1130和部署部分1132變得脫離聯接從而允許部署部 分1132推進超過推進部分1130來完成IOL的遞送。

圖13和圖14展示了另一個示例伸縮柱塞1320。伸縮柱塞1320可以用在IOL插入設備(例如與IOL插入設備104相類似的IOL插入設備)中。圖13係伸縮柱塞1320的沿縱向延伸平面截取的截面視圖，並且圖14係沿線AA截取的橫向截面視圖。伸縮柱塞1320包括推進部分1330和部署部分1332，該部署部分伸縮接收到在推進部分1320中形成的凹槽1333中。如在所展示的實例中示出的，推進部分1330圍繞部署部分1332的三個側面。推進部分1330和部署部分1332可以聯接成允許在伸縮柱塞的部分推進過程中一起行進、同時還允許推進部分1330和部署部分1332變得脫離聯接從而允許部署部分1332推進超過推進部分1330來完成IOL的遞送。可以藉由在此描述的一種或多種方式來完成推進部分1330與部署部分1332的聯接。推進部分1330的可變形部分1334可以例如由可變形材料(例如，矽酮)形成，該可變形材料與形成部署部分1332的材料相比剛性更小並且更加可壓縮。推進部分1330變形的能力允許伸縮柱塞1320行進穿過限制中央管腔，該限制中央管腔的所有或一部分可以具有與伸縮柱塞1320相比更小和/或具有不同形狀的總體橫截面大小。由於可變形部分1334的可變形材料，使得推進部分1330能夠與中央管腔的形狀和大小相符。例如，當伸縮柱塞1320推進穿過中央管腔的收縮部分時，可變形部分1334可以伸長以與中央管腔的形狀和大小相符。作為結果，可以用伸縮柱塞1320來推進IOL進行折疊並且穿過形成在眼睛中的較小的切口(例如，小於兩毫米的切口)進行部署。類似於在此描述的其他伸縮柱塞，一旦伸縮柱塞1320到達停滯位置。此後，部署部 分1332可以繼續將IOL部署到IOL插入設備之外進入患者的眼睛中。

在一些實現方式中，推進部分1330還可以包括由具有與可變形部分1334相比更高剛度的材料形成的脊骨1336。脊骨1336在操作過程中幫助減少束縛並且幫助維持伸縮柱塞1320的總體縱向形狀。在一些情形下，脊骨1336可以由聚丙烯、聚碳酸酯、其他類型的聚合物、金屬或其他類型的剛性材料形成。在一些情形下，可變形部分1334被包覆模製到脊骨1336上。在一些實現方式中，可變形部分1334的遠端1338可以延伸超過脊骨1336的遠端1340一段選定距離L。

如在圖14中示出的，脊骨1336包括在部署部分1332的一部分周圍延伸的總體上U形的構型。脊骨1336還可以包括增大的中央部分1342。在圖13和圖14中示出的脊骨1336的形狀提供剛度並且抵抗推進部分1330和伸縮柱塞1320總體的彎曲。然而，脊骨1336的形狀並不局限於所示出的實例。而是，在一些情形下，脊骨1336可以省去增大的中央部分1342。在其他情形下，脊骨1336的橫截面形狀可以不是總體上U形的。而是，在一些情形下，脊骨1336可以具有總體上平面的橫截面形狀、總體上V形的橫截面形狀、或任何其他期望的形狀。

類似於以上描述的實例，推進部分1330和部署部分1332協作來將IOL推進到停滯位置。此後，部署部分1332推進超過推進部分1330以從IOL插入設備部署IOL並將之部署到患者的眼睛中。如在圖13中示出的，部署部分1332可以包括底部唇緣1344。 底部唇緣1344可以大小被確定成將IOL維持在伸縮柱塞1320的遠端1346的前方。在一些實現方式中，底部唇緣1344可以形成在推進部分1330和部署部分1332兩者中。在其他實現方式中，底部唇緣1344可以形成在推進部分1330和部署部分1332中的僅一者中。

圖15示出了類似於伸縮柱塞1320的示例伸縮柱塞1520，該伸縮柱塞具有懸挑部1552。圖16示出了類似於伸縮柱塞1320的示例伸縮柱塞1620，該伸縮柱塞省去了懸挑部。

在其他實現方式中，可以將驅動力施加給部署部分132。例如，可以將驅動力施加給部署部分132的推進部分162。可以採用諸如在此描述的聯接結構的聯接機構來貫穿伸縮柱塞120的部分行程使得推進部分130和部署部分132相聯接。當伸縮柱塞120已經達到期望位置時(例如，當IOL 122到達停滯位置128時)，推進部分130和部署部分132可以脫離聯接。因為驅動力被施加給部署部分132，所以一旦脫離聯接，部署部分132就可以繼續推進IOL 122，而推進部分130可以保留在期望位置處不移動。

返回至圖2和圖3，IOL 122被示出為佈置在伸縮柱塞120的遠側尖端136前方的起始位置中。IOL 122包括光學件180以及多個徑向延伸的觸覺件182。當推進部分130和部署部分132被聯接成使得兩者在伸縮柱塞120的部分行程過程中一起移動時，推進部分130的遠側尖端144與部署部分132的遠側尖端164對齊，使得遠側尖端144和遠側尖端164協作將IOL推進穿過管腔123的至少一部分。遠側尖端144和遠側尖端164對齊可以導致遠側尖端136的形狀允許遠側尖端136接收和/或接合IOL 122的特徵。例如，突出部 (例如，圖5中的懸挑部152和底部唇緣168)可以被安排成凸伸在光學件180的相反側面上，並且凹窩170可以在伸縮柱塞120接合並推動IOL 122時接收該等觸覺件182中的一者。

圖2和圖3示出了在將IOL 122朝IOL盒110推動之前在初始位置中的伸縮柱塞120。因此，推進部分130的致動接合部分142與部署部分132的致動接合部分162間隔開。在使用過程中，部署部分132與推進部分130相比行進更大的距離。因此，在這種實現方式中，致動接合部分162的初始位置與致動接合部分142間隔開並分離。

在一些實現方式中，推進部分130選擇性地機械聯接至部署部分132上。在一些實例中，該等部分經由聯接器系統機械地聯接，該聯接器系統可以使用諸如緊固件或銷釘的聯接器。還可以設想其他聯接器

圖6示出了聯接系統198之實例，可以利用該聯接系統來將推進部分130的剛性長形部分140選擇性地聯接到部署部分132的剛性長形部分160上。在這種實現方式中，該等剛性長形部分140、160各自對應地包括通孔202、204。銷釘200可以選擇性地接收在孔202、204中。銷釘200包括本體206和臂208。在這種實現方式中，臂208從本體206成角度地延伸。本體206可以配合在孔202、204內並且將剛性長形部分140、160彼此聯接。脫聯器機構210被安排成與銷釘200協作並且使剛性長形部分140、160彼此脫離聯接。在所示出的實現方式中，脫聯器機構210係從手持件本體101的內部延伸的鉤。脫聯器機構210被安排成當柱塞軸129沿由箭 頭214表明的遠側方向推進時接合臂208。當臂208與柱塞軸129一起向遠側推進時，脫聯機構210接合成角度臂208並且使臂208在箭頭216的方向上側向位移。臂208使銷釘200的本體206升高離開剛性長形部分160中的孔204，由此使剛性長形部分140、160彼此脫離聯接。

雖然在圖6中示出的聯接系統198係銷釘和鉤系統，但其他實現方式利用其他的系統和部件來使剛性長形部分140、160聯接和脫離聯接。一些實現方式可以不採用聯接系統來使剛性長形部分140、160連接和斷開連接。在一些實現方式中，脫聯器機構210在手持件本體101內被佈置的位置可以被選擇成當柱塞軸129的遠側尖端136已經將IOL 122推進到停滯位置128中時使該等剛性長形部分140、160脫離聯接。

藉由機械地聯接，伸縮柱塞120可以在IOL插入設備的手持件本體101中在遠側方向上推進，從而將IOL 122推進到IOL盒110。當IOL 122穿過IOL盒110中的折疊腔室124時，推進部分130和部署部分132兩者協作將IOL 122維持在所期望的取向中。

返回至圖2和圖3，當IOL 122穿過折疊腔室124時，腔室壁可以迫使IOL 122折疊，從而給予其較小的輪廓。協作的推進部分130和部署部分132繼續將經折疊的IOL 122推動到停滯位置128。停滯位置128可以是中央管腔123的、與折疊腔室124相比具有較窄寬度和/或較低高度的部分。如此，在停滯位置128處的管腔壁可以幫助將IOL 122維持在折疊狀態下。

在一些實現方式中，只有部署部分132可以向遠側推 進超過停滯位置128。如此，一些實現方式被安排成允許推進部分130和部署部分132相對於彼此獨立地軸向平移。例如，在一些實現方式中，對於IOL 122的部分推進行程而言推進部分130和部署部分132可以一起推進。此後，推進部分130和部署部分132可以脫離聯接，使得部署部分132能夠獨立於推進部分130向遠側推進。因此，在一些情形下，一旦推進部分130和部署部分132已經在IOL 122的推進過程中一起推進到所期望的點，則部署部分132脫離聯接並且能夠獨立於推進部分130進一步向遠側推進。在部署部分132進一步推進來將IOL 122遞送到遠側尖端112之外時，推進部分130在IOL插入設備100內的位置可以保持不變。在採用聯接器將推進部分130選擇性地緊固到部署部分132上的實現方式中，可以在IOL 122處於停滯位置128處時發生脫離聯接。脫離聯接可以包括將聯接器從部署部分132和推進部分130中的一者或兩者上移除。例如，如果使用銷釘200(圖6)來選擇性地聯接推進部分130和部署部分132，則當推進部分130到達停滯位置128時可以自動地或手動地移除銷釘200。

一些實現方式包括機械止擋件250，該機械止擋件可以對應地限制推進部分130和部署部分132中的一者或兩者的向遠側推進。可以在手持件本體101的內部部分上形成機械止擋件250。當推進部分130向遠側移動時，它可以頂靠在機械止擋件250上。這個硬機械止擋件250可以防止推進部分130進一步向遠側運動而超過停滯位置128。在一些實現方式中，機械止擋件250可以被定位成在推進部分130與部署部分132脫離聯接之後立即防止推進部分130進一步向遠側運動。當推進部分130到達其遠側極限時 (如由機械止擋件250的位置來確定的)，部署部分132可以繼續推進以從IOL盒110的遠側尖端112部署IOL 122。在一些實現方式中，圖6的脫聯機構210同樣是機械止擋件250。

圖7和圖8展示了IOL插入設備100，其中伸縮柱塞120處於已伸縮並完全伸展的狀態下。類似於圖2和圖3，圖7和圖8示出了IOL插入設備100的一部分的視圖。圖7示出了頂部視圖，並且圖8示出了側視圖。在這種狀態下，IOL 122(在圖7和圖8中未示出)已經部署到IOL盒110的遠側尖端112之外。在此，部署部分132的遠側尖端164被示出為伸出IOL盒110的遠側尖端112之外。如可以看出的，致動接合部分142頂靠在機械止擋件250上。因此，推進部分130的遠側尖端144被佈置在IOL盒110的停滯位置128內。此外，部署部分132的致動接合部分162頂在推進部分130的致動接合部分142上。因此，部署部分132推進到其遠側極限。也就是說，在這種實現方式中，致動接合部分162作為機械止擋件起作用。然而，其他實現方式以其他方式運行，而致動接合部分142、162沒有抵靠彼此。

因為部署部分132繼續向遠側推進超過推進部分130的遠側尖端144，在這個實例中，只有部署部分132行進超過IOL盒110中的停滯位置128。如此，伸縮柱塞120在部署階段中的橫截面積、總橫截面高度和/或總橫截面寬度小於伸縮柱塞120在推進階段中的總橫截面積、總橫截面高度和/或總橫截面寬度。也就是說，在一些實現方式中，部署部分132在其遠端處或附近橫向於軸線150的橫截面大小小於推進部分130和部署部分132的組合在其遠 端處或附近橫向於軸線150的橫截面大小。因此，可以使用單個柱塞來推進、折疊和部署IOL 122，而角膜切口的大小可以被最小化，因為實際上全部柱塞只有一部分穿過切口。在其他實現方式中，推進部分130可以超過停滯位置128推進一段距離。

圖9係示出了根據一些實現方式使用伸縮柱塞來部署IOL的示例方法900之流程圖。伸縮柱塞可以類似於在此描述的伸縮柱塞120。根據本實例，方法900包括，在902準備IOL插入設備備用。準備IOL備用可以涉及將潤滑劑注入手持件本體的折疊腔室中。潤滑劑可以填充IOL周圍的空間，從而在IOL穿過折疊腔室時為其提供潤滑。在一些實現方式中，潤滑劑可以是眼科視覺外科手術裝置(OVD)流體。

在904，使用者可以藉由推進伸縮柱塞來使IOL位移通過IOL插入設備的第一部分。這可以與外科手術的推進階段相對應，並且可以包括使伸縮柱塞的推進部分和部署部分同時推進。在一些實現方式中，推進伸縮柱塞可以包括使推進觸發器致動，從而在IOL插入設備的手持件本體中推進伸縮柱塞。在一些實現方式中，這可以包括按壓手持件本體上的按鈕，從而致動附接到伸縮柱塞上的驅動機構。在其他實現方式中，這可以包括使用者藉由施加手動負載來手動地推進伸縮柱塞，從而使伸縮柱塞在遠側方向上移動。在一些實現方式中，推進部分和部署部分可以如在此所討論地聯接在一起。在推進伸縮柱塞時，推進部分和部署部分的遠側尖端可以同時接合IOL。在一些實現方式中，推進部分和部署部分的遠側尖端協作來在IOL穿過折疊腔室時將其維持在所 期望的取向中。

在906，可以停止伸縮柱塞的推進部分的向遠側移動。在一些實現方式中，它可以是在推進部分接合或抵靠在機械硬止擋件上時停止的。在一些實現方式中，推進部分可以在IOL被佈置在停滯位置中時停止向遠側移動。

在推進部分和部署部分(例如，推進部分130和部署部分132)被選擇性聯接的實現方式中，可以使用物理結構使推進部分和部署部分脫離聯接或斷開連接。一些實現方式可以包括移除銷釘或其他緊固件，從而允許部署部分相對於推進部分軸向運動。

在908，使用者可以藉由推進伸縮柱塞的部署部分同時防止推進部分繼續運動來使IOL位移通過IOL插入程序的第二部分。這可以對應於外科手術的部署階段並且可以包括從停滯位置將經折疊的IOL推進離開IOL盒的遠側尖端並推進到眼睛中。在一些實現方式中，IOL盒的管腔在朝向盒的遠端方向上尺寸減小。在該等實現方式中的一些中，管腔的尺寸被確定成使得伸縮柱塞的部署部分和推進部分不能同時配合在管腔內。藉由僅推進部署部分，就可以將IOL盒的遠側尖端最小化，從而只需要遠側尖端和最終的IOL可以穿過的小的切口。在一些實現方式中，部署部分可以與推進部分處於滑動接觸並且因此可以沿推進部分滑動。

使用在此描述的方法和系統可以提供超越其他IOL遞送系統(例如，使用兩個分離的柱塞來對應地推進和部署IOL的IOL遞送系統)的許多益處和優點。在一些實例中，可以藉由使 用單手來操作IOL插入設備100，從而為使用者解放了另一隻手，以例如為整個外科手術增加更多控制。另一個優點可以在於，可以使切口尺寸最小化，從而改善手術的安全性並且可能地引起更快的傷口癒合、更小的創傷或其他患者優勢。使用自動柱塞推進的實現方式可以減少與驅動柱塞相關聯的風險。如此，IOL遞送的速度可以更加一致並可控制。此外，與現有的系統相比可以減少操作步驟。例如，簡化的操作步驟可以使得使用者能夠減少與插入IOL相關聯的總體時間並且能夠更加有效和高效地進行外科手術。

熟習該項技術者將理解，本揭露所涵蓋的並不局限於以上描述的特定示例性實現方式。就此而言，儘管已示出並描述了多個展示性實施方式，但是在前述揭露中可以想到廣泛的修改、改變和替換。應理解的是，可以對前述內容做出此類改變而不脫離本揭露範圍。因此，適當的是廣義地且以與本揭露一致的方式解釋所附申請專利範圍。

100‧‧‧IOL插入設備

101‧‧‧手持件本體

102‧‧‧遠側區段

103‧‧‧遠側本體部分

104‧‧‧近側區段

105‧‧‧近側本體部分

106‧‧‧推進觸發器

110‧‧‧IOL盒

112‧‧‧遠側尖端

Claims (21)

1. 一種人工水晶體(IOL)插入設備，包括：具有遠側尖端的手持件本體；在該手持件本體內形成的管腔，該管腔包括：折疊腔室；以及停滯位置；以及在該管腔內在選定距離上可移動的伸縮柱塞，該伸縮柱塞包括：第一柱塞部分；以及第二柱塞部分，該第一柱塞部分和該第二柱塞部分被聯接在一起以在該選定距離的第一部分過程中同時朝該遠側尖端推進，並且該第一柱塞部分和該第二柱塞部分在沿該選定距離的一個位置處脫離聯接，從而使得在該選定距離的第二部分過程中該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的僅一者被推進。
2. 如請求項1所述之設備，其中，該第一柱塞部分包括第一遠側尖端，其中，該第二柱塞部分包括第二遠側尖端，並且其中，在該選定距離的第一部分過程中該第一遠側尖端和該第二遠側尖端協作來同時接合IOL。
3. 如請求項1所述之設備，其中，該第一柱塞部分和該第二柱塞部分以防止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分在至少一個方向上側向分離的方式被互鎖。
4. 如請求項1所述之設備，還包括機械止擋件，該機械止擋件在該選定距離的第二部分過程中防止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者推進。
5. 如請求項1所述之設備，其中，該第一柱塞部分包括具有第一長度的第一剛性長形部分，其中，該第二柱塞部分包括具有第二長度的第二剛性長形部分，並且其中，該第二長度大於該第一長度。
6. 如請求項1所述之設備，其中，該第一柱塞部分包括：第一剛性長形部分；以及第一致動接合部分，其中，該第二柱塞部分包括：第二剛性長形部分；以及第二致動接合部分，並且其中，在該第二柱塞部分位移的過程中，該第二致動接合部分在一個位置處與該第一致動接合部分接觸，從而防止進一步推進該第二柱塞部分。
7. 如請求項1所述之設備，還包括聯接器，該聯接器選擇性地連接該第一柱塞部分和該第二柱塞部分以用於使該第一柱塞部分和該第二柱塞部分同時推進通過該選定距離的第一部分。
8. 如請求項7所述之設備，其中，該聯接器係銷釘。
9. 如請求項1所述之設備，其中，該第一柱塞部分包括第一遠側尖端，該第一遠側尖端具有從其向遠側延伸以接合IOL的第一伸出部，並且該第二柱塞部分包括第二遠側尖端，該第二遠側尖端具有從其向遠側延伸以接合該IOL的第二伸出部。
10. 如請求項9所述之設備，還包括凹窩，該凹窩被配置成用於接合並接收該IOL，該凹窩被形成在以下各項中的一項中： 該第一遠側尖端；該第二遠側尖端；和該第一遠側尖端和該第二遠側尖端的組合。
11. 一種人工水晶體(IOL)插入設備，包括：IOL折疊腔室，該IOL折疊腔室被配置成用於當IOL被穿其而過推進時將該IOL折疊；遠側尖端；以及伸縮柱塞，該伸縮柱塞被配置成用於朝該遠側尖端推動IOL，該伸縮柱塞包括：包括第一剛性長形部分的第一柱塞部分，該第一剛性長形部分包括遠側尖端，該遠側尖端可操作成接合IOL並且推動其穿過該折疊腔室；以及包括第二剛性長形部分的第二柱塞部分，該第二剛性長形部分被佈置成鄰近該第一剛性長形部分並且與之處於滑動接觸，該第一剛性長形部分和該第二剛性長形部分選擇性地可操作成在該伸縮柱塞的第一部分行程過程中同時朝該遠側尖端移動，該第一剛性長形部分和該第二剛性長形部分中的一者選擇性地可操作成在該伸縮柱塞的第二部分行程過程中獨立地朝該遠側尖端移動。
12. 如請求項11所述之設備，其中，該第一柱塞部分包括第一遠側尖端，其中，該第二柱塞部分包括第二遠側尖端，並且其中，在該伸縮柱塞的第一部分行程過程中該第一遠側尖端和該第二遠側尖端對齊來同時接合IOL。
13. 如請求項11所述之設備，其中，該第一柱塞部分和該第二柱塞部分以防止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分在至少一個方向上側向分離的方式被互鎖。
14. 如請求項11所述之設備，包括機械止擋件，該機械止擋件被配置成用於在該伸縮柱塞的第二部分行程過程中防止該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者推進。
15. 如請求項11所述之設備，其中，該第一柱塞部分包括具有第一長度的第一剛性長形部分，其中，該第二柱塞部分包括具有第二長度的第二剛性長形部分，並且其中，該第二長度大於該第一長度。
16. 如請求項11所述之設備，還包括聯接器，該聯接器選擇性地連接該第一柱塞部分和該第二柱塞部分以用於使該第一柱塞部分和該第二柱塞部分同時推進通過該伸縮柱塞的第一部分行程。
17. 如請求項11所述之設備，其中，該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者包括可變形部分。
18. 一種方法，包括：使IOL與具有第一柱塞部分和第二柱塞部分的柱塞接合；藉由同時推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分來使該IOL朝IOL插入設備的遠端位移；並且藉由推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的僅一者來使該IOL朝該IOL插入設備的遠端位移。
19. 如請求項18所述之方法，其中，使該IOL與柱塞接合包括使該IOL同時與該第一柱塞部分的遠端和該第二柱塞部分的遠端接觸。
20. 如請求項18所述之方法，包括在同時推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分的過程中對該IOL進行折疊。
21. 如請求項18所述之方法，包括在僅推進該第一柱塞部分和該第二柱塞部分中的一者的過程中部署該IOL。