JP2006521565A5

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Publication number: JP2006521565A5
Application number: JP2006509304A
Authority: JP
Filing date: 2004-03-26
Publication date: 2007-03-15
Anticipated expiration: 2024-03-26

Claims

哺乳類での虚血性腎障害および腎毒性障害を含む腎尿細管細胞障害を検出するための方法であって、
（１）哺乳類の被検体から尿試料を得るステップ；
（２）前記尿試料とＮＧＡＬ（好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン）を含む腎尿細管細胞障害バイオマーカーに対する抗体とを接触させて、前記抗体と前記バイオマーカーとの複合体を形成させるステップ；そして
（３）前記抗体−バイオマーカー複合体を検出するステップ
を含んでなる、方法。
前記被検体から断続的に複数の尿試料を得る、請求項１に記載の方法。
前記尿試料が連続的に得られる、請求項２に記載の方法。
前記抗体−バイオマーカー複合体を検出するステップが、前記複合体と前記バイオマーカーを検出するための第２の抗体とを接触させることを含む、請求項１に記載の方法。
前記哺乳類被験体がヒト患者である、請求項１に記載の方法。
腎尿細管細胞障害に対する処置の効果を観察する方法であって、
（１）腎尿細管細胞障害に罹った哺乳類被験体に対して処置をおこなうステップ；
（２）前記被験体から少なくとも１つの処置後の尿試料を得るステップ；そして
（３）前記処置後の尿試料でのＮＧＡＬを含む前記腎尿細管細胞障害バイオマーカーの存在を検出するステップ
を含んでなる、方法。
後続の処置後の尿試料を１個以上得るステップをさらに有し、前記後続の処置後の尿試料に前記バイオマイーカーの存在が検出されなくなるまで、前記処置をおこなうステップが続けられる、請求項６に記載の方法。
前記検出するステップが、
（ｉ）前記尿試料と前記バイオマーカーに対する捕捉抗体とを接触させて、前記抗体と前記バイオマーカーとの複合体を形成させるステップ；そして
（ｉｉ）前記抗体−バイオマーカー複合体を検出するステップ
を含んでなる、請求項６に記載の方法。
前記抗体−バイオマーカー複合体を検出するステップが、
（１）前記捕獲抗体−バイオマーカー複合体から、前記尿試料の任意の未結合物質を分離するステップ；
（２）前記捕獲抗体−バイオマーカー複合体と前記バイオマーカーを検出するための第２の抗体とを接触させて、前記バイオマーカーと前記第２の抗体との間の複合体を形成させるステップ；
（３）前記バイオマーカー−第２の抗体複合体から、任意の未結合の第２の抗体を分離するステップ；そして
（４）前記バイオマーカー−第２の抗体複合体の前記第２の抗体を検出するステップ
を含んでなる、請求項８に記載の方法。
前記ステップ（ｉ）が尿試料と前記第１の抗体が加えられた培地とを接触させるステップを含んでなる、請求項９に記載の方法。
虚血性腎障害および腎毒性障害を含む腎尿細管細胞障害に対する即時型または早発型のバイオマーカーの存在を被検体の尿液体中で検出するのに用いられるキットであって、
（１）一定量の尿試料を取得する手段；
（２）腎尿細管細胞障害に対するバイオマーカーと複合体を形成することが可能な捕捉抗体が加えられ、該バイオマーカーがＮＧＡＬを含む培地；
（３）前記バイオマーカーと前記捕獲抗体との複合体を検出するためのアッセイ
を含んでなる、キット。
前記尿試料の量が１ｍｌ未満、より一般的には１０μｌ未満である、請求項１１に記載のキット。
前記取得手段が、表面を有する装置を含み、該表面が前記培地を含む、請求項１１に記載のキット。
前記取得手段が、前記尿試料を受け取るための容器を含み、前記容器の尿接触面が培地を含む、請求項１１に記載のキット。
前記アッセイがＥＬＩＳＡを含む、請求項１１に記載のキット。
前記取得手段が、前記培地を含むカセットを有する装置を含んでなる、請求項１１に記載のキット。
ポイント・オブ・ケア・キットである、請求項１１に記載のキット。
前記尿試料の量が１ｍｌ未満、より一般的には１０μｌ未満である、請求項１７に記載のポイント・オブ・ケア・キット。
前記取得手段が、ディップスティックを有する装置を含み、該ディップスティックの表面が前記培地を含む、請求項１８に記載のポイント・オブ・ケア・キット。
前記アッセイが、比色ディップスティック・アッセイを含んでなる、請求項１８に記載のポイント・オブ・ケア・キット。
哺乳類の被検体の虚血性腎障害および腎毒性障害を含む腎尿細管細胞障害の状態を測定するための競合的酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）であって、前記被検体の尿試料中でのＮＧＡＬの存在を検出するための、前記ＮＧＡＬに特異的な第１の抗体を含む、キット。
前記尿試料の液量を約１ｍｌ以下とすることができる、請求項２１に記載のＥＬＩＳＡキット。
事象によって引き起こされる虚血性腎障害および腎毒性障害を含む腎尿細管細胞障害の程度を特定するための方法であって、
（１）哺乳類の被験体から少なくとも１個の尿試料を得るステップ；
（２）前記尿試料中のＮＧＡＬを含む腎尿細管細胞障害バイオマーカーの存在を検出するステップ；
（３）前記事象の時間に比例して、前記尿試料中の前記バイオマーカーの存在が発現される時間に基づいて、前記尿細管細胞傷害の程度を決定するステップ
を含んでなる、方法。
前記事象が外科的処置である、請求項２３に記載の方法。
前記事象が、腎臓への血液供給減少、心機能障害、外科的処置、集中治療室の患者、および前記被検体に対する医薬品、造影剤、または他の医薬物質の投与である、請求項２３に記載の方法。
哺乳類での虚血性腎障害および腎毒性障害を含む腎尿細管細胞障害を検出するための方法であって、
（１）哺乳類の被検体から１ｍｌ以下の第１の尿を含む尿試料を得るステップ；
（２）前記尿試料とＮＧＡＬを含む腎尿細管細胞障害バイオマーカーに対する抗体とを接触させて、前記抗体と前記バイオマーカーとの複合体を形成させるステップ；そして
（３）前記抗体−バイオマーカー複合体を検出するステップと、
を含んでなる、方法。