JP2006515195A - ねじ固定器具 - Google Patents

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Abstract

本発明のＡＳＤは、血管や尿管のような人体の中空管状構造を固定する機械的器具である。針またはカテーテルの血管への位置決めを向上し、これらは血管から落下したり、血管に「迷い込む」のを防止する。ＡＳＤは治療や診断目的で、すべての介入医療状況で使用することができる。ＡＳＤは管壁に固定するのが非常に容易である。ねじ込みは、操作時間を節約する迅速な技術であり、マイクロ手術の熟練が必要なだけである。製造が容易である。上記は例示であり、限定するものではないし、発明の範囲から逸脱することなく、当業者により修正してもよいことを理解すべきである。

Description

本発明は、（１）針またはカテーテルを安全に中空構造に通過させることができ、（２）この針またはカテーテルを滑ったり移動でき（すなわち管内の流体によって運び去られ）ないように管に堅固に位置決めすることができるような方法で、管状構造、例えば血管にねじ器具を固定することに関する。
多くの介入医療手順において、我々は血管や尿管のような中空構造に到達することを望む。このような手順中、我々はカテーテルや針を中空構造に設置し、薬剤の投与、ステントやコイルの設置、拡張等のような治療の理由で、それに接近することを望む。時に、診断目的で中空構造に接近することが必要である。
カテーテルは、血管からの離脱や血管への「迷い込み」の状況があってはならないので、中空構造の壁へのカテーテルの堅固で安定した固定は必須である。人体では、ある中空構造は、周辺組織に埋め込まれていることにより、カテーテルは適所に留まることができる。これは、例えば手足の血管についての場合である。これは中空構造が非結合組織に囲まれている胸部、頭蓋骨、または腹部では完全に異なり、カテーテルは容易に滑ったり移動することができる。これを防止するために、カテーテルは管壁に縫着することによって固定しなければならないが、これは困難で時間の漏洩である。
本発明のＡＳＤは、管壁に容易にねじ込むことができ、カテーテルに最大の安定性と支持を与え、管に安全に挿入することができる。
介入分野は、カテーテルまたは針の移植を必要とする診断手順、介入（薬剤用カテーテルを設置するような）を必要とする治療手順、内視鏡手順と組み合わせた外科手術、腹腔鏡を必要とする治療で順を含む。
本発明は、血管のような中空構造を容易かつ迅速に固定することを可能にする。さらに詳しくは、ＡＳＤにより、医療介入を扱う医者は、カテーテルを時間の漏洩である縫着をすることなく堅固に配置することができる方法で、中空構造との安定した安全な接続を行うことができる。
１． ＡＳＤは、−通常のねじのように−尖端ではないが、１つの完全螺旋巻き（３６０度）の端部を備えた中空ねじの形態である。巻きの端部は尖鋭で湾曲しており、すなわち切れない（non-cutting）ものであるが、ねじ込んだ中空管状構造の壁を穿孔することができる。尖鋭（sharp）で湾曲（round）した尖端は、内方に曲げられ、１０から２０°（α）の角度で下方に曲げられている（図１ａ参照）。代案として、この尖鋭で湾曲した切れない尖端は、９０°（α）の角度で下方に曲げられてもよい（図１ｂ参照）。この場合、端部はコルク抜きのようであるが、先端は最終巻きの中央に位置しているのではなく周囲に位置している。
２． ＡＳＤは、前記１のＡＳＤと同様であるが、ねじ本体は血液凝固または止血物質で満たされ、当該物質はカテーテルが除去された後に管の漏れに対するスポンジとして機能する（図２）。
３． 取り外し可能なヘッドを備えたＡＳＤである。この器具は、２つの基本部分からなり、１つはアプリケータ（すなわち、管壁にヘッドをねじ込むのに使用されるハンドルを備えた長く薄い軸）付きの取り外し可能なヘッドと、２つめは適所（すなわち管壁）に残留する３巻きの中空ねじを備えた中空ＡＳＤである。
取り外し可能なヘッドは、２巻きと、コルク抜きの形態の端部とからなる（図３ａ、３ｂ）。この端部もまた、湾曲した鋭利な切れない先端である。ヘッドはアプリケータを備え、一体的に形成されている。ヘッドが適所（管壁の中央）に配置されると（図３ｃ参照）、管壁内に残留するＡＳＤの残り部分から、アプリケータとともに取り除かれる。
第２の部分は、ＡＳＤの本体である。これは、内部の反時計回りの巻き（図３ｄ参照）によりヘッドに取り付けられる３つの中空巻きからなる。全ての巻きは、前の巻きよりも広く、これにより管壁を広げる。壁の孔は、非閉塞的な方法、すなわち、受容管が一時的に閉塞されない方法で、ヘッドにより形成される。
径
血管のような中空構造の種類に応じて、ＡＳＤの径は１ミリメータから２センチメータ又はそれ以上まで変更してもよい。
物質
ＡＳＤは、非酸化材料、又はチタン、ニチロルのような超弾性材料、樹脂材料、再吸収可能な材料で形成される。
材料の厚さ
血管の径に応じて、材料は０．１ｍｍから任意の厚さに変更することができる。
弾性
材料に依存する。
ＡＳＤの応用の説明
ＡＳＤは３６０°の１回の回転で受容管にねじ込む。これにより壁への安定した固定が確保される。針またはカテーテルをＡＳＤを介して壁に挿入し、管から滑り出たり、管に「迷い込む」ことができなくなるように、ＡＳＤに固定する。
製造または産業上の利用可能性
ねじ器具は、商業的に製造することができ、異なるまたは同一サイズの２つの管を吻合するのに利用される。血管外科、心臓外科、神経外科の全ての領域で使用することができる。
ＡＳＤ 壁の上のＡＳＤ 血液凝固材または止血材で満たされたＡＳＤ 取り外し可能なヘッドを備えたＡＳＤの側面図 取り外し可能なヘッドを備えたＡＳＤの平面図 取り外し可能なヘッドを備えたＡＳＤの壁に設置された現場図 取り外し可能なヘッドを備えたＡＳＤの本体に取り付ける方法の図

Claims (6)

  1. 固定ねじ器具（ＡＳＤ）と称する機械器具であって、一つの螺旋巻きで終わる中空ねじの形態をとり、中空構造を固定する機能を有し、ＡＳＤを中空構造の壁にねじ込むことにより安定した固定を可能にし、これにより針またはカテーテルをＡＳＤに固定することを可能にする固定手段を有するＡＳＤ。
  2. 前記器具は、ＡＳＤの中空管が止血または血液凝固材で満たされ、これによりカテーテルまたは針を血管から引き抜いたときに、血液または他の液体が漏出しないようにしたことを特徴とする請求項１に記載のＡＳＤ。
  3. ２つの基本部分を有し、１つはアプリケータ（すなわち、管壁にヘッドをねじ込むのに使用されるハンドルを備えた長く薄い軸）付きの取り外し可能なヘッドで、２つめは適所（すなわち管壁）に残留する３巻きの中空ねじを備えた中空ＡＳＤであることを特徴とする請求項１に記載のＡＳＤ。
  4. 再吸収可能な材料、再吸収不能な材料、ニチロルのような超弾性材料の異なる材料を使用することを特徴とする請求項１に記載のＡＳＤ。
  5. 請求項１，２，３，４に記載の装置に基づくＡＳＤ。
  6. 中空管状構造の壁に固定ねじ器具をねじ込み、壁に安定して支持し、これによりＡＳＤを介して針またはカテーテルを管壁に持ってきて固定する方法。
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