BR112015017563B1

BR112015017563B1 - Dispositivo de acesso vascular para inserção reprodutível de uma cânula

Info

Publication number: BR112015017563B1
Application number: BR112015017563-5A
Authority: BR
Inventors: Jörg Jonas
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2013-01-23
Filing date: 2014-01-22
Publication date: 2022-08-16
Also published as: US20140207110A1; BR112015017563A2; WO2014114671A1; DE102013001105A1

Abstract

DISPOSITIVO DE ACESSO VASCULAR PARA INSERÇÃO REPRODUTÍVEL DE UMA CÂNULA PARA UMA LOCAL DE PUNÇÃO. Um dispositivo de acesso vascular (1) para a inserção reprodutível de uma cânula (4), compreendendo um transportador (2), um suporte (3) e um dispositivo de guia (5), de tal modo que o dispositivo de guia (5) é concebido como um plano inclinado (14) em um lado e serve para suportar e guiar uma cânula (4), de modo que a orientação precisa da cânula (4) é assegurada, sempre no mesmo ângulo de punção e na mesma profundidade de penetração em um canal de punção.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de acesso vascular que permite uma inserção reprodutível de uma cânula para um local de punção.

[002] Ao tratar pacientes criticamente ou cronicamente doentes, pode acontecer dentro do contexto de um tratamento que métodos de infusões, transfusões, coleta de sangue ou substituição de sangue devem ser realizados ou administrados com muita frequência. Isto significa que um acesso vascular deve ser criado cada vez para tais métodos de tratamento. Isto é percebido pelo paciente como sendo desagradável e doloroso. Inserção de um novo acesso vascular a cada vez é um procedimento muito demorado para a equipe médica. Para melhorar o conforto do paciente e para simplificar as rotinas de trabalho para a equipe médica, estão disponíveis várias opções para a criação de um acesso vascular para uso de médio a longo prazo.

[003] Assim, por exemplo, cateteres venosos centrais (CVC) são habitualmente usados. No entanto, estes têm a desvantagem de que, entre outras coisas, eles devem ser limpos e/ou substituídos em intervalos regulares, e infecções ou inflamação venosa, ou seja, flebite, podem ocorrer várias vezes em pacientes, apesar de cuidados tomado no cuidado para o CVC.

[004] No campo dos métodos de purificação de sangue, tais como os utilizados em aférese e, em particular, na hemodiálise, um acesso vascular bom e confiável é de importância fundamental para um tratamento adequado e eficaz. Portanto, para ser capaz de realizar tratamentos regulares de hemodiálise com uma frequência relativamente alta (várias vezes por semana) durante um longo período de tempo, acessos vasculares especiais são criados, permitindo puncionagem simples e frequente do vaso sanguíneo para conexão a uma circulação extracorpórea. Das várias opções para o acesso vascular na hemodiálise, fístulas arteriovenosas nativas (AVF) que são formadas a partir de um vaso arterial e vaso venoso têm os melhores resultados a longo prazo. A veia dilata dentro de um curto período de tempo sob a pressão da corrente sanguínea arterial. Por conseguinte, um elevado fluxo de sangue suficiente para um tratamento de diálise eficiente é conseguido na área de fístula e, em seguida, uma área de punção de tamanho suficiente é formada. Além disso, o vaso sanguíneo desenvolve uma parede vascular mais estável, que tolera punção frequente.

[005] Uma fístula arteriovenosa nativa tem uma biocompatibilidade natural, porque consiste em tecido endógeno. Em contraste com os cateteres venosos centrais, o risco de infecções e inflamação da veia é, portanto, raro com uma fístula arteriovenosa nativa, porque o local da punção geralmente cura completamente e é hermeticamente fechado por uma crosta de feridas após a cânula ser removida.

[006] No entanto, a AVF em hemodiálise crônica com mais do que 300 punções por ano utilizando cânulas que são afiadas e têm um grande lúmen é exposta a tensões muito elevadas. Se estas punções são sempre executadas na mesma área da AVF, isto pode ser percebido como menos doloroso pelo paciente, mas a chamada punção areal leva a um rápido desgaste e rasgo na AVF por causa dos danos irreparáveis de tecido como resultado de dilatação e incluindo o desenvolvimento de aneurismas, estenose, infecções, isquemias periféricas e, finalmente, a perda da AVF.

[007] Por isso, do ponto de vista da cirurgia vascular, o "método de escada de corda" é o preferido, em que novos locais de punção ao longo do comprimento da AVF são usados a cada tempo. A escolha dos locais de punção e as punções são realizadas principalmente pela equipe de diálise especialmente treinada. No entanto, a punção de novos locais de punção a cada vez com este método causa uma dor de punção severa para o paciente. Sequelas aqui de novo podem incluir também o dano de tecido acima mencionado.

[008] Outro método de punção melhorado é a "técnica de punção de casa de botão". Nesta técnica, o mesmo canal de punção, ângulo de punção e o diâmetro de cânula são sempre utilizados para cada punção. Durante os primeiros seis a doze furos, que são geralmente realizados no prazo de duas semanas a um mês, uma cânula cortando afiadamente, agulha de punção ou semelhante é utilizado em cada caso. Durante este período de tempo, um canal de punção é formado a partir de tecido conjuntivo, o qual assume a função de um trilho guia para perfurações subsequentes. Depois do canal de punção ter sido formado, as punções adicionais são feitas com uma cânula de romba que tem uma ponta arredondada a fim de evitar danos para o canal de punção e a AVF. O canal de punção cura para o exterior com uma pequena crosta ferida, que tem de ser removida antes de cada punção renovada. A punção cura interiormente no vaso sanguíneo e, portanto, veda-o bem. Punção repetida no mesmo local de punção faz tecido cicatricial se formar no canal de punção, e há também danos permanentes no tecido nervoso local. Como no caso de orelhas furadas, o canal de punção não volta a crescer junto. Um canal de punção estável, o que permite punção repetida, indolor e de proteção de fístula ao longo do canal de punção, em seguida, desenvolve dentro de algumas semanas.

[009] Embora a técnica de orifício de botão seja vantajosa, sua aplicação prática é difícil. O procedimento de punção requer uma grande quantidade de experiência, sensibilidade e uma elevada precisão na orientação da agulha, porque a fim de formar um canal de punção, os primeiros furos devem ser feitos com uma cânula de corte afiado precisamente no mesmo canal e ângulo de punção. Punções do mesmo local de punção em cada caso, portanto, podem ser realizadas apenas por pessoal especialmente treinado e devem ser realizadas sempre pela mesma pessoa, se possível.

[0010] Devido aos problemas de punção, a utilização deste método tem sido muito limitada até agora e tem sido restrita principalmente a um grupo de pessoas especialmente treinado. Em diálise em casa em particular, onde este método seria uma grande vantagem do ponto de vista do aumento da frequência do tratamento e futura autopunção, mas quando pessoal treinado não está presente no local, os problemas de punção constituem o principal obstáculo para o uso desta técnica.

[0011] A Patente US 4.883.053 descreve um dispositivo para a inserção de cateteres e agulhas para biópsia, em que uma dimensão angular pode ser ajustada para a inserção dos cateteres e/ou agulhas.

[0012] O pedido WO2012/178109, bem como o correspondente pedido de patente WO 2012/088458 da mesma família de patentes descrevem um conjunto de guia de agulha que inclui um corpo de guia de agulha com múltiplos canais de guia, em que cada canal de guia é capaz de alojar uma agulha com um tamanho de agulha específico respectivamente a um ângulo de inserção específico. O corpo de guia de agulha é ligado a um dispositivo de produção de imagem, em que a inspeção de um alvo subcutâneo é determinada por uma sonda de ultrassom.

[0013] O objetivo da presente invenção é agora fornecer dispositivos de acesso vascular, que permitem uma inserção reprodutível de uma cânula para simplificar a realização da técnica de orifício de botão.

[0014] Além disso, o dispositivo de acesso vascular de acordo com a invenção deve aumentar a segurança na criação de um orifício de botão para o paciente, evitando punções defeituosas devido a orientação imprecisa da agulha. Além disso, o dispositivo de acesso vascular deve oferecer a possibilidade de medir e/ou limitar a profundidade de penetração da cânula para um lúmen, em especial um vaso sanguíneo.

[0015] Outro objetivo da invenção é tornar disponível a técnica de orifício de botão com o dispositivo de acesso vascular de acordo com a presente invenção a um grupo amplo de usuários, em particular pacientes em diálise em casa. Este objetivo é conseguido pela matéria reivindicada na reivindicação 1. Um dispositivo de acesso vascular para a inserção reprodutível de uma cânula para um local de punção é utilizado aqui, o que permite um posicionamento seguro e preciso, apoio e orientação de uma cânula. O dispositivo de acesso vascular compreende um transportador, um suporte e um dispositivo de guia para o ajuste de um ângulo de tal modo que o dispositivo de guia tem um plano inclinado.

[0016] Este objetivo é também alcançado através de um método de usar o dispositivo de acesso vascular de acordo com a invenção especialmente para a inserção reprodutível de uma cânula, como referido na reivindicação 11.

[0017] As modalidades vantajosas adicionais da invenção derivam das reivindicações dependentes.

[0018] O termo "cânula" como usado aqui engloba todos os tipos de agulhas ocas ou sólidas que são adequados para a produção de um canal de punção. Estes incluem, em particular, agulhas de transfusão, agulhas de punção, agulhas de diálise, agulhas de infusão e agulhas de injeção, mas também cateteres e semelhantes.

[0019] O dispositivo de acesso vascular de acordo com a invenção é descrito abaixo em maior detalhe com referência aos desenhos.

[0020] A Figura 1 mostra esquematicamente uma vista de topo de um dispositivo de acesso vascular com um transportador, um suporte, um dispositivo de guia e uma cânula.

[0021] As Figuras 2a e 2b mostram um dispositivo de guia a partir de várias perspectivas.

[0022] A Figura 3 mostra esquematicamente uma vista frontal de um dispositivo de acesso vascular que tem um transportador e um suporte.

[0023] As Figuras 4 e 5 mostram esquematicamente um diagrama de seção de um dispositivo de acesso vascular que tem uma cânula em posições diferentes.

[0024] A Figura 1 mostra um dispositivo de acesso vascular (1) em uma vista a partir de cima. O dispositivo de acesso vascular (1) para a inserção reprodutível de uma cânula (4) compreende um transportador (2), um suporte (3) e um dispositivo de guia (5). O dispositivo de guia (5) caracteriza-se por um lado por um plano inclinado (14). O plano inclinado (14) serve de apoio a uma cânula (4) e permite a orientação destinada da cânula (4) em um canal de punção. Usando este dispositivo de guia (5), que é inserido no suporte (3) do transportador (2), várias posições angulares podem ser definidas em relação a uma superfície plana, de preferência, a superfície da pele acima de uma AVF. A posição de um lúmen, em especial um vaso sanguíneo, é de grande importância na seleção de um ângulo ótimo de punção. Especialmente na punção de vasos sanguíneos, sua posição tem de ser determinada com precisão em cada caso porque a posição pode variar muito de um paciente para o próximo. Por conseguinte, a punção será realizada em um ângulo mais acentuado quando o lúmen é mais profundo, e a punção será realizada com um ângulo menor quando o lúmen é superficial. A posição angular diferenciada oferece a vantagem que o ângulo de punção pode ser ajustado com precisão para cada paciente individual. No caso do dispositivo de acesso vascular (1) de acordo com a invenção, os ângulos de punção podem ser selecionados de entre uma gama de 5° a 45°, de preferência de 10° a 30°, especialmente de preferência de 20° a 25°. A punção inicial para o vaso é realizada com um ângulo maior, a fim de manter o lúmen da abertura de punção na AVF tão pequeno quanto possível, e, em seguida, a cânula (4) é avançada com um ângulo que é menor em cerca de 5° a 10°. A modalidade específica do dispositivo de guia suporta o usuário em encontrar o ângulo de punção ideal, bem como o ângulo ideal de avanço.

[0025] O dispositivo de guia (5) pode ser concebido como um disco semicircular, de tal modo que o disco semicircular tem um recesso meia-volta (7), que é de preferência disposto centralmente na borda reta. Com a ajuda do recesso de meia-volta (7), que é alinhado com o lado do dispositivo de acesso vascular (1) voltado para o local de punção (P), o local de punção (P) pode ser orientado de forma precisa. O suporte (3) pode vantajosamente também ter um recesso semicircular para receber o dispositivo de guia (5).

[0026] Para ligar de forma segura o dispositivo de guia (5) para o suporte (3), eles são equipados com elementos de conexão (6) sob a forma de conexões de grampo, conexões de encaixe ou conexões de gancho. Os elementos de conexão (6) podem ser constituídos por elementos de recepção e elementos de bloqueio. O suporte (3) tem, por conseguinte, os elementos de recepção, de preferência na sua extremidade distal, que podem ser concebidos como ranhuras, entalhes, fendas, recessos etc. Nas suas extremidades laterais distais, o dispositivo de guia (5) tem, preferencialmente, elementos de bloqueio por meio dos quais o dispositivo de guia (5) pode ser conectado ao suporte (3). Os elementos de bloqueio são pinos, ganchos, botões ou semelhantes, os quais podem ser introduzidos nos elementos de recepção do suporte (3). Os elementos de recepção bem como os elementos de bloqueio também podem ser montados no suporte (3) e/ou no dispositivo de guia (5) de maneira oposta.

[0027] O dispositivo de guia (5) pode ser montado rotativamente no suporte (3) dentro do intervalo angular acima indicado por meio de um eixo na extremidade distal do suporte (3).

[0028] A Figura 2a mostra um dispositivo de guia (5), novamente em uma vista a partir de cima. Uma guia de agulha (8) para a fixação segura e orientação de uma cânula (4), que é vantajosamente situada acima do recesso semicircular (7), é montado sobre a superfície do dispositivo de guia (5). Uma escala (9) ou gradação, em particular uma gradação de comprimento, é aplicada ao lado da guia de agulha (8). A escala (9) ou gradação serve para medir o avanço para a frente da cânula (4), de modo que uma profundidade de penetração reprodutível pode ser assegurada com cada punção. No entanto, a guia de agulha (8) também pode ser concebida, de modo que tem um batente de extremidade por meio do qual o avanço para a frente da cânula (4) pode ser limitado para assegurar assim uma proteção de perfurar um lúmen (12), em especial um vaso sanguíneo.

[0029] A guia de agulha (8), mostrada na vista de seção na figura 2b, pode ser concebida sob a forma de um trilho, um canal, um suporte ou semelhante, em que a cânula (4) pode ser inserida, presa ou anexada.

[0030] A Figura 2b mostra um plano inclinado (14) em um lado do dispositivo de guia (5). Obteve-se o eixo de punção no espaço tridimensional, como indicado na Figura 1, através do alinhamento do transportador (2) paralelo ao eixo longitudinal de um corpo ou extremidade, de preferência, um braço, e através do plano inclinado (14) do dispositivo de guia (5), que é montado no suporte (3) do transportador (2).

[0031] O desenho do dispositivo de guia (5) com um plano inclinado (14) oferece a vantagem que o dispositivo de guia (5) pode ser aplicado a um corpo de modo plano e, assim, forma uma base estável. O dispositivo de guia (5) é, assim, preso bem sobre toda gama angular disponível para evitar deslizamento ou deslocamento acidental de um ângulo de punção predefinido.

[0032] O plano inclinado (14) também oferece a vantagem que o ângulo de punção possa ser ajustado em uma forma variável de acordo com a posição do lúmen a ser perfurado.

[0033] O dispositivo de guia (5) também pode ser posicionado de forma rápida, confiável e facilmente no suporte (3) do transportador (2) do dispositivo de acesso vascular (1) por meio do plano inclinado (14).

[0034] Várias posições angulares podem ser definidas com precisão por meio de um mecanismo de bloqueio (10). O mecanismo de bloqueio (10) é situado entre o suporte (3) e o dispositivo de guia (5) e é incorporado na forma de uma captura de bloqueio, por exemplo. A captura de bloqueio é de preferência montada entre o dispositivo de guia (5) e o suporte (3) sobre o dispositivo de guia (5) sobre o eixo longitudinal do dispositivo de acesso vascular (1). No lado oposto, existem recessos (não mostrados) em que o suporte (3) com o qual a captura de bloqueio pode engatar em posições angulares predeterminadas. A força de bloqueio do mecanismo de captura (10) pode ser superada por uma ligeira pressão vertical no dispositivo de guia (5), e o dispositivo de guia (5) pode ser deslocado para uma outra posição angular. O caminho de rotação é de preferência limitado por um batente de extremidade para impedir a rotação completa do dispositivo de guia (5). Um ângulo de punção desejado pode ser ajustado com a ajuda do mecanismo de captura (10) para inserção reprodutível de uma cânula (4) dentro de um canal de punção.

[0035] A Figura 3 mostra uma vista frontal de um dispositivo de acesso vascular (1) que compreende um transportador (2) e um suporte (3). O transportador (2) pode ser concebido como uma tira ou uma banda em forma de um anel. O transportador (2) é, de preferência, sob a forma de uma braçadeira ou pulseira e deve rodear o corpo de um paciente, de preferência uma extremidade, em particular, um braço em uma forma à prova de deslizamento e à prova de torção. O diâmetro do transportador (2) deve ser ajustável de uma maneira variável, de modo que ele possa ser adaptado para o paciente individual. A variabilidade do diâmetro pode ser implementada ligando as duas extremidades (11) do transportador através de um fecho, um fixador tipo Velcro ou uma dobradiça ou por conectar as extremidades de transportador (11) uma para outra ou uma sobre a outra ou por métodos semelhantes. Ao aplicar o dispositivo de acesso vascular (1), deve ser tomado cuidado para assegurar que o diâmetro selecionado não seja muito pequeno, de modo que nem a pressão exercida pelo transportador (2) na AVF nem o fluxo de sangue vigente nela sejam prejudicados.

[0036] Tal como já foi mostrado na Figura 1, o suporte (3) é ligado a um lado do transportador (2). O suporte (3) e o transportador (2) podem ser concebidos como um elemento de uma só peça ou de duas peças. No caso de uma modalidade de duas peças, tanto o transportador (2) e o suporte (3) terão os elementos de conexão (6), por exemplo, conexões de grampo, conexões de encaixe ou conexões de gancho, de modo que os dois elementos podem ser unidos um ao outro. Os elementos de conexão (6) podem ser realizados como elementos de recepção sob a forma de ranhuras, entalhes, fendas, recessos etc., de um lado (2) do transportador, enquanto a extremidade proximal do suporte (3) tem elementos de conexão como elementos de bloqueio na forma de pinos, ganchos, botões, etc. para ligar o transportador (2) ao suporte (3). Os elementos de recepção e de bloqueio podem, evidentemente, ser montados sobre o transportador (2) e/ou o suporte (3) na ordem inversa. O transportador (2) e o suporte (3) podem de preferência ser feitos de um material flexível que é suave para a pele, por exemplo, plástico, couro, bandas de tecido não estiráveis ou materiais semelhantes.

[0037] Em uma modalidade, o transportador (2) e o suporte (3) formam uma unidade para receber o dispositivo de guia (5), que pode ser inserido no suporte (3). O transportador em forma de anel (2) sob a forma de uma braçadeira ou pulseira tem uma largura suficiente de 5 cm a 15 cm e, assim, constitui uma base estável para um alinhamento preciso e fixação do dispositivo de guia (5).

[0038] Em uma modalidade alternativa, um dispositivo de acesso vascular (1) que compreende um transportador (2), um suporte (3) e um dispositivo de guia (5) pode ser fabricado em uma só peça - como uma unidade. Todo o dispositivo de acesso vascular (1) deve ser esterilizado, pois o dispositivo de acesso vascular (1), em particular o dispositivo de guia (5), é utilizado na vizinhança imediata de um local de punção previamente desinfetado, mas aberto (P).

[0039] Em uma modalidade alternativa, devido a estas exigências de higiene, o dispositivo de acesso vascular (1) pode, de preferência, ser composto de duas unidades - o transportador (2), incluindo o suporte (3) como a primeira unidade e o dispositivo de guia (5) como a segunda unidade - de tal modo que como a primeira unidade, quer o transportador (2) e o suporte (3) podem formar uma unidade ou podem ser fabricados como dois elementos. O dispositivo de guia (5), neste caso, pode ser concebido como um artigo descartável estéril. Um tal desenho oferece a vantagem que apenas a parte do dispositivo de acesso vascular (1) que tem necessariamente de ser ligado na vizinhança do local de punção (P) para o alinhamento e orientação precisos da cânula (4) deve ser estéril. Isto significa que, como um artigo descartável estéril, o dispositivo de guia (5) pode ser inserido no suporte (3) ligado ao transportador antes da sua utilização e em seguida, descartado após o uso. A unidade de maiores dimensões e muito mais dispendiosa (o transportador (2) e o suporte (3) do dispositivo de acesso vascular (1)) pode ser reutilizada depois de ser desinfetada ou esterilizada.

[0040] Em uma outra modalidade alternativa, o dispositivo de acesso vascular (1) pode ser composto do transportador (2) como a primeira unidade e o suporte (3) com o dispositivo de função (5) como a segunda unidade. Nesta combinação, a esterilidade do suporte (3) e o dispositivo de guia (5) teria que ser assegurada.

[0041] Um método para a inserção reprodutível de uma cânula por meio de um dispositivo de acesso vascular (1) irá agora ser explicado com base em um exemplo, em que o dispositivo de acesso vascular (1) compreende um transportador (2), um suporte (3) e um dispositivo de guia (5), uma cânula que é inserida em, apertada ou anexada na guia da agulha (8) do dispositivo de guia (5), um primeiro ângulo de punção é definido por meio do dispositivo de bloqueio (10), a cânula (4) é avançada ao longo da guia de agulha (8) para dentro de um canal de punção até atingir uma primeira profundidade de penetração, um segundo ângulo de punção é definido por meio do dispositivo de guia (5) e a cânula (4) é avançada até uma segunda profundidade de penetração.

[0042] Como mostrado na Figura 4, um dispositivo de acesso vascular (1) é fixado em um corpo (13), de preferência, em uma extremidade, especialmente de preferência, no braço de um paciente. Após a inserção de um dispositivo de guia (5) em um suporte (3) de um transportador (2), uma cânula (4) pode ser inserida em, apertado a ou anexada a uma guia de agulha (8). Uma cânula (4) pode, opcionalmente, ser primeiramente inserida em um dispositivo de guia (5) e, em seguida, colocada em um suporte (3) do transportador (2).

[0043] Em uma modalidade alternativa, a cânula (4) pode já ser pré-montada no dispositivo de guia (5) e pode ser fornecida como um conjunto de artigo descartável.

[0044] Um primeiro ângulo de punção pode ser ajustado na gama de 5° a 45°, por meio de um mecanismo de bloqueio (10) como descrito acima. Por exemplo, um ângulo de punção de 25° a 35° para a abertura do local de punção (P) pode ser selecionado e a cânula (4) (afiada ou romba) pode ser inserida ao longo de um canal de punção. O avanço e, assim, uma primeira profundidade de penetração da cânula (4) pode ser lida em uma escala (9) no lado superior do dispositivo de guia (5) e registrado como necessário. A primeira profundidade de penetração é obtida quando a parede vascular foi perfurada pela ponta da cânula (4), o que corresponde a uma profundidade de penetração de 5 mm a 10 mm, dependendo da posição da AVF. Assim que a parede vascular da AVF foi penetrada, existe um fluxo de retorno de fluido para dentro da cânula (4) quando se utiliza uma agulha oca e o avanço é parado brevemente. O avanço adicional em um lúmen (12), em especial um vaso sanguíneo, pode então ser realizado com um segundo ângulo reduzido conforme mostrado na Figura 5. Por meio de uma ligeira pressão vertical no dispositivo de guia 5, a captura de bloqueio é liberada e pode ser bloqueada de novo para o suporte (3) com um segundo ângulo reduzido de 10° a 24°, por exemplo. Nesta posição, a cânula (4) é então avançada no lúmen (12), de preferência no vaso sanguíneo até uma segunda profundidade de penetração. Aqui, novamente, o avanço da cânula (4) no lúmen (12) é determinado com base na escala (9) no dispositivo de função (5) e é registrado para os próximos furos, de modo que além de um ângulo de punção reprodutível, uma profundidade de penetração reprodutível pode também ser assegurada. Com a segunda profundidade de penetração, a cânula (4) é avançada no lúmen (12) por um adicional de 10 a 17 mm, de preferência por 13 a 17 mm. Nesta modalidade exemplar específica, um comprimento de agulha de 25 mm é assumido, com a profundidade total de penetração no valor de máximo 23 mm. Para evitar a perfuração do lúmen (12) e/ou do vaso sanguíneo, a guia de agulha (8) tem um batente de extremidade além do qual a cânula (4) não pode ser ainda mais avançada.

[0045] Após a punção bem-sucedida, a cânula (4) é liberada a partir do dispositivo de guia (5), e o dispositivo de acesso vascular (1) é reposicionado para uma outra punção ou é removido completamente.

[0046] Em alternativa, o dispositivo de guia (5) também pode ser libertado do suporte (3) em primeiro lugar,e, em seguida, o transportador (2) e o suporte (3) podem ser removidos. Seguindo isto, o dispositivo de guia (5) é removido a partir da cânula (4).

[0047] Depois de remover o dispositivo de acesso vascular (1), a cânula (4) é fixada de forma confiável no paciente, de acordo com as instruções de funcionamento relevantes.

[0048] O dispositivo de acesso vascular (1) é proporcionado principalmente para apoiar a equipe médica e/ou para os pacientes para autopunção para o período de tempo até um canal de punção ter sido completamente formado. Durante a formação do canal de punção, a punção é sempre realizada com utilização de cânulas afiadas (4), de modo que o dispositivo de acesso vascular (1) apresenta a vantagem que a inserção segura da cânula (4) no mesmo local da punção (P) em cada caso e ao longo do eixo espacial, que é sempre o mesmo, pode ser garantido por um ângulo de punção ajustável com precisão e uma profundidade da penetração definível com precisão, e a variação no desvio deste eixo pela equipe médica ou o paciente autopuncionando pode ser minimizada. No entanto, o dispositivo de acesso vascular (1) também pode ser utilizado ainda após a formação do canal de punção estável. Uma vez que a punção de um canal de punção estável é, então, realizada apenas com uma cânula romba, isto também reduz o risco de ferimentos no usuário, de modo que a técnica de orifício de botão também pode ser utilizada facilmente e com segurança por meio do dispositivo de acesso vascular (1) de acordo com a invenção, permitindo uso diretamente pelo paciente no domínio da diálise em casa ou por pessoas sem formação médica após breve instrução. Isto, por sua vez, também contribui para um maior conforto para o paciente.

Claims

1. Dispositivo de acesso vascular (1) para inserção reprodutível de uma cânula (4) compreendendo um transportador (2), um suporte (3) e um dispositivo de guia (5), caracterizado pelo fato de que o dispositivo de guia (5) compreende um plano inclinado (14) com um disco semicircular que tem uma borda de corte reta incluindo um recesso de meia-volta (7) disposto centralmente; e um mecanismo de bloqueio (10) sob a forma de uma captura de bloqueio ligado entre o suporte (3) e o dispositivo de guia (5); em que o referido dispositivo de guia (5) roda em torno de um eixo na extremidade distal do suporte (3).

2. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o plano inclinado (14) forma um ângulo de 5° a 45° em relação a uma superfície planar.

3. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o plano inclinado (14) forma um ângulo de 10° a 30° em relação a uma superfície planar.

4. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o plano inclinado (14) forma um ângulo de 20° a 25° em relação a uma superfície planar.

5. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de guia tem uma guia de agulha (8), e uma escala ou uma gradação (9) é fornecida próxima da guia de agulha (8).

6. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o transportador (2) é concebido como uma banda ou tira em forma de anel, de preferência na forma de uma braçadeira ou uma pulseira.

7. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o diâmetro do transportador (2) pode ser ajustado de forma variável, por meio de fechos de encaixe, fixadores tipo velcro ou dobradiças ou por extremidades de transportador empilhadas ou entremeadas (4).

8. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o transportador (2) e o suporte (3) são cada um concebidos em uma parte ou em duas partes, e o dispositivo de guia (5) é inserido no suporte (3).

9. Dispositivo de acesso vascular (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de acesso vascular (1) é montado a partir de - uma unidade que compreende um transportador (2), um suporte (3) e um dispositivo de guia (5) ou - uma primeira unidade que compreende um transportador (2) e o suporte (3) e uma segunda unidade que compreende um dispositivo de guia (5) ou - uma primeira unidade que compreende um transportador (2) e uma segunda unidade que compreende um suporte (3) e um dispositivo de guia (5).