JP2006512164A - 複合部材を有する有効成分送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
い平坦な部材から垂直に伸長する。貫通要素は、装置のいくつかにおいては極めて小型であり、いくつかはわずか約25〜400ミクロンの微小突起長さおよびわずか約5〜50ミクロンの微小突起厚さを有する。これらの小型の貫通/切断要素は、それを通る経皮的剤送達を高めるために角質層に中に相応して小さい微小細隙/微小切創を作成する。
本発明の装置および方法は、機械的衝撃アプリケーターを用いて皮膚に適用される微小突起アレイを使用して生物学的有効成分を経皮的に送達することによりこれらの制限を克服し、ここで、該微小突起アレイおよび/若しくは衝撃適用は、該微小突起アレイが適用される場合に皮膚に実際に浸透するアレイ中の微小突起の数を増大させるように適合されている。加えて、微小突起の浸透の深さの均一性もまた増大される。
さの均一性の増大ももたらす。
本発明の実施様式
別の方法で述べられない限り、本明細書で使用される以下の用語は以下の意味するところを有する。
)、LHRH類似物(ゴセレリン、リュープロリド、ブセレリン、トリプトレリン、ゴナドレリン、ならびにナファレリン、メノトロピン(ウロフォリトロピン(FSH)およびLH)のような)、バソプレシン、デスモプレシン、コルチコトロピン(ACTH)、ACTH(1−24)のようなACTH類似物、カルシトニン、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、エリスロポエチン(EPO)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、インターロイキン−10(IL−10)ならびにグルカゴンを挙げることができる。
に成形し得る。
[発明の詳細な記述]
本発明は、微小突起に基づく剤送達系の使用により患者に生物学的有効成分を経皮送達するための装置を提供する。該装置は、それから伸長する複数の角質層を貫通する微小突起を包含する。該微小突起は、角質層を通って下にある表皮層若しくは表皮および真皮層中に貫通するよう適合されている。
ー先端12よりなる標準的な微小突起に基づく薬物送達系10が示される。裏地膜14が接着層16を介して微小突起アレイ18に接着される。
浸透および均一性試験
上の適用系のそれぞれが生じた穿刺の程度の変動について試験するために、3種の系の構成をHGPで試験した。各型の系を、1動物あたり1系で3匹のHGPに適用した。これは各群が3つの複製物よりなる3群の9匹の動物の試験をもたらした。
知覚の低下
系の適用の時点で認識された疼痛知覚に対する多様な適用系の構成の影響を決定するために、付加的な試験をヒト被験体で実施した。
Claims (111)
- 皮膚遠位表面から突出している複数の角質層を貫通する微小突起を包含する、上面および皮膚遠位表面を有する微小突起部材;
前記微小突起部材の上面に配置された実質的に剛性のマトリックス部材;
前記微小突起部材の上面上に配置されかつ前記剛性のマトリックス部材を取り囲む圧縮可能な環;ならびに
前記剛性のマトリックス部材および圧縮可能な環上に配置された裏地膜
を含んでなる、複合微小突起系。 - 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ500ミクロン未満の長さを有する、請求項1に記載の微小突起系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ5〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項1に記載の微小突起系。
- 前記剛性のマトリックスおよび前記圧縮可能な環が実質的に平坦な円板を形成する、請求項1に記載の微小突起系。
- 前記圧縮可能な環が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項1に記載の微小突起系。
- 前記圧縮可能なフォームが50μmより大きい圧縮性を有する、請求項5に記載の微小突起系。
- 前記圧縮可能なフォームが実質的に連続気泡のフォームを含んでなる、請求項5に記載の微小突起系。
- 前記圧縮可能なフォームが実質的に独立気泡のフォームを含んでなる、請求項5に記載の微小突起系。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項5に記載の微小突起系。
- 前記微小突起部材が、最低1種の生物学的有効成分を包含する生物適合性コーティングで被覆されている、請求項1に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物よりなる群から選択される、請求項10に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンおよび治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項10に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、フェンタニル、スフェンタニル、レミフェンタニルおよびニ
コチンよりなる群から選択される、請求項10に記載の微小突起系。 - 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれが、1マイクログラムないし1ミリグラムの範囲の前記生物学的有効成分を包含する、請求項10に記載の微小突起系。
- 前記微小突起部材がリザーバを包含する、請求項1に記載の微小突起系。
- 前記リザーバが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項15に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物よりなる群から選択される、請求項16に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンおよび治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項16に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、フェンタニル、スフェンタニル、レミフェンタニルおよびニコチンよりなる群から選択される、請求項16に記載の微小突起系。
- 前記微小突起部材が剤を含有するマトリックスを包含する、請求項1に記載の微小突起系。
- 前記マトリックスが、前記微小突起部材の前記上面近くに配置されている、請求項20に記載の微小突起系。
- 前記マトリックスが、前記微小突起部材の前記皮膚遠位表面近くに配置されている、請求項20に記載の微小突起系。
- 前記マトリックスが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項20に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物よりなる群から選択される、請求項23に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンおよび治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項23に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、フェンタニル、スフェンタニル、レミフェンタニルおよびニコチンよりなる群から選択される、請求項23に記載の微小突起系。
- 上面および皮膚遠位表面を有し、前記皮膚遠位表面から突出している複数の角質層を貫通する微小突起を包含し、最低1種の生物学的有効成分を包含する生物適合性コーティングで被覆されている微小突起部材;
前記微小突起部材の上面上に配置されている実質的に剛性のマトリックス部材;
前記微小突起部材の上面上に配置されかつ前記剛性のマトリックス部材を取り囲む圧縮可能な環;ならびに
前記剛性のマトリックス部材および圧縮可能な環の上に配置されている裏地膜
を含んでなる、複合微小突起系。 - 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ500ミクロン未満の長さを有する、請求項27に記載の微小突起系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ5〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項27に記載の微小突起系。
- 前記剛性のマトリックスおよび前記圧縮可能な環が実質的に平坦な円板を形成する、請求項27に記載の微小突起系。
- 前記圧縮可能な環が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項27に記載の微小突起系。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項31に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項27に記載の微小突起系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれが、1マイクログラムないし1ミリグラムの範囲の前記生物学的有効成分を包含する、請求項33に記載の微小突起系。
- 上面および皮膚遠位表面を有し、前記皮膚遠位表面から突出している複数の角質層を貫通する微小突起を包含し、最低1種の生物学的有効成分を含有するリザーバをさらに包含する微小突起部材;
前記微小突起部材の上面上に配置されている実質的に剛性のマトリックス部材;
前記微小突起部材の上面上に配置されかつ前記剛性のマトリックス部材を取り囲む圧縮可能な環;ならびに
前記剛性のマトリックス部材および圧縮可能な環上に配置されている裏地膜
を含んでなる、複合微小突起系。 - 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ500ミクロン未満の長さを有する、請求項35に記載の微小突起系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ5〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項35に記載の微小突起系。
- 前記剛性のマトリックスおよび前記圧縮可能な環が実質的に平坦な円板を形成する、請求項35に記載の微小突起系。
- 前記圧縮可能な環が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項35に記載の微小突起系。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項39に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項35に記載の微小突起系。
- 上面および皮膚遠位表面を有し、前記皮膚遠位表面から突出している複数の角質層を貫通する微小突起を包含し、最低1種の生物学的有効成分を包含する剤を含有するマトリックスをさらに包含する微小突起部材;
前記微小突起部材の上面上に配置されている実質的に剛性のマトリックス部材;
前記微小突起部材の上面上に配置されかつ前記剛性のマトリックス部材を取り囲む圧縮可能な環;ならびに
前記剛性のマトリックス部材および圧縮可能な環上に配置されている裏地膜
を含んでなる、複合微小突起系。 - 前記マトリックスが前記微小突起部材の前記上面近くに配置されている、請求項42に記載の微小突起系。
- 前記マトリックスが前記微小突起部材の前記皮膚遠位表面近くに配置されている、請求項42に記載の微小突起系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ500ミクロン未満の長さを有する、請求項42に記載の微小突起系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ5〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項42に記載の微小突起系。
- 前記剛性のマトリックスおよび前記圧縮可能な環が実質的に平坦な円板を形成する、請求項42に記載の微小突起系。
- 前記圧縮可能な環が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項42に記載の微小突起系。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項48に記載の微小突起系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項42に記載の微小突起系。
- 皮膚遠位表面を有する、アプリケーターと共同するように適合されている先端部材;および
前記先端部材の皮膚遠位表面上に配置されている圧縮可能な部材
を含んでなる、微小突起部材を適用するように適合されているアプリケーターの複合アプリケーター先端。 - 前記先端部材が、前記先端部材の皮膚遠位表面上の実質的に連続した嵌込み領域を包含する、請求項51に記載のアプリケーター先端。
- 前記圧縮可能な部材が前記嵌込み領域中に配置されている、請求項52に記載のアプリケーター先端。
- 前記圧縮可能な部材が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項51に記載のアプリケーター先端。
- 前記圧縮可能なフォームが実質的に連続気泡のフォームを含んでなる、請求項54に記載のアプリケーター先端。
- 前記圧縮可能なフォームが実質的に独立気泡のフォームを含んでなる、請求項54に記載のアプリケーター先端。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項54に記載のアプリケーター先端。
- 皮膚遠位表面を有し、前記皮膚炎意表面上に実質的に連続した嵌込み領域を包含する、アプリケーターと共同するように適合されている先端部材;および
前記嵌込み領域中に配置されている圧縮可能な部材
を含んでなる、微小突起部材を適用するように適合されているアプリケーターの複合アプリケーター先端。 - 前記嵌込み領域が前記先端部材の皮膚遠位表面の外周縁近くに配置されている、請求項58に記載のアプリケーター先端。
- 前記圧縮可能な部材が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項58に記載のアプリケーター先端。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項60に記載のアプリケーター先端。
- 上面および皮膚遠位表面を有し、前記皮膚遠位表面から突出している複数の角質層を貫通する微小突起を包含する微小突起部材、前記微小突起部材の上面上に配置されている実質的に剛性のマトリックス部材、前記微小突起部材の上面上に配置されかつ前記剛性のマトリックス部材を取り囲む圧縮可能な環、ならびに前記剛性のマトリックス部材および圧縮可能な環上に配置されている裏地膜;ならびに
前記微小突起部材を適用するために使用される場合に前記微小突起部材を接触するように適合されているアプリケーター先端を包含する、前記微小突起部材を適用するように適合されているアプリケーター
を含んでなる、経皮送達系。 - 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ500ミクロン未満の長さを有する、請求項62に記載の送達系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ5〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項62に記載の送達系。
- 前記圧縮可能な環が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項62に記載の送達系。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項65に記載の送達系。
- 前記微小突起部材が、最低1種の生物学的有効成分を包含する生物適合性のコーティングで被覆されている、請求項62に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項67に記載の送達系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれが、1マイクログラムないし1ミリグラムの範囲の前記生物学的有効成分を包含する、請求項67に記載の送達系。
- 前記微小突起部材がリザーバを包含する、請求項62に記載の送達系。
- 前記リザーバが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項70に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項71に記載の送達系。
- 前記微小突起部材が剤を含有するマトリックスを包含する、請求項62に記載の送達系。
- 前記マトリックスが前記微小突起部材の前記上面近くに配置されている、請求項73に記載の送達系。
- 前記マトリックスが前記微小突起部材の前記皮膚遠位表面近くに配置されている、請求項73に記載の送達系。
- 前記マトリックスが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項73に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、
慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項76に記載の送達系。 - 上面および皮膚遠位表面を有し、前記皮膚遠位表面から突出している複数の角質層を貫通する微小突起を包含する微小突起部材;ならびに
前記微小突起部材を適用するために使用される場合に前記微小突起部材を接触するように適合されている皮膚遠位表面を有するアプリケーター先端を包含し、前記アプリケーター先端は前記アプリケーター先端の前記皮膚遠位表面上に配置されている圧縮可能な部材を包含する、前記微小突起部材を適用するように適合されているアプリケーター
を含んでなる経皮送達系。 - 前記アプリケーター先端が、前記アプリケーター先端の前記皮膚遠位表面上に実質的に連続した嵌込み領域を包含する、請求項78に記載の送達系。
- 前記圧縮可能な部材が前記嵌込み領域中に配置されている、請求項79に記載の送達系。
- 前記圧縮可能な部材が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項78に記載の送達系。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレン
ドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項81に記載の送達系。 - 前記微小突起部材が、最低1種の生物学的有効成分を包含する生物適合性のコーティングで被覆されている、請求項78に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項83に記載の送達系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれが、1マイクログラムないし1ミリグラムの範囲の前記生物学的有効成分を包含する、請求項83に記載の送達系。
- 前記微小突起部材がリザーバを包含する、請求項78に記載の送達系。
- 前記リザーバが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項86に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、
慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項87に記載の送達系。 - 前記微小突起部材が剤を含有するマトリックスを包含する、請求項78に記載の送達系。
- 前記マトリックスが、前記微小突起部材の前記上面近くに配置されている、請求項89に記載の送達系。
- 前記マトリックスが、前記微小突起部材の前記皮膚遠位表面近くに配置されている、請求項89に記載の送達系。
- 前記マトリックスが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項89に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、
慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項92に記載の送達系。 - 上面および皮膚遠位表面を有し、前記皮膚遠位表面から突出している複数の角質層を貫通する微小突起を包含する微小突起部材、前記微小突起部材の上面上に配置されている実質的に剛性のマトリックス部材、前記微小突起部材の上面上に配置されかつ前記剛性のマトリックス部材を取り囲む第一の圧縮可能な部材、ならびに前記剛性のマトリックス部材および第一の圧縮可能な部材上に配置されている裏地膜;ならびに
前記微小突起部材を適用するのに使用される場合に前記微小突起部材と接触するように適合されている皮膚遠位表面を有するアプリケーター先端を包含し、前記アプリケーター先端は前記アプリケーター先端の前記皮膚遠位表面上に配置されている第二の圧縮可能な部材を包含する、前記微小突起部材を適用するように適合されているアプリケーター
を含んでなる、経皮送達系。 - 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ500ミクロン未満の長さを有する、請求項94に記載の送達系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれがおよそ5〜50ミクロンの範囲の厚さを有する、請求項94に記載の送達系。
- 前記アプリケーター先端が、前記アプリケーター先端の前記皮膚遠位表面上に実質的に連続した嵌込み領域を包含する、請求項94に記載の送達系。
- 前記第二の圧縮可能な部材が前記嵌込み領域中に配置されている、請求項97に記載の送達系。
- 前記第一および第二の圧縮可能な部材が圧縮可能なフォームを含んでなる、請求項94に記載の送達系。
- 前記フォームが、ポリエチレン、ポリウレタン、ネオプレン、天然ゴム、SPR、ブチル、ブタジエン、ニトリル、EPDM、ECH、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエーテル、ポリプロピレン、EVE、EMA、メタロセン樹脂、PVCおよびそれらのブレンドよりなる群から選択される素材を含んでなる、請求項99に記載の送達系。
- 前記微小突起部材が、最低1種の生物学的有効成分を包含する生物適合性のコーティングで被覆されている、請求項94に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項101に記載の送達系。
- 前記複数の角質層を貫通する微小突起のそれぞれが1マイクログラムないし1ミリグラムの範囲の前記生物学的有効成分を包含する、請求項101に記載の送達系。
- 前記微小突起部材がリザーバを包含する、請求項94に記載の送達系。
- 前記リザーバが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項104に記載の送達系
。 - 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、
慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項105に記載の送達系。 - 前記微小突起部材が剤を含有するマトリックスを包含する、請求項94に記載の送達系。
- 前記マトリックスが前記微小突起部材の前記上面近くに配置されている、請求項107に記載の送達系。
- 前記マトリックスが前記微小突起部材の前記皮膚遠位表面近くに配置されている、請求項107に記載の方法。
- 前記マトリックスが最低1種の生物学的有効成分を包含する、請求項107に記載の送達系。
- 前記生物学的有効成分が、ACTH(1−24)、カルシトニン、デスモプレシン、LHRH、LHRH類似物、ゴセレリン、リュープロリド、副甲状腺ホルモン(PTH)、バソプレシン、デアミノ[Val4,D−Arg8]アルギニンバソプレシン、ブセレリン、トリプトレリン、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、FSH、EPO、GM−CSF、G−CSF、IL−10、グルカゴン、成長ホルモン放出ホルモン(GRF)および製薬学的に許容できる塩を包含するそれらの類似物、
慣習的ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、DNAワクチンならびに治療的癌ワクチンよりなる群から選択される、請求項110に記載の送達系。
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