JP2006510402A - 万能アクセスシール - Google Patents

Abstract

【課題】 外科アクセス装置を提供する。
【解決手段】 外科アクセス装置は、弁ハウジングと、孔を有して弁ハウジングに設けられ、広い範囲の直径を有する器具を受入れて差し向けるための器具受入れ要素とを有している。器具受入れ要素は概ね砂時計のように成形されたブレードまたはメッシュ管を有している。外科アクセス装置は、ゲル材料から成型されたアクセス隔膜シールを有してもよい。外科アクセス装置は、約３．５ｍｍから約１２．９ｍｍまでに及ぶ直径を有する器具に撓み可能に係合することができる。

Description

本発明は外科アクセス装置に関し、より詳細には、腹腔鏡外科手術中、肺腹膜を維持するたに器具の通過を行なうアクセスシールに関する。

図１に示すトロカール１０のような外科アクセス装置は、代表的には、腹壁部のような身体壁部７を横切って腹部空洞のような身体空洞に入る作用チャンネル６を構成する弁ハウジング２および弁ハウジングを有している。カニューレは、代表的には、身体壁部を横切る接近を行なうために栓子の助けにより身体空洞に挿入される細長い剛性の円筒体として形成されている。
代表的な腹部腹腔鏡外科手術においては、腹部に吹き込みを行なって外科手順を行なうべき空洞を加圧し、それによりこの空洞を拡大する。以前には、この手順に使用される種々の器具をトロカールの作用チャンネルに、一度に１つ、挿通して外科手術を行なっている。器具がトロカールに挿通されるときに吹き込み圧力を維持するために、器具のまわりにシールを形成するように弁がハウジングに設けられていた。これらの器具弁は、代表的には、隔膜弁の形態で設けられていた。器具を取出すときには、代表的には、吹き込み圧力を維持するためにゼロ閉鎖弁がトロカールを密封するように設けられていた。米国特許第６，１６２，１９６号（これは参照によりここに組み入れられる）に開示されている二重ダックビル弁のようなゼロ閉鎖弁が使用されてもよい。

しかしながら、外科器具は大きさおよび直径が様々である。ゼロ閉鎖弁は比較的広い範囲の直径を受入れることができるが、隔膜弁は一般に、大きい直径を受入れるために公称量だけ伸びることが可能である。詳細には、隔膜弁は一般に、受入れることができる範囲の器具に限定される弁セットに形成されている。弁セットの範囲外の直径を有する器具が必要とされるとき、弁セットを支持するトロカール全体または少なくともハウジングを新たな器具を受入れることができるものと交換しなければならなかった。或る場合には、異なる範囲の器具の直径を受入れるために、万能シールを有する隔膜弁が設けられていた。これらの万能シールは、代表的には、しばしば裂けるか或いは穴があけられて吹き込みガスの損失を引起こす弾性で裂け可能な材料で製造されていた。また、種々の直径を有する器具を受入れるために多数の隔膜弁を備える試みも行なわれていた。例えば、隔膜弁は大きい直径の器具に係合するような１つの隔膜シールと、小さい直径の器具に係合するような他の隔膜シールを有してもよい。多数の隔膜シールを有するこれらの隔膜弁は、代表的には、製造するのにより高価である。しかも、これらのシールはこれらが支持することができる器具の特定の範囲にまだ制限されている。

従って、当業界では、広い範囲の器具の大きさを受入れることが可能な万能アクセスシールの必要性がある。詳細には、万能アクセスシールは約３．５ｍｍから約１２．９ｍｍに及ぶ種々の直径の器具に密封係合することができるべきである。器具のこの範囲にわたるアクセスシールが、外科手術中に必要とされる調整、かくして時間およびコストを減少させる。また、鋭い器具が中心を外れて挿入されるときに、或いは器具が挿入後に半径方向に移動されるときに、万能アクセスシールが作動することが望ましい。更に、万能アクセスシールが、組織の除去を含めて、器具の挿入および取出しを容易にすることが望ましい。

万能アクセスシールを有する外科アクセス装置は、種々の直径の器具を受入れることが可能である。この万能アクセスシールは、好ましくは砂時計のように成形されているブレードまたはメッシュ管を備えている。この万能アクセスシールは約３．５ｍｍから約１２．９ｍｍまでに及ぶ種々の直径の器具に密封係合することができる。ブレードは、外科器具を外科アクセス装置の軸線に沿って差し向けることによって外科器具の挿入および操りを容易にする。本発明の他の実施形態では、外科アクセス装置は、更に、好ましくはゲル材料から成形された隔膜シールを有している。ゲル隔膜シールは器具の挿入および操りを更に容易にする。本発明のこれらおよび他の特徴および利点は、好適な実施形態の説明および関連された図面の参照で明らかになるであろう。

下記の詳細の説明は、本発明の実施形態を示す添付図面に関連している。他の実施形態も可能であり、本発明の精神および範囲の逸脱することなしにこれらの実施形態に対して変更例を行なうことができる。かくして、下記の詳細の説明は本発明を限定することを意味するものではない。むしろ、本発明の範囲は添付の請求項により定められる。

図２および図３を参照すると、カニューレ１２および弁ハウジング１４を有するトロカール１０の第１実施形態が示されている。カニューレ１２は、開放遠位端部分１６と開放近位端部分１８を有する内腔を構成している。近位端部分１８は弁ハウジング１４の遠位端部分２０の中へ延びていて、そこに設けられている。弁ハウジング１４は開口部２４を構成する開放近位端部分２２を有している。以下に更に述べるように、開口部２４を通して栓子を弁ハウジング１４およびカニューレ１２に挿入することができる。

弁ハウジング１４はアクセスポート２６を有しており、このアクセスポート２６は、広い範囲の器具の大きさを受入れるようになっている孔または中央シールオリフィス３９を有しているブレードまたはメッシュ管３８を備えている。更に、アクセスポート２６は、ブレード３８を取付けるための端キャップ２８を有している。端キャップ２８は、代表的には、トロカール軸線３０と概ね垂直な半径方向の平面に配置されている。ブレード３８は、ブレード要素３８ｂを有しており、好ましくは、孔３９への低摩擦の伸長可能な引込み線を形成するポリエステルで製造されている。ブレード３８は、役３．５ｍｍないし約１２．９ｍｍに及ぶ直径を有する挿通された器具に密封係合することができる。栓子のような器具がアクセスポート２６に挿入されると、ブレード３８は、器具の外面と密封シールを構成し、且つ器具を孔３９に差し通すように、器具の大きさまで拡張する。器具を孔３９に差し通すことによって、器具が中心を外れて或いは軸線を外れて挿入されても、ブレード３８は裂傷の可能性を最小にする。

ブレード３８は一般に、アクセスポート２６を通しての器具の挿入および取出しを容易にする先細および末広の側壁部４２ａ、４２bを有する砂時計のような形状である。ブレード３８は、ポリエステル、ケブラー、炭素繊維、ゴアテックス（発泡ＰＴＦＥ）、ノメックス、ナイロン、ガラス繊維、コットン、ポリプロピレンおよびセラミックを含む様々な天然および合成モノフィラメント糸材料から製造されることができる。ブレード要素３８ｂは、好ましくは、約０．１２７ｃｍ（０．００５インチ）の直径を有するポリエステルモノフィラメントから織られており、挿入された器具の方向および移動に応じて伸びたり、撓んだり、摺動したり、および／または拡張したりしてもよい。ブレード要素３８ｂは、ピアノ線、ステンレス鋼およびニチノールを含む種々の金属ワイヤから製造されることができる。これらの材料は、ブレード要素３８b内により大きい隙間空間を許容し、その結果、挿入された器具とブレード３８との接触が少なくなって、以下に更に述べるように、弾性体と器具との間により効果的なシールを生じる。

ブレード３８は、挿入された器具とブレード３８との摩擦を減じるようになっている様々な材料および／または方法で永久的に被覆されるか或いは処理されることができる。被膜は、各個々のブレード要素３８ｂに、或いはブレード要素を覆う層として付けられ得る。これらの層は外側でも内側でもよく、或いはブレード３８を封入してもよい。摩擦低減材料としては、任意の柔らかいまたは低ジュロメーター硬度の弾性材料がある。弾性材料は、熱可塑性および熱硬化性樹脂のうちの少なくとも１つであることができる。弾性材料の例としては、シリコーン、ポリウレタン、ポリイソプレンおよびクラトンがある。他の被膜および処理の例としては、親水性ポリマー被膜、テフロン(登録商標)（ＰＴＦＥ）被膜、シアノアクリレート被膜、ポリレン被膜、プラズマ表面処理および塩素化処理がある。

図４に示すような本発明の第２の実施形態では、アクセスポート２６は更に孔４０を有する隔膜シール３６を有している。孔４０は、直径が約０．２９２ｃｍ（０．１１５インチ）であり、トロカール軸線３０と一致している。ブレード３８は隔膜シール３６の孔４０の輪郭を描くように構成されている。また、隔膜シール３６は、挿入される器具を受入れるために伸びたり、撓んだり、旋回したり、および／または摺動したりしてもよい。隔膜シール３６は、器具の操作中、シール漏れを引起こすことがある、挿入された器具のまわりの猫の目作用を最小にするために、弁ハウジング１４内で浮動するように構成されてもよい。本発明の他の実施形態では、弁ハウジング１４は更に、トロカール１０に係合してカニューレ１２を好適な作動位置へ操るための手段をなすフィンガタブ１１ａ、１１ｂを有している。本発明の他の実施形態では、アクセスポート２６は、外科医の手または指を患者の腹膜空洞に通せるように手アクセスポートとして構成されている。本発明の他の実施形態では、アクセスポート２６は、血液損失を防ぎ、それでもガイドワイヤ、カテーテルおよび他の装置を患者の動脈系または静脈系に通せるように、血管または心臓血管外科医用の血流停止弁として利用される。本発明の他の実施形態では、アクセスポート２６は、流体損失を防ぎ、それでもガイドワイヤ、カテーテルおよび他の装置を尿道または尿管に通せるように、泌尿学手順用の内視鏡弁として利用される。

隔膜シール３６は、好ましくは、ゲル材料から成型され、好ましくは、その外径のまわりの半径方向の圧縮力に影響するようにシールハウジングに収容されている。器具をブレード３８に挿入すると、ブレード３８は拡張し、隔膜シール３６はシールハウジングにより与えられる外側の圧縮力により拡張に耐える。これにより、ゲル材料を、隙間空間３８ａを通して押出して、アクセスポート２６に挿通された任意の器具と隔膜シール３６との摩擦接触を最小にしながら、この器具の外径に密封係合させる。ゲル材料は、これを、隙間空間３８ａを通して押出すことができる低ジュロメーター硬度を有している。ゲル材料は好ましくは、鉱油と、クラトン材料のような熱可塑性弾性体とよりなる複合材料である。

隔膜シール３６は、フィルム被膜でシールされる独立気泡発泡材または連続気泡発泡材から製造されることもできる。発泡材の例としては、シリコーン、クラトン、ポリエチレン、ポリイソプレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、ネオプレンおよびスチレンブタジエン（ＳＢＲ）がある。隔膜シール３６は、挿入された器具とゲル材料との摩擦を減じるようになっている様々な材料および／または方法で被覆されてもよいし、或いは処理されてもよい。例としては、親水性ポリマー被膜、テフロン(登録商標)（ＰＴＦＥ）被膜、熱可塑性樹脂被膜、シアノアクリレート被膜、パリレーン被膜、プラズマ表面処理、澱粉粉末被膜および塩素化処理がある。隔膜シール３６は、器具の挿入および取出しを容易にするために様々な材料で潤滑されてもよい。これらの材料の例としては、シリコーン油、シリコーングリース、液状石鹸、アストログライド潤滑剤、鉱油、グリセリン、アルコール、塩水、テフロン(登録商標)（ＰＴＦＥ）潤滑剤、クリトックス潤滑剤、２硫化モリブデン潤滑剤および黒鉛がある。

本発明の他の面は、器具を隔膜シール３６に挿通して前進させるのに必要とされる力を減じるのにも役立つブレード要素３８ｂである。ポリエステルブレード３８／隔膜シール３６対金属またはポリマー器具シャフトについての運動摩擦係数（ｆ）は、弾性体隔膜シール対金属またはポリマー器具シャフトについてのものより著しく小さい。代表的な運動摩擦係数値は、ポリエステルのようなポリマー対鋼では、約０．１５ないし約０．５に及び、弾性体対鋼では、代表的な運動摩擦係数値は焼く１．６ないし約１０に及ぶ。その結果、ブレード要素３８ｂは挿入された器具のシャフトと隔膜シール３６との接触を最小にし、且つ器具を隔膜シール３６に挿通して前進させるのに必要とされる摩擦力を最小にする。

ブレード要素３８ｂは、隙間空間３８ａ内の油およびグリースのような潤滑剤を捕獲するのにも役立つ。特に、隙間空間３８ａは、器具の交換中、器具の挿入によりブレード３８および隔膜シール３６から潤滑剤すべてをぬぐい取るのを防ぐために潤滑剤を捕獲する。すなわち、外科手順全体にわたって器具の操りおよび交換を容易にするために、いくらかの潤滑剤が常にブレード要素３８ｂ内に存在する。また、潤滑剤の存在は本発明の密封特性を向上させる。従来のトロカールシールで見られるように、油およびグリースのような潤滑剤は、代表的には、外科手順の残りの部分について、隔膜シールが潤滑されていないことになるいくらかの器具の交換後、潤滑された隔膜シールから挿入された器具へ完全に移送される。従来のシールの欠点は、操作外科医または使用者にとって次の器具の操りおよび交換がますます困難になると言う点である。

本発明のブレードおよび隔膜シールでは、鋭い、不規則な、フォーク状または他の方法で潜在的に損傷する遠位特徴を有する器具を、危険の最小の位置でアクセスポートに差し通してもよい。ブレードは、接近する器具を容易に受入れるように、単独で或いは隔膜シールとの組み合わせで、伸びたり、撓んだり、摺動したりおよび／または拡張したりすることができる。かくして、ブレードおよび隔膜シールの可撓性は、器具の非常に耐久性であって比較的摩擦の無い挿入および取出しをもたらす。

更に、アクセスポート２６は、組み込まれた米国特許第６，１６２，１９６号に開示されているように、挿入された器具の不在において肺腹膜を維持する二重ダックビル弁のようなゼロ閉鎖弁３４を備えてもよい。この実施形態では、弁ハウジング１４およびカニューレ１２は、トロカール軸線３０に沿って延びており、そして外科器具を受入れるための作用チャンネル３２を構成している。器具の不在下では、ゼロ閉鎖弁３４は自身に閉じて非常に低い逆行的圧力で気密シールを形成し、且つ吹き込みガスの損失を防ぐ。ブレード３８および／または隔膜シール３６は、作用チャンネル３２をシールするために器具とともにシールを形成する。特に、アクセスポート２６はこれに挿通された器具に対して確実なシールをもたらす。

更に、アクセスポート２６は、共に好ましくはポリカーボネートから成型されているマニホールド４６および止め栓４８を備えてもよい。マニホールド４６は弁ハウジング１４内に位置決めされており、そして弁ハウジング１４に対してゼロ性差弁３４および隔膜シール３６を位置決めするのに役立つ。また、マニホールド４６は吹込み器からカニューレ１２を通って外科手術部位への吹込みガスの流れを容易にする。端キャップ２８は、好ましくは、弁ハウジング１４に超音波溶接されており、マニホールド４６、ゼロ閉鎖弁３４、隔膜シール３６およびブレード３８を弁ハウジング１４内に固定するのに役立つ。ブレード３８の近位端部は好ましくは端キャップ２８に接合されており、ブレード３８の遠位端部はいずれの構成部品にも取付けられておらず、アクセスポート２６内で浮動自在である。ブレード３８は好ましくは砂時計の形状において近位端部および遠位端部の両方でフレアになっている。本発明の他の実施形態では、ブレード３８の近位端部は、器具の挿入および取出し中、移動を防ぐためにマニホールド４６に接合されるか或いは固定されている。ゼロ閉鎖弁３４は、好ましくはポリイソプレンから成型されていて、隔膜シール３６に対して遠位に位置決めされている。図５および図６に示すように、アクセスポート２６を有する弁ハウジング１４は使い捨て可能または再使用可能なカニューレ１２に取外し可能に取付けられてもよい。

以下に、本発明の実施形態によるアクセスポートを製造する好適な方法を説明する。まず、好ましくはトランスファー成型されたゼロ閉鎖弁３４を、好ましくは射出成型された弁ハウジング１４に装入する。次いで、好ましくは射出成型されたマニホールド４６をゼロ閉鎖弁３４の頂部に取付ける。次いで、好ましくは射出成型された隔膜シール３６をマニホールド４６の頂部に取付ける。次に、好ましくは近位端部および遠位端部にフレアな部分を形成するように熱硬化されたブレード３８を好ましくは射出成型された端キャップ２８に接合する。次いで、ブレード３８の遠位端部を隔膜シール３６の孔を通してねじ込み、端キャップ２８を弁ハウジング１４の頂部に位置決めしてアクセスポートの構成部品のすべてを効果的に固定する。次いで、端キャップ２８を弁ハウジング１４に超音波溶接する。次いで、止め栓４８を弁ハウジング１４に接合する。次に、ハウジング組立体を好ましくはポリカーボネートから射出成型されたカニューレ１２に差込ロックを介して取外し可能に取付ける。

本発明の他の実施形態では、図７および図８は、中央孔のまわりに間隔を隔てられている複数のコアード部分６０ａ〜６０ｄを備えている隔膜シール６０を示しており、これらのコアード部分６０ａ〜６０ｄにより、器具の挿入に応じて隔膜シール６０を変形させることができる。コアード部分６０ａ〜６０ｄは、図８に横断面図Ｃ−Ｃに示すように、隔膜シール６０の頂面および底面のいずれか一方または両方に形成されてもよい。本発明の更に他の実施形態では、図９および図１０はポケット８８ａ、８８ｂにそれぞれ連結された複数の小孔８２ａ、８２ｂを備えている隔膜シール８０を示している。小孔８２ａ、８２ｂは器具挿入孔８６と流体連通していて、この器具挿入孔８６に対して垂直に配向されている。器具を孔８６に挿通すると、隔膜シール８０は変形して潤滑剤を貯蔵ポケット８８ａ、８８ｂから孔８２ａ、８２ｂを通して流出させ、それにより器具を潤滑し、その挿入および操りを容易にする。

材料の粘着性を低減し且つ潤滑性を増大し、それにより器具の挿入および取出しを容易にするために、充填剤および添加剤を種々の弾性隔膜シール材料に組み入れることができることはわかる。添加剤の例としては、ワックス、石鹸、パラフィンワックス、蜜蝋、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、シリコーン油、シリコーングリース、鉱油、グリセリン、黒鉛、シリカ、ガラス球、テフロン(登録商標)（ＰＴＦＥ）、パリレーン、タルクおよび２硫化モリブデンがある。
当業者によれば、本発明の精神および範囲を逸脱することなしに、多くの変形例および変更例を行い得る。従って、図示の実施形態を例の目的でのみで述べたこと、および本発明を限定するものと解釈すべきでないことは、理解しなければならない。

従来技術のトロカールのような一般的な外科アクセス装置を示す図である。 本発明の第１実施形態による外科アクセス装置を示す図である。 図２の線Ａ−Ａに沿った軸方向横断面図である。 本発明の第２実施形態による外科アクセス装置を示す図である。 本発明の外科アクセス同地の弁ハウジングを示す図である。 図５の線Ｂ−Ｂに沿った軸方向横断面図である。 本発明の他の実施形態による外科アクセス装置の弁隔膜シールを示す図である。 図７の線Ｃ−Ｃに沿った軸方向横断面図である。 本発明の他の実施形態による外科アクセス装置の弁隔膜シールを示す図である。 図９の線Ｄ−Ｄに沿った軸方向横断面図である。

Claims (50)

1. 近位端部と遠位端部との間に延びている軸線を有するカニューレに作動的に連結された外科アクセス装置であって、
   カニューレの近位端部に配置された弁ハウジングと、
   弁ハウジングに設けられていて、広い範囲の直径を有する器具を撓み可能に受け入れて差し向けるための孔を有する器具受入れ要素と、を備えている外科アクセス装置。
2. 弁ハウジングに配置されていて、隔膜シール孔を有するアクセス隔膜シールを更に備えている、請求項１に記載の外科アクセス装置。
3. 器具受入れ要素は管状ブレードを有している、請求項１に記載の外科アクセス装置。
4. ブレードは摩擦を減じるための材料で被覆されている、請求項３に記載の外科アクセス装置。
5. 被膜は任意の柔らかいまたは低ジュロメーター硬度の弾性材料を含んでいる、請求項４に記載の外科アクセス装置。
6. 弾性材料は熱可塑性および熱硬化性樹脂のうちの少なくとも一方を含んでいる、請求項５に記載の外科アクセス装置。
7. 弾性材料はシリコーン、ポリウレタン、ポリイソプレンおよびクラトンのうちの少なくとも１つを含んでいる、請求項５に記載の外科アクセス装置。
8. 被膜は親水性ポリマー被膜、テフロン(登録商標)（ＰＴＦＥ）被膜、シアノアクリレート被膜およびパリレーン被膜のうちの少なくとも１つを含んでいる、請求項４に記載の外科アクセス装置。
9. ブレードは、器具の通過中、摩擦を減じるためのプラズマ表面処理および塩素化処理のうちの一方で処理されている、請求項３に記載の外科アクセス装置。
10. アクセス隔膜シールは、挿入された器具の移動に応じて伸びたり、撓んだり、旋回したりおよび／または摺動したりし得る、請求項２に記載の外科アクセス装置。
11. アクセス隔膜シールは、挿入された器具のまわりの猫の目作用を最小にするために弁ハウジング内で浮動するように構成されている、請求項２に記載の外科アクセス装置。
12. 器具受入れ要素はメッシュ管を有している、請求項１に記載の外科アクセス装置。
13. 器具受入れ要素は概ね砂時計のように成形されている、請求項１に記載の外科アクセス装置。
14. 器具受入れ要素は、器具の挿入を容易にする先細の側壁部と、器具の取出しを容易にする末広の側壁部とを有している、請求項１３に記載の外科アクセス装置。
15. 直径の範囲は約３．５ｍｍから約１２．９ｍｍまでである、請求項１に記載の外科アクセス装置。
16. ブレードは更にブレード要素を備えている、請求項３に記載の外科アクセス装置。
17. ブレードは、ポリエステル、ケブラー、炭素繊維、ゴアテックス（発泡ＰＴＦＥ）、のメックス、ナイロン、ガラス繊維、コットン、ポリプロピレンおよびセラミックを含む天然および合成モノフィラメント糸材料のうちの少なくとも１つよりなる、請求項３に記載の外科アクセス装置。
18. ブレード要素はピアノ線、ステンレス鋼およびニチノールを含む金属ワイヤ材料よりなる、請求項１６に記載の外科アクセス装置。
19. ブレード要素は挿入された器具とブレードとの間に隙間空間をもたらす、請求項１６に記載の外科アクセス装置。
20. 被覆されたブレードは拡張して器具の外面のまわりにシールと形成する、請求項１６に記載の外科アクセス装置。
21. 弁ハウジングに配置されたゼロ閉鎖弁を更に備えている、請求項１に記載の外科アクセス装置。
22. 弁ハウジングはカニューレを好適な作動位置に操るための手段を更に備えている、請求項１に記載の外科アクセス装置。
23. 操り手段はフィンガタブを有している、請求項２２に記載の外科アクセス装置。
24. 器具受入れ要素を取付けるための端キャップを更に備えている請求項１に記載の外科アクセス装置。
25. 弁ハウジングは使用者の手または指を身体の導管または腔内に通させる手アクセスポートとして構成されている、請求項１に記載の外科アクセス装置。
26. ブレードは器具の操りおよび交換を容易にするために隙間空間内に潤滑剤を捕獲する、請求項１９に記載の外科アクセス装置。
27. アクセス隔膜シールはゲル材料から成型されている、請求項２に記載の外科アクセス装置。
28. ゲル材料は、器具受入れ要素の隙間空間を通って押出て、器具とアクセス隔膜シールとの摩擦接触を最小にしながら、器具に密封係合する、請求項２７に記載の外科アクセス装置。
29. ゲル材料は鉱油および熱可塑性弾性体よりなる複合材料である、請求項２７に記載の外科アクセス装置。
30. ゲル材料は熱可塑性樹脂および熱硬化性樹脂のうちの少なくとも一方である柔らかいまたは低ジュロメーター硬度の弾性材料よりなる、請求項２７に記載の外科アクセス装置。
31. 弾性材料はシリコーン、ポリウレタン、ポリイソプレンおよびクラトンのうちの少なくとも１つを含んでいる、請求項３０に記載の外科アクセス装置。
32. ゲル材料は独立気泡発泡体材料または連続気泡発泡体材料よりなる、請求項２７に記載の外科アクセス装置。
33. 発泡体材料はシリコーン、ウレタン、クラトン、ポリエチレン、ポリイソプレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）、ネオプレンおよびスチレンブタジエン（ＳＢＲ）のうちの少なくとも１つを含んでいる、請求項３２に記載の外科アクセス装置。
34. マニホールドを更に備えている請求項１に記載の外科アクセス装置。
35. 止め栓を更に備えている請求項１に記載の外科アクセス装置。
36. アクセス隔膜シールは、これを器具の挿入および取出し中に変形させることができる、隔膜シール孔のまわりに間隔を隔てられたコアード部分を備えている、請求項２に記載の外科アクセス装置。
37. アクセス隔膜シールは、潤滑剤を貯蔵するポケットと、これらのポケットを隔膜シール孔に連結する潤滑剤放出孔とを備えている、請求項２に記載の外科アクセス装置。
38. 潤滑剤放出孔は隔膜シール孔に対して垂直に配向されている、請求項３７に記載の外科アクセス装置。
39. アクセス隔膜シールは変形して潤滑剤をポケットから潤滑剤放出孔を通して流出させ、それにより器具を潤滑し、器具の挿入および操りを容易にする、請求項３８に記載の外科アクセス装置。
40. アクセス隔膜シールは、粘着性を低減し且つ潤滑性を増大するために、ワックス、石鹸、パラフィンワックス、蜜蝋、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、シリコーン油、シリコーングリース、鉱油、グリセリン、黒鉛、シリカ、ガラス球、テフロン(登録商標)（ＰＴＦＥ）、パリレーン、タルクおよび２硫化モリブデンのうちの少なくとも１つを含む添加剤を更に有している、請求項２に記載の外科アクセス装置。
41. 身体壁部を横切って身体の導管または空洞の中への接近を行なうための外科アクセス装置であって、
    近位端部と遠位端部との間に延びている軸線を有するカニューレと、
    カニューレの近位端部に配置された弁ハウジングと、
    弁ハウジングに設けられていて、広い範囲の直径を有する器具を撓み可能に受入れて差し向けるための孔を有する器具受入れ要素と、を備えている外科アクセス装置。
42. 弁ハウジングに配置されていて、隔膜シール孔を有するアクセス隔膜シールを更に備えている、請求項４１に記載の外科アクセス装置。
43. カニューレは使い捨て可能または再使用可能のいずれかである、請求項４１に記載の外科アクセス装置。
44. 弁ハウジングは使い捨て可能または再使用可能なカニューレに取外し可能に取付けられている、請求項４３に記載の外科アクセス装置。
45. アクセス隔膜シールは弁ハウジングのキャビティ内で浮動するように構成されている、請求項４３に記載の外科アクセス装置。
46. 器具受入れ手段は概ね砂時計のように成形されたブレードまたはメッシュ管を有している、請求項４３に記載の外科アクセス装置。
47. アクセス隔膜シールはゲル材料から成型されている、請求項４２に記載の外科アクセス装置。
48. 器具受入れ手段は摩擦低減材料で被覆されている、請求項４１に記載の外科アクセス装置。
49. 身体空洞の中への接近を行なうためのトロカールであって、
    開放遠位端部分および開放近位端部分を有していて挿通された外科器具を受入れるための内腔を構成しているカニューレと、
    カニューレの近位端部分に隣接して、カニューレ内腔をと連通しており、且つ挿通された外科器具の挿入および取出しを許容する開放した遠位および近位端部分を有するハウジングを構成している弁ハウジングと、
    弁ハウジングに位置決めされている密封手段と、を備えており、この密封手段は、外科器具を密封係合状態で通せる中央孔を構成しており、前記密封手段は弁ハウジングの近位端部分を密封し、また前記密封手段は交差部に中央孔部分を形成する先細および末広の側壁部を構成する砂時計の形状を有している、トロカール。
50. 密封手段は中央孔部分の直径を増大するように中央孔部分を拡大するための伸張手段を備えている、請求項４９に記載のトロカール。

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