CN102525600B - 用于穿刺器的低阻力通用型密封装置及穿刺器 - Google Patents

用于穿刺器的低阻力通用型密封装置及穿刺器 Download PDF

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Abstract

用于穿刺器的低阻力通用型密封装置及穿刺器，由于采用了将密封圈压缩在上导向机构与下导向机构之间，通过上导向机构与下导向机构之间的圆滑过渡，最大限度地降低了密封圈与手术器械之间的接触面积的结构，不仅在手术器械进入或退出时具有导向功能，适合各种形状的手术器械的插入和退出；而且将密封圈与手术器械之间的“软-硬”摩擦区，最大限度地转化为上、下导向面的塑料与手术器械的金属外鞘之间的“硬-硬”摩擦区，大幅度地降低了运动阻力，且密封效果好。同时，本发明之密封装置及穿刺器可以使用5mm～12mm之间的任何直径的器械，实现其通用性。

Description

用于穿刺器的低阻力通用型密封装置及穿刺器
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及在腹腔镜手术中使用的穿刺器的密封装置以及使用了该密封装置的穿刺器。
背景技术
腹腔镜手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(Trocar)的用量也越来越大，在保证使用性能的基础上，简化结构，降低成本，提高性能，这一趋势已成为穿刺器改进的方向。
现有技术的穿刺器的密封结构由径向密封圈和单向阀组成。其中常见的单向阀，即轴向密封装置，有两种。其一为弹簧压片式结构，通过弹簧片推动挡板压迫硅胶密封圈形成密封。由弹簧片、挡板、硅胶密封圈组成，弹簧片、挡板通常采用不锈钢制造，这种形式的密封圈在多次使用的金属制造的穿刺器中经常使用，这种穿刺器价格较贵，重量较重。近年来，为了适应一次性穿刺器发展的需要，开发了漏斗形硅胶密封圈，这种漏斗形硅胶密封圈在漏斗形的底部有一个直线贯通型切口，利用硅胶本身的收缩力和使用过程中二氧化碳气腹形成的压力，达到密封的效果，这种漏斗形硅胶密封圈通常在一次性穿刺器中广泛使用。径向密封圈通常采用带中心孔的漏斗形结构，这种密封圈在手术器械晃动时特别容易发生泄漏，动密封效果差。此外，当在4mm的医用硅胶密封圈中，插入10mm或12mm的手术器械时，手术器械往复运动的阻力也大，这给医生手术操作带来了不方便。
另外，手术器械的头部有各种不同的形状，特别是类似于钛夹钳这类的手术器械，在经过穿刺器向腹腔内递送时，其钳头为张开的V字形，现有技术的漏斗形硅胶密封圈往往无法通过这类手术钳。V字漏斗形硅胶密封圈的另外一个缺点是对超声刀等头部有凹槽或凸起台阶的手术器械，在退出时容易卡住手术器械，运动不流畅。
因而需要改进现有穿刺器的径向密封装置，以达到在直径为10mm的穿刺器上不仅可以使用10mm的器械，而且可以使用5mm～10mm之间的任何直径的手术器械，同样在直径为12mm的穿刺器上不仅可以使用12mm的器械，而且可以使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，达到通用的目的。同时，这种改进后的穿刺器的径向密封装置能够适应各种不同形状的手术器械，方便器械的进入和退出，而且阻力要低，运动流畅。显然，现有技术的密封装置及穿刺器，尚不能满足这一要求，因而需要进行改进。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种穿刺器使用的密封圈装置以及使用了这种密封装置的穿刺器，可以使用5mm～12mm之间的任何直径的器械，实现其通用性；不仅要求密封效果好，而且要实现手术器械在其上来回运动时的低阻力。
本发明之技术方案的核心在于：
密封圈压缩在上导向机构与下导向机构之间，通过上导向机构与下导向机构之间的圆滑过渡，最大限度的降低了密封圈与手术器械的接触面积。这种技术方案的设计，不仅器械进入或退出时具有导向功能，适合各种形状的手术器械的插入和退出；而且将密封圈与手术器械之间的“软-硬”摩擦区，最大限度的转化为上、下导向面的塑料与手术器械的金属外鞘之间的“硬-硬”摩擦区，大幅度地降低了手术器械在密封装置和穿刺器中的运动阻力。
本发明之低阻力通用型密封装置是这样实现的：
用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，所述密封装置上设有上导向机构(1)、下导向机构(2)、密封圈(3)、和连接锁紧机构(4)；其中：
上导向机构(1)上设有至少2个上滑块(11)，上滑块(11)之间组合成上端大、下端小的漏斗形结构，上滑块(11)上设有导向面(111)；
下导向机构(2)上设有至少2个下滑块(21)，下滑块(21)之间组合成上端小、下端大的倒漏斗形结构，下滑块(21)上设有导向面(211)；
密封圈(3)采用弹性医用高分子材料制造，其上设有手术器械通孔(31)；
连接锁紧机构(4)是凹凸配合结构；
连接锁紧机构(4)将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起，密封圈(3)置于上导向机构(1)和下导向机构(2)之间；上滑块(11)与对应的下滑块(21)之间形成圆滑过渡；密封圈(3)上的手术器械通孔(31)的直径小于上导向机构(1)的下端通孔(12)的直径及下导向机构的上端通孔(22)的直径。
进一步，于所述连接锁紧机构(4)是通过凹凸卡配合机构将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的；或者，连接锁紧机构(4)是通过凹凸配合结构采用热合或焊接技术将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的；或者，连接锁紧机构(4)是通过凹凸配合结构采用化学粘结剂将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的。
当插入手术器械(8)时，上导向机构(1)的上滑块(11)向外张开，上滑块(11)之间的间隙(13)增大；同时带动下导向机构(2)的下滑块(21)向外张开，下滑块(21)之间的间隙增大。
当退出手术器械(8)时，在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，上导向机构(1)的上滑块(11)向内收缩，上滑块(11)之间的间隙(13)减小；同时带动下导向机构(2)的下滑块(21)向内收缩，下滑块(21)之间的间隙减小。当手术器械(8)完全退出后，密封圈(3)的手术器械通孔(31)恢复到初始位置，同时上导向机构(1)的上滑块(11)和下导向机构(2)的下滑块(21)也恢复到初始位置。
所述上导向机构(1)上设有动态连接机构(112)。
进一步，所述动态连接机构(112)是指凹槽或弹性材料形成的在外力作用下容易发生变形、在变形外力解除后又能恢复形状的低强度区；或者，动态连接机构(112)是指可以运动的球形或轴形限位转动机构。
所述上滑块(11)之间组成的上端大、下端小的漏斗形结构的下端通孔(12)的直径与下滑块(21)之间组成的上端小、下端大的倒漏斗形结构的上端通孔(22)的直径相接近或相等。
通常，上导向机构(1)的下端通孔(12)的直径与下导向机构(2)的上端通孔(22)的直径之间的尺寸差小于±1.5mm。而上导向机构(1)的下端通孔(12)的直径及下导向机构(2)的上端通孔(22)的直径都比密封圈(3)的手术器械通孔(31)的直径大1mm～6mm之间，较佳值在1.5mm～4mm之间。
所述上导向机构(1)的较佳结构是由4个上滑块(11)组成的上端大、下端小的4瓣式漏斗形结构；下导向机构(2)的较佳结构是由4个与上滑块(11)相匹配的下滑块(21)组成的上端小、下端大的4瓣式倒漏斗形结构。
进一步，所述4个组成上导向机构(1)的上滑块(11)中，由2个导向面的面积较大的上滑块(11)形成一对主导向滑块(115)，其余的2个导向面的面积较小的上滑块(11)形成一对副导向滑块(116)，主导向滑块(115)和副导向滑块(116)的具有不同的颜色。主导向滑块(115)通常用来对张开的手术器械进行导向，如插入装有钛夹的钛夹钳。主导向滑块(115)一般采用蓝色或绿色；而副导向滑块(116)则采用白色或黑色。
所述上导向机构(1)的导向面(111)和下导向机构(2)的导向面(211)上设有上设有超滑材料涂层。超滑材料涂层通常采用亲水材料制造，也可以采用有自润滑功能的材料制造。
所述上导向机构(1)的上滑块(11)和下导向机构(2)的下滑块(21)通常采用亲水材料制造，也可以采用有自润滑功能的材料制造。
所述密封圈(3)是横截面为梯形、近梯形、V字形、近H字形的密封圈，其中以梯形或近梯形密封圈为佳。
进一步，所述密封圈(3)是横截面为梯形或近梯形`的密封圈时，其手术器械通孔(31)的直径D31在1mm～5mm之间，最佳值在2.5mm～4.5mm之间；梯形的密封圈底部的直径D32在3mm～40mm之间，最佳值在10mm～30mm之间；梯形的密封圈底部的厚度δ在0.05mm～1.5mm之间，其厚度δ的最佳值在0.3mm～0.9mm之间。
所述密封圈(3)的壁厚是非等厚度的。通常，密封圈(3)的壁厚在上部分较厚，而下部分和底部较薄。
所述上导向机构(1)的导向面(111)与漏斗形结构的中心轴的夹角β在80°～10°之间，最佳值在50°～15°之间。
进一步，所述密封圈(3)的上设有缓冲环(35)，缓冲环(35)是波纹结构。缓冲环(35)一般设置在密封圈(3)上端。
所述上导向机构(1)还可以通过凹凸结构固定在密封圈(3)的上部。
所述密封装置设有用于固定密封圈(3)和/或上导向机构的动态连接机构(112)的定位块(52)。当用定位块(52)将上导向机构的动态连接机构(112)固定在密封圈(3)的上端时，由于动态连接结构(112)与定位块(52)固定在一起，而密封圈上端压缩固定在动态连接结构(112)与定位块(52)之间；因在密封圈(3)的上端边缘设置了缓冲环(35)，所以上导向机构(1)、下导向机构(2)连同密封圈(3)的手术器械通孔(31)能一起沿水平方向进行二维平移运动，满足不同手术操作的运动要求。
所述下导向机构的下滑块(21)的下端设有牵引板(212)，牵引板(212)采用弹性医用高分子材料制造，选自医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶以及它们的组合。牵引板(212)在手术器械(8)退出时对下导向机构的下滑块(21)有牵引作用，其弹性恢复力还有助于下滑块(21)在手术器械(8)完全退出后的复位；同时牵引板(212)柔软，不影响在手术器械(8)插入时下滑块(21)向外张开的运动。
进一步，所述密封圈(3)采用弹性医用高分子材料制造。
所述医用柔性高分子材料选自：医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶等以及它们的组合。
所述导向机构(1)、下导向机构(2)和连接锁紧机构(4)采用医用高分子材料或医用金属材料制造，选自：医用高分子材料如医用PU、PP、PA、PE、PE等等，或医用金属材料，如医用不锈钢、医用钛及钛合金、医用钛镍形状记忆合金、钛锆铌合金等等。
本发明还提供了一种穿刺器：
所述穿刺器，包含有本发明之用于穿刺器的低阻力通用型密封装置(7)。
进一步，本发明之低阻力通用型密封装置(7)通过动态连接机构(112)安装在穿刺器的鞘管(5)的壳体(51)上或定位块(52)上。
所述穿刺器的径向密封采用本发明之低阻力通用型密封装置(7)，轴向密封采用漏斗形一字密封圈。
所述穿刺器的径向密封采用本发明之低阻力通用型密封装置(7)，轴向密封采用翻盖式密封装置。
所述穿刺器的径向密封采用本发明之低阻力通用型密封装置(7)，轴向密封采用球形密封装置。
穿刺器的密封圈通常采用医用弹性材料制造，常用的是医用级硅胶，而手术器械通常采用金属或塑料制造。当金属或塑料制造的手术器械在医用硅胶中运动时，其摩擦阻力比较大。而金属与塑料之间的摩擦阻力比较小。
由于本发明采用了将密封圈压缩在上导向机构与下导向机构之间，通过上导向机构与下导向机构之间的圆滑过渡，最大限度地降低了密封圈与手术器械的接触面积的结构，不仅在器械进入或退出时具有导向功能，适合各种形状的手术器械的插入和退出；而且将密封圈与手术器械之间的“软-硬”摩擦区，最大限度地转化为上、下导向面的塑料与手术器械的金属外鞘之间的“硬-硬”摩擦区，大幅度地降低了手术器械在密封装置和穿刺器中的运动阻力。同时，本发明之密封装置以及穿刺器可以使用5mm～12mm之间的任何直径的手术器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且运动阻力低。
此外，本发明之密封装置的下导向机构不仅具有导向功能，而且在手术器械向外回撤时还有防止密封圈的翻皮。密封圈的翻皮会大大增加手术器械回撤时的阻力，本发明之密封装置有效避免了翻皮现象。
采用本发明之密封装置，可以任意插入直径为12mm至5mm之间的手术器械，并保持良好的动态密封性能。本发明之密封装置及穿刺器，还可以实现直径在5mm～15mm之间的手术器械任意更换，并保持低的运动阻力。
附图说明
图1-1是现有技术通用密封圈的结构示意图。
在本图中D31是密封圈手术器械通孔的直径，D12是直径为12mm的圆弧所在位置，L-SH表示在插入12mm的手术器械后硅胶密封圈与手术器械的金属外鞘之间形成的“软-硬”摩擦区的长度。
图1-2是图1-1之密封圈插入手术器械后的结构示意图。
图2-1是本发明之4瓣式低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图2-1也是图2-3的A-A剖视图。在本图中，D31是密封圈手术器械通孔(31)的直径，D12是直径为12mm的圆弧所在位置，L-SH表示在插入12mm的手术器械(8)后硅胶密封圈(3)与手术器械的金属外鞘之间形成的“软-硬”摩擦区的长度。L-HH表示在插入12mm的手术器械后，上滑块(11)的导向面(111)的塑料与手术器械(8)的金属外鞘之间形成的“硬-硬”摩擦区的长度。
图2-2是图2-1之本发明之4瓣式低阻力通用型密封装置的工作原理图。
本图中，上导向机构(1)的动态连接机构(112)是通过设置在上导向机构(1)的上端的、通过凹槽(1121)形成的弹性弱强度区来实现。由于凹槽(1121)形成了弹性弱强度区，在该处的强度比较低，容易变形。当插入手术器械(8)后，凹槽(1121)处变形，带动上滑块(11)、下滑块(22)和密封圈(3)向外张开，方便手术器械(8)的进入。当退出手术器械(8)时，下导向机构(2)上的下滑块(22)起到导向作用，让手术器械方便退出，并在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，恢复到无手术器械插入的初始状态，即密封圈的手术器械通孔(31)恢复到初始直径，同时上滑块(11)和下滑块(22)也恢复到无手术器械插入时的初始位置。
图2-3是图2-1之侧视图。
图2-4是图2-3之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图2-5是图2-3之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图2-6是包含本发明之低阻力通用型密封装置的穿刺器的结构示意图。
图2-7是图2-3的爆炸图。
图2-7A是展示通过热合或粘结剂粘结将上导向机构和下导向机构连接固定在一起的连接锁紧机构的结构示意图。
图2-7B是展示通过凹凸卡配合结构将上导向机构和下导向机构连接固定在一起的连接锁紧机构的结构示意图。
图2-8是本发明使用的梯形密封圈的立体结构示意图。
图2-9是图2-8之密封圈的横截面的结构示意图。
图2-10是本发明使用的近梯形密封圈的立体结构示意图。
图2-11是图2-10之密封圈的横截面的结构示意图。
图3-1是采用轴连接的动态连接机构的本发明之低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图3-2是图3-1之B-B剖视图。
在本图中D31是密封圈手术器械通孔的直径，D12是直径为12mm的圆弧所在位置，L-SH表示在插入12mm的手术器械后，硅胶密封圈与手术器械之间形成的“软-硬”摩擦区的长度。L-HH表示在插入12mm的手术器械后，上导向面(111)的塑料与手术器械的金属外鞘之间形成的“硬-硬”摩擦区的长度。本实施例与图2-1至2-7展示的实施例的不同点在于：本实施例中动态连接机构(112)采用了轴形限位转动机构，转动轴(1122)设置在上导向机构(1)的上端，与穿刺器的定位块(52)上的轴定位槽(1124)构成轴限位转动机构，作为动态连接机构(4)。
图3-3是图3-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图3-4是图3-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图3-5是图3-1的爆炸图。
图3-6是采用球连接的动态连接机构的本发明之低阻力通用型密封装置的结构示意图。
在本图中，与图3-1至图3-5展示的轴连接的动态连接机构的不同点在于：转动轴(1122)改变为可以转动的球(1123)，与转动轴(1122)相匹配的轴定位槽(1124)也改成了与之匹配的球形定位槽(1125)。球(1123)与球形定位槽(1125)构成了球形限位转动机构，作为动态连接机构(4)。
图4-1是采用凹凸卡配合的连接锁紧机构的本发明之密封装置的结构示意图。
图4-2是图4-1之C-C剖视图。
本图中，与图2-1至图2-7的不同之处在于：上导向机构(1)的上滑块(11)与下导向机构(2)的下滑块(21)之间的连接固定是通过凹凸卡配合的连接锁紧机构(4)锁紧的。凸起的锁钉(41)直接与下滑块(21)制造在一个部件上；同样，凹下的锁槽(42)也直接成型在上滑块(11)的底部。
图4-3是图4-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图4-4是图4-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图5-1是本发明之设有侧挡板的低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图5-2是图5-1之D-D剖视图。
本图中，与图2-1至图2-7的不同之处在于：在上导向机构(1)的上滑块(11)的外侧增加设有侧挡板(113)。增设侧挡板(113)的目的，一方面是提高上滑块(11)的刚度，另一方面是增加对密封圈的斜边(32)的支撑力。
图5-3是图5-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图5-4是图5-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图6-1是密封圈斜边上设有连接锁紧机构的本发明之密封装置的结构示意图。
图6-2是图6-1之E-E剖视图。
本图中，与图5-1至图5-4的不同之处在于：在上导向机构(1)的上滑块(11)的外侧增加设有侧挡板(113)。增设有侧挡板(113)的目的一方面是提高上滑块(11)的刚度，另一方面是增加密封圈的斜边(32)的支撑力。侧挡板(113)通过连接锁紧机构(4)在密封圈斜边(32)的侧面与下滑块(21)锁紧固定。这里的连接锁紧机构(4)通过凹凸卡配合结构，将密封圈斜边(32)压缩固定在侧挡板(113)与下滑块(21)之间。连接锁紧机构(4)将上滑块(11)和下滑块(21)之间锁紧固定时，使密封圈(3)有一定的压缩变形量，是为了防止在该处发生气体的泄漏，而影响密封效果。
图6-3是图6-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图6-4是图6-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图7-1是本发明之3瓣式低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图7-2是图7-1之F-F剖视图。
本图与图2-1至2-7展示的实施例的不同点在于：本图中上导向机构(1)设有3个上滑块(11)，而下导向机构(2)也设有3个下滑块(21)，上滑块(11)与下滑块(21)一一对应，形成了3瓣式结构。当插入手术器械时，上滑块(11)、下滑块(21)和密封圈(3)向外张开，上滑块之间的间隙(13)以及下滑块之间的间隙(23)逐步扩大。当退出手术器械时，在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，上滑块(11)与下滑块(21)向心收缩，上滑块之间的间隙(13)以及下滑块之间的间隙(23)逐步减小，上滑块(11)和下滑块(21)恢复到初始位置，密封圈(3)的手术器械通孔(31)也恢复到原来的直径。
图7-3是图7-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图7-4是图7-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图8-1是本发明之2瓣式低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图8-2是图8-1之J-J剖视图。
本图与图7-1至7-4展示的实施例的不同点在于：本图中，上导向机构(1)设有2个上滑块(11)，而下导向机构(2)也设有2个下滑块(21)，上滑块(11)与下滑块(21)一一对应，形成了2瓣式结构。
图8-3是图8-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图8-4是图8-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图9-1是本发明之2瓣式低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图9-2是图9-1之K-K剖视图。
本图中，与图8-1至8-4展示的实施例的不同点在于：图8-1至8-4展示的实施例的密封圈(3)的横截面是梯形。而本实施例中密封圈(3)的横截面是V字形。图8-1至8-4展示的实施例的上滑块(11)与下滑块(21)是在梯形密封圈的底部(34)通过凹凸卡配合结构的连接锁紧机构(4)锁紧固定的，密封圈(3)在上滑块(11)与下滑块(21)之间。而在本实施例中，上滑块(11)与下滑块(21)是在V字形密封圈的斜边(32)上通过凹凸卡配合结构的连接锁紧机构(4)固定锁紧的，密封圈(3)在上滑块(11)与下滑块(21)之间。但是，在这两个实施例中，上滑块(11)与下滑块(21)之间均形成圆滑过渡，其间夹有一层薄薄的密封圈(3)。
图9-3是图9-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图9-4是图9-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图10-1是近H字形密封圈的本发明之4瓣式低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图10-2是图9-1之M-M剖视图。
本图中，与图2-1至2-7展示的实施例的不同点在于：图2-1至2-7展示的实施例的密封圈(3)的横截面是梯形，而本实施例中密封圈(3)的横截面是近H字形。
H字型密封圈或近H字型密封圈其特点在于其上部为梯形密封圈，在其下部多了一个倒漏斗形的密封圈，与梯形密封圈的底部相连。倒漏斗形密封圈的斜边可以增加硅胶密封圈变形后的弹性恢复力，增加上滑块(11)和下滑块(21)恢复到初始位置的能力。
图10-3是图9-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图10-4是图9-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图11-1是设有缓冲环和牵引板的本发明之4瓣式低阻力通用型密封装置的结构示意图。
图11-2是图11-1之N-N剖视图。
本图中，在下导向机构的下滑块(21)的下端设有牵引板(212)，牵引板(212)采用弹性医用高分子材料制造，选自医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶等柔性医用材料。牵引板(212)通过凹凸卡配合固定在下滑块(21)的下部。
牵引板(212)在手术器械(8)退出时对下滑块(21)有牵引作用，其弹性恢复力还有助于下滑块(21)在手术器械(8)完全退出后的复位；同时牵引板(212)柔软，不影响在手术器械(8)插入时下滑块(21)向外张开的运动。
在本图中，在密封圈(3)的边缘还设置有波浪型缓冲环(35)，缓冲环(35)用于上导向机构(1)和下导向机构(2)发生水平移动时，进行缓冲和密封。上导向机构(1)的上滑块(11)的动态连接机构(112)通过卡配合锁紧装置与定位块(52)固定在一起。本实施例中，上导向块(11)、下导向块(21)及密封圈(3)在手术器械(8)插入时，能协同向外张开，当手术器械(8)退出时，在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，上导向块(11)、下导向块(21)及密封圈(3)能向心收缩，恢复到初始位置。此外，由于动态连接结构(112)与定位块(52)固定在一起，其间，硅胶密封圈上端压缩固定在动态连接结构(112)与定位块(52)之间，因在密封圈(3)的上端边缘设置了缓冲环(35)，所以上导向机构(1)、下导向机构(2)连同密封圈(3)的手术器械通孔(31)能一起沿水平方向进行二维平移运动，满足手术操作的不同运动要求。
图11-3是图11-1之上部分的上导向机构的立体结构示意图。
图11-4是图11-1之下部分的下导向机构的立体结构示意图。
图12-1是凹槽型动态连接机构的本发明之穿刺器的结构示意图。
图12-2是图12-1之穿刺器的鞘管的结构示意图。
图12-3是图12-1之穿刺器插入手术器械后的工作原理图。
图13-1是转动轴型态连接机构的本发明之穿刺器的结构示意图。
图13-2是图13-1之穿刺器插入手术器械后的工作原理图。
上述图中：
1为上导向机构、2为下导向机构、3为密封圈、4为连接锁紧机构，5为本发明之穿刺器，6为穿刺杆，7为本发明之密封装置，8为手术器械，9为单向阀或轴向密封装置。
11为上导向机构的上滑块、12为上导向机构下端的通孔，13为上滑块之间的间隙，14为降度强度设置的通孔；111上滑块上的导向面，112为上滑块上的动态连接机构，113为上滑块的侧挡板；115为主导向滑块，116为副导向滑块。
1121为凹槽或弹性弱强度区式动态连接机构，1122为转动轴连接式动态连接机构，1123为转动球连接式动态连接机构，1124为轴限位槽，1125为球限位槽。
21为下导向机构的下滑块，22为下导向机构上端通孔，23为下滑块之间的间隙；211为下滑块的导向面，212为牵引板；2121为牵引板上的通孔。
31为密封圈的手术器械通孔，32为密封圈的斜边，33为密封圈上让连接锁紧机构通过的通孔，34为梯形密封圈的底部，35为缓冲环。
41为连接锁紧机构的锁钉，42为连接锁紧机构的锁槽，43为连接锁紧机构的定位槽。
51为穿刺器的壳体，52为定位块。
D12为直径为12mm的圆弧所在位置，D31为密封圈手术器械通孔的直径，D34为梯形密封圈的底部的直径。
L-SH为在插入12mm的手术器械后硅胶密封圈与手术器械之间形成的“软-硬”摩擦区的长度，L-HH为在插入12mm的手术器械后上导向面的塑料与手术器械的金属外鞘之间形成的“硬-硬”摩擦区的长度。
β为上导向机构的上导向面与上导向机构的漏斗形结构的中心轴之间的夹角。
具体实施方式
实施例1：本发明之4瓣式低阻力通用型密封装置
参考图2-1至图2-11按照本发明之技术方案，设计具体的零件图纸。
上滑块(11)、下滑块(21)和连接锁紧机构(4)采用医用高分子材料制造，材料选自：包括但不限于，医用PP、医用PE、医用PU、医用PA、医用PC等医用塑料。其中，上滑块的导向面(111)和下滑块的导向面(211)可以设置超滑材料涂层来降低手术器械运动时的摩擦阻力。
密封圈(3)采用医用弹性材料制造，包括但不限于：医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶等柔性医用材料。
组装时，将密封圈(3)置于上导向机构(1)与下导向机构(2)之间，将上滑块(11)与下滑块(21)通过连接锁紧机构(4)连接固定在一起。密封圈的手术器械通孔(31)的边缘固定在上滑块(11)与下滑块(21)之间，使上滑块(11)与下滑块(21)之间形成圆滑过渡，其间夹有一层薄薄的密封圈(3)。
由于密封圈(3)压缩在上导向机构(1)与下导向机构(2)之间，通过上导向机构(1)与下导向机构(2)之间的圆滑过渡，最大限度的降低了密封圈(3)与手术器械的接触面积。本发明之密封装置使得在插入12mm的手术器械后，硅胶密封圈(3)与手术器械(8)的金属外鞘之间形成的“软-硬”摩擦区的长度L-SH与传统的漏斗形通用硅胶密封圈与手术器械之间形成的“软-硬”摩擦区的长度L-SH相比较，得到大幅度地缩短，从而降低了手术器械运动时的摩擦阻力。
本发明之密封装置的“软-硬”摩擦区的长度L-SH在手术器械插入后几乎与密封圈(3)底部的厚度δ相当，不像现有技术的漏斗形通用硅胶密封圈在插入手术器械后“软-硬”摩擦区的长度L-SH大幅度地增加。本发明之密封装置只是增加了“硬-硬”摩擦区的长度L-HH，采用“硬-硬”摩擦区的长度L-HH替代“软-硬”摩擦区的长度L-SH，从根本上降低了手术器械往复运动时的运动阻力。
本发明之密封装置不仅在器械进入或退出时具有导向功能，适合各种形状的手术器械的插入和退出；而且将密封圈(3)与手术器械之间的“软-硬”摩擦区，最大限度的转化为上、下导向面与器械之间的“硬-硬”摩擦区，大幅度的降低了手术器械在密封装置和穿刺器中的运动阻力。同时，本发明之密封装置以及穿刺器可以使用5mm～12mm之间的任何直径的器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且运动阻力低。
此外，本发明之密封装置的下导向机构(1)不仅具有导向功能，而且在手术器械向外回撤时还有防止密封圈的翻皮的作用。密封圈的翻皮会大大增加手术器械回撤时的阻力，本发明之密封装置避免了翻皮现象。
采用本发明之密封装置，可以任意插入直径为5mm～12mm之间的任何手术器械，并保持良好的动态密封性能。本发明之密封装置及穿刺器，还可以实现直径在5mm～15mm之间的手术器械任意更换，并保持较低的运动阻力。
本实施例中上导向机构(1)设有4个上滑块(11)，而下导向机构(2)也设有4个下滑块(21)，上滑块(11)与下滑块(21)一一对应，形成了4瓣式结构。
当插入手术器械(8)时，上滑块(11)、下滑块(21)和密封圈(3)向外张开，4个间隙(13)逐步扩大。夹在上滑块(11)、下滑块(21)之间的密封圈(3)也因手术器械的插入而发生弹性变形。
当退出手术器械(8)时，在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，上滑块(11)与下滑块(21)向心收缩，恢复初始位置。同时密封圈(3)的手术器械通孔(31)也恢复到初始的直径。
这里的连接锁紧机构(4)由锁钉(41)、锁槽(42)、和定位槽(43)构成；下滑块(21)上凸起的锁槽(42)穿过密封圈上的通孔(33)进入上滑块(11)的定位槽(43)中，锁钉(41)穿过锁槽(42)将上滑块(11)和下滑块(21)连接固定在一起，密封圈(3)置于上滑块(11)和下滑块(21)之间。上滑块(11)与对应的下滑块(21)之间形成圆滑过渡；而密封圈上的手术器械通孔(31)的直径则小于上导向机构(1)的下端通孔(12)和下导向机构的上端通孔(22)。
通过凹凸卡配合结构的连接锁紧机构(4)将密封圈(3)压缩固定在上滑块(11)与下滑块(21)之间。连接锁紧机构(4)将上滑块(11)和下滑块(21)之间锁紧固定时，使密封圈(3)有一定的压缩变形量是为了防止在该处发生气体的泄漏，而影响密封效果。
本实施例中，上导向机构(1)的动态连接机构(112)是通过在导向面(111)的上端通过凹槽(1121)形成的弹性弱强度区来实现。由于凹槽(1121)形成了弹性弱强度区，在该区上滑块(11)的强度比较低，容易变形，当插入手术器械(8)后，凹槽变形，带动上滑块(11)、下滑块(22)和密封圈(3)向外张开，方便手术器械的进入。当退出手术器械时，下导向机构(2)上的下滑块(22)起到导向作用，让手术器械(8)方便退出，并在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，恢复到无器械插入的状态，即密封圈的手术器械通孔(31)恢复到初始直径。
参考图2-7A，本实施例展示通过热合或粘结剂粘结将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的连接锁紧机构(4)的基本结构。下滑块上凸起的锁钉(41)穿过硅橡胶密封圈(3)的底部(34)后，进入上导向块底部的凹槽(42)形成凹凸配合，在该处可以采用超声波热合工艺，将上滑块(11)和下滑块(21)热合固定在一起。另一种方法是在改凹凸配合处可以使用化学粘结剂，将上滑块(11)和下滑块(21)粘结固定在一起。
参考图2-7B，本实施例展示了通过凹凸卡配合结构将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的连接锁紧机构(4)的结构。锁钉(41)直接制造在下滑块(21)上，而与之匹配的则是在上滑块(11)的相应位置设置了锁槽(42)，将锁钉(41)穿过硅橡胶密封圈(3)的底部(34)后，进入上导向块底部的凹槽(42)形成凹凸卡配合，就可以将上滑块(11)和下滑块(21)连接固定在一起。
实施例2：采用轴连接式动连接机构的本发明之密封装置
参考图3-1至图3-5，本实施例的技术原理同实施例1，不同点仅在于：在实施例1中，动态连接机构(112)采用的是凹槽形成的弱强度区，而在本实施实例中，动态连接机构(112)采用了转动轴的动态连接方式，转动轴(1122)与穿刺器的定位块(52)上设置的轴定位槽(1124)形成了轴定位槽与转轴之间的动态连接。转轴与轴定位槽之间的具体连接方式有许多种，本专业的工程师可以根据具体情况进行设计。
在图3-6中，展示了一种球形限位转动机构，作为动态连接机构(112)。在本实施例中，转动轴(1122)改变为可以转动的球(1123)，与转动轴(1122)相匹配的轴定位槽(1124)也改成了与之匹配的球形定位槽(1125)。球(1123)与球形定位槽(1125)构成了球形限位转动机构，作为动态连接机构(4)。
实施例3：采用凹凸卡配合连接锁紧机构的本发明之密封装置
参考图4-1至图4-4，本实施例的技术原理同实施例1，不同点仅在于：本发明的连接锁紧机构(4)由下滑块上的锁钉(41)和上滑块上的锁槽(42)组成，锁钉(41)向上插入上滑块上面锁槽(42)，即可将密封圈(3)压缩在上滑块(11)和下滑块(21)之间，上、下滑块之间形成圆滑过渡。这种锁钉(41)与锁槽(42)形成的凹凸卡配合结构构成的锁紧连接锁紧机构(4)，其中锁钉(41)可以与下滑块(21)注塑成一个整体，同样锁槽(42)也可以在上滑块(11)上通过注塑直接成型，方便了制造。
实施例4：设有侧挡板的本发明之密封装置
参考图5-1至图5-3，本实施例的技术原理同实施例1，本实施例与实施例1的不同之处在于：在上导向机构(1)的上滑块(11)的外侧增加设有侧挡板(113)。增设侧挡板(113)的目的一方面是提高上滑块(11)的刚度，防止在手术器械插入时上滑块(11)的过度变形；另一方面是增加密封圈斜边(32)的支撑力。
实施例5：密封圈斜边上设有连接锁紧机构的本发明之密封装置
参考图6-1至图6-4，本实施例与实施例4基本相同，不同点在于：在上导向机构(1)的上滑块(11)的外侧增加设有侧挡板(113)。增设侧挡板(113)的目的，一方面是提高上滑块(11)的刚度，另一方面是增加密封圈斜边(32)的支撑力。侧挡板(113)通过连接锁紧机构(4)在密封圈斜边(32)的侧面与下滑块(21)锁紧固定。这里的连接锁紧机构(4)通过凹凸卡配合结构将密封圈斜边(32)压缩固定在侧挡板(113)与下滑块(21)之间。连接锁紧机构(4)将上滑块(11)和下滑块(21)之间锁紧固定时，使密封圈(3)有一定的压缩变形量是为了防止在该处发生气体的泄漏，而影响密封效果。
实施例6：本发明之3瓣式密封装置
参考图7-1至7-4，本实施例与实施例1基本相同，其不同点在于：本实施例中上导向机构(1)设有3个上滑块(11)，而下导向机构(2)也设有3个下滑块(21)，上滑块(11)与下滑块(21)一一对应，形成了3瓣式结构。
当插入手术器械(8)时，上滑块(11)、下滑块(21)和密封圈(3)向外张开，3个间隙(13)逐步扩大，在间隙中可以看见密封圈(3)。
当退出手术器械(8)时，在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，上滑块(11)与下滑块(21)向心收缩，间隙(13)逐步减小，恢复初始位置，同时密封圈(3)的手术器械通孔(31)也恢复到初始直径。
实施例7：本发明之2瓣式密封装置
参考图8-1至图8-4，本实施例与实施例6的不同点在于：本实施例中上导向机构(1)设有2个上滑块(11)，而下导向机构(2)也设有2个下滑块(21)，上滑块(11)与下滑块(21)一一对应，形成了2瓣式结构。
实施例8：2瓣式V字形密封圈的本发明之密封装置
参考图9-1至图9-4，本实施例与实施例7不同点在于：实施例1至实施例7中使用的密封圈(3)的横截面都是梯形，而本实施例中密封圈(3)的横截面是V字形。
在实施例1至实施例7中，上滑块(11)与下滑块(21)是在梯形密封圈(3)的底部通过凹凸卡配合结构的连接锁紧机构(4)固定锁紧的，密封圈(3)在上滑块(11)与下滑块(21)之间。而本实施例中，上滑块(11)与下滑块(21)是在V字形密封圈(3)的斜边(32)上通过凹凸卡配合结构的连接锁紧机构(4)固定锁紧的，密封圈(3)在上滑块(11)与下滑块(21)之间。但是，在这两个实施例中，上滑块(11)与下滑块(21)之间都是形成圆滑过渡，其间夹有一层薄薄的密封圈(3)。
实施例9：H字形密封圈的本发明之4瓣式密封装置
参考图10-1至图10-4，本实施例的不同点在于：实施例1展示的实施例的密封圈(3)的横截面是梯形，而本实施例中密封圈(3)的横截面是近H字形。H字型密封圈或近H字型密封圈其特点在于其上部为梯形密封圈，在其下部多了一个倒漏斗形的密封圈，与梯形密封圈的底部相连。倒漏斗形密封圈的斜边可以增加硅胶密封圈变形后的弹性恢复力，增加上滑块(11)和下滑块(21)恢复到初始位置的能力。
实施例10：设有波浪缓冲结构的密封圈和牵引板的本发明之4瓣式密封装置
参考图11-1至11-4，本实施例的不同点在于：在本发明之密封装置上设置有缓冲环(35)、牵引板(212)和定位块(52)。牵引板(212)上还设有气体通孔(2121)。
本实施例中，在下导向机构的下滑块(21)的下端设有牵引板(212)，牵引板(212)采用弹性医用高分子材料制造，选自医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶等柔性医用材料。牵引板(212)通过凹凸卡配合固定在下滑块(21)的下部。
牵引板(212)在手术器械(8)退出时对下滑块(21)有牵引作用，其弹性恢复力还有助于下滑块(21)在手术器械(8)完全退出后的复位；同时牵引板(212)柔软，不影响在手术器械(8)插入时下滑块(21)向外张开的运动。
在本实施例中，在密封圈(3)的边缘还设置有波浪型缓冲环(35)，缓冲环(35)用于上导向机构(1)和下导向机构(2)发生水平移动时，进行缓冲和密封。上导向机构(1)的上滑块(11)的动态连接机构(112)通过卡配合锁紧装置与定位块(52)固定在一起。本实施例中，上导向块(11)、下导向块(21)及密封圈(3)在手术器械(8)插入时，能协同向外张开，当手术器械(8)退出时，在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，上导向块(11)、下导向块(21)及密封圈(3)能向心收缩，恢复到初始位置。此外，由于动态连接结构(112)与定位块(52)固定在一起，其间，硅胶密封圈上端压缩固定在动态连接结构(112)与定位块(52)之间，因在密封圈(3)的上端边缘设置了缓冲环(35)，所以上导向机构(1)、下导向机构(2)连同密封圈(3)的手术器械通孔(31)能一起沿水平方向进行二维平移运动，满足手术操作的不同运动要求。
实施例11：凹槽型动态连接机构的本发明之穿刺器
参考图12-1至图12-3，本实施例中，径向密封采用了本发明之凹槽型动态连接机构低阻力通用型密封装置，而在轴向密封，即单向阀(9)则采用了硅橡胶一字形密封圈。
由于凹槽(1121)形成了弹性弱强度区，在该处的强度比较低，容易弹性变形。
当插入手术器械(8)后，凹槽(1121)处变形，带动上滑块(11)、下滑块(22)和密封圈(3)向外张开，方便手术器械(8)的进入。同时，一字形硅胶密封圈的一字型切口被手术器械顶开，手术器械可以进入人体腔内。
当退出手术器械(8)时，下导向机构(2)上的下滑块(22)起到导向作用，让手术器械方便退出，并在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，恢复到无手术器械插入的初始状态，即密封圈的手术器械通孔(31)恢复到初始直径，同时上滑块(11)和下滑块(22)也恢复到无手术器械插入时的初始位置。同时，一字形密封圈的切口在硅胶弹性恢复力的作用下自动闭合，起到轴向密封作用，防止CO2气体的泄漏。
实施例12：转动轴型态连接机构的本发明之穿刺器
参考图13-1至图13-2，本实施例与实施例11的不同点在于：本实施例中动态连接机构(112)采用了轴形限位转动机构，转动轴(1122)设置在上导向机构(1)的上端，与穿刺器的定位块(52)上的轴定位槽(1124)构成轴限位转动机构，作为动态连接机构(4)。
当插入手术器械(8)后，转动轴(1122)转动，带动上滑块(11)、下滑块(22)和密封圈(3)向外张开，方便手术器械(8)的进入。同时，一字形硅胶密封圈的一字型切口被手术器械顶开，手术器械可以进入人体腔内。
当退出手术器械(8)时，下导向机构(2)上的下滑块(22)起到导向作用，让手术器械方便退出，并在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，恢复到无手术器械插入的初始状态，即密封圈的手术器械通孔(31)恢复到初始直径，同时上滑块(11)和下滑块(22)也恢复到无手术器械插入时的初始位置。同时，一字形密封圈的切口在硅胶弹性恢复力的作用下自动闭合，起到轴向密封作用，防止CO2气体的泄漏。
此外，本发明之穿刺器的径向密封圈可以采用本发明之低阻力通用型密封装置(7)；而单向阀(9)或称轴向密封装置，则采用翻盖式密封装置。采用这种组合的本发明之穿刺器，当没有手术器械插入时，翻盖式密封装置的弹簧压迫翻盖式密封装置的硅胶密封圈，防止CO2气体的泄漏。
当插入手术器械时，手术器械(8)沿上导向机构(1)进入，上滑块(11)向外张开，上滑块(11)之间的间隙(13)逐步扩大，密封圈(3)的下部发生变形，而密封圈的手术器械通孔(31)环抱手术器械(8)，形成径向密封。同时，翻盖被手术器械顶开，手术器械可以进入人体腔内。
当退出手术器械时，手术器械(8)沿下导向机构(2)逐步退出，下滑块(21)在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，逐步向心收缩，间隙(13)逐步缩小，当器械完全退出时，密封圈的手术器械通孔(31)完全恢复到初始状态。同时，翻盖式密封装置的弹簧压迫翻盖式密封装置的硅胶密封圈，再次关闭轴向单向阀，防止CO2气体的泄漏。
本发明之穿刺器还可以选用球形密封装置作为单向阀(9)，本发明之低阻力通用型密封装置作为径向密封装置(7)安装在穿刺器的鞘管中。
需要指出的是，可以将磁铁安装在本发明之密封装置的上导向机构(1)内，采用铁磁性材料制造空心球体，在磁力的吸引下，球体与本发明之密封装置的密封圈的手术器械通孔(31)形成轴向密封，即单向阀(9)。
当插入手术器械时，手术器械(8)沿上导向机构(1)进入，上滑块(11)向外张开，上滑块(11)之间的间隙(13)逐步扩大，密封圈(3)的下部发生变形，而密封圈的手术器械通孔(31)环抱手术器械(8)，形成径向密封。同时，空心球体被手术器械顶开，手术器械可以进入人体腔内。
当退出手术器械时，手术器械(8)沿下导向机构(2)逐步退出，下滑块(21)在密封圈(3)的弹性恢复力的作用下，逐步向心收缩，间隙(13)逐步缩小，当器械完全退出时，密封圈的手术器械通孔(31)完全恢复到初始状态。同时，空心球体在磁力的作用下堵塞密封圈的手术器械通孔(31)，起到轴向密封作用，防止CO2气体的泄漏。
此外，本发明之穿刺器使用的穿刺杆可以是带保护刀头的穿刺杆，也可以是不带保护刀头的穿刺杆，如三角刃形穿刺杆、圆锥形钝头穿刺杆、有侧翼的钝头穿刺杆等等。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来限定本发明的保护范围。

Claims (21)

1.用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述密封装置上设有上导向机构(1)、下导向机构(2)、密封圈(3)、和连接锁紧机构(4)；
上导向机构(1)上设有至少2个上滑块(11)，上滑块(11)之间组合成上端大、下端小的漏斗形结构，上滑块(11)上设有导向面(111)；当插入手术器械时，所述上导向机构(1)的上滑块(11)向外张开；
下导向机构(2)上设有至少2个下滑块(21)，下滑块(21)之间组合成上端小、下端大的倒漏斗形结构，下滑块(21)上设有导向面(211)；
密封圈(3)采用弹性医用高分子材料制造，其上设有手术器械通孔(31)；
连接锁紧机构(4)是凹凸配合结构；
连接锁紧机构(4)将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起，密封圈(3)置于上导向机构(1)和下导向机构(2)之间；上滑块(11)与对应的下滑块(21)之间形成圆滑过渡；密封圈(3)上的手术器械通孔(31)的直径小于上导向机构(1)的下端通孔(12)的直径及下导向机构的上端通孔(22)的直径。
2.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述连接锁紧机构(4)是通过凹凸卡配合机构将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的；或者，连接锁紧机构(4)是通过凹凸配合结构采用热合或焊接技术将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的；或者，连接锁紧机构(4)是通过凹凸配合结构采用化学粘结剂将上导向机构(1)和下导向机构(2)连接固定在一起的。
3.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述上导向机构(1)上设有动态连接机构(112)。
4.根据权利要求3所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述动态连接机构(112)是指凹槽或弹性材料形成的在外力作用下容易发生变形、在变形外力解除后又能恢复形状的低强度区；或者，动态连接机构(112)是指可以运动的球形或轴形限位转动机构。
5.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述上滑块(11)之间组成的上端大、下端小的漏斗形结构的下端通孔(12)的直径与下滑块(21)之间组成的上端小、下端大的倒漏斗形结构的上端通孔(22)的直径相接近或相等。
6.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述上导向机构(1)的较佳结构是由4个上滑块(11)组成的上端大、下端小的4瓣式漏斗形结构；下导向机构(2)的较佳结构是由4个与上滑块(11)相匹配的下滑块(21)组成的上端小、下端大的4瓣式倒漏斗形结构。
7.根据权利要求6所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述4个组成上导向机构(1)的上滑块(11)中，由2个导向面的面积较大的上滑块(11)形成一对主导向滑块(115)，其余的2个导向面的面积较小的上滑块(11)形成一对副导向滑块(116)，主导向滑块(115)和副导向滑块(116)的具有不同的颜色。
8.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述密封圈(3)是横截面为梯形、近梯形、V字形、近H字形的密封圈。
9.根据权利要求8所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述密封圈(3)是横截面为梯形或近梯形的密封圈时，其手术器械通孔(31)的直径D31在1mm～5mm之间；梯形的密封圈底部的直径D32在3mm～40mm之间；梯形的密封圈底部的厚度δ在0.05mm～1.5mm之间。
10.根据权利要求9所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述密封圈(3)的壁厚是非等厚度的。
11.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述上导向机构(1)的导向面(111)与漏斗形结构的中心轴的夹角β在80°～10°之间。
12.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述密封圈(3)的上设有缓冲环(35)，缓冲环(35)是波纹结构。
13.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述上导向机构(1)通过凹凸结构固定在密封圈(3)的上部。
14.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述密封装置设有用于固定密封圈(3)和/或上导向机构的动态连接机构(112)的定位块(52)。
15.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述下导向机构的下滑块(21)的下端设有牵引板(212)，牵引板(212)采用弹性医用高分子材料制造，选自医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶以及它们的组合。
16.根据权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置，其特征在于所述密封圈(3)采用弹性医用高分子材料制造。
17.穿刺器，其特征在于包含权利要求1所述用于穿刺器的低阻力通用型密封装置(7)。
18.根据权利要求17所述穿刺器，其特征在于所述穿刺器的低阻力通用型密封装置(7)通过动态连接机构(112)安装在穿刺器的鞘管(5)的壳体(51)上或定位块(52)上。
19.根据权利要求17所述穿刺器，其特征在于所述穿刺器的径向密封采用权利要求1所述低阻力通用型密封装置(7)，轴向密封采用漏斗形一字密封圈。
20.根据权利要求17所述穿刺器，其特征在于所述穿刺器的径向密封采用权利要求1所述低阻力通用型密封装置(7)，轴向密封采用翻盖式密封装置。
21.根据权利要求17所述穿刺器，其特征在于所述穿刺器的径向密封采用权利要求1所述低阻力通用型密封装置(7)，轴向密封采用球形密封装置。
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