CN102770172B - 中心扭绞止血阀 - Google Patents

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Abstract

本发明包括用于医疗程序中的止血阀器械，该止血阀器械是始终密封的阀。阀器械包括双扭绞和放置在阀的两端之间的转动件。由于该阀始终不完全打开，当用在外科或介入程序时，没有流体或仅有可忽略量的流体流动。本发明还包括阀管道和可转动件，阀管道具有第一和第二固定端，可转动件定位在第一和第二端之间。

Description

中心扭绞止血阀
技术领域
本发明涉及一种用于医疗应用的阀，更佳地涉及一种用在医疗程序中的止血阀器械。
背景技术
止血阀用在各种最小侵入和常规外科程序中。例如，腹腔镜检查和关节内窥镜检查外科程序通常通过包括止血阀的套管针或导引器组件进行。在插入套管针或导引器护套以提供到身体目标部位通路之后，外科器具、工具、引导线、可植入装置或诊断器具插入位于套管针或导引器近端的止血密封阀和从该止血密封阀撤出。止血阀通常防止流体通过套管针或导引器意外地离开或进入身体目标部位。随着先进的外科手术出现，止血阀已经面临更迫切的要求。例如，各种装置轮廓和更大量的装置通常穿过单个止血阀。
当前的止血阀通常分为两个基本类别：无源的和有源的。为了形成所需流体紧密密封，无源阀通常依赖当装置插入穿过该阀时由装置变形的弹性密封体。有源阀包括移动密封体以与正在穿过的该装置接触的装置。
业已提出各种有源和无源止血阀。尽管这些结构已经取得了不同程度的成功和接受度，但他们通常具有一些共同的缺点。例如，有效地密封在各种装置横截面轮廓上的密封体（无论是无源的还是有源的）往往在至少某些尺寸的正在穿过装置上施加过大的摩擦。有效地密封在各种装置横截面轮廓上的有源装置具有这样的缺点：需要延长的致动行程（即拇指或手指运动）以及过长的时间来完全打开和关闭密封装置。
理想的是提供一种用于血管内、腹腔镜检查和其它外科程序的改进的止血阀。这种阀应较佳地密封在各种尺寸、横截面轮廓和长度的装置上而不会在装置上施加过大的摩擦。此外，这种阀应当较佳地用手指或拇指运动来致动，且能够在最短时间内完全打开或关闭而不需要延长的致动行程。
发明内容
因而，本发明包括用在医疗手术中的止血阀器械，该止血阀器械基本上避免了由于现有技术的限制和缺点而造成的一个或多个问题。
本发明包括止血阀，止血阀包括：具有第一和第二区域的阀管道，所述区域每个具有打开和闭合构造，其中，所述阀管道在一个区域中是打开的而在另一个区域中的闭合的；以及附连到所述管道的转动件，其中，当致动所述转动件时，所述致动使每个区域在打开和闭合构造之间交替。在一实施例中，所述阀管道始终不完全打开。另一实施例中，所述可转动件直接附连到阀管道。另一实施例中，其中，所述可扭转阀管道包括选膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、丝绸、聚酯织物和多孔填充材料构成的组。另一实施例中，所述阀还包括至少一个其他密封机构。另一实施例中，所述至少一个其他密封机构是选自由弹性隔膜、盖子、可扭绞管道、刷子、以及可膨胀阀或其组合的构成的组。
本发明还包括止血阀，所述止血阀包括可扭转阀管道和可转动件，所述可扭转阀管道具有第一和第二固定端，所述可转动件定位在所述第一和第二端之间。在一实施例中，所述阀从不完全打开。另一实施例中，所述可转动件直接附连到阀管道。另一实施例中，所述止血还包括闩锁或在致动所述转动件时将所述转动件保持在位的手段。另一实施例中，所述可扭转阀管道包括选膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、丝绸、聚酯织物和多孔填充材料构成的组。另一实施例中，所述可扭绞阀管道包括具有不同诸如硬度或弹性度的机械性能的两种或更多种不同材料。另一实施例中，所述止血阀还包括至少一个其他密封机构。另一实施例中，所述至少一个其他密封机构是选自由弹性隔膜、盖子、可扭绞管道、刷子、以及可膨胀阀或其组合的构成的组。
本发明还包括医疗器械，所述医疗器械包括壳体、护套、以及阀，其中：所述阀包括可扭转阀管道和可转动件，所述可扭转阀管道具有第一和第二固定端，所述可转动件定位在所述第一和第二端之间。在一实施例中，所述阀始终不完全打开。另一实施例中，所述医疗设备防止体液的流失。另一实施例中，所述医疗器械是脉管导引器护套。
本发明还包括止血阀，所述止血阀包括可扭转阀管道和可转动件，所述可扭转阀管道具有第一和第二固定端，所述可转动件定位在所述第一和第二端之间，以及其中所述阀管道在两端打开。一个实施例中，当致动可转动件时，阀管道将扭绞阀管道，由此闭合阀。另一实施例中，所述阀管道将在转动件的两侧上扭绞关闭。
本发明的附加特征和优点将在以下描述中阐述，并根据该描述而部分地显而易见，或者可通过实践本发明而获知。本发明的目的和其他优点将由在此所写的描述和权利要求以及附图中具体指出的结构来实现和得到。
可以理解，以上一般描述和以下详细描述都是示例性和说明性的，并且旨在对要求保护的本发明提供进一步解释。
附图说明
包括在此以提供对本发明的进一步理解、并被结合在本说明书中且构成其一部分的附图示出本发明的实施方式，其与说明书一起可用来说明本发明的原理。但是，这些实施例并不意味着限制且其它实施例也考虑为本发明的一部分。
图1A示出根据本发明实施例完全组装的导引器护套（立体图）。图1B是从壳体看的导引器护套的端视图。
图2A和B示出具有（A）和不具有（B）冲洗端口的完全组装导引器护套。
图3A、B和C示出导引器护套的剖视图。
图4示出导引器护套的分解图。
具体实施方式
本发明涉及一种用于医疗应用的阀设备，更佳地涉及一种用在医疗程序中的止血阀器械。医疗程序包括但不限于腹腔镜检查、内窥镜检查和其它医疗手术。
现将参照附图中所示的实例详细描述本发明的实施例。
参见图1A，根据本发明实施例的导引器护套总体标示为附图标记100。设备100包括壳体102和连接到壳体102的护套104（还参见图3）。壳体102包括阀（即，止血阀），该阀包括阀管道（参见图3的302）和部分地在壳体外部延伸的转动件108（参见图1B）。转动件108可沿根据箭头110的方向致动（图1B）。人体工程学特征（如图1A和B所示）可有助于使用者抓持转动件108进行方便转动。该特征也可用于每次转动件转动时将转动件保持在位（参见下文进行的进一步描述）。在一实施例中，可用操作人员的手转动所述致动器。在另一实施例中，可使用拇指或拇指和食指来转动所述致动器。
护套104可由氟化乙烯丙烯（FEP）或挤出的高密度聚乙烯或具有适当生物兼容性和机械特性的任何其它材料制成。本领域的技术人员会容易地理解还有可便于本发明的各种可能材料。护套104可具有任何尺寸的直径。在一实施例中，护套104约12至约26Fr。护套104的最近端可包括凸缘，该凸缘防止护套104在壳体102内纵向滑动或所述护套可粘结至壳体。护套104可用各种方式附连至壳体102。在一实施例中，护套104可用诸如聚氨酯粘合剂、快速固化氰基丙烯酸酯粘合剂或紫外线固化粘合剂之类的粘合剂附连至壳体102。在另一实施例中，护套104通过超声焊接、过盈配合、热粘结、内嵌模制或其组合而附连至壳体102。本领域的技术人员可容易地理解，有用于将护套104附连至壳体102的各种可能装置。护套104至壳体102的所述附连会形成防漏附连。为了本发明的目的，术语“防漏附连”和“防漏密封”意思是在用于外壳或介入过程中没有流体或仅可忽略量的流体从所述附连或密封泄漏。在另一实施例中，壳体102可包括几个部分，这几个部分连结在一起以形成壳体102并可封围多个部件，如下所述。在另一实施例中，所述各壳体部分通过粘合剂、上述任何方法或本领域已知方法连结在一起。
所述壳体102可由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA或丙烯酸）、聚苯乙烯（PS）、丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、聚氯乙烯（PVC）、改性聚对苯二甲酸乙二醇酯甘油（PETG）、乙酸丁酸纤维素（CAB）、聚乙烯（PE）、高密度聚乙烯（HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE或LLDPE）、聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、改性聚苯醚（Mod PPO）、聚丙乙烯（PPE）、热塑性聚氨酯（TPU）、聚酰胺（PA或尼龙）、聚甲醛（POM或乙缩醛）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET，热塑性聚酯），聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT，热塑性聚酯）、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)、聚全氟乙烯丙烯（FEP）或本领域公知的任何其它医疗级聚合物。在一实施例中，所述壳体可包括冲洗端口106。冲洗端口106和配件的功能和用途是本领域公知的。图2A和2B示出具有（102A）和不具有（102B）冲洗端口的壳体102的实施例。在任一实施例中，这种附连都应当是防漏附连。在另一实施例中，壳体102可包括几个部分，几个部分连结在一起以形成壳体102并可封围多个部件，如下所述。在另一实施例中，所述各壳体部分通过粘合剂、上述任何方法或本领域已知方法连结在一起。
现参照图3，其包括壳体102在图1B所示平面B-B内的剖视图。所述壳体包括本发明的阀。本发明的一实施例包括：阀300，阀300包括具有第一区域304和第二区域306的阀管道302，所述区域各具有闭合构造308和打开构造310，其中所述阀管道302在一区域打开310而在另一区域闭合308；以及转动件108，该转动件108附连到所述管道，其中当所述转动件108沿根据图1B中箭头110的任何方向致动时，所述致动每个区域在闭合构造308和打开构造310之间交替，如图3A和3B所示。在一实施例中，所述阀管道从不完全打开。由于该阀从不完全打开，当用在外科或介入程序时，没有流体或仅有可忽略量的流体流动（即，泄露）。另一实施例中，所述可转动件108直接附连到阀管道302。所述可转动件可通过粘合剂（如下面所述）或本领域已知的其它方法附连到阀管道。另一实施例中，所述可转动件可间接附连到阀管道302。另一实施例中，所述转动件附连在所述阀管道的所述第一区域与第二区域之间（即在端部之间）。另一实施例中，所述转动件附连在所述阀管道的中心中。另一实施例中，所述转动件偏离所述阀管道的中心（沿任一方向）附连。
另一实施例中，本发明的所述阀是脉管导引器护套的部件。图1A示出导引器护套的一个实例。另一实施例中，当致动所述转动件时，所述阀管道的至少一个区域围绕插入所述管道的至少一个医疗装置塌陷。一个实施例中，所述医疗装置选自由导管、护套、和引导线构成的组。
本发明的另一实施例中，所述阀管道的固定端的一端或两端可单独转动。对于本发明的目的，术语“固定端”意思是转动件108将不转动阀管道的端部（即在所述阀管道的附连点处），但是端部中的一个或两个可由不同的机构转动。例如，所述端部可藉由具体来说附连到阀管道的附连点的另一转动件转动。由此，本发明的另一实施例中，可使端部中的一端或两端转动。这允许阀管道在两端处打开，如图3C所示。另一实施例中，使端部转动将允许阀管道中的扭绞更紧或更松，这取决于应用和/或阀管道材料。另一实施例中，当阀管道在两端都打开时且当致动可转动件时，阀管道将扭绞阀管道，由此使阀管道塌陷并关闭阀。该实施例中，阀管道可以是打开的或关闭的。另一实施例中，所述阀管道将在转动件的两侧上塌陷（即扭绞关闭）。
可通过将所述医疗装置渐渐移过阀来将医疗装置插入所述阀。一种方法是通过相反方向致动转动件，由此在所述阀管道的端部处使所述阀管道从打开变化到关闭。通过施加将所述医疗装置推入阀的力，该装置将按其路径渐渐移过阀。所述动作将允许装置穿过阀，同时保持阀关闭。当装置穿过阀管道后且转动件被致动时，阀的一段打开，而阀的其它段围绕所述医疗装置塌陷形成围绕装置的密封并从而实现防泄露密封。一个实施例中，所述装置涂敷有润滑剂以帮助所述装置穿过所述阀管道。另一实施例中，所述阀管道的内表面涂敷有润滑剂。另一实施例中，医疗装置和阀管道都涂敷有润滑剂。另一实施例中，所述医疗装置选自由导管、护套、和引导线构成的组。
一旦致动所述转动件，医疗器械或致动器可具有将所述转动件保持在位的方式以将所述转动件保持在位。一个实施例中，阀组件还包括闩锁或在致动所述转动件时将所述转动件保持在位的手段。其它手段包括弹簧加载棘爪、锁紧螺钉、锁紧凸轮或摩擦过盈配合。一个实施例中，转动件108的人体工程学特征可与棘轮弹簧组合使用来将所述转动件保持在位。另一实施例中，转动件附连到将直接接触棘轮弹簧或上述的其它构件以将所述转动件保持在位的另一构件（例如环）。
阀管道302是用于穿过用于医疗手术中的医疗工具（装置），诸如导管、护套、引导线等的管道。较佳地，管是能够围绕穿过的装置密封流体的至少可部分压缩的管道。阀管道可以设计成具有任何数量的不同几何形状横截面，诸如圆形、椭圆形、卵形、菱形、方形、多边形及其组合等。此外，护套可以是沿其长度窄的，例如具有圆锥形状。例如，套筒附近的横截面可大于管的另一端处的横截面。较佳地，管设计成具有圆形横截面。此外，阀管道可包括限制的或放大的横截面局部区域。
当采用圆形横截面时，阀管道302的内径可以在从约1.0mm至约30.0mm或更大的范围内。一个实施例中，内径范围从约4.0mm至约26.0mm。另一实施例中，内径范围从约4.0mm至约8.0mm。另一实施例中，所述阀管道具有大致圆形横截面。另一实施例中，所述阀管道具有多边形横截面。另一实施例中，所述阀管道具有至少3.0mm的内径。
根据所使用的材料，阀管道302的壁厚将取决于材料的拉伸强度和扭矩所述材料的容易性。对于一应用，本领域的技术人员可容易地确定所需要的壁厚。一个实施例中，所述柔性密封管的壁厚从约0.5mm至约2.0mm。
阀管道302的长度可根据应用改变。一个实施例中，所述阀管道的长度是从0.5cm至约30.0cm。另一实施例中，所述阀管道的长度是从6.0cm至约25.0cm。另一实施例中，所述阀管道的长度是从2.0cm至约10.0cm。对于具体应用，本领域的技术人员可容易地确定所需要的长度。
阀管道可构造成（整体上或部分上）采用各种材料，诸如合成材料、天然材料及其组合。一个实施例中，柔性密封管可以由弹性聚合物构成，诸如硅树脂、聚亚安酯、乳胶或类似材料。其它合适的管材料包括膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、丝绸、聚酯织物或其它医疗级材料。通过对管材料孔隙填充弹性体或其它填充剂，多孔材料可致使较少流体通过和/或形成更多润滑。阀管道还可包括加强材料或构件，诸如高强度纤维或带。阀管道还可由具有不同的诸如硬度或弹性度的机械性能的两种或更多种不同材料制成。
本发明的一个实施例包括通过至少两种类型材料制成的阀管道302。为了本发明的目的，不同类型材料可由具有不同性能的相同物质来制成，例如不同硬度或弹性。由此，一个实施例中，阀管道具有低硬度内部材料和较高硬度外部材料的组合。例如，所述阀管道可包括约10%、约20%、约30%、约40%、约50%或更多的不同硬度的至少两种材料。低硬度材料可更容易地符合不规则形状并因此便于围绕插入的装置密封。更高硬度外部材料可支承内部低硬度材料并因此抵抗所述导管的撕裂。高硬度材料还可提高施加到插入管中的装置上的压力。硬度的不同可归因于由两种不同材料制成或由相同材料制成但做成具有不同硬度（例如通过改变材料的厚度）的阀管道。
阀管道还可具有沿管的长度不同的硬度。例如，管可具有在一端或两端上的低硬度与在管的中间部分较高硬度部分组合。阀管道还可以相反的形式构造，其中，在阀管道的一端（或两端）上的较高硬度与在管的中间部分较低硬度部分组合。硬度的差异可以是约10%、约20%、约30%、约40%、约50%或更多。
阀管道302还可具有变化的壁厚。例如，阀管道可具有在管的端部（或两端）处厚壁与在阀管道的中间部分较薄壁的组合。阀管道还可以相反的形式构造，其中，在端部（或两端）上薄壁，在中间部分较厚的壁。管壁厚度还可以是“渐缩的”，其中，沿管的长度壁厚逐渐变化。沿管的长度壁厚的差异可以是约10%、约20%、约30%、约40%、约50%或更多。变化的硬度、变化的材料和各种壁厚的组合可被结合入阀管道。阀管道还可具有“重复结构”或结合在一起的重复段。例如，管的性能可沿段的长度变化且多个段可结合以形成管。
阀管道302还可在阀机构的组装过程中“预压缩”。例如，具有约4cm自由的、非限制长度的管道在被装配入阀机构之后可具有约3cm的预压缩长度。预压缩管道降低了管道扭矩时的管道壁拉伸力。管道壁中的较低拉伸力增加了管道的顺应性，致使提高的围绕装置密封。自由未限制管道长度与预压缩管道长度之间的差异可以是约3%、约5%、约7%、约10%、约15%、约20%、约25%、约30%或更多。
为帮助将将医疗装置插入阀管道302中，可如本领域公知地将润滑材料、涂层或衬里引入管的内径上。此外，可将防细菌和/或治疗试剂施加到阀管道上。
另一实施例中，所述止血阀包括至少一个其他密封机构。一个实施例中，所述至少一个其他密封机构是选自由弹性隔膜、盖子、可扭绞管道、刷子、以及可膨胀阀或其组合构成的组。另一实施例中，所述至少一个其他密封机构包括至少一个盖子。另一实施例中，所述至少一个盖子具有不只一个开口以使医疗装置穿过。例如，所述盖子可通过不同的开口容纳导管和引导线（参见例如美国专利5,006,113、6,416,499、6,086,570、6,610,031和7,172,580，这些专利以参见的方式纳入本文）。对于具体的装置和用途，可定制所述开口。
本发明的另一实施例包括一种止血阀，该止血阀包括可扭矩阀管道，该可扭绞阀管道具有第一和第二固定端以及定位在第一和第二端之间的可转动件。在一实施例中，所述阀始终不完全打开。另一实施例中，所述可转动件直接附连到阀管道。另一实施例中，如上所讨论的，所述可转动件间接附连到阀管道。
本发明的另一实施例中，如上所讨论的，所述止血阀还包括闩锁或当致动所述可转动件时将所述可转动件保持在位的手段。另一实施例中，固定端的一个或两个可单独转动。另一实施例中，所述止血阀是脉管导引器护套的部件。另一实施例中，所述可扭绞阀管道具有大致圆形横截面。另一实施例中，所述可扭绞阀管道具有多边形横截面。另一实施例中，所述阀管道具有至少3mm的内径。另一实施例中，所述可扭绞阀管道包括选膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、丝绸、聚酯织物和多孔填充材料构成的组。另一实施例中，所述可扭绞阀管道包括具有不同的诸如硬度或弹性度的机械性能的两种或更多种不同材料。
另一实施例中，所述止血阀还包括至少一个其他密封机构。另一实施例中，所述至少一个其他密封机构是选自由弹性隔膜、盖子、可扭绞管道、刷子、以及可膨胀阀或其组合构成的组。另一实施例中，所述至少一个其他密封机构包括至少一个盖子。另一实施例中，所述至少一个盖子具有不只一个开口以使医疗装置穿过（如上所述）。另一实施例中，所述可扭绞阀管道具有范围在从约6mm至约25mm内的长度。另一实施例中，当致动所述可转动件时，所述可扭绞阀管道的一个区域围绕插入所述管道的至少一个医疗装置塌陷。另一实施例中，所述医疗装置选自由导管、护套、和引导线构成的组。
本发明的另一实施例包括一种医疗设备，包括：壳体、护套；以及阀；其中，所述阀包括可扭矩阀管道，所述可扭绞阀管道具有第一和第二固定端以及定位在第一和第二端之间的可转动件。另一实施例中，所述阀始终不完全打开。另一实施例中，所述医疗设备防止体液的损失。通过防止体液的损失意味着没有或仅有可忽略量的体液从本发明的所述阀泄露。另一实施例中，所述医疗设备是脉管导引器护套。另一实施例中，所述可转动件直接附连到所述可扭绞阀管道。另一实施例中，所述可转动件间接附连到所述可扭绞阀管道。另一实施例中，固定端中的一个可单独转动，如上所述。另一实施例中，所述医疗设备还包括闩锁或在致动所述转动件时将所述转动件保持在位的手段。另一实施例中，所述可扭绞阀管道具有大致圆形横截面。另一实施例中，所述可扭绞阀管道具有多边形横截面。另一实施例中，所述阀管道具有至少3mm的内径。另一实施例中，所述可扭绞阀管道包括选膨体聚四氟乙烯（ePTFE）、丝绸、聚酯织物和多孔填充材料构成的组。另一实施例中，所述可扭绞阀管道包括具有不同的诸如硬度或弹性度的机械性能的两种或更多种不同材料（如上所述）。另一实施例中，所述医疗设备还包括至少一个其他密封机构。另一实施例中，所述至少一个其他密封机构是选自由弹性隔膜、盖子、可扭绞管道、刷子、以及可膨胀阀或其组合构成的组。另一实施例中，所述至少一个其他密封机构包括至少一个盖子。另一实施例中，所述至少一个盖子具有不只一个开口以使医疗装置穿过（如上所述）。另一实施例中，所述可扭绞阀管道具有范围在从约6mm至约25mm内的长度。另一实施例中，当致动所述可转动件时，所述可扭绞阀管道的一个区域围绕插入所述管道的至少一个医疗装置塌陷。另一实施例中，所述医疗装置选自由导管、护套、和引导线构成的组。
本发明还通过下面的实例来说明，这些实例不应被认为是限制。所有附图的全部内容通过引用结合于此。
举例
举例1：材料
使用下面的部件和组件工艺来制造类似于图1的止血阀组件：
图中所示的壳体和转动件首先用聚碳酸酯在车床和立式铣床上制造，接下来通过使用指定为60的立体平板印刷（SLA）材料由ProtoCam（Northampton,PA）制造。其它部件也使用SLA工艺来制造。这些部件包括壳体（包括冲洗端口）和转动件。如上面所陈述的，冲洗端口是可选的附加部件。棘轮弹簧由弹簧钢手工形成。参见图4的该组件的分解图和表1部件的附图标记和名字以及数量。
表1：图4的部件标注
  附图标记   部件   数量
  1   护套   1
  2   壳体（冲洗端口）   1
  4   壳体   2
  5   转动件   1
  6   棘轮弹簧   2
  7   阀管道   1
  8   接合销   4
阀管道组件所需要的其它材料是购买的。从Specialty Silicone Fabricators公司（Paso Robles，加拿大）获得具有约0.4”（10mm）外径、约0.03”（0.8mm）壁厚和约1.0”（25mm)长度的弹性管（用于扭绞密封部件）。该管由具有约30A硬度的弹性硅树脂形成。购买四个接合销（图4）以压入壳体上的孔中来将阀固定在一起。这些接合销由具有约0.1875”（4.76mm）长度、约0.03125”（0.794mm）直径的不锈钢制成并从McMaster Carr公司（Elmhurst，意大利）获得。通过内部库存提供Loctite 495R（超级胶水）和护套。
举例2：导引器护套组装
然后使用上述和如图4所示的部件来组装导引器护套。硅树脂管（阀管道）的纵向中心被粘到转动件的内径。然后，将四个接合销压入壳体的一侧。然后将棘轮弹簧插入与壳体的、与接合销相同的面上的座中。该步骤之后，硅树脂管滑动穿过壳体的两侧。硅树脂穿过外壳时，将胶水施加到壳体面之一，将接合销对准并压入互补的孔直到配对的壳体面。然后，通过在每个外壳体面的外直径上方拉伸硅树脂管的端部来将硅树脂管的端部限制在外壳体面上。
举例3：导入器护套的泄露测试
然后测试组装后的导入器护套。一泵利用空气将水加压至规定psig（磅/平方英寸）（约6psi），且在固定/压力容器中有一加热器筒将水加热到约37°C的。附连到止血阀的护套被插入装配在泵上的快速连接空气管路。为测试阀，将不同医疗装置插入阀中，并旋转转动件，从而阀管道围绕装置塌陷并形成密封。用于该实验的医疗装置是：引导线（GW）、两根引导线（2GW）、单独的导管或具有引导线的导管（GW和导管）。通过将热水（37°C）在6.2psi的压力下泵入护套30秒来进行测试。平均动脉具有约2psi的压力。使用刻度筒来捕获并测量从阀泄露的水的体积。在每次测试之后，记录所读取到的体积。在下表2可找到用于该阀性能的泄露数据。
表2泄露测试数据
  装置序号   1GW   2GW   1导管   1GW和1导管
  <1ml   2ml   5ml   4ml   45ml
这些数据显示高压下来自阀的泄露很少。由此，该阀是有效的止血阀。
对于本领域技术人员而言，显然可对本发明作出各种改型和变型而不脱离本发明精神或范围。因此，意味着本发明涵盖本发明的各种修改和变型，只要它们在所附权利要求及其等同范围内即可。

Claims (36)

1.一种止血阀，包括：
具有第一和第二端的可扭绞阀管道，所述阀管道包括第一和第二区域，所述区域每个具有打开和闭合构造，其中，所述阀管道在一个区域中是打开的而在另一个区域中的闭合的；以及
附连到所述管道的第一和第二端之间的中心上的可转动件，其中，当致动所述可转动件时，所述致动使每个区域在打开和闭合构造之间交替。
2.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述阀管道始终不完全打开。
3.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述可转动件直接附连到阀管道。
4.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述可转动件间接附连到阀管道。
5.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述止血阀还包括闩锁或在致动所述可转动件时将所述可转动件保持在位的手段。
6.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述止血阀是脉管导引器护套的部件。
7.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述阀管道具有大致圆形横截面。
8.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述阀管道具有多边形横截面。
9.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述阀管道具有至少3mm的内径。
10.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述阀管道包括选膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、丝绸、聚酯织物和多孔填充材料构成的组。
11.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，还包括至少一个密封机构。
12.如权利要求11所述的止血阀，其特征在于，所述至少一个密封机构是选自由弹性隔膜、盖子、可扭绞管道、刷子、以及可膨胀阀或其组合构成的组。
13.如权利要求12所述的止血阀，其特征在于，所述至少一个密封机构包括至少一个盖子。
14.如权利要求13所述的止血阀，其特征在于，所述至少一个盖子具有不只一个开口以使医疗装置穿过。
15.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，所述可扭绞阀管道具有范围在从6mm至25mm的长度。
16.如权利要求1所述的止血阀，其特征在于，当致动所述可转动件时，所述阀管道的至少一个区域围绕插入所述管道的至少一个医疗装置塌陷。
17.如权利要求16所述的止血阀，其特征在于，所述医疗装置选自由导管、护套、和引导线构成的组。
18.一种医疗设备，包括：
壳体；
护套；以及
止血阀，所述止血阀包括：
具有第一和第二端的可扭绞阀管道，所述阀管道包括第一和第二区域，所述区域每个具有打开和闭合构造，其中，所述阀管道在一个区域中是打开的而在另一个区域中的闭合的；以及
附连到所述管道的第一和第二端之间的中心上的可转动件，其中，当致动所述可转动件时，所述致动使每个区域在打开和闭合构造之间交替。
19.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述阀始终不完全打开。
20.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述医疗设备防止体液的流失。
21.如权利要求20所述的医疗设备，其特征在于，所述医疗设备是脉管导入器护套。
22.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述可转动件直接附连到所述可扭绞阀管道。
23.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述可转动件间接附连到所述可扭绞阀管道。
24.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，固定端中的一个可单独转动。
25.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述医疗设备还包括闩锁或在致动所述可转动件时将所述可转动件保持在位的手段。
26.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述可扭绞阀管道具有大致圆形横截面。
27.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述可扭绞阀管道具有多边形横截面。
28.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述可扭绞阀管道具有至少3mm的内径。
29.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述可扭绞阀管道包括选膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、丝绸、聚酯织物和多孔填充材料构成的组。
30.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，还包括至少一个密封机构。
31.如权利要求30所述的医疗设备，其特征在于，所述至少一个密封机构是选自由弹性隔膜、盖子、可扭绞管道、刷子、以及可膨胀阀或其组合构成的组。
32.如权利要求31所述的医疗设备，其特征在于，所述至少一个密封机构包括至少一个盖子。
33.如权利要求32所述的医疗设备，其特征在于，所述至少一个盖子具有不只一个开口以使医疗装置穿过。
34.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，所述可扭绞阀管道具有范围在从6mm至25mm的长度。
35.如权利要求18所述的医疗设备，其特征在于，当致动所述可转动件时，所述可扭绞阀管道的一个区域围绕插入所述管道的至少一个医疗装置塌陷。
36.如权利要求35所述的医疗设备，其特征在于，所述医疗装置选自由导管、护套、和引导线构成的组。
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