CN112206399A - 一种血管导管鞘组件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血管导管鞘组件；包括鞘管座、鞘管、盖帽、外延管和三通连接阀，鞘管的上端伸入鞘管座内部且与鞘管座连通，鞘管座的外侧面连接有接管，且接管与鞘管座内腔相连通，外延管与接管相连接，三通连接阀与外延管的外端部相连接，其特征在于，鞘管座的上端连接有止血壳体，止血壳体的下端与鞘管座相连通，盖帽设置在止血壳体的上端开口处，且盖帽的中心处开设有介入器械插入孔，介入器械插入孔能够插入介入医疗器械，止血壳体的内壁中设置有密封环圈，密封环圈的内壁前后两端设置均设置有两个充液密封弹性囊袋；本发明公开的血管导管鞘组件中设置的止血密封结构其设计新颖、密封止血效果优异、适用范围更广。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种血管导管鞘组件。
背景技术
血管导管鞘是一种作为动静脉介入手术的辅助导引器械，其在介入治疗中发挥着重要作用。
目前，常见的血管导管鞘使用时都是使用赛丁格穿刺法进行置管，其主要步骤主要包括：先使用穿刺引导针进行静脉穿刺，看到回血时说明穿刺成功；再持导丝送入穿刺引导针内，以确保导丝伸入血管内；然后撤出穿刺引导针，给与局麻，并用解剖刀扩大穿刺点；再沿导丝插入扩张器/插管鞘组件，并将扩张器/插管鞘组件沿导丝推入静脉内；再撤出导丝及扩张器，将导管从插管鞘中送入到上腔静脉中；最后通过缝合等方式将导管固定。在上述操作过程中，先要将穿刺针穿过导管鞘中的止血阀，然后再撤出穿刺针将导丝穿过止血阀送入血管内，最后再将导管穿过止血阀送入血管中后抽出导丝。其导管鞘中的止血阀在实际使用过程中不仅要能够起到密封作用，而且能够顺利地将不同直径大小的导管等其他的器械通过。而传统的导管鞘中的止血阀均是由一个橡胶弹性体，并在橡胶弹性体上开设一个十字切口组成，其穿刺针在穿过止血阀时能够顺利通过并具有较好的密封效果，但是在使用主导介入的导管穿过橡胶弹性体上的十字切口时，其不仅整个密封性得不到保障，而且由于导管自身也是由软质材料制成，在外力作用下强行穿过十字切口时，容易使得导管发生弯折，甚至无法顺利穿过十字切口。
例如专利号为CN202876024U的实用新型就公开了一种导管鞘，其包含主导介入的鞘管和用于抽吸的旁支系统，旁支系统安装在鞘管上，鞘管的后端设有防渗漏装置，防渗漏装置包括镶嵌在阀帽和鞘管座中间的止血阀。该止血阀采用可压缩的弧面层及十字切割切口，虽然能够顺利穿过穿刺针并起到密封作用，但是主导介入的导管在穿过止血阀时，其不仅密封效果不佳，而且需要具有抗折特性的导管配合使用，其导致生产导管的成本增加。因此，针对现有导管鞘以及组件的上述不足，设计一种能够根据穿过止血阀的器械直径大小进行调节、适用于各类穿刺针、导丝以及主导介入导管的血管导管鞘组件是一种有待解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的是现有导管鞘以及组件如上述背景技术中提出的不足，设计一种能够根据穿过止血阀的器械直径大小进行调节、适用于各类穿刺针、导丝以及主导介入导管的血管导管鞘组件。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种血管导管鞘组件，包括鞘管座、鞘管、盖帽、外延管和三通连接阀，所述鞘管的上端伸入鞘管座内部且与鞘管座连通，所述鞘管座的外侧面连接有接管，且所述接管与鞘管座内腔相连通，所述外延管与接管相连接，所述三通连接阀与外延管的外端部相连接，所述鞘管座的上端连接有止血壳体，所述止血壳体的下端与鞘管座相连通，所述盖帽设置在止血壳体的上端开口处，且所述盖帽的中心处开设有介入器械插入孔，所述介入器械插入孔能够插入介入医疗器械，所述止血壳体的内壁中设置有密封环圈，所述密封环圈的内壁前后两端设置均设置有两个充液密封弹性囊袋，两个所述充液密封弹性囊袋充液膨胀后可将密封环圈密封，所述止血壳体的外部设置有硅胶软球，所述硅胶软球中设置有填充液，所述硅胶软球上连接有输液管，所述输液管上设置有单向阀，所述输液管的端部分别连接有两个支管，每个所述支管的端部穿过止血壳体和密封环圈与对应的充液密封弹性囊袋相连通，位于所述单向阀和支管之间的输液管上连接有回液管，所述回液管上连接有密封阀，所述回液管的端部与硅胶软球和单向阀之间的输液管相连通。
本发明公开的血管导管鞘组件在进行穿刺前，先将穿刺针插入，依次通过盖帽、鞘管座和鞘管并使得穿刺针的针尖伸出鞘管一段距离，再用手捏瘪硅胶软球，使得硅胶软球内部的填充液通过输液管、支管进入两个充液密封弹性囊袋中，使得两个充液密封弹性囊袋膨胀对密封环圈处进行密封，完成穿刺前的准备工作。
在穿刺过程中可通过超声引导等方式将穿刺针插入静脉中，看到穿刺针的端部回血时说明穿刺成功，再持导丝送入穿刺针内，以确保导丝伸入血管内；然后拔出穿刺针，进一步捏紧硅胶软球使得充液密封弹性囊袋进一步胀大对止血壳体内部进行密封，并将鞘管沿导丝送入血管内，打开延长管上的三通连接阀抽吸有血液流出，证明鞘管顺利置入后拔出导丝。
最后，完成鞘管置管后，可根据需要把不同的介入导管通过导管鞘送进血管内进行治疗，并且在送入不同直径大小的介入导管时，作业人员可先打开回液管上的密封阀，其硅胶软球恢复至原状后立即关闭密封阀，并快速将介入导管从盖帽上的介入器械插入孔沿鞘管插入至目标位置，再捏瘪硅胶软球使得两个充液密封弹性囊袋又快速膨胀对其进行密封，能够及时起到止血作用。
作为上述方案的进一步设置，位于所述密封环圈下方的止血壳体内壁设置有环形挡块，所述环形挡块的内圈直径小于密封环圈的内圈直径，所述盖帽上开设的介入器械插入孔的直径也小于密封环圈的内圈直径；在密封环圈下方设置环形挡块以及配合盖帽的限位作用，使得充液密封弹性囊袋膨胀时其只能在径向上膨胀变大，从而能够快速通过两个膨胀后的充液密封弹性囊袋将密封环圈中间的通孔密封起来。
作为上述方案的进一步设置，所述止血壳体的上端内圈设置有内螺纹，所述盖帽的下端外圆面设置有外螺纹，所述盖帽通过螺接方式固定在止血壳体上；将盖帽与止血壳体之间通过螺纹连接不仅实现快速可拆卸连接，而且可以根据旋入的圈数调节端盖插入止血壳体中的深度。
作为上述方案的进一步设置，所述鞘管的下端外圆面上开设有多个侧孔；其多个侧孔的设置是为了防止鞘管端部开口密封，血液无法进入鞘管中而使得医生错误判断鞘管伸入血管中的位置。
作为上述方案的进一步设置，所述接管为内螺纹接管，所述外延管与接管连接处的外圆面设置有NPT密封锥形螺纹，所述外延管与接管之间通过NPT密封锥形螺纹密封螺接；NPT密封锥形螺纹的设置不仅可以实现外延管与鞘管座之间的拆卸连接，而且连接时的密封性更加优异。
作为上述方案的进一步设置，所述填充液为水或者生理盐水其中的一种；具体填充液的选择只要保证在充液密封弹性囊袋不小心破损时，其填充液对人体不会造成危害即可。
作为上述方案的进一步设置，所述充液密封弹性囊袋由弹性橡胶材料制成；其弹性橡胶材料制成，使得充液密封弹性囊袋的材质强度高、弹性大、厚薄均匀。
作为上述方案的进一步设置，所述介入医疗器械为穿刺针、扩张管、导丝或者介入导管其中的一种或多种；具体介入医疗器械的选择根据实际手术步骤以及情况进行选择。
有益效果：
本发明公开的血管导管鞘组件，其将传统的橡胶密封阀配合十字切口的方式改成由密封环圈加两个充液密封弹性囊袋的方式，并通过挤压硅胶软球中的填充液可快速实现两个充液密封弹性囊袋的胀大，从而实现密封作用；其与传统的密封设置方式相比，其导管鞘中无论是插入穿刺针、导丝等直径较小的介入器械还是插入介入导管等直径较大的介入器械，均能够实现对穿过密封环圈处的密封设置，并且密封效果明显优于传统的橡胶密封阀配合十字切口；另外，在插入软质的介入导管时，先打开密封阀将两个充液密封弹性囊袋收缩，然后再插入软质的介入导管，并捏瘪硅胶软球使得两个充液密封弹性囊袋胀大并快速密封，其有效解决了现有软质介入导管在强行穿过橡胶密封阀上十字切口时容易发生弯折、甚至无法顺利穿过十字切口的问题，并且对介入导管自身抗弯折的性能没有要求。总之，本发明公开的血管导管鞘组件中设置的止血密封结构其设计新颖、密封止血效果优异、适用范围更广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的主视平面图；
图2为本发明中鞘管座、止血壳体的内部平面结构图；
图3为图1中B-B处截面图（充液密封弹性囊袋收缩时）；
图4为图1中B-B处截面图（充液密封弹性囊袋膨胀时插入介入导管）；
图5为图1中A处的放大结构图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。
需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
在本申请中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“中”、“竖直”、“水平”、“横向”、“纵向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本发明及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。
并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本发明中的具体含义。
此外，术语“安装”、“设置”、“设有”、“连接”、“相连”、“套接”应做广义理解。例如，可以是固定连接，可拆卸连接，或整体式构造；可以是机械连接，或电连接；可以是直接相连，或者是通过中间媒介间接相连，又或者是两个装置、元件或组成部分之间内部的连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图1~5，并结合实施例来详细说明本申请。
实施例1
实施例1介绍了一种血管导管鞘组件，参考附图1和附图2，该血管导管鞘组件主要包括鞘管座1、鞘管2、盖帽3、外延管4和三通连接阀5。
鞘管2的上端伸入鞘管座1内部且与鞘管座1的内腔相连通，在鞘管座1的外侧面连接有接管101，并且接管101与鞘管座1内腔相连通，然后将外延管4与接管101相连接，三通连接阀5与外延管4的外端部相连接。接管101与外延管4具体连接时，其接管101为内螺纹接管，在外延管4与接管101连接处的外圆面设置有NPT密封锥形螺纹（图中未标注），外延管4与接管101之间通过NPT密封锥形螺纹实现密封螺接。
在鞘管座1的上端连接有止血壳体6，止血壳体6的下端与鞘管座1相连通，将盖帽3设置在止血壳体5的上端开口处，并且在盖帽3的中心处开设有介入器械插入孔301，其设置的介入器械插入孔301能够插入穿刺针、扩张管、导丝或者介入导管等介入医疗器械（图中未画出）。
参考附图2、附图3和附图4，在止血壳体6的内壁中设置有密封环圈7，密封环圈7的内壁前后两端设置均设置有两个充液密封弹性囊袋8，该充液密封弹性囊袋8由弹性橡胶材料制成，当充液密封弹性囊袋8注入高压液体时能够使得两个充液密封弹性囊袋8胀大从而实现密封。
参考附图1和附图5，在止血壳体6的外部设置有硅胶软球9，硅胶软球9中设置有填充液（图中未画出），具体地该填充液为水或者生理盐水其中的一种，填充液的选择只要保证在充液密封弹性囊袋不小心破损时对人体不会造成危害即可。在硅胶软球9上连接有输液管10，输液管10上设置有单向阀11，输液管10的端部分别连接有两个支管12，并且每个支管12的端部穿过止血壳体5和密封环圈7与对应的充液密封弹性囊袋8相连通。位于单向阀11和支管12之间的输液管10上连接有回液管13，回液管13上连接有密封阀14，该回液管13的端部与硅胶软球9和单向阀11之间的输液管10相连通。
实施例2
实施例2是基于实施例1基础上对其作出的进一步改进和完善。本实施例2与实施例1相同之处，本处不做再次说明，其不同之处在于，还在密封环圈7密封下方的止血壳体6内壁设置有环形挡块15，该环形挡块15的内圈直径小于密封环圈7的内圈直径。同时，将盖帽3上开设的介入器械插入孔301的直径也设置成小于密封环圈7的内圈直径。上述的设计能够使得使得充液密封弹性囊袋8膨胀时其只能在径向上膨胀变大，从而能够快速通过两个膨胀后的充液密封弹性囊袋8将密封环圈7中间的通孔密封起来。
其中，盖帽3与止血壳体6连接时，在止血壳体6的上端内圈设置有内螺纹，盖帽3的下端外圆面设置有外螺纹，然后其盖帽3通过螺接方式固定在止血壳体上6。
最后，还在鞘管2的下端外圆面上开设有多个侧孔201，其多个侧孔201的设置是为了防止鞘管2端部开口密封，血液无法进入鞘管1中而使得医生错误判断鞘管伸入血管中的位置。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种血管导管鞘组件，包括鞘管座、鞘管、盖帽、外延管和三通连接阀，所述鞘管的上端伸入鞘管座内部且与鞘管座连通，所述鞘管座的外侧面连接有接管，且所述接管与鞘管座内腔相连通，所述外延管与接管相连接，所述三通连接阀与外延管的外端部相连接，其特征在于，所述鞘管座的上端连接有止血壳体，所述止血壳体的下端与鞘管座相连通，所述盖帽设置在止血壳体的上端开口处，且所述盖帽的中心处开设有介入器械插入孔，所述介入器械插入孔能够插入介入医疗器械，所述止血壳体的内壁中设置有密封环圈，所述密封环圈的内壁前后两端设置均设置有两个充液密封弹性囊袋，两个所述充液密封弹性囊袋充液膨胀后可将密封环圈密封，所述止血壳体的外部设置有硅胶软球，所述硅胶软球中设置有填充液，所述硅胶软球上连接有输液管，所述输液管上设置有单向阀，所述输液管的端部分别连接有两个支管，每个所述支管的端部穿过止血壳体和密封环圈与对应的充液密封弹性囊袋相连通，位于所述单向阀和支管之间的输液管上连接有回液管，所述回液管上连接有密封阀，所述回液管的端部与硅胶软球和单向阀之间的输液管相连通。
2.根据权利要求1所述的血管导管鞘组件，其特征在于，位于所述密封环圈下方的止血壳体内壁设置有环形挡块，所述环形挡块的内圈直径小于密封环圈的内圈直径，所述盖帽上开设的介入器械插入孔的直径也小于密封环圈的内圈直径。
3.根据权利要求1所述的血管导管鞘组件，其特征在于，所述止血壳体的上端内圈设置有内螺纹，所述盖帽的下端外圆面设置有外螺纹，所述盖帽通过螺接方式固定在止血壳体上。
4.根据权利要求1所述的血管导管鞘组件，其特征在于，所述鞘管的下端外圆面上开设有多个侧孔。
5.根据权利要求1所述的血管导管鞘组件，其特征在于，所述接管为内螺纹接管，所述外延管与接管连接处的外圆面设置有NPT密封锥形螺纹，所述外延管与接管之间通过NPT密封锥形螺纹密封螺接。
6.根据权利要求1所述的血管导管鞘组件，其特征在于，所述填充液为水或者生理盐水其中的一种。
7.根据权利要求1所述的血管导管鞘组件，其特征在于，所述充液密封弹性囊袋由弹性橡胶材料制成。
8.根据权利要求1所述的血管导管鞘组件，其特征在于，所述介入医疗器械为穿刺针、扩张管、导丝或者介入导管其中的一种或多种。
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