MONTAJE DE ANCLADO PARA UN INSTRUMENTO MÉDICO
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Reivindicación de Prioridad La presente solicitud se basa en y una reclamación a prioridad se realiza bajo el Código de los E.U.A. 35 Sección 119(e) de una solicitud de patente provisional patente actualmente pendiente en la Oficina de Patentes y Marcas de los E.U.A. y que tiene Número de Serie No. 60/357,277 y una fecha de presentación de Febrero 15, 2002. Campo de la Invención La presente invención se dirige a un montaje de ancla para retener un instrumento médico dentro de una cavidad anatómica, en donde el montaje de ancla comprende una conexión mecánica de un miembro inflable al exterior del instrumento médico. La conexión mecánica elimina o al menos minimiza la dependencia de adhesivo y otros tipos convencionales de conexiones, de esta manera reduciendo enormemente los costos de ensamblado y fabricación, mientras que se elimina o reduce significativamente la falla o desprendimiento accidental del miembro inflable de su posición operativa en el instrumento. Descripción de la Técnica Previa Es bien conocido el uso de diversos tipos de dispositivos de anclado en instrumentos médicos, a fin de mantener el instrumento en el interior de una cavidad corporal o en una ubicación predeterminada respecto a otros órganos del cuerpo. Una categoría predominante de dispositivos de anclado incluye el uso de un "globo" inflable o miembro semejante, formado de un material expansible y sujeto a una porción exterior del instrumento con el cual se asocia. Ejemplos de instrumentos médicos que incorporan estos dispositivos de anclado inflable incluyen trocares, que se utilizan en cirugía laparoscópica o endoscópica, en particular la porción de cánula del trocar así como catéteres de retención. En esta última categoría, es decir los catéteres de tipo retención, una porción de cuerpo flexible o resiliente tiene un lumen de inflado alargado que dirige fluido (por ejemplo gas) a presión al interior del globo inflable o estructura semejante. Al inflar, el globo se extenderá radialmente hacia afuera, para retener efectivamente el catéter en la posición pretendida. Similarmente , las estructuras del trocar se utilizan en procedimientos quirúrgicos invasivos mínimos. En el uso, una porción de cánula del trocar entra a una cavidad corporal y se retiene efectivamente o se "ancla" en una posición pretendida al someter el interior del globo de anclado a fluido sometido a presión .
Previamente, el material elástico del cual el globo inflable o miembros semejantes se formaban era un material de hule o látex. Como tal, el grado de presurización del fluido de inflado se mantuvo dentro de ciertos límites aceptables. Sin embargo, más recientemente, los globos inflables o estructuras semejantes se han formado de un material plástico que incluye, pero no está limitado a poliuretano, cloruro de poli vinilo y diversos copolímeros de los mismos. Pronto se descubrió que los globos formados de los tipos anteriormente mencionados de materiales plásticos requieren superiores presiones de inflado que los globos látex convencionales . Mientras que el fluido de inflado pudo suministrarse fácilmente a una presión incrementada al interior del globo u otro dispositivo de retención inflable, surgieron otras desventajas o problemas asociados. Más específicamente, las características estructurales asociadas con la conexión o sujeción de las anclas inflables al exterior del instrumento médico se reconocen como problemáticas. Las desventajas anteriormente mencionadas se asocian primordialmente con fallas o mal funcionamiento del miembro inflable, en virtud de que se desprendan al someterse a expansión o al inflado, a una forma no diferente al "reventado" de un neumático. Como resultado, una variedad de técnicas diferentes, estructuras de envoltura o bobinado, etc., se desarrolló en un intento por proporcionar un medio confiable para conectar un miembro inflable a la porción de cánula de un trocar, mientras que no se complica excesivamente el proceso de fabricación de estos dispositivos de anclado. Estructuras conocidas asociadas con la conexión de anclas de inflado o estructuras expansibles y semejantes, típicamente incluyen el uso de adhesivos, técnicas de moldeo y/o termosellado, que pueden emplearse independientemente o en combinación entre sí. Además, una estructura de anclado inflable asociada con montajes de trocar comercialmente disponibles, conocidas, utilizan una sujeción adhesiva en combinación con envoltura o unión de material de suctura o bobinado. El material de sutura se aplica a extremos opuestos u otras porciones apropiadas del dispositivo de retención inflable, a fin de mantener su acoplamiento sujeto al exterior de porción de cánula del trocar u otro tipo de instrumento . A pesar del tiempo extenso y esfuerzo dedicados a la conexión efectiva o montaje de un miembro de retención tipo globo inflable en instrumentos médicos, todavía existen los problemas y desventajas anteriormente establecidos asociados con los costos de ensamblado y fabricación así como la proporción de falla de estos dispositivos de anclado. Más específicamente, problemas de desprendimiento asociados con anclas inflables, se utilizan en una variedad de montajes de trocar conocidos y comercialmente disponibles, catéteres de retención, etc., todo es también común. Por lo tanto, hay-una necesidad significante y reconocida por mucho tiempo por un montaje de anclado capaz de ser utilizado en un trocar o un instrumento médico que sea seguro, confiable y que no sea indebidamente costoso o complicado de fabricar y producir. Si cualquier montaje de anclado mejorado se desarrollara, debería de ser capaz de una conexión estabilizada y confiable a una porción exterior u otra apropiada de un instrumento médico asociado, de forma tal que supere los problemas asociados con los dispositivos de retención inflables convencionales o conocidos. Además, cualquier montaje de anclado mejorado incluirá en forma ideal la conexión de un miembro inflable a un instrumento en una forma capaz de soportar consistentemente los gases de inflado suministrados a presiones comúnmente empleadas o incrementadas. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se pretende que atienda estas y otras necesidades que quedan en la técnica y se dirige a un montaje de anclado del tipo empleado usualmente para mantener la porción de cánula de trocares, catéteres de retención y/u otros instrumentos médicos en una ubicación preferida o pretendida en el interior de una cavidad corporal o en acoplamiento de retención con uno o más órganos dentro de la cavidad corporal. El montaje de anclado de la presente invención es del tipo inflable, que comprende típicamente "un globo" inflable, bolsa o miembro semejante, capaz de ser colocado selectivamente entre una posición expandida que se extiende hacia fuera y una posición aplastada. El instrumento médico asociado con el montaje de ancla de la presente invención puede, por lo tanto ser mantenido en una posición pretendida dentro de una cavidad corporal, al orientar selectivamente un miembro inflable en la posición expandida o inflada. Aún más, el montaje de ancla de la presente invención se estructura para superar muchas de las desventajas y problemas asociados con la falla de dispositivos de retención o anclado inflables convencionales o conocidos al sujetar mecánicamente el miembro de inflado a un exterior del instrumento con el cual se asocia. Más específ camente, el montaje de anclado de la presente invención comprende una estructura de montaje sujeta a una porción exterior de la cánula u otro instrumento. En al menos una modalidad preferida, la estructura de montaje incluye un primer miembro de montaje y un segundo miembro de montaje, ambos dispuestos en una relación superpuesta, al menos parcialmente circundante a las porciones de superficie exterior de la cánula o instrumento. Además, también se sujeta una base en relación superpuesta con una superficie interior del instrumento, en la cual la estructura de anclado se monta. La base se coloca en una relación adyacente aunque espaciada a la estructura de montaje incluyendo cada uno del primer y segundo miembros de montaje. Aún más, la base se coloca en relación subyacente al miembro inflable y se dispone y estructura para confrontar substancialmente porciones de superficie interior del miembro inflable, tal como cuando el miembro inflable está en la posición aplastada anteriormente mencionada. La base y el miembro inflable puede considerarse que tienen una configuración total generalmente similar o correspondiente al menos en la proporción de formarse anularmente para extender en una relación circundante, superpuesta a una porción exterior del instrumento asociado. Esta configuración anular de al menos el miembro inflable facilita la disposición orientada realmente hacia fuera del miembro inflable cuando está en su posición expandida. También, la base puede comprender un buje o estructura semejante que tiene una configuración cerrada y continua y se dispone y estructura cooperativamente para facilitar la conexión mecánica del miembro inflable en su posición operativa pretendida. Como se estableció anteriormente, al menos una modalidad preferida del montaje de ancla comprende un primer miembro de montaje y un segundo miembro de montaje. La base se ubica adyacente y está en relación espaciada a cada uno del primer y segundo miembros de montaje en virtud de su disposición intermedia. Como resultado, existe un espaciamiento predeterminado entre la base y la estructura de montaje. Este espaciamiento predeterminado de preferencia se define por dos espacios de retención, cada uno dispuesto o formado entre diferentes del primer y segundo miembros de montaje y una porción correspondiente de la base. A fin de lograr la sujeción o conexión mecánica primaria del miembro inflable en su posición pretendida operativa, el miembro inflable incluye una porción de retención formada encima o conectada al mismo. La porción de retención de preferencia incluye cuando menos dos segmentos de retención que pueden colocarse o definirse por segmentos periféricos de extremos opuestos del miembro inflable. Cada uno de los segmentos de retención se colocan y configuran correspondientemente para ser recibidos dentro de diferentes de los espacios de retención anteriormente mencionados definidos entre la base y cada uno de primeros y segundos miembros de montaje. La estructura cooperante del primer y segundo miembros de montaje y la base, así como su disposición entre si, facilitan la retención segura de los elementos de retención por el enclavamiento mecánico y su sellado en una orientación emparedada o al menos parcialmente comprimida dentro de correspondientes de los espacios de retención. Como resultado, una sujeción confiable del miembro inflable al exterior en la cánula de trocar u otro instrumento médico, se logra utilizando primordialmente , sino en forma exclusiva una conexión mecánica contra el uso de adhesivo, técnicas de sellado térmico o unión exterior con sutura bobinada, hilo, cuerda o semejantes. Los objetivos, características y ventajas de la presente invención, serán más claros cuando los dibujos así como la descripción detallada se toman en consideración. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Para una comprensión más completa de la naturaleza de la presente invención, habrá de hacerse referencia a la siguiente descripción detallada que se toma en conexión con los dibujos acompañantes en donde: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un montaje trocar con el montaje de ancla de la presente invención dispuesto encima. La Figura 2 es una vista en sección longitudinal en corte parcial y líneas punteadas, que muestra detalles estructurales de al menos una modalidad preferida del montaje de ancla de la presente invención. La Figura 3 es una vista seccional en corte parcial que muestra detalles estructurales de una modalidad preferida del montaje de ancla de la presente invención incluyendo un miembro inflable como se describe en las Figuras 1 y 2.
La Figura 4 es una vista seccional en corte parcial de la modalidad de la Figura 3 ausente del miembro inflable. La Figura 5 es una vista en sección longitudinal en corte parcial de aún otra modalidad preferida del montaje de ancla de la presente invención. La Figura 6 es una vista en perspectiva de una base tipo buje asociada con la modalidad de la Figura 5. La Figura 7 es una vista en sección longitudinal de la modalidad de la Figura 6. Números de referencia semejantes se refieren a partes semejantes a través de las diversas vistas de los dibujos . DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA Como se ilustra en las Figuras acompañantes, la presente invención se dirige a un montaje de ancla, generalmente indicado como 10, estructurado para sujetar el montaje de trocar, que generalmente indicado como 12, o a otro tipo de instrumento médico. Como se explicará más completamente aquí, los instrumentos 12 son del tipo pretendido para mantenerse en una posición u orientación predeterminada dentro de una cavidad corporal. Por lo tanto, mientras que el montaje de ancla 10 se describe aquí dispuesto respecto al receptor exterior de una porción de cánula 14 del montaje trocar 12, el montaje de ancla 10 de la presente invención puede utilizarse con una variedad de instrumentos médicos incluyendo, pero no limitados a un catéter de retención o dispositivo semejante. Ahora con referencia a la Figura 1, el montaje de ancla 10 es del tipo que es inflable al dirigir fluido a presión pasante en una compuerta de entrada generalmente indicada como 16. Como tal, el montaje de ancla 10 de la presente invención incluye un miembro inflable 18 dispuesto selectivamente entre una posición aplastada, como se representa en líneas sólidas en las Figuras 1, 2 y 3, y una posición inflada expandida como se representa en líneas punteadas en la Figura 2. Cuando está en su posición expandida, el miembro inflable 18 se extiende radialmente hacia fuera desde el exterior de la cánula 14. También, en una modalidad más preferida, el miembro inflable 18, ya sea en su posición aplastada o expandida, comprende una configuración substancialmente anular, dispuesta en relación circundante a la porción exterior del trocar 12 y cánula 14 asociada. La ventilación del miembro inflable 18 o remoción del fluido de inflado del interior 19 puede lograrse al manipular estructuras de válvula asociadas con la entrada 16 u otras porciones del cuerpo trocar 13 como es bien conocido en la técnica. Una característica estructural del montaje de ancla 10 de la presente invención es la sujeción mecánica del miembro inflable 18 al instrumento médico 12 en una forma que es segura, confiable efectiva en costo y de otra forma rápida desde un punto de vista de fabricación. El término
"mecánico" se pretende descriptivo, en su sentido más amplio para sujetar el miembro inflable 18 al instrumento médico 12 en una forma que no se basa primordialmente en adhesivo, sellado térmico, enlace exterior u otros medios convencionales de conexión, que se utilizan actualmente en la fabricación de instrumentos médicos de este tipo. Sin embargo, mientras que el miembro inflable 18 se sujeta mecánicamente a la cánula exterior 14 u otro instrumento médico, en una forma que se describirá con mayor detalle a continuación, el uso de adhesivo u otros dispositivos de montaje o conexión, composiciones o métodos, pueden utilizarse al menos en una proporción mínima para mantener ciertos otros componentes de montaje de anclado 10 en su posición pretendida operativa. De acuerdo con esto, las diversas modalidades preferidas del montaje de ancla 10 de la presente invención incluyen el suministro de una estructura de montaje, indicada generalmente como 20 en la Figura 1. En una modalidad más preferida, la estructura de montaje 20 incluye un primer miembro de montaje 22 y un segundo miembro de montaje 24 dispuesto en el exterior del instrumento médico, tal como la cánula 14, por acoplamiento friccional con su superficie exterior o por otros medios apropiados, que también se describirán a continuación. El primer miembro de montaje 22 de preferencia en la forma de un manguito o estructura semejante tiene una configuración tubular alargada. La longitud del primer miembro de montaje 22 puede variar, pero de preferencia se extiende desde un sitio que está espaciado hacia adentro del extremo distante o extremidad 25 de la cánula 14, a un sitio generalmente adyacente o contiguo al alojamiento trocar 13 u otra porción próxima del trocar o instrumento médico 12. A fin de facilitar acoplamiento sellado del primer miembro de soporte 22, un dispositivo de sello tal como, pero no limitado a, un "anillo tórico" o miembro semejante 27, puede utilizarse para proporcionar un sello substancialmente hermético a fluido entre el extremo próximo 22' del primer miembro de soporte 22 y la superficie exterior de la cánula 14 y/o alojamiento trocar 13, como se ilustra en la Figura 1. En una modalidad alterna de la presente invención, el anillo tórico 27 puede ser reemplazado por un adhesivo u otro material sellador u otra estructura apropiada para mantener un sello hermético a fluido entre la superficie próxima 22' y la superficie exterior de la cánula 14. El segundo miembro de montaje 24 de preferencia está en la forma de un collar anular o segmentos de tapa de extremo que tienen extremos abiertos colocados opuestos. El segundo miembro de montaje 22 se coloca substancialmente adyacente en una relación espaciada hacia adentro al extremo distante abierto o extremidad 25 de la cánula 14. Otra característica estructural de las diversas modalidades preferidas de la presente invención es una base 28, que se ilustra mejor en las Figuras 2-4. La base 28 se asocia directamente con el montaje mecánico seguro del miembro inflable 18 debido al menos en parte a su disposición predeterminada respecto a la estructura de montaje 20. La base 28 de preferencia está en la forma de un buje anular colocado en relación circundante respecto a la superficie exterior de la cánula 14. En una modalidad más preferida de la presente invención, la base anular 28 incluye un diámetro interior o dimensión que al menos es mínimamente más grande que el diámetro exterior o dimensión correspondiente de la cánula 14. Como tal, la base 28 no se sujeta fijamente a la cánula 14 sino más bien, está al menos espaciada en forma mínima de la superficie exterior de la cánula 14. Este dimensionado relativo facilitará el ensamblado del primer y segundos miembros de montaje 22 y 24 y el miembro inflable 18 en su posición operativa pretendida, como se establece con mayor detalle a continuación. Como también se describe, la base 28 se coloca en el interior del miembro inflable 18 y substancialmente entre el miembro inflable 18 y la cánula 14. Así dispuesto, el interior del miembro inflable 18 se orienta en relación confrontante con la superficie exterior de la base 28, especialmente cuando el miembro inflable 18 está en su posición aplastada, como mejor se ilustra en la Figura 2. Como también se representa, cuando el miembro inflable 18 está en su posición inflada o expandida hacia fuera, se dispone en una relación circundante y espaciada hacia fuera a la base 28 y la cánula 14. Como se describe en las Figuras 2 a 4, el primer y segundos miembros de montaje 22 y 24 se sujetan mecánicamente al exterior del instrumento médico 12 o cánula 14 en relación espaciada entre sí. Esta orientación relativa permite la ubicación de la base 28 entre y adyacente tanto al primer miembro de montaje 22 como al segundo miembro de montaje 24, aunque en relación espaciada al mismo, como mejor se ilustra en las Figuras 3 y 4. Este "espaciamiento predeterminado" entre la base 28 y los miembros de montaje 22 y 24 se definen más específicamente por los espacios de retención, generalmente indicados como 30 y 32. Para propósitos de claridad, las características estructurales y operativas de cada uno de los espacios de retención 30 y 32, se describirán en detalle con referencia particular al espacio de retención 30 como se describe en las Figuras 3 y 4. De acuerdo con esto, se enfatiza que los detalles estructurales y funcionales, así como las configuraciones y dimensiones y otras características pertinentes del espacio de retención 30, son substancialmente los mismos o en general un equivalente estructural del espacio de retención 32. Por lo tanto, cada uno de los espacios de retención 30 y 32 se disponen entre y al menos parcialmente definen por extremos opuestos de la base 28, tal como en 28' y 28" y los extremos respectivos del primer miembro de montaje 22 tal como en 22', y el segundo miembro de montaje 24 tal como en 24' . Además, cada uno de los espacios de retención 30 y 32 de una configuración total, anular que se extiende substancialmente en forma continua respecto al exterior de la cánula. La disposición mecánica del miembro inflable 18 en su posición operativa pretendida en el exterior del instrumento médico 12, se logra adicionalmente a través del suministro de una porción de retención integralmente o de otra forma sujeta en forma fija al miembro inflado 18. Más específicamente, la porción de retención comprende cuando menos uno, pero de preferencia dos segmentos de retención 40 y 42, cada uno de preferencia sujeto a extremos o extremidades periféricas opuestos del miembro inflable 18, como se ilustra en ambas Figuras 2 y 3. Cada uno de los segmentos de retención 40 y 42 se disponen en, dimensionan y configuran para ser recibidos dentro de un correspondiente de los espacios de retención 30 y 32. Los segmentos de retención 40 y 42 de esta manera sé "sujetan" seguramente, de esta manera dentro de los espacios de retención 30 y 32, en virtud de ser comprimidos entre las porciones dispuestas correspondientes de los miembros de montaje respectivos 22 y 24 y los extremos correspondientes 28' y 28" de la base 28. Además, los segmentos de retención 40 y 42 se forman de un material comprimible y pueden tener una dimensión mayor total que los espacios de retención correspondientes 30 y 32, en donde se reciben respectivamente. Cada uno de los espacios de retención 30 y 32 incluye una abertura 44 dispuesta en comunicación con un exterior del instrumento médico 12, como mejor se ilustra en las Figuras 3 y 4. Por lo tanto, y como se estableció anteriormente, los extremos correspondientes 28' y 28" de la base 28, se dimensionan de manera cooperante y disponen y configuran con porciones correspondientes 22' y 24' del primer extremo de miembros de montaje para no solo definir los espacios de retención 30 y 32, sino también definir cada una de las aberturas 44 para que tengan una dimensión mucho menor que los espacios de retención correspondientes 30 y 32. Como resultado, los segmentos de retención 40 y 42, que son de una dimensión mayor que las aberturas 44, no pueden recorrer pasantes al miembro inflable 18 que se infla a su posición expandida, como se representa en líneas punteadas en la Figura 2. Los segmentos de retención 40 y 42, de esta manera se sujetan mecánicamente dentro de los espacios de retención 30 y 32, ya sea que el miembro inflable 18 está en la posición aplastada o la posición expandida. Todavía otra característica estructural de la presente invención como se representa en las Figuras 3 y 4, comprende los extremos 28' y 28" de la base, así como las porciones dispuestas correspondientes 22' y 24' del primer y segundos miembros de montaje 22 y 24, que tienen bridas dirigidas hacia adentro 50 y 52, respectivamente. De acuerdo con esto, un par de las bridas 50 y 52 se asocian con cada uno de los espacios de retención 30 y 32 y se proporcionan para restringir adicionalmente la dimensión transversal de cada una de las aberturas 44. Por lo tanto, mientras que la dimensión de las aberturas 44 es suficiente para permitir paso de un enlace o segmento de conexión 44 del miembro inflable 18 pasante, la dimensión de cada una de las aberturas 44 se reduce lo suficiente para evitar el paso de los segmentos de retención 40 y 42. En al menos una modalidad preferida, los diversos componentes operativos comprenden una configuración substancialmente circular o anular. Más específicamente, los diversos componentes operativos, incluyendo el primer y segundo miembros de montaje 22 y 24, la base 28, el miembro inflable 18, los espacios de retención 30 y 32, los segmentos de retención 40 y 42 y las aberturas 44, todos incluyen una configuración subs ancialmente continua como será evidente al observar las Figuras 1 y 2. Como se estableció anteriormente, la colocación del miembro inflable 18 en su posición expandida, se logra al dirigir un flujo de gas u otro fluido apropiado, bajo presión, al "interior" 19 del miembro inflable 18. Como se representa en las Figuras 3 y 4, el fluido de inflado se suministra a través de la entrada 16 y viaja sobre una ruta de flujo de fluido que puede comprender uno o más canales o pasajes 60 formados entre la cánula 14 y la superficie interior del primer miembro de montaje 22. Además, uno o más canales 60 se disponen por debajo del segmento de retención 40, dispuesto adyacente al primer miembro de montaje 22 y en una o más compuertas de salida 32. La o las compuertas de salida 62 pasan a través de la base 28 y comunican con el interior 19 del miembro inflable 18. Como se indicó anteriormente, al menos una modalidad de la presente invención puede comprender uno o más canales o pasajes 60 dispuestos en comunicación fluida con una o más salidas 62 para suministro del fluido de inflado al interior del miembro inflable 18. En al menos una modalidad de la presente invención, uno o más de los canales o pasajes 60 se forman integralmente para ser rebajados a la superficie exterior de la cánula 14. Se enfatiza que la longitud del o los pasajes 60 puede variar y extenderse entre el punto de comunicación con la entrada 16 y el punto de suministro con la salida 62 al interior 19. En forma alterna, uno o más pasajes 60 pueden extenderse sobre solo una porción de la longitud de la cánula, tal como en el área en y por debajo del segmento de retención 40. Todavía otra modalidad preferida de la presente invención se describe en las Figuras 5 a 7 y se refiere a una ruta de flujo de fluido definida por uno o más pasajes 60' que se extienden por debajo y más allá del segmento de retención 40 y en comunicación con una ranura o canal periférico 65. La ranura periférica 65 se forma en el exterior de la cánula 14 y se dispone en comunicación fluida directa con una pluralidad de entradas 62' . Como se describe, hay al menos dos entradas 62' pero se enfatiza que el número de entradas 62' puede variar. Como se ilustra, las entradas 62' se forman en una pared atrás de la base 28 en una posición para dirigir el fluido de inflado desde la ranura 65 al interior 19 del miembro inflable 18. Por supuesto se notará en la Figura 5 que la profundidad en uno o más pasajes 60' no es tan pronunciada como se indica en la modalidad de las Figuras 3 y 4. De hecho, dependiendo de la proximidad del ajuste o de lo cerrado del ajuste entre la superficie interior del primer miembro de montaje 22 y la superficie exterior de la cánula 14, puede pasar fluido de inflado entre ellos, sin necesidad que uno o más pasajes 60' se extiendan sobre una longitud de la cánula 14 desde la entrada 16 a la ranura periférica 65. Sin embargo, se prefiere que al menos un pasaje mínimo 60' se forme por debajo del segmento de retención 40, debido a que el acoplamiento del segmento de retención 40 con la superficie exterior de la cánula 14 puede establecer un sello para restricción de flujo de fluido. Por lo tanto, la existencia de una ruta de flujo de fluido incluyendo uno o más pasajes 60' , de preferencia se forman en la superficie exterior de la cánula 14, para permitir que el fluido de inflado derive el efecto del sello potencial del segmento de retención 40 contra la superficie exterior de la cánula 14. Como también se describe, la ubicación de la entrada 62 (ver Figuras 3 y 4) o 62' (ver Figuras 5 a 7) puede ubicarse en diferentes posiciones sobre la longitud de la base tipo buje 28. A manera de ejemplo, en la modalidad de las Figuras 5 a 7, una o más entradas 62' están centradas substancialmente entre extremos opuestos 28' y 28" de la base 28. Al contrario, en la modalidad de las Figuras 3 y 4, una o más entradas 62 se ubican substancialmente adyacentes a un extremo próximo 28' de la base 28. En la fabricación y producción del montaje de ancla 10, el primer miembro de montaje 22 se ubica en relación superpuesta circundante y substancialmente de cobertura al exterior de la cánula 14. Como se indicó anteriormente, el primer miembro de montaje 22 de preferencia, aunque no necesariamente se extiende desde la entrada de fluido 16 adyacente al cuerpo 13 del instrumento 12 al miembro inflable 18, como mejor se ilustra en la Figura 1. Posteriormente, la base 28 con el miembro inflable 18 colocado encima se pasa sobre la extremidad distante 25 y fuerza axialmente hacia adentro hacia el primer miembro de montaje 22. El segmento de retención 40 de esta manera se comprime y captura mecánicamente, sujeta y sostiene dentro del espacio de retención 30. En esta posición, las bridas 50 y 52 asociadas con el espacio de retención 30 sirven para definir la abertura correspondiente 44. La articulación o segmento de conexión 54, que está sujeta en forma integral o fija entre el segmento de retención 40 y el resto del miembro inflable 18 pasa y puede al menos comprimirse parcialmente dentro de la abertura 44. posteriormente, el segundo miembro de montaje o tapa de extremo 24 se pasa sobre la extremidad distante 25 y una fuerza determinada, constante, dirigida axialmente, se ejerce antes de que se conecte fijamente tal como al utilizar adhesivos. Esta fuerza dirigida hacia adentro sirve para comprimir el extremo 22' contra el anillo tórico, de esta manera facilitando su acoplamiento de sello respecto a la cánula 14. Esta fuerza de compresión dirigida axialmente constante también sirve para comprimir los segmentos de retención 40 y 42 dentro de espacios de retención respectivos 30 y 32, facilitando el establecimiento de una conexión mecánica segura del miembro inflable 18 en el instrumento 12. Como se estableció anteriormente, el montaje del miembro inflable en la cánula 14 u otro instrumento médico 12, se logra primordialmente por la conexión mecánica anteriormente mencionada, que comprende el acoplamiento de sujeción comprimido de los segmentos de retención 40 y 42 dentro de los espacios de retención 30 y 32. Sin embargo, a fin de mantener la conexión mecánica preferida, puede emplearse un adhesivo u otros medios de sujeción para mantener ciertos de los componentes operativos en su posición operativa pretendida. Por lo tanto, en al menos una modalidad preferida, el segundo miembro de montaje o tapa de extremo 24, subsecuente a tener ejercida la fuerza dirigida axialmente anteriormente anotada, se sujeta por un adhesivo u otro material de enlace al exterior de la cánula 14 en su posición pretendida, como se ilustra en las Figuras 1 y 2. Todavía otra característica estructural del montaje de ancla 10 de la presente invención puede incluir el proporcionar un montaje o miembro de sujeción, generalmente indicado como 70. Este miembro de sujeción se ubica en forma fija o móvil sobre la superficie exterior del primer miembro de montaje 22. Mientras que una modalidad más preferida de la presente invención tiene la superficie exterior del miembro de montaje 22 con una configuración de superficie exterior no interrumpida o algo lisa, otras configuraciones pueden incluir una configuración escalonada o con costillas generalmente indicada como 72, que facilita la colocación del miembro de sujeción o montaje 70. Además, el miembro de sujeción 70 puede colocarse en acoplamiento de confinamiento a tope directo con la superficie exterior o capa superficial que circunda el sitio de entrada a través del cual la cánula 14 así como al menos la porción del montaje de ancla 10 pasa. Al hacerlo, el miembro 70 de preferencia se forma de una espuma o al menos material semi- flexible o comprimible para resistir daño a las porciones de superficie exterior o capa superficial que circunda el sitio de entrada. Ya que pueden realizarse muchas modificaciones, variaciones y cambios en detalle a la modalidad preferida descrita de la invención, se pretende que todas las materias en la descripción anterior e ilustradas en los dibujos acompañantes, se interpreten como ilustrativas y no en un sentido limitante. De esta manera, el alcance de la invención habrá de determinarse por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes legales. Ahora que la invención se ha descrito,