JP4381973B2 - 調節可能なバルーン係留トロカール - Google Patents

Description

（関連出願の引用）
本願は、２００２年５月９日に出願された、米国仮出願番号６０／３７９，３２４（その内容は、本明細書中に参考として援用される）の利益および優先権を主張する。

（背景）
（１．技術分野）
本開示は、改善されたバルーントロカール係留システムに関し、そしてより具体的には、調節可能なバルーントロカール係留システムに関する。

（２．関連技術の背景）
腹腔鏡外科は、次第に重要になりかつ広まっている外科技術に発達した。過去において、腹腔内で開胸外科手順を実施する場合に、腹壁を通る大きい切開が、外科器具が入ることを可能にするため、および手術部位の観察を可能にするために、必要とされた。腹腔鏡（光ファイバー技術を利用する小さい望遠鏡）の発達は、現在、外科医が、腹腔内の手術部位を、小さい切開（これは、腹腔鏡の挿入のためにのみ十分に大きい）を通して観察することを可能にする。腹腔鏡外科は、手術の間の、患者に対する感染の危険性、および身体に対する傷害の程度を、有利に減少させる。

一般に、腹腔鏡手順の間、腹腔は、ガスを吹き込まれ、腹壁を、下にある内部の器官から押しのけ、これによって、所望の外科手順を実施するための、制限されないアクセスを可能にする。次いで、トロカール（カニューレスリーブおよび栓子を備える）が、腹壁を貫通するために使用される。この栓子は、取り外されて、カニューレスリーブを腹壁の適所に残す。手術を実施するために必要とされる器具（例えば、腹腔鏡、内視鏡、クリップアプライア、焼灼デバイスなど）が、カニューレスリーブを通して挿入され得る。代表的に、複数のトロカールが、外科手順の間に利用されて、腹壁のあたりに戦略的に位置する様々なアクセス位置を提供する。

外科手順の間、切開内でのカニューレスリーブの位置を固定または係留して、腹壁に対するカニューレスリーブの移動を防止すること、および切開からカニューレスリーブが滑り出ること（これにより、腹腔から逃す吹き込み圧力の損失が生じる）を防止することが望ましい。

以前のアンカーは、代表的に、カニューレスリーブを適所に固定するために、腹壁の組織と係合するように適合された、ねじ切りされたスリーブを使用した。

さらに、一旦、カニューレスリーブが適所に係留されると、先行技術の係留システムは、カニューレスリーブの深さの調節を可能にしなかった。従って、外科医がカニューレスリーブのための穿孔位置から離れた組織に達する必要がある状況（例えば、骨盤、下結腸、または食道の作業）において、患者の外側に延びるカニューレスリーブの余分の長さは、外科医がその器具を効果的に短縮して所望の組織に達することを妨げ得る。腹内のトロカールの長さを制限して、より多くの空間を与えること、または器官もしくは他の器具を内部で回避することもまた、望まれ得る。従って、係留デバイスがトロカールの長さに沿ってスライドすることを可能にし、従って、外科医が、特定の外科手順によって必要とされるように、患者の内側および外側のトロカールの長さを設定することを可能にする、調節可能な係留カニューレスリーブに対する必要性が存在する。

（要旨）
本開示の１つの局面に従って、アクセススリーブと共に使用するための係留装置が開示され、このアクセススリーブは、組織を通過するように適合され、そしてスリーブを通しての器具の導入を可能にする管腔を有する。係留装置は、アクセススリーブの周りに位置するためのカラー、およびこのカラーに固定された膨張可能な膜を備え、このカラーは、長手方向軸を規定し、そしてアクセススリーブに対する移動のために適合されており、そしてこの膨張可能な膜は、組織をしっかりと係合するように拡張し、そしてこのカラーを組織に対して実質的に係留し、一方で、カラーに対するアクセススリーブの軸方向移動または同軸移動を可能にするように適合される。この係留装置は、スリーブに対するカラーの位置を固定するための、ロッキングデバイスを備える。

１つの実施形態において、係留装置は、膨張可能な膜の中間部分の周りに同軸に取り付けられ、そして膨張可能な膜の一部を、カラーの少なくとも一端に沿って露出させるように配置された、リング要素を備えることが予測される。このリング要素は、カラーの近位端および遠位端から実質的に等距離にあり、そして膨張可能な膜が、細長カラーの近位端および遠位端に沿って露出されることが、さらに予測される。

本開示の別の局面に従って、組織を通過するために適合された調節可能なバルーン係留器具が提供される。この係留器具は、カニューレ、このカニューレの周りに配置可能なバルーン係留デバイスを備え、この係留デバイスは、カニューレに対してスライド可能である。この器具は、カニューレに対してバルーン係留デバイスの位置を固定するための、ロッキングデバイスを備える。係合部材が、バルーン係留デバイスおよびカニューレをスライド可能に係合させ、一方でカニューレおよびバルーン係留デバイスの互いに対する移動を可能にするために、望ましくは、カニューレと係留デバイスとの間に配置される。係合部材は、カニューレとバルーン係留デバイスとの間からの流体の通過を抑止するように配置されることが、企図される。

バルーン係留デバイスは、カニューレをスライド可能に受容するために構成および適合された細長カラー、細長カラーの外側に重なるように構成および適合されたスリーブを備え、ここで、このスリーブの第一の端部は、カラーの遠位端に固定され、そしてスリーブの第二の端部は、細長カラーの近位端に固定される。細長リングが、スリーブの周りに同軸に取り付けられ得、そして細長カラーとスリーブとの間に規定される空間と流体連絡する膨張管がまた、提供され得る。細長カラーが長さを有し、そして細長リングが、細長カラーの長さより短い長さを有し、ここで、スリーブの位置が、細長カラーの少なくとも一端に沿って露出されることが、さらに予測される。

１つの実施形態において、バルーン係留デバイスは、カニューレをスライド可能に受容するために構成および適合された細長カラー、および細長カラーの遠位端に固定された遠位バルーン、補助細長カラーの近位端に固定された近位バルーンを備える。近位バルーンおよび／または遠位バルーンと流体連絡する膨張管が、好ましい。膨張管腔が、膨張管と連絡して、細長カラーを通して形成され得る。好ましくは、近位円環バルーンおよび遠位円環バルーンが、互いから間隔を空けられる。遠位バルーンおよび近位バルーンは、これらの間に組織を係合するように、互いから間隔を空けられることが予測される。近位バルーンと遠位バルーンとの間の空間は、組織の厚さより小さくあり得る。好ましい実施形態において、近位バルーンおよび遠位バルーンは、カニューレ上で、互いに対して移動可能である。

別の実施形態において、バルーン係留デバイスは、カニューレをスライド可能に受容するように構成および適合された、細長カラー、この細長カラーの遠位端に固定されたバルーン、細長カラーを通して形成された膨張管腔を介してバルーンと流体連絡する、膨張管を備える。細長カラーの周りに配置されるための、開口部を有する保持カラーもまた提供され得る。

本開示のなお別の実施形態に従って、組織を通しての経皮アクセスのために適合された外科器具とともに使用するための係留デバイスが、開示される。この係留デバイスは、遠位部分、中間部分、および近位端部分を有するカラーを備え、このカラーは、外科器具の通過のための管腔を規定する。スリーブが、カラーの外側表面に固定され、このスリーブは、半径方向に拡張して、組織をしっかりと係合し、組織に対してカラーを実質的に係留し、一方で、カラーに対する外科器具の移動を可能にするように適合される。外科器具に対するカラーの位置を固定するための、ロッキングデバイスが備えられる。

係留デバイスが、カラーの中間位置の周りに同軸に取り付けられ、そしてカラーの遠位端部分と近位端部分との両方の近くのスリーブの位置を露出させる、リング要素を備えることが、さらに予測される。このリングは、半径方向に拡張可能であり得ることが予測される。

本開示のなお別の局面に従って、係留カニューレが提供され、この係留カニューレは、カニューレ、遠位端および近位端、ならびにこのカニューレをスライド可能に受容するための管腔を有するカラー、カラーの遠位端に取り付けられる、半径方向に拡張可能な部材、カラーの近位端に取り付けられる保持カラー、およびカニューレとカラーとの間に取り付けられて、カラーに対するカニューレの移動を可能にするための係合部材を備える。この係合部材は、カニューレとカラーとの間からの流体の通過を抑止するように配置され得る。

本発明のさらなる局面において、組織の通過のために適合された調節可能な係留器具は、カニューレ、およびこのカニューレをスライド可能に受容する遠位係留デバイスを有する。この遠位係留デバイスは、拡張可能なスリーブを備える。この器具はまた、カニューレ上で、遠位係留デバイスの近位の位置に配置される、近位係留デバイスを有する。この器具は、カニューレに対する遠位係留デバイスの位置を固定するための、ロッキングデバイスを備える。

特定の好ましい実施形態において、近位係留デバイスは、発泡体カラーを備える。この近位係留デバイスはまた、望ましくは、カニューレに対する近位係留デバイスの位置の固定が提供されるために、カニューレおよびロッキングデバイスを、スライド可能に受容する。

このカニューレは、管腔内に器具を受容する管腔を規定し得る。この器具は、望ましくは、トロカールを備える。

本開示を特徴付ける新規性の種々のさらなる特徴は、本明細書に添付され、そして本開示の一部を形成する、特許請求の範囲において、具体的に指摘される。

添付の図面は、本明細書に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成し、本発明の実施形態を図示し、そして上記本発明の一般的な記載および以下の実施形態の詳細な記載と一緒に、本発明の原理を説明するために役立つ。

（好ましい実施形態の簡単な説明）
現在開示されるバルーン係留トロカールの好ましい実施形態が、ここで、図面の図を参照して詳細に記載される。図において、類所の参照番号は、類似かまたは同一の要素を識別する。以下の図面および説明において、用語「近位」とは、従来のように、本開示の外科デバイスまたは器具の、操作者に最も近い端部をいい、一方で、用語「遠位」とは、デバイスまたは器具の、操作者から最も遠い端部をいう。

図１から４は、同一人に譲渡された、Ｈｏｐｐｅｒらに対する米国特許第５，６９７，９４６号（その全内容は、本明細書中に参考として援用される）に開示されるような、先行技術のバルーン係留トロカールを示す。図１から４に示されるように、このバルーン係留トロカールは、一般に、１０と印される。バルーン係留トロカール１０は、バルーン１２（近位リング１４および遠位リング１６から間隔を空けられる）、中間リング１８（バルーン１２の周りで、近位リング１４と遠位リング１６との間に配置される）、および膨張管２０（近位リング１４において、フランジ２２を通ってバルーン１２の内部と流体連絡する）を備える。

’９４６号特許に開示される特定の実施形態において、バルーン１２が収縮され、そして鋭利な先端のトロカール２４が、カニューレスリーブ２６を通って延び、生存組織「Ｔ」の層と穿孔係合する。一旦、組織「Ｔ」を通って完全に延びると、バルーン１２は、図２に示されるように膨張されて、組織「Ｔ」のいずれかの側まで拡張する。このように拡張するにつれて、バルーン１２は、組織「Ｔ」のいずれかの側に、障壁を形成する。組織「Ｔ」の厚さ内でのバルーン１２の拡張は、中間リング１８によって抑止され、一方で、遠位リング１４と近位リング１６との間の空間は、バルーン１２の内壁が拡張して、図４に示されるように、スリーブ２６の外側表面と把持結合することを可能にする。従って、スリーブ２６は、穿孔された組織「Ｔ」の内外への移動に抵抗して、係留される。

調節可能な装置の実施形態が、図５〜７に示され、ここで、類似の参照番号は、いくつかの図にわたって、類似かまたは同一の要素を識別する。調節可能な係留装置１００は、カニューレスリーブ１０４を受容する、独立したスライド装置１０６を有する。特定の実施形態において、カニューレスリーブ１０４は、鋭利な先端のトロカール１０２のカニューレスリーブ１０４を受容する。他の実施形態において、カニューレスリーブ１０４は、平滑かまたは比較的平滑な栓子（図示せず）を受容する。

スライド装置１０６は、カニューレスリーブ１０４を囲むように構成および適合された環状細長カラー１０８、およびカラー１０８を囲む拡張可能なスリーブ１１０を備える。拡張可能なスリーブ１１０は、望ましくは、膜である。スリーブ１１０の一端は、カラー１０８の遠位端に固定され、そしてスリーブ１１０の第二の端部は、カラー１０８の近位端に固定される。好ましくは、スリーブ１１０は、接着剤でカラー１０８に固定されるが、スリーブ１１０が、任意の他の公知の方法（例えば、紐を使用して、カラー１０８に沿ってスリーブ１１０の端部を結ぶこと）を使用して、カラー１０８に固定され得ることが予測される。

スライド装置１０６は、好ましくは、スリーブ１１０の周りに配置された細長リング１１２をさらに備える。好ましくは、細長リング１１２は、カラー１０８の長さより短い長さを有する。この様式で、図７に示されるように、流体（例えば、空気、酸素、ＣＯ_２、生理食塩水、水など）が、スリーブ１１０とカラー１０８との間の空間に注入される場合、スリーブ１１０の、リング１１２によって覆われない部分は、半径方向に外向きに拡張する。好ましくは、リング１１２は、カラー１０８の遠位端と近位端との間に位置し、その結果、スリーブ１１０の遠位端および近位端は、リング１１２によって覆われないままにされる。従って、弾性スリーブ１１０とカラー１０８との間の空間が膨張する場合、一対のドーナツ形状の障壁１１０ａ、１１０ｂが、リング１１２のいずれかの端部に形成される。

好ましくは、リング１１２の長さは、この装置が通過する身体組織の厚さより小さいように選択される。この様式で、スリーブ１１０とカラー１０８との間の空間が膨張する場合、身体組織は、半径方向に拡張するスリーブ１１０の障壁１１０ａと１１０ｂとの間で圧縮され、これによって、スライド装置１０６を身体組織に固定および／または係留する。

好ましくは、リング１１２は、医療等級の金属またはポリマーから作製された、頑丈なリングである。さらなる実施形態において、リング１１２は、拡張可能な構造を備え得る。リング１１２は、１対の重なる端部（図示せず）を有する、細長弾性分離リングであり得る。この様式で、スリーブ１１０とカラー１０８との間の間隔が膨張するにつれて、分離リングの端部が互いを越えてスライドし、これによって、身体内の開口の空間を占有し、そして充填する。従って、スライド装置１０６と身体組織「Ｔ」との間の空間を通っての、吹き込みガスの漏出が減少される。

好ましくは、膨張管１１８は、スリーブ１１０とカラー１０８との間の空間に接続される。示される実施形態において、フランジ１１６が、カラー１０８の近位端において提供され、ここに、膨張管１１８が結合される。膨張管１１８は、スリーブ１１０とカラー１０８との間の空間を、膨張流体１３０の源と相互接続させる。スリーブ１１０の近位端は、望ましくは、フランジ１１６のリム１１６ａに固定され、その結果、管１１８は、膨張されるべき空間と連絡する。

スライド装置１０６は、カニューレスリーブ１０４上でのカラー１０８の位置を固定するための、ロッキングデバイスをさらに備える。当該分野において公知の任意のロッキングデバイスが、使用され得る。例えば、ＷＯ０２／０９６３０７（その開示は、本明細書中に参考として援用される）の特定の実施形態に開示されるロッキングデバイスが、使用され得る。図１２に関して以下で議論されるロッキングデバイスが、使用され得る。

エラストマーＯリング１２０もまた、望ましくは、カラー１０８とカニューレスリーブ１０４との間に配置される。望ましくは、Ｏリング１２０は、カラー１０８とカニューレスリーブ１０４との間にシールを提供し、このシールは、カラー１０８とカニューレスリーブ１０４との間の空間を通っての吹き込みガスの漏出を防止する。Ｏリング１２０はまた、好ましくは、カラー１０８とカニューレスリーブ１０４とをスライド可能に係合させるように配置される。

使用の際に、スライド装置１０６は、所望の選択された外科器具（例えば、カニューレスリーブ１０４）の上に単に滑らされる。好ましい実施形態において、カニューレスリーブ１０４は、このカニューレスリーブによって受容されるトロカールまたは栓子を備える装置の一部である。図７に示されるように、一旦、トロカール１０２が身体組織「Ｔ」を通して完全に延ばされ、そしてスライドアンカー１０６が、カラー１０８が身体組織「Ｔ」の幅を横切って延びるように、そしてリング１１２が身体組織「Ｔ」と実質的に整列して位置するように配置されると、スリーブ１１０とカラー１０８との間の空間が膨張され、これによって、身体組織「Ｔ」のいずれかの側に、障壁を形成する。スリーブ１１０の、身体組織「Ｔ」と整列した部分の半径方向での拡張は、リング１１２によって防止されるが、スリーブ１１０は、半径方向に拡張して、リング１１２の近位および遠位に位置する身体組織「Ｔ」の外側表面および内側表面と、把持係合する。従って、スライド装置１０６は、穿孔された身体組織「Ｔ」の内外への移動に対して、固定される。さらに、カニューレスリーブ１０４は、好都合なように、スライド装置１０６を通っての軸方向の移動、スライドおよび／または入れ子になることが自由であり、これによって、外科医が、必要とされ得るように、患者の内側および外側のカニューレスリーブ１０４の長さを設定することを可能にする。ロッキングデバイスは、外科医がカニューレスリーブ１０４に対する係留装置の位置を設定した後に、カニューレスリーブ１０４に対する係留デバイスの位置をロックするために、カニューレスリーブ１０４を係合するように作動される。外科手順の完了の際に、膨張媒体（例えば、空気）が、スライド装置１０６から放出され、これによって、スリーブ１１０を収縮させ、そして身体組織「Ｔ」からのスライド装置１０６およびトロカール１０２の除去を可能にする。

本開示に従う係留装置の代替の実施形態が、図８に示される。この係留装置は、スライド装置２０６を有し、このスライド装置は、カニューレスリーブ１０４をスライド可能に受容するように構成および適合された、環状細長カラー２０８を備える。この係留装置は、拡張可能なスリーブを備える遠位係留デバイスを有する。示される実施形態において、遠位係留デバイスは、カラー２０８の遠位端に固定された第一の円環バルーン２１０、およびカラー２０８の近位端に固定された第二の円環バルーン２１２を備える第二の係留デバイスを備える。他の実施形態において、第二の円環バルーン２１２は、他の拡張可能な構造体を備え得るか、または細長カラー２０８に配置された発泡体カラーを備え得る。好ましくは、第一のバルーン２１０および第二のバルーン２１２は、互いから間隔を空けている。第一のバルーン２１０および第二のバルーン２１２が、カラー２０８に接着により固定されることが好ましいが、バルーン２１０、２１２をカラー２０８に固定する、他の公知の方法が意図される。示されるバルーンは、円環状の形状を有するが、他の形状が使用され得る。

好ましくは、係留装置は、少なくとも１つの膨張管を備える。カラー２０８は、その近位端に沿って形成されたフランジ２１４を備え得、これは、膨張源に結合されるためのものである。第二のバルーン２１２の近位端は、好ましくは、フランジ２１４に固定され、その結果、膨張管は、第二のバルーン２１２と連絡する。示される実施形態において、第一の膨張管２１６は、フランジ２１４に作動可能に結合され、そして第二のバルーン２１２と流体連絡する。第二の膨張管２１８は、フランジ２１４に作動可能に結合され、そして膨張管腔２２０（フランジ２１４から第一のバルーン２１０へと延びる）と流体連絡する。第一の膨張管２１６および第二の膨張管２１８は、それぞれ、第二のバルーン２１２および第一のバルーン２１０を、膨張流体の源１３０に相互接続させる。第一の膨張管および第二の膨張管が開示されたが、単一の膨張管が、スライド装置２０６に提供された単一の管腔に作動可能に流体結合され得ることが予測され、この単一の管腔は、第一のバルーンと第二のバルーンとの両方の間に延び、従って、第一のバルーンおよび第二のバルーンが、単一の膨張管を介して同時に膨張されることを可能にする。本明細書中に開示される膨張管腔はまた、カラー２０８の壁に規定される管腔を備え得る。

スライド装置２０６は、カニューレスリーブ１０４上のカラー１０８の位置を固定するための、ロッキングデバイスをさらに備える。当該分野において公知でありそして／または本明細書中に開示される、任意のロッキングデバイスが、使用され得る。

スライド装置２０６は、望ましくは、カラー２０８とカニューレスリーブ１０４との間に配置された、弾性Ｏリング２２２をさらに備える。Ｏリング２２２は、カラー２０８とカニューレスリーブ１０４との間にシールを提供し、このシールは、吹き込みガスが、カラー２０８とカニューレスリーブ１０４との間の空間から漏出することを防止する。

使用の際に、係留装置２０６は、単に、所望の選択された外科器具（例えば、カニューレスリーブ１０４）の上をスライドされる。特定の好ましい実施形態において、カニューレスリーブ１０４は、トロカール１０２または栓子を受容する。図８に示されるように、一旦、トロカール１０２が、身体組織「Ｔ」を通して完全に延ばされ、そしてスライド装置２０６が、第一のバルーン２１０および第二のバルーン２１２が身体組織「Ｔ」のいずれかの側に位置するように配置されると、第一のバルーン２１０および第二のバルーン２１２が膨張され、これによって、身体組織「Ｔ」のいずれかの側に、障壁を形成する。第一のバルーン２１０および第二のバルーン２１２は、バルーン２１０および２１２が身体組織「Ｔ」の外側表面および内側表面と把持係合するまで、膨張される。従って、スライド装置２０６は、穿孔された身体組織「Ｔ」の内外への移動に抵抗して、固定される。カニューレスリーブ１０４は、本明細書中上記で議論されたように、スライド装置２０６を通って自由に軸方向に移動するか、スライドするか、または入れ子状になる。外科医は、ロッキングデバイスを使用して、カニューレスリーブに対して係留デバイスの位置を固定する。外科手順の完了の際に、少なくとも第一のバルーン２１０が収縮され、その結果、スライド装置２０６およびトロカール１０２は、身体組織「Ｔ」から引き抜かれ得る。

本開示に従う係留デバイスの代替の実施形態が、図９に示される。この係留デバイスは、スライド装置３０６（これは、環状細長カラー３０８を備える）、およびバルーン３１０（これは、実質的に上で議論されたように、カラー３０８の遠位端に固定される）を有する。近位係留デバイスは、保持カラー３１２（望ましくは、円環の形態）を備え、この保持カラーは、カラー３０８の近位端の周りに位置するための開口部を有する。保持カラー３１２は、望ましくは、細長カラー３０８に沿ってスライドにより移動可能であり、腹腔の内外へのスライド装置３０６の不注意による移動を防止する。他の実施形態において、保持カラー３１２は、カラー３０８に取り付けられる。保持カラー３１２は、シリコーン、発泡体、または他の任意の弾性材料から作製され得る。カラー３０８上をスライド可能である場合、この係留デバイスは、望ましくは、カラー３０８に対する保持カラー３１２の位置を固定するための、ロッキングデバイスを備える。

本実施形態において、カラー３０８は、その近位端に沿って形成されたフランジ３１４を備える。フランジ３１４は、保持カラー３１２が、細長カラー３０８の近位端から滑り抜けることを防止するように構成および寸法決めされる。膨張管３１６が、フランジ３１４と作動可能に結合され、そしてフランジ３１４からバルーン３１０へと延びる膨張管腔３２０と流体連絡する。膨張管３１６は、バルーン３１０を、膨張流体の源１３０と相互接続させる。遠位係留バルーンを膨張させる他の手段もまた、使用され得る。

係留デバイスは、カラー３０８とカニューレスリーブ１０４との間に配置された、ロッキングデバイスを備える。当該分野において公知であり、そして／または本明細書中に開示される、任意のロッキングデバイスが使用され得る。スライド装置３０６は、さらに望ましくは、カラー３０８とカニューレスリーブ１０４との間に配置される弾性Ｏリング３２２を備えて、これらの構成要素を通っての吹き込みガスの漏出を防止する。

使用において、スライド装置３０６は、所望の選択された外科器具（例えば、カニューレスリーブ１０４）の上を単に滑る。好ましい実施形態において、カニューレスリーブ１０４は、トロカールまたは栓子を受容する。図９に見られるように、一旦、トロカール１０２が身体組織「Ｔ」を通って完全に延び、そしてスライド装置３０６が、保持カラー３１２が身体組織「Ｔ」の外側表面と接触するように配置されると、バルーン３１０は、身体組織「Ｔ」の内側表面に対して膨張され、これによって、スライド装置３０６が身体組織「Ｔ」を通して引き抜かれることを防止する。バルーン３１０および保持カラー３１２は、一緒に共同して、スライド装置３０６を身体組織「Ｔ」に対して固定して位置決めし、同時にカニューレスリーブ１０４がスライド装置３０６内で自由に移動するか、軸方向に移動するか、または入れ子状になることを可能にし、これによって、外科医が、特定の外科手順によって必要とされるように、患者の内側および外側でのカニューレスリーブ１０４の長さを設定することを可能にする。ロッキングデバイスは、カニューレスリーブ１０４に対するカラー３０８の位置を固定するために利用される。外科手順の完了の際に、バルーン３１０は、スライド装置３０６およびトロカール１０２の、身体組織「Ｔ」からの除去のために、収縮される。

図１０に示されるさらなる実施形態において、係留装置４００は、遠位係留デバイス４０１を備え、これは、近位係留デバイス４０２とは別個に移動可能である。示される実施形態において、遠位係留デバイス４０１は、第一のカラー４０４に取り付けられたバルーンを備え、この第一のカラーは、カニューレスリーブ４０６または他の器具をスライド可能に受容する。第一のカラー４０４は、望ましくは、カニューレスリーブ４０６または他の器具に対する第一のカラー４０４の位置を固定するための、ロッキングデバイスを備える。近位係留デバイス４０２は、拡張可能な係留デバイス、または保持カラー、または皮膚シールを備える。好ましい実施形態において、近位係留デバイス４０２は、カニューレスリーブに対する保持カラーの位置を固定するためのロッキングデバイスを有する、保持カラーを備える。この保持カラーは、第二のカラー４１０を備え、この第二のカラーは、カニューレスリーブ４０６をスライド可能に受容する。係留装置４００は、膨張流体を遠位係留デバイス４０１に送達するための、膨張管４０８または他の膨張デバイスを備える。第二のカラー４１０は、通路を規定し得、この通路内に、膨張管４０８が延びる。

使用の際に、係留デバイスは、この器具がカニューレスリーブに挿入されると同時に、またはその前に、切開に挿入される。係留デバイスは、望ましくは、係留デバイスとカニューレスリーブとの相対位置を調節した後に、展開される。次いで、近位係留デバイスが進められて、腹壁と係合する。

独立して移動可能な遠位係留デバイス４０１および近位係留デバイス４０２は、様々な厚さの腹壁と係合するため、および／または係留デバイスが腹壁を絞る程度を調節するために、調節可能である。

図１１に示されるさらなる実施形態において、係留装置５００は、遠位係留デバイス５０１を備え、この遠位係留デバイスは、近位係留デバイス５０２とは別個に移動可能である。示される実施形態において、近位係留デバイス５０２は、第一のカラー５０４に取り付けられたバルーンを備え、この第一のカラーは、カニューレスリーブ５０６または他の器具をスライド可能に受容する。第一のカラー５０４は、望ましくは、カニューレスリーブ５０６または他の器具に対する第一のカラー５０４の位置を固定するための、ロッキングデバイス５１２を備える。ロッキングデバイス５１２は、当該分野において公知であり、そして／または本明細書中に開示される、任意のロッキングデバイスを備え得る。代替の実施形態において、近位係留デバイス５０２は、シリコーン、発泡体、または他の任意の弾性材料の保持カラーを備え得る。

遠位係留デバイス５０１は、望ましくは、拡張可能な係留デバイスを備える。遠位係留デバイス５０１は、第一のカラー５０４をスライド可能に受容する、第二のカラー５１０を備え得る。好ましい実施形態において、遠位係留デバイス５０１は、第二のカラー５１０に取り付けられたバルーンを備え、そして近位係留デバイス５０２に対する遠位係留デバイス５０１の位置を固定するためのロッキングデバイス５１４を有する。このロッキングデバイスは、望ましくは、第二のカラー５１０の上に形成され、そして当該分野において公知であり、そして／または本明細書中に開示される、任意のロッキングデバイスを備え得る。係留装置５００は、膨張流体を遠位係留デバイス５０１および／または近位係留デバイス５０２に送達するための、上で議論されるような１つ以上の膨張管または他の膨張デバイスを備える。例えば、第一のカラー５０４は、通路を規定し得、この通路内に、膨張管が延びる。

係留デバイス、保持カラー、および／またはバルーンは、望ましくは、カニューレスリーブに対する係留装置の位置を固定するため、およびカニューレスリーブ上での係留装置の調節を容易にするための、ロッキングデバイスを備える。図１２を参照すると、係留デバイス６１０は、一般に、ロッキングカラー６１６を備えるフレーム６１４を備える。ラッチアセンブリ６２０が、ロッキングから６１６上に提供されて、本明細書中に記載されるようなカニューレスリーブ６１２に沿った位置で、係留デバイス６１０を固定する。発泡体パッドまたはバルーンまたは他の係留部材が、ロッキングカラー６１０に固定され、そして腹壁に対して圧縮可能であり、しっかりしたシールを提供する。

示されるように、ロッキングカラー６１６は、完全には周囲を囲まず、分離部６４２を規定し、この分離部は、ロッキングカラー６１６がわずかに可撓性であり、そしてカニューレスリーブ６１２に対して圧縮可能であることを可能にする。取り付け突出部６４６および６４８が、分離部６４２のいずれかの側に形成される。ラッチアセンブリ６２０は、「中心を越えるクランプ」の設計のものであり、そして一般に、レバー６５０およびカム棒６５２を備える。レバー６５０は、ピン６５６によって、第一の端部において、取り付け突出部６４６に旋回可能に接続され、そしてカム棒６５２は、ピン６６０によって、第一の端部６５８において、取り付け突出部６４８に旋回可能に接続される。カム棒６５２の第二の端部は、ピン６６６によって、レバー６５０の中心部に旋回可能に接続される。

ラッチアセンブリ６２０のクランプ作用が、ここで記載される。レバー６５０が開位置にある場合、取り付け突出部６４６と６４８との間の距離は最大であり、そしてロッキングカラー６１６は、カニューレスリーブ６１２に沿って自由にスライドする。レバー６５０が回転するにつれて、カム棒６５２は円弧を通って移動し、そして取り付け突出部６４８を取り付け突出部６４６の方へと駆動し、カニューレスリーブ６１２に対して圧縮する。

別の代替のロッキングデバイスにおいて、ロッキングカラー６１６に類似のクランプバンドは、分離し、そしてクランプバンドの一端において、取り付け突出部を備え、そしてクランプバンドの反対の端部から、延長部が延びる。この延長部は、斜めのピンで終結し、このピンは、ラッチ体に形成された凹部と係合する。ラッチ体は、この延長部をバンドの反対側の端部の方へと近づけて引くように旋回可能であり、これによって、組み立てられたカニューレスリーブの周りでのしっかりしたシールを確実にする。係留デバイス、保持カラーおよび／またはバルーンは、上で議論されたロッキングデバイスを備え得るか、またはロッキングデバイスは、係留装置上に別個に提供され得る。さらに、上で議論される実施形態のいずれかにおいて、ロッキングデバイスは、Ｏリングと、係留装置と、カニューレスリーブの間の摩擦を使用して、カニューレスリーブに対する係留装置の位置を固定するための、Ｏリングを備え得る。

上で議論されるロッキングデバイスは、ＷＯ０２／０９６３０７（この開示は、本明細書中に参考として援用される）の特定の実施形態に記載されるようなものであり得る。

さらなる実施形態において、拡張可能なスリーブは、バルーン、スポンジ、またはマレコット（ｍａｌｅｃｏｔ）構造体またはタマネギ型（ｏｎｉｏｎ）、弾性部材または蛇腹を備え得る。遠位係留デバイスと近位係留デバイスとの両方、および保持カラーは、バルーン、スポンジ、またはマレコット（ｍａｌｅｃｏｔ）構造体またはタマネギ型（これは、可動ヒンジを備える完成アームを有し得る）、弾性部材または蛇腹、あるいは上記のものの任意の組み合わせを備え得る。バルーンは、膨張可能な内部を収容する膜によって、または膨張可能なカラーもしくは他の表面を形成する膜によって、形成され得る。さらに、係留装置の位置は、カニューレスリーブまたは他の器具に対して、身体への装置の挿入の前または後に、適所に調節およびロックされ得る。

種々の改変が、本明細書中に開示される実施形態に対してなされ得ることが理解される。従って、上記記載は、限定としては解釈されるべきではなく、単に、好ましい実施形態の説明として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神の範囲内で、他の改変を予測する。

図１は、トロカールスリーブの代わりの、先行技術のバルーンアンカーの立面図であり、組織層に穿孔開口を形成するプロセスにおいて、このアンカーのバルーンは、収縮した状態にあり、そしてトロカールは、トロカールスリーブを通って延びている。 図２は、図１と類似の立面図であり、穿孔開口を通って完全に延びているトロカールスリーブを示し、バルーンは膨張し、そしてトロカールは、トロカールスリーブから除去されている。 図３は、図１の線３−−３を通ってとった断面図である。 図４は、図２の線４−−４を通ってとった断面図である。 図５は、本発明の実施形態に従う、調節可能なバルーン係留装置の部分斜視図である。 図６は、本発明の図５の実施形態に従う、調節可能なバルーン係留装置の立面図である。 図７は、図６の線７−−７を通ってとった断面図である。 図８は、本発明の別の実施形態に従う、調節可能なバルーン係留装置の断面立面図である。 図９は、本発明のなおさらに別の実施形態に従う、調節可能なバルーン係留装置の断面立面図である。 図１０は、本発明のさらなる実施形態に従う、バルーン係留装置の断面図である。 図１１は、本発明の別の実施形態に従う、バルーン係留装置の断面図である。 図１２は、図１１の線１２−−１２を通ってとった断面図である。

Claims (24)

1. アクセススリーブとともに使用するための係留装置であって、該アクセススリーブは、組織を通過するために適合されており、そして管腔を有し、該スリーブを通しての器具の導入を可能にし、該係留装置は、以下：
   該アクセススリーブの周りに配置するためのカラーであって、該カラーは、長手方向軸を規定し、そして該アクセススリーブに対する移動のために適合されている、カラー；
   該カラーに固定された膨張可能な膜であって、該膨張可能な膜は、組織としっかりと係合し、そして該カラーを該組織に対して実質的に係留し、一方で、該アクセススリーブの、該カラーに対する軸運動または同軸運動を可能にするように適合されており、該カラーは、該膨張可能な膜と該アクセススリーブとの間のあらゆる接触を防止するように構成されている、膨張可能な膜；ならびに
   該スリーブに対する該カラーの位置を固定するための、ロッキングデバイス、
   を備える、係留装置。
2. リング要素をさらに備え、該リング要素は、前記膨張可能な膜の中間位置の周りに同軸に取り付けられ、そして前記カラーの少なくとも一端に沿って、該膨張可能な膜の一部を露出させるように配置されている、請求項１に記載の係留装置。
3. 前記リング要素が、前記カラーの近位端および遠位端から実質的に等距離であり、そして前記膨張可能な膜が、細長カラーの近位端および遠位端に沿って露出される、請求項２に記載の係留装置。
4. 組織の通過のために適合された、調節可能なバルーン係留器具であって、該係留器具は、以下：
   カニューレ；
   該カニューレの周りに配置可能なバルーン係留デバイスであって、該係留デバイスは、該カニューレに対してスライド可能であり、該バルーン係留デバイスは、半径方向の拡張のために適合されたバルーンを備える、バルーン係留デバイス；
   該カニューレに対する該バルーン係留デバイスの位置を固定するための、ロッキングデバイス；および
   該カニューレをスライド可能に受容し、該バルーンと該カニューレとの間のあらゆる接触を防止するように構成および適合された、細長カラー
   を備える、係留器具。
5. 前記カニューレと前記係留デバイスの間に配置された、係合部材をさらに備え、該係合部材は、該バルーン係留デバイスおよび該カニューレをスライド可能に係合させ、一方で、該カニューレおよびバルーン係留デバイスの、１つの係留対する移動を可能にするためのものである、請求項４に記載の調節可能なバルーン係留器具。
6. 前記係合部材が、前記カニューレと前記バルーン係留デバイスとの間での流体の通過を抑止するように配置されている、請求項５に記載の調節可能なバルーン係留器具。
7. 前記バルーン係留デバイスが、以下：
   前記細長カラーの上に重なるように構成および適合されたスリーブであって、該スリーブの第一の端部が、該細長カラーの遠位端に固定されており、そして該スリーブの第二の端部が、該細長カラーの近位端に固定されている、スリーブ、
   を備える、請求項５に記載の調節可能なバルーン係留器具。
8. さらに、以下：
   弾性スリーブの周りに同軸に取り付けられた、細長リング；および
   前記細長カラーと該スリーブとの間に規定された空間と流体連絡する、膨張管、
   を備える、請求項７に記載の調節可能なバルーン係留器具。
9. 前記細長カラーが、長さを有し、そして前記細長リングが、該細長カラーの長さより短い長さを有し、前記スリーブの一部が、該細長カラーの少なくとも一端に沿って露出されている、請求項８に記載の調節可能なバルーン係留器具。
10. 前記バルーン係留デバイスが、以下：
    前記細長カラーの遠位端に固定された、遠位バルーン；ならびに
    補助細長カラーの近位端に固定された、近位バルーン、
    を備える、請求項４に記載の調節可能なバルーン係留器具。
11. 前記近位バルーンと流体連絡する第一の膨張管；および前記細長カラーを通して形成された膨張管腔を介して前記遠位バルーンと流体連絡する第二の膨張管をさらに備える、請求項１０に記載の調節可能なバルーン係留器具。
12. 前記細長カラーが、前記膨張管と連絡する膨張管腔を規定する、請求項１１に記載の調節可能なバルーン係留器具。
13. 前記遠位バルーンおよび前記近位バルーンが、該バルーンの間に組織を係合するように互いから間隔を空けている、請求項１０に記載の調節可能なバルーン係留器具。
14. 前記バルーン係留デバイスが、以下：
    前記細長カラーの遠位端に固定された、バルーン；および
    該細長カラーを通して形成された膨張管腔を通して該バルーンと流体連絡する、膨張管、
    を備える、請求項４に記載の調節可能なバルーン係留器具。
15. 保持カラーをさらに備え、該保持カラーは、前記細長カラーの周りに配置するための、該保持カラーを通る開口部を有する、請求項１４に記載の調節可能なバルーン係留器具。
16. 組織を通しての経皮アクセスのために適合された外科器具とともに使用するための係留デバイスであって、該係留デバイスは、以下：
    カラーであって、該カラーは、遠位端部分、中間部分および近位端部分を有し、該カラーは、該外科器具の通過のための管腔を規定する、カラー；
    該カラーの外側表面に固定されたスリーブであって、該スリーブは、半径方向に拡張して、組織をしっかりと係合し、そして該カラーを該組織に対して実質的に係留し、一方で、該外科器具の、該カラーに対する移動を可能にするように適合されており、該カラーは、該スリーブと該外科器具との間のあらゆる接触を防止するように構成されている、スリーブ；ならびに
    該外科器具に対して該カラーの位置を固定するための、ロッキングデバイス、
    を備える、係留デバイス。
17. リング要素をさらに備え、該リング要素は、前記カラーの前記中間部分の周りに同軸に取り付けられ、そして該カラーの遠位端部分と近位端部分との両方の近くで、前記スリーブの一部を露出させるように配置されている、請求項１６に記載の係留デバイス。
18. 係留カニューレであって、以下：
    カニューレ；
    カラーであって、近位端および遠位端、ならびに該カニューレをスライド可能に受容するための管腔を有する、カラー；
    該カラーの遠位端に取り付けられた、半径方向に拡張可能な部材であって、該カラーは、該半径方向に拡張可能な部材と該カニューレとの間のあらゆる接触を防止するように構成されている、拡張可能な部材；
    該カラーの近位端に取り付けられた、保持カラー；ならびに
    該カニューレと該カラーとの間に配置された係合要素であって、該カラーに対する該カニューレの移動を可能にするための、係合部材、
    を備える、係留カニューレ。
19. 前記係合部材が、前記カニューレと前記カラーとの間からの流体の通過を抑止するように配置されている、請求項１８に記載の係留カニューレ。
20. 組織を通過するために適合された、調節可能な係留器具であって、該係留器具は、以下：
    カニューレ；
    該カニューレの周りに位置決めされるカラー；
    該カニューレに固定され、該カニューレをスライド可能に受容する、遠位係留デバイスであって、該遠位係留デバイスは、拡張可能なスリーブを備える、遠位係留デバイス；
    該遠位係留デバイスの近位の位置で、該カニューレに固定された、近位係留デバイス；
    該遠位係留デバイスの位置を該カニューレに対して固定するための、ロッキングデバイス、
    を備え、該カラーは該拡張可能なスリーブと該カニューレとの間のあらゆる接触を防止するように構成されている、調節可能な係留器具。
21. 前記近位係留デバイスが、発泡体カラーを備える、請求項２０に記載の調節可能な器具。
22. 前記近位係留デバイスが、前記カニューレをスライド可能に受容し、そして前記係留器具が、該カニューレに対する該近位係留デバイスの位置を固定するためのロッキングデバイスをさらに備える、請求項２０に記載の調節可能な係留器具。
23. 前記カニューレが、管腔を規定し、そして該管腔内に受容される器具をさらに備える、請求項２０に記載の調節可能な係留器具。
24. 前記器具がトロカールを備える、請求項２０に記載の調節可能な係留器具。

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