JP2008515553A

JP2008515553A - バルーンで係留される外科用装置、その使用および製造

Info

Publication number: JP2008515553A
Application number: JP2007535831A
Authority: JP
Inventors: ブライアンクレストン，
Original assignee: タイコヘルスケアグループエルピー
Priority date: 2004-10-12
Filing date: 2005-10-07
Publication date: 2008-05-15
Also published as: WO2006044241A2; CA2583795A1; AU2005296006A1; US20060079922A1; EP1799294A2; WO2006044241A3; US20060079918A1

Abstract

オリフィス；このオリフィスと連通している管腔を規定するカニューレ；このオリフィスおよび管腔を通って受容可能な閉塞具；ならびに、遠位側面、近位側面およびこの遠位側面および近位側面を通って延びるアパーチャを有するハウジングを含む外科用器具が提供される。この外科用器具は、少なくとも１つの取り付け部材をさらに含み、カニューレの溶接およびバルーンへの溶接を容易にする。この少なくとも１つの取り付け部材は、管状部分および少なくとも１つの付随フランジを備える。

Description

（背景）
本開示は、一般に外科用器具に、そしてより詳細には、患者の身体中の腔内の手術スペースを維持するための接近デバイスを含む外科用器具に関する。

腹腔鏡手順の間に、カニューレが利用されて、外科用器具のための接近ポートおよび身体の腔中にガス注入法ガスを導入するための導管を提供する。代表的には、トロカールがこのカニューレ内に位置決めされ、そしてこのカニューレを組織または腹部壁中に案内または進行するために利用される。その後、トロカールは、ガス注入法ガスが解剖学的手術スペースを形成するために身体腔中に押され得るときに、取り除かれてカニューレをその場に残す。特定の例では、その遠位端に作動可能に連結された解剖バルーンを有する解剖器具が身体腔中に挿入される。解剖バルーンは膨張されて組織を分かつ。この解剖バルーンと身体の外部との間に流体シールが維持されることが重要である。

１つの公知のバルーン解剖器具は、ねじで安定化されたデバイスを備えた接近カニューレを有する。このねじで安定化されたデバイスは、カニューレが切開中に、または切開からさらに移動することを防ぐ。さらに、この安定化されたデバイスはまた、スキンシールとして作動し、ガス注入法ガスの漏れを防ぐ。

接近カニューレ上のバルーンアンカーが一般に公知であり、このようなバルーンアンカーは身体の内側に配置され、そして膨張される。接近カニューレの外部には発泡体カラーが利用され、バルーンアンカーと協働してカニューレをその場に保持する。バルーンはまた、ガス注入の漏れを防ぐ。

構造的バルーントロカール（「ＳＢＴ」）として知られる別の先行技術デバイスは、身体の腔内の手術スペースを維持するために用いられる。このようなＳＢＴは、ヘルニア修復手術で用いられ得、手術スペースを維持し、そしてヘルニアに接近する。バルーンで係留される接近カニューレのように、このＳＢＴは、手術スペースを維持することを支援するようにガス注入法ガスを導入するためのガス注入ポートを含む。このＳＢＴはまた、このデバイスを固定するため、および切開の周りをシールするための発泡体カラーを有する。

上記のデバイスの各々では、ポリマーまたはエラストマー材料のいずれかを含むバルーンが、これもまた代表的にはポリマーである部材に取り付けられる。例えば、ＳＢＴでは、バルーンは、カラーに熱溶接され、そしてこのカラーは、接着剤を利用して管状部材に取り付けられる。このプロセスは、バルーンをカラーに取り付けるため、そして次にこのカラーを管状部材に取り付けるために複数のステップおよび別個の設備を必要とする。バルーンデバイスを製造する改良された方法が所望される。

（要旨）
本開示の１つの局面によれば、外科用器具が提供され、これは、オリフィスを有するハウジングと；このハウジングに連結される近位端および遠位端を有するカニューレであって、上記オリフィスと連通する管腔を有するカニューレと；上記オリフィスおよび管腔を通って受容可能な閉塞具と；バルーンとを含む。この外科用器具はさらに、上記バルーンをカニューレに固定するための１つ以上の取り付け部材を含む。この１つ以上の取り付け部材はカニューレに溶接され、そしてバルーンがこの１つ以上の取り付け部材に溶接される。単一の取り付け部材を採用する１つの実施形態では、この取り付け部材は、カニューレの外面上に配置されたスリーブである。２つの取り付け部材を採用する別の実施形態では、これら取り付け部材は、第１のカラーおよび第２のカラーである。この第１のカラーおよび第２のカラーは、各々、上記カニューレに溶接される管部分および上記バルーンに溶接されるフランジを有する。

上記１つ以上の取り付け部材は、カニューレの構築の材料およびバルーンの構築の材料の両方と適合する材料から製作される。このようにして１つ以上の取り付け部材が、そうでなければ適合しない材料の溶接を可能にする。特に有用な実施形態では、カニューレはポリカーボネート材料から作製され、そしてカニューレに固定されるバルーンの表面はポリウレタンから作製される。この実施形態では、上記１つ以上の取り付け部材は、有利には、脂肪族ポリカーボネートを基礎にした熱可塑性ポリウレタンから作製される。

上記バルーンは、第１のポリマー材料の第１の層、第２のポリマー材料の第２のおよび第３のポリマー材料の第３の層を有する多層材料を含み得、この第２の層は、第１の層と第３の層との間に差しはさまれる。望ましくは、上記第１および第３のポリマー材料はポリウレタンを含み、そして上記第２のポリマー材料はポリエステルを含む。上記カニューレは、例えば、ポリカーボネートのような第４のポリマー材料を含むことが想定される。

本開示の別の局面によれば、外科用器具との使用のための接近デバイスが提供される。この接近デバイスは、第１の材料から作製され、そして遠位先端、近位先端を有し、そしてそれらを通る管腔を規定するカニューレ；このカニューレに溶接される第１のカラーであって、カニューレの外側周面の周りに流体密なシールを形成するように適合される第１のカラー；およびこの第１のカラーの近位方向の位置で上記カニューレに溶接される第２のカラーであって、上記カニューレの外側周面の周りに流体密なシールを形成するように適合される第２のカラーを含む。この接近デバイスは、少なくとも一部が、（カニューレが作製される）第１の材料とは異なり、そしてそれと適合しない第２の材料から作成されるバルーンをさらに含む。このバルーンは、上記第１のカラーおよび第２のカラーに流体密な様式で溶接される。上記１つ以上の取り付け部材は、上記第１および第２の材料と適合可能な材料から作製され、それによって、上記バルーンの上記カニューレへの固定を容易にする。

上記構造的バルーンは、第１のポリマー材料の第１の層、第２のポリマー材料の第２の層および第３のポリマー材料の第３の層を有する多層材料を含み得ることが想定され、この第２の層は、第１の層と第３の層との間に差しはさまれる。望ましくは、この多層材料は、上記１つ以上の取り付け部材に、上記第１の層がこの１つ以上の取り付け部材に接するように取り付けられる。上記カニューレは、上記第１の層とはことなり、そしてそれと適合しない第４の材料から作製される。上記第１および第３のポリマー材料の少なくとも１つは、ポリウレタンであり得ることが想定される。上記第２のポリマー材料はポリエステルであり得ることがさらに想定される。上記第４の材料は、ポリカーボネートであり得ることがさらに想定される。

本開示のその他の目的および特徴は、添付の図面を組み合わせて考慮し、以下の説明を考慮することから明らかになる。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示による接近デバイスを含む現在開示される外科用デバイスの好ましい実施形態は、図面を参照してここで詳細に説明され、図面においては、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を示す。本明細書で用いられるとき、用語「遠位」は、従来そうであるように、使用者から最も遠い器具、装置、デバイスまたはそれらの構成要素の部分をいい、その一方、用語「近位」は、使用者に最も近い器具、装置、デバイスまたはそれらの構成要素の部分をいう。

図１は、本開示による接近デバイス４０と組み合わせて用いられるようなバルーン解剖器具アセンブリ２０を示す。図２は接近デバイス４０を単独で、そして図３はバルーン解剖器具デバイス単独を示す。以下の説明は、ほぼ、例えば、腹膜外ヘルニア修復を実施するためにバルーン解剖器具アセンブリと組み合わせた接近デバイス４０の使用に関するが、接近デバイス４０は、制限されないで、当業者によって公知の種々のその他の外科的手順を実施するためのバルーン開創器、バルーン解剖器具など、または任意のその他の腹腔鏡外科用器具と組み合わせて用いられ得ることが想定され、そして本開示の範囲内である。

外科用解剖器具は、腔または解剖学的スペースを生成または拡大するために患者の身体中への挿入のために用いられる。図３に示されるように、バルーン解剖器具アセンブリ２０は、それを通って延びるボアを有する管状部材２２、およびこの管状部材２２のボア中にスライド可能に取り付けられる閉塞具３０を含む。この閉塞具３０は、近位先端３２および鈍い先端を有する遠位先端３３を含む。上記管状部材２２に作動可能に取り付けられる膨張可能な解剖バルーン２６が提供され得る。スリーブ（図示されず）が折り畳まれたバルーンを実質的に取り囲み得るか、またはこのスリーブは省略され得る。このスリーブは、提供される場合、望ましくは、その長軸方向に延びる弱くなった部分を有し、バルーンが身体の腔中で膨張されるとき、裂けるか、または分離することを許容し、それによってバルーンを解放する。バルーンが膨張されるとき、このバルーンは、バルーンの表面にほぼ垂直である力を発生し、これは、組織を、自然面に沿って離して引くか、または分離させ、手術スペースを提供する。

管状部材２２は、近位端２２ａおよび遠位端２２ｂを有する。管状部材２２は、剛直性のプラスチック材料から形成される。ハウジング２４は、管状部材２２の近位端２２ａに作動可能に連結される。ハウジング２４は、閉塞具３０がボア内に配置される間、このボアをシールする第２のシール部材を含む。望ましくは、上記第１のシール部材は、上記第２のシール部材から遠位方向に配置される。バルーン解剖器具の構造および使用のより詳細な論議については、その全体の開示が本明細書中に参考として援用される米国特許第６，３１２，４４２号への参照がなされる。

バルーン解剖器具２０の解剖バルーン２６は、管状部材２２の遠位端２２ｂ上に作動可能に取り付けられる。この解剖バルーンは任意の形状を有し得、そして弾性、剛直性または非弾力性であり得る。特定の好ましい実施形態では、解剖バルーン２６は、外科医の選択および患者の解剖学に依存して２の形状（すなわち、丸形および卵形）のうちの１つであり得る。この解剖バルーン２６は内部を有し、そして上記管状部材に、この解剖バルーン２６の内部と管状部材２２のボアが連通しているように取り付けられる。

図３〜５に見られるように、バルーン解剖器具アセンブリ２０は、バルーン膨張ポート２８、およびこのポート２８に連結されるバルブアセンブリ２８ａをさらに含む。バルブアセンブリ２８は、解剖バルーン２６への膨張流体の伝達のために、膨張デバイス８０、例えば、膨張球（ｂｕｌｂ）（図１４を参照のこと）とカップルする。ポート２８は、解剖バルーン２６を膨張する際に膨張球を利用するために管状部材２２のボアと連通している。

閉塞具３０は、近位端３２および遠位端３３を有するシャフト３１を備える。図３Ａ、３Ｂおよび１２で最も良く観察されるように、ハンドル３４は、シャフト３１の近位端３２に取り付けられ、そしてボタン３５を含む。ボタン３５は、ハウジング２４中の窪み（図示されず）を係合するためのラッチ（図示されず）に取り付けられ、その結果、閉塞具３０は、バルーン解剖器具アセンブリ２０を提供するためにこのハウジング２４に固定され得る。ハウジング２４はボタン３６を含み、これもまた、バルーン解剖器具アセンブリ２０の接近デバイス４０とのアセンブリのためにラッチ３７に取り付けられる。

ここで、図１、２、４および５を参照して、接近デバイス４０は、カニューレ４２、カニューレ４２と作動可能に連結されるロック留めカラー４４、およびロック留めカラー４４から遠位方向に延びる発泡体カラー４６を含む。ラッチアセンブリ４８がロック留めカラー４４上に提供され、ロック留めカラー４４をカニューレ４２に固定する。発泡体カラー４６は、ロック留めカラー４４に固定され、そして腹壁に対して圧縮可能でありシールを提供する。ラッチアセンブリ４８および発泡体カラー４６の作動および使用の詳細な論議については、その全体が本明細書中に参考として援用される国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０２／１７３５９号への参照がなされ得る。

ロック留めカラー４４はまた、図２１Ｄに見られるように、ラッチアセンブリ４８の代わりに、ねじれスプリング２４８を取り込むロックを有し得る。このねじれスプリング２４８は、このスプリングの端部２４８ａ、２４８ｂを一緒に押すことがこのスプリングを半径方向に拡大するように配列され、使用者が、発泡体カラー２４６をカニューレ４２に沿ってスライドすることを可能にする。このスプリングのこれら端部が解放されるとき、発泡体カラー２４６の位置は固定される。接近デバイスの位置を固定するためのさらなるデバイスは、ねじのある外部を有するスキンシールである。このようなデバイスは、本明細書によってその開示が本明細書中に援用される米国特許第５，４０３，３３６号の特定の実施形態中に開示されている。さらなる実施形態では、ゴム部材が、カニューレに沿ってスライド可能であり、そしてカニューレと摩擦によって係合する。

カニューレ４２は、近位端５１および遠位端５３を有する。ハウジング本体５０は、カニューレ４２の近位端５１に作動可能に連結される。カニューレ４２は、それを通る手術器具の受容のために、ハウジング本体５０中の開口部と連通する通路を規定する管状壁を有する。バルーンアセンブリ６０は、カニューレ４２上に支持されるか、またはそうでなければ取り付けられ、そしてハウジング本体５０上に提供される膨張ポート５２と流体連通している。流体チャネルが、カニューレ４２の壁内に規定され、そして膨張ポート５２をバルーンアセンブリ６０と連結する。

カニューレ４２は、任意の剛直性材料から作製され得る。適切な材料は、ポリマー材料を含む。特に有用なクラスのポリマー材料は、ポリカーボネート材料である。

図６および図２１Ａ〜Ｃに見られるように、バルーンアセンブリ６０は、一対の取り付け部材、すなわち、第１または遠位カラー６２ａおよび第２または近位カラー６２ｂを含み、その各々は、カニューレ４２に取り付けられる。図６、７Ａおよび７Ｂに見られるように、各々のカラー６２ａ、６２ｂは、互いから直交して延びる、それぞれ管状部分６４ａ、６４ｂ、それぞれフランジ６６ａ、６６ｂを含む。さらに、カラー６２ａ、６２ｂは、カニューレ４２上に、カラー６２ａ、６２ｂの個々のフランジ６６ａ、６６ｂが、互いに向かって配向されるか、または並列した関係にあり、そしてバルーン７０の内部５９に位置される。フランジ６６ａは内側面６７ａおよび外側面６７ｂを規定し、そしてフランジ６６ｂは内側面６９ａおよび外側面６９ｂを有する。管状部分６４ａはカニューレ側面６１ａおよびバルーン側面６１ｂを有し、その一方、管状部分６４ｂは、カニューレ側面６３ａおよびバルーン側面６３ｂを有する。

これらカラーは、図ではほぼ垂直な付随フランジを備えた管状形状を有するとして示されるが、その他の形態を有し得る。例えば、これらのカラーは、付随フランジのない、２つの別個の単純な円筒形スリーブであり得る。別の例として、これら２つのカラーは、２つの間隔を置いて離れた付随的（ぶら下がった）フランジを備える単一のスリーブとして連結され得、それによって単一の取り付け部材を形成する。別の例として、付随フランジのない単一の円筒形スリーブが、単一の取り付け部材として上記第１および第２のカラーを置換し得る。

上記取り付け部材は、当業者の範囲内の技法を用いて作製され得る。例えば、この取り付け部材は、ポリマー材料および適切な溶媒を含む組成物のような液体組成物から成形またはキャストされ得る。特に有用な実施形態では、これら取り付け部材は、ＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ（登録商標）のようなポリマー材料、およびキシレンのような適切な溶媒を含む組成物のような液体組成物中にこの取り付け部材の所望の形態を規定する外面を有するマンドレルを浸漬することによって形成される。この溶媒が除去されるとき（例えば、加熱による）、マンドレル上に残る組成物は固体になり、取り外され、そして取り付け部材として用いられ得る。複数の浸漬および乾燥サイクルが実施され得、この取り付け部材のための所望の厚みを達成する。

バルーンアセンブリ６０は、カラー６２ａ、６２ｂのフランジ６６ａ、６６ｂに固定される構造的バルーン７０をさらに含む。このバルーン７０は、内側面７０ａおよび外側面７０ｂを有する。特に、構造的バルーン７０は、カラー６２ａ、６２ｂに、構造的バルーン７０の内面７０ａが、カラー６２ａ、６２ｂの個々のフランジ６６ａ、６６ｂの外面６７ｂおよび６９ｂに固定されるような様式で取り付けられる。しかし、外面７０ｂは、それに代わってフランジ６６ａ、６６ｂの内面６７ａおよび６９ｂに取り付けられ得る。好ましくは、構造的バルーン７０は、構造的バルーン７０の内部リム７０ｃがカラー６２ａ、６２ｂの管状部分６４ａ、６４ｂのバルーン側面６１ｂおよび６３ｂと接触しているように位置決めされる。

図６に見られるように、バルーン７０は、好ましくは、３つの層、第１の内側層７１ａ、第２の中央層７１ｂ、および第３の外側層７１ｃを含む。１つの実施形態では、外側層７１ｃおよび内側層７１ａは、ポリウレタンから製作され、その一方、中央層７１ｂはポリエステルから製作される。任意の数の層が提供され得ることが想定される。例えば、構造的バルーン７０は２つの層を含み得、ここでは、外層７１ｃが取り除かれる。さらに、層７１ａ〜７１ｃは任意の順序で配列され得ることが想定される。例えば、中央層７１ｂ（例えば、ポリエチレン層）がバルーン７０の外側層であることが想定される。好ましくは、このバルーン７０は、周縁で溶接される２つのシートから形成され、そしてその場合には、このバルーンの材料は、このようにして溶接可能である。図１で最良に観察されるように、バルーン７０は、遠位側面７２ａ、近位側面７２ｂ、および遠位側面７２ａおよび近位側面７２ｂを通って延びるアパーチャ７２ｃ（図６を参照のこと）をさらに規定する。特定の実施形態では、これら遠位側面７２ａおよび近位側面７２ｂは、バルーン７０の周縁で一緒に溶接される別個の材料のシートから形成される。その他の実施形態では、このバルーン７０は１つ以上のシートから形成される。

カラー６２ａ、６２ｂが作製される材料は、カニューレ４２およびバルーン７０の両方への取り付けのために選択される。例えば、１つの好ましい実施形態では、カニューレ４２はポリカーボネート材料を含み、そして上記バルーン７０はポリウレタンを含む（そしてその他の材料の層を含み得る）。当業者が認識するように、ポリカーボネートおよびポリウレタン材料は、一緒に直接溶接することは、不可能ではないにしても困難である。本開示によれば、それ故、カラー６２ａ、６２ｂは、溶接のためにカニューレ４２および上記バルーン７０材料と適合している材料を含む。これは、例えば、単一ブレンドとして、または化学的に結合されたとしてのいずれかで、２つの適合しない材料の局面を含むポリマー材料化学的組成物から上記取り付け部材（単数または複数）を形成することにより達成され得る。化学的結合は、例えば、単にコポリマー（例えば、１つのブロックが、バルーンが作製されるポリマー材料を含み、そして別のブロックが、カニューレが作製されるポリマー材料を含む）を形成することにより達成され得る。当業者は、カニューレの構築の材料およびバルーンの構築の材料の両方と適合している材料を調製するその他の戦略を想定し得る。バルーン７０がポリウレタン材料を含み、そしてカニューレ４２がポリカーボネート材料を含む実施形態では、カラー６２ａおよび６２ｂは、例えば、商標ＣＡＲＢＯＴＨＡＮＥ（登録商標）（Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓから入手可能、Ｎｏｖｅｏｎの商標）の下で市販され利用可能な材料のような、ポリウレタン材料およびポリカーボネート材料の両方と適合している材料を含む。この材料は、脂肪族ポリカーボネートを基礎にした熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）である。

望ましくは、図６に見られるように、第１の溶接７３ａは、個々のカラー６２ａ、６２ｂの管状部分６４ａ、６４ｂと、カニューレ４２との間に提供される。好ましくは、第１の溶接７３ａは、カラー６２ａ、６２ｂの各々の全長に沿って延びる。あるいは、溶接７３ａは、カラー６２ａ、６２ｂの本体部分６４の全周縁または周の周りでカラー６２ａ、６２ｂの最近位エッジまたは最遠位エッジに沿って形成されるスポットまたは線である。さらに、第２の溶接が、バルーン７０と、各カラー６２ａ、６２ｂのフランジ６６ａ、６６ｂとの間に提供される。好ましくは、第２の溶接７３ｂは、環状フランジ６６ａ、６６ｂの全高さに沿って延びる。あるいは、溶接７３ｂは、環状フランジ６６ａ、６６ｂの全周縁または周の周りで環状フランジ６６ａ、６６ｂの半径方向の最外方エッジに沿って形成されたスポットまたは線である。

第１の溶接７３ａは、カラー６２ａ、６２ｂのカニューレ４２に対する相対的軸方向位置を維持し、その一方、第２の溶接７３ｂは、各カラー６２ａ、６２ｂに対するバルーン７０の相対位置を維持する。

バルーン７０を接近デバイス４０に取り付ける方法では、図２１Ａに示されるようなバルーンアセンブリ６０が最初に作製される。詳細には、バルーン材料を個々のカラー６２ａ、６２ｂのためのフランジ６６ａ、６６ｂに溶接することにより、１つのカラー６２ａがバルーン材料の遠位部分７２ａに取り付けられ、そして他方のカラー６２ｂがバルーン材料の近位部分７２ｂに取り付けられる。次に、遠位部分７２ａおよび近位部分７２ｂの周縁エッジが一緒に溶接される。このバルーン−カラーアセンブリを、カニューレ４２の遠位端５３上に滑らせ、そして管状部分６４ａおよび６４ｂが、図２１Ｂに示されるようにカニューレ４２に溶接される。勿論、バルーンアセンブリ６０は遠位端５３で固定され得るか、またはバルーン７０を超えて遠位方向に延びる遠位端５３と、端部５３の遠位方向でカニューレ４２に沿った任意の点で固定され得ることが理解されるべきである。図２１Ｃは、カニューレ４２上に位置決めされ、そしてそれに固定されたバルーンアセンブリを示す。

図２および４および５に戻り、ハウジング本体５０はまた、ガス注入法流体を患者の身体中に提供するようにカニューレ４２の内部と流体連通しているガス注入ポート５４を含む。ハウジング本体５０は、バルーン７０の膨張のためのポート５２を有する。ポート５２は、バルーンアセンブリ６０のバルーン７０を膨張するように膨張デバイス「Ｓ」（図１７を参照のこと）の膨張ニップルを受容するような形態であり、その一方、ポート５４は、当該技術分野で周知のような、ガス注入の供給源への連結のための形態である。この膨張デバイス「Ｓ」は、膨張ニップルからデバイス「Ｓ」の対向する端部に、収縮ニップルを含み得る。

任意の適切なデバイスが、ポート５２および５４に連結され得、そして／またはこれらポートとともに一体に形成され得、流体の侵入を容易にし、そしてこれらポートからの流体の逃避を防ぐことが想定され、そして本開示の範囲内である。機械的に開放される、チェックバルブタイプデバイスがこの目的のために有用である。これらのデバイスは、制限されないで、可能なコネクター手段として、ホースコネクターバーブ（ｂａｒｂ）、管材ピンチオフデバイスまたはシリンジを有するストップコックバルブ（図示されず）を含む。さらに、接近デバイス４０は、接近デバイス４０を通じてガス注入圧力を解放するための別個のガス抜きボタンを含み得る。

図８および９に示される本開示のさらなる実施形態では、接近デバイス２００は、一般に、ハウジング２５０を有するカニューレ２４２の遠位端２４２ａに配置されたねじり円錐曲線回転面バルーンアンカー２６０を含む。この接近デバイス２００は、患者の身体中でこの接近デバイス２００の位置を固定する際に、バルーンアンカー２６０と協働するめにカニューレ２４２に沿ってスライド可能である発泡体カラー２４６を含む。あるいは、上記で論議されたように、ねじのあるスキンシールまたはゴム部材が、バルーンアンカー２６０と組み合わせて利用され得る。ハンジング２５０は、上記で論議されたハウジング５０のように、バルーンアンカー２６０と連通している膨張ポート２５２、およびガス注入法ガスの供給源への連結のためのガス注入ポート２５４を有する。通路が、カニューレ２４２を通って、遠位端４２ａと近位端４２ｂとの間に、患者の身体中に導入される器具を受容するために延びる。

接近デバイス２００のバルーンアンカー２６０は、図６と組み合わせて上記で論議されたように、カニューレ２４２に取り付けられ得る。バルーンアンカー２６０は、それを通って延びるアパーチャを備えた円筒形スリーブの形状を有するバルーン２７０を備え、その中に上記カニューレ２４２が位置決めされる。バルーン２７０の近位端および遠位端の各々は、１つ以上のカラー２６２を通ってカニューレ２４２に取り付けられ、これらは、このカニューレに溶接される。例えば、遠位端のためのカラー２６２ａおよび近位端のためのカラー２６２ｂが図８に示される。カラー２６２は、溶接のためにカニューレ２４２の材料およびバルーン２７０材料と適合する材料を含み、その一方、カニューレおよびバルーン２６０の材料は、本明細書で上記に記載されたように適合していない。

図１０〜２０を参照して、腹腔鏡検査によるヘルニア修復のために解剖学的スペースを進展および／または維持する際の、バルーン解剖器具アセンブリ２０および接近デバイス４０を含む外科用器具アセンブリ１０の作動および使用の方法がここで説明される。最初に、図１０に見られるように、好ましくは、へそ孔またはそれに緊密に近接して腹部腔壁中に、患者の皮膚に小切開が作製される。好ましくは、バルーン解剖器具アセンブリ２０内に配置された閉塞具３０とともに、カニューレチューブ２２の遠位先端２５が、所望の組織面Ｔ１、Ｔ２間で引裂かれた切開中に導入される。

図１２に見られるように、カニューレチューブ２２の遠位先端２５を所望の位置に位置決めし、閉塞具３０が、矢印「Ａ」によって示されるように、バルーンカニューレアセンブリ２０から引かれる。図１３に見られるように、閉塞具３０を引き、内視鏡「Ｅ」が、解剖バルーン２６の膨張を見るために解剖バルーン２６中に挿入され得る。代替例では、この閉塞具３０は、解剖バルーン２６の膨張の間に管状部材２２のボア中に残り得る。

図１４に見られるように、膨張球８０が、バルーン解剖器具アセンブリ２０のバルブアセンブリ２８ａに流体的に連結される。膨張球８０は、次いで、解剖バルーン２６を膨張するために操作される（例えば、圧搾される）。解剖バルーンは、腹膜外スペースが十分に解剖されるまで膨張される。

図１５に見られるように、一旦、腹膜外スペースが十分に解剖されると、解剖バルーン２６は、バルーン解剖器具アセンブリ２０から内視鏡「Ｅ」（または閉塞具３０）を取り除くことによって萎められる。図１６に見られるように、バルーン２６は萎められる。ラッチ３７を用いて、接近デバイス４０からハウジング２４を離脱する。接近デバイス４０は、患者の皮膚中に作製された切開中の接近デバイス４０のバルーンアセンブリ６０を含む、遠位端部分を位置決めするために、二重ヘッド矢印「Ｂ」によって示されるように、バルーン解剖器具アセンブリ２０の管状部材２２に沿って移動される。

図１７に見られるように、膨張器具（例えば、（図１７中に示されるような）シリンジ「Ｓ」、膨張球８０（図示されず））は、接近デバイス４０の膨張ポート５２に連結される。シリンジ「Ｓ」は、バルーンアセンブリ６０の構造的バルーン７０を完全に膨張するように操作される。例えば、構造的バルーン７０は、シリンジ「Ｓ」から約３０ｃｃの流体で膨張され得る。このバルーン７０は、望ましくは（弾性材料から作製され得るけれども）、非弾性材料から形成され、そして手術スペースを維持するような形態である。

図１８を参照して、発泡体カラー４６およびロック留めカラー４４は、発泡体カラー４６が患者の皮膚の表面と接触し、そして好ましくはそれに対して圧縮されるまで、カニューレ４２の長さに沿って遠位方向に（例えば、矢印「Ｃ」の方向に）スライドまたは移動される。ロック留めカラー４４は、次いで、カニューレ４２に対してその場でロックされる。ロック留めカラー４４のロック留めの詳細な論議については、本明細書により参考として本明細書中に援用される国際出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ０２／１７３５９号への参照がなされ得る。

図１９に見られるように、接近デバイス４０を患者の皮膚の表面（例えば、組織「Ｔ_１」）に対してその場でロックし、バルーン解剖器具アセンブリ２０は、腹膜外スペースから解剖バルーン２６を取り除くために、接近デバイスから、近位方向に（矢印「Ｄ」によって示されるように）引き抜かれる。

図２０に見られるように、接近デバイス４０のカニューレ４２からバルーン解剖器具アセンブリ２０を取り除いて、ガス注入法流体供給源（図示されず）が、接近デバイス４０のハウジング本体５０上に提供されたガス注入ポートにカップルまたは連結される。このようにして、ガス注入法流体が、腹膜外スペースに送達され得、所望のように腹膜外スペースを維持する。さらに、内視鏡「Ｅ」、またはその他の器具が、接近デバイス４０のカニューレ４２を通って腹膜外スペース中に導入される。

接近デバイス４０を組織「Ｔ_１」に対してロックして、種々の外科用器具が、必要に応じ、そして／または所望により腹膜外スペースに導入および引き抜かれ得る。

接近デバイス４０を取り除くために、膨張球の収縮ノズル（図示されず）が膨張ポート５２にカップルまたは連結され得、そして上記構造的バルーン７０は完全に萎められる。あるいは、上記接近デバイス４０は、ハウジング本体５０上に収縮ボタンを含み得る。

本開示の例示の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に説明されているが、本開示は、まさにこれらの実施形態に制限されず、しかも、種々のその他の変更および改変が、本開示の範囲または思想から逸脱することなく当業者によってその中で行われ得ることが理解されるべきである。すべてのそのような変更および改変は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。

本発明のこれら特徴およびその他の特徴、本発明の局面および利点は、上記の説明、添付の請求項および添付の図面を考慮してより良好に理解されるようになる。
図１は、本開示の実施形態による接近デバイスの斜視図である。図２は、図１の実施形態による接近デバイスの概略側面図である。図３Ａは、図１および２の実施形態によるバルーン解剖器具アセンブリの概略側面図である。図３Ｂは、図１および２の実施形態によるバルーン解剖器具アセンブリの閉塞具の概略側面図である。図４は、図１〜３の実施形態によるバルーン解剖器具アセンブリおよび接近デバイスのアセンブリを示す概略側面図である。図５は、図１〜４の実施形態による完全にアセンブルされたバルーン解剖器具アセンブリおよび接近デバイスの概略側面図である。図６は、図２の６−６を通ってとった、図１〜５の実施形態による接近デバイスのバルーンの取り付けの断面図である。図７Ａおよび７Ｂは、本開示の１つの実施形態による取り付け部材としての使用のために適切なカラーの斜視図である。図８は、萎んだアンカーバルーンを示す、本開示のさらなる実施形態による接近デバイスの斜視図である。図９は、膨張したアンカーバルーンを示す、図８の実施形態による接近デバイスの斜視図である。図１０は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１１は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１２は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１３は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１４は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１５は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１６は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１７は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１８は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図１９は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図２０は、本開示のさらなる実施形態によるバルーン解剖器具および接近デバイスの使用を示す概略図である。図２１のＡ〜Ｃは、本開示の１つの実施形態によるバルーンアセンブリおよびカニューレをアセンブルするスイップを示す。図２１のＤは、本開示の１つの実施形態による接近デバイスの一部としてその上に取り付けられたバルーンアセンブリを有するカニューレを示す。

Claims

外科用器具であって：
オリフィスを有するハウジングと；
該ハウジングに連結される近位端および遠位端を有する、第１の材料から作製されるカニューレであって、該オリフィスと連通する管腔を有するカニューレと；
該第１の材料とは異なり、そして該第１の材料に容易に溶接されない第２の材料から作製されるバルーンであって、遠位側面、近位側面、ならびに該遠位側面および該近位側面を通って延びるアパーチャを有するバルーンと；
該第１の材料および該第２の材料の両方と溶接可能な材料から作製される少なくとも１つの取り付け部材であって、該カニューレおよび該バルーンに溶接される少なくとも１つの取り付け部材、とを有する、外科用器具。
前記少なくとも１つの取り付け部材が、管状部分を備える、請求項１に記載の外科用器具。
前記少なくとも１つの取り付け部材が、管状部分および少なくとも１つの付随フランジを備える、請求項１に記載の外科用器具。
前記少なくとも１つの取り付け部材が、各々が管状部分および付随フランジを含む第１および第２のカラーを備える、請求項１に記載の外科用器具。
前記第１の材料が、ポリカーボネートである、請求項１に記載の外科用器具。
前記第２の材料が、ポリウレタンである、請求項１に記載の外科用器具。
前記少なくとも１つの取り付け部材が、脂肪族ポリカーボネートを基礎にした熱可塑性ポリウレタンから作製される、請求項１に記載の外科用器具。
前記第１の材料がポリカーボネートであり、前記第２の材料がポリウレタンであり、そして前記少なくとも１つの取り付け部材が、脂肪族ポリカーボネートを基礎にした熱可塑性ポリウレタンから作製される、請求項１に記載の外科用器具。
前記バルーンが：
第１のポリマー材料の第１の層、第２のポリマー材料の第２の層および第３のポリマー材料の第３の層を有する多層材料であり、該第２の層が該第１の層と該第２の層との間に差しはさまれる多層材料を備える、請求項１に記載の外科用器具。
前記多層材料が、前記少なくとも１つの取り付け部材に、前記第１の層が該少なくとも１つの取り付け部材に接するように付着される、請求項９に記載の外科用器具。
前記第１のポリマー材料が、ポリウレタンを含む、請求項９に記載の外科用器具。
前記第１および第３のポリマー材料がポリウレタンを含み、そして前記第２のポリマー材料がポリエステルを含む、請求項９に記載の外科用器具。