BRPI0709615A2 - conjunto e método cirúrgico minimamente invasivo - Google Patents

Abstract

<B>CONJUNTO E MéTODO CIRúRGICO MINIMAMENTE INVASIVO.<D> A presente invenção refere-se a um conjunto cirúrgico minimamente invasivo que em geral inclui uma agulha oca externa a qual apresenta um diâmetro externo de 3,0 mm ou menor, e um instrumento cirúrgico coaxial dotado de um eixo que se estende através da agulha oca externa. O instrumento cirúrgico coaxial inclui extremidades executoras na extremidade do eixo que são orientados para uma posição aberta de modo que quando as extremidades executoras do instrumento cirúrgico se estendem para fora da agulha as mesmas se abrem, e as mesmas são fechadas por movimento relativo da agulha sobre os mesmos. O conjunto preferivelmente inclui um primeiro elemento de fixação que é usado para fixar o local relativo do instrumento cirúrgico e da agulha. O conjunto ainda preferivelmente inclui um segundo elemento de fixação que se move em relação à agulha e é localizado no lado de fora da mesma e que é usado para fixar o local em relação à agulha ao paciente.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CONJUNTOE MÉTODO CIRÚRGICO MINIMAMENTE INVASIVO".

O presente pedido reivindica prioridade com relação ao pedidoU.S. provisório 60/781.556, depositado em 13 de março de 2006, com rela-ção ao pedido U.S. provisório 60/828,916, depositado em 10 de Outubro de2006, e em relação ao U.S. N2 de série 11/420,927, todos os quais se en-contram aqui incorporados por referência em suas totalidades.

Antecedentes da Invenção

Campo da invenção

A presente invenção refere-se amplamente a instrumentos cirúr-gicos e a métodos de uso dos mesmos. Mais particularmente, a presenteinvenção refere-se a instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos queincorporam uma agulha e um dispositivo de trabalho-que se estende atravése adiante da agulha e que pode ser retraído para dentro da agulha. A pre-sente invenção apresenta aplicação particular à cirurgia do tipo laparoscópi-ca, embora não esteja limitada à mesma.

Estado da técnica

Nas ultimas duas décadas, as cirurgias minimamente invasivasse tornaram um padrão para diversos tipos de cirurgias que eram anterior-mente realizadas através de uma cirurgia aberta. Cirurgia minimamente in-vasiva em geral envolve a introdução de um elemento ótico (por exemplo,um laparoscópio ou um endoscópio) através de um orifício cirúrgico ou natu-ral no corpo, avançar um ou mais instrumentos através de orifícios adicionaisou através do endoscópio, conduzir a cirurgia com os instrumentos cirúrgi-cos, e retirar os instrumentos e endoscópio do corpo. Na cirurgia laparoscó-pica (amplamente aqui definida como sendo uma cirurgia onde um orifício éfeito por meio de uma incisão cirúrgica, incluindo mas não são limitados a,laparoscopia abdominal, artroscopia, Iaparoscopia espinhal, etc.), um orifíciopara um endoscópio é tipicamente produzido usando um conjunto de trocar-te cirúrgico. O conjunto de trocarte em geral inclui um orifício, um elementode ponta afiada (trocarte) que se estende através e além da extremidadedistai do orifício, e pelo menos no caso da Iaparoscopia abdominal, uma válvulana porção proximal do orifício. Tipicamente, uma pequena incisão é produzi-da na pele em um local desejado no paciente. O conjunto de trocarte, com otrocarte se estendendo para fora do orifício para se estender através da inci-são, adiante de qualquer fáscia, e para dentro do corpo (cavidade). O trocar-te é então retirado, deixando o orifício no lugar. Em determinadas circuns-tâncias, um elemento de insuflação pode ser fixado ao orifício de trocarte demodo a insuflar o campo cirúrgico. Um elemento ótico pode então ser intro-duzido através do orifício de trocarte. Orifícios adicionais são então tipica-mente feitos de modo que os instrumentos laparoscópicos adicionais podemser introduzidos no corpo.

Conjuntos de trocarte são fabricados em diferentes tamanhos.Tamanhos de orifícios de trocartes típicos incluem 5 mm, 10 mm e 12 mm(oferecidos por empresas tais como Taut e U.S. Surgical), os quais são di-mensionados para permitir que diversos tamanhos de instrumentos Iaparos-cópicos sejam introduzidos através dos mesmos incluindo, por exemplo, pin-ças, dissectores, grampeadores, tesouras, elementos de sucção/irrigação,grampos, fórceps, fórceps de biópsia, etc. Embora orifícios de trocarte de 5mm sejam relativamente pequenos, em algumas circunstâncias onde o es-paço de trabalho interno é limitado (por exemplo, crianças), é difícil se dispormúltiplos orifícios de 5 mm em uma área limitada. Ademais, orifícios de tro-carte de 5 mm tendem a limitar grandemente o movimento dos instrumentosno interior da cavidade abdominal.

Ainda, embora a cirurgia laparoscópica tenha trauma reduzidoassociado a diversos procedimentos cirúrgicos e concomitantemente tenhatempo de recuperação reduzido para as referidas cirurgias, há ainda um de-sejo na técnica de reduzir ainda mais trauma ao paciente.

Uma área de trauma associada à cirurgia laparoscópica identifi-cada pelo presente inventor como sendo susceptível de redução são as cica-trizes que resultam dos orifícios de trocartes usados. Em diversas cirurgiaslaparoscópicas, três ou mais incisões de trocarte são produzidas. Por exem-plo, em uma cirurgia laparoscópica de reparo de hérnia, quatro incisões detrocarte são tipicamente produzidas, com uma incisão para insuflação doabdômen, e inserção do dispositivo ótico, duas incisões para orifícios de tro-carte para inserir pinças através dos mesmos, e um quarto orifício para pas-sar um grampeador através do mesmo. Aqueles versados na técnica e aque-les que se submeteram a este procedimento cirúrgico reconhecem quemesmo orifícios de trocarte de 5 mm deixam orifícios que devem ser sutura-dos e que resultam em cicatrizes.

Uma segunda área de trauma associada à cirurgia laparoscópicaidentificada pelos presentes inventores como sendo susceptíveis de reduçãose refere ao trauma resultante da manipulação (angulação) dos orifícios detrocarte necessários de modo a conduzir a cirurgia em virtude da colocaçãoinexata. A angulação do orifício pode ocasionar rasgo na periferia da incisão.

Aqueles versados na técnica observarão também que em virtudedo número de conjuntos de trocartes e de ferramentas laparoscópicas usa-dos em cirurgia laparoscópica (a maioria dos quais são descartáveis em vir-tude do custo e das complicações associadas à autoclavagem), o custo deuma cirurgia laparoscópica é alto. Assim, há sempre um desejo na técnicade proporciona ferramentas laparoscópicas com um custo mais baixo.

Sumário da Invenção

É portanto um objetivo da presente invenção proporcionar umconjunto cirúrgico minimamente invasivo que reduz trauma ao paciente comrelação aos sistemas atualmente em uso.

É um outro objetivo da presente invenção proporcionar um con-junto cirúrgico minimamente invasivo que seja simples e econômico comrelação aos sistemas atualmente usados.

É um ainda outro objetivo da presente invenção proporcionar umconjunto cirúrgico minimamente invasivo que utilize um dispositivo de inci-são/orifício de 3 mm ou menor.

É um ainda outro objetivo da presente invenção proporcionar umconjunto cirúrgico minimamente invasivo que não machuque o paciente.

É um ainda outro objetivo da presente invenção proporcionar umconjunto cirúrgico minimamente invasivo que utiliza instrumentos cirúrgicoseficazes que sejam inseridos em um dispositivo de orifício de 3 mm ou me-nor.

É um ainda outro objetivo da presente invenção proporcionar umconjunto cirúrgico minimamente invasivo com número de partes reduzidas.

De acordo com os referidos objetivos, que serão discutidos emdetalhes abaixo, um conjunto cirúrgico minimamente invasivo de acordo coma presente invenção amplamente inclui uma agulha externa oca que é dota-da de um diâmetro externo de substancialmente 2,5 mm (o termo "substan-cialmente", para o objetivo do presente pedido significando ± 20%), e prefe-rivelmente um diâmetro de 2,5 mm ou menor e um instrumento cirúrgico co-axial dotado de um eixo que se estende através da agulha externa oca. Oinstrumento cirúrgico coaxial inclui extremidades executoras na extremidadedo eixo que são orientadas a uma posição aberta de modo que quando asextremidades executoras do instrumento cirúrgico se estendem para fora daagulha, as mesmas se abrem, e as mesmas são fechadas por movimentorelativo da agulha sobre elas. O conjunto preferivelmente inclui um primeiroelemento de fixação que é usado para fixar o local relativo do instrumentocirúrgico e a agulha. O conjunto ainda preferivelmente inclui um segundoelemento de fixação que se move com relação à agulha e está localizado nolado externo da mesma e que é usado para fixar o local relativo da agulha nopaciente. O segundo conjunto de fixação pode incluir um elemento de anco-ragem que permite que a agulha seja mantida em ângulos diferentes comrelação ao paciente.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o ins-trumento cirúrgico e a agulha são dimensionados para um espaço bastantepequeno controlado entre os mesmos, de modo que pelo menos uma porçãodo eixo do instrumento cirúrgico desliza contra a superfície interna da agu-lha, deste modo formando uma vedação que é eficaz contra a desinsuflação.

De acordo com uma outra modalidade da presente invenção, oconjunto cirúrgico inclui um mecanismo de segurança que evita a retiradainadvertida das extremidades executoras do instrumento cirúrgico totalmentedentro da agulha de modo que a ponta da agulha seja exposta (isto é, nãoterá as extremidades executoras estendendo-se relativamente para fora damesma). O mecanismo de segurança, preferivelmente inclui um meio de so-breposição de modo que o conjunto possa ser inicialmente disposto em umaposição "armada" com a ponta da agulha exposta com o objetivo de punçãoinicial, assim como para o objetivo de re-armar.

O conjunto cirúrgico de acordo com a presente invenção podeser usado durante uma cirurgia laparoscópica em vez de uso de um trocarteextra e instrumento laparoscópico. Em particular, com o instrumento cirúrgi-co (por exemplo, pinças) parcialmente inseridas na agulha (isto é, com asextremidades executoras pelo menos parcialmente removidas para dentroda agulha) e opcionalmente travada uma em relação a outra pelo primeiroelemento de fixação, a agulha é usada para puncionar a pele e avançar paradentro do corpo (por exemplo, o abdômen). No local desejado (tipicamentesob a orientação de um endoscópio já inserido), o movimento da agulha éinterrompido. O instrumento cirúrgico é então destravado (se tiver sido ante- riormente travado) e avançado até que as extremidades executoras se es-tendem adiante da agulha e se abrem para as suas posições de tensão neu-tra. A agulha e o instrumento cirúrgico podem então ser adicionalmente a-vançados até que as extremidades executoras se estendem sobre a estrutu-ra no corpo. Então, com o instrumento cirúrgico estacionário, a agulha é a-vançada com relação ao instrumento cirúrgico para forçar as extremidadesexecutoras a se fecharem, deste modo firmemente pegando a estrutura. Oprimeiro elemento de fixação pode então ser usado para fixar a agulha comrelação ao instrumento cirúrgico para evitar a liberação da estrutura presa sedesejado, a agulha com o instrumento cirúrgico fixado com relação à mesmae pegando a estrutura podem ser manipulados com relação à parede docorpo (por exemplo, para levantar, puxar ou de outro modo mover a estrutu-ra). Quando a agulha (ou a estrutura presa) está em um local desejado nocorpo, o segundo elemento de fixação é deslizado ao longo da agulha e emengate com a pele do paciente, deste modo fixando as extremidades execu- toras de pegar no local desejado no corpo. A qualquer momento, a estruturapresa pode ser liberada ao fazer com que o primeiro elemento de fixaçãolibere o instrumento cirúrgico e então mover a agulha para trás (proximal-mente) com relação ao instrumento cirúrgico, deste modo permitindo que asextremidades executoras se abram de novo. O conjunto cirúrgico pode serpuxado para fora do corpo (preferivelmente com o instrumento cirúrgico pri-meiro movido para trás com relação à agulha para retrair e fechar as extre-midades executoras e localizá-las dentro da agulha) deixando apenas umapequena marca de punção que com freqüência irá curar-se sem uma cica-triz.

O conjunto cirúrgico da presente invenção deste modo realiza osobjetivos da presente invenção com um número mínimo de partes e podeser usado para substituir os conjuntos de trocarte e os instrumentos Iaparos-cópicos antieconômicos.

Objetivos e vantagens adicionais da presente invenção se torna-rão aparentes daqueles versados na técnica com referência à descrição de-talhada tomada em conjunto com as figuras anexas.

Breve Descrição dos Desenhos

A figura 1 é uma vista em seção transversal fracionada e ampli-ada de uma primeira modalidade do conjunto cirúrgico da presente invençãocom as extremidades executoras do instrumento cirúrgico em uma posiçãoaberta (avançada).

A figura 2 é uma vista em seção transversal fracionada e ampli-ada de uma primeira modalidade do conjunto cirúrgico da presente invençãocom as extremidades executoras do instrumento cirúrgico em uma posiçãofechada (retraída).

As figuras 3A - 3E são representações fracionadas de cinco sis-temas de elemento de fixação diferentes para a fixação do eixo do instru-mento cirúrgico com relação à agulha.

A figura 4 é uma representação de uma primeira modalidade doelemento de ancoragem para fixar o local do conjunto cirúrgico com relaçãoao paciente.

As figuras 5A e 5B são vistas de topo e lateral respectivas deuma outra modalidade de um elemento de ancoragem para fixar o local doinstrumento cirúrgico com relação ao paciente.A figura 6 é uma vista esquemática de um outro mecanismo fi-xando o local do conjunto cirúrgico em relação ao paciente.

As figuras 7A - 7G são representações de sete extremidadesexecutoras diferentes para o instrumento cirúrgico da presente invenção.

As figuras 8A - 8D são representações de um instrumento cirúr-gico modificado dotado de extremidades executoras que atuam como umobturador, e com as extremidade executora localizadas em uma posição derepouso protetor, uma posição de puncionamento, e uma posição estendida,e uma posição de retirada, respectivamente.

As figuras 9A - 9D são diagramas esquemáticos que mostram ouso de quatros conjuntos cirúrgicos da presente invenção sendo usados pa-ra uma cirurgia de reparo de hérnia.

A figura 10 é uma vista dianteira de um suporte de polegar deum instrumento cirúrgico.

As figuras 11A - 11C são três vistas de um êmbolo que acopla osuporte de polegar e o eixo de um instrumento cirúrgico.

As figuras 12A - 12B são vistas em perspectiva do lado de den-tro e de fora de uma metade de um alojamento proximal.

As figuras 13A - 13B são vistas em perspectiva do lado de den-tro e de fora da segunda metade de um alojamento proximal.

A figura 14 é uma vista em perspectiva de um mecanismo detravamento para o instrumento cirúrgico.

As figuras 15A - 15B são vistas em perspectiva de um cubo deagulha e ponta de agulha.

As figuras 16A - 16E são vistas transparentes de um mecanis-mo de segurança/travamento com o êmbolo em uma posição completamen-te retraída, uma posição de início de desdobramento, uma posição logo an-tes de alcançar uma posição de travamento segura, a posição travada desegurança, e uma posição de trabalho ou operacional, respectivamente.

A figura 17 é uma vista de uma extremidade distai do conjuntocirúrgico com as extremidades executoras assumindo a posição de seguran-ça com relação à ponta da agulha.As figuras 18A - 18B são vistas lateral e parcialmente transpa-rente e em perspectiva que mostram o mecanismo de travamento engatandoo êmbolo em uma posição destravada.

As figuras 19A - 19B são vistas em perspectiva e lateral da por-ção proximal do conjunto que mostra o mecanismo de travamento engatan-do o êmbolo em uma posição travada.

A figura 20A é uma vista em perspectiva do conjunto completoque se estende através de um segundo elemento de fixação.

A figura 20B é uma vista em perspectiva de uma porção proxi-mal do conjunto com apenas uma parte do alojamento mostrada.

As figuras 21A - 21D são vistas explodidas, uma vista montada,uma vista de topo, e uma vista em seção transversal de uma terceira moda-lidade do segundo elemento de fixação da presente invenção.

A figura 21E é uma vista de fundo do corpo das figuras 21A - 21D.

A figura 21F é uma vista em perspectiva da esfera pressionáveldas figuras 21A-21 D.

A figura 21G é uma vista em perspectiva da base das figuras21A - 21 D.

Descrição Detalhada das Modalidades Preferidas

Um conjunto cirúrgico minimamente invasivo 10 de acordo coma presente invenção e como visto nas figuras 1 e 2 amplamente inclui umaagulha oca externa 12 a qual é dotada de um diâmetro externo de substan-cialmente 2,5 mm (.1 polegada), e um instrumento cirúrgico coaxial 14 dota-do de um eixo 15 que se estende através da agulha externa oca. A agulha12 é dotada de uma extremidade distai afiada 18 que é angulada em cercade 35° com relação ao eixo longitudinal da agulha, e uma extremidade pro-ximal dotada de um botão ou uma haste 20 para retenção e manipulação daagulha. O diâmetro interno da agulha é de substancialmente 2,0 mm (.08polegada) e a espessura da parede da agulha é de substancialmente 0,25mm (.01 polegada). A agulha é tipicamente entre 10 cm e 30 cm de compri-mento, e mais tipicamente entre 13 cm e 18 cm de comprimento (emboraoutros tamanhos possam ser usados, dependendo da cirurgia envolvida, etipicamente maiores para pacientes obesos e menores para crianças ou be-bês), e é preferivelmente produzida a partir de aço inoxidável, embora outrosmateriais possam ser utilizados.

O instrumento cirúrgico coaxial 14 mostrado nas figuras 1 e 2 éum instrumento do tipo de prender e inclui extremidades executoras 22 naextremidade distai do eixo 15 e uma haste ou botão 24 na extremidade pro-ximal do eixo. As extremidades executoras 22 são formadas de modo que asmesmas são orientadas a uma posição aberta como mostrado na figura 1,de modo que quando as extremidades executoras 22 do instrumento cirúrgi-co 14 se estendem para fora da agulha 12 elas se abrem, e quando a agulhase estende sobre as mesmas como na figura 2, elas se fecham. As extremi-dades executoras 22 podem ser formadas a partir da extremidade do eixo 15como descrito na patente U.S. N- 6,616,683 para Toth et al., a qual se en-contra aqui incorporada por referência em sua totalidade, ou em qualqueroutra modo desejado tal como pela formação de extremidades executoras econexão das mesmas ao eixo. O eixo 15 do instrumento cirúrgico 14 deveser suficientemente longo para permitir que as extremidades executoras seestendam para fora da agulha como visto na figura 1. O instrumento cirúrgi-co 14 é preferivelmente produzido a partir de aço inoxidável, embora outrosmateriais possam ser utilizados para todo ou parte do instrumento 14.

Mais particularmente, em uma modalidade, onde o instrumentocirúrgico deve ser usado para prender (isto é, as extremidades executorassão mostradas como mostrado, por exemplo, nas figuras 1, 7A - 7F, 8A -8D e 17), os prendedores podem ser formados a partir de um fio de aço ino-xidável martensítico endurecido por precipitação Custom 475 com sessentapor cento de redução a frio oferecido pela Carpenter Specialty Wire Pro-ducts, Orangeburg, South Carolina. O fio de aço inoxidável é descrito na Pa-tente U.S. N2 6,630,103 o qual se encontra aqui incorporado por referênciaem sua totalidade e inclui 9.0% - 13.0% e mais preferivelmente 10.5% -11.5% de cromo, 5.0% - 11.0% e mais preferivelmente 8.0% - 9.0% de co-balto, 7.0% - 9.0% e mais preferivelmente 7.5% - 8.5% de níquel, 3.0% -6.0% e mais preferivelmente 4,75% - 5.25% de molibdênio, 1.0% - 1.5% emais preferivelmente 1.1% - 1.3% de alumínio, 1.0% e mais preferivelmente.005- .05% de titânio (máximo), .5% e mais preferivelmente .1% de silicone(máximo), .75% e mais preferivelmente .25% de cobre (máximo), .5% e maispreferivelmente .1% de manganês (máximo), .025% e mais preferivelmente.0025% de enxofre (máximo), .03% e mais preferivelmente .015% de carbo-no (máximo), 1.0% e mais preferivelmente .20% de nióbio (máximo), .04% emais preferivelmente .015% de fósforo (máximo), .03% e preferivelmente.01% de nitrogênio (máximo), .02% e preferivelmente .003% de oxigênio(máximo), .01% e preferivelmente .0015 -.0035% de boro, e o restante ferro.

O fio pode ser submetido a um procedimento EDM para formar as extremi-dades executoras com aproximadamente prendedores de 1.8 mm com den-tes (por exemplo, como mostrado na figura 7G - 169a, e figura 17 - 569) ououtras estruturas, e então submetidas a tratamento a calor de envelhecimen-to por precipitação tipicamente a 523,88 0C (975 °F) por uma hora. As ex-tremidades executoras resultantes podem ser dotadas de uma alta resistên-cia a tensão, tipicamente em excesso de 2068,43 MPa (300,000 psi), combom alongamento e tenacidade. Isto proporciona uma vantagem clínica emque quando muito material é disposto nas extremidades executoras e as ex-tremidades executoras são acionadas, as mandíbulas não irão triturar o ma-terial, nem se quebrar, mas irão se deformar plasticamente.

De acordo com um aspecto da modalidade preferida da presenteinvenção, o instrumento cirúrgico 14 e a agulha 12 são dimensionados demodo que pelo menos uma porção do eixo 15 do instrumento cirúrgico 14desliza contra a superfície interna da agulha 12, deste modo formando umavedação que é eficaz contra desinsuflação. Assim, onde o diâmetro internoda agulha é 2,00 mm, o diâmetro externo do eixo 15 é de aproximadamente1,99 mm (0,78 poelgada), ou cerca de .01 mm menor do que o diâmetro in-terno da agulha. A referida pequena diferença em diâmetros resulta em umencaixe de espaço de baixo deslize que pode ser percebido como um arras-te e que de fato atua como uma vedação contra desinsuflação. Se desejado,apenas uma porção ado eixo pode ser dimensionada para deslizar com in-terferência contra a superfície interna da agulha. Alternativamente, a agulhapode incluir uma gaxeta interna ou uma vedação ou graxa que veda contra odiâmetro externo do eixo.

Voltando agora às figuras 3A - 3E, de acordo com a modalidadepreferida, o conjunto 10 da presente invenção inclui um primeiro mecanismo,elemento ou sistema de fixação que é usado para fixar o local relativo aoinstrumento cirúrgico 14 e à agulha 12. Na figura 3A, o primeiro sistema defixação 50 é mostrado incluindo chanfraduras 52 no eixo 15 do instrumentocirúrgico 14, e um parafuso 54 que se estende através de um orifício rosca-do radial 55 na agulha 12 ou de sua haste. Quando for desejado se fixar oinstrumento cirúrgico 14 com relação à agulha 12, o parafuso 54 é aparafu-sado (tipicamente no sentido horário) dentro da agulha e em engate com achanfradura 52. Quando for desejado se liberar o instrumento cirúrgico 14, oparafuso 54 é desaparafusado de modo que o mesmo não é mais engatadona chanfradura. Será observado que em vez de um parafuso 54 e um orifícioradial roscado 55, um pino dotado de mola que se estende através do orifícioradial na agulha (ou haste de agulha) pode ser utilizado para travar o instru-mento cirúrgico 14 com relação à agulha 12.

Na figura 3B, um segundo sistema de fixação 50' é mostradoincluindo ranhuras radiais 60 no eixo 15 do instrumento cirúrgico e um gram-po 61 dotado de braços de mola 62 (um mostrado), e um eixo 63. O eixo 63do grampo 61 se estende através de uma parede da agulha ou, mais preferi-velmente, de sua haste, e os braços de mola 62 engatam uma ranhura radial64 no eixo 15. Quando o eixo 15 da agulha é empurrado ou puxado com re-lação à agulha, os braços de mola 62 se espalham para permitir o movimen-to do eixo 15 adiante do grampo 61. Será observado que se os braços demola 62 forem suficientemente espalhados, ranhuras não serão necessáriasno eixo 15 da agulha na medida em que os braços de mola 62 manterão fir-memente o eixo em posição.

Um terceiro sistema de fixação 50" é visto na figura 3C e incluium parafuso de plástico 65 que se estende em torno do eixo 15 do instru-mento cirúrgico 14, e uma rosca interna 66 localizada na haste ou botão 20da agulha 12. Quando se deseja fixar o instrumento cirúrgico 14 com relaçãoà haste 12, o parafuso 65 é aparafusado na haste roscada ou botão de agu-lha 20 da agulha 12. O parafuso de plástico 65 e o rosca interna 66 da hasteou botão 20 da agulha são dimensionados para fazer com que o parafuso deplástico 65 se deforme e aperte em torno do eixo 15 quando o parafuso 65for aparafusado dentro da rosca 66, deste modo fixando os locais da agulha12 e o instrumento cirúrgico 14 um em relação ao outro. Quando se desejaliberar o instrumento cirúrgico 14, o parafuso 65 é desaparafusado o sufici-ente para permitir o movimento do instrumento cirúrgico com relação à agu-lha. Como será apreciado por aqueles versados na técnica, o parafuso 65pode ser dotado de um membro de empunhamento tal como uma cabeça(não mostrada) para ajudar o técnica a aplicar torque.

A figura 3D mostra um quarto sistema de fixação 50"' o qual in-clui um parafuso de polegar 70 e uma porção de haste 20 da agulha 12 queinclui uma rosca (não mostrada), e que é flexível ou plástico. Em particular, oparafuso de polegar 70 quando aparafusado sobre as roscas da porção dehaste faz com que a porção de haste grampeie no eixo 15 do instrumentocirúrgico 14 e trave no instrumento cirúrgico com relação à agulha.

Um quinto sistema de fixação 50"" é visto na figura 3E onde umelemento de carne 72 é rotacionalmente acoplado à haste de agulha 20' porum pino 73. Quando em uma primeira orientação, o elemento de carne 72permite que uma porção traseira 15' do eixo 15 do instrumento cirúrgico 14se mova em uma maneira não inibida. Quando em uma segunda orientação,como mostrado na figura 3E, o elemento de carne 72 engata a porção deextremidade 15' do eixo 15 e mantém o mesmo fixado com relação à hastede agulha 20' e a agulha 12. Será observado que além do sistema de fixa-ção 50"" que é diferente dos sistemas de fixação das figuras 3A - 3D, a has-te de agulha 20' e a haste do instrumento cirúrgico 24' são modificadas comrelação às hastes 20, 24 mostradas nas figuras 1 e 2 e nas figuras 3A - 3D.

O conjunto ainda preferivelmente inclui um segundo elemento defixação que se move em relação à agulha e é localizado no lado de fora damesma e que é usado para fixar o local relativo da agulha no paciente. Maisparticularmente, como visto na figura 4, o segundo elemento de fixação é umcopo de sucção de plástico macio 80 que engata e é friccionalmente deslizá-vel sobre a superfície externa da agulha 12, e que pode ser pressionadocontra a parede abdominal do paciente para promover a conexão de sucção.

Se desejado, a superfície externa da agulha 12 pode ser proporcionada comelementos correspondentes tais como bombas, serrações, ou ranhuras (nãomostradas), e o copo de sucção 80 pode ser proporcionado com um elemen-to correspondente recíproco (não mostrado) para engatar o elemento cor-respondente da superfície externa da agulha 12 para mais fortemente fixar olocal do copo de sucção 80 com relação à agulha 12.

Com relação agora às figuras 5A e 5B, uma segunda modalida-de do segundo conjunto de fixação é vista de modo a incluir um copo desucção 80' dotado de um orifício proximal de topo 82 e de uma pluralidadede ranhuras do tipo de baioneta 84 através das quais a agulha 12 pode sermanobrada. O copo de sucção 80' deste modo permite que a agulha 12 sejamantida em ângulos diferentes em relação ao paciente.

Em lugar do copo de sucção, é possível se fixar o local da agu-lha 12 e o instrumento cirúrgico 14 com relação ao paciente ao usar o equi-pamento padrão e modificar o conjunto cirúrgico da presente invenção relati-vãmente. Assim, como visto na figura 6, o grampo de múltiplas cabeças pa-drão 90 é proporcionado o qual é fixado por uma presilha 92 ao lado de umamesa cirúrgica. O grampo de múltiplas cabeças 90 inclui uma haste de metalmaleável 94 e uma pluralidade de elementos de grampo 96. O conjunto ci-rúrgico 10 pode então ser mantido em uma posição desejada com relaçãoao paciente ao proporcionar a agulha 12 ou instrumento cirúrgico 14 com umreceptor de grampo ou ranhura que pode ser localizada na superfície exter-na da haste de agulha ou na haste ou botão de agulha ou instrumento cirúr-gico. Os detalhes de um grampo de múltiplas cabeças atualmente preferidopodem ser encontrados no pedido de patente U.S. N2 de série 11/668,169,depositado em 29 de Janeiro de 2007, e intitulado "Platform for Fixing Surgi-cal Instruments During Surgery".

Como será observado por aqueles versados na técnica, o ins-trumento cirúrgico 14 da presente invenção pode adotar diversas formas.Assim, as figuras 7 A - 7G mostram represetnaceos de sete diferentes tiposde extremidades executoras para o instrumento cirúrgico da presente inven-ção (embora outras possam ser utilizadas). A figura 7A mostra uma vistadetalhada de um prendedor tal como visto nas figuras 1 e 2. As extremida-des executoras prendedoras 101 incluem dois braços 102 que se estendema partir do eixo 15, cada um dos quais é dotado de aproximadamente 19 mm(.75 polegada) de comprimento. Os braços são relativamente arredondadosem suas periferias externas no mesmo perfil que o do eixo 15, com cadasuperfície arredondada formando um arco entre quarenta e cinco e noventagraus. As primeiras porções 104 (por exemplo, cerca de 4 mm) dos braçossão relativamente retas em sua posição de repouso. As porções médias 106dos braços 102 então angulam em uma em afastamento da outra (cada emcerca de 6o e 18° a partir da horizontal) até que as mesmas se estendemaproximadamente 7 mm em afastamento uma da outra. De modo a propor-cionar uma boa carda de mola, as porções médias dos braços podem serreforçadas com ou formadas a partir de um aço de mola. As pontas 108 (porexemplo, aproximadamente 3 mm) dos braços são então vergadas para tráspara se tornarem paralelas às primeiras porções 104. As suas superfíciesexternas podem também ser planas.

Se desejado, os prendedores da figura 7A podem ser formadosa partir de uma haste sólida ou um tubo de aço, ao cortar a extremidade dotubo na metade para formar braços (por exemplo, por meio do uso de umlaser ou uma máquina EDM), adicionalmente removendo o material a partirdo lado de baixo de cada braço nas primeiras porções 104, e então a flexãodos braços nas interseções das primeiras porções 104 e das porções mé-dias 106, e nas interseções das porções médias 106 e as pontas 108.

A figura 7B é uma representação de extremidades executoras degrampos de pulmão 111. As extremidades executoras de grampos de pul-mão se estendem a partir do eixo 15 com os braços 112 que terminam emalças 114 que definem as aberturas 115. Embora não mostrado em detalhesna figura 7B, os braços 112 são similares aos braços dos prendedores dafigura 7A na qual os mesmos são relativamente arredondados em suas peri-ferias externas no mesmo perfil do eixo 15, incluem primeiras porções 116que são relativamente retilíneas em sua posição aberta de repouso e por-ções médias 118 que angulam em afastamento uma da outra até que asmesmas se estendem aproximadamente 6 mm em afastamento uma da ou-tra, as alças 114 são então dobradas de volta para estarem paralelas àsprimeiras porções 116. De modo a proporcionar uma boa carga de mola, asporções médias dos braços podem ser reforçadas com ou formadas a partirde um aço de mola.

A figura 7C é uma representação de extremidades executorashíbridas 121 que incluem um prendedor 122 e um grampo de pulmão 123. Oprendedor 122 é substancialmente como descrito acima com referência àfigura 7A, e o grampo de pulmão 123 é substancialmente como descrito comreferência à figura 7B.

A figura 7D é uma representação das extremidade executora degrampeamento de não-trituração 131 incluindo um prendedor 132 e um bra-ço coberto de borracha 133.

A figura 7E é uma representação de extremidades executorasretratoras 141, as extremidades executoras retratoras 141 são formadas apartir de elementos de malha de fio 143 os quais em repouso estão substan-cialmente planos, mas que são vergados em uma forma arqueada quandoretraídos para dentro da agulha.

A figura 7F é uma representação de um prendedor similar àque-le da figura 7A. As diferenças principais entre as extremidades executorasprendedoras 151 da figura 7F e as extremidades executoras prendedoras101 da figura 7A são que os braços 152 são cada um dos quais de 25 mm -35 mm (1 - 1,32 polegadas) de comprimento, as porções médias 156 angu-lam em afastamento uma da outra em cerca de 50° ou 25° a partir da hori-zontal. As porções de ponta 158 mostradas na figura 7F são de aproxima-damente 12 mm de comprimento e se vergam para trás relativamente alémpermanecendo paralelas às primeiras porções 154, de modo que as mes-mas são anguladas relativamente uma em direção a outra. Alternativamente,as porções de ponta não precisam se vergar além do paralelo ou mesmo setanto. Se as porções de ponta não são vergadas, as porções de ponta po-dem ser projetadas para se abrirem em 15 mm - 20 mm uma com relação a outra.

A figura 7G é uma representação de um prendedor de trituração161 mostrado na posição fechada dentro da agulha 12. O prendedor de tritu-ração 161 é similar ao prendedor 101 da figura 7A, exceto em que o mesmoé relativamente mais longo (aproximadamente 22 mm de comprimento), e asporções de ponta 168 apresentam dentes 169a e apresentam uma frentearredondada 169b de modo que as mesmas apresentam uma superfíciehemisférica quase cega. Quando as extremidades executoras 161 da figura7G são movidas adiante em relação à agulha 12, as mesmas preferivelmen-te permanecem em uma posição fechada até que aproximadamente a meta-de do comprimento dos braços 162 se estenda adiante da agulha. Assim,como será discutido abaixo, as extremidades executoras do instrumento ci-rúrgico 14 podem agir como um obturador com relação à agulha para prote-ger a agulha de ocasionar trauma acidental com a ponta da agulha.

Os conjuntos cirúrgicos da presente invenção podem ser usadosdurante cirurgia laparoscópica em vez de usar trocartes externos e instru-mentos laparoscópicos. Em particular, com o instrumento cirúrgico 14 (porexemplo, extremidades executoras prendedoras 111) parcialmente inseridona agulha 12 (isto é, com as extremidades executoras retiradas pelo menosparcialmente para dentro da agulha) e opcionalmente travadas uma comrelação a outra pelo primeiro elemento de fixação (por exemplo, o sistemade fixação 50), a agulha 12 é usada para puncionar a pele e avançar paradentro do corpo (por exemplo, o abdômen). Em um local desejado (tipica-mente sob a orientação de um endoscópio já inserido), o movimento da agu-lha é interrompido. O instrumento cirúrgico 14 é então destravado (se anteri-ormente travado) e avançado até que as extremidades executoras 111 seestendam adiante da agulha 12 e abram em direção de sua posição de ten-são neutra. A agulha e o instrumento cirúrgico podem ainda adicionalmenteavançar até que as extremidades executoras se estendam sobre uma estru-tura no corpo. Então, com o instrumento cirúrgico estacionário, a agulha éavançada com relação ao instrumento cirúrgico para forçar as extremidadesexecutoras 111, a fechar, deste modo firmemente pegando a estrutura. Oprimeiro sistema ou elemento de fixação (por exemplo, o sistema 50) podeentão ser usado para fixar a agulha com relação ao instrumento cirúrgicopara evitar a liberação da estrutura presa. Se desejado, a agulha com o ins-trumento cirúrgico fixo com relação à mesma e prendendo a estrutura podeser manipulado com relação à parede do corpo (por exemplo, para elevar,puxar ou de outro modo mover a estrutura). Quando a agulha (ou a estruturapresa) está em um local desejado no corpo, o segundo elemento de fixação(por exemplo, 80) é deslizado ao longo da agulha e em engate com a peledo paciente, deste modo fixando as extremidades executoras prendedorasem um local desejado no corpo. A qualquer momento, a estrutura presa po-de ser liberada ao fazer com que o primeiro elemento de fixação libere o ins-trumento cirúrgico e então mover a agulha de volta com relação ao instru-mento cirúrgico, deste modo permitindo que as extremidades executoras sereabram. O conjunto cirúrgico pode ser puxado para fora do corpo (preferi-velmente com o instrumento cirúrgico primeiro movido para trás pelo menosparcialmente com relação à agulha para retrair e fechar as extremidadesexecutoras) deixando apenas uma pequena marca de punção que freqüen-temente irá curar sem cicatriz.

É observado que em virtude do menor diâmetro do conjunto ci-rúrgico, a retirada do conjunto de agulha a partir do abdômen não ocasiona-rá a desinsuflação, e não deve necessitar de sutura para fechar a lesão. Étambém observado que em virtude do menor diâmetro do conjunto cirúrgicoa eliminação do orifício de trocarte, o conjunto cirúrgico pode ser facilmentemovido em qualquer direção (isto é, o mesmo pode ser facilmente angulado)durante a cirurgia.

O conjunto cirúrgico da presente invenção deste modo realiza osobjetivos da presente invenção com um mínimo número de partes e podeser usado para substituir os conjuntos de trocartes e os instrumentos Iapa-roscópicos antieconômicos.De acordo com um outro aspecto da presente invenção, comoanteriormente mencionado, as pontas das extremidades executoras do ins-trumento cirúrgico pode também ser usada para funcionar como um obtura-dor. Assim, como visto nas figuras 8A - 8D, um conjunto cirúrgico combi-nando os aspectos observados nas figuras 3E e 7G é mostrado, exceto emque a mola 193 é proporcionada e acoplada às hastes 20', 24' da agulha einstrumento cirúrgico, respectivamente. A mola 193, em uma posição de re-pouso, faz com que as extremidades executoras arredondadas 161 assu-mam a posição onde as extremidades executoras se estendem para fora daagulha 12 mas permanecem em uma posição fechada como visto na figura8A. Na referida posição particularmente estendida, as extremidades executo-ras 161 atuam como um obturador ou protetor contra trauma acidental pelaponta da agulha. Quando o conjunto cirúrgico é usado para puncionar a pelecomo visto na figura 8B, pressão é disposta nas extremidades executorasdeste modo fazendo com que as extremidades executoras 161 sejam em-purradas para trás para dentro e deste modo expondo a agulha, e fazendocom que o instrumento cirúrgico se mova para trás em relação à agulha,deste modo dispondo a mola 193 sob tensão. Quando a pele é puncionada ea agulha se estende pra dentro da cavidade e a pressão nas extremidadesexecutoras é liberada, a mola 193 empurra o instrumento cirúrgico adiantepara reassumir a posição da figura 8A. Quando é desejado se estender asextremidades executoras 161 para pegar a estrutura, o instrumento cirúrgicopode ser empurrado para frente com relação à agulha, como visto na figura8C, deste modo dispondo a mola 193 sob compressão, e abrindo as extre-midades executoras 161. As extremidades executoras podem então ser fe-chadas sobre o objeto ao puxar as extremidades executoras para trás comrelação à agulha com o que a agulha age nas extremidades executoras parapelo menos parcialmente fechar as mesmas, com a mola 193 assumindouma posição parcialmente comprimida. A posição de pegar (e qualquer outraposição) pode ser travada a qualquer momento usando o elemento de fixa-ção (por exemplo, carne 72). Se for desejado se puxar as extremidades exe-cutoras totalmente para dentro da agulha, como visto na figura 8D, pode serrealizado ao se puxar o instrumento cirúrgico para trás em relação à agulha,mais uma vez dispondo a mola 193 em tensão. O instrumento cirúrgico podeser travado naquela posição usando o elemento de fixação.

O uso de uma pluralidade de conjuntos cirúrgicos 10a - 10d évisto nas figuras 9A - 9D com relação à operação de reparo de hérnia. Emparticular, uma parede abdominal 200 é vista com uma hérnia (abertura)290. A hérnia 290 deve ser reparada com uma malha 290 que foi inserida noabdômen usando a orientação de um laparoscópio (não mostrado). Comovisto na figura 9A, quatro conjuntos cirúrgicos 10a - 10d de acordo com apresente invenção foram usados para perfurar a parede abdominal. Os qua-tro conjuntos cirúrgicos 10a - 10d são então usados para pegar as áreas decanto da malha 295 ao mover as extremidades executoras prendedoras parafora de suas agulhas respectivas e sobre e em torno dos cantos da malha, eao mover as agulhas para frente com relação aos instrumentos prendedorespara forçar as extremidades executoras para fechar sobre a malha. As agu-lhas e os instrumentos cirúrgicos são então preferivelmente travados umcom relação ao outro (usando primeiros mecanismos ou sistemas de fixaçãotais como os discutidos acima com referência às figuras 3A - 3E), e os con-juntos 10a - 10d são puxados para cima para fazer com que a malha 295 se encontre diretamente abaixo da hérnia 290, como visto na figura 9B. Os con-juntos são então preferivelmente travados no lugar com relação à paredeabdominal usando os mecanismos tal como discutido acima com relação àsfiguras 4, 5A, 5B e 6. Então o uso de um grampeador laparoscópico (nãomostrado) tipicamente introduzido através de um orifício de trocarte padrão, a malha é grampeada no lugar. A malha pode então ser liberada por conjun-tos 10a - 10b ao destravar os instrumentos cirúrgicos, destravando os se-gundos elementos de fixação, e movendo as agulhas respectivas para trásde modo a abrir as extremidades executoras. Após a malha ser liberada, asextremidades executoras dos instrumentos cirúrgicos são liberadas pelo me- nos parcialmente nas agulhas (e opcionalmente travadas no lugar), e retira-das a partir do abdômen, deixando a malha 295 grampeada no lugar comovisto nas figuras 9C e 9D.Será observado por aqueles versados na técnica, que os conjun-tos cirúrgicos minimamente invasivos da presente invenção podem ser usa-dos para diversos outros procedimentos cirúrgicos, incluindo mas não sãolimitados a, tuboplastia, desvio gástrico, conexão de intestino, cirurgia derins, apendectomia, menisectomia, disectomia, etc. Os conjuntos cirúrgicosminimamente invasivos da presente invenção apresentam um uso particu-larmente vantajoso em cirurgias neonatal e pediátricas, e os conjuntos e mé-todos podem ser usados em animais ou cadáveres.

Uma outra modalidade do conjunto cirúrgico da presente inven-ção é mostrada nas figuras 10 - 20B. Como visto nas v=figuras 20A e 20B, oconjunto 510 inclui uma agulha 512 e um instrumento médico 514. A agulhaé dotada de uma ponta distai afiada 518 e uma haste 520. O instrumentomédico é dotado de extremidades executoras 522 e de uma haste 524.Também mostrado nas figuras 20A e 20B está uma alavanca 554 de ummecanismo de travamento de segurança 550 que ainda serve como um pri-meiro mecanismo de fixação. Visto na figura 20A é um segundo conjunto defixação 800 discutido daqui adiante com referência às figuras 21A - 21G. Osdetalhes da agulha 512, do instrumento médico 514, e do mecanismo detravamento de segurança 550 e do funcionamento do mecanismo de trava-mento de segurança são vistos nas figuras 10 - 20B.

A haste 520 do instrumento médico é vista na figura 10. A haste524 inclui uma alça 601 que é dimensionada para receber o polegar de umtécnico e uma coluna 603 que se estende em uma direção paralela ou coa-xial com o eixo do instrumento 514. A coluna 603 pode ser proporcionadacom uma base 605 que podem ser usadas para receber um pino 607 (figura16D) que irá fixar a haste 520 em relação ao restante do instrumento médico514 como discutido abaixo.

A coluna 603 da haste 524 é recebida em um embolo 610 mos-trado nas figuras 11A - 11C. Mais particularmente, o êmbolo 610 é ummembro cilíndrico dotado de uma cabeça 611 e definindo uma abertura tubu-lar de topo 612, um orifício de pino 613, uma abertura tubular de fundo 614,uma superfície de eixo 615 que define uma primeira ranhura 616 que parana superfície de topo 617, uma segunda ranhura 618, uma porção distai a-plainada 620 que ajuda a definir uma superfície de topo 621 para a ranhura618, e uma chanfradura 622. A abertura de topo 612 recebe uma coluna 603da haste 520, e um pino 607 (figura 16D) é inserida no orifício de pino 613de modo a engatar a base 605 da coluna 603. O orifício pino 613 é excêntri-co com relação à coluna 603 de modo que o mesmo engata a base 605 efixa a haste 524 axialmente com relação ao êmbolo 610, mas permite que ahaste 524 gire com relação ao êmbolo. A abertura tubular de fundo 614 éproporcionada para receber o eixo 515 do instrumento médico (a porção detopo da qual é mostrada apenas na figura 11B). Se desejado, o êmbolo 610pode ser formado como um cilindro com uma única passagem definindo a-berturas612 e 614.

As ranhuras 616 e 618 definidas na superfície de eixo 615 doêmbolo 610 são usadas para realizar diversas funções. Como será descritoem maiores detalhes daqui adiante, a ranhura 616 é usada para fixar a ori-entação das extremidades executoras 522 do instrumento médico 514 comrelação à chanfradura da ponta da agulha 512. A superfície de topo 617 naextremidade da ranhura 618 ainda evita que o instrumento médico 514 sejacompletamente removido da agulha 512. A ranhura 618, junto com a porçãoaplainada 620, superfície de topo 621, e chanfradura 622 trabalhem juntascom a alavanca 554 (figuras 14 e 20) para proporcionar uma trava de segu-rança e um primeiro meio de fixação 550 para o conjunto 500.

Voltando agora as figuras 12A, 12B, 13A, 13B, a haste 530 paraa agulha é vista. A haste 520 é preferivelmente formada a partir de duas par-tes correspondentes similares 520A, 520B que quando correspondidas for-mam uma haste em forma de carretei. Como visto nas figuras 12A e 12B, aporção de haste 520A inclui quatro colunas correspondentes internas 622A,uma coluna giratória 624A, uma trava ou chanfradura de mola 625, uma Iin-güeta de localização 626, nervuras de localização de êmbolo 628A, umanervura de localização de cubo de agulha 629A e uma nervura de localiza-ção de eixo de agulha 630A. A porção 520A ainda apresenta uma superfícieexterna com porções de nervura inferior e superior 632A, 634A, uma cinturaem forma de ampulheta suave 636A entre as mesmas, com a porção denervura inferior 632A, definindo uma abertura 638A para o eixo de agulha, ea porção de nervura superior 634A definindo uma abertura 639A para o êm-bolo. A porção de nervura superior 634A ainda define uma abertura 640A para a alavanca 554, como será discutido daqui adiante com a superfície detopo 641 A. Como visto nas figuras 13A e 13B, a porção de haste 520B emgeral corresponde à porção de haste 520A, e com quatro receptores de co-luna correspondente interna 622B, um receptor de coluna giratória 624B, asnervuras de localização de embolo 628B, as nervuras de localização de cu- bo de agulha 629B com chanfraduras de localização 629B1, e a nervura delocalização de eixo de agulha 630B. A porção 520B ainda apresenta umasuperfície externa com porções nervuradas inferior e superior 623B, 634B,uma cintura de em forma de ampulheta lisa 636B entre as mesmas, com aporção de nervura inferior 632B definindo uma abertura 638B para o eixo de agulha, e a porção de nervura superior 634B definindo uma abertura 639Bpara o embolo. A porção de nervura superior 634B ainda definindo uma a-bertura 640B para a alavanca 554 com uma superfície de batente 641B co-mo será discutido daqui adiante.

A alavanca 554 é vista nas figuras 14, 18A e 18B e inclui uma superfície de fricção nervurada côncava 644, um corpo 646 que define umorifício 647 e uma base de mola 648 (vista na figura 18A) para alojar umamola 649, e um nariz 650. O orifício 647 é dimensionado para receber umacoluna de rotação 624A de modo que a alavanca 554 pode girar sobre a co-luna. O nariz 650 é em geral de formato triangular com uma superfície detopo angulada 650A e uma superfície de fundo retilínea 650B e apresentauma primeira largura que permite que o nariz 650 corra dentro da ranhura618 do êmbolo. O corpo 646 apresenta uma segunda largura que é dimensi-onada para se encaixar dentro de uma abertura na haste formada pelas a-berturas 640A, 640B. Como será discutido daqui adiante, a porção arredon- dada 652 do corpo adjacente ao topo do nariz é usada como o primeiro ele-mento de fixação para o conjunto. A superfície de fricção 644 é dotada prefe-rivelmente de uma terceira largura ainda maior e é localizada fora das partescorrespondentes 520A, 520B da haste.

Voltando agora para as figuras 15A e 15B, as porções proximale distai da agulha 512 são mostradas. Mais particularmente, como visto nasfiguras 15B, a ponta distai 518 da agulha oca é chanfrada e afiada. Comovisto na figura 15A, a extremidade proximal da agulha oca 512 é proporcio-nada com um cubo 655 com uma saliência 656. Como indicado pela figura20B, o cubo 655 é dimensionado para ser capturado em um orifício formadopelo cubo de haste recebendo as nervuras 629A e 629B, com a saliência656 recebida no corte 629B1, de modo a orientar a chanfradura da agulhaem uma orientação desejada com relação à haste 520. Se desejado, a por-ção proximal do eixo de agulha pode ser texturizado para proporcionar umasuperfície de empunhamento externa para o técnico.

Antes de discutir o funcionamento do êmbolo 610 e da alavanca554, um par de aspectos adicionais da presente invenção não apresentanenhum valor. Primeiro a base de mola 648 (figura 18) e presilha ou chan-fradura de mola 625 (figura 12A) são dispostas para fazer com que a mola649 oriente a alavanca 554 no sentido horário em uma posição onde o nariz650 é substancialmente vertical ao eixo perpendicular do êmbolo 610 e agu-lha 512. A rotação da alavanca 554 no sentido horário a partir daquela posi-ção é interrompida pela superfície 641 A, 641B das porções nervuradas su-periores do carretei. A rotação da alavanca 554 no sentido anti-horário, con-tra a mola pode ser realizada facilmente ao se aplicar uma pequena quanti-dade de força no sentido anti-horário na alavanca 554. Segundo embora asranhuras 616 e 618 sejam mostradas nas figuras 11A - 11C como estandoem cento e oitenta graus em afastamento uma da outra, as mesas se encon-tram preferivelmente noventa graus em afastamento uma da outra, e o localatual das mesmas pode ser considerado em conjunto com o local do pino624A (figura 12A) que ajusta a posição da alavanca 554 e da lingüeta 626(figura 12A) que corre na ranhura 616. Terceiro, a orientação da agulha 512através do uso do cubo de agulha 655 e protuberância 656 (figura 15A) e asnervuras que recebem o cubo de agulha 629A, 629B e a chanfradura de lo-calização 629B1 é preferivelmente selecionada com relação à orientaçãodas extremidades executoras do instrumento cirúrgico 514 (que são fixascom relação ao êmbolo 610) de modo que as extremidades executoras seapresentam em um modo de proteção com relação à ponta chanfrada 518da agulha 512. Em particular, de acordo com um aspecto da presente inven-ção, é desejável para as extremidades executoras 518 se apresentarem co-mo mostrado na figura 17 com a superfície externa tipicamente arredondadae ampla 518 de uma extremidade executora que se encontra ao longo daponta 599 da borda chanfrada da agulha sendo girada com relação à mes-ma. Deste modo, a superfície 518 da extremidade executora efetivamentecontinua e/ou arredonda a superfície chanfrada da agulha, isto é, atua comoum protetor interno de modo que a exposição da agudeza da agulha é signi-ficativamente reduzida. Quarto, se desejado, a porção distai do embolo 610(incluindo a porção aplainada 620) pode ser colorida com vermelho ou outropigmento (não mostrado) de modo que seja altamente visível como discutidodaqui adiante.

O funcionamento do êmbolo 610 e da alavanca 554 de modo aproporcionar uma função de travamento de segurança e uma primeira fun-ção de fixação, é entendido melhor com referência às figuras 16 - 19. Maisparticularmente, a figura 16A mostra as posições do êmbolo 610 e da ala-vanca 554 quando o conjunto em uma posição armada" com o instrumentomédico 514 se retrai completamente com relação à agulha 512, de modoque a ponta da agulha 518 não é guardada pelas extremidades executoras.

Na posição da figura 16A, a lingüeta 626 (figura 12A) do carretei engata asuperfície de topo 617 (figuras 11B e 11C) do êmbolo 610. Ainda, na posiçãoda figura 16A, o nariz 650 da alavanca 554 ou não engata de modo algum oêmbolo 610, ou engata a extremidade chanfrada 622 do êmbolo. Na referidaposição armada, o conjunto 510 (e em particular a agulha 512) pode ser u-sado para puncionar a pele do paciente de modo que a extremidade distaido conjunto pode passar para dentro da cavidade corporal (por exemplo, odiafragma). Ainda, na referida posição, a porção distai do êmbolo 610 seestende para fora da ahaste de agulha 520. Se a referida posição do êmboloé produzida altamente visível com coloração, o técnico é proporcionado comuma aviso visível de que a montagem está armada (isto é, a agulha estádesprotegida).

Após passar através das camadas da pele, é desejável se movero instrumento cirúrgico 514 para frente de modo que as extremidades execu-toras protegerão (guardarão) a chanfradura da agulha. Como visto na figura16B, na medida em que o embolo do instrumento cirúrgico 514 é movidopara frente com relação à agulha, a chanfradura 622 do êmbolo trabalhacontra a superfície de topo angulada 650A ou o nariz 650 da alavanca 554de modo que a alavanca 554 gira no sentido anti-horário contra a mola 649(figura 18A). O movimento adicional do êmbolo 610 (figura 16A) faz com queo nariz 650 corra na porção distai aplainada 620 do êmbolo 610 na medidaem que as extremidades executoras emergem a partir da parte de trás dachanfradura. Quando o êmbolo 610 é movido um pouco mais adiante comovisto na figura 16D, o nariz 650 alcança a ranhura 618 e a superfície angula-da de topo 650A do nariz não está mais em contato com o êmbolo 610. Co-mo resultado, a mola 649 gira a alavanca no sentido horário até que a super-fície de fundo 650B do nariz 650 esteja em geral perpendicular ao eixo doêmbolo 610 e o nariz 650 corra na ranhura 618. Como visto na figura 16D,se neste ponto uma tentativa for feita para retrair o instrumento cirúrgico apartir da agulha, a superfície plana 650B do nariz atinge a superfície de topo621 da ranhura 618 e evita o referido movimento, isto é, o conjunto se en-contra na posição segura. Quando na referida posição de segurança, as ex-tremidades executoras se estendem adiante da ponta mais distai da chan-fradura da agulha 512 e guarda a ponta da agulha como mostrado na figura17. A única maneira de retirar as extremidades executoras de modo a rear-mar a agulha é de superar a parada ao manualmente forçar a alavanca nosentido horário, deste modo empurrando o êmbolo 610 relativamente parafrente e permitindo que o nariz corra mais uma vez na área aplainada 620.

Uma vez que o conjunto tenha alcançado a posição de seguran-ça, o operador está livre para mover o êmbolo para cima e para baixo dentroda faixa operacional do conjunto para ocasionar a abertura e o fechamentodas extremidades executoras (como discutido com referência às modalida-des anteriores da presente invenção). A faixa operacional é definida pelaposição parada da figura 16D e a posição onde a superfície de topo da haste520 da agulha 412 cota a cabeça 611 do êmbolo 610 do instrumento cirúrgi-co 514. A figura 16E mostra o conjunto em uma faixa operacional com o na-riz 650 da alavanca localizado na ranhura 618.

Em qualquer ponto na faixa operacional do conjunto, o local rela-tivo do instrumento 514 e da agulha 512 pode ser fixado ou travado. Isto érealizado ao se girar a alavanca 554 no sentido horário contra a força da mo-la até que a porção arredondada 652 do corpo 646 da alavanca adjacente ao topo do nariz 650 (que é mais largo do que o nariz 650 e a ranhura 618) en-gate com fricção a superfície do eixo 615 do êmbolo 614 sobre a ranhura618 como visto nas figuras 19A e 19B. As forças de fricção do referido enga-te são dispostas de modo a serem maiores do que a força de mola da mola649, de modo que a mola 649 não desengata automaticamente a porçãoarredondada 652 a partir da superfície 615, e preferivelmente grande o sufi-ciente para evitar o movimento inadvertido do instrumento com relação àagulha. Com esta disposição, as cargas de tensão grandes aplicadas às ex-tremidades executoras com relação a agulha podem resultar em desliza domecanismo de travamento, e as grandes cargas compressivas podem oca-sionar o destravamento. Na utilização normal, se for desejado se destravar oinstrumento a partir da agulha, a alavanca 554 pode ser girada no sentidoantihorário de modo que o conjunto possa ser usado em sua faixa operacio-nal. De mesmo modo como nas outras modalidades da presente invenção, aremoção do conjunto 510 a partir do corpo pode ser realizado com as extre-midades executoras abertas ou fechadas.

Voltando agora às figuras 21A - 21G, uma terceira modalidadede um segundo meio de fixação é visto para a fixação do conjunto cirúrgicocom relação ao corpo do paciente. O segundo meio de fixação 800 inclui trêselementos: uma base 810, uma esfera compressível 820 e um corpo de a- cionamento 830. A base 810 do segundo meio de fixação 800 melhor vistanas figuras 21 A, 21D e 21G é essencialmente uma arruela, dotada de umasuperfície de fundo plana 832 na qual uma camada adesiva 834 (e uma ca-mada de papel protetor descascável - não mostrada) pode ser aplicado,uma abertura central frustocônica 836 (ver figura 21 D), e uma superfície detopo 838 que define empunhamentos de dedos 841 e um anel central 844. Oanel 844 define uma superfície interna relativamente afunilada 845 (figura21 D) para receber uma esfera e três rampas externas separadas 846 quesão fendidas em um anel e se iniciam na superfície de topo 847 do anel edescem na medida em que as mesmas se estendem no sentido horário so-bre o anel até que alcancem a superfície de topo da arruela 838. Como émelhor visto na figura 21G, as rampas 846 são relativamente fendidas comrelação às aberturas na superfície de topo 847 do anel para formar bordas848 com objetivos explicados daqui adiante.

A esfera 820 é uma esfera de plástico preferivelmente oca e éproporcionada com aberturas circulares opostas 851, 852, dimensionadaspara proximamente receber o eixo da agulha do conjunto cirúrgico 510, euma pluralidade de fendas 853 que se estendem em cerca de 120° a partirda abertura 852 na direção do eixo definido pelas aberturas 851, 852. Comas fendas 853, a esfera é compressível de modo que se uma força circunfe-rencial for aplicada à esfera, os lobos 854 formados entre as fendas 853 irãose mover um em direção ao outro. Como melhor visto nas figuras 21A -21 D, a esfera 820 é orientada no anel 844 de modo que as fendas 853 seestendem para baixo.

O corpo de acionamento 830 é visto melhor nas figuras 21A e21E e eficazmente compreende uma tampa 860 com braços que se esten-dem 862. A tampa 860 apresenta uma parede de topo 864 com uma abertu-ra central 865 através da qual a porção de topo da esfera 820 pode se es-tender. A rampa 860 ainda apresenta uma parede lateral 866 com cortes quedefinem os dedos de engate 868. Os dedos de engate 868 apresentam sali-ências 869 que são dimensionadas para correr nas rampas 846 do anel 844.Como melhor visto na figura 21E, as saliências voltadas para dentro são in-clinadas ou chanfradas.

No conjunto, a esfera 820 é disposta entre o corpo de aciona-mento 830 e a base 810, e as saliências 869 são forçadas sobre as bordas848 e para engate com as rampas 846. Na referida posição, o fundo da pa-rede lateral 866 da tampa 860 do corpo de acionamento é espaçada comrelação à superfície de topo 838 da arruela (ver figura 21 D), e a esfera é livrepara girar guiada pelo anel 844 e a abertura central 865. Assim, quando oeixo do conjunto cirúrgico é inserido através das aberturas circulares 851,852 da esfera, o eixo terá considerada liberdade de movimento, limitada a-penas pelo tamanho da abertura central 865 da tampa 860 e pela aberturacentral frustocônica 836 da base. Preferivelmente, o segundo meio de fixa-ção 800 proporciona o conjunto com uma liberdade de movimento de pelomenos quarenta e cinco graus com relação à vertical em todas as direções.

Entretanto, quando o corpo de acionamento 830 é girado no sentido horáriocom relação à base 810 (tipicamente ao pressionar os braços 862 e 841 jun-to com o polegar e o dedo indicador), as saliências 869 correm para baixonas rampas 846 e empurram o corpo 830 mais próximo da base 810. Emvirtuda da esfera 820 não poder se mover para baixo no anel, a aberturacentral 865 proporciona uma força circunferencial para a esfera (isto é, amesma comprime a esfera), deste modo forçando os lobos 854 para dentro,e aplicando fricção ao eixo do conjunto cirúrgico. Como um resultado, não sóo eixo é travado no lugar na esfera 820, mas a esfera é fixada em sua orien-tação rotacional no meio de fixação 800. A esfera 820 e o eixo podem serliberados ao se girar o corpo 830 no sentido anti-horário com relação à base(tipicamente ao pressionar os outros braços 862, 841 juntos). O corpo 830,entretanto, não pode elevar a base 810 pelo fato de que as bordas 848 atu-am como batentes.

Foram descritas e ilustradas aqui diversas modalidades do con-junto cirúrgico minimamente invasivo e métodos de uso do mesmo. Emboramodalidades particulares da presente invenção tenham sido descritas, nãose pretende limitar a invenção às mesmas, na medida em que se pretendeque a presente invenção seja ampla em seu âmbito e em que a técnica per-mita e que da mesma forma permita a especificação. Assim, embora materi-ais particulares para a produção da agulha e do instrumento cirúrgico te-nham sido descritos, será observado que outros materiais podem tambémser usados. Ademais, embora os elementos e sistemas de fixação tenhamsido descritos para a fixação do instrumento cirúrgico com relação à agulha,será entendido que outros mecanismos podem ser usados. Por exemplo, enão por limitação, um sistema de presilha e trava pode ser usado. Ainda,embora elementos e sistemas de fixação particulares para a fixação do localdo conjunto cirúrgico com relação ao paciente tenham sido descritos, seráreconhecido que outros mecanismos podem ser usados da mesma formapara este fim. Adicionalmente, embora extremidades executoras particularestais como prendedores, grampos de pulmão, etc., tenham sido descritos pa-ra o instrumento cirúrgico, será entendido que instrumentos com diferentesextremidades executoras tais como (mas não são limitados a) dissectores,grampeadores, tesouras, elementos de sucção/irrigadores, presilhas, fórcepsde biopsia, etc., podem ser usados de modo similar. Ainda, os braços dasextremidades executoras não precisam ser de igual comprimento. Adicio-nalmente, embora o instrumento cirúrgico e a agulha tenham sido mostradoscomo sendo retilíneos, em virtude de seu pequeno diâmetro os mesmos po-dem ser vergados juntos pelo usuário, ou um ou ambos podem ser formadoscom uma dobra (arco). Adicionalmente, embora configurações particularestenham sido descritas, será apreciado que outras configurações podem serusadas da mesma forma. Ademais, embora a agulha tenha sido descritacomo sendo de um tamanho particular e dotada de uma ponta afiada comum determinado ângulo, será apreciado que outros tamanhos de agulha po-dem ser usados e que o fio pode ser em diferentes ângulos. Será portantoobservado por aqueles versados na técnica que ainda outras modificaçõespodem ser implementadas para proporcionar a presente invenção sem sedesviar do seu espírito e âmbito como reivindicada.

Claims (33)

1. Conjunto cirúrgico, compreendendo:a) uma agulha oca dotada de um diâmetro externo de 3 mm oumenor e uma extremidade distai afiada; eb) um instrumento cirúrgico dotado de um eixo que se estendeatravés da referida agulha oca, e incluindo extremidades executoras em umaextremidade do referido eixo as quais são orientadas para uma posição a-berta de modo que quando as referidas extremidades executoras se esten-dem para fora da referida agulha as referidas extremidades executoras au- tomaticamente se abrem uma em relação a outra, e quando a referida agu-lha oca se estende sobre as referidas extremidades executoras, as referidasextremidades executoras são automaticamente forçadas em uma posiçãofechada.

2. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:A referida agulha oca apresenta uma superfície interna e o refe-rido eixo apresenta uma superfície externa, e a referida superfície externa ea referida superfície interna são dimensionadas de modo que pelo menosuma porção do referido eixo proximamente desliza contra a referida superfí-cie interna da referida agulha, deste modo formando uma vedação que éeficaz contra desinsuflação.

3. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, adicio-nalmente compreendendo:Um primeiro meio de fixação acoplado ao referido instrumentocirúrgico e a referida agulha para fixação de um local relativo ao referido ins- trumento cirúrgico e a referida agulha.

4.Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 3, onde:O referido primeiro meio de fixação compreende chanfraduras ouranhuras no referido eixo do referido instrumento cirúrgico e meios fixados rela-tivos à referida agulha para engatar a referida chanfradura ou ranhura.

5. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 4, onde:O referido meio para engatar a referida chanfradura ou ranhuracompreende ou um grampo ou um parafuso.

6. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 3, onde:O referido meio de fiação compreende primeiro e segundo ele-mentos de parafuso.

7. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 6, onde:Cada agulha oca apresenta uma haste a o referido primeiro ele-mento de parafuso é uma rosca interna na referida haste e o referido segun-do elemento de parafuso é um parafuso oco de plástico que se estende so-bre o referido eixo, ou a referida agulha oca apresenta uma haste com ele-mentos plásticos, e ρ referido primeiro elemento de parafuso é uma roscaexterna na referida haste, e o referido segundo elemento de parafuso é umparafuso oco que engata a referida rosca externa de modo a deformar osreferidos elementos plásticos.

8. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 3, adicio-nalmente compreendendo:Segundos meios de fixação acoplados a e móveis em relação àreferida agulha para fixação em relação ao local da referida agulha ao paciente.

9. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 8, onde:O referido segundo meio de fixação compreende um copo desucção que se estende em torno da referida agulha.

10. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 8, onde:O referido segundo meio de fixação compreende um mecanismode junta de esfera compressível.

11. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:A referida agulha está entre 13 cm a 18 cm de comprimento.

12. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:As referidas extremidades executoras se abrem a uma distânciaentre as mesmas de mais de duas vezes o diâmetro da referida agulha.

13. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:As referidas extremidades executoras são membros de pegardotados de primeiras porções acopladas ao referido eixo e se estendendosubstancialmente paralelo ao eixo longitudinal do referido eixo, segundasporções que se angulam em afastamento a partir do eixo longitudinal entre6° e 18°, e terceiras porções que angulam de volta a partir das segundasporções em direção do referido eixo longitudinal.

14. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 13, onde:As referidas terceiras porções são substancialmente paralelasao referido eixo longitudinal.

15. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:A referida agulha apresenta uma extremidade afiada anguladaem substancialmente 35°.

16. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:O referido instrumento cirúrgico consiste essencialmente no refe-rido eixo, as referidas extremidades executoras orientadas a mola que sãorigidamente acopladas ao referido eixo a uma extremidade distai do referidoeixo e nas extremidades proximais das referidas extremidades executoras, euma haste ou botão para mover o referido eixo junto com as referidas extre-midades executoras.

17. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 16, onde:A referida agulha consiste essencialmente em um eixo oco dota-do do referido diâmetro externo de substancialmente 2 mm ou menor, a refe-rida extremidade distai afiada, e uma haste ou botão proximal.

18. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 17, onde:O referido conjunto cirúrgico consiste essencialmente na referidaagulha oca, o referido instrumento cirúrgico, e meios para fixar o referidoinstrumento cirúrgico com relação à referida agulha.

19. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 17, onde:O referido conjunto cirúrgico consiste essencialmente na referidaagulha oca, o referido instrumento cirúrgico, meios para fixar o referido ins-trumento cirúrgico com relação a referida agulha, e meios para fixara a refe-rida agulha oca com relação à cavidade do corpo dentro da qual a referidaextremidade distai afiada é disposta.

20. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, adicio-nalmente compreendendo:Um mecanismo de segurança que estabelece uma faixa de tra-balho para o referido instrumento cirúrgico com relação à referida agulhaoca, onde na referida faixa de trabalho, as referidas extremidades executo-ras sempre se estendem adiante da ponta da referida extremidade distai afi-ada da referida agulha oca, e o referido mecanismo de segurança inclui umbatente que evita que as referidas extremidades executoras sejam comple-tamente retiradas de dentro da referida agulha oca.

21. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 20, adi-cionalmente compreendendo:Uma supressão para o referido mecanismo de segurança.

22. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 20, onde:O referido mecanismo de segurança inclui uma alavanca aco-plada à referida agulha e embolo dotado da estrutura de superfície que inte-rage com a referida alavanca, o referido embolo acoplado ao referido eixo doreferido instrumento cirúrgico.

23. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 22, onde:A referida alavanca é abastecida de mola e inclui uma saliência,e a referida estrutura de superfície inclui uma ranhura dimensionada parareceber a referida saliência, a referida ranhura terminando no referido batente.

24. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 22, onde:A referida alavanca inclui uma superfície de fricção, e a referidaalavanca é giratória de modo que a referida superfície de fricção interagecom a referida estrutura de superfície para fixar o referido instrumento cirúr-gico com relação à referida agulha.

25. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:A referida agulha oca é chanfrada em uma ponta e as referidasextremidades executoras são membros de pegar dotados de superfícies ex-ternas e superfícies de pegar internas voltadas uma em direção à outra, on-de o referido instrumento médico é fixado orientado em relação à referidaagulha de modo que mais de uma superfície externa de uma primeira dasreferidas extremidades executoras é exposta do que a superfície externa dareferida segunda superfície quando as referidas extremidades executoras seestendem parcialmente para fora da referida agulha oca.

26. Conjunto cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, onde:As referidas extremidades executoras compreendem aço inoxi-dável martensítico, endurecido por precipitação de idade com tratamento acalor.

27. Método cirúrgico, compreendendo:a) obter um conjunto cirúrgico dotado de uma agulha oca comum diâmetro externo de 3 mm ou menor e uma extremidade distai afiada, eum instrumento cirúrgico que tem um eixo que se extende através da referi-da agulha oca, o referido instrumento cirúrgico é móvel em relação à referidaagulha oca e incluindo extremidades executoras na extremidade do referidoeixo, as quais são orientadas para uma posição aberta;b) com a referida extremidade executora em uma posição fecha-da, usar a referida extremidade distai afiada da referida agulha oca para in-serir uma parte distai do referido conjunto cirúrgico dentro de uma cavidadede um paciente;c) mover para frente o referido instrumento cirúrgico em relaçãoa referida agulha para fazer as referidas extremidades executoras se esten-derem para fora da referida agulha e para abrir automaticamente uma emrelação à outra;d) mover a referida extremidade executora sobre um objeto nacavidade;e) mover para frente a referida agulha em relação à referida agu-lha para fazer as referidas extremidades executoras se fecharem sobre oreferido objeto.

28. Método, de acordo com a reivindicação 27, adicionalmentecompreendendo:empurrar ou puxar o objeto pelo movimento da referida agulha edo referido instrumento cirúrgico juntos.

29. Método, de acordo com a reivindicação 27, adcionalmentecompreendendo:travar a referida agulha e o referido instrumento cirúrgico juntos.

30. Método, de acordo com a reivinidicação 28, adicionalmentecompreendendo:liberar o referido objeto pelo movimento para trás da referida a-gulha em relação ao referido instrumento cirúrgico, para permitir que as refe-ridas extremidades executoras se abram automaticamente uma em relaçãoa outra.

31. Método, de acordo com a reivindicação 30, adicionalmentecompreendendo:retirar o referido conjunto cirúrgico da cavidade.

32. Método, de acordo com a reivindicação 27, adicionalmentecompreendendo:repetir as etapas a) - e) com uma pluralidade de conjuntos cirúr-gicos substancialmente idênticos, e empurrar ou puxar o objeto pelo movi-mento, ao mesmo tempo, da agulha e do instrumento cirúrgico para cadaconjunto cirúrgico.

33. Método, de acordo com a reivindicação 27, em que:o referido conjunto cirúrgico inclui um mecanismo de segurançaque estabelece uma faixa de trabalho para o referido instrumento cirúrgicocom relação à referida agulha oca, onde na referida faixa de trabalho, asreferidas extremidades executoras sempre se estendem adiante da ponta dareferida extremidade distai afiada da referida agulha oca, e o referido mecanis-mo de segurança inlui um batente que evita que as referidas extremidades e-xecutoras sejam completamente retiradas de dentro da referida agulha, eo referido movimento das referidas extremidades executoras so-bre um objeto na cavidade, e o referido movimento da referida agulha parafrente em relação à referida agulha para fazer as referidas extremidades e-xecutoras se fecharem sobre o referido objeto que estão dentro da faixa detrabalho.