JP5733826B2 - 血液回収装置を有するシールポート - Google Patents

Description

（関連出願の参照）
本出願は、２０１０年６月１６日に出願された米国仮出願第６１／３５５，３７９号の利益およびその優先権を主張し、この仮出願の内容全体が本明細書に参照によって援用される。

（背景）
（技術分野）
本開示は、単一の切開部の外科手術処置において用いられる可撓性アクセスアセンブリに関する。より詳細には、本開示は、体液の除去のための機構を有する可撓性アクセスアセンブリに関する。

（関連技術の説明）
今日、多くの外科手術処置は、患者に対する外傷および回復時間の両方を減少させる努力において、従来の処置において典型的に必要とされるより大きな切開と比べると、小さな皮膚の切開を通して行われる。概して、そのような処置は、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡処置」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、処置は「腹腔鏡処置」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、内視鏡処置および腹腔鏡処置の両方を含むものと理解されるべきである。

典型的な最小侵襲性処置中、外科手術アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニュレーセンブリ）または内視鏡などの外科手術物体は、組織の切開部を通って患者の体内に挿入される。概して、患者の体内に外科手術物体を導入する前に、より大きくより多くアクセス可能な作業領域を作るために、通気気体が用いられ、標的の外科手術部位の周囲の領域を拡大する。従って、通気気体の漏れおよび拡大された外科手術部位の収縮またはしぼみを防ぐように、実質的に流体密閉のシールを維持することが望ましい。

この目的のために、弁およびシールを有する様々なアクセスデバイスは、最小侵襲性処置の進行中に用いられ、当該分野において周知である。しかしながら、外科医にとって比較的容易であり、不都合の少ない、下にある組織部位へのアクセス可能性を促進し得る外科手術アクセスデバイスに対する継続したニーズがある。

（概要）
従って、単一の切開部を通って挿入するアクセスアセンブリが本明細書において開示される。アクセスアセンブリは、近位端と遠位端とを有する、例えば発泡本体などの本体と、発泡本体を通って延びる複数の内腔とを含み、内腔の各々は、本体の長さの少なくとも一部分に延びるスリーブを含む。発泡本体は、中心部分と、中心部分の遠位端に下部リムとを含む。下部リムは、本体の周りにそして下部リムの近位側面に沿って円形凹部を規定する。

本体は、中心部分の近位端に上部リムを有する。下部リムおよび上部リムの両方は、中心部分の直径より大きい直径を有する。アクセスアセンブリは、４つの内腔を規定し得る。スリーブは、本体と一体に形成されるか、または代わりに、スリーブは、本体に確実に取り付けられ得る。スリーブは、ポリマーおよびプラスチックのうちの１つから形成され得る。スリーブは、円形の断面を規定し得る。スリーブは、編組材料を含み得る。アクセスアセンブリは、複数の内腔を通って挿入される１つ以上のカニューレアセンブリをさらに含み得る。本体は、パリレンコーティングを含み得る。例えば、親水性剤、疎水性剤、生物剤、抗感染薬、鎮痛薬などの様々な他のコーティングもまた、用いられ得る。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織を通る挿入のためのアクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
近位端と遠位端とを有する発泡本体であって、該本体は、中心部分と、該中心部分の遠位端に下部リムとを有し、該下部リムは体液を回収するために該本体の周りにそして該下部リムの近位側面に沿って円形凹部を規定する、発泡本体と、
該可撓性本体を通って延びる複数の内腔であって、該内腔の各々は該本体の長さの少なくとも一部分に延びるスリーブを含む、内腔と
を備えている、アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記凹部は、該凹部から流体を抽出する通路を提供するために上記複数の内腔のうちの１つに接続される、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
上記本体は、上記中心部分の近位端に上部リムを有する、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
上記上部リムは、上記中心部分の直径より大きい直径を有する、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
３つの内腔を含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
上記スリーブは、上記本体と一体に形成される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
上記スリーブは、上記本体に確実に取り付けられる、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
上記スリーブは、円形の断面を規定する、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
上記複数の内腔を通って挿入される１つ以上のカニューレアセンブリをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記スリーブは、ポリマーおよびプラスチックのうちの１つから形成される、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
上記本体は、パリレン、親水性剤、疎水性剤、生物剤、抗感染薬および鎮痛薬のうちの少なくとも１つであるコーティングを含む、上記項目のいずれかに記載のアクセスアセンブリ。

（摘要）
単一の切開部を通って挿入するアクセスアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、近位端と遠位端とを有する発泡本体と、発泡本体を通って延びる複数の内腔とを含む。内腔の各々は本体の長さに延びるスリーブを含む。発泡本体は、中心部分と、中心部分の遠位端に下部リムとを有する。下部リムは、本体の周りにそして下部リムの近位側面に沿って円形凹部を規定する。

本開示の様々な実施形態は、図面を参照して以下に説明される。

図１は、本開示に従うアクセスアセンブリの一実施形態の斜視図である。 図２は、図１のアクセスアセンブリの上面図である。 図３は、図２の線３−３に沿って取られた図１および図２のアクセスアセンブリの断面側面図である。 図４は、組織切開面を貫く切開部を有する組織切開面の斜視図であり、下にある体器官は想像線で示される。 図５は、組織における切開部を通って挿入される用意の整った、図１のアクセスアセンブリの斜視図である。 図６は、組織における切開部を通って位置を決められる、図１の可撓性アクセスアセンブリの斜視図である。 図７は、ストップコック弁と、アクセスアセンブリを通って受容される一対のカニューレアセンブリとを含み、部分的に断面で示される、図１のアクセスアセンブリの側面図である。 図８は、本開示に従うアクセスアセンブリの代替の実施形態の斜視図である。 図９は、図８のアクセスアセンブリの上面図である。 図１０は、図９の線１０−１０に沿って取られた図８および図９のアクセスアセンブリの側部断面図である。

本開示の他の特徴は、添付の図面に関連して解されると以下の詳細な説明から明らかとなり、添付の図面は、実施例として本開示の原理を示す。

（詳細な説明）
本開示されるアクセスアセンブリの実施形態は、ここで図面を参照して詳細に説明され、図面において、類似の数字は、いくつかの図の各々において同一であるかまたは対応する要素を示す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、ユーザまたはオペレータ、すなわち外科医または医師により近い部分または構成要素をいい、一方、用語「遠位」は、ユーザからより遠くに離れた部分または構成要素をいう。

本明細書において説明される１つのタイプの最小侵襲性外科手術は、単一の外科手術ポートを通る複数の器具アクセスである。この技術は、最小侵襲性外科手術処置であり、最小侵襲性外科手術処置は、典型的には患者のへそである単一の入口点を通って外科医が操作することを可能にする。開示される処置は、患者の皮膚の開口部内に位置を決められる収納部材を用いて体腔を通気することを伴う。内視鏡と、グラスパ、ステープラ、鉗子または類似のものなどの追加の器具とを含む複数の器具は、外科手術処置を実行するためにポート内に導入され得る。本開示されるアクセスポートは、外科手術で作られた切開部、肛門もしくは膣などの自然発生の開口部によって、または非腹腔鏡処置において用いられ得る。

図１〜図３を参照すると、単一切開部の外科手術において用いられるアクセスアセンブリ１０が開示される。アクセスアセンブリ１０は、患者の体の単一の切開部を通って挿入されることを可能にするように可撓性であるかまたは圧縮可能であり、その結果、挿入後、アクセスアセンブリ１０は、切開部内で拡張し、密閉する。さらにアクセスアセンブリ１０の可撓性は、アクセスアセンブリ１０を通って挿入される外科手術器具がその軸の周りに操作されることを可能にし、従って、手術中の組織に対して外科手術器具を向けるために外科手術器具のより高い程度の動きを可能にする。

なおも図１〜図３を参照すると、アクセスアセンブリ１０は、複数の内腔１６、１８、２０を規定する可撓性の本体またはハウジング１２を含む。本体１２は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲルなどの様々な材料から形成され得る。このようにして、アクセスアセンブリ１０の本体１２は、圧縮されるかまたは圧搾され得、患者の体における切開部を通って挿入され得る。一実施形態において、本体１２は、例えばＣＯ_２または窒素などの不活性気体と共に注入されるＴＰＥ材料を含み、発泡体構造を形成する。本体１２は、すべての外部表面に滑らかな表面仕上げを作るために例えばパリレンＮまたはＣなどの潤滑剤で被膜され得る。例えば、親水性剤、疎水性剤、生物剤（ｂｉｏ−ａｇｅｎｔ）、抗感染薬、鎮痛剤などの様々な他のコーティングもまた、用いられ得る。このようにして、コーティングは、切開部の中に本体１２を挿入することおよび本体１２を通ってカニューレアセンブリを挿入すること（図７）を容易にする。

なおも図１〜図３を参照すると、本体１２は、側面から見ると実質的に細くくびれた形状を規定し、中心部分２２の近位端２６に位置を定められる上部リム２４と、中心部分２２の遠位端３０に位置を定められる下部リム２８とを有する。上部リム２４および下部リム２８は、患者における切開部「Ｉ」（図４）を通ってアクセスアセンブリ１０が長手方向に移動するのを防ぐことを助ける。下部リム２８は、下部リム２８の近位側面４１に沿って円形凹部４０を規定する。凹部４０は、本体１２を丸く囲み、本体１２の周り全体に円形のくぼみを形成する。

垂直内腔４２は、本体１２を通って延び、水平内腔４４と接続し、中心部分２２の近位端２６から凹部４０の中に延びる水平通路４５に延びる長手方向通路４３を生成する。通路４３および／または通路４５が凝固防止剤を用いて被覆され得ることが意図される。

開示されるように、凹部４０は半円形断面によって規定される。しかしながら、任意の断面形状が用いられ得ることが意図される。また、水平内腔４４が凹部４０の底部に沿うことを含む任意の相対的位置から凹部４０と相交わ得ることが意図される。断面形状が凹部４０の周囲について変動し得ることがさらに意図される。

内腔１６、１８、２０は、本体１２を通って延び、カニューレアセンブリ５０（図７）、弁アセンブリ６０および／または他の通気装置を受容するように構成される長手方向軸を規定する。示されるように、内腔１６、１８、２０はそれぞれ、本体１２の長さに延びるスリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａを含む。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａは、本体１２と一体に形成され得るか、または代わりに、接着剤、超音波溶接または他の適切な手段を用いて本体１２に確実に取り付けられ得る。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａは、プラスチック、ポリマーまたは他の適切な材料から形成され、カニューレアセンブリまたは他の装置が本体１２を通って挿入されるとき、本体１２の引き裂きを防ぐように構成される。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａは、典型的には、引き伸ばしに抵抗するために本体１２より堅いかまたは可撓性の少ない材料から形成される。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａはまた、カニューレアセンブリ５０および／または弁アセンブリ６０の挿入を助けるために潤滑剤を用いて被覆され得る。

ここで図４〜図７を参照すると、単一の切開部の外科手術処置においてアクセスアセンブリ１０を使用することがここで説明される。アクセスアセンブリ１０は、体器官を摘出し除去する処置に関して説明されるが、本開示の局面は、任意の閉鎖処置において用いられるように修正され得、本明細書に説明される処置に限定されることとして読まれるべきではない。

最初に図４を参照すると、単一の切開部「Ｉ」が、体組織「Ｔ」を通って、例えば腎臓「Ｋ」などの体器官の上に形成される。ここで図５に転じると、一旦切開部「Ｉ」が体組織「Ｔ」を通って形成されると、アクセスアセンブリ１０の本体１２は、圧搾されるかまたは圧縮され、切開部「Ｉ」を通る挿入のために比較的より小さい直径に本体１２が減少させられる。上記のように、本体１２は、アクセスアセンブリ１０が圧縮されることを可能にする可撓性材料から形成される。図５に示される構成のみならず、本体１２が切開部の中に挿入される前に任意の適切な構成に圧縮され得ることは認識されるべきである。例えば、一実施形態において、挿入の前に、本体１２はその遠位端において押しつけられ、一方、ハウジング１２の近位端は本質的に圧縮されないままであり、押しつけられた遠位端が切開部の中に挿入される。

図６を参照すると、一旦可撓性アクセスアセンブリ１０が切開部「Ｉ」を通って挿入されると、本体１２に対する圧力が解放され、切開部「Ｉ」内において本体１２がその最初の圧縮されない状態に戻ることを可能にする。典型的には、切開部「Ｔ」は、ハウジング１２の最初の圧縮されない状態の直径より小さいサイズを有するように形成される。このようにして、切開部「Ｉ」内に適切に配置されると、ハウジング１２は、切開部「Ｉ」の内側表面に接触し、その内側表面に対して圧し、それによって、開口部を収縮させ、切開部「Ｉ」を密閉する。切開部は、形成される場合しばしばスリット形状であり、切開部内に位置を定められるハウジング１２の部分は、いくらか楕円形（上から見た場合）であり得る。上記のように、本体１２は、体組織「Ｔ」における切開部「Ｉ」を通ってアクセスアセンブリ１０の移動を防ぐために、上部リム２４と下部リム２８とを含む。

図７に転じると、一旦アクセスアセンブリ１０が腎臓「Ｋ」の上に位置を決められると、カニューレアセンブリ５０および／または弁アセンブリ６０は、腎臓「Ｋ」を手術するために密閉内腔１６、１８、２０を通って挿入され得る。カニューレアセンブリ５０は、器具５を密閉で受容するように構成されるハウジング５２と、内腔１６、１８、２０のうちの１つを通って延びるように構成される細長いカニューレ５２とを含む。ハウジング５２は、通気ポート５３を含み得る。カニューレアセンブリ５０を含むように示されるが、内腔１６、１８、２０を通って受容されることが可能な任意のカニューレアセンブリがアクセスアセンブリ１０と共に用いられ得る。弁アセンブリ６０は、内腔１６、１８、２０のうちの１つを通って受容されるように構成される。弁アセンブリ６０は、ストップコック弁またはアクセスアセンブリ１０を通って通気気体を選択可能に提供する他のタイプの弁６２を含み得る。弁アセンブリ６０を含むように示されるが、内腔１６、１８、２０内に密閉して受容されることが可能な任意の弁アセンブリがアクセスアセンブリ１０と共に用いられ得る。

なおも図７を参照すると、一旦体腔が適切に通気されると、弁アセンブリ６０またはカニューレアセンブリ５０の通気ポート５３のいずれかを通って、腎臓「Ｋ」はそれを周囲の組織から摘出するために手術され得る。処置を完了させるために、例えば、組織グラスパまたは外科手術ステープラなどの１つ以上の外科手術器具が、カニューレアセンブリ５０を通って挿入され、カニューレアセンブリ５０内において操作される。示されるように、器具５は、密閉内腔１６、１８、２０を通ってカニューレアセンブリ５０を受容した任意の密閉内腔１６、１８、２０を通って矢印「Ａ」の方向に挿入され得、そして引っ込められ得る。アクセスアセンブリ１０の可撓性のために、カニューレアセンブリ５０は、アクセスアセンブリ１０に対して曲げられ得る。このようにして、一旦器具５がカニューレアセンブリ５０を通って挿入されると、器具５の近位端５ａは、矢印「Ｂ」によって示されるように任意の方法に操作され得る。従って、アクセスアセンブリ１０は、手術される組織に対して様々な場所で外科医が器具５を操作するかまたは器具５を向けることを可能にする。カニューレアセンブリ５０はまた、互いに対して曲げられ得る。このようにして、第１のカニューレアセンブリを通って挿入された第１の器具は、第２のカニューレアセンブリを通って挿入された第２の器具に対して操作され得る。

引き続き図７を参照すると、凹部４０は、切開部「Ｉ」から体液４８を回収するように機能を果たす。真空源６４は垂直内腔４２に接続され得、垂直内腔４２は水平内腔４４によって凹部４０に接続される。その結果、凹部４０内に回収されるどの体液も除去され得る。従って、体液４８は、最小侵襲性外科手術処置中、回収され得、分配され得、外科手術作業部位の汚染および視覚的悪化を防ぐことを助け得る。

処置が完了すると、カニューレアセンブリ５０および弁アセンブリ６０は、それぞれの内腔１６、１８、２０から除去される。アクセスアセンブリ１０は次いで、それが切開部「Ｉ」から除去され得るように圧縮されるかまたは圧搾される。切開部「Ｉ」は次いで、従来の方法で閉じられる。

ここで図４〜図６に転じると、本開示に従うアクセスアセンブリの代替の実施形態が全体的にアクセスアセンブリ１１０として示される。アクセスアセンブリ１１０は、上記に説明されるアクセスアセンブリ１０と実質的に同様であり、それらの相違点に関してのみ説明される。アクセスアセンブリ１１０は、複数の内腔１１６、１１８、１２０を規定する本体１１２を含む。内腔１１６、１１８、１２０の各々は、それぞれスリーブ１１６ａ、１１８ａ、１２０ａを含む。スリーブ１１６ａ、１１８ａ、１２０ａの各々は、編組メッシュから形成される。上記に説明されるスリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａの場合のように、スリーブ１１６ａ、１１８ａ、１２０ａは、カニューレアセンブリまたは他の装置が本体１１２を通って挿入されるとき、本体１１２の引き裂きを防ぐように構成される。

本明細書に開示される実施形態に対して様々な修正がなされることは理解される。例えば、上記のように、開示される可撓性アクセスアセンブリは、開示される３つの内腔を超える複数の内腔が備え付けられ得る。さらに開示される内腔の直径または構成は、同一である必要はなく、内腔を通って利用される意図した器具に従って変動され得る。従って、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神内の他の修正を想定する。

１０アクセスアセンブリ
１２ 本体またはハウジング
１６、１８、２０ 内腔
２２ 中心部分
２４ 上部リム
２６ 近位端
２８ 下部リム
３０ 遠位端
４０ 凹部
４３ 長手方向通路
４５ 水平通路

Claims (10)

1. 組織を通る挿入のためのアクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
   近位端と遠位端とを有する発泡本体であって、該本体は、中心部分と、該中心部分の遠位端に下部リムとを有し、該下部リムは、体液を回収するために該本体の周りにそして該下部リムの近位側面に沿って円形凹部を規定する、発泡本体と、
   該可撓性本体を通って延びる複数の内腔であって、該複数の内腔のうちの少なくとも１つは、該本体の長さの少なくとも一部分に延びるスリーブを含む、複数の内腔と
   を備え、
   該凹部は、該凹部から流体を抽出する通路を提供するために該複数の内腔のうちの１つに接続される、アクセスアセンブリ。
2. 前記本体は、前記中心部分の近位端に上部リムを有する、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
3. 前記上部リムは、前記中心部分の直径より大きい直径を有する、請求項２に記載のアクセスアセンブリ。
4. ３つの内腔を含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
5. 前記スリーブは、前記本体と一体に形成される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
6. 前記スリーブは、前記本体に確実に取り付けられる、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
7. 前記スリーブは、円形の断面を規定する、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
8. 前記複数の内腔を通って挿入される１つ以上のカニューレアセンブリをさらに含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
9. 前記スリーブは、ポリマーおよびプラスチックのうちの１つから形成される、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
10. 前記本体は、パリレン、親水性剤、疎水性剤、生物剤、抗感染薬および鎮痛薬のうちの少なくとも１つであるコーティングを含む、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。

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