JP5630860B2 - 内側部材を含む単一切開の外科手術ポータル装置 - Google Patents

Description

（関連出願の参照）
この特許出願は、２００９年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／２３６，６５２号の優先権および利益を主張する。この仮特許出願の内容全体が本明細書に参照によって援用される。

（背景）
（技術分野）
本開示は、概して、内視鏡または腹腔鏡型処置などの最小侵襲性外科手術処置（または開放性外科手術処置）において用いられる単一切開の外科手術ポータル装置に関し、より詳細には、１つ以上の器具を体腔の中に導入する装置に関する。

（関連技術の背景）
今日、多くの外科手術処置は、患者に対する外傷および回復時間の両方を減少させる努力において、従来の処置において典型的に必要とされるより大きな切開と比較して、皮膚の小さな切開を通して行われる。そのような処置は、概して、患者の腹部に対して行なわれる場合を除いて、「内視鏡処置」と呼ばれ、患者の腹部に対して行われる場合、処置は「腹腔鏡処置」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「最小侵襲性」は、内視鏡処置および腹腔鏡処置の両方を含むものと理解されるべきである。

典型的な最小侵襲性処置中、外科手術アクセスデバイス（例えば、トロカールアセンブリおよびカニューレアセンブリ）または内視鏡などの外科手術物体は、外科手術アクセスデバイス組織の切開部を通って患者の体内に挿入される。概して、患者の体内に外科手術物体を導入する前に、より大きくより多くアクセス可能な作業領域を作るために、通気気体が用いられ、標的の外科手術部位の周囲の領域を拡大する。従って、通気気体の漏れおよび拡大された外科手術部位の収縮またはへこみを阻止するように、実質的に流体密閉のシールを維持することが望ましい。

この目的のために、様々な弁およびシールが最小侵襲性処置の進行中に用いられ、それらは当該分野において周知である。しかしながら、外科医にとって比較的容易にかつ面倒が少なく、下にある組織部位へのアクセスしやすさを促進し得る外科手術ポータル装置に対する継続したニーズがある。

（概要）
本発明は、ハウジング部材と、内側部材とを含む外科手術ポータル装置に関する。ハウジング部材は、圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合される拡張可能材料を含む。拡張状態において、ハウジング部材の外側表面は、下にある組織部位にアクセスするためにハウジング部材が組織内に挿入されると、組織と実質的に密閉した関係となるように適合される。ハウジング部材は、長手方向軸を規定する、前端部と後端部とを有する。ハウジング部材は、長手方向通路を規定し、長手方向通路は、内側部材を長手方向通路内に収容する。

内側部材は、ハウジング部材と動作可能に関係づけられ、外科手術物体を実質的に密閉して受容するように適合された内側部材を通って延びる１つ以上の長手方向ポートを含む。内側部材は、該ハウジング部材より柔軟性が少なくあり得る。内側部材は、ハウジング部材の長手方向軸の周りに回転可能であり得る。複数の実施形態において、内側部材は、取り外し可能である。複数の実施形態において、１つ以上のポートは、１つ以上の他のポートとは異なる直径を有し得る。内側部材は、実質的に円筒形であり得る。複数の実施形態において、内側部材は、拡張可能材料から構成される。

複数の実施形態において、内側部材およびハウジング部材は、実質的に密閉する関係で配置され得る。内側部材およびハウジング部材のうちの１つまたはその両方は、エラストマー材料から構成され得る。

例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合される拡張可能材料を備えているハウジング部材であって、該拡張状態において、該ハウジング部材の外側表面は、下にある組織部位にアクセスするために該ハウジング部材が組織の中に挿入されると、該組織と実質的に密閉した関係となるように適合され、該ハウジング部材は、長手方向軸を規定し、前端部と後端部とを有する、ハウジング部材と、
該ハウジング部材と動作可能に関係づけられた内側部材であって、該内側部材は、外科手術物体を実質的に密閉して受容するように適合された該内側部材を通って延びる少なくとも１つの長手方向ポートを含み、該内側部材は、該ハウジング部材より柔軟性が少ない、内側部材と
を備えている、外科手術ポータル装置。
（項目２）
上記内側部材は、取り外し可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目３）
上記内側部材は、複数の長手方向ポートを含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目４）
少なくとも１つのポートは、少なくとも１つの他のポートとは異なる直径を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目５）
上記ハウジング部材は、長手方向通路を規定し、該長手方向通路は、上記内側部材を該長手方向通路内に収容する、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目６）
上記内側部材および上記ハウジング部材は、実質的に密閉する関係で配置される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目７）
上記内側部材は、実質的に円筒形である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目８）
上記内側部材は、拡張可能材料から構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目９）
上記内側部材および上記ハウジング部材のうちの少なくとも１つは、エラストマー材料から構成される、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目１０）
上記内側部材は、上記ハウジング部材の上記長手方向軸の周りに回転可能である、上記項目のいずれかに記載の外科手術ポータル装置。
（項目１１）
圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合される拡張可能材料を備えているハウジング部材であって、該拡張状態において、該ハウジング部材の外側表面は、下にある組織部位にアクセスするために該ハウジング部材が組織の中に挿入されると、該組織と実質的に密閉した関係となるように適合され、該ハウジング部材は、長手方向軸を規定し、前端部と後端部とを有する、ハウジング部材と、
該ハウジング部材と動作可能に関係づけられた内側部材であって、該内側部材は、外科手術物体を実質的に密閉して受容するように適合された該内側部材を通って延びる少なくとも１つの長手方向ポートを含み、該内側部材は、該ハウジング部材の該長手方向軸の周りに回転可能である、内側部材と
を備えている、外科手術ポータル装置。

（摘要）
外科手術装置は、ハウジング部材と、内側部材とを含む。ハウジング部材は、圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合される拡張可能材料を含む。拡張状態において、ハウジング部材の外側表面は、下にある組織部位にアクセスするためにハウジング部材が組織内に挿入されると、組織と実質的に密閉した関係となるように適合される。ハウジング部材は、長手方向軸を規定する、前端部と後端部とを有する。内側部材は、ハウジング部材と動作可能に関係づけられ、外科手術物体を実質的に密閉して受容するように適合された内側部材を通って延びる１つ以上の長手方向ポータルを含む。内側部材は、ハウジング部材より柔軟性が少なくあり得る。内側部材は、ハウジング部材の長手方向軸の周りに回転可能であり得る。

本開示の様々な実施形態は、以下に図面を参照して説明される。

図１は、本開示に従う、ハウジング部材と内側部材とを有する外科手術ポータル装置の斜視図である。 図２は、内側部材が取り外された状態の図１の外科手術ポータル装置のハウジング部材の斜視図である。 図３は、図１の外科手術ポータル装置の内側部材の斜視図である。 図４Ａは、本開示に従う内側部材の一実施形態の上面図である。 図４Ｂは、本開示に従う内側部材の別の実施形態の上面図である。 図４Ｃは、本開示に従う内側部材の別の実施形態の上面図である。 図５は、第１の配向で示される、図１の外科手術ポータル装置の上面図である。

（実施形態の詳細な説明）
本開示の特定の実施形態が、本明細書において添付の図面を参照して説明される。図面において示されかつ以下の説明の全体を通して説明されるように、そして物体に対して相対的な位置決めをいうとき従来のように、用語「近位」または「後」はユーザにより近い、装置の端部をいい、用語「遠位」または「前」はユーザからより遠い、装置の端部をいう。以下の説明において、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために、周知の機能または構成は詳細に説明されない。

本明細書において説明される１つのタイプの最小侵襲性外科手術は、例えばＳＩＬＳ（登録商標）などの単一の外科手術ポートを通る複数の器具アクセスである。単一の外科手術ポートを通る複数の器具アクセスは、最小侵襲性外科手術処置であり、典型的には患者のへそである単一の入口点を通って外科医が操作することを可能にする。単一の外科手術ポート処置による開示される複数の器具アクセスは、体腔に通気し、例えば患者のへそ内にハウジング部材の位置を決めることを伴い得る。内視鏡、およびグラスパ、ステープラ、鉗子または類似のものなどのさらなる器具を含む複数の器具は、外科手術処置を実行するためにハウジング部材内に導入され得る。

ここで図面を参照すると、図面において同様な参照数字はいくつかの図を通して同一かまたは実質的に類似する部品を識別し、図１は、任意の内視鏡、腹腔鏡および／または開放性外科手術処置において用いられ得る外科手術ポータル装置１００を例示する。外科手術ポータル装置１００は、本開示の原理に従う、ハウジング部材１０２と内側部材１０４とを含む。図１においてハウジング部材１０２内に囲まれた内側部材１０４が描かれる。図１に最も良く描かれるように、ハウジング部材１０２は、例えば、腹腔鏡外科手術処置に関連して腹部内面または腹膜内面を通って組織路「Ｔ」内に挿入されるように適合される。しかしながら、ハウジング部材１０２は、患者の皮膚における任意の開口部（例えば、切開部、または肛門または膣などの任意の自然発生の口）内に挿入されるように適合される。本開示される外科手術ポータル装置１００は、外科手術的に作られた切開、または肛門もしくは膣などの自然発生の開口部によるか、または非腹腔鏡処置において用いられ得る。

ここで図１および図２を参照すると、ハウジング部材１０２は、示されるように砂時計形状、および内側部材１０４の実質的に密閉した受容のためにハウジング部材を通って延びる長手方向通路１２０を規定し得る。ハウジング部材１０２および内側部材１０４の両方のうちのいずれか１つは、２つの構成要素の相対的な位置を維持することを助けるために、例えば、開口縁（ｌｉｐ）、輪、溝などの構造を含み得る。後端部１０８および前端部１１０はフランジ部分を規定し得、このフランジ部分はハウジング部材１０２と一体に形成され得る。図１に最も良く描かれるように、ハウジング部材１０２は、組織路「Ｔ」内挿入されるとき、路「Ｔ」内において、すなわち路「Ｔ」を規定する組織表面に対して実質的な密閉を確立するように適合される。ハウジング部材１０２は、例えば、１つ以上の外科手術物体の周りに密閉を形成し、かつ組織と密閉した関係を確立するのに十分な柔軟性を有する適切な発泡体またはゲル材料を含むが、これらに限定されない、使い捨て可能、圧縮可能および／または柔軟性のある種類の材料から作られ得る。発泡体は、好ましくは、外科手術物体の軸外れ動作に適合するほど十分に柔軟である。一実施形態において、発泡体は、ポリイソプレン材料を含む。複数の実施形態において、材料は、エラスマーであり得る。

挿入中、ハウジング部材１０２は、路「Ｔ」を少なくとも部分的に通過することを可能にするために圧縮状態に圧縮され得る。一旦、路「Ｔ」内に入ると、ハウジング部材１０２は通常の拡張状態の方に戻り、ハウジング部材１０２の外壁１１２が組織路「Ｔ」を規定する組織に対して密閉を確立する。ハウジング部材１０２は、通気コンジット１１４を含み得、通気コンジット１１４は、通気ポート１０７（図２）と機械的に協働し、通気流体を作業空間に連絡する通気流体（例えば、ＣＯ_２）の供給源に接続可能であるように配置される。通気流体は、作業空間を維持する。そのようなハウジング部材の例は、２００８年１０月２日に出願され、同一出願人に譲渡された米国特許出願第１２／２４４，０２４号に開示され、この特許出願の内容全体が本明細書に参照によって援用される。

図１および図３を参照すると、内側部材１０４は、下にある組織部位「ＴＳ」内への器具の挿入を容易にするように適合される。内側部材１０４は、実質的に細長く、後端または近位端１１６と、前端または遠位端１１８とを含む。図３に描かれるように、内側部材１０２は、１つ以上の長手方向ポート１０６を含み、長手方向ポート１０６は、様々な大きさの直径を規定し得る。例えば、複数の実施形態において、内側部材１０２は、内側部材１０４を通って延びる複数の長手方向ポート１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃなど（図５）を含み得る。図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、内側部材２０４は１つの長手方向ポート１０６を含み、内側部材３０４は長手方向ポート２０６と、３０６と、４０６とを含み、各々は異なる直径を規定し、内側部材４０４は長手方向ポート５０６を含み、長手方向ポート５０６は、長手方向ポート２０６、３０６、および４０６より大きい直径を規定する。説明されたポートの各々は、約５ｍｍ〜約１５ｍｍの大きさで作られ得る。

図１および図３を再び参照すると、１つ以上の長手方向ポート１０６は、そこを通って例えば外科手術器具（図示されていない）などの外科手術物体を受容するような寸法で作られる。それらがそれぞれのポート１０６を通って導入されると、ポート１０６を規定する内側表面部分は、器具または外科手術物体の周りに実質的に密閉された関係を確立し、維持する。内側部材１０４は、例えばポリマー材料であるがこれに限定されない任意の種類の適切な材料から作られ得、剛性または柔軟性（例えば、エラストマー）であり得る。内側部材１０４は、使い捨て可能、圧縮可能および／または柔軟な種類の材料から作られ得、この使い捨て可能、圧縮可能および／または柔軟な種類の材料は、例えば、十分な柔軟性を有し１つ以上の外科手術物体の周りに密閉を形成し、かつハウジング部材１０２の長手方向通路１２０と密閉した関係を確立する適切な発泡体またはゲル材料であるがこれらに限定されない。発泡体は、好ましくは、外科手術物体の軸外れ動作に適合するほど十分に柔軟である。一実施形態において、発泡体は、ポリイソプレン材料を含む。

本開示の複数の実施形態において、外科手術ポータル装置１００は、ハウジング部材１０２内に配置される内側部材１０４が事前に組み立てられた状態で手に入り得る。代替案において、内側部材１０４は、外科手術部位においてハウジング部材１０２内に位置を決められ得る。

図５に例示されるように、内側部材１０４は、組織の除去を容易にするか、または下にある組織部位へアクセスすることを容易にするために、長手方向ポータル１０６ａ、１０６ｂ、１０６ｃを再位置決めするためにハウジング部材１０４に対して回転し得る。さらに内側部材１０４は、下にある組織部位へのアクセスポートとして長手方向通路１２０を利用するため、ハウジング部材１０２から完全に取り外され得る。

外科手術ポータル装置１００を導入する方法は、組織路「Ｔ」内にハウジング部材１０２の前端または遠位端１１０の位置を決めることと、前端１１０を所定の深さに前進させることとを含む（図１）。ハウジング部材１０２が組織路「Ｔ」内、例えば、ハウジング部材１０２の後端１０８および前端１１０が体壁（例えば、腹腔壁）の向かい合う側に位置を定められると、ハウジング部材１０２は、その通常の拡張状態の方に拡張し、組織路を規定する組織と密閉して係合する。その後、内側部材１０４は、ハウジング部材１０２の近位端または後端１０８内に位置を決められる（上記に考察されたように事前に組み立てられないとしても）。挿入されると、内側部材１０４は、圧縮し、ハウジング部材１０２の長手方向通路１２０の内側境界内に適合する。内側部材１０４は、内側部材１０４をハウジング部材１０２内に前進させるか、またはハウジング部材１０２を組織路「Ｔ」の中にさらに前進させることのいずれかによって、路「Ｔ」に対して前進させられる。内側部材１０４がハウジング部材１０２の長手方向通路１２０内、例えば、内側部材１０４の前端１１８および後端１１６が体壁（例えば、腹腔壁）の向かい合う側に位置を定められるとき、内側部材１０４は、その通常の拡張状態の方に拡張し（内側部材１０４は長手方向通路１２０に対する位置に関わらず拡張状態に付勢する）、ハウジング部材１０２の長手方向通路１２０の内側境界と密閉して係合する。図５に示されるように、そして上記に説明されたように、内側部材１０４は、次いでハウジング部材１０２に対して回転され得るか、またはハウジング部材１０２から取り外され得る。さらに、内側部材１０４は、別の内側部材１０４または内側部材２０４、３０４、４０４によって置き換えられ得る。

本開示の例示的実施形態が添付の図面を参照して本明細書に説明されたが、上記の説明、開示および図は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。従って、本開示が説明された正確な実施形態に限定されないこと、および様々な他の変更および修正が本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によって本明細書において達成され得ることは理解されるべきである。

１００ 外科手術ポータル装置
１０２ ハウジング部材
１０４ 内側部材
１０７ 通気ポート
１０８ 後端、近位端
１１０ 前端、遠位端
１１２ 外側壁
１１４ 通気コンジット
１１６ 後端、近位端
１１８ 前端、遠位端
１２０ 長手方向通路

Claims (7)

1. 圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合される拡張可能材料を備えているハウジング部材であって、該拡張状態において、該ハウジング部材の外側表面は、下にある組織部位にアクセスするために該ハウジング部材が組織の中に挿入されると、該組織と実質的に密閉した関係となるように適合され、該ハウジング部材は、長手方向軸を規定し、前端部と後端部とを有し、該ハウジング部材は、該ハウジング部材の該前端部と該後端部との間に延びる長手方向通路をさらに規定する、ハウジング部材と、
   該ハウジング部材と動作可能に関係づけられた内側部材であって、該内側部材は、外科手術物体を実質的に密閉して受容するように適合された該内側部材を通って延びる少なくとも１つの長手方向ポートを含み、該内側部材は、該ハウジング部材より柔軟性が少ない、内側部材と
   を備え、
   該内側部材は、拡張可能材料から構成されており、かつ、圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合されており、該圧縮状態において、該内側部材は、該長手方向通路の内側境界内に合うように適合されており、該拡張状態において、該内側部材の外側表面は、該内側境界との密閉した係合を形成するように適合されている、外科手術ポータル装置。
2. 前記内側部材は、取り外し可能である、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
3. 前記内側部材は、複数の長手方向ポートを含む、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
4. 少なくとも１つのポートは、少なくとも１つの他のポートとは異なる直径を有する、請求項３に記載の外科手術ポータル装置。
5. 前記内側部材は、実質的に円筒形である、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
6. 前記内側部材は、前記ハウジング部材の前記長手方向軸の周りに回転可能である、請求項１に記載の外科手術ポータル装置。
7. 圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合される拡張可能材料を備えているハウジング部材であって、該拡張状態において、該ハウジング部材の外側表面は、下にある組織部位にアクセスするために該ハウジング部材が組織の中に挿入されると、該組織と実質的に密閉した関係となるように適合され、該ハウジング部材は、長手方向軸を規定し、前端部と後端部とを有し、該ハウジング部材は、該ハウジング部材の該前端部と該後端部との間に延びる長手方向通路をさらに規定する、ハウジング部材と、
   該ハウジング部材と動作可能に関係づけられた内側部材であって、該内側部材は、外科手術物体を実質的に密閉して受容するように適合された該内側部材を通って延びる少なくとも１つの長手方向ポートを含み、該内側部材は、該ハウジング部材の該長手方向軸の周りに回転可能である、内側部材と
   を備え、
   該内側部材は、拡張可能材料から構成されており、かつ、圧縮状態と拡張状態との間を移行するように適合されており、該圧縮状態において、該内側部材は、該長手方向通路の内側境界内に合うように適合されており、該拡張状態において、該内側部材の外側表面は、該内側境界との密閉した係合を形成するように適合されている、外科手術ポータル装置。

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