JP2015057113A - 強化管腔を有する可撓性アクセスアセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】患者の体に単一の切開を通って挿入するための、１つ以上の外科用器具を受け入れるための複数の管腔を提供する、可撓性アクセスアセンブリの提供
【解決手段】組織を通る挿入のためのアクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、近位端と遠位端とを有する発泡体の本体と、該可撓性の本体を通って延びる複数の管腔であって、該管腔の各々は、該本体の長さの少なくとも一部分にわたるスリーブを含む、複数の管腔とを含む、アクセスアセンブリ。
【選択図】図１

Description

（関連出願の引用）
本願は、２００９年５月１９日に出願された米国仮特許出願第６１／１７９，４４６号の利益および優先権を主張するものであり、その全体の内容が本明細書に参照により援用されている。
（技術分野）
本開示は、単一切開外科処置の用途のための可撓性アクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、複数の器具管腔を有する可撓性アクセスアセンブリに関する。

（関連技術の背景）
閉じた外科処置を実行するための方法および装置は、公知である。そのような処置は、術後の回復時間を大幅に縮小し、患者の瘢痕を最小にする。これらの処置は、一般に１つ以上のアクセスアセンブリを、患者の腹壁を通して挿入し、腹腔をガス注入することを含む。腹腔鏡あるいは他の視覚器具がアクセスアセンブリのうちの１つを通って、あるいは、直接腹壁を通って挿入されて、臨床医に腹腔の画像を提供する。臨床医は、それから、アクセスアセンブリを通って延ばされた器具を操作することによって、腹腔内の処置を実行できる。

臨床医が閉じた処置を完了するために使用し得る器具の数およびタイプは、腹腔内に挿入されたアクセスアセンブリの数、大きさおよび構成によって限定される。伝統的なアクセスアセンブリは、ただ１つの器具のためのアクセスを提供するように構成されているので、いかなる追加の器具の同時使用も、対応するアクセスアセンブリを必要とする。処置を完了するために必要な各々の追加のアクセスアセンブリに対して、さらなる切開が生成されなければならない。各々の追加の切開は、処置の長さを増加し、術後の回復時間を長くし得る。

従って、患者の体に単一の切開を通って挿入するための、１つ以上の外科用器具を受け入れるための複数の管腔を提供するアクセスアセンブリを提供することが望ましい。

従って、単一切開を通って挿入するためのアクセスアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、近位端および遠位端有する本体（例えば、発泡体本体）と、発泡体本体を通って延びる複数の管腔とを含み、管腔の各々は、少なくとも本体の長さの一部分にわたるスリーブを含む。

発泡体は、中央部分と、中央部分の近位端の上側リムとを含む。本体は、中央部分の遠位端に下側リムを含み得、また、上側リムは中央部分の直径よりも大きな直径を有し得る。アクセスアセンブリは、３つの管腔を含み得る。スリーブは、本体と一体化して形成され得るか、あるいは代わりに、スリーブは、本体に固く固定され得る。スリーブは、１つのポリマおよびプラスチックから形成され得る。スリーブは、円形の断面を画定し得る。スリーブは、編組材料を含み得る。アクセスアセンブリは、複数の管腔を通って挿入された、１つ以上のカニューレアセンブリをさらに含み得る。本体は、パリレン被覆を含み得る。様々な他の被覆（例えば、親水性、疎水性、生物作用物質、抗感染薬、鎮痛剤）がまた採用され得る。

体腔にアクセスする方法がさらに提供される。該方法は、腹壁を通って切開を生成するステップと、可撓性本体および、可撓性本体を通って延びる複数の管腔を有するアクセスアセンブリを提供するステップであって、各々の管腔は本体の長さにわたるスリーブを含むステップと、可撓性本体が切開を通って挿入され得るように、該可撓性本体を圧縮するステップと、該圧縮された本体を、切開を通って挿入するステップと、該圧縮された本体を解放して、該本体が元の形に向かって戻ることを可能にするステップと、該複数の管腔のうちの１つ以上を通ってカニューレアセンブリを受け入れるステップとを含む。

方法は、１つ以上の器具を１つ以上のカニューレアセンブリを通って受け入れるステップと、該１つ以上のカニューレアセンブリを取り除くステップとをさらに含み得る。方法は、弁アセンブリを複数の管腔のうちの１つを通って受け入れるステップをさらに含み得る。本体は、パリレン被覆を含み得る。様々な他の被覆（例えば、親水性、疎水性、生物作用物質、抗感染薬、鎮痛剤）がまた採用され得る。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
組織を通る挿入のためのアクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
近位端と遠位端とを有する発泡体の本体と、
該可撓性の本体を通って延びる複数の管腔であって、該管腔の各々は、該本体の長さの少なくとも一部分にわたるスリーブを含む、複数の管腔と
を含む、アクセスアセンブリ。
（項目２）
前記本体は中央部分と、該中央部分の近位端における上側リムとを有する、項目１に記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
前記本体は、前記中央部分の遠位端において下側リムを有する、項目１〜２のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
前記上側リムは、前記中央部分の直径よりも大きい直径を有する、項目１〜３のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
３つの管腔を含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
前記スリーブは前記本体と一体化して形成される、項目１〜５のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
前記スリーブは、前記本体に固く固定されている、項目１〜６のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
前記スリーブは、円形の断面を画定する、項目１〜７のいずれか１項に記載に記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
前記複数の管腔を通って挿入された１つ以上のカニューレアセンブリをさらに含む、項目１〜８のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
前記スリーブは、ポリマおよびプラスチックのうちの１つから形成される、項目１〜９のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
前記スリーブは、編組材料を含む、項目１〜１０のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
前記本体は、被覆を含み、該被覆は、パリレン、親水性、疎水性、生物作用物質、抗感染薬、鎮痛剤のうちの少なくとも１つである、項目１〜１１のいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１３）
体腔にアクセスするためのシステムであって、
腹壁を通って切開を生成するための手段と、
発泡体本体と、該本体を通って延びる複数の管腔とを有するアクセスアセンブリであって、該管腔の各々は該本体の長さにわたるスリーブを含む、アクセスアセンブリと
を含み、
該本体は、該切開を通って該本体が挿入され得るように、圧縮されるように構成され、
該圧縮された本体は、該本体の圧縮の後に元の形状に向かって戻るように構成され、
該複数の管腔のうちの１つ以上は、該管腔を通るカニューレアセンブリを受け入れるように構成されている、
システム。
（項目１４）
前記１つ以上のカニューレアセンブリは、該カニューレアセンブリを通る１つ以上の器具の通過を受け入れるように構成されている、項目１〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１５）
前記複数の管腔のうちの前記１つ以上は、前記１つ以上のカニューレアセンブリが該管腔から取り除かれ得るように、さらに構成されている、項目１〜１４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１６）
前記複数の管腔のうちの１つは、該管腔を通る弁アセンブリを受け入れるように構成されている、項目１〜１５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１７）
前記本体は、パリレン被覆を含む、項目１〜１６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１Ａ）
組織を通る挿入のためのアクセスアセンブリであって、該アクセスアセンブリは、
近位端と遠位端とを有する発泡体の本体と、
該可撓性の本体を通って延びる複数の管腔であって、該管腔の各々は、該本体の長さの少なくとも一部分にわたるスリーブを含む、複数の管腔と
を含む、アクセスアセンブリ。
（項目２Ａ）
上記本体は中央部分と、該中央部分の近位端における上側リムとを有する、項目１Ａに記載のアクセスアセンブリ。
（項目３Ａ）
上記本体は、上記中央部分の遠位端において下側リムを有する、項目１Ａ〜２Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目４Ａ）
上記上側リムは、上記中央部分の直径よりも大きい直径を有する、項目１Ａ〜３Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目５Ａ）
３つの管腔を含む、項目１Ａ〜４Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目６Ａ）
上記スリーブは上記本体と一体化して形成される、項目１Ａ〜５Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目７Ａ）
上記スリーブは、上記本体に固く固定されている、項目１Ａ〜６Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目８Ａ）
上記スリーブは、円形の断面を画定する、項目１Ａ〜７Ａのいずれか１項に記載に記載のアクセスアセンブリ。
（項目９Ａ）
上記複数の管腔を通って挿入された１つ以上のカニューレアセンブリをさらに含む、項目１Ａ〜８Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０Ａ）
上記スリーブは、ポリマおよびプラスチックのうちの１つから形成される、項目１Ａ〜９Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１Ａ）
上記スリーブは、編組材料を含む、項目１Ａ〜１０Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２Ａ）
上記本体は、被覆を含み、該被覆は、パリレン、親水性、疎水性、生物作用物質、抗感染薬、鎮痛剤のうちの少なくとも１つである、項目１Ａ〜１１Ａのいずれか１項に記載のアクセスアセンブリ。
（項目１３Ａ）
体腔にアクセスする方法であって、
腹壁を通って切開を生成するステップと、
発泡体本体と、該本体を通って延びる複数の管腔とを有するアクセスアセンブリを提供するステップであって、該管腔の各々は該本体の長さにわたるスリーブを含む、ステップと、
該切開を通って該本体が挿入され得るように、該本体を圧縮するステップと、
該切開を通って該圧縮された本体を挿入するステップと、
該圧縮された本体を解放して、該本体が元の形状に向かって戻ることを可能にする、ステップと、
該複数の管腔のうちの１つ以上を通ってカニューレアセンブリを受け入れるステップと
を含む、方法。
（項目１４Ａ）
上記１つ以上のカニューレアセンブリを通って１つ以上の器具を受け入れるステップをさらに含む、項目１Ａ〜１３Ａのいずれか１項に記載の方法。
（項目１５Ａ）
上記１つ以上のカニューレアセンブリを取り除くステップをさらに含む、項目１Ａ〜１４Ａのいずれか１項に記載の方法。
（項目１６Ａ）
上記複数の管腔のうちの１つを通って弁アセンブリを受け入れるステップをさらに含む、項目１Ａ〜１５Ａのいずれか１項に記載の方法。
（項目１７Ａ）
上記本体は、パリレン被覆を含む、項目１Ａ〜１６Ａのいずれか１項に記載の方法。
（摘要）
単一切開を通る挿入のためのアクセスアセンブリが提供される。アクセスアセンブリは、近位端および遠位端を有する発泡体本体と、該発泡体本体を通って延びる複数の管腔とを含み、該管腔の各々は該本体の長さにわたるスリーブを含む。

可撓性アクセスアセンブリの実施形態が、図面を参照して、本明細書に開示される。
図１は、本開示に従ったアクセスアセンブリの実施形態の透視図である。 図２は、図１のアクセスアセンブリの上面図である。 図３は、図１および２のアクセスアセンブリの、図２の３−３に沿って取られた断面の側面図である。 図４は、組織を通る切開を有する組織セクションの透視図であり、下にある体器官が薄く示されている。 図５は、組織の切開を通る挿入が準備された、図１のアクセスアセンブリの透視図である。 図６は、組織の切開を通って位置決めされた、図１の可撓性アクセスアセンブリの透視図である。 図７は、部分的に断面で示された、図１のアクセスアセンブリの側面図であり、ストップコック弁および、アクセスアセンブリを通って受け入れられた１対のカニューレアセンブリを含む。 図８は、本開示に従ったアクセスアセンブリの代替の実施形態の透視図である。 図９は、図８のアクセスアセンブリの上面図である。 図１０は、図９の１０−１０に沿って取られた、図９および１０のアクセスアセンブリの断面の側面図である。

本開示されたアクセスアセンブリの実施形態が、図面を参照してここで詳細に記述される。同様な数字は、いくつかの図面の各々において、同等なあるいは対応する要素を示す。当該技術分野で共通なように、用語「近位の」は、ユーザあるいは操作者（つまり、外科医あるいは内科医）に近い方の部分あるいは構成部品を言い、用語「遠位の」は、ユーザからさらに離れた部分あるいは構成部品を言う。

図１−３を参照すると、単一切開外科手術の用途のためのアクセスアセンブリ１０が開示されている。アクセスアセンブリ１０は、可撓性あるいは圧縮可能であり、挿入の後、切開の内で拡大して密封するように、患者の体の単一切開を通って挿入されることを可能にする。さらに、アクセスアセンブリ１０の可撓性の性質は、アクセスアセンブリを通って挿入される外科用器具が、その軸周りに操作されて、従って、外科用器具の高度な動きを可能にして、手術中の組織に対して、外科用器具を配向する。

なおも図１−３を参照して、アクセスアセンブリ１０が、複数の管腔１６、１８、２０を画定する可撓性本体あるいはハウジング１２を含む。本体１２は、例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲル等のような、様々な材料で形成され得る。この態様において、アクセスアセンブリ１０の本体１２は、圧縮されあるいは締め付けられ、患者の体の切開を通って挿入され得る。１つの実施形態では、本体１２は、不活性ガス（例えば、ＣＯ_２あるいは窒素）で注入されるＴＰＥ材料を含み、発泡体構造を形成する。本体１２は、すべての外側の面に滑らかな表面仕上げを生成するために、潤滑剤（例えば、パリレンＮあるいはＣ）で被覆され得る。様々な他の被覆（例えば、親水性、疎水性、生物作用物質、抗感染薬、鎮痛剤）がまた採用され得る。この態様では、被覆は、本体１２の切開への挿入、および、本体を通るカニューレアセンブリ（図８）の挿入を容易にする。

なおも図１−３を参照して、本体１２は、側面から見た場合、実質的に砂時計の形状を画定し、中央部分２２の近位端２６に配置された上側リム２４、および中央部分２２の遠位端３０に配置された下側リム２８を有する中央部分２２を含んでいる。上側リム２４および下側リム２８は、患者の切開「Ｉ」（図４）を通るアクセスアセンブリ１０の長手方向の動きを防ぐことを助ける。

本体１２を通って延び、長手方向軸を画定する管腔１６、１８、２０は、カニューレアセンブリ５０（図７）、弁アセンブリ６０、および／または、他の注入装置を受け入れるように構成されている。示されるように、管腔１６、１８、２０は、スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａをそれぞれ含み、本体１２の長さにわたる。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａは、本体１２と一体化して形成され得るか、あるいは代わりに、接着剤、超音波溶接あるいは他の適切な手段を使用して本体１２に固く固定され得る。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａは、プラスチック、ポリマ、あるいは他の適切な材料で形成され、カニューレアセンブリあるいは他の装置がスリーブを通って挿入されるとき、本体１２が裂けることを防ぐように構成される。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａは、伸びに抵抗するために、本体１２より固いあるいはより低い可撓性の材料で、一般に形成される。スリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａは、また、潤滑剤で被覆されて、カニューレアセンブリ５０、および／または、弁アセンブリ６０の挿入を援助し得る。

ここで、図４−７を参照すると、アクセスアセンブリ１０の単一切開外科処置の用途がここで記述される。アクセスアセンブリ１０は、体の器官を切除し取り除くための処置に関するように記述されるが、本開示の局面は、任意の閉じた処置の用途に修正され得、本明細書に記述された処置に限定されるように読まれるべきではない。

初めに図４を参照すると、単一切開「Ｉ」が体の組織「Ｔ」を通って、例えば腎臓「Ｋ」のような体器官の上方に形成される。ここで、図５に移ると、ひとたび切開「Ｉ」が体組織「Ｔ」を通って形成されると、アクセスアセンブリ１０の本体１２は、切開「Ｉ」を通る挿入のために、本体１２を比較的小さい直径に縮小するように締め付けられるか、あるいは圧縮される。本明細書の上に注解したように、本体１２は、可撓性の材料で形成され、可撓性の材料はアクセスアセンブリ１０が圧縮されることを可能にする。本体１２は、切開内に挿入される前に、図５に示された構成のみでなく、任意の適切な構成に圧縮され得ると認識されるべきである。例えば、実施形態において、挿入の前に、ハウジング１２の近位端が本質的に圧縮されないままで残りながら、本体１２はその遠位端にクランプされ、クランプされた遠位端が切開に挿入される。

図６を参照すると、可撓性アクセスアセンブリ１０が切開「Ｉ」を通って挿入されると、本体１２への圧力が解放されて、本外１２が切開「Ｉ」内でその初期の非圧縮状態に向かって戻る。一般には、切開「Ｉ」は、ハウジング１２の初期の非圧縮状態の直径よりも小さい大きさを有して形成される。この態様では、切開「Ｉ」内に配置された場合、ハウジング１２は、切開「Ｉ」の内側面に接触し、それに対して押し付け、それによって、開口部を待避させ、切開「Ｉ」を密封する。切開は、形成されたとき、しばしばスリット形状であるので、切開内に配置されたハウジング１２の部分は、ある程度楕円形状（上から見た場）であり得る。本明細書の上に注解したように、体組織「Ｔ」の切開「Ｉ」を通るアクセスアセンブリ１０の移動を防ぐために、本体１２は、上側リム２４および下側リム２８を含む。

図７に移って、アクセスアセンブリ１０が腎臓「Ｋ」の上方に位置決めされると、カニューレアセンブリ５０、および／または、弁アセンブリ６０は、シール管腔１６、１８、２０を通って、腎臓「Ｋ」を手術するために挿入され得る。カニューレアセンブリ５０は、器具５を密封して受け入れるように構成されたハウジング５２と、管腔１６、１８、２０のうちの１つを通って延びるように構成された細長いカニューレ５４を含む。ハウジング５２は、ガス注入ポート５３を含み得る。カニューレアセンブリ５０を含んでいるように示されているが、管腔１６、１８、２０を通って受け入れられることが可能な任意のカニューレアセンブリが、アクセスアセンブリ１０と共に使用され得る。弁アセンブリ６０は、管腔１６、１８、２０のうちの１つを通って受け入れられるように構成される。弁アセンブリ６０は、アクセスアセンブリ１０を通って注入ガスを選択的に提供するための、ストップコック弁あるいは他のタイプの弁６２を含み得る。弁アセンブリ６０を含むように示されているが、管腔１６、１８、２０内に密封して受け入れる性能の任意の弁アセンブリが、アクセスアセンブリ１０と共に使用され得る。

なおも図７を参照して、カニューレアセンブリ５０の弁アセンブリ６０あるいは注入ポート５３のいずれかを通して、体腔が正しくガス注入されると、腎臓「Ｋ」は、腎臓を周囲の組織から切除する手術をされ得る。例えば組織把持器あるいは外科用ステープラのような、１つ以上の外科用器具がカニューレアセンブリ５０を通って挿入され、カニューレアセンブリ５０内で操作されて、処置を完了する。示されるように、カニューレアセンブリ５０をシール管腔を通して受け入れたシール管腔１６、１８、２０のいずれかを通って、矢印「Ａ」の方向に、器具５が挿入され待避され得る。アクセスアセンブリ１０の可撓性の性質に起因して、カニューレアセンブリ５０は、アクセスアセンブリに対して曲げられ得る。この態様では、器具５がカニューレアセンブリ５０を通って挿入されると、器具５の遠位端５ａが、矢印「Ｂ」によって示されるように、任意の方向に操作され得る。従って、アクセスアセンブリ１０は、手術されている組織に対する様々な位置において、外科医が器具５を操作する、あるいは方向付けることを可能にする。カニューレアセンブリ５０は、また、互いに対して曲げられ得る。この態様において、第１のカニューレアセンブリを通って挿入された第１の器具は、第２のカニューレアセンブリを通って挿入された第２の器具に対して操作され得る。

処置が完了すると、カニューレアセンブリ５０および弁アセンブリ６０が、それぞれの管腔１６、１８、２０から取り除かれる。アクセスアセンブリ１０は、そして、切開「Ｉ」から取り除かれ得るように、圧縮される、あるいは締め付けられる。切開「Ｉ」は、そして、従来の方法で閉じられる。

ここで、図８−１０に移ると、本開示に従ったアクセスアセンブリの代替の実施形態が、概してアクセスアセンブリ１１０として示されている。アクセスアセンブリ１１０は、本明細書の上に記述されたアクセスアセンブリ１０と実質的に同様であり、それらの間の違いに関してのみ、記述される。アクセスアセンブリ１１０は、複数の管腔１１６、１１８、１２０を画定する本体１１２を含む。管腔１１６、１１８、１２０の各々は、スリーブ１１６ａ、１１８ａ、１２０ａをそれぞれ含む。スリーブ１１６ａ、１１８ａ、１２０ａの各々は、編組メッシュで形成される。本明細書の上に記述したスリーブ１６ａ、１８ａ、２０ａと同様に、スリーブ１１６ａ、１１８ａ、１２０ａは、カニューレアセンブリおよび他の装置がスリーブを通って挿入されるとき、本体１１２の引き裂きを防ぐように構成されている。

様々な修正が、本明細書に開示された実施形態になされ得ることは理解されるであろう。例えば、本明細書の上に注解したように、開示された可撓性アクセスアセンブリには、開示された３つの管腔を超えて、複数の管腔が提供され得る。加えて、開示された管腔の直径あるいは構成は、同一である必要はなく、管腔を通って利用される意図される外科用器具に依存して変化され得る。従って、上の記述は、限定と解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲と精神内で、他の修正を想起するであろう。

１０ アクセスアセンブリ
１２ 本体
１６ 管腔
１６ａ スリーブ
１８ 管腔
１８ａ スリーブ
２０ 管腔
２０ａ スリーブ
２２ 中央部分
２４ 上側リム
２６ 近位端
２８ 下側リム
３０ 遠位端

Claims (1)

1. 組織内の開口部を通って挿入されるアクセスアセンブリであって、前記アクセスアセンブリは、
   近位面と遠位面とを有する圧縮可能な発泡体本体であって、前記圧縮可能な発泡体本体は、前記近位面と前記遠位面との間に管腔を画定する、圧縮可能な発泡体本体と、
   前記圧縮可能な発泡体本体と一体的に形成された編組メッシュスリーブであって、前記近位面から前記遠位面まで前記管腔を覆っている編組メッシュスリーブと、
   前記管腔の中に密封された状態で挿入されるように構成されたカニューレアセンブリと
   を含む、アクセスアセンブリ。

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