JP2006503646A - 予め充填され封着された医薬バッグ、ポートおよびバッグと投与セットとの間の流体連絡を確立するための方法 - Google Patents

Abstract

アクセスポート２００、３００、４００、５００を備える、形成、充填、封着された溶液の容器１００、および、容器と投与セットとの間の流体連絡を確立するための方法が提供される。容器１００は、折り畳み可能であり、入口１２０および出口１３０を有する。中空ポート１６０が容器に封着され、ポートの内側の穿頭器が容器を穿孔して、容器内に埋め込まれる。容器中の溶液がポート内に引き込まれる。このポートおよび投与セットに取り付けられたライン１４０はさらに、容器と投与セットとの間に流れを確立する。このポートは、容器から投与セットへの流体流れを確立するために、片方の手で操作され得る。穿頭器が容器内に埋め込まれた後、ポートのロックにより、穿頭器が容器から取り外されることを防止する。ロックの作動により、可聴式および／または可視の通知を生じる。

Description

（発明の背景）
本発明は一般に、容器、アクセスポート、および容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法に関連する。アクセスポートは、容器から適切な投与セットへの流体の流れを確立し得る。より具体的には、容器を封着するバルブまたは基剤が提供される。バルブ内の穿頭器またはプランジャーは、容器を穿孔し、容器内の溶液へのアクセスを提供する。

医療用溶液の投与のための容器は周知である。代表的には、容器は、折り畳まれており、周辺の側部端に沿って互いに封着された可撓性フィルムから作製される。さらに、容器は代表的に、入口および出口を有する。容器はさらに、代表的には、出口を穿孔し、デバイスと容器の内側の溶液との間の流体連絡を確立するためのデバイスを有する。次いで、溶液が、投与セットおよび／または患者へとデバイスから排出され得る。

患者に投与されるべき医療用溶液の滅菌性を維持することは、非常に重要である。しかし、医療用溶液の容器の取り扱いは、汚染の危険性を生じ得る。汚染の危険性は、緊急な状況において増加し得、この状況において種々の成分の迅速な操作が容器内へと細菌または他の病原体を導入し得る。例えば、使用者は、入口または出口の滅菌端部表面に、不注意に接触および／または汚染し得る。次いで、汚染は、容器の内容物に移され得る。

さらに、医療用溶液の投与のための容器は、代表的に可撓性である。従って、滅菌様式で内容物を引き出すための可撓性容器の滅菌継手を作製することは、困難であり得る。例えば、Ｃｈｉｔｅｎｄｅｎらに対する米国特許第２９，６５６号は、溶液の容器に封着されている管状部材を有する付加的な輸送ユニットを開示する。このユニットは、溶液の容器のストッパーを穿孔する針を備える。例えば、針または穿孔ピンのような伝統的な医療用コネクタを用いて、可撓性容器を介して液体漏れしない、漏れ防止式の継手を得ることは、困難である。

さらに、投与ポートは、可撓性容器にしっかりと結び付けられている。しかし、公知の可撓性溶液の容器の投与ポートは、しばしば、容器の最も弱い部分である。従って、酸素および／または他の侵入する気体に感受性である、特定の医療用溶液が損なわれ得る。さらに、予め形成された投与ポートは、漏れの可能性のある部分を構成し、汚染の進入の可能性のある点である。

容器と投与セットとの間の流体連絡を確立するための他の手段がまた公知である。一般に、公知のアクセスポートは、２つの手動のアクセスポートを必要とし、アクセスポートが完全に係合された場合に、可聴式または可視式の通知を生じない。さらに、多くの公知のアクセスポートは、接触および空気伝播による汚染に対して実質的に保護しない。

従って、アクセスポートを備える、形成、充填、封着された溶液の容器、および、容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法に対する必要性が存在する。従って、保存および／または使用の間に汚染の可能性を減少するために改善された入口および出口を有する医療用溶液の容器が必要とされる。さらに、医療用溶液の容器および扱いやすさが改善されたアクセスポートが必要とされる。さらになお、溶液の容器、および、漏れを回避し、接触および／または空気伝播による汚染を最小限にし、酸素および／または他の気体の侵入を最小限にするため、液体のしっかりとした封着を有するアクセスポートが必要とされる。

（発明の要旨）
本発明は、アクセスポートを備える、形成、充填、封着された溶液の容器、および、容器と投与セットとの間の流体連絡を確立するための方法を提供する。より具体的には、このポートは、容器に封着されており、上記容器を穿刺するための手段を有する。この容器内の流体は、ポートを介して容器から投与ラインへと除去される。投与ラインはさらに、投与セットへと流体を運搬する。

ポートは、バルブおよび穿頭器を有し得る。バルブは、該容器への封着を可能にし得る周辺のシーリングフランジまたはリングを備え得る。バルブは、穿頭器またはプランジャーを受容し、スライド可能に連結し得る円筒型の開口部を規定し得る。円筒型の開口部は、穿頭器またはプランジャーをガイドして、容器を穿孔し、その中に含まれる溶液へのアクセスを開き得る。穿頭器またはプランジャーは、容器のフィルムに面する端部の３つの傾斜ベベルを備える、中空軸を有し得る。穿頭器またはプランジャーのこの３つの傾斜ベベルは、バルブのシーリングフランジの下の、容器の進展したフィルムを穿孔して裂く。

本発明は、独力操作を提供し得、３つの傾斜ベベルが、フィルムを穿孔して溶液流れを可能にした場合に可聴式かつ可視式の通知を提供し得る。さらに、本発明は、接触および空気伝播による汚染を排除するために、流体生成経路を完全に覆い得る。本発明はさらに、容器のフィルムを貫通するのに必要とされる力の量を減少し得る。さらに、本発明の穿頭器またはプランジャーは、係合が達成された後に、流体係合位置から取り除かれ得る。

この目的のために、本発明の１つの実施形態において、容器が提供される。この容器は、フィルム、ポートおよびタブを有する。フィルムは、折り畳まれて側部を規定し、この側部は、封着されて内部を規定する。ポートは、内部との流体連絡が確立される出口を規定する。つまみは、ポートに装着されており、このつまみは、内部との流体連絡の確立を確認する。

別の実施形態において、容器のつまみは、流体連絡が確立された後にポートからとりはずされる。

別の実施形態において、容器はさらに、ポートに装着された穿頭器を融資、ここで、つまみは、穿頭器に装着され、そして、ポートに装着され、さらに、このつまみは、流体連絡が確立された後に穿頭器から取り外される。

別の実施形態において、容器はさらに、つまみを規定する第２の部分に装着された第１の部分を有するシェルを有し、この第２の部分からの第１の部分の取り外しが、流体連絡の確立を確認する。

別の実施形態において、容器はさらに、ポートに装着されたコックを有し、ここで、つまみは、コックに装着されており、さらに、つまみは、流体連絡が確立される前にコックから取り外される。

別の実施形態において、つまみによる流体連絡の確立の確認は、可聴式の通知を生じる。

別の実施形態において、容器はさらに、第１の端部および第２の端部を有するラインを有し、この第１の端部はポートに装着される。

さらに、本発明の別の実施形態において、容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートが提供される。このポートは、内部を規定するハウジングを有するバルブ、ハウジングの肩部、コック、止め金およびプランジャーを有する。コックは、バルブに取付可能であり、ハウジングの肩部により軸方向にガイドされる。バルブ上の止め金は、コックを固定し、コックの固定が、音を生じる。プランジャーは、中空軸および先端部を有する。プランジャーは、バルブの内部にあり、コックの回転が、プランジャーをバルブの内部から突出させ、先端部に容器を貫通させる。プランジャーの先端部は、コックが固定された後に、容器内に固定される。

別の実施形態において、ポートはさらに、プランジャー上のガスケットを有する。

別の実施形態において、ポートはさらに、コック上の取り外し可能なつまみを有し、このつまみは、コックの回転を妨げる。

別の実施形態において、ポートはさらに、プランジャーに付属するノブを有し、ここで、ノブが、バルブ内でプランジャーをガイドし、さらに、ノブが、プランジャーの回転を防ぐ。

別の実施形態において、ポートはさらに、バルブと一体的に形成された周辺のフットセクションを有し、この周辺のフットセクションは、容器に封着されている。

さらに、本発明の別の実施形態において、容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法が提供される。この方法は：バルブ、コックおよびプランジャーを有するポートを提供する工程であって、このバルブはコックおよびプランジャーを収容するための内部を有する、工程；ポートを容器に装着する工程；ポートのバルブを容器に封着する工程；コックが、プランジャーに力を加えるように、コックを回転させる工程；容器をプランジャーで穿孔する工程；コックおよびプランジャーを適所に固定する工程；ならびに、コックおよびプランジャーを適所に固定する際に、可聴式の通知を生じる工程、を包含する。

別の実施形態において、本発明はさらに、ガスケットを提供する工程であって、プランジャーとバルブとの間の封着が、ガスケットで維持される、工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、コック上につまみを提供する工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、コックからつまみを取り外す工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、コックに取付可能なラインを提供する工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、プランジャーを容器内に埋め込む工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、コックをバルブ内に固定する工程を包含する。

本発明の別の実施形態において、容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートが提供される。このポートは、軸を有するバルブ、アームを有する穿頭器、バルブから突出する片持ち梁およびシェルを有し、ここで、この穿頭器は、バルブの軸によって軸方向にガイドされる。片持ち梁は、穿頭器がバルブを抜け出ることを防ぐ。シェルは、第２の部分に装着された第１の部分を有する。シェルは、バルブを係合し、穿頭器に容器を穿孔させ、そして、穿頭器が容器を穿孔した後に、シェルの第１の部分をシェルの第２の部分から取り外す。

別の実施形態において、ポートはさらに、穿頭器上にガスケットを有し、このガスケットは、穿頭器とバルブとの間の封着を提供する。

別の実施形態において、ポートはさらに、シェルの第１の部分の上にフィンガーパッドを有する。

別の実施形態において、ポートはさらに、穿頭器のアームを受容するためのバルブ上のスロットを有する。

別の実施形態において、ポートはさらに、バルブの軸上で穿頭器をガイドするための穿頭器上のフランジを有する。

別の実施形態において、ポートはさらに、バルブ上の突出部を有し、この突出部は、シェルと嵌合している。

別の実施形態において、ポートはさらに、シェル上のウィングを有し、シェルは、ウィングに力を加えることによって操作される。

本発明の別の実施懈怠において、ポートを備える容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法が提供される。この方法は、以下：バルブ、穿頭器およびシェルを提供する工程であって、バルブは内部を有し、穿頭器はバルブの内部にあり、さらに、穿頭器はバルブから突出している、工程；バルブを容器に封着する工程；シェルをバルブに装着する工程；シェルの回転によって穿頭器に容器を穿孔させる工程；穿頭器でバッグを穿孔する工程；穿頭器を適所に固定する工程；ならびに穿頭器とバルブとの間の封着を維持する工程、を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、シェルを回転する工程を包含し、このシェルの回転は、穿頭器の軸方向の動きを生じる。

別の実施形態において、この方法はさらに、穿頭器を容器内に埋め込む工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、穿頭器をバルブ内に固定する工程を包含する。

本発明の別の実施形態において、容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートが提供される。このポートは、軸を有するバルブ、バルブの軸にある穿頭器、穿頭器上の梁、およびバルブ上の掛金を有する。バルブは、容器に封着されている。梁は、止め金を有し、バルブ上の掛金は、梁の止め金と嵌合する。掛金と止め金の嵌合は、穿頭器を固定する。

１つの実施形態において、掛金と止め金の嵌合は、音を生じる。

１つの実施形態において、ポートはさらに、バルブの軸に装着されたラインを有する。

１つの実施形態において、穿頭器は中空である。

１つの実施形態において、ポートはさらに、バルブ内に穿頭器を固定するための梁上のアームを有する。

さらに、本発明の１つの実施形態において、容器と投与セットとの間の流体流れを確立するための方法が提供される。この方法は、以下：ガスケット、バルブおよび穿頭器を有するポートを提供する工程であって、ここで、バルブは内部を有し、さらに、穿頭器はバルブの内部にある、工程；ポートのバルブを容器に封着する工程；穿頭器に力を加え、穿頭器に容器を穿孔させる工程；穿頭器およびバルブを作動位置に固定する工程；ならびに、穿頭器とガスケットを備えるバルブとの間の封着を維持する工程、を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、バルブと容器との間の封着を破壊する工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、ラインをバルブに装着する工程を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、穿頭器の回転が妨げられるように、バルブ中に穿頭器を固定する工程を包含する。

本発明の別の実施形態において、容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートが提供される。ポートは、軸を規定するバルブ、バルブの軸中にある穿頭器、第１のウィングおよび第２のウィング、第１のウィング上の掛金、ならびに、第２のウィング上の止め金を有する。バルブは、容器に封着されており、掛金は止め金に固定される。第１のウィングおよび第２のウィングは、正反対にバルブに装着されている。さらに、第１のウィングおよび第２のウィングは、穿頭器と接しており、ここで、第１のウィングおよび第２のウィングの回転が、穿頭器を容器に向けて移動させる。

１つの実施形態において、掛金および止め金の固定が、可聴式の通知を生じる。

１つの実施形態において、ポートはさらに、バルブ上のスロットを有し、このスロットは、穿頭器を固定するためのロックを有する。

本発明の別の実施形態において、ポートを備える容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法が提供される。この方法は、以下：軸を有するバルブを提供する工程であって、このバルブは容器に封着されている、工程；バルブの軸に穿頭器を提供する工程；第１のウィングおよび第２のウィングを互いに向けて回転させる工程であって、この第１のウィングおよび第２のウィングは、正反対にバルブに装着されており、さらに、穿頭器と接触している、工程；容器を穿頭器で穿孔する工程；ならびに第１のウィングおよび第２のウィングを固定する工程、を包含する。

別の実施形態において、この方法はさらに、穿頭器をバルブに固定する工程を包含する。

従って、本発明の利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と、片方の手で操作され得る投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することである。

本発明の別の利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と、アクセスポートが完全に係合されたときに可聴式の通知を生じる投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することである。

本発明のなお別の利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と、アクセスポートが完全に係合されたときに、可視式の通知を提供する投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することである。

本発明のさらなる利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することであり、ここで、アクセスポートは、接触および空気伝播による汚染を排除する。

本発明のなおさらなる利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することであって、ここで、アクセスポートは、作動モードの設計を提供し、ユーザの指および／または手の位置は、まっすぐである。

本発明の別の利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することであって、ここで、アクセスポートは、容器にアクセスするために必要とされる力を減少させる。

本発明のなお別の利点は、形成、充填、封着された溶液、ポート、および容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することであり、穿頭器は、容器から引き出され得ない。

本発明のさらなる利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することであって、ここで、アクセスポートは、容器を貫通するのに必要とされる力を減少させる。

本発明のなおさらなる利点は、形成、充填、封着された溶液の容器、ポート、および容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法を提供することであって、ここで、アクセスポートは、穿頭器およびバルブのための異なる原材料の選択を可能にする。

本発明のさらなる特徴および利点は、現在好ましい実施形態の詳細な説明および添付の図面に記載され、これらから明らかである。

（現在好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明は一般に、アクセスポートを備える容器、および、容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法に関する。ポートは、容器に封着され得、容器を穿孔して容器内の溶液へのアクセスを提供し得る。溶液は、容器からポートの内部へと引かれ得、ここで、ポートを投与セットへと接続するラインがさらに、この溶液を投与セットへと引き得る。

ここで添付の図面（同様の数字は、同様の部分を示す）を参照して、図１は、容器１００を例示する。容器１００は、フィルムを折り畳み、フィルムの側部に沿ってフィルムを封着することによって構成され得る。次いで、折り畳まれたフィルムが、医療用溶液で充填され得、次いで、頂部に沿って封着され、封着された、流体を充填した容器を形成し得る。容器１００は、例えば、Ｃｌｅａｒｆｌｅｘ^ＴＭのような透明な物質から構成され得る。容器１００は、溶液（例えば、腹膜透析溶液）を含み得る。容器１００は、添加物を受容するための入口１２０を有し得る。入口１２０は、プラスチックキャップによって保護される注射部位を有し得る。

容器１００は、医療用溶液を患者に提供するための出口１３０をさらに有し得る。出口１３０は、出口１３０の端面とアクセスポート１６０との間に差し込まれる、例えば、フィルム１５０のようなエラストマー物質から構成されるラインを有し得る。出口１３０のフィルム１５０は、アクセスポート１６０に係合されて、アクセスポート１６０と容器１００との間の流体連絡を確立し得る。さらに。投与ライン１４０は、容器１００を対象物（例えば、患者、他のバッグなど）に接続し得る。流体経路は、投与ライン１４０を容器１００および対象物に接続することによって確立され得る。投与ライン１４０は、アクセスポート１６０によって容器１００に接続され得る。

ここで図２Ａを参照して、アクセスポート２００が一般的に例示される。容器１００内の溶液へとアクセスするために、アクセスポート２００は、容器１００から出口１３０を介して投与ラインへの流体の流れを確立し得る。本発明の１つの実施形態において、アクセスポート２００は、バルブ２０２、コック２０４、プランジャー２０６およびガスケット２０８を有し得る。アクセスポート２００のプランジャー２０６は、待機位置で示される。

図２Ｂを参照して、アクセスポート２００のプランジャー２０６が作動位置で示される。コック２０４を実質的に水平な位置（待機位置）から実質的に垂直な位置へと回転することにより、アクセスポート２００が作動され得る。コック２０４の回転は、プランジャー２０６を低くし、そして／または容器１００を穿孔させ得る。

図２Ｃを参照して、バルブ２０２は、例えば、多数の異なる機能（例えば、約９００ＭＰａのＥ係数）を保障するブレンドから成形され得る。バルブ２０２は、容器１００のフィルム１５０上に超音波処理して封着され得る、周辺のフットセクション２１０により取り囲まれ得る。フットセクション２１０は、容器１００から医療用溶液の漏れを防止し得る。バルブ２０２は、２つの肩部２１４ａおよび２１４ｂを有する円筒型のハウジング２１２を備え得る。コック２０４は、円筒型のハウジング２１２の２つの肩部２１４ａおよび２１４ｂにより軸方向にガイドされ得る。バルブ２０２の内側側面上で、内側止め金２０９が、それぞれ図２Ａおよび２Ｂに示されるように、プランジャー２０６の待機位置および作動位置を確立するように設計され得る。好ましくは、ロックが。プランジャー２０６を待機位置または作動位置にロックするように提供され得る。

再度図２Ａを参照して、アクセスポート２００のプランジャー２０６が、待機位置で示される、すなわち、コック２０４が、実質的に水平な位置にあり、プランジャー２０６がバルブ２０２内に収容される。図２Ｂを参照して、作動位置にロックされたプランジャー２０６を有するアクセスポート２０６が例示される、すなわち、コック２０４は実質的に水平な位置にあり、プランジャー２０６は、バルブ２０２から突出している。さらに、バルブ２０２は、コック２０４を作動モードにロックし得る掛金を含み得る。コック２０４をロックすることにより、コック２０４が音を生じ、コック２０４がロックされたという可聴式の通知を提供し得る。

図２Ｅを参照して、プランジャー２０６が、例えば、１５００ＭＰａより高いＥ係数を備えるブレンドから成形され得る。プランジャー２０６は、少なくとも３つの機能を提供し得る。第１に、プランジャー２０６は、容器１００のフィルム１５０を穿孔し得、溶液へのアクセスを開き得る。プランジャー２０６の先端部２１６は、バルブ２０２の周辺のフットセクションの下に位置するフィルム１５０を穿孔および／または破るように設計され得る。より具体的には、プランジャー２０６は、プランジャー２０６の第１の端部２０３から第２の端部２０５へとテーパーする中空のシリンダから形作られ得る。プランジャー２０６の外側表面２１５は、プランジャー２０６の第２の端部２０５において互いに軸方向に配置される第１の切れ目２１７および第２の切れ目２１９を有し、先端部２１６を規定し得る。第１の切れ目２１７および第２の切れ目２１９を備える第２の端部２０５は、先端部２１６の３つの傾斜ベベル２１８を規定する。さらに、プランジャー２０６の先端部２１６の３つの傾斜ベベル２１８の設計は、最小の摩擦力を生じ得る。

第２に、プランジャー２０６は、容器１００から、プランジャー２０６の中空軸２２０を通ってバルブ２０２への溶液の流れを可能にし得る。第３に、プランジャー２０６は、アクセスポート２００の作動の間に、バルブ
２０２へとプランジャー２０６をガイドし得る軸方向および外側の梁２２２を有し得る。軸方向および外側の梁２２２は、２つのノブ２２４ａおよび２２４ｂを有し得る。軸方向および外側の梁２２２と２つのノブ２２４ａおよび２２４ｂは、プランジャー２０６をガイドし得る。ノブ２２４ａおよび２２ｂは、プランジャー２０６の回転を防止し得る。さらに、ノブ２２４ａおよび２２４ｂは、プランジャー２０６を、待機位置および作動位置の両方に位置づけ得る。好ましくは、ロックが、プランジャー２０６を待機位置または作動位置にロックするように提供され得る。

図２Ｄを参照して、コック２０４が、例えば、約１０００ＭＰａのＥ係数のようなブレンドから成形され得る。コック２０４は、バルブ２０２の排出を提供し、流体をバルブ２０２から空にさせ得る。コック２０４の経路２２３において、剥ぎ取り式の不正操作できないつまみ２１１が、コック２０４のあらゆる意図的でない動きを妨げ、アクセスポート２００の意図的でない作動を妨げ得る。不正操作できないつまみ２１１は、コック２０４の回転を妨げ、アクセスポート２００のプランジャー２０６を待機位置にロックし得る。不正操作できないつまみ２１１は、コック２０４と同じ物質から構成され得る。不正操作できないつまみ２１１は、コック２０４に取り外し可能に装着され得る。コック２０４の直線経路２２３と不正操作できないつまみ２１１との間の切り込み２１３は、不正操作できないつまみ２１１のコック２０４からの取り外しを提供し得る。当然、不正操作できないつまみ２１１は、例えば、接着剤などのような他の手段によってコック２０４に取り外し可能に装着され得る。

コック２０４は、４つの機能を提供し得る。第１に、コック２０４は、図１に示すように、投与ライン１４０を容器１００に接続することによって流体経路を生じ得る。コック２４０は、中空であり得、そして、その先端の一方で、投与ライン１４０をつなぐためのプレスばめ軸２２５を有し得る。第２に、コック２０４は、レバー２２６を提供することによって、容器１００のフィルム１５０を穿孔するために必要とされる力を提供し得る。使用者の手または指が、レバー２２６上に置かれ得る。第３に、コック２０４は、カムとして使用され得る。例えば、コック２０４は、図２Ｂに示されるようにレバー２２６の実質的に水平な位置から実質的に垂直な位置への回転によって、プランジャー２０６を作動し得る。第４に、コック２０４は、ガスケット溝２２８およびスナッピング止め金２３９を有し得る。ガスケット２０８は、輪の形状を有し得る。ガスケット２０８は、アセンブリが液体漏れしないことを保証し得、汚染物が滅菌流体経路に入ることを防止し得る。スナッピング止め金２３０は、コック２０４の回転の相対程度に影響を及ぼすことなく、バルブ２０２内へのコック２０４のアセンブリを可能にし得る。

アクセスポート２００は、バルブ２０２、プランジャー２０６、ガスケット２０８およびコック２０４が接続され得る後に組み立てられる。不正操作できないつまみ２１１を取り外し、コック２０４を実質的に９０°回転することによって、プランジャー２０６の軸方向の動きが可能となり得る。プランジャー２０６が作動されたか、または、完全に延びた後、プランジャー２０６は、バルブ２０２の本体に埋め込まれ得る。プランジャー２０６がバルブ２０２の本体に埋め込まれた後、プランジャー２０６は、容器１００から取り外され得ない。さらに、コック２０４は、コック２０４の回転が防止され得るように、バルブ２０２の本体にロックされ得る。

コック２０４の回転は、アクセスポート２００内に反力を生じ得る。アクセスポート２００内の反力は、独力の操作を可能にし得る。アクセスポート２００は、投与ライン１４０が待機位置にある容器１００の側部に対して平行であることを可能にし得る。

ここで図３Ａを参照して、本発明の別の実施形態において、アクセスポート３００が、４つの異なるパーツ（バルブ３０２、ねじ切りされたシェル３０４、穿頭器３０６およびガスケット３０８）を有し得る。アクセスポート３００の穿頭器２０６は、例えば、約９００ＭＰａのＥ係数のブレンドから成形され得、６つの機能を提供する。第１に、バルブ３０２は、容器１００のフィルム１５０上にアクセスポート３００を封着する能力を有し得る。バルブ３０２は、周辺のフットセクション３１０によって取り囲まれ得る。周辺のフットセクション３１０は、容器１００のフィルム１５０上に超音波処理で封着された厚さ３１１を有し得る。第２に、バルブ３０２は、穿頭器３０６の軸ガイドを可能にし得る。バルブ３０２は、穿頭器３０６の軸ガイドのための円筒型の中空軸３１２を有し得る。第３に、バルブ３０２は、穿頭器３０６を待機位置および作動位置に位置付け得る。２つの片持ち梁３１４ａおよび３１４ｂが、バルブ３０２の頂部３１６から突出し得る。２つの片持ち梁３１４ａおよび３１４ｂは、穿頭器３０６がバルブ３０２から取り外されることを防止し得る。

図３Ｂを参照して、バルブ３０２は、例えば、９００ＭＰａ付近のＥ係数のブレンドから成形され得、６つの機能を提供する。第１に、バルブ３０２は、容器１００のフィルム１５０上にアクセスポート３００を封着する能力を有し得る。バルブ３０２は、周辺のフットセクション３１０によって取り囲まれ得る。周辺のフットセクション３１０は、容器１００のフィルム１５０上に超音波処理で封着された厚み３１１を有し得る。第２に、バルブ３０２は、穿頭器３０６を軸方向にガイドし得る。バルブ３０２は、穿頭器３０６を軸方向にガイドするための円筒型の中空軸３１２を有し得る。第３に、バルブ３０２は、待機位置および作動位置に穿頭器３０６を位置付け得る。２つの片持ち梁３１４ａおよび３１４ｂが、穿頭器３０６がバルブから外れるのを防止し得る。

図３Ｃを参照して、示されるように、開放位置にある２つの片持ち梁３１４ａおよび３１４ｂが、穿頭器３０６を待機位置に保持し得る。第４に、バルブ３０２は、穿頭器ガイドシステムを可能にし得る。２つのスロット３１８ａおよび３１８ｂが、穿頭器３０６のアーム３２０ａおよび３２０ｂを受容するために提供される。アーム３２０ａおよび３２０ｂは、図３Ｃ、３Ｄおよび３Ｅに示される。スロット３１８ａおよび３１８ｂは、穿頭器３０６のバルブ３０２内での回転を防止し得る。第４に、バルブ３０２は、ねじ切りされたシェル３０４をガイドし、そして／または嵌合するためのねじ３１９を有し得る。最後に、図３Ｃに示されるように、穿頭器３０６は、アセンブリを作動位置に固定するように位置付けられた２つのタブを有し得る。バルブ３０２上の２つのタブ３２２は、図３Ｄに示されるように、穿頭器３０６の作動位置への移動の間に、ねじ切りされたシェル３０４（図３Ａを参照のこと）の待機位置のいずれかへの回転を妨げる。

図３Ｅを参照して、穿頭器３０６は、例えば、１５００ＭＰａより大きいＥ係数のブレンドから成形され得る。穿頭器３０６は、少なくとも５つの機能を有し得る。第１に、穿頭器３０６は、容器１００のフィルム１５０を穿孔し得、容器１００内の溶液へのアクセスを確立し得る。穿頭器３０６の先端部３２３は、３つの傾斜ベベル３２４を有し得る。３つの傾斜ベベル３２４は、バルブ３０２の周辺のフットセクション３２６下のフィルム１５０を穿孔および／またはやぶり得る。さらに、３つの傾斜ベベル３２４は、最小の摩擦力を生じ得る。

第２に、穿頭器３０６は、投与ライン１４０へと容器１００を接続し得る。穿頭器３０６は、投与ライン１４０をプレスばめし、そして／またはつなぐためのプレスばめ軸３０７を有し得る。穿頭器３０６は中空であり得る。フィルム１５０を穿孔した後、穿頭器３０６は、容器１００から投与ライン１４０への流体経路を生じ得る。

第３に、穿頭器３０６は、軸方向および外側の梁、もしくは片持ち梁またはバルブ３０２のスロット３１８ａおよび３１８ｂ内にロックするアーム３２０ａおよび３２０ｂを有し得、作動の間の、穿頭器３０６のいかなる回転も妨げ得る。第４に、穿頭器３０６は、ガスケット溝３２７、ガスケット３０８およびガイドフランジ３２８を有し得る。ガスケット溝３２７およびガイドフランジ３２８は、バルブ３２０内の円筒型の中空軸３１２と組み合わせて、アセンブリの軸方向のガイドと液体の漏れがないことを保証し得る。

第５に、穿頭器３０６は、軸方向の位置にあるバルブ３０２を備えたねじ切りされたシェル３０４と嵌合し得る、スナップ３４０を有し得、これは、実質的に固定されているが、回転性の程度の自由は可能であり得る。さらに、ガスケット３０８は、アセンブリの液体漏れがないことを保証し得、いかなる汚染物も滅菌流体経路に侵入することを防ぎ得る。

図３Ｆ、３Ｇおよび３Ｈを参照して、ねじ切りされたシェル３０４は、例えば、１０００ＭＰａ付近のＥ係数のブレンドから成形され得る。ねじ切りされたシェル３０４は、少なくとも３つの機能を有し得る。第１に、ねじ切りされたシェル３０４は、２つのねじ切りされたウィング３４０ａおよび３４０ｂを提供することによって、容器１００のフィルムを穿孔するために必要とされる力を減らし得る。使用者の指および／または手が、ねじ切りされたウィング３４０ａおよび３４０ｂ上に位置付けられ得る。第２に、ねじ切りされたシェル３０４は、バルブ３０２上のねじに、ねじ切りされたシェル３０４内の内部に構築されたねじ３４２を係合することによって、回転の間に穿頭器３０６を作動し得る。

第３に、ねじ切りされたシェル３０４は、ねじ切りされたシェル３０４に取り外し可能に装着されたクラウン３４５を有し得、ここで、クラウン３４５が、変更の証拠を提供し得る。より具体的には、図３Ａに示されるように、待機位置において、ねじ切りされたシェル３０４のクラウン３４５は、バルブ３０２の上側表面上に配置され、破壊可能なセクション３４４によってねじ切りされたシェル３０４の主要本体に接続され得る。ねじ切りされたシェル３０４のねじり移動の開始により、破壊可能なセクション３４４を破り得る。破壊されたセクション３４４は、変更の証拠を提供し得る。破壊可能なセクション３４４は、クラウン３４５がねじ切りされたシェル３０４から取り外された後に、アクセスポート３００に装着されたままであり得る。

従って、ねじ切りされたシェル３０４を時計回りに回転させることによって、破壊可能なセクションを破り得、それによって、保護的なクラウン３４５を取り外す。ねじ切りされたシェルの回転により、バルブ３０２と穿頭器３０６を係合し得る。保護的なクラウン３４５を取り外した後、穿頭器３０６の軸方向の動きが提供され得る。穿頭器の軸方向の動きは、穿頭器３０６に容器１００を穿孔させ、容器１００内に埋め込ませ得る。穿頭器３０６が容器１００を穿孔した後、アクセスポート３００が作動位置にロックされ得、穿頭器３０６の引き抜きは、可能ではなくなり得る。

ねじ切りされたシェル３０４は、ねじ切りされたシェル３０４の回転が可能であるが、穿頭器３０６およびバルブ３０２が妨げられ得ないように、バルブ３０２上にロックし得る。穿頭器３０６の軸方向の動きに起因して、反力がアクセスポート３００内に構築され得る。アクセスポート３００内に構築される反力は、アクセスポート３００の作動の間に、独力の操作を可能にし得る。

ここで図４Ａを参照して、本発明の別の実施形態において、アクセスポート４００が一般的に例示される。アクセスポート４００は、３つのピース（すなわち、バルブ４０２、穿頭器４０４およびガスケット４０６）から構成され得る。バルブ４０２は、例えば、９００ＭＰａ付近のＥ係数のブレンドから成形され得る。さらに、バルブ４０２は、少なくとも５つの異なる機能を保証し得る。第１に、バルブ４０２は、アクセスポート４００を容器１００のフィルム１５０上に封着する能力を有し得る。バルブ４０２は、厚み４０９を備える周辺セクション４０８を有し得、溶液容器１００のフィルム１５０上に周辺セクション４０８を超音波処理で封着することを可能にし得る。

第２に、バルブ４０２は、穿頭器４０４の軸方向のガイドを可能にし得る。バルブ４０２は、クラウン４１２によって取り囲まれ得る、円筒型の中空軸４１０を有し得る。第３に、バルブ４０２は、それぞれ図４Ｂよび４Ｃに示されるように、待機位置と作動位置の両方の、穿頭器ロックシステム４０５を有し得る。バルブ４０２の外側単部において、外側の掛金４１６は、待機位置および作動位置を確立するように設計され得る。作動位置において、アクセスポート４００がロックされ得る。

第４に、バルブ４０２は、流体経路を生成し得、投与ライン１４０を容器１００に接続し得る。バルブ４０２は、投与ライン１４０をつなぐためのプレスばめ軸４１８を有し得る。最後に、バルブ４０２は、使用者の指が置かれ得る位置を示し得るフィンガーパッド４２０を有し得る。フィンガーパッド４２０は、バルブ４０２の周りに適用され得る力を集め得る。

穿頭器４０４は、例えば、１５００ＭＰａより大きいＥ係数のブレンドから成形され得、少なくとも６つの機能を提供し得る。第１に、穿頭器４０４は、容器１００のフィルム１５０を穿孔して、容器１００内の溶液へのアクセスを提供し得る。穿頭器４０４の先端部４２１は、３つの傾斜ベベル４２２を有し得る。３つの傾斜ベベル４２２は、最小限おｎ摩擦力で、バルブ４０２の周辺のフットセクション４０８の下のフィルムを穿孔および破るように設計され得る。第２に、穿頭器４０４は、ガスケット溝４２６およびガイドカバー４２８を有し得る。ガスケット溝４２６、ガスケット４０６およびガイドカバー４２８は、バルブ４０２の円筒型の中空軸４１０と組み合せて、アクセスポート４００の軸方向のガイドおよび液体漏れがないことを提供し得る。第３に、穿頭器４０４は、先端部４２１から穿頭器４０４の軸方向に延びる中央部４３１を通る、端の丸い中空軸４３０を備え得る。さらに、端の丸い中空軸４３０の窓４３２が、流体が容器１００からバルブ４０２の主要本体４３４内へと流れることを可能にし得る。

第４に、穿頭器４０４は、バルブ４０２上に設計された外側掛金４１６と嵌合する、止め金４３８と一体になった片持ち梁４３６を備え得る。バルブ４０２の内側の穿頭器４０４の軸４３０の回転は、妨げられ得る。さらに、穿頭器４０４の外側端部のアーム４４２は、穿頭器４０４を、それぞれ図４Ｂおよび４Ｃに示されるように待機位置および作動位置に確立するように設計され得る。作動位置において、アクセスポート４００はロックされ得る。

第５に、アーム４４２は、穿頭器を待機位置にロックし得、意図的でない作動を防止し得る不正操作できないつまみ４４４を有し得る。不正操作できないつまみ４４４は、アーム４４２に取り外し可能に装着され、つまみ４４４とアーム４４２との間の装着を破壊することによって取り外され得る。最後に、穿頭器４０４の止め金４３８および掛金４１６は、一緒にスナップされる場合、可聴式の通知を生じ得、そして／または穿頭器４０４のさらなる引き抜きを妨げ得る。ガスケット４０６は、アセンブリの液体漏れがないことを保証し、そして／または、いかなる汚染物も滅菌流体経路に侵入することを防止し得る。

つまみ４４４を取り外すことによって、穿頭器４０４の軸方向の動きが可能になり得る。穿頭器４０４が作動された後、穿頭器４０４は、穿頭器４０４が引き抜かれにくくなり得るように、バルブ４０２内に埋め込まれ得る。穿頭器４０４の軸方向の動きに起因して、反力がアクセスポート内に構築され得る。アクセスポート４００内の反力は、継手を作動する間に、独力の操作のために提供され得、また、さらなる容器を維持する必要性を回避し得る。

ここで図５Ａを参照して、本発明の別の実施形態において、アクセスポート５００が一般的に例示される。アクセスポート５００は、４つの構成要素（すなわち、バルブ５０２、穿頭器５０４、ガスケット５０６およびシェル５０８）から構成され得る。アクセスポート５００の穿頭器５０４が待機位置に示される。

図５Ｂを参照して、バルブ５０２は、例えば、９００ＭＰａ付近のＥ係数のブレンドから成形され得る。バルブ５０２は、４つの異なる機能を有し得る。第１に、バルブ５０２は、図５Ｄに示されるように、容器１００のフィルム１５０上にアクセスポート５００を封着し得る。バルブ５０２は、アクセスポート５００を容器１００のフィルム１５０上に超音波処理により封着するための厚さ５１１を有する周辺のフットセクション５１０によって取り囲まれ得る。第２に、バルブ５０２は、穿頭器５０４を軸方向にガイドし得る。バルブ５０２は、４つの軸方向および外側のフランジ５１４を有する円筒型の中空軸を提供し得る。軸方向および外側のフランジ５１４は、２つの軸方向にスライドするスロット５１６を形成し得る。

軸方向および外側のフランジ５１４、ならびに、軸方向にスライドするスロット５１６は、以下にさらに詳細に述べる。

第３に、バルブ５０２は、それぞれ図５Ａおよび５Ｄに示されるように、穿頭器５０４を待機位置および作動位置の両方にロックし得る。２つの軸方向にスライドするスロット５１２の先端において、２つの止め金５４８が、穿頭器５０４を待機位置に保持し得る。

第４に、バルブ５０２は、２つのシェル５０８を取り付け得る。バルブ５０２は、スロット５１２に正反対な、直角方向の２つの関節（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）５４０を有し得る。関節５４０は、軸５４６を提供し得、この周囲をシェル５０８が回転し得る。

図５Ｃを参照して、穿頭器５０４は、例えば、１５００ＭＰａより大きいＥ係数のブレンドから成形され得る。穿頭器５０４は、５つの機能を提供する。第１に、穿頭器５０４は、容器１００のフィルム１５０を穿孔し得、容器１００の溶液へのアクセスを開け得る。穿頭器５０４の先端部５１８は、バルブ５０２の周辺のフットセクション５１０の下のフィルム１５０を穿孔および／または破るように設計された３つの傾斜ベベル５２０を有し得る。先端部５１８の３つの傾斜ベベル５２０は、穿頭器５０４とフィルム１５０との間に最小限の摩擦力を生じ得る。

第２に、穿頭器５０４は、容器１００と別の対象物（例えば、ヒトまたは第２の容器など）との間の流体経路を生成し得る。さらに、穿頭器５０４は、投与ライン１４０を容器１００に接続し得る。穿頭器５０４は中空であり、投与ライン１４０につながれ得る軸５２２を有する。第３に、穿頭器５０４は、ガスケット溝５２６、ガスケット５０６およびガイドフランジ５２８を有し得、これは、バルブ５０２内の円筒型の中空軸５１６と組み合せて、軸方向のガイド、および、穿頭器５０４とバルブ５０２との間で液体漏れがないことを保証し得る。さらに、ガスケット５０６は、穿頭器５０４とバルブ５０２との間で液体漏れがないことを保証し得、汚染物が容器１００から投与セットへの流体経路に侵入することを防止し得る。

第４に、穿頭器５０４は、穿頭器５０４の軸に対して直交性であり得るプラトー（ｐｌａｔｅａｕ）５５０を有し得る。さらに、穿頭器５０４は、シェル５０８の把持する動きを穿頭器５０４に方向付けられた力に変換する２つのスライド溝５５２を有し得る。第５に、２つの片持ち梁５５４が、バルブ５０２のスロット５１２内に嵌合し得る。スロット５１２と嵌合した後、片持ち梁５５４は、バルブ５０２の円筒型の中空軸５１６の内側の穿頭器５０４の回転を防止し得る。より具体的には、スロット５１２の先端にある止め金５４８は、片持ち梁５５４上の掛金５５６とロックし得る。片持ち梁５５４の掛金５５６は、穿頭器５０４をバルブ５０２内の待機位置および作動位置にロックし得る。２つのタブ５４９（図５Ｃに示される）は、穿頭器５０４を使用前に待機位置にロックする。

再度、図５Ａを参照して、シェル５０８は、例えば、２０００ＭＰａより大きいＥ係数のブレンドから成形され得る。シェル５０８は、５つの機能を提供し得る。第１に、シェル５０８は、フィンガーパッド５５８を提供し得る。使用の際に、フィンガーパッド５５８は、使用者により適用される把持力を集め得る。第２に、シェル５０８は、シェル５０８をバルブ５０２に嵌合するための関節５６０を有し得る。関節５６０は、図５Ａに示されるように、シェルの位置をある角の待機位置にブロックし得る、２つの突出部５６２を有し得る。

第３に、シェル５０８は、穿頭器５０４のプラトー上のスライド溝５５２内にある梁５６４を有する。梁５６４は、使用者により提供される力を並進運動に変換し得る。より具体的には、梁５６４の先端部５６６は、プラトー５５０のスライド溝５５２内にスライドし得る。

第４に、掛金および止め金５６８が、シェル５０８の遠位端部５７０にてシェル５０８の内側に提供される。各シェル５０８が一緒にスナップされる場合、止め金および掛金５６８は、ロックして、音を生じ得る。音は、シェル５０８がロックされたという可聴式の通知を提供し得る。さらに、掛金および止め金５６８は、一緒にスナップされる場合、シェル５０８の再開および／または取り外しを妨げ得る。第５に、シェル５０８は、一緒に閉鎖される場合、図５Ｄに示されるように、アクセスポート５００が覆われるような方法で、作動している穿頭器５０４の周りにシリンダを形成し得る。

シェル５０８を閉鎖することによって、穿頭器５０４の軸方向の動きを提供し得る。シェル５０８がロックされた後にシェル５０８を取り外すか、または、他の方法でシェル５０８を動かすことによって、穿頭器５０４は移動し得ない。ピボット長の割合（ｒａｔｉｏ ｏｆ ａ ｐｉｖｏｔ ｌｅｎｇｔｈ）は、アクセスポート５００が、容器１００のフィルム１５０を穿孔するために必要とされる力を減少させ得る。シェル５０８のロックに起因して、反力は、アクセスポート５００内で増加し得る。アクセスポート５００内の反力は、独力の操作を提供し得る。

本発明は、独力の操作を提供し得、そして、３つの傾斜ベベルがフィルム１５０を穿孔し、容器１００からの溶液の流れを可能にする際に、可聴式および可視の通知を提供し得る。さらに、本発明は、流体生成経路を完全に覆い、接触および空気伝播による汚染を排除し、かつ、係合が達成された後の流体係合位置からの穿頭器またはプランジャーの取り外しを可能にしないことによって汚染を防止し得る。なおさらに、本発明は、容器のフィルムを貫通するのに必要とされる力の量を減少し得る。

本明細書中に記載される現在好ましい実施形態に対する種々の変更および改変が、当業者に明らかであることが理解されるべきである。このような変更および改変は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、かつ、その付随する利点を縮小することなくなされ得る。従って、このような変更および改変が、添付の特許請求の範囲によって包含されると解釈される。

図１は、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートを備える容器の斜視図を例示する。 図２Ａは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの斜視図を例示する。 図２Ｂは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの斜視図を例示する。 図２Ｃは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのバルブの斜視図を例示する。 図２Ｄは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのコックの斜視図を例示する。 図２Ｅは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのプランジャーの斜視図を例示する。 図３Ａは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの斜視図を例示する。 図３Ｂは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのバルブの斜視図を例示する。 図３Ｃは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの穿頭器およびバルブの斜視図を例示する。 図３Ｄは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの穿頭器およびバルブの斜視図を例示する。 図３Ｅは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの穿頭器の斜視図を例示する。 図３Ｆは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのシェルの斜視図を例示する。 図３Ｇは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのシェルの斜視図を例示する。 図３Ｈは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのシェルの斜視図を例示する。 図４Ａは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの穿頭器およびバルブの斜視図を例示する。 図４Ｂは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの斜視図を例示する。 図４Ｃは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの斜視図を例示する。 図５Ａは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの正面図を例示する。 図５Ｂは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートのバルブの斜視図を例示する。 図５Ｃは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの穿頭器およびＯリングの断面図を例示する。 図５Ｄは、本発明の１つの実施形態における、アクセスポートの斜視図を例示する。

Claims (44)

1. 容器であって、以下：
   側部を規定するように折り畳まれたフィルムであって、該側部は、内部を規定するように封着されている、フィルム；
   出口を規定するポートであって、該出口を介して、該内部との流体連絡が確立される、ポート；および
   該ポートに装着されたつまみであって、該つまみは、該内部との流体連絡の確立を確認する、つまみ
   を備える、容器。
2. 前記つまみが、流体連絡が確立された後に、前記ポートから取り外される、請求項１に記載の容器。
3. 前記ポートに装着された穿頭器をさらに備え、前記つまみが、該穿頭器および該ポートに装着され、そしてさらに、該つまみが、前記流体連絡が確立された後に該穿頭器から取り外される、請求項１に記載の容器。
4. 前記つまみを規定する第２の部分に装着された第１の部分を有するシェルをさらに備え、ここで、該第２の部分からの該第１の部分の取り外しが、前記流体連絡の確立を確認する、請求項１に記載の容器。
5. 前記ポートに装着されたコックをさらに備え、ここで、前記つまみが、該コックに装着されており、さらに、該つまみが、前記流体連絡が確立される前に該コックから取り外される、請求項１に記載の容器。
6. 前記つまみによる流体連絡の確立の確認が、可聴式の通知を生じる、請求項１に記載の容器。
7. 第１の端部および第２の端部を有するラインをさらに備え、ここで、該第１の端部が、前記ポートに装着されている、請求項１に記載の容器。
8. 容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートであって、以下：
   内部を規定するハウジングを有するバルブ；
   該ハウジング上の肩部；
   該バルブに装着可能であり、かつ、該ハウジングの肩部により軸方向にガイドされるコック；
   該コックを固定するための該バルブ上の止め金であって、該コックの固定により音が生じる、止め金；ならびに
   中空軸および先端部を有するプランジャーであって、該プランジャーは、該バルブの内部にあり、さらに、該コックの回転が、該バルブの内部から該プランジャーを突出させ、該先端部に該容器を貫通させ、さらに、該プランジャーの先端部が、該コックが固定された後に該容器内に固定される、プランジャー
   を備える、ポート。
9. 前記プランジャー上にガスケットをさらに備える、請求項８に記載のポート。
10. 前記コック上に取り外し可能なつまみをさらに備え、該つまみが、該コックの回転を妨げる、請求項８に記載のポート。
11. 前記プランジャーとつながったノブをさらに備え、該ノブが、前記バルブ内に該プランジャーをガイドし、さらに、該ノブが、該プランジャーの望ましくない動きを防ぐ、請求項８に記載のポート。
12. 前記バルブと一体化して形成された周辺のフットセクションをさらに備え、該周辺のフットセクションは、前記容器に対して封着されている、請求項８に記載のポート。
13. 容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法であって、該方法は、以下：
    バルブ、コックおよびプランジャーを有するポートを提供する工程であって、該バルブは、該コックおよび該プランジャーを収容するための内部を有する、工程；
    該ポートを該容器に装着する工程；
    該容器に、該ポートのバルブを封着する工程；
    該コックが、該プランジャーに力を加えるように、該コックを回転する工程；
    該プランジャーで該容器を穿孔する工程；
    該コックおよび該プランジャーを適所に固定する工程；ならびに
    該コックおよび該プランジャーを適所に固定する際に、可聴式の通知を生じる工程
    を包含する、方法。
14. ガスケットを提供する工程であって、前記プランジャーと前記バルブとの間の封着が、該ガスケットによって維持される、工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。
15. 前記コック上につまみを提供する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。
16. 前記コックから前記つまみを取り外す工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
17. 前記コックに装着可能なラインを提供する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。
18. 前記容器内に前記プランジャーを埋め込む工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。
19. 前記バルブ内に前記コックを固定する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。
20. 容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートであって、該ポートは以下：
    軸を有するバルブ；
    アームを有する穿頭器であって、該穿頭器は、該バルブの軸により軸方向にガイドされている、穿頭器；
    該バルブから突出する片持ち梁であって、該片持ち梁は、該穿頭器が該バルブから出ることを防ぐ、片持ち梁；ならびに
    第２の部分に装着された第１の部分を有するシェルであって、該シェルは、該バルブを係合し、該穿頭器に該容器を貫通させ、さらに、該シェルの第１の部分は、該穿頭器が該容器を穿孔した後に、該シェルの第２の部分から脱着する、シェル
    を備える、ポート。
21. 前記穿頭器上にガスケットをさらに備え、該ガスケットは、前記穿頭器と前記バルブとの間の封着を提供する、請求項２０に記載のポート。
22. 前記シェルの第１の部分上に、フィンガーパットをさらに備える、請求項２０に記載のポート。
23. 前記穿頭器のアームを受容するために、前記バルブ上にスロットをさらに備える、請求項２０に記載のポート。
24. 前記バルブの軸中で前記穿頭器をガイドするための、該穿頭器上のフランジをさらに備える、請求項２０に記載のポート。
25. 前記バルブ上の突出部をさらに備え、該突出部が、前記シェルと嵌合する、請求項２０に記載のポート。
26. 前記シェル上のウィングをさらに備え、該シェルが、該ウィングに力を加えることによって操作される、請求項２０に記載のポート。
27. ポートを備える容器と投与セットとの間の流体流れを確立するための方法であって、該方法は以下：
    バルブ、穿頭器およびシェルを提供する工程であって、該バルブは内部を有し、該穿頭器は該バルブの内部にあり、さらに、該穿頭器は、該バルブから突出している、工程；
    該バルブを該容器に封着する工程；
    該シェルを該バルブに装着する工程；
    該シェルの回転によって該穿頭器に該容器を穿孔させる工程；
    該穿頭器で該バッグを穿孔する工程；
    該穿頭器を適所に固定する工程；ならびに
    該穿頭器と該バルブとの間の封着を維持する工程
    を包含する、方法。
28. 前記シェルを回転させる工程をさらに包含し、該シェルの回転が、前記穿頭器の軸方向の動きを生じる、請求項２７に記載の方法。
29. 前記穿頭器を前記容器内に埋め込む工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
30. 前記穿頭器を前記バルブ内に固定する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
31. 容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートであって、該ポートは、以下：
    軸を有するバルブであって、該バルブは、該容器に封着されている、バルブ；
    該バルブの軸にある穿頭器；
    該穿頭器上の梁であって、該梁は、止め金を有する、梁；および
    該梁の止め金と嵌合する該バルブ上の掛金であって、該掛金と該止め金との嵌合が、該穿頭器を固定する、掛金
    を備える、ポート。
32. 前記掛金および前記止め金の嵌合が、音を生じる、請求項３１に記載のポート。
33. 前記バルブの軸に装着されたラインをさらに備える、請求項３１に記載のポート。
34. 前記穿頭器が中空である、請求項３１に記載のポート。
35. 前記バルブ内の前記穿頭器を固定するための前記梁上のアームをさらに備える、請求項３１に記載のポート。
36. 容器と投与セットとの間の流体流れを確立するための方法であって、該方法は以下：
    ガスケット、バルブおよび穿頭器を有するポートを提供する工程であって、該バルブは内部を有し、さらに、該穿頭器は該バルブの内部にある、工程；
    該ポートのバルブを該容器に封着する工程；
    該穿頭器に圧力を加え、該穿頭器に、該容器を穿孔させる工程；
    該穿頭器および該バルブを作動位置に固定する工程；ならびに
    該穿頭器とバルブとの間の封着を該ガスケットを用いて維持する工程
    を包含する、方法。
37. 前記バルブと前記容器との間の封着を破壊する工程をさらに包含する、請求項３６に記載の方法。
38. 前記バルブへとラインを装着する工程をさらに包含する、請求項３６に記載の方法。
39. 前記穿頭器の回転が妨げられるように、該穿頭器を前記バルブ内に固定する工程をさらに包含する、請求項３６に記載の方法。
40. 容器から投与セットへの流体流れを確立するためのポートであって、該ポートは、以下：
    軸を規定するバルブであって、該バルブは、該容器に封着されている、バルブ；
    該バルブの軸にある穿頭器；
    正反対に、該バルブに装着され、かつ、該穿頭器と接触している第１のウィングおよび第２のウィングであって、該第１のウィングおよび該第２のウィングの回転が、該穿頭器を該容器に向けて移動させる、第１のウィングおよび第２のウィング；
    該第１のウィング上の掛金；ならびに
    該第２のウィング上の止め金であって、該掛金は該止め金に固定される、止め金
    を備える、ポート。
41. 前記掛金および前記止め金の固定が、可聴式の通知を生じる、請求項４０に記載のポート。
42. 前記バルブ上のスロットをさらに備え、該スロットは、前記穿頭器を固定するためのロックを有する、請求項４０に記載のポート。
43. ポートを備える容器と投与セットとの間の流れを確立するための方法であって、該方法は以下：
    軸を有するバルブを提供する工程であって、該バルブは、該容器に封着されている、工程；
    該バルブの軸に穿頭器を提供する工程；
    第１のウィングおよび第２のウィングを互いに向けて回転させる工程であって、該第１のウィングおよび該第２のウィングは、正反対で、該バルブに装着されており、さらに、該第１のウィングおよび該第２のウィングは、該穿頭器と接している、工程；
    該穿頭器で該容器を穿孔する工程；ならびに
    該第１のウィングおよび該第２のウィングを固定する工程
    を包含する、方法。
44. 前記穿頭器を前記バルブに固定する工程をさらに包含する、請求項４３に記載の方法。

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