CN1705499A - 成形的充液密封溶液容器、端口以及在容器与给药装置之间形成液流的方法 - Google Patents

成形的充液密封溶液容器、端口以及在容器与给药装置之间形成液流的方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种成形的充液密封溶液容器(100)、抽液端口(200、300、400、500)以及一种用于形成从容器至给药装置的液流的方法。该容器(100)是可折叠的，并且具有输入口(120)和输出口(130)。中空端口(160)密封到容器上并且位于端口内部的穿孔器刺破并且嵌入到容器内。将容器内的溶液抽取到端口内。与端口和给药装置相连接的导管(140)进一步形成容器和给药装置之间的液流。能够单手操作该端口以形成从容器至给药装置的液流。穿孔器嵌入容器内之后，端口上的锁紧件能够避免穿孔器从容器中移出。启动锁紧件时能够产生声音和/或视觉信号。

Description

成形的充液密封溶液容器、端口 以及在容器与给药装置之间形成液流的方法
技术领域
本发明主要涉及一种容器、抽液端口以及在容器与给药装置之间形成液流的方法。所述抽液端口能够形成从容器进入适当的给药装置的液体流。更为具体的，提供一种密封到容器上的阀或基底。阀中的穿孔器或者冲杆刺破该容器并且提供抽取该容器中的溶液的入口。
背景技术
用于供给药液的容器是众所周知的。一般的，该容器由柔性的薄膜材料制成，将所述薄膜折叠并且沿着其周边的侧边缘密封在一起。而且，所述容器一般具有输入口和输出口。所述容器一般还具有一种装置，用于穿破输出口并且在该装置与该容器内部的溶液之间形成流体连通。此时溶液即可从所述装置中排出并且输送到给药装置和/或患者。
保持输给患者的药液的无菌性是极其重要的。然而，在操作药液容器时可能会产生污染。在紧急状况时，快速操作容器的各个部件会导致将细菌或者其它的病原体引进到容器内，从而使得该容器受到污染的风险增加。例如，操作者可能在无意中接触并且/或者污染输入口或者输出口的无菌端表面。然后该污染会继而对容器内的物质形成污染。
而且，用于供给药液的容器一般是柔性的。因此，形成与该柔性容器之间的无菌连接并以无菌方式抽取其中的物质是比较困难的。例如，在授予Chittenden等人的美国专利No.29,656中公开了一种添加剂输送单元，其具有密封到溶液容器的管状部件。该单元具有用于刺穿溶液容器的塞子的针。使用传统的医用连接器例如针或者穿孔针等以获得穿过柔性容器的不透液的并且气密性的连接是比较困难的。
而且，给药端口牢固的粘结在柔性容器上。然而，现有柔性溶液容器的给药端口经常是该容器的最为薄弱的部分。因此，可能会损害到某些对氧气和/或其它的渗透性气体具有敏感性的药液。而且，预成形的给药端口形成为可能会发生泄漏的区域以及可能会侵入污染物的部位。
用于在容器与给药装置之间形成流体连通的其它装置也是公知的。通常，公知的抽液端口需要使用双手进行操作并且当将该抽液端口完全接合时并不产生声音或者视觉上的信号。而且，很多公知的抽液端口不能针对接触污染或者空气传播的污染形成实质性保护。
因此，需要有一种具有抽液端口的成形的充液密封溶液容器以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法。相应的，需要一种具有改进的输入口和输出口的药液容器以降低在存储和/或使用期间发生污染的可能性。而且，需要一种具有改进的操作方便性的药液容器和抽液端口。更进一步的，还需要一种具有不透液密封件的溶液容器和抽液端口，以避免泄漏、降低接触和/或空气传播污染程度并且阻止氧气和/或其它气体的侵入。
发明内容
本发明提供一种具有抽液端口的成形的充液密封溶液容器以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法。更为具体的，该端口密封到容器上并且具有用于刺破所述容器的装置。容器内的液体通过该端口从容器排出到给药导管中。所述给药导管进一步将液体输送至给药装置。
该端口可具有阀和穿孔器。所述阀具有能够密封到容器上的周边密封凸缘或者环。阀可形成用于容纳并且与穿孔器或者冲杆滑动连接的圆筒形开口。所述圆筒形开口用于引导穿孔器或者冲杆以刺破容器并且提供抽取其中所含的溶液的入口。所述穿孔器或者冲杆具有中空的轴部，该轴部在其朝向容器薄膜的端部具有三个坡度的斜面。穿孔器或者冲杆的所述三个坡度的斜面刺破并且撕裂阀的密封凸缘下面的张紧薄膜。
本发明可提供单手操作方式并且当所述三个坡度的斜面已经刺破薄膜使得溶液流出时提供声音和视觉信号。而且，本发明能够完全封闭液流形成路径以避免接触和空气传播的污染物质。本发明还可减小用于刺破容器的薄膜所需的力。而且，当形成接合之后，本发明的穿孔器或者冲杆可以不从液体结合位置处移除。
为此，在本发明的一个实施例中，提供一种容器。该容器具有薄膜、端口和片状件。将所述薄膜折叠以限定侧边并且密封该侧边以形成容器内部空间。所述端口具有输出口，通过该输出口形成与容器内部空间的流体连通。所述片状件连接到端口上并且该片状件可以确定形成与容器内部空间的流体连通。
在另一个实施例中，当形成流体连通之后，容器的片状件与端口分离。
在另一个实施例中，该容器还具有连接到端口的穿孔器，其中所述片状件连接到该穿孔器并且还连接到该端口并且当形成流体连通之后，该片状件与穿孔器分离。
在另一个实施例中，该容器还具有壳体，该壳体的第一部分与形成片状件的第二部分相连接，其中将第一部分从第二部分分离可以确定形成流体连通。
在另一个实施例中，容器还包括与端口相连接的旋塞，其中片状件与该旋塞相连接并且其中在形成流体连通之前该片状件从旋塞上除去。
在另一个实施例中，由所述片状件确定形成流体连通时会产生声音信号。
在另一个实施例中，容器还包括具有第一端部和第二端部的导管，其中该第一端部与端口相连接。
而且，在本发明的另一个实施例中，提供一种用于从容器至给药装置形成液流的端口。该端口包括具有限定其内部空间的外壳的阀、在所述外壳上的肩部、旋塞、挡爪以及冲杆。所述旋塞能够与阀相连接并且由外壳的肩部沿着轴向进行引导。阀上的挡爪将旋塞锁定，并且旋塞被锁定时会发出声响。所述冲杆具有中空的轴部和尖端。所述冲杆位于阀的内部并且旋塞的旋转运动迫使该冲杆从阀的内部突出出来以迫使其尖端刺破容器。当旋塞被锁定之后，冲杆的尖端则被锁定在容器中。
在另一个实施例中，所述端口还具有位于冲杆上的垫圈。
在另一个实施例中，所述端口还具有位于旋塞上的可拆除片状件，其中该片状件可阻碍旋塞发生旋转。
在另一个实施例中，所述端口还具有与冲杆相连接的圆突，其中该圆突在阀内引导冲杆并且该圆突还可防止冲杆发生旋转。
在另一个实施例中，所述端口还具有与阀一体的形成的周边基底，其中该周边基底密封到容器上。
而且，在本发明的另一个实施例中，提供一种用于从容器至给药装置形成液流的方法。该方法包括如下步骤：提供具有阀、旋塞、以及冲杆的端口，其中该阀具有用于容纳旋塞和冲杆的内部；将阀与容器相连接；将端口的阀密封到容器上；转动旋塞从而所述旋塞在冲杆上施加力；以冲杆刺破容器；将旋塞和冲杆锁定在一定位置；并且当将旋塞和冲杆锁定到位时产生声音信号。
在另一个实施例中，该方法还包括提供垫圈的步骤，其中用该垫圈保持冲杆和阀之间的密封。
在另一个实施例中，该方法还包括在旋塞上提供片状件的步骤。
在另一个实施例中，该方法还包括将片状件从旋塞上除去的步骤。
在另一个实施例中，该方法还包括提供能够与旋塞相连接的导管的步骤。
在另一个实施例中，该方法还包括将冲杆嵌入到容器内的步骤。
在另一个实施例中，该方法还包括将旋塞锁定到阀中的步骤。
在本发明的另一个实施例中，提供一种用于从容器至给药装置形成液流的端口。该端口包括：具有轴部的阀、具有臂并且由阀的轴部沿轴向进行引导的穿孔器、以及从阀和壳体上突出的悬臂梁。所述悬臂梁能够避免穿孔器从阀中脱离。所述壳体具有相连接的第一部分和第二部分。该壳体与阀接合并且迫使穿孔器刺破容器，并且穿孔器刺破容器之后，壳体的第一部分从壳体的第二部分分离。
在另一个实施例中，所述端口还具有位于穿孔器上的垫圈，其中该垫圈在穿孔器和阀之间提供密封。
在另一个实施例中，所述端口还具有位于壳体的第一部分上的指垫。
在另一个实施例中，所述端口在阀上还具有槽，用于容纳穿孔器的臂。
在另一个实施例中，所述端口在穿孔器上还具有凸缘，用于在阀的轴部内引导该穿孔器。
在另一个实施例中，所述端口在阀上还具有突起，其中该突起与所述壳体相配合。
在另一个实施例中，所述端口在壳体上还具有翼片，其中通过向该翼片施加力而操作所述壳体。
在本发明的另一个实施例中，提供一种用于从具有端口的容器至给药装置形成液流的方法。该方法包括如下步骤：提供阀、穿孔器、以及壳体，其中该阀具有内部空间并且穿孔器位于该阀的内部空间中，并且所述穿孔器从阀上突出；将阀密封到容器上；将壳体与阀相连接；通过旋转壳体从而迫使所述穿孔器刺穿容器；用穿孔器刺破容器袋；将穿孔器锁定在一定位置；并且保持该穿孔器和阀之间的密封。
在另一个实施例中，该方法还包括旋转壳体的步骤，其中旋转所述壳体可使得穿孔器产生轴向冲程。
在另一个实施例中，该方法还包括将穿孔器嵌入到容器中的步骤。
在另一个实施例中，该方法还包括将穿孔器锁定在阀中的步骤。
在本发明的另一个实施例中，提供一种用于从容器至给药装置形成液流的端口。该端口包括：具有轴部的阀、位于阀的轴部中的穿孔器、位于穿孔器上的梁以及位于阀上的卡齿。所述阀密封到容器上。所述梁具有挡爪并且阀上的卡齿与梁上的挡爪相配合。卡齿与挡爪的配合可将穿孔器锁定。
在一个实施例中，卡齿与挡爪的配合可发出声响。
在一个实施例中，端口还具有与阀的轴部相连接的导管。
在一个实施例中，穿孔器是中空的。
在一个实施例中，端口还具有位于梁上的臂以用于将穿孔器锁定在阀中。
而且，在本发明的一个实施例中，提供一种用于在容器与给药装置之间形成液流的方法。该方法包括如下步骤：提供具有垫圈、阀、以及穿孔器的端口，其中该阀具有内部空间并且穿孔器位于该阀的内部空间中；将端口的阀密封到容器上；向穿孔器施加压力并且迫使穿孔器刺破容器；将穿孔器和阀锁定在启用位置；并且通过垫圈保持该穿孔器和阀之间的密封。
在另一个实施例中，该方法还包括将阀和容器之间的密封件折断的步骤。
在另一个实施例中，该方法还包括将导管与阀相连接的步骤。
在另一个实施例中，该方法还包括将穿孔器锁定在阀中从而阻止穿孔器发生旋转的步骤。
在本发明的另一个实施例中，提供一种用于从容器至给药装置形成液流的端口。该端口具有：具有轴部的阀、位于阀的轴部中的穿孔器、第一翼片和第二翼片、位于第一翼片上的卡齿和位于第二翼片上的挡爪。所述阀密封到容器上并且卡齿锁定到挡爪上。所述第一翼片和第二翼片沿着直径方向相对并且与阀相连接。而且，所述第一翼片和第二翼片与穿孔器相接触，其中第一翼片和第二翼片的旋转迫使穿孔器朝向容器移动。
在一个实施例中，卡齿与挡爪的锁定可产生声音信号。
在一个实施例中，端口还具有位于阀上的槽，其中所述槽具有用于锁定穿孔器的锁紧件。
在本发明的另一个实施例中，提供一种用于在具有端口的容器与给药装置之间形成液流的方法。该方法包括如下步骤：提供具有轴部的阀，其中将阀密封到容器上；在阀的轴部内提供穿孔器；将第一翼片和第二翼片相互朝向的旋转，其中第一翼片和第二翼片沿着直径方向相对并且与阀相连接，并且第一翼片和第二翼片还与穿孔器相接触；使穿孔器刺破容器；将第一翼片和第二翼片锁定。
在另一个实施例中，该方法还包括将穿孔器锁定到阀上的步骤。
因此，本发明的一个优点在于，提供一种能够单手操作的成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法。
本发明的另一个优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，在该方法中，当完全接合抽液端口时，能够产生声音信号。
本发明的另一个优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，在该方法中，当完全接合抽液端口时，能够产生视觉信号。
本发明的再一个优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，其中，所述抽液端口可阻断接触和空气传播的污染物质侵入。
本发明还有一个优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，其中，所述抽液端口提供具有启动模式的设计，并且操作者的手指和/或手部的放置位置是显而易见的。
本发明还有一个优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，其中，所述抽液端口能够减小接触容器所需的力。
本发明还有一个优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，其中，穿孔器可以不从容器中抽出。
本发明进一步的优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，其中，所述抽液端口能够减小穿透容器所需的力。
本发明再一步的优点在于，提供一种成形的充液密封溶液容器、抽液端口以及一种用于在该容器与给药装置之间形成液流的方法，其中，所述抽液端口使得能够选用不同的原材料以用于制造穿孔器和阀。
下面参考附图并在当前优选实施例的详细描述中描述本发明的由此将变得更为明显的其它特征和优点。
附图简要说明
图1示出根据本发明的一个实施例的具有抽液端口的容器的立体图。
图2A示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的立体图。
图2B示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的立体图。
图2C示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的阀的立体图。
图2D示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的旋塞的立体图。
图2E示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的冲杆的立体图。
图3A示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的立体图。
图3B示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的阀的立体图。
图3C示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的穿孔器和阀的立体图。
图3D示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的穿孔器和阀的立体图。
图3E示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的穿孔器的立体图。
图3F示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的壳体的立体图。
图3G示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的壳体的立体图。
图3H示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的壳体的立体图。
图4A示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的穿孔器和阀的立体图。
图4B示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的立体图。
图4C示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的立体图。
图5A示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的主视图。
图5B示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的阀的立体图。
图5C示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的穿孔器和O形环的截面图。
图5D示出根据本发明的一个实施例中的抽液端口的立体图。
具体实施方式
本发明主要涉及一种具有抽液端口的容器以及在所述容器与给药装置之间形成液流的方法。所述端口可以密封在容器上，并且可以刺破该容器以便获取该容器内的溶液。所述溶液能够从容器中被抽取到该端口的内部，其中将该端口连接到给药装置的导管能够进一步将溶液抽入到给药装置。
现在参考附图，其中相似的附图标记指示相似的部件，图1示出一种容器100。该容器100可以通过折叠薄膜并且沿着该薄膜的侧边密封该薄膜而进行构造。然后可以用药液填充该被折叠的薄膜，并且沿着其顶部进行密封以形成密封的充液容器。该容器100可以由透明的材料例如ClearflexTM制成。该容器100可以容纳例如腹膜透析液等溶液。该容器100可以具有输入口120以便用于向容器内输入添加剂。该输入口120可以具有由塑料帽所防护的注射部位。
容器100还可具有用于将药液提供给患者的输出口130。输出口130可以具有由弹性体材料例如薄膜150构成的衬里，该衬里插入输出口130的端表面和抽液端口160之间。输出口130的薄膜150能够由抽液端口160接合以便在抽液端口160和容器100之间形成流体连通。而且，给药导管140将容器100与目标例如患者、其它的袋等物体相连接。通过将给药导管140与容器100和目标相连接可以形成流体通路。给药导管140可以通过抽液端口160与容器100进行连接。
现在参考图2A，其大致的示出抽液端口200。为了抽取容器100内的溶液，抽液端口200可以通过输出口130从容器100到给药导管140形成液体流。在本发明的一个实施例中，抽液端口200具有阀202、旋塞204、冲杆206以及垫圈208。图中示出抽液端口的冲杆206处于待用位置。
参考图2B，抽液端口200的冲杆206处于启用位置。通过将旋塞204从基本水平的位置(待用位置)旋转到基本垂直的位置，则可启动抽液端口200。旋转旋塞204能够将冲杆206压下并且/或者刺破容器100。
参考图2C，阀202可以由例如具有多种不同的性能如具有约为900Mpa的弹性模量的混合物模制。阀202可由周缘基底210所围绕，所述基底210可以超声波焊接方式密封到溶液容器100的薄膜150上。基底210能够避免药液从容器100中泄漏出来。阀202可提供具有两个肩部214a和214b的圆筒形外壳212。旋塞204可以由圆筒形外壳212的两个肩部214a和214b沿着轴向引导。在阀202的内侧，设置内挡爪209以便形成分别如图2A和2B所示的冲杆206的待用位置和启用位置。优选的，可以设置锁紧件以便将冲杆206锁定在待用位置或启用位置。
再次参考图2A，抽液端口200的冲杆206处于待用位置，即，旋塞204处于基本水平的位置，并且冲杆206被封闭在阀202内。参考图2B，示出其冲杆206被锁定在启用位置的抽液端口200，即，旋塞204处于基本垂直的位置，并且冲杆206从阀202上突出。而且，阀202可以具有能够将旋塞204锁定为启用模式的卡齿。将旋塞204锁紧时会发出声音，由此在声音上提供旋塞204已经被锁紧的信号。
参考图2E，冲杆206可由例如具有大于1500Mpa的弹性模量的混合物模制。冲杆206可提供至少三种功能。第一，冲杆206可以刺破容器100的薄膜150并且开通抽取溶液的通路。冲杆206的尖端216可以设计为刺破和/或撕破位于阀202的周缘基底210下面的薄膜150。更为特别的，该冲杆206可以成形为中空柱体，其从冲杆206的第一端部203朝向第二端205逐渐变尖。冲杆206的外表面215可具有在冲杆206的第二端部205处相互间成一定的角度定位的第一切口217和第二切口219，以形成尖端216。该具有第一切口217和第二切口219的第二端部205形成尖端216的三个坡度的斜面218。而且，冲杆206的尖端216设计为三个坡度的斜面218可以产生最小的摩擦力。
第二，冲杆206能够使得溶液通过冲杆206的中空轴部从容器100流入阀202内。第三，冲杆206可具有轴向的外部梁222以便在启动抽液端口200期间将冲杆206引导进入阀202内。轴向的外部梁222可以具有两个圆突(knob)224a和224b。轴向的外部梁222以及所述两个圆突224a和224b能够用于引导冲杆206。圆突224a和224b能够阻止冲杆206转动。而且，圆突224a和224b能够将冲杆206定位在待用位置和启用位置。优选的，还设置有锁紧件以便将冲杆206锁定在待用位置或启用位置。
参考图2D，旋塞204可由例如具有约为1000Mpa的弹性模量的混合物模制。旋塞204为阀202提供排放功能从而使得液体从阀202内排空。在旋塞204的转动路径223上设置有可撕脱的保险片211，以用于阻碍旋塞204在无意中发生任何运动，从而避免在无意中启动抽液端口200。保险片211能够阻碍旋塞204的转动以便将抽液端口200的冲杆206锁定在待用位置。保险片211可以使用与旋塞204相同的材料制成。保险片211以可拆除方式与旋塞204相连接。在旋塞204的转动路径223和保险片211之间的切口213能够使得将保险片211从旋塞204上除去。当然，保险片211还可以通过其它方式例如粘结等以可拆除方式与旋塞204相连接。
旋塞204能够提供四种功能。第一，如图1所示通过将给药导管140与容器100相连接，旋塞204可以建立流体通道。旋塞204是中空的并且在其一个末端处具有用于与给药导管140相接合的压配合轴部225。第二，通过提供有杠杆226，旋塞204可以产生刺破容器100的薄膜150所需的力。操作者的手部或者手指可放置在杠杆226上。第三，旋塞204可以用作凸轮。例如，如图2B所示，通过将杠杆226从基本水平的位置旋转至基本垂直的位置，旋塞204可以启动冲杆206。第四，旋塞204可具有垫圈槽228和搭扣挡爪230。垫圈208具有环形的形状。垫圈208可以确保该组件的液体密封性能并且能够避免污染物进入无菌的液体通道内。搭扣挡爪230使得能够将旋塞204组装到阀202内而不会影响旋塞204的相对旋转度。
将阀202、冲杆206、垫圈208和旋塞204相连接后组装抽液端口200。除去保险片211并且将旋塞204旋转约90度，可使得冲杆206产生轴向冲程。当冲杆206被启动或者完全伸出之后，冲杆206可以嵌入到阀202的阀体内。当冲杆206嵌入阀202的阀体内之后，不将冲杆206从容器100除去。而且，旋塞204可被锁定到阀202的阀体内从而防止旋塞204转动。
旋塞204的转动能够在抽液端口200内产生反作用力。在抽液端口200内的反作用力使得能够单手操作。抽液端口200能够使得在待用位置时供药导管140平行于容器100的侧边。
现在参考图3A，在本发明的另一个实施例中，抽液端口300可具有四个不同的部分，阀302、螺纹壳体304、穿孔器306和垫圈308。抽液端口300的穿孔器306处于待用位置。下面将更具体的描述抽液端口300的四个不同部分中的任一个部分。
参考图3B，阀302可由例如具有约为900Mpa的弹性模量的混合物模制，其提供六种功能。第一，阀302能够将抽液端口300密封到容器100的薄膜150上。阀302可被周缘基底310所围绕。周缘基底310具有厚度311，以超声波焊接方式密封到容器100的薄膜150上。第二，阀302能够使得沿着轴向引导穿孔器306。阀302可具有圆筒形的中空轴部312用于沿着轴向引导穿孔器306。第三，阀302能够将穿孔器306设置在待用位置和启用位置。从阀302的顶部316上伸出两个悬臂梁314a和314b。所述两个悬臂梁314a和314b能够阻止穿孔器306从阀302内抽出。
参考图3C，所述两个悬臂梁314a和314b在所示的打开位置能够将穿孔器306夹在待用位置。第四，阀302中可使用穿孔器引导系统。设置有两个槽318a和318b用于容纳穿孔器306的臂320a和320b。在图3C、3D和3E中示出臂320a和320b。槽318a和318b可以防止穿孔器306在阀302内旋转。第五，阀302具有用于引导和/或配合螺纹壳体304的螺纹部319。最后，如图3C所示，穿孔器306可具有两个翼片321以用于将组件固定在启用位置。无论是在待用位置还是在穿孔器306向启用位置平移期间，位于阀302上的两个翼片322可阻止螺纹壳体304(见图3A)旋转，如图3D所示。
参考图3E，穿孔器306可由例如具有高于1500Mpa的弹性模量的混合物模制。穿孔器306具有至少五种功能。第一，穿孔器306可以刺破容器100的薄膜150并且开通抽取容器100内的溶液的通路。穿孔器306的尖端323具有三个坡度的斜面324。该三个坡度的斜面324可以刺破和/或撕开位于阀302的周缘基底326下面的薄膜150。而且，该三个坡度的斜面324能够产生最小的摩擦力。
第二，穿孔器306将容器100与给药导管140相连接。穿孔器306可具有用于与给药导管140压配合和/或粘结的压配合轴部307。穿孔器306是中空的。当刺破薄膜150之后，穿孔器306可以形成从容器100到给药导管140的流体通路。
第三，穿孔器306可具有轴向的外部梁或者悬臂梁、或者臂320a和320b，其锁入阀302的槽318a和318b内从而阻止穿孔器306在启用期间发生任何旋转。第四，穿孔器306可具有垫圈槽327、垫圈308和引导凸缘328。垫圈槽327和引导凸缘328与阀302的圆筒形中空轴部312相结合，可以确保沿着轴向引导该组件并且确保该组件的液体密封性能。
第五，穿孔器306具有可与阀302的螺纹壳体304沿轴向相配合的止动环340，该螺纹壳体304基本被固定但是具有旋转自由度。而且，垫圈308可以确保该组件的液体密封性能并且避免任何污染物进入无菌的流体通道。
参考图3F、3G和3H，螺纹壳体304可由例如具有约为1000Mpa的弹性模量的混合物模制。螺纹壳体304具有至少三个功能。第一，通过提供两个螺纹翼部340a和340b，该螺纹壳体304能够减小刺破溶液容器100的薄膜150所需的力。操作者的手指和/或手部可以放置在所述螺纹翼部340a和340b上。第二，通过使得螺纹壳体304中的内螺纹部342与阀302上的螺纹部相接合而旋转时，螺纹壳体304能够启动穿孔器306。
第三，螺纹壳体304可具有以可拆除方式与该螺纹壳体304相连接的冠部345，其中该冠部345能够提供防护。更具体的，在待用位置，如图3A所示，螺纹壳体304的冠部345位于阀302的上表面，并且通过易断部分344与螺纹壳体304的主体连接。螺纹壳体304发生螺纹转动时将会致使易断部分344被撕裂。易断部分344可以提供螺纹壳体被拧动过的证据。当冠部345从螺纹壳体304分离后，该易断部分344可以保持与抽液端口300的连接。
相应的，沿着顺时针方向旋转螺纹壳体304能够撕裂易断部分344从而将保护性冠部345分离。旋转螺纹壳体304可接合阀302和穿孔器306。分离保护性冠部345之后，可以使得穿孔器306产生轴向冲程。穿孔器的轴向冲程能够使得穿孔器306刺破容器100并且嵌入其内。穿孔器306刺破容器100之后，可将抽液端口300锁定在启用位置，并且不能将穿孔器306抽出。
螺纹壳体304可被锁定到阀302上从而螺纹壳体304可以发生旋转但是不会影响穿孔器306和阀302。由于穿孔器306的轴向冲程，在抽液端口300内会形成反作用力。在抽液端口300内形成的反作用力能够使得在启动抽液端口300期间单手操作。
现在参考图4A，示出在本发明的另一个实施例中的抽液端口400。抽液端口400可由三个构件进行构造，即阀402、穿孔器404和垫圈406。阀402可由例如具有约为900Mpa的弹性模量的混合物模制。而且阀402具有至少五个功能。第一，阀402能够将抽液端口400密封到容器100的薄膜150上。阀402具有厚度为409的周缘基底408，能以超声波焊接方式将该周缘基底408密封到容器100的薄膜150上。
第二，阀402能够使得沿着轴向引导穿孔器404。阀402可具有圆筒形的被冠部412所围绕的中空轴部410。第三，在分别如图4B和4C所示的待用位置和启用位置，阀402均具有穿孔器锁定系统405。在阀402的外侧，设置有外部卡齿416用于形成待用位置和启用位置。在启用位置，可以锁定抽液端口400。
第四，阀402可以形成流体通路并且将给药导管140与容器100相连接。阀402具有用于与给药导管140相接合的压配合轴部418。最后，阀402可具有用于指示操作者手指放置位置的指垫420。该指垫420能够集中围绕阀402所施加的力。
穿孔器404可由例如具有大于1500Mpa的弹性模量的混合物模制并且具有至少六个功能。第一，穿孔器404可以刺破容器100的薄膜150并且开通抽取容器100内的溶液的通路。穿孔器404的尖端421具有三个坡度的斜面422。该三个坡度的斜面422可设计为用于以最小的摩擦力刺破并且撕裂位于阀402的周缘基底408下面的薄膜150。第二，穿孔器404具有垫圈槽426和引导罩428。垫圈槽426、垫圈406和引导罩428与阀402的圆筒形中空轴部410结合，可以沿轴向提供引导并且确保抽液端口400的液体密封性能。第三，穿孔器404具有从尖端421通过穿孔器404的轴向延伸部的中部431的钝的中空轴部430。而且，该中空轴部430中的窗体432能够使得溶液从容器100流入阀402的主体434内。
第四，穿孔器404可具有成一体形成的悬臂梁436，悬臂梁436具有与设置在阀402上的外部卡齿416相配合的挡爪438。能够避免穿孔器404的轴部430在阀402内部的旋转。而且，在穿孔器404的外侧设置臂442以将穿孔器404保持在待用位置和启用位置，分别如图4B和4C所示。在启用位置，抽液端口400可被锁定。
第五，臂442具有可将穿孔器锁定在待用位置并且防止在无意中启动穿孔器的保险片444。保险片444以可拆除方式连接到臂442上，能够通过将保险片444与臂442之间的连接断开而被移除。最后，穿孔器404的挡爪438和卡齿416搭扣配合时能够发出声音信息并且/或者阻止穿孔器404被进一步抽出。垫圈406能够保持该组件的液体密封性能并且/或者能够避免污染物进入无菌液体通道内。
除去保险片444可使得穿孔器404产生轴向冲程。穿孔器404被启用之后，穿孔器404能够嵌入阀402从而穿孔器404不易于被抽出。由于穿孔器404的轴向冲程，在抽液端口400内可产生反作用力。在抽液端口400内的所述反作用力可以在形成连接时允许单手操作并且还可以避免保持容器的额外需要。
参考图5A，在本发明的另一个实施例中，示出了抽液端口500。该抽液端口500可由如下构件构造，即阀502、穿孔器504、垫圈506和壳体508。抽液端口500的穿孔器504处于待用位置。
参考图5B，阀502可由例如具有约为900Mpa的弹性模量的混合物模制。阀502具有至少四个不同的功能。第一，阀502能够将抽液端口500密封到容器100的薄膜150上，如图5D所示。阀502可由具有厚度为511的周缘基底510所围绕从而可以超声波焊接方式将抽液端口500密封到容器100的薄膜150上。第二，阀502能够沿着轴向引导穿孔器504。阀502提供圆筒形的具有四个轴向外部凸缘514的中空轴部516。轴向外部凸缘514可形成两个轴向滑槽512。
轴向外部凸缘514和轴向滑槽512在下面将更详细的描述。
第三，分别如图5A和5D所示，阀502能够将穿孔器504锁定在待用位置和启用位置。在两个轴向滑槽512的末端处，两个挡爪548能够将穿孔器504锁定在待用位置。
第四，阀502可连接两个壳体508。阀502可具有两个沿直径方向相对的并且与槽512成直角的关节部540。关节部540可提供壳体508绕其旋转的轴546。
参考图5C，穿孔器504可由例如弹性模量大于1500Mpa的混合物模制而成。穿孔器504可提供五种功能。第一，穿孔器504可以刺破容器100的薄膜150并且开通抽取容器100内的溶液的通路。穿孔器504的尖端518具有三个坡度的斜面520，设计为用于刺破和/或撕开位于阀502的周缘基底510下面的薄膜150。尖端518的三个坡度的斜面520能够在穿孔器504和薄膜150之间产生最小的摩擦力。
第二，穿孔器504能够在容器100和另一个目标例如患者或者第二个容器等之间形成流体通道。而且，穿孔器504能够将给药导管140与容器100相连接。穿孔器504是中空的并且具有用于与给药导管140接合的轴部522。第三，穿孔器504具有垫圈槽526、垫圈506和引导凸缘528，它们与阀502的圆筒形中空轴部516结合，可以确保沿着轴向提供引导并且确保穿孔器504和阀502之间的液体密封性能。而且，垫圈506可以确保穿孔器504和阀502之间的液体密封性能并且能够避免污染物进入从容器100到给药装置的无菌的液体通道内
第四，穿孔器504可具有与穿孔器504的轴线垂直的高台部550。而且，穿孔器504可具有两个滑槽552，滑槽将壳体508的夹紧运动转化为施加在穿孔器504上的力。第五，两个悬臂梁554能够与阀502的槽512相配合。悬臂梁554与槽512形成配合后能够防止穿孔器504在阀502的圆筒形中空轴部516内发生旋转。更为具体的，在槽512末端的挡爪548能够与悬臂梁554上的卡齿556形成锁合。悬臂梁554的卡齿556能够将穿孔器504在阀502中锁定在待用位置和启用位置。在使用之前，两个保险片549(图5C所示)将穿孔器504锁定在待用位置。
参考图5A，壳体508可由例如弹性模量大于2000Mpa的混合物模制而成。壳体508具有五种功能。第一，壳体508提供有指垫558。在使用时，指垫558能够集中由操作者所施加的夹紧力。第二，壳体508具有用于使得壳体508与阀502相配合的关节部560。关节部560具有两个突起562用于将壳体的位置限制在处于一定角度的待用位置，如图5A所示。
第三，壳体508具有置于穿孔器504的高台部550的滑槽552内的梁564。梁564能够将操作者所施加的力转化为平移运动。更为具体的，梁564的尖部566能够滑入高台部550的滑槽552内。
第四，在壳体508的远端部570处，将卡齿和挡爪568设置在壳体508内部。当每个壳体508搭扣配合在一起时，卡齿和挡爪568形成锁合并且发出声响。该声响提供一种声音信息，表明壳体508已经被锁定。而且，当搭扣配合在一起时，卡齿和挡爪568能够防止壳体508再被打开并且/或者将壳体508相分离。第五，当闭合在一起时，壳体508能够形成围绕着被启动的穿孔器504的圆筒，该圆筒封装该抽液端口500，如图5D所示。
关闭壳体508能够使得穿孔器504产生轴向冲程。在壳体508被锁合后分离壳体508或者移动壳体508不能移动穿孔器504。枢轴长度比(ratio of a pivot length)能够使得抽液端口500降低刺破容器100的薄膜150所需的力。由于壳体508的锁合，反作用力在抽液端口500会增强。抽液端口500中的反作用力使得能够单手操作。
本发明能够允许单手操作，并且当三个坡度的斜面已经刺破薄膜150以使得溶液从容器100中流出时，能够提供声音与视觉上的提示信号。而且，本发明通过完全封闭流体形成通道以避免接触和空气传播的污染物的污染、并且在形成接合之后不允许将穿孔器或者冲杆从流体接合位置移除，能够防止污染。甚至，本发明能够减小用于刺破容器的薄膜所需的力的大小。
应当理解，对于本发明领域普通技术人员而言，对于本文所描述的当前实施例可做出的各种变化和修改是显然的。在不背离本发明的精神和范围并且缩小其保护范围的前提下，可做出这些变化和修改。因此，期望这些变化和修改包含在所附的权利要求中。

Claims (44)

1.一种容器，包括：
薄膜，将该薄膜折叠以形成侧边并且将侧边密封以限定内部空间；
端口，具有输出口，通过该输出口与内部空间形成流体连通；以及
与端口相连接的片状件，其中，该片状件确定形成与内部空间的流体连通。
2.如权利要求1所述的容器，其中，当形成流体连通之后，将所述片状件与端口分离。
3.如权利要求1所述的容器，还包括：
与端口相连接的穿孔器，其中，所述片状件与穿孔器相连接并且与端口相连接，并且当形成流体连通之后，将所述片状件与穿孔器分离。
4.如权利要求1所述的容器，还包括：
壳体，该壳体的第一部分与形成片状件的第二部分相连接，其中，将第一部分与第二部分分离能够确定形成流体连通。
5.如权利要求1所述的容器，还包括：
与端口相连接的旋塞，其中，所述片状件与旋塞相连接，并且在形成流体连通之前将所述片状件从旋塞上除去。
6.如权利要求1所述的容器，其中由片状件确定形成流体连通能够产生声音信号。
7.如权利要求1所述的容器，还包括：
具有第一端部和第二端部的导管，其中，该第一端部与端口相连接。
8.一种用于形成从容器至给药装置的液流的端口，该端口包括：
具有限定其内部空间的外壳的阀；
位于所述外壳上的肩部；
能够与阀相连接并且由外壳的肩部沿着轴向进行引导的旋塞；
位于阀上的挡爪，用于将旋塞锁定，其中，将旋塞锁定时会发出声响；以及
具有中空的轴部和尖端的冲杆，其中，所述冲杆位于阀的内部并且旋塞的旋转运动迫使该冲杆从阀的内部突出出来并且迫使其尖端刺穿容器，并且当旋塞被锁定之后，冲杆的尖端则被锁定在容器中。
9.如权利要求8所述的容器，还包括：
位于冲杆上的垫圈。
10.如权利要求8所述的容器，还包括：
位于旋塞上的可拆除片状件，该片状件阻碍旋塞发生旋转。
11.如权利要求8所述的容器，还包括：
与冲杆相连接的圆突，并且该圆突在阀内引导冲杆而且该圆突还可防止冲杆发生不必要的运动。
12.如权利要求8所述的容器，还包括：
与阀一体的形成的周边基底，其中，该周边基底被密封到容器上。
13.一种用于在容器与给药装置之间形成液流的方法，该方法包括如下步骤：
提供具有阀、旋塞以及冲杆的端口，其中该阀具有用于容纳旋塞和冲杆的内部；
将端口与容器相连接；
将端口的阀密封到容器上；
转动旋塞从而所述旋塞在冲杆上施加力；
用冲杆刺破容器；
将旋塞和冲杆锁定在一定位置；以及
当将旋塞和冲杆锁定到位时产生声音信号。
14.如权利要求13所述的方法，还包括以下步骤：
提供垫圈，其中用该垫圈保持冲杆和阀之间的密封。
15.如权利要求13所述的方法，还包括以下步骤：
在旋塞上设置片状件。
16.如权利要求15所述的方法，还包括以下步骤：
将片状件从旋塞上除去。
17.如权利要求13所述的方法，还包括以下步骤：
提供能够与旋塞相连接的导管。
18.如权利要求13所述的方法，还包括以下步骤：
将冲杆嵌入到容器内。
19.如权利要求13所述的方法，还包括以下步骤：
将旋塞锁定到阀中。
20.一种用于形成从容器至给药装置的液流的端口，该端口包括：
具有轴部的阀；
具有臂的穿孔器，其中穿孔器由阀的轴部沿轴向进行引导；
从阀和壳体上突出的悬臂梁，其中所述悬臂梁能够避免穿孔器从阀中脱离；以及
壳体，具有相连接的第一部分和第二部分，该壳体与阀相接合并且迫使穿孔器刺破容器，并且穿孔器刺破容器之后，壳体的第一部分从壳体的第二部分分离。
21.如权利要求20所述的端口，还包括：
位于穿孔器上的垫圈，该垫圈在穿孔器和阀之间提供密封。
22.如权利要求20所述的端口，还包括：
位于壳体的第一部分上的指垫。
23.如权利要求20所述的端口，还包括：
位于阀上的槽，用于容纳穿孔器的臂。
24.如权利要求20所述的端口，还包括：
位于穿孔器上的凸缘，用于在阀的轴部内引导该穿孔器。
25.如权利要求20所述的端口，还包括：
位于阀上的突起，该突起与所述壳体相配合。
26.如权利要求20所述的端口，还包括：
位于壳体上的翼片，通过向该翼片施加力而操作所述壳体。
27.一种用于在具有端口的容器与给药装置之间形成液流的方法，该方法包括如下步骤：
提供阀、穿孔器以及壳体，其中该阀具有内部空间并且穿孔器位于该阀的内部空间中，并且所述穿孔器从阀上突起；
将阀密封到容器上；
将壳体与阀相连接；
通过旋转壳体从而迫使所述穿孔器刺穿容器；
用穿孔器刺破容器袋；
将穿孔器锁定在一定位置；并且
保持该穿孔器和阀之间的密封。
28.如权利要求27所述的方法，还包括以下步骤：
旋转所述壳体，其中该旋转动作使得穿孔器产生轴向冲程。
29.如权利要求27所述的方法，还包括以下步骤：
将穿孔器嵌入到容器中。
30.如权利要求27所述的方法，还包括以下步骤：
将穿孔器锁定在阀中。
31.一种用于形成从容器至给药装置的液流的端口，该端口包括：
具有轴部的阀，其中将阀密封到容器上；
位于阀的轴部中的穿孔器；
位于穿孔器上的梁，所述梁具有挡爪；以及
位于阀上的卡齿，所述卡齿与所述梁的挡爪相配合，其中卡齿与挡爪的配合将穿孔器锁定。
32.如权利要求31所述的端口，其中所述卡齿与挡爪配合时发出声响。
33.如权利要求31所述的端口，还包括；
与阀的轴部相连接的导管。
34.如权利要求31所述的端口，其中所述穿孔器是中空的。
35.如权利要求31所述的端口，还包括；
位于梁上的臂以用于将穿孔器锁定在阀中。
36.一种用于在容器与给药装置之间形成液流的方法，该方法包括如下步骤：
提供具有垫圈、阀以及穿孔器的端口，其中所述阀具有内部空间并且穿孔器位于该阀的内部空间中；
将端口的阀密封到容器上；
向穿孔器施加压力并且迫使穿孔器刺破容器；
将穿孔器和阀锁定在启用位置；并且
通过垫圈保持该穿孔器和阀之间的密封。
37.如权利要求36所述的方法，还包括以下步骤：
将阀和容器之间的密封件折断。
38.如权利要求36所述的方法，还包括以下步骤：
将导管与阀相连接。
39.如权利要求36所述的方法，还包括以下步骤：
将穿孔器锁定在阀中从而阻止穿孔器发生旋转。
40.一种用于形成从容器至给药装置的液流的端口，该端口包括：
具有轴部的阀，其中将所述阀密封到容器上；
位于阀的轴部中的穿孔器；
沿着直径方向相对并且与阀相连接的第一翼片和第二翼片，所述第一翼片和第二翼片与穿孔器相接触，并且第一翼片和第二翼片的旋转迫使穿孔器朝向容器移动；
位于第一翼片上的卡齿；和
位于第二翼片上的挡爪，其中所述卡齿锁定到该挡爪上。
41.如权利要求40所述的端口，其中当所述卡齿与挡爪锁定时能够产生声音信号。
42.如权利要求40所述的端口，还包括：
位于阀上的槽，并且所述槽具有用于锁定穿孔器的锁紧件。
43.一种用于在具有端口的容器与给药装置之间形成液流的方法，该方法包括如下步骤：
提供具有轴部的阀，其中将阀密封到容器上；
在阀的轴部内提供穿孔器；
将第一翼片和第二翼片朝向相互间旋转，其中第一翼片和第二翼片沿着直径方向相对并且与阀相连接，并且第一翼片和第二翼片还与穿孔器相接触；
使穿孔器刺破容器；以及
将第一翼片和第二翼片锁定。
44.如权利要求43所述的方法，还包括以下步骤：
将穿孔器锁定到阀上。
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