JP2006284389A5 - - Google Patents

Claims (20)

1. 正常状態の生体においてインタクトなタンパク質として存在するが、正常以外の状態の生体において該インタクトなタンパク質の少なくとも１つの部分タンパク質または部分ペプチドとして存在する場合、該タンパク質、部分タンパク質および部分ペプチドの少なくとも１つをマーカーとして用いる生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別する方法であって、生体試料中の該インタクトなタンパク質、部分タンパク質および／または部分ペプチドの種類、存在量および／または存在比を測定し、タンパク質／部分ペプチドプロファイルを得ることを含む、生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別するための検査方法。
2. 正常状態の生体においてインタクトなタンパク質として存在するが、正常以外の状態の生体において少なくとも１つの消化分解産物タンパク質またはペプチドに消化分解される場合、該タンパク質、消化分解産物タンパク質および消化分解産物ペプチドの少なくとも１つをマーカーとして用いる生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別する方法であって、生体試料中の該インタクトなタンパク質、消化分解産物タンパク質および／または消化分解産物ペプチドの種類、存在量および／または存在比を測定し、タンパク質／部分ペプチドプロファイルを得ることを含む、生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別する請求項１記載の検査方法。
3. ２種類以上のインタクトなタンパク質、部分タンパク質、部分ペプチド、消化分解産物タンパク質および／または消化分解産物ペプチドをマーカーとして用いる請求項１または２に記載の検査方法。
4. インタクトなタンパク質が血液中に存在するタンパク質である請求項１〜３のいずれか１項に記載の検査方法。
5. 部分タンパク質または部分ペプチドが正常状態の生体におけるインタクトなタンパク質のプロテアーゼの作用による消化分解産物である請求項２〜４のいずれか１項に記載の検査方法。
6. 部分タンパク質または部分ペプチドが正常状態の生体におけるインタクトなタンパク質の部分的発現産物である請求項１、３および４のいずれか１項に記載の検査方法。
7. 正常以外の状態が、炎症、前がん病変、がんまたは進行がんである請求項１〜６のいずれか１項に記載の検査方法。
8. 正常状態、慢性肝炎、肝硬変および肝がんを評価判別し得る請求項１〜７のいずれか１項に記載の検査方法。
9. 検出が酵素もしくは蛍光標識抗体法または質量分析法により行われる請求項１〜８のいずれか１項に記載の検査方法。
10. 測定するタンパク質および／またはペプチドが血清中に存在するタンパク質またはペプチドであり、血清にトリフルオロ酢酸を混合し煮沸することを含む方法により、抽出する請求項１〜９のいずれか１項に記載の検査方法。
11. 血清中に存在するタンパク質および／またはペプチドを抽出する方法であって、血清にトリフルオロ酢酸を混合し煮沸することを含む方法。
12. 正常状態の生体においてインタクトなタンパク質として存在するが、正常以外の状態の生体において該インタクトなタンパク質の少なくとも１つの部分タンパク質または部分ペプチドとして存在する場合、該タンパク質、部分タンパク質および部分ペプチドの少なくとも１つをマーカーとして用いる生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別するための検査装置であって、インタクトなタンパク質、部分タンパク質および／または部分ペプチドに特異的に結合する物質を含む捕捉部、測定部および解析部を含む検査装置。
13. 正常状態の生体においてインタクトなタンパク質として存在するが、正常以外の状態の生体において少なくとも１つの消化分解産物タンパク質またはペプチドに消化分解される場合、該タンパク質、消化分解産物タンパク質および消化分解産物ペプチドの少なくとも１つをマーカーとして用いる生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別するための検査装置であって、インタクトなタンパク質、消化分解タンパク質および／または消化分解産物ペプチドに特異的に結合する物質を含む捕捉部、測定部および解析部を含む請求項１０記載の検査装置。
14. 免疫沈降および質量分析によりタンパク質／部分ペプチドプロファイルを得る、請求項１２または１３に記載の検査装置。
15. 捕捉部がインタクトなタンパク質、部分タンパク質および／または部分ペプチドに特異的に結合する抗体またはアプタマーを固相化した担体である請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の検査装置。
16. 測定部が光検出手段または質量分析計である請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の検査装置。
17. 正常状態の生体においてインタクトなタンパク質として存在するが、正常以外の状態の生体において該インタクトなタンパク質の少なくとも１つの部分タンパク質または部分ペプチドとして存在する場合、該タンパク質、部分タンパク質および部分ペプチドの少なくとも１つをマーカーとして用いる生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別するための検査キットであって、少なくともインタクトなタンパク質、部分タンパク質および／または部分ペプチドに特異的に結合する物質を固相化した担体を含む検査キット。
18. 正常状態の生体においてインタクトなタンパク質として存在するが、正常以外の状態の生体において少なくとも１つの消化分解産物タンパク質またはペプチドに消化分解される場合、該タンパク質、消化分解産物タンパク質および消化分解産物ペプチドの少なくとも１つをマーカーとして用いる生体の正常状態と正常以外の状態、病態、または病態の進行度を評価判別するための検査キットであって、少なくともインタクトなタンパク質、消化分解産物タンパク質および／または消化分解産物ペプチドに特異的に結合する物質を固相化した担体を含む請求項１７記載の検査キット。
19. インタクトなタンパク質、部分タンパク質および／または部分ペプチドに特異的に結合する物質が抗体またはアプタマーである請求項１７または１８に記載の検査キット。
20. さらに、タンパク質および／またはペプチドを血清から抽出するためのトリフルオロ酢酸を含む、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の検査キット。