JP2005522768A

JP2005522768A - ネットワークを介してワクチンおよび疾病データベースと通信するリモート局を有する予防接種データを収集、格納、提示、および分析するためのシステム

Info

Publication number: JP2005522768A
Application number: JP2003584873A
Authority: JP
Inventors: フュアーストオレン; ローゼンバーグゼイル
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2002-04-12
Filing date: 2003-04-11
Publication date: 2005-07-28
Also published as: EP1497780A2; WO2003087996A3; KR20040099433A; US7908155B2; WO2003087996B1; AU2003226069A1; EP1497780A4; MXPA04010001A; US20110029488A1; CA2481353A1; CN1659562A; WO2003087996A2; BR0309180A

Abstract

予防接種移動局（ＩＭＳ８０）は、経歴データ、以前のワクチン接種データ、病歴、服用中の薬剤、職業、最近のワクチン接種管理、および病徴などの、患者情報を収集する。ＩＭＳ８０は、異なる特権およびセキュリティ手段に基づいて異なる担当者グループがアクセス可能なセンタ８２のデータベース１１６に格納された情報と、患者情報を同期させる。患者は、ＩＭＳによって作成され、ＩＭＳおよび／またはローカルサーバ１４０ならびに最終的にデータセンタに格納された電子患者記録に、電話またはコンピュータを介して（たとえばウェブブラウザを介して）アクセスすることができる。ＩＭＳは、患者のワクチン接種および病徴部位の画像を取り込みおよび格納することができる。データベース１１６は、ワクチン接種および病気の追跡ならびに病気の管理を行うことができる。ＩＭＳ８０は、ワクチン接種勧告エンジン、電子患者同意書を有し、有害反応を追跡し、ワクチンが投与された後のフォローアップ報告書を作成するようにプログラム可能である。

Description

本発明は、一般に、インターネットなどの電子ネットワークを介して、予防接種投与（ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）、有害反応（ａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔ）、および副作用情報の記録に関連する情報を含む医療情報の伝送を実行するための、コンピュータベース情報システムに関する。

（予防接種市場の概要）
アメリカ合衆国の予防接種業界の２０００年度の年間収入は５０億ドルを超え、２０１０年までの毎年の成長率は１０％を超えると予測される。市場の金額の内訳は、ワクチン供給装置（年間約６０００万ドル）、ワクチン（約２０億ドル）、およびワクチン投与（約３０億ドル）である。加えて、（たとえば病気の減少による）消費者にとっての生活様式上の利益、従業員の生産性利得、ならびに、ケアと提供業者面に対する相乗効果価値（たとえば、薬局チェーンにとってのロイアリティおよび新たな顧客の獲得）から得られる利益もある。ワクチン業界が成長するに際し、これら最後の２つの段階からワクチンおよびワクチン投与の段階へと価値を移すことに焦点があてられている。この予想される成長の基礎となる要素には、予防および治療用ワクチンを割増価値で市場に導入する大規模な流通経路も要因の一つとなっている。

予防接種市場価値の連鎖は様々な付加価値層からなる。この予防接種市場価値の連鎖における各段階に対処可能な、以下に開示される本発明などのシステムが求められている。

（集中的な生産および流通）
ワクチン製造業界は、ワクチン生産の７５％以上が４社（すなわち、Ｍｅｒｃｋ＆Ｃｏ．，Ｉｎｃ．、ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈｋｌｉｎｅ、ＷｙｅｔｈＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓＳＡ／ＮＶ（元ＡＨＰＰｈａｒｍａＳＡ／ＮＶ）、およびＡｖｅｎｔｉｓＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓＩｎｃ．）に集中している。しかし、新しい企業も、直接または連携してこの分野での自社の事業を増やしつつある。たとえばＢａｘｔｅｒは、英国企業であるＡｃａｍｂｉｓｐｌｃと業務提携し、１億５０００万回分の天然痘ワクチンを米国政府に提供している。

インフルエンザワクチンなどのワクチンの価格は急速に上昇し、ここ数年も引き続き上昇すると予想される。この変化は、製造の実践および製法における様々な食品医薬品局（ＦＤＡ）指令の改善によるものであり、これにより、（すなわち複数回投与の提示から）単回投与パッケージングへとつながり、単回投与の事前充てん式注射器および他の投与システムの使用が増加した。さらに、注射の安全性および注射針による傷の保護に関する要件により、投与あたりの価格設定に対する上向きの圧力がさらに正当化され、ならびにワクチン製造者にとってより魅力的な環境となっている。実際、この製薬部門では他にも合弁の傾向があるにもかかわらず、市場には新たな企業（たとえばＢａｘｔｅｒＨｅａｌｔｈｃａｒｅＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、ＰｏｗｄｅｒＪｅｃｔＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓＰｌｃ）が参入してきており、以下に記載の本発明を提供する組織との提携によって利益を得る可能性がある。

ワクチン投与ツール（すなわち、現在標準的な針および注射器、注射針による傷を防ぐ安全設計の注射器、事前充てん式注射器およびスプレー式点鼻薬、ならびに噴射式注射器）向け市場は、Ｂｅｃｔｏｎ，ＤｉｃｋｉｎｓｏｎａｎｄＣｏｍｐａｎｙ（ＢＤ）が市場の７０％以上を占めるという、かなりの集中型市場である。ワクチンの流通も集中型市場であり、流通上位３社（すなわち、ＭｃｋｅｓｓｏｎＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、ＣａｒｄｉｎａｌＨｅａｌｔｈＩｎｃ．、およびＢｅｒｇｅｎＢｒｕｎｓｗｉｇＣｏｒｐ．）が市場の８５％以上を占めており、価格設定が圧縮される結果、利益減少を被っている。

予防接種プロセスからの情報をサプライチェーン管理システムに組み込むときに、この段階の参加者を支援するツールを提供することによって、この段階の参加者を支援することの可能な、以下で説明する本発明などのシステムが求められている。

（ワクチン投与の細分化（提供業者およびサービス面））
米国における医療提供サービス業界は、高度に細分化されており、サービスの質が一定ではない。特に、予防接種市場は、集中型情報システム（集中型登録および推薦システムなど）および予防接種プログラム管理システム（たとえばサービスは院内医師を必要とせず、むしろ医師である医療ディレクタによって有資格の看護師提供者に対して出される指示が必要である）に適する特徴を有する。したがって医療提供サービス業界は、情報を記録および分析する方法、ならびに一貫した高品質の予防接種投与サービスを保証するという点で、依然としてかなり不十分である。

現在、ほとんどの予防接種は、医院、地域の診療所、および医療センタ外来という３種類の場所のうちの１つで投与されており、これらを合わせて市場の８０％以上を担っている。しかし、ワクチン投与市場は高度に細分化されており、市場の５％以上を担う単独の投与組織、またはサービスネットワークはない。

予防接種それ自体は、監督のために院内の医師を必要としないことから、いわゆる「通例ではない」環境である、診療所外の環境において実行することができる。予防接種の適用範囲を拡大するための環境の重要さを認識し、２００１年に疾病対策センタ（ＣＤＣ／ｔｈｅＣｅｎｔｅｒｆｏｒＤｉｓｅａｓｅＣｏｎｔｒｏｌ）により、その使用を拡大するための新しいガイドラインが発行された。市場調査によれば、ほとんどの人々、特に大人は、薬局または仕事場などの場所が診療所よりも予防接種を受けるのに便利であるとしている。以下に記載の本発明などのサービスを提供する組織が成功する秘訣の一部は、この全国的な薬局チェーン店（米国内６０，０００箇所）および仕事場での容易に提供を受けたいという消費者の意向を汲むための機能であり、消費者の利便性を向上させ、雇用主に関する遵守監視を強化するものである。

提供者側においては、通常は関係しない看護師集団組織は、認定提供業者ネットワークに加わり、高品質ブランドに関連しているということからえられる利益を得ることができ、以前は不可能であったクライアントへ推薦を提供する資格が得られるようになる。以下に記載の本発明などのサービスを管理する組織は、国の計画を小売店チェーンおよび多店舗雇用主用に調整することも可能であり、それによってネットワークに属する様々な提供業者が、様々な場所で標準化された品質、コスト、および情報プラットフォームの予防接種サービスを提供しながら、こうした事業の独立した管理に伴う多大なリスクおよびコストを削減することになる。

（予防接種情報システム）
医療において情報システムは重要な役割を果たすが、現在のところ、予防接種市場において効率の良いまたは有用な方法では利用されていない。たとえば、現在のところ、大人または子供の予防接種を追跡するための国家登録システムはない。しかしここ７年の間に、国営小児科登録システムでは、政府および州立機関によって２億５０００万ドル以上が支出されている。これらシステムの多くは、破産した小規模なソフトウェア会社と州との契約により行われていたため、今では存在しない。以下に記載の本発明は、そのサービスを利用する恩恵の一部として、国の民間部門登録を提供するように設計することによって、いかなる使用可能システムよりも優れたプラットフォームを提供する。この登録は、子供、青年、および大人が使用可能である。

ＣＤＣは、ワクチンに関する機械読取り可能な追跡情報を提供するという点でイニシアティブ（ワクチン識別標準イニシアティブ（ＶａｃｃｉｎｅＩｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎｉｔｉａｔｉｖｅ）またはＶＩＳＩと呼ぶ）を持つ。このイニシアティブは主要なワクチン企業によって支持されているが、まだ実施されていない。こうした追跡はヨーロッパで始まり、いくつかの国で求められているものであって、この傾向は今後も続くと予想される。こうしたワクチン識別システムは、本発明の移動ユニットに接続されたバーコードリーダなどの入力ユニットと組み合わせることができる。このワクチン投与の構成要素が、最も予防接種プログラムにおいて看護に関する不満を抱かせるのであることから、ワクチン安全性強化ツールは、システムを実施する病院または診療所などの医療提供者にもう１つの恩恵をもたらすことになる。さらにワクチン製造業者は、、ワクチンサプライチェーンの効率および再分配を改善する方法としても、ワクチンのパッケージングおよび価格設定に高い価値を置くための付加価値機能としても、ならびに、有害反応をより迅速に調査し、必要以上に多くの製品リコールを避けるための所望の疫学ツールとしても、こうした情報が集められることを望んでいる。

（細菌戦に対する備え）
近年、細菌戦のシナリオに対する国家の備えへの注目が高まっている。しかし、この分野での財源割振りは限られており、専門家等は、天然痘、炭疽菌、またはインフルエンザといった流行病発生などの緊急事態におけるコミュニティレベルでの大量かつ迅速なワクチン送達機能用の基盤の開発ではなく、その代わりに疾病監視に焦点を当てていた。

伝染病に対する予防接種は、国家のバイオテロリズムへの備えおよび軍備防衛の、認められた多額の資金援助を受けた重要な構成要素である。この市場は、必然的にそれ自体が、起こり得る病原体の脅威に関連する２つの明確な部分、すなわち、（ａ）軍隊および一般市民向けの既存のワクチンの配備、および（ｂ）起こり得るバイオテロ薬剤に対向する新しいワクチンの開発促進に分けられている。最も重要かつ当面の最優先課題は、天然痘に対する免疫防御である。この伝染病は、地球規模の予防接種キャンペーンによって１９７８年に絶滅したが、旧ソ連によって兵器化され、とりわけイラク、シリア、イラン、および北イエメンなどにおいて大量破壊兵器として使用される可能性もあると伝えられている。実際、２００１年１０月の炭疽菌感染が明確に示したように、この病気がたったひとつ再導入されるだけで国家的および国際的な健康危機をもたらす可能性がある。

様々なシミュレーションおよび実際のシナリオの分析（広く報道されている「ＤａｒｋＷｉｎｔｅｒ（暗黒の冬）」訓練を含む）によれば、天然痘が完全かつ迅速な対応なしに検出および管理されないままで蔓延すると、何百万人もの死者や国中のサービス機関の混乱を招く可能性があることがわかっている。これらの理由により、米国政府は、天然痘がその主要なバイオ脅威となるものであり、そのための集団予防接種が展開可能であると認識した。

天然痘ワクチンの備えのために使用されることになる戦略に関して、公のハイレベルな激しい政策議論が始まっている。２００２年１月現在、米国政府は、各グループ特有のニーズに従って、（１）軍隊および予備部隊向けの事前（ｐｒｅ−ｅｖｅｎｔ）予防接種、（２）軍隊および予備部隊の家族向けの事前予防接種、（３）中心的な第１応答者（ｆｉｒｓｔｒｅｓｐｏｎｄｅｒ）向けの事前予防接種、（４）すべての第１応答者向けの事前予防接種、（５）指定住民向けの事後の即時予防接種（３日未満）、（６）全住民向けのイベント後の即時（３日未満）予防接種という、様々な予防接種計画を有する。以下に記載の本発明のシステムは、戦略の組合せおよび展開に関係なく、公衆衛生政策レベルでの進行中の直接関与を生かして、これらすべての戦略に対処することができる。

本発明によれば、予防接種データシステムは、直接またはローカルサーバを介して集中型データセンタに接続された、単数または複数のネットワーク化された移動（たとえば携帯）または固定ユニットを備える。システムは、予防接種および細菌戦に備えたサービス向けのソリューションに関心のある州、職場、薬局、および小売店などのケアマネージャのにおける管理および紹介ツールと、一生涯のワクチン接種追跡などの情報ツールと、消費者および雇用主のニーズに対処するワクチン接種勧告エンジンとを提供する。

予防接種データシステムは、予防接種および疾病データを収集および格納する。ネットワーク化された移動（たとえば携帯）または固定ユニット（以下、「予防接種移動局」またはＩＭＳと呼ぶ）は、略歴データ、以前のワクチン接種データ、病歴、服用中の薬剤、職業、最近のワクチン接種投与、病徴などの、患者情報の収集を容易にするためのソフトウェアアプリケーションが与えられる。ＩＭＳは、患者情報と、データセンタで定義された様々な特権および他のセキュリティ手段に基づいて様々な職員グループが利用しやすい、データセンタで保守されているデータベースに保持された情報との同期をとる。患者は、ＩＭＳによって作成され、ＩＭＳおよび／またはローカルサーバならびに最終的にデータセンタに格納された電子患者記録へ、電話またはコンピュータを介して（たとえばウェブブラウザを介して）アクセスすることができる。ＩＭＳは、患者に関するワクチンおよび病徴部位の画像を取り込み、格納することができる。このデータベースは、ワクチンおよび疾病の追跡ならびに疾病管理を行うことができる。ＩＭＳは電子患者同意書を与えられ、ワクチン投与後に有害反応を追跡しフォローアップレポートを作成するようにプログラムされることが可能である。

本発明の一態様により、患者に関する予防接種データを収集および管理する方法が提供される。この方法は、（１）名前、年齢、性別、住所、病歴、患者の服用中の薬剤、職業、および以前のワクチン接種データからなるグループから選択された患者情報を入力するためにワクチン接種場所でコンピュータ上のアプリケーションを実行するステップと、（２）電子患者記録として患者情報を格納するステップと、（３）患者により再検討するためのワクチン接種に関する情報を生成するステップと、（４）電子同意契約書を生成することおよび承諾を認める患者のデジタル署名を格納することによって、ワクチン接種を受けるための患者の同意を得るステップと、（５）患者に対してワクチン接種が投与されたときに、ワクチン接種に関する新しいワクチン接種データを電子患者記録に入力するステップとを含む。

本発明の別の態様により、方法は、患者のワクチン接種部位のデジタル画像を生成するステップと、デジタル画像を電子患者記録に格納するステップとをさらに含む。加えて、患者が経験した症状を含む疾病情報（たとえば天然痘に関する）を、電子患者記録に入力および格納することができる。ＩＭＳは、患者の天然痘障害部位のデジタル画像を生成し、そのデジタル画像を電子患者記録に格納するように構成される。

本発明のさらに別の態様により、データベース内の疾病情報には、疾病管理センタ、州政府事務局、連邦政府事務局、および医療センタからなるグループから選択された職員がアクセスすることができる。また患者も、ウェブブラウザおよび電話トランザクションのうちの少なくとも１つを用いて、電子患者記録にアクセスすることができる。

本発明のシステムは、ワクチン接種後に複数の患者のうちのいずれかが経験した病徴を含む有害反応情報を、対応する電子患者記録に収集および格納するように構成される。

本発明の様々な態様、利点、および新しい特徴は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を読むことで、さらに容易に理解されよう。

全図面を通じて、参照番号は同じ部分および構成要素を表すものと理解されよう。

図１は、本発明に基づく予防接種データシステム１０によって使用される業務プロセスを示すブロック図である。予防接種データシステム１０内でのトランザクションには、サービス提供者１２、患者２０、顧客またはＰＯＳ（ポイント・オブ・サービス／ｐｏｉｎｔｓｏｆｓｅｒｖｉｃｅ）３０、サービス管理会社４４、およびサービスに対する支払者４６が関係することができる。サービス提供者１２には、公衆衛生（ＰＨ）看護師１４および民間部門看護師１６、ならびに看護師または他の保健専門家集団１８などの、ワクチン接種を投与する職員が含まれるが、これらに限定されるものではない。ワクチンを受ける、ワクチンに対する有害反応がある、病徴を示す、またはそれ以外に疾病および予防接種データのデータベースへのアクセスを希望する患者には、兵士およびその家族２２、被雇用者２４、バイオテロリズム攻撃などの緊急事態に対する初期応答者２６、および一般市民２８が含まれるが、これらに限定されるものではない。疾病および予防接種データのデータベースにアクセスする必要がある、ならびにそれらに関するデータを集める、顧客およびＰＯＳには、政府機関３２、小売業者（たとえばドラッグストア）３４、企業健康管理者３６、州の健康プログラム機関よび管理者３８、健康診療所および事務所４０、ならびに病院４２が含まれるが、これらに限定されるものではない。好ましくは、サービス管理会社４４は、サービス提供者１２、患者２０、顧客またはＰＯＳ（ポイント・オブ・サービス）３０、およびサービスに対する支払者４６のうちのいずれかの間にインターフェースを提供する、任意のエンティティである。支払者４６には保険会社４８および患者５０が含まれるが、これらに限定されるものではない。

図２に関連して以下で説明するように、好ましくは、システム１０は、予防接種プログラムを複数の環境で実行できるように設計されたコンピュータのハードウェアツールとソフトウェアツールの組合せである。たとえば、緊急のバイオテロ活動の場合、システム１０は、州または他の政府エンティティがシステムにライセンスを与え、これを予防接種投与、症状の発見、および有害反応のフォローアップなどのタスクについて整ったペーパーレスプロセスを有する準備プランに組み込めるようにするものである。この場合、サービス提供者１２は、一般には、公衆衛生（ＰＨ）看護師１４および民間部門看護師１６となる。

システム１０を適用できる別の例は、職場での定期的な予防接種に関するものである。システム１０のマネージャは、標準化システムを使用する予防接種提供者とサービスを希望する会社との間に合致するサービスを提供する。

システム１０の使用により、予防接種市場の様々な関係者に大きな利益が与えられる。たとえば、消費者または患者２０および提供者１２に対する利益には、（１）予防接種に関する目的情報、サポート、および更新を、消費者に提供すること、（２）（小児科登録の場合のように）州または政府機関とは対照的に、民間部門によって処理された個人の健康情報という利点を利用して、最も厳しい守秘義務標準を遵守しながら個人化された健康情報を提供すること、および（３）看護師に対する貴重な資格認定を提供すること、が含まれるが、これらに限定されない。

顧客およびＰＯＳ３０への恩恵には、（１）高リスクの、および他の目標とされる患者グループに対して低価格で高い予防接種実施率の達成を支援する（たとえば、かかる実施率は、第三者の支払者、消費者、および他の機関によって、サービス品質の重要なインジケータとみなされることが多い）、情報の更新および毎年の更新通知を可能にする追跡システム、（２）ロイアリティを増大させるための効果的なツールを提供する追跡システム、（３）薬局、小売店、職場、および政府が、予防接種プログラムの管理向けの標準化技術プラットフォームおよび作業プロセスから利益を得られること、および（４）その他の煩わしい情報を患者に提供するための単純なツールを提供し、規制要件の遵守を監視するための単純で低コストの雇用者ソリューションを提供する追跡システムが含まれるが、これらに限定されるものではない。

健康促進計画３８、特に、州の健康促進計画に対する利益には、（１）標準化され、モジュール的接近法を介した、大幅なコスト節減および迅速な実施、（２）開発促進およびコスト削減のための高度に拡張可能な設計を活用した既存の技術、および（３）日常的な疾病管理および予防接種計画を強化しながら、緊急の備えのニーズに対応することが含まれるが、これらに限定されるものではない。

図２は、本発明の一実施形態に基づく予防接種データシステム１０を示すブロック図である。システム１０は、データの中でもとりわけ、１つまたは複数の予防接種移動局（ＩＭＳ）８０によって集められた予防接種データを格納するための、少なくとも１つのデータセンタ８２を備えることが好ましい。図３に関連して以下で説明するように、ＩＭＳ８０は一般に、データセンタ８２の遠隔に配置される。データセンタ８２には、ワクチン供給業者のコンピュータシステムならびに通常８６で示される患者および提供者が、直接または呼出しセンタ８８を介して間接的にアクセスすることができる。登録および監視ツール９４は、直接、またはたとえば国防省（ＤＯＤ）および疾病管理センタなどの州および政府機関によって保守されるサーバ９２を介して間接的に、データセンタ８２にアクセスしてこれを使用することができる。

予防接種データシステム１０は、本発明を実施する特に指定されたハードウェアおよびソフトウェア構成要素により、または既に存在するハードウェアおよびソフトウェア構成要素ならびに他のインフラストラクチャを使用することによって実施することができる。一例として、インターネット接続、閉回路接続、または直接回線を介して、予防接種移動局（ＩＭＳ）８０をデータセンタ８２に接続することができる。ＩＭＳ用のコンピュータシステムは、ＴａｂｌｅｔまたはＰｏｃｋｅｔパーソナルコンピュータ（ＰＣ）などの移動コンピュータを使用する好ましい実施形態などの、特別に設計されたコンピュータ、または既存のコンピュータおよびテクノロジとすることができる。

図３を参照すると、主にデータ入力に使用されるＩＭＳ８０は、処理機能を実行するための中央演算処理ユニット（ＣＰＵ）１００、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）１０２、およびランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）１０４を備える。ＲＯＭ１０２は、ＣＰＵ１００によって実行されることになるプログラム命令のうちの少なくとも一部を格納し、ＲＡＭ１０４は、特許、予防接種、および疾病データの一時ストレージを提供する。本明細書で一般に使用されるＣＰＵという用語は、１つまたは複数のマイクロプロセッサ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などの、任意の論理処理ユニットを示す。ＣＰＵがＲＯＭなどの他の構成要素とは別に記載されているが、これら構成要素の一部またはすべてを、単一チップ上に一体化されて組み込むことができる。

ＩＭＳ８０内の通信ポートまたは他のインターフェース１０６は、ＣＰＵ１００とＩＭＳの外部にある装置との間の通信を容易にするものである。ＣＰＵとデータセンタ８２および売り手のコンピュータシステムなどの遠隔地との間でやりとりされる情報を、たとえばモデムを介して送信することができる。本明細書に記載された例示的な実施形態では、モデムおよび有線リンクを使用して買い手／売り手のコンピュータシステムの外にある装置と通信するが、本発明の精神を逸脱することなく、無線通信および光通信を含む外部装置と通信する他のパスおよび方法も使用可能であるが、これらに限定されるものではない。

ＩＭＳ８０コンピュータシステムは、たとえば患者および医療提供者が使用するためのディスプレイ１１０およびデータ入力装置１０８などの、１つまたは複数の入力／出力（Ｉ／Ｏ）装置も含む。このタスクのために、タッチスクリーン、キーボード、およびマウスを含む多種多彩なＩ／Ｏ装置を実装することができるが、これらに限定されるものではない。Ｉ／Ｏ装置１０８は、直接、あるいは赤外線リンクなどの中間または無線接続を介して、ＣＰＵにリンクさせることができる。下記でより詳細に説明する本発明の一態様によれば、ＩＭＳ８０は、好ましくは、たとえばデジタルカメラ１１２を介して取得された画像を受信および格納するように構成される。したがってＩＭＳ８０は、より適切な疾病の監視、研究、および管理のために、患者の天然痘障害の画像などの患者データを収集および格納するように構成される。

ＩＭＳ８０を介して入力された情報は、格納および分析のためにデータセンタ８２に伝送されるか、または図５を参照して下記で説明するローカルコンピュータシステム上に配置されたソフトウェアプログラムによって格納および分析される。本発明の予防接種データシステム１０は、高品質の予防接種送達サービスの提供に関連付けられたすべての関連タスクをサポートする。システム１０は、タスクの中でもとりわけ、ワクチンの投与スケジュールに関する情報を提供し、ＰＯＳのデータ入力をサポートし、製造業者に完全なロット追跡を提供し、消費者に一生涯の予防接種追跡を提供し、以前のワクチン接種、人口統計、旅行、健康上のリスク、職業状況、および他の自発的な情報入力に基づいた予防接種勧告エンジンを含み、専門臨床医の独立集団からの情報に基づいてワクチンに関する最新の正確なオンデマンド情報を提供する。

（メインデータセンタ）
図４を参照すると、好ましくはメインデータセンタ８２は、メインサーバ１１６上に常駐し、管理者アプリケーション１１８を使用してＩＭＳ８０またはＰＯＳ３０で使用される他のソフトウェアを構成する。アクセス権、データベース分析ツール、ならびに規則、手順、および方法が、メインデータセンタ８２ですべてのユーザに関して定義されることが好ましい。同様に、データセンタ８２において、ＰＯＳレベルのセキュリティ特権の定義が実行される。インターフェースエンジン１２０は、ＰＯＳの監視システム、状態登録、請求会社、およびデータシステムを含む、他の情報システムとの間で、データをインポートおよびエクスポートすることができる。

データセンタ８２には、ワクチン予防が可能な伝染病に関する情報および一連のワクチン投与をチェックする機能を介護士および消費者に提供するための、ワクチン予防が可能な疾病のデータベース１２２が常駐することが好ましい。データベース１２２は、有害反応を防ぐためのリスクに基づく免除に関するデータにアクセスすること、および状況に基づくワクチン勧告（たとえば、仕事での出張および個人的な健康増進のためのワクチン接種勧告）を提供することもできる。

（予防接種移動局（ＩＭＳ））
ＩＭＳ８０は、標準的なタブレットＰＣまたはＰｏｃｋｅｔＰＣなどの移動ユニット上に常駐するアプリケーションの組合せである。タブレットＰＣの場合、たとえワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）が使用できない場合であっても、予め定められた距離にあるユニットを経由してピアツーピアデータ共有が使用可能であり、インターネットまたはＬＡＮ接続のない現場でマルチユニット予防接種を実行する機能を提供する。ＩＭＳ８０は、伝統的および非伝統的なチャネルを使用して、いつでもどこでも（たとえば学校および職場）ペーパーレス予防接種プロセスが実行できるようにするために、不可欠なツールである。さらにＩＭＳ８０は、ある期間インターネットまたは他の接続が失われた場合でも、何らかの情報が常時ユニット上に保持されているように構成される。

ＩＭＳ８０は、ＰＯＳ３０で患者とインターフェースするために使用されるものであり、予防接種投与ツールが含まれる。各ＩＭＳ８０上で使用可能なアプリケーションには、以下のものが含まれるが、これらに限定されるものではない。

・接種患者の情報：（たとえば氏名、住所、年齢）
・システムにない場合、入手可能な以前の予防接種情報
・ワクチン接種期限が提案され、次回来訪日が勧告される、勧告エンジン
・ワクチン情報文書（ＶＩＳ）
・電子署名機能と、ワクチンスケジュール、禁忌、および／または提言に関する質問に答えるＦＡＱとを備えた、インフォームドコンセント
バイオテロに対する予防接種プログラムの場合、以下の中心的およびオプションの強化機能と共に、特殊モジュールをＩＭＳ８０に組み込むことができる。

・有害反応および副作用文書に関するＣＤＣおよびＮＩＨの広範囲にわたる命令規約を自動的に遵守できるようにするための、治験薬の同意、監視、および追跡形式。

・簡略化された症例調査、接触追跡、ならびにウェブベースのリアルタイム分析を使用した伝染病の拡散および管理の両者の分析を可能にする、全地球測位／マッピングソフトウェア（環状封じ込め（ｒｉｎｇｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ）の場合、この基幹となるツールは、現場内または固定された予防接種局で最もリスクの高い個人に対する隔離、追跡、および予防接種の調整を容易にする）。

好ましくは、ＩＭＳ８０は、経時的に生じる健康情報をＩＭＳ８０で収集し（たとえばデータセンタ８２で）安全に格納することのできる、永続的電子予防接種記録を構築する機能を患者に与える、健康管理ツールを提供するものである。データセンタ８２には、アクセス権を有する患者および提供者が、コンピュータまたは電話を介してアクセスすることができる。データの入力および検索に関するセキュリティにより、記録には患者の許可を得てアクセスすることが可能であり、学校、キャンプ地、旅行、雇用主、および他のこうした情報を必要とする人々からの様々な定期的ワクチン文書発行のニーズが満たされる。たとえば天然痘予防接種の場合、記録には、専門家の判断および州機関への通知を必要とする障害のデジタル画像を含む、フォローアップ追跡情報、および有害反応フォローアップ情報が含まれる可能性がある。

予防接種データシステム１０は、多くの異なる設定で実装することができる。たとえば例を挙げると、ＩＭＳ８０をデータセンタ８２に接続する３つの方法について説明する。ＩＭＳ８０を（たとえば他のＩＭＳ８０を備えたフィールドにおいて）リモートネットワークに、または（たとえば診療所などにおいて）メインネットワーク８２に接続することのできる、いくつかの方法がある。ＩＭＳは、タブレットＰＣなどの標準移動コンピュータ上にインストールすることができる。タブレットＰＣは、組み込み型無線サポート（たとえば無線ネットワークカード）を介して、「アドホック」ネットワークを形成し、その無線カードを介して情報を交換することによって、フィールド内で互いに直接通信することができる。タブレットＰＣの各グループでは、ユニットのうちの１つがグループマスタに指定され、グループに関するすべての更新情報を保持する。メインネットワークにアクセスできる環境では、無線アクセスポイント（ＷＡＰ）と通信するために無線接続を使用するか、またはメインネットワークに既に接続された、ＩＭＳ８０をデータセンタ８２に接続するドッキングステーションを使用することによって、タブレットＰＣ８０をデータセンタ８２に接続することができる。しかしグループマスタユニット８０は、インターネット接続なしで動作する機能を保持するために、更新されたすべてのグループ情報を保持することが好ましい。セキュアなデータ伝送を保証するために、タブレットＰＣ装置８０および／またはＷＡＰ装置間でのすべての無線通信を暗号化することができる。前述のピアツーピア通信に代わるものとして、別のノートブックコンピュータをローカルサーバとして動作させることができる。

図５は、様々な考えられる作業モードを示す図である。１３０で示されたＩＭＳ８０（たとえばタブレットＰＣ）は、ユニット８０上のすべてのデータを取り込むスタンドアロンモードで動作するユニットを表す。ＩＭＳ１３４もデータセンタ８２への接続を有し、ＩＭＳ１３２で示されるように、接続されたときにこれと情報を同期させることができる。

１３４で示されるＩＭＳ８０は、たとえば複数局を備えた診療所または他の場所で、１つのタブレットＰＣ（たとえば、または通常のＰＣ）がＩＭＳ８０のグループのグループマスタとして動作する、グループモードで動作している。グループに属する患者に関する情報は、１３６で示されるように、たとえデータセンタ８２へのインターネット接続がある場合でも、常にグループマスタ側で維持されていることが好ましい。

データセンタ８２との接続があり、システム１０がグローバルモードで動作している期間中、データは定期的に同期化され、データセンタ８２とグループマスタとの間の一貫性を維持する。グループモードまたはグローバルモードに再度切り替えるために、ローカルに格納されたデータは、それに対応してマスタユニットまたはデータセンタ８２に転送され同期化される。

図６は、ＩＭＳ８０がネットワーク化された予防接種プロセスソリューションの一部であるシステムの概要を示す図である。説明は天然痘の予防接種プロセスに対応するものであるが、この方法は他のタイプの予防接種にも容易に適用可能である。

この方法は、データベース全体が複数のサーバ上で保持およびバックアップされることが好ましい、データセンタ８２を使用するものである。データセンタ８２は、好ましくはインターネットを介して移動診療所に接続される。ローカル移動サーバ１４０からのデータは、インターネット接続が使用可能であり、データセンタへの接続が開始された場合に、データセンタに複製される。各移動診療所（たとえばＩＭＳ８０）は、診療所データが複製されるローカル移動サーバ１４０（たとえばノートブックコンピュータ）、無線アクセスポイント、およびプリンタ、ならびにいくつかのＩＭＳ８０に基づくものである。各ＩＭＳ８０（たとえばタブレットＰＣおよびデジタルカメラ）は、無線接続を使用してローカルサーバ１４０と通信する、およびデータセンタ８２と直接通信するように設計される。デジタルカメラを使用して、州の政策およびプライバシー遵守プログラムを前提として患者および皮膚障害を記録することが可能であり、結果として生じる患者データセットは、州指定職員がリモートにアクセスできるように設計可能である。州指定職員は、データセンタ８２に常駐する情報全体にアクセスすることができる。

新しい患者記録を追加するかまたは既存の患者記録を除去するために、各ＩＭＳ８０によって書式および手順が提供される。各ＩＭＳ８０は、個人情報ページ、インフォームドコンセント書式（デジタル署名を伴う）、病歴質問表（現在の治療を含む）、要約ページ、天然痘予防接種記録画面、フォローアップ（日誌カード）画面、有害反応画面、他の書式および画面であってもよい。画面には、構成済みのタブレットＰＣに基づいた、画面に署名可能なＩＭＳ８０を介して記入することができる。ＩＭＳ８０は、（ワクチン接種の日付などの詳細を記載した）患者カードおよびＣＤＣワクチン有害反応報告書（ＶＡＥＲＳ）などの様々な書式を印刷することもできる。診療所を訪れた患者数に関する要約情報は、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）ＩｎｔｅｒｎｅｔＥｘｐｌｏｒｅｒなどの標準ブラウザを使用し、インターネットを介してデータセンタから取得することができる。次に、ＩＭＳアプリケーション環境について説明する。

（例示的な診療所／Ｐｏｄ機器のレイアウト）
各診療所は、好ましくは据え置き型のマスタタブレットＰＣまたは別のノートブックコンピュータ８０および恐らく携帯型装置である、少数の他のタブレットＰＣ８０を備える。マスタＰＣは、報告書を作成し患者のファイルにアクセスするための、ローカルデータベースサーバとして、および診療所内の追加ユニットとして動作する。たとえば、診療所マネージャが報告書を作成する必要がある場合、他の職員または彼らのそれぞれのＩＭＳ８０の動作を妨げることなく、マスタＰＣを使用してこれを行うことができる。各診療所に１台の据え置き型タブレットＰＣを余分に置くことで、アプリケーションの信頼性を低コストで保証し、携帯型ユニットの場合に発生する可能性のある誤動作が防止される。

（データサービス層（Ｔｉｅｒ））
各ローカルＩＭＳ８０は、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）ＳＱＬＳｅｒｖｅｒ２０００デスクトップエディション（ＭＳＤＥ）などの標準データベースクライアント、ＳＱＬサーバと互換性のある低コストデータベースエンジンを使用することができる。データセンタ８２は、好ましくはＭｉｃｒｏｓｏｆｔ（登録商標）ＳＱＬＳｅｒｖｅｒ２０００などの標準データベースを使用する。

（セキュリティ）
＜アプリケーション＞
ＩＭＳ８０アプリケーションへのアクセスは、好ましくはユーザ名およびパスワードログインを介して制御される。アカウントの管理は、好ましくは上級のヘルプデスク職員によって処理される。

＜ネットワーク＞
さらに図６を参照していくと、各診療所または他の場所でのタブレットＰＣ８０と一般にアクセスポイント１４０に示された無線アクセスポイントとの間のネットワーク通信は、１２８ビットの有線同等プライバシー（ＷＥＰ／ＷｉｒｅｄＥｑｕｉｖａｌｅｎｔＰｒｉｖａｃｙ）暗号化プロトコルなどの標準セキュリティ手法を使用して保護される。さらに、タブレットＰＣ８０とアクセスポイント１４０との間で伝送されるデータパッケージなどの他のセキュリティ手法を使用するか、またはＩＰＳｅｃプロトコルを使用して他のタブレットＰＣを暗号化することもできる。データセンタ８２サーバ８２へのネットワーク通信は、ＨＴＴＰＳプロトコルを使用するインターネットを介したものであることが好ましい。

＜フィジカル＞
中央データベースサーバをホストデータセンタ環境８２内に配置することによって、最高の物理セキュリティが提供される。サーバへのアクセスは、セキュリティ職員によるキーカードアクセスおよびサインインによって制御されることが好ましい。ホストプロバイダは、ファイアウォール、監視、および暗号化の技術を使用することによって、ネットワークセキュリティを提供することもできる。

＜データベースセキュリティ＞
データベースはファイアウォールの背後に常駐し、許可されたユーザのみがアクセス可能である。

（アプリケーションレイアウト）
＜＜一般規則＞＞
各ＩＭＳ８０にあるアプリケーションは、好ましくはアプリケーションの画面および書式全体に適用可能な、以下で説明する例示的な規則などの規則セットに従うことが好ましい。

＜システムログイン＞
各ユーザは、ユーザ名およびパスワードを有し、アプリケーションにアクセスするためにこの情報を提供しなければならない。

＜患者ファイル監査証跡＞
アプリケーションは、患者の記録が作成または更新されるとログ項目を作成する。アプリケーションの各領域内で、ユーザは患者のログを見ることができる。好ましくは、システムは自動的に（ユーザの関与なしに）以下の情報を記録する。

・患者名
・日付
・時刻
・ユーザ名
・使用されたアプリケーション領域に記載された一般アクティビティ
＜日付フィールド＞
日付フィールドは、隣に日付アイコンを供えたテキストボックスフィールドである。ユーザは、日付をタイプ入力すること、または日付アイコンをクリックしてカレンダを開き、月および年単位で前後させることのいずれかによって、フィールドに記入することができる。カレンダ内の特定の日付をクリックすると、カレンダが閉じ、選択した日付が日付テキストボックスに表示される。

＜数値＞
数値フィールド内では、ＩＭＳアプリケーションは、数値のみ可能である。これらのフィールドに英字値は使用できない。さらに各フィールドには、システムテーブルに定義された有効範囲がある。入力された値がこの範囲よりも上または下の場合、システムはエラーメッセージを表示する。たとえばこのシステムは、温度フィールドに１５０などの値を入力することはできない。

＜グリッド＞
情報を表示するシステム内の各テーブルを、ソートすることができる。ソートフィールドは、テーブルヘッダである。ソートは、ユーザがソートしたいヘッダフィールドをダブルクリックすることによって実行される。ユーザが最初にグリッドをダブルクリックすると、ＩＭＳアプリケーションは、そのデータを昇順にソートする。次にユーザがグリッドヘッダをダブルクリックすると、ＩＭＳアプリケーションは、データを降順にソートする。アプリケーションは、数値および英字値のどちらもソート可能である。

グリッドを使用する、または質問リストを表示しないという決定は、アプリケーションの各部分にとって最良のアクセス可能度および使用可能度を保証するために、その都度決められるユーザインターフェースの決定である。

一般的な規則として、また特に指定のない限り、質問を含む各セクションに質問用に５つの追加ポジションを備えたタブが提供されることが好ましい。これらの質問は、アプリケーションによって要求または事前に決定されるものではない。ユーザは、質問と回答の両方を入力する。質問には、わかりやすいラベルが付けられる（たとえばＱ１〜５）。各質問には、以下のようにラベル付けされた３つの使用可能フィールドがある。

・質問−テキストボックス
・はい／いいえ−チェックボックス
・詳細−テキストボックス
＜＜アプリケーションコンテナウィンドウ＞＞
ＩＭＳ８０アプリケーションは、好ましくはＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）アプリケーションである。画面は、以下に示すように、トップフレーム、アクション形式、およびボトムステータスバーのうちの１つまたは複数を備えることができる。

＜トップフレームメニュー項目＞
トップフレームには、高水準メニュー項目が含まれる。以下のメニュー項目のいずれかをクリックすると、アプリケーション内に新しいウィンドウが開く。項目は、診療所内または現場でワクチン接種プロセスをサポートする論理領域に分割される。トップフレームメニュー内の項目の可用性は、個々の患者のワクチン接種プロセスの状況に依存する。たとえばユーザは、同意書を終了する前に登録項目をクリックすることはできない。次に、メニュー項目の規則について論じる。

＜検索／オープン＞
検索／オープン（Ｓｅａｒｃｈ／Ｏｐｅｎ）メニュー項目１５６をクリックすると、検索書式（図８）が表示され、ユーザは予防接種データシステム１０内の既存のユーザを検索することができる。

＜新規患者＞
新規患者（ＮｅｗＰａｔｉｅｎｔ）メニュー項目１５８をクリックすると新規患者書式が表示され、ＩＭＳ８０のユーザは新規患者情報を入力することができる。

＜同意＞
同意（Ｃｏｎｓｅｎｔ）メニュー項目（図示せず）をクリックするか、または新規患者書式を終了すると、同意書式が表示され、患者は同意書を読んで署名することができる。

＜登録およびワクチン接種＞
登録または患者情報（ＥｎｒｏｌｌｍｅｎｔｏｒＰａｔｉｅｎｔＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）メニュー項目１６０をクリックすると登録書式が表示され、ＩＭＳ８０のユーザは患者およびその家族に関する医療情報を入力し、ワクチン接種情報を記録し、写真を撮影し、ワクチン接種プロセス後に患者の署名を取ることができる。

＜フォローアップ＞
図７の例示的なアプリケーション画面をさらに参照していくと、フォローアップ（ＦｏｌｌｏｗＵｐ）メニュー項目１６２はフォローアップ式を表示し、ユーザは、接種されたワクチンに関する医療情報を含む患者に関するフォローアップ情報を入力し、追加の写真を記録し、実行された身体検査に関する詳細を入力することができる。

＜有害反応＞
有害反応（ＡｄｖｅｒｓｅＥｖｅｎｔｓ）メニュー項目１６４をクリックすると有害反応書式が表示され、ユーザは患者に発生した有害反応情報を入力することができる。

＜管理＞
管理（Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）メニュー項目（図示せず）をクリックすると管理タブが表示され、ユーザが項目リストを定義および変更することができる。

＜報告／照会＞
報告／照会（Ｒｅｐｏｒｔｓ／Ｑｕｅｒｉｅｓ）メニュー項目１６６をクリックすると、選択された患者に関して印刷できる報告書リストと、使用可能な照会のリストが表示される。

＜アクション書式＞
これは、ユーザがトップレベルメニュー項目のいずれかをクリックすると開く、アプリケーション内のサブウィンドウである。アクションサブウィンドウには、入力および出力表示が含まれる。ユーザが選択したメニュー項目オプションによって、アクション書式の外観および印象（たとえば図８から２９）は微妙に異なる場合がある。一般に、アクション書式には数個のタブがある。各タブにはそれ専用のタイトルがあり、ユーザは論理的な方法でデータ入力セクションを完了させることができる。

ほとんどの場合、アクション書式は以下の規則に従う。

・保存ボタンを有する
・取消ボタンを有する
・患者ログ表示ボタンを有する
・複数のタブがある場合、ユーザは書式の下部にある矢印ボタンを使用して論理順にタブ間を移動することができる。

・書式タイトルは、ユーザがクリックしたメニュー項目名となる。

・書式の最上部もユーザがクリックしたメニュー項目名となり、ダッシュおよび患者名が付加される。

・アクション書式サブウィンドウは一度に１つしか開かず、好ましくは、最上位のメニュー項目下にあるアプリケーションウィンドウ内の使用可能なスペースに記入する。

＜ボトムステータスバー＞
好ましくは、ステータスバーは以下の項目を示す。

・患者情報（たとえば、姓、ミドルイニシャル、および名）
・システムモード（たとえば、スタンドアロン、グループ、またはフルネットワークモード）
・アプリケーションのバージョン
（ユーザアクション）
本セクションでは、ユーザが使用できるアクション、およびシステムがアクションを起こすことのできる順序について説明する。

＜＜検索／オープン（Ｓｅａｒｃｈ／Ｏｐｅｎ）＞＞
これは、アプリケーション起動時にトップフレームのメニュー項目内でユーザが使用できる２つのオプションのうちの１つである。「検索／オープン」メニュー項目をクリックすると、検索書式が表示される（図８）。ＩＭＳ８０ユーザはこの検索書式を使用して、システム内の既存の患者を検索することができる。ユーザは、以下の基準フィールドを使用して既存の患者を検索することができる。

・姓
・ミドルイニシャル
・名
・ワクチン接種日
・予防接種システム内部識別子
・バイオメトリック情報（入力された場合）
・社会保障番号（入力された場合）
図８に示されるように、ユーザが検索（Ｓｅａｒｃｈ）ボタン１７０をクリックし、ＩＭＳ８０がデータセンタ８２に接続されると、システム１０は、データセンタ８２のデータベース１２２内で一致する患者を検索する。システム１０は、０からｎ人までの一致する患者を見つけることが可能であり、それらを結果グリッドに表示する。結果グリッドに表示される情報は、以下のとおりである。

・姓
・ミドルイニシャル
・名
・ワクチン接種日
・予防接種システム内部識別子
・社会保障番号（オプション）
すべての英字フィールドでは、ＩＭＳ８０アプリケーションには、デフォルトでフィールドの最後にアスタリスクが付加される。たとえば、ユーザが姓フィールドに「ａ」とタイプ入力すると、アプリケーションは姓が「ａ」で始まるすべての患者を取り出す。アスタリスクフィールドは書式上には表示されない。

アプリケーションは、この結果の数を事前に定義された値（許可された担当者によって構成される）に限定し、デフォルト値は２００になっている。２００人以上の患者が検索基準に合致する場合、アプリケーションはユーザに通知して検索基準を追加するように勧める。

次にユーザは、結果グリッドの行をダブルクリックするか、または行を選択して患者選択（ＳｅｌｅｃｔＰａｔｉｅｎｔ）ボタンをクリックすることができる。次にシステム１０は書式を閉じて、選択した患者情報を表示するようにステータスバーを変更する。

システム１０は、検索基準に合致する患者を見つけられない場合、「該当患者なし−新規患者を作成するか（ＮｏＰａｔｉｅｎｔＦｏｕｎｄ−Ｃｒｅａｔｅｎｅｗｐａｔｉｅｎｔ？）」というはい／いいえ（Ｙｅｓ／Ｎｏ）メッセージボックスを表示する。ユーザが「いいえ」を選択すると検索書式に戻り、この書式には前の検索のデータが入力されたままとなっている。「はい」を選択すると、ＩＭＳアプリケーションは検索／オープン書式を閉じて、新規患者（ＮｅｗＰａｔｉｅｎｔ）書式に移動し、好ましくはこの書式にはユーザが検索した情報（ワクチン接種日を除く）が入力されている。

すべての検索基準フィールドが空の場合、アプリケーションは検索ができず、この場合にはエラーメッセージが表示される。ＩＭＳは、検索およびオープンボタンに加えて、検出されると書式からフィールドのすべてを消去する消去（Ｃｌｅａｒ）ボタンのある画面を生成する。

タブレットＰＣにバイオメトリック装置が接続されている場合、アプリケーションは、ユーザが患者の指紋を使用して患者を検索できる追加のボタンを表示する。

＜＜新規患者（ＮｅｗＰａｔｉｅｎｔ）＞＞
新規患者メニュー項目１５８を選択すると、アプリケーションステータスバー１５４が「新規患者」の表示に変わる。現在開いている患者記録（患者記録が開いていた場合）は閉じる。新規患者書式（図９）が開き、ユーザは患者情報を入力することができる。使用可能フィールドは以下のとおり（必須フィールドを指定）であるが、これらに限定されるものではない。

・姓−テキストボックス−必須
・ミドルイニシャル−テキストボックス
・名−テキストボックス−必須
・社会保障番号（オプション）−テキストボックス
・生年月日−テキストボックス
・性別（チェックボックス）−必須
・民族性（コンボボックス）
・自宅電話番号−テキストボックス
・勤務先電話番号−テキストボックス
・携帯電話番号−テキストボックス
・ファックス番号−テキストボックス
・電子メール−テキストボックス
・自宅住所−テキストボックス
・市−テキストボックス
・州−（コンボボックス）
・郵便番号−テキストボックス
民族性および州のフィールドには、事前に値が入力されている。州のデフォルト値は、データベース８２あるいはローカルデータベース８０または１４０で予め定められている。この書式は、保存（Ｓａｖｅ）、取消（Ｃａｎｃｅｌ）、および保存と印刷（Ｓａｖｅ＆Ｐｒｉｎｔ）ボタンも有する。保存ボタンをクリックすると、アプリケーションはすべての必須フィールドに値が入力されているかどうかをチェックする。１つまたは複数のフィールドに入力されていない場合、システムはエラーメッセージを表示して書式に戻り、そうでない場合は書式を閉じる。保存と印刷ボタンは保存ボタンと同じテストを行うが、患者カードの印刷も実行する。ユーザは、取消ボタンをクリックし、書式を閉じてステータスバーに「患者なし（ＮｏＰａｔｉｅｎｔ）」と表示させることもできる。

ＩＭＳアプリケーションは、ユーザが患者の指紋を記録できるようにする、オプションのバイオメトリック装置を有する場合がある。こうした装置が実行可能であれば、アプリケーションは、ユーザに患者の指紋を記録させることができる。指紋は、データベース８０または１４０に、さらに最終的にはデータセンタ８２に格納され、患者の記録を検索するための別のフィールドとして使用される。

＜＜同意（Ｃｏｎｓｅｎｔ）＞＞
現在の患者記録を開くかまたは新しい患者記録を作成した後、ＩＭＳ８０アプリケーションでは、ユーザが同意メニュー項目をクリックして、同意書（たとえば図１０および１１）を表示した新しいアクション書式を開くことが可能であり、ここには以下の４人の署名を記入する場所がある。

−患者の署名
−インフォームドコンセントの審議を行う人物の署名
−検査官または認可された被指名者の署名
−同意手続の連署人（オプションの署名）
各署名ボックスの隣には、以下の使用できるボタンがある。

・署名（Ｓｉｇｎ）−署名ボックスを使用可能にする
・保存（Ｓａｖｅ）−署名を保存する
・消去（Ｃｌｅａｒ）−現在の署名を消去する
データベース８０または１４０および最終的には８２に署名が格納されていない場合、患者は指定された署名ボックスに署名する。患者は、タブレットＰＣ８０の画面に署名することができる。その後、デジタル署名は、画像としてデータベースに格納される。同意画面の下部には印刷（Ｐｒｉｎｔ）および取消（Ｃａｎｃｅｌ）ボタンがある。印刷ボタンを選択すると、該当する位置にある署名を含む同意書の印刷が開始される。取消ボタンを選択すると、書式が閉じる。システム１０は、患者が同意書に署名するまで、いかなる他のメニュー項目も使用できない。

＜＜登録およびワクチン接種（ＥｎｒｏｌｌｍｅｎｔａｎｄＶａｃｃｉｎａｔｉｏｎ）＞＞
同意書に署名すると、ＩＭＳ８０アプリケーションは、登録メニュー項目を実行できるようになる。ユーザは、登録メニュー項目をクリックして、複数のタブを有する新しいアクション書式を取得する。各タブは、ワクチン接種プロセス中の異なる部分を表す。さらに、登録アクション書式は、患者のワクチン接種部位の写真を撮影し、データベース８０または１４０および最終的には８２に写真を格納すること、ならびに外部ファイルをアップロードすることができる。ユーザは、保存ボタンをクリックすることによって、自分の作業を任意の段階で保存することができる。取消ボタンで書式が閉じる。以下の数セクションでは、登録書式で使用可能なタブについて説明する。

（病歴（ＭｅｄｉｃａｌＨｉｓｔｏｒｙ））
病歴タブを選択すると、患者の履歴に関する一般的な質問が表示される。各質問には、患者および家族の両方が答えることができる。質問はグリッド内に表示される。グリッドの各行には以下の４つのセルがある。

・質問
・患者セル−各セルには、はいといいえの２つのチェックボックスがある
・家族セル−各セルには、はいといいえの２つのチェックボックスがある
・追加情報−ユーザがタイプ入力可能な書式自由のテキスト領域
質問の中には、ユーザが追加の書式自由テキストを指定領域に入力する必要のある場合がある。これらの質問でＩＭＳアプリケーションは、どのタイプの情報を提供する必要があるかをユーザに示す。

以下の表には、質問の例が含まれる。

このグリッドには追加の質問が加えられる場合がある。

（服用中の薬剤（ＣｕｒｒｅｎｔＭｅｄｉｃａｔｉｏｎｓ））
服用中の薬剤タブ（図１２）を選択すると、ユーザには、現在服用中のいかなる薬剤についても情報を入力する画面（図１３）が表示される。グリッドに情報を入力するために、ユーザは第１に、「患者は現在何らかの薬剤（処方薬および／または市販薬）を服用中であるか」という問合せに応答して、「はい」チェックボックスをチェックしなければならない。書式には、以下の４列のグリッドがある。

・薬剤名
・薬剤の投薬量
・開始日
・服用理由
図１３の画面には、ユーザが情報を入力するグリッド列として、上部にタイトルの付いたテキストボックスがある。ラインは、入力された順に表示される。ユーザはラインをクリックして、削除を選択することができる。薬剤名および投薬量フィールド用の入力フィールドは、予めデータが入力されたリストである。予めデータが入力されたリストには「その他」の値が含まれる。ユーザは「その他」を選択して、関連するテキストボックスにデータを入力することができる。

（ワクチン接種履歴（ＶａｃｃｉｎａｔｉｏｎＨｉｓｔｏｒｙ））
ワクチン接種履歴タブ（図１２）を選択すると、ＩＭＳ８０アプリケーションは好ましくは以下の３つの部分からなる予防接種履歴画面（図１４）を生成する。

＜これまでの天然痘ワクチン接種＞
これは、はい／いいえ形式の質問である。ユーザが「はい」を選択すると、いつ／どこでなどの追加の情報を入力するためのテキストボックスが使用可能になる。このテキストボックスには以下の情報が入力できる。

・ワクチン接種日（分かれば）−テキストボックス
・あなたの年齢層−プルダウンメニュー（０〜５、６〜１０、１１〜１５、１６〜２０、２１〜３０、３１〜４０、４１〜５０、５１〜５５、５６〜６０、６１〜６５、６６〜）
・幼児期に接種したか−はい／いいえ
・兵役中に接種したか−はい／いいえ
・ロット番号（分かれば）−テキストボックス
・場所−コンボボックス
・接種回数−テキストボックス
・この情報は記憶または記録のいずれに基づくものであるか−記憶／記録
・摘要−テキストボックス
・接種反応−以下のいずれか１つをチェック：通常、なし（ＮｏＴａｋｅ）、瘢痕、有害反応、不明瞭
＜最近３０日以内に受けたワクチン接種＞
図１４の画面には、「最近３０日以内に受けた他のワクチン接種は？」という、はい／いいえ形式の質問もある。ユーザが「はい」ボックスをチェックすると、以下の列を有するグリッドが使用可能となる。

・ワクチン接種日−テキストボックス
・接種ワクチンのタイプ−コンボボックス
・ロット番号−テキストボックス
・場所−コンボボックス
・接種回数−テキストボックス
・摘要−テキストボックス
＜過去における重篤なワクチン接種反応＞
図１４の画面には、「これまでワクチン接種後に重篤な反応が生じたことはあるか」という質問のチェックボックスもある。「はい」オプションにチェックを入れると、ユーザはグリッドに以下の情報を入力できるようになる。

・内容−テキストボックス
・年齢−テキストボックス
・接種ワクチン−コンボボックス
・接種後の反応回数−テキストボックス
＜女性のみ（ＷｏｍｅｎＯｎｌｙ）＞
患者が女性の場合は、女性のみタブを使用することができる。好ましくは、このタブの最初の部分には、「最後に月経があったのはいつか」という質問が示されている。その下には、はい／いいえ形式の質問セットおよび摘要用のセルを備えたグリッドがある。以下に質問の例を挙げる。

このグリッドには追加の質問を加えることができる。

（承認（Ａｐｐｒｏｖａｌ））
承認タブを選択すると、ＩＭＳ８０アプリケーションは、ワクチン接種を行う医師にとって必須であるアプリケーションに定義されたすべての情報を表示する、図１５にあるような画面を生成する。この画面は、この情報を１つの書式に集約し、医師がワクチン接種プロセスを進める前に再検討できるようにするものである。このタブに表示される情報は構成可能である。

（予防接種（Ｉｍｍｕｎｉｚａｔｉｏｎ））
承認画面（図１５）は、ストレージ用のデジタル署名を取得するための署名ボックスを提供することができる。別の方法として、ユーザが以下の情報を入力することのできる別の予防接種画面（図示せず）を提供することもできる。

・ワクチン接種日−テキストボックス
・ワクチンロット番号−テキストボックス
・ワクチン接種場所−コンボボックス
・ワクチン接種実施者−テキストボックス
・署名ボックス−デジタル署名ボックス
・署名ボタン
ワクチン接種実施者フィールドには、タブレットＰＣにサインインしたユーザの名前が事前に入力されることになるが、ユーザはこれを上書きすることができる。

（写真（Ｐｈｏｔｏｓ））
図１２に示された画面で写真タブが選択されると、図１６に示されたような画面が与えられ、ユーザが、患者のワクチン接種部位の写真を取り込むことができる。好ましくは、画面は以下の２つの領域からなる。

写真取り込み（ＰｈｏｔｏＣａｐｔｕｒｅ）−
この領域は、ユーザが、ＩＭＳ８０に付属（またはＷｉ−Ｆｉを介して接続された）のデジタルカメラを使用して写真を取り込むか、またはファイルから写真をロードすることができる。写真が取り込まれると、ユーザは、この写真に説明を追加し、「写真受入れ（ＡｃｃｅｐｔＰｈｏｔｏ）」ボタンをクリックして取り込んだ写真を格納された写真に追加することができる。写真の保存を選択しない場合、ユーザは「写真取り込み」ボタンを再度クリックして新しい写真を取り込むことができる。

格納済み写真−
この領域には、取り込んだ患者の写真および説明が表示される。ユーザは写真をダブルクリックして新しいウィンドウで開くことができる。その後ユーザは、写真を拡大／縮小することができる。

写真撮影を監視している医師が自分の名前を記入できるフィールドが提供される。この名前フィールドには、タブレットＰＣにログインしたユーザ名が事前に入力されているが、ユーザはこれを上書することができる。ＩＭＳ８０アプリケーションは、図１７、１８、および１９にそれぞれ示されるように、ユーザが患者の退院（ｄｉｓｃｈａｒｇｅ）、接種反応、およびコメントを入力できる他の画面を生成することもできる。

＜＜フォローアップ（ＦｏｌｌｏｗＵｐ）＞＞
登録プロセスが完了すると、ＩＭＳ８０アプリケーションは、フォローアップメニュー項目（図７）を実行することができる。図２０に示されるような書式で、ユーザは最高２８日間のフォローアップ情報を入力することができる。ユーザには、アクション書式の上部に、それぞれが日にちを表す１から２８までの一連の番号が与えられる。ユーザはこの日にちをクリックして、選択した日にちに関する情報を入力することができる。日にちをクリックすると、書式のタイトルは、他の情報に選択した日にちを加えたものに変わる。書式には保存および取消のボタンがある。医師は、（たとえば、職場訪問、あるいは患者へのまたは患者からの電話の場合）この書式に記入することができる。患者は、ウェブブラウザを使用しインターネットを介してこの書式を完成させることもできる。

＜日誌（Ｄｉａｒｙ）＞
このタブを選択すると、ＩＭＳ８０は、図２１に示されたような画面を生成し、ユーザがこの画面内で、特定の日に何らかの症状が発生したかどうかを指定することができる。画面には、以下のような３列を備えたグリッドが示される。

・症状／質問
・はい／いいえチェックボックス（または数値）
・追加情報−ユーザがタイプ入力可能な自由テキスト領域
質問の中には、ユーザが追加の書式自由テキストを指定領域に入力する必要のあるものもある。これらの質問について、アプリケーションは、どのようなタイプの情報を提供する必要があるかをユーザに示す。また、図２２に示されるように、他の画面に自由テキスト領域を提供することもできる。

書式には、患者固有のユーザ名およびパスワードを印刷する、ユーザ名およびパスワード印刷（ＰｒｉｎｔＵｓｅｒｎａｍｅ＆Ｐａｓｓｗｏｒｄ）ボタンを設けることができる。患者が任意の標準的なウェブブラウザから日誌書式に記入できるようにするウェブフォームを、インターネット上に設けることができる。

以下の表には、グリッドに表示される症状／質問リストの例が含まれる。

治療が求められた場合、および患者が医療記録の取得許可を得た場合、患者の署名を要求する署名ボックスが画面に表示される。（たとえば、ウェブアプリケーションの使用により）患者がユーザおよびそのタブレットＰＣ８０の前にいないときに日誌（すなわち図２１）への記入があった場合、医療記録を取得するためには日誌カードに署名して診療所へ送る必要がある旨のメッセージが示される。

図２１に示されたグリッドには追加の質問を加えることができる。たとえば、ユーザに異常（たとえば、３日目に患者の平均を超える体温）を知らせることができるように、数値の質問にそれぞれデータ範囲を定義することができる。警告用のテキストは、管理者権限を持つユーザが定義することができる。たとえば警告は、臨床医への紹介が勧められることを示す場合がある。

＜写真（Ｐｈｏｔｏｓ）＞
フォローアップ画面（たとえば図２０）で写真タブが選択されると、日誌のそれぞれの日にちに患者の皮膚の写真を取り込むことができる、図２３に示されたような画面がユーザに提供される。画面は以下の２つの領域からなるものとすることができる。

写真取り込み−
ユーザはこの領域で、ＩＭＳ８０に付属のデジタルカメラを使用して写真を取り込むか、またはファイルから写真をロードすることができる。写真が取り込まれると、ユーザはこの写真に説明を追加し、「写真追加（ＡｄｄＰｈｏｔｏ）」ボタンをクリックして、取り込んだ写真をＩＭＳ８０またはローカルサーバ１４０、および最終的にはデータセンタ８２の格納された写真に追加することができる。写真の保存を選択しない場合、「写真取り込み」ボタンを再度クリックして新しい写真を取り込むことができる。

格納された写真−
この領域には、取り込んだ患者の写真およびその説明が表示される。ユーザは写真をダブルクリックして新しいウィンドウで開き、写真を拡大／縮小することができる。

＜身体検査（ＰｈｙｓｉｃａｌＥｘａｍ）＞
さらに図２０を参照すると、ユーザは身体検査書式を使用して、患者に対して行った身体検査に関する情報を入力することができる。検査者は事前に入力されたリストから自分の名前を選択して、完成した書式に署名する。

ユーザは以下の情報例を入力することができる。

コメント（ｃｏｍｍｅｎｔｓ）タブが選択されると、ユーザは、図２２の自由テキストボックスを使用して、当日のコメントを追加することができる。

＜＜有害反応＞＞
登録およびワクチン接種プロセスが完了すると、ＩＭＳ８０アプリケーションは図２４に示されたような有害反応メニュー項目を使用することができる。この書式には保存、取消、および報告書印刷（ＰｒｉｎｔＲｅｐｏｒｔ）ボタンがある。報告書印刷は、ＩＭＳ８０アプリケーションを介して入力された情報を使用して、ＣＤＣのＶＡＥＲＳ報告書のフォーマットで有害反応報告書を印刷する。

＜反応の詳細＞
図２４の画面上部には、出始めの日付の入力を要求するフィールド、および反応の詳細のためのテキストボックスがある。以下に、カテゴリのリストを示すが、追加のカテゴリを追加することが可能である。それぞれのカテゴリについて、はい／いいえチェックボックスが表示され、チェックをオンにした場合は追加情報が必要である。たとえば、図２４の画面では、以下の情報を要求することができる。

＜ワクチン接種および投薬（（ＶａｃｃｉｎａｔｉｏｎｓａｎｄＭｅｄｉｃａｔｉｏｎ）＞
ユーザが、有害反応画面（図２４）上のこのタブを使用して、現在のワクチンを接種してからの患者が受けるワクチン接種、ならびに天然痘ワクチン後の投薬に関する情報を、図２５に示されたような書式に入力することができる。

ワクチン接種領域には以下の２つのフィールドがある。

・ワクチン名−可能なワクチン接種のプルダウンメニュー
・ワクチン接種日−テキストボックス
投薬領域には以下のフィールドがある。

・薬剤名−可能なワクチン接種のプルダウンメニュー
・投薬開始日−テキストボックス
・投薬終了日−テキストボックス
・理由
これらのフィールドの隣に、追加（Ａｄｄ）ボタンを実装することができる。ユーザは情報を入力し、追加ボタンをクリックして、たとえば上記フィールドの下に配置されたグリッドに情報を追加することができる。

＜検査室作業（ＬａｂＷｏｒｋ）＞
検査室作業タブを選択すると、ＩＭＳ８０アプリケーションが図２６に示されたような画面を生成し、ここでユーザは、患者に関して行った検査室作業に関する外部ソース情報を入力またはアップロードすることができる。各々の検査室検査について、収集日および結果、ならびに検査の通常範囲が入力される。異常結果（通常範囲内にない結果を意味する）を示す列では、自動的にチェックマークのフラグが立てられる。

＜署名（Ｓｉｇｎａｔｕｒｅ）＞
ＩＭＳ８０は、署名タブの選択に応答して、１つは書式を完成させた人物用、１つは検査員用の、２つの署名用の場所が設けられた画面（図２７）を生成することができる。署名ボックスに加えて、タブレットＰＣにログインしたユーザ名が事前に入力されたテキストボックスが、各署名ボックスの隣に与えられる。アプリケーションは、ユーザがこの名前を上書できるようにする。これらのフィールドに加えて、報告書がＩＲＢおよびＦＤＡに提出されたそれぞれの日付を示す２つのフィールドもある。

＜＜管理＞＞
以下のセクションでは、ＩＭＳ８０アプリケーションによって生成可能な様々な管理画面について説明する。

（診療所情報（ＣｌｉｎｉｃＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ））
ユーザは、この画面（図示せず）を使用して、自分達が働いている診療所を識別することができる。ユーザは、名前または診療所ＩＤによって診療所を選択することができる。診療所が選択されると、診療所名、ＩＤ、住所、および電話番号が表示される。

（報告書（Ｒｅｐｏｒｔ））
データは、（たとえば、ＩＭＳ８０のデータ、およびオプションでローカルサーバ１４０の）診療所およびデータセンタ８２に常駐する。診療所にあるデータに対してタブレットＰＣが作成した報告書は、その診療所のデータへのアクセス権のみを有することになる。別のウェブアプリケーションがデータセンタ８２に対して作成した報告書は、州内のすべての診療所に関するデータへのアクセス権を有することになるが、任意の特定ユーザへのアクセスは、そのユーザのアクセス権に基づくものである。

＜診療所報告書（ＣｌｉｎｉｃＲｅｐｏｒｔｓ）＞
各タブレットＰＣ８０アプリケーションは、接続された診療所に関する報告書を作成する機能を有する。報告書は、事前に定義することが可能であり、ユーザは、診療所内の患者および予防接種プロセスに関して必要な情報を取り出すことができる。報告書は以下のタイプに分けることができる。

・患者関連報告書
・診療所関連報告書
＜患者関連報告書＞
これらの報告書は、特定の患者に関する情報を印刷する。ユーザは、特定書式内の印刷ボタンをクリックするか、または指定された報告書領域へ進んで印刷する報告書を選択することによって、これらを予防接種プロセスの一部として印刷することができる。各報告書にはデフォルトの印刷部数があるが、ユーザによる構成が可能である。以下の表には、使用可能な報告書のリストが含まれる。追加の報告書をくわえることができる。

＜診療所関連報告書＞
これらの報告書は、１人または複数の患者に関してローカルな診療所に保持されている情報を提示するものである。報告書は事前に定義される。報告結果は、事前に定義されたパラメータを使用してフィルタリングすることができる。以下の表には、可能な報告書のリストが含まれる。追加の報告書を加えることが可能である。

適用可能であれば、結果は、これらの基準を満たすすべての患者のリストであり、特定の患者名をクリックすると、ＩＭＳ８０アプリケーションは、報告書を開く。ユーザはこれらの患者の情報を備えたリストを印刷するオプションも有する。

＜データセンタ報告書＞
ユーザは、ウェブベースの報告アプリケーションを使用して、州内のすべての診療所に関するデータに関する事前に定義された報告書を作成することができる。報告結果は、事前に定義されたパラメータを使用してフィルタリングすることができる。許可されたユーザは、１人または複数の患者、あるいは１つまたは複数の診療所に関する情報を表示することができる。報告アプリケーションは、ユーザグループが入手可能な報告書およびパラメータ値を制御する。以下の例示的なユーザグループが識別されている。

・選択された診療所の担当者
・選択された州の担当者
・選択された国の担当者
・選択された呼出しセンタおよびシステム管理担当者
選択された診療所の担当者グループのメンバは、好ましくは、ユーザが他の患者に関する情報へのアクセス権を持っていない限り、特定の患者に関する診療所からのデータしか見ることができない。

以下の表は、データセンタ８２から入手可能な報告書の代表的なものをまとめたものである。

（グローバル管理）
データセンタ８２の管理者は、以下のタスクを実行することができる。

・ユーザの追加、削除、および変更
・ユーザ名、パスワードの変更
・既存ユーザの使用不可化
・新規診療所の追加
・新規ソフトウェアバージョンの配布
・データベース方式への変更の配布
これらのオペレーションは、好ましくはデータベース１２２全体へのアクセス権を有する許可されたユーザによって実行され、インターネットに接続された各診療所に送ることができる。図２８および２９は、ＩＭＳ８０アプリケーションの設定を構成するために、たとえばＩＭＳ８０またはデータセンタ８２で生成される例示的な管理画面を示す図である。

（患者日誌へのウェブアクセス）
登録およびワクチン接種プロセス時に、各患者は診療所でユーザＩＤおよびパスワードを受け取る。ユーザＩＤは、アプリケーションが自動的必然的に生成する各患者の診療所ＩＤおよび内部ユーザＩＤならびにパスワード（たとえば、システム１０によって自動的に生成される）とすることができる。

患者がウェブブラウザを介して自分の日誌報告書に入力できるようにするために、システムは、患者がログインおよび情報の入力をできるようにするウェブアプリケーションを提供する。各患者は、受け取ったユーザ名およびパスワードを使用して、指定されたウェブサイトにログインすることができる。認証の後、ユーザは上記で定義されたような日誌カードにアクセスする。情報はデータセンタ８２に記録され、関連する診療所と同期化される。

以上説明したプロセスは単なる例示に過ぎず、プロセスの任意の好適な並べ替えが使用可能であることを理解されたい。本発明の上述の開示および記述はその例示的かつ説明的なものであり、サイズ、形状、材料、構成要素、および順序に対する様々な変更は、本発明の趣旨を逸脱することなく実行可能である。開示された実施形態を参照しながら本発明について説明してきたが、当業者であれば、本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく書式細部への変更および修正が実行可能であることを容易に明らかとすることができるであろう。

本発明の例示的な実施形態に従った業務プロセスを示すシステムブロック図である。本発明の例示的な実施形態に従って構築される予防接種データシステムを示すシステムブロック図である。本発明の一実施形態に従って構築される例示的な予防接種移動局を示すブロック図である。本発明の一実施形態に従って構築される例示的なデータセンタを示すブロック図である。本発明の一実施形態に従って、例示的な予防接種局をデータセンタに接続するための様々な構成を示すブロック図である。予防接種局、ローカルサーバ、およびデータセンタを備えた、本発明に従って構築される予防接種データシステムを示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。本発明の一実施形態に従って予防接種移動局により、またはデータセンタで生成される、例示的な画面を示す図である。

Claims

名前、年齢、性別、住所、病歴、患者の服用中の薬剤、職業、および以前のワクチン接種データからなるグループから選択された患者情報を入力するために、ワクチン接種場所でコンピュータ上のアプリケーションを実行するステップと、
電子患者記録として前記患者情報を格納するステップと、
前記患者が再検討するためのワクチン接種に関する情報を生成するステップと、
電子同意契約書を生成することおよび承諾を認める前記患者のデジタル署名を格納することによって、前記ワクチン接種を受けるための患者の同意を得るステップと、
前記患者に対して前記ワクチン接種が投与されたときに、前記ワクチン接種に関する新しいワクチン接種データを前記電子患者記録に入力するステップと
を備えたことを特徴とする患者に関する予防接種データを収集および管理する方法。
前記患者のワクチン接種部位のデジタル画像を生成するステップと、
前記デジタル画像を前記電子患者記録に格納するステップと
を備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。
前記患者が経験した症状を含む疾病情報を入力するステップと、
前記疾病情報を前記電子患者記録に格納するステップと
を備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。
前記疾病情報が天然痘の症状に関するものであることを特徴とする請求項３に記載の方法。
前記患者の天然痘障害部位のデジタル画像を生成するステップと、
前記デジタル画像を前記電子患者記録に格納するステップと
を備えたことを特徴とする請求項４に記載の方法。
前記電子患者記録を、複数の患者それぞれに対応する前記電子患者記録と共にデータベースに格納するステップと、
前記データベースを更新するために、遠隔地にある前記電子患者記録のいずれかに実行された変更を、前記データベース内の対応する前記電子患者記録と同期させるステップと
を備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。
前記複数の患者のいずれかが経験した症状を含む疾病情報を入力するステップと、
対応する前記電子患者記録に前記疾病情報を格納するステップと
を備えたことを特徴とする請求項６に記載の方法。
前記疾病情報が天然痘の症状に関するものであり、前記データベースには、疾病管理センタ、州政府事務局、連邦政府事務局、および医療センタからなるグループから選ばれた職員がアクセス可能であることを特徴とする請求項７に記載の方法。
前記患者は、ウェブブラウザおよび電話トランザクションのうちの少なくとも１つを使用して、前記電子患者記録にアクセス可能であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
前記ワクチン接種後に前記複数の患者のいずれかが経験した症状を含む有害反応情報を入力するステップと、
前記有害反応情報を対応する前記電子患者記録に格納するステップと
を備えたことを特徴とする請求項６に記載の方法。
前記有害反応情報は、天然痘ワクチン接種に関するものであり、前記データベースには、疾病管理センタ、州政府事務局、連邦政府事務局、および医療センタからなるグループから選ばれた職員がアクセス可能であることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
前記患者情報および前記ワクチン接種の反応に関するデータに基づいて、前記患者が前記ワクチン接種を受ける資格があるか否かを判別するために、前記コンピュータ上で勧告エンジンを実行するステップを備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。