KR20040099433A - 네트워크를 통해 백신 및 질병 데이터베이스와커뮤니케이션 되는 원격 스테이션을 갖는, 예방접종데이터를 수집, 저장, 표현, 및 분석하기 위한 시스템 - Google Patents

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KR20040099433A
KR20040099433A KR10-2004-7016262A KR20047016262A KR20040099433A KR 20040099433 A KR20040099433 A KR 20040099433A KR 20047016262 A KR20047016262 A KR 20047016262A KR 20040099433 A KR20040099433 A KR 20040099433A
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퓨어스트오렌
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

예방접종 모바일 스테이션(IMS (80))은 바이오그래프 데이터, 이전의 백신접종 데이터, 의료 역사, 사용중인 약물, 직업, 최근의 백신접종, 질병 증상 등과 같은 환자의 정보를 수집한다. IMS (80)은 환자의 정보를, 서로 다른 특권 및 보안 수단에 기초하여 서로 다른 사람 그룹이 접근 가능한 센터 (82)의 데이터베이스 (116)에 저장된 정보와 일치시킨다. 환자는 IMS에 의해 생성되고, IMS 및/또는 로컬 서버, 그리고 결국에는 데이터센터에 저장된 전자 환자 기록에 전화 또는 컴퓨터(예: 웹 브라우저)를 경유하여 접근할 수 있다. IMS는 환자의 백신접종 및 질병증상 부위의 이미지를 캡쳐(capture)하여 저장할 수 있다. 데이터베이스 (116)은 백신접종, 질병의 추척, 및 질병의 통제를 가능하게 한다. IMS (80)은 백신접종 추천 엔진, 전자 환자 동의서를 구비하도록 할 수 있으며, 백신을 투여한 후에 부작용을 추적하여 사후조사 보고서를 작성하도록 프로그래밍할 수 있다.

Description

네트워크를 통해 백신 및 질병 데이터베이스와 커뮤니케이션 되는 원격 스테이션을 갖는, 예방접종 데이터를 수집, 저장, 표현, 및 분석하기 위한 시스템{System for collecting storing presenting and analyzing immunization data having remote stations in communication with a vaccine and disease database over a network}
예방접종 시장 개관
미국 예방접종 산업은 2000년 한해 50억불이 넘는 소득액을 기록하였으며 2010년까지 매해 10%가 넘는 속도로 증가할 것으로 기대된다. 시장의 금전적 가치는 백신 투여 장치(매해 약 6000만불), 백신(약 20억불), 및 백신투여(약 30억불)로 구성된다. 부가적인 가치는 소비자의 생활방식의 이점(예: 질병의 감소에서 기인), 피고용인의 생산성의 증가, 및 치료 및 제공자의 관점에서 상승 가치(예: 로열티의 증가 및 약국 체인의 새로운 고객의 가치)로부터 유래된다. 백신 산업의 성장 잠재력은 마지막 두 개의 계층으로부터의 가치를 백신 및 백신 투여의 계층으로 전달하는 것에 초점이 맞춰져 있다. 이러한 기대되는 성장의 기초가 되는 인자는 시장에 할증된 가격으로 소개되는 예방 및 치료 백신의 거대한 파이프라인을 포함한다.
예방접종 시장의 가치 체인은 다양한 가치가 붙는 계층으로 구성된다. 예방접종 시장 가치 체인에서의 각각의 계층을 나타낼 수 있는 하기 개시한 본 발명과 같은 시스템의 필요성이 존재한다.
집중적인 생산과 분배
백신 제조 산업은 백신 제조의 75% 이상이 4 개의 회사(wrm, Merck & Co., Inc., Glaxo Smithkline, Weyth Pharmaceuticals SA/NV(공식적으로는 AHP Pharm SA/NV) 및 Aventis Pharmaceuticals Inc.)에서 생산되는 것으로 집중되어 있다. 그러나, 다른 회사는 직접 또는 협력하여 그들의 노력을 증가시키고 있다. 예를 들어, Baxter는 영국 회사 Acambis plc와 함께 노력하여 1억 5000만개의 천연두 백신을 미국 정부에 제공하고 있다.
인플루엔자 백신과 같은 백신의 가격은 급속도로 증가하고 있으며 내년 해에도 계속해서 증가할 것이라고 기대되고 있다. 그러한 변화는 다양한 FDA(식품의약품관리국)의 제조기준 및 제제의 개선 명령에 의한 것이며, 그로 인해 단일 투여 포장(즉, 복수투여 포장으로부터)이 제조되었으며 단일-투여량이 이미 충진된 주사기 및 그 이외의 시스템의 사용이 증가되었다. 또한, 주사의 안전성 및 바늘-스틱 보호의 필요성은 투여 당 가격의 상승 압력에 대해 더욱 정당성을 부여하였으며, 백신 생산자에게 더욱 매력적인 환경을 제공하였다. 제약 분야에서 합병의 추세에도 불구하고, 새로운 기업들이 이 시장에 진출하고 있으며(예; Baxter Healthcare Corporation, PowderJect Pharmaceuticals Plc), 하기 본 발명을 제공하는 조직(들)과 파트너를 이룸으로써 이득을 얻을 수 있을 것이다.
백신 투여 도구의 시장(즉, 현재의 표준 바늘 및 주사기, 바늘-스틱 부상을 예방하는 안전-공학의 주사기, 미리 충진된 주사기 및 경비 스프레이 장치, 및 제트 주입기)은 시장이 매우 집중되어 있어, Becton, Dickinson and Company(BD)가 시장의 70%를 차지하고 있다. 백신의 분포 또한 집중되어 있어, 상위 3 개의 공급 회사(즉, Mckesson Corporation, Cardinal Health Inc., 및 Bergen Brunswig Corp.)가 시장의 85% 이상을 점유하고 있으며, 가격 압력의 결과 마진의 감소로 고전하고 있다.
예방접종 과정으로부터의 정보를 그 공급 체인 관리 시스템에 통합시키고자 할 때 관계자를 돕는 도구를 제공함으로써 관계자를 도울 수 있는, 하기 본 발명과 같은 시스템은 그 필요성이 존재한다.
분리된 백신 투여(공급자 및 서비스 지점)
미국의 건강 제공 산업은 매우 분리되어 있어, 일관성 있는 품질의 서비스가 부족하다. 특히, 예방접종 시장은 중앙 집중된 정보 시스템(예: 집중화된 등록 및 추천 시스템) 및 예방접종 프로그램 관리 시스템(예를 들어, 그 서비스는 현장의 의약 박사를 필요로 하기보다는 자격이 있는 간호사를 위한 내과 의사 감독자가 발급한 작업 규준을 필요로 함)에 관리를 부여하는 특성을 가지고 있다. 그러므로, 건강 제공 산업은 정보를 기록하고 분석하는 방식에 있어서, 그리고 일정하고 높은질의 예방접종 투여 서비스를 확실하게 한다는 점에 있어서, 매우 비효율적이다.
대부분의 예방접종은 3 가지 종류의 장소, 즉 내과의사의 개인병원, 지역 클리닉, 및 종합병원의 외래 병동 중 어느 하나에서 투여되며, 이들은 시장의 80% 이상을 차지한다. 그러나, 백신 투여 시장은 매우 분리되어 있어, 단일의 투여 조직 또는 서비스 네트워크는 시장의 5%도 차지하지 않는다.
예방접종 자체는 감독의 전제 하에서 의학 박사를 필요로 하지 않으므로 헬쓰 클리닉 외부에서 세팅하는 것, 즉 "비통상적인" 세팅이 가능하다. 예방접종의 범위를 가속화하기 위한 그러한 세팅의 중요성의 인식에 있어서, 질병통제센터(CDC)는 새로운 가이드라인을 발급하였다. 시장조사는 대부분의 사람들, 특히 성인들이 약국 또는 직장과 같은 장소가 헬쓰 클리닉과 보다는 예방접종을 받기에 보다 편리하다는 것을 알 것이라는 것을 알려준다. 하기 본 발명과 같은 서비스를 제공하는 조직의 성공의 열쇠의 일부는 이러한 소비자들의 경향이 소비자들에게 증가된 편의를 제공하고 사용자에게 증가된 순응도 모니터링을 제공하는 약국 체인(미국에서 60,000 개) 및 직장에서 제공할 것을 촉구하여 영향을 미치는 능력이다.
공급자의 편에서, 일반적으로 분리되어 있는 간호사 집단 조직은 인증된 공급자 네트워크에 가입하고 높은 품질의 브랜드와 연결되는 이점을 얻어 앞서 획득할 수 없었던 클라이언트에게 서비스를 추천하기에 적절해진다. 하기 본 발명과 같은 서비스를 관리하는 조직은 국가의 계획이 세부 체인 및 다중-장소 고용인과 협력이 이루어지도록 할 수 있어, 네트워크에 속해 있는 서로 다른 제공자가 서로 다른 지역에서 표준화된 품질, 비용, 및 정보 플랫폼으로 예방접종 서비스를 제공할 것이며, 반면에 독립적으로 그러한 노력을 관리하는 것으로부터 발생되는 큰 위험 및 비용을 줄일 것이다.
예방접종 정보 시스템
정보 시스템은 헬쓰케어에 있어 중요한 역할을 하지만, 현재 예방접종 시장에서 효율적이거나 유용한 방법으로 사용되고 있지 않다. 예를 들어, 현재 성인 및 아이들의 예방접종을 추적하기 위한 국가 등록 시스템이 전혀 없다. 그러나, 최근 7 년간 정부 및 주 기관은 소아과 환자 등록 시스템에 2억 5천불 이상을 투자하였다. 이러한 시스템 중 많은 수가 부도난 작은 소프트웨어 회사와 주-기초 계약을 하였기 때문에 현재 사용되지 못하고 있다. 하기 본 발명은 그 서비스를 이용하는 것의 이점의 일부로서 국가 개인 섹터 등록을 제공하는 것으로 디자인됨으로써 다른 어떤 시스템보다 우수한 플랫폼을 제공한다. 이러한 등록은 어린이, 청소년, 및 성인에 이용될 수 있을 것이다.
CDC는 백신에 기계-판독 가능한 추적 정보를 제공하는 것을 개시하였다("백신 확인 표준 개시"). 이러한 개시는 비록 주요 백신 회사로부터 지지를 받을 지라도 아직 시행되지는 않고 있다. 그러한 추적은 유럽에서 시작하였으며 일부 나라에서 요구되고 있고, 이러한 추세는 계속될 것으로 예상된다. 그러한 백신 확인 시스템은 본 발명의 모바일 유닛에 연결되는 바코드 리더와 같은 입력 유닛과 결합될 수 있다. 백신 투여의 이러한 부분은 예방접종 프로그램에서 가장 큰 간호 불만족 분야(nursing dis-satisfier)이기 때문에, 이러한 백신 안전 증가 툴(tool)은 그 시스템을 실시하는 병원 및 클리닉과 같은 의료 제공자에게 또 다른 이점을 제공할 것이다. 또한, 백신 제조사는 백신 공급 체인 및 재분배를 향상시키는 방법으로서, 더 높은 가치의 백신 포장 및 가격을 부가하는 가치가 부가된 특성으로서, 그리고 보다 신속하게 부작용의 조사를 수행하고 필요한 것보다 더 많은 제품의 리콜을 피하도록 하는 바람직한 역학적 툴로서 그러한 정보가 수집되기를 희망한다.
바이오-전쟁의 충분한 준비
최근, 국가의 바이오 전쟁 시나리오의 준비에 대한 관심이 증가하였다. 그러나, 지역에서의 자원의 배급이 제한되어 왔고, 대신 전문가에 의한 질병의 감시에 집중되었으며, 천연두, 탄저병, 또는 독감 판데믹(pandemic) 질병의 발발과 같은 응급 상황을 위한 지역 수준의 대량의 신속한 백신 전달 능력을 위한 인프라 구축의 개발에 집중되어 있지는 않다.
감염 질환에 대한 예방접종은 국가의 바이오 테러에 대한 충분한 준비 및 무장에 대한 방어 요소로서 인식되어 있고 비용이 매우 많이 드는 중요한 요소이다. 시장은 자연적으로 생물 제제 위협과 관련된 두 개의 구별되는 부분, 즉 (a) 존재하는 백신을 군 및 시민 집단에게 배치하는 것, 및 (b) 바이오-테러 약물을 반격할 새로운 백신 개발의 가속화로 나뉘어 진다. 가장 중요하고 급한 우선 사항이 천연두에 대한 면역학적 방어이다. 이 감염 질환은 전 세계적인 예방접종 캠페인 이후에 1978년에 근절되었으나, 전 소련 연방이 무기화 하였다는 것을 보고하였고 이라크, 시리아, 이란, 및 북예멘, 그리고 그밖에 다른 나라에서 대량 학살의 무기로서 사용 가능하다. 정말로, 2001년 10월 탄저병 노출이 명백히 나타났으며, 이러한 질병의 단 일회의 재-도입은 국가 및 전세계적인 건강 위기를 초래할 수 있다.
다양한 시뮬레이션 및 살아있는 시나리오 분석(널리 보고된 "Dark Winter" 연습을 포함)은 충분하고 신속한 대응 없이, 탐지되지 않고 제어되지 않은 천연두의 확산은 신속하게 수백만의 사망 및 국가 전체에 걸쳐 서비스의 붕괴를 일으킬 수 있다는 것을 알려주었다. 이러한 이유 및 그 밖의 이유 때문에, 미국 정부는 천연두가 주요 바이오-위협이 되며, 그러한 위협에 대해 대중적인 예방접종이 이루어질 수 있다는 것을 인식하였다.
천연두 백신접종의 충분한 준비를 위해 어떠한 전략을 사용할 것인지에 대해, 집중적인 대중적이고 높은 수준의 정책에 대한 논의가 시작되고 있다. 2002년 1월, 미국 정부는 각각의 그룹의 특별한 필요성에 따라 서로 다른 예방접종 계획:(1) 군인 및 예비군을 위한 사전 예방접종; (2) 군인 및 예비군의 가족을 위한 사전 예방접종; (3) 핵심 제 1 대응집단을 위한 사전 예방접종; (4) 모든 제 1 대응집단을 위한 사전 예방접종; (5) 지정된 집단을 위한 사후(post event) 신속한(< 3일) 예방접종; (6) 모든 집단을 위한 사후 신속한(< 3일) 예방접종을 세웠다. 전략의 조합 및 전개와 관계없이, 하기 본 발명의 시스템은 대중적인 건강 정책 수준에서 진행중인 직접적인 관련사항을 이용하여 이러한 모든 전략을 만족시킬 수 있다.
본 발명은 일반적으로 인터넷과 같은 전자 네트워크를 통해, 예방접종, 불리한 사건, 및 부작용 정보 기록에 관한 정보를 포함한 의료 정보의 전달을 수행하기 위한 컴퓨터 기초 정보 시스템에 관한 것이다.
본 발명의 다양한 측면, 이점, 및 새로운 특징은 첨부된 도면과 함께 상기 상세한 설명으로부터 보다 용이하게 이해할 수 있을 것이며, 여기에서
도 1은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 비즈니스 방법을 나타내는 시스템 블록도이다.
도 2는 본 발명의 예시적인 구현예에 따라 구축된 예방접종 데이터 시스템의 시스템 블록도이다.
도 3은 본 발명의 일 구현예에 따라 구축된 예시적인 예방접종 모바일 스테이션의 블록도이다.
도 4는 본 발명의 일 구현예에 따라 구축된 예시적인 데이터 센터의 블록도이다.
도 5는 본 발명의 일 구현예에 따른, 예시적인 예방접종 스테이션을 데이터 센터에 연결하기 위한 서로 다른 배치를 나타내는 블록도이다.
도 6은 예방접종 스테이션, 로컬 서버, 및 데이터 센터를 포함하는, 본 발명에 따라 구축된 예방접종 데이터 시스템을 나타낸다.
도 7 내지 29는 본 발명의 일 구현예에 따른 예방접종 모바일 스테이션 또는 데이터 센터에서 생성되는 예시적인 스크린을 나타낸다.
도면 전체에 걸쳐, 동일한 참조 번호는 동일한 부분 및 구성요소를 나타낸다.
발명의 요약
본 발명에 따르면, 예방접종 데이터 시스템은 중앙 데이터-센터에 직접 또는 로컬-서버를 경유하여 연결된, 단일 또는 복수 네트워크 모바일(예: 휴대용) 또는고정 유닛을 포함한다. 그 시스템은 예방접종 및 바이오-전쟁 철저한 준비에 대한 해결, 평생의 백신접종 추적과 같은 정보 툴, 및 소비자 및 고용인의 필요성을 해결해 줄 백신 접종 추천 엔진에 관심이 있는 주당국, 직장, 약국, 및 소매점과 같은 건강 관리자의 측면에서의 관리 및 추천 툴을 제공한다.
예방접종 데이터 시스템은 예방접종 및 질병 데이터를 수집하고 저장한다. 네트워크된 모바일(예: 휴대용) 또는 정지된 유닛(이하 "예방접종 머바일 시스템" 또는 IMS라고 한다)에 바이오그래프 데이터, 이전의 백신접종 데이터, 의료 역사, 약물의 사용, 직업, 최근의 백신접종, 질병 증상 등과 같은 환자의 정보의 수집을 촉진하는 소프트웨어 응용 프로그램이 제공된다. IMS는 환자의 정보를 데이터 센터 및 다른 안전 측정에서 정해진 서로 다른 특권에 기초한 서로 다른 사람의 그룹에서 접근 가능한 데이터 센터에서 유지되는 데이터베이스에 저장된 정보와 일치시킨다. 환자는 IMS에 의해 생성되고, IMS 및/또는 로컬 서버, 그리고 결국에는 데이터센터에 저장된 전자 환자 기록에 전화 또는 컴퓨터(예: 웹 브라우저)를 경유하여 접근할 수 있다. IMS는 환자의 백신접종 및 질병증상 부위의 이미지를 캡쳐(capture)하여 저장할 수 있다. 데이터베이스는 백신접종 및 질병의 추척 및 질병의 통제를 가능하게 한다. IMS에 전자 환자 동의서를 구비하도록 할 수 있으며, 백신을 투여한 후에 부작용을 추적하여 사후 보고서를 작성하도록 프로그래밍할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 따르면,
(1) 환자의 성명, 나이, 성, 주소, 의료 역사, 사용중인 약물, 직업, 및 이전의 백신접종 데이터로 구성된 그룹에서 선택된 환자의 정보를 입력하기 위해, 백신접종 장소에서 컴퓨터에 응용 프로그램을 작동시키는 단계;
(2) 상기 환자의 정보를 전자 환자 기록으로서 저장하는 단계;
(3) 상기 환자의 검토를 위해 백신 접종에 관한 정보를 생성시키는 단계;
(4) 전자 동의를 생성시키고 수락을 알리는 환자의 디지털 서명을 저장함으로써 상기 백신 접종을 받아들이는 것에 대한 환자의 동의를 획득하는 단계; 및
(5) 상기 백신 접종을 상기 환자에게 투여할 때, 상기 백신 접종에 관한 새로운 백신 접종 데이터를 상기 전자 환자 기록에 입력하는 단계를 포함하는, 환자의 예방접종 데이터를 수집하고 저장하는 방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 구현예에 따르면, 상기 방법은
상기 환자의 백신접종 부위의 디지털 이미지를 생성시키는 단계; 및
상기 전자 환자 기록에 상기 디지털 이미지를 저장하는 단계를 더욱 포함한다. 또한, 환자가 경험한 증상(예: 천연두)을 포함하는 질병 정보를 전자 환자 기록에 입력하고 저장할 수 있다. IMS가 환자의 천연두 병소 부위의 디지털 이미지를 생성시키고, 그 디지털 이미지를 전자 환자 기록에 저장하도록, IMS를 만들 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 데이터베이스에서의 질병정보는 질병 통제 센터, 주 정부 사무소, 연방 정부 사무소, 의료 센터로 구성된 그룹에서 선택된 직원이 접근 가능하다. 또한, 환자는 웹 브라우저 및 전화 업무 중 적어도 어느 하나를 이용하여 상기 전자 환자 기록에 접근할 수 있다.
본 발명의 시스템은 해당하는 전자 환자 기록에서의 백신접종 후에 다수의 환자 누구라도 경험한 증상을 포함한 부작용 정보를 입력하고 저장하도록, 상기 본 발명의 시스템을 만든다.
발명의 상세한 설명
도 1은 본 발명의 방법에 따라 예방접종 데이터 시스템 (10)에 적용된 업무 과정을 나타낸 블록도이다. 예방접종 데이터 시스템 (10) 내에서의 업무는 서비스 제공자 (12), 환자 (20), 소비자 또는 서비스 지점(POSs) (30), 서비스 관리 회사 (44) 및 서비스에 대한 지불인 (46)을 포함할 수 있다. 서비스 제공자 (12)는 간호사 또는 다른 건강 관련 직업군 뿐만 아니라 공중 보건(PH) 간호사 (14)들 및 개인 활동 간호사 (16)과 같은 백신접종을 투여하는 사람을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 백신을 투여받거나, 백신에 대한 부작용을 나타내거나, 질병 증상을 나타내거나, 그렇지 않으면 질병 및 예방접종 데이터베이스에 접근하고자 하는 환자들은 군인 및 그 가족(22), 고용인 (24), 바이오-테러 공격과 같은 응급상황에 가장 처음 대응하는 사람 (26), 및 시민 (28)을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 질병 및 예방접종 데이터에 대한 데이터베이스를 위해 데이터를 수집할 뿐만 아니라 접근을 필요로 하는 고객 및 POS는 국가 정부 기관 (32), 소매상(예: 약국) (34), 통합 헬쓰케어 관리자 (36), 주 건강 프로그램 기관 및 관리자 (38), 건강 클리닉 및 오피스 (40), 및 병원 (42)를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 서비스 관리 회사 (44)는 바람직하게는 서비스 제공자 (12), 환자 (20), 소비자 또는 서비스 지점(POS) (30), 및 서비스의 지불자 (46) 중 임의의 것들 사이에 인터페이스를 제공하는 임의의 존재물이다. 지불자 (46)은 보험회사 (48) 및 환자 (50)를 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
도 2와 관련하여 하기한 바와 같이, 시스템 (10)은 바람직하게는 예방접종 프로그램이 복수의 환경에서 수행되는 것이 가능하도록 디자인된 컴퓨터 하드웨어 및 소프트웨어 툴의 조합이다. 예를 들어, 응급 바이오-테러 활동에 대해, 시스템 (10)은 주 또는 다른 정부의 기관이 시스템을 허가하고 그것을 예방접종 투여, 케이스 찾기, 및 부작용의 출현과 같은 일에 대해 종이가 없는 작업을 하도록 준비가 충분한 계획을 하도록 통합한다. 이 케이스에서 서비스 제공자 (12)는 전형적으로 공중 보건(PH) 간호사 및 개인 활동 간호사 (16)일 것이다.
시스템 (10)의 적용 가능성의 또 다른 예시는 직장에서의 통상적인 예방접종이다. 시스템 (10)의 매니저는 표준화된 시스템을 이용하는 예방접종 제공자 및 서비스를 원하는 회사 사이의 매칭 서비스를 제공한다.
시스템 (10)을 이용하는 것은 예방접종 시장의 다양한 참여자에게 현저한 이점을 제공한다. 예를 들어, 소비자 또는 환자 (20) 및 제공자 (12)의 이점은 (1) 소비자에게 예방접종에 관한 객관적인 정보, 지원, 및 최신정보를 제공하고; (2) 가장 엄격한 비밀 표준인 개개인의 개인 건강 정보에 주 또는 정부의 기관과 반대되는 개인활동 분야에서 처리한 개인 건강정보를 제공하고; (3) 실력있고 신용있는 간호사를 제공하는 것을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
고객 및 서비스 지점 (30)의 이점은 (1) 업데이트된 정보, 매해 상기시키는 것을 허여하는 추적 시스템이 위험이 높은 예방접종 범위 및 다른 표적 환자 그룹을 낮은 가격으로 예방접종하는 것을 지원하는 것(예: 삼자 집단인 지불자는 그러한 범위를 서비스 질의 중요한 인디케이터로서 본다); (2) 추적 시스템이 로열티 증가에 대한 효과적인 툴을 제공하는 것; (3) 예방접종 프로그램의 관리를 위해 약국, 소매상, 직장, 및 정부가 표준화된 기술 플랫폼 및 작업 공정으로부터 이득을 보는 것을 가능하게 하는 것; (4) 추적 시스템이 환자에게 짐스런 정보를 제공하는 간단한 툴을 제공하고, 조절 요구사항에 대한 순응도를 모니터하는 간단하고 저렴한 고용인 솔루션을 제공하는 것을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
건강 프로그램 (38)의 이점은 특히 주 건강 프로그램이 (1) 표준화된 모듈 접근을 통한 현저한 비용절감 및 신속한 수행; (2) 발달 및 비용 절감을 촉진시키는 현존하는 기술을 투기하는 매우 측정 가능한 디자인; 및 (3) 통상적인 질병 통제 및 예방접종 프로그램을 강화하여, 응급상황에 대한 충분한 준비를 만족시키는 것을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
도 2는 본 발명의 구현예에 따른 예방접종 데이터 시스템 (10)의 블록도를 나타낸다. 시스템 (10)은 바람직하게는 다른 데이터들 중에서 하나이상의 예방접종 모바일 스테이션(IMS) (80)이 수집한 예방접종 데이터를 저장하기 위한 하나 이상의 데이터 센터 (82)를 포함한다. 하기 도 3과 관련지어 하기 설명한 바와 같이, IMS (80)은 일반적으로 데이터 센터 (82)에서 멀리 위치한다. 데이터 센터 (82)는 (86)에 나타낸 환자 및 제공자뿐만 아니라 백신 공급자의 컴퓨터 시스템에 의해, 직접 또는 전화센터 (88)을 통해서 간접적으로 접근가능하다. 등록 및 감시 툴 (94)는 직접 또는 예를 들어 DOD(Department of Defense) 및 질병통제센터와 같이 주 및 정부 기관에서 유지하는 서버 (92)를 경유하여 간접적으로 접근하여 데이터 센터 (82)를 이용할 수 있다.
예방접종 데이터 시스템 (10)은 본 발명을 수행하도록 특별히 디자인된 하드웨어 및 소프트웨어 요소 또는 이미 존재하는 다른 하드웨어와 소프트웨어 및 다른 인프라구축에 의해 수행할 수 있다. 예를 들어, 예방접종 모바일 시스템(IMS) (80)은 데이터 센터 (82)에 인터넷 연결, 폐쇄회로 연결, 또는 직접적인 라인을 통해 연결될 수 있다. IMS를 위한 컴퓨터 시스템은 특이적으로 특별히 디자인된 컴퓨터, 또는 타블렛(tablet) 또는 포켓 개인 컴퓨터(PC)와 같은 모바일 컴퓨터를 이용하는 바람직한 구현예와 같은 컴퓨터 및 기술을 이용할 수 있다.
도 3을 참조하면, 주로 데이터 입력에 사용되는 IMS (80)은 처리 기능을 수행하기 위한 중앙처리장치(CPU) 100, Read Only Memory(ROM) 9102), 및 Random Access Memory(RAM) (104)를 포함한다. ROM(102)는 CPU (100)에서 수행되어야 할 프로그램 지시의 적어도 일부를 저장하고, RAM (104)는 환자, 예방접종, 및 질병 데이터의 임시적인 저장을 제공한다. 여기에 일반적으로 사용되는 용어 CPU는 하나 이상의 마이크로프로세서, 응용 프로그램-특이적 통합 회로(ASIC) 등과 같은 임의의 로직 프로세싱 유닛을 말한다. CPU가 ROM을 다른 구성요소와 분리하여 기재하였지만, 이러한 구성성분 중 일부 또는 모두는 하나의 단일 칩으로 완전히 통합될 수 있다.
IMS (80)에 있는 커뮤니케이션 포트 또는 다른 인터페이스 (106)은 CPU (100) 및 IMS의 외부 장치 사이의 커뮤니케이션을 촉진시킨다. CPU 및 데이터 센터 (80) 및 판매자 컴퓨터 시스템과 같은 원격 장소 사이의 정보는 예를 들어 모뎀을 경유하여 보내질 수 있다. 여기에 기재된 예시적인 구현예는 구매자/판매자 컴퓨터 시스템 밖의 장치와 커뮤니케이션 하기 위해 모뎀 및 와이어라인(wireline) 링크를 이용한다; 그러나, 외부 장치와 커뮤니케이션 하기 위한 다른 경로 및 방법을 본 발명의 요지를 벗어나지 않고 사용할 수 있으며, 그러한 것으로는 무선 커뮤니케이션 및 광 커뮤니케이션 등이 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
IMS (80) 컴퓨터 시스템은 또한 예를 들어, 환자 및 의료 제공자가 사용하는 디스플레이 (110) 및 데이터 입력 장치 (108)과 같은 하나 이상의 입력/출력(I/O) 장치를 포함한다. 이러한 작업을 위하여 매우 다양한 I/O 장치가 제공될 수 있으며, 예를 들어 터치 스크린, 키보드, 및 마우스 등을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. I/O 장치 (108)은 CPU에 직접 또는 중간 연결 또는 적외선 링크와 같은 무선 연결을 경유하여 연결될 수 있다. 하기 보다 상세하게 설명한 본 발명의 일 측면에 따르면, IMS (80)은 바람직하게는, 예를 들어 디지털 카메라 (112)를 경유하어 획득되는 이미지를 받아들여 저장하도록 제작된다. 그러므로, IMS (80)은 더 나은 질병 모니터링, 연구, 및 억제를 위해 환자의 천연두 병소의 이미지와 같은 환자의 데이터를 수집하고 저장하도록 제작된다.
IMS (80)을 경유하여 입력된 정보는 저장 및 분석을 위해 데이터 센터 (82)로 전송되거나, 도 5와 관련하여 하기 기재된 로컬 컴퓨터 시스템 상에 위치해 있는 소프트웨어 프로그램에 의해 저장되고 분석된다. 본 발명의 예방접종 데이터 시스템 (10)은 높은 질의 예방접종 투여 서비스를 제공하는 것과 연관된 모든 관련업무를 지원한다. 다른 일 중에서는, 시스템 (10)이 백신의 투여 스케줄에 대한 정보를 제공하고, 서비스 데이터 입력의 지점을 지원하고, 제조사에게 완전한 로Em 추적을 제공하고, 소비자에게 예방접종 수명 추적을 제공하고, 이전의 백신접종, 데모그래피, 여행, 건강 위험, 직업 상태, 및 다른 자발적인 정보 입력에 기초하여 예방접종 추천 엔진을 함유하며, 전문가 의료인의 독립적인 패널로부터의 정보에 기초하여 백신에 대하여 최신의 정확한 주문(on-demand) 정보를 제공한다.
주요 데이터 센터
도 4를 참조하면, 주요 데이터 센터 (82)는 바람직하게는 주요 서버 (116)에 존재하며 관리자 응용 프로그램 (118)을 서비스 (30)의 지점에 사용되는 IMS (80) 또는 다른 소프트웨어를 배열하기 위해 적용한다. 접근 권한, 데이터베이스 분석 툴, 및 규칙, 과정, 및 방법은 바람직하게는 주요 데이터 센터 (82)에서의 모든 사용자에게 한정된다. 유사하게, 서비스 수준 안전 특권 지점의 정의는 데이터 센터 (82)에서 수행된다. 인터페이스 엔진 (120)은 감시 시스템, 주 등록소(state registry), 비용청구 회사, 및 서비스 지점에서의 데이터 시스템을 포함한 다른 정보 시스템으로부터 또는 다른 정보 시스템으로의 유입 및 유출을 가능하게 한다.
데이터 센터 (82)에서, 백신으로 예방 가능한 질병 데이터베이스 (122)는 바람직하게는 의료인 및 소비자에게 백신으로 예방가능한 감염성 질병에 관한 정보 및 이후의 백신 투여를 체크하는 능력을 제공하기 위해 존재한다. 데이터베이스 (122)는 또한 부작용을 막고 상황에 따른 백신 추천(예: 출장 여행 및 개인의 건강증진을 위한 백신 추천)을 제공하기 위해 위험에 기초한 제외 대상에 대한 데이터에 접근하는 것을 가능하게 한다.
예방접종 모바일 스테이션(IMS)
IMS (80)은 표준 타블렛 PC 또는 포켓 PC와 같은 모바일 유닛에 존재하는 응용 프로그램의 조합이다. 타블렛 PC의 경우, 넓은 지역 네트워크(WAN)이 사용가능하지 않을 때조차도 동등한 데이터 공유가 이미 정해진 가까운 데에서 사용 가능한 교차 유닛이어서, 인터넷 또는 LAN의 연결 없이도 필드에서 멀티-유닛 예방접종을 수행하는 능력을 제공한다. IMS (80)은 종래 또는 비종래의 채널(예: 학교 및 직장)을 이용하는 어느 때라도, 종이가 없는 예방접종 과정을 어디에서든 수행하는 능력을 제공하는데 있어서 필수적인 툴이다. 또한, IMS (80)은 일부 정보가 항상 인터넷 또는 다른 연결이 잠시 소실되는 경우에 그 유닛에 항상 머물러 있도록 배열된다.
IMS (80)은 서비스 지점 (30)에서 환자와 접속(인터페이스)하는데 사용되고, 예방접종 투여 툴을 포함한다. 각각의 IMS (80)에 사용 가능한 응용 프로그램은
● 환자 정보의 수집(예: 이름, 주소, 나이);
● 그 시스템에 없다면, 이전의 입수 가능한 예방접종 정보;
● 백신접종 기한 및 다음의 추천 방문 제안 추천 엔진;
● 백신 정보 설명(VIS); 및
● 전자 서명으로 동의 제공; 백신 스케쥴, 배합금기, 및/또는 추천에 관한 질문에 대한 FAQs을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.
바이오-테러 예방접종 프로그램의 경우, 특별한 모듈을 예를 들어
● 부작용 및 부작용 기록에 대하여 CDC 및 NIH 광범위한 위임 프로토콜을 자동적으로 허여하는 연구 신약 동의, 모니터링, 및 추적 형태; 및
● 웹 기초 분석으로 간단한 케이스 연구, 접촉 추적, 및 유행성 확산 및 통제 노력 모두의 분석을 가능하게 하는 전세계적인 배치/맵핑 소프트웨어(고리 함유를 위해, 이러한 필수적인 툴은 필드에서 또는 정해진 예방접종 장소에서 고위험 개인의 격리, 추적 및 예방접종을 촉진한다)과 같은 핵심 및 선택적인 증가된 특징과 함께 IMS (80)에 통합할 수 있다.
IMS (80)은 바람직하게는 환자에게, 건강정보가 IMS (80)에서 수집되어 예를 들어 데이터 센터 (82)에서 안전하게 저장될 수 있는, 영구적인 전자 예방접종 기록을 구축하는 능력을 제공하는 건강관리 툴을 제공한다. 데이터 센터 (82)에는 접근 권한을 갖는 환자 및 서비스 제공자가 컴퓨터 또는 전화를 통해 접근 가능하다. 데이터 입력 및 복구의 안전은, 학교, 캠프, 여행, 그러한 정보를 필요로 하는 고용인 및 그 밖의 사람으로부터의 다양한 주기적인 백신접종의 필요성을 만족시키기 위해, 환자의 허락을 받아 접근되는 것을 허용한다. 예를 들어, 천연두 예방접종의 경우, 그 기록은 전문가의 평가 및 주 당국에 보고를 필요로 하는 병소의 디지털 이미지를 포함한, 추적 조사 정보 및 부작용 추적 조사 정보를 포함할 수 있다.
예방접종 데이터 시스템 (10)은 많은 서로 다른 세팅으로 제공될 수 있다. 예를 들어, IMS (80)을 데이터 센터 (82)에 연결하는 세 가지 방법을 기재한다. IMS (80)이 원격 네트워크(예: 다른 IMS (80)과 연결) 또는 주요 네트워크 (82)(예: 클리닉 등)에 연결될 수 있는 여러 방법이 있다. IMS는 타블렛 PC와 같은 표준 모바일 컴퓨터상이 설치될 수 있다. 내장된 무선 서포트(예: 무선 네트워크 카드)를 통해, 타블렛 PC는 "ad-hoc" 네트워크를 형성하고 그 무선 카드를 통해서 정보를 교환함으로써 필드에서 서로 직접 커뮤니케이션 할 수 있다. 타블렛 PC 각각의 그룹에서, 유닛 중 하나가 그룹 마스터로 지정되고 그룹에 관한 모든 최신 정보를 보유한다. 주요 네트워크가 접근 가능한 환경에서, 타블렛 PC (80)은 무선 접근 포인트(WAP)와 커뮤니케이션하기 위해 무선 연결을 이용함으로써, 또는 IMS (80)을 데이터 센터 (82)에 연결하는 주요 네트워크에 이미 연결된 도킹(docking) 스테이션을 이용함으로써, 데이터 센터 (82)에 연결될 수 있다. 그러나, 인터넷 연결 없이 작업하는 능력을 보유하기 위해, 그룹 마스터 유닛 (82)은 바람직하게는 모든 최신 그룹 정보를 보유한다. 타블렛 PC 장치 (80) 및/또는 WAP 장치 사이의 모든 무선 커뮤니케이션은 안전한 데이터 전송을 위해 암호화될 수 있다. 동등한 커뮤니케이션에 대한 또 다른 방법으로서, 또 다른 노트북 컴퓨터를 로컬 서버로서 작동시킬 수 있다.
도 5는 서로 다른 가능한 작업 모드를 나타낸다. (130)으로 나타낸 IMS (80)(예: 타블렛 PC)은 유닛 (80) 상의 모든 데이터를 캡쳐하는 스탠드 모드로 작업하는 유닛을 나타낸다. IMS (134)는 또한 데이터 센터 (82)와 연결될 수 있으며, (132)로 나타낸 바와 같이 일단 연결이 되면 정보를 그것과 동일하게 일치시킬 수 있다.
(134)에 나타낸 IMS (80)은 그룹 모드로서 작동하여, 하나의 타블렛 PC(예:통상적인 PC)가 예를 들어 여러 장소를 갖는 클리닉 또는 다른 부위 IMS (80) 그룹의 그룹 마스터로서 작용한다. (136)에 나타낸 바와 같이 데이터 센터 (82)로의 인터넷 연결이 있을 때조차, 그룹에 속하는 환자에 관한 정보는 바람직하게는 항상 그룹 마스터에 보유된다.
글로벌 모드가 작동하여 데이터 센터 (82)와 시스템 (10) 간의 연결이 있는 그 기간 동안, 데이터는 주기적으로 합치되어 데이터 센터 (82)와 그룹 마스터 간의 일치를 유지한다. 그룹 모드 또는 글로벌 모드로 다시 스위치 하기 위해, 국소적으로 저장된 데이터를 전송하여, 그에 따라 마스터 유닛 또는 데이터 센터 (82)와 일치시킨다.
도 6은 IMS (80)이 네트워크된 예방접종 방법 솔루션의 부분인 시스템에 대한 개관을 제공한다. 그 기재가 천연두 예방접종 방법에 해당하지만, 그 방법은 다른 종류의 예방접종에 용이하게 적용될 수 있다.
그 방법은 바람직하게는 전체적인 데이터베이스가 다중 서버에 보유되고 백업되는 데이터 센터 (82)를 이용한다. 그 데이터 센터 (82)는 바람직하게는 인터넷 및 모바일 클리닉을 경유하여 연결된다. 로컬 모바일 서버 (140)으로부터의 데이터를, 인터넷 연결이 가능하고 그 데이터 센터로의 연결이 개시될 때, 데이터 센터에 복제한다. 각각의 모바일 클리닉(예: IMS (80))은 수많은 IMS (80)뿐만 아니라 클리닉 데이터가 복제되는 로컬 모바일 서버 (140)(예: 노트북 컴퓨터), 무선 접근 포인트, 및 프린터를 기초로 한다. 각각의 IMS (80)(예: 타블렛 PC 및 디지털 카메라)는 무선 연결을 이용하여 로컬 서버 (140)과, 그리고 데이터 센터 (82)와 직접, 커뮤니케이션되도록 디자인된다. 디지털 카메라를 이용하여 환자 및 피부 병소를 기록할 수 있고, 주 정부 및 개인 순응도 프로그램으로 처리하여, 그 결과 생성된 환자의 데이터를 주의 정해진 공무원이 원격으로 접근 가능하도록 권한이 부여될 수 있다.
각각의 IMS (80)이 양식 및 공정을 제공하여 새로운 환자기록을 부가하거나 존재하는 환자의 기록을 뽑을 수 있다. 각각의 IMS (80)은 또한 기타 양식 및 스크린 중에서 개인 정보 페이지, 동의 양식(전자서명으로), 의료 역사 질문표(현재의 약물 투약 포함), 요약 페이지, 천연두 예방접종 기록 스크린, 추적조사(다이어리 카드) 스크린, 부작용 스크린을 포함할 수 있다. 스크린은 IMS (80)을 경유하여 채워질 수 있으며, 특정 형태가 갖추어진 타블렛 PC에 기초하며, 그것은 스크린 상에 사인하는 것을 가능하게 한다. IMS (80)은 또한 환자 카드(백신접종의 날짜와 같은 세부사항을 기재) 및 CDC 백신 부작용 보고서(VAERS)와 같은 다양한 양식의 인쇄를 허용한다. 클리닉에 방문한 환자의 수에 관한 요약 정보는 인터넷을 경유하여 마이크로소프트 인터넷 익스플로러와 같은 표준 브라우저를 이용하여 데이터 센터로부터 획득할 수 있다. IMS 응용 프로그램 환경을 이하 설명하겠다.
대표적인 클리닉/포드(Pod) 설비 레이아웃(layout)
각각의 클리닉은 바람직하게는 고정된 마스터 타블렛 PC 또는 또 다른 노트북 컴퓨터 (80) 및 가장 용이하게 휴대 가능한 수 개의 다른 타블렛 PC (80)을 포함한다. 마스터 PC는 로컬 데이터베이스 서버로서 작용하고, 클리닉에서 리포트를 작성하고 환자의 파일에 접근하기 위한 부가 유닛으로서 작용한다. 예를 들어, 클리닉 매니저가 리포트를 작성할 필요가 있을 때, 그는 다른 직원 멤버의 작업 또는 각각의 IMS (80)에 접속하지 않고 마스터 PC를 이용하여 그것을 할 수 있을 것이다. 정지되어 있는 각각의 클리닉에서 한 개의 여분의 타블렛 PC를 가지면, 저비용으로 응용 프로그램의 신용도를 보증하고 휴대용 유닛이라면 일어날 수 있는 기능장애를 억제할 수 있다.
데이터 서비스 계층
각각의 로컬 IMS (80)은 SQL 서버와의 양립 가능성을 제공하는 저가의 데이터베이스 엔진인 Microsoft SQL Server 2000 데스트탑 에디션(MSDE)과 같은 표준 데이터베이스 클라이언트를 이용할 수 있었다. 데이터 센터 (82)는 바람직하게는 Microsoft SQL Server 2000과 같은 표준 데이터베이스를 이용한다.
보안
응용 프로그램
IMS 80 응용 프로그램으로의 접근은 바람직하게는 사용자명 및 패스워드 로그인을 통해 조절된다. 어카운트의 관리는 바람직하게는 시니어 Help Desk 직원에 의해 처리된다.
네트워크
도 6을 계속 참조하면, 각각의 클리닉 또는 다른 장소에서 타블렛 PC (80) 및 일반적으로 (140)으로 나타낸 무선 접근 지점 간의 네트워크 커뮤니케이션은, 128-비트 WEP(wired equivalent privacy) 암호화 프로토콜과 같은 표준 보안 수단을 이용하여 보안될 수 있다. 또한, 타블렛 PC (80) 과 접근 지점 (140) 사이에전송되는 데이터 팩키지와 같이 다른 보안 수단이 이용될 수 있거나, 다른 타블렛 PC가 IPSec 프로토콜을 이용하여 암호화될 수 있다. 데이터 센터 (82)로의 네트워크 커뮤니케이션은 바람직하게는 HTTPS 프로토콜을 이용하는 인터넷을 통해 이루어질 수 있다.
물리(physical)
중앙 데이터베이스 서버를 호스트 데이터 센터 환경 (82)에 배치하는 것은 가장 좋은 물리적인 보안을 제공한다. 서버로의 접근은 바람직하게는 보안 직원을 경유하여 열쇠 카드 접근 및 사인에 의해 통제된다. 호스트 제공자는 또한 보안벽(firewall), 모니터링, 및 암호화 기술을 통해 네트워크 보안을 제공한다.
데이터베이스 보안
데이터베이스는 권한을 가진 사용자만이 접근 가능하게 하는 보안벽 뒤에 존재한다.
응용 프로그램 레이아웃
일반적인 규칙
IMS (80)에 있는 응용 프로그램은 바람직하게는 전체 응용 프로그램 스크린 및 양식을 통해 적용 가능한 하기 기재한 대표적인 규칙과 같은 규칙 세트를 따른다.
시스템 로그인
각각의 사용자는 사용자명 및 패스워드를 갖고, 그 용용 프로그램에 접근하기 위해서는 이러한 정보를 제공해야 한다.
환자 파일 감사의 단서
응용 프로그램은 환자 기록이 생성되거나 업데이트 될 때, 로그 아이템을 생성시킨다. 응용 프로그램의 각각의 측면에서, 사용자는 환자의 로그를 볼 수 있다. 그 시스템은 바람직하게는 자동적으로(사용자를 연루시키지 않고) 다음 정보를 기록한다:
● 환자 이름
● 날짜
● 시간
● 사용자 이름
● 사용된 응용 프로그램 장소에서 기재된 일반적인 활동.
날짜 부분
날짜 부분은 그 다음에 날짜 아이콘을 갖는 텍스트 박스 부분이다. 사용자는 그 부분에 날짜를 타이핑하거나, 달력을 오픈하여 월 및 달의 앞뒤로 선택할 수 있게 하는 날짜 아이콘을 클릭 함으로써 채울 수 있다. 달력 상의 특정 날짜를 클릭하면 달력이 닫혀지고 선택한 날짜가 텍스트 박스에 표시된다.
수치
수치 부분에서, IMS 응용 프로그램은 오직 수치 값만을 허용한다. 알파벳은 이 부분에서 허용되지 않는다. 또한, 각각의 부분에서 시스템 테이블에 정해진 타당한 범위가 있다. 이러한 범위를 위 또는 아래로 벗어나는 수치를 넣으면, 시스템은 에러 메시지를 나타낸다. 예를 들어, 시스템은 온도 부분에서 150과 같은 수치의 입력을 허용하지 않는다.
그리드(grid)
정보를 나타내는 시스템의 각각의 테이블을 소팅(sorting)할 수 있다. 소팅 필드는 테이블의 헤더이다. 소팅은 사용자가 소팅하기를 원하는 헤더 부분에서 더블클릭 함으로서 이루어진다. 사용자가 그리드에서 더블클릭을 처음 하면, IMS 응용 프로그램은 데이터를 오름차순으로 소팅한다. 사용자가 그리드 헤더를 두 번째 더블 클릭하면, IMS 응용 프로그램은 데이터를 내림차순으로 소팅한다. 응용 프로그램은 숫자 및 알파벳 모두에 대해서 소팅할 수 있다.
그리드를 이용할지 또는 질문 리스트를 나타내지 않을 지에 대한 결정은 가장 좋은 접근 및 응용 프로그램의 각각의 부분에 대한 사용 가능성을 보증하는 경우에 따라 이루어지는 사용자의 접속 결정이다.
일반적으로, 그리고 달리 특정하지 않았다면, 질문에 대한 다섯 가지 부가적인 지점을 갖는 탭(tab)이 바람직하게는 질문을 함유하는 각각의 섹션에서 제공된다. 이러한 질문은 응용 프로그램에서 요구하거나 미리 결정되어 있지 않은 것이다. 사용자가 질문 및 답을 입력한다. 질문은 평범하게 표시된다(예: Q1-5). 각각의 질문은 세 개의 사용 가능한 라벨링된 필드를 갖는다:
● 질문-텍스트 박스
● 예/아니오- 체크 박스
● 세부사항- 텍스트 박스
응용 프로그램 컨테이너 윈도우(container window)
IMS (80) 응용 프로그램은 바람직하게는 윈도우 응용 프로그램이다. 스크린은 하기 기재한 바와 같은 하나 이상의 탑 프레임, 실행 양식, 및 바닥 상태 바를 포함할 수 있다.
탑 프레임 메뉴 아이템
탑 프레임은 높은 수준의 메뉴 아이템을 함유한다. 다음 메뉴 아이템 중 어느 하나를 클릭하면 응용 프로그램 내에 있는 새로운 창이 열린다. 아이템은 클리닉 또는 필드에서 백신 접종 작업을 지지하는 논리 영역으로나뉜다. 탑 프레임 메뉴에서 아이템의 사용 가능성은 개인 환자의 백신 접종 작업의 상태에 의존한다. 예를 들어, 사용자는 동의 양식을 완성하기 전에 등록 아이템에 클릭할 수 없을 것이다. 메뉴 아이템의 규칙을 이하 설명한다.
서치/열기
서치/열기 메뉴 (156)을 클릭하면, 사용자가 예방접종 데이터 시스템 (10)에 존재하는 사용자를 서치하도록 하는 서치 양식(도 8)이 나타난다.
새로운 환자
새로운 환자 메뉴 아이템 (158)을 클릭하면, IMS (80)의 사용자가 새로운 환자의 정보를 입력하도록 하는 새로운 환자 양식이 나타난다.
동의
동의 메뉴 아이템(미도시)을 클릭하거나 새로운 환자 양식을 완성하면, 환자가 동의 양식을 읽고 사인하도록 하는 동의 양식이 나타난다.
등록 및 백신접종
등록 또는 환자 정보 메뉴 아이템 (160)을 클릭하면, IMS (80)의 사용자가 환자 및 그의 가족에 대한 의료 정보를 입력하고, 백신접종 정보를 기록하고, 사진을 찍고, 백신 접종 후에 환자가 사인을 하도록 하는 등록 양식이 나타난다.
추적조사
도 7의 대표적인 응용 프로그램 스크린을 계속해서 참조하면, 추적조사 메뉴 아이템 (162)가 사용자가 주어진 백신접종에 관한 의료 정보를 포함한 환자에 관한 추적조사 정보를 입력하고 부가적인 사진을 기록하고, 신체 검사에 관한 세부사항을 입력하는 것을 가능하게 하는 추적조사 양식을 나타낸다.
부작용
부작용 메뉴 아이템 (164)를 클릭하면, 사용자가 환자에게 나타난 부작용 정보를 입력하도록 하는 부작용 양식이 나타난다.
관리
관리 메뉴 아이템(미도시)를 클릭하면, 사용자가 아이템의 리스트를 한정하고 변화시킬 수 있는 관리 탭(tab)이 나타난다.
보고서/질문
보고/질문 메뉴 아이템 (166)을 클릭하면 선택된 환자에 대해 인쇄된 보고서 리스트 및 가능한 질문의 리스트가 나타난다.
활성 양식
이것은 사용자가 상부 레벨 아이템 중 임의의 것을 클릭한 후에 열리는 응용 프로그램 내의 서브-윈도우이다. 활성 서브-윈도우는 입력 및 출력 디스플레이를함유한다. 사용자가 선택한 메뉴 아이템 옵션에 따라, 활성 양식(예: 도 8 내지 29)의 외관 및 느낌이 조금씩 달라질 수 있다. 일반적으로, 활성 양식은 몇 개의 탭을 가진다. 각각의 탭은 자기 자신의 제목을 가지고 있으며, 사용자가 데이터 입력 섹션을 논리적인 방식으로 완료하는 것을 가능하게 한다.
활성 양식은 대부분의 경우 다음과 같은 규칙을 따른다:
● 저장 버튼이 있다
● 취소 버튼이 있다
● 환자 로그 보기 버튼이 있다
● 여러 가지 탭이 있다면, 그 양식의 바닦에서의 화살표 버튼의 제공되어 사용자가 탭 사이를 논리적인 방식으로 이동할 수 있도록 한다
● 양식 제목은 사용자가 클릭한 메뉴 아이템의 이름을 나타낸다
● 양식의 상부 대부분은 다시 사용자가 클릭한 메뉴 아이템의 이름을 나타내고 대쉬(dash) 및 환자 이름이 추가되어 있다
● 한 번에 단지 하나의 활성 양식 서브 윈도우가 존재하고; 바람직하게는 상부 수준 메뉴 아이템 하의 응용 프로그램 창의 사용 가능한 공간을 채운다.
하부 상태 바(bottom status bar)
상태 바는 바람직하게는 다음 아이템을 나타낸다:
● 환자의 정보(예: 이름, 중간 이름, 및 성)
● 시스템 모드(예: 스탠드 단독, 그룹 또는 풀 네트워크 모드)
● 응용 프로그램 버젼.
사용자 활동
이 섹션은 사용자가 할 수 있는 활동을 나타내고, 그 시스템이 활동을 하도록 허여하는 순서를 나타낸다.
서치/열기
이것은 응용 프로그램을 시작할 때 사용자가 상부 프레임 메뉴 아이템에서 선택할 수 있는 두 개의 옵션 중 하나이다. "서치/열기" 메뉴 아이템을 클릭하면 서치 양식이 나타난다(도 8). 서치 양식은 IMS (80) 사용자가 시스템에 존재하는 환자를 서치할 수 있도록 한다. 사용자는 존재하는 환자를 다음 기준 필드를 이용하여 서치할 수 있다:
● 이름
● 중간 이름
● 성(last name)
● 예방접종 날짜
● 예방접종 시스템 내부 확인요소(internal identifier)
● 생물통계학 정보(입력되어 있다면)
● 사회 보장 번호(입력되어 있다면)
도 8에 나타낸 바와 같이, 사용자가 서치 버튼 (170)을 클릭하고 IMS (80)이 데이터 센터 (82)에 연결되어 있을 때, 시스템 (10)은 환자를 매칭하기 위해 데이터 센터 (82)에서 데이터베이스 (122)에서 서치한다. 시스템 (10)은 매칭 환자 0 내지 n을 찾아 결과 그리드(grid)에 나타낸다. 그 결과 그리드에 나타난 정보는다음과 같다:
● 이름
● 중간 이름
● 성(last name)
● 예방접종 날짜
● 예방접종 시스템 내부 확인요소
● 사회 보장 번호(선택사항)
모든 알파벳 필드에서, IMS (80) 응용 프로그램은 디폴트(default)에 의해 필드의 말단에 별표를 붙인다. 예를 들어, 사용자가 이름 필드에 'a'를 타이핑하면, 응용 프로그램은 이름이 'a'로 시작하는 모든 환자를 검색한다. 별표 필드는 양식에 나타나지 않는다.
응용 프로그램은 결과 번호를 200의 디폴트를 갖는 이미 정해진 값(권한이 있는 사람이 부여)으로 한정한다. 200명이 넘는 환자가 그러한 서치 기준에 답을 한다면, 그 응용 프로그램은 사용자에게 알리고 더 많은 서치 기준을 부가할 것을 조언할 것이다.
그런 다음, 사용자는 결과 그리드의 줄에서 더블 클릭하거나, 줄을 선택하고 선택 환자 버튼 상에서 클릭할 수 있다. 그러면, 시스템 (10)은 그 양식을 닫고 상태 바를 변경시켜 선택된 환자의 정보가 나타나도록 한다.
시스템 (10)이 어떤 환자도 서치 기준에서 매치시킬 수 없다면, "발견된 환자가 없음- 새로운 환자를 생성하시겠습니까?"가 기재되어 있는 예/아니오 메시지박스를 나타낸다. 사용자가 "아니오"를 선택하면, 사용자는이전의 서치에서 이미 채워져 있는 서치 양식으로 되돌아간다. 사용자가 "예"를 선택하면, IMS 응용 프로그램은 서치/열기 양식을 닫고 사용자를 바람직하게는 사용자가 서치한 정보(백신접종 데이터 제외)가 이미 채워져 있는 새로운 환자 양식으로 인도한다.
응용 프로그램은 서치 기준 필드 모두가 비어 있다면 서치를 허여하지 않으며, 이러한 경우에 에러 메시지를 나타낸다. 서치 및 열기 버튼 이외에, IMS는 검출된다면 양식으로부터의 필드 모두를 삭제하는 삭제 버튼이 있는 스크린을 생성시킨다.
생물 통계 장치가 타블렛 PC에 연결되어 있다면, 응용 프로그램은 사용자가 그/그녀의 지문을 이용하여 환자를 서치하는 것을 가능하게 하는 부가 버튼을 나타낸다.
새로운 환자
새로운 환자 메뉴 아이템 (158)을 선택 시, 응용 프로그램 상태 바 (154)는 "새로운 환자"로 변화한다. 현재 열려 있는 환자 기록이 닫혀진다(환자 기록이 열려 있다면). 새로운 환자 양식(도 9)이 열리고 사용자는 환자의 정보를 입력할 수 있다. 사용 가능한 필드는 다음과 같은 것이 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다:
● 이름 - 텍스트박스 - 필수
● 중간 이름 - 텍스트박스
● 성(last name) -텍스트박스 - 필수
● 사회 보장 번호(선택) - 텍스트박스
● 생일 - 텍스트박스
● 성(gender)(라디오 버튼) - 필수
● 민족 (콤보 박스)
● 집 전화번호 - 텍스트박스
● 직장 전화번호 - 텍스트박스
● 핸드폰 번호 - 텍스트박스
● 팩스 번호 - 텍스트박스
● Email - 텍스트박스
● 집 주소 - 텍스트박스
● 도시 - 텍스트박스
● 주(State)(콤보 박스)
● 우편번호 - 텍스트박스
민족 및 주 필드는 이미 값으로 채워져 있다. 그 주에 대한 디폴트 값은 데이터베이스 (82) 또는 로컬 데이터베이스 (80) 또는 (140)에 이미 정해져 있다. 그 양식은 또한 저장, 취소, 및 저장&인쇄 버튼을 갖는다. 저장 버튼을 클릭 시, 응용 프로그램은 모든 필수 필드가 값을 가지고 있는지 여부를 확인한다. 하나 이상의 필드가 비어 있으면, 그 시스템은 에러 메시지를 나타내고 그 양식으로 되돌아간다; 그렇지 않다면, 그 양식을 닫는다. 저장&인쇄 버튼은 저장 버튼과 동일한 시험을 수행하지만 또한 환자 카드의 인쇄를 일으킨다. 사용자는 또한, 취소 버튼을 클릭할 수 있으며, 그러한 경우 양식이 닫히고 상태 바는 "환자 없음"을 나타낸다.
IMS 응용 프로그램은 사용자가 환자의 지문을 기록할 수 있도록 하는 선택적인 생물통계 장치를 가질 수 있다. 그러한 장치가 가능하다면, 응용 프로그램은 사용자가 환자의 지문을 기록할 수 있도록 한다. 지문은 데이터베이스 (80) 또는 (140)에 저장되고, 결국에는 데이터 센터 (82)에 저장되어서, 환자 기록을 서치 시 또 다른 하나의 필드로서 사용된다.
동의
현재의 환자 기록을 열거나 새로운 환자 기록을 작성한 후에, IMS (80) 응용 프로그램은 환자가 동의 메뉴 아이템을 클릭하여, 하기와 같은 4 개의 사인을 위한 자리가 있는 동의 양식을 나타내는 새로운 활성 양식(예: 도 10 및 11)을 열도록 한다:
- 환자의 사인
- 동의 논의를 수행하는 사람의 사인
- 조사원 또는 인증된 피지명인의 사인
- 동의 과정의 목격자(선택적 사인)
각각의 사인 박스 다음에는, 다음 버튼이 사용 가능하다:
● 사인 - 사인 박스를 사용할 수 있도록 한다
● 저장 - 사인을 저장한다
● 삭제 - 현재의 사인을 삭제한다
사인이 데이터베이스 (80) 또는 (140), 및 종국적으로 (82)에 저장되어 있다면, 환자는 지정된 사인 박스에 사인한다. 환자는 타블렛 PC의 스크린에 사인할 수 있다. 그런 다음, 디지털 사인을 이미지로서 데이터베이스에 저장한다. 동의 스크린의 하부에 인쇄 및 취소 버튼이 있다. 인쇄 버튼은 선택 시 적절한 위치에서의 사인을 포함한 동의 양식의 인쇄를 개시한다. 취소 버튼은 그 양식을 닫는다. 시스템 (10)은 환자가 동의 양식에 사인할 때까지 임의의 다른 메뉴 아이템이 사용 가능하도록 하지 않는다.
등록 및 백신접종
동의 양식에 사인한 후, IMS (80) 응용 프로그램은 등록 메뉴 아이템이 사용 가능하도록 한다. 등록 메뉴 아이템을 클릭함으로써, 사용자는 다양한 탭을 갖는 새로운 활성 양식을 획득한다. 각각의 탭은 백신접종 과정에서 서로 다른 부분을 나타낸다. 또한, 등록 활성 양식은 외부의 파일을 업로딩 하는 것뿐만 아니라 환자를 백신접종 부위의 사진을 찍어 그 사진을 데이터베이스 (80) 또는 (140)에 종국적으로는 (82)에 저장하는 것을 가능하게 한다. 사용자는 저장 버튼을 클릭함으로써 어떠한 단계에서든 그의 작업을 저장할 수 있다. 취소 버튼은 그 양식을 닫는다. 다음 몇몇 섹션은 등록 양식에서 사용 가능한 탭을 설명한다.
의료 역사
의료 역사 탭을 선택하면 환자의 의료 역사에 대한 일반적인 질문이 나타난다. 각각의 질문은 화자 또는 그의 가족이 대답할 수 있다. 질문은 그리드에 나타나 있다. 그리드의 각 줄은 다음과 같은 4 개의 셀을 가지고 있다:
● 질문
● 환자 셀 - 2 개의 체크 박스, 예 & 아니오를 갖는 각각의 셀
● 가족 셀 - 2 개의 체크 박스, 예 & 아니오를 갖는 각각의 셀
● 부가 정보 - 사용자가 타이프할 수 있는 양식이 없는 텍스트 부위
질문 중 몇 개는 사용자가 정해진 부위에서 부가적인 무양식의 텍스트를 넣을 것을 요구할 수 있다. 이러한 질문에서, IMS 응용 프로그램은 사용자에게 어떤 종류의 정보가 제공될 필요가 있는지를 알려준다.
다음 표 양식에 예시적인 질문이 포함되어 있다:
질문 소견
심장병
뇌졸중
마비
천식/폐기종
암/백혈병 있다면, 종류, 진단시기, 및 그 치료방법을 특정할 필요가 있다.
습진 있다면, 사용자는 자유로운 텍스트 박스에 활성인지 또는 "병력"인지 그리고 그 기간을 입력해야 한다
기타 만성 피부 질환 있다면, 종류, 진단시기, 및 그 치료방법을 특정할 필요가 있다.
후천성면역결핍증(HIV)
자가면역질환(예: 루프스) 있다면, 종류, 진단시기, 및 그 치료방법을 특정할 필요가 있다.
간염
빈발성/현재의/심각한 감염질환 있다면, 종류, 진단시기, 및 그 치료방법을 특정할 필요가 있다.
기타 있다면, 기재할 필요가 있다.
부가적인 질문을 이 그리드에 부가할 수 있다.
현재의 약물투약
현재의 약물투약 탭을 선택한 후에, 사용자에게 현재 투약하고 있는 모든 약물에 대한 정보를 입력하는 스크린(도 13)을 제공한다. 그 그리드에 정보를 입력하기 위해, 사용자는 우선 "환자는 어떤 약물(처방약 및/또는 일반약)을 투약하고 있습니까?"에 대한 질문에 대하여 "예" 체크박스를 체크해야 할 것이다. 그 양식은 그리드에 4 개의 컬럼을 갖는다.
● 약물명
● 약물 투여량
● 개시 날짜
● 투약 이유
도 13의 스크린은 사용자가 정보를 입력하는 그리드 컬럼으로서 상기 제목을 갖는 텍스트 박스를 갖는다. 라인이 입력되는 순서대로 나타나 있다. 사용자는 라인 상에서 클릭하고 선택하여 그것을 삭제할 수 있다. 약물명 입력 필드 및 투여량 필드는 이미 채워져 있는 리스트이다. 이미 채워져 있는 리스트는 "기타"를 포함한다. 사용자가 "기타"를 선택하면, 사용자는 관련 텍스트 박스에 데이터를 입력할 수 있다.
백신접종 역사
백신접종 역사 탭(도 12)을 선택하면, IMS (80) 응용 프로그램이 바람직하게는 3 개의 부분으로 구성된 예방접종 역사 스크린(14)를 생성시킨다.
이전의 천연두 백신접종
이것은 예/아니오 질문이다. 사용자가 "예" 체크박스를 선택하면, 시기/장소와 같은 부가적인 정보를 입력하기 위한 텍스트 박스가 사용 가능해진다. 텍스트 박스는 다음 정보의 입력을 허여한다:
● 백신접종 날짜(알고 있다면) - 텍스트 박스
● 연령 범위는 언제였나? - 메뉴 선택(0-5; 6-10. 11-15; 16-20; 21-30;31-40; 41-50; 51-55; 56-60; 61-65; 66-)
● 어린시절 이었나? - 예/아니오
● 로뜨 번호(알고 있다면) - 텍스트 박스
● 장소 - 콤보 박스
● 투여 회수 - 텍스트 박스
● 그 정보는 회상 또는 기록에 기초한 것인가? -회상/기록
● 소견 - 텍스트 박스
● 반응 - 다음 중 하나에 체크: 정상; 노테이크(No Take); 상처; 부작용; 애매함)
최근 30일 간의 백신접종
도 14의 스크린에는 또한 "최근 30일간의 다른 백신접종?"이라는 예/아니오 질문이 있다. 사용자가 "예" 박스를 체크하면, 그리드는 다음 컬럼을 갖는 그리드가 사용 가능하도록 한다:
● 백신접종 날짜 - 텍스트 박스
● 백신접종 종류 - 콤보 박스
● 로뜨 번호 - 텍스트 박스
● 장소 - 콤보 박스
● 투여 횟수 - 텍스트 박스
● 소견 - 텍스트 박스.
과거의 백신접종에 대한 심각한 반응
도 14의 스크린은 또한 "어떤 백신접종을 맞은 후에 심각한 반응을 나타낸 적이 있습니까"라는 체크박스 질문을 갖는다. 사용자가 "예"를 체크하면, 그리드는 사용자가 다음 정보를 입력할 수 있도록 한다:
● 기재 - 텍스트 박스
● 나이 - 텍스트 박스
● 백신접종 - 콤보 박스
● 투여 회수 후의 반응 - 텍스트 박스
여성 전용
환자가 여성이라면 여성만의 탭이 있다. 탭의 제 1 부분은 바람직하게는 다음 질문을 나타낸다: "마지막 생리기간 날짜?". 아래에, 예/아니오 질문 세트와 소견을 위한 셀이 있는 그리드가 있다. 다음 질문은 예시적이다:
질문 소견
현재 임신중인가?
현재 수유중인가?
현재 피임중인가? 그렇다면, 사용자는 리마크 부위에 이름을 제공할 필요가 있을 것이다.
추가 질문이 이 그리드에 부가될 수 있다.
승인
승인 탭을 선택하면, IMS (80) 프로그램이 내과 의사가 백신접종을 투여하는데 필수적인 응용 프로그램에서 한정한 모든 정보를 나타내는 도 15와 같은 스크린을 생성시킨다. 이 스크린은 이러한 정보를 하나의 양식으로 모아서 내과 의사가 백신접종을 수행하기 전에 검토를 할 수 있도록 한다. 이 탭에 나타난 정보는 변경될 수 있다.
예방접종
예방접종 스크린(도 15)은 저장을 위한 디지털 사인을 획득하기 위한 사인 박스를 제공할 수 있다. 택일적으로는, 사용자가 다음 정보를 입력할 수 있도록 별도의 예방접종 스크린(미도시)을 제공할 수 있다:
● 백신접종 날짜 - 텍스트 박스
● 백신접종 로뜨 번호 - 텍스트 박스
● 백신접종 부위 - 콤보 박스
● 백신접종자 이름 - 텍스트 박스
● 사인 박스 - 디지털 사인 박스
● 사인 버튼.
백신접종자 이름 필드는 타블렛 PC에 사인된 사용자의 이름과 함께 미리 채워질 것이지만, 사용자는 다시 쓸 수 있다.
사진
도 12에 도시낸 스크린 상의 사진 탭을 선택하면, 도 16에 나타낸 스크린이 제공되어 사용자로 하여금 환자의 백신접종된 부위의 사진을 캡쳐하도록 할 것이다. 그 스크린은 바람직하게는 두 개의 부위로 구성된다:
사진 캡쳐
이 부위는 사용자가 IMS (80)에 부착되어 있는(또는 Wi-Fi를 경유하여 연결되어 있는) 디지털 카메라를 이용하여 사진을 캡쳐하거나 사진을 파일로부터 로딩하도록 한다. 일단 사진을 캡쳐하면, 사용자는 사진에 대한 설명을 부가하고 "사진 수용" 버튼을 클릭하여 캡쳐된 사진을 저장된 사진에 부가할 수 있다. 사용자가 사진을 저장하지 않을 것을 선택한다면, 사용자는 "사진 캡쳐" 버튼을 다시 클릭하여 새로운 사진을 캡쳐할 수 있다.
저장된 사진
이 부위는 환자의 캡처된 사진 및 그 설명을 나타낸다. 사용자는 사진상에서 더블클릭하면 새로운 창을 열 수 있다. 그런 다음, 사용자는 사진을 줌(zoom) 인/아웃 할 수 있을 것이다.
사진 찍는 것을 모니터링하고 있는 의사가 그/그녀 이름을 채우기 위해 사용할 수 있는 필드가 제공된다. 이름 필드는 타블렛 PC에 로그인한 사용자의 이름으로 이미 채워져 있으나, 사용자가 다시 그 위에 쓸 수 있다. IMS (80) 응용 프로그램은 도 17, 18, 및 19 각각에 나타나 있는 것처럼 사용자가 환자 퇴원, 반응, 및 코멘트에 관한 정보를 입력할 수 있는 다른 스크린을 생성시킬 수 있다.
추적조사
등록 과정이 완료된 후에, IMS (80) 응용 프로그램은 추적조사 아이템(도 7)을 사용할 수 있다. 도 20에 나타낸 그 형태는 사용자가 추적조사 정보를 28 일까지 입력할 수 있도록 한다. 사용자는 활성 양식의 상부에서 날짜를 나타내는 1 내지 28의 일련의 숫자를 가질 것이다. 사용자는 그 날중 어느 하나를 클릭하고 선택한 날짜에 관한 정보를 입력할 수 있다. 날짜를 클릭하면 그 양식의 제목이 다른 정보 및 선택한 날짜로 변한다. 그 양식은 저장 및 취소 버튼을 가지고 있다. 그 양식은 의사가 채울 수 있다(예: 오피스에 방문한 경우 또는 환자에게나 환자로부터 전화통화하는 경우). 환자는 또한 웹 브라우저를 이용하여 인터넷을 통해 그 양식을 완성할 수 있다.
다이어리
이 탭을 선택하면, IMS (80) 응용 프로그램은 사용자가 특정한 날에 어떠한 증상이 나타나는지를 구체적으로 기재할 수 있게 하는 도 21에 나타낸 스크린을 생성시킨다. 그 스크린은 다음과 같은 세 개의 컬럼을 갖는 그리드를 갖는다:
● 증상/질문
● 예/아니오 체크박스(또는 수치)
● 추가 정보 - 사용자가 타이프할 수 있는 자유로운 텍스트 면적.
질문의 일부는 사용자가 추가로 양식이 없는 텍스트를 지정된 영역에 입력할 것을 요구한다. 이러한 질문에서, 응용 프로그램은 사용자가 어떤 종류의 정보를 그가 제공할 필요가 있는지를 사용자에게 알려준다. 또한, 도 22에 나타낸 바와 같은 양식이 없는 텍스트 영역을 또 다른 스크린에 제공할 수 있다.
그 양식은 환자를 위한 독특한 사용자명 및 패스워드를 인쇄하는 인쇄 사용자명 & 패스워드 버튼을 가질 수 있다. 환자에게 임의의 표준 웹-브라우저로부터 다이어리 양식을 채울 수 있도록 하는 인터넷 상의 웹 양식이 있을 수 있다.
하기 표는 그리드 상에 나타나는 대표적인 증상/질문의 리스트를 함유한다.
증상 질문 소견
오늘 딱지가 떨여졌습니까?
무증상
온도
열
오한
근육통
피로
식욕상실
기침
부종/말랑한(tender) 림프절
가려움증
두통
등의 통증
병소 부위의 증상:
여드름
소포(물집)
궤양
딱지
붉음
부종
종창
가려움
통증열쇠: 0= 무통1= 만질 때 통증2= 팔을 움직일 때 통증3= 항상 통증 값이 0일 경우에도, 기재가 필요
팔에 줄무늬
백신 접종 부위가 아닌 곳에 우두형 병소 사용자가 이 증상을 선택할 경우, 응용 프로그램은 추가의 정보 셀에서 설명 및 위치를 기재하라는 것을 알릴 것이다.
비우두형 발진 사용자가 이 증상을 선택할 경우, 응용 프로그램은 추가의 정보 셀에서 설명 및 위치를 기재하라는 것을 알릴 것이다.
새로운 처방약 투약? "예" 라면, 설명이 필요할 것이다.
오늘 치료가 필요로 하였나? "예" 라면, 다음 질문이 나타날 것이다:● 제공자의 성(last name)● 제공자의 이름● 제공자의 주소● 제공자의 전화번호● 치료 기록 요구에 대한 허락- 예/아니오
환자가 치료를 필요로 하고 치료 기록에 대한 허락을 한다면, 환자의 사인을 요구하는 사인 박스가 스크린에 나타날 것이다. 다이어리(즉, 도 21)를 환자 없이 사용자 및 그/그녀의 타블렛 PC (80)(예: 웹 응용 프로그램을 이용함으로써)의 존재 하에서 채운다면, 다이어리 카드가 사인될 필요가 있으며 의료 기록을 획득하기 위해 클리닉에 보낼 필요가 있다는 메시지가 나타날 것이다.
부가적인 질문을 도 21에 나타낸 그리드에 부가할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 비정상을 경계할 수 있도록 데이터 범위가 각각의 수치관련 질문의 각각에 한정될 수 있다(예: 3 일째 환자의 평균 이상의 온도). 경계를 위한 텍스트는 관리자의 권한으로 사용자에 의해 제한될 수 있다. 경계는 예를 들어 의사를 추천하는 것을 나타낼 수 있다.
추적조사 스크린(예: 도 20) 상의 사진 탭을 선택하면, 다이어리의 각각의 날짜에 환자의 피부 사진을 캡쳐하는 것을 가능하게 하는, 도 23에 도시된 것과 같은 스크린이 사용자에게 제공된다. 그 스크린은 두 개의 영역으로 구성된다:
사진 캡쳐
이 영역은 사용자가 IMS (80)에 부착되어 있는 디지털 카메라를 이용하여 사진을 캡쳐하거나, 파일로부터 사진을 로딩하는 것을 가능하게 한다. 일단 사진이 캡쳐되면, 사용자는 그 사진에 설명을 부가하고 "사진 추가" 버튼을 클릭함으써, 캡쳐된 사진을 IMS 또는 로컬 서버 (140) 종국적으로는 데이터 센터 (82)의 저장된 사진에 부가할 수 있다. 사용자가 사진을 저장하지 않을 것을 선택하고자 한다면, 사용자는 새로운 사진을 캡쳐하기 위해 "사진 캡쳐" 버튼을 다시 클릭할 수 있다.
저장된 사진
이 영역은 환자의 캡쳐된 사진과 그 설명을 나타낸다. 사용자는 사진 상에서 더블클릭하여 새로운 윈도우에서 열어 그 사진을 줌 인/아웃 할 수 있다.
신체검사
도 20을 참조하면, 신체 검사 양식에서는 사용자가 환자에 행한 신체검사에 관한 정보를 입력할 수 있도록 한다. 검사자는 그/그녀의 이름을 이미 채워진 리스트에서 선택하여 일단 완성된 양식을 사인할 수 있다.
사용자는 다음과 같은 대표적인 정보를 입력할 수 있다:
증상 질문 소견
내부 타박상/소포(mm)
밝은 적색 염증의 좁은 고리(mm)
염증의 제 2 라인(mm)
기타 (mm) 질문이 주어질 경우, 사용자는 설명을 하여야 할 것이다.
부위로부터 팔로의 줄무늬 예/아니오 질문. "예"를 선택한 경우, 사용자는 설명을 제공해야할 것이다.
액와선병증(axillary adenopathy) 예/아니오 질문. "예"를 선택한 경우, 사용자는 설명을 제공해야할 것이다.
기타 선병증 예/아니오 질문. "예"를 선택한 경우, 사용자는 설명을 제공해야할 것이다.
다른부위에서의 백신 병소 예/아니오 질문. "예"를 선택한 경우, 사용자는 설명을 제공해야할 것이다.
처방된 약물 예/아니오 질문. "예"라면 리스트가 요구된다.
마지막 방문 이후의 약물 투여 변화 또는 부가
실험실-작업 예/아니오 질문. "아니오"라면 이유를 기재한다.
코멘트 탭을 선택할 경우, 사용자는 도 22의 자유로운 텍스트 박스를 사용하여 현재 날짜에 대한 코멘트를 부가할 수 있다.
부작용
일단 등록 및 백신접종 과정이 완료되면, IMS (80) 응용 프로그램은 도 24에 나타나 있는 부작용 메뉴 아이템을 사용할 수 있도록 한다. 이 양식은 저장, 취소, 및 보고서 인쇄 버튼을 가지고 있다. 보고서 인쇄 버튼은 IMS (80) 응용 프로그램을 경유하여 입력된 정보를 이용하여 CDC's VAERS 보고서 양식의 부작용 리포트를 인쇄한다.
사건 세부사항
도 24의 스크린 상부는 개시 날짜의 입력을 요구하는 필드 및 사건 세부사항을 위한 텍스트 박스를 갖는다. 카테고리 리스트가 아래에 나타나 있지만, 추가의 가능한 카테고리가 부가될 수 있다. 각각의 카테고리에서, 예/아니오 체크박스가 나타나고, 체크된다면, 추가의 정보가 요구된다. 예를 들어, 도 24의 스크린은 다음 정보를 요구할 수 있다:
증상 질문 소견
환자의 사망/사망 날짜 체크박스를 선택하면, 사용자는 사망날짜를 입력해야할 것이다.
치명적인 질환
심각한 장애 유발
실험실 독소
의사가 심각하다고 판단
입원의 연장
선천성 이상
입원 필요 및 입원 일수 체크박스를 선택하면, 사용자는 다른 컬럼에 입원 일수를 입력해야할 것이다.
기타 체크박스를 선택하면, 사용자는 기재해야한다.
환자상태/결과진행중
후유증 없는 해결 체크하면, 해결 날짜를 입력해야 한다.
후유증이 남는 해결 체크하면, 설명 및 그 해결 날짜를 입력해야 한다.
심각도( 하나를 표시)
경증중간중증치명적사망
백신접종 및 투약
부작용 스크린(도 24) 상의 이 탭은, 도 25에 나타낸 것과 같은 양식에 환자가 현재의 백신접종을 받은 이후에 환자가 투여받은 백신접종에 대한 정보를 사용자가 입력할 수 있도록 한다.
백신접종은 두 개의 필드를 갖는다:
● 백신 이름 - 가능한 백신의 메뉴를 끌어내린다
● 백신접종 날짜 - 텍스트 박스
투약 영역은 다음과 같은 필드를 갖는다:
● 약물 이름 - 가능한 백신 이름을 끌어내린다
● 투약 개시일 - 텍스트 박스
● 투약 종결일 - 텍스트 박스
● 이유
이러한 필드 다음에, 추가 버튼을 제공할 수 있다. 사용자는 정보를 입력하고 추가 버튼을 클릭하고, 예를 들어 상기 필드 아래에 위치한 그리드에 정보를 추가할 수 있다.
실험실 작업
실험실 작업 탭을 선택하면, IMS (80)이 도 26에 나타낸 것과 같은 스크린을 생성시켜 사용자가 환자에 대해 행한 실험실 작업에 대한 정보를 입력하거나 외부의 공급원으로부터 업로딩할 수 있다. 각각의 실험실 테스트에서, 수집 날짜 및 결과를 시험의 정상적인 범위와 함께 입력한다. 비정상적인 결과(정상적인 범위 내에 있지 않은 결과를 의미)를 나타내는 컬럼은 자동적으로 체크 마크를 알릴 것이다.
사인
IMS (80) 응용 프로그램은 사인 탭의 선택에 반응하여, 두 개의 사인 공간, 즉 하나는 그 양식을 완성한 사람을 위한 것이고 다른 하나는 조사원을 위한 것인 사인 공간을 갖는 스크린(도 27)을 생성시킬 수 있다. 사인 박스 이외에, 타블렛 PC에 로그인된 사용자명으로 이미 채워진 각각의 사인 박스 옆에 텍스트 박스가 제공된다. 그 응용 프로그램은 상요자가 이 이름을 겹쳐 쓸수 있도록 한다. 이 필드 이외에, 리포트를 IRB 및 FDA에 각각 제출한 날짜를 나타내는 두 개 이상의 필드가 있다.
관리
다음 섹션은 IMS (80) 응용 프로그램이 생성할 수 있는 서로 다른 관리 스크린을 설명한다.
클리닉 정보
이 스크린(미도시)은 사용자가 종사하고 있는 클리닉을 알리도록 한다. 사용자는 명칭 또는 클리닉 ID로 클리닉을 선택할 수 있다. 클리닉을 선택할 때, 클리닉 명칭, ID, 주소, 및 사진 번호가 나타난다.
보고서
데이터는 클리닉(예: IMS (80) 및 선택적으로 로컬 서버 (140)) 및 데이터 센터 (82)에 존재한다. 클리닉에 있는 데이터에 대해서 타블렛 PC에 의해 작성된 리포트는 클리닉 데이터에 대한 접근만을 가질 것이다. 데이터 센터 (82) 대해, 분리된 웹 응용 프로그램에 의해 작성된 리포트는 주에 있는 모든 클리닉의 데이터에 대한 접근을 가질 것이지만, 어떤 특정 사용자의 접근은 사용자의 접근 권한에 기초한다.
클리닉 보고서
각각의 타블렛 PC (80) 응용 프로그램은 연결되어 있는 클리닉에 대한 리포트를 작성하는 능력을 갖는다. 리포트는 미리 정의되어 사용자가 환자에 대해서 그리고 클리닉 내에서의 예방접종 과정에 대해서 필요한 정보를 회수할 수 있도록 할 수 있다. 보고서는 다음과 같은 종류로 분류될 수 있다:
● 환자 특정 보고서
● 클리닉 특정 보고서
환자 특정 보고서
이 리포트는 특정 환자에 관한 정보를 인쇄한다. 사용자는 특정 양식에 있는 인쇄 버튼을 클릭함으로써 또는 지정된 보고서로 가서 보고서를 인쇄할 것을 선택함으로써, 그것을 예방접종 과정의 일부로서 인쇄할 수 있을 것이다. 각각의 리포트는 인쇄되는 카피의 디폴트 번호를 가지고 있을 것이지만, 사용자를 변경할 수 있을 것이다. 다음 표는 입수 가능한 리포트의 리스트를 함유한다. 추가의 리포트를 부가할 수 있다.
보고서 명칭 설명
환자 카드 환자 카드는 시스템에 입력된 환자에 관한 모든 정보를 가질 것이다.
동의서 이것은 환자의 사인이 인쇄된 동의서이다.
백신 부작용 발생 보고서 미리 지정된 DCD 보고서
환자 웹 사이트 어카운트(account) 보고서 웹-기초 응용 프로그램에 대한 접근을 위해 환자가 사용하는 정보. 환자이름, 사용자 ID, 및 패스워드를 포함해야 한다.
클리닉 특정 리포트
이 리포트는 하나 이상의 환자에 대하여 로컬 클리닉에서 제공된 정보를 나타내다. 그 보고서는 미리 한정되어 있다. 그 리포트 결과는 이미 정해진 파라미터를 이용하여 걸러질 수 있다. 다음 표는 가능한 보고서의 리스트를 함유한다. 추가의 보고서를 더할 수 있다.
보고서 명칭 설명
CDC 우두 IND 명단 CDC에 보내지는 활성인 매일의 리스트. 사용자가 작성한다.
환자 카드 충분한 환자 카드
백신 부작용 요약
환자 웹 사이트 어카운트(account) 보고서
적용 가능할 경우, 그 결과는 이러한 기준에 맞는 모든 환자 리스트이고, 특정 환자 이름을 클릭하면, IMS (80)은 그 기록을 열 것이다. 사용자는 또한 이러한 환자 정보를 갖는 리스트를 인쇄하는 선택을 갖는다.
데이터 센터 보고서
웹-기초 보고 응용 프로그램은 주에 있는 모든 클릭닉의 데이터에 대한 이미 한정된 보고서를 사용자가 작성할 수 있도록 한다. 보고서 결과는 이미 한정된 파라미터를 이용하여 걸러낼 수 있다. 권한이 있는 사용자는 하나 이상의 환자 또는 하나 이상의 클리닉에 관한 정보를 볼 수 있다. 보고서 응용 프로그램은 사용자 그룹이 사용할 수 있는 보고서 및 파라미터 값을 통제한다. 다음과 같은 예시적인 사용자 그룹이 확인되었다:
● 선택된 클리닉 직원
● 선택된 주 공무원
● 선택된 국가 공무원
● 선택된 전화 센터 및 시스템 관리 직원.
선택된 클리닉 직원 그룹 멤버는, 사용자가 다른 환자에 관한 정보에 대한 접근권한을 갖지 않는다면, 바람직하게는 그들의 클리닉만의 특정환자에 관한 데이터를 볼 수 있다.
다음 표의 리스트는 데이터 센터 (82)로부터 얻을 수 있는 대표적인 보고서를 나타낸다.
보고서 명칭/종류 설명
비교 보고서 이 보고서는 사용자가 하기 열거한 것과 같은 다양한 파라미터 세트에 관하여 2 개 이상의 클리닉을 비교하거나, 하나의 클리닉을 모든 다른 클리닉의 평균과 비교할 수 있도록 할 것이다:● 하루 백신접종 횟수● 발달 속도 - 사용자는 비교 유닛(시간, 일, 주 등)을 정하여, 특정 클리닉의 발달 정도를 알고, 2 개 이상의 클릭닉의 비교를 할 수 있을 것이다.이 보고서에서는 절대적인 수 및 그래프 표현 모두가 사용 가능할 것이다.
환자 보고서 이 보고서에서는 환자 그룹에 대해서 시스템에서 사용 가능한 모든 정보를 나타낼 것이다.
데이터 보고서 이 보고서에서는 사용자가 다양한 파라미터 및 기준에 기초하여, 데이터베이스에 저장된 정보를 분석할 수 있도록 할 것이다.예를 들어, 사용자는 각 데이터 지점이 클리닉에서 평균을 나타내는 그래프 양식에서 5일째에 병소의 평균 크기를 나타내는 보고서를 볼 수 있을 것이다.그러한 보고서는 데이터베이스에 저장된 각각의 수치 데이터에 대해 사용 가능할 것이다. 사용자는 그 값을 전체적인 값과 비교하고 환자/클리닉 그룹의 비정상을 알 수 있을 것이다.
전체적인 관리
데이터 센터 (82)에서의 관리자는 다음 작업을 수행할 수 있다:
● 부가, 삭제, 및 사용자 변경
● 사용자명 패스원드 변경
● 현존하는 사용자의 사용금지
● 새로운 클리닉의 부가
● 새로운 소프트웨어 버전 배포
● 데이터베이스 도표에 대한 변경 배포
이러한 작업은 바람직하게는 전체 데이터베이스 (122)에 접근 권한이 있는 사용자가 수행하며, 인터넷에 연결된 각각의 클리닉에 위임될 수 있다. 도 28 및 29는 예를 들어 IMS (80) 또는 IMS (80) 응용 프로그램 세팅을 배치하는 데이터 센터 (82)에 생성되는 예시적인 관리 스크린을 나타내다.
환자 다이어리에 대한 웹 접근
등록 및 백신접종 과정 동안, 각각의 환자는 클리닉에서 사용자 ID 및 패스워드를 받는다. 그 사용자 ID는 클리닉 ID와 응용 프로그램이 자동적으로 생성하는 내부 사용자 ID, 및 각각의 환자를 위한 패스워드(예: 자동적으로 시스템 (10)이 생성하는 패스워드)일 수 있다.
환자가 그/그녀의 다이어리 보고서를 웹-브라우저를 경유하여 입력할 수 있도록, 시스템은 환자가 로그인하여 정보를 입력할 수 있도록 하는 웹 응용 프로그램을 제공한다. 각각의 환자는 받은 사용자명 및 패스워드를 이용하여 지정된 웹 사이트에 로그인 할 수 있다. 인증 후에, 환자는 상기 정의된 다이어리 카드에 접근한다. 정보를 데이터 센터 (82)에 기록하고 관련 클리닉과 일치시킨다.
상기 설명된 방법은 예시적인 것이며, 그 방법의 임의의 적절한 치환이 이용될 수 있다는 것을 알아야 한다. 본 발명의 상기 개시 및 기재는 설명을 위한 것이며, 발명의 요지를 벗어나지 않고 그 크기, 형태, 물질, 구성성분, 및 순서를변경시킬 수 있다. 본 발명을 개시된 구현예를 기초로 하여 기재하였지만, 본 발명의 요지 및 범위를 벗어나지 않고 그 형태의 세부 사항에 변화 및 변경을 가할 수 있다는 것은 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 매우 명백하다.

Claims (12)

  1. 환자의 성명, 나이, 성, 주소, 의료 역사, 사용중인 약물, 직업, 및 이전의 백신접종 데이터로 구성된 그룹에서 선택된 환자의 정보를 입력하기 위해, 백신접종 장소에서 컴퓨터에 응용 프로그램을 작동시키는 단계;
    상기 환자의 정보를 전자 환자 기록으로서 저장하는 단계;
    상기 환자의 검토를 위해 백신 접종에 관한 정보를 생성시키는 단계;
    전자 동의를 생성시키고 수락을 알리는 환자의 디지털 서명을 저장함으로써 상기 백신 접종을 받아들이는 것에 대한 환자의 동의를 획득하는 단계; 및
    상기 백신 접종을 상기 환자에게 투여할 때, 상기 백신 접종에 관한 새로운 백신 접종 데이터를 상기 전자 환자 기록에 입력하는 단계를 포함하는, 환자의 예방접종 데이터를 수집하고 저장하는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 환자의 백신접종 부위의 디지털 이미지를 생성시키는 단계; 및
    상기 전자 환자 기록에 상기 디지털 이미지를 저장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 환자가 경험한 증상을 포함한 질병정보를 입력하는 단계; 및
    상기 전자 환자 기록에 상기 질병 정보를 저장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 질병 정보는 천연두 증상과 관련된 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 환자의 천연두 병소 부위의 디지털 이미지를 생성시키는 단계; 및
    상기 전자 환자 기록에 상기 디지털 이미지를 저장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 전자 환자 기록을 다수의 환자 각각에 해당하는 전자 환자 기록과 함께 데이터베이스로 저장하는 단계; 및
    원격 장소에서의 전자 환자 기록에 가한 변화를 상기 데이터베이스의 해당 상기 전자 환자 기록과 일치시켜 상기 데이터베이스를 업데이트 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 다수의 환자가 경험한 증상을 포함한 질병 정보를 입력하는 단계;
    해당 상기 전자 환자 기록에 상기 질병 정보를 저장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 질병 정보는 천연두 증상에 관한 것이고, 상기 데이터베이스에 질병 통제 센터, 주 정부 사무소, 연방 정부 사무소, 의료 센터로 구성된 그룹에서 선택된 직원이 접근 가능한 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 환자는 웹 브라우저 및 전화 업무 중 적어도 어느 하나를 이용하여 상기 전자 환자 기록에 접근할 수 있는 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제 6 항에 있어서,
    상기 백신접종 후에 상기 다수의 환자 누구라도 경험한 증상을 포함한 부작용 정보를 입력하는 단계;
    상기 부작용 정보를 해당 상기 전자 환자 기록에 저장하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 부작용 정보는 천연두에 관한 것이고, 상기 데이터베이스에 질병 통제 센터, 주 정부 사무소, 연방 정부 사무소, 의료 센터로 구성된 그룹에서 선택된 직원이 접근 가능한 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 환자가 상기 환자 정보 및 상기 백신접종의 효과에 관한 데이터에 기초하여 상기 백신접종을 받기에 적절한지 여부를 결정하기 위해 상기 컴퓨터 상에 추천 엔진을 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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